RASOLTAN film oblo`eni tableti 50 mg x 14

50 mg x 28
Upatstvo za pacientot

UPATSTVO ZA PACIENTOT
Pred upotreba na lekot vnimatelno pro~itaj go upatstvoto.

^uvajte go upatstvoto. Mo`ebi }e treba da go pro~itate
povtorno.

Ako imate dopolnitelni pra{awa, obratete se kaj Va{iot doktor
ili farmacevt.

Ovoj lek Vi e prepi{an Vam li~no i ne treba da im go davate na
drugi lica, bidej}i mo`e da im na{teti duri ako nivnite simptomi
se isti kako Va{ite.
Upatstvoto sodr`i:
1. [to pretstavuva Rasoltan i za {to se upotrebuva
2.[to mora da znaete, pred da go upotrebite lekot Rasoltan
3. Kako da go upotrebuvate lekot Rasoltan
4. Mo`ni nesakani dejsta na lekot Rasoltan
5. ^uvawe i rok na upotreba na lekot Rasoltan
6.Dopolnitelni informacii

RASOLTAN/RASOLTAN
losartan potassium
Aktivna supstancija: losartan kalium (losartan potassium).
Pomo{ni sostojki: manitol, mikrokristalna celuloza, natrium
kroskaramaloza, povidon, magnezium stearat, hipermeloza, titanium
dioksid, talk, propilen glikol.
Nositel na odobrenieto za promet
Zastapnik: ZEGIN doo Skopje, Ul. Naroden Front br.5-3/1, Skopje,
Republika Makedonija.
Proizvoditel : ACTAVIS hf., Reykjavikurvegur 78, P.O. Box 420, 220
Hafnarfjordur, Island.
Broj i datum na re{enieto za promet
Rasoltan film oblo`eni tableti 50 mg x 14 15-4426/08 od 25.03.2008
Rasoltan film oblo`eni tableti 50 mg x 28 15-4427/08 od 25.03.2008

1.

[TO PRETSTAVUVA RASOLTAN I ZA [TO SE

UPOTREBUVA

Sostav
Edna tableta sodr`i 50 mg losartan vo forma na kaliumova sol.
Pakuvawe: 1 blister so po 14 film oblo`eni tableti
2 blistera so po 14 film oblo`eni tableti

RASOLTAN film oblo`eni tableti 50 mg x 14

50 mg x 28
Upatstvo za pacientot

Kako deluva RASOLTAN ?

Rasoltan sodr`i aktivna sostojka losartan, koja pripa|a na grupata
lekovi poznati kako angiotenzin II antagonisti. Angiotenzin II e hemiska
supstancija koja se javuva vo organizmot i gi stesnuva krvnite sadovi
pri~inuvaj}i zgolemuvawe na krvniot pritisok (hipertenzija). Rasoltan
gi blokira ovie efekti na angiotenzinot preku relaksacija na krvnite
sadovi i namaluvawe na krvniot pritisok.
Koga se upotrebuva RASOLTAN ?
Rasoltan se upotrebuva za lekuvawe na zgolemen krven pritisok, kaj
pacienti so zgolemen krven pritisok i leva ventrikularna hipertrofija,
prevencija kaj pacienti so {e}erna bolest tip II koi imaat dijabeti~na
nefropatija (makroalbuminurija), kongestivna srceva slabost klasa
NYHA II-IV kaj pacienti koi ne primaat ili primaat standardna terapija
so diuretik, digitalis, inhibitor na AKE ili beta blokator.
Kaj pacientite so visok krven pritisok, koi razvile zadebeluvawe na
srceviot muskul (levo ventrikularna hipertrofija), Rasoltan mo`e da
pomogne vo namaluvawe na rizikot od srcev udar.
Kaj pacientite so tip 2 dijabetes, kade postoi o{tetuvawe na bubrezite
(pridru`eno so prisustvo na proteini vo urinata) Rasoltan mo`e da
obezbedi za{tita na bubrezite blokiraj}i gi {tetnite efekti na
angiotenzin II i zabavuvaj}i go vlo{uvaweto na bubre`noto o{tetuvawe.
2.

[TO TREBA DA ZNAETE PRED DA GO UPOTREBITE LEKOT

RASOLTAN
Informirajte go Va{iot doktor ako imate nekoja hroni~na bolest,
metabolno zaboluvawe, ako ste alergi~ni ili koristite drugi lekovi.
Nemojte da upotrebuvate RASOLTAN ako:

ste imale ili imate alergija na losartan;

ste ili planirate da bidete bremena;

doite.
Bezbednosta i efikasnosta kaj deca ne e dovolno utvrdena.
Pri upotreba na Rasoltan posebno treba da go imate vo predvid slednoto:

prevzemete posebni merki na pretpazlivost ako imate zaboluvawe na
crniot drob bubrezite;

neodamna ste imale problem so intenzivno povra}awe i/ili proliv
(hipovolemija);

imate sostojba nare~ena aortalna stenoza, stesnuvawe ili blokada
na krvnite sadovi koi vodat vo bubrezite (stenoza na bubre`nite
arterii-edine~en bubreg ili bilateralno);

imate visoki vrednosti na kalium vo krvta (hiperkalemija);

sproveduvate specijalna dieta, so malku sol;

RASOLTAN film oblo`eni tableti 50 mg x 14

50 mg x 28
Upatstvo za pacientot

nekoga{ ste imale nekakva alergiska reakcija so drugi lekovi,
osobeno AKE inhibitori.

Upotreba na Rasoltan so hrana ili so pijalok

Lekot mo`e da se zema nezavisno od upotrebata na hrana ili pijalok.
Najdobro e lekot da se zema eden ~as pred ili dva ~asa po jadewe.
Bremenost
Sovetuvajte se so Va{iot doktor ili farmacevt pred da zemete bilo
kakov lek.
Ako ste bremeni ili planirate da zabremenite, izvestete go Va{iot
doktor pred da po~nete so upotreba na Rasoltan.
Losartan e kontraindiciran vo bremenosta.
Koga se upotrebuva za vreme na vtoriot i tretiot trimester od
bremenosta mo`e da predizvika o{tetuvawe duri i smrt kaj plodot.
Upotrebata na losartan treba da se prekine {to e mo`no poskoro koga }e
se potvrdi bremenosta.
Doewe
Sovetuvajte se so Va{iot doktor ili farmacevt pred da zemete bilo
kakov lek.
Ne e poznato dali losartan se eliminira preku mlekoto. Poradi
potencijalnite nesakani dejstva kaj doen~eto, Va{iot doktor treba da
donese odluka dali treba da se prekine so davaweto na lekot, ili da se
prekine so doeweto.
Vlijanie vrz sposobnosta za vozewe na avtomobil ili rakuvawe so
ma{ini
Bidete vnimatelni dodeka vozite ili upravuvate so ma{ini. Losartan
mo`e da predizvika vrtoglavica ili sonlivost. Dokolku Vi se pojavat
vrtoglavica ili sonlivost, izbegnuvajte da vozite ili upravuvate so
ma{ini.
Upotreba na drugi lekovi
Ve molime da go informirate Va{iot doktor ili farmacevt ako
zemate, ili ako do neodamna ste zemale bilo koj drug lek, duri i onie koi
ne se na lekarski recept.
Posebno treba da go informirate Va{iot doktor ako zemate tableti za
mokrewe (diuretici kako {to se spirinolakton, triamteren, amilorid);
suplementi na kalium, litium, rifampicin (za tretman na tuberkuloza),
inhibitori na citohrom 450-ketokonazol, flukonazol (za tretman na
gabi~ni infekcii), indometacin (NSAIL), upotreben vo tretman na
muskulnoskeletni zaboluvawa kako artritis.
3.

KAKO DA SE UPOTREBUVA LEKOT RASOLTAN

RASOLTAN film oblo`eni tableti 50 mg x 14

50 mg x 28
Upatstvo za pacientot
Strogo pridr`uvajte se kon upatstvata na doktorot. Dozite ne
smeete da gi menuvate ili lekuvaweto da go prekinuvate bez da se
posovetuvate so doktor.
Vozrasni: 25 mg do 100 mg na den. Dozata mo`e da se zema edna{ na den ili
podelena vo dve dozi. Maksimalniot antihipertenziven efekt se
postignuva posle 3-6 nedeli tretman.
Dokolku imate vpe~atok deka dejstvoto na Rasoltan e premnogu silno ili
premnogu slabo, razgovarajte so svojot doktor.
Ako ste zemale pogolema doza od lekot otkolku {to e potrebno:
Ako ste zemale pogolema doza od lekot otkolku {to treba, vedna{
treba da se posovetuvate so Va{iot doktor ili farmacevt.
Najo~ekuvanoto dejstvo od predozirawe e hipotenzija i tahikardija;
bradikardija mo`e da se javi isto taka.
Ako ste zaboravile da zemete Rasoltan:
Ako ste zaboravile da go zemete lekot na vreme ne se voznemiruvajte.
Zemete go lekot vedna{ {tom }e se setite. Ako se nabli`uva vremeto
za zemawe na slednata doza, izostavete ja propu{tenata doza.
Ne zemajte dvojna doza za da ja nadomestite propu{tenata doza.
4.
MO@NI NESAKANI DEJSTVA NA LEKOT RASOLTAN
Kako i site lekovi, Rasoltan mo`e da predizvika nesakani dejstva.
Nesakanite dejstva obi~no se blagi i minlivi taka {to ne baraat prekin
na terapijata.
Naj~esti nesakani dejstva kaj pacientite so visok krven pritisok se
vrtoglavica, proliv, bolki vo muskulite i zglobovite, problemi so
spieweto, glavobolka, ka{lica, i brzo sni`uvawe na krvniot pritisok
(simptomite mo`at da bidat za{emetenost ili vrtoglavica osobeno pri
stoewe).
Naj~esto nesakano dejstvo kaj pacientite so visok krven pritisok i
zadebeluvawe na srceviot muskul se slabost ili zamor, vrtoglavica.
Naj~esto nesakano dejstvo kaj pacientite so tip 2 dijabetes i so bubre`no
zaboluvawe (koga ima proteini vo urinata) se slabost ili zamor,
vrtoglavica, nizok krven pritisok i visoki vrednosti na kalium vo
krvta.
Retko, pacientite mo`e da razvijat i alergiska reakcija koja se
manifestira so otok na liceto, usnite, grloto i/ili jazikot, {to mo`e da
predizvika te{kotii vo di{eweto ili goltaweto; i/ili vospalenie na
krvnite sadovi vklu~uvaj}i vospalenie na malite veni, pri~inuvaj}i
tvrdi, crveni petna na ko`ata. Dokolku razviete nekoj od ovie simptomi
vedna{ prekinete go zemaweto na lekot i vedna{ obratete se kaj Va{iot
doktor.
Ako zabele`ite bilo kakvi nesakani dejstva koi ne se spomenati vo ova
upatstvo, Ve molime da go informirate Va{iot doktor ili
farmacevt.
5.
^UVAWE NA LEKOT RASOLTAN
Vo originalno pakuvawe bez posebno nazna~eni uslovi na ~uvawe.

RASOLTAN film oblo`eni tableti 50 mg x 14

50 mg x 28
Upatstvo za pacientot
Lekot da se ~uva na mesta nedostapni za decata !
Rok na upotreba
3 godini
Lekot ne smee da se upotrebuva posle istekot na datumot na upotreba
{to e naveden na pakuvaweto.
Na~in na izdavawe
Lekot mo`e da se izdava vo apteka samo vrz osnova na recept.
Datum na posledna revizija na upatstvoto
Avgust 2007 godina.
6.
DOPOLNITELNI INFORMACII
Ako sakate i drugi informacii vo vrska so ovoj lek, Ve molime
kontaktirajte go nositelot na odobrenieto za promet:
ZEGIN doo Skopje, Ul. Naroden Front br.5-3/1, Skopje, Republika
Makedonija.
Telefon: 02-3115-600