HR VATSKO KA TOLIK O LI J EN IKO DRU TVO

SOCIETAS MEDICA CATHOLICA CROATICA

THE CROATIAN CATHOLIC MEDICAL SOCIETY

Praka 6/II, 10 000 Zagreb

Tel./fax: 01/4817537, Web: www.hkld.hr, E-mail: hkld@hkld.hr
HPB IBAN: HR 7323900011100374608; PBZ IBAN: HR 2723400091110174540
MB: 3734714, OIB: 35320884011

Ministarstvozdravlja
Ksaver200a
10000Zagreb
n/pprim.SiniaVarga,dr.med.dent.

UZagrebu11.oujka2015.

Potovani,
neugodnoiznenaeninajavomopromjeninainaizdavanjahitnogkontraceptivaellaOne(ulipristal
acetat)izizdavanja'narecept'uizdavanje'bezrecepta'izraavamosvojeneslaganje,tezabrinutost
za posljedice koje e ovakva odluka imati u zdravstvenom, etikom i moralnom pogledu. Stoga
navodimonajproblematinijeaspekteovakveodluke,kakobismoVaspotaknulidauinitesvetojeu
Vaojmoidaseovakvaodlukaneprovede.
1. Ulipristalacetatmehanizamdjelovanja
Saetak opisa svojstava lijeka za ellaOne navodi kako je primarni mehanizam djelovanja
inhibicija ili odgaanje ovulacije, a Uputa o lijeku kako se smatra da djeluje sprjeavajui
oslobaanjejajacaizjajnika.
Nijednonidrugonenavodeinjenicekojesudostupneurelevantnijojmedicinskojliteraturi
kako je dodatni mehanizam djelovanja utjecaj na promjene endometrija, ime se sprjeava
implantacija oploene jajne stanice zigote. S obzirom da ljudski ivot poinje zaeem iz
ovogaslijedidauzkontraceptivnopostojiiabortivnodjelovanje.Takvopreuivanjeinjenica
smatramonedopustivimobmanjivanjemkakozdravstvenihprofesionalaca,takoikorisnica.
Na promotivnoj web stranici proizvoa ak izriito navodi kako Pilula za dan poslije ne
uzrokujepobaaj.
Ovakvenepotpuneinetoneinformacijesmatramokrenjempravapacijenata,apromjenom
naina izdavanja u bez recepta i iskljuivanjem lijenika dodatno se drastino smanjuje
mogunostzadobivanjerelevantnihinformacija,temeljemkojihbidioenazasigurnoodbio
uzimanjeellaOne.
Nadalje, ellaOne je kontraindicirana kod trudnica ili ena kod kojih postoji sumnja na
trudnou. No obzirom na propisano uzimanje do 120 sati nakon odnosa ne moe se
zanemaritimogunostdajetrudnoavenastupila,tejeutomsluajuvelikavjerojatnostda
nastupiabortivnodjelovanjeulipristalacetata.

2. Promicanjepromiskuitetnogponaanja,bezzatiteodspolnoprenosivihbolesti
Sloboda bez posljedica koju nude pilule za dan poslije vrlo je opasna jer smanjuje
svjesnostoposljedicama,ukljuujuispolnoprenosivebolesti,tejezaoekivatinjihovporast
(toseidogaauzemljamaukojimajepiluladanposlijeduevrijemenatritu).Takoer,
istaslobodapotienapromiskuitetnoponaanje,aizdavanjebezreceptasamoedodatno
pogorati navedenu problematiku. Reim bez recepta stvara dojam da je rije o
bezazlenomlijeku,tejeneizbjenodaonvienebudetzv.hitnakontracepcija,dakleneto
to se koristi u iznimnim sluajevima, ve svojom lakom dostupnou postaje neto s im
korisnici mogu raunati kad god im zatreba, to e poveati uestalost primjene istog
(suprotno Uputi o lijeku!), kao i navedeno neodgovorno i promiskuitetno ponaanje (jer
postojilakodostupnorjeenje).

HR VATSKO KA TOLIK O LI J EN IKO DRU TVO

SOCIETAS MEDICA CATHOLICA CROATICA
THE CROATIAN CATHOLIC MEDICAL SOCIETY

Praka 6/II, 10 000 Zagreb

Tel./fax: 01/4817537, Web: www.hkld.hr, E-mail: hkld@hkld.hr
HPB IBAN: HR 7323900011100374608; PBZ IBAN: HR 2723400091110174540
MB: 3734714, OIB: 35320884011

Takoer, dostupni podaci upuuju na to da pristup pilule za dan poslije u statusu bez
receptanesmanjujestopeneeljenihtrudnoaipobaaja.

3. Zdravstveneposljedice
este nuspojave kod uzimanja ulipristal acetata kao hitnoga kontraceptiva su poremeaji
raspoloenja, umor, glavobolja, omaglica, dismenoreja, bol u zdjelici, munina, povraanje,
bolutrbuhu,bolumiiima,boluleima.
Manje esto kod korisnica se javljaju emocionalni poremeaji, anksioznost, nesanica,
migrena, smetnje spavanja, abnormalno krvarenje iz rodnice, poremeaji menstrualnog
ciklusa (produene menstruacije, obilne menstruacije, PMS), infekcije (vaginitis,
nazofaringitis,gripa,infekcijemokranogsustava),promjeneteka,poremeajvida,oteenja
nakoi.
Rijetko se mogu javiti i dezorijentacija, vrtoglavica, nesvjestica, poremeaji mokranog
sustava,upalnabolestzdjelice,infekcijskikonjuktivitis,krvarenje,GERB,urtikarija.
Potrebanjeposebanoprezkodenasporemeajemfunkcijebubregailijetreiteegoblika
astme.
Promjenomubezreceptninainizdavanjapredvidivojeeekoritenje,tomoerezultirati
smanjenomsigurnouprimjene.Iakosepilulazadanposlijepredstavljakaovrlosiguran
pripravak,tekojeznanstvenodokazatimaksimalnusigurnostbuduidajerijeopripravku
zajednokratnuprimjenu.
Nemogue je predvidjeti dugorone posljedice uzimanja takvog pripravka na zdravlje i
plodnost ene, kao i na potencijalan razvoj bolesti, osobito pri eoj uporabi. Status bez
recepta stvara kod korisnica lanu sigurnost da je pilula sigurna za uporabu, ak i na
redovitojbazi.IakouputanavodikakouzimanjeellaOnenijeprikladnokaometodaredovne
kontracepcije,statusbezreceptaporuujesuprotno.Iskljuivanjelijenikadodatnobitno
smanjujesigurnostuporabe.
Isto tako status bez recepta poveava opasnost od zlouporabe, te smanjuje vjerojatnost
prijavenuspojave.
Sobziromnanavedeneproblemesmatramokako,sukladnoZakonuolijekovima(l.109.),ellaOnene
zadovoljavazakonskeuvjetezastatusbezrecepta.
Pitamo se u ijem je interesu provoenje ovakvih koraka i nije li dobrobit korisnica stavljena na
zadnjemjesto?Stogaseiskrenonadamoiodlunoapeliramodapoduzmetepotrebnekorakedase
zaustaviisprijeiprovoenjenajavljenepromjenenainaizdavanjatzv.hitnekontracepcije,kakoza
ellaOne,takoizabuduezahtjevekojiezasigurnouslijediti.Predlaemopromjenuzakonodavstva
nanaindasepravnimaktompropieizdavanjesvihkontraceptivaiskljuivonalijenikirecept.
Takoerelimoistaknutikakozbogabortivnogadjelovanjahitnukontracepcijusmatramopotpuno
neprihvatljivom iz perspektive prava svakoga ljudskoga bia na ivot, te se zalaemo za edukaciju
temeljenunaodgovornomspolnomponaanju.

PredsjednikHKLDa

PredsjednicaSekcijefarmaceuta
FranjoTuralija,dr.med.,v.r.

MarijaBenkovi,v.r.