68 - 22

, 3. 9. 2012.

br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vijee

ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za
sigurnost hrane Bosne i Hercegovine, u saradnji s nadlenim
organima entiteta i Brko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 4.
sjednici odranoj 21. marta 2012. godine, donijelo je

PRAVILNIK

Na osnovu lana 31. stav 4. i lana 72. Zakona o hrani

("Slubeni glasnik BiH", broj 50/04) i lana 17. Zakona o
Vijeu ministara Bosne i Hercegovine ("Slubeni glasnik BiH",

O USLOVIMA I POSTUPKU IZDAVANJA

DOPUTENJA ZA STAVLJANJE NOVE HRANE PRVI
PUT NA TRITE BOSNE I HERCEGOVINE I
ZAHTJEVIMA ZA POSEBNO OZNAAVANJE NOVE
HRANE
DIO PRVI - OPE ODREDBE
lan 1.
(Predmet)
Pravilnikom o uslovima i postupku izdavanja doputenja
za stavljanje nove hrane prvi put na trite Bosne i Hercegovine
i zahtjevima za posebno oznaavanje nove hrane (u daljnjem
tekstu: Pravilnik) propisuju se:
a) uslovi i postupak za izdavanje doputenja za
stavljanje nove hrane prvi put na trite Bosne i
Hercegovine;
b) zahtjevi za posebno oznaavanje nove hrane.
lan 2.
(Definicije)
(1) U smislu ovog pravilnika, nova hrana je hrana i sastojci
hrane koji se do sada jo nisu upotrebljavali u veem
obimu za ishranu ljudi, koja nije rezultat genetske
modifikacije, a koja svojim sastavom, svojstvima i
uinkom moe uticati na odabir ishrane i/ili zdravlje ljudi.
(2) Nova hrana razvrstava se u sljedee kategorije:
a) hrana i sastojci hrane s novom ili namjerno
promijenjenom
primarnom
molekularnom
strukturom koja ne ukljuuje genetsku modifikaciju;
b) hrana i sastojci hrane koji se sastoje ili su izolirani iz
mikroorganizama, gljiva ili algi;
c) hrana i sastojci hrane koji se sastoje ili su izolirani iz
biljaka i sastojci hrane izolirani iz ivotinja, osim
hrane i sastojaka hrane dobivenih tradicionalnim
nainima razmnoavanja ili uzgoja za koje je otprije
poznato da se sigurno mogu konzumirati;
d) hrana i sastojci hrane dobiveni tehnolokim
proizvodnim postupkom koji se do sada nije
koristio, a uzrokuje znaajne promjene u sastavu ili
strukturi hrane ili sastojaka hrane, to utie na
njihovu prehrambenu vrijednost, metabolizam
ovjeka ili nivo neprihvatljivih tvari za ishranu ljudi.
lan 3.
(Izuzeci od primjene)
Odredbe ovog pravilnika ne primjenjuju se na:
a) prehrambene aditive, ureene Pravilnikom o
uslovima upotrebe prehrambenih aditiva u hrani
namijenjenoj za ishranu ljudi ("Slubeni glasnik
BiH", broj 83/08);
b) arome, ureene posebnim propisom o upotrebi
aroma u hrani;
c) ekstrakcijski rastvarai koji se koriste u proizvodnji
hrane, propisani Pravilnikom o pomonim tvarima u
procesu proizvodnje ("Slubeni glasnik BiH", broj
28/11), osim u sluaju dodatnih zahtjeva u pogledu
njihove sigurnosti i oznaavanja, kada moraju
ispunjavati uslove iz ovog pravilnika;
d) prehrambene enzime, ureene posebnim propisom o
upotrebi prehrambenih enzima u hrani.

, 3. 9. 2012.

lan 4.
(Zabrane)
Nova hrana iz lana 2. ovog pravilnika ne smije:
a) predstavljati opasnost za potroaa;
b) stvarati zabludu kod potroaa;
c) razlikovati se toliko od hrane koju bi po svojoj
namjeni trebalo da zamijeni da bi njihova potronja
bila za potroaa u prehrambenom smislu
nepovoljna.
DIO DRUGI - STAVLJANJE NA TRITE
lan 5.
(Doputenje za stavljanje na trite)
(1) Za stavljanje nove hrane prvi put na trite Bosne i
Hercegovine subjekt u poslovanju s hranom mora dobiti
doputenje u skladu s odredbama ovog pravilnika.
(2) Zabranjeno je stavljanje nove hrane iz lana 2. ovog
pravilnika na trite Bosne i Hercegovine ako nije izdato
doputenje u skladu s odredbama ovog pravilnika.
lan 6.
(Procjena usaglaenosti)
(1) Za dobivanje doputenja za stavljanje nove hrane provodi
se postupak procjene usaglaenosti za stavljanje nove
hrane na trite.
(2) Subjekt u poslovanju s hranom prilikom prvog stavljanja
nove hrane na trite Bosne i Hercegovine mora podnijeti
zahtjev za izdavanje doputenja Agenciji za sigurnost
hrane Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija).
(3) Doputenje iz stava (2) ovog lana izdaje Agencija, na
osnovu prethodne saglasnosti nadlenih organa.
(4) Nadleni organi su organi utvreni lanom 3. taka 7.
Zakona o hrani ("Slubeni glasnik BiH", broj 50/04).
lan 7.
(Zahtjev za izdavanje doputenja)
Zahtjev za izdavanje doputenja za stavljanje nove hrane
prvi put na trite Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu:
zahtjev) mora sadravati sljedee podatke:
a) naziv i adresu proizvoaa ili onoga koji hranu
pakira ili stavlja na trite, a ima sjedite u Bosni i
Hercegovini;
b) podatke koji oznaavaju hranu na jednom od jezika
u slubenoj upotrebi u Bosni i Hercegovini (naziv
hrane, lista sastojaka, koliina odreenih sastojaka,
netokoliina ili koliina punjenja, rok trajanja, uslovi
uvanja i upotrebe);
c) zemlju porijekla;
d) namjeravanu upotrebu nove hrane;
e) udio nepoeljnih tvari za ishranu;
f)
uticaj na metabolizam ovjeka;
g) izjavu kojoj konvencionalnoj hrani nova hrana
odgovara;
h) listu zemalja u kojima je ta hrana odobrena.
lan 8.
(Dokumentacija)
(1) Uz zahtjev je potrebno priloiti sljedeu dokumentaciju:
a) saetak dosjea (popis dokumentacije);
b) proizvoaku specifikaciju;
c) analitiki izvjetaj o zdravstvenoj ispravnosti koji je
uradio Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i
Hercegovine ili Institut za zatitu zdravlja Republike
Srpske;
d) potvrdu o alergolokim testovima in vitro i in vivo
ako se radi o hrani gdje postoji mogunost pojave
alergija;
e) tehniku dokumentaciju proizvodnog postupka;

f)

(2)
(3)

(1)
(2)
(3)

(1)
(2)
(3)

(4)
(5)

(1)

(2)

68 - 23

dozvolu za rad koju je izdao nadleni organ ako se

nova hrana proizvodi u Bosni i Hercegovini;
g) historiju organizma koji je upotrijebljen kao izvor
nove hrane ako je upotrijebljen novi organizam;
h) kopiju studije procjene rizika;
i)
potvrdu institucije koja je izradila studiju kojom se
dokazuje da hrana ili sastojak hrane zadovoljava
kriterije iz lana 4. ovog pravilnika;
j)
prijedlog oznaavanja nove hrane u skladu s lanom
17. ovog pravilnika;
k) prijedlog izgleda ambalae;
l)
izvod iz odgovarajueg registra o upisu podnosioca
zahtjeva;
m) kopiju uplatnice za pokrivanje trokova postupka
izdavanja doputenja za stavljanje nove hrane na
trite ako se ona uvozi;
n) ostalu dokumentaciju i/ili podatke koje moe
zatraiti Agencija;
Podnosilac zahtjeva mora imati sjedite na teritoriji Bosne
i Hercegovine.
Podnosilac zahtjeva podatke iz stava (1) ta. e), g) i h)
ovog lana mora dostaviti u izvornom obliku ako su na
jednom od jezika u slubenoj upotrebi u Bosni i
Hercegovini i engleskom jeziku, odnosno ako nisu,
ovjerene kopije prijevoda na jednom od jezika u slubenoj
upotrebi u Bosni i Hercegovini i engleskom jeziku.
lan 9.
(Zahtjev)
Zahtjev iz lana 6. stav (2) ovog pravilnika u pisanoj
formi dostavlja se Agenciji, koja kopiju zahtjeva dostavlja
nadlenim organima i naunom odboru za novu hranu.
Po prijemu zahtjeva iz lana 6. stav (2) ovog pravilnika,
Agencija u pisanoj formi uz navoenje datuma potvruje
podnosiocu zahtjeva njegov prijem.
Nadleni organi obavezni su Agenciji dostaviti miljenje o
zahtjevu za izdavanje doputenja za stavljanje nove hrane
prvi put na trite Bosne i Hercegovine, najkasnije u roku
od 30 dana od dana dostavljanja zahtjeva.
lan 10.
(Nauni odbor za novu hranu)
U okviru naunog miljenja Nauni odbor za novu hranu
pri Agenciji sastavlja izvjetaj o poetnoj procjeni.
Nauni odbor za novu hranu izrauje nauno miljenje u
skladu s preporukama Evropskog autoriteta za sigurnost
hrane (eng. European Food Safety Authority (EFSA)).
Izvjetaj o poetnoj procjeni moe sadravati prijedlog
odluke o doputenju za stavljanje nove hrane na trite ili
preporuku o tome da je za novu hranu potrebna dodatna
procjena.
Agencija donosi odluku o dodatnoj procjeni u roku od 30
dana od dana prijema prijedloga odluke o dodatnoj
procjeni.
Trokove u postupku izdavanja doputenja za stavljanje
nove hrane prvi put na trite Bosne i Hercegovine snosi
podnosilac zahtjeva, a iznos trokova odlukom odreuje
Agencija.
lan 11.
(Rjeenje)
Agencija priprema prijedlog odluke o doputenju za
stavljanje nove hrane prvi put na trite Bosne i
Hercegovine na osnovu miljenja Naunog odbora za
novu hranu i nadlenih organa.
Agencija u roku od 30 dana od dana prijema miljenja
Naunog odbora za novu hranu i nadlenih organa, svojim
rjeenjem daje, odnosno uskrauje doputenje za

 68 - 24

stavljanje nove hrane prvi put na trite Bosne i

Hercegovine.
lan 12.
(Sadraj rjeenja)
(1) Rjeenje o doputenju iz lana 11. stav (2) ovog
pravilnika mora sadravati:
a) uslove za upotrebu nove hrane;
b) naziv hrane i specifikaciju;
c) zahtjeve za posebno oznaavanje nove hrane u
skladu s lanom 17. ovog pravilnika.
(2) Rjeenje se izdaje na period do pet godina, uz nadzor i
posebno navoenje hrane na koju se primjenjuje.
(3) Protiv rjeenja iz stava (1) ovog lana nije dozvoljena
alba ali se moe pokrenuti upravni spor.
(4) Tuba protiv rjeenja iz stava (1) ovog lana ne odgaa
njegovo izvrenje.
lan 13.
(Izmjena rjeenja)
(1) Podnosilac zahtjeva moe podnijeti zahtjev za izmjenu
rjeenja.
(2) Doputenje za stavljanje nove hrane na trite moe se
obnoviti.
(3) Zahtjev za obnovu doputenja za stavljanje nove hrane
prvi put na trite Bosne i Hercegovine podnosi se
Agenciji najkasnije tri mjeseca prije isteka roka na koji je
dato doputenje za stavljanje nove hrane prvi put na
trite.
(4) Uz zahtjev za obnovu doputenja za stavljanje nove hrane
prvi put na trite Bosne i Hercegovine, potrebno je
priloiti sljedee podatke i dokumente:
(a) kopiju rjeenja o doputenju;
(b) sve dostupne podatke koji se odnose na
dokumentaciju iz lana 8. ovog pravilnika, a koji
nadopunjuju podatke ve dostavljene Agenciji
tokom prethodne procjene, a dopunjeni su podacima
najnovijeg naunog i tehnolokog razvoja.
lan 14.
(Zabrana stavljanja na trite)
(1) Ako postoje naune nedoumice u vezi sa tetnim
djelovanjem nove hrane na zdravlje ljudi, Agencija, u
saradnji s nadlenim organima, moe privremeno
zabraniti njeno stavljanje na trite radi spreavanja ili
umanjivanja moguih negativnih uticaja na zdravlje ljudi.
(2) Agencija, uz prethodnu saglasnost nadlenih organa,
trajno e zabraniti stavljanje na trite nove hrane, ako se
na osnovu naune procjene rizika utvrdi njena tetnost za
zdravlje ljudi.
(3) U sluaju novih naunih saznanja o tome da li je nova
hrana opasna za zdravlje ljudi, subjekt u poslovanju s
hranom obavezan je obavijestiti Agenciju.
lan 15.
(Registar o izdatim dozvolama)
(1) Agencija vodi registar o izdatim dozvolama (rjeenjima)
za stavljanje na trite nove hrane.
(2) Sadraj, forma i nain voenja registra iz stava (1) ovog
lana propisuje Agencija, u saradnji s nadlenim
organima.
lan 16.
(Monitoring)
Nova hrana mora biti pod stalnim monitoringom
(praenjem) nadlenih organa za provoenje slubene kontrole
hrane.

, 3. 9. 2012.

DIO TREI - OZNAAVANJE

lan 17.
(Zahtjevi za posebno oznaavanje nove hrane)
(1) Nova hrana smije se stavljati na trite ako je posebno
oznaena tako da krajnji potroa na prodajnom mjestu
moe dobiti informaciju o:
a) svakoj karakteristici ili svojstvu hrane poput:
1) hranjive vrijednosti hrane;
2) namjeravane upotrebe hrane;
3) svojstava zbog kojih nova hrana vie nije
identina konvencionalnoj hrani ili sastojku
hrane, a to je utvreno miljenjem Naunog
odbora za novu hranu iz lana 10. ovog
pravilnika dobivenom na osnovu tanih i
postojeih podataka prema kojima je dokazano
da se navedene karakteristike nove hrane
razlikuju od konvencionalne hrane, uzimajui u
obzir doputene granice prirodnih odstupanja
za te karakteristike. U tom sluaju,
oznaavanje nove hrane mora biti takvo da
ukazuje na modificirane karakteristike i
svojstva, uz navedenu metodu prema kojoj su
dobivene;
b) prisustvo tvari u novoj hrani koja nije prisutna u
postojeoj identinoj hrani, te koja moe
prouzrokovati posljedice opasne po zdravlje
odreenih grupa stanovnitva;
c) prisustvo tvari u novoj hrani koja nije prisutna u
postojeoj identinoj hrani, te koja daje povoda
etikoj zabrinutosti.
(2) U odsustvu postojee hrane jednake vrijednosti ili sastojka
hrane, usvajaju se odgovarajue odredbe kako bi se
osiguralo da su potroai na prikladan nain informirani o
prirodi hrane ili sastojku hrane.
(3) Pri oznaavanju nove hrane, osim podataka propisanih
ovim pravilnikom, primjenjuju se i odredbe Pravilnika o
opem deklariranju ili oznaavanju upakirane hrane
("Slubeni glasnik BiH", broj 87/08).
lan 18.
(Pristup javnosti)
(1) Zahtjevi za dobivanje doputenja, dodatni podaci koje
daje podnosilac zahtjeva, miljenja Agencije, izvjetaji o
monitoringu i podaci koje daje nosilac doputenja uz
izuzetak povjerljivih podataka, moraju biti dostupni
javnosti.
(2) Pri razmatranju zahtjeva za pristup podacima koje uva
Agencija primjenjivat e se odredbe propisa kojima je
ureeno pravo na pristup informacijama.
lan 19.
(Povjerljivost)
Podnosilac zahtjeva ima pravo podatke podnesene u
skladu s ovim pravilnikom oznaiti kao povjerljive s
obrazloenjem da bi njihovo otkrivanje moglo znaajno
ugroziti njegov poloaj na tritu. U takvim sluajevima mora
se dati prihvatljivo obrazloenje.
DIO ETVRTI - PRIJELAZNE I ZAVRNE ODREDBE
lan 20.
(Stupanje na snagu i primjena)
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana
objavljivanja u "Slubenom glasniku BiH".
Predsjedavajui
VM broj 115/12
Vijea ministara BiH
21. marta 2012. godine
Vjekoslav Bevanda, s. r.
Sarajevo