UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Lamisil Once, 1%, rastvor za kou, tuba 4g

Proizvoa: Novartis Consumer Health SA Adresa: Route de l'Etraz, CH-1260 Nyon, vajcarska Podnosilac zahteva: Medis International d.o.o. Adresa: Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7, 11070 Novi Beograd, Srbija

Lamisil Once, 1%, rastvor za kou terbinafin Paljivo proitajte ovo uputstvo, jer sadri informacije koje su vane za Vas. Ovaj lek se moe nabaviti bez lekarskog recepta. Meutim, neophodno je da paljivo koristite lek Lamisil Once, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vai simptomi pogoraju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proitaete: 1. 2. 3. 4. 5. 6. ta je lek Lamisil Once i emu je namenjen ta treba da znate pre nego to uzmete lek Lamisil Once Kako se upotrebljava lek Lamisil Once Mogua neeljena dejstva Kako uvati lek Lamisil Once Dodatne informacije

1. TA JE LEK Lamisil Once I EMU JE NAMENJEN Lamisil Once je protivgljivini lek koji se koristi za leenje atletskog stopala (tinee pedis). Primenjuje se jednokratno. Lamisil Once deluje tako to ubija gljivice koje izazivaju atletsko stopalo. Kada se primeni na stopalo, ostavlja bezbojan film koji ostaje na koi. Film otputa aktivnu supstancu u kou i lei atletsko stopalo. Kako znate da imate atletsko stopalo Atletsko stopalo se javlja samo na stopalima (esto oba). Obino poinje izmeu prstiju, ali se moe proiriti na tabane ili sa strane stopala. Najei oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljutenje koe. Moete takoe imati blagi otok, plikove ili vlane ireve. Sve ovo moe biti esto praeno svrabom i crvenilom. Ako niste sigurni da li su Vai simptomi zaista od atletskog stopala pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta, pre upotrebe leka Lamisil Once. 2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK Lamisil Once Lek Lamisil Once ne smete koristiti: Ako ste alergini na bilo koji sastojak leka (navedeni u delu 6. Dodatne informacije). Kada uzimate lek Lamisil Once posebno vodite rauna: Deca ispod 18 godina ne treba da koriste Lamisil Once. Ako imate dugotrajnu gljivinu infekciju na tabanima i zadnjem delu stopala sa zadebljanjem i/ili naizgled slojevitom koom ne koristite Lamisil Once. Recite Vaem lekaru ako mislite da imate ove simptome, jer Vam je moda potreban drugi lek. Ako imate gljivinu infekciju noktiju, sa promenom boje, zadebljalim i slojevitim noktima ne koristite Lamisil Once. Recite Vaem lekaru ili farmaceutu ako mislite da imate infekciju noktiju, jer e Vam moda trebati propisan lek. Primenjujte Lamisil Once samo za leenje koe Vaeg stopala. Budite paljivi da ne doe u kontakt sa Vaim licem, oima ili oteenom koom (druga mesta osim leenog) gde moe delovati iritirajue. Ako sluajno dospe u Vae oi, detaljno isperite istom vodom. Posetite Vaeg lekara ako i dalje oseate nelagodnost. Ne gutati lek. Primena drugih lekova Kaite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ne primenjujte druge lekove ili tretmane na Vaim stopalima (ukljuujui i lekove koje ste kupili bez recepta) istovremeno sa lekom Lamisil Once.

Uzimanje leka Lamisil Once sa hranom ili piima / Primena leka Lamisil Once u periodu trudnoe i dojenja Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Pitajte svog lekara ili farmaceuta pre poetka primene leka Lamisil Once ako ste trudni. Nemojte koristiti Lamisil Once za vreme dojenja. Uticaj leka Lamisil Once na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama / Vane informacije o nekim sastojcima leka Lamisil Once Lamisil Once sadri etanol zbog ega ga ne treba uvati u blizini otvorenog plamena. 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Lamisil Once Lamisil Once mogu koristiti samo odrasle osobe. Ne koristiti kod dece ispod 18 godina. Koliko esto i koliko dugo treba da koristite Lamisil Once? Lamisil Once se primenjuje samo jednom. Ne primenjujte ga drugi put. Nanesite Lamisil Once na oba stopala (izmeu i oko prstiju, na tabane i sa obe strane stopala), ak i ako su simptomi vidljivi samo na jednom stopalu. Ovo osigurava potpuno uklanjanje gljivica: mogu biti prisutne i na drugim delovima stopala, ak iako nema vidljivih simptoma. Posle primene leka na stopalima, lek se brzo osui i nastaje bezbojan film. U tubi je koliina leka dovoljna za nanoenje na oba stopala. Lamisil Once oslobaa aktivnu supstancu u kou, gde ostaje dovoljno dugo da ubije gljivice koje dovode do nastanka atletskog stopala. Da biste postigli najbolje rezultate, ne smete prati ili kvasiti stopala 24 sata posle primene leka. Kada primeniti Lamisil Once? Najbolje je primeniti Lamisil Once posle tuiranja ili kupanja. Kako primeniti Lamisil Once?

Lamisil Once se koristi za pojedinaan tretman. Operite oba stopala i dobro ih osuite. Operite i osuite ruke. Sklonite zatvara sa tube. Nanesite na oba stopala - iskoristite oko pola tube za svako stopalo, koliko je potrebno da se pokrije koa. Zavrite sa jednim stopalom pre nego to preete na drugo. Prstima nanesite lek na svako stopalo, prvo izmeu, ispod i na prste. Zatim lek nanesite na tabane i sa strane na stopala. Ne utrljavajte ga i ne masirajte kou. Primenite ga i na drugo stopalo na isti nain, ak iako koa izgleda zdravo. Ovo osigurava potpuno uklanjanje gljivica one mogu biti prisutne i na drugom stopalu, ak iako ne postoje vidljivi simptomi. Ostavite 1 do 2 minuta da se osui i da nastane film, pre nego to obujete obuu. Zatvorite tubu i bacite ostatak leka. Nemojte uvati ili davati ostatak leka drugim ljudima. Operite ruke toplom vodom i sapunom posle primene. Nemojte prati ili ispirati stopala 24 sata posle primene leka Lamisil Once. Nemojte ga primenjivati drugi put. Lamisil Once e odmah poeti da ubija gljivice. Film koji nastaje znai da aktivna supstanca prelazi u Vau kou gde nastavlja da deluje jo nekoliko dana. Simptomi na Vaoj koi e poeti da se poboljavaju za nekoliko dana, ali moda e biti potrebno 4 nedelje da bi Vaa koa ozdravila u potpunosti. Ako niste primetili nikakve znakove poboljanja kroz nedelju dana posle primene leka Lamisil Once, pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta za savet. Ne koristite proizvod drugi put za pojedinane epizode atletskog stopala, ako nije bilo efekta posle prve primene. Nekolicina ljudi koji imaju atletsko stopalo (1 osoba na svakih 8), imaju ponovnu infekciju ili reinfekciju kroz tri meseca posle tretmana lekom Lamisil Once. Pitajte Vaeg lekara za savet ako se to dogodi i Vama. Pomo pri leenju Odravajte obolelo podruje istim redovnim pranjem posle prvih 24 sata. Paljivo ga osuite bez trljanja. Nastojte da ga ne eete mada koa moe da svrbi, jer to moe izazvati vie tete i usporiti proces izleenja ili proiriti infekciju. Koristite sopstveni pekir i odeu i ne delite ih sa drugim ljudima, jer se atletsko stopalo moe lako preneti. Redovno perite Vau odeu i pekire kako biste zatitili sebe od ponovne infekcije. ta ako sluajno progutate lek Lamisil Once? Recite Vaem lekaru koji e Vas posavetovati ta da uinite. ta ako sluajno proizvod dospe na Vae lice ili oi? Temeljno isperite lice ili oi istom vodom. Javite se lekaru ako oseate bilo kakve nelagodnosti. Ako ste uzeli vie leka Lamisil Once nego to je trebalo / Ako ste zaboravili da uzmete lek Lamisil Once

/ Ako naglo prestanete da uzimate lek Lamisil Once / 4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA Lek Lamisil Once, kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Alergija je veoma retka (pogaa manje od 1 osobe na 10 000). U veoma retkim sluajevima ljudi mogu biti alergini na lek Lamisil Once, koji moe izazvati osip na koi, svrab, plikove na koi ili koprivnjau. U sluaju da se pojavi alergijska reakcija ili neki od prethodno navedenih simptoma pri primeni ovog leka, potrebno je da nastali film sa koe odstranite denaturisanim alkoholom (moe se dobiti u apotekama), stopala operete toplom vodom i sapunom, isperete i osuite i posavetujete se sa Vaim lekarom ili farmaceutom. Ostali neeljeni efekti su povremeni (pogaaju 1 do 10 ljudi na 1000). Ostali neeljeni efekti koji se mogu javiti na stopalima su obino blagi, privremeni i nekodljivi. Oni mogu ukljuiti suvu kou, nadraenu kou ili oseaj upale na mestu primene. Ako Vas to brine recite Vaem lekaru ili farmaceutu. Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 5. KAKO UVATI LEK Lamisil Once

Rok upotrebe 3 godine Nemojte koristiti lek Lamisil Once posle isteka roka upotrebe naznaenog na pakovanju. uvanje uvati van domaaja i vidokruga dece. uvajte na temperaturi do 30C u originalnom pakovanju radi zatite od svetlosti. Lamisil Once sadri etanol zbog ega ga ne treba uvati u blizini otvorenog plamena. Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kuni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji vam vie nisu potrebni. Ove mere pomau ouvanju ivotne sredine. Neupotrebljeni lek se unitava u skladu sa vaeim propisima. 6. DODATNE INFORMACIJE

ta sadri lek Lamisil Once 1g rastvora za kou Lamisil Once sadri 10 mg terbinafina (u obliku terbinafin-hidrohlorida). Pomone supstance: akrilati/oktilakrilamid kopolimer; hidroksipropilceluloza; trigliceridi srednje duine lanca; etanol 96%.

Kako izgleda lek Lamisil Once i sadraj pakovanja Lamisil Once je bistar do neznatno zamuen rastvor lii na gel. Pakovanje: Tuba od troslojne folije (polietilen/aluminijum/polietilen) sa zatvaraem od polietilena, koja sadri 4g rastvora za kou. Nosilac dozvole i Proizvoa Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet: Medis International d.o.o., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7, Novi Beograd, Srbija Proizvoa: Novartis Consumer Health SA, Route de l'Etraz, CH-1260 Nyon, vajcarska Ovo uputstvo je poslednji put odobreno maj 2009. Reim izdavanja leka: Lek se moe izdavati bez lekarskog recepta. Broj i datum dozvole: 3606/2009/12 od 29.06.2009.