UPUTA O LIJEKU

Eglonyl 200 mg forte tablete sulpirid

Molimo paljivo proitajte ovu uputu prije nego to ponete s uporabom ovog lijeka. Uputu sauvajte. Moda ete je poeljeti ponovno proitati. Za sve dodatne obavijesti obratite se svom lijeniku ili ljekarniku. Zapamtite, ovaj lijek lijenik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, ak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao nakoditi. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika. U ovoj uputi: 1. to je Eglonyl i emu slui 2. Prije nego ponete uzimati Eglonyl 3. Kako uzimati Eglonyl 4. Mogue nuspojave 5. Kako uvati Eglonyl 6. Dodatne informacije

1.

TO JE EGLONYL I EMU SLUI

Eglonyl forte tablete sadravaju sulpirid koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Sulpirid djeluje na mozak pacijenta tako da smiruje uznemirene pacijente te omoguuje povratak normalnog ponaanja. Eglonyl forte tablete u preporuenom doziranju djeluju kao antipsihotik (neuroleptik) te se mogu primijeniti u lijeenju akutne i kronine shizofrenije.

2.

PRIJE NEGO PONETE UZIMATI EGLONYL

Nemojte uzimati Eglonyl ako: ste alergini (preosjetljivi) na Eglonyl ili bilo koji drugi sastojak lijeka; ako uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa; ako ste ikad imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (vrsta tumora na mozgu); ako imate tumor nadbubrene lijezde koji se naziva feokromocitom; ako imate rijetku bolest porfiriju koja utjeena Va metabolizam. Budite oprezni s Eglonylom ako: ste trudni, planirate trudnou ili dojite; ako imate hipomaniju-promjenu ponaanja koja se moe oitovati kao uzbuenost, ljutnja, iritabilnost i smanjenja potreba za spavanjem; ako imate problema s bubrezima; ako imate problema sa srcem ili je netko u vaoj obitelji imao sranih problema. Va lijenik e moda provjeriti rad Vaeg srca prije uzimanja ovog lijeka; ako ste ikad imali modani udar;

H A L M E D
1

25 - 07 - 2013 ODOBRENO

ako Vi ili netko u Vaoj obitelji ima ili je imao krvne ugruke. Lijekovi poput ovog su povezani sa stvaranjem krvnih ugruaka; ako imate nisku razinu kalija u organizmu (hipokalemiju); ako imate 65 godina ili ste stariji; ako imate demenciju; ako imate Parkinsonovu bolest; ako imate niske razine kalija, kalcija ili magnezija. Va lijenik e moda napraviti krvne pretrage da to provjeri; ako imate epilepsiju ili ste ikad imali greve (konvulzije); ako imate dijabetes.

Ako su se kod Vas ili lana Vae obitelji ikada stvarali krvni ugruci, potreban je oprez pri primjeni Eglonyla jer su lijekovi poput ovog povezani sa stvaranjem krvnih ugruaka. Uzimanje drugih lijekova s Eglonylom Obavijestite svoga lijenika o lijekovima koje uzimate ili ih namjeravate uzimati, ukljuujui i one koje nabavljate bez recepta. Svakako nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite lijenika ako uzimate: levodopu koja se koristi za lijeenje Parkinsonove bolesti. Ako uzimate levodopu ne smijete uzimati Eglonyl. Obavijestite svog lijenika ako uzimate neki od sljedeih lijekova: lijekove za kontrolu sranog ritma kao to su amiodaron, sotalol, dizopiramid ili kinidin; lijekove za lijeenje povienog krvnog tlaka ili poremeaje rada srca kao to su klonidin, diltiazem, verapamil ili digitalis; druge lijekove za lijeenje shizofrenije kao to su pimozid, haloperidol, tioridazin; litij koji se koristi za lijeenje odreenih duevnih bolesti; neke lijekove koji Vam pomau za spavanje ili za smanjivanje tjeskobe; ostale lijekove za ublaavanje emocionalnih ili duevnih problema; diuretike (tablete za izbacivanje vika vode) koje mogu sniziti razinu kalija u Vaoj krvi; neke lijekove za zatvor (laksative) koji mogu sniziti razinu kalija u Vaoj krvi; neke lijekove za lijeenje infekcija (antibiotike) kao to su pentamidin, eritromicin ili amfotericin B; tetrakosaktide koji se koriste za ispitivanje funkcije nadbubrene lijezde; steroide koji se koriste za ublaavanje upala kao to su prednizolon, betametazon, deksametazon; neke lijekove za lijeenje depresije kao to je imipramin; lijekove za loe probavljanje hrane i garavicu; sukralfat koji se koristi za ir na elucu; lijekove za ublaavanje boli. Oni se mogu nalaziti i u lijekovima za prehladu i gripu; neke lijekove za alergije (antihistaminici od kojih moete biti pospani) kao to su klorfenamin, prometazin, ketotifen; ropinirol koji se koristi za Parkinsonovu bolest; metadon koji se koristi za ublaavanje boli i kao zamjena za drogu; halofantrin koji se koristi kod malarije. Uzimanje hrane i pia s Eglonylom Nemojte piti alkohol ili uzimati lijekove koji sadre alkohol dok ste na lijeenju Eglonyl tabletama. To je stoga to alkohol moe pojaati uinak Eglonyl tableta.

H A L M E D
2

25 - 07 - 2013 ODOBRENO

Trudnoa i dojenje Upitajte svog lijenika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka. Eglonyl se ne bi smio koristiti za vrijeme trudnoe i dojenja. Sljedei se simptomi mogu pojaviti u novoroenadi ije su majke uzimale Eglonyl u zadnjem tromjeseju (zadnja tri mjeseca trudnoe): drhtanje, ukoenost miia i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem, te potekoe pri hranjenju. Ako Vae dijete razvije bilo koji od ovih simptoma obratite se lijeniku. Upravljanje vozilima i strojevima Moete se osjeati pospani nakon uzimanja ovog lijeka. Ako doe do toga nemojte upravljati vozilima niti raditi na strojevima. Ostala upozorenja Eglonyl tablete sadravaju laktozu hidrat (vidjeti odlomak 6. Dodatne informacije). Ako Vam je lijenik rekao da imate bolest nepodnoenja nekih eera, prije nego ponete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lijenikom. 3. KAKO UZIMATI EGLONYL

Uvijek uzimajte Eglonyl tono prema uputi lijenika. Ako niste sigurni kako provjerite s Vaim lijenikom ili ljekarnikom. Nain primjene Preporua se uzimati Eglonyl 200 mg tablete prije obroka. Zbog mogunosti pojave nesanice, ne preporua se zadnju dozu lijeka uzimati kasno uveer. Odrasli Preporuena poetna doza je 1-2 Eglonyl 200 mg tablete, dva puta na dan. Po potrebi se, pojedinana doza moe poveati do 6 Eglonyl 200 mg tablete, dva puta na dan. Bolesnici s poremeenom funkcijom bubrega Budui se sulpirid primarno izluuje putem bubrega, preporua se, ovisno o klirensu kreatinina, prilagoditi dozu lijeka prema sljedeoj shemi: - klirens kreatinina 30 do 60 ml/min - 70% uobiajene doze; - klirens kreatinina 10 do 30 ml/min - 50% uobiajene doze; - klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobiajene doze. Alternativno, doza moe ostati ista, a interval doziranja treba produiti za 1,5 puta, 2 ili 3 puta. Djeca Ne preporua se primjena Eglonyl 200 mg tableta u djece mlae od 14 godina, ali u sluaju da je, prema procjeni lijenika, primjena lijeka neophodna moe se primijeniti u dozi od 5-10 mg/kg tjelesne mase na dan. Ako uzmete vie Eglonyla nego to ste trebali Ako ste uzeli vie Eglonyl tableta nego to ste trebali obavijestite svog lijenika ili odmah zatraite hitnu medicinsku pomo. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka. To je iz razloga kako bi lijenik znao to ste uzeli. Moe doi do sljedeih uinaka: osjeaj uznemirenosti, zbunjenosti, smanjena razina svjesnosti, drhtanje, ukoenost ili gr miia, oteano kretanje, pokreti koji ne moete kontrolirati (npr. oiju, vrata, ruku ili nogu), luenje sline vie nego obino. U nekim sluajevima javili su se vrtoglavica, iskrenje pred oima, nesvjestica (zbog niskog krvnog tlaka) i koma.

H A L M E D
3

25 - 07 - 2013 ODOBRENO

Ako ste zaboravili uzeti Eglonyl Ako ste sluajno propustili uzeti lijek samo uzmite slijedeu dozu kada je na redu. Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili proputenu. Ako prekidate uzimanje Eglonyla Nastavite uzimati Eglonyl tablete dok vam lijenik ne kae da prestanete. Nemojte prestati uzimati Eglonyl tablete samo zato to se osjeate bolje. Ako naglo prestanete uzimati Eglonyl tablete moe vam se vratiti vaa bolest ili moete imati neke druge neeljene uinke kao to je osjeaj da ste bolesni ili bolest, znojenje i potekoe sa spavanjem. U nekim sluajevima moete se osjeati uznemireno ili imati pokrete koje ne moete kontrolirati (npr. oiju, vrata, ruku i nogu). Va lijenik e vam postupno smanjivati dozu do prekida uzimanja lijeka da bi sprijeio ove neeljene uinke. U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom Eglonyla obratite se svom lijeniku ili ljekarniku.

4.

MOGUE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Eglonyl moe uzrokovati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih ljudi. Prestanite uzimati Eglonyl tablete i se javite svom lijeniku ili otiite odmah u bolnicu ako: imate alergijsku reakciju. Simptomi mogu biti: osip, svrbe, vruica, oteano disanje ili dahtanje, tresavica, oticanje; imate pokrete koje ne moete kontrolirati, uglavnom jezika, usta, eljusti, ruku i nogu; imate greve; imate povienu temperaturu, znojite se, imate ukoene miie, ubrzane otkucaje srca, ubrzano diete i osjeate se zbunjeni, pospani ili uznemireni. To mogu biti simptomi ozbiljne, ali rijetke nuspojave koja se zove neuroleptiki maligni sindrom; imate jako ubrzane ili jako usporene, neravnomjerne ili snane otkucaje srca. Moete imati i potekoe s disanjem kao dahtanje, skraeni dah, pritisak i bol u prsima; imate krvne ugruke u venama, posebno u nogama (simptomi ukljuuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati kroz krvne ile u plua uzrokujui bol u prsima i potekoe u disanju. Obavijestite ljekarnika ili lijenika im prije ako imate neku od sljedeih nuspojava: vrtoglavicu, iskrenje pred oima ili nesvjesticu kada naglo ustajete ili sjedate (zbog niskog krvnog tlaka); ukoene ili tvrde miie, drhtanje, oteano kretanje; osjeaj nemira i nemogunost da budete na miru (akatizija); osjeaj agresivnosti, uznemirenosti ili naglosti; poremeaji krvi (moda ete primjetiti znakove kao to su poviena temperatura ili zimica, grlobolja, irevi u ustima ili grlu). Obavijestite svog lijenika ili ljekarnika ako se neka od navedenih nuspojava pogora ili traje due od nekoliko dana: nenormalna proizvodnja mlijeka u dojkama u mukaraca i ena; poveanje tjelesne mase; poveanje dojki ili bolna prsa u mukaraca i ena; gubitak menstrualnog ciklusa; oteano odravanje erekcije ili ejakulacije (impotencija); mamurluk ili pospanost;
4

H A L M E D 25 - 07 - 2013

ODOBRENO

oteano spavanje (insomnija); osipi koe.

Krvne pretrage Eglonyl tablete mogu povisiti razine jetrenih enzima koji se mjere krvnim pretragama. To moe znaiti da Vaa jetra ne radi dobro. Bilo je nekoliko vrlo rijetkih prijava nagle smrti za vrijeme lijeenja Eglonylom. Vjerojatno su bile uzrokovane sranim problemima. Kod starijih bolesnika s demencijom zabiljeeno je malo poveanje broja smrti kod onih koji su primali antipsihotike u usporedbi s onim koji nisu. Krvni ugruci u venama, posebno nogu (simptomi ukljuuju otok, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim ilama do plua uzrokujui bol u prsima i tekoe disanja. Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah potraite medicinsku pomo. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika!

5.

KAKO UVATI EGLONYL

Lijek valja uvati izvan dohvata i pogleda djece. Eglonyl tablete potrebno je uvati na temperaturi do 25C. Rok valjanosti naznaen je na pakovanju. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti naznaenog na pakovanju. Lijekovi se ne trebaju uklanjati putem otpadnih voda ili kunog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako da uklonite lijekove koje Vam vie ne trebaju. Ove e mjere pomoi u zatiti okolia.

6.

DODATNE INFORMACIJE

to Eglonyl sadri Djelatna tvar je sulpirid. Jedna tableta sadrava 200 mg sulpirida. Pomone tvari: kukuruzni krob, laktoza hidrat, celuloza, mikrokristalina; metilceluloza, silicijev dioksid koloidni, bezvodni; povidon, talk, magnezijev stearat. Kako Eglonyl izgleda i sadraj pakovanja Eglonyl forte tablete su okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnom linijom na jednoj strani. 12 tableta u boici. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska tel. +385 1 63 11 920 fax. +385 1 63 11 922 e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

H A L M E D
5

25 - 07 - 2013 ODOBRENO

Proizvoa odgovoran za putanje serije lijeka u promet ALKALOID-INT d.o.o. landrova ulica 4 1231 Ljubljana rnue, Slovenija tel.: 386 1 300 42 90 fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si Nain i mjesto izdavanja lijeka Na recept, u ljekarni. Datum revizije upute Srpanj, 2013.

H A L M E D
6

25 - 07 - 2013 ODOBRENO