1

UPUTA O LIJEKU

Donepezil PLIVA tablete 5 mg
Donepezil PLIVA tablete 10 mg
donepezilum

Prije nego to zaponete uzimati svoj lijek, i vi i osoba koja se za vas brine, trebate paljivo
proitati ovu uputu. Ona sadrava saetak postojeih informacija o lijeku. Ukoliko je, nakon
itanja, ne razumijete ili imate bilo kakvih pitanja, obratite se svojemu lijeniku ili ljekarniku
(u ljekarni).
Sauvajte ovu uputu. Moda ete ju htjeti ponovno itati.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Donepezil pripada skupini lijekova koji djeluju na ivani sustav i nazivaju se inhibitorima
acetilkolinesteraze.

emu slui Donepezil (Terapijske indikacije)
Donepezil se upotrebljava se za lijeenje simptoma demencije u osoba u kojih je
dijagnosticirano da imaju blagu do umjereno teku Alzheimerovu bolest.
Namijenjen je samo za uporabu u odraslih bolesnika.

Prije nego to zaponete upotrebljavati Donepezil PLIVA tablete
Donepezil ne smijete uzimati ako:
ste alergini na donepezil hidroklorid, ili na derivate piperidina, ili na bilo koji od gore
navedenih sastojaka lijeka koji se upotrebljavaju u njegovoj formulaciji
ako dojite
Recite to svojemu lijeniku ili ljekarniku, ako:
ste ikada imali ireve na elucu ili dvanaesniku
ste ikada imali napadaj (konvulzije)
imate sranu bolest
imate astmu ili neku drugu kroninu plunu bolest
ste ikada imali neke probleme s jetrom ili uticu
imate potekoa pri mokrenju
ste trudni, ako mislite da bi mogli biti trudni

















































H A L M E D
03 - 06 - 2013
ODOBRENO


2
Obavijestite lijenika ili ljekarniku ako uzimate neke druge lijekove, osobito:
analgetike ili lijekove za lijeenje artritisa, antibiotike ili lijekove protiv gljivica, miine
relaksanse, antidepresive, antikonvulzive ili lijekove za sranu bolest.
Ako vam je lijenik rekao da ne podnosite neke eere, stupite s njim u kontakt, prije nego to
zaponete uzimati ovaj lijek.
Ako se spremate na operaciju zbog koje ete trebati primiti opi anestetik, morate obavijestiti
svojega lijenika i anesteziologa o tome da uzimate Donepezil.
Ukoliko niste sigurni, prije nego to zaponete koristiti Donepezil PLIVA tablete, upitajte
svojega lijenika ili ljekarnika za savjet. Lijeniku ili ljekarniku kaite ime osobe koja se za
vas brine. Osoba koja se za vas brine, pomoi e vam da lijek uzimate onako kako je
propisan.
Alzheimerova bolest vam moe tetno djelovati na sposobnost upravljanja vozilom ili rada na
strojevima, pa se tim aktivnostima ne smijete baviti, osim ako vam lijenik ne kae da nema
opasnosti da to radite. Usto, lijek koji uzimate moe uzrokovati umor, omaglicu i gr u
miiu, pa ako se to kod vas javlja, ne smijete upravljati vozilom niti raditi na strojevima.

Kako se upotrebljavaju Donepezil PLIVA tablete
Donepezil tabletu uzmite na usta s aom vode i to uveer prije odlaska u krevet.
Postoji mogunost da se jaina tableta koje uzimate promijeni, ovisno o tome koliko dugo ve
uzimate lijek, te o tome to e vam preporuiti lijenik. Kao to je uobiajeno, zapoeti ete
tako da svaku veer uzmete 5 mg (jedna bijela tableta). Nakon mjesec dana, lijenik e vam
rei da svaku veer uzmete 10 mg (jedna uta tableta). Maksimalna preporuena doza jest 10
mg svaku veer.
Uvijek se trebate pridravati savjeta lijenika ili ljekarnika o tome, na koji nain i kada morate
uzimati lijek. Nemojte sami, bez savjeta svojega lijenika, mijenjati dozu. Nemojte prestati
uzimati tablete, osim ako vam lijenik ne kae da prestanete.

Kako dugo trebate uzimati Donepezil ?
Lijenik e vam savjetovati, kako dugo trebate uzimati tablete bez prestanka. S vremena na
vrijeme trebat ete otii lijeniku da razmotri lijeenje i ocijeni simptome koje imate.

to ako uzmete previe tableta?
NEMOJTE uzimati vie od jedne tablete dnevno. Ako uzmete vie tableta nego to trebate
uzeti, odmah se javite lijeniku.

















































H A L M E D
03 - 06 - 2013
ODOBRENO


3
to ako propustite uzeti tablete?
Ako zaboravite uzeti tabletu, slijedeeg dana samo uzmite jednu tabletu u uobiajeno vrijeme.
Ako lijek zaboravite uzimati vie od tjedan dana, nazovite svojega lijenika prije nego to ga
nastavite uzimati.

Nakon primjene Donepezil PLIVA tableta
Koje nuspojave moe uzrokovati Donepezil ?
Kao i svi lijekovi, Donepezil moe imati nuspojave.
Najee zabiljeene nuspojave Donepezil su proljev, munina, povraanje, gr u miiu,
umor, te insomnija (nesanica). Takoer su zabiljeene omaglica, glavobolje, bol, nezgode i
obina prehlada. U veini sluajeva te nuspojave nestanu, a da bolesnik ne mora prekidati
lijeenje. Ako imate neki od tih uinaka, ili ako vam priinjavaju potekoe, obavijestite o
tome svojega lijenika.
Bolesnici koji uzimaju Donepezil takoer su zabiljeili gubitak apetita; halucinacije,
agitaciju, agresivno ponaanje; padanje u nesvijest, napadaje; drhtanje, ukoenost ili
nekontrolirani pokret osobito lica i jezika, ali i udova; sporu sranu frekvenciju; abdominalne
smetnje, ukljuujui krvarenje, ulkuse eluca i dvanaesnika; jetrene poremeaje, ukljuujui
hepatitis; svrbe, osip i urinarnu inkontinenciju.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog lijenika ili ljekarnika.

uvanje lijeka
Rok valjanosti je oznaen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Nema posebnih uvjeta uvanja.
LIJEK VALJA UVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE !

Ovaj je lijek namijenjen vama. Nemojte ga davati nikome drugom, ak ni onda ako imaju iste
simptome kao i vi.

Sastav
Jedna Donepezil PLIVA tableta 5 mg sadrava 5 mg donepezilklorida.
Jedna Donepezil PLIVA tableta 10 mg sadrava 10 mg donepezilklorida.


















































H A L M E D
03 - 06 - 2013
ODOBRENO


4
Popis pomonih tvari
Jezgra tablete: Kukuruzni krob; Laktoza hidrat; Celuloza, mikrokristalina; Natrijev
kroboglikolat, tip A; Silicijev dioksid, koloidni bezvodni; Magnezijev stearat
Film-ovojnica:
5 mg tableta: Boja Opadry II bijela: Laktoza hidrat, Hipromeloza , Titanijev dioksid (E 171),
Makrogol 4000.
10 mg tableta: Boja Opadry II uta: Laktoza hidrat, Hipromeloza , Titanijev dioksid (E 171),
Makrogol 4000, eljezov oksid, uti (E 172).

Donepezil tablete 5 mg su bijele, okrugle, filmom obloene bikonveksne tablete s ukoenim
rubovima i utisnutom oznakom TEVA na jednoj strani i 738 na drugoj strani
Donepezil tablete 10 mg su ute, okrugle, filmom obloene bikonveksne tablete s ukoenim
rubovima i utisnutom oznakom TEVA na jednoj strani i 739 na drugoj strani.

Farmaceutski oblik i veliina pakovanja
Filmom obloene tablete.
Donepezil PLIVA tablete 5 mg: 28 (2 x 14) filmom obloenih tableta u blisteru , u kutiji.
Donepezil PLIVA tablete 10 mg: 28 (4 x 7) filmom obloenih tableta u blisteru , u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoa lijeka je:

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Zagreb, Prilaz baruna Filipovia 25

Nain i mjesto izdavanja
Na recept, u ljekarni.

Klasa Rjeenja o Odobrenju za stavljanje lijeka u promet:
Donepezil PLIVA tablete 5 mg: UP/I-530-09/07-01/555
Donepezil PLIVA tablete 10 mg: UP/I-530-09/07-01/556

Datum revizije Upute:
Lipanj, 2013.

















































H A L M E D
03 - 06 - 2013
ODOBRENO