Professional Documents
Culture Documents
Msds Hazırlama Rehberi Ghs Ye Göre PDF
Msds Hazırlama Rehberi Ghs Ye Göre PDF
YASAL UYARI
bu belge, REACH ykmllkleri ve nasl yerine getirileceini aklayan REACHe dair bir rehber
niteliindedir. Ancak, REACH tznn yasal nitelie sahip tek belge olduu ve bu rehberde yer
alan bilgilerin herhangi bir yasal nitelie sahip olmad hatrlatlr. Avrupa Kimyasallar Ajans, bu
dokmann ieriiyle ilgili olarak herhangi bir sorumluluk kabul etmemektedir.
ECHA-2011-G-01-EN
EN
Bu dokmanla ilgili olarak soru veya grlerinizin olmas halinde, ltfen Rehber geribildirim
formunu kullanarak gnderiniz (Dokman No, bask tarihi ve grnzn ilgili olduu dokman
blm ve/veya sayfay belirtiniz). Geribildirim formuna, ECHA Rehberi internet sitesinden veya
dorudan aadaki linkten ulaabilirsiniz:
https://comments.echa.europa.eu/Comments/FeedbackGuidance.aspx
Avrupa Kimyasallar Ajans
Posta Adresi: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandiya
Ziyaret Adresi: Annankatu 18, Helsinki, Finlandiya
indekiler
BLM 1: GENEL GR .......................................................................................... 5
1.1 Gvenlik Bilgi Formu ..................................................................................................................... 5
1.2 Bu rehberin amac ......................................................................................................................... 6
1.3
1.4.
3.3.
3.4.
3.5.
3.5.1.
3.5.2.
3.6. Bir SDSde kullanlmas gereken balk ve alt balklarn sras, adlandrlmas ve
numaralanmas .................................................................................................................................. 19
3.7.
3.8.
3.9.
3.10.
3.11.
SDSyi hazrlamak iin bilgi toplama ve bir araya getirme sras iin bir rnek ................. 22
3.13.
3.14.
3.15.
3.16.
3.17.
Bir SDSnin bulunmas ve talep zerine sunulmas gereken, tehlikeli olarak
snflandrlmam ve halka satlmayan bir karm iin gerekli olan etiketler .................................... 25
3.18.
3.19.
3.20.
3.21.
Yasal olarak gerekli olmad hallerde bile maddeler ve karmlar iin bir SDS'nin
hazrlanma olasl ........................................................................................................................... 27
3.22.
3.23. Bir Karm iin SDSye Maruziyet Senaryosu bilgisini dahil etmek iin alternatif yollar .......... 28
3
4
3.24. SDSlerin hazrlanmasnda alnabilecek yardm ekilleri .......................................................... 29
3.25. SDS hazrlamak iin yararl olan belirli madde bilgi kaynaklar ................................................ 30
3.26. Geri kazanlm bir madde veya byle bir madde ieren karm iin SDS nasl hazrlanr ? .. 32
3.27. SDS iin bilgi temini amacyla test yaplmas ........................................................................... 32
BLM 1: GENEL GR
1.1 Gvenlik Bilgi Formu
Gvenlik bilgi formlar (SDS) ABde maddelerin ve karmlarn alclarna bilgi salamak iin kabul
grm ve etkili bir yntemdir. 1907/2006 Sayl AT Tznn (REACH) sisteminin ayrlmaz bir
1
paras haline getirilmitir . REACHin SDSlerle ilgili orijinal gereklilikleri, Kresel Uyumlatrlm
2
Sistemin (GHS) gvenlik bilgi formlarna dair kurallar ve GHS'nin dier unsurlarnn AB mevzuatna
3
uygulanmas olan 1272 Sayl 1272/2008 (AT) Tz (CLP) ile gelen kurallar da dikkate alnarak,
4
REACH Ek IInin gncellemesi (Ek II Revizyonu olarak ifade edilecektir) ile yeniden dzenlenmitir.
SDS, aadaki durumlarda, maddeler ve karmlar hakknda uygun gvenlik bilgisinin iletilmesi iin
bir mekanizma salar:
Bir maddenin (ve 1 Haziran 2015ten itibaren bir karmn) CLPye gre tehlike olarak
snflandrma kriterlerini karlamas
Bir karmn, 1999/45/EC Sayl Tehlikeli Mstahzarlar Direktifine (DPD) (1 Haziran 2015e
kadar) gre tehlikeli olarak snflandrma kriterlerini karlamas veya
REACH Ek XIIIte belirtilen kriterlere gre kalc, biyo-birikimli ve toksik (PBT) veya ok kalc
ve ok biyo-birikimli (vPvB) olmas veya
Bir maddenin, herhangi bir sair nedenle REACH Madde 59 (1)e gre nihai olarak izin iin
aday listeye dahil edilmesi.
(Baknz REACH Madde 31(1)).
Belirli koullar altnda, DPDye gre (dangerous) veya CLP'ye gre (hazardous) tehlikeli olarak
snflandrma kriterlerini karlamayan baz karmlar iin de bir SDS gerekebilmektedir (CLP ile tadil
edildii zere REACH Madde 31(3)e baknz).
Eyalar iin SDS salanmak zorunda deildir. Sadece belirli birka eya iin tedarik zinciri boyunca
gvenlik bilgisi salamak iin SDS formatnn kullanlabilmesine ramen, birok eya iin
5
kullanlmamaktadr .
1999/45/EC sayl Direktifi tadil eden ve 793/73 Sayl Konsey Tzn (EEC) ve 1488/94 Komisyon Tzn (EC) yan
sra 76/769/EEC Sayl Konsey Direktifini ve 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC ve 2000/21/EC sayl Komisyon Direktiflerini
ilga eden, Avrupa Kimyasal Ajansn kuran, Kimyasallarn Kayd, Deerlendirilmesi, zni ve Kstlanmasna (REACH) dair 18
Aralk 2006 tarihli 1907/2006 Sayl Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tz (EC) (OJ L 396, 30.12.2006, dzeltilmi versiyon
OJ L136, 29.5.2007, s.3)
2
67/548/EEC ve 199/45/EC sayl Direktifleri tadil ve ilga eden ve 1907/2006 No'lu AT Tzn tadil eden 16 Aralk 2008
tarihli Madde ve Karmlarn Snflandrlmas, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmas hakkndaki (AT) 1272/2008 sayl Avrupa
Parlamentosu ve Konseyi Tz (OJ L 353, 31.12.2008, s.1).
4
Kimyasal Maddelerin Kayd, Deerlendirilmesi, Onaylanmas ve Kstlanmasna dair 1907/2006 Nolu (AT) Avrupa
Parlamentosu ve Konseyi Tzn tadil eden 20 Mays 2010 tarihli 453/2010 Sayl (AB) Komisyon Tz (O.J. L133
31.05.2010, s 1-43)
5
CLP Madde 4(8) ve Ek 1 Blm 2.1e gre CLP'de eya" kelimesi kullanlarak tanmlanan, belirli eyalar, CLPye gre
snflandrlmal ve etiketlenmelidir (zellikle CLP Ek 1 2.1.1.1 (b) veya (c) ve 2.1.1.2 maddelerinde tanmland zere pratik,
patlayc veya piroteknik etki ile retilen zellikle "patlayc eyalar", "piroteknik eya" veya "maddeler, karmlar ve eyalarn...
kombinasyonlarnda) bu birleik balamda "eya" kelimesinin kullanm, REACH (Madde 3(3)) ve CLP (Madde 2(9))
erevesinde bir eyann bamsz tanmndan farkldr. REACH amalar dorultusunda, bir eya (kap / ambalaj) veya
eya/karm (eyalardaki maddeler iin gerekliliklere dair ECHA rehberine baknz) kombinasyonu olarak deerlendirilme
olaslklar daha yksektir. Uygun ise, byle durumlarda, karlk gelen madde/karm iin SDS salanacaktr
6
SDS, uluslararas kabul grm 16 blmden oluan bir formata sahiptir. SDS, ilgili ye lke(lerin)
aksini belirtmedii srece, madde veya karmn pazara sunulduu ye lke(lerin) resmi dilinde
hazrlanmal ve salanmaldr (REACH Madde 31(5)).
Bir madde iin Bir Kimyasal Gvenlik Raporunun (CSR) hazrlanmasnn gerekli olduu hallerde,
madde iin SDSdeki bilgi CSRde salanann yan sra kayt dosyasnda verilen ile tutarl olmaldr.
Ayrca, REACH Madde 31(7)ye gre, bir CSR hazrlamas gerekli olan Kayt Ettirenler ve Alt
6
Kullanclar, ilgili maruziyet senaryo(larn) (ES) Gvenlik Bilgi Formuna ek olarak koymaldr.
Alt
kullanclar, gvenlik bilgi formlarn hazrlarken tedarikilerden alnan ilgili maruziyet bilgilerini dikkate
almak zorundadr. Karmlar iin, ilgili ES'lerin bir eke konulmas veya ilgili maruziyet bilgilerini
SDS'nin 1- 16 ana Blmlerine dahil edilmesi iin eitli seenekler bulunmaktadr. Ancak, REACH
Madde 37 erevesinde bir Alt Kullancnn kendi CSRsini hazrlamas gerekliyse ve bu bir ES'in
oluturulmasyla sonulanr ise bu ES, SDS'nin bir ekine konulmaldr.
1.3
Bu rehberin ana hedef kitlesi, REACH Madde 31e gre SDS gerektiren maddeler ve karmlarn
tedarikileri tarafndan kullanm iin SDSler hazrlayan kiilerdir. SDSlere ilikin REACH gereklilikleri,
maddeler ve karmlarn tedarikilerini hedeflerken, bu dokman ayrca SDS alclar iin faydal
bilgiler salamaktadr. Gvenlik Bilgi Formlarnda salanan bilgilerin, iverenlere, iyerinde kimyasal
7
maddelerle ilgili risklerden iilerin sal ve gvenliinin korunmasna dair 98/24/EC Direktifi
erevesindeki ykmllklerini yerine getirmeye yardmc olacaktr.
SDS, kullanclarn, iyerinde insan sal ve gvenliinin korunmas ve evrenin korunmasyla ilgili
gerekli nlemleri almalarn salamaldr.
ES ksaltmasna zg olarak, ES ksaltmas sadece bu dokmanda ayn paragrafta veya konunun bu olduunu gsteren
balkta birden fazla maruziyet senaryosunun bulunduu hallerde kullanlmtr - aksi halde ngilizce iki harfli "es" ekinin
aranmas, bu dokmanda maruziyet senaryosuna yaplan atflarn bulunmasn zorlatrmaktadr.
AEAde, gerekli olan SDS format ve ierii REACH Madde 31 ve Ek IIde tanmlanmtr. Bunlar,
zellikle, GHS Ek 4'te verilen "Gvenlik Bilgi Formlarnn (SDS) Hazrlanmasna Dair Rehber olmak
zere GHS gerekliliklerine uygun hale getirilmek ve CLP Tzyle tamamen uygun olmak zere
deitirilmitir. SDSlerin hazrlanmasna dair rehberin bu basks, 31 Mays 2010da yaymlanan
REACH Ek IInin revizyon metnini yanstmaktadr.
yerinde kimyasal maddelerle ilgili risklerden iilerin saln ve gvenliinin korunmasna dair 7 Nisan 1998 tarihli
98/24/EC Konsey Direktifi (89/391/EEC Direktifi Madde 16(1) anlam dahilinde on drdnc Direktif), (OJ L131, 5..5.1998, s.11).
Baknz: http://live.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html
88/379/EEC Direktifinin 10. Maddesinin uygulanmasnda tehlikeli mstahzarlarla ilgili spesifik bilgiler sistemi iin detayl
dzenlemeleri tanmlayan ve aklayan 91/155/EEC Direktifi. O.J. L 76, 22.03.1991 s. 35
10
Ancak REACH Ek IIye gre SDSlerin hazrlanmasna dair AB dzeyinde rehberlik iin resmi bir gereklilik olmadndan, bu
dokmann 2. Blm, halihazrda 1 Haziran 2007 tarihli gereklilikleri deiiklikler dahil, nceki mevzuattakilerle, REACH
erevesinde Ek IInin tm versiyonlarnda yer alan SDS gerekliliklerini, karlatrmaktadr. 1 Aralk 2010dan 1 Haziran 2015e
kadar ve 1 Haziran 2015ten sonra yrrlkte olacak sadece Ek II gerekliliklerin iki yeni versiyonlarna atfta bulunan ibu
dokmann 4. Blm ile kart bir durumdur.
1.1. rn
(Madde/Karm)
tantm
11
12
Baknz
Bilgi
gereklilikleri
ve
kimyasal
gvenlik
deerlendirmesine
dair
rehberlik
Blm
R.12:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm adresinden eriilebilen kullanm
sistemi kullanln.
10
SDS bal veya
alt blm bal
BALIK 2:
Tehlikelerin
tanmlamas
Maddelere ait
gereklilikler
SDSler
iin
yeni
Snflandrma:
Snflandrma:
BALIK 3:
Bileimi/ indekiler
Hakknda Bilgi
Bu, REACH Md. 56(6)da belirtilenden daha dk bir konsantrasyonda karmda mevcut olmas halinde REACH Ek
XIVte listelenen izne tabi olan maddeler iin gerekli deildir.
13
Uygulamada, karmlar iin, karmn %0.1 veya zeri bir konsantrasyonda PBT veya vPvB maddeleri ierip iermediine
dair bilgi, Ek XIII kriterlerine gre deerlendirilmelidir.
14
10
11
SDS bal veya alt
blm bal
BALIK 7: Elleleme ve
depolama
BALIK 8: Maruziyet
kontrolleri/ Kiisel
Korunma
11
12
SDS bal veya alt blm
bal
12
13
SDS bal veya alt
blm bal
Maddelere ait
gereklilikler
BALIK 14:
Tamaclk bilgileri
SDSler
iin
yeni
13
14
SDS blm veya alt
blm bal
15
Bir CSR iin REACH Madde 14 veya 37den doan bir gereklilik olmamasna ramen (ve bu nedenle bir karm iin karlk
gelen maruziyet senaryosu), bunlar REACH Madde 31(2)ye gre oluturulmaldr (temel olarak sadece SDS amacyla)
14
15
16
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/English/01e_part1.pdf ; Kimyasallarn
Etiketlenmesine dair Kresel Uyumlatrlm Sistem (GHS) nc Bask, 2009. Birlemi Milletler.
Snflandrlmas
ve
17
Avrupa Birlii dzenleyici erevesinde SDS, 98/24/EC sayl Direktifin Madde 8.1.4 erevesinde, alana ilettii bilginin
temeli olarak bu bilgiyi kullanacak olan ivereni hedeflemitir. Ancak, alan dokmann ana hedefi deildir ve alana bu
bilgileri salamas ivereni, 98/24/EC erevesinde ykmllklerinden azletmemektedir.
15
16
Uzmanlk bilgisinin
Bir SDSnin kapsamndaki tm alanlarda kapsaml bilgiye tek bir kiinin sahip olmas, nadiren
grlmektedir. Bu nedenle yetkin kiinin, i veya d ek yetkinliklere dayanmas gereklidir. Yetkin kii,
zellikle bir grup insann koordinatr olarak hareket ettii durumlarda, SDSnin tutarlln temin
etmelidir.
16
17
Patlayclar, biyositler, bitki koruma rnleri veya yzey aktif maddeleri iin SDSler hazrlanacak ise,
onlar iin geerli olan spesifik rn mevzuatna gre ek bilgiye sahip olmak gereklidir.
Aadaki liste (bunlarla snrl deil) bir kiinin yetkinliklerini gstermek istedii bilgilerle ilikili eitli
alanlar vermektedir:
Kimyasal nomenklatr
Kimyasallar ve ye lkelerin ulusal mevzuatlara uygulamalar, geerli ulusal mevzuatlar (geerli
gncel versiyonlarnda) SDSlerin hazrlanmasyla ilgili olduklar lde Avrupa Tzkleri ve
Direktifleri, rnein (kstl olmayan liste, ksa balklar):
1.
2.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
3.
4.
18
Revize Ek II Blm 9.1 erevesinde aadaki yasal metinde listelendii ve ele alnd zere
zel zellikler. (Bu dokmann 4.9 Blmne baknz).
Bitkilerin korunmas ve biyosidal rnlere dair ilgili mevzuat listesi iin, baknz REACH Madde 15
17
18
5.
Toksikoloji/eko-toksikoloji:
o
6.
o
7.
o
o
o
8.
9.
Tamaclk hkmleri
o
o
10.
Revize Ek II Blm 14 erevesinde aadaki yasal metinde listelendii ve ele alnd zere
zel zellikler. (Bu dokmann 4.14 Blmne baknz).
96/35/EC ve 2000/18/EC Direktiflerinin hkmleri (tehlikeli maddelerin, karayolu, demiryolu ve
i suyollar ile tanmas iin Gvenlik Danmanlarnn atanmas ve vasflandrlmas zerine)
sadece tehlikeli rnlerin tanmasyla dorudan ilgili olanlar iin geerlidir. Tedarikinin
kurulu dzenlemelerine bal olarak, SDSlerin hazrlaycs, bu tzklerde tanmland zere
bir Gvenlik Danman olabilir veya olmayabilir. SDSlerin hazrlaycsnn, bu Direktiflerin
anlam dahilinde vasfl bir Gvenlik Danman olmas yasal bir gereklilik deildir.
Ulusal hkmler
Fransada:
i.
ii.
Hollandada:
i.
18
19
19
20
21
Versiyon 1.1: Gncelleme ve nceki alclara yeniden dzenlenmesi gerektirmeyen ilk deiiklik(ler)
Versiyon 1.2: Gncelleme ve nceki alclara yeniden dzenlenmesi gerektirmeyen ikinci deiiklik(ler)
Versiyon 2.0: Madde 31(9)a gre nceki alclara gncellemenin gnderilmesini gerektiren ilk
deiiklik.
vs.
Bu, versiyonlarn izlenmesinin nasl salanabileceine dair bir rnektir: Daha birok baka sistem
bulunmaktadr.
21
22
3.11. SDSyi hazrlamak iin bilgi toplama ve bir araya getirme sras
iin bir rnek
Kendi iinde tutarlln salamak iin, bir SDSnin oluturulmasna aamal yaklama bir neri
aadaki ekil Ide verilmektedir (numaralar SDSnin balklarn ifade etmektedir):
Aadaki ekil 1, dier balklara girilen bilgiler deerlendirilinceye kadar SDSin 2. Bal altnda yer
alan tehlikelerin nihai tanmlanmasnn mmkn olamayacan vurgulamak iin sreci lineer olarak
gstermektedir. Gerekte sre, gsterilenden farkl veya hatta paralel olan sralarla baz noktalarn
ele alnmasn ieren tekrar eden bir sre olmaldr.
9.
1. Tanmlama
3. Bileenlerin ierii ve
tehlike snflarnn
belirlenmesi
7. Elleleme
8. Maruziyet kontrolleri
ve depolama
14. Nakliye
15. Mevzuat Bilgileri
4. lk Yardm
5. Yangnla Mcadele
6. Kaza sonucu
salnm
13. Bertaraf
2. Tehlike tanmlar
22
23
19
Byle bir mekanizma zerinden salanan SDSlerin (ve gncellemelerinin) alclarnn nceden belirlenmesi, salanan her link
sadece alcya uygun spesifik SDSye gitmesi, yrrlk iin ilgili MS yetkili kurumu ile anlamal olmas vs. gibi n koullar
aranabilir.
23
24
Ekli maruziyet senaryosu SDSnin ayrlmaz bir paras olduu dnldnden, SDSnin kendisi gibi
ayn eviri gerekliliklerine tabi olduu belirtilmelidir rn: ilgili Alc ye lkelerin aksini belirtmedii
srece, madde veya karmn pazara sunulduu ye lke(lerin) resmi dilinde salanmaldr.
20
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp
24
25
1 Haziran 2015ten itibaren:
"3. Tedariki, bir karmn 1272/2008 (AB) Tznn I. ve II. Balklarna gre tehlikeli olarak
snflandrma kriterini karlamad ancak aadakileri ierdii hallerde Ek IIye gre hazrlanan bir
gvenlik bilgi formunu talebi zerine alcya salayacaktr:
(a) Gaz olmayan karmlar iin arlka > %1 konsantrasyonda, gaz karmlar iin hacimce
>%0.2 konsantrasyonda insan sal ve evresel tehlikelere sahip en az bir madde veya
(b) Gaz olmayan karmlar iin arlka >%0.1 konsantrasyonunda kanserojen kategori 2 veya
reme iin toksik kategorisi 1A, 1B ve 2, cilt hassaslatrc kategori 1, solunum hassaslatrc
kategori 1 veya laktasyon zerinde veya vastasyla etkilere sahip en az bir madde veya Ek XIIIde
belirtilen kriterlere gre kalc, biyo-birikimli ve toksik (PBT) veya Ek XIIIde belirtilen kriterlere gre
ok kalc, ok biyo-birikimli (vPvB) veya Madde 59(1)e gre oluturulan listeye [Aday Liste] (a)
bendinde belirtilenler dndaki nedenlerle dahil edilmi olan bir madde veya
(c) Topluluk iyeri maruziyet limitlerinin bulunduu bir madde.
1 Haziran 2015ten itibaren maddeler ve karmlar CLPye gre snflandrlacandan, bu tarihten sonra yrrlkte olacak
metin CLP Tz veya DPDye atfta bulunmadan sadece maddeler veya karmlar demektedir.
25
26
22
Bu nedenle, yukardaki koullar saland takdirde, kamuya sunulan tehlikeli madde/karm iin bir
gvenlik bilgi formunun salanmas zorunlu deildir. Ancak, rn alt kullanc veya distribtre
satlmakta ise ve o da bir SDS talep ederse bu durumda (SDS) temin edilmelidir. Bu maddeleri veya
karmlar sunan veya satan distribtr (rn: perakendeci) iin satt her tehlikeli madde / karm iin
bir SDS bulundurmas tavsiye edilir. Bu SDSler ayrca madde veya karm saklamas gerektiinden
kendisi iin nemli bilgiler ierir ve bir kaza (veya yangn vs.) durumunda alnacak nlemler gibi nemli
bilgiler verebilir. Alt kullanc veya distribtr, bunlar veya dier amalar iin bir SDSye ihtiya
duyduunu hissetmesi halinde, bir tane talep edebilir.
Bu hkmle zellikle SDS talep etmesine izin verilen aktrn alt kullanc veya distribtr olduu
tketici gibi bir toplum yesi olmadn belirtmek gerekir. Byle bir madde veya karm iin belirli bir
mterinin bir SDS talep etme veya alma hakkna sahip olup olmad sorusu, bu nedenle, REACH
tz Madde 3(13) ve 3(14)te verilen tanmlar erevesinde bir alt kullanc veya bir distribtr
nitelii tayp tamad temelinde ele alnabilir. Bir tketici zellikle alt kullanc tanm dnda
tutulmutur. Bir alcnn, endstriyel veya profesyonel faaliyetleri srasnda maddenin veya karmn
kullanmyla ilgili olarak bir alt kullanc olarak nitelendirilmesi, rnein profesyonel gemiine gre
belirlenebilir. Bir SDS talep etme hakknn gvenilir bir kant, sadece (ilk gsterge olarak grev
grebilecek) miktarlara dayanmak yerine ticaret sicil veya dier mesleki akreditasyondan bir kayt
rnei veya potansiyel bir KDV numaras olabilir (veya tedarikide hesabn tutulmas).
22
REACH erevesinde, halktan birine (tketici) bir SDS temin edilmesini gerektiren herhangi bir hkm
yoktur; ayrca bunun tedarik zincirindeki herhangi bir aktr tarafndan gnlllk temelinde yaplmasn
durduracak herhangi bir hkm yoktur.
26
27
(c) 1999/45/EC sayl Direktifle ayn seviyede bilgi salanmasn ve korumay temin eden tehlikeli
maddeler ve karmlarn snflandrlmas ve etiketlenmesi iin Topluluk mevzuatnn hkmler
getirdii lde ve srece, invasif olan veya insan vcudu ile dorudan temas salayarak kullanlan
tbbi cihazlar;
(d) aadaki kullanmlar dahil, 178/2002 Sayl AB Tzne gre gda veya yem maddeleri:
(i) 29/107/EEC Sayl Direktiflerin kapsamnda gda rnlerinde bir gda katk maddesi olarak;
(ii) 83/388/EEC Sayl Direktif ve 199/217/EC Sayl Karar kapsamnda gda maddelerinde bir
tatlandrc olarak;
(iii) 1831/2003 (EC) Sayl Tzk kapsamnda yem maddelerde bir katk maddesi olarak;
(iv) 82/471/EEC kapsamnda bir hayvansal besin maddesi olarak.
Hatta Madde 2(1) ile, dier rn snflar REACHn genel kapsamndan muaf tutulmutur (radyoaktif
maddeler, gmrk denetimine tabi maddeler, izole edilmemi ara maddeler, demiryolu, karayolu, i
suyollar, deniz veya hava ile nakliye esnasndaki rnler)
2006/12/EC tanmlanan ekliyle atklar da REACH Tz Madde 3 anlam erevesinde Madde
2(2)ye gre bir madde, karm veya eya tanm dnda tutulmutur.
SDSler ayrca phesiz ki Madde 31(1) (a), (b) ve (c) veya Madde 31(3)te verilen kriterlere uygun
olmayan rnler iin gerekli deildir (Kriterler hakknda bilgi almak iin yukardaki Genel Giri Blm
1.1 ve REACH metnine baknz).
23
gre:
Madde 14 veya 37ye gre bir kimyasal gvenlik raporu hazrlamas gereken tedarik zincirindeki
herhangi bir aktr, ilgili maruziyet senaryolarn (uygun ise, kullanm ve maruziyet kategorileri dahil)
tanmlanan kullanmlar ve Ek XI Blm 3n uygulanmasndan doan belirli koullar ieren Maruziyet
Senaryosunu gvenlik bilgi formuna yapaca bir ekte belirtecektir.
23
Karmlar iin alternatif seeneklerle ilgili olarak Madde 31(7)nin ikinci paragrafnn sonularnn bir
deerlendirmesi iin aadaki 3.23 maddesine baknz.
27
28
Bu nedenle, bu aktrler iin, bir maruziyet senaryosunun hazrlanmasnn zorunlu olduu hallerde, ilgili
ES'lerin SDS Ek'inde sunulmas bu aktrler iin bir ykmllktr. Ancak bir CSA yapmas ve CSR
24
hazrlamas gerekli olan tm kayt yaptranlarn bir ES hazrlamas gerekli olmad belirtilmelidir. Bu
nedenle, rnein, 10 ton veya daha fazla miktarlarda kayda tabi tm maddeler iin bir CSA ve CSRnin
genel olarak gerekli olmasna ramen, bir ES sadece Madde 14(4)te verilen ek kriterlerin de geerli
olduu kiiler iin gereklidir (rn: 1 Aralk 2010 tarihinden itibaren geerli olan CLP Madde 58 ile
deitirilen (tadil edilen) REACH Madde 14(4)'de belirtilen tehlike snflarnn herhangi birinin kriterleri
25
veya PBT/vPvB kriterlerini karlayanlar iin 1 Aralk 2010 tarihinden sonra). Bu kriterler :
"4. 3. Paragrafn (a) ile (d) aras admlarnn gerekletirilmesinin bir sonucu olarak, kayt yaptran,
maddenin 1272/2008 sayl AB Tz (CLP) Ek Ide belirtilen aadaki tehlike snflarn veya
kategorilerinin herhangi biri iin kriterleri karlad sonucuna varr ise:
(a) tehlike snflar 2.1 ile 2.4 aras, 2.6 ve 2.7 A ve B tipleri, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13, 1 ve 2
kategorileri, 2.14 1 ve 2 kategorileri, 2.15 A ile F tipleri;
(b) tehlike snflar 3.1 ile 3.6 aras, 3.7 cinsel ilev veya dourganlk veya gelime zerinde
olumsuz etkiler, 3.8 narkotik etkiler dndaki etkiler, 3.9 ve 3.10;
(c) 4.1 tehlike snf;
(d) 5.1 tehlike snf
veya PBT veya vPvB olarak deerlendirilen ...
Bu nedenle, CSA ve CSR'lerin hepsi her zaman SDS'ye eklenecek bir ES'nin hazrlanmas ihtiyacna
yol amaz. Ayrca, CSA ve CSR normal artlarda ilgili son tarih itibariyle, kayt hazrlklarnn bir
paras olarak yaplr. Belirli maddeler veya karmlardaki maddeler iin maruziyet senaryolar bu
nedenle sadece normal artlarda ilgili maddenin kayt ettirilmesinden sonra SDS'ye eklenecektir.
Hazrlandnda, ES, en ksa srede SDSlere eklenmelidir ve eklenmesi SDSde bir revizyonu tesis
eder. ESnin yeni risk ynetimi nlemlerine yol at hallerde, SDSler gncellenmeli ve REACH
Madde 31(9)(a) hkmlerine gre daha nceden gnderildii alclara sunulmaldr (ayrca baknz
yukardaki 3.8 maddesi).
24
CSA/CSRnin artk gerekli olmad durumlar bulunmamaktadr (ve bu nedenle hibir ES salanmayacaktr), rnein Ek IV
veya V erevesinde kayttan muaf tutulan maddeler veya Md 2(7)(d) erevesinde bir kayt dosyasnn sunulmasndan muaf
braklan geri kazanlm maddeler
25
Listeye karlk gelen tehlike snflar ve kategorileri (yukarda metin iinde belirtilmemise): (a) Patlayclar (2.1), alevlenebilir
gazlar (2.2), alevlenebilir aerosollar (2.3), oksitleyici gazlar (2.4), alevlenebilir svlar (2.6), alevlenebilir kat maddeler (2.7),
kendinden aktif maddeler ve karmlar A ve B tipleri (2.8 A + B), piroforik svlar (2.9), piroforik kat maddeler (2.10), su ile
temasta, alevlenebilir gazlar salan maddeler ve karmlar (2.12), oksitleyici svlar kategoriler 1 ve 2 (2.13 1 + 2), oksitleyici
katlar kategoriler 1 ve 2 (2.14 1 + 2), organik peroksitler A~F tipler (2.15 A~F); (b) akut toksisite (3.1), deri anmas/tahrii
(3.2), ciddi gz hasar/gz tahrii (3.3) solunum ve cilt hassaslatrc (3.4), reme hcresi mutajenitesi (3.5), kanserojenlik (3.6),
[3.7 ve 3.8 yukardaki gibi], hedef organ toksisitesi tekrarl maruziyet (3.9), aspirasyon tehlikesi (3.10); (c) su ortam iin
tehlikeli
(4.1);
(d)
ozon
tabakasna
zararl
(5.1).
28
29
Herhangi bir distribtr, ilgili maruziyet senaryolarn iletecektir ve Madde 37(2)ye gre ilettii
kullanmlar iin kendi gvenlik bilgi formunu hazrlarken kendisine salanan gvenlik bilgi formundan
dier ilgili bilgileri kullanacaktr.
(Sadece) Belirli bir bileen madde iin kendi CSAlarn hazrlamas zorunlu olmayan alt kullanclar
26
iin, Maruziyet Senaryosu bilgilerinin dahil edilmesi iin alternatif seenekler bulunmaktadr .
Sonu, maruziyet senaryosu/senaryolarn (ES) bilgilerinin (retici/thalat veya Alt Kullanc (DU)
tarafndan yaplan) SDSye fiilen dahil edilmesi iin aadaki olas durumlardr:
1. Byle bir madde iin CSAdan doan fiili ES(leri) veya Madde 14te verilen eiklerin zerindeki
konsantrasyonlarda bir karmdaki madde iin CSA'dan doan ES'nin eklenmesi. Bu durumda,
ekli ES'ten ilgili kilit bilgilerin en az bir zeti ES'teki detaylar apraz atfta bulunarak SDSnin ana
blmlerine dahil edilmelidir;
2. Bir karmda kullanlan maddeler iin eitli ES(lerin) konsolidasyonunun elde edilen ES
bilgilerinin SDSnin ana 1-16 Blmlerine entegre edilmesi;
27
3. zel bir karm iin CSAdan elde edilen ESnin eklenmesi ;
4. REACH Madde 31(2) erevesinde bir karm iin CSA'dan doan ESnin (potansiyel olarak)
28
eklenmesi .
Alt kullancnn, bir CSA yrtmesinin gerekli olduu bir karmn bir bileeni iin yukardaki 2.
seenek geerli deildir.
Ayrca, ilgili bilgilerin gnderilmesinde bir ara olarak eit bir ekilde uygun olamayabilen belirli
koullar erevesinde, yukardaki seeneklerin tamamna izin verilmesine ramen, rnein dier alt
kullanclar, konsolide edilmi dokmantasyon yerine, karmlardaki bileen maddeler iin iletilen
ESleri almay tercih edebilir. Bu ekilde, bu karmlar dier karmlar formle ettiklerinde, bileen
maddeler yeni bileenlerle birlikte yeniden ele alnabilir. 2. Seenek rnein profesyonel son
kullanclara gnderilirken daha uygun olabilir. Benzer ekilde, karmlardaki bileen maddeler iin
ES'lerin eklenmesi tedarik zincirindeki dier alclarn SDS'lerde yer alan bilgi miktarlaryla ba
edebilmeleri artk son derece zor olacak uzunlukta SDS'lere yol amas halinde, 2. seenein
kullanlmas kesinlikle tavsiye edilmektedir.
26
Hem bir CSA/CSR gerekletirmesi ve bir maruziyet senaryosu hazrlamas gerekli olan kiilerle ilgili olarak, Madde
31(7)nin ilk paragrafndaki koyacak ifadesi, alt yklenicilerin nemli olduu hallerde ikinci paragraftaki "ilgili maruziyet
senaryolarn dahil edecek" ifadesi ile deitirilmitir. kinci ifade, SDSye Ek olara sunulanlar dndaki yntemlerle alnan
maruziyet senaryolarndan ilgili bilgilerin dahil edilmesine izin verildii eklinde yorumlanacaktr (SDS hazrlaycsnn tercih
etmesi halinde).
27
28
Gnmzde, byle bir CSAnn nasl yaplacan dair bir rehber bulunmamaktadr. Bir karm iin byle bir CSA,
bir SDS iin konsolide edilmi bilgiler oluturma amalar iin REACH Madde 31(2) ile ngrlmektedir. REACHin ne 14.
Maddesi ne de 37. Maddesi bir kaydn paras olarak byle bir CSAnn hazrlanmasn gerektirmez.
29
30
Birok yazlm rn, SDSnin eitli dillerde hazrlanmas iin seenekler iermektedir. Byle yazlm
rnleri ayrca kayt dosyas (CSR) ve SDS arasndaki bilginin ynetimi ve tutarlln da
desteklemektedir.
Byle standart ibarelerinin kaynana bir rnek http://www.euphrac.eu adresinde Almanca ve ngilizce
dillerinde yaynlanan Avrupa bare Katalogudur. Dier servis salayclar da standart ibare
ktphaneleri sunmaktadr.
Baz endstri veya ticaret birlikleri sektrleriyle ilgili bilgilerle destek sunmaktadr (rn: nternet ana
sayfalar zerinden).
3.25. SDS hazrlamak iin yararl olan belirli madde bilgi kaynaklar
Bir SDS'nin hazrlanmas iin gerekli olan bilgilerin byk bir ksm, bata CLPye ve uluslararas
tamaclk mevzuatna gre snflandrma, etiketleme ve ambalajlama gereklilikleri belirlemek ve
mesleki salk ve gvenlik yasalarna uymak amacyla, dier kimyasal kontrol mevzuatnn amalar
iin bir araya getirilmesi gerekli olduundan, halihazrda tedarikide mevcut olmaldr.
Madde, REACH erevesinde kayda tabi ve tedariki Madde Bilgisi Paylam Forumu (SIEF) veya
29
madde iin mevcut olan bir konsorsiyumun yesi ise, madde hakknda ek bilgilere bir eriim ansna
sahip olabilir.
Maddenin alt kullanclar (ve karmlarn tm formlatrleri) iin, bilginin kilit bir kayna, belirli
(bileen) madde(ler) veya karm(lar) iin SDSde tedariki tarafndan salanandr.
SDSnin hazrlanmas srasnda baz bilgilerin hazrlaycnn henz eriiminde olmad hallerde
(zellikle bir kayt dosyasnn sunulmas ncesi bir SDS'nin hazrland hallerde), ilgili bilgiler iin
kamuya ak veritabanlar bulunmaktadr (bunlar baka trl mevcut olmayan verileri aramak veya
mterilerden gelen tutarsz ve akla yatkn olmad grnen verileri kontrol etmek iin kullanlabilir)
rnein:
Kaytl maddeler hakknda ECHA veritaban
(http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx)
Bu, irketlerin rettii veya ithal ettii maddeler hakknda ok eitli bilgiler vermektedir: rnein
tehlikeli zellikleri, snflandrmalar ve etiketlenmeleri ve maddelerin gvenli kullanm ekilleri vs. Veri
tabanndaki bilgiler, irket tarafndan kayt dosyalarnda sunulan bilgilerdir.
ECHA snflandrma ve etiketleme envanteri
Snflandrma & Etiketleme (C&L) Envanteri reticilerden ve ithalatlardan alnan bildirilmi ve
kaydedilmi maddelere dair temel snflandrma ve etiketleme bilgisi ieren bir veritabandr.
Uyumlatrlm snflandrmalarn bir listesini de iermektedir (CLP Ek VI Tablo 3.1). Envanter ECHA
tarafndan kurulacak ve salanacaktr. Baknz:
http://echa.europa.eu/clp/c l inventory en.asp
ESIS (http://esis.jrc.ec.europa.eu) ESIS (Avrupa Kimyasal Maddeler Bilgi Sistemi) Eski Avrupa
Kimyasallar Brosunun (ECB) bu platformu, eitli veritabanlarna eriim sunar CAS No., EINECS
no. (EC No) ve ngilizce Dilinde herhangi bir madde ad ile aramalar yaplabilir.
29
30
31
GESTIS (http://www.dguv.de/bgia/en/gestis/stoffdb/index.jsp)
Bu Alman Berufsgenossenschaften veritaban 7000 tehlikeli maddeyle ilgili olarak, adlar,
snflandrlmas, etiketlemeleri, limit deerleri, lm yntemleri, kiisel koruyucu ekipman bilgileri,
iyeri limit deerleri ve mesleki ilalar gibi bilgilere sahiptir.
Uluslararas Kimyasal Gvenlik Kartlar (ICSC)
(http://www.ilo.org/safework/info/databases/lang--en/WCMS 113134/index.htm )
Uluslararas alma rgt (ILO), internet sitesinde, Uluslararas Kimyasal Gvenlik Kartlarnn bir
veritabann salar. Kartlarn temel amac kimyasallarn iyerinde gvenli kullanmn tevik etmektir
ve ana hedef kullanclar bu nedenle iiler ve iyerinde salk ve gvenlikten sorumlu kiilerdir.
eChemPortal
(http://www.echemportal.org/echemportal/page.action?pageID=9)
EChemPortal, Avrupa Komisyonu (EC), Avrupa Kimyasallar Ajans (ECHA), Amerika Birleik
Devletleri, Kanada, Japonya, Kimyasal Madde Birlikleri Uluslararas Konseyi (ICCA), Ticaret ve Sanayi
Danmanlk Komitesi (BIAC), Dnya Salk rgt (WHO), Kimyasal Madde Gvenlii Uluslararas
Program (IPCS), Birlemi Milletler evre Program (UNEP) ve evreyle ilgili sivil toplum
kurulularnn ibirliinde, Ekonomik birlii ve Kalknma rgtnn (OECD) bir giriimidir.
eChemPortal, raporlar ve veri gruplarnda arama yapmak suretiyle fiziksel ve kimyasal zellikler,
evresel akbet ve davran, ekotoksisite ve toksisite dahil kimyasallarn zelliklerini kamunun
eriimine sunmaktadr.
IPCS INCHEM
(http://www.inchem.org/ )
Kimyasal Maddelerin Gvenliine dair Uluslararas Program (IPCS) INCHEM internet sitesi, evre ve
gdada kontaminant olarak bulunan dnya apnda yaygn bir ekilde kullanlan kimyasal maddeler
hakknda uluslararas meslekta incelenmesinden gemi bilgilere hzl eriim salar. Amac,
kimyasallarn etkili bir ekilde ynetilmesine yardmc olmak olan bir dizi hkmetler aras
kurululardan bilgileri bir araya getirmektir.
TOXNET
(http://toxnet.nlm.nih.gov/index.html )
Toxnet, Amerika Birleik Devletlerinin Ulusal Tp Ktphanesi toksikoloji veri adr. Toksikoloji,
tehlikeli kimyasallar, evresel salk ve toksik salnmlar hakknda veritabanlarna eriim salar.
Byle kaynaklardan bilgilerin gvenilirliinde potansiyel deiikliklere dikkat edilmelidir.
Her durumda, SDSnin ieriinin doruluuyla ilgili sorumluluun SDSnin salaycsna ait olduunu
belirtmek gerekir (bileen maddelerine dair bilginin bu maddelerin tedarikilerine ait SDSlerinden elde
edildii durumlar dahil baknz yukardaki Blm 3 paragraf 3.2).
31
32
3.26. Geri kazanlm bir madde veya byle bir madde ieren karm
iin SDS nasl hazrlanr ?
Bu dokmann 4. Eki, geri kazanlm maddeler ve karmlar iin SDSlerin hazrlanmasyla ilgili belirli
30
konular ele almaktadr. Atk ve geri kazanlan maddelere dair ECHA rehberi geri kazanlm
maddeler iin SDSlere zg konular hakknda ek bilgiler iermektedir.
30
Atk
ve
Geri
Kazanlm
Maddelere
dair
http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm adresinden ulalabilir.
Rehber
(Srm
2),
tamamlanm
olup
31
Deneysel ve dier bilimsel amalarla kullanlan hayvanlarn korunmasna ilikin ye lkelerin kanunlar,
ynetmelikleri ve idari hkmlerinin yaknlatrlmasna dair 24 Kasm 1996 tarihli 86/609/EEC Sayl Konsey Direktifi (OJ L358,
18.12.1986 s.1)
32
Bilimsel amalarla kullanlan hayvanlarn korunmasna dair 22 Eyll 2010 tarihli Avrupa Parlamentosu ve
Konseyinin 2010/63/EU Sayl Direktifi (OJ L276, 20.10.2010 s. 33)
32
33
Metin Ek II
[01/06/2015e kadar] sadece: Bir madde durumunda, rn tanmlaycs 1272/2008 Sayl (AB)
Tz Madde 18(2)'ye gre ve lgili ye lkenin aksini talep etmedii srece, maddenin pazara
sunulduu ye lkenin resmi dil/dillerindeki etiketinde belirtildii gibi salanacaktr.]
[01/06/2015ten itibaren: rn tanmlaycs bir madde iin 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde
18(2)'ye gre ve bir karm iin 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 18(3)(a)'ya gre ve lgili ye
lke aksini talep etmedii srece, maddenin veya karmn pazara sunulduu ye lkenin resmi
dil/dillerinde, etiketinde belirtildii gibi salanacaktr.]
33
34
Kayda tabi maddeler iin, rn tanmlaycs kaytta salanan ile tutarl olacak ve ibu Tzk Madde
20(3) erevesinde verilen kayt numaras da belirtilecektir.
Bu Tzn 39. Maddesinde belirtilen alt kullanclarn ykmllklerini etkilemeksizin, aadaki
artlarla, ortak bir bavurunun tek bir kayt ettiricisini ifade eden kayt numaras ksm, bir distribtr
veya alt kullanc tarafndan yazlmayabilir:
(a)
Bu tedarikinin, denetim amacyla talep zerine tam kayt numarasn salamas veya tam
kayt numarasna sahip deil ise, (b) bendine uygun bir ekilde bu talebi tedarikisine ynlendirme
sorumluluunu stlenmesi ve
(b)
Bu tedarikinin, talep tarihinden sonraki 7 gn iinde yrtmeden sorumlu ye lke
otoritesine, yaptrm otoritesinden dorudan alnan ve alcs tarafndan gnderilmi olan tam kayt
numarasn salamas veya tam kayt numarasna sahip olmamas halinde, bu tedariki bu talebi
talep tarihinden itibaren 7 gn iinde tedarikisine gndermesi ve ayn zamanda yrtme otoritesini
bilgilendirmesi.
[01/06/2015e kadar sadece: Bir karm iin, ticari marka veya tanmlama, 1999/45/EC Sayl Direktif
Madde 10(2.1)'e uygun bir ekilde salanacaktr."]
Bir gvenlik bilgi formunda yer alan bilgilerin her bir madde veya karmn her biri iin bu ekin
gereklilikleri karlamas halinde, birden fazla madde veya karm iin tek bir gvenlik bilgi formu
salanabilir.
Dier tanmlama aralar
Madde veya karmn etiketlendii ve genel olarak bilindii, rnein alternatif adlar, numaralar, irket
rn kodlar veya dier belirleyici tanmlayclar gibi adlar veya e anlamllar salanabilir.
CLP Tz Madde 18(2)ye gre yukarda belirtilen maddeler iin rn tantm gereklilikleri:
Bir madde iin rn tantm en az aadakileri ierecektir:
(a) Madde Ek VI Blm 3te yer alyor ise, burada yer ald gibi ad ve tanmlama numaras;
(b) Madde Ek VI Blm 3te yer almyor ancak snflandrma ve etiketleme envanterinde yer alyor ise,
burada verildii gibi bir ad ve tanmlama numaras;
(c) madde, Ek VI Blm 3e dahil edilmemi veya snflandrma ve etiketleme envanterinde yer almyor
ise IUPAC tarafndan salanan nomenklatrde belirtilen ad (bundan sonra IUPAC ad olarak ifade
edilecek) ile birlikte CAS tarafndan salanan numara (bundan sonra CAS numaras olarak ifade
edilecek) veya baka bir uluslararas kimyasal ad/adlarla birlikte CAS numaras veya
(d)
CAS numaras mevcut deil ise, IUPAC Nomenklatrde belirtilen ad veya dier uluslararas
kimyasal ad/adlar.
IUPAC adnn 100 karakteri at hallerde, REACH Ek VI Blm 2.1.2de belirtilen dier adlardan
birisi (yaygn ad, ticari ad, ksaltma) CLP Madde 40a uygun bir ekilde bildirilen IUPAC ad yerine
geen ismi veya kullanlan dier ad iermesi artyla kullanlabilir.
Tanmlama numaralar, adlarn hiyerarisine gre verilmelidir (rn: a, bden nce; b, cden nce).
Ancak, (a), (b) ve (c) seeneklerinin herhangi birini seerken, izin verilen tanmlama numaralarndan
hangisinin kullanlacana dair herhangi bir aklama verilmemektedir.
rnein, (b) seenei
seildiinde, belirtilen numarann etiket zerinde belirtilen tanmlama numarasna karlk geldii
srece, snflandrma ve etiketleme envanterinde verilen herhangi bir tanmlama numaras
kullanlabilir.
Bu nedenle rnein, berilyum bileiklerine CLP Ek VI Blm 3te 004-002-00-2 indeks numaras
verilmesine ramen, indeks numarasnn kendisi (a)ya gre bir tanmlayc olarak kullanlacaktr (bu
kayt iin verilen bir EC numaras veya CAS numaras bulunmadndan), Berilyum oksit gibi zel bir
34
35
durumda (indeks numaras 004-003-00-8) bu indeks numaras veya EC numaras (215-133-1) veya
CAS numaras (1304-56-9) etiket zerinde ayn tanmlama numaras yer ald srece kullanlabilir.
(b) senaryosunun uyguland hallerde, orada verilen bir tanmlama numarasnn, envantere bildirime
dahil edilmi olan izin verilen tanmlayclardan herhangi birini ifade ettiini yeniden belirtmelidir.
zellikle, uygulamada CLP bildirimi sreci srasnda (veya sonucunda), bu numara hemen mevcut
olmayacandan, verilen referans numarasnn seilmesi uygulamada kolay deildir. CLP bildiriminde
tanmlayclar olarak dahil edilecek olan (varsa) EC numaras veya CAS numaras gibi alternatif bir
tanmlaycnn seilmesi, SDSnin revizyon ihtiyacn minimize etmek iin tavsiye edilebilir.
Ayrca, Ek VI'dan bir adn kullanlmas halinde SDS'nin geri kalanna uygulanan ayn eviri
33
gerekliliklerine tabi olduu belirtilmelidir .
Kayt numaras verilmediinde, bunun mevcut olmamasna dair sorularn nne gemek iin ilgili
nedenler eklenebilir, rnein:
REACH Balk II'ye gre kayt gerekliliklerinden muaf olduundan, ve ayrca ve REACH Madde 2(7)
(d) kriterlerini karlayan geri kazanlm bir madde olduundan V ve VI. balklardan muaf
tutulduundan bu madde iin herhangi bir kayt numaras verilmemektedir.
REACH Madde 23e gre kayd iin gei sreci henz sona ermediinden, bu n kaytl faz ii
madde iin henz bir kayt numaras verilmemitir.
Bu madde, REACH Madde 2(7)(a) ve Ek IV hkmlerine gre Kayttan muaf tutulmutur.
Ancak, byle bir aklama zorunlu deildir.
Karmlar iin, 1 Haziran 2015 tarihine kadar, bu alt blm 1.1 erevesinde, ticari ad veya
tanmlamann sadece DPD Madde 10(2.1)e uygun bir ekilde olmas gereklidir, rn. sadece karmn
ticari ad ve tanmlamas.
1 Haziran 2015ten itibaren, ayn gereklilik CLP Madde 18(3)(a)dan kaynaklanr:
3. Bir karm iin rn tanmlaycs aadakilerin her ikisini de ierecektir:
Karmn ticari ad veya tanm;
(Kayt numaralar iin gereklilikler dahil, karmlarn bileenlerine dair bilgilerle ilgili dier gereklilikler
iin, aadaki SDS Blm 3n deerlendirilmesine baknz.)
Bu blmn yapsnn bir madde iin nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir.
33
Ek VI Tablo 3.1 ve Tablo 3.2'ye adlarn yazlmas zamannda, yaynlanan versiyonlarda evrilmemesine ramen, kaytlarn
evirilerini http://esis.jrc.ec.europa.eu/index.php?PGM=cla adresindeki JRC sitesinden grebilirsiniz (Search Annex VI
seeneinden arama yapmadan nce gerekli dili nceden seerek).
35
36
lgili belirlenmi kullanmlar: Tketici kullanmlar [SU 21] ; Mrekkep ve Tonerler [PC18].
Tavsiye edilen kullanmlar: Tketici kullanmlar [SU 21]; Kaplamalar ve boyalar, tinerler, boya
karclar [PC9a].
Kullanm tavsiyesinin nedenleri: Geni bir yzeyde kullanm, potansiyel olarak ar buharlamaya
maruz kalnmasna neden olacaktr.
34
35
Kullanm tanmlayclarna dair daha fazla bilgi, Bilgi Gereklilikleri ve Kimyasal Gvenlik Deerlendirmesine dair ECHA
Rehberinin R.12 Blmnde verilmektedir; internet sitesi:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm
36
Bilgi Gereklilikleri ve Kimyasal gvenlik deerlendirmesine dair Rehber Blm R.12: Kullanmda verilen kullanm
tanmlayclarnn tam bal [ve ilgili kodu]
36
37
Ayn zamanda u nedenlere dayanarak kullanmlarn nerilip nerilmedii de belirtilirse yararl olur:
REACH Ek I Madde 7 2.3e (CSA yaplm maddeler) gre nerilmeyen kullanm
REACH Ek VI Madde 3.7ye gre bir tedariki tarafndan yasal zorunluluu olmayan
tavsiye veya
kaydedilmemi maddeler veya bunlar ieren karmlar iin teknik nedenlere temel
oluturabilen, tedariki tarafndan verilen yasal zorunluluu olmayan tavsiye
(i)
(ii)
(iii)
retici /Tedariki
Posta adresi /Posta Kutusu
lke ID/Posta Kodu/Yer
Telefon Numaras (varsa faks belirtiniz)
SDSden sorumlu kiinin e-posta adresi
Ulusal irtibat:
37
REACH Madde 31(1) metni, SDS salamas gerekli olan kiiyi madde veya karmn tedarikisi olarak tanmlamaktadr.
Madde 3 (32) ise bir madde veya karmn tedarikisini bir maddeyi, tek bana veya bir karm iinde veya bir karm
pazara sunan herhangi bir retici, ithalat, alt kullanc veya distribtr olarak tanmlamaktadr. Pazara sunan kii bu nedenle
bu balamda SDSnin tedarikisi olarak tanmlanacaktr.
37
38
SDSden sorumlu yetkin kiinin e-posta adresi iin, eitli kiiler tarafndan kontrol edilebilecek bu
amaca zel, genel (kiisel olmayan) bir e-posta adresinin kullanlmas tavsiye olunur
rn:SDS@companyX.com. Bu yetkili kiinin, Avrupa Birlii snrlar dahilinde veya Avrupa Ekonomik
Alannda bulunmas gerektiine dair kesin bir gereklilik yoktur.
Yukarda belirtilen yasal gerekliliklere ek olarak, BALIK 16: Dier Bilgiler ksmnda SDSnin
ieriinden sorumlu ek bir departman/irtibat yetkilisi belirtilebilir. (rn: irket ii veya d salk ve
gvenlik danman) (minimum iletiim bilgisi olarak telefon numaras dahil)
Bir SDSdeki gerek kiinin adnn belirtilmesine dair bir gereklilik yoktur; yukarda belirtilen tedariki
gerek veya tzel kii olabilir.
38
39
alma saatleri:
Dier bilgiler (rn: telefon servisinin dil/dilleri)
39
40
Metin Ek II
[Sadece 1 Haziran 2015 tarihine kadar:
Madde iin, 1272/2008 Sayl (AB) Tzndeki
snflandrma kurallarnn uygulanmasndan doan snflandrma verilecektir. Tedarikinin, 1272/2008
Sayl (EC) Tznn 40. Maddesine uygun bir ekilde maddeyle ilgili bilgileri snflandrma ve
etiketleme envanterine bildirdii durumlarda, gvenlik bilgi formunda verilen snflandrma, bu
bildirimde verilen snflandrma ile ayn olacaktr.
67/548/EEC Direktifine gre maddenin snflandrmas da verilecektir.
Karm iin, 1999/45/EC Sayl Direktifteki snflandrma kurallarnn uygulanmasndan doan
snflandrma verilecektir. Karmn 1999/45/EC Direktifine uygun bir ekilde snflandrma kriterlerini
karlamamas halinde, bu ak bir ekilde belirtilecektir. Karmdaki maddelere dair bilgiler, 3.2 Alt
blmnde verilmelidir.
Tehlike ifadeleri ve R ibaresi dahil snflandrma tam olarak yazlmadnda, her bir tehlike ifadesi ve
R ibaresi dahil her bir snflandrmann tam metninin verildii Blm 16ya atf yaplacaktr.]
[01/06/2015ten sadece:
1272/2008 Sayl (AB) Tzndeki snflandrma kurallarnn
uygulanmasndan doan madde veya karmn snflandrlmas verilecektir. Tedarikinin, 1272/2008
Sayl (EC) Tznn 40. Maddesine uygun bir ekilde maddeyle ilgili bilgileri snflandrma ve
etiketleme envanterine bildirdii durumlarda, gvenlik bilgi formunda verilen snflandrma, bu
bildirimde verilen snflandrma ile ayn olacaktr.
Karmn 1272/2008 Sayl (AB) Tzne uygun bir ekilde snflandrma kriterlerini karlamamas
halinde, bu ak bir ekilde belirtilecektir.
Karmdaki maddelere dair bilgiler, 3.2 Alt blmnde salanmaktadr.
Tehlike ifadeleri dahil snflandrma tam olarak yazlmadnda, her bir tehlike ifadesi dahil her bir
snflandrmann tam metninin verildii Blm 16ya atf yaplacaktr.]
En nemli olumsuz fizyokimyasal, insan sal ve evre etkileri, uzman olmayan kiilerin madde
veya karmn tehlikelerini tanmlayabilmelerini salayacak bir ekilde gvenlik bilgi formu Blm
9~12ye uygun bir ekilde listelenecektir.
40
41
Metindeki deiiklikler, SDSdeki gerekliliklerde
Tzndekilerle senkronizasyonunu yanstmaktadr.
deiiklik
iin
zaman
izelgesinin
CLP
Bu blmn yapsnn bir madde iin nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir :
BALIK 2: Tehlike tanmlar
2.1
2.1.1
Alev. Sv 2, H225
Akut Toks. 3, H301
Akut Toks. 3, H311
Akut Toks. 3, H331
STOT SE 1, H370
Akuatik Akut 1, H400 (M-Faktr (tedariki-snflandrma) = 10)
2.1.2.
67/548/EECye gre Snflandrma (risk ibarelerinin tam metni iin BALIK 16ya baknz)
38
Tam metin iin BALIK 16ya referans verilen Tam metin veya risk ifadeleri numaralar.
39
Baknz CLP Madde 10(2); baz maddeler iin M-faktrlerinin halihazrda CLP Madde VIda mevcuttur.
40
M-faktr, snflandrmann bir paras olmamasna ramen, bu maddeler ve karmlar iin belirlenmesi, byle
maddeleri ieren karmlarn doru bir ekilde snflandrlmasn temin etmek iin snflandrma prosedrnn ayrlmaz bir
parasdr. ECHA bu nedenle, M faktrlerine dair bilgilerin SDSde belirtilmesin iddetle nermektedir.
41
Alt blm altnda ek numaralama ve alt yaplandrmann yasal bir gereklilik olmadna dikkat ediniz.
41
42
Bir karm iin
Bir karmn, DPDye gre etiketlenmesi halinde [31 Mays 2015e kadar izin verilen], snflandrma bu
42
Direktife gre belirtilmelidir: rn. sembol harf(ler) ve R ibareleri ve CMR iin, tehlike kategorileri .
Aadaki nota baknz.
Karm CLP Tzne gre etiketlenmise, snflandrma bu Tze gre verilmelidir: tehlike snflar
ve kategorilerinin ve tehlike ifadelerinin belirtilmesi.
kinci durumda, 31 Mays 2015e kadar DPDye gre snflandrma da belirtilmelidir. Her iki
snflandrma ak bir ekilde tanmlanmaldr.
Not: Bir karm tedarikisi, CLP Tzne gre snflandrmay belirlemeyi ve bildirmeyi tercih etmesi
halinde snflandrma ve ambalaj zerinde etiketleme iin kullanmadan nce, bu snflandrma BALIK
16ya dahil edilmelidir.
Talep zerine snflandrlmam bir karm iin SDSnin salanmas halinde (REACH Madde 31(3)n
gerekliliklere gre), bu belirtilmelidir; Karmn Madde 31(3) kapsamna dahil edilmesi iin spesifik
nedenin gsterilmesi istenebilir. Bunun iin bir ifade rnei, Madde 31(3)(c)ye gre, aadaki gibi
olabilir:
Bu rn, Maddelerin ve Karmlarn snflandrlmas, etiketlenmesi ve ambalajlanmasna dair
1272/2008 Sayl (AB) Tzne gre herhangi bir tehlike snfnda snflandrma kriterlerini
karlamamaktadr. Ancak Topluluk iyeri maruziyet limiti bulunan bir bileen ierdiinden talep
zerine bunun iin bir gvenlik bilgi formu salanr.
Karmlarn bileenleri hakknda ek bilgilerin SIEF, konsorsiyum ve/veya tek bana kayt yaptran
faaliyetlerinin bir sonucu olarak ilk kayt son tarihinden sonra (rn. yeni testler veya dier bilgi
paylamlarnn bir sonucu olarak) mevcut olabilme olasl bulunmaktadr.
Mevcut bilgilerin
artmasn salayan bu sre, 2018e kadar ve sonrasnda devam edebilir.
Bu blmn yapsnn, gei dnemi boyunca nasl grnebileceine dair bir rnek aada
43
verilmektedir (rnein: CLP etiketlemesinin 1 Aralk 2010 ile 1 Haziran 2015 arasnda henz
uygulanmad bir karm iin):
BALIK 2: Tehlike tanmlar
2.1
2.1.1
42
Bir madde iin DSDye gre snflandrmay tanmlamak iin yukardaki Blm 2.1de gerekli olan bilginin aksine,
DPDye gre bir karmn bu alt blm 2.2de snflandrlmas halinde tehlike ifadesi gerekli bilginin bir paras deildir.
43
Alt blm altnda ek numaralama ve alt yaplandrmann yasal bir gereklilik olmadna dikkat ediniz.
42
43
2.2. Etiketleme
Metin Ek II
[1 Haziran 2015e kadar: Bir madde iin, snflandrmaya dayanarak, 1272/2008 (EC) Sayl Tze
uygun bir ekilde etikette aadaki minimum unsurlar olacaktr: Tehlike piktogram(lar), uyar
kelime(leri), tehlike ifade(ler)i ve nlem ifade(ler)i. Bir tehlike piktogramnn siyah ve beyaz olarak
tam grafik kopyas veya sadece semboln grafik kopyas, 1272/2008 Sayl (AB) Tznde
salanan renkli piktogramn yerine kullanlabilir.
Bir karm iin, snflandrmaya dayanarak, 1999/45/EC Sayl Direktife gre etiket zerinde yer alan
minimum uygun sembol(ler), tehlike iaret(ler)i, risk ifade(leri) salanacaktr. Sembol, semboln
beyaz ve siyah renkte grafik bir kopyas olarak salanabilir.
Bir madde iin 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 25 ve Madde 32(6) gre ve karm iin
1999/45/EC Sayl Direktif Ek V Blm A ve Bye gre geerli etiket unsurlar salanacaktr.]
[1 Haziran 2015ten itibaren: Snflandrmaya dayanarak, 1272/2008 (EC) Sayl Tze uygun bir
ekilde etikette yer alan minimum aadaki unsurlar salanacaktr: Tehlike piktogram(lar), uyar
kelime(leri), tehlike ifade(ler)i ve nlem ifade(ler)i.
Beyaz ve siyah renkte tam bir tehlike
piktogramnn grafik oaltm veya sadece semboln grafik oaltm, 1272/2008 Sayl (AB)
Tznde salanan renkli piktogramn yerine kullanlabilir.
1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 25 ve Madde 32(6)ya gre geerli etiket elemanlar
salanacaktr.]
44
Maddeler iin, 1 Aralk 2010'dan itibaren, etiket unsurlar, CLP Tzne gre belirtilecektir . Bu
unsurlar, etiketlerlerde yer alan tm etiket unsurlarn iermelidir (rn: varsa, i ambalaj etiket unsurlar
45
dahil ).
Karmlar iin, bu blmde belirtilen etiket unsurlar, 31 Mays 2015e kadar DPD'ye gre veya CLP
Tzne gre (tedarikinin gerekli olandan erken bir zamanda CLP etiketlemeyi uygulamay tercih
ettii hallerde) olabilir. Her iki durumda, belirtilen etiket unsurlar, rne yaptrlm olan ilgili etiket ile
tutarl olmaldr.
44
Ambalajlarn fiili etiketlenmesi ve bunu belirten SDS'nin en ge 1 Aralk 2012 tarihine kadar olmak zere
srasyla CLP Madde 61(4) ve 453/2010 sayl (AB) Tz Madde 2(6)'ya gre 1 Aralk 2010'dan nce
halihazrda pazara sunulmu olan maddeler iin ilgili geici hkmlerine uygun olmad srece.
45
rnein CLP Madde 33(1)'e gre d ambalajlarda yer almas zorunlu olmayan tehlike piktogramlar tehlikeli
maddelerin nakliye edilmesi kurallarnda ayn tehlikeyle ilikili olduklarndan bu tehlike piktogramlar dahil.
46
rnein, 453/2010 Sayl Tzk Madde 2(3) hkmlerine gre bu karm iin 1 Haziran 2015 tarihinde
yrrle giren ek II versiyonunu erkenden uygulayarak.
43
44
Halihazrda uygulanmayan ancak gelecekte uygulanacak (veya daha eski) etiketlemeler hakknda bilgi
sunmak istemesi halinde, bu bilgiyi BALIK 16'da vermelidir. 1 Haziran 2015'ten itibaren, listelenen
etiket unsurlar (ve fiili etiketleme) maddeler iin de olduu gibi tm etiket unsurlar dahil CLP
Tzne uygun bir ekilde olmaldr.
CLP Tzne gre etiket unsular aadakilerden olumaktadr:
47
Tehlike piktogram(lar) ,
Uyar fadesi;
Tehlike ifade(ler)i, H ve EUH, tam olarak (veya burada deil ise Blm 16ta tam
olarak verilecektir);
nlem ifade(ler)i , P, tam olarak
CLP Madde 25 Etiket zerinde Ek Bilgilere uygun bir ekilde herhangi bir ek geerli
etiket unsurlar
Yukarda belirtilen yasal metinde belirtildii zere, tehlike piktogram, siyah ve beyaz renkte tam
tehlike piktogramnn grafik kopyas veya sadece semboln grafik kopyas ile deitirilebilir.
nlem ifadeleri, madde veya karmn amalanan veya belirlenmi kullanm veya kullanmlar ve
tehlike ifadelerini dikkate alarak, CLP ve IV Blm 1de belirtilen kriterlere uygun bir ekilde seilebilir.
Seildiinde, nlem ifadeleri CLP EK IV Blm 2ye uygun bir ekilde yazlmaldr.
CLP Madde 22 ve 28e gre nlem ifadelerinin seilmesinde, tedarikiler, nlem tavsiyesinin netlii ve
anlalabilirliine dikkat edere nlem fadelerini birletirebilir (bu durumda, birletirilen bileen
ibarelerinin spesifik kelimeleri muhafaza edilmelidir). CLP Madde 28(3)e gre, gerekli olmad
srece en fazla alt nlem ifadesi etiket zerinde yer almas gerektii belirtilmelidir. nlem ifadelerinin
seilmesine dair daha fazla bilgi iin, 1272/2008 Sayl (AB) Tzne gre etiketleme ve
48
ambalajlamaya dair ECHA Rehberine baknz .
Endstriyel ve profesyonel kullanclar iin (SDS almadklarn tketiciler hari), etiket zerindeki nlem
ifadelerinin saysn azaltmak amacyla zel nlem ifadelerinin SDS ana metnindeki uygun Blmlere
49 50
dahil etmesi faydal olacaktr
. Etiket zerindekilerden ziyade, 7.1 gvenli tama iin nlemler alt
blmnde verilebilecek byle nlem ifadeleri aadaki gibidir:
Tm gvenlik nlemleri okunmadan ve anlalmadan tamayn. (P202)
Tama sonras ellerinizi derinlemesine ykayn (P264)
Bu rn kullanrken, herhangi bir ey yemeyin, imeyin veya sigara imeyin (P270)
Kontamine olmu i elbisesinin i yerinden karlmasna izin verilmemelidir. (P272)
47
CLP Madde 2(3)e gre tehlike piktogram ilgili tehlike hakknda belirli bir bilgi aktarmay amalayan kenar, arkaplan deseni
veya rengi gibi dier grafik bir elemanla birlikte bir sembol ieren grafik kompozisyon anlamna gelir."
48
49
P-Numaras (rn: P202) kendisi nlem ifadesinin bir ksm deildir, ancak referans kolayl iin ifadeden sonra parantez
iinde belirtilmesi faydal olabilir.
50
nlem ifadeleri, tehlikelerin doasn ve iddetini yanstmak iin sadece etiketin kendisinde gerekli olmadnda SDSde (ve
etiket zerinde deil) salanmaldr (CLP Madde 28(3) koullarna baknz)
44
45
Bu alt blme dahil edilecek olan DPDye gre etiket elemanlar, en az aadakileri ierecektir:
Sembol(ler), (etikette grnd gibi semboln tam renkli bir kopyas veya siyah ve beyaz
renkte kopyas)
Tehlike belirtim(ler)i;
Risk ibare(leri) (R), tamamen veya BALIK 16ya atfta bulunan bir kod olarak veya bu
blmde tam metin olarak;
REACH Madde 65e uygun bir ekilde, bir iznin sahipleri yan sra izne tabi bir maddeyi bir karma
dahil eden Madde 5682)de belirtilen alt kullanclar, pazara sunulmadan nce ilgili madde ve karmn
etiketinde izin numarasn belirtmesi gerekmektedir. Byle durumlarda izin numaras, CLPye gre
zorunlu bir etiket unsuru haline gelmekte (Topluluk kanunlarndan doan etiket unsuru gerekliliklerine
ilikin CLP Madde 32(6) ile) ve bu nedenle SDS'nin bu blme dahil edilmelidir. REACH Ek XVIIye
gre gerekli etiket unsurlar (rnein, Sadece Uzman Kullanclar iin CLPye gre etiketlenen
maddeler ve karmlar iin SDS 2.2 alt blme ve 1999/45/EC sayl Direktife gre etiketlenmesi
gereken karmlar iin Blm 15e dahil edilmesi gereken etiket unsurlarnn rnekleri. Ulusal
mevzuattan kaynaklanmas muhtemel etiket unsurlar da burada verilebilir.
51
Bu altblmn yapsnn bir madde iin nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir :
2.2: Etiket unsurlar
52
Uyar ifadesi:
Danger (Tehlike)
Tehlike ifadeleri:
53
H271
51 Sodyum peroksit, nlem ifadelerinin saysnn azaltlmasn gstermek iin fiili bir rnek olarak kullanlmtr. Bu, bu
nedenle, izne tabi maddenin bir rnei deildir.
52 rn tanmlaycsnn, bir etiket unsuru olmasna ramen, burada yer almas gereken unsurlardan biri olarak
belirtilmediinden 2.2 alt blmnde verilmediini belirtiriz. Blm 1.1de verilecektir.
53 Piktogramlar, R ve S ibareleri, ve H ve P ifadelerinin (rn: H271) etiket zerinde ve 2.2 altblmnde yer almas gerekli
deildir; sadece tam metinleri gereklidir. Ancak, etiketleme bilgilerini kontrol edebilmek ve/veya karlatrabilmek iin,
bu rakamlarn SDS 2.2 Alt blmnde belirtilmesi tavsiye olunur.
45
46
nlem ifadeleri :
P210 Is/kvlcm/ak alevler/scak yzeylerden uzakta tutun. - Sigara imeyin.
P221 Yanc maddelerle karmasnn nne gemek iin nlem alnz.
P280 Koruyucu eldiven/koruyucu elbise/gz koruyucu/yz koruyucu giyin.
P301+P330+P331 YUTULMASI HALNDE: Aznz ykayn. Kusturmaya ALIMAYIN.
P303+P361+P353+310 CLT (veya sa) zerinde ise: Bulam tm elbiseleri derhal karn. Cildi
55
su/du ile durulayn. Derhal ZEHR MERKEZ veya doktoru araynz.
P305+P351+P338 GZE BULAMASI HALNDE: Birka dakika su ile dikkatli bir ekilde ykayn.
Varsa ve kolay ise kontak lensleri karn. Ykamaya devam edin.
P371+P380+P375 Byk yangn ve byk miktarlar halinde:
dolay uzaktan yangn ile mcadele edin.
Alan boaltn.
Patlama riskinden
56
54
nlem ifadelerinin saysnn nasl azaltlacana dair daha fazla bilgi iin sonraki sayfaya baknz.
55 (
56
Mevcut ise
57
46
47
Snflandrma ile sonulanmayan ancak burada verilmesi gereken dier tehlikelere ait bilgiler rnein
CLP Madde 26(6)ya gre (ve karlk gelen DPD hkmleri) hassaslatrclarn mevcudiyetine dair
bilgileri kapsar.
Bu alt blmn nasl grneceine dair bir rnek, uygun ise kullanlabilecek baz ibareler dahil,
aada verilmektedir:
2.3 Dier tehlikeler
rnn yutulmasndan sonra krlk riski
1907/2006 Ek XIIIe gre vPvB iin kriterleri karlayan madde
Madde fototoksiktir.
47
48
Bir madde veya karm iin (hangisiyse) Blm 3.1 veya 3.2ye aadaki gibi dahil edilmelidir .
Yukardaki metinde kullanlan yzey kimyas teriminin, (kat) bir madde veya karmn belirli yzey
zelliklerinin bir sonucu olarak ortaya kabilecek zellikleri ifade etmek iin kullanldnn belirtilmesi
59
gerekmektedir (rn: nano lekte belirli boyutlara sahip olmasndan dolay) .
3.1. Maddeler
Metin Ek II
Maddenin ana bileeninin kimyasal kimlii, rn tanmlaycs veya Altbalk 1.1de verilen dier
tanmlama aralarndan birisinin salanmas ile belirtilecektir.
Tek bana snflandrlan ve maddenin snflandrlmasna katkda bulunan ana bileen dnda
herhangi bir safszln, dengeleyici katk maddesi veya tek bir bileen hakknda aadaki bilgiler
verilmelidir:
(a) 1272/2008 (AB) Tz Madde 18(2)ye uygun bir ekilde rn tantm;
(b) rn tantm mevcut deil ise dier adlarn (yaygn ad, ticari ad, ksaltma) veya tanmlama
numaralarndan birisi.
Madde tedarikileri, ek olarak snflandrlmam olanlar dahil tm bileenleri listelemeyi tercih
edebilir.
Bu alt balk, birden fazla bileen ieren maddelere dair bilgi salamak iin kullanlabilir.
Ana bileenin kimyasal tanmlaycsnn bu blme eklenmesi gerekmektedir (Blm 1.1den bilgiler).
REACH erevesinde kaydedildii/CLP erevesinde bildirildii zere maddenin snflandrmasn
hlihazrda dikkate aldklarndan, bir maddedeki (aadaki yasal metnin 3.2.3 maddesi kapsamndaki
karmlarn durumunun aksine) safszlklar iin snflandrmann (herhangi bir durumda sadece
karmlarn bileenlerine uyguland tehlike iareti) ayr bir ekilde verilmesi bir gereklilik deildir.
Bu blmn yapsnn bir stiren monomeri iin nasl grnebileceine dair detayl aklayc bir rnek
60
aada verilmitir :
58
Bu alt blmlerden hangisi uygulanmaz ise tamamen bo braklacak SDSdeki tek alt balk olacaktr.
59
Maddelerin veya karmlarn srfaktan (sv veya znm) zelliklerine dair bilgilerin burada verilmesi zellikle
amalanmamtr.
60
Alan adlar uygulamada burada rnek iin verilenler kadar ar detayl olmak zorunda deildir ve alan ierikleri
gerekliliklere uygun olduu srece, birden fazla tanmlaycya sahip daha klasik listeleme de kabul edilebilir
ksaltlm bir rnek iin sonraki sayfaya baknz.
48
49
BALIK 3: erik/erik Bilgisi:
3.1 Maddeler
1272/2008 (AB)
Tz Madde
18(2)ye uygun bir
ekilde rn
tantm tipi;
Tanmlayc No
Tanmlama ad
Arlk % ierik
(veya aralk)
EC Numaras
CLP Ek VIdaki
ndeks numaras
601-026-00-0
Stiren
99.70 - 99.95
202-851-5
100-41-4
Etilbenzen
0.05 maksimum
202-849-4
CAS numaras
98-29-3
4-ferfbutylbenzene-1.263
diol
202-653-9
(Snflandrlmam
bileen)
Mevcut deil
Polimer
Maks 0,0020
Mevcut deil
61
Uygulamada, yukarda verilen belirli durum iin, stiren dndaki bileenler, snflandrma iin dikkate
alnacak seviyenin altnda mevcut olduundan, rnek, ek spesifikasyon bilgisi vermek iin SDSyi
kullanmak istemeyen tedariki halinde aadaki gibi ksaltlabilir:
BALIK 3: erik/erik Bilgisi:
3.1 Maddeler
Ad
Stiren
601-026-00-0
> %99.5
Safszlklar ieren bir madde iin yukardaki rnek ayn bileenlerden bazlarn (stiren ve etilbenzen)
ieren karm iin aada verilenlerle karlatrlabilir. Bu, 3.1 Alt balndaki madde bilgisi iin
gereklilikler ile 3.2 Blmndeki karm bilgileri arasndaki fark netletirmeye yardmc olabilir.
61
Bu rnekteki ilk stunun tamam hazrlandnda, bu stun bir gereklilik deildir sadece bilgi amaldr
62
Etilbenzenin phesiz ki CLP EK VIda verilen bir indeks numaras vardr buradaki CAS numaras Ekte verilen
tanmlayclardan herhangi birinin kullanlabilecei ilkesini rneklemek iin seilmitir uygulamada mevcut adetlerin seiminde
tutarlk talep edilebilir.
63
4-tert-butyl catechol olarak bilenen madde iin gerek IUPAC addr. / 4-tert-butyl pyrocatecol / TBC
49
50
3.2. Karmlar
Metin Ek II
[1 Aralk 2010 ile 1 Haziran 2015 aras: Mevcut olduunda, rn tanmlaycs, konsantrasyon ve
konsantrasyon aralklar ve snflandrmalar, asgari olarak 3.2.1 veya 3.2.2 maddelerinde belirtilen
tm maddeler iin salanacaktr.]
[1 Haziran 2015ten itibaren: rn tanmlaycs, konsantrasyon ve konsantrasyon aralklar ve
snflandrmalar, asgari olarak 3.2.1 veya 3.2.2 maddelerinde belirtilen tm maddeler iin
salanacaktr.]
Karm tedarikileri, ek olarak snflandrma kriterlerini karlamayan maddeler dahil karmdaki tm
maddeleri listelemeyi tercih edebilir. Bu bilgi, alcnn karmdaki maddelerin hlihazrdaki tehlikelerini
tanmlamasn salayacaktr.
Karmn kendisine ait tehlikeler, 2. Balkta verilecektir.
Bir karmdaki maddelerin konsantrasyonlar, aadakilerin biri ile tanmlanacaktr:
(a) teknik olarak mmkn ise ktle veya hacme gre azalan srada tam yzdeler;
(b) teknik olarak mmkn ise ktle veya hacme gre azalan srada tam yzde aralklar;
Yzde araln kullanrken, salk ve evresel
konsantrasyonunun etkilerini tanmlayacaktr.
tehlikeler,
her
bir
ieriin
en
yksek
Bir btn olarak karmn etkileri mevcut ise, bu bilgiler Balk 2ye dahil edilecektir.
1999/45/EC Sayl Direktif Madde 15 veya 1272/2008 Sayl (EC) Tz Madde 24 erevesinde,
alternatif bir kimyasal adn kullanmna izin verildii hallerde, bu ad kullanlabilecektir.
[1 Haziran 2015e kadar: 3.2.1. 1999/45/EC Sayl Direktife uygun bir ekilde snflandrma kriterlerini
karlayan bir karm iin, karmdaki konsantrasyon veya konsantrasyon aralyla birlikte,
aadaki maddeler belirtilecektir:
(a) 67/548/EEC Sayl Konsey Direktifi erevesinde salk veya evre tehlikesi arz eden maddeler
veya 1272/2008 sayl (EC) Tz erevesinde bir salk veya evre tehlikesi arz eden maddeler,
bu Tzn snflandrma kriterlerine uyan bilgilerin karmn tedarikisine salanm olmas artyla,
bu maddelerin aadakilerin herhangi bir en dk konsantrasyonuna eit veya daha fazla
miktarlarda mevcut olmas halinde:
(i) 1999/45/EC Sayl Direktif Madde 3(3) tablosunda tanmlanan geerli konsantrasyonlar;
(ii) 1272/2008 Sayl (AB) Tz Ek VI Blm 3te verilen spesifik konsantrasyon limitleri;
(iii) 1272/2008 Sayl (AB) Tz Ek VI Blm 3te bir M Faktr verilmi ise, Bu Tzn Ek I
Blm 4.1de verilen hesaplama kullanlarak ayarlanan, bu Tzn Ek I Tablo 1.1inde verilen genel
eik deeri;
(iv) 1999/45/EC Sayl Direktif Ek II Blm Bde verilen konsantrasyon limitleri;
(v) 1999/45/EC Sayl Direktif Ek III Blm Bde verilen konsantrasyon limitleri;
(vi) 1999/45/EC Sayl Direktif Ek Vde verilen konsantrasyon limitleri;
(vii) 1272/2008 (AB) Tz erevesinde tesis edilen snflandrma ve etiketleme envanterinde
verilen spesifik konsantrasyon limitleri;
50
51
(viii) 1272/2008 Sayl (AB) Tz erevesinde tesis edilen bir snflandrma ve etiketleme
envanterine bir M Faktr salanm ise, Bu Tzn Ek I Blm 4.1de verilen hesaplama
kullanlarak ayarlanan, bu Tzn Ek I Tablo 1.1inde verilen genel eik deeri.]
[1 Haziran 2015ten itibaren:
1272/2008/EC Sayl (AB) Tzne uygun bir ekilde snflandrma kriterlerini karlayan bir karm
iin, karmdaki konsantrasyon veya konsantrasyon aralyla birlikte, aadaki maddeler
belirtilecektir:
(a) 1272/2008 Sayl (AB) Tz erevesinde salk veya evre tehlikesi arz eden maddeler, bu
maddeler aadakilere eit veya alt deerden daha fazla konsantrasyonlarnda mevcut olmas
halinde:
(ia)
(ib) 1272/2008 Sayl (AB) Tz Ek I Blm 3~5te verilen ve %10 solunum tehlikesi
(1272/2008 Sayl (AB) Tzk Ek I Blm 3.10) iin genel konsantrasyon limitleri;
Bir maddenin, Alt Balk 2de bir karm iindeki madde olarak listelenecei tehlike
snflar, kategorileri ve konsantrasyon limitlerinin listesi (1272/2008 Sayl (AB) Tzk Tablo 1.1de
verilen genel eik deerleri ve bu Tzk Ek I Blm 3~5 verilen genel konsantrasyon limitleri dahil).
Konsantrasyon limiti %
> 0,1
>1
>1
>1
> 0,1
> 0,1
>1
>0,1
> 0,1
>1
>1
Solunum tehlikesi
> 10
> 0,1
> 0,1
>1
> 0,1
51
52
(a) maddesine dahil edilmemi, Topluluk iyeri maruziyet limitlerinin bulunduu maddeler;
(c)
Ek XIIIde belirtilen kriterlere uygun bir ekilde kalc, biyo-birikimli ve toksik veya ok kalc ve
ok biyo-birikimli olan maddelerin veya tek bir maddenin konsantrasyonunun %0.1e eit veya daha
fazla olmas halinde, (a) maddesinde belirtilen tehlikelerin dndaki nedenlerle Madde 59(1)e gre
oluturulan listeye dahil edilen maddeler.
[1 Haziran 2015e kadar:
"3.2.2. 1999/45/EC Sayl Direktife uygun bir ekilde snflandrma kriterlerini karlamayan bir karm
iin, konsantrasyonu veya konsantrasyon aralklar ile birlikte aadaki konsantrasyonlara eit veya
daha fazla tek bir konsantrasyonda mevcut maddeler belirtilecektir:
(a) Aadakiler iin gaz olmayan karmlarda arlka %1 ve gazl karmlarda hacmen %0.2
olanlar
(i) 67/548/EEC Sayl Konsey Direktifinin manas erevesinde bir salk veya evre tehlikesi arz
eden maddeler veya 1272/2008 Sayl (AB) Tzn manas erevesinde salk veya evre tehlikesi
arz eden maddeler, bunun iin Tzn snflandrma kriterlerini karlayan bilginin karmn
tedarikisine salanm olmas gerekmektedir veya]
52
53
[1 Haziran 2015e kadar: "3.2.3. 3.2 Altbalnda belirtilen maddeler iin, tehlike iareti, sembol
harf/harfler ve R ibareleri dahil, maddenin 67/548/EECye gre snflandrlmas temin edilecektir.
1272/2008 Sayl (AB) Tze gre maddenin snflandrmas, bu Tzkteki Tablo 1.1de salanan
tehlike snf(lar) ve kategori kod/kodlar yan sra fiziksel, insan sal ve evre tehlikelerine uygun
bir ekilde atanan tehlike ifadeleri dahil olmak zere, salanacaktr, ancak bunun iin, Tzn
snflandrma kriterlerine uyan bilgilerin karmn tedarikisine salanm olmas gerekmektedir.
Tehlike ifadeleri ve R ibareleri, bu blmde tam olarak yazlmak zorunda deildir; kodlar yeterli
olacaktr. Tam olarak yazlmadklar hallerde, her bir ilgili tehlike ifadesi ve R ibaresinin tam metninin
listelenecei Balk 16ya referans verilmelidir.]
[1 Haziran 2015ten itibaren 3.2.3. Alt blm 3.2de belirtilen maddeler iin, 1272/2008 Sayl (AB)
Tzne gre maddenin snflandrmas, Tzk Ek VI Tablo 1.1de saland zere tehlike
snf/snflar ve kategori kod/kodlar yan sra fiziksel, insan sal ve evre tehlikelerine uygun bir
ekilde atanan tehlike ifadeleri dahil olmak zere salanacaktr. Tehlike ifadeleri bu blmde tam
olarak yazlmak zorunda deildir; kodlar yeterli olacaktr. Tam olarak yazlmadklar hallerde, her bir
ilgili tehlike ifadesi tam metninin listelenecei Balk 16ya referans verilmelidir.]
Maddenin snflandrma kriterlerini karlamamas halinde, maddeyi Alt balk 3.2de belirtme nedeni,
snflandrlmam vPvB maddesi veya Topluluk iyeri maruziyet limiti gibi belirtilecektir.
3.2.4. Altbalk 3.2de belirtilen maddeler iin, ibu Tzk Madde 20(3) erevesinde atand zere
ad ve varsa kayt numaras verilecektir.
Bu Tzn 39. Maddesinde belirtilen alt kullanclarn ykmllklerini etkilemeksizin ve aadaki
artlarla ortak bir bavurunun tek bir kayt ettiricisine ifade eden kayt numaras ksm, karmn
tedarikisi tarafndan karlabilir:
(a) Yrtme amacyla, talep zerine tedariki tam kayt numarasn salama veya tam kayt numaras
kendisinde mevcut deil ise, talebi (b) maddesine uygun bir ekilde tedarikisine ynlendirme
sorumluluunu stlenir ve
(b) Bu tedarikinin, talep tarihinden sonraki 7 gn iinde yrtmeden sorumlu ye lke otoritesine,
yrtme otoritesinden dorundan alnan ve alcs tarafndan gnderilmi olan tam kayt numarasn
salamas veya tam kayt numarasna sahip olmamas halinde, bu tedariki bu talebi talep tarihinden
itibaren 7 gn iinde tedarikisine gndermesi ve ayn zamanda yrtme otoritesini bilgilendirmesi.
EC numaras, varsa, 1272/2008 Sayl (AB) Tzne uygun bir ekilde verilecektir. Ayrca, varsa
CAS numaras ve IUPAC ad da verilebilir.
1999/45/EC sayl Direktif Madde 15e veya 1272/2008 Sayl (AB) Tzk Madde 24e uygun bir
ekilde alternatif bir kimyasal ad vastasyla bu alt blmde belirtilen maddeler iin, kayt numaras,
EC numaras ve dier tam kimyasal tanmlayclar gerekli deildir.
53
54
Yukarda belirtilen yasal metnin, sadece hangi maddelerin (konsantrasyonu veya karmdaki
konsantrasyon aralklar dahil) SDSde listelenmesi gerektiine karar verilmesi balamndaki genel
eik deerleri ve M-faktrlerini belirttii ifade edilmelidir. Buna ramen, uygulamada bir M-faktrnn
mevcut olduu durumlarda, fiili M-faktrnn verilmesi ve bylece belirtilmesi potansiyel olarak faydal
olup bu nedenle tavsiye edilmektedir (karmlarn bileenleri iin M faktrleri olmas durumunda en
64
iyisi altbalk 3.2deki ilgili bileenin snflandrma bilgisiyle birlikte gsterilmesidir) .
Karmlar iin bu alt balk 3.2de verilecek tanmlayclara dair bilgi gereklilikleri (Altbalk 1.1in
aksine), 1 Haziran 2015ten itibaren yrrlkte olacak versiyon, 1 Aralk 2010dan 1 Haziran 2015e
kadar yrrlkte olacak versiyona gre farkldr. zellikle rn tanmlaycnn sadece mevcut
olduunda verilmesi gerektii nitelik, 1 Haziran 2015 tarihi itibariyle geerli olmayacaktr (bu tarihten
65
itibaren rn tanmlayclar [CLPye gre] tm bileen maddeleri iin mevcut olmaldr) .
Bir karmdaki maddelerin konsantrasyonlarn, azalan srada tam yzdeler veya yzde aralklar
olarak vermek iin gereklilik balamnda kullanlan teknik olarak mmkn ise ifadesi, bunun rnein
SDS hazrlama yazlm mevcut ierik bilgisiyle birlikte bu sralamaya izin verilmesi halinde yaplmas
gerektii eklinde yorumlanacaktr. Tm teknik aamalarn (rn: analiz dahil) baka trl mevcut
olmad byle bir sralamada gerekli olan tam bilgileri belirlemek amacyla yaplmas gerektii
anlamna gelmemektedir.
Karmlar iin, ortak bavurunun tek bir kayt ettiricisini ifade eden bileen maddeler iin REACH kayt
numaras ksm (orijinal tam kayt numarasnn son drt basama) herhangi bir tedariki tarafndan
karlabilir (bu durumda, Alt balk 1.1deki maddeler iin verilen kayt numarasnn ksaltlmas iin
olduu gibi tedarikinin bir alt kullanc veya distribtr olmasna dair bir gereklilik yoktur). Ayrca,
kayt numaralarnn 3.2.1 veya 3.2.2 maddelerinde belirtilen maddeleri iin sadece bu alt blmde
gerekli olduunun belirtilmesi gerekir. Ancak tedarikilerin bu maddeler iin 3.2.1 ve 3.2.2
maddelerinde belirtilen bilgileri salamakla ykml olmamalarna ramen, 3.2 alt blmnde
karmdaki ek maddeleri listelemeyi tercih edebilir, bu halde varsa kayt numaralar dahil 3.2.3 ve
3.2.4 maddelerinde belirtilen geerli bilgileri vermek zorundadrlar.
Yukardaki yasal metindeki tek maddenin konsantrasyonunun %0.1e eit veya daha fazla olmas
halinde (a) maddesinde belirtilen tehlikeler dndaki dier nedenlerle Madde 59(1)e gre oluturulan
listeye dahil edilen maddeler, aday liste maddeleridir (daha fazla bilgi iin bu dokman Blm 3
parag. 3.15e baknz).
64
M-faktrnn snflandrmann kendisinin bir paras olmamasna ramen, bu maddeler ve karmlar iin
belirlenmesi, byle maddeleri ieren karmlarn doru bir ekilde snflandrlmasn temin etmek iin snflandrma
prosedrnn temel ayrlmaz bir parasdr. ECHA bu nedenle, M faktrlerine dair bilgilerin SDSde belirtilmesini olas en
iddetli ekilde tavsiye etmektedir.
65
1.1 Alt balkta bir madde iin SDSdeki madde kimliklerinin listelenmesi durumunun aksine, 3.2 alt blmnde
verilen bir karmn bileen maddeleri iin rn tanmlayc bilgilerin, CLP Madde 18(2) [Madde 18(3)(a)]nn tam
gerekliliklerine uymak zorunda olmasna dair bir gereklilik bulunmamaktadr.
54
55
Bu alt blmnn yapsnn nasl grneceine dair bir rnek, 1 Aralk 2010 ile 1 Haziran 2015
arasndaki gei dnemi boyunca bir karm iin aada verilmektedir (1 Haziran 2015ten sonra
66
67/548/EECye gre snflandrma hakknda bilgi artk gerekli deildir) :
BALIK 3: erik/erik Bilgisi
3.2 Karmlar
Karmn tanm:
Stiren ve Etilbenzen Karm
Tehlikeli ierikler:
CAS
No
10042- 5
10041-4
EC
No
202851-5
202849-4
ndeks
No.
601026-000
601023-004
REACH
Kayt No.
XXXXXXX
XX X-XXYYYY
01NNNNNNN
NN N-NNZZZZ
%
[arlk]
60
40
Ad
Stiren
Etilbenzen
67/548/EEC
ye gre
Snflandrm
a
1278/2008 (EC)
Sayl Tze
gre
Snflandrma
Alevlenir;
Alev.Sv.3 H226
R10
Akut Toks. 4
Zararl;
H332
Xn R20
Gz Tah. 2
Tahri Edici;
Xi;
H319
Cildi tahri edici 2
R36/38
H315
Son Derece
Alevlenir; F;
Alev. Sv 2,
R11
Zararl; Xn;
H225
Akut Toks. 4
H332
R20
66
LTFEN DKKAT: Bu rnek, bu alt blmdeki kaytlarn formatn ve zellikle safszlk ieren bir madde iin 3.1 alt
balndaki bir kayt ile karlatrlmasyla farkn gstermek amacyla verilmitir. BR KARIIMIN, POLMERLEME VE
DER REAKSYONLARA KARI STKRARLI OLACAINA DAR BR FADE OLARAK DEERLENDRLMEYECEKTR.
55
56
Ek bilgi:
H ifadelerinin ve R-ibarelerinin tam metni iin: Baknz BALIK 16.
Sadece CAS, EC veya dizin numaralarndan birinin gerekli olmasndan dolay, bu tablo alternatif
olarak stunu (her numara tipi iin bir) iki stun ile deitirerek (birincisi numara tipi ve ikincisi
numara iin olmak zere) basitletirilebilir. Alternatif olarak, bu rnek tablolar dier ekillerle
gsterilebilir, rn: numara tipi ve numara iin iki stun kullanarak.
Nihai iki stunda bileen maddesi iin verilen snflandrmann (%100) maddeye ait olmas gerektii
belirtilmelidir.
Arlk aralklar, gerek arlk yzdeleri yerine verilebilir bu durumda, belirli bir konsantrasyon
aral iin elde edilen snflandrma, belirtilen aralktaki en yksek konsantrasyona dayanmaldr.
Bir maddenin Alt Balk 2de bir karmda madde olarak listelenecei tehlike snflar, tehlike
kategorileri ve konsantrasyon limitlerinin listesi (1272/2008 Sayl (AB) Tzk Tablo 1.1de verilen
genel eik deerleri ve bu Tzn Ek I Blm 3~5 verilen genel konsantrasyon limitleri dahil) bal
altnda yukarda belirtilen, 1 Haziran 2015ten itibaren yrrlkte olacak Ek II metninde verilen
tablonun, belirlenmi maddelerin bir SDSde listelenmesi gerektii st deerleri vermektedir. Bunlar,
snflandrma iin genel limitler olmak zorunda deildir bu tablodaki deerler, deerin snflandrmaya
yol aan deerin altnda olmas halinde bile belirli durumlarda bir SDSnin salanmasn gerektiren
CLP tzndeki notlar ierecek bir ekilde ayarlanmtr. rnein, reme Toksisitesi, kategori 1A,
1B, 2 ve laktasyon zerinden veya vastasyla etkiler, durumunda tabloda verilen deer >0.1dir, ancak
bunun iin CLP Tz Ek I Tablo 3.7.2 Bir reme sistemi iin toksik maddeler olarak veya karmn
snflandrmasna yol aan laktasyon zerindeki ve vastasyla etkilerden dolay snflandrlan
karmn ierikleri iin genel konsantrasyon limitleri snflandrma iin konsantrasyon limiti iin 0.3
deeri vermektedir. Bunun nedeni, bu tablonun altnda yer alan Kategori 1 veya Kategori 2 reme
sistemi iin toksik bir madde veya laktasyon zerindeki veya vastasyla etkilerinden dolay
snflandrlan bir maddenin bir karmnda %0.1 zerinde bir konsantrasyona sahip bir ierik olarak
bulunmas halinde, talep zerine karm iin bir SDSnin sunulmas gerekmektedir diyen ilgili Not 1i
iermektedir. Bu, amac snflandrmay belirlemekten ziyade SDSyle ilgili deeri gstermek
olduundan yukarda belirtilen tabloda yer alan ikinci deerdir.
Bir karmdaki madde iin CLP Madde 24 hkmlerine gre alternatif bir kimyasal adn kullanld
durumlarda, alclardan veya yrtme otoritelerinden kullanma dair sorularn nne gemek amacyla
bunun bu alt blmde (veya Madde 15 veya 16) belirtilmesi tavsiye edilmektedir.
SDSnin 3.2 alt blm, halka satlmayacak ancak sanayi ve kurumsal kullanm amalanan
67
deterjanlarn ieriine dair belirli bilgileri salamak iin kullanlabilir .
3.2 Alt blmndeki listelemeyle ilgili olarak, yasal gerekliliin (dier nedenlerle hlihazrda
listelenmemi maddeler iin) bu maddelerin Topluluk i yeri maruziyet limitlerinin bulunduu
maddeler olduklar zaman, rnein: listelemeyi belirleyen bir Topluluk limiti olduu belirtilmelidir.
SDS hazrlayclar, Topluluk limitinin belirlenmedii ancak bir ulusal limitin belirlendii maddeleri bu alt
blmde (veya BALIKLER 15 veya 16) isterlerse listeleyebilir (Karlk gelen Topluluk limitinin
mevcut olup olmadna baklmakszn, salanmas gereken ulusal limitlere dair bilgiler olduu, 8.1 alt
blm iin aada ele alnan durumun aksine)
67
Deterjan Tzne gre listelenmesi gereken ierikler, SDSnin 3.2 alt blmnde gsterilebilir, ancak bu durumda bunlar
geerli olan mevzuat ksmlarn belirten, uygun alt balklarla birbirlerinden ak bir ekilde ayrtrlmaldr. Daha fazla bilgi iin
baknz:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/files/docs/faq_detergent_regulation_march2009_en.pdf
56
57
4.4.
Metin Ek II
Gvenlik bilgi formunun bu blm, sofistike ekipman kullanm ve ok fazla ila eidi olmakszn,
eitimsiz bir mdahaleci tarafndan anlalabilecek ve verilebilecek bir n tedaviyi tanmlayacaktr.
Tbbi yardm gerekliyse, aciliyeti de dahil olmak zere talimatla bu belirtilmelidir
4.1.
Metin Ek II
4.1.1. lk yardm talimatlar, ilgili maruziyet yollar ile salanacaktr. Alt blmler ise, soluma, cilt,
gz ve yutma gibi her yol iin prosedr belirtmek zere kullanlacaktr.
4.1.2.
(a)
Acil tbbi yardm gereklilii ve maruziyetten sonra gecikmi etkilerin beklenip beklenmedii;
(b)
(c)
(d)
4.2.
Metin Ek II
Maruziyete ait, akut ve sonradan grlenler dahil, en nemli semptomlar ve etkiler hakknda ksaca
zet bilgi salanacaktr.
Bu alt blm sadece semptomlar ve etkiler iindir tedaviler 4.3 alt blmnde belirtilecektir.
57
58
4.3.
Metin Ek II
Varsa, sonradan grlen etkiler iin klinik test ve tbbi izleme ile (biliniyor ise) antidotlar ve
kontraendiksiyonlar hakknda belirli bilgiler salanacaktr.
Baz maddeler ve karmlar iin, zel ve acil tedavi salamak amacyla zel aralarn iyerinde
salanacann vurgulanmas nemli olabilir.
(Bir btn olarak 4. Blm tantan yasal metinde belirtildii zere), ilk bakm, eitimsiz bir mdahaleci
tarafndan anlaabilecek ve verilebilecek bir ekilde aklanmal ve tbbi yardm gereklilii ak bir
ekilde belirtilmelidir.
Doktor iin spesifik bilgilerin salanmas gerekliyse (rn: spesifik antidot tedavisi, pozitif havayolu
basnc, belirli ila, yeme, ime veya sigarann yasaklanmas gibi) bu bilgi Doktor iin Notlar
(semptomlar, tehlikeler, tedavi) gibi bir balk altnda verilebilir. Bu balk altnda verilen bilgiler, tbbi
olmayan personel iin anlalmas zor olabilecek zel tbbi terimler ierebilir. Kesin bir gereklilik
olmamasna ramen, ilk yardmclarn yan sra doktorlar tarafndan yaplabilecek veya yaplmayacak
belirli ilemler veya tedaviler iin tavsiyeler de belirtilebilir.
58
59
Sadece fiziksel (yakn) temasn olas olduu yerlere uygun kimyasal koruma elbisesiyle birlikte
SCBA.
Maddeye yakn bir mesafede veya buharlarn olas olduu durumlara uygun gaz geirmez
elbiseyle birlikte SCBA.
Gaz geirmez elbise, en yksek kimyasal koruma elbisesini temsil eder. Byle elbiseler, neopren, vinil
kauuk veya dier materyallerden retilebilir ve SCBA ile birlikte kullanlr. Koruma, hepsinden deil
birok kimyasaldan salanacaktr. Herhangi bir phe halinde, uzman tavsiyesi alnacaktr.
Temasn buz sr veya gzlerde ar hasara neden olaca, derin bir ekilde dondurulmu ve birok
dier svlatrlm gaz ieren kazalar iin, kaln tekstil veya deri eldivenler dahil termal yaltml i
elbiselerin ve gz korumalarnn giyilmesi gerekmektedir. Benzer bir ekilde, nemli dzeyde s
yaylmnn bulunduu kazalar iin, s yanstan elbiselerin kullanlmas tavsiye edilir.
EN 469 Avrupa Standardna uygun tfaiyeci elbiseleri, kimyasal kazalar iin temel koruma dzeyi
salar ve balk, koruyucu botlar ve eldivenler ierir. EN 469a uygun olmayan elbiseler, herhangi bir
kimyasal kaza iin uygun olmayabilir.
Ek olarak, etkilenen alann izole edilmesi ve yangn durumunda hasarn snrlanmas veya sndrme
maddesi kalntlarnn bertaraf iin tavsiye edilen nlemler eklenebilir.
Bu blm hazrlarken, salan maddeler ve yangn sndrme suyunun, su yollarnn kirlenmesine
neden olup olmayaca dikkate alnmaldr. Bu durumda, evre zerindeki etkilerinin nasl minimize
edileceine dair bilgi verilmelidir.
Bu blmn yapsnn nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir:
59
60
5.2
60
61
Uygun temizlik
olmadna,
zellikle
absorbenlerin
ve
69
yine
adsorbenlerin
70
Bir set oluturma, tanklardan veya borulardan herhangi bir sznt veya salma halinde, fazla miktarda svy
rn: bir set iinde tutacak sv toplama tertibatlarnn salanmasdr. Set ile evrilen alanlar su/ya ayrm iin tertibatlara sahip
olmas gereken bir yakalama tankna tahliye olmaldr.
69
rn. Bir kapak veya koruma salama (rn: hasar veya salmay nlemek iin).
70
Kimyasallarn Kresel olarak Uyumlatrlm Snflandrma ve Etiketleme Sistemi (GHS), nc revize edilmi
bask 2009. Ek 4 Gvenlik Bilgi Formlarnn hazrlanmasna dair Rehber, sayfa 411; Baknz:
http://live.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html
71
Alt blm altnda ek numaralama ve alt yaplandrmann yasal bir gereklilik olmadna dikkat ediniz.
61
62
6.1.1
6.1.2
6.2
evresel nlemler:
6.3
6.3.1
Kuatma iin:
6.3.2
Temizlik iin:
6.3.3
Dier bilgiler:
6.4
62
63
(c)
salmalarn nne geilmesi veya su yollarndan uzakta tutulmas gibi madde veya
karmn evreye salnmn azaltmak.
7.1.2.
(b)
(c)
Yemek alanlarna girmeden nce kontamine olmu elbise ve koruyucu ekipman
karmak.
Bu alt blm, gvenli tama iin koruyucu nlemler, kuatma gibi tavsiye edilen teknik nlemler,
aerosol ve toz oluumu ve yangn nlemek iin nlemler, evreyi korumak iin gerekli olan nlemler
(rn: filtrelerin veya temizleyicilerin kullanlmas, kstlanm alanlarla kullanm, salmalarn toplanmas
ve bertaraf iin nlemler vs.) ve madde veya karm ile ilgili herhangi bir spesifik gereklilik veya
kurallar (rn: yasaklanm veya tavsiye edilmi prosedrler veya ekipman) ile ilgili bilgi salamaldr.
Mmkn ise, nlemin ksa bir aklamasn verin.
Bu alt-blmn yapsnn nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir:
63
64
64
65
Bu alt blm, ilgiliyse, aadakiler gibi gvenli saklama koullarn belirtecektir:
saklama odalar veya tanklar iin spesifik tasarmlar (tutma duvarlar ve havalandrma dahil)
uygunsuz materyaller
saklama koullar (nem limiti/aral, k, atl gaz, vs.)
zel elektrikli ekipmanlar ve statik elektriin nlenmesi
Bu alt blm ayrca, saklama koullar altndaki miktar limitlerine dair ilgiliyse- tavsiyeleri ierecektir
72
(veya rnein geniletilmi Seveso II Direktifinin madde veya madde snfna uyguland eik
miktarlarnn bir ifadesi). Bu alt blm ayrca madde veya karmn ambalaj/kaplarnda kullanlan
materyal tipi gibi herhangi bir zel gereklilii belirtecektir.
7.2 alt blmnde verilecek olan bilgilerin ierii balamnda, uygunsuzluklar ifadesi madde veya
karmn temas etme ihtimali yksek olan ambalajlama materyalleriyle olan uygunsuzluklarn
ierecek ekilde deerlendirilmesi gerektii belirtilmelidir.
Baz tedarikiler, burada ulusal depolama snf sistemleri hakknda bilgileri belirtmeyi tercih edebilir.
Depolama snf salt karm veya maddenin snflandrmasndan elde edilir bu amala ambalaj
dikkate alnmamaldr.
Bu alt blmde kalite ile ilgili depolama bilgilerinin belirtilmesi tavsiye edilmemektedir. Bu bilginin
eklenmesi halinde, gvenlikle ilgili deil kaliteyle ilgili olduu ak bir ekilde belirtilmelidir.
Bu alt-blmn yapsnn nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir:
7.2 Herhangi bir uygunsuzluk dahil gvenli saklama koullar
Teknik nlemler ve depolama koullar:
Ambalaj materyalleri:
Saklama odalar ve tanklar iin gereklilikler:
Depolama snf
Saklama koullar hakknda ek bilgiler:
Tehlikeli maddeleri ieren byk kaza tehlikelerin kontrol altna alnmasna dair 96/82/EC Sayl Konsey Direktifini tadil eden
16 Aralk 2003 tarihline Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 2003/105/EC Sayl Direktifi. OJ L 345, 31.12.2003, s. 97105.
65
66
Herhangi bir tr kullanm iin uygulanacak miktarla ve kullanm talimatlaryla ilgili detayl bilgi ieren
herhangi bir teknik bilgi formuna, ek bir referans yaplabilir.
SDS Gvenli tama ve kullanmla ilgili gerekli tavsiyeleri veren ekli bir Maruziyet Senaryosuna sahip
ve buna referans yaplm ise, spesifik son kullanmlarla ilgili detayl tavsiyeler iin bu alt baln
73
kullanlmasna ihtiya yoktur. Maruziyet senaryolarnn gerekli olmad maddeler iin (rn:10 t/a
veya kayda tabi olmadklarndan bir CSAnn gerekli olmad maddeler), bu blm bir ESde daha
detayl olarak verilecek olan benzeri ve edeer bilgileri dahil etmek iin ek olarak kullanlabilir. Bu
blm ayrca karm iin maruziyet senaryosuna edeer olan hibir konsolide edici dokman
eklenmeyen karmlar iin SDSler durumunda potansiyel kullanma ait olabilir.
Bu alt-baln yapsnn nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir:
7.3 Spesifik son kullanm(lar):
Tavsiyeler:
Sanayi sektrne zg zmler:
Not: zel karmlar iin SDSleri hazrlayanlar iin , 8. Blmnn nasl uyarlanacana dair ek
bilgiler Ek 3te verilmektedir.
Metin Ek II
Gvenlik bilgi formunun bu blm, geerli mesleki maruziyet limitlerini ve gerekli risk ynetimi
nlemlerini aklayacaktr.
Kimyasal gvenlik raporunun gerekli olduu hallerde, gvenlik bilgi formunun bu blmndeki bilgi,
kimyasal gvenlik raporunda ve gvenlik bilgi formunun ekinde yer alan ve kimyasal gvenlik
raporundan risklerini gsteren maruziyet senaryolarnda verilen bilgilerle tutarl olacaktr.
73
Not: Bir CSAnn gerekli olduu >10 t/a maddeleri iin bile, bir ES gerekli olmas iin Madde 14(4)e gre baka
kriterler bulunmaktadr, ancak bu kriterler, bir SDSnin gerekli olduu birok madde iin geerli olacaktr.
74
zel karmlar bileen maddelere ait zeliklerin karmn matrisine dahil edilmeleri ile modle edilen bir ortak
zellie sahip olanlardr. Bileen maddelerinin maruziyet mevcudiyeti ve herhangi bir ekotoksikolojik / toksik zellikleri ifade
etme potansiyelleri matrise dahil edilmelerinden etkilenebilir.
66
67
Gvenlik bilgi formunun saland ye lkede geerli olan, her birinin yasal temelleri dahil,
aadaki ulusal limit deerleri, mevcut ise, madde iin veya karmdaki her bir madde iin
listelenecektir. Mesleki maruziyet limit deerlerini listelerken, Blm 3te belirtilen kimyasal
kimlik kullanlacaktr.
8.1.1.1. 95/320/EC Sayl Komisyon Kararnn 2(1) Maddesinde belirtilen notasyonlar dahil 98/24/EC
Sayl Direktife uygun bir ekilde Topluluk mesleki maruziyet limit deerlerine karlk gelen
ulusal mesleki maruziyet limit deerleri;
8.1.1.2. 95/320/EC Sayl Komisyon Kararnn 2(1) Maddesinde belirtilen notasyonlar dahil
2004/37/EC Sayl Direktife uygun bir ekilde Topluluk mesleki maruziyet limit deerlerine
karlk gelen ulusal mesleki maruziyet limit deerleri;
8.1.1.3. Herhangi bir dier ulusal mesleki maruziyet limit deerleri;
8.1.1.4. 95/320/EC Sayl Komisyon Kararnn 2(1) Maddesinde belirtilen notasyonlar dahil 98/24/EC
Sayl Direktife uygun bir ekilde Topluluk biyolojik limit deerlerine karlk gelen ulusal
biyolojik limit deerleri;
8.1.1.5. Herhangi bir dier ulusal biyolojik limit deerleri.
8.1.2.
Hlihazrda tavsiye edilen izleme prosedrlerine dair bilgiler, minimum olarak en ilgili
maddeler iin salanacaktr.
8.1.3.
Madde veya karm amaland gibi kullanrken hava kontaminantlar olumas halinde,
bunlar iin geerli mesleki maruziyet limit deerleri ve/veya biyolojik limit deerleri de
listelenecektir.
8.1.4.
Bir kimyasal gvenlik raporunun veya, Ek I blm 1.4te belirtildii gibi bir DNEL veya Ek I
Blm 3.3te belirtildii gibi bir PNEC gerekli olduunda, madde iin ilgili DNELler ve
PNECler gvenlik bilgi formu ekinde belirtilen kimyasal gvenlik raporundan maruziyet
senaryolar iin verilecektir.
8.1.5.
Belirli kullanmlarla ilgili risk ynetim nlemlerine karar vermek iin bir kontrol band
yaklamnn kullanld hallerde, riskin etkili ynetimini salamak iin yeterli bilgiler
verilmelidir. Spesifik kontrol band tavsiyesinin balam ve snrlamalar aklanmaldr.
75
67
68
76
Bu bilgilerin, birden fazla ye lkede pazara sunulan tek bir madde durumu iin bir SDSde nasl
gsterileceine dair bir rnek aada verilmitir:
Madde
Aseton
CAS No.
67-64-1
Limit deeri Sekiz saat
lke
ppm
mg/m
Avusturya
500
Belika
Danimarka
ppm
mg/m
1200
2000
4800
500
1210
1000
2420
250
600
500
1200
500
1210
Fransa
500
1210
1000
2420
Almanya
(AGS)
500
1200
1000 (1)
2400 (1)
Avrupa Birlii
79
Macaristan
talya
1210
500
Polonya
78
2420
1210
600
spanya
500
1210
sve
250
600
Hollanda
Yasal dayanak
1210
1800
500
1200
2420
76
Yukarda alntlanan yasal metnin Madde 8.1.1i SDSnin saland MSnin OELnin listelenmesi gerektiini belirtir. Bu, bir
SDSnin tek bir MSe salanmak zere hazrlanmas halinde, sadece bu lkenin OELin verilmesi gerektii anlamna
gelmektedir. Ancak, birden fazla lkede ve birden fazla dilde ayn SDS ieriinin (uygun bir ekilde evrilmi) ne kadar ok
tedariki kullanlrsa, o kadar ok SDS uygulamada birden fazla lke iin OELleri vermek zorunda kalacaktr.
77
Aksi bir durumun bu spesifik MS (veya MS deerleri dahil edilmediinde genel olarak lke) iin herhangi bir OELin mevcut
olmadna dair bir yanl anlama yaratma tehlikeli bulunduundan, birden fazla MS iin ayn olduklar durumlarda bile
deerlerin tekrar edilmesi istenebilir.
78
Bilgi rnee henz dahil edilmemi olup uygulamada eklenmesi gerekecektir. Yasal dayanak bu balamda, ulusal mevzuat
veya limite yol aan dier bir hkm anlamna gelmektedir.
79
EU 453/2010na dayanarak sadece ulusal deerlerin verilmesi gerektii belirtilmelidir karlnn bulunduu hallerde, AB
deerinin verilmesinin yararl bir uygulama olduu kabul edilebilir.
68
69
Birleik Krallk
500
1210
1500
3620
Notlar:
Avrupa
Birlii
Tipi: Mesleki Maruziyet Limit Deerleri Gstergesi [2,3] ve Mesleki Maruziyet iin Limit
Deerleri [4] (referanslar iin baknz bibliyografya)
Fransa
Almanya
(AGS)
Kaynak: http://www.dauv.de/ifa/en/aestis/limit
Uluslararas Limit deerleri Veritabanna gre
values/index.jsp
adresinde
yer
alan
GESTIS
GESTIS Uluslararas Limit deerleri veritaban, mevcut olduu durumlarda, mesleki maruziyet limit
deerlerinin yasal balamna dair bilgilere linkler verdiinden bu trden bilgiler iin kaynak olarak
zellikle yararldr. Bu nedenle, yukardaki rnek iin, mevcut olduunda ilgili lke bilgileri (2010
Temmuz) aadaki gibidir:
80
Not: Dzenleyici olmayan kurululardan veritabanlar, yararl bir referans kayna iken, bu verilerin gncel ve doru olduunu
teyit etmek iin gerekli zen gsterilmelidir
69
70
lke
Avusturya
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/au.pdf
Belika
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/be.pdf
Danimarka
(Mevcut deil)
Avrupa Birlii
(Mevcut deil)
Fransa
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/fr.pdf
Almanya (AGS)
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/ags.pdf
Macaristan
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/hu.pdf
talya
(Mevcut deil)
Polonya
(Mevcut deil)
spanya
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/es.pdf
sve
Hollanda
Birleik Krallk
(Mevcut deil)
http://www.ser.nl/nl/taken/adviserende/grenswaarden.aspx
http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit values/pdf/uk.pdf
ye lkelerden Mesleki Maruziyet Limitlerine dair mevcut bilgilerin dier bir kayna da OSHA
(yerinde
Gvenlik
ve
Salk
iin
Avrupa
Ajans)
internet
sitesidir:
http://osha.europa.eu/en/topics/ds/oel/index.stm/members.stm.
Ayrca, bu trden bilgilerin abonelik veya baka bir deme ekli ile sunulan ticari veritabanlar da
bulunmaktadr.
Maddelerin ve karmlarn belirli tipleri (rn. kompleks UVCBler) iin byle yntemler mevcut olmayabilir.
70
Madde ad
EC numaras: CAS numaras:
DNELler
iler
Maruziyet yolu
Akut etki
lokal
Az
Akut etkiler
sistemik
Kronik etkiler
lokal
Tketiciler
Kronik etkiler
sistemik
Akut etkiler
sistemik
Kronik etkiler
sistemik
Gerekli deil
Soluma
Cilt
Hcrelerin her biri, aadaki bilgilerden birisini iermelidir: i) Birimli DNEL deeri veya ii) tehlike tanmland ancak DNEL mevcut deil veya (iii) maruziyet
beklenmiyor, iv) tehlike tanmlanmad
PNECler
evresel koruma hedefi
PNEC
Temiz Su
Temiz Su keltileri
Deniz suyu
Deniz suyu keltileri
Gda zinciri
Kanalizasyon artmndaki mikroorganizmalar
Toprak (tarmsal)
Hava
Hcrelerin her biri, aadaki bilgilerden birisini iermelidir: i) Birimli PNEC deeri veya ii) tehlike tanmland ancak PNEC mevcut deil veya (iii) maruziyet
beklenmiyor, iv) tehlike tanmlanmad
2.
3.
Prosesi kuatmak
4.
Kontrol band ynteminin kullanlmasnn zorunlu olmad belirtilmelidir. Ancak, yukarda akland
gibi yasal olarak gerekli bilgilere ek olarak kullanldnda, riskin etkili ynetimini salamak iin yeterli
bilgi salanmaldr ve spesifik kontrol band tavsiyesinin balam ve snrlamalar aklanmaldr.
Uygun maruziyet kontrol nlemlerinin aklanmas, Alt Balk 1.2de belirtildii gibi madde ve
karmn belirlenmi kullanm(lar) ile ilgili olmaldr. Bu bilgi, bir iverenin uygun olduu hallerde
98/24/EC Sayl Direktif Madde 4~6ya gre ve 2004/37/EC Sayl Direktif Madde 3~5'e gre madde
veya karmn mevcudiyetinden doan iilerin gvenlik ve sal ile ilgili bir risk deerlendirmesi
yapabilmesini salamaya yetmelidir.
Bu bilgi, Blm 7de halihazrda verilmi olanlar tamamlayacaktr. 8.2.2. Bireysel koruyucu
nlemler, rnein kiisel koruyucu ekipman
8.2.2.1 Kiisel koruyucu ekipmanlarn kullanmna dair bilgiler, iyi mesleki hijyen uygulamlar,
mhendislik kontrolleri ile tutarl olacak ve havalandrma ve izolasyon dahil dier kontrol nlemlerine
ek olarak sunulacaktr. Uygun olduu hallerde, spesifik yangn/kimyasal kiisel koruyucu ekipman
tavsiyesi iin Blm 5e atf yaplacaktr.
82
Baknz: http://www.ilo.org/legacy/english/protection/safework/ctrl_banding/whatis.htm
73
8.2.2.2. 89/686/EEC Sayl Konsey Direktifini dikkate alarak ve uygun CEN standartlarna atfta
bulunarak, aadakiler dahil yeterli ve uygun koruma salayacak olan ekipman hakknda detayl
spesifikasyonlar verilecektir:
(a)
Gz/yz koruma
Gerekli olan gz/yz koruma ekipmannn tipi madde veya karmn tehlikesine ve temas
potansiyeline dayanarak belirlenecektir, rnein gvenlik gzl, yz siperi.
(b)
Cilt koruma
(i)
El Koruma
Madde veya karm ile temas ederken kullanlacak eldivenlerin tipi, aadaki faktrler dahil madde
ve karmn tehlikesi ve temas potansiyeline dayanarak ve cilt maruziyetinin sresi ve miktar dikkate
alnarak belirlenecektir:
- Materyalin tipi ve kalnl,
- eldiven materyalinin tipik veya minimum anma zamanlar, Gerekliyse, herhangi bir ek el koruma
nlemi belirtilecektir.
(ii)
Dierleri
Eller dnda bedenin bir blmnn korunmasnn gerekli olmas halinde, gerekli olan koruma
ekipmannn tipi ve kalitesi, rnein uzun i eldiveni, botlar, i elbiseleri, madde veya karmla ilikili
tehlikelere ve temas potansiyeline dayanarak belirlenecektir.
Gerekliyse, herhangi bir ek cilt koruma nlemleri ve spesifik hijyen nlemleri belirtilecektir.
(c)
Solunum korumas
Gazlar, buharlar, sis veya toz iin, kullanlacak koruyucu ekipmann tipi maruziyet tehlikesi ve
potansiyeline dayanarak belirlenecektir, rnein; uygun artma elemann (kartu veya kutu) hava
artc solunum cihazlar, yeterli parack filtreleri ve yeterli maskeler veya bamsz solunum
cihazlar.
(d)
Is kaynakl tehlikeler
Is kaynakl bir tehlike arz eden materyaller iin giyilecek koruyucu ekipman belirtirken, kiisel
koruyucu ekipmann yapsna zel bir nem verilmelidir.
8.2.3. evresel maruziyet kontrolleri
veren tarafndan Topluluk evre koruma mevzuat erevesindeki taahhtlerini yerine getirmek iin
gerekli olan bilgiler belirtilecektir.
Bir kimyasal gvenlik raporunun gerekli olduu hallerde, evrenin madde zerindeki maruziyetini
yeterli dzeyde kontrol eden risk ynetim nlemlerinin bir zeti, gvenlik bilgi formunun ekinde yer
alan maruziyet senaryolar iin verilecektir.
Maruziyet kontrol, ii ve evre maruziyetlerini minimize etmek amacyla madde veya karmn
kullanm srasndan alnacak tm koruyucu nlemler ve tedbirler anlamnda yorumlanacaktr. Bu
nedenle, iyeri maruziyetiyle bilgi mevcut herhangi bir bilgi referansnn yaplmas gerektii, ekli
Maruziyet Senaryosunda yer almad srece, bu alt blmde belirtilmelidir.
Blm 7. Tama ve saklamada salanan rehberlie ek olarak maruziyet kontrol iin teknik
donanmlarla ilgili tasarm gerekliliklerinin gerekli olduu hallerde, Teknik donanmlarn tasarmna
dair ek rehberlik eklinde tadil edilmeleri gerekmektedir.
Bu alt blm, uygun olduu durumlarda SDS Blm 7 Tama ve Saklama salanan bilgilere apraz
referanslar iermelidir.
73
74
Uygun alma yntemleri ve teknik kontrol donanmlarnn tasarmna dair 98/24/EC ve 2004/37/EC
sayl Direktifler erevesindeki ykmllklerine gre bir iverene gerekli risk ynetimi ve risk azaltma
nlemlerini gelitirmesinde yardmc olan ve uygun i ekipman ve materyalleri, belirlenmi
kullanmlara (SDSnin 1.2 alt blm) gre kullanmyla bilgiler, SDSnin 8.2 alt blmnde verilmelidir.
Bunlar rnein tehlike kaynanda toplu koruma aralarnn ve kiisel koruyucu ekipmann salanmas
dahil kiisel koruyucu nlemlerin uygulanmasn iermektedir.
Bu nlemlere dair uygun bilgiler, uygun risk deerlendirmesinin 98/24/EC Sayl Direktifi Madde 4
erevesinde gerekletirilmesini salayacak bir ekilde verilmelidir. Bu bilgiler, SDS 7.1 alt
blmnde verilenlerle tutarl olmaldr. Bir madde iin bir veya daha fazla maruziyet senaryosunun
SDSye eklenmesi halinde, bilgiler ESlerde verilenler ile tutarl olmaldr. Karmlar iin, verilen bilgi
bileenler iin bilgilerin bir konsolidasyonunu yanstmaldr.
89/686/EEC Sayl Direktif dikkate alnarak ve ilgili CEN Standartlarna atfta bulunarak, kiisel
korumann gerekli olduu hallerde yeterli ve uygun korumay salayan ekipmann detayl
spesifikasyonlarnn verilmesi bir gerekliliktir.
Ekipman, ngrlen kullanmlar srasnda yeterli ve uygun korumay salamak iin yeterli detayda
belirtilmelidir (rn: tr, eit ve snf asndan).
Byle bir bilginin yararl bir kayna, yardm telefonlar ve internet siteleri bulunabilecek koruma
ekipmannn tedarikileri veya reticileri olabilir.
Yasal metinde verilen detayl gerekliliklerin, detayl aklama verilmedii srece, aa tam olarak
yeniden alntlanmayacaktr.
Gz/yz koruma
rnein gvenlik gzl, yz siperi gibi gerekli olan gz/yz koruma ekipmannn tipi madde veya
karmn tehlikesine ve temas potansiyeline dayanarak belirlenecektir,
Cilt koruma
Cilt korumaya dair bilgiler, (i) el korumas ve ii) "dierleri olarak iki grupta ele alnabilir (gerekli
olmas halinde her ikisinin de dahil edilmesini gerektiren yasal metin ile nerilenlerle birlikte). Bu
balamda, cilt, dieri aksi belirtilmedii srece, cilt korumasna dair bilgilerin bir alt blm olarak
vcut korumas kapsamnda ele alnd belirtilmelidir.
Yine, ekipman temas tehlikesi ve potansiyeli ve potansiyel maruziyet sresi ve miktarna dayanarak
belirtilmelidir.
Cilt korumasnn (rn: eldiven) giyilebilecei maksimum sreyi hesaplarken, sadece toplam alma
sresinin deil ilgili maddelere maksimum maruziyet sresinin dikkate alnmas gereklidir.
Baz durumlarda, uzun i eldivenlerine (rn: bilek ksmn kapatan uzun bir manete sahip eldiven)
atflar yaplmas gerekli olabilir. Bu durumda, koruma ek olarak elin kendisi dnda vcudunun belirli
bir ksmnda salandndan, bu, bu alt blmn dier grubunda bulunmas gerekecektir.
83
yerinde iilerin kanserojen veya mutajenlere maruziyetleriyle ilikili risklerden korunmasna dair 29 Nisan 2004 tarihli
2004/37/EC Sayl Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin Direktifi Dzeltmesi (89/391/EEC Sayl Konsey Direktifi Madde 16(1)
anlam erevesinde Altnc mnferit Direktif) (kodlandrlm versiyon) OJ L 229, 29.6.2004, s. 23.
84
Kiisel koruyucu ekipmanlarla ilgili ye lkelerin kanunlarnn yaknlatrlmasna dair 21 Aralk 1989 tarihli 89/686/EEC Sayl
Konsey Direktifi OJ L 399, 30.12.1989, s. 18.
74
75
Solunum korumas
Gerekli olan filtre tipi dahil, rnein bamsz solunum aygtlar veya solunum cihaz gibi kullanlacak
koruyucu ekipmann tipini belirtin. Varsa belirli bir senaryoda kullanlmas gereken atanm koruma
faktr (APF) hakknda bilgilerin de verilmesi tavsiye edilir. Yksek veya bilinmeyen maruziyet
durumlarnda, filtreli maskelerin kullanmnn snrl olabileceinin belirtilmesi gerekmektedir.
8.2
Maruziyet kontrolleri
Gz ve yz koruma:
8.2.2.2
Cilt koruma:
El Koruma:
Dier cilt koruma:
8.2.2.3
Solunum korumas:
8.2.2.4
Is kaynakl tehlikeler:
85
8.2 Alt blmnde belirtilecek olan nlemlerin, normal alma srasnda uygulanacak olanlar olup, BALIK
6dakiler ise kaza sonucu salnm iindir. Bu nedenle son derece farkl olabilirler.
86
rnekteki Alt Blm 8.2 dzeyinin altndaki numaralama yasal bir gereklilik deildir - aklama amacyla
verilmitir. Ayrca, alt blmlerin numaralanmasna dair bu rehberin 3.6 Blmne baknz.
75
76
Metin Ek II
[1 Haziran 2015e kadar: Gvenlik bilgi formunun bu blm, ilgili ise, madde veya karm ile ilgili
amprik bilgileri aklayacaktr."]
[1 Haziran 2015ten itibaren: Gvenlik bilgi formunun bu blm, ilgili ise, madde veya karm ile
ilgili amprik bilgileri aklayacaktr. 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 8(2) geerli olacaktr.]
Bu blmdeki bilgiler, kaytta ve/veya gerekliyse kimyasal gvenlik raporunda verilen bilgiler ve
madde veya karmn snflandrmasyla tutarl olacaktr.
Bu nedenle, bu blmdeki bilgilerin, kayt dosyas ve gerekliyse CSRde verilen bilgilerle ve ayrca
madde veya karmn snflandrmasyla tutarl olmas temel bir gerekliliktir - bu nedenle, Balk 14'te
verilen tamaclk snflandrmasn ve Balk 2'deki etiketleme bilgilerini desteklemelidir.
Spesifik bilgilerin SDS Balk 9 veya Balk 10'da yer alp almamasna karar verme balamnda,
tarihsel olarak uygulama, Balk 9 iin fiziksel ve kimyasal zelliklerin saysal (llm) deerlerinin
belirtilmesi iken, Balk 10 bu deerlerden elde edilen (veya ilgili olan) isel (kalitatif) zelliklerin (dier
maddelerle potansiyel olarak tehlikeli etkileimler dahil) bir aklamasn vermelidir.
SDSnin bu blmnde, ilgiliyse bir madde veya karmn ampirik bilgileri aklanacaktr" gereklilii,
bir madde veya karmn snflandrlmas ve tehlikeleriyle ilikili olarak bir aralkta olmas ihtimal
deerlerin bu blmde verilmesi gerektii anlamnda yorumlanmaldr. Bu nedenle, rnein, alevlenir
olarak snflandrlmas ihtimal olan uucu bir organik svnn parlama noktas verilmelidir, ancak
yksek erime noktasna sahip kat iin bunun belirlenmesine ihtiya yoktur. Belirli bir zelliin geerli
olmadn belirtmek iin herhangi bir ifadenin verildii hallerde, gereke bilgi eksiklii deil daha
ziyade ilikinin net olarak eksik olmasna dayanmaldr, net olmamas halinde nedenleri belirtilecektir.
SDS Hazrlayan iin herhangi bir bilginin mevcut olmad haller ile (rn: bilgi mevcut deil) fiili test
sonularnn negatif kt haller arasnda net bir ayrtrma yaplmaldr.
Uluslararas veya Topluluk dzeyinde sonularn kalitesi ve karlatrlabilirliini ve dier gerekliliklerle
tutarll temin edebilmek iin bilgiler tercihen REACH Tz, tamaclk hkmleri veya bilginin
dorulanmas iin uluslararas ilkeler veya prosedrlerde belirtilen test yntemlerine uygun bir ekilde
elde edilmelidir. Bu bilginin, REACH tz amalar dorultusunda veya CLP erevesinde
snflandrmay belirlemek iin yaplan bir testten elde edilmesi halinde, bu gerekli tutarll salamak
iin ideal dayanak olacaktr.
lgili test yntemlerinde belirtildii zere, fiziksel-kimyasal zellikleri ve gvenlik karakteristiklerinin
deerini etkileyecek test scakl ve kullanlan yntemler gibi kritik bilgiler tm test sonular ve
mevcut ise literatrden elde edilen veriler iin salanmaldr.
Karmlar iin, bilginin bir btn olarak karm iin geerli olmad hallerde, kaytlar, verinin karm
iindeki hangi maddeye dair olduunu ak bir ekilde belirtmelidir.
76
77
Grnm :
Tedarik edildii ekilde, karm veya maddenin fiziksel hali (kat (gvenlik bilgi formunda baka bir
yerde belirtilmemesi halinde granlometri ve spesifik yzey alan hakknda uygun ve mevcut gvenlik
bilgileri dahil), sv, gaz) ve rengi belirtilecektir;
(b)
Koku:
Koku eii;
(d)
pH:
Tedarik edildii ekliyle madde veya karmn veya sulu solsyonun pH deeri belirtilecektir; ikinci
durumda, konsantrasyon belirtilecektir;
(e)
(f)
(g)
Parlama Noktas;
(h)
Buharlama derecesi;
(i)
(j)
(k)
Buhar basnc;
(l)
Buhar younluu;
(m)
Nispi younluk;
(n)
znrlk(ler);
(o)
(p)
(q)
znme scakl;
(r)
Viskozite;
(s)
Patlayc zellikler;
(t)
Oksitleyici zellikler.
Belirli bir zelliin geerli olmadnn veya belirli bir zellie dair bilgilerin mevcut olmadnn
belirtilmesi halinde, nedenleri verilecektir.
Uygun kontrol nlemlerinin alnmasn salamak iin, madde veya karm hakknda tm ilgili bilgiler
salanacaktr.
Bu blmdeki bilgiler, gerekli olduu hallerde kaytta salanan bilgilerle tutarl olacaktr.
Bir karm durumunda, kaytlar, tm karm iin geerli olmad srece, verinin karm iindeki
hangi maddeye geerli olduunu ak bir ekilde belirtecektir.
77
78
(Not: Yasal metin gerekliliklerine dair dier notlar, yukardaki yasal metnin yeterince aklayc
olmadnn dnld hallerde sadece aada verilmektedir.)
Snflandrma ve etiketleme balamnda fiziksel ve kimyasal zelliklerin belirlenmesine dair detayl
bilgiler iin, http://echa.europa.eu/clp/clp help en.asp adresindeki CLP Kriterlerinin Uygulanmasna
dair Rehbere baknz.
a)
Grnm
Koku
Koku eii
pH
e)
f)
g)
Parlama Noktas
h)
Buharlama hz
78
79
Belirtilen deerin llm veya hesaplanm olup olmad ve ifade ettii madde(ler) (karm
durumunda) belirtilmelidir.
l) Buhar younluu;
m) Nispi younluk;
Scakln lld derecenin belirtilmesi gerekir (Cde); Gazlar iin: Nispi younluk (hava = 1)
Katlarn dkme younluu, bu balk altnda ek olarak/ alternatif olarak belirtilebilir.
n) znrlk(ler)
Bilgilerin verildii, spesifik solventlerde farkl znrle sahip bileen maddelerden oluan karmlar
iin, ek aklama gerekli olabilir.
(Bu blm, orijinal Ek IIde nceden ayr olan znrlk ve Suda znrlk ksmlarn
birletirmektedir.)
o) Dalm katsays: n-oktanol/su
Karmlar iin, bu sadece tek bileenli maddelerle ilgili olarak faydal bir bilgidir.
p) Otomatik parlama scakl
(Tadil edilen Ek IInin yeni bir gereklilii)
q) znme scakl
(Tadil edilen Ek IInin yeni bir gereklilii)
r) Viskozite
2
Belirli rn gruplar iin, lm scakl dahil viskozite (mPas olarak dinamik viskozite veya mm /s
olarak kinematik viskozite) veya ak sreleri (s olarak) ile ilgili bilgilerin salanmas iin uygun olabilir.
Genel konsantrasyonunda %10 veya daha fazla hidrokarbon ieren karmlar iin, 40C'de ak
sresi veya kinematik viskozite, olas aspirasyon tehlikesinin bir deerlendirmesini salamak amacyla
CLP Tz Ek I Blm 3.10'a gre belirtilmelidir.
(9.1 Alt blmde viskozite hakknda bilgiler tadil edilmi Ek II'nin yeni bir gerekliliidir)
s) Patlayc zellikler;
t) Oksitleyici zellikler
Redoks potansiyeli, radikal oluum potansiyeli ve fotokatalitik zelliklere dair uygun ve mevcut
gvenlik bilgileri belirtilecektir.
Pazara sunulan nanomateryaller ve redoks potansiyelleri, radikal oluturma potansiyeli ve fotokatalitik
zellikleri uygun ve mevcut bilgilerle ilgili olarak ek rehberlik OECD-WPMN retilen Nanomateryallerin
Testi iin Rehberlik El Kitabnn ilk revizyonundan bulunabilir (ENV/MONO(2009) (zellikle Ek IIsinde),
79
80
internet adresi: http://www.oecd.org/officialdocuments/displaydocumentpdf/?cote=env/im/mono(2009)20/rev
&doclanguage=en
10.1. Reaktiflik
Metin Ek II
10.1.1. Madde veya karmn reaktiflik tehlikeleri aklanmaldr. Spesifik test bilgileri, mevcut
olduunda, bir btn olarak madde veya karm iin salanacaktr. Ancak, bilgilerin bir karm veya
maddenin ngrlen tehlikesini yeterli dzeyde yanstmas halinde, byle bir bilgi madde veya
karm snf veya ailesi iin genel bilgilere dayanabilir.
10.1.2. Karmlar iin bilgilerin mevcut olmamas halinde, karmdaki maddeler hakknda bilgiler
80
81
salanacaktr. Uygunsuzluun belirlenmesinde, maddeler, kaplar ve tamaclk, depolama ve
kullanm esnasnda madde ve karmn maruz kalabilecei kontaminantlar dikkate alnacaktr.
[Yukardaki metnin, baka bir aklamaya ihtiyac olmad dnlmektedir].
81
82
(b)
(c)
(d)
82
83
Reaktiflik
10.2
Kimyasal kararllk
10.3
10.4
10.5
Uygunsuz Materyaller
10.6
83
84
akut toksisite;
(b)
Cilt anmas/tahrii;
(c)
Ciddi gz hasar/tahrii;
(d)
(e)
(f)
Kanserojenlik;
(g)
reme toksisitesi;
(h)
STOT-tek maruziyet;
(i)
STOT-tekrarl maruziyet;
(j)
aspirasyon tehlikesi.
11.1.1.2.
Kayda tabi maddeler iin, Ek VII~XI'in uygulanmasndan elde edilen bilgilerin ksa
zetleri, kullanlan test yntemlerine bir referans ile birlikte verilecektir. Kayda tabi maddeler iin,
bilgiler, mevcut bilgilerin CMR iin 1272/2008 Sayl (AB) Tznde ve ibu Tzn Ek I Madde
1.3.1'sindeki 1A ve 1B Kategorilerinde verilen kriterler ile bir karlatrmasn da ierecektir.
11.1.2. Karmlar
11.1.2.1. Hakknda bilgi salanacak ilgili etkiler u ekildedir:
(a)
akut toksisite;
(b)
Tahri;
(c)
Andrclk;
(d)
Hassaslatrma;
(e)
Srekli doz toksisitesi;
(f)
Kanserojenlik;
(g)
Mutajenlik;
(h)
reme iin toksiklik.
84
85
11.1.2.2.
Kanserojenlik, mutajenlik ve reme toksisitesinin salk etkileri iin, 1999/45/EC
Sayl Direktif Madde 6(1)(a)da belirtilen geleneksel yntemlere dayanan verili bir salk etkisi iin
snflandrma ve Balk 3 altnda listelenen maddeler iin ilgili bilgiler salanacaktr.
11.1.2.3.
Dier salk etkileri iin, bir karmn verili bir salk etkisi iin bir btn olarak test
edilmemesi halinde,ilgili ise, Balk 3 altnda listelenen maddelerin salk etkisiyle ilgili bilgiler
salanacaktr.
11.1.3. Her bir tehlike snf, farkllatrma veya etki iin bilgiler salanacaktr. Madde veya karmn
belirli bir tehlike snf, farkllatrma veya etki iin snflandrlmadnn belirtilmesi halinde, gvenlik
bilgi formunda ak bir ekilde bunun bilgi eksiklii, veriyi elde etmenin teknik imkanszl, kesin
olmayan veri veya snflandrma sonucuna varmak iin yetersiz veri olmasndan dolay olduu
belirtilecek; ikinci durumda, gvenlik bilgi formu "mevcut bilgilere gre, snflandrma kriterlerini
karlamamaktadr" ifadesine yer verilecektir.
11.1.4. Bu alt blmde yer alan bilgiler, madde veya karma, pazara sunulduklar ekilde, geerli
olacaktr. Mevcut ise, bir karmdaki tehlikeli maddelerin ilgili toksikolojik zellikleri de salanacaktr;
rnein: LD50, Akut Toksisite Tahminleri veya LC50.
11.1.5. Madde veya karm hakknda nemli miktarda test bilgilerinin bulunduu hallerde, rnein,
maruziyet yolu ile, kullanlan kritik almalarn sonularnn zetlenmesi gerekli olabilir.
11.1.6. Belirli bir tehlike snf iin snflandrma kriterlerinin karlanmad hallerde, bu sonucu
destekleyen bilgi salanacaktr.
11.1.7. Olas maruziyet yollarna dair bilgiler
Olas maruziyet yollar ve her olas maruziyet yollar, yani yutulma (sindirim), soluma veya cilt/gz
maruziyeti ile, bir karm veya maddenin etkilerine dair bilgiler salanacaktr. Salk etkileri bilinmiyor
ise, bu belirtilmelidir.
11.1.8. Fiziksel, kimyasal ve toksikolojik zellikler ile ilgili semptomlar
Madde veya karma ve ieriklerine veya bilinen yan rnlerine maruziyet ile ilikili olan potansiyel
olumsuz salk etkileri ve semptomlar belirtilecektir. Maruziyetten sonra madde veya karmn
fiziksel, kimyasal ve toksikolojik zellikleriyle ilikili semptomlara dair mevcut bilgiler salanacaktr.
Dk maruziyetlerde ilk semptomlardan ar maruziyetlerin sonularna kadar tanmlanacaktr,
rnein; "ba ars ve ba dnmesi meydana gelebilir ve sonra baylma veya bilin kaybna yol
aabilir; byk dozlar koma ve lm ile sonulanabilir.
11.1.9. Gecikmi veya anlk etkiler yan sra ksa ve uzun sreli maruziyetlerin kronik etkileri
Ksa veya uzun sreli maruziyetten sonra gecikmi veya anlk etkilerin beklenip beklenmediine dair
bilgiler salanacaktr. nsann madde veya karma maruz kalmasyla ilgili akut ve kronik salk
etkilerine dair bilgiler salanacaktr. nsan bilgilerinin mevcut olmad hallerde, hayvanlarla ilgili
bilgiler zetlenecek ve trler ak bir ekilde belirtilecektir. Toksikolojik bilginin insan veya hayvan
verilerine dayanp dayanmad belirtilecektir.
11.1.10.
Etkileimli etkiler
Bir maddenin veya karmn tehlikeleri hakknda bilgi edinmek her zaman mmkn olmayabilir.
Spesifik madde veya karm hakknda bilgilerin mevcut olmad hallerde, ilgili benzer madde veya
karmn tanmlanmas artyla, varsa benzeri maddeler veya karmlar hakknda bilgiler
kullanlabilir. Spesifik bilgilerin kullanlmad hallerde veya verilerin mevcut olmad hallerde, bu
ak bir ekilde belirtilecektir.
85
86
11.1.12.
11.1.12.1.
Bir karmdaki maddeler, bir bnyede birbirleriyle etkileime girebilir ve farkl
miktarlarda adsorpsiyon, metabolizma ve salgya neden olabilir. Sonu olarak, toksik faaliyetler
deitirilebilir ve karmn genel toksisitesi, iindeki maddelerinkinden farkl olabilir. Bu, gvenlik bilgi
formunun bu blmde toksikoloji bilgilerini salarken dikkate alnacaktr.
11.1.12.2.
Kanserojenlik, mutajenlik veya reme iin toksisite etkilerine sahip olarak karmlarn
snflandrlmas, karmdaki maddelere ilikin mevcut bilgilerden hesaplanmaldr. Dier salk
etkileri iin, karmn genel salk etkilerine katkda bulunmak iin her maddenin konsantrasyonunun
yeterli olup olmadnn dikkate alnmas gereklidir. Toksik etkilere dair bilgiler, aadaki durumlar
hari her bir madde iin sunulacaktr:
(a)
Bilgilerin iki yerde belirtilecek ise, genel karm iin sadece bir kez listelenecektir, rnein; iki
maddenin kusma ve ishale neden olmas halinde;
(b)
Bu etlilerin mevcut konsantrasyonlarda meydana gelmesi mmkn deil ise, rnein orta
derece bir tahri edicinin, tahri edici olmayan bir solsyonda belirli bir konsantrasyonun altnda
seyreltildiinde;
(c) bir karmda maddeler arasndaki etkileimlere dair bilgilerin mevcut olmad hallerde,
varsaymlar yaplmayacak ve daha ziyade her maddenin salk etkileri ayr bir ekilde listelenecektir.
11.1.13.
Dier bilgiler
Olumsuz salk etkilerine dair dier bilgiler, snflandrma kriterlerince gerekli olmad hallerde dahil
edilecektir.]
[1 Haziran 2015ten itibaren:
Hakknda bilgi salanacak ilgili tehlike snflar u ekildedir:
(a)
akut toksisite;
(b)
Cilt anmas/tahrii;
(c)
Ciddi gz hasar/tahrii;
(d)
Solunum yollar veya cilt hassaslamas;
(e)
Hastalkl hcre mutajenitesi;
(f)
Kanserojenlik;
(g)
reme toksisitesi;
(h)
STOT-tek maruziyet;
(i)
STOT-srekli maruziyet;
(j)
Aspirasyon tehlikesi,
Kayda tabi maddeler iin, Ek VII~XI'in uygulanmasndan elde edilen bilgilerin ksa zetleri,
kullanlan test yntemlerine bir referans ile birlikte verilecektir.
86
87
Kayda tabi maddeler iin, bilgiler mevcut bilgilerin CMR iin 1272/2008 Sayl (AB)
Tznde ve ibu Tzn Ek I Madde 1.3.1'sindeki A1 ve 1B Kategorilerinde verilen kriterler ile bir
karlatrmasn da ierecektir.
11.1.1. Her bir tehlike snf veya farkllatrma iin bilgiler salanacaktr. Madde veya karmn
belirli bir tehlike snf veya farkllatrma iin snflandrlmadnn belirtilmesi halinde, gvenlik bilgi
formu ak bir ekilde bunun bilgi eksiklii, veriyi elde etmenin teknik imkanszl, kesin olmayan
bilgiler veya snflandrma iin yetersiz olmasna ramen kesin olan bilgilerden dolay olup olmadn
belirtecektir; ikinci durumda, gvenlik bilgi formu "mevcut bilgilere gre, snflandrma kriterlerini
karlamamaktadr" ifadesine yer verecektir.
11.1.2. Bu alt blmde yer alan bilgiler, madde veya karma, pazara sunulduklar ekilde, geerli
olacaktr. Bir karm iin, 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 6(3) geerli olmad srece, bilgiler
bir btn olarak karmn toksikolojik zelliklerini aklamaldr. Mevcut ise, bir karmdaki tehlikeli
maddelerin ilgili toksikolojik zellikleri de salanacaktr; rnein: LD50, Akut Toksisite Tahminleri veya
LC50.
11.1.3. Madde veya karm hakknda nemli miktarda test bilgilerinin bulunduu hallerde, rnein,
maruziyet yolu ile, kullanlan kritik almalarn sonularnn zetlenmesi gerekli olabilir.
11.1.4. Belirli bir tehlike snf iin snflandrma kriterlerinin karlanmad hallerde, bu sonucu
destekleyen bilgi salanacaktr.
11.1.5. Olas maruziyet yollarna dair bilgiler
Olas maruziyet yollar ve her olas maruziyet yol iin, yani yutulma (sindirim), soluma veya cilt/gz
maruziyeti halinda karm veya maddenin etkilerine dair bilgiler salanacaktr. Salk etkileri
bilinmiyor ise, bu belirtilmelidir.
11.1.6. Fiziksel, kimyasal ve toksikolojik zellikler ile ilgili semptomlar
Madde veya karma ve ieriklerine veya bilinen yan rnlerine maruziyet ile ilikili olan potansiyel
olumsuz salk etkileri ve semptomlar belirtilecektir. 1.2 Alt blmnde tanml kullanm amalaryla
ilgili maruziyetten sonra madde veya karmn fiziksel, kimyasal ve toksikolojik zellikleriyle ilikili
semptomlara dair mevcut bilgiler salanacaktr. En dk maruziyetlerde ilk semptomlardan ar
maruziyetlerin sonularna kadar tanmlanacaktr, rnein; "ba ars ve ba dnmesi meydana
gelebilir ve sonra baylma veya bilin kaybna yol aabilir; byk dozlar koma ve lm ile
sonulanabilir.
11.1.7. Gecikmi veya anlk etkilerin yan sra ksa ve uzun sreli maruziyetlerin kronik etkileri
Ksa veya uzun sreli maruziyetten sonra gecikmi veya anlk etkilerin beklenip beklenmediine dair
bilgiler salanacaktr. nsann madde veya karma maruz kalmasyla ilgili akut ve kronik salk
etkilerine dair bilgi salanacaktr. nsan bilgilerin mevcut olmad hallerde, hayvanlarla ilgili bilgiler
zetlenecek ve trler ak bir ekilde belirtilecektir. Toksikolojik bilginin insan veya hayvan verilerine
dayanp dayanmad belirtilecektir.
11.1.8. Etkileimli etkiler
Etkileimler hakknda bilgiler, mevcut ve gerekliyse dahil edilecektir.
87
88
Karmlar
Verili bir salk etkisi iin, karmn bir btn olarak salk etkileri iin test edilmemesi halinde, Balk
3te listelenen ilgili maddelere dair bilgiler salanacaktr.
11.1.11.
11.1.11.1.
Bir karmdaki maddeler, bir bnyede birbirleriyle etkileime girebilir ve farkl
miktarlarda adsorpsiyon, metabolizma ve salgya neden olabilir. Sonu olarak, toksik faaliyetler
deitirilebilir ve karmn genel toksisitesi, iindeki maddelerinkinden farkl olabilir. Bu, gvenlik bilgi
formunun bu blmde toksikoloji bilgilerini salarken dikkate alnacaktr.
11.1.11.2.
Karmn genel salk etkilerine katkda bulunmak iin her maddenin
konsantrasyonunun yeterli olup olmadnn dikkate alnmas gereklidir. Toksik etkilere dair bilgiler,
aadaki durumlar hari her bir madde iin sunulacaktr:
(a)
Bilgilerde tekrar varsa, genel karm iin sadece bir kez listelenecektir, rnein; iki
maddenin kusma ve ishale neden olmas halinde;
(b)
Bu etkilerin mevcut konsantrasyonlarda meydana gelmesi mmkn deil ise, rnein
orta derece bir tahri edicinin, tahri edici olmayan bir solsyonda belirli bir konsantrasyonun altnda
seyreltilmesi durumunda;
(c)
bir karmda maddeler arasndaki etkileimlere dair bilgilerin mevcut olmad
hallerde, varsaymlar yaplmayacak ve daha ziyade her maddenin salk etkileri ayr bir ekilde
listelenecektir.
11.1.12.
Dier bilgiler
Olumsuz salk etkilerine dair dier ilgili bilgiler, snflandrma kriterlerince gerekli olmad hallerde
dahil edilecektir.]
Ltfen dikkat: 1 Aralk 2010 ile 1 Haziran 2015 aras geerli olan Ek II versiyonunda alt blm 11.1in
ieriinin ounluunun, 1 Haziran 2015ten itibaren geerli olanla ayn olmasna ramen, metnin
yapsnda nemli farkllklar bulunmaktadr (aadaki kutuda gsterildii gibi).
Bu farkllklar, iki
metinde maddelerin ve karmlarn farkl bir ekilde ele alnmasndan kaynaklanmaktadr. nceki
metinde, farkl uygulama gerekliliklerine sahip olduklarndan ayr bir ekilde ele alnmlardr (rnein
STOT- tek ve tekrarl maruziyet ve aspirasyon tehlikesi, 1 Haziran 2015 ncesi karmlar iin dikkate
alnmam iken, bundan sonra bu gereklilikler maddeler ve karmlar iin ayndr).
Bu blm, tehlikelerin belirlenmesi ve sonu olarak snflandrma ve etiketleme amacyla madde veya
karmn deerlendirilmesi srasnda elde edilen bilgiler ve ulalan sonular yanstacandan, bir
SDSnin hazrlanma srecinde byk bir neme sahiptir.
Giri metninden 11. Bala kadar, kayda tabi olan maddeler ieren karmlar iin, bu blmde verilen
byle maddelere ait bilgiler, ayrca her bir madde iin ilgili kaytlarda verilenlerle tutarl olmaldr.
Byk miktarda bilginin bu blmde, zellikle bir karm iin bir SDSde, salanmas gerekli
olabileceinden, yapsnn bir btn olarak karma geerli olan bilgiler (mmkn ise) ile her bir
(bileen) madde iin geerli olan bilgiler arasndan ak bir ayrm oluturulacak bir ekilde
88
89
dzenlenmesi tavsiye edilir.
raporlanacaktr.
Salanan kilit bilgilerin ve kritik almalarn ksa ve anlalr sunumu rnein metin kutular veya
tablolar kullanlarak salanabilir.
Belirli tehlike snflar veya farkllatrmalar iin herhangi bir bilgi yok ise, bilginin yokluuna dair
87
nedenler verilmelidir .
11.1.10 maddesinde (15 Haziran 2015e kadar geerli metnin; [15 Haziran 2015ten itibaren geerli
metinde 11.1.8] ) verilen gereklilikler iin, etkileimli etkilere dair bilgiler balamnda ilgili ve mevcut
ise ifadesi SDS hazrlaycsnn daha nceden yapmamas durumunda, byle bir bilgi iin makul bir
aratrma yapmas beklendii eklinde anlalacaktr.
TOKSKOLOJK (SALIK) ETKLER
SDSnin bu alt blmnde, madde, karm veya bilinen yan rnlerine maruziyetten sonraki
potansiyel olumsuz salk etkileri/semptomlar tanmlanmaldr. Madde veya karmn fiziksel,
kimyasal ve toksikolojik zelliklerinin neden olduu semptomlar listelenmelidir. Maruziyetten sonra
meydana gelen semptomlar, etkilerin meydana gelmesinin anlk veya gecikmi olduunu gsteren
maruziyet dzeylerinin (yksekten de veya dkten yksee doru) ardk srasnda
dzenlemelidir.
MADDELER N
Yukarda alntlanan yasal metinde belirtildii gibi ilgili tehlike snflar veya farkllamalar hakknda
bilgiler salanacaktr (rnein kilit sonular gibi). Bu, maruziyet yolu, trler (fare, san, insan) ve
alma sresi ve alma yntemine gre ayrlmaldr. Spesifik hedef organ toksisitesine (STOT) dair
bilgiler olmas halinde, bilgi ak bir ekilde spesifik hedef organn bir ifadesini ierecektir. Spesifik
madde iin bilgi mevcut deil ve apraz okuma veya QSARlar geerli ise, bu ak bir ekilde
belirtilecektir. Kayda tabi maddeler iin, EK VII~XI uygulanmasndan (REACHe rn: test
sonularna ait (hayvan d testler dahil) veya kayt amacyla gerekli olan bilgi elde etmenin alternatif
aralarna ait) elde edilen bilgilerin ksa zetleri, kullanlan test yntemlerine, varsa, ksa bir referans
ile birlikte verilmelidir.
Olumsuz salk etkilerine dair dier ilgili bilgilerin, snflandrma kriterlerince gerekli klnmamas
durumunda bile dahil edilmesi gerektiinin bir gereklilik olduu belirtilmelidir.
KARIIMLAR N
Karmlar iin, bilgi gerekliliklerinin, 453/2010 Sayl (AB) Komisyon Tz Ek I ve Ek IIye gre farkl
olduu belirtilmelidir (rn: 1 Aralk 2010dan itibaren yrrlkteki ile 1 Haziran 2015ten itibaren
yrrlkteki REACH EK II versiyonlar). 1 Haziran 2015e kadar, bu salanmas gereken yukarda
listelendii gibi ilgili etkilere dair (DPDye dayanan) bilgilerdir. 1 Haziran 2015ten itibaren, hakknda
bilgi salanmas gereken ilgili tehlike snflar (CLPye dayanan) maddelerle ayndr (aslnda, ilgili yasal
metin, bu tehlike snflaryla ilgili olarak maddeler ve karmlar arasnda artk herhangi bir gereklilik
ayrm getirmez).
87
1 Aralk 2010 tarihli yukarda alntlanan yasal metnin 11.1.3 Maddesinin gerekli kld zere (ayrca belirtilen 01 Haziran
2015ten itibaren yrrlkte olan yasal metnin 11.1.1 Maddesine karlk gelmektedir.)
89
90
Ancak, bileik maddeler hakknda ilgili bilginin mevcut olduu karmlar durumunda (rn: LD 50, akut
toksisite tahminleri (ATE), LC50), pazara sunulduu ekliyle karm iin geerli bilgiye ek olarak
salanmas gerektii belirtilmelidir.
Karmlarn nasl snflandrlacana dair daha fazla bilgi iin, CLP tznn kendisine bir referans
verilmelidir (zellikle CLP Madde 6).
CLPye gre bir Akut Toksisite Tahmini (ATE) kullanarak bir karmn snflandrld durumlarda
hesaplanan ATEmix deeri bu alt blme dahil edilecektir; rnein, aadaki gibi bir yapy
kullanarak:
ATEmix (az yoluyla) = xxx mg/kg
ATEmix (cilt yoluyla) =
yyy mg/kg
ATEmix (solunum)
z mg/l/4 h (buhar)
Karmn kendisine dair bilgilerin, belirli bir tehlike snf veya farkllatrmas iin mevcut olmamas
ancak iindeki birka maddenin ayn salk etkisine sahip olmas halinde, bu etki her bir madde iin
deil karm iin ifade edilebilir.
Bileen maddeleri arasndaki etkileimlerle ilgili olarak karm hakknda spesifik bilgilerin mevcut
olmamas halinde, tahminler yaplmayacak ve daha ziyade her maddenin ilgili salk etkileri ayr ayr
snflandrlacaktr (baknz Ek II Madde 11.1.12.2).
Olumsuz salk etkilerine dair dier ilgili bilgilerin, maddelerde olduu gibi, snflandrma kriterlerince
gerekli klnmamas durumunda bile dahil edilmesi bir gerekliliktir.
Bu baln zellikle aadaki balklarla olan tutarllnn kontrol edilmesi gerekmektedir:
Bu blmn yapsnn bir madde iin nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir:
90
91
BALIK 11: Toksikoloji bilgileri
11.1 Toksikolojik etkiler hakknda bilgi
Akut toksisite:
Cilt anmas/tahrii:
Ciddi gz hasar/tahrii:
Solunum yollar veya cilt hassaslamas:
Hastalkl hcre mutajenitesi:
Kanserojenlik;
reme toksisitesi;
CMR zelliklerinin deerlendirmesinin bir zeti:
STOT-tek maruziyet;
STOT-srekli maruziyet;
aspirasyon tehlikesi,
Yukardaki ilgili tehlike snflarnn her birinde, alt metin yaps Akut Toksisite rnei kullanlarak
aadaki gibi olabilir:
11.1.1
88
Akut Toksisite:
Yntem:
Trler:
Maruziyet Yollar:
Etkili Doz:
Maruziyet Sresi:
Sonular:
Karmlar iin, yap madde iin verilene ok benzer olabilir, ancak verilen bilgilerin karma veya
bileeni iin geerli olup olmad ak bir ekilde belirtilmelidir.
88
Alt blm altnda ek numaralama ve alt yaplandrmann yasal bir gereklilik olmadna dikkat ediniz.
91
92
12.1. Toksisite
Metin Ek II
Suda ve/veya karada yaayan organizmalarda gerekletirilen testlerden elde edilen bilgileri
kullanarak toksisite hakknda bilgiler mevcut ise salanacaktr. Bu, balk, kabuklular, alg ve dier su
bitkileri iin akut ve kronik olmak zere akuatik toksisite hakknda ilgili mevcut bilgileri kapsayacaktr.
Ek olarak, toprakta yaayan mikro ve makro organizmalar ve kular, arlar ve bitkiler gibi dier
evreyle ilikili organizmalar hakknda toksisite bilgileri mevcut ise eklenecektir. Madde veya
karmn mikroorganizmalarn faaliyetlerinde engelleyici etkilerinin bulunduu hallerde, kanalizasyon
ileme tesisleri zerindeki olas etkiler belirtilmelidir.
Kayda tabi maddeler iin, Ek VII ile XI aras eklerin uygulanmasndan elde edilen bilgilerin zetleri
belirtilmelidir.
Daha fazla aklamann gerekli olmad dnlmtr (Genel yorumlara baknz)
92
93
94
akbet test bilgisiyle (bozulabilirlik ve biyobirikim) birlikte uygulanmas mmkn deildir; bunlar sadece
tek bana maddeler iin anlamldr (Baknz CLP Tz Madde 4.1.3.3.1. ve 4.1.3.3.2).
89
CLPyi tadil eden 286/2011 Sayl (A) Komisyon Tz ayrca yeterli kronik toksisite verisine
dayanarak uzun srekli tehlike iin karmlarn snflandrlmasn salar (tadil eden tzk Madde
4.1.3.3.4.e baknz). evresel tehlikeler iin karmlarn snflandrlmasna dair daha fazla bilgi iin,
90
CLP Kriterlerinin Uygulanmasna dair ECHA rehberine (gncel taslak) baknz .
Bu blm yazarken, belirtilen verinin test sonular veya kprleme kurallarndan doup
domadnn belirtilmesi gerekmektedir.
Bu blmn zellikle aadaki blmlerle olan tutarllnn kontrol edilmesi gerekmektedir:
BALIK 6 Kaza sonucu salnm nlemleri (rn: evresel koruma iin nlemler)
89
Maddelerin ve karmlarn snflandrlmas, etiketlenmesi ve ambalajlanmasna dair 1272/2008 Sayl Avrupa Parlamentosu
ve Konseyi Tzn, teknik ve bilimsel ilerleme iin uyarlanmas amalar iin tadil eden 10 Mart 2011 tarihli 286/2011 Sayl
(AB) Komisyon Tz O.J. L83, 30.03.2011 s.1.
90
http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_en.htm adresinden ulaabilirsiniz ( sayfa 145te 4.1.4.3 Bir btn olarak karma
dair test bilgilerine dayanan su ortamna tehlikeli olan karmlarn snflandrma kriterleri)
94
95
12.2
Kalclk ve bozulabilirlik:
Abiyotik Bozulma:
Fiziksel- ve foto-kimyasal eliminasyon: Biyo-bozulma:
12.3
Biyo-birikim potansiyeli
Toprakta Hareketlilik
12.6
12.7
Ek bilgi:
95
96
Distribtr tarafndan tavsiye edilen kullanmn, atn kaynann tahmin edilmesine izin verdii
91
hallerde, ilgili Atk Listesi (LoW) Kodunun belirtilmesi istenebilir .
(c)
(d)
Uygun olduu yerlerde, herhangi bir tavsiye edilen atk ileme iin herhangi bir zel nlem
tanmlanacaktr.
Herhangi bir atkla ilgili Topluluk hkmleri referanslar belirtilecektir.
Bunlarn yokluunda,
yrrlkteki herhangi bir ilgili ulusal veya blgesel hkmlere atfta bulunulacaktr.
Yukardaki yasal metinde Kanalizasyon bertaraf caydrlacaktr ifadesinin (GHS metninden aktarlan)
phesiz ki maddenin veya karmn kanalizasyon sistemlerine bertarafn caydrlmasn ifade etmesi
amalanm olup hibir ekilde okumann ima edebilecei atn tek bana bertaraf olarak
yorumlanmayacaktr. Bu pozitif olarak caydrma gerei, rnein Atk kanalizasyon sistemine atlarak
92
bertaraf edilmemelidir gibi bir ifade ile uygulanabilir.
rn kalntlarn ve at ntrletirme veya deaktive etmek iin uygun aralar belirtilebilir. Atn
tanmas srasnda ortaya kabilecek gvenlik, salk veya evre zerindeki zel riskler belirtilmelidir,
rn: belirli materyallerle etkileimden kaynaklanan kendinden parlama riski.
Varsa, uygun olmad bilinen kullanm rn veya kontamine ambalaj atndan atklarn tanmas
aralar varsa belirtilmelidir.
Madde veya karmn kullanlmam ve kalm miktarnn tehlikeli atk olarak grlp grlmeyeceini
93
belirtmek iin ilgili bilgiler verilebilir (rn: 2008/98/EC Sayl Direktif Bir At tehlikeli hale getiren
zelliklerinde belirtildii gibi ilgili H-kodlar). Bunun yapld hallerde, alclara, madde/karmn
kullanmn bir sonucu olarak ek kontaminantlarn mevcut olabilecei hallerde, dikkate alnmas
gerekecek ve geerli herhangi bir ek H kodunun atanaca ak bir ekilde belirtilmelidir.
Kullanlan belirli bir set oluturma ekli iin yerel, ulusal ve Avrupa atk ynetim mevzuatna
uyulmaldr.
91
Avrupa Atk Katalogu (EWC), Atklar hakknda 75/442/EEC Konsey Direktifi Madde 1(a)ya istinaden atk listesini oluturan
94/3/EC Karar ile tehlikeli atklar hakknda 91/689/EEC Sayl Konsey Direktifi Madde 1(4)e istinaden bir tehlikeli atklar listesini
oluturan 94/904/EC Sayl Konsey Kararn deitiren 3 Mays 2000 tarihli Komisyon Karar ile birletirilmi bir Avrupa Atklar
Listesi (LoW) ile deitirilmitir. (OJ L 226, 6.9.2000, s. 3)
92
Yasal metnin byle bir bertarafn yasaklanmas deil caydrlmasn gerekli kldndan burada zorunluluk yerine bir tavsiye
ifadesi kullanlmtr.
93
Atk hakknda ve eitli Direktifleri geersiz klan 19 Kasm 2008 Tarihli 2008/98/EC Sayl Direktif
Ulusal, blgesel ve Avrupa mevzuatna uygun bir ekilde, uygun atk ynetimi yntemi ve yerel koullarna olas adaptasyonuna
dair nihai kararlar, atk ileme operatrnn sorumluluundadr.
96
97
94
94
Alt blm altnda ek numaralama ve alt yaplandrmann yasal bir gereklilik olmadna dikkat ediniz.
95
DPNOTLARIN (RNEN AAIDAKLER GB) ALINTILANAN ASIL YASAL METNN BR PARASI OLARAK VERLD
HALLERDE, ASIL EKLLERYLE OALTILACAKTIR, BELRTLEN DOKMANLARDA GNCELLEMELERN YAPILMI
OLMASI HALNDE BLE.
96
Birlemi Milletler Avrupa Ekonomi Komisyonu, 1 Ocak 2009tan itibaren geerli olan versiyon. ISBN-978-92-1-139131-2.
97
Demiryolu ile Uluslararas Tamacla likin Konvansiyon Ek B lave 1 (Demiryolu ile Mallarn Uluslararas Tamacl
Szlemesine ilikin Yeknesak Kurallar) 1 Ocak 2009tan itibaren geerli olan versiyon.
98
99
OJ L 260, 30.9.2008, s. 1.
100
101
102
MARPOL 73/78 Birletirilmi bask 2006, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4216-7.
97
98
14.2.
Uygun UN tamaclk ad
Yukarda belirtilen tzklere uygun bir ekilde arz ettikleri baskn tehlikeye gre madde veya
karmlara verilen tamaclk tehlike snf (ve bal riskleri) salanacaktr.
14.4.
Ambalajlama grubu
Yukarda belirtilen Tzklerden varsa ambalajlama grup numaras salanacaktr. Ambalajlama grup
numaras, tehlike derecelerine gre belirli maddelere verilmektedir.
14.5.
evre tehlikeleri
Yukardaki Tzklerin kriterlerine gre bir madde veya karmn evresel olarak tehlikeli olup
olmad ve IMDG Koduna gre rnein deniz kirletici olup olmadklar belirtilecektir. Tanker
gemilerinde i suyollarna tamaclk iin onaylanmas ve amalanmas halinde, sadece ADNye gre
karm veya maddenin tanker gemilerinde evresel olarak tehlikeli olup olmadklar belirtilecektir.
14.6.
Bir kullancnn tesislerinin iinde veya dnda tanmas veya nakliyesiyle ilgili olarak uymas veya
farknda olmas gerektii herhangi bir zel nlem hakknda bilgi salanacaktr.
14.7.
Bu alt blm sadece aadaki Uluslararas Denizcilik rgt (IMO) dokmanlarna gre dkme
olarak tanmas amalanan ykler iin geerlidir: 1978 tarihli Protokol ile deiik 1973 tarihli
102
Gemilerden Kirliliin nlenmesi iin Uluslararas Konvansiyon Ek II (MARPOL 73/78)
ve Tehlikeli
Dkme Kimyasallar tayan Gemilerin naat ve Ekipmanlar iin Uluslararas Kod (Uluslararas
103
Dkme Kimyasal Kodu)(IBC Kodu) .
rn ad, ykleme evraknca gerekli olduu zere ve IBC Kodu Blm 17 veya 18de verilen rn
104
adlarnn listelerinde kullanlan ada veya IMO Deniz evresi Koruma Komitesi (MEPC). 2/Sirkler
en son basksndaki adlara uygun bir ekilde salanacaktr (1.1 alt blmnde verilenden farkl ise).
Gerekli gemi tipi ve kirlilik kategorisi belirtilecektir.
Hava tamacl bilgisiyle ilgili olarak, IATA Tehlikeli rnler Ynetmelikleri (IATA DGR) ICAOnun
tm gereklilikleri ierdii belirtilmelidir (lgili yasal metindeki dipnot ICAO asl metni yerine IATA
yaynna atfta bulunmaktadr).
zellikle BM numaras, uygun sevkiyat ad, tamaclk Tehlike Snflar, Ambalajlama Grubu, evresel
Tehlikeler, kullanclar iin zel nlemler ve varsa deniz ile dkme tamaclk hakknda bilgiler
gerekmektedir.
Uygulamada, normal artlarda, bu Bala dahil edilecek ek bilgiler aadakileri ierebilir:
103 IBC
104
MEPC.2/Sirkler, Sv maddelerin geici snflandrlmas, versiyon 14, 1 Aralk 2000den itibaren geerli
98
99
ADR/RID/ADN iin: Tehlike etiketlerinin hanesi (ana tehlike ve varsa yan tehlike), Snf 1
durumunda snflandrma kodu
ADN tanker gemileri iin: ADN Blm 3.2de Tablo C stun 5te gsterildii zere tehlike
etiketleri ve tehlike Kodlarnn haneleri
-
IMDG Kodu iin: Snf ve yan riskler (ve varsa deniz kirleticisinin ifadesi).
14.6 alt blmnde yer alacak Kullanc iin zel nlemlerdeki bilgiler, SDSde halihazrda
verilmektedir. Tekrarlamann nne gemek iin onun yerine bir apraz referans yaplabilir. (Bir alt
blm bo braklamaz).
Ek olarak, dier geerli bilgiler (rn: tamaclk kategorisi; ADR/RIDa gre tnel kstlama kodu,
IMDG Blm 5.4.1.5.11.1e gre blmleme grubu yan sra muafiyetler (viskoz maddeler, ok tarafl
anlamalar vs.) ) mevcut olmas ve dokmantasyon ilgili olmas halinde yararl olacaktr. Mevzuatn
fiili gerekliliklerin tesine giden byle ek bilgilerin saland hallerde, hazrlayc onu gncel
tutabileceinden emin olmaldr. Aksi halde, referans geerli tzklerin tam metninin ilgili geerli
tadilatlarna yaplabilir.
Tamaclk bilgilerine dair rehber, ADNye gre tanker tamacl ile ilgilidir. ADNye gre,
geniletilmi snflandrma kriterleri tanker gemilerinde tanan svlar iin gereklidir, rn: evresel
tehlikeler iin GHS kriterleri akut 2, akut 3 ve kronik 3. Bu bilgi sadece tanker gemilerinin yk
tankerlerine doldurulan dkme svlarla ilgilidir ve ADN kriterlerine gre tehlikeli olarak
snflandrlmtr.
Uygun olmas halinde bu geniletilmi snflandrma bilgiler, ADN 5.4.1.1.2ye gre tehlikeli mallar
tanmnda tehlike kod(lar) olarak dahil edilmitir, rn:
UN 1114 BENZENE, 3 (N3, CMR), II
Sadece ambalajlarda veya tankerlerde (konteynerler veya tanker aralar) tanmas amalanan
materyaller iin, tanker gemiler iin snflandrmann belirtilmesi gerekli deildir.
Ek bilgi IMDG:
IMDG Kodu Blm 5.4.1.5.11.1e gre, 3.1.1.4de belirtilen ayrt etme gruplarndan birine
gndericinin grnde- ait olan ancak bu ayrt etme gruplar altnda listelenen maddeler listesine
dahil edilmemi bir Aksi Belirtilmemitir (N.O.S.) kayd altnda snflandrlm maddeler iin ayrt
105
etme grubunun belirtilmesi gerekmektedir .
Dkme tama ve IBC Kodunda detayl bilgi:
IBC Kodu, dkme tankerlerde, denizel kirletici, tehlikeli ve zararl sv kimyasallarn
tanmas iin uluslararas bir standart salar.
106
denizde gvenli
Sadece IBC Kodunda belirtilmi veya IBC Koduna dahil edilmesi amalanan maddelerin dkme
tankerlerde sevk edilmesine izin verilmektedir. Bu nedenle bu bilgi sadece dkme tankerlerde
tanmas amalanan maddeler iin gereklidir.
105
REACH erevesinde bu ayrt etme grup bilgisinin SDSye aktarlmas iin, bunun yaplabilmesine ramen,
herhangi bir ak gereklilik bulunmamaktadr.
106
IBC Kodu zellikle sv yklerle ilgilidir. MSC 268(85) IMO karar ile 2008 Aralk tarihinde kabul edilen ve 1
Aralk 2009tan itibaren uygulamas tavsiye edilmekte olan Uluslararas Denizlik Kat Dkme Ykler (IMSBC)
Kodu kat yklerle ilgilidir. Hkmlerinden bazlar 1 Ocak 2011 tarihinden itibaren yrrlktedir, ancak REACHe
gre bunlara dair bilgiler SDSlerde henz gerekli deildir. Bu hkmlere dair bilgiler, SDSde 14.7 alt blmnde
veya baka bir yerde gnlllk temelinde verilebilir (rn: Blm 15 veya 16).
99
100
Herhangi bir tama ekli iin bir rnn tehlikeli madde olarak snflandrlmad hallerde, bu durum
dier ilgili bilgiler balnda da belirtilebilir; tama ekline gre yaplandrlm snflandrma bu
durumda gerekli olmayacaktr. Ayrca zel elleleme yntemleri burada belirtilebilir.
Balk 14 iin gerekli alt blm balklarnn bir rnei aada verilmitir:
BALIK 14: Tamaclk bilgileri
14.1.
BM Numaras
14.2.
BM uygun sevkiyat ad
14.3.
14.4.
Ambalajlama grubu
14.5.
evre tehlikeleri
14.6.
14.7.
Madde/Karmn dkme olarak tanmas amalanmam ise, bu amala bir ifade, (tm alt blmler
gibi) bo braklmamas gerektiinden 14.7 alt blmnde verilebilir.
15.1. Madde veya Karm iin geerli gvenlik, salk ve evre ynetmelikleri/mevzuat
Metin Ek II
lgili Topluluk gvenlik, salk ve evre hkmlerine dair bilgiler (rnein: 96/82/EC Direktifi Ek Ide
belirtilen Seveso kategorisi/adlandrlan maddeler) veya madde / karmn mevzuat durumuna dair
ulusal bilgiler, bu hkmlerin bir sonucu olarak alc tarafndan yaplmas gereken ilemlerle ilgili
tavsiyeler dahil olmak zere, salanacaktr.lgili olduu yerlerde, bu hkmleri ve ilgili olabilecek
herhangi bir dier ulusal nlemi uygulayan ye lkelerin ulusal kanunlar da belirtilecektir.
Bu gvenlik bilgi formunun kapsamnda olan bir madde veya karmn, Topluluk dzeyinde insan
sal veya evrenin korunmasna ilikin belirli hkmlerin konusu olmas halinde (Balk VII altnda
verilen izinler veya Balk VIII altndaki kstlamalar), bu hkmler belirtilecektir.
107
[Not: Bu dipnot yukarda belirtilen yasal metnin bir paras deildir] 2037/2000 sayl Tzk (AB) 1 Ocak 2010 tarihinde iptal
edilmi ve 1005/2009 (AB) Tz olarak deitirilmitir (O.J. l286/1 31.10.2009).
100
101
Yukardaki yasal metinde verilen spesifik hkmler ve tzklere dair bilgilere ek olarak, bu alt blme
aadaki bilgi tipleri dahil edilebilir (bu kstlayc bir liste deildir):
gen iilerin veya hamile iilerin belirli maddeler ve karmlar ile almamasn
gerektiinden gen iiler direktifi ve hamile iiler direktifi gibi hkmleri uygulayan ilgili ye
lkelerin ulusal kanunlar;
bitki koruma ve biyosit mevzuatndan tr gereken ek bilgiler; onay/izin durumu/numaralar,
spesifik mevzuattan ek etiketleme bilgileri gibi;
Su ereve Direktifinin geerli unsurlarna dair bilgiler;
evre Kalite Standartlaryla ilgili AB Direktif/Direktiflerine dair bilgiler rn: 2008/105/EC
Sayl Direktif mevcut ise;
Boya ve vernik rnleri iin, mevcut ise, uucu organik bileenlerin emisyonlarnn
snrlandrlmasna dair 2004/42/EC Direktifine bir referans burada yer alabilir;
Deterjanlar iin, 648/2004/EC Sayl Deterjan Ynetmeliine gre ierik ifadesi (Alt Blm
3.2de hlihazrda verilmemi ise).
Bir madde veya karmn (karm iindeki maddeler dahil) mevzuat durumuna dair bilgiler, bu
hkmlerin bir sonucu olarak alc tarafndan yaplmas gereken ilemlerle ilgili tavsiye dahil;
Bu hkmleri uygulayan ilgili ye lkelerin ulusal kanunlar;
lgili olabilecek herhangi bir dier ulusal nlem rnein; (bu liste ile snrl deildir):
Almanya:
i.
ii.
iii.
Fransada:
i.
ii.
Hollandada:
i.
ii.
iii.
Danimarkada:
Lister over stoffer og processer, der anses for at vre krftfremkaldende
108
82/176/EEC, 83/513/EEC, 84/156/EEC, 84/491/EEC, 86/280/EEC sayl Konsey Direktiflerini deitiren ve sonra geersiz
klan ve Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 2000/60/EC Sayl Direktifini deitiren, su politikas alannda evresel kalite
standartlarna dair 16 Aralk 2008 tarihli Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 2008/105/EC Sayl Direktif (O.J. L 348/84
24.12.2008, sayfalar 84-97)
109
1999/13/EC Sayl Direktifi deitiren belirli boyalar ve vernikler ve ara son boya rnlerinde organik solventlerin
kullanmndan dolay uucu organik bileenlerin emisyonlarnn snrlandrlmasna dair 21 Nisan 2004 tarihli 2004/42/EC Sayl
Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin Direktifi. (O.J. L 143/87 30.4.2004, sayfa 87-96)
110
Deterjanlara dair 31 Mart 2004 tarihli 648/2004 Sayl (AB ) Avrupa Birlii ve Konseyi Tz (O.J. L 104/1 8.4.2004, sayfa
1-35)
101
102
AB tzkleri
Kullanm izinleri ve/veya kstlamalar:
zinler:
Kullanm kstlamalar:
Dier AB tzkleri:
Uucu organik bileenlerin emisyonlarnn kstlanmasna dair 1999/13/ECye gre bilgiler (VOCynergesi)
Ulusal ynetmelikler (Almanya):
Meslek kstlamalar:
Storfallverordnung (12. BImSchV):
Wassergefahrdungsklasse (su tehlike snf):
Technische Anleitung Luft (TA-Luft):
Dier ynetmelikler, kstlamalar ve yasaklama ynetmelikleri:
15.2
102
103
Gvenlik bilgi formunda kullanlan ksaltmalar ve ksa adlar iin bir anahtar veya tablo;
(c)
(d)
Karmlar durumunda, 1272/2008 Sayl (AB) Tz Madde 9da belirtilen bilgileri
deerlendirme yntemlerinden hangilerinin snflandrma amacyla kullanldna dair bir ifade;
(e)
lgili R-ibareleri, tehlike ifadeleri, gvenlik ibareleri ve/veya nlem ifadelerinin listesi. Blm
2~15 altnda tam olarak yazlmam herhangi bir ifadenin tam metnini yazn; (f) nsan
sal
ve
evrenin korunmasn salamak iin iiler iin uygun eitime dair tavsiyeler
Madde 31(10)a gre bir karm tedarikisi snflandrma ve ambalaj zerine etiketlemesi iin
kullanmadan nce 1 Haziran 2015ten itibaren gerekli olan snflandrmay tanmlamay ve bildirmeyi
tercih etmesi halinde, bu snflandrmay bu blme ekleyebilir.
Bu blm, daha nce nceki Balklarn herhangi birine dahil edilmemi olan yukardaki yasal metinde
listelenen tiplerle ilgili herhangi bir ek bilgiyi dahil etmek iin kullanlmaldr.
Bu blm ek olarak ekli maruziyet senaryolar iin bir dizin tablosu veya iindekiler tablosu ierebilir.
Bunun buraya eklenmesi halinde, buna bir referans alt blm 1.2de verilebilir.
Karmlar
durumunda,
detaylar,
snflandrma
kriterlerinin
karland
hallerde
ve
snflandrma(lar)nn onlar elde etmek iin kullanlan yntem olmakszn 2.1 veya 3.2 alt blmlerinde
verilmi olduu hallerde tehlike snflar iin karmlarn snflandrmasn belirlemek iin kullanld
temelde burada salanacaktr. Bir karmn, belirli bir tehlike snf iin snflandrma kriterlerini
karlamadn belirleyen dayanan listelenmesi gerekli deildir. Aadaki tabloyu ieren rnek bir
yap, bu bilgilerin nasl sunulabileceine dair bir rnek salar. Aadaki rnekte BALIK 16 madde
(iv)de tabloda ve balkta sunulan atanan snflandrmaya ve bunu elde etmek iin kullanlan
prosedre ilikin bilgi unsurlar alternatif olarak SDS BALIK 2de yer alabilir.
irket SDSye feragatlar dahil etmek istemesi halinde, bunlar BALIK 16da yer alabilir veya alternatif
olarak belirtilen format ve ieriin bir paras olmadklarn netletirmek iin herhangi bir tanml
Blmn dnda yer alabilir.
Olas feragat beyanlarna rnekler:
111
lgili snflandrmalar ve bunlar elde etmek iin kullanlan yntemlerin halihazrda SDSnin herhangi bir yerinde verilmi
olmas halinde, bu bilgilerin burada aynen yer almas gerekmemektedir.
103
104
-
Sadece BALIK 16 iin, Ek II Blm Bde yer alan belirlenmi alt blm numaralar veya balklar
bulunmamaktadr. Bu BALIKdaki herhangi bir ek numaralama ve alt yap oluturma, hazrlayann
takdirinde olup yasal bir gereklilik deildir.
Bu BALIK yapsnn nasl grnebileceine dair bir rnek aada verilmitir: Bu rnek, bu
BALIKda basit bir karmn (rn: sulu bir solsyon) snflandrmas ve snflandrma prosedrne
dair bilgilerin alt yapsnn ieriinin ve olas blm dzenini gstermek amacyla verilmektedir (sadece
(iv) maddesi)
BALIK 16: Dier bilgiler
(i)
Deiikliklerin belirtilmesi:
(ii)
(ii)
(iv)
1272/2008 Sayl (AB) Tzne [CLP] gre Karmlar iin Snflandrma ve bu
snflandrmann elde edilmesi iin kullanlan prosedr:
Snflandrma prosedr
Hesaplama yntemi
Hesaplama yntemi
Hesaplama yntemi
STOT SE 1, H370
Hesaplama yntemi
105
Kpr ilkesi Son derece Tehlikeli Karmlarn Konsantrasyonu.
Kpr ilkesi Bir toksisite kategorisinde ara deerleme.
Kpr ilkesi Byk lde benzeri karmlar.
Kpr ilkesi Aerosollar.
Uzman deerlendirmesi
Delilin arl
nsan deneyimi
Minimum snflandrma
105
106
112
SDSsi iin 2006 formatn korumak iin Madde 2(7)den faydalanrken, ayn zamanda CLP etiketleme uygulamasna karar
verilen karmlar iin (olaand bir ekilde), bu SDS, herhangi bir durumda, CLP snflandrma bilgisini 2. balk (gncel
BALIK 2ye edeer) altna dahil etmek ve CLP etiketleme bilgilerini 15. Balk (gncel BALIK 15e edeer) altna dahil
etmek iin, DSD/DPD snflandrmas ve etiketlemesine ek olarak, gncellenecektir. Bu, 2006 2. Bal erevesinde Etikette
yer alan bilgiler, 15. Balk altnda verilecektir gerekliliine uyulmasn salayacaktr.
106
1/12/2010
Etiketleme: DSD
Maddeler
(genel kural)
1/06/2015
1/06/2017
SDS: 2006
veya
Etiketleme: CLP
Etiketleme: CLP
Etiketleme: CLP
SDS: 2006, CLP ve DSD
snflandrmas ile birlikte, veya 2010 / I
[2-1de CLP+ DSD snflandrmalar]
SDS:2010 / I
[2-1de CLP+ DSD snflandrmalar]
SDS: 2010 / II
1/12/2010da
hlihazrda pazara
sunulmu
maddeler (raflarda)
Etiketleme: DPD
SDS: 2006 veya 2010 / I*
Karmlar
(genel kural)
1/12/2012
veya
Etiketleme: CLP SDS: 2006 veya 2010 / II
ayrca DPD ve DSD ile birlikte 3-2 (bileenler)
snflandrmalarnda DSD snflandrmas (2010 / II iin
karlk gelen 2-I ve 3-2de)
Etiketleme: DSD
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 I
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 / II
Etiketleme: DPD
SDS: 2010 I *
veya
Etiketleme: CLP
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 / II
Etiketleme: DPD
1/12/2010dan nce
pazara sunulan
karmlar
1/06/2015de
hlihazrda pazara
sunulmu
karmlar (raflarda)
* Olaslk: BALIK 16da CLP snflandrma bilgileri
Etiketleme: DPD
SDS:2010 / I*
veya
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 II, ayrca 2-Ide DPD snflandrmas ve
3-2de ayrca DSD snflandrmasyla (bileenler)
birlikte
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 / II
Etiketleme: DPD
SDS: 2010 / I *
veya
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 / II
Etiketleme: CLP
SDS: 2010 II
ES blm
114
Unvan
SDS Blm /
Alt-blm
1.2
1.2
1.2
1.2
1.2
1.2
PBT/vPvB bilgileri
12
7+8
8.1
7+8
Kaynaktan iiye yaylm kontrol altna almak iin teknik koullar ve nlemler
7+8
Mhendislik kontrolleri:
7+ 8
(5, 6), 7, 8
(5, 6), 7, 8
115
i:
rn zellikleri
7+8+9
113
Bir Maruziyet Senaryosunun (ES) esas olarak sadece alma koullar (OC) ve Risk Ynetimi nlemlerini (RMM)
iermesine ramen, bu tablo zellikle OC ve RMM ieren SDSnin altblmleriyle birlikte bir ESdeki OC ve RMM arasndaki
korelasyonu belirtmemekte- ayn zamanda SDS ve ESdeki bilgiler arasndaki genel tutarll da hedeflemektedir. rnein,
SDS Balk 9, bir tozu fiziksel zellikler altnda bir maddenin bir zellii olarak ifade edebilir; SDS Balk 9da OC veya RMM
bilgileri bulunmayacaktr ancak bir hazrlayc, byle bir durumda bir ESde ilgili RMM ve OC hakknda bilginin mevcut olduunu
kontrol etmek isteyebilir. Dier taraftan, toz materyaller iin OC ve RMMlerin ESde verilmesi halinde, hazrlayc, bu eklin
SDS Balk 9da belirtildiini kontrol etmek isteyebilir. Benzeri argmanlar, rnein ESnin SDS Balk 12ye gre kontrol
edilmesi iin de geerlidir.
114
ES formatna dair rehber, ECHA internet sitesinde mevcuttur, adres: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm ( Bilgi
Gereklilikleri ve Kimyasal Gvenlik Deerlendirmesine dair Rehberdeki rehberlik dahilinde spesifik dokman iin:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_ESformat_en.pdf )
115
SDS Balk 8deki tketici maruziyetine dair spesifik bilgiler yasal gereklilik deildir.
109
Kullanlan miktarlar
7+8
7+8
7+8
6+7+8
8 + 13
13
13
116
Tketici
rn zellikleri
7+8+9
Kullanlan miktarlar
7+8
7+8
8 + 12
8 + 12
8 + 12
8 + 12
13
13
12
116
SDS Balk 8deki tketici maruziyetine dair spesifik bilgiler yasal gereklilik deildir.
109
110
zel karmlar
bileen maddelere ait zelliklerin karmn matrisine dahil edilmeleri ile modle
edilmesi olan bir ortak zellie sahip olanlardr (polimer, seramik veya metal matrisler). zellikle
bileen maddelerinin maruziyet mevcudiyeti ve herhangi bir ekotoksikolojik/toksik zellikleri ifade etme
potansiyelleri kat matrise dahil edilmelerinden etkilenebilir. zel karmlara rnekler: Alamlar,
kauuk bileenleri.
Not: zel karmlarla ilgili birok deneyim, alamlarla ilgilidir ve sonu olarak bu Ek temel olarak
zel Karmlar olarak alamlar iin SDSnin hazrlanmasn ifade etmektedir. n kantlarn nda
dier zel Karmlar iin de benzeri bir mantk yrtlebileceine inanlmaktadr. Buna ramen, zel
Karmlarn dier rnekleriyle ilgili olarak nerilen yntemlerin geerliliinin kontrol edilmesi -sadece
metal sektrnn deneyimlerine dayanan bu Ekin olanaklar ve kapsamnn tesinde olduundaniddetle tavsiye edilmektedir. Bunun bir matrise dahil edilmesinin sonucu, metal veya inorganik iyonun
zel bir karmdaki salt mevcudiyetinin, metal/inorganik iyonun biyolojik zelliklerini bu zel karma
kesinlikle aktarmas beklenmemektedir; (i) metaller ve mineraller iin toksisitenin belirlenmesinde en
nemli faktr olan organizmadaki ilem yerinde iyonun mevcudiyeti ve 2) zel karm paracklarnn
farkl toksisite zellikleri iin potansiyel olacaktr.
Mevcudiyet hakknda bilgiler in vivo kaynaklardan maruziyet ve etki verileri salayan (toksikokinetik
veya toksikolojik testler) veya in vitro yntemlerden elde edilebilir. In vitro, metal veya mineral iyonun
simule edilmi biyolojik sularnda salnm (rn: mide suyu, barsak suyu, yapay ter, akcier
lavaj/alveoler svs vs. biyo-eriilebilirlik testleri) veya suda (Dnm zlme Protokol)
mevcudiyetlerin bir yansmas olarak llecektir. Bu dzenlemeleri kullanarak, iyonlarn bireysel
bileenlerden salnm, matriste yer alan bileenlerden olanlarla karlatrlmas mmkndr (rn:
alamdaki metal bileenler ile metallerin karlatrlmas).
Salnm veya toksisite ifadesindeki farkllklar gsteren gvenilir bilgiler, rn: Kritik Bileen Yaklamn
kullanarak nerilen RMMleri ve OCleri rafine etmek amacyla maruziyet senaryolarnda kullanlmaldr
(daha fazla bilgi iin, ayrca baknz DU iin ECHA rehberi:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance
document/du
en.htm?time=1260778014
http://www.reach-metals.eu/ Salnm tahminleri ve Maruziyet Senaryolar balamnda nasl ele
alnacaklar CSRde belgelenecektir.
zel Karm kavram SDS ieriinde nerede bir etkiye sahip olacaktr?
Matrise dahil edilme ve bileenlerin mevcudiyetindeki etkisi, hlihazrda SDS Maruziyet
kontrolleri/kiisel koruma Balk 8de deerlendirilebilir. nerilen risk ynetimi nlemleri, salnm,
mevcudiyet ve/veya farkl toksisite ifadelerini belgeleyen gvenilir veri ve bilgilerin bulunmas artyla
rafine edilebilir. Gvenilir bilgilerin yokluunda, zel karm, olaan bir ekilde basit bir karm olarak
kabul edilecek ve karm kurallar geerli olacaktr.
117
zel karmlar rnein REACH Madde 3te bu ekilde tanmlanmamaktadr. Ancak, REACH tz dahilinde terimin
ifade etmek istedii ierik tipi, REACH Beyan 31 metninden (tadil edildii zere asl olarak zel mstahzarlar olarak ifade
edilir) ve CSA Ek Iden (Madde 0.11) karlabilir.
110
111
Ayrlm bilgi alan: Bir alamn zel Karm olarak snflandrrken, biyo-bulunabilirlik hususlarn
dahil etme olaslnn deerlendirilmesi zerindeki almalar devam etmektedir. Bu Balk 2:
Tehlikelerin tanmlarnda verilen bilgiler zerinde baz etkilere sahip olabilir.
zel Karmlar bilgileriyle maruziyet/kiisel korumann kontrol altna alnmas iin nerilen nlemlerin
nasl dzeltilecei:
o
Genel olarak, zel bir Karmn retimine bir dizi bileen dahil olabilir. zel Karm iin bir
SDS hazrlamak zorunda olan zel Karm reticisi farkl zellikler, farkl maruziyet
senaryolar vs. nedenleriyle SDSsine dahil etmek iin nemli miktarda tanmlanmas ve
karlmas zor kilit ve ilgili bilgiler alabilir.
lk adm olarak, bir alam iin bir SDSnin hazrlanmasndan sorumlu olan formlatrn,
karmn bileiklerini ve bir btn olarak karm hakknda tm ilgili bilgileri, bir elektronik tablo
veya benzeri bir formatta bir araya getirmeli (bu dokman Balk 4 Balk 8.1 alt blmdeki
DNELler ve PNECler tartmasndaki bir madde iin verilen rnek tabloya baknz) ve sonra
ilgili bileen SDS Balklar iin gerekli olan bilgileri karacaktr.
Toplanan bilgilere ve bilginin kalite / gvenilirliine bal olarak, formlatr karmn zel Karm
olarak ele almas iin bilgiye sahip olup olmadna kadar verecektir (RMMlerin olas
durulatrlmalaryla birlikte). SDS kullancsn Mevcudiyet bilgilerinin kullanmndan kaynaklanan
herhangi bir dzeltmeyi anlamasn salamak iin belgelendirilmesi gerekli olacaktr.
111
112
rnek: Mevcudiyet bilgileri, RMMler ve OCyi dzeltmek iin kullanlabilir.
112
113
118
118
Bu Ek, Atk ve Geri Kazanlm Maddelere dair ECHA Rehberiyle birlikte okunmaldr (internet
adresi: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm)
119
Atk hakknda ve belirli Direktifleri (Atk ereve Direktifi) geersiz klan 19 Kasm 2008 Tarihli 2008/98/EC Sayl
Direktif ile deitirilmitir.
120
Bu rehberin 1.1 alt blmnn ele alnmasnda 4. Balkta verilen metin ve rneklere baknz
113
114
Balk II, Maddelerin Kayd, Balk V Alt Kullanclar iin gereklilikler ve Balk VI Deerlendirmeyle
ilgilidir. Bu istisnalar, atk niteliini kaybetmi olan geri kazanlm maddeler ve karmlar iin uygun
olduu hallerde SDSlerin salanmasn gerektiren Madde 31 gerekliliklerini (ayrca Madde 32
gereklilikleri) ieren Balk IV (Tedarik zincirindeki bilgiler) kapsamamaktadr (ayrca Madde 32
gereklilikleri).
Ancak, tanm itibariyle istisnalardan faydalanmak iin Madde 31 veya 32nin gerekli grd madde
veya karm hakkndaki bilgilerin geri kazanm gerekletiren kuruluta mevcut olmas zorunlu
olmasna ramen, geri kazanlan madde veya karm iin hazrlanan SDS ieriini etkileyebilecek
baz zel hususlar bulunmaktadr (rn: orijinal olarak kaydedilmi olan maddelerle karlatrmal
olarak geri kazanlan maddenin safszlk profili veya ieriin dier zeliklerindeki deiikliklerden).
Bunlardan biri de maddenin veya karmn durumunun atk veya atk niteliini yitirme olarak geici
deiiminden tr maruziyet senaryolarndaki bilgilerin bir tedarik zincirinde aa doru
aktarlmasndaki kesintinden doacak sorunlardr. Bu hususlar, SDSnin ieriini etkiledikleri srece
aada daha detayl olarak ele alnacaktr.
Geri kazanlan maddeler ve karmlarn ierii
Temel olarak geri kazanm ilemi ile kimyasal olarak deitirilmemi maddelerden oluan geri
kazanlm maddeler iin, bu bileen maddeleri, tek balarna veya karm iinde, genel olarak
bilinecek ve kaydedilmi olacaktr.
Ancak, orijinal retim srasnda, eitli dier maddeler (potansiyel olarak stabilatr katk maddeleri
dahil) ana madde/maddeler ile birletirilmi olabilir. Maddelerin (veya katk maddelerinin) birou hl
retimde olacak ve bu nedenle REACH erevesinde kayt edilmi olacaktr. Ancak, uzun yllar
boyunca atk materyallerde bulunmaya devam etmelerine ramen, baz maddelerin retimine istee
bal olarak veya yasa gerei son verilmi olabilir.
Geri kazanm faaliyetleri gerekletiren baz sektrler, REACH Madde 31 ve Ek IIye uygun bir SDS
hazrlamalarna izin veren, rettikleri ve saladklar maddeler/karmlar hakknda gerekli bilgilere
nispeten kolay bir eriime sahiptirler. Dierleri iin, aynlk gibi konularda detayl bir deerlendirme
gerekli olabilir.
Mevcut SDS bilgileri ve geri kazanlm maddelerin aynlnn
deerlendirilmesi
uygulanabilirliinin
122
114
115
Genel bilgileri kullanarak SDSlerin hazrlanmas
Girdi materyali hakknda genel bilginin bir SDS hazrlamak iin kullanldnda, bu bilgilerin
gvenilirliine dair gvenceyi tesis eden bir sre olmaldr. Byle bir sre rnein aadakileri
ierebilir:
Snflandrlm ve snflandrmaya katkda bulunan safszlklar ieren geri kazanlm maddeler iin
(dier maddeler iin olduu gibi) safszlklar belirtilmelidir.
Sadece bunun gibi safszlklarn olmas, REACH Madde 31(1) erevesinde SDS salanmasn
gerektirmez. Byle ykmllkler, sadece Madde 31(3) gerekliliklerinden doabilir.
SDSlerle ilgili Madde 2(7)(d) istisnasnn dier sonular
Ayn madde iin mevcut gerekli bilgilere sahip ve bu nedenle REACH Madde 2(7)(d)ye gre
istisnalara dayanabilen (geri kazanlm maddenin kullanmnn ayn maddenin kaydnn kapsamnda
olmamas halinde bile) bir geri kazanm operatrnn aadakileri yapmas gerekmemektedir:
Ancak, mevcut bilgileri dikkate almal ve varsa SDSdeki uygun risk ynetimi nlemlerine dair bilgi
salamaldr.
SDS, REACH Madde 31 ve Ek II metinine gre hazrlanacaktr. Uygun olduu hallerde, bu dokmann
ana metninde verilen rehberlik ve bu Ekte ve geri kazanlm maddelere dair Rehberde belirtilen
spesifik konular iin ek rehberlik ile birlikte danlmaldr.
Spesifik materyal geri kazanm sektrlerini temsil eden Ticaret Birlikleri, yelerine bu rehberin nasl
kullanlacana dair rnekleri salayacaktr. Materyal aklaryla ilgili olan herhangi bir konuda, detayl
bir rehberlik hazrlamak isteyebilirler.
115
116
116
117
LoW
LR
M/I
MS
MSDS
OC
OECD
OECDWPMNM
OEL
OH
OR
OSHA
PBT
PEC
PNEC(s)
PPE
(Q)SAR
REACH
RID
RIP
RMM
SC
SCBA
SDS
SIEF
KOB
STOT
(STOT) RE
(STOT) SE
SVHC
UIC
UN
VCI
vPvB
Atklar
Listesi
http://ec.europa.eu/environment/waste/framework/list.htm)
Ba Kayt Ettirici
retici/thalat
ye lkeler
Materyal Gvenlik Bilgi Formu
Operasyonel Koullar
Ekonomik birlii ve Kalknma rgt
retilmi Nanomateryal OECD alma Taraf
(baknz
117
118
118