Ficha FucusExtratoSeco005

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<table style="width:100%; color: #000000; font-family: verdana; font-size: 9pt;
background-image: url('../Imagem/AnfarmagMarcaDagua.PNG'); background-repeat: no
-repeat; background-attachment: fixed;">
<tr>
<td colspan="3" style="font-size: 8pt">
(Logo da Empresa)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b
old;">
FICHA DE REFERNCIA - CD.
53
- EXTRATO SECO</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b

old; font-size: 10pt;">
Fucus Extrato seco 0,05%
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000;">
N DCB:
 
10717
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000">
tro" style="font-weight:bold;">N CAS:
 
---
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Nome Botnico:
 
Droga vegetal obtida de Fucus vesiculosus L., Fucus se
rratus L. ou de
 Ascophyllum nodosum Le Jolis (2).

</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000;">
Famlia:
 
Fucaceae.
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Parte Usada:
 
Talos inteiros, secos to logo quanto possvel aps a coleta (3).
</td>
<td style="border: 1px solid #000000;" colspan="2">
tro" style="font-weight:bold;">Nomes Populares:
 
Fucus, Alface do Mar, Alga vesiculosa, Bladderwrack, Kelp, Tan
g (1).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Solvente Utilizado no Extrato Lquido:
 
O extrato deve ser produzido com solues hidroetanlicas, preferencialmen
te etanol a 25-45% (3).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Relao "Droga Vegetal : Derivado Vegetal"
: 
Cerca de 2:1, com base em, no mnimo, 0,03% de iodina tota
l na droga vegetal (2).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Composio do Extrato (% Extrato Nativo e de Excipien
tes):
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Excipientes Adicionados na Preparao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Esterilizao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante, se tiver sido uti
lizada.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Lote:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Origem:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Fabricao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Validade:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>

stro" style="font-weight:bold;">Classe Teraputica ou Categoria:
 
Estimulante tireoidiano decorrente de alta concentrao de iodo
(3)
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Indicaes:
 
Hipotireoidismo, obesidade e disfunes da tireoide decorrentes de alt
erao na taxa de iodo (3).
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Dose Usual:
 
Quantidade de extrato seco que fornea de 0,10 a 0,30 mg de iodina po
r dia, dividida em 2 tomadas (3).
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<div>
<table cellspacing="0" cellpadding="4" rules="rows" border="1" id="WUCFi
chaReferenciaExtratoSecoImpressao1_GridView1" style="color:Black;border-color:#C
CCCCC;border-width:1px;border-style:None;font-family:Verdana;font-size:9pt;width
:100%;border-collapse:collapse;">
<tr style="color:White;background-color:#333333;font-weight:bold
;">
<th align="left" valign="top" scope="col">Ensaios</th><t
h align="left" scope="col">Especificaes</th>
</tr><tr>
<td align="left" valign="top">
ASPECTOS GERAIS
</td><td align="left">
idView1_ctl02_TxtDescricao0" class="Cadastro">
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl03_Label1">Densidade volumtrica (g/L)
idView1_ctl03_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfica por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl04_Label1">Granulometria
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl05_Label1">Perfil de CCD
idView1_ctl05_TxtDescricao0" class="Cadastro">Dissolver o extrato seco em metano
l, utilizar placas de slica gel, sistema eluente tolueno, acetato de etila e cido
frmico (50:40:10) e revelao por luz UV, seguida da asperso com cido fosmobolbcido 10%
e aquecimento em estufa (7).
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl06_Label1">Solubilidade
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl07_Label1">Caractersticas Organolpticas
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl08_Label1">Aspecto
idView1_ctl08_TxtDescricao0" class="Cadastro">P amorfo.
</td>
</tr><tr>

idView1_ctl09_Label1">Cor
idView1_ctl09_TxtDescricao0" class="Cadastro">Colorao marron acinzentado .
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl10_Label1">Odor
idView1_ctl10_TxtDescricao0" class="Cadastro">Odor marinho.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl11_Label1">Sabor
idView1_ctl11_TxtDescricao0" class="Cadastro">Salgado e mucilaginoso.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl12_Label1">Obs.
idView1_ctl12_TxtDescricao0" class="Cadastro">Podem ocorrer variaes de lote a lote
.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl13_Label1">ENSAIOS DE PUREZA
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl14_Label1">Cinzas totais
idView1_ctl14_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl15_Label1">Metais pesados
idView1_ctl15_TxtDescricao0" class="Cadastro">Maximo: Arsnico 90 ppm, Cadmium 4 p
pm, Chumbo 5 ppm, mercrio 0,1 ppm (2).
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl16_Label1">Umidade ou perda por dessecao
idView1_ctl16_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl17_Label1">Ensaios Microbiolgicos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl18_Label1">Contagem total de bactrias aerbias
idView1_ctl18_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl19_Label1">Enterobactrias
idView1_ctl19_TxtDescricao0" class="Cadastro">---
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl20_Label1">Escherichia coli
idView1_ctl20_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia em 10 g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl21_Label1">Fungos e leveduras
idView1_ctl21_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 1000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl22_Label1">Pseudomonas sp
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl23_Label1">Salmonella sp
idView1_ctl23_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia. 
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl24_Label1">Staphylococcus aureus
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl25_Label1">ENSAIOS DE QUALIDADE
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl26_Label1">pH sol. a 10% (v/v)
idView1_ctl26_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl27_Label1">DOSEAMENTO
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl28_Label1">Espectrofotomtrico
idView1_ctl28_TxtDescricao0" class="Cadastro">Amostras do extrato seco devem ser
incineradas. Pesar quantidade exata das cinzas, trat-las com gua a quente e filtr
ar. Pipetar 5 ml do filtrado, adicionar cido sulfrico e nitrito de potssio; soluo cas
tanha formada adicionar clorofrmio para extrao do iodo. Retirar a camada clorofrmica
e realizar leitura espectrofotomtrica a 512 nm, realizando o mesmo procedimento
para ensaio em branco. A concentrao de iodeto calculada a partir de curva padro de
iodeto de potssio, com as solues tratadas conforme farmacopeia para identificao de io
deto (7).
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl29_Label1">Titulomtrico
idView1_ctl29_TxtDescricao0" class="Cadastro">Pesar 1,0 g do extrato seco num ca
dinho de porcelana, adicionar gua e hidrxido de potssio, agitando com uma vareta de
magnsio. Aquecer em banho Maria, adicionar carbonato de potssio, misturar e secar
, primeiro em banho-maria, em seguida, sobre uma chama aberta. Incinerar elevand
o a temperatura progressivamente a no mais do que 600 C. Resfriar, adicionar gua e
aquecer suavemente at fervura, mexendo com uma vareta de vidro. Filtra-se a mistu
ra quente para um erlenmeyer. Lavar o resduo com gua e deixar resfriar. Neutraliza
r a soluo com cido sulfrico diludo na presena de uma soluo de alaranjado de metila. A
ionar cido sulfrico diludo e gua de bromo. Aps 5 minutos adicionar uma soluo a 50 g/L
e fenol. Acidificar com cido fosfrico e adicionar iodeto de potssio. Deixar repousa
r ao abrigo da luz, adicionar 1 ml da soluo de amido e titular com tiossulfato de
sdio 0,01 M. Cada 1 ml de 0,01 M de tiossulfato de sdio equivalente a 0,2115 de io
dina (2). 
</td>
</tr>
</table>
</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Embalagem e Armazenamento:
 
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz e do ca
lor. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Amostragem:
 
Seguir procedimento geral e/ou especfico de amostragem conforme lit
eratura de referncia.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Precaues:
 

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Observaes:
 
No utilizar nomes populares nas identificaes internas e rotulagem de
produtos (1). Este produto contra-indicado em quadros de hipertireoidismo, prob
lemas cardacos, gravidez e lactao (3). Fucus vesiculosus apresenta interao medicament
osa com amiodarona, reduzindo o pico plasmtico desse frmaco (6). Deve-se atentar a
os teores de metais pesados neste produto, particularmente de arsnico.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Referncias:
 
(2) British Pharmacopoeia vol III, 2009. p. 7097-7098.
(3) Bradley, P.R. British Herbal Compendium. Bournemouth: British Herbal Medicin
e Association, 1992. v.1.
(4) Jellin, J.M.; Batz, F.; Hitchens, K. Pharmacists letter / prescribers letter n
atural medicines comprehensive database. Stockton: Therapeutic Research Faculty
, 1999.
(5) European Medicines Agency. Committee on Herbal Medicinal Products. Assessmen
t report on Fucus vesiculosus L., thallus. 14 May 2013. Obtido de http://www.ema
.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-_HMPC_assessment_report/2013/08/W
C500148185.pdf
(6) Rodrigues, M.; Alves, G.; Abrantes, J.; Falco, A. Herb-drug interaction of Fu
cus vesiculosus extract and amiodarone in rats: a potential risk for reduced bio
availability of amiodarone in clinical practice. Food Chem Toxicol. v.52:121-8,

2013.
(7) Belletti, K.M.S.; Duarte, M.R.; Santos, C.A.M. Parmetros para o controle de q
ualidade de Fucus vesiculosus L., Fucaceae. Revista Brasileira de Farmacognosia,
vol.7-8, n.1, p.49-58, 1998.

</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Elaborado por: 
ANFARMAG
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Aprovado por: 
. 
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-weight: bold;">
CPIA CONTROLADA</td>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Data:
10/07/2014
</td>
<td
style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Reviso N:</td>
</tr>
</table>
<div>
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<span id="WUCFichaReferenciaExtratoSecoImpressao1_Lbl23" class="Cada

<td align="left" valign="top">

availability of amiodarone in clinical practice. Food Chem Toxicol. v.52:121-8,

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