OSNOVE FARMAKOEKONOMIKE

Doc.dr.sc. Vesna Bai Vrca

spec. klinike farmacije
FARMAKOEKONOMIKA
FARMAKOEKONOMIKA =
disciplina ekonomike zdravstva koja
prepoznaje, mjeri i usporeuje
trokove i posljedice primjene
zdravstvenih intervencija - terapijskih
odluka za pojedinca, zdravstveni
sustav i drutvo


- CILJ:

Preraspodjela ogranienih sredstava,
ne tednja

KLINIKO-
HUMANISTIKE
POSLJEDICE
EKONOMIKA
ZDRAVSTVA
FARMAKOEKONOMIKA
FARMAKOEKONOMIKA
Poeci 60-tih god. 20.st.
90-tih nagli porast broja publikacija
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
1965 1975 1980 1985 1990 1995
PE studies

Bradley CA, et al. 1995

Broj
studija
FE studije
INTERDISCIPLINARNI PRISTUP U FARMAKOEKONOMICI
FARMAKO
EKONOMIKA
BIOSTATISTIKA INFORMIRANJE
FARMACIJA
MEDICINA
EKONOMIKA
PRAVO
UPRAVLJANJE U
ZDRAVSTVU
FARMAKOEPIDEMIOLOGIJA
EPIDEMIOLOGIJA
TEORIJA
ODLUIVANJA
KAKO NAJBOLJE POMOI SVOM
BOLESNIKU ?
PRISTUPI:

TRADICIONALNI :
ekonomska uinkovitost nevana ili ak u neskladu s etikim naelima??
(ZDRAVSTVENOG OSOBLJA, izmeu lijenika i bolesnika)

PRISTUP KOJI RAZMATRA UINKOVITOST U LIJEENJU POJEDINCA:
- terapijska intervencija nije uskraena, ali se vodi rauna o troku i uinkovitosti
(na razini bolnica ili domova zdravlja)

- farmakoekonomika utvruje i kvantificira koristi i trokove
razliitih oblika lijeenja


PRISTUP KOJI RAZMATRA UINKOVITOST U LIJEENJU POPULACIJE
(na razini zdravstvene politike grada, regije, drave)



VRSTE TROKOVA
IZRAVNI: povezani s boleu i intervencijom (lijekovi, med.
materijal, oprema, radno vrijeme osoblja)

NEIZRAVNI: trokovi izvan zdravstvenog sustava
(izgubljeni prihodi zbog izostanka s posla bolesnika ili lana
obitelji) najvei udio u ukupnim trokovima

NEOPIPLJIVI: ne-ekonomska kategorija (bol, patnja)

TROAK NIJE ISTO TO I CIJENA!
VRSTE TROKOVA
FIKSNI: ne mijenjaju se s koliinom ishoda

PROMJENJIVI: mijenjaju se s koliinom ishoda (materijalni izdaci,
trokovi za lijekove)

UKUPNI: zbroj fiksih i promjenjivih

PROSJENI: ukupni troak/broj jedininih usluga

MARGINALNI (MARGINAL COST): troak koji nastaje dodatnim
jedinicama usluge - ishoda

TROKOVI PRIRASTA (INCREMENTAL COST): razlika izmeu
marginalnih trokova razliitih terapijskih postupaka
HIJERARHIJSKA METODA RAZVRSTAVANJA
TROKOVA VEZANIH UZ PRIMJENU ANTIBIOTIKA:
I REDA (nabava lijeka,ugovori,bonusi, rabati i sl)
II REDA (priprema i davanje lijeka, potroni materijal,
nadzor i sl.)
III REDA (praenje uinkovitosti, lab. pretrage, nune
konzultacije i sl.)
IV REDA (komplikacije vezane uz primjenu lijeka,
nuspojave i interakcije)
V REDA proizali iz suboptimalne djelotvornosti (kasnije
postizanje terapijskih konc., razvoj rezistencije,
superinfekcija, spori ter. odgovor, pravni trokovi i sl.)
FARMAKOEKONOMIKA
Trokovi: ekonomska kategorija u novanim
jedinicama
Ishodi:
ekonomska kategorija
neekonomska kategorija: kliniki, humanistiki

FARMAKOEKONOMIKA

Shema: dileme donositelja odluka prilikom uvoenja novog lijeka

MANJI
TROKOVI
ISTI
TROKOVI
VEI
TROKOVI
LOIJI
ISHOD
ISTI
ISHOD
BOLJI
ISHOD
ODBACI ODBACI
PRIHVATI RAZMOTRI ODBACI
PRIHVATI PRIHVATI RAZMOTRI
ODBACI
VRSTE FARMAKOEKONOMSKIH PROCJENA
COST-MINIMALISATION ANALYSIS (CMA): analiza
minimalizacije trokova

COST-BENEFIT ANALYSIS (CBA): analiza odnosa troka
i koristi

COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS (CEA): analiza troka
i uinkovitosti

COST-UTILITY ANALYSIS (CUA); analiza odnosa troka i
probitaka
VRSTE ISHODA
kliniki
ekonomski
humanistiki
COST-MINIMALISATION ANALYSIS
(CMA): analiza minimalizacije trokova
Procjena (usporedba)
TROKOVA razliitih
postupaka (proizvoda ili
usluga) s pretpostavljenim
jednakim ishodima

COST-MINIMALISATION ANALYSIS
(CMA): analiza minimalizacije trokova
Primjena kod sastavljanja listi lijekova (kada se
odabir moe temeljiti na cijeni; generiki lijekovi s
niom cijenom)
Kod lijekova iste cijene ali razliitog naina primjene
koji donosi razliit troak

LIJEK A LIJEK B
Zahtjeva boravak u bolnici Omoguava odlazak kui
COST-BENEFIT ANALYSIS (CBA)
ANALIZA ODNOSA TROKA I KORISTI
Ishodi (posljedice) se mjere NOVANIM JEDINICAMA








CBA upuuje na prihvaanje onog programa gdje korist
premauje trokove
ekonomski
kliniki
humanistiki
COST-BENEFIT ANALYSIS (CBA)
ANALIZA ODNOSA TROKA I KORISTI
CBA korisna na makro razini za strateke odluke o
zdravstvenim programima

CBA korisna i za vrednovanje usluga na razini ustanove
- centralizirana pripreme i.v. terapije
- farmakokinetike usluge (troak osoblja i opreme, prema
koristima zbog smanjene duljine hospitalizacije i sl.)


COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS (CEA)
ANALIZA ODNOSA TROKA I UINKOVITOSTI
Koristi se kod ispitivanja trokova dvaju ili vie
programa s razliitim (nejednakim) klinikim
ishodima

ekonomski
humanistiki
kliniki
COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS (CEA)
ANALIZA ODNOSA TROKA I UINKOVITOSTI
Posljedice se mjere FIZIKIM JEDINICAMA (npr. kliniki
ishodi kao broj spaenih ivota ili pad bolovanja)

CEA analiza se koristi kad imamo najmanje dva programa
(uvoenje lijekova ili zdravstvene prevencije) s ciljem
smanjenja mortaliteta, morbiditeta

CEA analiza se prilae uz dokumentaciju prilikom
registracije lijeka, ili uvrtavanja na tzv. pozitivnu listu

CEA metoda najee koritena farmakoekonomska
analiza


COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS (CEA)
ANALIZA ODNOSA TROKA I UINKOVITOSTI
KLASINA ANALIZA:
usporedba novog lijeka sa dotadanjim lijeenjem,
izraun za 1 godinu; koriste se rezultati velikih
klinikih studija + specifinost trokova pojedine
zemlje
DOIVOTNA ANALIZA: uzima u obzir godine ivota
dobivene uporabom novog lijeka ili intervencije
PRIMJER UINKA ZDRAVSTVENE INTERVENCIJE
(primjena inhalacijskih kortikosteroida u astmi)

zdravstveno
stanje I

oteano
disanje

zdravstveno
stanje II

poboljanje
disanja
zdrav. intervencija
inh. kortikosteroid
OBLIKOVANJE ANALIZE TROKA I
UINKOVITOSTI
zdrav. stanje I
trokovi I
zdrav. intervencija

zdrav. stanje II
trokovi II

incidencija bolesti
oekivano trajanje
ivota
kakvoa ivota

incidencija bolesti
oekivano trajanje
ivota
kakvoa ivota

promjena incidencije
produljenje ivota
poboljanje kvalitete ivota
podaci iz med. literature,
baza podataka,
longitudinalnih studija,...
INCREMENTAL COST-EFFECTIVESS RATIO (ICER)
Rastui omjer cijene i uinkovitosti lijeenja
Dio je CEA analize
Opisuje dodatne investicije za odreenu dobrobit (od novog lijeka
ili postupka)
Usporeuje druge terapijske opcije u odnosu na standardnu t.o.
Ili na placebo (doing nothing)
U klinikim studijama za novi bolji ali skuplji lijek
Rezultat pomae donositi odluke


INCREMENTAL COST-EFFECTIVESS RATIO (ICER)
Rastui omjer cijene i uinkovitosti lijeenja

Temeljna formula
troak opcije
B
troak opcije
A
ishod opcije
B
ishod opcije
A

=
troak za postizanje jedinice ishoda
Inkrementna analiza troka
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
Placebo Agent A Agent B
Cost
$
Inkrementna analiza ishoda
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Placebo Agent A Agent B
Units of Effect
INCREMENTAL COST-EFFECTIVESS RATIO (ICER)
RASTUI OMJER CIJENE I UINKOVITOSTI

ICER = trokovi lijeka B - trokovi lijeka A = razlika u troku
ishod B ishod A razlika u koristi


ICER = 14 000 - 10 000 = 4 000
3 - 2 dobivena godina ivota
INCREMENTAL COST-EFFECTIVESS RATIO (ICER)
RASTUI OMJER CIJENE I UINKOVITOSTI
vei trokovi
manji trokovi
manja uinkovitost vea uinkovitost
Q1
Q2
Q4
Q3
dominantni
lijekovi
IV faza kl.isp.
sluaj
koksibi
ICER
rijetka
pojava
novi
lijekovi
COST-UTILITY ANALYSIS CUA
ANALIZA ODNOSA TROKA I PROBITAKA
Procjena vrijednosti postupka ili programa prema
ishodu izraenom mjerom kvalitete ivota (QALY
quality-adjusted life year)
ekonomski
humanistiki
kliniki
COST-UTILITY ANALYSIS CUA
ANALIZA ODNOSA TROKA I PROBITAKA
PROBITAK indeks od 0 (smrt) 1 (savreno zdravlje) alternativan je
nain mjerenja posljedica terapijskog postupka

QALY (quality-adjusted life year) ili godina kvalitetnog ivota,
parametar kvalitete ivota
= probitak x dobivene godine ivota

Metoda procjene bolesnikove sklonosti prema odreenom
postupku iskazane njegovim zdravstvenim stanjem

QALY usporedba programa lijeenja
STRATEGIJA TROKOVI LIJEENJA UINKOVITOST PROBITAK QALY
(prosjeno preivljavanje)

Lijeenje A 4 000 $ 5 godina 0,8 4

Lijeenje B 5 000 $ 5 godina 1 5


CEA analiza 5 000 4 000
Inkrementni omjer cijene i probitaka = ---------------------------- = 1 000 $ / QALY
5 - 4
Troovi lijeka B i A su isti 1 000 po QALY-ju
Lijekom B dobivamo vie QALY-ja

VRSTA
ANALIZE
TROAK ISHOD FOKUS
CMA $
jednak Efikasnost ($)
CBA $ $
Najvei dobitak
od ogranienih
sredstava
CEA $
naturalne
jedinice
(godine ivota)
najbolji nain
postizanja
zadanog cilja
CUA $
naturalne
jedinice
(QALY)
najbolji nain
postizanja QALY
cilja
USPOREDBA FARMAKOEKONOMSKIH ANALIZA
MODELIRANJE

KLINIKA ISPITIVANJA najee ne odgovaraju
zahtjevima farmakoekonomskih studija

MODELIRANJE simuliranje podataka dobivenih
klinikim ispitivanjem
- omoguava prenoenje rezultata klinikih studija
(iz jedne u drugu dravu, iz klinikog pokusa u stvaran ivot)
VRSTE MODELA

STATIKI:
- STABLO ODLUKE (decision tree)
- MARKOVLJEV MODEL
najee koriteni, podrazumijevaju stalan broj oboljelih
nisu pogodni za farmakoek. studije zaraznih bolesti, preventivne
programe

DINAMIKI
STABLO ODLUKE
lijeenje akutnog
cistitisa
sulfometoksazol+
metoprim
nitrofurantoin
uspjeh 89%
uspjeh 98%
neuspjeh 11%
neuspjeh 2%
Stablo odluke u lijeenju nekompliciranog cistitisa
MARKOVLJEV MODEL
Za modeliranje farmakoekonomskih ishoda
kroninih bolesti u razliitim stadijima (KOPB,
kardiovaskularne bolesti, eernu bolest, maligne bolesti)
asimptomatsko
stanje
simptomatsko
stanje
smrt
0.7
0.6
1
0.2
0.1
0.4
MARKOVLJEV
CIKLUS
NETIPINI FARMAKOEKONOMSKI PARAMETRI
1. NUSPOJAVE LIJEKOVA - i ekonomske posljedice
- gentamicin nefrotoksinost (1800 $ po bolesniku)

2. NESURADLJIVOST BOLESNIKA
(NON- COMPLIANCE)
11,4% svih hospitalizacija u SAD-u (1500 $ po bolesniku)

CMA (COST MINIMALISATION ANALYSIS)
PRIMJER
PARENTERALNA vs. ORALNA TERAPIJA

PRIMJER:
FLUKONAZOL (bioraspoloivost iz GI-trakta > 0.9)

POLAZITA FARMAKOEKONOMSKE ANALIZE
Za praktinu primjenu farmakoekonomike kljuno je STAJALITE s
kojeg se provodi analiza:

- PERSPEKTIVA DRUTVA
- ZDRAVSTVENE VLASTI
- KORISNICI ZDRAVSTVENE SKRBI
- DAVATELJI ZDRAVSTVENE SKRBI
- FARMACEUTSKA INDUSTRIJA

TKO KORISTI FARMAKOEKONOMSKE
ANALIZE ?
UPRAVA BOLNICA
- koje lijekove ukljuiti u tzv. pozitivnu listu?
- koji je najbolji sustav raspodjele lijekova?
FARMACEUTSKE KOMPANIJE
- koji lijek razvijati?
- da li nastaviti s klinikim ispitivanjem?
- kolika je korist od novog lijeka?
VLADA RESORNO MINISTARSTVO
- koji lijek ukljuiti na nacionalnu listu?- nacionalna politika lijekova
- kakvu preraspodjelu limitiranih sredstava?
ISTRAIVAI
- sve navedeno
- kako poboljati vjerodostojnost i upotrebljivost FE analiza?
UMJESTO ZAKLJUKA
NIJE VANO KOLIKO JE DOBRA NEKA
FARMAKOEKONOMSKA ANALIZA,
AKO NE POSTOJI NAIN DA SE OSIGURA
PRIMJENA NJENIH REZULTATA !!!