16.10.2011.

Klinike studije u psihijatriji

Ocjenske ljestvice u psihijatriji

Marina agud
KBC Zagreb

Klinike studije
Klinike studije se poinju porvoditi nakon II s.r.,
Moderna era of psihofarmokologijr poinje 1949,
uvoenjem litija, zatim klorpromazina (1954),
imipramina (1958) te potom brpjnih drugih
lijekova
(Brunoni et al, 2010)

Faze klinikih studija

Faza I, mala skupina, (20-80), prva

primjena lijeka, ocjena podnoljivosti,
utvrivanje podnolivosti
Faza II, vea skupina, (100-300),
preliminarna procjena uinkovitosti i daljnji
podaci o uinkovitosti

Psihijatrijski poremeaji=glavni uzrok

onesposobljenosti u osoba 15-44 god.
U posljednjih 50 god: novi lijekovi
poboljane podnoljivosti, ali djelotvornost
nije znaajno poboljana!
Neka su podruja jako zapostavljena
(demencija)

Faze klinikih studija

Svaka ima svoj cilj i odgovara na odreena
pitanja

Faze klinikih studija

Faza III, velika skupina (1,000-3,000),
podaci o uinkovitosti u usporedbi s
aktivnom supstancijom i placebom
Faza IV, post marketing studije, daljnje
informacije o lijekou

16.10.2011.

Zdravstvene potrebe

Faze klinikih studija

Svaki sat oekujemo...

Faza I
6 mj1 god
Sigurnost
Zdrave osobe

Faza II
13 god

Faza III
25 god

Djelotvornost
Doza
Sigurnost
Kritini dio

195 smrti od karcinoma

1950 Nove dg nekog anksioznog poremeaja

15 nove dg sch
30 fraktura zbog osteoporoze
90 suicida
450 smrti zbog posljedica puenja

Djelotvornost u
velikoj skupini
Najskuplja faza

...
Odbaci Ide
se
dalje

Odbaci
se

Odbaci se
Ide dalje
REGISTRACIJA

Alan Breier Studeni 2006

Ide dalje

Ocjenske ljestvice
Depresivni poremeaj

HAMD-17
MADRS

Sch

PANSS
BPRS

BAP

YMRS
HAMD-17
MADRS

Anksiozni poremeaji

HAM-A

Demencija

MMSE

HAMD 17
Upit

Bodovi

Depresivno raspoloenje
(tuga, beznadenost,
bespomonost,
bezvrijednost

0=Nema
1=Samo na upit
2=Spontano iznosi
3=Pokazuje neverbalno:
facijalna ekspresija,
dranje, glas
4=U verbalnoj i neverb.
Komunikaciji navodi
samo takvo raspoloenje

Osjeaj krivnje

0=Nema
1=Samopredbacivanje
2=Ideje krivnje o grijehu
3=Smatra da je bolest
kazna, deluzije krivnje
4=Halucinacije krivnje

HAMD 17

HAMD 17

Upit

Bodovi

Upit

Bodovi

Suicidalnost

0=Nema
1=Nije vrijedno ivjeti
2=eli umrijeti
3=Suicidalne misli
4=Pokuaj suicida

Kasna insomnija

0=Nema
1=Rano buenje, ali
nastavlja spavati
2=1=Rano buenje, ne
moe vie zaspati

Rana insomnija

0=Nema smetnji
usnivanja
1=Povremeno smetnje
usnivanja (>1/2 sata)
2=Svake noi

Rad i aktivnost

Srednja insomnija

0=Nema
1=Povremeno nemir
nou
2=Ustajanje nou (osim
mokrenja)

0=Nema
1=Osjea umor i slabost
2=Gubitak interesa
3= vremena u
aktivnostims
4=Nemogunost bilo
kakve aktivnosti

16.10.2011.

HAMD 17

HAMD 17

Upit

Bodovi

Upit

Bodovi

Psihomotorna sporenost

0=Nema
1=Blaga tijekom
razgovora
2=Znaajna tijekom
razgovora
3=Razgovor otean
4=Stupor

10

Psihika anksioznost

0=Nema
1=Subjektivan osjeaj
napetosti i iritabilnosti
2=Zabrinutost oko sitnica
3=Napetost vidljiva u
izrazu lica i govoru
4=Spontano navodi strah

Agitacija

0=Nema
1=Blaga
2=Igra se rukama i
kosom
3=Hoda, ne moe mirno
sjediti
4=Kri ruke, upa kosu

11

Somatska anksioznost
(fizioloki korelati
anksioznosti: autonomna
hiperaktivnost; tremor,
trnci, glavobolja,
znojenje, crvenilo,
dijareja, nagon na
mokrenje)

0=Nema
1=Blaga
2=Umjerena
3=Reka
4=Onesposobljavajua

HAMD 17
12

13

HAMD 17

Upit

Bodovi

Somatski simptomi (GI)

0=Nema
1=Gubitak apetita, ali
jede bez nagovaranja,
koliina hrane normalna
2=Ne jede bez
nagovaranja, apetit i
koliina hrane

Somatski simptomi (opi)

0=Nema
1=Teina u
ekstremitetima, glavi,
leima, bolovi, umor,
gubitak energije
2=Bilo koji jae izraen
gornji simptom

Upit

Bodovi

14

Genitalni simptomi (
libido, seksualne smetnje)

0=Nema
1=Blage
2=Teke

15

Hipohondrijaza

0=Nema
1=Okupiranost tjelesnim
doivljajima
2=Preokupiranost
somatskim simptomima
3=este albe, stalna
molba za pomo
4=Somatske deluzije

Ishod lijeeja depresije

HAMD 17
Upit

Bodovi

16

Gubitak teine

0=Nema
1=Vjerojatan
2=Definitivan
3=Nije procjenjen

17

Uvid

0=Svjestan bolesti
1=Priznaje bolest, ali ju
pripisuje hrani, umoru,
virusima, i sl.
2=U potpunosti negita
bolest

Do 70% odgovor na terapiju ( 50% in

HAMD)
Samo 30% postie remisiju ( 7 bodova na
HAMD)

16.10.2011.

Manija: YMRS
1

Povieno raspoloenje

psihomotorna aktivnost

0=Odsutno
1=Upitno ili blago
2=Definitivno;
optimizam, priljiv, ali
jo adekvatan
3=Povieno,
neadekvatno
4=Euforino, potpuno
neadekvatno

Manija: YMRS
3

Seksualnost

0=Normalna
1=Upitno ili blago
2=Definitivno
3=Spontano iznosi
seksualne sadraje
4=Oite seksualne
namjere prema okolini

Spavanje

0=Normalno
1=Skraeno za do 1 sat
2=Skraeno za > 1 sat
3= potreba za snom
4=Uope nema potrebu
za snom

0=Odsutno
1=Subjektivno
2= mimika i
gestikulacija
3=Hiperaktivnost, ali se
moe primiriti
4=Kontinuirana
hiperaktivnost, ne moe
se smiriti

Manija: YMRS

Manija: YMRS

Iritabilnost

0=Nema
1=Subjektivno
4=Zapaa se tijekom
razgovora, nedavni
incident
6=Uestala tijekom
razgovora
8=Neprijateljstvo,
razgovor nemogu

Poremeaj tijeka misli

0=Normalno
1=Blago ubrzano, lako
se omete pozornost
2=Nije usmjeren cilju,
ubrzane misli
3=Teko se prati, stalno
mijenja teme, eholalija
4=Disociran, nemogua
komunikacija

Govor (koliina i brzina)

0=Normalno
2=Priljivost
4= koliina i brzina
6=Teko prekinuti govor
8=Nemogue prekinuti
govor

Poremeaj misaonog
sadraja

0=Normalno
2=Upitni planovi, novi
interesi
4=Specijalni projekti,
pretjerana religioznost
6=Geandiozne i
paranoidne ideje, ideje
odnosa
8=Deluzije i halucinacije

Manija: YMRS
9

10

Agresivno ponaanje

Izgled

0=Nema
2=Sarkastinost,
povremeno glasan
4=Zahtjevno ponaanje,
prijetnje
6=Prijetnje za vrijeme
razgovora, vikanje,
razgovor otean
8=Napad, destrukcija,
razgovor nemogu
0=Normalan
1=Blago zaputen
2=Prilino zaputen, ili
pretjerano nakien
3=Djelomino obuen, ili
vrlo upadan
4=Potpuno bizaran

Manija: YMRS
Agresivno ponaanje
11

Uvid

0=Priznaje da je bolestan
1=Nogue bolestan
2=Priznaje promjenu u
ponaanju, ali negira
bolest
3=Priznaje moguu
promjenu u ponaanju, ali
negira bolest
4=Potpuno negita bilo
kakvu promjenu u
ponaanju

16.10.2011.

Sch; PANSS: bodovanje teine

PANSS

The Positive and Negative Syndrome Scale

PANSS: Pozitivna skala

umjereno

umjereno jako

jako

1-7

halucinacije

1-7

P4

uzbuenje

1-7

P5

ideje veliine

1-7

P6

sumnjiavost/ideje proganjanja

1-7

neprijateljstvo

1-7

P3

slabo

1-7

konceptualna dezorganizacija

P2

minimalno izraeno

deluzije

P1

odsutno

Bodovi

POZITIVNA SKALA

P7

izrazito jako

(Kay i sur, 1987)

G1

PANSS: Negativna skala

G2
G3
G4

Bodovi

G5

zaravnjen afekt

1-7

G6

N2

emocionalna povuenost

1-7

G7

N3

lo transfer
pasivnost/apatija i socijalno
povlaenje

1-7

G8

1-7

G9

1-7

G10

1-7

G11

1-7

G12

NEGATIVNA SKALA
N1

N4
N5
N6
N7

smetnje apstraktnog miljenja

pomanjkanje spontanosti i toka
konverzacije
stereotipno razmiljanje

G13
G14
G15
G16

1-7

snksioznost

1-7

osjeaj krivnje

1-7

tenzija

1-7

manirizmi i dranje

1-7

depresija

1-7

motorika usporenost

1-7

nesuradljivost

1-7

neobine misli

1-7

dezorijentacija

1-7

slaba panja

1-7

pomanjkanje procjene i uvida

1-7

poremeaj volje

1-7

slaba kontrola nagona

1-7

zainteresiranost

1-7

aktivno socijalno izbjegavanje

1-7

Teina bolesti

PANSS
PANSS=PANSS poz. + PANSS neg. +
PANSS opa
Najnii zbroj=30
<60-70=Remisija

somatizacija

CGI-S, ozbiljnost bolesti

CGI-S
1
2
3
4
5
6
7

bolesnik nije bolestan

granino bolestan
blago bolestan
srednje teko bolestan
znaajno bolestan
teko bolestan
izuzetno teko bolestan

CGI-poboljanje simpproma

CGI-I
1
2
3
4
5
6
7

izuzetno poboljanje
znaajno poboljanje
minimalno poboljanje
bez promjene
minimalno pogoranje
znaajno pogoranje
izuzetno pogoranje