M.miraciKuice e Plota Te Legjislacionit.2003

Kuice te Legjislacionit
1. Barnat xhenerike jane :

A)
B)
C)
D)
Barnat qe perdoren me shpesh

Barnat qe jepen pa recete ne farmaci
Barna te cilave ju ka skaduar afati i patentes
Preparate qe perdoren vetem ne industri
Pergjigja C
1) Cili nga perkufizimet e meposhteme per ligjin e barnave, eshte i sakte:

A) Ktij ligji i nnshtrohen t gjitha subjektet, personat juridik e fizik, shtetror e
privat, vendas e t huaj, q ushtrojn veprimtari t parashikuara n dispozitat e
ktij ligji
B) Ktij ligji i nnshtrohen vetem subjektet shteterore q ushtrojn veprimtari t
parashikuara n dispozitat e ktij ligji
C) Ktij ligji i nnshtrohen vetem subjektet vendas , personat juridik e fizik, q
ushtrojn veprimtari t parashikuara n dispozitat e ktij ligji
D) Ktij ligji i nnshtrohen vetem, personat juridik e fizik, privat, q ushtrojn
veprimtari t parashikuara n dispozitat e ktij ligji
Pergjigja A
2. Cili nga pohimet per praktikn e mir te ruajtjes, eshte i sakte. Praktik e mir e
ruajtjes eshte:
A) Ajo pjes e siprmarrjes q siguron se produktet farmaceutike gjat procesit t
fabrikimit jan kontrolluar vazhdimisht para nxjerrjes s tyre n treg, sipas
standardeve cilsore n prputhje me qllimin e prdorimit t tyre dhe krkesat e
certifikats s regjistrimit.
B) Esht trsia e rregullave q prcaktojn kushtet dhe krkesat q duhet t
prmbushin mjediset ku ruhen lndt e para, materialet ambalazhuese dhe
produkti i gatshm, n mnyr q ndikimi i faktorve fizik (drits, lagshtis e
temperaturs) dhe i mikroorganizmave t jet minimal pr t garantuar
qndrueshmrin dhe cilsin e barnave, sipas farmakopes dhe standardeve t
miratuara.
C) Eshte menyra se si analizohet dhe vezhgohet lenda e pare gjate procesit te
fabrikimit per te patur barna cilesore
D) Asnje nga alternativat e mesiperme
Pergjigja B
3. Cili nga pohimet per praktikn e mir te fabrikimit, eshte i sakte: Praktik e
mir e fabrikimit eshte:
A) Ajo pjes e siprmarrjes q siguron se produktet farmaceutike gjat procesit t
fabrikimit jan kontrolluar vazhdimisht para nxjerrjes s tyre n treg, sipas
standardeve cilsore n prputhje me qllimin e prdorimit t tyre dhe krkesat e
certifikats s regjistrimit.
1
B) Trsia e rregullave q prcaktojn kushtet dhe krkesat q duhet t prmbushin

mjediset ku ruhen lndt e para, materialet ambalazhuese dhe produkti i
gatshm, n mnyr q ndikimi i faktorve fizik (drits, lagshtis e
temperaturs) dhe i mikroorganizmave t jet minimal pr t garantuar
qndrueshmrin dhe cilsin e barnave, sipas farmakopes dhe standardeve t
miratuara.
C) Menyra se si analizohet dhe vezhgohet lenda e pare gjate procesit te fabrikimit
per te patur barna cilesore
Pergjigja A
4. Cili nga pohimet e meposhtme lidhur me perkufizimin e formularit farmaceutik
eshte i sakte:
A) sht dokumenti ku prshkruhen normat e treguesve cilsor, rregullat e marrjes
s mostrs pr analiz, metodat e analizave, rregullat e marketimit, t
ambalazhimit, transportit dhe ruajtjes s barnave
B) sht libri prmbledhs i standardeve dhe i normave, q me fuqi ligjore kushtzon
prgatitjen, kontrollin e cilsis dhe ruajtjen e barnave me t rndsishme, q
prdoren n praktikn mjeksore
C) sht manuali prmbledhs me autoritet ligjor i prgatesave farmaceutike m t
zakonshme, t cilat mund t prgatiten n farmaci dhe t njihen si barna oficinale.
Pergjigja C
5. Cili nga pohimet e meposhtme lidhur me perkufizimin e farmakopese eshte i
sakte:
A) sht dokumenti ku prshkruhen normat e treguesve cilsor, rregullat e marrjes
B) sht libri prmbledhs i standardeve dhe i normave, q me fuqi ligjore
kushtzon prgatitjen, kontrollin e cilsis dhe ruajtjen e barnave me t
rndsishme, q prdoren n praktikn mjeksore
C) sht manuali prmbledhs me autoritet ligjor i prgatesave farmaceutike m t
zakonshme, t cilat mund t prgatiten n farmaci dhe t njihen si barna
oficinale.
Pergjigja B
6. Cili nga pohimet e meposhtme lidhur me perkufizimin e Standartit eshte i

sakte:
A) sht libri prmbledhs i standardeve dhe i normave, q me fuqi ligjore

kushtzon prgatitjen, kontrollin e cilsis dhe ruajtjen e barnave me t
rndsishme, q prdoren n praktikn mjeksore
B) sht manuali prmbledhs me autoritet ligjor i prgatesave farmaceutike m t
zakonshme, t cilat mund t prgatiten n farmaci dhe t njihen si barna
oficinale.
C) sht dokumenti ku prshkruhen normat e treguesve cilsor, rregullat e marrjes
Pergjigja C
7. Cili pohim eshte i sakte:
A) Te gjitha Barnat q qarkullojn n Republikn e Shqipris duhet t jen t
regjistruara, edhe barnat e prgatitura n farmaci, sipas recets s mjekut dhe
formularit farmaceutik.
B) Barnat q qarkullojn n Republikn e Shqipris duhet t jen t regjistruara,
me prjashtim t barnave t prgatitura n farmaci, sipas recets s mjekut dhe
formularit farmaceutik.
C) Asnje nga barnat q qarkullojn n Republikn e Shqipris nuk ka nevoje t
jen t regjistruara,
Pergjigja B
8. Cili pohim eshte i sakte dhe i plote:
A) QKKB-ja pranon pr regjistrim vetem barnat e prodhuara n vendin ton,
B) QKKB-ja nuk pranon pr regjistrim barnat e prodhuara n vendin ton
C) QKKB-ja pranon pr regjistrim vetem barnat e regjistruara dhe q qarkullojn
n njrin nga vendet e Bashkimit Evropian, Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe
Australi;
D) QKKB-ja pranon pr regjistrim barnat e prodhuara n vendin ton, si dhe barnat
e regjistruara dhe q qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit Evropian,
Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe Australi; barnat e prodhuara n vendet e
Ballkanit, vetm kur jan t regjistruara dhe qarkullojn n vendin e tyre prej jo
m pak se 2 vjetsh.
Pergjigja D
9. Cili pohim eshte i sakte dhe i plote:
A) QKKB-ja pranon pr regjistrim vetem barnat e regjistruara dhe q
qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit Evropian, Zvicr, SHBA,
Kanada, Japoni dhe Australi;
B) QKKB-ja pranon pr regjistrim barnat e prodhuara n vendin ton, si dhe
barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit
3
Evropian, Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe Australi; barnat e prodhuara n

vendet e Ballkanit, vetm kur jan t regjistruara dhe qarkullojn n vendin e
tyre prej jo m pak se 2 vjetsh
C) QKKB-ja pranon pr regjistrim barnat e prodhuara n vendin ton, si dhe
barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit
Evropian, Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe Australi; barnat e prodhuara n
vendet e Ballkanit perendimor
D) Te gjitha barnat qe perdoren ne bote
Pergjigja B
10. Cili pohim nuk eshte i sakte:Ministri i Shndetsis, me propozimin e QKKBs, urdhron regjistrimin e nj bari nse:
A) bari nuk ka cilsin, sigurin dhe efikasitetin, t deklaruara n dosjen e
regjistrimit;
B) bari nuk plotson m standardet kohore zyrtare pr cilsin, sigurin dhe
efikasitetin;
C) c) shfaq efekte t dmshme gjat prdorimit edhe kur sht konsumuar n
prputhje me udhzimet e sakta.
D) Bari nuk preferohet nga pacientet
Pergjigja D
11. Cili nga pohimet eshte i sakte
A) Praktikat e ruajtjes dhe t shprndarjes s mir miratohen nga Ministri i
Shndetsis dhe jan t detyrueshme pr tu zbatuar nga importuesit,
shprndarsit dhe farmacit.
B) Praktikat e ruajtjes dhe t shprndarjes s mir miratohen nga QKKB dhe jan t
detyrueshme pr tu zbatuar nga importuesit, shprndarsit dhe farmacit.
C) Praktikat e ruajtjes dhe t shprndarjes s mir miratohen nga DSHP-ja dhe jan t
D) Praktikat e ruajtjes dhe t shprndarjes s mir miratohen nga UFSH-ja dhe jan t
Pergjigja A
A) Shitja me shumic e barnave kryhet n prani t drejtuesit teknik ose t farmacistit
t punsuar.
B) Shitja me shumic e barnave kryhet vetem n prani t ndihmes farmacistit
C) Shitja me shumic e barnave kryhet vetem n prani t pronarit depos farmaceutike
Pergjigja A
13. Cili nga pohimet nuk eshte i sakte:
A) Shprndarsi farmaceutik mund t tregtoj me shumic barna
B) Shprndarsi farmaceutik mund t tregtoj me shumic materiale mjekimi,
aksesor, si dhe artikuj higjieno-kozmetik dhe dietetik..
C) Shprndarsi farmaceutik mund t tregtoj edhe me pakice barnat
4
D) Shprndarsi farmaceutik mund t tregtoj me shumic si barnat ashtu edhe

materiale mjekimi, aksesor, si dhe artikuj higjieno-kozmetik dhe dietetik..
Pergjigja C
14. Cili pohim eshte i sakte; Licenca e drejtuesit teknik te shperndaresit
farmaceutik jepet nga:
A)
B)
C)
D)
Ministria e Shendetesise
QKKB
DSHPja
QKL
Pergjigja D
A)
B)
C)
D)
15. Recetat e zakonshme te ekzekutuara n farmaci, ruhen si m posht

2 vjet
3vjet
Mbi 3 vjet
Nuk ka nevoje te ruhen
Pergjigja A
16. Recetat pr barna narkotike e psikotrope, te ekzekutuara n farmaci ruhen si m
posht :
A)
B)
C)
D)
2 vjet
3 vjet
4 vjet
Nuk ka nevoje te ruhen
Pergjigja B
17. Recetat e ekzekutuara ruhen n farmaci si m posht pr barna helme me
veprim t fort
A) 2vjet
B) 3vjet
C) 5 vjet
D) Nuk ka nevoje te ruhen
Pergjigja C
18. Cili pohim eshte i sakte; Licenca e drejtuesit teknik te farmacisejepet nga:
A) Ministria e Shendetesise
B) QKKB
C) DSHPja
D) QKL
Pergjigja D
A) Nuk lejohet ruajtja dhe prgatitja e barnave pr shitje nga mjekt dhe
stomatologt.
5
B) Lejohet ruajtja dhe prgatitja e barnave pr shitje nga mjekt dhe stomatologt.
C) Sasia dhe lloji i lendeve qe mjeku stomatolog perdor dhe ruan ne klinike
percaktohet nga lista e miratuar nga Ministri i Shndetsis.
D) Nuk lejohet ruajtja dhe prgatitja e barnave pr shitje nga mjekt dhe
stomatologt.Sasia dhe lloji i lendeve qe mjeku stomatolog perdor ne klinike,
percaktohet nga lista e miratuar nga Ministri i Shndetsis.
Pergjigja B
A) mimi i barnave n treg sht i kontrolluar
B) Kontrolli i mimit t barnave n treg realizohet prmes marzheve t fabrikimit e t
tregtimit, q prcaktohen nga Kshilli i Ministrave.
C) mimet e barnave t lists s rimbursimit prcaktohen me vendim t Kshillit t
Ministrave
D) mimet e barnave percaktohen nga konkurenca e lire ne treg
Pergjigja D
A) Lejohet reklama me mjetet e informimit masiv vetm pr barnat OTC,
B) Per barnat me recete nuk lejohet reklama me mjetet e informimit masiv
C) Lejohet reklama me mjetet e informimit masiv pr te gjithe barnat
D) Pr barnat me recete, bhet promocion vetm n literatur ose n veprimtari
shkencore profesionale.
Pergjigja C
22. Lidhur me klasifikimin e lendeve narkotike e psikotrope; Cili nga pohimet nuk
eshte i sakte:
A)
B)
C)
D)
Tabela I: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe nuk perdoren ne mjekesi.

Tabela I: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe perdoren ne mjekesi
Tabela II: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe perdoren ne mjekesi.
Tabela III: bime dhe lende te rrezikshme qe perdoren ne mjekesi.
Pergjigja B
23. Nje vleresim farmakoekonomik quhet i plote kur :
A)
B)
C)
D)
kryhet betem vleresimi i efektivitetit klinik per nje bar te dhene

kur kryhet vetem vleresimi i plote i kostove per nje bar te dhene
kur kryhet vleresimi i efektivitetit si dhe analiza e kostove per nje bar te dhene
kur kryhet vleresimi i efektivitetit si dhe analiza e kostove e behet ballafaqimi i
te pakten dy alternativave
Pergjigja D
6
24. Ne grafikun e meposhtem ,cila nga alternativat e barnave A,B,C,D eshte i

dominuar:
A) A
B) B
C) C
D) D
Kostot
Bari
B
Bari
Bari
AA
Bar
iC
C
>
Efikasiteti
Pergjigja B
25. Ne grafikun e meposhtem ,cila nga alternativat e barnave A,B,C,D eshte
dominues:
A) A
B) B
C) C
D) D
Kostot
Bari
B
Bari
Bari
AA
Bar
iC
C
>
Efikasiteti
Pergjigja C
26. Ne analizen kosto-dobi, cilaeshte njesia matese e rezultatit:
A)
B)
C)
D)
vite jete te shpetuara,

rastet e zgjidhura,
rastet e parandaluara,
Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes
Pergjigja D
27. Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet.Njesia matese e
efektivitetit eshte:
A)
B)
C)
D)
vite jete te shpetuara,

rastet e zgjidhura,
rastet e parandaluara,
Pergjigja D
28. Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet.Njesia matese e
efektivitetit eshte:
A) vite jete te shpetuara,
B) rastet e zgjidhura,
C) rastet e parandaluara,
D) Perfitimet ekonomike qe shkakton ky trajtim
Pergjigja D
29. Cili eshte pohimi i sakte lidhur me analizen kosto-fitim.Njesia matese e

rezultatit eshte:
A) Njesi monetare
B) Njesi fizike
C) rastet e zgjidhura,
D) Njesi dobie
Pergjigja A
30. Per analizen kosto-fitim cili eshte pohimi i sakte:
A) Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme ti
krahasosh me ato te programeve te tjera
B) Perfitimet maten ne terma te e dobise.
C) Kriteri i vleresimit perfshin llogaritjen Kosto per QALY ,
D) Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te normalizimit si
ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit arterial
Pergjigja A
31. Per analizen kosto-efektivitet cili eshte pohimi i sakte:
A) Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e domosdoshme
ti krahasosh me ato te programeve te tjera
B) Perfitimet maten ne terma te e dobise.
D) Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te
normalizimit si ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit arterial
Pergjigja D
32. Per analizen kosto-dobi cili eshte pohimi i sakte:
A) Rezultatet e analizes kane kuptim ne vetvete, pra nuk eshte e
domosdoshme ti krahasosh me ato te programeve te tjera
B) Perfitimet maten ne terma te monetare.
D) Rezultatet vleresohen duke iu referuar paramatrave klinike te
normalizimit si ulja e presionit diastolik ne trajtimin e hipertensionit
arterial
Pergjigja C
33. Per analizen kosto-minimizim cili eshte pohimi i sakte:
D) Ne kete analize merret si e mireqene barazvlefshmeria e rezultateve
klinike misis dy alternativave
Pergjigja D
34. Per analizen kosto-efektivitet, cili eshte pohimi i sakte:

Pergjigja D
35. Cila nga kostot e meposhtme qe perdoren ne analizat farmakoekonomike jane
me te sakta:
A) Kostot indirekte
B) Kostot direkte
C) Kosot e padukshme
D) Kostot qe vijne si rezultat i fitimit te munguar
Pergjigja B
36. Cili nga pohimet e meposhtme eshte i sakte:
A) Procedura e importit bhet pran QKKB, n prani t inspektorit farmaceutik
B) Procedura e importit bhet pran Ministrise se Shendetesise n prani t inspektorit
farmaceutik
C) Procedura e importit bhet pran zyrave doganore t hyrjes, n prani t inspektorit
farmaceutik
D) Procedura e importit bhet pran Drejtorise farmaceutike ne Ministrise e
SHendetesise, n prani t inspektorit farmaceutik
Pergjigja C
37. Qendra Kombtare e Kontrollit t Barnave sht prgjegjse pr kontrollin e
do veprimtarie n fushn farmaceutike.Cili nga pohimet e meposhtme nuk
eshte i sakte. Kjo qendr ushtron kontroll mbi:
A)
B)
C)
D)
Veprimtarit e fabrikimit,
Veprimtarine e Rimbursimit te barnave
Tregtimin me shumic dhe pakic,
Lndt e para medikamentoze dhe lndt ndihmse e materialet ambalazhuese;
Pergjigja B
38. Si do ta klasifikoni rritjen e incidences se tumoreve ne gji si pasoje e marrjes se
kontraceptiveve orale.
A)
B)
C)
D)
ADR e tipit A (te parashikuara dhe doze-vartese)

ADR e tipit B (doze indipendente)
ADR e tipit C(shfaqen pas perdorimit te nje bari per nje periudhe te gjate ).
Asnje nga alternativat e mesiperme
Pergjigja C
39. Si do ta klasifikoni hipotensionin e mundshem te shkaktuar nga perdorimi i
antihipertensiveve, si :
10
A)
B)
C)
D)
ADR e tipit A (te parashikuara dhe doze-vartese)

ADR e tipit B (doze indipendente)
ADR e tipit C(shfaqen pas perdorimit te nje bari per nje periudhe te gjate ).
Pergjigja A
40. Si do ta klasifikoni shfaqjen e fenomeneve alergjike te shkaktuar nga perdorimi
i barnave te ndryshem, si :
A) ADR e tipit A
B) ADR e tipit B
C) ADR e tipit C
Pergjigja B
41. Si do ta klasifikoni konstipacionin e shkaktuar nga perdorimi i morfines:
A)
B)
C)
D)
ADR e tipit A
ADR e tipit B
ADR e tipitC
Pergjigja A
42. Cili nga perkufizimet e meposhtme eshte i pasakte. N Republikn e Shqipris

ndalohet:
A) kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) pr prodhimin e opiumit dhe t
kashts,
B) kultivimi i bims s koks (Erythroxylon coca) pr prodhimin e alkaloideve e t
lndve aromatike,
C) kultivimi i t gjitha llojeve dhe varieteteve t bimve t gjinis cannabis pr
prodhimin e kanabisit, t rrshirs dhe vajit.
D) kultivimi i krpit (Cannabis sativa L) pr qllime industriale pr prodhimin e
fibrave dhe t farrave edhe pr varietetet q prmbajn jo m shum se 0,1 pr
qind tetrahidrokanabinol
Pergjigja D
43. Cili nga perkufizimet e meposhtme eshte i pasakte lidhur me bimt lndt dh
prgatesat e prfshira n tabeln I. N Republikn e Shqipris:
A) ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe pakic,
B) ndalohet transportimi, mbajtja, furnizimi, dhnia me para ose falas, blerja,
prdorimi, importimi,
C) ndalohet eksportimi,
D) lejohet kalimi tranzit
11
Pergjigja D
44. Cila eshte alternativa jo e sakte, QKKB-ja pranon pr regjistrim :

A) Gjithe barnat e prodhuara n vendet e Ballkanit,
B) barnat e prodhuara e te regjistruara ne Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe Australi;
C) barnat e prodhuara n vendet e Ballkanit, vetm kur jan t regjistruara dhe
qarkullojn n vendin e tyre prej jo m pak se 2 vjetsh.
D) barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit Evropian,
Pergjigja A
45. Cila eshte alternative jo e sakte, QKKB-ja pranon pr regjistrim :
A) barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n Australi;
B) barnat e prodhuara n vendet e Ballkanit, vetm kur jan t regjistruara dhe
qarkullojn n vendin e tyre prej jo m pak se 2 vjetsh.
C) barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n njrin nga vendet e Bashkimit Evropian,
D) barnat e regjistruara dhe q qarkullojn n Azi
Pergjigja D
46. Cila eshte alternative e sakte lidhur me qellimin e ligjit Per barnat dhe
sherbimin farmaceutik. Ky ligj ka pr qllim : t prcaktoj rregullat pr
fabrikimin, importimin, eksportimin, tregtimin, prdorimin, kontrollin e cilsis
dhe inspektimin e veprimtarive, q lidhen me :
A)
B)
C)
D)
barnat qe prdoren ne kafshe n Republikn e Shqipris.

barnat q prdoren n njerz n Republikn e Shqipris.
Vetm barnat q prodhohen ne farmaci sipas formularit farmaceutik
Asnj nga alternativat e msiprme.
Pergjigja B
47. Gjeni alternativen e sakt. Ligji Per barnat dhe sherbimin farmaceutik, ka pr
qllim :
A) T prcaktoj rregullat
B) T orientoje farmacistet
C) T udhezoj farmacistet
D) Te kshilloj farmacistt
Lidhur me fabrikimin, importimin, eksportimin, tregtimin, prdorimin,
kontrollin e cilsis dhe inspektimin e veprimtarive, qe kane lidhje me barnat
qe prdoren n njerz n Republikn e Shqipris.
Pergjigja A
48. Gjeni alternativen e sakte:
12
A) Ligji i barnave percakton rregullat edhe per inspektimin e veprimtarive qe

lidhen me barnat
B) Ligji i barnave nuk percakton rregullat per inspektimin e veprimtarive qe
lidhen me barnat
C) Ligji i barnave percakton rregullat edhe per inspektimin e veprimtarive te
mesimdhenies ne departamentin e farmacise
D) Ligji i barnave percakton rregullat edhe per kontrollin e kodit te etikes
Pergjigja A
49. Cila eshte alternativa jo e sakte: Ligji Per barnat dhe sherbimin farmaceutik, ka
pr qllim t prcaktoj rregullat pr barnat qe perdoren ne njerez ne RSH ne
lidhje me :
A) fabrikimin, importimin , eksportimin, e barnave
B) tregtimin, prdorimin, kontrollin e cilsis se barnave
C) inspektimin e veprimtarive, q lidhen me barnat
D) menaxhimin e produkteve te gjakut .
Pergjigja D
A) Regjistrimi i barnave bhet n QKKB, sipas rregullores s miratuar nga
Ministri i Shendetsis.
B) Regjistrimi i barnave bhet n QKKB, sipas rregullores s miratuar nga
ISKSH
C) Regjistrimi i barnave bhet n QKKB, sipas rregullores s miratuar nga
Urdheri i farmacisteve.
D) Regjistrimi i barnave bhet n DSHP, sipas rregullores s miratuar nga
Pergjigja A
A) Regjistrimi i barnave bhet n QKKB, sipas rregullores s miratuar nga
ISKSH
B) Regjistrimi i barnave bhet n QKKB, sipas rregullores s miratuar nga
C) Regjistrimi i barnave bhet n Drejtorine farmaceutike ne Ministrine e
shendetesise, sipas rregullores s miratuar nga Ministri i Shendetsis.
D) Regjistrimi i barnave bhet n DSHP, sipas rregullores s miratuar nga
Pergjigja B
52. Gjeni alternativen e pasakte.
Barnat regjistrohen ne QKKB kur :
13
A)
B)
C)
D)
plotesojne kriteret e efektshmerise

plotesojne kriteret e sigurise, ne perputhje me qellimin e perdorimit
Plotesojne kriteret e cilesise
kur kane cmim te ulet
Pergjigja D
53. Gjeni alternativen e sakte:Rregjistrimi i barit urdherohet ne baz t propozimit

t QKKB-se dhe KNB s nga:
A)
B)
C)
D)
Drejtori i Drejtorise Farmaceutike

Ministri i Shndetsis
Drejtori i QKKB
Pergjegjesi i sektorit te Rregjistrimit
Pergjigja B
54. Gjeni alternativen e sakte: Ministrit te Shendetesise i propozohet bari per

regjistrim nga :
A) QKKB-ja dhe KNB ja
B) Drejtori i Drejtorise Farmaceutike
C) Drejtori i ISKSH
D) Pergjegjesi i sektorit te Rregjistrimit
Pergjigja A
55. Pas nxjerrjes s urdhrit t rregjistrimit t barit nga Ministrit t Shendetesise
QKKB-ja lshon ertifikatn prkatse t regjistrimit ne periudhen kohore
A)
B)
C)
D)
jo m von se
jo m von se
jo m von se
jo m von se
6 muaj.
4 muaj.
2 muaj.
1 muaj.
Pergjigja D
56. Certifikata e regjistrimit te barit sht e vlefshme nga data e nxjerrjes s

urdhrit t Mnistrit
A)
B)
C)
D)
pr nj periudh 10-vjeare,
Pergjigja C
57. Procedura e prshpejtuar e regjistrimit

Barnat e regjistruara n Agjencin Evropiane t Vlersimit t Barnave
(EMEA), n Administratn Amerikane pr Ushqimin dhe Barnat (FDA), n
Zvicr, n Kanada, n Australi, si dhe barnat e regjistruara sipas procedurave
komunitare n Bashkimin Evropian regjistrohen automatikisht pas verifikimit
t vrtetsis s dokumentacionit t dorzuar.".Brenda:
14
A)
B)
C)
D)
1muaji
3muaj
4muaj
5muaj
Pergjigja A
58. Alternativa e gabuar ne lidhje me proceduren e prshpejtuar te regjistrimit te

barnave eshte,: kjo procedure aplikohet per :
A) Barnat e regjistruara n Agjencin Evropiane t Vlersimit t Barnave
(EMEA),
B) Barnat e regjistruara n Administratn Amerikane pr Ushqimin dhe Barnat
(FDA), barnat e regjistruara n Zvicr, n Kanada, n Australi,
C) barnat e regjistruara sipas procedurave vendase ne Japoni,
D) si dhe barnat e regjistruara sipas procedurave komunitare n Bashkimin
Evropian
Pergjigja C
59. QKKB-ja prgatit dhe boton, periodikisht, regjistrin e barnave dhe:
A) bn prditsimin e tij do muaj.
B) bn prditsimin e tij do3 muaj
C) bn prditsimin e tij do 6 muaj
D) bn prditsimin e tij do vit
Pergjigja A
60. Gjeni alternative e gabuar. Regjistri i barnave i prgatitur e botuar nga QKKBja periodikisht, do vit permban:
A) mimet prkatse
B) emrin e importuesve t autorizuar nga kompanit mbajtse t licencs s
tregtimi
C) emrin e importuesve t autorizuar nga kompanit prodhuese
D) emrin e depove te nivelit te dyte
Pergjigja D
61. Regjistri i barnave me mimet prkatse dhe emrin e importuesve t autorizuar
nga kompanit mbajtse t licencs s tregtimit ose nga kompanit prodhuese
pergatitet nga:
A) Ministria e shendetesise
B) QKKB
C) Drejtoria farmaceutike
D) Drejtoria e Doganave
Pergjigja B
62. QKKB-ja sht e detyruar t depozitoj regjistrin e barnave dhe prditsimet e
tij pran :
A) Drejtoris s Prgjithshme t Doganave.
B) DSHP
C) ISKSH
15
D) DRSKSH
Pergjigja A
63. Gjeni pergjigjen e gabuar:
QKKB-ja sht e detyruar t njoftoj menjher pr do bar t ri q regjistrohet
ose regjistrohet dhe pr do bar t paregjistruar q importohet me autorizim t
veant:
A) subjektet farmaceutike
B) Drejtorin e Prgjithshme t Doganave
C) ISHP
D) Farmacite e depot farmaceutike
Pergjigja C
64. Gjeni alternativen e gabuar:
Ministri i shndetsis autorizon importimine barnave t paregjistruara, sipas
rregullave t prcaktuara me vendim t Kshillit t Ministrave.
A) Pr prballimin e gjendjeve emergjente
B) n raste nevojash t shrbimit shndetsor
C) alternativa t vetme barnash pr mjekim ambulator dhe spitalor
D) barna sipas kerkesave te depove farmaceutike
Pergjigja D
65. Nuk kane nevojete regjistrohen ne RSH :
A) Barnat e prgatitura n farmaci sipas recetes s mjekut dhe formularit
farmaceutik.
B) Barnat e regjistruara n Agjencin Evropiane t Vlersimit t Barnave
(EMEA),
C) Barnat e regjistruara n Administratn Amerikane pr Ushqimin dhe Barnat
(FDA), n Zvicr, n Kanada, n Australi
D) Barnat e regjistruara sipas procedurave komunitare n Bashkimin Evropian
Pergjigja A
66. Nuk kane nevojete regjistrohen ne RSH :
A) Barnat xhenerike
B) Barnat e prgatitura n farmaci sipas recetes s mjekut dhe formularit
farmaceutik.
C) Barnat OTC
D) Barnat narkotike e psikotrope
Pergjigja B
67. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillmor i
A)
B)
C)
D)
Ministrit t Shndetsis.
Drejtorit te QKKB
Drejtorit te Drejtorise farmaceutike
Presidentit te UFSH
Pergjigja A
68. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillmor i

Ministrit t Shndetsis. Prbrja, organizimi dhe mnyra e funksionimit t tij
rregullohen me urdhr t:
16
A)
B)
C)
D)
Drejtorit te Drejtorise farmaceutike

VKM
Ministrit t Shndetsis.
Drejtorit te QKKB
Pergjigja C
A) T gjitha barnat e hedhura n treg kan, detyrimisht, t vendosur pulln e
kontrollit, t shprndar nga Ministria e shendetesise
B) T gjitha barnat e hedhura n treg kan, detyrimisht, t vendosur pulln e
kontrollit, t shprndar nga Drejtoria Farmaceutike
C) T gjitha barnat e hedhura n treg kan, detyrimisht, t vendosur pulln e
kontrollit, t shprndar nga QKKB-ja.
Pergjigja C
70. Gjeni alternativen e gabuar; Pulla e kontrollit duhet t jet e dyfisht dhe t
prmbaj t paktn elementet e mposhtme:
A) emrin dhe dozn e bari
B) mimin me pakic t barit;
C) emrin e importuesit t autorizuar.
D) Asnje nga elementet e mesiperm
Pergjigja D
71. Procedurat pr prodhimin dhe stampimin e pulls s kontrollit prcaktohen me
A) Sipas vendimit t Kshillit t Ministrave.
B) Sipas rregullores se Ministrise se Shendetesise
C) Sipas urdherit te Drejtorit te QKKB
D) Sipas udhezimit te drejtorit te Drejtorise farmaceutike
Pergjigja A
A) Ndalohet tregtimi i barnave t dhuruara, i mostrave promocionale dhe
spitalore
B) Lejohet tregtimi i barnave t dhuruara, i mostrave promocionale dhe
spitalore
C) Vetem ne raste te vecanta mund te lejohet tregtimi i barnave t dhuruara, i
mostrave promocionale dhe spitalore
D) Lejohet ne farmaci te vecanta, tregtimi i barnave t dhuruara, i mostrave
promocionale dhe spitalore
Pergjigja A
73. Gjeni alternativen e gabuar.
Provat klinike me barna kryhen te njerzit vetm nse konsiderohen si t
domosdoshme ;
17
A) pr dhenien e lejes s regjistrimit;

B) per t provuar efektin klinik dhe sigurin e nj bari n procesin e krkimeve
shkencore ;
C) pr t rivlersuar efikasitetin dhe sigurin e barit edhe pas hedhjes s tij n treg
D) Per te vleresuar veprimin e barnave pasi kalohet afati i skadences
Pergjigja D
74. Provat klinike kryhen n ;
A) Institucionet shndetsore te certifikuara n prputhje me standartet e praktiks
s mir klinike t miratuara edhe nga Ministri i Shndetsis.
B) Institucionet shndetsore te pacertifikuara
C) Klinikat private te paautorizuara por te interesuara per vleresimin e efekteve
anesore te barnave
D) Ne te gjitha Institucionet shendetesore te interesuara.
Pergjigja A
A) Lejohet kryerja e provave klinike te njerzit pa i informuar dhe pa marre edhe
plqimin e tyre me shkrim
B) Lejohet kryerja e provave klinike te te burgosurit, pa i informuar dhe pa marre
edhe plqimin e tyre me shkrim
C) Ndalohet kryerja e provave klinike te njerzit pa i informuar dhe pa marre edhe
plqimin e tyre me shkrim
D) Lejohet kryerja e provave klinike te pacientet e semure rende, pa i informuar
dhe pa marre edhe plqimin e tyre me shkrim
Pergjigja C
76. Autorizimi pr kryerjen e provave klinike te njerzit me barna t paregjistruara
A)
B)
C)
D)
Jepet nga Komiteti Kombtar i Etiks

Nga drejtorite e Spitaleve ku do te zhvillohen provat klinike
Mjeket qe do te udheheqin provat klinike
Drejtoria Farmaceutike ne Ministrine e Shendetesise
Pergjigja A
77. Gjeni alternativen e sakte: Organizimi i strukturave dhe mnyra e funksionimit

t komiteteve t etiks percaktohen me:
A)
B)
C)
D)
Rregullore te miratuar nga Ministri i Shendetesise

Udhezim nga DSHPja
Udhezim nga drejtoria farmaceutike
Vendim t Keshillit t Ministrave
Pergjigja D
78. Gjeni alternativen e gabuar; Autorizimi pr kryerjen e provave klinike te

njerzit me barna t paregjistruara jepet nga Komiteti Kombtar i Etiks pas
marrjes s miratimit nga :
18
A)
B)
C)
D)
bordi shkencor i institucionit q kryen studimin ,

QKKB-ja
KNB-ja.
DSHP-ja
Pergjigja D
79. . Prov klinike sht nj studim sistematik n njerz

A)
B)
C)
D)
pr zbulime e verifikime terapeutike

per zbulimin e efekteve ansore t produkteve mjeksore,
dhe pr studimin e farmakokinetiks s tyre.
pr zbulimin e efektit pas afatit te skadences per qellime te kompanive
prodhuese
Pergjigja D
80. Barna n shitje t lir OTC jane::

A)
B)
C)
D)
Barnat qe perdoren me shpesh

Barnat qe jepen pa recete ne farmaci
Barna te cilave ju ka skaduar afati i patentes
Preparate qe perdoren ne pediatri
Pergjigja B
81. Gjeni alternative e sakte; mim CIF sht :

A) mimi i prcaktuar pr barin nga fabrikuesi deri n pikn doganore hyrse
n Republikn e Shqipris.
B) mimi me te cilin bari shitet ne farmaci
C) mimi me te cilin bari shitet nga depoja farmaceutike
D) mimi i alternatives me te lire ne listen e Rimbursimit
Pergjigja A
82. Gjeni alternative e gabuar:
Shprndars farmaceutik sht njsia tregtare farmaceutike, q furnizohet nga
importuesit farmaceutik dhe prodhimet e fabrikave q ushtrojn veprimtarin
brenda vendit,
A) pr t realizuar shitjen me shumic t barnave
B) pr t realizuar shitjen me pakice t barnave
C) pr t realizuar shitjen me shumic edhe t materialeve te mjekimit
D) pr t realizuar shitjen me shumic edhe t aksesoreve mjekesore
Pergjigja B
83. Shprndars farmaceutik sht njsia tregtare farmaceutike, q realizon shitjen
me shumic t barnave, q furnizohet nga :
A) Eksportuesit farmaceutike
B) Persona te paautorizuar per importim barnash
19
C) importuesit farmaceutik, si dhe fabrikuesit q ushtrojn veprimtarin
brenda vendit
Pergjigja C
84. List rimbursimi sht lista e barnave,
A)
B)
C)
D)
q rimbursohen nga Ministria e Shendetesise

qe rimbursohet nga ISHP
q rimbursohen nga QKKB
q rimbursohen nga ISKSH
Pergjigja D
85. Gjeni alternativen e gabuar;

Fabrikimi i barnave n Republikn e Shqipris bhet n prputhje me :
A)
B)
C)
D)
dispozitat e ligjit te barnave e te sherbimit farmaceutik,

praktikat e mira t fabrikimit
legjislacionin shqiptar pr mbrojtjen e mjedisit.
Formularin farmaceutik
Pergjigja D

Praktika e mir e fabrikimit (GMP) sht e detyrueshme t zbatohet nga t
gjith fabrikuesit e barnave .
A)
B)
C)
D)
GMP miratohet nga Keshilli i Ministrave

GMP miratohet nga QKKB
GMP miratohet nga Ministri i Shndetsis
GMP miratohet nga Shoqata e fabrikuesve
Pergjigja C
87. Praktika e mir e fabrikimit (GMP) miratohet nga Ministri i Shndetsis dhe
sht e detyrueshme t zbatohet
A)
B)
C)
D)
nga t gjith importuesit e barnave.

nga t gjith fabrikuesit e barnave.
nga t gjith eksportuesit e barnave.
Farmacite e rrjetit te hapur
Pergjigja B
88. Fabrikimi i barnave pr eksport:

A. u nnshtrohet t gjitha rregullave, ashtu si dhe barnat e fabrikuara me
destinacion tregun shqiptar.
B. Nuk eshte e nevojshme tu nnshtrohet rregullave, si u nenshtrohen barnat e
fabrikuara me destinacion tregun shqiptar.
C. U nnshtrohet rregullave, me te forta ne krahasim me barnat e fabrikuara me
D. U nnshtrohet rregullave, me te buta ne krahasim me barnat e fabrikuara me
Pergjigja A
20
89. Barnat mund t fabrikohen n vend vetm pas marrjes s autorizimit prkats
nga Ministri i Shndetsis, sipas propozimit t Komisionit t Verifikimit t
Kushteve t Fabrikimit t Barnave.
A)
B)
C)
D)
Nga persona fizike te licencuar

Nga personat juridik, t licencuar
Nga persona juridike te palicencuar
Nga persona fizike te palicencuar
Pergjigja B
90. Barnat mund t fabrikohen n vend nga personat juridik, t licencuar vetm
pas marrjes s autorizimit prkats nga:
A) Keshilli i Ministrave, sipas propozimit t Komisionit t Verifikimit t
B) QKKB, sipas propozimit t Komisionit t Verifikimit t Kushteve t
Fabrikimit t Barnave.
C) nga Ministri i Shndetsis, sipas propozimit t Komisionit t Verifikimit t
D) Drejtoria Farmaceutike, sipas propozimit t Komisionit t Verifikimit t
Kushteve t Fabrikimit t Barnave
Pergjigja C
91. Rregullorja e fabrikimit ne te cilen prcaktohen kushtet e fabrikimit,
dokumentacioni i nevojshm, standardet q duhen plotsuar, si dhe afati i
dhnies s autorizimit pr fabrikimin e barnave, miratohet nga :
A)
B)
C)
D)
Keshilli i Ministrave
Drejtoria Farmaceutike
QKKBja
Ministri i shendetesise
Pergjigja D
92. Gjeni alternativen e gabuar lidhur me rregulloren e fabrikimit te barnave ne

RSh;
Rregullorja e fabrikimit qe miratohet nga Ministri i Shendetesise, prcakton :
A) kushtet e fabrikimit, dokumentacionin e nevojshm,
B) standardet q duhen plotsuar,
C) afatin e dhnies s autorizimit pr fabrikimin e barnave,
D) asnje nga alternativat e mesiperme
Pergjigja D
93. Ndryshimi i kushteve t fabrikimit bhet me autorizimin prkats t:
A)
B)
C)
D)
Drejtorit te DSHP
Drejtorit te drejtorise farmaceutike
Ministrit t Shndetsis
Drejtorit te QKKBse
21
Pergjigja C
94. Pr barnat e prgatitura n farmaci, sipas formularit farmaceutik dhe recets s
mjekut:
A) Nuk krkohet autorizim i veant
B) Kerkohet autorizim nga drejtori i drejtorise farmaceutike
C) Kerkohet autorizim nga drejtori i QKKBse
D) Kerkohet autorizim nga president i UFSH
Pergjigja A
95. Qendra Kombtare e Kontrollit t Barnave (QKKB) sht;
A) institucion i specializuar pr analizn, regjistrimin, kontrollin e barnave dhe
inspektimin e veprimtarive n fushn farmaceutike.
B) Ent publik I interesuar per rregjistrimin dhe kontrollin e barnave
C) Shoqate profesionale qe merret me kontrollin e barnave
D) Organizate qe merret me kontrollin e veprimtarive farmaceutike
Pergjigja A
96. Qendra Kombtare e Kontrollit t Barnave (QKKB) sht institucion i
specializuar pr analizn, regjistrimin, kontrollin e barnave dhe inspektimin e
veprimtarive n fushn farmaceutike. Organizimi, struktura dhe mnyra e
funksionimit t saj rregullohen :
A)
B)
C)
D)
Me urdher te Ministrit te Shendetesise

Me vendim t Kshillit t Ministrave.
Me vendim te Parlamentit
Me rregullore te brendshme te institucionit
Pergjigja B
97. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillimor i :

A) Drejtorit te QKKB
B) Ministrit t Shndetsis
C) Drejtorit te ISKSH
D) Drejtorit te DSHP-se
Pergjigja B
98. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillimor i
Ministrit t Shndetsis. Prbrja, organizimi dhe mnyra e funksionimit t tij
rregullohen
A) me urdhr te Drejtorit te Drejtorise Farmaceutike
B) me urdhr te Drejtorit te DSHP-se
C) me urdhr te Drejtorit te QKKB
D) me urdhr t Ministrit t Shndetsis.
Pergjigja D
22
99. Pr prballimin e gjendjeve emergjente (katastrofa natyrore, epidemi) ose n

raste nevojash t shrbimit shndetsor (alternativa t vetme barnash pr
mjekim ambulator dhe spitalor), autorizohet importimi i barnave t
paregjistruara, sipas rregullave t prcaktuara me vendim t Kshillit t
Ministrave nga:
A)
B)
C)
D)
Drejtori i Drejtorise Farmaceutike

Drejtorit te DSHP-se
Drejtorit i QSUT
Pergjigja C
100. Drejtuesi teknik i shprndarsit farmaceutik sht farmacisti, antar i Urdhrit

t Farmacistve t Shqipris, me nj prvoj pune prej :
A)
B)
C)
D)
2 vjetsh n sektorin farmaceutik

Pergjigja A
101. Drejtuesi teknik i importuesit farmaceutik sht farmacisti, antar i Urdhrit t

Farmacistve t Shqipris, me nj prvoj pune prej :
A)
B)
C)
D)

Pergjigja A
102. Drejtuesi teknik i eksportuesit farmaceutik sht farmacisti, antar i Urdhrit t

Farmacistve t Shqipris, me nj prvoj pune prej :
E)
F)
G)
H)

Pergjigja A

Fabrikuesit vendas tregtojn prodhimet e tyre vetm :
A)
B)
C)
D)
n shprndarsit farmaceutik
i eksportojn ato n vende t tjera.
Furnizojne direkt farmacite
Furnizojne depot farmaceutike te nivelit te dyte
Pergjigja C
104. Barnat e fabrikuara n vend, ekskluzivisht pr eksport, lejohen t tregtohen n

vende t tjera:
23
A)
B)
C)
D)
pa qen nevoja e regjistrimit t tyre n vendin ku importohen

pasi regjistrohen ne vendin tone
pasi regjistrohen ne vendin tone dhe botohen ne regjistrin e barnave.
pa qen nevoja e regjistrimit t tyre n vendin ton.
Pergjigja D
105. . Shitja me pakic e barnave kryhet nga :

A)
B)
C)
D)
farmacit dhe agjencit farmaceutike,

shperndaresit me shumice
fabrikuesit
importuesit
Pergjigja A

A) Agjencia farmaceutike tregton barna me pakic, n baz t lists s miratuar
nga DSHP rajonale
B) Agjencia farmaceutike tregton barna me pakic, n baz t lists s miratuar
nga Ministri i Shndetsis
C) Agjencia farmaceutike tregton barna me shumice,
D) Agjencia farmaceutike tregton barna, sipas kerkesave te mjekeve
Pergjigja B
107. Gjeni alternativen e sakte.
N farmaci ose agjenci farmaceutike:
A)
B)
C)
D)
Ndalohet shitja pa receten e mjekut e te gjitha tipeve te barnave

Ndalohet shitja pa receten e mjekut e barnave OTC,
Lejohet shitja pa receten e mjekut barnave narkotike e psikotrope
Lejohet shitja pa receten e mjekut e barnave OTC, sipas nj liste t
miratuar nga Ministri i Shndetsis
Pergjigja D
108. Gjeni alternative e pasakte:

Farmacit dhe agjencit farmaceutike jan t detyruara t mbajn literatur t
prditsuar:
A) Legjislacionin farmaceutik, regjistrin e barnave,
B) listn e barnave q rimbursohen,
C) Botimet e fundit per barnat e aprovuar nga FDA per marketim ne SHBA
D) formularin farmaceutik, formular t barnave dhe formular terapeutik.
Pergjigja C
109. Importi i barnave t paregjistruara bhet me :
24
A)
B)
C)
D)
autorizim t veant t drejtorit te drejtorise farmaceutike pr do seri

autorizim t veant Drejtorit te QKKB per cdo seri
autorizim t veant t ministrit t Shndetsis pr do seri
autorizim t veant t Drejtorit te QSUT pr do seri
Pergjigja C
110. Importi i barnave t dhuruara bhet me autorizim t veant t;
A) Drejtorit t Drejtoris Farmaceutike n Ministrin e Shndetsis pr do
seri.
B) Drejtorit te QKKB per cdo seri
C) Ministrit t Shndetsis pr do seri
D) Drejtorit te QSUT pr do seri
Pergjigja A
111. Cili eshte pohimi i pasakte:
Mbajtsit e autorizimit pr tregtim jan prgjegjs pr :
A) Mbajtjen e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet e padshiruar te barit
B) Mbajtjen e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet t dyshuara te barit, ,
n Republikn e Shqipris
C) Mbajtjen e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet e padshiruar te barit
dhe n vendet e tjera ku tregtohet bari.
D) Nuk ka pergjegjesi mbajtjen e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet e
padshiruar te barit
Pergjigja D
A) Raportimin e menjhershm t t gjitha dyshimeve pr efektet e
padshiruara t raportuara tek ai nga profesionistt e shndetit
B) Raportimin e menjhershm t t gjitha dyshimeve pr efektet t dmshme,
serioze, t raportuara tek ai nga profesionistt e shndetit.
C) Raportimin e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet e padshiruar te
barit t ndodhura n vende t tjera ku qarkullon bari
D) Nuk ka pergjegjesi per raportimin e t dhnave t detajuara pr t gjitha
efektet e padshiruar te barit t ndodhura n vende t tjera ku qarkullon bari
Pergjigja D
A) Emrimin e nj personi prgjegjs pr farmakovigjilencn, i cili
deklarohet zyrtarisht q n astin e aplikimit pr regjistrim t barit.
B) Emrimin e nj personi prgjegjs pr farmakovigjilencn, i cili nuk ka
nevoje te deklarohet zyrtarisht.
C) Raportimin e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet e padshiruar
te barit t ndodhura n vende t tjera ku qarkullon bari
D) Mbajtjen e t dhnave t detajuara pr t gjitha efektet t dyshuara te
barit n Republikn e Shqipris
Pergjigja B
25

Mbajtsit e autorizimit pr tregtim :
A) jan prgjegjs pr emrimin e nj personi te caktuar pr
farmakovigjilencn, i cili deklarohet zyrtarisht q n astin e aplikimit
pr regjistrim t barit.
B) jan prgjegjs pr raportimin e t dhnave t detajuara pr t gjitha
efektet e padshiruar te barit t ndodhura n vende t tjera ku qarkullon
bari
C) jan prgjegjs pr dorzimin e raporteve periodike pr sigurin e barit
pran Qendres se Farmakovigjilences.
D) nuk jan prgjegjs pr dorzimin e raporteve periodike pr sigurin e
barit pran Qendres se Farmakovigjilences.
Pergjigja D
115. Cila eshte alternative e sakte lidhur me qellimin e ligjit Nr.7975,
Per barnat narkotike dhe lendet psikotrope:
A)
B)
C)
D)
T orientoje farmacistet
Te udhezoje farmacistet
Te keshilloje farmacistet
T prcaktoj rregullat
e prodhimit, fabrikimit, importimit, eksportimit, tregtimit, prdorimit,
kontrollit dhe ruajtjes s barnave narkotike dhe lndve psikotrope.
Pergjigja D
116. Cila eshte alternativave e gabuar :

barnat narkotike dhe lndt psikotrope me prejardhje natyrore ose sintetike jan
nj grup i vecant lndsh:
A)
B)
C)
D)
prdorimi abuziv i t cilave dmton shndetin

prdorimi abuziv rrit efektet terapeutike t tyre
prdorimi abuziv krijon varsi t prdoruesit nga kto lnd.
prdorimi abuziv rrezikon jeten e prdoruesi
Pergjigja B
117. T gjitha bimt dhe lndt e klasifikuara si barna narkotike ose si lnd
psikotrope nga konventat ndrkombtare ose akte t tjera n zbatim t ktyre
konventave; prgatesat e tyre, si dhe gjith bimt dhe lndt e tjera t
rrezikshme pr shndetin publik, pr shkak t efekteve t dmshme q
rezultojn nga keqprdorimi i tyre, jan prfshir n:
A.
B.
C.
D.
2 tabela
3 tabela
4 tabela
5 tabela
Pergjigja B
118. Gjeni alternative e gabuar;

26
Przierjet e ngurta ose tretsirat q prmbajn nj ose m shum lnd q

kontrollohen nga ligji Per barnat narkotike dhe lendet psikotrope, si dhe lndt
psikotrope t dozuara, i nnshtrohen:
A) t njjtit kontroll si dhe lndt prbrse t tyre.
B) Prgatesat q prmbajn dy lnd, t cilat u nnshtrohen regjimeve t
ndryshme kontrolli, do t trajtohen sipas regjimit t lnds m t kontrolluar.
C) Prgatesat q prmbajn dy ose m shum lnd, t cilat u nnshtrohen
regjimeve t ndryshme kontrolli, do t trajtohen sipas regjimit t lnds m
pak t kontrolluar
D) Prgatesat q prmbajn tri ose me shume lnd, t cilat u nnshtrohen
regjimeve t ndryshme kontrolli, do t trajtohen sipas regjimit t lnds m
t kontrolluar.
Pergjigja C
119. Gjeni alternative e pasakte.
Tabelat e lendeve narkotike e psikotrope jan prpiluar sipas :
A)
B)
C)
D)
Konvents Unike pr Barnat Narkotik t vitit 1961

Konvents pr Lndt Psikotrope t vitit 1971.
Akteve te tjera ne zbatim te ketyre Konventave
Listes se barnave te miratuar nga QKKB
Pergjigja D
120. Gjeni alternative e pasakte .

N Republikn e Shqipris :
A) ndalohen kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) pr prodhimin e opiumit
B) lejohet kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) pr prodhimin e kashts,
C) ndalohen kultivimi i bims s koks (Erythroxylon coca) pr prodhimin e
alkaloideve e t lndve aromatike,
D) ndalohen kultivimi i bimve t gjinis cannabis qe permbajne m shum se 0,1
pr qind tetrahidrokanabinol pr prodhimin e kanabisit, t rrshirs dhe vajit.
Pergjigja B
N Republikn e Shqipris kultivimi i krpit (Cannabis sativa L), lejohe pr
qllime industriale pr prodhimin e fibrave dhe t farrave vetm pr varietetet
q prmbajn :
A)
B)
C)
D)
jo
jo
jo
jo
m shum se 0,1 pr qind tetrahidrokanabinol

m shum se 1 pr qind tetrahidrokanabinol
Pergjigja A

27
A. ndalohen kultivimi i hashashit (Papaver somniferum) pr prodhimin e opiumit

B. ndalohen kultivimi i bims s koks (Erythroxylon coca) pr prodhimin e
alkaloideve e t lndve aromatike,
C. lejohet kultivimi i bims s koks (Erythroxylon coca) pr prodhimin e
alkaloideve e t lndve aromatike
D. ndalohen kultivimi i bimve t gjinis cannabis qe permbajne m shum se 0,1
pr qind tetrahidrokanabinolpr prodhimin e kanabisit, t rrshirs dhe vajit.
Pergjigja C

A) Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe
pakic, transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln I
B) Ndalohet prodhimi mbajtja, furnizimi, dhnia me para ose falas, blerja e
lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln I
C) Ndalohet prodhimi prdorimi, importimi, eksportimi i lndve dhe
prgatesave t prfshira n tabeln I
D) Lejohet kalimi tranzit i bimve, lndve dhe prgatesave t prfshira n
tabeln I n territorin e Republiks s Shqipris
Pergjigja D
124. Gjeni alternative e sakte .
B) Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe
pakic, transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln II
C) Ndalohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe
pakic, transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln III
D) Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe pakic,
transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln I
Pergjigja A
B) Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe pakic,
transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln I
C) Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe pakic,
transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln II
28
D) Lejohet prodhimi, fabrikimi, tregtimi dhe shprndarja me shumic dhe pakic,

transportimi i lndve dhe prgatesave t prfshira n tabeln III
Pergjigja B
126. Gjeni alternative e gabuar:
Ligjit Per barnat dhe Sherbimin farmaceutik I nnshtrohen pervec barnave te
tjera edhe:
A) Lndt e prfshira n tabelat II dhe prgatesat e tyre
B) Lndt e prfshira n tabelat III dhe prgatesat e tyre
C) Lndt e prfshira n tabelat I dhe prgatesat e tyre
D) Lendet psikotrope qe perdoren ne mjekesi
Pergjigja C
127. Gjeni alternative e sakte:
Ligjit Per barnat dhe Sherbimin farmaceutik i nnshtrohen pervec barnave te
tjera edhe:
A)
B)
C)
D)
Lndt e prfshira n tabelen II dhe prgatesat e tyre

Lndt e prfshira n tabelen I
prgatesat e lndve te prfshira n tabelen I
Aparaturat dhe dispozitivet mjekesore
Pergjigja A
128. Leja pr t prdorur e objekteve dhe ndrtesave q disponon nj person juridik

privat i autorizuar ose nj ndrmarrje shtetrore te prcaktuar pr prodhimin,
fabrikimin, shitjen me shumic, tregtin ndrkombtare dhe prdorimin e
bimve, lndve dhe prgatesave t tabelave II dhe III jepet nga :
A)
B)
C)
D)
Ministri i Shendetesise
Ministri i financave
Ministri i Brendshm
Drejtori i DSHP-se
Pergjigja C
129. Leja pr t prdorur t gjithn ose nj pjes t objekteve dhe ndrtesave pr

prodhimin, fabrikimin, shitjen me shumic, tregtin ndrkombtare te lndve
dhe prgatesave t tabelave II dhe III i jepet :
A)
B)
C)
D)
nj person juridik privat i autorizuar

Nje mjeku te interesuar
Nje personi fizik
Nje organizate OJF
Pergjigja A
130. Leja pr t prdorur t gjithn ose nj pjes t objekteve dhe ndrtesave pr

dhe prgatesave t tabelave II dhe III i jepet :
29
A)
B)
C)
D)
Nje mjeku te interesuar

Nj ndrmarrje shtetrore e prcaktuar
Nje personi fizik
Nje organizate OJF
Pergjigja B
131. Gjeni alternativen e gabuar :

Leja pr t prdorur t gjithn ose nj pjes t objekteve dhe ndrtesave pr
dhe prgatesave t tabelave II dhe III :
A) cilson do objekt prdorimi i t ciles autorizohet.
B) precizon masat e sigurimit q do t zbatohen
C) cileson personin fizik a juridik q prgjigjet pr zbatimin e masave te
sigurimit
D) nuk cileson afatin e vlefshmris s saj.
Pergjigja D
132. Prdorimi i pjesve t reja ose objekteve dhe ndrtesave t reja, si dhe do
ndryshimin n masat e sigurimit t specifikuara n lejen e marre me pare:
A)
B)
C)
D)
Nuk ka nevoje per autorizim nga ministri i Brendshm.

Bhet vetm me autorizim paraprak t ministrit t Brendshm
Bhet vetm me autorizim paraprak t ministrit t Shendetesise.
Bhet vetm me autorizim paraprak t Drejtorit te DSHP-se
Pergjigja B
133. Sasit maksimale t lndve dhe prgatesave t ndryshme te tabelave II dhe

III, q do person juridik privat dhe shtetror mund t mbaj, cakton do vit
nga:
A)
B)
C)
D)
Ministri i Brendshm
Drejtori i QKKB
Drejtori i ISKSH
Pergjigja C
134. Kushtet dhe kriteret e prshkrimit dhe shitjes s barnave t tabelave II dhe III
n spitale dhe qendra shndetsore prcaktohen me:
A) urdhr t ministrit te Shndetsis
B) urdhr t ministrit te Ministrit te Brendshm
30
C) VKM
D) Urdhr te drejtorit te Spitalit
Pergjigja A
135. Gjeni pohimin e gabuar
Barnat e tabels II do t jepen :
A)
B)
C)
D)
N receta t posame pr kt qllim,

Modeli i recetave miratohet nga ministri i Shndetsis
N recet shnohet edhe me fjal doza dhe numri,
Keto barna jane barna qe mund te merren pa recete
Pergjigja D
136. Barnat e tabels II do t pershkruhen :

A)
B)
C)
D)
N receta modeli i recetave miratohet nga ministri i Shndetsis

N receta te zakonshme
Keto barna jane barna qe mund te merren pa recete
Keto substanca ndalohet te qarkullojne ne RSH
Pergjigja A
137. Ndalohet prshkrimi i nje recete q prshkruan barna t tabels II pr nj

periudh m t gjat se :
A)
B)
C)
D)
4dite
5dite
6dite
7dite
Pergjigja D
138. Ndalohet ekzekutimi i nje recete q prshkruan barna t tabels II pr nj

periudh m t gjat se :
A)
B)
C)
D)
4dite
5dite
6dite
7dite
Pergjigja D
139. Gjeni pohimin e gabuar.

T smurt q kan marr nj recet pr nj ose m shum barna t tabels II :
A) Ndalohen t marrin recet t re pr barna t t njjts tabel gjat periudhs
s trajtimit t treguar n recetn e par,
B) Jane te detyruar te njoftojne mjekun pr recetat e mparshme.
C) Lejohen t marrin recet t re pr barna t t njjts tabel gjat periudhs
s trajtimit t treguar n recetn e par
D) Lejohen t marrin recet t re pr barna t t njjts tabel ne fund te
periudhs s trajtimit t recets se par
Pergjigja C
31
140. Ndalohet ekzekutimi i recetave per barnate tabeles II, nqs. receta eshte
lshuara me shum se :
A)
B)
C)
D)
3 dit prpara paraqitjes s tyre.

Pergjigja D
141. Farmacisti duhet ti sistemoj recetat e barnave te tabeles II sipas rendit

kronologjik dhe ti ruaj ato pr :
a) 3 vjet.
b) 2vjet
c) 1vit
d) Nuk ka nevoje ti ruaje
Pergjigja A
142. Personat fizik e juridik, privat e shtetror, q kryejn veprime q lidhen
me bimt, lndt dhe prgatesat e trajtuara n ligjin e barnave narkotike e
lendeve psikotrope, i drgojn raporte periodike :
A)
B)
C)
D)
Ministrit i Brendshm
Drejtorit t QKKB
Ministrit t Shndetsis
Drejtorit t ISKSH
Pergjigja C
143. Gjeni pohimin e gabuar :
Personat fizik e juridik, privat e shtetror, q kryejn veprime q lidhen me
bimt, lndt dhe prgatesat e trajtuara n ligjin e barnave narkotike e lendeve
psikotrope, i drgojn raporte periodike ministrit t Shndetsis :
A)
B)
C)
D)
Cdo muaj
Cdo tre muaj
Cdo gjashte muaj
Cdo vit
Pergjigja A

psikotrope, i drgojn raporte periodike ministrit t Shndetsis . Ata raportojne
A) sasit pr do lnd dhe prgates t prodhuar ose fabrikuar;
B) sasit e do lnde t prdorur pr fabrikim :
C) sasit e do lnde dhe prgates t konsumuar :
32

Pergjigja D
psikotrope, i drgojn raporte periodike ministrit t Shndetsis . Ata raportojne
A) sasit pr do lnd dhe prgates t prodhuar ose fabrikuar;
B) sasit e do lnde t prdorur pr fabrikim :- lnd dhe prgatesa q
mbulohen nga ky ligj;
C) sasit e do lnde t prdorur pr fabrikim - lnd dhe prgatesa q nuk
mbulohen nga ky ligj
D) Nuk jane te detyruar te raportojne per sasit e lendeve e te pergatesave te
fabrikuara
Pergjigja D
T gjitha porosit pr bimt, lndt dhe prgatesat e tabels II paraqiten nga
blersi n dy flet me numr rendor nga nj bllok tip i miratuar nga ministri i
Shndetsis. Flett duhet t ken t shnuar :
A)
B)
C)
D)
emrin, adresn dhe firmn e blersit,

emrin dhe sasin e bims, lnds dhe prgatess s porositur
datn e porosis
Asnje nga te dhenat e mesiperme,
Pergjigja D
147. Gjeni pohimin e sakte :

A) T gjitha porosit pr bimt, lndt dhe prgatesat e tabels II paraqiten nga
blersi n dy flet me numr rendor nga nj bllok tip i miratuar nga ministri
i Brendshem
B) T gjitha porosit pr bimt, lndt dhe prgatesat e tabels II paraqiten nga
i Financave
C) T gjitha porosit pr bimt, lndt dhe prgatesat e tabels II paraqiten nga
i Shndetesis
D) T gjitha porosit pr bimt, lndt dhe prgatesat e tabels II meren me nje
kerkese me goje nga pala e interesuar
Pergjigja C
33
148. T gjitha blerjet, transferimet, eksportet ose importet e bimve, lndve dhe
prgatesave t Tabels II dhe III duhet t regjistrohen n kohn e kryerjes s
veprimit n nj regjistr t posam me numr rendor dhe t sigluar nga :
A)
B)
C)
D)
organi i caktuar nga ministri i Brendshem

organi i caktuar nga ministri i Shndetsis
organi i caktuar nga ministri i Financave
organi i caktuar nga Drejtori i QKKB
Pergjigja B

Regjistrimi per blerjet, transferimet, eksportet ose importet e bimve, lndve
dhe prgatesave t Tabels II dhe III bhet pa fshirje dhe korrigjime dhe
prmban :
A) emrin dhe adresn e blersit dhe shitsit,
B) emrtimin, prbrjen sasin e do produkti t bler, transferuar,
importuar ose eksportuar,
C) si dhe numrin e regjistrit t hyrjes apo daljes.
Pergjigja D
Personat juridik q fabrikojn, prpunojn ose ndajn, dhe prdorin lndt e
tabeles se II e te III duhet t regjistrojn n kohn e kryerjes s procesit,
A)
B)
C)
D)
llojin dhe sasit e do lnde t prdorur

t evidentojn llojin dhe sasin e produktit t prftuar,
Nuk eshte i detyruar regjistrimi i te dhenave te produktit te perftuar
t evidentojn do humbje eventuale q rezulton gjat proceseve t kryera.
Pergjigja C
151. Personat juridik q fabrikojn, prpunojn ose ndajn, dhe prdorin lndt e
tabeles se II e te III , duhet t regjistrojn n kohn e kryerjes s procesit,
llojin dhe sasit e do lnde t prdorur dhe do produkti t prftuar, si dhe t
evidentojn do humbje eventuale q rezulton gjat proceseve t kryera.
Regjistri ruhet pr ta paraqitur kur krkohet nga organet kompetente per
periudhen kohore :
A)
B)
C)
D)
pr 3 vjet pas kryerjes s veprimit t fundit,

pr 5vjet pas kryerjes s veprimit t fundit,
pr 10 vjet pas kryerjes s veprimit t fundit,
pr 15vjet pas kryerjes s veprimit t fundit,
Pergjigja C

do shitje e barnave t tabels II dhe III pr t smurt do t regjistrohet nga
personi i autorizuar n regjistrin e recetave. Do te regjistrohen:
34
A)
B)
C)
D)
- emrin, specialitetin dhe adresn e autorit t recets;

- emrin dhe adresn e t smurit, dhe pr recetat e lshuara nga mjeku
- datn e lshimit;- emrin e sasin e barit ose formuln e prgatess;
Nuk eshte e detyrueshme sipas ligjit regjistrimi
Pergjigja D

Personat e autorizuar q shesin barna t tabels II dhe III shnojn n nj
regjistr t veant do humbje :
A)
B)
C)
D)
t shkaktuar nga zjarri,

t shkaktuar vjedhja ose do ngjarje tjetr,
si dhe rrethanat n t cilat ndodh
Nuk eshte e detyrueshme sipas ligjit regjistrimi
Pergjigja D
154. Regjistri i recetave dhe regjistri i veant i barnave te tabeles II dhe III, jane te
detyruar sipas ligjit te ruhen pr ti paraqitur kur krkohet nga organet
kompetente, per periudhen :
A)
B)
C)
D)
pr 3 vjet pas kryerjes s veprimit t fundit

Pergjigja C
155. do person fizik a juridik, privat e shtetror, q mban pr qllime t

veprimtaris s prditshme profesionale bim, lnd, prgatesa ose barna t
tabels II duhet ti ruaj ato n kushtet e prcaktuara n :
A) Udhzimin e prbashkt t ministrit t Shndetsis dhe ministrit t
Brendshm
B) Udhezimin e Drejtorit te Drejtorise farmaceutike
C) Udhezimin e drejtorit te QKKB
D) Udhezimin e drejtorit te DSHP
Pergjigja A
156. do person fizik a juridik, privat e shtetror, q mban pr qllime t
veprimtaris s prditshme profesionale bim, lnd, prgatesa ose barna t
tabels II detyrohen q t bj inventarin si dhe bilancin e hyrjeve dhe daljeve :
A)
B)
C)
D)
t paktn nj her n vit

t paktn nj her n 3vjet
t paktn nj her n 5 vjet
t paktn nj her n 10 vjet
35
Pergjigja A
157. Gjeni alternativen e sakte :
A) Ndalohet do reklam e lndve, prgatesave dhe barnave t tabels II dhe
III q i drejtohet publikut t gjer.
B) Lejohet reklama e lndve, prgatesave dhe barnave t tabels II dhe III q i
drejtohet publikut t gjer.
C) Prgatesat dhe barnat e tabels II dhe III mund te reklamohen ne mjetet e
komunikimit masiv
D) Vetem prgatesat dhe barnat e tabels III mund te reklamohen ne mjetet e
komunikimit masiv
Pergjigja A
A) Mjeket mund te furnizohen me kampion t lndve t tabels II per
alternativat me te fundit te barnave
B) Ndalohet furnizimi i mjekve me kampion t lndve e t prgatesave t
tabels II,
C) Lejohet te furnizohen mjeket me kampion t lndve t tabels II edhe
per alternativat me te fundit te barnave
Pergjigja B
A) Lejohet shitja t smurve e kampioneve t lndve, prgatesave dhe
barnave t tabels II dhe III.
B) Lejohet shitja t smurve vetem e kampioneve t lndve, prgatesave dhe
barnave t tabels III.
C) Lejohet shitja t smurve vetem e kampioneve t lndve, prgatesave dhe
barnave t tabels II.
D) Ndalohet shitja t smurve e kampioneve t lndve, prgatesave dhe
barnave t tabels II dhe III.
Pergjigja D
160. Rregullorja pr reklamn e lndve e pergatesave te tabeles se II e III
miratohet :
A)
B)
C)
D)
nga ministri i Shndetsis

nga ministri i Brendshem
nga QKKB
nga DSHP
Pergjigja A
161. Gjeni alternativen e sakte.

36
Pr nevoja t krkimeve shkencore, mjeksore e t msimdhnies, ministri i

Shndetsis mund t autorizoj nj person fizik t kultivoj, prodhoj,
fabrikoj, blej, importoj, bim, lnd dhe prgatesa t tabelave
A) I, II dhe III n sasit minimale te domosdoshme pr kto nevoja.
B) Vetem te tabelave II dhe III n sasit minimale te domosdoshme pr kto
nevoja
C) Vetem te tabeles III n sasit minimale te domosdoshme pr kto nevoja
D) Vetem te tabeles II n sasit minimale te domosdoshme pr kto nevoja
Pergjigja A
162. Pr nevoja t krkimeve shkencore, mjeksore e t msimdhnies, ministri i
fabrikoj, blej, importoj, bim, lnd dhe prgatesa t tabelave I,II,III icili
shnon n nj regjistr sasit e bimve, lndve dhe prgatesave q kultivon,
importon, blen, fabrikon, prdor dhe shkatrron.Regjistri ruhet per :
A)
B)
C)
D)
5 vjet nga regjistrimi i fundit,

7vjet nga regjistrimi i fundit
10 vjet nga regjistrimi i fundit
Nuk ka nevoje te mbahet nje regjister i tille
Pergjigja C

Pr nevoja t krkimeve shkencore, mjeksore e t msimdhnies, ministri i
fabrikoj, blej, importoj, bim, lnd dhe prgatesa t tabelave I,II,III
Ministrit t Shndetsis i drgohet nj raport vjetor pr :
A)
B)
C)
D)
operacionet e kryera
lndt q jan gjendje.
ambalazhet e perdorura
Lendet e perftuara
Pergjigja C
164. Inspektort e farmacis, si dhe organet e tjera t autorizuara, bejne inspektimin

e zakonshm t objekteve, ndrtesave, lndve gjendje te tabelave II dhe III si
dhe regjistrave. Ky inspektim kryhet:
A)
B)
C)
D)
t paktn nj her n dy vjet

t paktn nj her n tre vjet
t paktn nj her n pese vjet
Nuk bejne nje inspektim te tille
Pergjigja A
165. . Reklama pr barnat e kategorise OTC :

37
A)
B)
C)
D)
lejohet vetm me miratim paraprak nga QKKB.

lejohet vetm me miratim paraprak nga DSHP-Ja
lejohet vetm me miratim paraprak nga UFSH
Nuk ka nevoje per asnje lloj leje
Pergjigja A
166. Reklama pr barnat e kategorise OTC :

A) nuk duhet tu drejtohet asnjher fmijve
B) mund tu drejtohen edhe femijve per barnat qe jane me perdorim pediatrik
C) Nuk ka asnje kufizim lidhur me publikun te cilit i drejtohet reklama
D) Veteme per barnat analgjezike lejohet reklama drejtuar femijve
Pergjigja A
167. Gjeni alternativen e gabuar:
Reklamat per barnat OTC:
A) mund t shprehin q nj bar kuron, parandalon, ose lehtson nj simptom
vetm nse kjo sht e provuar.

B) Reklamat duhet t informojn pr limitet prkatse t prdorimit t barit n
rastet e nevojshme.
C) nuk duhet tu drejtohet asnjher fmijve
D) Reklamat nuk duhet t informojn pr limitet prkatse t prdorimit t
barit.
Pergjigja D
A) Ndalohet reklama pr barnat qe shiten me recete.
B) Reklama me mjetet e informimit masiv eshte e lejuar per te gjitha barnat e
rimbursueshem.
C) Reklama lejohet vetm pr barnat OTC te regjistruara.
D) Reklama per barnat OTC, lejohet vetm me miratim paraprak nga QKKB.
Pergjigja B
Shtesat ushqimore pr shkak t prbrjes s tyre t veante ose metods s
veant t prodhimit, dallohen me lehtsi nga ushqimet q prdoren pr
konsumim normal.
Ato perdoren nga kategori t caktuara t njerzve :
A)
B)
C)
D)
t cilt kan probleme me procesin trets

kane probleme me metabolizmin
nga t porsalindurit ose femijt q jan n shndet t mir
mund te perdoren per te zevendesuar ushqimin nga te githe njerezit
38
Pergjigja D
Nivelet sasiore maksimale t vitaminave dhe mineraleve q gjenden n prbrje
t shtesave ushqimore pr do doz ditore t rekomanduar nga prodhuesi duhet
t prcaktohen duke patur parasysh :
A) nivelet maksimale te lejueshme t vitaminave dhe mineraleve (t cilat
rezultojn nga vlersime shkencore t njohura)
B) Niveli i marrjes s tyre nga dieta ushqimore normale
C) vlerat reference t vitaminave dhe mineraleve pr popullsin.
D) Nuk ka kufizime ne sasite e vitaminave ne perberje te shtesave ushqimore
Pergjigja D
171. Gjeni alternativen e gabuar .
Ne etiketimin, prezantimin dhe reklamen e shtesave ushqimore :
A)
B)
C)
D)
Mund te reklamohen per aftesi mjekuese parandaluese te semundjeve

nuk duhet tu atribuojn cilsi terapeutike
nuk duhet tu atribuojn aftsi n parandalimin e semundjeve
nuk duhet tu atribuojn kurimin e smundjeve
Pergjigja A

Etiketa e shtesave ushqimore duhet t prmbaj n mnyr t detyrueshme
elementet e mposhtm:
A) Emrin e kategoris s substancave ushqyese
B) Dozn ditore t rekomanduar t produktit .
C) Indikacionin q shtesat ushqimore mund te merren si zvendsues t nj
diete ushqimore komplekse.
D) Indikacionin q produktet t mbahen larg nga fmijt.
Pergjigja C
173. Gjeni pohimin e gabuar:
Regullorja e rregjistrimit te produkteve bimore mjekesore me perdorim human,
do t zbatohet pr :
A) Pr produktet bimore mjeksore tradicionale.
B) Pr produkte q kan prdorim mjeksor si vajrat e peshkut qumshti i
blets ose produkte t tjera t insekteve
C) pr ndonj produkt mjeksor bimor ose jo-bimor q duhet t autorizohen
sipas Rregullores s Produkteve mjeksore ose Helmet (Sipas prcaktimit t
ligjit pr helmet).
39
D) Produkte bakteriale si acidophilus/ acidobifidus/lactobacillus dhe produkte

t tjera bakteriale
Pergjigja C
do t zbatohet pr :
B) Pr produktet homeopatike mjeksore
C) Pr produkte q kan prdorim mjeksor si vajrat e peshkut qumshti i
D) Produkte bakteriale si acidophilus/ acidobifidus/lactobacillus dhe produkte
t tjera bakteriale
Pergjigja B
do t zbatohet pr :
B) Pr produkte q kan prdorim mjeksor si vajrat e peshkut qumshti i
C) Produkte bakteriale si acidophilus/ acidobifidus/lactobacillus dhe produkte
t tjera bakteriale
D) Pr produktet q prmbajn nj ose disa substanca vitaminoze ne dozn e
cila i prcakton ato si produkte mjeksore
Pergjigja D
176. Do t quhet : Produkt tradicional bimor mjeksor nj produkt i prdorur n
Komunitetin Europian gjat gjith periudhs
A)
B)
C)
D)
prej 30 vjetsh
prej 20 vjetesh
prej 15 vjetesh
10 vjetesh
q paraprin datn e aplikimit t tij per rregjistrim.

Pergjigja A
177. Aplikimi pr regjistrim i nj produkti tradicional bimor mjeksor do t
refuzohet nse:
A)
B)
C)
D)
Prbrja cilsore dhe sasiore sht si deklarohet,

Indikimet e propozuara prmbushin krkesat e rregullores se regjistrimit,
Produkti mund t jet i dmshm n kushte normale prdorimi,
Informacioni pr prdorimin tradicional sht i mjaftueshm,
40
Pergjigja C
refuzohet nse:
A)
B)
C)
D)
Prbrja cilsore dhe sasiore sht si deklarohet,

Indikimet e propozuara prmbushin krkesat e rregullores se regjistrimit,
Informacioni pr prdorimin tradicional sht i mjaftueshm,
Produkti klasifikohet si nj produkt mjeksor objekt i prshkrimit mjeksor
Pergjigja D
refuzohet nse:
A) Prbrja cilsore dhe sasiore sht si deklarohet,
B) Indikimet e propozuara prmbushin krkesat e rregullores se
regjistrimit,
C) Informacioni pr prdorimin tradicional sht i mjaftueshm,
D) kur efektet farmakologjike ose efikasiteti nuk jan bindse prsa i
prket prdorimit n koh t gjat dhe eksperiencs,
Pergjigja D
refuzohet nse:
A) Cilsia farmaceutike nuk sht demostruar n mnyr t mjaftueshme
B) Indikimet e propozuara prmbushin krkesat e rregullores se
regjistrimit,
C) Informacioni pr prdorimin tradicional sht i mjaftueshm,
D) kur efektet farmakologjike ose efikasiteti jan bindse prsa i prket
prdorimit n koh t gjat dhe eksperiencs,
Pergjigja A
do etiket dhe fletudhzues i produkteve bimore duhet t prmbaj nj
deklarat pr faktin q:
A) produkti sht nj produkt tradicional bimor mjeksor
B) ka prdorim n indikacione specifike,
C) nse simptomat vazhdojn gjat prdorimit tketij produkti, perdoruesi
duhet t konsultohet me nj mjek
D) nese ndodhin efekte t padshiruara t paprmendura n fletudhzuesin e
ambalazhit, prdoruesi duhet te vazhdoje marrjen e ketij produkti
Pergjigja D
Reklamimi i produkteve mjeksore tradicionale t regjistruara duhet t
plotsoj krkesat pr reklamim t barnave.N reklamimin e nj produkti
mjeksor tradicional t regjistruar sipas ksaj Rregulloreje duhet t prfshihen
edhe:
A) Produkti sht nj produkt mjeksor tradicional
B) Ka nj indikacion t specifikuar,
C) Efikasiteti i ktij produkti sht bazuar vetm n nj prdorim pr nj koh
t shkurter.
41
D) Prdoruesi duhet t kshillohet me nj mjek ose nj person tjetr t

kualifikuar n qoft se simptomat persistojn gjat prdorimit t ktij
produkti.
Pergjigja C
edhe:
A) Produkti sht nj produkt mjeksor tradicional
B) Nuk ka nj indikacion t specifikuar,
C) Efikasiteti i ktij produkti sht bazuar vetm n nj prdorim pr nj
koh t gjate.
produkti
Pergjigja B
edhe:
A) Produkti nuk sht nj produkt mjeksor tradicional
B) Ka nj indikacion t specifikuar,
C) Efikasiteti i ktij produkti sht bazuar vetm n nj prdorim pr nj
koh t gjate.
produkti
Pergjigja A
A) Reklamimi i produkteve mjeksore tradicionale t regjistruara duhet t
plotsoj krkesat pr reklamim t barnave.
B) Reklamimi i produkteve mjekesore tradicionale mund te behet edhe per
produktet e paregjistruara
C) Behet vetem pasi merret aprovimi nga QKKB
D) N reklamimin e nj produkti mjeksor tradicional t regjistruar duhet t
prfshihen lajmerimi se prdoruesi duhet t kshillohet me nj mjek ose nj
person tjetr t kualifikuar n qoft se simptomat persistojn gjat
prdorimit t ktij produkti
Pergjigja A
QKKB mund t pezulloj (jo te regjistroje) nj regjistrim n rast se:
A) kompania nuk siguron pranin e barit n treg,
B) ose shkel procedurn e tregtimit t barit.
42
C) Pas pezullimit t nj regjistrimi sht i ndaluar importimi i barit n Shqipri

dhe tregtimi n distributor dhe farmaci
D) Nese bari nuk ka cilesine sigurine dhe efikasitetin e deklaruar
Pergjigja D
187. Riregjistrimi sht procedura q kryhet pas prfundimit t periudhs 5 vjeare
t regjistrimit t barit n Republikn e Shqipris. Nese kompania sht e
interesuar t vazhdoj tregtimin e atij bari duhet t aplikoj pr riregjistrimin e
tij brenda periudhes kohore:
A)
B)
C)
D)
5 - 3 muaj prpara prfundimit t regjistrimit t mparshm

2 muaj prpara prfundimit t regjistrimit t mparshm
1 muaj prpara prfundimit t regjistrimit t mparshm
15 dite muaj prpara prfundimit t regjistrimit t mparshm
Pergjigja A
188. Nse nuk ka asnj aplikim pr riregjistrim deri n momentin e mbarimit t

regjistrimit t barit ather :
A)
B)
C)
D)
Nuk sht i nevojshm nj aplikim i ri pr regjistrim

Esht i nevojshm nj aplikim i ri pr regjistrim.
Mund te behet riregjistrimi pavaresisht kalimit te afatit
Pergjigja B
189. Urdhrin e riregjistrimit t barit bazuar n propozimin e br e jep;

A)
B)
C)
D)
Drejtori i QSUT
Ministri i Shndetsis,
Drejtori i QKKB
Drejtori i drejtorise farmaceutike
Pergjigja B
190. Bazuar ne urdhrin e Ministrit te Shndetsis per riregjistrimin e barit, jepet

certifikatat respektive pr riregjistrimin e barit pr nj tjetr periudhe tjeter 5
vjeare.Kjo certifikate jepet nga:
A)
B)
C)
D)
QKKB
Drejtori i QSUT
ISKSH
Pergjigja A
191. Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet. Njesia matese
e efektivitetit eshte:
A) vite jete te shpetuara,
B) ulja e kolesterolit ne gjak
43
C) ulja e presionit arterial (mm shtylleHg)
D) Vite jete te shpetuara X cilesine e jetes

Pergjigja D
192. Cili eshte pohim jo i sakte lidhur me analizen kosto-efektivitet. Njesia matese
e efektivitetit eshte:
A)
B)
C)
D)
Raste te diagnostikuara
Ulja e numrit te episodeve te astmes
Ulja e presionit arterial (mm shtylleHg)
Pergjigja B
193. Cili eshte pohimi i sakte lidhur me analizen kosto-dobi. Rezultati matet si :
A)
B)
C)
D)
Ulje e numrit te episodeve te astmes
Ulja e presionit arterial (mm shtylleHg)
Pergjigja C
194. Cili eshte pohim i sakte lidhur me analizen kosto-fitim. Rezultati matet si :
A)
B)
C)
D)
Ulja e numrit te episodeve te astmes
Perfitimet ekonomike qe shkakton trajtimi
Pergjigja D
195. Cila eshte alternativa e gabuar:

Farmakoekonomia eshte nje shkence nderdisiplinare qe ben :
A) prshkrimin dhe analizn e kostove dhe t prfitimeve t terapive
farmakologjike si dhe ballafaqimin e midis alternativave te ndryshme te
barnave
B) Gjykon mbi prshtatshmrin ekonomike te nj trajtimi farmakologjik,
prkundrejt alternativave t mundshme.
C) Kontribon ne vendimmarrje per rimbursimin e barnave
D) Ndihmon ne llogaritjen e iventarit dhe bilancit ne farmacine spitalore
Pergjigja D
Vleresimi farmakoekonomik eshte nje analize krahasuese ndermjet dy ose me
shume alternativave qe aplikohet mbi:
A)
B)
C)
D)
Barnat
Programet mesimore te fakulteteve te ndryshme
Teknologjite biomjekesore
Programet sanitare e procedurat mediko-kirurgjikale
Pergjigja B
Ne baze te tipeve te ndryshme te rezultateve klinike dhe te njesive relative te
matjeve, njihen kater tipe analizash farmakoekonomike.
44
A)
B)
C)
D)
Analiza kosto-menaxhim
analiza kosto-efikasitet
analiza kosto-dobi
analiza kosto-fitim
Pergjigja A
198. Cila eshte alternativa e gabuar :

Kriteri i vleresimit ne analizen kosto-dobi perfshin llogaritjen e:
A)
B)
C)
D)
kostos per vit mbijetese

Kosto per QALY
Kosto per dite te shendetit
Kosto per QOLXYOLS
Pergjigja A

Njihen kater tipe analizash farmakoekonomike.
A)
B)
C)
D)
Analiza kosto-efikasitet
Analiza kosto-minimizim
Analiza kosto-marketingu
Analiza kosto-utilitet
Pergjigja C

Njesia matese e efikasitetit ne analizen kosto-efikasitet mund te jete ;
A)
B)
C)
D)
Rastet e trombozes ne venat e thella

Permiresimi i cilesise se jetes
Zvogelimi i mortalitetit prenatal
Ndryshimi dhe matja e treguesve ekokardiografike
Pergjigja B
201. Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave

farmakoekonomike.
Ky tip analize studjon raportet:
A)
B)
C)
D)
Kosto/QALY
Kosto/fitim
kosto /per njesi shtese efikasiteti
kosto/efikasitet
Pergjigja C

Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave
farmakoekonomike.
A) Ndihmon per njehsimin e madhesise kosto /per njesi shtese efikasiteti
B) Shtron pyetjen nese vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) eshte
e pranueshme nga ana e pacienteve
C) Vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) a eshte e pranueshme nga
ana e Shoqerive te Sigurimit?
45
D) Vlera e gjetur tregon vleren e dobise se perdorimit te barit ne rritjen e

cilesise se jetes
Pergjigja D
Analiza rritese ( Inkrementale ICER) eshte nje tip i analizave
farmakoekonomike.
A) Ndihmon per njehsimin e madhesise kosto /per njesi shtese efikasiteti
B) Shtron pyetjen nese vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) eshte
e pranueshme nga ana e pacienteve
C) Vlera e gjetur tregon vleren e perfitimit monetar qe merret nga perdorimi i
nje bari ne terapi
D) Vlera e gjetur (kosto per njesi shtese efikasiteti ) a eshte e pranueshme nga
ana e Shoqerive te Sigurimit?
Pergjigja C
204. Ne rastin e parandalimit te infeksioneve spitalore, pas nderhyrjeve kirurgjikale
perdoren terapi me antibiotike. Nqs presupozohet se antibiotiku A parandalon
infeksionet spitalore me te njejtin efektivitet si antibiotiku B, cili tip i analzave
farmakoekonomike perdoren:
A) Analiza kosto-dobi
B) Analiza kosto-efektivitet
C) Analiza kosto-minimizim
D) Analiza kosto-fitim
Pergjigja C
205. Ne rastin e trajtimit te kancerit me kemioterapi sigurohet nje mbijetese, por
cilesia e jetes ka renie. Cili tip i analizes farmakoekonomike do te kryhet per te
studjuar dy kemioterapiket qe mund te perdoren :
A) Analiza kosto-dobi
B) Analiza kosto-efektivitet
C) Analiza kosto-minimizim
D) Analiza kosto-fitim
Pergjigja A
206. Ne rastin e perdorimit te barnave te gjenerates se re ( me efektive por
njekohesisht me te shtrenjte), ndaj barnave te nje gjenerate te meparshme, cili
tip i analizes farmakoekonomike eshte i keshilluar te kryhet:
A) Analiza kosto-efektivitet
B) Analiza kosto-minimizim
C) Analiza kosto-fitim
D) Analiza kosto-dobi
Pergjigja A
Kontrata e lidhur midis subjekteve farmaceutike dhe ISKSH. eshte e ndare ne
kapituj ku cilesohen :
A)
B)
C)
D)
Objekti i kontrates, Detyrimet e subjektit,

Detyrimet e ISKSH,
Sanksionet,
Lista e barnave OTC
46
Pergjigja D
ISKSH per te menaxhuar te gjitha sherbimet ne bashkepunim me subjektet te
cilat ofrojne sherbimin mjeksor pacienteve, lidh kontratat perkatese me:
A)
B)
C)
D)
Depot farmaceutike primare te cilat importojne barna,

Depot sekondare te cilat furnizojne farmacite e rrjetit te hapur,
me farmacite dhe agjencite farmaceutike
klinikat private
Pergjigja D
209. Efekt ansor, sipas ligjit te barnave, sht prgjigja e padshirueshme ose e
dmshme e organizmit q ka prdorur nj bar pr profilaksi, diagnostikimin,
mjekimin e semundjes ose pr t rikthyer, korregjuar e modifikuar nj funksion
fiziologjik. Bari eshte marre :
A)
B)
C)
D)
n doza normale te pershkruara nga mjeku

ne doza te faredoshme , te marra me automjekim
eshte marre nje mbidoze
Pergjigja A
210. Gjeni pohimin e sakte:

A) Formular farmaceutik" sht nje botim prmbledhs i produkteve te
gatshme te importuara dhe te regjistruara ne RSH
B) Formular farmaceutik" sht manuali prmbledhs me autoritet ligjor i
prgatesave farmaceutike m t zakonshme, t cilat mund t prgatiten n
farmaci dhe t njihen si barna oficiale.
C) Formular farmaceutik" sht manuali prmbledhs i barnave te regjistruara
qe rimbursohen nga ISKSH
D) Formular farmaceutik" sht manuali prmbledhs i prgatesave
farmaceutike t cilat mund t prgatiten n farmaci, botim i Departamentit
te Farmacise.
Pergjigja B
A) Ndalohet fabrikimi, tregtimi, i barnave qe dmtojn dhe rrezikojn
shndetin e njeriut.
B) Ndalohet prshkrimi dhe prdorimi i barnave q, drejtprdrejt ose
trthorazi, dmtojn dhe rrezikojn shndetin e njeriut.
C) Ndalohet importimi, eksportimi i barnave q drejtprdrejt ose trthorazi,
dmtojn dhe rrezikojn shndetin e njeriut.
D) Lejohet tregtimi i barnave q drejtprdrejt ose trthorazi, dmtojn dhe
rrezikojn shndetin e njeriut.
Pergjigja D
47

"Farmakopeja" sht libri prmbledhs i standardeve dhe i normave, q me fuqi
ligjore kushtzon :
A)
B)
C)
D)
prgatitjen,
kontrollin e cilsis
ruajtjen e barnave
Tregtimin e barnave
Pergjigja D

A) Seri sht nj sasi e caktuar e lnds s par, ose e produktit prfundimtar
t prodhuar gjat nj procesi t vetm ose disa proceseve n seri q siguron
homogjenitetin e gjith sasis.
B) Seri sht nj sasi e caktuar e lnds s par, ose e produkteve
ndermjetese t prodhuar gjat proceseve t ndryshme te fabrikimit
C) Seri sht nj sasi e caktuar e lnds s par, ose e produktit prfundimtar
t prodhuar gjate disa proceseve n seri pavaresisht heterogjenitetit te
gjith sasis
D) Seri sht nj sasi e caktuar e lnds s par, e marre ne menyre te
faredoshme ne proese te ndryshme fabrikimi
Pergjigja A
214. Gjeni pohimin e pasakte:

Standard sht dokumenti ku prshkruhen ;
A) normat e treguesve cilsor,
B) rregullat e marrjes s mostrs pr analiz, metodat e analizave,
C) rregullat e marketimit, transportit dhe ruajtjes s barnave
D) Normat e fitimit te farmacive
Pergjigja D
215. List rimbursimi sht lista e barnave:
A) Q rimbursohen nga Instituti i Sigurimeve t Kujdesit Shndetsor.
B) Qe shiten pa recete ne farmaci, sipas nje liste te miratuar nga Ministri i
Shendetesise
C) Vetem e barnave xhenerike
D) E gjithe barnave te regjistruar nga QKKB qe qarkullojne ne RSH
Pergjigja A
216. Gjeni pohimin e pasakte:
Importues farmaceutik sht njsia tregtare farmaceutike, q:
A) Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit e huaj
B) Mund te furnizohet nga shprndarsit farmaceutik t huaj (t autorizuar
nga fabrikuesi)
C) Mund te furnizohet direkt nga fabrikuesit shqiptare
D) realizon importimin e barnave.
48
Pergjigja C
Eksportues farmaceutik sht njsia tregtare farmaceutike, q :
A) furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe t huaj q ushtrojn veprimtarin
brenda territorit t Republiks s Shqipris
B) realizojn importimin e barnave.
C) furnizohet nga fabrikuesit vendas dhe t huaj q ushtrojn veprimtarin
jashte territorit t Republiks s Shqipris
D) furnizohet nga shprndarsit farmaceutik t huaj q ushtrojn veprimtarin
jashte territorit t Republiks s Shqipris
Pergjigja A
49

M.miraciKuice e Plota Te Legjislacionit.2003

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

You might also like

M.miraciKuice e Plota Te Legjislacionit.2003

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

M.miraciKuice e Plota Te Legjislacionit.2003

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Kuice te Legjislacionit

1. Barnat xhenerike jane :

Barnat qe perdoren me shpesh

1) Cili nga perkufizimet e meposhteme per ligjin e barnave, eshte i sakte:

B) Trsia e rregullave q prcaktojn kushtet dhe krkesat q duhet t prmbushin

6. Cili nga pohimet e meposhtme lidhur me perkufizimin e Standartit eshte i

A) sht libri prmbledhs i standardeve dhe i normave, q me fuqi ligjore

Evropian, Zvicr, SHBA, Kanada, Japoni dhe Australi; barnat e prodhuara n

D) Shprndarsi farmaceutik mund t tregtoj me shumic si barnat ashtu edhe

15. Recetat e zakonshme te ekzekutuara n farmaci, ruhen si m posht

Tabela I: bime dhe lende me rrezikshmeri te larte qe nuk perdoren ne mjekesi.

kryhet betem vleresimi i efektivitetit klinik per nje bar te dhene

24. Ne grafikun e meposhtem ,cila nga alternativat e barnave A,B,C,D eshte i

vite jete te shpetuara,

vite jete te shpetuara,

29. Cili eshte pohimi i sakte lidhur me analizen kosto-fitim.Njesia matese e

34. Per analizen kosto-efektivitet, cili eshte pohimi i sakte:

ADR e tipit A (te parashikuara dhe doze-vartese)

ADR e tipit A (te parashikuara dhe doze-vartese)

42. Cili nga perkufizimet e meposhtme eshte i pasakte. N Republikn e Shqipris

44. Cila eshte alternativa jo e sakte, QKKB-ja pranon pr regjistrim :

barnat qe prdoren ne kafshe n Republikn e Shqipris.

A) Ligji i barnave percakton rregullat edhe per inspektimin e veprimtarive qe

plotesojne kriteret e efektshmerise

53. Gjeni alternativen e sakte:Rregjistrimi i barit urdherohet ne baz t propozimit

Drejtori i Drejtorise Farmaceutike

54. Gjeni alternativen e sakte: Ministrit te Shendetesise i propozohet bari per

56. Certifikata e regjistrimit te barit sht e vlefshme nga data e nxjerrjes s

57. Procedura e prshpejtuar e regjistrimit

58. Alternativa e gabuar ne lidhje me proceduren e prshpejtuar te regjistrimit te

68. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillmor i

Drejtorit te Drejtorise farmaceutike

A) pr dhenien e lejes s regjistrimit;

Jepet nga Komiteti Kombtar i Etiks

77. Gjeni alternativen e sakte: Organizimi i strukturave dhe mnyra e funksionimit

Rregullore te miratuar nga Ministri i Shendetesise

78. Gjeni alternativen e gabuar; Autorizimi pr kryerjen e provave klinike te

bordi shkencor i institucionit q kryen studimin ,

79. . Prov klinike sht nj studim sistematik n njerz

pr zbulime e verifikime terapeutike

80. Barna n shitje t lir OTC jane::

Barnat qe perdoren me shpesh

81. Gjeni alternative e sakte; mim CIF sht :

C) importuesit farmaceutik, si dhe fabrikuesit q ushtrojn veprimtarin

q rimbursohen nga Ministria e Shendetesise

85. Gjeni alternativen e gabuar;

dispozitat e ligjit te barnave e te sherbimit farmaceutik,

86. Cili nga pohimet eshte i sakte

GMP miratohet nga Keshilli i Ministrave

nga t gjith importuesit e barnave.

88. Fabrikimi i barnave pr eksport:

Nga persona fizike te licencuar

92. Gjeni alternativen e gabuar lidhur me rregulloren e fabrikimit te barnave ne

Me urdher te Ministrit te Shendetesise

97. Komisioni i Nomenklaturs s Barnave (KNB) sht organ kshillimor i :

99. Pr prballimin e gjendjeve emergjente (katastrofa natyrore, epidemi) ose n

Drejtori i Drejtorise Farmaceutike

100. Drejtuesi teknik i shprndarsit farmaceutik sht farmacisti, antar i Urdhrit