Professional Documents
Culture Documents
Góp Phần Khảo Sát, Đánh Giá Năng Lực Sản Xuất Của Các Cơ Sở Sản Xuất Dược Phẩm Tại Việt Nam Thông Qua Danh Mục Thuốc Được Cấp Số Đăng Ký Lưu Hành
Góp Phần Khảo Sát, Đánh Giá Năng Lực Sản Xuất Của Các Cơ Sở Sản Xuất Dược Phẩm Tại Việt Nam Thông Qua Danh Mục Thuốc Được Cấp Số Đăng Ký Lưu Hành
B Y T
TRNG I HC Dc H NI
.................................. .....................
H Ni 05/2003
M'i c m t t
(Vi lny lt t Lu &a a & knh vii, ti ehi i li em i eiiti thnh
l i:
/r/
- Qf. QIxjaujjl 7
^DutUi, *ny tii he ^Due 7/5 Qli. QIu tlt t true tit hn dn ng
oin tan tih ehi ba eh& ii tvny sui thi gian lm. Uh lun
OT
iriiti.
@11i en ti xin i li iiit a ti cha me L anh ehi thn ii, nhng, ni
lun lun th tt e nui tlii , uq on ti, tiQL ti ttiii thnh tvn. eue.
itg tui Uinhljft.
Q.'hn. 0 5 nnt 2 0 0 3
Sinh aM
MC LC
trang
Li cm n
t vn
1.2.2.Mc ch ca vic cp s ng k
1.2.3.H s xin cp s ng k
1.2.4.X l vi phm
1.3.1.Vin nn
1.3.2.Vin nang
1.3.3.Vin bao
1.3.5.Vin hon
10
10
10
13
15
16
18
18
2.2.
18
tng nghin cu
19
19
19
20
20
24
24
3.3.2.C cu ca cc c s s x c di 25 SDK
26
3.3.3.C cu ca cc c s s x c t 25 n 99 SDK
27
28
30
34
36
sn xut trong nc
3.7.Nguyn liu lm thuc sn xut c trong nc
36
3.8.Tui
42
44
46
4.1.Kt lun
46
4.2. xut
48
CC CH V IT TT
BYT
c ssx
CT
DNNN
DNPNN
D&TTBYT
DN
DM
TNHH
TW
TCCL
SDK
VN
XNDP
B y t
C s sn xut
Cng ty
Doanh nghip nh nc
Doanh nghip phi nh nc
Dc v trang thit b y t
Doanh nghip
Danh mc
Trch nhim hu hn
Trung ng
Tiu chun cht lng
S ng k
Vit Nam
X nghip dc phm
T VN
PHN 1
TNG QUAN
1.1.CC LOI HNH DOANH NGHIP THAM GIA SN XUT
THUC TI VIT NAM:
Thuc l mt loi hng ho c bit nn vic sn xut, phn phi, xut
nhp khu thuc c qun l rt cht ch. Trc nm 1986 ngnh Dc
nh nc gi vai tr duy nht trong vic m bo thuc cho cng tc chm
sc v bo v sc kho nhn dn. Sau nm 1986, nn kinh t nc ta
chuyn sang hot ng theo c ch th trng c s qun l ca nh nc.
thch ng vi tnh hnh mi, ngnh Dc c nhng thay i ph hp
v t c nhng tin b vt bc. Ring v mt s x thuc, cc DNNN
khng cn l nhng DN duy nht c php s x thuc m ngy cng c
nhiu loi hnh DN tham gia vo s x dc phm, p ng ngy cng tt hn
nhu cu v thuc ca nhn dn c v s lng v cht lng thuc.
1.1.1.Phn loi theo hnh thc s hu: [18], C 2 loi hnh DN chnh:
* Doanh nghip nh nc:
Hin nay DNNN vn gi vai tr ch o trong s x Dc phm. Do c nh
nc u t vn, khoa hc k thut nn cc DNNN thng c nng lc s x
cao, hin nay cc DN tham gia s x thuc gm:
- Cng ty, x nghip Dc phm trung ng.
- Cng ty, x nghip Dc phm trc thuc cc b, ngnh.
- Cng ty, x nghip Dc phm tnh, thnh ph.
- Cng ty, x nghip Dc phm qun, huyn.
- Cc vin nghin cu, trng i hc.
- Cc DN khc.
rut, vin nang vi ht, vin tc dng ko di, thuc xt c van nh liu, vin
n, vin nang mm...
Tuy nhin vn cn ph bin nhiu dng bo ch n gin nh: cao lng,
thuc nc, thuc bt, hon...
a s cc dng bo ch hin i nh: h tr liu qua da, thuc gii phng
nh gi, xi r kh, thuc tc dng ti ch.. .th trong nc cha sx c.
1.3.1.Vin Nn:
Vin nn l mt loi thuc rn c iu ch bng cch nn mt hay
nhiu loi dc cht (c thm hoc khng c thm t dc), thng c
hnh tr dt, mi vin l mt n v liu.
u im ca vin nn: chia liu tng i chnh xc, dc cht n nh,
tui th di hn dng thuc lng, din s dng rng (c th nut, nhai,
ngm, cy, t, pha thnh dung dch, hn dch hoc ch thnh dng tc
dng ko di).
Nhc im: nh hng n ho tan ca dc cht, sinh kh dng
ca vin nn thng thay i tht thng.
Nhm t dc dng trong sx vin nn gm: t dc n, t dc r, t
dc dnh, t dc trn, t dc mu, t dc bao...
Cc loai my s dung trong sn xut vin nn: My dp vin (my tm
sai, my quay trn), thit b to ht tng si, my trn bt, my sy, my
st ht, my p v...
Hin nay, dng vin nn vn l dng bo ch c sx nhiu nht trong
nc
+ Vin nn si:
i vi vin nn si, ngoi dc cht, iu quan trng nht l phi to ra
c h t dc sinh kh C02. H t dc ny gm mt acid hu c yu
(thng l acid citric hay acid tartric) v Natri hydrocarbonat (NaHC03).
Khi gp nc, h t dc s c phn ng sinh kh C 02 bay ln lm r vin
thuc v gip gii phng hot cht mt cch nhanh chng. Trong sn xut
vin nn si ngoi cc yu cu chung ca vin nn cn i hi yu cu cht
ch v m phng, trong qu trnh sx phi gi m phng sx lun
lun nh hn 25%. m bo cht lng thuc, sau khi sx qu trnh bo
qun cng phi trnh m, nn thng vin nn si c ng gi trong cc
v bc hay tuyp nha c u hn kn.
Vi nm tr li y vin nn si c sx ngy cng nhiu do vin tc
dng nhanh, c sinh kh dng cao v d s dng. Dng vin nn si thng
c sx vi cc dc cht cn c tc dng nhanh nh thuc gim au,
thuc an thn hay cc Vitamin...
1.3.2.Vin nang
Vin nang gm hai loi:
Nang cng: Cn gi l vin nhng gm hai na v nang, y v np lng
kht vo nhau.
Nang mm (softgel): v nng mm v do dai do nang c sn xut bng
hn hp gelatin v glycerin.
u im: Thuc ng vo nang c bo v, che du mi v nn d ung,
tnh sinh kh dng cao.
Nhm t dc s dung trong sx vin nang cng ging nh nhm t dc
s dng trong sx vin nn nhng thng sn xut vin nang s dng t t
dc hn sx vin nn.
Cc loai mv s dung trong sn xut vin nang: My ch to v nang
(my p khun, ch to bng phng php nh git...), my ng thuc vo
nang (my ng c hc hay my ng nang t ng...).
Nang mm l mt dng bo ch c k thut sx trung bnh tin tin v
ang c pht trin sn xut kh mnh trong nc, c nhiu dy truyn
sn xut vin nang mm c BYT cng nhn t tiu chun GMP.
|Lim
m bo lc loi
- Vin n
- Thuc xt
- Bt thuc, cm thuc
- Cao lng
- Siro, potio
- Cao mm
- Cao xoa
- Cao dn
- Tr thuc
- Thuc thang
- Thuc git
- Vin t
10
11
12
13
c s s x t GSP v 16 c s s x t GLP.
Do c tng cng v ngun nhn lc v nhiu my mc, thit b phn
tch hin i nh my sc k lng hiu nng cao HPLC, my UV/VIS, my
xt nghim sinh ho... nn h thng m bo cht lng thuc trong nc
c cng nhn t c cc tiu chun:
-Vin Kim Nghim p dng h thng cht lng ISO v cui nm
2001 c VILAS cp chng nhn t tiu chun quc t ISO/IEC 17025
v nng lc phng th nghim v hiu chun
- Phn Vin Kim Nghim c BYT cp chng nhn t tiu chun
GLP v cui nm 2002 c cp chng nhn t tiu chun ISO/IEC 17025
-
14
15
Nm
1997
1998
1999
2000
2001
2002
1385
1578
1823
2280
2760
3289
t l tng trng%
sx trong
16
sx,
J7
PHN 2
PHNG PHP V I TNG NGHIN c u
2.1.PHNG PHP NGHIN CU:
2.1.1.Phng php nghin cu gin tip:
Thng qua phn tch, nh gi DM thuc c cp SDK ca cc c s s x
trong nc s b kho st, nh gi nng lc s x ca cc c s s x .
2.1.2.Phng php hi cu:
Hi cu li DM cc thuc c cp SDK t nm 1997 n nm 2002, t
tin hnh tng hp, phn tch, nh gi.
2.1.3.Phng php tng hp v phn tch:
+ Tng hp s liu thng k c v danh mc thuc c cp SDK ti VN
t nm 1997 n ht nm 2002.
+ Phn tch, nh gi c cu DM thuc c cp SDK v cc mc: hot
cht, dng bo ch, tui th, TCCL, nm c cp SDK v c s s x .
2.2. I TNG NGHIN CU:
- Nghin cu h s ng k thuc
- Nghin cu DM thuc ng k lu hnh v cc DM thuc ng k b
sung
- Nghin cu bo co tng kt cng tc Dc cc nm 1997, 1998, 1999,
2000,2001,2002 ca Cc Qun l Dc-BYT.
18
PHN 3
NI DUNG V KT QU NGHIN c u
3.1.S LNG THUC SN XUT TRONG NC
c CP
S NG K LU HNH:
3.1.1.S lng thuc
Thuc c cp SDK
S lng
Tng lin
hon %
1997
1998
749
849
1999
2000
2001
2002
1489
1510
1370
1227
S lng
100
175
310
337
346
365
384
113,35
175,38
101,41
90,73
89,56
Slng1600
1400
1227
1200
1000
800
600
400
200
'AQ
!4()
333-
310
175
*\
1997
lVi
1998
346
384
65_
E H
1999
2000
2001
2002 Nm
19
c c
c 125 SDK...
Tc tng trng s lng thuc nh vy l kh nhanh, nhng nu so
snh vi cc nc khc trong khu vc th vn cn thp. Nm 89 Thi Lan
c 30000 SDK, nm 93 Philipin c 18000 SDK lu hnh. Nh vy,
mc d c tc pht trin kh nhanh v s lng thuc c cp SDK
nhng cc cssx trong nc vn phi tip tc u t theo c 2 hng l pht
trin cc dng bo ch mi hin i v nghin cu thm cc hot cht thuc
mi.
S lng thuc c cp SDK tng nhanh nhng c mt t l kh ln
trong l cc thuc ng k li (thuc c SDK nhng sp ht hn lu
hnh phi lm cc th tc ng k tip tc), s cn li l cc thuc mi.
3.1.2.Thuc mi ca cc
3.2:
20
Bng 3.2: s
Nm
97
98
99
2000
2001
2002
Tng
Thuc ng k mi
S lng
Tng lin hon
%
451
100
462
102,44
628
135,93
721
114,89
755
104,72
879
116,42
3896
21
1997
1998
1999
2000
2001
2002
Dng
SL IL% SL TL%
SL
TL%
SL
TL%
SL
TL%
Vin nn
342
22,97
286
18,94
260
Vin nang
246
16,52
182
12,05
165
12,04 192
15,65
36
4,81
46
5,42
110
7,39
167
11,06
123
8,98
175
14,26
Vin bao ng 37
4,94
47
5,54
78
5,24
73
4,83
61
4,53
33
2,69
Thuc tim
84 10,95 68
7,30
71
4,67
91
5,99
46
3,36
52
4,24
Vin hon
21
2,80
25
2,94
75
5,04
84
5,56
76
5,55
36
2,93
M, kem, gel
36
4,81
36
4,24
58
4,00
71
4,70
42
3,07
62
5,05
Dng BC mi
16
2,14
15
2,94
39
2,62
40
2,65
71
5,18
70
5,70
Cm, bt thuc
46
6,14
42
4,95
83
5,57
74
4,90
72
5,21
75
6,11
16,12
250
146
9,87
189
12,52
257
18,76
51
4,16
1489
100
1510
100
1370
100
1227
100
Dng khc
200 26,70
Tng
749
15,55 240
195 22,97
100 849
100
SL
TL%
22
H n h 3 .3 : T L CC DNG BO CH QUA CC NM
Nhn xt: Ngnh cng nghip dc VN ang pht trin v pht trin
ngy mt mnh m, do nng lc s x ca cc DN trong nc tp trung
ch yu cc dng bo ch c k thut s x trung bnh n trung bnh tin
tin nh: vin nn, thuc cm, bt, vin nang, vin bao phim, thuc tim...
Cc dng bo ch c k thut mc trung bnh: vin nn, thuc m,
kem, gel, dng cm, bt thuc c xu hng n nh qua cc nm, dng vin
nn thng chim khong 21,5%, dng thuc m, kem, gel chim khong
4% , dng cm, bt chim khong 5,5% trong tng s cc thuc s x trong
nc.
T l dng vin bao phim v vin nang trong tng s cc dng bo ch c
xu hng tng nh, (t l dng vin bao phim tng t 4,81% nm 97 ln
14,26% nm 2002, t l dng vin nang tng t 10,81% nm 97 ln 15,65%
nm 2002.
Ngc li t l dng thuc tim trong tng s cc dng bo ch c xu
hng gim ( t 10,95% nm 97 xung 4,24% nm 2002). Cc con s ny
phn nh tnh hnh s x thuc trong nc, cc dng bo ch trung bnh, s x
n gin, sinh kh dng khng cao nh: vin hon, vin nn, vin bao
ng...khng cn c ch trng u t pht trin nh trc m ch duy tr
s x vi my mc, phng tin sn c. Cn cc dng bo ch tng i mi
nh vin nang mm, vin bao phim th c cc c s s x u t my mc,
23
thit b nhiu hn. Ring dng thuc tim c xu hng gim nh v thc
hin cc vn bn qun l ca BYT ch c cc c s c my mc, thit b
hin i, c nh xng t cc yu cu
sx thuc tim
mi dc tip tc
sx.
Cc dng thuc c k thut bo ch mi, hin i bt u xut hin
trong DM thuc ng k v c xu hng tng nhanh, c bit tng mnh
vo nm 2001, 2002( tng t 2% ln 5%), tuy nhin t l ny cn qu thp.
Trong nhng nm ti cc
pht trin sn phm mi, hin i, c cht lng cao thuc VN khng
nhng ng vng th trng trong nc m cn tham gia vo th trng
khu vc khi VN hi nhp vo AFTA.
*Nh vy, ngnh
24
(Tnh n ht 2002)
S lng
SDK
Tng s c s s x
DNNN
DNPNN
t l so
T l so
T l so
lng
tng %
lng
tng %
lng
tng %
1-24
224
76,71
42
18,75
182
81,25
25-99
44
15,07
28
63,64
16
36,36
>100
24
8,22
19
79,17
20,83
Tng
292
100
85
203
cc n h m c s s x t h e o s l n g t h u c c cp
SDK
25
CU CA CC c s s x C DI 25 SDK
S lng Tng s c s s x
SDK
S
t l so tng
1-5
6-10
11-15
16-20
21-24
Tng
lng
138
45
20
61,61
20,09
8,93
4,46
1
11
224
4,91
DNNN
DNPNN
S
lng
T l so tng
T l so
lng
tng %
21
7
5
5
4
42
15,22
15,56
25,00
50,00
117
38
15
5
7
182
84,78
84,44
75,00
50,00
63,64
36,36
E3DNNN DDNPNN
Hnh 3.5: c
CU CA CC c s s x C DI 25 SDK
26
DNNN
S lng
tng %
25-49
50-74
75-99
24
12
8
Tng
44
54,55
27,27
18,18
T l so
DNPNN
S lng
T l so
tng %
9
5
2
37,50
41,76
25,00
tng %
15
7
6
28
27
62,50
58,33
75,00
16
Tng s cssx
S
T l so
lng
tng %
15
62,50
7
29,17
2
8,33
24
DNNN
S
T l so
lng
tng %
11
73,33
6
85,71
2
100
19
DNPNN
S
T l so
lng
tng %
4
26,67
1
14,29
0
0
5
79.17%
28
LN
29
- XNDPTW 7
-CTCPDPHTy
-C ID PTW H ue
- XNDP 150 B quc phng
3.4.HOT NG SN XUT CA CC DOANH NGHIP TRC
THUC TNG CNG TY Dc VIT NAM:
Tng cng ty Dc VN c thnh lp theo quyt nh s 90/TTG ca
th tng chnh ph trn c s chuyn t lin hip cc x nghip VN. K t
khi c thnh lp cc DN trc thuc tng cng ty lun t mc tng
trng
sx, kinh
khi sx
nm
2002 c mc
tng
D n
Tng vn
(t ng)
Tng CT Dc VN
6,76
XNDPTW25
12,6
XNDPTW1
Nh my bo ch t GMP
324
XNDPTW5
Nh my bo ch t GMP
38,8
XNDPTW2
10
ngh Dc TW
7
t GMP
t GMP
30
n v
XNDPTW1
XNDPTW24
XNDPTW25
XNDPTW26
CT Dc Liu TW1
CTDPTW Hu
CT pht trin k
ngh Dc TW
XNDPTW5
CTCP Imexpharm
10
CT lin doanh
Sanofi Synthelabo
VN
31
n v
CTCPDP Mekophar
Doanh thu (t
ng)(2002)
261,09
Tc tng trng
(%) so VI 2001
27,8
195,79
22,2
158,18
40,7
XNDPTW1
126,68
16,2
126,24
19,8
- Dy truyn
32
Bng3.11
-.TNG d o a n h t h u k h i s x c a t n g c n g t y q u a c c n m
nm
tng so vi nm
97(%)
1997
556
100
100
1998
675
121,40
121,40
1999
716
106,07
128,78
2000
811
113,27
145,86
2001
1101,4
135,81
198,09
2002
1343,2
121,95
241,58
Nhn xt: tng doanh thu khi s x ca cc DN trc truc tng cng ty
Dc VN tng mnh qua cc nm, nm 97 tng doanh thu khi s x l 556 t
ng tng ln 1343.2 t ng nm 2002. Khi s x ca cng ty gp mt
phn ng k vo pht trin sx , kinh doanh ca cng ty ni ring v pht
trin s x trong nc ni chung.Bn cnh nhng thnh cng t c, vn
cn nhng tn ti cn khc phc:
33
XNDP TW5
CT D&
TBYT Bnh
nh
SL
T l
SL
T l
SL
T l
SL
T l
SL
T l
Vin nang
43
18,61
20
9,30
29
16,57
48
28,24
25
15,34
23
9,96
23
10,70
16
9,14
35
20,59
12
7,36
Vin bao ng
18
7,79
14
6,51
10
5,71
15
8,82
4,29
Thuc tim
0,87
16
7,44
50
28,57
30
18,41
Vin nn
61
26,41
50
23,26
25
14,29
47
27,65
51
31,13
Vin si
2,60
0,57
1,3
1,86
1,84
0,61
Thuc xt
0,47
0,57
Vin ngm
1,73
1,40
1,14
0,59
1,23
Dng khc
71
30,74
84
39,07
41
23,43
24
14,12
31
19,02
Tng
231
100
215
100
175
100
170
100
163
100
dng BC
34
CTCPDP
dc liu
Mekong
XNDPTW
25
XN lin hp
dc Hu
Giang
c ssx
dng BC
Vin nang
Vin bao phim
Vin bao ng
Thuc tim
Vin nn
Vin si
Vin bao tan
trong rut
Thuc n,t
Thuc xt
Vin ngm
Dng khc
Tng
XNDPTW25
CT pht
trin
k ngh dc
TW
CTDP H
Ty
XNDPTW1
SL
T l
SL
T l
SL
T l
SL
T l
SL
27
16,77
32
19,88
35
22,88
21
14,00
22
27
16,77
17
10,56
11
7,19
13
8,67
14
12
7,45
3,11
1,31
3,33
4,35
24
14,91
10
6,54
51
34,00
23
14,29
44
27,33
42
27,45
44
29,33
55
1,24
2,00
1,24
10
0,62
3,27
0,67
1,24
1,24
2,61
0,67
60
37,27
35
21,74
53
34,64
11
7,33
39
161
100
161
100
153
100
150
100
46
CT Dc liu
TW1
35
T l
15,07
9,59
2,05
0
37,67
0,69
1,37
6,85
0
0
26,71
100
kh nh vin nn, vin nang, vin bao phim, vin bao ng, thuc tim vi
gi thnh s x r c th sx vi s lng ln. Cc DN ln u c DM thuc
a dng v mt bo ch, nhng mi DM cng c nhng th mnh ring, v
d nh cng ty D & TTBYT Bnh nh, XNDPTW1 mnh v thuc tim,
CTCPDP Dc liu Mekong v XNLHD Hu Giang mnh v vin nang
mm...
Nhiu dng bo ch mi, tin tin cng c cc DN nghin cu v a
ra th trng nh: thuc bt tim ng kh ca cng ty D & TTBYT Bnh
nh, vin nang vi ht ca XNDPTW1, vin bao tan trong rut ca XNLHD
Hu Giang, XNDPTW5...Tuy nhin nghin cu v
sx cc
dng bo ch
sx, nn
c nhng DN ln
vin bao ng, ring bn dng ny c 145 SDK chim 85% s lng
thuc c cp SDK ca cng ty, v cng ty khng u t nhiu cho nghin
cu, sx cc dng bo ch mi, k thut sx hin i.
Trong s 10 c s s x c nhiu SDK nht c 8 c s t tiu chun
GMP. y l nhng DN ng vai tr quan trng i vi
sx dc phm
36
sx C TRONG NC:
Bng 3.13: s
Nm
2002
1997
1998
1999
2000
2001
84
68
71
91
45
52
19
10
Vin si
22
29
Thuc xt
Vin nang vi ht
Vin tc dng ko di
0
2
Bt tim ng kh
Thuc n, t
Tng
90
86
88
121
97
S lng
Hnh 3.8 : s
37
100
cssx
38
c TI VN:
Tn nguyn liu
cssx
TCCL
Tui th
(thng)
Magnesi lactat
XN Ho Dc
TC
36
Magnesi
XN Ho Dc
DVN
60
Magnesi sulfat
XN Ho Dc
DVN
36
Magnesi trisilicat
XN Ho Dc
D VN
60
Calci Carbonat
XN Ho Dc
D VN
60
XN Ho Dc
TC
60
XN Ho Dc
TC
36
TC
36
TC
36
TC
36
TC
36
TC
36
TCN
36
14
Chitosan
XNDPTW26
TC
60
15
Dilutap
XNDPTW5
TC
60
16
Calci Clorid
XN Ho Dc
TC
36
17
Morphin hydroclorid
XN Ho Dc
D VN
36
18
Nacortin
XN Ho Dc
D VN
36
19
Berberin hydroclorid
XN Ho Dc
DVN
60
20
Calci Bromid
XN Ho Dc
TC
24
21
Diethyl phtalat
XN Ho Dc
DVN
36
22
Kali Clorid
XN Ho Dc
DVN
36
23
Natri Clorid
XN Ho Dc
DVN
60
24
Methyl Salicylat
XN Ho Dc
DVN
36
25
Phtalin Sulfathiazon
XN Ho Dc
DVN
60
39
26
st(2) Oxalat
XN Ho Dc
TC
60
27
Terpin hydrat
XN Ho Dc
DVN
48
28
XN Ho Dc
DVN
36
29
Pluriamin
TC
24
30
Artesunat (tim)
TT KHCN-H Dc
DVN
36
DVN
36
HN
31
Artesunat
TT KHCN-H Dc
HN
32
Artesunat
TCN
36
33
Artesunat
CT Dc Liu TW1
TCN
36
34
Artemisinin
CT Dc Liu TW1
TCN
36
35
Diethyl phtalat
CT Dc Liu TW1
DVN
24
36
Ethnol 96
XNDPTW26
DVN
48
37
Terpin hydrat
XNDPTW24
DVN
36
38
Alpha Terpineol
XNDPTW2
TC
36
39
Eucaliptol
XNDPTW2
DVN
36
40
menthol crystal
XNDPTW2
DVN
24
41
Rotundin sulphat
Hc vin qun y
TC
24
42
Rotundin
XNDPTW2
DTQ
36
43
Rutin
XNDPTW2
DVN
36
44
Ampicillin trihydrat
LD Wopyung-
TC
36
TC
36
TC
36
TC
36
Mekophar
45
Ampicillin trihydrat
LD WopyungMekophar
46
Amoxicillin trihydrat
LD WopyungMekophar
47
Amoxicillin trihydrat
LD WopyungMekophar
40
c trong nc gm:
- Calci clorid
- Nacortin
- Morphin hydroclorid
-Calci bromid
- Berberin hydroclorid
- Kali clorid
- Diethylphtalat
- Natri clorid
- Methyl salicylat
- St phtalat
- Phtalin sulphathiazon
- Terpin hydrat
- Natrihydro carbonat
- Artesunat
- Artemisinin
- Ethanol
- Pluriamin
- Eucalyptol
- Alpha terpineol
- Rotundin
- Melthol
- Ampicilli trihydrat
- Rutin
- Amoxicillin trihydrat
Nh vy cc
cssx
ang s dng trong nc, chim 6,25%, cn 360 hot cht chim
93,75% tng s hot cht ang s dng
nhp khu. Ngun nguyn liu dng
Tng
n v
DNNN
SL
DNPNN
SL T l % SL T l %
Vin nghin cu
SL
T l %
t l%
cssx
13
47
100
100
61,15
18,53
23,08
38
80,85
10,64
8,51
41
42
Tui th (thng)
4
5
6
S lng
T l
3
8
0,04
0,11
0,75
4
5
6
7
9
10
12
14
54
18
2
721
2
15
0,25
0,03
10,02
0,03
0,06
16
10
11
12
13
14
16
18
20
24
26
30
2
768
13
4721
2
38
0,03
10,68
0,18
65,62
0,03
0,53
36
708
9,84
17
48
48
0,67
18
60
48
0,67
19
Tng
7194
100
43
ft;Tui th 18 thng
Tui th 36 thng
Tui th 24 thng
TT
Tng
DNNN
DNPNN
SL
T l %
SL
T l %
SL
T l %
S lng cssx
26
100
14
53,85
12
46,15
S lng SDK
96
100
51
53,13
45
46,87
44
Cc thuc
sx ca nhiu cssx
DVN
734
10,20
BP
24
0,34
SP
0,10
DTQ
0,04
TCN
101
1,40
TC
6325
87,92
Tng
7194
100
87.22%
1.27% J 39%
TClDVNBTCNQTCkhc
Hnh 3.10: TIU CHUN CHT LNG CA THUC s x TRONG NC
45
Do
46
PHN 4
KT LUN V XUT
4.1.KT LUN:
Sau khi kho st,phn tch mt s ch tiu trong danh mc thuc c
cp s ng k nhm s b nh gi nng lc sn xut ca cc c s sn
xut trong nc, kt qu nghin cu cho thy:
4.1.1.Nng lc sn xut ca cc c s sn xut dc phm trong nc
tng qua cc nm th hin qua s gia tng v s lng thuc c cp s
ng k lu hnh, tuy nhin u t cho nghin cu v pht trin sn phm
mi cn yu, t l trng lp gia cc hot cht thuc cn cao.
4.1.2.Nng lc sn xut ca cc c s sn xut thuc trong nc cn
thp, tp trung ch yu cc dng bo ch c k thut sn xut t n gin
n trung bnh. Cc dng bo ch trung bnh nh vin nn, thuc m, kem,
g e l, dng cm, bt thuc c xu hng n nh qua cc nm, cc dng bo
ch c k thut sn xut trung bnh tin tin c xu hng tng nh, thuc
tim truyn v dng bo ch n gin nh vin bao ng, thuc nc, vin
hon... c s lng s ng k mi gim nh. sn xut c cc dng
bo ch hin i, i hi cng ngh cao, s lng tng mnh nm 2001 v
2002 nhng t l vn cn thp so vi tng s lng thuc ng k.
4.1.3.Nhm cc c s sn xut nh, c t s ng k, nng lc sn xut
yu nh cc c s sn xut c nhn, t hp sn xut ng nam dc...vn
chim t l ch yu trong s cc c s sn xut dc phm Vit Nam, cc
c s c di 25 s ng k chim 76,71 % trong tng s cc c s sn xut
dc phm trong nc. Nng lc sn xut trong nc tp trung ch yu
nhm cc doanh nghip ln do sn phm ca cc c s ny c sn xut
vi s lng ln, hu nh chim lnh th trng ton quc. Nhng cc
doanh nghip ln cn chim t trng nh, cc c s sn xut c t 100 s
47
48
4.1.9.Cht lng thuc sn xut trong nc hin nay cha cao: thuc sn
xut cn c theo tiu chun c s chim khong 88%, cc thuc sn xut
theo dc in Vit Nam chim khong 10% tng s thuc ng k. Vn
cn nhiu yu t v nguyn liu, my mc, nh xng, nhn lc... lm gim
cht lng thuc sn xut trong nc.
4.2. XUT:
Cng nghip sn xut dc phm trong nc ang c nhng bc i ng
hng v ang c nhng bc pht trin mnh m, gp phn nng cao
hiu qu v thc y sn xut dc phm trong nc pht trin tt hn cn
phi lm tt hn mt s vic sau:
- Nh nc cn c chnh sch khuyn khch pht trin ngnh sn xut dc
phm trong nc, h tr v vn v khoa hc k thut, y mnh xy dng
cc c s sn xut t tiu chun GMP v cc phng kim tra cht lng
t tiu chun GLP, nng cao cht lng thuc sn xut trong nc.
- Khuyn khch cc doanh nghip ln sn xut thuc trong nc, tng
cng u t cho nhng c s sn xut c quy m va to iu kin cho
nhng doanh nghip ny ra nhp nhm cc c s sn xut c quy m ln.
Qun l cht ch cc c s sn xut nh sn xut thuc bng cch t ra
49
50
HC.
5.BYT-Cc Qun L Dc (2002), Hi ngh tng kt cng tc dc nm
2001, k hoch cng tc dc nm 2002 v d tho lut Dc Vit Nam,
NXBYHC.
6.BYT-
NXB Y HC.
7.BYT (2002), Nin gim thng k y t nm 2001, NXB Y HC.
8.BYT- Cc Qun L Dc (2001), Qu ch ng k thuc s 312112001,
NXBYHC.
9.B mn
Qun
Kinh
Vit Hng (2001), Doanh nghip, lut doanh nghip, gio trnh kinh
26.L