Professional Documents
Culture Documents
Smernice Dobre Prakse UDistribuciji Lekova
Smernice Dobre Prakse UDistribuciji Lekova
" ", .
28/2008 18.3.2008. .
(GDP)*
.
,
.
_______________
* 94/C 63/03 10. 92/25/EEZ 31.
1992. .
,
(GMP) ,
.
GMP
.
,
.
1. ,
.
CEN (CEN
29000).
,
.
, ,
,
( ),
, ,
, .
.
,
.
1.
,
.
.
: ,
( ),
.
2.
,
, .
3. ,
.
4. .
5.
( ),
.
6.
:
, , (
), ,
,
, , ,
, . ,
.
()
7.
.
.
8. . :
, , , ,
, .
,
(. ), ,
.
9. ,
.
.
10.
.
. ,
.
11. (. ,
)
.
12.
,
,
. .
.
13. ,
.
14. , .
, ,
.
15.
,
.
.
16. ,
, ,
,
.
17.
,
.
18.
: , ,
,
.
19. ,
, , ,
.
20. :
1) ;
2)
;
3) , ;
4)
, , ,
.
21. ,
,
.
()
22. (
),
, .
23. , ,
:
1) , ;
2)
;
3) ;
4) .
,
, .
. ,
.
24. .
.
.
25.
.
.
26.
,
( ) .
27. ,
. ,
.
28.
(
).
29. , (
, ,
)
.
( ).
30. ,
, , ,
.
,
.
31.
. ,
.
" "
32. ,
,
, .
, .
, ,
.
33.
( )
.
34. ,
( ),
,
, ,
:
, , ,
, . ,
.
" ".
110-00-59/2008-03
, 11. 2008.
,
. , ..