1

UPUTA O LIJEKU


CONTROLOC Control 20 mg eluanootporne tablete
pantoprazol


Paljivo proitajte cijelu uputu jer sadri Vama vane podatke.
Ovaj lijek dostupan je bez lijenikog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste
postigli najbolji uinak.
- Sauvajte ovu uputu. Moda ete ju trebati ponovno proitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Obavezno kontaktirajte lijenika ako se Vai simptomi pogoraju ili se ne poboljaju
nakon 2 tjedna.
- Ne smijete koristiti CONTROLOC Control dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s
lijenikom.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.


U ovoj uputi:
1. to je CONTROLOC Control i za to se koristi
2. Prije nego ponete uzimati CONTROLOC Control
3. Kako uzimati CONTROLOC Control
4. Mogue nuspojave
5. Kako uvati CONTROLOC Control
6. Dodatne informacije


1. to je CONTROLOC Control i za to se koristi

CONTROLOC Control sadri pantoprazol, djelatnu tvar koja blokira pumpu koja proizvodi
eluanu kiselinu, te stoga smanjuje sadraj kiseline u Vaem elucu.

CONTROLOC Control se koristi za kratkotrajno lijeenje simptoma refluksa (npr. garavica,
vraanje kiseline iz eluca) u odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz eluca u jednjak (cijev koja vodi hranu u eludac) koji moe
postati bolan i upaljen. To moe uzrokovati simptome kao to su osjeaj peenja ili arenja u
prsnom kou koji se uzdie do grla (garavica) i kiseli okus u ustima (regurgitacija kiseline).

Olakanje simptoma refluksa kiseline ili garavice moete osjetiti ve nakon jednog dana
lijeenja s CONTROLOC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakanju simptoma.
Moda e biti potrebno uzimati tablete dva do tri uzastopna dana da bi se postiglo ublaavanje
simptoma.


2. Prije nego ponete uzimati CONTROLOC Control

Ne uzimajte CONTROLOC Control:
ukoliko ste alergini (preosjetljivi) na pantoprazol ili bilo koji sastojak CONTROLOC
Controla (vidjeti dio 6. to CONTROLOC Control sadri)
ukoliko uzimate lijekove koji sadre atazanavir (za lijeenje infekcije HIV-om)

















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO
2

ukoliko imate manje od 18 godina
ukoliko ste trudni ili dojite.

Budite posebno oprezni s CONTROLOC Controlom:
Razgovarajte sa svojim lijenikom ukoliko:
se lijeite protiv garavice ili loe probave kontinuirano tijekom 4 ili vie tjedana
ste stariji od 55 godina i svakodnevno uzimate lijekove za lou probavu koji se izdaju bez
recepta
ste stariji od 55 godina i imate nove ili nedavno promijenjene simptome
ste imali ir na elucu (gastriki ulkus) ili operaciju eluca
imate probleme s jetrom ili uticu (ukoliko Vam koa ili oi poute)
redovno posjeujete lijenika zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja
narueni ste na endoskopiju ili C-urea izdisajni test.

Odmah obavijestite svog lijenika, prije ili nakon uzimanja ovog lijeka, ukoliko primijetite neki
od sljedeih simptoma koji moe biti znak druge, ozbiljnije bolesti:
nenamjeran gubitak teine (koji nije vezan uz dijetu ili program vjebanja)
povraanje, osobito ako se ponavlja
povraanje krvi, to moete primijetiti u obliku tamnih zrnaca veliine zrna kave
krv u stolici, koja moe biti tamna poput katrana
tekoe pri gutanju ili bol pri gutanju
bljedoa ili osjeaj slabosti (anemija)
bol u prsnom kou
bol u trbuhu
teak i/ili stalan proljev, jer je CONTROLOC Control povezan sa malim porastom
zaraznog proljeva.
Lijenik e odluiti jesu li potrebne daljnje pretrage.

Ukoliko idete na krvne pretrage, obavijestite lijenika da uzimate ovaj lijek.

Moete osjetiti olakanje od simptoma refluksa kiseline ili garavice nakon samo 1 dana lijeenja
sa CONTROLOC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakanju simptoma. Ne
smijete ga uzimati preventivno.

Ukoliko due vrijeme patite od garavice ili loe probave, redovito posjeujte lijenika.

Uzimanje drugih lijekova s CONTROLOC Controlom:
CONTROLOC Control moe sprijeiti djelovanje nekih drugih lijekova. Obavijestite lijenika ili
ljekarnika ukoliko koristite lijekove koji sadre sljedee djelatne tvari:
- ketokonazol (koristi se u gljivinim infekcijama)
- varfarin i fenprokumon (koristi se za prorjeivanje krvi i sprjeavanje ugruaka). Moda su
potrebne dodatne krvne pretrage.
- atazanavir (koristi se za lijeenje infekcija HIV-om). Ukoliko uzimate atazanavir, ne smijete
koristiti CONTROLOC Control.

Ne uzimajte CONTROLOC Control sa drugim lijekovima koji ograniavaju proizvodnju
eluane kiseline, kao to su drugi inhibitori protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili
rabeprazol) ili H
2
antagonist (npr. ranitidin, famotidin).

















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO
3

Ako je potrebno, CONTROLOC Control moete koristiti sa antacidima (npr. megaldrat, alginatna
kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije
navedenih).

Molimo recite svom lijeniku ili ljekarniku uzimate li ili ste nedavno uzimali druge lijekove,
ukljuujui i one koji se izdaju bez recepta, to se odnosi i na biljne te homeopatske proizvode.

Uzimanje hrane i pia s CONTROLOC Control
Tablete morate progutati cijele s tekuinom prije obroka.

Trudnoa i dojenje
Ne uzimajte CONTROLOC Control ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite. Obratite se
svom lijeniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ako se kod Vas pojave nuspojave poput omaglice ili poremeaja vida, ne smijete upravljati
vozilima niti raditi na strojevima.


3. Kako uzimati CONTROLOC Control

Uvijek uzimajte CONTROLOC Control prema naputcima iz ove Upute. Provjerite s Vaim
lijenikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimajte jednu tabletu na dan. Nemojte uzimati vie od preporuene doze koja je 20 mg
pantoprazola na dan.

Lijek treba uzimati najmanje dva do tri dana za redom. Prestanite uzimati CONTROLOC Control
kada nastupi potpuno povlaenje simptoma. Moete osjetiti poboljanje simptoma refluksa
kiseline ili garavice nakon samo jednog dana lijeenja s CONTROLOC Control, ali ovaj lijek
nije namijenjen trenutnom olakanju simptoma.

Ukoliko se nakon 2 tjedna neprekidnog uzimanja lijeka simptomi ne povuku, posavjetujte se s
lijenikom. Nemojte uzimati lijek dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s lijenikom.

Tabletu uzimajte prije obroka, svaki dan u isto vrijeme. Tabletu morate progutati cijele sa malo
vode. Tabletu se ne smije vakati niti lomiti.

Djeca i adolescenti
CONTROLOC Control se ne smije davati djeci i adolescentima mlaim od 18 godina.

Ako uzmete vie CONTROLOC Control nego to ste trebali
Odmah obavijestite lijenika ili ljekarnika. Ako je mogue sa sobom ponesite lijek i ovu Uputu.
Nema poznatih simptoma predoziranja.

Ako zaboravite uzeti CONTROLOC Control
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili proputenu! Uzmite sljedeu redovitu dozu
sljedei dan u obiajno vrijeme.

U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom
lijeniku ili ljekarniku.

















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO
4

4. Mogue nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi CONTROLOC Control moe izazvati nuspojave.

Odmah obavijestite svog lijenika ili se uputite u najbliu bolnicu ukoliko dobijete bilo koju od
navedenih ozbiljnih nuspojava. Odmah prestanite uzimati lijek, a pakiranje i/ili uputu ponesite
sa sobom.
- ozbiljne alergijske reakcije (rijetko): reakcije preosjetljivosti, takozvane anafilaktike
reakcije, anafilaktiki ok i angioedem. Tipini simptomi su: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili
grla, to moe prouzroiti tekoe pri gutanju ili disanju, koprivnjaa (urtikarija), jaka omaglica s
vrlo brzim lupanjem srca i pojaanim znojenjem.
- ozbiljne kone reakcije (nepoznata uestalost): osip sa oticanjem, stvaranje mjehura na koi
ili guljenje koe, gubljenje koe i krvarenje oko oiju, nosa, usta ili genitalija, brzo pogoranje
opeg zdravstvenog stanja, ili osip nastao kod izlaganja suncu.
- ostale ozbiljne reakcije (nepoznata uestalost): utilo koe i oiju (zbog tekog oteenja
jetre) ili problemi s bubrezima kao to je bolno mokrenje i bol u donjem dijelu lea s visokom
temperaturom.

Nuspojave se mogu javiti sa sljedeom uestalou:
vrlo este (javljaju se kod vie od 1 na 10 osoba)
este (javljaju se kod vie od 1 na 100 osoba)
manje este (javljaju se kod vie od 1 na 1000 osoba)
rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 1000 osoba)
vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba)
nepoznato: uestalost ne moe biti odreena iz postojeih podataka.

Manje este nuspojave:
Glavobolja, omaglica, proljev; munina, povraanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suhoa usta; bol
i nelagoda u trbuhu; koni osip ili koprivnjaa; svrbe; osjeaj slabosti; iscrpljenost i loe ope
stanje; poremeaj sna; povienje jetrenih enzima u krvnim pretragama.

Rijetke nuspojave:
Poremeaj ili potpuni nestanak osjeta okusa; poremeaji vida kao to je zamuen vid; bol u
zglobovima; bol u miiima; promijene u tjelesnoj teini; povienje tjelesne temperature; oticanje
udova; alergijske reakcije; depresija; povienje bilirubina i masnoa u krvi (vidljivo na krvnim
pretragama); poveanje dojki kod mukaraca; vruica i naglo smanjenje broja granulocita -
vrste bijelih krvnih stanica(vidljivo na krvnim pretragama).

Vrlo rijetke nuspojave:
Dezorijentiranost; smanjenje broja krvnih ploica to moe izazvati neuobiajena krvarenja i
stvaranja modrica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica to moe dovesti do uestalih infekcija;
istovremeno abnormalno smanjenje broja crvenih (eritrocita) i bijelih (leukocita) krvnih stanica,
te krvnih ploica (trombocita) (vidljivo na krvnim pretragama).

Nepoznata uestalost:
Halucinacije, smetenost (pogotovo kod bolesnika koji su ve patili od tih simptoma), smanjenje
razine natrija u krvi; smanjenje razine magnezija u krvi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.


















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO
5


5. Kako uvati CONTROLOC Control

CONTROLOC Control morate uvati izvan dohvata i pogleda djece.

CONTROLOC Control se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek uvajte u originalnom pakovanju radi zatite od vlage.

Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kuni otpad. Ljekarnik e Vas uputiti na nain
odlaganja lijekova koji Vam vie nisu potrebni. Pridravanje ovih mjera pomae u zatiti okolia.


6. Dodatne informacije

to CONTROLOC Control sadri
Djelatna tvar je pantoprazol. Jedna tableta sadri 20 mg pantoprazola (u obliku natrijevog
seskvihidrata).
Pomone tvari su:
Jezgra: natrijev karbonat bezvodni, manitol, krospovidon, povidon K90, kalcijev stearat
Ovojnica: hipromeloza, povidon, titanijev dioksid (E171), eljezov oksid uti (E172)
propilenglikol, metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, natrijev laurilsulfat,
polisorbat 80, trietilcitrat
Tinta za tisak: elak, eljezov oksid crveni (E172), eljezov oksid crni (E172) eljezov
oksid uti (E172), amonijak, koncentrirana otopina


Kako CONTROLOC Control izgleda i sadraj pakovanja
eluanootporne tablete su ute, ovalne, bikonveksne, filmom obloene tablete sa smeim
otiskom "P20" na jednoj strani.
CONTROLOC Control je dostupan kao 7 ili 14 eluanootpornih tableta u blister (Alu/Alu)
pakovanju bez kartonskog pojaanja ili 7 ili 14 eluanootpornih tableta u depnom blister
(Alu/Alu) pakovanju sa kartonskim pojaanjem.


Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Nycomed d.o.o., rnomerec 29, 10000 Zagreb

Proizvoa

Nycomed GmbH, proizvodno mjesto Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg
Njemaka


Nain i mjesto izdavanja lijeka
Bez recepta, u ljekarni.



















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO
6

Datum zadnje revizije upute
Studeni, 2012.


Za sve dodatne informacije kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.










Sljedee preporuke za promjenu ivotnih navika i prehrane Vam mogu pomoi u smanjenju
garavice i simptoma povezanih s kiselinom:
- izbjegavajte teke obroke
- jedite polako
- prestanite puiti
- smanjite konzumaciju alkohola i kofeina
- smanjite prekomjernu tjelesnu teinu
- ne nosite usku odjeu ili remenje
- ne jedite barem tri sata prije spavanja
- spavajte s podignutim uzglavljem (ukoliko patite od nonih simptoma)
- izbjegavajte hranu koja moe izazvati garavicu (okolada, pepermint, spearmint, masna i
prena hrana, kisela hrana, zainjena hrana, citrusi i voni sokovi, rajice).



















































H A L M E D
29 - 11 - 2012
ODOBRENO