Ficha ibaccharisTrimeraiExtratoSeco10

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<table style="width:100%; color: #000000; font-family: verdana; font-size: 9pt;
background-image: url('../Imagem/AnfarmagMarcaDagua.PNG'); background-repeat: no
-repeat; background-attachment: fixed;">
<tr>
<td colspan="3" style="font-size: 8pt">
(Logo da Empresa)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b
old;">
FICHA DE REFERNCIA - CD.
63
- EXTRATO SECO</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b

old; font-size: 10pt;">
Baccharis trimera Extrato seco 10%

</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000;">
N DCB:
 
09896
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000">
tro" style="font-weight:bold;">N CAS:
 
---
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Nome Botnico:
 
Baccharis trimera (Less.) DC .
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000;">
Famlia:
 
Asteraceae (=Compositae).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Parte Usada:
 
Caules alados (2).
</td>
<td style="border: 1px solid #000000;" colspan="2">
tro" style="font-weight:bold;">Nomes Populares:
 
Carqueja, carqueja-amarga (1).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Solvente Utilizado no Extrato Lquido:
 
Solventes hidroalcolicos.
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Relao "Droga Vegetal : Derivado Vegetal"
: 
Cerca de 5-6 : 1 com base em, no mnimo, 1,7% de cidos cafe
icos totais, calculados como cido clorognico (2).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Composio do Extrato (% Extrato Nativo e de Excipien
tes):
 
Sugere-se que seja declarada pelo fabricante.
</td>
</tr>
<tr>

stro" style="font-weight:bold;">Excipientes Adicionados na Preparao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Esterilizao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante, se tiver sido uti
lizada. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Lote:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Origem:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Fabricao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Validade:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Classe Teraputica ou Categoria:
 
Digestivo (3;4).

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Indicaes:
 
Dispepsias (3;4).
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Dose Usual:
 
Quantidade de extrato seco que fornea de 68 a 102 mg de cidos cafeico
s totais por dia, dividida em 2-3 tomadas (2;3;4).
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<div>
<table cellspacing="0" cellpadding="4" rules="rows" border="1" id="WUCFi
chaReferenciaExtratoSecoImpressao1_GridView1" style="color:Black;border-color:#C
CCCCC;border-width:1px;border-style:None;font-family:Verdana;font-size:9pt;width
:100%;border-collapse:collapse;">
<tr style="color:White;background-color:#333333;font-weight:bold
;">
<th align="left" valign="top" scope="col">Ensaios</th><t
h align="left" scope="col">Especificaes</th>
</tr><tr>
<td align="left" valign="top">
ASPECTOS GERAIS
</td><td align="left">
idView1_ctl02_TxtDescricao0" class="Cadastro">
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl03_Label1">Densidade volumtrica (g/L)
idView1_ctl03_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfica por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl04_Label1">Granulometria
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl05_Label1">Perfil de CCD
idView1_ctl05_TxtDescricao0" class="Cadastro">Agitar o extrato seco com cloreto
de metileno, filtrar e desprezar a soluo. Extrair o resduo com metanol sob agitao a 4
0 C, filtrar e concentrar at resduo, ressuspendendo o resduo em metanol. Utilizar qu
ercetina e 3-O-metilquercetina em metanol como substncias qumicas de referncia. Emp
regar placas de slica gel e fase mvel constitudo de tolueno e acetato de etila (70
: 30, v/v). Desenvolver o cromatograma, remover a placa, deixar secar ao ar, xam
inar sob luz ultravioleta (365 nm). Em seguida, nebulizar a placa com difenilbor
ato de aminoetanol a 1% (p/v) em metanol (2). 
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl06_Label1">Solubilidade
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl07_Label1">Caractersticas Organolpticas
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl08_Label1">Aspecto
idView1_ctl08_TxtDescricao0" class="Cadastro">P fino.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl09_Label1">Cor
idView1_ctl09_TxtDescricao0" class="Cadastro">Marrom esverdeado.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl10_Label1">Odor
idView1_ctl10_TxtDescricao0" class="Cadastro">Prprio.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl11_Label1">Sabor
idView1_ctl11_TxtDescricao0" class="Cadastro">Amargo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl12_Label1">Obs.
idView1_ctl12_TxtDescricao0" class="Cadastro">Podem ocorrer variaes de lote a lote
.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl13_Label1">ENSAIOS DE PUREZA
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl14_Label1">Cinzas totais
idView1_ctl14_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl15_Label1">Metais pesados
idView1_ctl15_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10 ppm.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl16_Label1">Umidade ou perda por dessecao
idView1_ctl16_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl17_Label1">Ensaios Microbiolgicos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl18_Label1">Contagem total de bactrias aerbias
idView1_ctl18_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl19_Label1">Enterobactrias
idView1_ctl19_TxtDescricao0" class="Cadastro">---
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl20_Label1">Escherichia coli
idView1_ctl20_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia em 10 g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl21_Label1">Fungos e leveduras
idView1_ctl21_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 1000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl22_Label1">Pseudomonas sp
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl23_Label1">Salmonella sp
idView1_ctl23_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl24_Label1">Staphylococcus aureus
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl25_Label1">ENSAIOS DE QUALIDADE
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl26_Label1">pH sol. a 10% (v/v)
idView1_ctl26_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl27_Label1">Testes de Caracterizao
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl28_Label1">Flavonides
idView1_ctl28_TxtDescricao0" class="Cadastro">Positivo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl29_Label1">Saponinas
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl30_Label1">Taninos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl31_Label1">DOSEAMENTO
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl32_Label1">ndice de amargor
idView1_ctl32_TxtDescricao0" class="Cadastro">Realizar o teste a partir da bruci
na como soluo de referncia. Empregar 1 g do extrato seco (equivalente a cerca de 5
g da droga vegetal). Espera-se um ndice de amargor de 31,3 para uma diluio de 1000
(6). 
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl33_Label1">Por cromatografia lquida
idView1_ctl33_TxtDescricao0" class="Cadastro">Extrair exaustivamente uma quantid
ade exata do extrato seco com etanol-gua (50:50) em banho-maria a 40 C; resfriar,
filtrar para balo volumtrico e completar volume. Diluir quantidade dessa soluo em mi
stura de acetonitrila, gua e cido trifluoractico (5:95:0,05). Preparar curva analtic
a de cido clorognico dissolvido em metanol (soluo estoque), diluindo volume com mist
ura de acetonitrila e gua (5:95) e realizando diluies sucessivas tambm em acetonitri
la e gua (5:95) para obter cinco concentraes de cido clorognico. Utilizar cromatgrafo
provido de detector ultravioleta a 325 nm e sistema eluente constitudo de mistura
de acetonitrila, gua e cido trifluoractico (5:95:0,05 - A) e acetonitrila (B), ado
tando sistema de gradiente linear conforme monografia. Registrar os cromatograma
s, medir as reas sob os picos e calcular o teor para cidos cafeicos totais express
os em cido clorognico (2). 
</td>
</tr>
</table>
</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Embalagem e Armazenamento:
 
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz, calor
e umidade. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Amostragem:
 
Seguir procedimento geral e/ou especfico de amostragem conforme lit
eratura de referncia.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Precaues:
 

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Observaes:
 
No utilizar em grvidas e menores de 12 anos; evitar o uso concomita
nte com medicamentos para hipertenso e diabetes; o uso pode causar hipotenso (3;4)
. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Referncias:
 
(2) Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Farmacopia Brasile
ira. 5 ed. Braslia: Anvisa, 2010.
(3) Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica n 73, de 16 de jul
ho de 2010. Publica consulta pblica para recebimento de sugestes quanto proposta d
o Formulrio Nacional Fitoterpico. Dirio Oficial da Unio, 20/07/2010.
(4) Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Formulrio de fitoterpicos da Farma
copia Brasileira. Braslia: Anvisa, 2010.
(5) Dreschi, A.P.; Montanha, J.A.; Matzenbacher, N.I.; Mentz, L.A. Controle de q
ualidade de espcies do gnero Baccharis L. (Asteraceae) por CCD a partir de extrato
s rpidos. Infarma, v.18, n 11/12, 2006.
(6) Farmacopia Brasileira. 4 ed., parte II, 1 fascculo. So Paulo: Atheneu, 1996.

</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Elaborado por: 
ANFARMAG
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Aprovado por: 
. 
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-weight: bold;">
CPIA CONTROLADA</td>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Data:
14/07/2014
</td>
<td
style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Reviso N:</td>
</tr>
</table>
<div>
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D" value="" />
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<span id="WUCFichaReferenciaExtratoSecoImpressao1_Lbl10" class="Cada

ca" class="Cadastro">Digestivo (3;4).</span>

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