bev ince Geral de Vlad @ Pz IVa 0. eas Dns. RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO. MEDICAMENTO. 4. NOME DO MEDICAMENTO VETERINARIO ORIDERMYL POMADA AURICULAR PARA CAES E GATOS 2. COMPOSIGAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substancia activa: Permetrina .. 1.09 Sulfato de Neomicina . 350 000 UI Nistatina = 10 000 000 UI Acetonido de triancinolona 0.10g Excipiente ...q.b.p... 100g Para uma lista completa dos excipientes, ver a secgao 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Pomada auricular 4. INFORMAGOES CLINICAS 44 Espécie alvo Ces e gatos 42 Indicagdes de utilizacdo, especificando a espécie alvo Em ces e gatos: Tratamento de Infecgdes auriculares (otite externa) causadas por bactérias (Staphylococcus sp, Escherichia coli, Pasteurella sp, Proteus sp, ..), fungos (Malassesia sp, Candida sp) e parasitas (acaros) 4.3. Contra-indicages Nao existem 4.4 Adverténcias especiais para cada espécie alvo Nao existem 4.5 Precaugées especiais de utilizagao i) Precaugées especiais de utilizacéo no animal Nao manchar o pélo dos animais com a pomada de modo a evitar a ingest&o acidental, especialmente os gatos. li) Precaugées especiais a adoptar pela pessoa que administra 0 medicamento veterinario aos animais Lavar as mos apés a administragao do medicamento. Em caso de contacto com os olhos ou pele, lavar abundantemente com agua. Em caso de ingestdo acidental, procurar assisténcia médica e mostrar o folheto informativo,5. Evitar 0 manuseamento do medicamento veterinario em caso de hipersensibilidade a um dos seus componentes. iii) Outras precaugées Nenhuma. 4.6 — Reacgdes adversas (frequéncia e gravidade) Nenhuma. 4.7 Utilizagéo em caso de gestagao e lactacao ‘A seguranga do medicamento veterinario n&o foi estabelecida durante a gestacao e lactago. Utiizar 0 medicamento apenas em conformidade com a avaliagéo de beneficio/risco efectuada pelo médico veterinario responsavel. 4.8 _ Interacgées medicamentosas e outras formas de interaccao. Desconhecidas 4.9 Posologia modo e via de administragao Via Auricular Depois da limpeza exterior, introduzir uma quantidade do medicamento veterinario semelhante a uma ervilha e massajar cuidadosamente a base da orelha. Limpar o excedente do medicamento veterinario no pavilhao auricular. Tratar uma vez por dia até a resolugdo do problema. A duracao recomendada para o tratamento é de 21 dias (duragao do ciclo reprodutivo de Otodectes cynotis) 410 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergéncia, antidotos), se necessario ‘A administracéo de doses equivalentes a 4 vezes a dose terapéutica e 2 vezes a duragao recomendada do tratamento nao provocaram sinais clinicos indesejaveis, 4.11 Intervalo de Seguranca Nao aplicavel. PROPRIEDADES FARMACOLOGICAS 5.1 Propriedades farmacodinamicas Grupo farmacoterapéutico: combinagao de um anti-infeccioso, um corticéide, um antifingico e um antiparasitario. Cédigo ATCvet: QS02DC © acetonide de triancinolona 6 um glucocorticbide sintético utilizado no medicamento veterindrio pelas suas propriedades anti-inflamatérias e anti-pruriginosas. © sulfato de neomicina @ um antibiético do grupo aminoglucésido com uma accao bactericida contra muitos aerdbios Gram-negativos e algumas estirpes de estafilococos.bev Dice Gar de, Vlad & Poe O Tecnico Seta A nistatina é um antifingico com um espectro de actividade contra fungos e leveduras tipo Candida e Malassezia. A permetrina é um piretroide sintético do tipo |, com actividade acaricida e insecticida. Actua nos canais de sédio bloqueando a transmissao do impulso nervoso nos insectos. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Os dados bibliogréficos demonstram que a reabsor¢4o da nistatina, neomicina e permetrina através da pele saudavel @ muito limitada. A absorodo sistémica do acetonido de triancinolona nao pode ser excluida. INFORMAGOES FARMACEUTICAS 64 Lista dos excipientes Cera de polietileno Parafina liquida 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas. 6.3 Prazo de validade 2anos 6.4, Precaugées especiais de conservagao Este medicamento nao necessita de condigdes especiais de conservacao. 6.5 _Natureza e composicao da embalagem imediata Tubo de aluminio com tampa em polietileno de alta densidade. Apresentagées: Tubo de aluminio de 10g Tubo de aluminio de 30 g 6.6 Precaugées especiais de eliminagéo do medicamento néo utilizado ou dos seus desperdicios, se existirem. © medicamento veterinario nao utilizado ou os seus residuos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. NOME OU DESIGNAGAO SOCIAL E DOMICILIO DO TITULAR DA AUTORIZAGAO DE INTRODUGAO NO MERCADO Titular da Autorizagao de Introdugo no Mercado e Fabricante: VETOQUINOL S.A BP. 189 Magny-Vernois F-70204 LURE Cedex Distribuidor exclusivo:bev Dic. Geral de Veet sZ/2lor VETOQUINOL, Lda Rua Consiglieri Pedroso, n° 123, Edificio H, Queluz de Baixo 2730-056 BARCARENA NUMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAGAO DE INTRODUGAO NO MERCADO 50800P PROIBIGAO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAGAO SO PODE SER VENDIDO MEDIANTE RECEITA MEDICO-VETERINARIA