KEMENTERIAN KESEHATAN R.I DIREKTORAT JENDERAL ow. BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Coast Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kaviing 4 9 Jakarta 12950 ‘Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 Berdasarkan Peraturan Menteri Kesohatan R.| No: 1/90!Menkes/Per'VIl/2010 Tanggal 23 Agustus 2010 fenteng izin Edar Alat Kesehatan dan Pertekalan Kesehatan Rumah Tangae dengan ini diterikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZINEDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 11603700; ‘Nama Produk LUTAMA Kasa Hydrophile erie Produk Hycroghite wound dressing HS Code '3005.90.90.00, Kategori Peralatan Bedah Umum g ‘Sub Kategori Peraiatan Bedah ‘Tipe/ukuran Terampir Kemasan Kantong Kerg Nama Pabrik PT BUSAD Nama Pendaftar ‘tas dasarlisensi dari: feser veriaks & (lime) tahun sejak tanggal dkeluarkan fab ipaikan laporan Derkala setiap 1 (satu) tahun terhadap dan gift efek samping dari produk yang diederkan, ini merupakan persetujuan perpanangan dari_nomor fan Alat Kesahatan AKL 17603700251 tanggal 30 Agustus oc Arengen cernikian iin edar yang tama tidak beriaks lqi & pemegang izin edar henye boleh rmeryalurkan produknya Ko jyelur Alt Kesehatan (PAK) berizin. Ketentuan ‘Apabila dikemudian hari ada pinak lain yang lebih berhak alas nama ppreduk ciatas sesuaikelentuan yang berlaku, maka pendaftar bersed! ‘menggarti nama aia xesehatan tersebut 2. Apabila Gkemudian hari terdapat Kekelian maka persetuuan ini akan ‘itnjau koma 25 Agustus 2014 09; cirerrJensera, {str Bina edu San Dats Aa Kesehatan ra, Nesirah Bahaudin, Apt, MM. NIP. 19531031 198501 2 001 —__———— — ‘Sagal earl va ir an as 746, SBT, AR OE ‘acon Bea Pri nba A Raha (a Pace ke) ear De a Sot Ou aoc) 2172 en Bea Pre arn Kern DRS Prods Fas) 2 (seat re Piya tras (a Yaa SETSKEMENTERIAN KESEHATAN R.I DIREKTORAT JENDERAL = BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN ory, Jalan H.R. Rasuna Said Blok XS Kavling 4 ~ 9 Jakarta 12950 ‘Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 s LAMPIRAN NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 11603700251 Tanggal, .25 Agustus 2014 NO UKURAN NO UKURAN 1 ‘4m x 3em i Oy x 80 2 30yd x 80 3 20yd x mx [4m £edem Syf'x Bom x 50. 2m x 80cm Fn AT etetuan benwa icin edar tersebut honya bop Dyk ukitah proguk yang tercantum alam larpiran i. ‘Drokun SS juks dan Distribus lat Kesehatar?™ BahaiMin, Apt, MM. fe ossi03 1985012 00" See apes ont See, SHELL eedba eae on Da Aaron naca rena ‘Sei ee ei a accra Peete). ha Pon Dis Kari Ba ros Fal 1479 ent Be Pajama Ya: STSict ee eS