Professional Documents
Culture Documents
Reg Is Tar 2009
Reg Is Tar 2009
БИРО ЗА ЛЕКОВИ
РЕГИСТАР
НА ЛЕКОВИ
НА РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
2009/IV
Регистар на лекови на Република Македонија
Издавач:
Министерство за здравство на Република Македонија, Биро за лекови
Подготовка:
ВЕСТЕЛ - дипл.ел.инг Веселин Стефановски
Скопје 2009
Регистар на лекови на Република Македонија
ПРЕДГОВОР
Министерство за здравство
Биро за лекови
Директор
Прим. м-р фарм. Илчо Захариев
Регистар на лекови на Република Македонија
АВТОРИ И УРЕДНИЦИ:
Фармацевтски факултет
Проф. д-р. Анета Димитровска
Проф. д-р. Сузана Трајковик-Јолевска
Проф. д-р. Лидија Петрушевска-Този
Доц. д-р. Зоран Кавраковски
Асс. м-р. фарм. Зоран Стерјев
Медицински факултет
Институт за предклиничка и клиничка фармакологија со токсикологија
Доц. д-р. Никола Лабачевски
Асс. д-р. Димче Зафиров
СОРАБОТНИЦИ:
Министерство за здравство на Република Македонија
Биро за лекови
М-р.фарм.спец. Весна Настеска-Недановска
М-р.сци.спец. Татјана Петрушевска, дипл. фарм.
М-р.фарм. спец. Рајна Костоска
Д-р. Вера Георгиева
М-р.фарм. Мерјем Хаџихамза
М-р.фарм. Елеонора Пандова
М-р.фарм. Маја Евросимовска
М-р.фарм. Марија Калковалиева
М-р.фарм. Лидија Савиќ
РЕЦЕНЗЕНТИ:
Медицински факултет
Институт за предклиничка и клиничка фармакологија со токсикологија
Проф. д-р. Стојмир Петров
Проф. д-р. Петар Милошевски
Фармацевтски факултет
Проф. д-р. Љубица Шутуркова
Проф. д-р. Светлана Кулеванова
Регистар на лекови на Република Македонија
ABAKTAL (АБАКТАЛ) - Lek
pefloxacin хинолонски антимикробик
J01MA03
Rp филм-обложена таблета 10 x 400 mg 204.75 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 400 mg/5 ml 1071.33 ден.
Дозирање: деца над 15 години и возрасни перорално: 2 х 400 mg на ден (при уроинфек-
ции 1 х 400 mg) или 1 х 800 mg на ден (АБАКТАЛ монодоза); таблетите да се земаат со
јадење: парентерално: 2 х 400 mg на ден (во едноставна i.v. инфузија).
ABITREXATE (АБИТРЕКСАТ) - Teva
methotrexate антинеопластик
L01BA01
H раствор за инјектирање ампулa 1 x 25 mg/ml
Дозирање: според протокол.
ACENOKUMAROL (АЦЕНОКУМАРОЛ) - Replekfarm
acenocoumarol антитромботик
B01A A07
Rp таблета 20 x 4 mg
Дозирање: индивидуално.
ACIKLOVIR (АЦИКЛОВИР) - Zdravlje
aciclovir антивирусен лек
D06BB03
Rp крем туба 5 g (5%) 121.33 ден.
J05AB01
Rp таблета 25 x 200 mg 604.00 ден.
Дозирање: заболеното место се мачка секои 4 часа во тек на 7 дена;перорално: herpes
simplex: деца над 2 години и возрасни: 5 x 200 mg на ден во тек на 5 дена, деца под 2 годи-
ни: половина доза од возрасните (5 x на ден ), varicella zoster: 5 x 800 mg.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
ACLASTA (АКЛАСТА) - Novartis
zolendronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA08
H раствор за инфузија вијала 1 x 100 ml (0,05 mg/ml) 31725.23 ден.
Дозирање: индивидуално.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
30 минути пред првиот оброк, другиот лек или пијалок (освен вода). Болните не смеат да
лежат барем половина час по земањето на таблетата.
ADAVIN (АДАВИН) - Lek
nicergoline периферен вазодилататор
C04AE02
Rp обложена таблета 30 x 10 mg 318.71 ден.
Дозирање: индивидуално, вообичаена доза 3 x 20 mg на ден, по јадење.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
ADRIANOL (АДРИАНОЛ) - Zdravlje
phenylephrine, tramazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AB
Rp капки за нос, шише со вградена 10 ml (0,1% + 0,15%) 61.69 ден.
раствор капалка
Дозирање: возрасни 4 x 1-3 капки во секоја ноздра. Континуирано се употребува најдолго
5 дена.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
AFLODERM (АФЛОДЕРМ) - Belupo
alclometasone кортикостероид
D07AB10
Rp крем туба 20 g (0,05 %) 174.56 ден.
Rp маст туба 20 g (0,05 %) 174.56 ден.
Дозирање: на заболената кожа се премачкува тенок слој 2-3 пати на ден.
AGLIKEM (АГЛИКЕМ) - Hemofarm
metformin перорален антидијабетик
A10BA02
Rp филм-обложена таблета 30 x 500 mg
Дозирање: почетна доза: 500-850 mg на ден со појадок; по потреба дозата постепено се
зголемува (max. 3 g на ден, во 2-3 поделени дози).
A
Регистар на лекови на Република Македонија
ALATAN (АЛАТАН) - Lek
methyldopa, hydrochlorothazide, amilorid антихипертензиви во комбинација со
диуретик
C02LB01
Rp таблета 20 x (250 mg + 25 mg + 2,5 mg)
Дозирање: вообичаена дневна доза: 1-2 таблети на ден.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
Rp обложена таблета 50 x 25 mg
Дозирање: почетна доза:100 - 200 mg на ден (ретко до 400 mg на ден) 3 - 6 дена; доза
на одржување: 50 - 200 mg на ден (поединечна доза до 100 mg); деца: почетна доза: 4-5
mg/kg на ден 3 - 5 дена; доза на одржување:2 - 3 mg/kg на ден; доенчиња до 1 година:
почетна доза: 2 - 3 mg/kg на ден 2 - 4 дена; доза на одржување: 1,5 - 2 mg/kg на ден (кај
деца терапијата не смее да биде подолга од 30 дена).
ALDIZEM (АЛДИЗЕМ) - Alkaloid
diltiazem селективен блокатор на калциумови канали
C08DB01
Rp таблета со продолжено ослободување 30 x 60 mg 36.54 ден.
Rp таблета со продолжено ослободување 30 x 90 mg 43.94 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 3 x 60-120 mg; 2 x 90-180 mg или 4 x 90 mg на ден (max.
360 mg на ден).
ALENDOR (АЛЕНДОР) - Pliva
alendronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA04
Rp таблета 28 x 10 mg 1093.31 ден.
Rp таблета 30 x 10 mg
Дозирање: превенција на постменопаузална остеопороза или остеопороза индуцирана од
кортикостероиди 5 mg на ден; терапија на остепороза: 10 mg на ден.
ALEXAN (АЛЕКСАН) - Ebewe
cytarabine антинеопластик
L01BC01
H раствор за инјектирање вијала 1 x 100 mg/5 ml 472.37 ден.
H раствор за инјектирање вијала 1 x 500 mg/10 ml 1433.27 ден.
H раствор за инјектирање вијала 1 x 1000 mg/20 ml 2775.76 ден.
Дозирање: според протокол.
ALFACET (АЛФАЦЕТ) - Galenika
cefaclor бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC04
Rp капсула 16 x 250 mg 305.21 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 563.41 ден.
Rp сируп шише 60 ml (125 mg/5 ml) 165.92 ден.
Rp сируп шише 60 ml (250 mg/5 ml) 285.69 ден.
Дозирање: деца од 1-12 месеци: 20-40 mg/kg дневно поделено во 3 дози или 62,5 mg на
секои 8 часа (max. 1 g на ден); деца од 1-5 години: 125 mg на секои 8 часа (max. 1 g на
A
Регистар на лекови на Република Македонија
ден) деца над 5 години: 250 mg на секои 8 часа; возрасни: 250-500 mg на секои 8 часа
(max. 4 g на ден).
ALFOGEL (АЛФОГЕЛ) - Galenika
aluminium phosphate антацид
A02AB03
BRp перорален гел ќесе 20 x 16 g (8,8 g/ 16g)
Дозирање: после оброк и пред спиење 1-2 кесички да се растворат во вода и да се ис-
пијат, по потреба дозата се зголемува.
ALKADIL (АЛКАДИЛ) - Alkaloid
captopril АКЕ инхибитор
C09AA01
Rp таблета 40 x 25 mg 123.04 ден.
Rp таблета 40 x 50 mg 215.65 ден.
Дозирање: возрасни: артериска хипертензија: вообичаена почетна доза 2 - 3 x 25 mg на
ден, на ден; max. доза на одржување 2-3 x 100-150 mg на ден; срцева слабост: почетна
доза 3 x 25 mg на ден, доза на одржување: 3 x 12,5-25 mg на ден, но не повеќе од 3 x 50 mg
на ден; миокарден инфаркт: почетна доза: 6,25 mg на ден. Терапијата започнува по трети-
от ден од инфарктот и постепено се зголемува најмногу до: 3 x 50 mg на ден;дијабетична
нефропатија: 75 - 100 mg во поделени дози.
ALKERAN (АЛКЕРАН) - GlaxoSmithKline
melphalan антинеопластик
L01AA03
Rp филм-обложена таблета 25 x 2 mg 492.19 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 50 mg 4177.20 ден.
Дозирање: според протокол.
ALKORNIN (АЛКОРНИН) - Alkaloid
dihydroergotoxine периферен вазодилататор
C04AE01
Rp перорални капки, раствор шише 50 ml (1 mg/ml) 51.60 ден.
Дозирање: перорален раствор: 3 x 1,5 mg (20-30 капки) на ден, по потреба дозата се
зголемува.
A
Регистар на лекови на Република Македонија
ALMETEX (АЛМЕТЕКС) - Alkaloid
carbazochrome системски хемостатик
B02BX02
H раствор за инјектирање ампулa 30 x 10 mg/2 ml 308.44 ден.
Rp таблета 20 x 25 mg 120.96 ден.
Дозирање: перорално кај полесни случаи 25 mg на секои 4-6 часа; парентерално ( i.v.;
i.m.): кај умерени случаи 25-50 mg на секои 4-6 часа, а на секои 2-4 часа кај тешки слу-
чаи.
ALOMIDE (АЛОМИДЕ) - Alcon
lodoxamide деконгестив и антиалергик
S01GX05
Rp капки за око, раствор шише со вградена капалка 5 ml (0,1%)
Дозирање: деца над две години и возрасни: 1-2 капки во двете очи на секои 6 часа, 2-4
недели.
ALOPURINOL (АЛОПУРИНОЛ) - Belupo
allopurinol лек за третман на гихт
M04AA01
Rp таблета 100 x 100 mg 433.13 ден.
Дозирање: деца до 6 години 3 х 50 mg на ден или 1 х 150 mg на ден; деца од 6-10 години
3 х 100 mg на ден или 1 х 300 mg на ден; возрасни: 2-3 х 100-200 mg или 1 х 300 mg на ден
(max. 800 mg); вообичаена доза на одржување 200-600 mg/ден. Лекот се зема по јадење,
со многу течности (најмалку два литра на ден).
ALOPURINOL (АЛОПУРИНОЛ) - Hemofarm
allopurinol лек за третман на гихт
M04AA01
Rp таблета 30 x 300 mg 194.25 ден.
Rp таблета 40 x 100 mg 84.00 ден.
Дозирање: деца до 6 години 3 х 50 mg на ден или 1 х 150 mg на ден; деца од 6-10 години
3 х 100 mg на ден или 1 х 300 mg на ден; возрасни: 2-3 х 100-200 mg или 1 х 300 mg на ден
(max. 800 mg); вообичаена доза на одржување 200-600 mg/ден. Лекот се зема по јадење,
со многу течности (најмалку два литра на ден).
A
10 Регистар на лекови на Република Македонија
ALPICORT (АЛПИКОРТ) - Dr.Wolf
prednisone, salicylic acid кортикостероид, комбинација
D07XA02
BRp раствор за кожа шише со вградена капалка 100 ml (0,2 g + 0,4 g)
Дозирање: почетно лекување: еднаш дневно се нанесува на косматиот дел од главата.
после смирување на клиничката слика 2-3 пати неделно.
ALPRAZOLAM (АЛПРАЗОЛАМ) - Replekfarm
alprazolam анксиолитик
N05BA12
Rp таблета 30 x 0,25 mg ∆
Rp таблета 30 x 0,5 mg ∆
Rp таблета 30 x 1 mg ∆
Дозирање: анксиозност или анксиозност со депресија: почетна доза: возрасни: 3 x 0,25
- 0,5 mg на ден, пациенти над 65 години: 2 - 3 x 0,25 mg на ден; доза на одржување: воз-
расни: 0,5 - 4 mg на ден во 2-3 дози, пациенти над 65 години: 0,5 - 0,75 mg на ден во 2-3
дози; панични состојби: 3 x 0,5 - 1 mg на ден; дозата постепено се зголемува (не повеќе
од 1 mg на 3 - 4 дена); доза на одржување: 4 - 10 mg на ден во неколку поделени дози;
лекувањето се прекинува постепено.
ALTENA (АЛТЕНА) - Sevepharma
tetanus toxoid вакцина
J07AM01
H суспензија за инјектирање ампулa 10 x 0,5 ml (40 IU/0,5 ml)
Дозирање: според правила за имунизација.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 11
ALVEN (АЛВЕН) - Alkaloid
heparin, allantoin, dexpanthenol хепарин, комбинација
C05BA53
BRp гел туба 40 g (300 IU + 2,5 mg + 2,5 mg/g)
BRp гел туба 40 g (500 IU + 2,5 mg + 2,5 mg/g)
BRp крем туба 40 g (300 IU + 3 mg + 4 mg/g)
BRp крем туба 40 g (500 IU + 3 mg + 4 mg/g)
Дозирање: лесно се втрива на заболеното место 2-3 пати на ден.
ALVENTA (АЛВЕНТА) - Krka
venlafaxine антидепресив
N06AX16
Rp капсула со модифицирано ослободување, тврда 28 x 37,5 mg ∆
Rp капсула со модифицирано ослободување, тврда 28 x 75 mg ∆ 934.61 ден.
Rp капсула со модифицирано ослободување, тврда 28 x 150 mg ∆ 1764.77 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 x 75 mg на ден, дозата може да се зголеми на 1 x 150 mg или
1 x 225 mg на ден.
ALYCEF (АЛИЦЕФ) - Alkaloid
cefadroxil бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DB05
Rp гранули за перорална суспензија шише 100 ml (250mg/5ml) 307.13 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 437.11 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 40 kg: 500 mg-1 g на 12 часа или 1 g на 24 часа. Деца
до 1 год: 25 mg/kg телесна тежина поделено во 2 дози (на 12 часа); деца од 1-12 год: 2 х
250 mg.
AMARYL (АМАРИЛ) - Aventis
glimepiride перорален антидијабетик
A10BB12
Rp таблета 30 x 1 mg 355.43 ден.
Rp таблета 30 x 2 mg 606.27 ден.
Rp таблета 30 x 3 mg 844.35 ден.
Rp таблета 30 x 4 mg
Дозирање: почетна доза: 1 mg еднаш на ден; дозата постепено се зголемува по потреба
во интервали од 7-14 дена; вообичаена дневна доза: 1-4 mg на ден пред доручек/прв об-
рок; максимална дневна доза 8 mg.
AMBRO-HEMOFARM (АМБРО-ХЕМОФАРМ) - Hemofarm
ambroxol муколитик
R05CB06
BRp шумлива таблета 20 x 30 mg
BRp шумлива таблета 10 x 60 mg
BRp сируп 100 ml (15 mg/5 ml)
Дозирање: сируп: деца 1-2 години: 2 х 7,5 mg на ден, деца 2-5 години: 3 х 7,5 mg на ден,
деца од 5-14 години: 2-3 х 15 mg на ден, деца над 14 години и возрасни max.300 mg на ден.
Таблетата се раствора во вода.
A
12 Регистар на лекови на Република Македонија
AMIKACIN (АМИКАЦИН) - Sopharma
amikacin аминогликозиден антибиотик
J01GB06
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 100 mg/2ml
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 250 mg/2ml 1211.99 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 500 mg/2ml 1401.26 ден.
Дозирање: вообичаена доза за деца и возрасни i.v. или i.m.: 15 mg/kg на ден поделена во
2-3 дози на секои 8-12 часа, во тек на 7-10 дена.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 13
AMINAL-BC-1,25 (АМИНАЛ-БЦ-1,25) - Alkaloid
hemodyalitycs, concentrates раствор за хемодијализа
B05ZA
H концентрат за раствор за хемодијализа канта 10 l
AMINAL-BC-1,50 (АМИНАЛ-БЦ-1,50) - Alkaloid
hemodyalitycs, concentrates раствор за хемодијализа
B05ZA
H концентрат за раствор за хемодијализа канта 10 l
AMINAL-M (АМИНАЛ-М) - Alkaloid
hemodyalitycs, concentrates раствор за хемодијализа
B05ZA
H концентрат за раствор за хемодијализа канта 10 l
AMINFLUORID (АМИНФЛУОРИД) - Belupo
amine fluoride превенција од кариес
A01AA
Rp дентален раствор шише 50 ml (10 mg/g) 603.75 ден.
Дозирање: се употребува со помош на четкица за заби или тампон. По 2 минути растворот
или гелот се исплукува, а устата не се испира.
AMINOFILIN (АМИНОФИЛИН) - Famfarm
aminophylline лек за третман на опструктивни белодробни заболувања
R03DA05
Rp таблета 50 x 100 mg
Дозирање: индивидулано во зависност од плазматските концентрации на аминофилин;
перорално: вообичаена доза: 3-4 пати по 100-300 mg на ден.
AMINOFILIN (АМИНОФИЛИН) - Hemofarm
aminophylline лек за третман на опструктивни белодробни заболувања
R03DA05
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 250 mg/10 ml
Дозирање: индивидуaлно во зависност од плазматските концентрации на аминофилин;
парентерално: i.v. 1-3 пати x 4-6 mg/kg на ден.
A
14 Регистар на лекови на Република Македонија
6 до 8 часа) или 1 таблета со продолжено ослободување (350 mg), 2 пати на ден (на секои
12 часа); парентерално: i.v. 1-3 пати x 4-6 mg/kg на ден; i.m. 500 mg - 1000 mg на ден.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 15
AMIODARON (АМИОДАРОН) - Zdravlje
amiodarone антиаритмик
C01BD01
Rp таблета 60 x 200 mg 634.25 ден.
Дозирање: почетна доза: 600-1000 mg на ден во 1 доза или поделени на 2-3 дози во тек на
8-10 дена; доза на одржување: 100-400 mg на ден во една доза или поделено на две дози;
можно е и лекување со двојна дневна доза секој втор ден или со тераписки дози 5 дена во
неделата (со пауза за викенд).
A
16 Регистар на лекови на Република Македонија
AMIODARON (АМИОДАРОН) - Replekfarm
amiodarone антиаритмик
C01BD01
Rp таблета 60 x 200 mg 242.55 ден.
Дозирање: почетна доза: 600-1000 mg на ден во 1 доза или поделени на 2-3 дози во тек на
8-10 дена; доза на одржување: 100-400 mg на ден во една доза или поделено на две дози;
можно е и лекување со двојна дневна доза секој втор ден или со тераписки дози 5 дена во
неделата (со пауза за викенд).
AMIOKORDIN (АМИОКОРДИН) - Krka
amiodarone антиаритмик
C01BD01
Rp таблета 60 x 200 mg 606.00 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 150 mg/3 ml 279.64 ден.
Дозирање: почетна доза: 600-1000 mg на ден во 1 доза или поделени на 2-3 дози во тек на
8-10 дена; доза на одржување: 100-400 mg на ден во една доза или поделено на две дози;
можно е и лекување со двојна дневна доза секој втор ден или со тераписки дози 5 дена во
неделата (со пауза за викенд); парентерално: i.v. инфузија 5 mg/kg во тек на 20-120 min.
(преку CVK) max .1,2 g на ден; деца i.v. inj. 5 mg/kg во тек на 2-3 часа пото се преминува на
i.v. инфузија во доза 10 mg/kg/ден до контрола на аритмијата. Терапијата се продолжува
со перорална доза на одржување: прва недела 12 mg/kg/ден; втора недела 8 mg/kg/ден,
а потоа 4 mg/kg/ден.
AMLODIL (АМЛОДИЛ) - Bosnalijek
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp капсула 20 x 5 mg 190.33 ден.
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10mg на ден).
AMLODIPIN (АМЛОДИПИН) - Remevita
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp таблета 20 x 5 mg
Rp таблета 20 x 10 mg
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10mg на ден).
AMLODIPIN (АМЛОДИПИН) - Replekfarm
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp таблета 20 x 5 mg 44.10 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 58.80 ден.
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10mg на ден).
A
Регистар на лекови на Република Македонија 17
AMLOPIN (АМЛОПИН) - Lek
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp таблета 20 x 10 mg
Rp таблета 30 x 5 mg 145.55 ден.
Rp таблета 30 x 10 mg 282.58 ден.
Rp таблета 60 x 5 mg
Rp таблета 60 x 10 mg
Rp таблета 90 x 5 mg
Rp таблета 90 x 10 mg
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10mg на ден).
AMOCETIN (АМОЦЕТИН) - Remedina
nimesulide нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AX17
Rp таблета 20 x 100 mg
Дозирање: возрасни: 2 х 100-200 mg на ден (max.400 mg на ден).
AMOKSICILIN (АМОКСИЦИЛИН) - Jaka 80
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp капсула 16 x 250 mg 56.96 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 73.99 ден.
Rp капсула 100 x 250 mg 349.93 ден.
Rp капсула 100 x 500 mg 440.50 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg/5ml) 66.99 ден.
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 х 250-500 mg на ден; деца од 2-8 години:
3 х 125-250 mg на ден; деца под две години: 20-40 mg/kg на ден поделено во три еднакви
дози; лекот се зема на секои 8 часа.
A
18 Регистар на лекови на Република Македонија
AMOKSIKLAV (АМОКСИКЛАВ) - Lek
amoxicillin, clavulanic acid пеницилин во комбинација со бета-лактамски инхибитор
J01CR02
Rp филм-обложена таблета 15 x 375 mg (250 mg+125 mg)
Rp филм-обложена таблета 15 x 625 mg (500 mg+125 mg)
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (125 mg+31,5 mg/5 ml)
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 1,2 g (1000 mg+200 mg) ce5
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 600 mg (500 mg+100 mg)
Дозирање: новороденчиња и доенчиња до 3 месеци: 30 mg/kg (пресметано на амоксици-
лин) поделено во две еднакви дози на секои 12 часа; деца до 40 kg: 25-45 mg/kg на ден
поделени во 2 дози на секои 12 часа; деца над 40 kg и возрасни: 375 mg на секои 8 часа
или во потешки случаи: 625-1000 mg на секои 12 часа; парентерално: деца до 3 месеци 30
mg/kg на 12 часа; деца од 3 месеци до 12 години: 30 mg/kg на 6-8 часа; деца над 12 години
и возрасни: 1,2 g на 6-8 часа(максимална дневна доза за амоксицилин за возрасни е 6 g, а
за деца 45 mg/kg; максимална дневна доза за клавулонска киселина за возрасни е 600 mg,
а за деца 10 mg/kg).
A
Регистар на лекови на Република Македонија 19
AMPICILIN (АМПИЦИЛИН) - Jaka 80
ampicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA01
Rp капсула 16 x 250 mg 56.96 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 82.69 ден.
Rp капсула 100 x 250 mg 349.93 ден.
Rp капсула 100 x 500 mg 539.61 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg/5 ml) 78.10 ден.
Дозирање: вообичаена доза: возрасни: 4 х 500 mg; деца: половина од дозата за возрасни;
деца под 20 kg: 50-100 mg/kg поделени во 4 еднакви дози; лекот се зема на секои 6 часа.
A
20 Регистар на лекови на Република Македонија
AMPRIL (АМПРИЛ) - Krka
ramipril АКЕ инхибитор
C09AA05
Rp таблета 28 x 1,25 mg
Rp таблета 28 x 2,5 mg 244.92 ден.
Rp таблета 28 x 5 mg 480.95 ден.
Rp таблета 28 x 10 mg 719.43 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза 2,5 mg на ден (дозата треба да се дуплира во вре-
менски периоди од 2-3 недели); доза на одржување: 2,5-5 mg на ден (max. 10 mg на ден).
Конгестивна срцева инсуфициенција: почетна доза: 1,25 mg на ден; дозата треба да се
дуплира во временски периоди од 1-2 недели; дневна доза: 2,5 mg на ден или повеќе, може
да се зема еднократно или поделена во две поединечни дози (максимум 10 mg на ден).
Инфракрт на миокардот: 5 mg на ден поделена во две поединечни дози по 2,5 mg една
наутро и една навечер (ако болниот не ја поднесува оваа доза се даваат 1,25 mg двапати на
ден во првите два дена); максимално 10 mg на ден. Диабетичка и недијабетичка бубрежна
нефропатија: почетна доза: 1,25 mg на ден (дозата треба да се дуплира во временски пе-
риоди од 2-3 недели) - максимална доза 5 mg на ден. Превенција на инфаркт на миокард,
мозочен удар или кардиоваскуларна смрт: почетна доза 2,5 mg на ден; дозата постепено
да се зголемува со дуплирање во временски период од една недела. Три недели после тоа,
дозата може повторно да се дуплира до доза на одржување од 10 mg на ден.
AMYZOL (АМИЗОЛ) - Lek
amitriptyline антидепресив
N06AA09
Rp филм-обложена таблета 30 x 25 mg ∆ 58.44 ден.
Rp филм-обложена таблета 100 x 10 mg ∆ 100.75 ден.
Дозирање: возрасни:75-100 mg на ден поделено во 3 дози (max. 300 mg на ден);енуреза:
деца до 6 години: 10 mg навечер пред спиење; деца од 6-10 години 10-20 mg на ден и деца
на возраст од 10-16 години: 25-50 mg/ден.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 21
ANAFRANIL (АНАФРАНИЛ) - Pliva
clomipramine антидепресив
N06AA04
Rp обложена таблета 30 x 25 mg ∆ 33.68 ден.
Дозирање: депресија, опсесивно-компулсивен синдром, фобија: перорално: почетна доза
2-3 х 25 mg, дозата постепено се зголемува до 100-150 mg на ден (max. 250 mg на ден); па-
рентерално (i.m.): 25-50 mg на ден, дозата постепено се зголемува за 25 mg до 100-150 mg
на ден, потоа следи намалување на дозата на ниво на перорална доза на одржување; i.v.
инфузија: 1 х 50-75 mg на ден во 250-300 ml физиолошки раствор или 5% р-р на глукоза.
ANALGIN (АНАЛГИН) - Alkaloid
metamizole sodium аналгетик и антипиретик
N02BB02
BRp таблета 10 x 500 mg
BRp таблета 500 x 500 mg
BRp раствор за инјектирање ампулa 50 x 1 g/2 ml
BRp раствор за инјектирање ампулa 50 x 2,5 g/5 ml
Дозирање: парентерално:2 - 4 x 1 g/2 ml i.m./бавно i.v. на ден; може и повисоки дози од
2,5 g/5 ml, 1 - 2 ml, 1 - 2 x на ден (max. 5 g на ден);поединечната доза кај деца од 31 - 45 kg:
0,5 - 1,5 ml i.m./бавно i.v.;од 46 - 53 kg: 0,8 - 1,8 ml i.m./бавно i.v. перорално:возрасни: 1 - 4
x 500 - 1000 mg на ден (max.4 g на ден);деца над 30 kg: 1 - 4 x 10 mg/kg (8 - 17 mg/kg).
ANASTOL (АНАСТОЛ) - Remedina
captopril, hydrochlorothiazide АКЕ инхибитор
C09BA01
Rp таблета 20 x (50 mg+20 mg)
Дозирање: препорачана почетна доза е 1 таблета дневно; дозата може да се зголеми за
период од 6 недели; максимална.дневна доза за каптоприл е 150 mg, а за хидрохлороти-
азид 50 mg.
ANDOL (АНДОЛ) - Pliva
acetylsalicylic acid аналгетик и антипиретик
N02BA01
BRp таблета 20 x 300 mg
Дозирање: вообичаена доза: како аналгоантипиретик - возрасни 300-600 mg може да се
повторува секои 4-6 часа (max. 4 g на ден); деца над 12 години: половина од доза за воз-
расни; превенција на агрегација на тромбоцити: до 300 mg на ден.
ANDROCUR (АНДРОКУР) - Delpharm
cyproterone антиандроген хормон
G03HA01
Rp таблета 50 x 50 mg 4138.95 ден.
Дозирање: мажи: карцином на простата: 100-300 mg на ден во 1-3 дози после јадење;
жени: како антиандроген:10-100 mg на ден (max. 300 mg на ден).
A
22 Регистар на лекови на Република Македонија
ANGELIQ (АНГЕЛИК) - Schering
drospirenone, ethinylestradiol естроген во комбинација со прогестаген
G03AA12
Rp филм-обложена таблета 28 x (2 mg + 1 mg) 976.87 ден.
Дозирање: една таблета на ден, без прекин.
ANSILAN (АНСИЛАН) - Lek
medazepam анксиолитик
N05BA03
Rp капсула 25 x 10 mg ∆ 71.82 ден.
Rp капсула 30 x 5 mg ∆ 81.49 ден.
Дозирање: возрасни 2-3 х 10 mg на ден (max. 60 mg на ден); деца, постари и кахектични
болни: 3-4 х 5 mg на ден.
ANTIFOLAN (АНТИФОЛАН) - Sindan
methotrexate антинеопластик
L01BA01
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg 287.42 ден.
Дозирање: според протокол.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 23
ANTOPAR (АНТОПАР) - Lek
benzoyl peroxide лек за третман на акни
D10AE01
Rp гел туба 30 g (10%)
Rp гел туба 30 g (5%)
Дозирање: терапијата започнува со 5% гел еднаш на ден, од 12 до 21 ден гелот се на-
несува 2 пати на ден, потоа се продолжува со 10% гел; за одржување на дејството: 2-3 х
неделно се нанесува 5% гел пред спиење.
APAURIN (АПАУРИН) - Krka
diazepam анксиолитик
N05BA01
Rp обложена таблета 30 x 2 mg ∆ 46.99 ден.
Rp обложена таблета 30 x 5 mg ∆ 63.97 ден.
Rp обложена таблета 30 x 10 mg ∆ 149.87 ден.
H раствор за инјектирање 10 x 10 mg/2 ml ▲ 90.47 ден.
Дозирање: перорално: анксиозност и други невротични состојби: 2-3 х 2-10 mg на ден; не-
соница: 4-10 mg пред спиење; апстиненцијален синдром: 3 х 10 mg првите 24 часа, а потоа
3-5 mg на ден; мускулни спазми: 3 х 2-10 mg на ден (max. 60 mg на ден); парентерално (i.m.
i.v. или инфузија): 5-10 mg по потреба може да се повтори 3-4 часа; delirium tremens: 10-20
mg (i.m. или i.v.), по потреба може да се повтори секои 4 часа доза од 5-10 mg.
APIDRA (АПИДРА) - Aventis
insulin glulisine антидијабетик
A10AB06
Rp раствор за инјектирање вијала 1 x 10 ml (100 IU/ ml)
Rp раствор за инјектирање патрон 5 x 3 ml (100 IU/ ml) 2678.45 ден.
Rp раствор за инјектирање наполнето 5 x 3 ml (100 IU/ml) 2678.45 ден.
инјекциско
пенкало
Дозирање: индивидуално.
APILEPSIN (АПИЛЕПСИН) - Krka
valproic acid антиепилептик
N03AG01
Rp гастрорезистентни гранули 100 x 150 mg ∆ 614.92 ден.
Rp гастрорезистентни гранули 100 x 300 mg ∆ 1187.55 ден.
Rp перорални капки, раствор шише 60 ml (300 mg/1 ml) ∆ 762.49 ден.
Дозирање: доенчиња и деца под 15 години: просечна дневна доза 2-3 х 20-30 mg/kg (max.
50 mg/kg на ден); возрасни: просечна дневна доза: 2-3 х 900-1800 mg (max. 2400 mg на
ден). Терапијата се одвива со постепено зголемување и укинување на дозата.
A
24 Регистар на лекови на Република Македонија
AREDIA (АРЕДИА) - Novartis
pamidronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA03
H прашок и вехикулум за вијала 2 x 30 mg + ампули 11619.08 ден.
раствор за инјектирање 2 x 10 ml вехикулум
H прашок и вехикулум за вијала 4 x 15 mg + ампули 12502.23 ден.
раствор за инјектирање 4 x 5 ml вехикулум
Дозирање: 15-60 mg (зависно од концентрацијата на калциум во плазмата) со еднократна
спора i.v. инфузија или поделена во повеќе дози во тек на 2-4 дена (max. 90 mg еднократ-
но).
ARKETIS (АРКЕТИС) - Medochemie
paroxetine антидепресив
N06AB05
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg ∆ 599.38 ден.
Дозирање: возрасни: депресија: препорачана доза 1 x 20 mg на ден; по потреба дозата се
зголемува до најмногу 1 x 50 mg на ден; опсесивно - компулзивни пореметувања: почетна
доза 1 x 20 mg на ден, постепено да се зголемува за 10 mg/недела до препорачана доза
од 1 x 40 mg на ден (max. 60 mg на ден); панично пореметување: почетна доза 1 x 10 mg
на ден, постепено се зголемува до препорачана доза од 1 x 40 mg на ден (max. 60 mg на
ден); социјална фобија: препорачана доза 20 mg на ден (max. 50 mg на ден), се зема еднаш
дневно наутро со појадок.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 25
ARTEIN (АРТЕИН) - Lek
lovastatin хиполипемик
C10AA02
Rp таблета 20 x 20 mg
Дозирање: 20 mg навечер со оброк (max. 80 mg на ден поделено во две дози).
ARVIND (АРВИНД) - Belupo
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета 30 x 25 mg ∆ 492.19 ден.
Rp таблета 30 x 50 mg ∆ 853.13 ден.
Rp таблета 30 x 100 mg ∆ 1417.50 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапиоја: почетна доза (првите 2 не-
дели): 1 х 50 mg, 3-та и 4-та недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување:
200-400 mg на ден во 2 дози; комбинирана терапија: во првите 4 недели: 1 х 25 mg на ден;
доза на одржување: 100-200 mg еднаш дневно или поделено на 2 дози; во комбинација со
валпроична к-на и со други антиепилептици: првите 2 недели: 1 х 50 mg на ден, 3-та и 4-та
недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување: 200-400 mg на ден во 2 дози.
Деца од 2-12 години: се дозира според телесната тежина.
ASENTRA (АСЕНТРА) - Krka
sertaline антидепресив
N06AB06
Rp филм-обложена таблета 28 x 50 mg ∆ 327.60 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 100 mg ∆ 610.56 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 х 50-100 mg на ден, наутро или навечер (max. 200 mg на
ден).
ASPARAGINASE (АСПАРАГИНАСЕ) - Medac
asparaginaze антинеопластик
L01XX02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 10 000 IU 48079.14 ден.
Дозирање: според протокол.
A
26 Регистар на лекови на Република Македонија
ATENOLOL (АТЕНОЛОЛ) - Zdravlje
atenolol селективен бета-блокатор
C07AB03
Rp таблета 14 x 100 mg 60.82 ден.
Дозирање: хипертензија: 1 x 50-100 mg на ден; ангина пекторис: 50-200 mg на ден.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 27
ATENOLOL (АТЕНОЛОЛ) - Replekfarm(Hemofarm)
atenolol селективен бета-блокатор
C07AB03
Rp таблета 20 x 50 mg
Дозирање: хипертензија: 1 x 50-100 mg на ден; ангина пекторис: 50-200 mg на ден.
ATENOLOL (АТЕНОЛОЛ) - Replekfarm
atenolol селективен бета-блокатор
C07AB03
Rp таблета 14 x 100 mg 30.87 ден.
Дозирање: хипертензија: 1 x 50-100 mg на ден; ангина пекторис: 50-200 mg на ден.
ATIFAN (АТИФАН) - Krka
terbinafine антифунгален лек
D01BA02
Rp таблета 14 x 125 mg 653.56 ден.
Rp таблета 14 x 250 mg 1266.63 ден.
Rp таблета 28 x 125 mg
Rp таблета 28 x 250 mg
Дозирање: деца: од 12-20 kg: 1 x 62,5 mg на ден; од 20-40 kg: 1 x 125 mg на ден; над 40
kg и возрасни: 1 x 250 mg на ден .
A
28 Регистар на лекови на Република Македонија
се нанесе тенок слој еднаш до двапати на ден во период од две недели. Не се препорачува
кај деца.
ATORIS (АТОРИС) - Krka
atorvastatin хиполипемик
C01AA05
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 534.79 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 788.32 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 40 mg 1284.78 ден.
Дозирање: почетна доза 1 х 10 mg на ден, потоа на секои 4 или повеќе недели дозата
индивидуално се прилагодува (max. 80 mg на ден).
ATORVASTATIN (АТОРВАСТАТИН) - Replekfarm
atorvastatin хиполипемик
C10AA05
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 147.00 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 220.50 ден.
Дозирање: почетна доза 1 х 10 mg на ден, потоа на секои 4 или повеќе недели дозата
индивидуално се прилагодува (max. 80 mg на ден).
ATORVOX (АТОРВОКС) - Pliva
atorvastatin хиполипемик
C10AA05
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 515.42 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 779.94 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 40 mg 1227.19 ден.
Дозирање: почетна доза 1 х 10 mg на ден, потоа на секои 4 или повеќе недели дозата
индивидуално се прилагодува (max. 80 mg на ден).
ATRICAN (АТРИКАН) - Innothera
tenonitrazole антипротозоик
P01AX08
Rp гастрорезистентни гранули 8 x 250 mg 245.88 ден.
Дозирање: 2 x 250 mg во тек на 4 дена (двата партнера).
A
Регистар на лекови на Република Македонија 29
AVANDIA (АВАНДИА) - GlaxoSmithKline
rosiglitazone перорален антидијабетик
A10BG02
Rp филм-обложена таблета 28 x 4 mg 1254.56 ден.
Дозирање: 4 mg на ден, по 8 недели ако не се постигне соодветна контрола на гликемија-
та дозата може да се зголеми на 8 mg на ден.
A
30 Регистар на лекови на Република Македонија
AZARAN (АЗАРАН) - Hemofarm
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 1000 mg
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 250 mg
Дозирање: i.m. i..v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
AZATRIL (АЗАТРИЛ) - Balkapharma-Razgrad
azithromycin макролиден антибиотик
J01FA10
Rp капсула 8 x 250 mg 329.98 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 250 mg на 12 часа првиот ден, а потоа се зема
250 mg на ден во тек на 4 дена; деца: 10 mg/kg првиот ден, а потоа 5 mg/kg на ден во тек
на 4 дена; терапијата не смее да трае подолго од 5 дена.
AZATYL (АЗАТИЛ) - Remedina
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H прашок и вехикулум за раствор за вијала 1 x 1 g + ампула 1 x 10 ml
инјектирање вода за инјекци
H прашок и вехикулум за раствор за вијала 1 x 1 g + ампула 1 x 3,5 ml
инјектирање лидокаин хидрохлорид
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1x2g
Дозирање: i.m., i.v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
A
Регистар на лекови на Република Македонија 31
AZOPT (АЗОПТ) - Alcon
brinzolamide лек за третман на глауком и миотик
S01EC04
Rp капки за око, суспензија шише 5 ml (10 mg/ml) 1002.76 ден.
Дозирање: 2 x 1 капка во око.
A
Регистар на лекови на Република Македонија 33
B-COMPLEX (Б-КОМПЛЕКС) - Krka
vitamin B-complex витамини-Б комплекс
A11EA
BRp гранули ќесе 1 x 70 g
BRp обложена таблета 30
BRp обложена таблета 1000
Дозирање: деца од 5 до 14 години: 1 таблета на ден или 1 x 5 g гранули на ден; возрасни:
2-3 x 1-2 таблети или 2-3 x 10 g гранули на ден.
BAZETHAM (БАЗЕТАМ) - Pliva
tamsulosin лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CA02
Rp капсула со модифицирано ослободување, тврда 30 x 0,4 mg 571.94 ден.
Дозирање: една капсула дневно во тек на најмалку шест месеци.
BECONASE (БЕКОНАСЕ) - GlaxoSmithKline
beclometasone назален деконгестив
R01AD01
Rp спреј за нос, шише со пумпа за 200 дози (50 mcg/доза) 203.88 ден.
суспензија дозирање
Дозирање: деца над 6 години и возрасни: 2 x 2 впрскувања во секоја ноздрва на ден;
вообичаена вкупна дневна доза до 8 впрскувања (400 mcg) во тек на 24 часа.
B
34 Регистар на лекови на Република Македонија
BEDOXIN (БЕДОКСИН) - Galenika
pyridoxine витамин Б6
A11HA02
Rp таблета 20 x 20 mg 27.38 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 50 mg/2 ml 340.34 ден.
Дозирање: дефицит на витамин B6, пременструален синдром, при терапија со изонијазид:
1-3 пати по 20-50 mg; сидеробласна анемија: 100-400 mg на ден поделено во повеќе дози.
BELODERM (БЕЛОДЕРМ) - Belupo
betametazon dipropionat кортикостероид
D07AC01
Rp крем туба 15 g (0,05%) 110.25 ден.
Rp маст туба 15 g (0,05%) 110.25 ден.
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
BELOGENT (БЕЛОГЕНТ) - Belupo
betamethasone, gentamicin кортикостероид во комбинација со антибиотик
D07CC01
Rp крем туба 15 g (0,5 mg + 1 mg/g) 143.06 ден.
Rp крем туба 30 g (0,5 mg + 1 mg/g)
Rp маст туба 15 g (0,5 mg + 1 mg/g) 143.06 ден.
Rp маст туба 30 g (0,5 mg + 1 mg/g)
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
BELOSALIC (БЕЛОСАЛИК) - Belupo
betamethasone,salicylic acid кортикостероид во комбинација со кератолитик
D07BC01
Rp лосион шише 50 ml (0,5 mg + 20 mg/ml) 393.75 ден.
Rp мас т туба 30 g (0,5 mg + 30 mg/mg) 253.31 ден.
Дозирање: маста или лосионот се нанесува 2 x на ден на заболеното место и лесно се
втрива, времетраење на терапијата најмногу 3 недели; маста се применува на кожа, а ло-
сионот косматиот дел од главата или на влакнестите делови од телото.
B
Регистар на лекови на Република Македонија 35
BENALGIN (БЕНАЛГИН) - Balkapharma-Razgrad
metamizole sodium, caffeine, thiamine аналгетик и антипиретик
N02BB52
BRp таблета 20 x (500 mg + 50 mg + 38,75 mg)
Дозирање: возрасни: 3 x 1 таблета на ден. Максимална дневна доза: 6 таблети на ден;
деца на возраст од 12-16 години: 3 x Ѕ до 1 таблета на ден. Максимална дневна доза: 4
таблети на ден. Максималното времетраење на терапијата без да се консултира доктор
изнесува 3-5 дена.
BENIL (БЕНИЛ) - Krka
naphazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AA08
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (0,5 mg/ml)
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (1 mg/ml)
Дозирање: доенчиња: 2 x 1 капка на ден (0,5 mg/ml раствор разреден со вода во однос 1 :
1 или 1:2); деца од 3 до 5 години: 0,5 mg/ml раствор: 1 - 2 капки на секои 6 -8 часа; деца од
5 - 14 години: 0,5 mg/ml раствор: 2 - 4 капки на секои 6 - 8 часа; возрасни: 1 mg/ml раствор:
2 - 4 капки на секои 4 - 6 часа (најдолго 5 дена континуирано).
BENSEDIN (БЕНСЕДИН) - Galenika
diazepam анксиолитик
N05BA01
Rp раствор за инјектирање ампулa 10 x 10 mg/2 ml ▲ 125.78 ден.
Дозирање: парентерално (i.m. i.v. или инфузија): 5-10 mg по потреба може да се повтори
3-4 часа; delirium tremens: 10-20 mg (i.m. или i.v.), по потреба може да се повтори секои 4
часа доза од 5-10 mg.
B
36 Регистар на лекови на Република Македонија
BETADINE (БЕТАДИНЕ) - Alkaloid
povidone-iodine антисептик и дезинфициенс
D08AG02
BRp маст туба 20 g (10%)
R02AA15
BRp раствор за испирање на уста и грло шише 100 ml (1%)
D08AG02
BRp раствор за чистење и дезинфекција на кожа шише 100 ml (7,5%)
BRp раствор за чистење и дезинфекција на кожа шише 1l (7,5%)
BRp раствор шише 100 ml (10%)
BRp раствор шише 1l (10%) е
G01AX11
Rp вагитории 14 x 200 mg
Дозирање: раствор за испирање уста и грло: со 5 ml неразреден раствор или разреден
раствор (1:10) се испира устата и грлото 3-4 x на ден; неразреден 7,5% раствор се упот-
ребува за предоперативна подготовка на пациентот или хируршката екипа; 10% раствор
најчесто се употребува како разреден (односот на разредување зависи од употребата);
вагиторија: навечер пред спиење добро натопената во вода вагиторија се става длабоко во
вагината; терапијата трае непрекинато 14-21 ден; маст: заболеното место се премачкува 3
x на ден, по потреба со оклузивен завој.
BETAFERON (БЕТАФЕРОН) - Schering
interferon beta-1b цитокин и имуномодулатор
L03AB08
H прашок за раствор вијала 15 x 8 MIU + вијала 58129.53 ден.
за инјектирање 15 x 2 ml вехикулум
B
Регистар на лекови на Република Македонија 37
Дозирање: возрасни и деца над 12 год.: 1g на секои 8-12 часа (по потреба 2 g на секои 12
часа), max. 12 g на ден; новороденчиња: 50 mg/kg телесна тежина (ретко 150-200 mg/kg)
на ден поделени во 2-4 дози; деца: 100-150 mg/kg (ретко 200 mg/kg) на ден поделени во
2 или 4 дози.
BETAMETAZON (БЕТАМЕТАЗОН) - Jaka 80
betamethasone кортикостероид
D07AC01
Rp крем туба 20 g (0,05%) 39.97 ден.
Rp крем туба 40 g (0,05%) 63.95 ден.
Rp маст туба 20 g (0,05%) 39.97 ден.
Rp маст туба 40 g (0,05%)
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
BETAMETAZON (БЕТАМЕТАЗОН) - Replekfarm
betamethasone кортикостероид
D07AC01
Rp крем туба 15 g (0,05%)
Rp крем туба 30 g (0,05%)
Rp маст туба 15 g (0,05%) 42.00 ден.
Rp маст туба 30 g (0,05%) 42.00 ден.
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
BETASALIK (БЕТАСАЛИК) - Replekfarm
betamethasone,salicylic acid кортикостероид во комбинација со кератолитик
D07BC01
Rp лосион туба 50 ml (0,5 mg +20 mg/ml) 210.00 ден.
Rp маст туба 15 g (0,5 mg + 30 mg/g) 126.00 ден.
Rp маст туба 30 g (0,5 mg+30 mg/g) 126.00 ден.
Дозирање: маста или лосионот се нанесува 2 x на ден на заболеното место и лесно се
втрива, времетраење на терапијата најмногу 3 недели; маста се применува на кожа, а ло-
сионот косматиот дел од главата или на влакнестите делови од телото.
BETAZIN (БЕТАЗИН) - Jaka 80
betamethasone кортикостероид
D07AC01
Rp крем туба 20 g (0,05 %)
Rp крем туба 40 g (0,05 %)
Rp маст туба 20 g (0,05 %)
Rp маст туба 40 g (0,05 %) 53.29 ден.
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
B
38 Регистар на лекови на Република Македонија
BEVIPLEX (БЕВИПЛЕКС) - Galenika
vitamin B-complex витамини-Б комплекс
A11EX
BRp обложени таблети 30
H прашок за раствор вијала 5 + ампули 5 x 2 ml 146.50 ден.
за инјектирање вехикулум
Дозирање: перорално: деца од 5 до 14 години: 1 таблета на ден; возрасни: 2-3 x 1-2 таб-
лети на ден; парентерално: возрасни: 1-2 x 1-2 инјекции i.m. или 1-4 инјекции i.v. или во
инфузија; деца: 1 инјекција на ден i.m., или i.v. во инфузија.
BIMEPEN (БИМЕПЕН) - Galenika
benzathine phenoxymethylpenicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE10
Rp сируп шише 150 ml (1.000.000 IU/6 ml)
Дозирање: деца до 6 години: 3-4 x на ден x 500 000 IU 3-4 пати на ден; деца над 6 години
и возрасни: 3-4 x на ден x 1 000 000 IU; се зема 1 час пред јадење ; терапијата трае 7-10
дена.
BIOPAROX (БИОПАРОКС) - Servier
fusafungine антибиотик
R02AB03
Rp инхалациски раствор под притисок спреј контејнер 20 ml, 400 дози (50 mg/доза)
Дозирање: вообичаена дневна доза за возрасни: 4 инхалации преку уста и/или секоја ноз-
дрва, секои 4 часа; деца: 4 инхалации преку и/или секоја ноздрва, секои 6 часа; терапијата
не треба да трае подолго од 10 дена.
BIOSETRON (БИОСЕТРОН) - Help
ondansetron антиеметик
A04AA01
H раствор за инјектирање вијала 1 x 2 ml (4 mg/2 ml)
H раствор за инјектирање вијала 1 x 4 ml (8 mg/4 ml)
Дозирање: еметогена хемотерапија и радиотерапија: возрасни: 8 mg споро i.v. непосред-
но пред хемотерапијата или 8 mg перорално 12 часа пред хемотерапијата, а потоа секои 12
B
Регистар на лекови на Република Македонија 39
часа перорално 8 mg во тек на 5 дена; деца: 5 mg/m2 i.v. непосредно пред хемотерапија,
после 12 часа 4 mg перорално и потоа 2 х 4 mg на ден во тек на 5 дена; пост-оперативна
мачнина и повраќање: превенција: 8 mg перорално 1 час пред анестезија, пост-оператив-
но: 2 таблети од 8 mg во интервал од 8 часа.
BIPERIDEN (БИПЕРИДЕН) - Replekfarm
biperiden антипаркинсоник
N04AA02
Rp таблета 50 x 2 mg ∆ 176.40 ден.
Дозирање: паркинсонизам: возрасни: почетна доза: 2 x 1 mg на ден, по потреба дозата
постепено се зголемува до max. 16 mg на ден; екстрапирамидни пореметувања: возрасни:
1 - 4 x 1 - 4 mg на ден (со невролептик); деца од 3-15 години: 1-3 x 1 - 2 mg на ден (max.
16 mg на ден).
BIPRESSO (БИПРЕСО) - Alkaloid
bisoprolol селективен бета-блокатор
C07AB07
Rp филм-обложена таблета 30 x 2,5 mg 133.54 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg 135.29 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 226.64 ден.
Дозирање: срцева инсуфициенција: почетна доза: прва недела 1 x 1,25 mg, дозата пос-
тепено се зголемува на следниов начин: втора недела: 2.5 mg/ден, трета недела: 3,75 mg
на ден, следните 4 недели 5 mg на ден, наредните 4 недели 7,5 mg на ден; доза на одр-
жување 1 x 10 mg (max. дневна доза 10 mg); артериска хипертензија: 1-2 x 5mg (max.20
mg на ден).
BISOLEX (БИСОЛЕКС) - Pliva
bromhexine муколитик
R05CB02
Rp таблета 20 x 8 mg
Дозирање: деца од 1-5 години: 2 x 4 mg на ден; деца од 5-10 години: 3 x 4 mg на ден;
деца над 10 години и возрасни 3 x 8-16 mg на ден.
BISOLVON (БИСОЛВОН) - Zdravlje
bromhexine муколитик
R05CB02
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 4 mg/2 ml
Дозирање: 2-3 x 4 mg на ден.
B
40 Регистар на лекови на Република Македонија
BISOPROLOL (БИСОПРОЛОЛ) - Replekfarm
bisoprolol селективен бета-блокатор
C07AB07
Rp филм-обложена таблета 30 x 2,5 mg
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg
Дозирање: срцева инсуфициенција: почетна доза: прва недела 1 x 1,25 mg, дозата пос-
тепено се зголемува на следниов начин: втора недела: 2.5 mg/ден, трета недела: 3,75 mg
на ден, следните 4 недели 5 mg на ден, наредните 4 недели 7,5 mg на ден; доза на одр-
жување 1 x 10 mg (max. дневна доза 10 mg); артериска хипертензија: 1-2 x 5mg (max.20
mg на ден).
BIVACYN (БИВАЦИН) - Lek
bacitracin, neomycin антибиотик за локална употреба
S03AA30
Rp капки за око и уво шише 10 ml (250 IU + 3500 IU/ml) 151.71 ден.
Rp маст за око туба 3,5 g (250 IU + 3500 IU/g) 72.50 ден.
D06AX
Rp прашок за кожа ќесе 5 g (250 IU + 3500 IU/g) 90.22 ден.
Дозирање: прашок: 1-3 х на ден се посипува на заболената кожа; спреј: пред употреба се
протресува и 1-3 пати на ден се попрскува заболената кожа на оддалеченост од 20-25 cm;
капки: 4-5 х на ден по 1-2 капки во око или уво (кај тешки инфекции се капнува по 2 капки
секој час); маст за око: 2-5 х на ден се нанесува од маста во долната конјуктивална кеса.
B
Регистар на лекови на Република Македонија 41
BLOXAN (БЛОКСАН) - Krka
metoprolol селективен бета-блокатор
CO7ABO2
Rp таблета 30 x 100 mg 379.15 ден.
Дозирање: индивидуално: хипертензија 1 x 100-200 mg на ден; ангина пекторис и арит-
мии: 2-3 x 50 mg или 2 x 100 mg на ден (max. 400 mg на ден).
BONEFOS (БОНЕФОС) - Schering
clodronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA02
Rp филм-обложена таблета 60 x 800 mg 14423.23 ден.
Rp капсула 100 x 400 mg 11854.93 ден.
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 5 x 300 mg/5 ml 7649.13 ден.
Дозирање: индивидуално; перорално: хиперкалцемија: 2400-3200 mg на ден поделено на
3-4 дози; парентерално (i.v.) хиперкалцемија: 300 mg на ден во 500 ml физиолошки раствор
или 5% раствор на глукоза, не подолго од 7 дена.
BORONEX (БОРОНЕКС) - Remedina
buspirone анксиолитик
N05BE01
Rp таблета 20 x 10 mg ∆
Дозирање: препорачана почетна доза: 15 mg на ден поделено на 2-3 дози, по потреба
дозата да се зголеми за 5 mg на ден; вообичаена доза: 20-30 mg на ден поделено во 2-3
дози (max. 60 mg на ден).
BOSNYL (БОСНИЛ) - Bosnalijek
sulpiride антипсихотик
N05AL01
Rp капсула 30 x 50 mg ∆ 109.78 ден.
Rp сируп шише 100 ml (25 mg/5 ml) ∆
Дозирање: капсули: 2 x 50-200 mg на ден, шизофренија 2 x 400-800 mg; гастроинтести-
нален улкус 150 mg на ден поделени на 3 дози; сируп: интернистички индикации: 3 mg/kg,
психијатриски индикации 5 mg/kg телесна тежина.
B
42 Регистар на лекови на Република Македонија
BRAMITOB (БРАМИТОБ) - Holopaack
tobramycin аминогликозиден антибиотик
J01GB01
Rp раствор за инхалација еднодозен сад за инхалирање 56 x (500 mg/4 ml)
Дозирање: хронична белодробна инфекција со Pseudomonas aeruginosa кај пациенти со
цистична фиброза: препорачаната инхалациона доза за возрасни и деца над 6 години е 300
mg на секои 12 часа (наутро и навечер) во тек на 28 дена. Циклусот може да се повтори
после пауза од 28 дена; деца под 6 години: безбедноста и ефикасноста на Bramitob кај деца
под 6 годишна возраст не е утврдена.
BRAVELLE (БРАВЕЛЕ) - Ferring
urofollitropin гонадотропен хормон
G03GA04
H прашок и вехикулум за вијала 10 x 75 IU + ампула 10 x 1 ml
раствор за инјектирање вехикулум
Дозирање: s.c. или i.m 75-150 IU, зависно од одговорот дозата се намалува или зголемува;
кога ќе се постигне максимален одговор, 24-48 часа после последната инјекција се приме-
нува 10.000 IU хориогонадотропин i.m.
BRINERDIN (БРИНЕРДИН) - Krka
reserpine, clopamide, dihydroergocristin антихипертензиви во комбинација со
диуретик
C02LA51
Rp обложена таблета 50 x (0,1 mg + 5 mg + 0,5 mg) 305.21 ден.
Дозирање: умерена хипертензија: почетна доза: 1 обложена таблета на ден, доза на одр-
жување: 1 таблета секој втор ден; тешка хипертензија: почетна доза: 2 -3 таблети на ден,
доза на одржување: 1 таблета на ден.
BROMERGON (БРОМЕРГОН) - Lek
bromocriptine инхибитор на пролактин
G02CB01
Rp таблета 30 x 2,5 mg ∆ 133.06 ден.
Дозирање: хиперпролактинемија, инфертилитет: 2-3 x 2.5 mg на ден; паркинсонизам: се
започнува со 1,25 mg навечер и дозата постепено се зголемува до 30-40 mg на ден (доза
на одржување).
BROMOCRIPTIN (БРОМОКРИПТИН) - Nihfi
bromocriptine инхибитор на пролактин
G02CB01
Rp таблета 30 x 2,5 mg
Дозирање: хиперпролактинемија, инфертилитет: 2-3 x 2.5 mg на ден; паркинсонизам: се
започнува со 1,25 mg навечер и дозата постепено се зголемува до 30-40 mg на ден (доза
на одржување).
B
Регистар на лекови на Република Македонија 43
BRONLES (БРОНЛЕС) - Alkaloid
carbocisteine муколитик
R05CB03
Rp капсула 30 x 375 mg 71.82 ден.
Rp сируп шише 150 ml (125 mg/5 ml) 75.60 ден.
Rp сируп шише 150 ml (250 mg/5 ml) 84.42 ден.
Дозирање: капсули:почетна доза е 3 пати по 2 капсули дневно, а по постигнување на
ефектот дозата се редуцира на 3 пати по 1 капсула дневно;сируп:возрасни:почетна доза 15
ml сируп 3 пати дневно, а по постигнување на ефектот дозата се намалува на 10 ml сируп
3 пати дневно;деца од 2 до 5 години: 2,5 ml - 5 ml сируп за деца 4 пати дневно;деца од 5
- 12 години - 10 ml сируп за деца 3 пати дневно.
BRUFEN (БРУФЕН) - Galenika
ibuprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE01
Rp обложена таблета 30 x 200 mg 74.73 ден.
Rp обложена таблета 30 x 400 mg 96.92 ден.
Rp сируп шише 100 ml (100 mg/5 ml) 88.78 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза: 1,2-1,8 g на ден поделено во 3-4 дози, по намалу-
вањето на тегобите дозата се намалува на вкупно 800 mg на ден; кај тешки случаи или кај
акутни состојби max. 2400 mg на ден; деца: 20 mg/kg на ден во поделени дози; јувенилен
ревматоиден артрит: до 40 mg/kg на ден (деца полесни од 30 kg max. 500 mg на ден).
BUBIL (БУБИЛ) - Jaka 80
pyrethrum ектопаразитик
P03AC01
BRp шампон шише 60 ml (0,3 g/100 ml)
Дозирање: 1-2 лажици од шампонот се втриваат неколку минути на мокра коса и потоа
косата се промива, по потреба постапката се повторува наредниот ден и по 8 дена.
BUMEREX (БУМЕРЕКС) - Hemofarm
gliclazide перорален антидијабетик
A10BB09
Rp таблета 30 x 80 mg
Дозирање: индивидуално; вообичаена доза: 80 - 160 mg на ден; (max. 320 mg на ден во
повеќе поединечни дози).
B
BUPRENORFIN ALKALOID (БУПРЕНОРФИН АЛКАЛОИД) - Alkaloid
buprenorfin лек за третман на зависност од опоиди
N07BC01
Rp сублингвална таблета 7 x 0,4 mg
Rp сублингвална таблета 7 x 2 mg
Rp сублингвална таблета 7 x 8 mg
Rp сублингвална таблета 28 x 0,4 mg
Rp сублингвална таблета 28 x 2 mg
Rp сублингвална таблета 28 x 8 mg
Дозирање: супституциска терапија на зависност од опојни дроги:возрасни и деца на
возраст над 16 години: почетна доза: од 0,8 mg до 4 mg, еднаш дневно;пациенти кои
немале апстинецијална криза: една доза, најмалку 4 часа од последното земање опијат
(наркотик), или кога ќе се појават првите знаци на криза; пациенти кои примаат метадон:
пред почетокот на терапијата, дозата на метадон треба да се намали на max. 30 mg на
ден;Бупренорфин Алкалоид може да предизвика симптоми на апстиненцијална криза кај
пациенти кои се зависни од метадон;max. дневна доза од 32 mg.
BUSCOPAN (БУСКОПАН) - Zdravlje
butylscopolamine спазмолитик
A03BB01
Rp обложена таблета 20 x 10 mg
Rp супозиторија 6 x 10 mg
H раствор за инјектирање ампулa 6 x 20 mg/ml
Дозирање: перорално: деца над 12 години и возрасни: 1-4 x 10-20 mg на ден; парентерал-
но: акутни спазми: 20 mg, по потреба може да се повтори повеќе пати на ден.
BYOL (БИОЛ) - Sandoz
bisoprolol селективен бета-блокатор
C07AB07
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg 296.45 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 592.03 ден.
Дозирање: срцева инсуфициенција: почетна доза: прва недела 1 x 1,25 mg, дозата пос-
тепено се зголемува на следниов начин: втора недела: 2.5 mg/ден, трета недела: 3,75 mg
на ден, следните 4 недели 5 mg на ден, наредните 4 недели 7,5 mg на ден; доза на одр-
жување 1 x 10 mg (max. дневна доза 10 mg); артериска хипертензија: 1-2 x 5mg (max.20
mg на ден).
Регистар на лекови на Република Македонија 45
CAFFETIN (КАФЕТИН) - Alkaloid
paracetamol, propyphenazone, caffeine, codeine аналгетик и антипиретик
N02BE51
BRp таблета 6 x (250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg)
BRp таблета 10 x (250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg)
BRp таблета 12 x (250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg)
BRp таблета 500 x (250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg)
Дозирање: возрасни и деца над 16 години: поединечна доза 1 - 2 таблети, до 3 на ден
(max. 6 таблети на ден); деца од 7 - 15 години:1/2 - 1 таблета, до 3 x на ден.
C
46 Регистар на лекови на Република Македонија
C
Регистар на лекови на Република Македонија 47
CALIXTA (КАЛИКСТА) - Belupo
mirtazapine антидепресив
N06AX11
Rp филм-обложена таблета 30 x 30 mg ∆ 1187.42 ден.
Дозирање: се започнува со доза од 15 mg, навечер пред спиење; дозата постепено се
зголемува до 15 mg на ден.
CARBAMAZEPIN (КАРБАМАЗЕПИН) - Balkapharma-Dupnica
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета 50 x 200 mg ∆
Дозирање: индивидуално: деца до 1 година: 100 -200 mg на ден; деца над 5 години: 2 - 3
x 100 -200 mg на ден; возрасни: почетна доза: 100 -200 mg на ден, дозата постепено се
зголемува до 2 -3 x 400 mg на ден (max. 2000 mg на ден).
C
48 Регистар на лекови на Република Македонија
CARBOPLATIN (КАРБОПЛАТИН) - Sindan
carboplatin антинеопластик
L01XA02
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 60 ml (600 mg/60 ml) 5375.45 ден.
Дозирање: според протокол.
CARBOSORB (КАРБОСОРБ) - Imuna
medicinal charcoal интестинален адсорбенс
A07BA01
Rp таблета 20 x 320 mg
Дозирање: пролив и надуеност: возрасни: 3-4 x 500-1000 mg после оброк; деца: половина
доза за возрасни; таблетите треба да се растворат во вода или чај.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 49
CARVETREND (КАРВЕТРЕНД) - Pliva
carvedilol алфа и бета блокатор
CO7AG02
Rp таблета 28 x 3,125 mg 85.90 ден.
Rp таблета 28 x 6,25 mg 145.03 ден.
Rp таблета 28 x 12,5 mg 257.71 ден.
Rp таблета 28 x 25 mg 478.60 ден.
Дозирање: артериска хипертензија: препорачана почетна доза: 1 x 12,5 mg или 2 x 6,25
mg на ден, а потоа 25 mg на ден (max.50 mg на ден); ангина пекторис: почетна доза: 12,5
mg на ден, а потоа 2 x 25 mg на ден (max.2 x 50 mg на ден, постари од 70 години до 2 x 25
mg на ден); хронична срцева инсуфициенција: 2 x 3,125 mg (2 недели ), потоа 2 x 6,25 mg
(2 недели) и се продолжува со 2 x 12,5 mg (max. 2 x 25-50 mg).
CEFACLOR (ЦЕФАКЛОР) - Jaka 80
cefaclor бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC04
Rp капсула 16 x 250 mg 204.75 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 405.72 ден.
Rp сува смеса за перорална суспензија шише 60 ml (125 mg/5 ml) 127.89 ден.
Rp сува смеса за перорална суспензија шише 60 ml (250 mg/5 ml) 229.14 ден.
Дозирање: возрасни: 250-500 mg на секои 8 часа (max. 4 g на ден); деца (1-12 месеци):
20-40 mg/kg на ден поделено во 3 дози или 62,5 mg на секои 8 часа (max. 1 g на ден); деца
(1-5 години): 125 mg на секои 8 часа (mах 1 g на ден); деца (над 5 год.): 250 mg на секои
8 часа (max 1g на ден).
C
50 Регистар на лекови на Република Македонија
CEFALEKSIN (ЦЕФАЛЕКСИН) - Jaka 80
cefalexin бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DB01
Rp капсула 16 x 250 mg 84.19 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 99.11 ден.
Rp капсула 100 x 250 mg 527.44 ден.
Rp капсула 100 x 500 mg 598.44 ден.
Rp сува смеса за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg/5 ml) 91.35 ден.
Дозирање: доенчиња: 62,5-125 mg на секои 12 часа; деца од 1-6 години: 250-500 mg на
секои 12 часа; деца од 7-12 години 500-1000 mg на секои 12 часа или 250-500 mg на секои
6 часа (max. 4 g на ден); возрасни 500-1000 mg на секои 12 часа (max. 6g на ден).
C
Регистар на лекови на Република Македонија 51
CEPHALEXIN (ЦЕФАЛЕКСИН) - Balkapharma-Razgrad
cefalexin бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DB01
Rp капсула 20 x 500 mg
Дозирање: деца од 7-12 години 500-1000 mg на секои 12 часа или 250-500 mg на секои 6
часа (max. 4 g на ден); возрасни 500-1000 mg на секои 12 часа (max. 6g на ден).
CEREBROLYSIN (ЦЕРЕБРОЛИЗИН) - Ebewe
cerebrolysin психостимулатор
N06BX
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 5 x 5 ml 1697.90 ден.
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 5 x 10 ml 2452.55 ден.
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 10 x 1 ml 862.10 ден.
Дозирање: oргански мозочни нарушувања, метаболни или невродегенеративни нарушу-
вања во мозок (деменција): 5-30 ml на ден; постапоплектички компликации и краниоце-
ребрални трауми: 10-50 ml на ден; деца: органски мозочни нарушувања, метаболни или
невродегенеративни нарушувања во мозок (деменција): 5-30 ml на ден 1-2 ml на ден.
CERSON (ЦЕРЗОН) - Belupo
nitrazepam хипнотик и седатив
N05CD02
Rp таблета 10 x 5 mg ∆ 70.88 ден.
Дозирање: пореметено спиење: возрасни: 5-10 mg 1/2 час пред спиење (во стационарни
услови 20 mg); постари лица и деца под 14 години: 2,5-5 mg; епилепсија: деца до 1 година:
5-10 mg на ден, деца од 2-14 години: 15 mg на ден во поделени дози (max. 40 mg на ден).
C
52 Регистар на лекови на Република Македонија
CERTICAN (ЦЕРТИКАН) - Novartis
everolimus селективен имуносупресив
L04AA18
Rp таблета 60 x 0,75 mg
Rp дисперзибилна таблета 60 x 0,25 mg
Rp дисперзибилна таблета 60 x 0,1 mg
Rp таблета 60 x 1 mg
Rp таблета 60 x 0,25 mg
Rp таблета 60 x 0,5 mg
Дозирање: индивидуално, во зависност од индикацијата и постигнатите нивоа на лекот
во крвта.
CERVARIX (ЦЕРВАРИКС) - GlaxoSmithKline
human papillomavirus vaccine(types 16,18) вакцина
J07BM02
H суспензија за инјектирање наполнет инјекциски шприц 1 x 0,5 ml
Дозирање: според правила за имунизација.
CETIRIZIN (ЦЕТИРИЗИН) - Replekfarm
cetirizine антихистаминик
R06AE07
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg 98.01 ден.
Rp перорален раствор шише 120 ml (1 mg/ml) 116.13 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 1 x 10 mg на ден; деца од 6-12 години: телесна
тежина> 30 kg: 2 x 5 mg или 5 ml раствор (1 кафена лажичка) на ден; телесна тежина<
30 kg: 1 x 5 mg или 5 ml раствор (1 кафена лажичка) на ден; лекот се зема пред јадење со
течност, секогаш во исто време.
Дозирање: со s.c. инјекција во долниот абдоминален зид 250 mcg, наутро, почнувајќи од
5-от или 6-от ден од оваријалната стимулација со гонадотропин (или навечер, почнувајќи
од 5-от ден на оваријалната стимулација); со терапијата се продолжува во текот на адми-
нистрацијата на гонадотропин, вклучувајќи го и денот на индукцијата на овулација.
CEZERA (ЦЕЗЕРА) - Krka
levocetirizine антихистаминик за системска употреба
R06AE09
Rp филм-обложена таблета 10 x 5 mg
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: алергиски ринитис: 1 x 120 mg; хронична
идиопатска уртикарија: 1 х 180 mg.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 53
CEZOLIN (ЦЕЗОЛИН) - Remedina
ketoconazole антимикотик со системско дејство
J02AB02
Rp таблета 20 x 200 mg
Дозирање: деца над 40 kg и возрасни: 1 x 200 mg на ден; вагинална кандидијаза: 1 x 400
mg во тек на 5 дена (max. 400 mg на ден).
CHLORAMFENIKOL (ХЛОРАМФЕНИКОЛ) - Galenika
chloramphenicol антибиотик
S01AA01
Rp маст за око туба 5 g (1%)
Дозирање: се нанесува во долната коњуктивална кеса 3-4 x на ден.
CHLORAMPHENICOL (ХЛОРАМФЕНИКОЛ) - Alkaloid
chloramphenicol антибиотик
D06AX02
Rp маст туба 5 g (5 %) 85.31 ден.
S01AA01
Rp маст за око туба 5 g (1 %) 30.43 ден.
Дозирање: маст за око: се нанесува во долната коњуктивална кеса на секои 3 часа во
првите 48 часа; маст: се нанесува во тенок слој на заболеното место 2 пати на ден или по
потреба почесто.
CHLORAMPHENICOL (ХЛОРАМФЕНИКОЛ) - Jaka 80
chloramphenicol антибиотик
D06AX02
Rp маст туба 5 g (5%)
Дозирање: се нанесува во тенок слој на заболеното место 3-4 x на ден.
CHLORAMPHENICOL (ХЛОРАМФЕНИКОЛ) - Krka
chloramphenicol антибиотик
S01AA01
Rp маст за око туба 5 g (1%) 56.66 ден.
Дозирање: се нанесува во долната коњуктивална кеса 3-4 x на ден .
CHOLIPAM (ХОЛИПАМ) - Hemofarm
simvastatin хиполипемик
C10AA01
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg 420.00 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 20 mg 501.38 ден.
Дозирање: блага хиперлипидемија: почетна доза: 10 mg навечер; умерена хиперлипиде-
мија и коронарна срцева болест: почетна доза: 20 mg навечер; тешка хиперлипидемија:
40-80 mg на ден; наследни облици: 80 mg на ден (20 mg наутро и напладне и 40 mg на-
вечер).
C
54 Регистар на лекови на Република Македонија
CILEST (ЦИЛЕСТ) - Cilag
norgestimate, ethinylestradiol прогестаген во комбинација со естроген
G03AA11
Rp таблета -- 21 x (0,250 mg + 0,035 mg)
Дозирање: 28 дневен циклус: 1 таблета на ден 21 ден, потоа 7 дена пауза; првата таблета
се зема првиот ден од менструалниот циклус.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 55
CINEDIL (ЦИНЕДИЛ) - Alkaloid
cinnarizine лек за третман на вертиго
N07CA02
Rp таблета -- 50 x 75 mg 76.13 ден.
Дозирање: периферни циркулаторни пореметувања: 75 mg три пати дневно, церебрални
циркулаторни пореметувања 75 mg еднаш до три пати дневно;кохлеарни и вестибуларни
пореметувања на либиринтот: вообичаена доза за возрасни пациенти е 75 mg еднаш до два
пати дневно;max. дневна доза за возрасни е 225 mg (три таблети).
CIPRINOL (ЦИПРИНОЛ) - Krka
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA02
Rp филм-обложена таблета 10 x 250 mg ∆ 94.13 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 500 mg ∆ 214.04 ден.
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 5 x 100 mg/10 ml ∆ 159.93 ден.
H раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/50 ml ∆
H раствор за инфузија вијала 1 x 200 mg/100 ml ∆ 192.77 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 250-500 mg на секои 12 часа, некомплицирани инфекции на
долни и горни уринарни органи: 2 x 250 mg на ден; комплицирани инфекции на долни и
горни уринарни органи: 2 x 500 mg на ден, тешки инфекции (воспаление на бели дробови,
остеомиелит): 2 x 750 mg на ден, бацилоносители на салмонели: 2 x 750 mg на ден, пролив
при патување: 2 x 500 mg на ден; парентерално: специфично, индивидуално, вообичаена
доза 200-400 mg на секои 12 часа.
CIPROBAY (ЦИПРОБАЈ) - Bayer
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA02
Rp концентрат за раствор за инфузија ампулa 1 x 100 mg/10 ml ∆
Дозирање: парентерално: специфично, индивидуално, вообичаена доза 200-400 mg на
секои 12 часа.
C
56 Регистар на лекови на Република Македонија
CIPROCINAL (ЦИПРОЦИНАЛ) - Zdravlje
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA02
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 250 mg ∆ 186.66 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 500 mg ∆ 310.88 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 250-500 mg на секои 12 часа, некомплицирани инфекции на
долни и горни уринарни органи: 2 x 250 mg на ден; комплицирани инфекции на долни и
горни уринарни органи: 2 x 500 mg на ден, тешки инфекции (воспаление на бели дробови,
остеомиелит): 2 x 750 mg на ден, бацилоносители на салмонели: 2 x 750 mg на ден, пролив
при патување: 2 x 500 mg на ден.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 57
CISPLATIN (ЦИСПЛАТИН) - Ebewe
cisplatin антинеопластик
L01XA01
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 10 mg/20 ml 227.95 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg/100 ml 698.03 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/100 ml
Дозирање: според протоокол.
C
58 Регистар на лекови на Република Македонија
CITALON (ЦИТАЛОН) - Lek(Salutas)
citalopram антидепресив
N06AB04
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 20 x 20 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 20 x 30 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 20 x 40 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 20 x 60 mg ∆
Дозирање: депресијa: вообичаена доза 1 x 20 - 60 mg на ден наутро или навечер; напад
на паника: почетна доза 10 mg првиот ден, потоа 20 - 60 mg на ден.
CITERAL (ЦИТЕРАЛ) - Alkaloid
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
S01AX13
Rp капки за око и уво, раствор шише со вградена капалка 5 ml (3 mg/ml) 103.69 ден.
J01MA02
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 250 mg 103.32 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 500 mg 214.20 ден.
H концентрат за раствор за инфузија ампулa 5 x 100 mg/10 ml 135.50 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 250-750 mg двапати дневно (на секои 12 часа); гонореја
- единечна доза од 250 mg; акутен некомплициран циститис - 250 mg двапати дневно;
горни и долни инфекции на уринарниот тракт - 250 mg до 500 mg двапати дневно; горни
и долни инфекции на респираторен тракт - 250 mg до 750 mg двапати дневно; инфекции
на долниот респираторен тракт предизвикани од Pseudomonas кај пациенти со цистична
фиброза - 750 mg двапати дневно; антракс внесен со инхалација и тифоидна треска - 500
mg двапати дневно; парентерално:возрасни:200 mg - 400 mg двапати дневно; гонореја
- единечна доза од 100 mg.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 59
CLEXANE (КЛЕКСАН) - Aventis
enoxaparin антитромботик
B01AB05
H раствор наполнет инјекциски 2 x 20 mg/0,2 m
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 2 x 40 mg/0,4 m
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 2 x 60 mg/0,6 m 942.99 ден.
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 2 x 80 mg/0,8 mlи 1126.65 ден.
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 2 x 100 mg/1 ml 1397.05 ден.
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 10 x 20 mg/0,2 ml 1703.16 ден.
за инјектирање шприц
H раствор наполнет инјекциски 10 x 40 mg/0,4 ml 3237.10 ден.
за инјектирање шприц
CLIMEN (КЛИМЕН) - Delpharm
cyproterone, ethinylestradiol антиандроген и естроген
G03HB01
Rp & обложена таблета 21 x 407.91 ден.
бели: естрадиол 2 mg;
розови: естрадиол + ципротерон (2 mg + 1 mg).
Дозирање: 1таблета на ден 21 ден, потоа пауза 7 дена; кај жени со менструален циклус
терапијата започнува петиот ден од циклусот, а кај останатите било кој ден.
CLINDAMYCIN (КЛИНДАМИЦИН) - Balkapharma-Razgrad
clindamycin линкозамиден антибиотик
J01FF01
Rp капсула -- 16 x 150 mg
Дозирање: деца: 8-25 mg/kg телесна тежина на ден поделено во 3-4 дози; возрасни: 150-
450 mg на секои 6 часа.
C
60 Регистар на лекови на Република Македонија
CO-DIOVAN (КО-ДИОВАН) - Novartis
valsartan, hydrochorothiazide антагонист на ангиотензин - 2 рецептори и диуретик
C09DA03
Rp филм-обложена таблета 28 x (80 mg + 12,5 mg)
Rp филм-обложена таблета 28 x (160 mg + 12,5 mg)
Rp филм-обложена таблета 28 x (160 mg + 25 mg)
Дозирање: како почетна доза се препорачува една таблета на ден; терапијата може да
се започне со било кој сооднос на дози; максималниот антихипертензивен ефект се пос-
тигнува по 3-4 недели.
COFFEDON (КОФЕДОН) - Jaka 80
paracetamol, propyphenazone, caffeine аналгетик и антипиретик
N02BЕ51
BRp таблета -- 10 x (250 mg + 210 mg + 50 mg)
BRp таблета -- 500 x (250 mg + 210 mg + 50 mg)
Дозирање: деца над 7 години: 1-4 x 1/4-1/2 таблета на ден; возрасни: 3-4 x 1 таблета на
ден ( најмногу 6 таблети).
C
Регистар на лекови на Република Македонија 61
C
62 Регистар на лекови на Република Македонија
CONSUMONIT (КОНСУМОНИТ) - Remedina
amikacin аминогликозиден антибиотик
J01GB06
H раствор за инјектирање вијала 1 x 500 mg/2 ml
Дозирање: вообичаена доза за деца и возрасни i.v.или i.m. 15 mg/kg на ден поделена во
2 или 3 дози на секои 8-12 часа, во тек на 7-10 дена.
C
Регистар на лекови на Република Македонија 63
CORLAN (КОРЛАН) - Pliva
digoxin кардиотоничен гликозид
C01AA05
Rp таблета -- 20 x 0,25 mg 39.27 ден.
Дозирање: перорално: брза дигитализација 1 - 1,5 mg за 24 часа поделено во повеќе
дози (0,5 mg за 8 часа): бавна дигитализација и доза на одржување 0,125 - 0,5 mg на ден
поделено во 1 - 2 поединечни дози.
CORNILAT (КОРНИЛАТ) - Galenika
isosorbide dinitrate вазодилататор
C01DA08
Rp таблета 20 x 20 mg 56.23 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 2 х 20 mg на ден, со интервал од 7-8 часа помеѓу две дози,
по потреба да се зголеми на 2 x 40 mg на ден (max. 120 mg на ден); лица кои претходно
не примале нитрати: почетна доза: 2 х 10 mg на ден, доза на одржување: 2 х 40 mg на ден
(max. 120 mg на ден поделено во 3 дози).
C
64 Регистар на лекови на Република Македонија
CORYOL (КОРИОЛ) - Krka
carvedilol алфа и бета блокатор
C07AG02
Rp таблета 28 x 3,125 mg 112.41 ден.
Rp таблета -- 28 x 6,25 mg 238.43 ден.
Rp таблета -- 28 x 12,5 mg 539.05 ден.
Rp таблета -- 28 x 25 mg 949.62 ден.
Дозирање: артериска хипертензија: препорачана почетна доза: 1 x 12,5 mg или 2 x 6,25
mg на ден, а потоа 25 mg на ден (max.50 mg на ден); ангина пекторис: почетна доза: 12,5
mg на ден, а потоа 2 x 25 mg на ден (max.2 x 50 mg на ден, постари од 70 години до 2 x 25
mg на ден); хронична срцева инсуфициенција: 2 x 3,125 mg (2 недели ), потоа 2 x 6,25 mg
(2 недели) и се продолжува со 2 x 12,5 mg (max. 2 x 25-50 mg).
Дозирање: индивидуално.
Cvit (Цвит) - Bosnalijek
ascorbic acid витамин Ц
A11GA01
BRp таблета за џвакање 50 x 500 mg
C
Регистар на лекови на Република Македонија 65
DABROSTON (ДАБРОСТОН) - Belupo
dydrogesterone прогестагенски хормон
G03DB01
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 10 mg 708.75 ден.
Дозирање: ендометриоза: 2 -3 х 10 mg од 5 - 25 ден на менструален циклус или контину-
ирано; дисфункционални крварења: 2 х 10 mg од 11-25 ден на циклусот во тек на најмалку
6 циклуси; дисменореа: 2 х 10 mg од 5-25 ден на циклусот.
DAKTANOL (ДАКТАНОЛ) - Galenika
miconazole антимикотик
D01AC02
BRp крем туба 30 g (2 %)
Дозирање: кремот лесно се втрива на заболеното место 2 x на ден во тек на 2-6 недели.
DALERON (ДАЛЕРОН) - Krka
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp перорална суспензија шише 100 ml (120 mg/5 ml)
BRp таблета -- 12 x 500 mg
BRp таблета -- 500 x 500 mg
Дозирање: деца до 6 години: препорачана еднократна доза: 10-15 mg/kg телесна тежина
најмногу 4 x на ден, деца од 6-12 години 4 x 250-500 mg на ден; деца над 12 години и
возрасни: 4 x 500-1000 mg на ден; растојанието меѓу дозите мора да биде 4 часа (max. 4
g на ден).
D
66 Регистар на лекови на Република Македонија
DALIVON (ДАЛИВОН) - Krka
paracetamol, propyphenazone, caffeine аналгетик и антипиретик
N02BE51
BRp таблета -- 10 x (250 mg + 150 mg + 50 mg)
Дозирање: деца над 7 години: 1-4 x 1/4-1/2 таблета на ден; возрасни: 3-4 x 1 таблета на
ден ( најмногу 6 таблети).
DANOVAL (ДАНОВАЛ) - Krka
danazol антиандроген
G03XA01
Rp капсула -- 100 x 100 mg 4527.92 ден.
Дозирање: ендометриоза: почетна доза 200-400 mg на ден по потреба дозата се намалува
или зголемува до max. 800 mg на ден: терапијата трае 6 месеци и подолго; бенигни проме-
ни на дојка: 300 mg на ден поделено на повеќе дози; менорагија, ПМС: 100-400 mg на ден;
деца: pubertas praecox: 100-400 mg на ден; гинекомастија: возрасни 300-600 mg на ден.
DAONIL (ДАОНИЛ) - Jugoremedija
glibenclamide перорален антидијабетик
A10BB01
Rp таблета 30 x 5 mg 42.01 ден.
Дозирање: 2,5-5 mg за време на доручек, max. 15 mg на ден (дози поголеми од 10 mg се
даваат поделени во 2-3 дози).
DECAPEPTYL (ДЕКАПЕПТИЛ) - Ferring
triptorelin аналог на гонадотропин - ослободувачки хормон
L02AE04
H суспензија за наполнет инјекциски 7 x 0,1 mg/ml 4123.55 ден.
инјектирање шприц
Дозирање: s.c..: карцином на простата: 0,5 mg на ден во тек на првите седум од терапија-
D
Регистар на лекови на Република Македонија 67
та; од 8-от ден дневна доза 0.1 mg; хиперстимулација на јајниците кај вештачко оплоду-
вање: секој ден по 1 инјекција.
DECOTAL (ДЕКОТАЛ) - Alkaloid
diflucortolone кортикостероид
D07AC06
Rp крем туба 20 g (0,1%) 149.63 ден.
Rp маст туба 20 g (0,1%) 149.63 ден.
Дозирање: кремот или маста лесно се втриваат на заболеното место 2-3 x на ден; по
постигнување на добар тераписки ефект еднаш на ден.
DEFRINOL (ДЕФРИНОЛ) - Galenika
ibuprofen,pseudoefedrin нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE51
Rp сируп шише 100 ml (100 mg + 30 mg/5 ml) 119.86 ден.
Rp таблета 20 x (200 mg + 30 mg) 75.47 ден.
Дозирање: деца над 12 години и возрасни: 1 таблета на 6 часа; деца од 2-12 години: 1
лажичка сируп на 6-12 часа; се употребува континуирано најмногу 5 дена.
D
68 Регистар на лекови на Република Македонија
DEKSAMETAZON+HLORAMFENIKOL (ДЕКСАМЕТАЗОН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ) -
Replekfarm (Rafarm)
dexamethasone, chloramphenicol кортикостероид во комбинација со антибиотик
S01CA01
Rp капки за око, раствор шише со вградена капалка 10 ml (0,1% + 0,5%) 196.00 ден.
Дозирање: 1 капка во око 3-5 пати на ден; акутна состојба: една капка во око на секој
час.
DEMETRIN (ДЕМЕТРИН) - Hemofarm
prazepam анксиолитик
N05BA11
Rp таблета 20 x 10 mg ∆ 86.63 ден.
Дозирање: возрасни: 2-3 пати по 5-10 mg на ден (max. 60 mg на ден).
Дозирање: деца над 17 kg и возрасни: почетна доза 10-15 mg/kg на ден, потоа дозата
индивидуално се прилагодува; таблетата може да се преполови. .
DEPROZEL (ДЕПРОЗЕЛ) - Pliva
paroxetine антидепресив
N06AB05
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 484.31 ден.
Дозирање: возрасни: депресија: препорачана доз 1 x 20 mg на ден; по потреба дозата се
D
Регистар на лекови на Република Македонија 69
DERMAZIN (ДЕРМАЗИН) - Lek
silver sulfadiazine хемотерапевтик за локална употреба
D06BA01
Rp крем туба 50 g (1%) 145.66 ден.
Дозирање: кремот се нанесува еднаш дневно во слој со дебелина од 2-4 mm; кај тешки
изгореници неколку пати на ден.
DETRALEX (ДЕТРАЛЕКС) - Servier
diosmin, hesperidin лек за стабилизирање на капилари
C05CA53
Rp филм-обложена таблета -- 30 x (450 mg + 50 mg)
Дозирање: хронична венска инсуфициенција: 2 x 1 таблета на ден; лимфедем: 3 x 1-2
таблети на ден; акутен хемороидален синдром: 3 x 2 таблети на ден, 4 дена, потоа 2 x 2
таблети на ден, 3 дена.
DEXAFAR (ДЕКСАФАР) - Faran
dexamethasone кортикостероид
H02AB02
H раствор за инјектирање ампулa 4 x 4 mg/ml 102.83 ден.
Дозирање: индивидуално:парентерално i.m., i.v, или i.v. инфузија: почетна доза: 0.5-9 mg
во тек на 24 часа, а потоа се намалува; локално: еднократна интраартикуларна доза: 0,4-4
mg (во големи зглобови:2-4 mg, во мали зглобови: 0,8 -1 mg); дозата може да се повтори
по 3-4 месеци; инјекцијата може да се даде најмногу 3-4 x во животот, и не повеќе од 2
зглобови одеднаш!
D
70 Регистар на лекови на Република Македонија
DEXAMETHASON-NEOMYCIN (ДЕКСАМЕТАЗОН-НЕОМИЦИН) - Lek
dexamethasone, neomycin кортикостероид во комбинација со антибиотик
S03CA01
Rp капки за око и уво, раствор шише со вградена капалка 5 ml (1 mg + 3500 IU/ml)
D07CB04
Rp крем туба 20 g (1 mg + 3500 IU/g)
S03CA01
Rp маст за око туба 3,5 g (1 mg + 3500 IU/g)
Дозирање: капки за око и уво: 1-2 капки на 1 час во око или 2-3 x 3-4 капки во уво, а потоа
1-2 капки на 4 часа; маст за око: 3-4 x на ден се нанесува во долната коњуктивална кеса на
окото; крем: 1-3 x на ден се нанесува на кожата во тенок слој, употреба во уво: кремот се
нанесува 2-3 x на ден во прочистен канал.
DEXAZON (ДЕКСАЗОН) - Galenika
dexamethasone кортикостероид
H02AB02
Rp таблета -- 50 x 0,5 mg 70.29 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 25 x 4 mg/ml 295.95 ден.
Дозирање: индивидуално: перорално: деца: вообичаена доза 0.02-0.1 mg/kg; возрасни:
почетна доза: 0,5-9 mg на ден, поделено во 2-4 дози, доза на одржување: 0,5-3 mg на ден,
поделено во 2-4 дози; парентерално i.m., i.v, или i.v. инфузија: почетна доза: 0.5-9 mg во
тек на 24 часа, а потоа се намалува; локално: еднократна интраартикуларна доза: 0,4-4
mg (во големи зглобови:2-4 mg, во мали зглобови: 0,8 -1 mg); дозата може да се повтори
по 3-4 месеци; инјекцијата може да се даде најмногу 3-4 x во животот, и не повеќе од 2
зглобови одеднаш!
D
Регистар на лекови на Република Македонија 71
DEZINTAL (ДЕЗИНТАЛ) - Alkaloid
benzalkonium антисептик и дезинфициенс
D08AJ01
H раствор за дезинфекција шише 1 L (0,2%)
H раствор за дезинфекција шише 1 L (5%)
H раствор за дезинфекција канта 10 L (5%)
D
72 Регистар на лекови на Република Македонија
DIAKARMON (ДИАКАРМОН) - Help
gentamicin антибиотик
S01AA11
Rp капки за око, раствор 1 x 5 ml (3 mg/ml)
Дозирање: 1-2 капки на секои 1-4 часа, при потешки инфекции по 2 капки на секој час.
DIAPREL (ДИАПРЕЛ) - Servier
gliclazide перорален антидијабетик
A10BB09
Rp таблета -- 60 x 80 mg
Дозирање: индивидуално; вообичаена доза: 80 - 160 mg на ден; (max. 320 mg на ден во
повеќе поединечни дози).
D
Регистар на лекови на Република Македонија 73
Дозирање: анксиозност и други невротични состојби: 2-3 x 2-10 mg на ден; несоница: 5-15
mg пред спиење; апстиненцијален синдром: 3 x 10 mg првите 24 чaсa, a потоа 3-5 mg на
ден; мускулни спазми: 3 x 2-10 mg на ден (max. 60 mg на ден).
DIAZEPAM (ДИАЗЕПАМ) - Replekfarm
diazepam анксиолитик
N05BA01
Rp обложена таблета 30 x 2 mg ∆ 13.44 ден.
Rp обложена таблета 30 x 5 mg ∆ 14.70 ден.
Дозирање: анксиозност и други невротични состојби: 2-3 х 2-10 mg на ден; несоница: 4-10
mg пред спиење; апстиненцијален синдром: 3 х 10 mg првите 24 часа, а потоа 3-5 mg на
ден; мускулни спазми: 3 х 2-10 mg на ден (max. 60 mg на ден).
D
74 Регистар на лекови на Република Македонија
DIDERMAL (ДИДЕРМАЛ) - Galenika
betamethasone, gentamicin кортикостероид во комбинација со антибиотик
D07CC01
Rp крем туба 15 g (0,05 g + 10000 IU/100 g) 70.29 ден.
Rp маст туба 15 g (0,05 g + 10000 IU/100 g) 70.29 ден.
Дозирање: 2 x на ден се премачкува заболеното место со тенок слој.
DIFLAZON (ДИФЛАЗОН) - Krka
fluconazole антимикотик
J02AC01
Rp капсула -- 1 x 150 mg 265.83 ден.
Rp капсула -- 7 x 50 mg 702.72 ден.
Rp капсула -- 20 x 200 mg
Rp капсула -- 28 x 100 mg
H раствор за инфузија вијала 100 ml (2 mg/ml) 1760.64 ден.
Дозирање: индивидуално; специфично: криптококни инфекции: 1. ден 400 mg, потоа 200-
400 mg еднаш на ден; кандидијаза на грло, хранопровод, кожа: 50 mg на ден во тек на 7- 14
дена; вагинална кандидијаза: еднократно 150 mg; превенција на кандидијаза: 50-400 mg
на ден; кожни инфекции: 150 mg еднаш неделно или 50 mg на ден во тек на 2-4 недели;
(max. 400 mg на ден); деца: 3-12 mg/kg телесна тежина на ден.
DIFLUKONAZOL (ДИФЛУКОНАЗОЛ) - Replekfarm
fluconazole антимикотик
J02AC01
Rp капсула 1 x 150 mg 55.86 ден.
Rp капсула 7 x 50 mg 117.60 ден.
Rp капсула 7 x 100 mg 235.20 ден.
Rp капсула 7 x 200 mg 428.40 ден.
Дозирање: индивидуално; специфично: криптококни инфекции: 1. ден 400 mg, потоа 200-
400 mg еднаш на ден; кандидијаза на грло, хранопровод, кожа: 50 mg на ден во тек на 7- 14
дена; вагинална кандидијаза: еднократно 150 mg; превенција на кандидијаза: 50-400 mg
на ден; кожни инфекции: 150 mg еднаш неделно или 50 mg на ден во тек на 2-4 недели;
(max. 400 mg на ден); деца: 3-12 mg/kg телесна тежина на ден.
DIGESTAL (ДИГЕСТАЛ) - Galenika
pancreatin, enzymes ензими
A09AA
Rp обложена таблета -- 30
Дозирање: 2 - 3 x 1 - 2 таблети на ден со оброк.
DIGLICAL (ДИГЛИКАЛ) - Pliva
gliclazide перорален антидијабетик
A10BB09
Rp таблета 60 x 80 mg 414.54 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 x 80 mg, потоа дозата се зголемува на 160 mg на ден (max.
320 mg на ден).
DIKLOFEN (ДИКЛОФЕН) - Galenika
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AB05
Rp таблета -- 20 x 50 mg
Rp таблета со продолжено ослободување 20 x 100 mg
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 75 mg/3 ml 64.37 ден.
Дозирање: перорално: возрасни: почетна доза: 100-150 mg на ден поделено во 2 или 3
еднакви дози, доза на одржување 2 x 50 mg на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози или
1 x 100 mg на ден (max. 200 mg на ден); деца постари од 1 година со јувенилен артрит: 1-3
D
Регистар на лекови на Република Македонија 75
mg/kg телесна тежина на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози; парентерално: возрасни
(i.m.): 1-2 x 75 mg на ден, при ренални колики дозата може да се повтори по 30 минути.
DIKLOFENAK (ДИКЛОФЕНАК) - Hemofarm
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA15
BRp гел туба 40 g (1%) 69.56 ден.
M01AB05
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 50 mg 56.44 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 75 mg/3 ml 73.50 ден.
Дозирање: перорално: возрасни: почетна доза: 100-150 mg на ден поделено во 2 или 3
еднакви дози, доза на одржување 2 x 50 mg на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози или
1 x 100 mg на ден (max. 200 mg на ден); деца постари од 1 година со јувенилен артрит: 1-3
mg/kg телесна тежина на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози; локално: 3 - 4 пати на ден
благо да се втрие на заболеното место; парентерално: возрасни (i.m.): 1-2 x 75 mg на ден,
при ренални колики дозата може да се повтори по 30 минути.
DIKLOFENAK (ДИКЛОФЕНАК) - Replekfarm
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA15
Rp гел туба 50 g (1%) 79.38 ден.
M01AB05
Rp супозиторија 10 x 50 mg 27.93 ден.
Дозирање: ректално: почетна доза: 2-3 x 50 mg на ден, доза на одржување: 2 x 50 mg
на ден или 1 x 100 mg на ден; локално: 3 - 4 пати на ден благо да се втрие на заболеното
место.
D
76 Регистар на лекови на Република Македонија
DILACOR (ДИЛАКОР) - Zdravlje
digoxin кардиотоничен гликозид
C01AA05
Rp перорален раствор шише со вградена капалка 10 ml (0,75 mg/ml)
Rp таблета -- 20 x 0,25 mg 40.16 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 6 x 0,25 mg/2 mls 95.20 ден.
Дозирање: перорално: брза дигитализација 1 - 1,5 mg за 24 часа поделено во повеќе дози
(0,5 mg за 8 часа): бавна дигитализација и доза на одржување 0,125 - 0,5 mg на ден поде-
лено во 1 - 2 поединечни дози; парентерално: брза дигитализација 0,75 - 1 mg, најкратко
за 24 часа.
D
Регистар на лекови на Република Македонија 77
DIMIGAL (ДИМИГАЛ) - Galenika
diphenhydramine антихистаминик
R06AA02
Rp таблета -- 10 x 50 mg ∆
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 3 - 4 x 25 - 50 mg на ден (max. 300 mg на
ден).
D
78 Регистар на лекови на Република Македонија
DIOVAN (ДИОВАН) - Novartis
valsartan антагонист на ангиотензин - 2 рецептори и диуретик
C09CA03
Rp филм-обложена таблета 28 x 40 mg 1437.59 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 80 mg 1888.51 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 160 mg 2375.63 ден.
Дозирање: препорачана дневна доза: 1 x 80 mg, дејството настапува за 2 а најмногу за 4
недели; по потреба дозата се зголемува на 1 x 160 mg на ден или се додава диуретик.
DIPROL (ДИПРОЛ) - Alkaloid
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp таблета 10 x 500 mg
BRp таблета 500 x 500 mg
BRp перорална суспензија шише 100 ml (120 mg/5 ml)
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 500 - 1000 mg секои 4 - 6 часа (max. 4 g днев-
но); деца: 3 - 4 пати по 5 - 10 mg/kg (помали од 3 месеци), 60 mg (3 месеци - 1 година), 60
- 120 mg 1 - 3 години), 120 - 240 mg (3 - 6 години), 240 - 480 mg (6 - 12 години).
DITAMIN (ДИТАМИН) - Lek
dihydroergotamine лек за третман на мигрена
N02CA01
Rp перорален раствор шише 30 ml (2 mg/ml) 114.84 ден.
Rp таблета 20 x 2,5 mg 70.14 ден.
Дозирање: ортостатски синдром: почетна доза 1 x 2,5 mg наутро и 2 x 2,5 mg навечер;
доза на одржување: 2 x 2,5 mg навечер неколку недели; профилакса на мигрена: 2 - 3 x 2,5
mg на ден, неколку недели (max.10 mg на ден).
DIUVER (ДИУВЕР) - Pliva
torasemide диуретик
C03CA04
Rp таблета 20 x 5 mg 77.96 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 113.40 ден.
Дозирање: Есенцијална хипертензија:се препорачува доза од 2,5 mg torasemid перорално
еднаш на ден. По потреба дозата може да се зголеми на 5 mg еднаш на ден. Едем:вооби-
чаена доза е 5 mg еднаш на ден. Max. доза во поединечни случаи е до 40 mg torasemid на
ден.
DIVERIN (ДИВЕРИН) - Lek
ibuprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE01
Rp обложена таблета -- 20 x 200 mg
Дозирање: возрасни: почетна доза: 1,2 - 1,8 g на ден поделено во 3 - 4 дози, по намалу-
вањето на тегобите дозата се намалува на вкупно 800 mg на ден; кај тешки случаи или кај
акутни состојби max. 2400 mg на ден; деца: 20 mg/kg на ден во поделени дози; јувенилен
ревматоиден артрит: до 40 mg/kg на ден (деца полесни од 30 kg max. 500 mg на ден).
D
Регистар на лекови на Република Македонија 79
DOKSICIKLIN (ДОКСИЦИКЛИН) - Jaka 80
doxycycline тетрациклински антибиотик
J01AA02
Rp капсула -- 5 x 100 mg 10.66 ден.
Rp капсула -- 100 x 100 mg 213.15 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1. ден 200 mg, потоа 100 mg на ден (тешки инфекции 200
mg на ден во тек на 5 дена), дневната доза се зема наеднаш или во 2 дози на секои 12 часа
(max. 300 mg на ден).
DOKSICIKLIN (ДОКСИЦИКЛИН) - Replekfarm
doxycycline тетрациклински антибиотик
J01AA02
Rp капсула -- 5 x 100 mg
Rp капсула -- 100 x 100 mg 274.05 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1. ден 200 mg, потоа 100 mg на ден (тешки инфекции 200
mg на ден во тек на 5 дена), дневната доза се зема наеднаш или во 2 дози на секои 12 часа
(max. 300 mg на ден).
DOLOKAIN (ДОЛОКАИН) - Jadran
lidocaine локален анестетик
N01BB02
Rp гел туба со апликатор 25 g (20 %) 287.14 ден.
Дозирање: одредена количина од гелот се нанесувa со стерилен апликатор.
DOTAREM (ДОТАРЕМ) - Guerbet
gadoteric acid контрастно средство
V08CA02
H раствор за инјектирање вијала 15 ml (0,5 mmol/ml)
H раствор за инјектирање вијала 20 ml (0,5 mmol/ml)
Дозирање: индивидуално
D
80 Регистар на лекови на Република Македонија
DOVICIN (ДОВИЦИН) - Galenika
doxycycline тетрациклински антибиотик
J01AA02
Rp капсула -- 5 x 100 mg 27.38 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1. ден 200 mg, потоа 100 mg на ден (тешки инфекции 200
mg на ден во тек на 5 дена), дневната доза се зема наеднаш или во 2 дози на секои 12 часа
(max. 300 mg на ден).
DOXILEK (ДОКСИЛЕК) - Lek
calcium dobesilate вазопротектив
C05BX01
Rp капсула -- 30 x 500 mg 218.06 ден.
Дозирање: 3 x 500 mg на ден после јадење.
DOXYCYCLIN (ДОКСИЦИКЛИН) - Alkaloid
doxycycline тетрациклински антибиотик
J01AA02
Rp капсула -- 5 x 100 mg
Rp капсула 100 x 100 mg
Дозирање: вообичаена доза: првиот ден 200 mg, потоа во наредните 7 - 10 дена по 100
mg кај тешки инфекции 200 mg на ден, дневната доза се зема наеднаш или во 2 дози на
секои 12 часа.
DRAMINA (ДРАМИНА) - Jadran
diphenhydramine антихистаминик
R06AA02
Rp таблета -- 10 x 50 mg ∆ 127.93 ден.
Дозирање: деца од 1-6 годин: 3 x 12,5-50 mg на ден; деца од 7-12 години: 3 x 25-50 mg;
возрасни: 2-3 x 50-100 mg на ден (max. 400 mg на ден); за превенција на болест на пату-
вање, лекот се зема половина час пред патување.
DRANAT (ДРАНАТ) - Remedina
tenoxicam нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AC02
Rp таблета -- 10 x 20 mg
Дозирање: ревматоиден артрит, спондилоза: 20 mg на ден (секој ден во исто време);
примарна дисменореја: 20-40 mg на ден; постоперативна болка: 40 mg на ден (најмногу 5
дена); акутен напад на гихт: 40 mg на ден првите 2 дена, потоа 20 mg на ден во тек на 5
дена; доза на одржување при долготрајна терапија: 10 mg на ден.
D
Регистар на лекови на Република Македонија 81
DUOBLOC (ДУОБЛОК) - Lek
aluminium hydroxide, magnesium hydroxide антацид
A02A
BRp таблета за џвакање -- 20 x (400 mg + 400 mg)
Дозирање: возрасни: 1-2 таблети половина час по јадење или по потреба, таблетата се
џвака и проголтува.
D
82 Регистар на лекови на Република Македонија
D
Регистар на лекови на Република Македонија 83
ECOBEC (ЕКОБЕК) - Ivax
beclometasone лек за третман на опструктивни белодробни заболувања
R03BA01
Rp инхалациска суспензија под притисок спреј контејнер 1 x 200 дози (50 mcg/доза)
Дозирање: деца над 6 години и возрасни: 2 x 2 впрскувања во секоја ноздрва на ден или
3-4 x 1 впрскување на ден; вообичаена вкупна дневна доза до 8 впрскувања (400 mcg) во
тек на 24 часа.
ECOSAL (ЕКОСАЛ) - Alkaloid
benzalkonium антисептик и дезинфициенс
D08AJ01
H раствор за дезинфекција шише 1 l (10%)
H раствор за дезинфекција канта 10 l (10%)
EDICIN (ЕДИЦИН) - Lek
vancomycin гликопептиден антимикробен лек
J01XA01
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 500 mg 352.80 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1 g 608.90 ден.
Дозирање: возрасни: 500 mg на секои 6 часа или 1 g на секои 12 часа; споро i.v. 10 mg/min
(max.2 g на ден); деца: новородени на возраст до 7 дена почетна доза 15 mg/kg, потоа 10
mg/kg на секои 12 часа; новородени на возраст до 1 месец: 10 mg/kg на секои 8 часа; деца
над 1 месец: 40 mg/kg на ден поделено во 2 или 4 дози.
E
84 Регистар на лекови на Република Македонија
EFEXIA (ЕФЕКСИА) - Lek
venlafaxine антидепресив
N06AX16
Rp капсула 30 x 37,5 mg ∆
Rp капсула 30 x 75 mg ∆
Rp капсула 30 x 150 mg ∆
Дозирање: почетна доза: 1 x 75 mg на ден, дозата може да се зголеми на 1 x 150 mg или
1 x 225 mg на ден.
EFFORTIL (ЕФОРТИЛ) - Zdravlje
etilefrine кардиостимулатор
C01CA01
Rp перорални капки, раствор шише 15 x 7,5 mg/ml
Rp таблета 20 x 5 mg
H раствор за инјектирање ампулa 6 x 10 mg/ml
Дозирање: перорално:3 x 2.5-5 mg; парентерално:10 mg i.m, s.c. или i.v. инфузија со
брзина 5-10 mg на час.
EFLORAN (ЕФЛОРАН) - Krka
metronidazole антимикробен лек
P01AB01
Rp таблета 10 x 400 mg 84.08 ден.
J01XD01
H раствор за инфузија шише 1 x 500 mg/100 ml 283.30 ден.
Дозирање: трихомонијаза: 400 mg на секои 12 часа во тек на 7 дена или 2 g еднократно
(возрасни); амебијаза:400-800 mg на 8 часа, 5-10 дена (возрасни) или 35-50 mg/kg на ден
поделено во 3 дози во тек на 5-10 дена (деца); ламблијаза: 2 g на ден во тек на 3 дена (воз-
расни), 15mg/kg на ден поделено во 3 дози во тек на 3 дена (деца); анаеробни инфекции:
400 mg на секои 8 часа, 7 дена (возрасни) или 7.5 mg/kg на 8 часа(деца); парентерално:
возрасни 500 mg на 8 часа; деца 7,5 mg/kg на 8 часа.
E
Регистар на лекови на Република Македонија 85
ELIDEL (ЕЛИДЕЛ) - Novartis
pimecrolimus дерматолошки препарат
D11AX15
Rp крем туба 15 g (1%)
Rp крем туба 30 g (1%)
Дозирање: Тенок слој од кремот се нанесува на заболените места на кожата два пати на
ден, со благо триење до потполно втривање.Зафатените подрачја на кожата се третираат
до потполно исчезнување на симптомите.
ENALAPRIL (ЕНАЛАПРИЛ) - Zdravlje
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета 20 x 10 mg 121.33 ден.
Rp таблета -- 20 x 20 mg 195.99 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
E
86 Регистар на лекови на Република Македонија
ENALAPRIL (ЕНАЛАПРИЛ) - Balkapharma-Dupnica
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета 28 x 5 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
E
Регистар на лекови на Република Македонија 87
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
ENAP (ЕНАП) - Krka
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета 20 x 2,5 mg 70.36 ден.
Rp таблета 20 x 5 mg 82.24 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 109.13 ден.
Rp таблета 20 x 20 mg 120.56 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 1,25 mg/ml 1202.65 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почет-
на доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на
ден (max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози); парентерално: хипертензивна
криза: 1,25 mg на секои 6 часа во период од 48 часа, потоа се продолжува со перорална
терапија.
ENAP-H (ЕНАП-Х) - Krka
enalapril, hydrochlorothiazide АКЕ инхибитор
C09BA02
Rp таблета 20 x (10 mg + 25 mg) 179.05 ден.
Дозирање: 1-2 таблети на ден.
ENAP-HL (ЕНАП-ХЛ) - Krka
enalapril, hydrochlorothiazide АКЕ инхибитор
C09BA02
Rp таблета 20 x (10 mg + 12,5 mg) 289.08 ден.
Дозирање: 1-2 таблети на ден.
E
88 Регистар на лекови на Република Македонија
ENBECIN (ЕНБЕЦИН) - Galenika
bacitracin, neomycin антибиотик
D06AX
Rp маст за око туба 5 g (500 IU + 3300 IU) 40.69 ден.
Rp спреј за кожа, прашок спреј контејнер 200 ml (62,5 IU + 825 IU) 340.34 ден.
Дозирање: маст за око: 2 - 3 х на ден се нанесува од маста во долната конјуктивална кеса,
инфекции на кожа: 2 - 5 пати дневно се нанесува тенок слој на заболеното место; спреј:
пред употреба се протресува и 1-3 пати на ден се попрскува заболената кожа на оддале-
ченост од 20-25 cm.
ENDOMETRIL (ЕНДОМЕТРИЛ) - Hemofarm
lynestrenol прогестаген
G03DC03
Rp таблета 30 x 5 mg
Дозирање: ендометриоза: 10 mg на ден во тек на 6-9 месеци; инсуфициенција на corpus
luteum: 10 mg на ден секој ден од 16. до 25. ден од циклусот.
E
Регистар на лекови на Република Македонија 89
ENTEROFURYL (ЕНТЕРОФУРИЛ) - Bosnalijek
nifuroxazide интенстинален антиинфектив
A07AX03
Rp капсула 16 x 200 mg 181.53 ден.
Rp капсула 30 x 100 mg 181.93 ден.
Rp перорална суспензија шише 90 ml (200 mg /5 ml) 237.04 ден.
Дозирање: возрасни и деца: 200 mg на 6 часа; деца 1-6 месеци: 2 - 3 x 100 mg; деца од 7
месеци до 2 години: 4 x 100 mg; деца од 3-7 години: 3 x 200 mg.
EPADOREN (ЕПАДОРЕН) - Demo SA
ranitidine антагонист на ангиотензин-2 рецептори
A02BA02
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2 ml(50 mg/2 ml) 32.25 ден.
Дозирање: парентерално (i.v. или i.m.): возрасни: 3 - 4 x 50 mg (max. 400 mg на ден).
EPIAL (ЕПИАЛ) - Alkaloid
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета 50 x 200 mg ▲ 359.10 ден.
Дозирање: епилепсија:возрасни: почетна доза: 100 -200 mg еднаш или двапати на ден,
дозата треба постепено да се зголемува до 800 - 1200 mg на ден;max. доза од 1600 mg до
2000 mg на ден;деца до 5 години:не се препорачува;деца од 5 - 10 години:400 - 600 mg
дневно;деца од 10 до 15 години години:600 - 1000 mg дневно;тригеминална невралгија:
почетна доза 200 - 400 mg на ден;понекогач може да бидат потребни и дози од 1600 mg;за
профилакса на манично - депресивни психози кај пациенти кои не реагираат на терапија со
литиум:почетна доза е 400 mg дневно, во поделени дози;вообичаена доза е 400 - 600 mg
на ден, поделена во неколку дози.
EPIRAMAT (ЕПИРАМАТ) - Pliva
topiramate антиепилептик
N03AX11
Rp филм-обложена таблета 60 x 25 mg ∆ 2579.06 ден.
Rp филм-обложена таблета 60 x 50 mg ∆ 3999.85 ден.
Rp филм-обложена таблета 60 x 100 mg ∆ 7054.95 ден.
Rp филм-обложена таблета 60 x 200 mg ∆
Дозирање: деца: 2 - 16 години: почетна доза: 25 mg на ден со постепено зголемување до
2 х 2,5 - 4,5 mg/kg на ден; возрасни: почетна доза: 25 mg на ден, со постепено зголемување
до 2 х 100 - 200 mg на ден (max. 800 mg на ден).
EPIRUBICIN’’EBEWE’’ (ЕПИРУБИЦИН’’ЕБЕВЕ’’) - Ebewe
epirubicin цитотоксичен антибиотик
L01DB03
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 10 mg/5 ml 754.64 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg/25 ml 3581.80 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/50 ml 6780.82 ден.
Дозирање: според протокол.
E
90 Регистар на лекови на Република Македонија
EPISINDAN (ЕПИСИНДАН) - Sindan
epirubicin цитотоксичен антибиотик
L01DB03
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 10 mg 754.64 ден.
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg 3581.80 ден.
Дозирање: според протокол.
EQUORAL (ЕКУОРАЛ) - Ivax
ciclosporin имуносупресив
L04AA01
Rp капсула 50 x 25 mg
Rp капсула 50 x 50 mg
Rp капсула 50 x 100 mg
Rp перорален раствор шише 50 ml (100 mg/ml)
Дозирање: индивидуално; вообичаена доза 5-6 mg/kg на ден поделено во 2 дози.
ERACIN (ЕРАЦИН) - Cancernova
epirubicin hydrochloride цитотоксичен антибиотик
L01DB03
H концентрат за раствор за инфузија 25 ml (50 mg/25 ml)
Дозирање: според протокол.
ERGOTYL (ЕРГОТИЛ) - Lek
methylergometrine ергот алкалоид
G02AB01
Rp перорален раствор шише 15 ml (0,25 mg/ml) 97.78 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 0,2 mg/ml 5
Дозирање: перорално: 3 x 4 пати по 25 капки (0,25 mg) на ден во тек на 7 дена; паренте-
рално: i.m., i.v. 0,1 - 0,2 mg еднократно.
ERITROMICIN (ЕРИТРОМИЦИН) - Belupo
erythromycin макролиден антибиотик
J01FA01
Rp капсула -- 16 x 250 mg 234.94 ден.
Дозирање: деца: 10-15 mg/kg на секои 6 часа; деца над 25 kg и возрасни: 250 mg на секои
6 часа или 500 mg на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
E
Регистар на лекови на Република Македонија 91
ERITROMICIN (ЕРИТРОМИЦИН) - Hemofarm
erythromycin макролиден антибиотик
J01FA01
Rp гранули за перорален раствор шише 60 ml (200 mg/5 ml) 1
Rp гранули за перорален раствор шише 100 ml (200 mg/5 ml)
Rp филм-обложена таблета 20 x 250 mg 174.56 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 500 mg 286.23 ден.
Дозирање: деца: 10-15 mg/kg на секои 6 часа; деца над 25 kg и возрасни: 250 mg на секои
6 часа или 500 mg на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
ERITROMICIN (ЕРИТРОМИЦИН) - Jugoremedija
erythromycin макролиден антибиотик
J0FA01
Rp филм-обложена таблета 16 x 250 mg 167.48 ден.
Rp филм-обложена таблета 16 x 500 mg 291.25 ден.
Rp прашок за перорален раствор 120 ml (250 mg/5 ml) 139.03 ден.
Дозирање: деца: 10-15 mg/kg на секои 6 часа; деца над 25 kg и возрасни: 250 mg на секои
6 часа или 500 mg на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
ESMERON (ЕСМЕРОН) - Organon
rocuronium bromide миорелаксанс
M03AC09
H раствор за инјектирање ампулa 1 x 50 mg/5 ml 5554.68 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 1 x 100 mg/10 ml 7811.61 ден.
Дозирање: индивидуално.
ESPERAL (ЕСПЕРАЛ) - Sanofi-Syntelabo
disulfiram лек за третман на зависност од алкохол
N07BB01
Rp таблета 20 x 500 mg
Дозирање: 1 x 500 mg во тек на 7 дена (max. 500 mg на ден); доза на одржување 1 x 125
- 500 mg.
E
92 Регистар на лекови на Република Македонија
ETOBION (ЕТОБИОН) - Help
etoposide антинеопластик
L01CB01
H раствор за инјектирање 1 x 100 mg/5 ml
Дозирање: според протокол.
ETOLAC (ЕТОЛАК) - Alkaloid
etodolac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AB08
Rp филм-обложена таблета 20 x 200 mg 297.36 ден.
Дозирање: 2-3 x 200 mg на ден.
ETOPOSID’’EBEWE’’ (ЕТОПОСИД’’ЕБЕВЕ’’) - Ebewe
etoposide антинеопластик
L01CB01
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg/2,5 ml 565.34 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/5 ml 801.80 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 200 mg/10 ml 1522.26 ден.
Дозирање: според протокол.
E
Регистар на лекови на Република Македонија 93
EVITOL (ЕВИТОЛ) - Krka
tocopherol витамин Е
A11HA03
BRp пастила -- 30 x 100 mg
Дозирање: 100 - 300 mg на ден.
EXELON (ЕКСЕЛОН) - Novartis
rivastigmine лек за третман на деменција
N06DA03
Rp капсула 28 x 1,5 mg 3106.32 ден.
Rp капсула 28 x 3 mg 3106.32 ден.
Rp капсула 28 x 4,5 mg
Rp капсула 28 x 6 mg 3228.10 ден.
Rp перорален раствор шише 120 ml (2 mg/ml)
Дозирање: се започнува со мали дози кои постепено се зголемуваат во зависност од тера-
певтскиот одговор; најголема дневна доза е : 2 x 6 mg (наутро и навечер).
EXJADE (ЕКСЈАДЕ) - Novartis
deferasirox препарати кои содржат железо
V03AC03
Rp таблета за перорална суспензија 28 x 125 mg 14264.42 ден.
Rp таблета за перорална суспензија 28 x 250 mg 26953.84 ден.
Rp таблета за перорална суспензија 28 x 500 mg 52332.69 ден.
Дозирање: Почетна доза 20 mg/kg, доза на одржување 30 mg/kg.Препаратот треба да се
зема еднаш дневно 30 минути пред оброк, по можност секој ден во исто време.
EXTENCILLINE (ЕКСТЕНЦИЛИН) - Sandoz
benzathine benzylpenicillin бета лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE08
H прашок за суспензија за инјектирање вијала 50 x 1,2 MIE 5699.58 ден.
Дозирање: профилакса на ревматска треска: 1 200 000 -2 400 000 IU i.m. во тек на 21
ден (max. 3 000 000 при една апликација); стрептококни инфекции: 1 200 000-2 400 000
IU еднаш неделно.
E
EXTRANEAL (ЕКСТРАНЕАЛ) - Baxter
peritoneal dialytics раствор за перитонеална дијализа
B05DA
H раствор за перитонеална дијализа ќесе 1 x 2000 ml (7,5%)
H раствор за перитонеална дијализа ќесе 1 x 2500 ml (7,5%)
FAMOSAN (ФАМОСАН) - Alkaloid
famotidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA03
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 40 mg 60.38 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 20 mg 60.38 ден.
Дозирање: терапија на активен дуоденален гастричен улкус:препорачана доза е 40 mg
еднаш дневно(навечер);профилакса на дуоденален или гастричен улкус:препорачана доза
е 20 mg еднаш дневно(навечер);ерапија при Zollinger-Ellison-ов синдром:препорачана доза
е 20 mg на секои 6 часа;терапија и профилакса на гастроезофагеален рефлукс:препора-
чана доза е 20 mg двапати дневно;намалување и превенција на симптомите асоцирани со
диспепсија:препорачана доза е 10 mg, дозата може да се повтори по 24 часа;профилакса
од аспирација на желудочна киселина:40 mg вечерта пред интервенцијата или утрото на
денот на операцијата.
FAMOTIDIN (ФАМОТИДИН) - Jaka 80
famotidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA03
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 40 mg 16.75 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 20 mg 19.79 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 40 mg
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 40 mg
Rp филм-обложена таблета -- 40 x 20 mg
Дозирање: пептичен улкус: 40 mg навечер во тек на 4-6 недели; превенција на рецидиви:
20 mg на ден во тек на 6-12 месец; рефлуксен езофагитис: 2 x 20 mg на ден во тек на 6-12
недели; Zollinger-Elison -ов синдром: 360 mg на ден; “викенд терапија”: 1 x 40 mg на ден во
тек на 4 дена и потоа пауза од 3 дена (max. 80 mg на ден).
FAMOTIDIN (ФАМОТИДИН) - Medika
famotidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA03
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 42.19 ден.
Дозирање: пептичен улкус: 40 mg навечер во тек на 4-6 недели; превенција на рецидиви:
20 mg на ден во тек на 6-12 месец; рефлуксен езофагитис: 2 x 20 mg на ден во тек на 6-12
недели; Zollinger-Elison -ов синдром: 360 mg на ден; “викенд терапија”: 1 x 40 mg на ден во
тек на 4 дена и потоа пауза од 3 дена (max. 80 mg на ден).
FAMOTIDIN (ФАМОТИДИН) - Replekfarm
famotidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA03
Rp филм-обложена таблета 10 x 40 mg
Rp филм-обложена таблета 20 x 20 mg
Дозирање: пептичен улкус: 40 mg навечер во тек на 4-6 недели; превенција на рецидиви:
20 mg на ден во тек на 6-12 месец; рефлуксен езофагитис: 2 x 20 mg на ден во тек на 6-12
F
96 Регистар на лекови на Република Македонија
FARCEF (ФАРЦЕФ) - Faran
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1 g
Дозирање: i.m., i.v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
FASTUM (ФАСТУМ) - A.Menarini
ketoprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA10
BRp гел туба 20 g (2,5%)
BRp гел туба 30 g (2,5%)
BRp гел туба 50 g (2,5%)
Дозирање: локално: 3-4 x на ден се нанесува од гелот на болното место со благо втри-
вање.
FEDEX (ФЕДЕКС) - Zdravlje
dextriferron антианемик
B03AC01
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 100 mg/2 ml
Дозирање: индивидуално.
F
Регистар на лекови на Република Македонија 97
FEMARA (ФЕМАРА) - Novartis
letrozole хормонски антагонист
L02BG04
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 2,5 mg 9777.60 ден.
Дозирање: 1 x 2.5 mg на ден.
FENALGIN (ФЕНАЛГИН) - Lek
paracetamol, acetylsalicilic acid, coffein аналгетик и антипиретик
N02BE51
BRp таблета -- 1000 x (300 mg + 200 mg + 60 mg)
Дозирање: возрасни и деца над 15 години: 1-3 x 1-2 таблети на ден; најдолго во тек на
10 дена.
FENIDIL (ФЕНИДИЛ) - Hemofarm
trihexyphenidyl антипаркинсоник
N04AA01
Rp таблета -- 100 x 2 mg § ▲
Rp таблета -- 100 x 5 mg § ▲
Дозирање: почетна доза: 1 mg на ден; дозата постепено се зголемува до 5-15 mg на ден,
поделено во 3-4 еднакви дози.
FENOBARBITON (ФЕНОБАРБИТОН) - Hemofarm
phenobarbital антиепилептик
N03AA02
Rp таблета -- 30 x 15 mg § ▲
Rp таблета -- 30 x 100 mg § ▲ 233.42 ден.
Дозирање: индивидуално; оптималната плазматска концентрација на фенобарбитал е 15
- 40 mcg/ml (60-180 mcmol/L).
F
98 Регистар на лекови на Република Македонија
става на сува, рамна, претходно очистена кожа на трупот или надлактицата; по 72 часа, се
става нов фластер на друго место; дозата може да се зголеми, односно да се прилагоди на
секои 3 дена за по 25 mcg/h; доколку се потребни дози поголеми од 100 mcg/h, истовреме-
но може да се примени повеќе од 1 трансдермален фластер; прекинувањето на примената
и преминувањето на друг аналгетик мора да биде постепено; на еден рецепт можат да се
препишат најмногу 50 mg фентанил.
FENTANYL-Janssen (ФЕНТАНИЛ-Јансен) - Janssen
fentanyl општ анестетик
N01AH01
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 2 ml (0,05 mg/ml) §▲ 211.58 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 10 ml (0,05 mg/ml) §▲ 489.17 ден.
Дозирање: индивидуално.
FERRO-GRADUMET (ФЕРО-ГРАДУМЕТ) - Galenika
ferrous sulphate антианемик
B03AA07
Rp таблета -- 30 x 105 mg
Дозирање: 1 x 105 mg на ден, таблетата се зема половина час пред појадок со многу
течност; дозата може да се зголеми по потреба на 2 x 105 mg на ден (наеднаш или во две
поединични дози).
F
Регистар на лекови на Република Македонија 99
FINALGON (ФИНАЛГОН) - Zdravlje
nonivamide, butoxyethylnicotinate мускулен релаксанс
M02AX10
BRp маст туба 100 g (0,4% + 2,5%)
Дозирање: кремата се нанесува на кожата со благо масирање на засегнатата регија; по
потреба може да се повтори 3-4 пати на ден.
FINPROS (ФИНПРОС) - Krka
finasteride лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CB01
Rp филм-обложена таблета 28 x 5 mg 934.61 ден.
Дозирање: 1 x 5 mg на ден.
FLAGYL (ФЛАЖИЛ) - Alkaloid
metronidazole антиинфектив и антисептик
J01XD01
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 250 mg 95.81 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 400 mg 132.53 ден.
G01AF01
Rp вагитории 10 x 500 mg 199.50 ден.
Дозирање: трихомонијаза: 400 mg на секои 12 часа во тек на 7 дена или 2 g еднократно
F
100 Регистар на лекови на Република Македонија
(возрасни); амебијаза:400-800 mg на 8 часа, 5-10 дена (возрасни) или 35-50 mg/kg на ден
поделено во 3 дози во тек на 5-10 дена (деца); ламблијаза: 2 g на ден во тек на 3 дена
(возрасни), 15mg/kg на ден поделено во 3 дози во тек на 3 дена (деца); анаеробни инфек-
ции: 400 mg на секои 8 часа, 7 дена (возрасни) или 7.5 mg/kg на 8 часа(деца); вагиторија:
1 вагиторија навечер во тек на 7 дена истовремено со пероралната терапија.
FLAREX (ФЛАРЕКС) - Alcon
fluorometholone acetate антиинфламаторен лек
S01BA07
Rp капки за око, суспензија шише со вградена капалка 5ml (1 mg/ml) 222.42 ден.
Дозирање: први 24 - 48 часа: на секои 2 часа x 2 капки; во понатамошниот тек од тера-
пијата: 4 x 1 - 2 капки на ден; доколку состојбата не се подобри во тек на 14 дена пациентот
мора да се јави на лекар.
FLIXONASE (ФЛИКСОНАСЕ) - GlaxoSmithKline
fluticasone назален деконгестив
R01AD08
Rp спреј за нос, суспензија спреј контејнер 120 дози (50 mcg/доза) 753.57 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 1 - 2 x 100 mcg во секоја ноздрва (max: 200
mcg на ден во секоја ноздрва); деца од 4-12 години: 1 - 2 x 50 mcg во секоја ноздрва (max:
100 mcg на ден во секоја ноздрва).
FLIXOTIDE (ФЛИКСОТИДЕ) - GlaxoSmithKline
fluticasone лек за третман на обструктивни заболувања на дишните патишта
R03BA05
Rp инхалациска суспензија контејнер 1 x 120 дози (50 760.73 ден.
под притисок под притисок mcg/доза)
Rp инхалациска суспензија контејнер 1 x 120 дози (125 1629.97 ден.
под притисок под притисок mcg/доза)
Дозирање: деца од 1-4 години: 2 x 100 mcg на ден; деца над 4 години: 2 x 50-200 mcg на
ден; возрасни: 2 x 100-250 mcg на ден, по потреба дозата да се зголеми најмногу до 2 x
1000 mcg на ден.
FLODENEU (ФЛОДЕНЕУ) - Remedina
piroxicam нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AC01
Rp капсула -- 10 x 20 mg
Дозирање: возрасни: 20 - 40 mg на ден, еднократно или поделено во 2 дози; деца над 6
години (само кај јувенилен артритис): 10 mg на ден (од 16-25 kg); 15 mg на ден (од 26 - 45
kg) и 20 mg на ден (кај деца над 46 kg).
FLOSTERON (ФЛОСТЕРОН) - Krka
betamethasone кортикостероид
H02AB
H суспензија за инјектирање ампулa 5 x 7 mg/ml 830.92 ден.
Дозирање: индивидуално, i.m.
F
Регистар на лекови на Република Македонија 101
FLUACET (ФЛУАЦЕТ) - Jadran
fluocinolone acetonide кортикостероид
D07AC04
Rp гел туба 30 g (0,025%) 112.88 ден.
Дозирање: лесно се нанесува на кожата на главата (по предходно измивање на косата со
шампон против перут), косата се мие еднаш во тек на 7 дена, а лекот се применува 1-2 x во
тек на една седмица (кај потешки случаеви може да се применува секој ден).
F
102 Регистар на лекови на Република Македонија
FLUIMUKAN (ФЛУИМУКАН) - Lek
acetylcysteine муколитик
R05CB03
Rp гранули ќесе 30 x 5 g /100 mg
Rp гранули ќесе 20 x 5 g /200 mg
Rp перорална дисперзибилна таблета 20 x 200 mg
Дозирање: деца од 2 до 6 години: 2 - 3 x 100 mg на ден; деца од 6-14 години: 2 x 200 mg
на ден или 3 x 100 mg; возрасни: 3 x 200 mg на ден или 1 x 600 mg на ден; гранулите се
раствораат во 100 ml вода или чај.
FLUNISAN (ФЛУНИСАН) - Hemofarm
fluoxetine антидепресив
N06AB03
Rp таблета 30 x 20 mg ∆ 221.13 ден.
Дозирање: препорачана доза: 1 x 20 mg на ден, наутро; после 4 недели, дозата посте-
пено може да се зголемува до max. 80 mg на ден (пациенти над 65 години: max. 60 mg на
ден); ако дневната доза е поголема од 20 mg, истата се дели во две еднакви дози (наутро
и навечер).
FLUONATRIL (ФЛУОНАТРИЛ) - Belupo
sodium fluoride превенција од кариес
A01AA01
Rp таблета -- 250 x 1 mg 177.19 ден.
Rp таблета -- 400 x 0,25 mg 177.19 ден.
Дозирање: дозирањето зависи од количината на флуор во водата за пиење; деца до 2
години: еднократно 0.25 mg; деца од 2-4 години: двапати на ден по 0,25 mg; деца од 4-6
години: 3 пати на ден по 0,25 mg; училишни деца и возрасни: 4 пати по 0,25 mg; бременост
и лактација: 1 x 1 mg на ден; таблетата треба полека да се растопи во устата или да се
раствори во малку вода.
F
Регистар на лекови на Република Македонија 103
FLUOROGAL (ФЛУОРОГАЛ) - Galenika
sodium fluoride превенција од кариес
A01AA01
Rp таблета 100 x 1 mg
Rp таблета 250 x 0,25 mg
Дозирање: дозирањето зависи од количината на флуор во водата за пиење; деца до 2
години: еднократно 0,25 mg; деца од 2-4 години: двапати на ден по 0,25 mg; деца од 4-6
години: 3 пати на ден по 0,25 mg; училишни деца и возрасни: 4 пати по 0,25 mg; бременост
и лактација: 1 x 1 mg на ден; таблетата треба полека да се растопи во устата или да се
раствори во малку вода.
FLUOROURACIL (ФЛУОРОУРАЦИЛ) - Medac
fluorouracil антинеопластик
L01BC02
H раствор за инјектирање вијала 1 x 50 mg/10 ml
H раствор за инјектирање вијала 1 x 250 mg/5 ml
Дозирање: според протокол.
FLUOXETIN (ФЛУОКСЕТИН) - Jaka 80
fluoxetine антидепресив
N06AB03
Rp капсула 30 x 20 mg ∆ 275.18 ден.
Дозирање: препорачана доза: 1 x 20 mg на ден, наутро; после 4 недели, дозата посте-
пено може да се зголемува до max. 80 mg на ден (пациенти над 65 години: max. 60 mg на
ден); ако дневната доза е поголема од 20 mg, истата се дели во две еднакви дози (наутро
и навечер).
F
104 Регистар на лекови на Република Македонија
FLUOXETIN’’GENERICON’’ (ФЛУОКСЕТИН’’ГЕНЕРИКОН’’) - Genericon
fluoxetine антидепресив
N06AB03
Rp капсула 14 x 20 mg ∆
Rp капсула 14 x 40 mg ∆
Rp капсула 30 x 20 mg ∆
Rp капсула 30 x 40 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 14 x 20 mg ∆
Дозирање: препорачана доза: 1 x 20 mg на ден, наутро; после 4 недели, дозата посте-
пено може да се зголемува до max. 80 mg на ден (пациенти над 65 години: max. 60 mg на
ден); ако дневната доза е поголема од 20 mg, истата се дели во две еднакви дози (наутро
и навечер).
FLUTAZIN (ФЛУТАЗИН) - Sindan
flutamide антиандроген
L02BB01
Rp таблета 30 x 250 mg 679.18 ден.
Rp таблета 90 x 250 mg 1934.17 ден.
Дозирање: 3 x 1 таблета на ден, со оброк.
FLUZEPAM (ФЛУЗЕПАМ) - Krka
flurazepam хипнотик и седатив
N05CD01
Rp капсула -- 10 x 15 mg ∆ 84.91 ден.
Rp капсула -- 10 x 30 mg ∆ 120.63 ден.
Дозирање: вообичаена доза за возрасни е 30 mg навечер пред спиење; кај деца и постари
пациенти 15 mg , а кај хоспитализирани пациенти до 60 mg на ден; (max. доза 60 mg на
ден).
F
Регистар на лекови на Република Македонија 105
FOROSA (ФОРОСА) - Lek
alendronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA04
Rp филм-обложена таблета 4 x 70 mg
Дозирање: остеопороза кај жени: една таблета од 70 mg неделно, наутро; таблетата се
зема со полна чаша вода; најмалку 30 min. по земањето на лекот пациентот не смее да
легне ниту да зема јадење, пијалок или друг лек.
Дозирање: i.m. i..v или i.v.инфузија: деца од 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
FORTEPEN (ФОРТЕПЕН) - Biochemie
benzylpenicillin, procaine-benzylpenicil бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE30
H прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 4 000 000 IU
H прашок за раствор за инјектирање вијала 100 x 400 000 IU
Дозирање: возрасни: 800 000 -1 600 000 IU на ден; деца: 400 000 - 1 200 000 IU на ден;
новороденчиња: 50 000 IU/kg на ден; се аплицира i.m.
FORTUM (ФОРТУМ) - GlaxoSmithKline
ceftazidime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1 g 276.28 ден.
Дозирање: деца до 2 месеци: 12.5 до 30 mg/kg на секои 12 часа; деца над 2 месеци: 30-
100 mg/kg на ден поделено во 2-3 дози (max. доза 6 g на ден); возрасни: 1 g на секои 8
часа или 2 g на секои 12 часа.
F
106 Регистар на лекови на Република Македонија
FOSICARD (ФОСИКАРД) - Actavis
fosinopril АКЕ инхибитор
C09AA09
Rp таблета 30 x 10 mg
Rp таблета 30 x 20 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
FRAXIPARINE (ФРАКСИПАРИНЕ) - GlaxoSmithKline
nadroparinum calcium антитромботик
B01AB06
H раствор за инјектирање наполнет инјекциски шприц 10 x 2850 IU AntiXa./0,3 ml
H раствор за инјектирање наполнет инјекциски шприц 10 x 3800 IU AntiXa/0,4 ml
H раствор за инјектирање наполнет инјекциски шприц 10 x 5700 IU AntiXa/0,6 ml
H раствор за инјектирање наполнет инјекциски шприц 10 x 7600 IU AntiXa/0,8 ml
Дозирање: индивидуално.
FROMILID (ФРОМИЛИД) - Krka
clarithromycin макролиден антибиотик
J01FA09
Rp гранули за перорална суспензија шише 60 ml (125 mg/5 ml) 549.00 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 14 x 250 mg 393.87 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 14 x 500 mg 744.33 ден.
Дозирање: возрасни: 250 mg на секои 12 часа, при потешки инфекции 2 x 500 mg (max.:
2 g на ден ); инфекции со H.pylori: 500-1500 mg на ден во две дози, во тек на 7-14 дена (во
комбинација со други лекови); деца до 12 години: 7.5 mg/kg два пати на ден (max.500 mg
на ден) во тек на 7-14 дена.
F
Регистар на лекови на Република Македонија 107
FUNGOLON (ФУНГОЛОН) - Balkapharma-Razgrad
combinations and complex of Al, Ca, and Mg антимикотик
J02AC01
Rp капсула, тврда 8 x 50 mg 254.87 ден.
Rp капсула, тврда 16 x 100 mg 464.04 ден.
Дозирање: индивидуално; специфично: криптококни инфекции: 1. ден 400 mg, потоа 200-
400 mg еднаш на ден; кандидијаза на грло, хранопровод, кожа: 50 mg на ден во тек на 7- 14
дена; вагинална кандидијаза: еднократно 150 mg; превенција на кандидијаза: 50-400 mg
на ден; кожни инфекции: 150 mg еднаш неделно или 50 mg на ден во тек на 2-4 недели;
(max. 400 mg на ден); деца: 3-12 mg/kg телесна тежина на ден.
FURANTHRIL (ФУРАНТРИЛ) - Sopharma
furosemide диуретик
C03CA01
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 20 mg/2 ml
Дозирање: хипертензивна криза: 40-80 mg i.v.
FUREXA (ФУРЕКСА) - Alkaloid
cefuroxime бета лактамски антибиотик,цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 250 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 750 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 1,5 g
Дозирање: возрасни: кај најголем број инфекции се препорачува терапија од 750 mg
трипати дневно (i.v.) или (i.m.); кај посериозни инфекции, дозата може да се зголеми до 1,5
g (i.v.), трипати дневно; фрекфенција на i.m. или i.v. апликација може да се зголеми и до
6 часа, ако е потребно, притоа зголемувајки ја дозата од 3 - 6 g дневно; доенчиња и деца:
препорачана доза од 30 до 100 mg/kg дневно, аплицирана во три или четири поделени
дози; дневна доза од 60 mg/kg е најсоодветна за најголем број инфекции.
FUROSEMID (ФУРОСЕМИД) - Alkaloid
furosemide диуретик
C03CA01
Rp таблета 10 x 40 mg 30.45 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 20 mg/2 ml 424.85 ден.
Дозирање: хипертензија: 2 x 40 mg на ден; едеми: 20-80 mg (еднократноо), ако е пот-
ребно дозата се повторува после6-8 часа или се зголемува, кај тешки едеми дозата се
зголемува внимателно до 600 mg/ден; хиперкалцемија:120 mg дневно, одеднаш или во 2-3
F
108 Регистар на лекови на Република Македонија
дози; деца:2 mg/kg на ден, по потреба се зголемува max.6 mg/kg на ден; хипертензивна
криза: 40-80 mg (i.v.).
FUROSEMID (ФУРОСЕМИД) - Balkapharma-Dupnica
furosemide диуретик
C03CA01
Rp таблета 50 x 40 mg
Дозирање: хипертензија: 2 x 40 mg на ден; едеми: 20-80 mg (одеднаш наутро); доза на
одржување: 20-40 mg на ден; дневната доза може да се подели во 2-3 дози (на секои 8-
12 часа); може да се дава секој втор ден или два до 4 последователни дена во неделата;
хиперкалцемија: 120 mg на ден, одеднаш или во 2-3 дози (max. 600 mg на ден); деца: 2
mg/kg на ден, по потреба се зголемува до max. 6 mg/kg на ден.
F
Регистар на лекови на Република Македонија 109
GABALEPT (ГАБАЛЕПТ) - Pliva
gabapentin антиепилептик
N03AX12
Rp капсула 20 x 100 mg 141.75 ден.
Rp капсула 50 x 300 mg 682.50 ден.
Rp капсула 50 x 400 mg 887.25 ден.
Дозирање: епилепсија: возрасни и деца над 12 години: првиот ден 1 x 300 mg на ден;
вториот ден 2 x 300 mg на ден; третиот ден и понатаму 3 x 300 mg на ден; дозата може да
се зголемува за 300 mg на ден до max. 2400 mg на ден кои се даваат поделени во 3 дози;
деца од 6 до 12 години: се препорачува доза 25 - 35 mg/kg на ден, поделена во 3 поединеч-
ни дози, која се титрира во период од 3 дена; кај деца со тежина 37 - 50 kg се дава доза од
1200 mg на ден; невропатска болка кај возрасни: првиот ден 1 x 300 mg на ден, вториот ден
2 x 300 mg на ден, третиот ден и понатаму 3 x 300 mg на ден, дозата може да се зголемува
за 300 mg на ден до max. 1800 mg на ден кои се даваат поделени во 3 дози.
GALEPSIN (ГАЛЕПСИН) - Galenika
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета 50 x 200 mg ∆
Дозирање: индивидуално: деца до 1 година: 100 -200 mg на ден; деца над 5 години: 2 - 3
x 100 -200 mg на ден; возрасни: почетна доза: 100 -200 mg на ден, дозата постепено се
зголемува до 2 -3 x 400 mg на ден (max. 2000 mg на ден).
GALVUS (ГАЛВУС) - Novartis
vildagliptin перорален антидијабетик
A10BH02
Rp таблета 28 x 50 mg
Дозирање: возрасни над 18 години: во комбинација со метформин или тиазолидиедион 50
mg два пати на ден; во комбинација со сулфонилуреа 50 mg на ден наутро.
GARAMYCIN (ГАРАМИЦИН) - Krka
gentamicin аминогликозиден антибиотик
D06AX07
Rp маст туба 15 g (0,1%) 53.69 ден.
J01GB03
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 120 mg/1,5 ml
Дозирање: парентерално: i.m. и i.v.: возрасни: 3 mg/kg на ден во 2 поединечни дози (до
G
110 Регистар на лекови на Република Македонија
5 mg/kg во 3 поединечни дози); уринарни инфекции: 120 mg или 160 mg на ден 7-10 дена;
деца над 2 год.: како возрасни; деца до 2 год.: 6 mg/kg на ден во 3 поединечни дози; но-
вороденчиња: 6 mg/kg на ден во две поединечни дози; субконјуктивално: 10-20 mg; капки
и маст:1-2 капки на секои 1-4 часа, при потешки инфекции по 2 капки на секој час; маст
за око (околу 1 cm) се нанесува на заболеното око 2-4 пати на ден; ако капките се употре-
буваат во тек на денот, маста се нанесува пред спиење; маст за кожа: 3-4 пати на ден се
нанесува на инфициранта површина.
GASTAL (ГАСТАЛ) - Pliva
aluminium hydroxide-magnesium carbonate,magnesium hydroxide антацид
A02AD01
BRp таблета -- 24 x (450 mg + 300 mg)
BRp таблета -- 48 x (450 mg + 300 mg)
Дозирање: вообичаена доза: 1-2 таблети или 1 кесичка суспензија 4-6 пати на ден, 1 час
после оброк и пред спиење; таблетите треба да се шмукаат, а суспензијата се раствора со
вода или млеко.
GELUSIL (ГЕЛУСИЛ) - Hemofarm
aluminium magnesium silicathydrat антацид и адсорбенс
A02AD
BRp перорална суспензија ќесе 20 x 12 ml (0,172 g/ml)
Дозирање: по потреба 1 кесичка се раствора во 250 ml вода.
GELUSIL-Lac (ГЕЛУСИЛ-Лац) - Hemofarm
aluminium magnesium silicathydrat антацид и адсорбенс
A02AD
BRp таблета 40 x 500 mg
BRp прашок за перорална суспензија 10 x 6,5 g (156 mg/g)
Дозирање: таблети: 3-6 пати на ден да се шмука или џвака по 1 таблета, 1-2 часа по
јадење; таблетите не се раствараат во вода или други напитоци; прашок за перорална
суспензија: по потреба 1 кесичка се раствора во 250 ml вода.
G
Регистар на лекови на Република Македонија 111
GENTAMICIN (ГЕНТАМИЦИН) - Hemofarm
gentamicin аминогликозиден антибиотик
J01GB03
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 80 mg/2 ml
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 120 mg/2 ml
Дозирање: парентерално: i.m. и i.v.: возрасни: 3 mg/kg на ден во 2 поединечни дози (до
5 mg/kg во 3 поединечни дози); уринарни инфекции: 120 mg или 160 mg на ден 7-10 дена;
деца над 2 год.: како возрасни; деца до 2 год.: 6 mg/kg на ден во 3 поединечни дози; ново-
роденчиња: 6 mg/kg на ден во две поединечни дози; субконјуктивално: 10-20 mg.
GENTAMICIN (ГЕНТАМИЦИН) - Bosnalijek
gentamicin аминогликозиден антибиотик
J01GB03
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 80 mg/2 ml 152.32 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 120 mg/20 ml 181.93 ден.
Дозирање: парентерално: i.m. и i.v.: возрасни: 3 mg/kg на ден во 2 поединечни дози (до
5 mg/kg во 3 поединечни дози); уринарни инфекции: 120 mg или 160 mg на ден 7-10 дена;
деца над 2 год.: како возрасни; деца до 2 год.: 6 mg/kg на ден во 3 поединечни дози; ново-
роденчиња: 6 mg/kg на ден во две поединечни дози; субконјуктивално: 10-20 mg.
G
112 Регистар на лекови на Република Македонија
деца над 2 год.: како возрасни; деца до 2 год.: 6 mg/kg на ден во 3 поединечни дози; ново-
роденчиња: 6 mg/kg на ден во две поединечни дози; субконјуктивално: 10-20 mg; маст за
кожа: 3-4 пати на ден се нанесува на инфициранта површина.
GENTAMYCIN (ГЕНТАМИЦИН) - Sopharma
gentamicin аминогликозиден антибиотик
J016B03
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 40 mg/2ml
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 80 mg/2ml
Дозирање: парентерално: i.m. и i.v.: возрасни: 3 mg/kg на ден во 2 поединечни дози (до
5 mg/kg во 3 поединечни дози); уринарни инфекции: 120 mg или 160 mg на ден 7-10 дена;
деца над 2 год.: како возрасни; деца до 2 год.: 6 mg/kg на ден во 3 поединечни дози; ново-
роденчиња: 6 mg/kg на ден во две поединечни дози; субконјуктивално: 10-20 mg.
GEONISTIN (ГЕОНИСТИН) - Pliva
nystatin, oxytetracycline антимикробен лек
G01AA51
Rp вагинална таблета -- 6 x (100 000 IU + 100 mg) 129.76 ден.
Дозирање: 1 вагинална таблета на ден (навечер) длабоко во вагина.
GESTORMONE (ГЕСТОРМОНЕ) - Zorka
allylestrenol прогестаген
G03DC01
Rp таблета -- 20 x 5 mg
Дозирање: претечки абортус: 3 x 5 mg на ден во тек на 5-7 дена; хабитуален абортус: 1-2
x 5 mg на ден, не подолго од 16-тата недела од бременоста.
G
Регистар на лекови на Република Македонија 113
GLAUFOS (ГЛАУФОС) - Jaka 80
ofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA01
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 200 mg 218.40 ден.
Дозирање: 2 x 100 - 200 mg на ден (max. 400 mg); кај пациенти со бубрежна инсуфициен-
ција: да се намали дозата на лекот.
GLAUMOL (ГЛАУМОЛ) - Galenika
timolol лек за третман на глауком и миотик
S01ED01
Rp капки за око, раствор шише со вградена капалка 5 ml (0,5 %,) 75.10 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 - 2 х 1 капка во око.
GLIBEDAL (ГЛИБЕДАЛ) - Alkaloid
glibenclamide перорален антидијабетик
A10BB01
Rp таблета -- 30 x 5 mg 65.52 ден.
Дозирање: почетна доза: 2,5 -5 mg на ден за време или непосредно после појадок; доза
на одржување до 15 mg на ден (max. 20 mg на ден).
GLIBENCLAMID (ГЛИБЕНКЛАМИД) - Nihfi
glibenclamide перорален антидијабетик
A10BB01
Rp таблета -- 60 x 5 mg
Дозирање: почетна доза: 2,5 -5 mg на ден за време или непосредно после појадок; доза
на одржување до 15 mg на ден (max. 20 mg на ден).
GLIBENCLAMID (ГЛИБЕНКЛАМИД) - Replekfarm
glibenclamide перорален антидијабетик
A10BB01
Rp таблета 30 x 5 mg 28.98 ден.
Дозирање: почетна доза: 2,5 -5 mg на ден за време или непосредно после појадок; доза
на одржување до 15 mg на ден (max. 20 mg на ден).
GLIBENCLAMID (ГЛИБЕНКЛАМИД) - Sopharma
glibenclamide антидијабетик
A10BB01
Rp таблета 60 x 5 mg
Дозирање: почетна доза: 2,5 -5 mg на ден за време или непосредно после појадок; доза
на одржување до 15 mg на ден (max. 20 mg на ден).
GLICLADA (ГЛИКЛАДА) - Krka
gliclazide перорален антидијабетик
A10BB09
Rp таблета со модифицирано ослободување 30 x 30 mg
Rp таблета со модифицирано ослободување 60 x 30 mg
Rp таблета со модифицирано ослободување 90 x 30 mg
Дозирање: возрасни: дневната доза може да варира од 1-4 таблети на ден, односно од
G
114 Регистар на лекови на Република Македонија
30-120, кои се земаат наутро како еднократна дневна доза за време на доручекот; препо-
рачаната почетна доза изнесува 1 таблета на ден; максимална препорачана дневна доза:
4 таблети (120 mg) на ден.
GLIVEC (ГЛИВЕК) - Novartis
imatinib антинеопластик
L01XX28
Rp филм-обложена таблета 30 x 400 mg 167583.32 ден.
Rp филм-обложена таблета 60 x 100 mg 84579.16 ден.
Дозирање: според протокол.
GLU-ROS (ГЛУ-РОС) - Alkaloid
rosiglitazone перорален антидијабетик
A10BG02
Rp филм-обложена таблета 30 x 4 mg 1303.26 ден.
Дозирање: 4 mg на ден, по 8 недели ако не се постигне соодветна контрола на гликемија-
та дозата може да се зголеми на 8 mg на ден.
Дозирање: индивидуално.
GLUCOPHAGE (ГЛУКОФАЖ) - Merck(Sante)
metformin перорален антидијабетик
A10BA02
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 850 mg 146.38 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 1000 mg 191.92 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 50 x 500 mg 151.80 ден.
Дозирање: почетна доза: 500-850 mg на ден со појадок; по потреба дозата постепено се
зголемува (max. 3 g на ден, во 2-3 поделени дози).
G
Регистар на лекови на Република Македонија 115
G
116 Регистар на лекови на Република Македонија
GLUCOVANCE (ГЛУКОВАНСЕ) - Merck(Sante)
metformin,glibenclamide перорален антидијабетик, комбиниран
A10BD02
Rp филм-обложена таблета -- 30 x (500 mg + 2,5 mg)
Дозирање: индивидуално: почетна доза: 1 таблета на ден, непосредно пред оброк; ако е
неопходно дозата се зголемува за 1 таблета на секои 1-2 недели. (max. 4 таблети на ден).
GLUFORMIN (ГЛУФОРМИН) - Pliva
metformin перорален антидијабетик
A10BA02
Rp филм-обложена таблета 30 x 850 mg 178.50 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 1000 mg 200.81 ден.
Дозирање: почетна доза: 500-850 mg на ден со појадок; по потреба дозата постепено се
зголемува (max. 3 g на ден, во 2-3 поделени дози).
GONAL-f (ГОНАЛ-ф) - Serono
follitropin alfa гонадотропен хормон
G03GA05
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 75 IU + инјекциски шприц 1859.68 ден.
раствор за инјектирање 1 x 1 ml вехикулум
H прашок и вехикулум за вијала 5 x 75 IU + инјекциски шприц
раствор за инјектирање 5 x 1 ml вехикулум
H раствор за инјектирање наполнето 1 x 300 IU 7012.57 ден.
инјекциско пенкало
H раствор за инјектирање наполнето 1 x 450 IU 10075.80 ден.
инјекциско пенкало
H раствор за инјектирање наполнето 1 x 900 IU 18445.35 ден.
инјекциско пенкало
Дозирање: индивидуално.
G
Регистар на лекови на Република Македонија 117
GYNO-DAKTARIN (ГИНО-ДАКТАРИН) - Krka
miconazole антимикотик
G01AF04
Rp вагитории 7 x 200 mg 416.77 ден.
Дозирање: 1 вагиторија навечер во вагина во тек на 7 дена, без прекин (и за време на
менструација).
G
118 Регистар на лекови на Република Македонија
GYRABLOCK (ГИРАБЛОК) - Medochemie
norfloxacin хинолонски антимикробик
J01MA06
Rp филм-обложена таблета 14 x 400 mg
Rp филм-обложена таблета 100 x 400 mg 467.83 ден.
Дозирање: уроинфкеција: 2 x 400 mg на ден (max.1500 mg на ден), терапијата трае 7-14
дена; спречување на рецидив: 200 mg на ден (навечер) во тек на 1-2 години; гонореја:
еднократно 800 - 1200 mg на ден или 2 x 400 mg на ден 3-7 дена.
G
Регистар на лекови на Република Македонија 119
HADLINOL (ХАДЛИНОЛ) - Help
fluconazole антимикотик
J02AC01
H раствор за инфузија вијала 1 x 50 ml (100 mg/50 ml)
Дозирање: индивидуално; специфично: криптококни инфекции: 1. ден 400 mg, потоа 200-
400 mg еднаш на ден; кандидијаза на грло, хранопровод, кожа: 50 mg на ден во тек на 7- 14
дена; вагинална кандидијаза: еднократно 150 mg; превенција на кандидијаза: 50-400 mg
на ден; кожни инфекции: 150 mg еднаш неделно или 50 mg на ден во тек на 2-4 недели;
(max. 400 mg на ден); деца: 3-12 mg/kg телесна тежина на ден.
HALOPERIDOL (ХАЛОПЕРИДОЛ) - Replekfarm
haloperidol антипсихотик
N05AD01
Rp таблета 25 x 2 mg ∆ 66.51 ден.
Rp таблета 30 x 10 mg ∆ 172.20 ден.
Дозирање: деца од 3 - 12 години: 0,025 - 0,05 mg/kg на ден, поделено во 2-3 дози (max.
0,150 mg/kg на ден); возрасни: почетна доза 2-3 x 0, 5 - 2 mg на ден; доза на одржување:
1 - 15 mg на ден; акутни психози и повраќање: 5-10 mg на ден, по потреба дозата се пов-
торува два пати во тек на 24 часа.
HALTRAL (ХАЛТРАЛ) - Replekfarm
haloperidol антипсихотик
N05AD01
Rp таблета -- 25 x 2 mg ∆
Rp таблета -- 30 x 10 mg ∆
Дозирање: деца од 3 - 12 години: 0,025 - 0,05 mg/kg на ден, поделено во 2-3 дози (max.
0,150 mg/kg на ден); возрасни: почетна доза 2-3 x 0, 5 - 2 mg на ден; доза на одржување:
1 - 15 mg на ден; акутни психози и повраќање: 5-10 mg на ден, по потреба дозата се пов-
торува два пати во тек на 24 часа.
H
120 Регистар на лекови на Република Македонија
HEFEROL (ХЕФЕРОЛ) - Alkaloid
ferrous fumarate антианемик
B03AA02
Rp капсула, тврда -- 30 x 350 mg 119.44 ден.
Дозирање: 1 - 2 капсули на ден, пред јадење.
HELEX (ХЕЛЕКС) - Krka
alprazolam анксиолитик
N05BA12
Rp таблета -- 30 x 0,25 mg ∆ 91.39 ден.
Rp таблета -- 30 x 0,5 mg ∆ 123.37 ден.
Rp таблета -- 30 x 1 mg ∆ 384.04 ден.
Дозирање: анксиозност или анксиозност со депресија: почетна доза: возрасни: 3 x 0,25
- 0,5 mg на ден, пациенти над 65 години: 2 - 3 x 0,25 mg на ден; доза на одржување: воз-
расни: 0,5 - 4 mg на ден во 2-3 дози, пациенти над 65 години: 0,5 - 0,75 mg на ден во 2-3
дози; панични состојби: 3 x 0,5 - 1 mg на ден; дозата постепено се зголемува (не повеќе
од 1 mg на 3 - 4 дена); доза на одржување: 4 - 10 mg на ден во неколку поделени дози;
лекувањето се прекинува постепено.
HEMOKVIN (ХЕМОКВИН) - Hemofarm
quinapril АКЕ инхибитор
C09AA06
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg 318.94 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 20 mg 490.88 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 10 mg на ден, по 3 недели дозата може да се
H
Регистар на лекови на Република Македонија 121
зголеми на 20 mg на ден (како еднократна или поделена во две поединечни дози); доза
на одржување: 10 mg на ден ( max. 2 x 20 mg на ден); срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2 x 2,5 mg на ден (наутро и навечер), дозата постепено може да се зголемува; доза
на одржување: 10 - 20 mg на ден (max. 2 x 20 mg на ден).
HEMOMYCIN (ХЕМОМУЦИН) - Hemofarm
azithromycin макролиден антибиотик
J01FA10
Rp капсула 6 x 250 mg 291.38 ден.
Rp филм-обложена таблета 3 x 500 mg 313.69 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 mg/5 ml 280.88 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 200 mg/5 ml 350.81 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 250 mg на 12 часа првиот ден, а потоа се зема
250 mg на ден во тек на 4 дена; деца: 10 mg/kg првиот ден, а потоа 5 mg/kg на ден во тек
на 4 дена; терапијата не смее да трае подолго од 5 дена.
HEPAN (ХЕПАН) - Jadran
heparin, dexpanthenol хепарин, комбинација
C05BA53
BRp гел туба 50 g (50 000 IU + 0,5 g /100 g) 131.58 ден.
BRp крем туба 50 g (50 000 IU + 0,5 g /100 g) 131.58 ден.
Дозирање: лесно се втрива на заболеното место 2-3 пати на ден.
HEPARIN (ХЕПАРИН) - Biochemie
heparin антитромботик
B01AB01
H раствор за инјектирање ампулa 100 x (25 000 IU/5 ml)
Дозирање: индивидуално: тромбоза на длабоки вени и белодробна емболија - возрасни:
5 000 IU во i.v. болус инјекција па се продолжува со континуирана инфузија 1 000 - 2 000
IU на час или s.c. 15 000 - 20 000 IU на 12 часа; деца 5 000 IU во i.v. болус инјекција, потоа
се продолжува со континуирана инфузија 15 - 25 IU/kg на час или s.c. 250 IU/kg на 12 часа;
превентивно: 3 х 5 000 IU на ден s.c.
HEPARIN (ХЕПАРИН) - Galenika
heparin антитромботик
B01AB01
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 5000 IU/0,25 ml 109.50 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 5000 IU/ml 122.03 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 25 000 IU/5 ml 1341.98 ден.
Дозирање: индивидуално: тромбоза на длабоки вени и белодробна емболија - возрасни:
5 000 IU во i.v. болус инјекција па се продолжува со континуирана инфузија 1 000 - 2 000
IU на час или s.c. 15 000 - 20 000 IU на 12 часа; деца 5 000 IU во i.v. болус инјекција, потоа
H
122 Регистар на лекови на Република Македонија
се продолжува со континуирана инфузија 15 - 25 IU/kg на час или s.c. 250 IU/kg на 12 часа;
превентивно: 3 х 5 000 IU на ден s.c.
H
Регистар на лекови на Република Македонија 123
HEPTANON (ХЕПТАНОН) - Pliva
methadone опијатен аналгетик
N02AC02
Rp перорални капки, шише со вградена 10 ml (10 mg/ml) § ▲ 280.64 ден.
раствор капалка
N07BC02
Rp таблета 20 x 5 mg § ▲ 235.65 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 10 mg/ml § ▲ 2559.94 ден.
N02AC02
H раствор за инфузија шише 100 ml (10 mg/ml) § ▲
Дозирање: перорално (таблети): 1-3 x 5 - 15 mg на ден; перорално (капки): 15 - 50 капки
на ден; парентерално: 1 - 3 x 10 mg/ml i.m. или s.c.; континуирана интравенска инфузија:
дозата се прилагодува индивидуално, се разредува во 5% декстроза.
HETASORB (ХЕТАСОРБ) - Hemofarm(Hemomont)
hydroxyethylstarch, sodium chloride плазма експандер
B05AA07
H раствор за инфузија шише 500 ml (60 g/L + 9 g/L)
H раствор за инфузија шише 500 ml (100 g/L + 9 g/L)
HEXORAL (ХЕКСОРАЛ) - Hemofarm
hexetidine орален антисептик
A01AB12
BRp раствор за промивање уста 200 ml (1 mg/ml)
Дозирање: 2 - 3 пати на ден се испира устата и грлото со 1 лажица неразреден раствор за
време од 1/2 минута, потоа растворот се исплукува.
H
124 Регистар на лекови на Република Македонија
HIBERIX (ХИБЕРИКС) - GlaxoSmithKline
hemophilus influenzae B, purifed antigen вакцина
J07AG01
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 30 - 50 mcg + наполнет инјекциски шприц
раствор за инјектирање 1 x 0,5 ml вехикулум
HICONCIL (ХИКОНЦИЛ) - Krka
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp капсула -- 16 x 250 mg 100.08 ден.
Rp капсула -- 16 x 500 mg 121.41 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg /5 ml) 144.69 ден.
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 х 250-500 mg на ден; деца од 2-8 години:
3 х 125-250 mg на ден; деца под две години: 20-40 mg/kg на ден поделено во три еднакви
дози; лекот се зема на секои 8 часа.
HIDROHLOROTIAZID (ХИДРОХЛОРОТИАЗИД) - Alkaloid
hydrochlorothiazide диуретик
C03AA03
Rp таблета -- 20 x 25 mg 44.98 ден.
Дозирање: возрасни: едеми: почетна доза: 25 -200 mg на ден, доза на одржување: 25-100
mg на ден; хипертензија: почетна доза: 50 - 100 mg на ден, доза на одржување: 25 - 50 mg
на ден; деца: 2 mg/kg на ден.
HIDROKSYUREA (ХИДРОКСИУРЕА) - Medac
hydroxycarbamide антинеопластик
L01XX05
H капсула -- 100 x 500 mg
Дозирање: според протокол.
HIDROKSYUREA (ХИДРОКСИУРЕА) - Medac
hydroxycarbamide антинеопластик
L01XX05
Rp капсула 500 mg
Дозирање: индивидуално.
H
Регистар на лекови на Република Македонија 125
HIMEKROMON (ХИМЕКРОМОН) - Zdravlje
hymecromone лек за третман на билијарен тракт
A05AX02
Rp обложена таблета -- 20 x 200 mg
Дозирање: холецистопатија, пречки во варење: 3 x 200 - 400 mg на ден половина час
пред јадење; хепатобилијарна главоболка: 400 mg наутро веднаш после будење и 400 mg
навечер.
HISTASIN (ХИСТАСИН) - Actavis
cetirizine антихистаминик
R06AE07
Rp филм-обложена таблета 10 x 10 mg 113.43 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg 138.75 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 1 тaблета (10 mg) на ден; деца од 6-12 години:
телесна тежина> 30 kg: 1/2 таблета два пати на ден; телесна тежина< 30 kg: 1/2 таблета
еднаш на ден. Лекот се зема пред јадење со течност, секогаш во исто време.
HOLLESTA (ХОЛЕСТА) - Alkaloid
simvastatin хиполипемик
C10AA01
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 10 mg 68.30 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 20 mg 89.61 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 40 mg 180.96 ден.
Дозирање: хиперхолестеролемија: почетна доза: 10 - 20 mg еднократно навечер; хомози-
готна фамилијарна хиперхолестеролемија:40mg/ден, навечер или 80 mg/ден поделено во 3
дози:прва 20 mg, втора 20 mg и вечерна доза 40 mg;кардиоваскуларна превенција:20 - 40
mg/kg/ден дадена еднократно, навечер.
H
126 Регистар на лекови на Република Македонија
HUMEGON (ХУМЕГОН) - Organon
human menopausal gonadotropin гонадотропен хормон
G03GA02
H прашок и вехикулум за вијала 10 x 75 IU + ампула 10 x 1ml вехикулум
раствор за инјектирање
Дозирање: индивидуално.
H
Регистар на лекови на Република Македонија 127
HYDROCORTISON (ХИДРОКОРТИЗОН) - Galenika
hydrocortisone кортикостероид
D07AA02
Rp маст туба 5 g (2,5 %) 42.17 ден.
S01BA02
Rp маст за око туба 5 g (1%) 50.31 ден.
H02AB09
Rp таблета 20 x 20 mg 140.58 ден.
H раствор за инјектирање вијала 1 x 250 mg/10 ml 147.97 ден.
Дозирање: перорално: 20 - 50 mg на ден, поделено во две дози; парентерално: 25 mg
интраартикуларно, на 2-3 недели; маст за кожа: 3 пати дневно благо се втрива на забо-
леното место; маст за око: се аплицира 1-3 x на ден на внатрешната страна од долниот
очен капак.
H
128 Регистар на лекови на Република Македонија
HYDROCYCLIN (ХИДРОЦИКЛИН) - Galenika
hydrocortisone, oxytetracycline кортикостероид во комбинација со антибиотик
D07CA01
Rp маст туба 5 g (1 g + 3 g/100 g) 55.49 ден.
Rp маст туба 20 g (1 g + 3 g/100 g) 112.46 ден.
Дозирање: 2-4 пати на ден се нанесува на заболената кожа во тенок слој.
HYGIA (ХИГИА) - Medika
permethrin педикулоцид
P03AC04
Rp шампон шише 120 ml (1 g/100 g) 97.59 ден.
Дозирање: 1-2 лажици од шампонот се втриваат неколку минути на мокра коса и потоа
косата се промива, по потреба постапката се повторува наредниот ден и по 8 дена.
H
Регистар на лекови на Република Македонија 129
IBUHEMOFARM (ИБУХЕМОФАРМ) - Hemofarm
ibuprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE01
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 400 mg
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 400 mg
Rp филм-обложена таблета -- 50 x 400 mg
BRp шумлива таблета -- 20 x 200 mg
Дозирање: возрасни: почетна доза: 1,2 - 1,8 g на ден поделено во 3 - 4 дози, по намалу-
вањето на тегобите дозата се намалува на вкупно 800 mg на ден; кај тешки случаи или кај
акутни состојби max. 2400 mg на ден; деца: 20 mg/kg на ден во поделени дози; јувенилен
ревматоиден артрит: до 40 mg/kg на ден (деца полесни од 30 kg max. 500 mg на ден).
IBUPROFEN (ИБУПРОФЕН) - Jaka 80
ibuprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA13
Rp крем 50 g (10%)
Rp обложена таблета -- 30 x 200 mg
Rp обложена таблета -- 30 x 400 mg
Rp сируп шише 100 ml (100 mg/5 ml)
Дозирање: возрасни: перорално: почетна доза: 1,2 - 1,8 g на ден поделено во 3 - 4 дози,
по намалувањето на тегобите дозата се намалува на вкупно 800 mg на ден; кај тешки
случаи или кај акутни состојби max. 2400 mg на ден; деца: 20 mg/kg на ден во поделени
дози; јувенилен ревматоиден артрит: до 40 mg/kg на ден (деца полесни од 30 kg max. 500
mg на ден); крем: возрасни и деца над 12 години: се нанесува на заболеното место 3 - 4
x на ден.
IBUPROFEN (ИБУПРОФЕН) - Lek
ibuprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA13
Rp обложена таблета -- 30 x 400 mg
Дозирање: возрасни: почетна доза: 1,2 - 1,8 g на ден поделено во 3 - 4 дози, по намалу-
вањето на тегобите дозата се намалува на вкупно 800 mg на ден; кај тешки случаи или кај
акутни состојби max. 2400 mg на ден; деца: 20 mg/kg на ден во поделени дози; јувенилен
ревматоиден артрит: до 40 mg/kg на ден (деца полесни од 30 kg max. 500 mg на ден).
I
130 Регистар на лекови на Република Македонија
IMMODIN (ИМОДИН) - Sevepharma
leucocyti dialysatum имуностимулатор
L03AX
H прашок и вехикулум за ампулa 1 x (лиофилизат) + ампула 1 x 4 ml
раствор за инјектирање вехикулум
H прашок и вехикулум за ампулa 5 x (лиофилизат ) + ампули 5 x 4 ml
раствор за инјектирање вехикулум
Дозирање: Индивидуално.
IMMUNINE (ИМУНИНЕ) - Baxter
coagulation factor IX крвен коагулационен фактор
B02BD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 200 IU
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 600 IU
Дозирање: индивидуално.
IMMUNORHO 300 mcg (1.500 IE) (ИМУНОРО 300 мцг (1.500 ИЕ)) - Kedrion
anti-D (Rh) immunoglobulin имуноглобулин
J06BB01
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 300 mcg + ампула 1 x 2 ml
раствор за инјектирање вехикулум
Дозирање: индивидуално.
I
Регистар на лекови на Република Македонија 131
INDAPRES (ИНДАПРЕС) - Hemofarm
indapamide диуретик
C03BA11
Rp филм-обложена таблета 30 x 2,5 mg
Дозирање: 1 х 2,5 mg на ден (max. 5 mg на ден).
INDOMETACIN (ИНДОМЕТАЦИН) - Belupo
indometacin нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AB01
Rp капсула -- 30 x 25 mg 89.25 ден.
Rp капсула -- 500 x 25 mg
Rp супозиторија -- 10 x 100 mg 114.19 ден.
Дозирање: перорално: 2-3 x 25 mg на ден (max. 200 mg на ден), после јадење; супозито-
рија: 2 x 100 mg на ден ректално, (max. 200 mg на ден).
I
132 Регистар на лекови на Република Македонија
INSTENON (ИНСТЕНОН) - Alkaloid
hexobendine, etofylline, etamivan вазодилататор
C01DX06
Rp обложена таблета -- 30 x (20 mg + 60 mg + 50 mg) 207.90 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 30 x (10 mg + 100 mg +50 mg)/2 ml 452.81 ден.
Дозирање: перорално: вообичаена доза е 3 x 1-2 таблети на ден во тек или после оброк;
парентерално: 1-2 ампулина ден i.m., како спора i.v. инјекција или во i.v. инфузија.
Дозирање: индивидуално.
Дозирање: индивидуално.
I
Регистар на лекови на Република Македонија 133
Дозирање: индивидуално.
Дозирање: индивидуално.
I
134 Регистар на лекови на Република Македонија
Дозирање: индивидуално.
INVEGA (ИНВЕГА) - Janssen-Cilag(Alza)
paliperidone антипсихотик
N05AX13
Rp таблета со продолжено ослободување 28 x 3 mg ∆
Rp таблета со продолжено ослободување 28 x 6 mg ∆
Rp таблета со продолжено ослободување 28 x 9 mg ∆
Дозирање: возрасни постари од 18 години 6 mg еднаш на ден наутро; во колку е потребно
дозата може индивидуално да се прилагоди; вообичаениот ранг на дозирање изнесува 3-12
mg на ден.
IRINOTESIN (ИРИНОТЕСИН) - Sindan
irinotecan антинеопластик
L01XX19
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x (40 mg/2 ml)
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x (100 mg/5 ml)
Дозирање: според протокол.
I
Регистар на лекови на Република Македонија 135
IRUMED (ИРУМЕД) - Belupo
lisinopril АКЕ инхибитор
C09AA03
Rp таблета 30 x 5 mg 170.89 ден.
Rp таблета -- 30 x 10 mg 195.30 ден.
Rp таблета 30 x 20 mg 325.50 ден.
Дозирање: eсенцијална хипертензија: почетна доза 10 mg на ден; доза на одржување 20-
40 mg на ден (max. 80 mg на ден); реноваскуларна хипертензија: во зависност од гломеру-
ларната филтрација; конгестивна срцева слабост: почетна доза 2,5 mg на ден, вообичаена
доза: 5 - 20 mg на ден; акутен инфаркт на миокардот: почетна доза 5 mg на ден, потоа 10
mg на ден.
IRUZID (ИРУЗИД) - Belupo
lisinopril, hydrochlorothiazide АКЕ инхибитор
C09BA03
Rp таблета 30 x (20 mg + 12,5 mg) 945.00 ден.
Дозирање: 1 таблета на ден, наутро.
ISODINIT (ИСОДИНИТ) - Balkapharma-Dupnica
isosorbide dinitrate вазодилататор
C01DA08
Rp таблета -- 60 x 20 mg
Дозирање: вообичаена доза: 2 х 20 mg на ден, со интервал од 7-8 часа помеѓу две дози,
по потреба да се зголеми на 2 x 40 mg на ден (max. 120 mg на ден); лица кои претходно
не примале нитрати: почетна доза: 2 х 10 mg на ден, доза на одржување: 2 х 40 mg на ден
(max. 120 mg на ден поделено во 3 дози).
ISOMONIT (ИСОМОНИТ) - Galenika
isosorbide mononitrate вазодилататор
C01DA14
Rp капсула -- 16 x 40 mg 72.51 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 2 х 20 mg на ден, со интервал од 7-8 часа помеѓу две дози,
по потреба да се зголеми на 2 x 40 mg на ден (max. 120 mg на ден); лица кои претходно
не примале нитрати: почетна доза: 2 х 10 mg на ден, доза на одржување: 2 х 40 mg на ден
(max. 120 mg на ден поделено во 3 дози).
I
136 Регистар на лекови на Република Македонија
ISPIROL (ИСПИРОЛ) - Hemofarm
sorbitol, manitol раствор за иригација
B05CX10
H раствор -- 5 l (27 g + 5,4 g)/l 562.38 ден.
Дозирање: се користи за испирање на мочниот меур.
I
Регистар на лекови на Република Македонија 137
JUGOCILLIN (ЈУГОЦИЛИН) - Galenika
benzylpenicillin, procaine-benzylpenicil бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE30
Rp прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 800 000 IU 591.90 ден.
Дозирање: возрасни: 800 000 - 1 600 000 IU на ден; деца: 400 000 -1 200 000 IU на ден;
новороденчиња: 50 000 IU/kg на ден; се аплицира i.m.
J
Регистар на лекови на Република Македонија 139
KAMFART (КАМФАРТ) - Bosnalijek
benzyl nicotinate,methylsalicilate, menthol,camphor мускулен релаксанс
M02AА
BRp крем туба 40 g
Дозирање: тенок слој се нанесува на болното место и нежно се втрива неколку пати на ден.
KAMIREN (КАМИРЕН) - Krka
doxazosin алфа адренорецепторен антагонист
C02CA04
Rp таблета -- 30 x 1 mg 333.76 ден.
Rp таблета -- 30 x 2 mg 398.00 ден.
Rp таблета -- 30 x 4 mg 650.77 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 x 1 mg на ден, навечер, дозата се зголемува за 2 mg неделно
до max.16 mg; доза на одржување: 1 x 2-4 mg на ден (max. 16 mg на ден).
KANSEN (КАНСЕН) - Zdravlje
clotrimazole антимикотик
D01AC01
Rp крем туба 2 0 g (1%) 80.46 ден.
G01AF02
Rp вагинален крем туба со апликатор 20 g (2%) 87.70 ден.
Rp вагинална таблета -- 3 x 200 mg 96.55 ден.
Дозирање: таблета: три дена по ред 1 таблета длабоко во вагината, навечер; вагинален
крем: еднаш дневно, едно полнење на апликаторот; крем: 2-3 x на ден се нанесува во
K
140 Регистар на лекови на Република Македонија
KARBAMAZEPIN (КАРБАМАЗЕПИН) - Galenika
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета -- 50 x 200 mg 145.76 ден.
Дозирање: индивидуално: деца до 1 година: 100-200 mg дневно; деца над 5 години: 2-3
x 100-200 mg на ден; возрасни: почетна доза: 100-200 mg на ден, дозата постепено се
зголемува до 2-3 x 400 mg на ден (max. 2000 mg на ден).
KARBAPIN (КАРБАПИН) - Hemofarm
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета -- 50 x 200 mg 174.72 ден.
Дозирање: индивидуално: деца до 1 година: 100-200 mg дневно; деца над 5 години: 2-3
x 100-200 mg на ден; возрасни: почетна доза: 100-200 mg на ден, дозата постепено се
зголемува до 2-3 x 400 mg на ден (max. 2000 mg на ден).
KARBOCISTEIN (КАРБОЦИСТЕИН) - Galenika
carbocisteine муколитик
R05CB03
Rp капсула -- 32 x 375 mg
Дозирање: почетна доза: 3 x 750 mg на ден, по подобрување на состојбата 3 x 375 mg
на ден.
KARVEDILOL (КАРВЕДИЛОЛ) - Replekfarm
carvedilol алфа и бета блокатор
C07AG02
Rp таблета 30 x 6,25 mg 142.59 ден.
Rp таблета 30 x 12,5 mg 159.60 ден.
Rp таблета 30 x 25 mg 235.20 ден.
Дозирање: артериска хипертензија: препорачана почетна доза: 1 x 12,5 mg или 2 x 6,25
K
Регистар на лекови на Република Македонија 141
mg на ден, а потоа 25 mg на ден (max.50 mg на ден); ангина пекторис: почетна доза: 12,5
mg на ден, а потоа 2 x 25 mg на ден (max.2 x 50 mg на ден, постари од 70 години до 2 x 25
mg на ден); хронична срцева инсуфициенција: 2 x 3,125 mg (2 недели ), потоа 2 x 6,25 mg
(2 недели) и се продолжува со 2 x 12,5 mg (max. 2 x 25-50 mg).
KARVILEKS (КАРВИЛЕКС) - Zdravlje
carvedilol алфа и бета блокатор
C07AG02
Rp таблета 30 x 12,5 mg 310.88 ден.
Дозирање: артериска хипертензија: препорачана почетна доза: 1 x 12,5 mg или 2 x 6,25
mg на ден, а потоа 25 mg на ден (max.50 mg на ден); ангина пекторис: почетна доза: 12,5
mg на ден, а потоа 2 x 25 mg на ден (max.2 x 50 mg на ден, постари од 70 години до 2 x 25
mg на ден); хронична срцева инсуфициенција: 2 x 3,125 mg (2 недели ), потоа 2 x 6,25 mg
(2 недели) и се продолжува со 2 x 12,5 mg (max. 2 x 25-50 mg).
KATALIP (КАТАЛИП) - Lek
fenofibrate хиполипемик
C10AB05
Rp капсула -- 30 x 250 mg
Дозирање: 1 -2 x 250 -300 mg на ден (max. 500 mg на ден).
KATENA (КАТЕНА) - Belupo
gabapentin антиепилептик
N03AX12
Rp капсула 50 x 300 mg ∆ 1470.00 ден.
Дозирање: епилепсија: возрасни и деца над 12 години: првиот ден 1 x 300 mg на ден;
вториот ден 2 x 300 mg на ден; третиот ден и понатаму 3 x 300 mg на ден; дозата може да
се зголемува за 300 mg на ден до max. 2400 mg на ден кои се даваат поделени во 3 дози;
деца од 6 до 12 години: се препорачува доза 25 - 35 mg/kg на ден, поделена во 3 поединеч-
ни дози, која се титрира во период од 3 дена; кај деца со тежина 37 - 50 kg се дава доза од
1200 mg на ден; невропатска болка кај возрасни: првиот ден 1 x 300 mg на ден, вториот ден
2 x 300 mg на ден, третиот ден и понатаму 3 x 300 mg на ден, дозата може да се зголемува
за 300 mg на ден до max. 1800 mg на ден кои се даваат поделени во 3 дози.
KATOPIL (КАТОПИЛ) - Galenika
captopril АКЕ инхибитор
C09AA01
Rp таблета -- 40 x 25 mg 128.00 ден.
Rp таблета -- 40 x 50 mg 184.97 ден.
Дозирање: возрасни: артериска хипертензија: вообичаена почетна доза 2 x 12,5 mg на
ден, вообичаена доза на одржување 2-3 x 25-50 mg на ден; max. доза на одржување 2-3 x
100-150 mg на ден; срцева слабост: почетна доза 3 x 25 mg на ден, доза на одржување: 3
x 12,5-25 mg на ден, но не повеќе од 3 x 50 mg на ден; миокарден инфаркт: почетна доза:
6,25 mg на ден; терапијата започнува по третиот ден од инфарктот и постепено се зголе-
мува најмногу до: 3 x 50 mg на ден.
K
142 Регистар на лекови на Република Македонија
KENALOG (КЕНАЛОГ) - Krka
triamcinolone кортикостероид
H02AB08
Rp таблета -- 50 x 4 mg 526.89 ден.
Дозирање: почетна доза: 4-32 mg на ден; доза на одржување 1-4 mg на ден.
KETOCEF (КЕТОЦЕФ) - Pliva
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 750 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 1,5 g
Дозирање: i.m. i.v. инфузија: возрасни 750 mg - 1,5 g на 6-8 часа (max. 6 g на ден); деца:
30 - 100 mg/kg на ден во 3 или 4 дози; гонореа: еднократно 1,5 g i.m. или 2 х 750 mg на ден;
при состојба на ренална инсуфициенција дозата треба да се редуцира.
KETOCONAZOLE (КЕТОКОНАЗОЛ) - Farmakos
ketoconazole антимикотик
J02AB02
Rp таблета -- 20 x 200 mg
Дозирање: деца над 40 kg и возрасни: 1 x 200 mg на ден; вагинална кандидијаза: 1 x 400
mg во тек на 5 дена (max. 400 mg на ден).
K
Регистар на лекови на Република Македонија 143
неделно на косата и по 3-5 минути се плакне; pityriasis versicolor: 1x на ден во тек на 5 дена;
себороичен дерматитис: 2 x неделно во тек на 2 - 4 недели.
KETONAL (КЕТОНАЛ) - Lek
ketoprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AA10
Rp гел туба 50 g (2,5 %)
Rp крем туба 30 g (5%) 112.19 ден.
M01AE03
Rp капсула -- 25 x 50 mg 25.50 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 100 mg/2 ml 118.13 ден.
Rp супозиторија -- 12 x 100 mg 116.03 ден.
Дозирање: парентерално: 1-2 x 100 mg на ден i.m., i.v. Инфузија: max. 300 mg на ден
како краткотрајна и долготрајна i.v. инфузија; перорално: капсули - наутро и напладне 50
mg, навечер 100 mg; ректално: 1-2 x 100 mg на ден; локално: 3-4 x на ден се нанесува од
кремот на болното место со благо втривање.
KETOPROFEN (КЕТОПРОФЕН) - Replekfarm
ketoprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE03
Rp капсула 25 x 50 mg 45.51 ден.
Rp таблета 20 x 100 mg 55.86 ден.
Rp таблета 20 x 150 mg 89.67 ден.
M02AA10
Rp крем туба 30 g (5%) 79.38 ден.
M01AE03
Rp супозиторија 12 x 100 mg
Дозирање: капсули - наутро и напладне 50 mg, навечер 100 mg; ректално: 1-2 x 100 mg на
ден; локално: 3-4 x на ден се нанесува од кремот на болното место со благо втривање.
K
144 Регистар на лекови на Република Македонија
K
Регистар на лекови на Република Македонија 145
за деца 45 mg/kg; максимална дневна доза за клавулонска киселина за возрасни е 600 mg,
а за деца 10 mg/kg).
KLARICIN (КЛАРИЦИН) - Replekfarm
clarithromycin макролиден антибиотик
J01FA09
Rp филм-обложена таблета 14 x 250 mg 436.97 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 14 x 500 mg 575.48 ден.
Дозирање: возрасни: 250 mg на секои 12 часа, при потешки инфекции 2 x 500 mg (max.:
2 g на ден ); инфекции со H.pylori: 500-1500 mg на ден во две дози, во тек на 7-14 дена (во
комбинација со други лекови); деца до 12 години: 7.5 mg/kg два пати на ден (max.500 mg
на ден) во тек на 7-14 дена.
KLIMICIN (КЛИМИЦИН) - Lek
clindamycin линкозамиден антибиотик
J01FF01
Rp капсула -- 16 x 150 mg 114.66 ден.
Rp капсула -- 16 x 300 mg 259.35 ден.
H раствор за инјектирање вијала 10 x 300 mg/2 ml 1309.63 ден.
H раствор за инјектирање вијала 10 x 600 mg /4 ml 2014.68 ден.
Дозирање: перорално: деца: 8 - 25 mg/kg телесна тежина на ден поделено во 3 - 4 дози;
возрасни: 150 - 450 mg на секои 6 часа; парентерално i.m.; i.v. возрасни: 600 - 2700 mg на
ден поделено на 2 - 4 дози; поединечна i.m.доза не треба да биде поголема од 600 mg, a
i.v. инфузија 1200 mg во тек на 60 минути; новороденчиња над 30 дена: 15 - 20 mg/kg на
ден поделено во 3-4 дози; деца: 15-40 mg/kg на ден во 3-4 дози.
KLINDAMICIN (КЛИНДАМИЦИН) - Hemofarm
clindamycin линкозамиден антибиотик
J01FF01
Rp капсула -- 16 x 150 mg 103.69 ден.
H раствор за инјектирање 10 x 2 ml (300 mg/2 ml) 679.88 ден.
Дозирање: перорално: деца: 8 - 25 mg/kg телесна тежина на ден поделено во 3 - 4 дози;
возрасни: 150 - 450 mg на секои 6 часа; парентерално i.m.; i.v. возрасни: 600 - 2700 mg на
ден поделено на 2 - 4 дози; поединечна i.m.доза не треба да биде поголема од 600 mg, a
i.v. инфузија 1200 mg во тек на 60 минути; новороденчиња над 30 дена: 15 - 20 mg/kg на
ден поделено во 3-4 дози; деца: 15-40 mg/kg на ден во 3-4 дози.
K
146 Регистар на лекови на Република Македонија
KLOMETOL (КЛОМЕТОЛ) - Galenika
metoclopramide пропулзив
A03FA01
Rp сируп шише 100 ml (5 mg/5 ml) 50.31 ден.
Rp таблета -- 30 x 10 mg 47.35 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 10 mg/ 2 ml 53.27 ден.
Дозирање: перорално: деца: 0,5 mg/kg на ден поделено во 3 дози, возрасни: 3 х 5 - 10 mg
на ден (max. 60 mg на ден), 15 минути пред оброк; парентерално: кај акутно повраќање 1
ампула i.v. или i.m., по потреба дозата да се повтори.
KLOMIFEN (КЛОМИФЕН) - Belupo
clomifene стимулатор на овулација
G03GB02
Rp таблета -- 10 x 50 mg 139.13 ден.
Дозирање: се дава најмногу до 3 стимулациски циклуси; прв стимулациски циклус - 50 mg
на ден во тек на 5 дена; втор и трет стимулациски циклус (ако е потребно) -100 mg на ден
во тек на 5 дена.
KLOPIDOGREL (КЛОПИДОГРЕЛ) - Replekfarm
clopidogrel антитромботик
B01AC04
Rp таблета 30 x 75 mg 1781.27 ден.
Rp таблета 60 x 75 mg 2840.41 ден.
Rp таблета 90 x 75 mg 3832.14 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 x 75 mg на ден; кај акутен коронарен синдром без елева-
ција на ST сегментот (нестабилна ангина или не-Q-инфаркт на миокард): терапијата мора
да се започне со еднократна ударна доза од 300 mg, а се продолжува со 1 x 75 mg на ден
(истовремено се дава ацетилсалицилна киселина во доза од 75 - 325 mg на ден, се препо-
рачува 100 mg на ден).
K
Регистар на лекови на Република Македонија 147
Дозирање: индивидуално.
Дозирање: индивидуално.
KOMPENSAN (КОМПЕНСАН) - Alkaloid
dihydroxialumini sodium carbonate антацид
A02AB04
BRp таблета -- 20 x 300 mg
Дозирање: вообичаена доза: неколку пати на ден се шмукаат по 1-2 таблети, помеѓу об-
роците, пред спиење или кога ќе се појават симптоми.
K
148 Регистар на лекови на Република Македонија
KORNAM (КОРНАМ) - Lek
terazosin лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CA03
Rp таблета -- 20 x 2 mg
Rp таблета -- 20 x 5 mg
Rp таблета 30 x 2 mg 322.56 ден.
Rp таблета 30 x 5 mg 430.05 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 mg навечер пред спиење, по потреба дозата се дуплира по 7
дена; доза на одржување: 2 - 10 mg на ден.
KORNILAT (КОРНИЛАТ) - Galenika
isosorbide dinitrate вазодилататор
C01DA08
Rp таблета -- 20 x 20 mg
Дозирање: вообичаена доза: 2 х 20 mg на ден, со интервал од 7-8 часа помеѓу две дози,
по потреба да се зголеми на 2 x 40 mg на ден (max. 120 mg на ден); лица кои претходно
не примале нитрати: почетна доза: 2 х 10 mg на ден, доза на одржување: 2 х 40 mg на ден
(max.120 mg на ден поделено во 3 дози).
KUTERID (КУТЕРИД) - Lek
betamethasone кортикостероид
D07AC01
Rp крем туба 20 g (0,05%) 53.73 ден.
Rp маст туба 20 g (0,05%) 75.08 ден.
Дозирање: кремот или маста лесно се втрива на заболената кожа два пати на ден; лекот
се применува најдолго 2-3 недели континуирано.
KVENTIAX (КВЕНТИАКС) - Krka
quetiapine антипсихотик
N05AH04
Rp филм-обложена таблета 60 x 25 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 100 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 150 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 200 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 300 mg ∆
Дозирање: шизофренија: возрасни: вкупна доза во првите 4 дена: 1. ден 50 mg, 2. ден 100
mg, 3. ден 200 mg, 4. ден 300 mg; вообичаена дневна доза 300 - 450 mg на ден; во завис-
ност од клиничкиот одговор и подносливоста дозата може да биде од 150 - 750 mg на ден;
K
Регистар на лекови на Република Македонија 149
K
Регистар на лекови на Република Македонија 151
LAKEA (ЛАКЕА) - Lek
losartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA01
Rp филм-обложена таблета 30 x 50 mg
Дозирање: хипертензија: вообичаена почетна доза и доза на одржување: 1 x 50 mg на
ден, по потреба се зголемува на 1 x 100 mg на ден; максималниот ефект се постигнува за
3-6 недели; срцева инсуфициенција: почетна доза: 1 x 12.5 mg на ден; дозата се титрира
и зголемува во неделни интервали до вообичаената доза на одржување од 1 x 50 mg на
ден.
LAKTULOZA (ЛАКТУЛОЗА) - Replekfarm
lactulose лаксатив
A06AD11
Rp сируп шише 250 ml (66,5 g/100 ml) 196.88 ден.
Rp сируп шише 500 ml (66,5 g/100 ml) 591.19 ден.
Дозирање: портална енцефалопатија: 3 х 2-3 големи лажици; опстипација: возрасни: 3
дена 1-3 големи лажици, а потоа 1-2 големи лажици; деца од 7-14 години: 1-2 мали лажици
на ден; доенчиња: 1 мала лажица на ден.
LAMAL (ЛАМАЛ) - Alkaloid
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета 30 x 25 mg ∆ 211.41 ден.
Rp таблета 30 x 50 mg ∆ 226.64 ден.
Rp таблета 30 x 100 mg ∆ 455.01 ден.
Rp таблета 30 x 200 mg ∆ 1520.76 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапија: првите 2 недели: 1 х 25 mg/ден,
3-та и 4-та недела: 50 mg/ден, доза на одржување: 100-200 mg на ден во 2 дози; комби-
нирана терапија (без валпроична киселина,но со фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал,
примидон, рифампицин, лопинавир/ритонавир):првите две недели:1 x 50 mg/ден; 3-та и
4-та недела:100 mg/ден (поделено во 2 дози); доза на одржување:200 - 400 mg поделено
во две дози; комбинирана терапија (со валпроична к-на):првите 2 недели:25 mg секој втор
ден, 3-та и 4-та недела 25 mg/ден; доза на одржување:100 - 200 mg на ден во 2 дози;деца
од 2 - 12 години:се дозира според телесната тежина.
L
152 Регистар на лекови на Република Македонија
LAMETTA (ЛАМЕТА) - Vipharm(Unia )
letrozole хормонски антагонист
L02BG04
Rp филм-обложена таблета 30 x 2,5 mg
Дозирање: 1 x 2.5 mg на ден.
LAMICTAL (ЛАМИКТАЛ) - GlaxoSmithKline
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета -- 30 x 25 mg ∆ 160.40 ден.
Rp таблета -- 30 x 50 mg ∆ 307.02 ден.
Rp таблета -- 30 x 100 mg ∆ 614.05 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапиоја: почетна доза (првите 2 не-
дели): 1 х 25 mg, 3-та и 4-та недела: 50 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување:
100-200 mg на ден во 2 дози; комбинирана терапија: во првите 4 недели: 1 х 25 mg на ден;
доза на одржување: 100-200 mg еднаш дневно или поделено на 2 дози; во комбинација со
валпроична к-на и со други антиепилептици: првите 2 недели: 1 х 25 mg на ден, 3-та и 4-та
недела: 50 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување: 100-200 mg на ден во 2 дози. Деца
од 2-12 години: се дозира според телесната тежина.
LAMISIL (ЛАМИСИЛ) - Novartis
terbinafine антимикотик
D01BA02
Rp таблета -- 14 x 250 mg 2314.74 ден.
Дозирање: деца: од 12 -20 kg: 1 x 62,5 mg на ден; од 20-40 kg: 1 x 125 mg на ден; над 40
kg и возрасни: 1 x 250 mg на ден .
LAMOTRIN (ЛАМОТРИН) - Actavis
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета 30 x 25 mg ∆
Rp таблета 30 x 50 mg ∆
Rp таблета 30 x 100 mg ∆
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапиоја: почетна доза (првите 2 не-
дели): 1 х 50 mg, 3-та и 4-та недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување:
200-400 mg на ден во 2 дози; комбинирана терапија: во првите 4 недели: 1 х 25 mg на ден;
доза на одржување: 100-200 mg еднаш дневно или поделено на 2 дози; во комбинација со
валпроична к-на и со други антиепилептици: првите 2 недели: 1 х 50 mg на ден, 3-та и 4-та
недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување: 200-400 mg на ден во 2 дози.
Деца од 2-12 години: се дозира според телесната тежина.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 153
LAMOTRIX (ЛАМОТРИКС) - Medochemie
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета 30 x 25 mg ∆ 304.50 ден.
Rp таблета 30 x 50 mg ∆ 511.50 ден.
Rp таблета 30 x 100 mg ∆ 930.26 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапиоја: почетна доза (првите 2 не-
дели): 1 х 50 mg, 3-та и 4-та недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување:
200-400 mg на ден во 2 дози; комбинирана терапија: во првите 4 недели: 1 х 25 mg на ден;
доза на одржување: 100-200 mg еднаш дневно или поделено на 2 дози; во комбинација со
валпроична к-на и со други антиепилептици: првите 2 недели: 1 х 50 mg на ден, 3-та и 4-та
недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување: 200-400 mg на ден во 2 дози.
Деца од 2-12 години: се дозира според телесната тежина.
L
154 Регистар на лекови на Република Македонија
LANZUL (ЛАНЗУЛ) - Krka
lansoprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC03
Rp капсула -- 14 x 30 mg 222.67 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 x 15 - 30 mg на ден, наутро пред појадок или навечер пред
вечера; (max. 60 mg на ден, кај хепатална инсуфициенција max.30 mg на ден); дуодена-
лен улкус: 1 x 30 mg на ден во тек на 2 - 4 недели или 15 mg на ден во тек на 4 недели;
спречување рецидиви: 1 x 15 mg на ден; улкус на желудник: 1 x 30 mg на ден во тек на 4-8
недели; оштетувања предизвикани од земање нестероидни антиинфламаторни лекови: 1 x
15-30 mg на ден во тек на 4-8 недели; ерадикација на H. pylori: 2 x 30 mg на ден (наутро и
навечер) со антибиотици, во тек на 1-2 недели; рефлуксна болест на езофагусот: 1 x 15 mg
на ден, во тек на 4-8 недели; Золингер-Елисонов синдром: почетна доза: 1 x 60 mg на ден,
пред појадок; дозата на одржување е индивидуална.
LEKADOL (ЛЕКАДОЛ) - Lek
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp филм-обложена таблета -- 12 x 500 mg
BRp филм-обложена таблета 18 x 500 mg
Дозирање: деца од 6-12 години: 4 x 250 - 500 mg на ден; деца над 12 години и возрасни: 4
x 500 - 1000 mg на ден; растојанието меѓу дозите мора да биде 4 часа (max. 4 g на ден).
L
Регистар на лекови на Република Македонија 155
LEKOKLAR (ЛЕКОКЛАР) - Lek
clarithromycin макролиден антибиотик
J01FA09
Rp гранули за перорална суспензија ПЕ шише 60 ml (250 mg/5 ml)
Rp филм-обложена таблета -- 14 x 250 mg 349.82 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 14 x 500 mg 628.40 ден.
Дозирање: 250 mg на секои 12 часа, при потешки инфекции 2 x 500 mg (max.: 2 g на ден );
инфекции со H.pylori: 500-1500 mg на ден во две дози, во тек на 7-14 дена (во комбинација
со други лекови).
LEKOPTIN (ЛЕКОПТИН) - Lek
verapamil селективен блокатор на калциумови канали
C08DA01
Rp обложена таблета -- 50 x 80 mg 109.88 ден.
Rp обложена таблета -- 20 x 120 mg
H раствор за инјектирање ампулa 50 x (5 mg/2 ml) g
Дозирање: ангина пекторис: 3 х 80 - 120 mg на ден (вообичаено 240 mg на ден поделено
во 3 дози), (max. 480 mg на ден); аритмии: 240 - 320 mg на ден поделено во 3 - 4 дози;
хипертензија 3 х 80 mg на ден (max. 480 mg на ден); парентерално i.v.: 5-10 mg на ден,
инфузија 5 - 10 mg на час.
L
156 Регистар на лекови на Република Македонија
LEKOTAM (ЛЕКОТАМ) - Lek
bromazepam анксиолитик
N05BA08
Rp таблета -- 30 x 1,5 mg ∆ 46.07 ден.
Rp таблета -- 30 x 3 mg ∆ 55.62 ден.
Rp таблета -- 20 x 6 mg ∆ 37.08 ден.
Дозирање: индивидуално: амбулантни болни: 2-3 x 1,5-3 mg на ден; хоспитализирани
болни: 2-3 x 6-12 mg на ден (max. 50 mg на ден поделено во 2-3 дози). По долготраен
третман, терапијата не смее нагло да се прекине.
LEKSAN (ЛЕКСАН) - Replekfarm
bromazepam анксиолитик
N05BA08
Rp таблета -- 30 x 1,5 mg 29.40 ден.
Rp таблета -- 30 x 3 mg 23.52 ден.
Rp таблета -- 30 x 6 mg 58.80 ден.
Дозирање: индивидуално: амбулантни болни: 2-3 x 1,5-3 mg на ден; хоспитализирани
болни: 2-3 x 6-12 mg на ден (max. 50 mg на ден поделено во 2-3 дози). По долготраен
третман, терапијата не смее нагло да се прекине.
LEMOD (ЛЕМОД) - Hemofarm
methylprednisolone глукокортикоид
H02AB04
Rp таблета -- 20 x 4 mg
Дозирање: индивидуално во зависност од индикацијата; возрасни: почетна доза 4 - 48
mg на ден; доза на одржување: 4 - 8 mg на ден; деца над 6 години: почетна доза: 0,8 - 1,5
mg/kg; доза на одржување 2 - 8 mg на ден.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 157
LEMOXOL (ЛЕМОКСОЛ) - Demo SA
ceftazidime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1 g 978.65 ден.
Дозирање: деца до 2 месеци: 12,5 до 30 mg/kg на секои 12 часа; деца над 2 месеци: 30-
100 mg/kg на ден поделено во 2-3 дози (max. доза 6 g на ден); возрасни: 1 g на секои 8
часа или 2 g на секои 12 часа.
LENDACIN (ЛЕНДАЦИН) - Lek
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 250 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 1 g
Дозирање: i.m. i..v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
LENDACIN (ЛЕНДАЦИН) - Sandoz
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 250 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 500 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 1 g
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 2 g
Дозирање: i.m. i..v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
LEPONEX (ЛЕПОНЕКС) - Novartis
clozapine антипсихотик
N05AH02
Rp таблета -- 50 x 25 mg 766.90 ден.
Rp таблета -- 50 x 100 mg 2156.24 ден.
Дозирање: почетна доза: 25 - 50 mg, постепено се зголемува на 200 - 450 mg на ден поде-
лено на неколку дози (најголемата доза пред спиење); доза на одржување: 150 - 300 mg на
ден поделено на неколку дози (max. 600 mg на ден, исклучително 900 mg на ден).
LEPROTEK (ЛЕПРОТЕК) - Zdravlje
silymarin хепатопротектив
A05BA03
BRp обложена таблета -- 80 x 35 mg
Дозирање: 2-3 x 140 mg на ден.
L
158 Регистар на лекови на Република Македонија
LESCOL (ЛЕСКОЛ) - Novartis
fluvastatin хиполипемик
C10AA04
Rp капсула -- 28 x 20 mg 1161.20 ден.
Rp капсула -- 28 x 40 mg 1471.23 ден.
Дозирање: примарна хиперхолестеролемија и примарна комбинирана дислипидемија: 1 x
20-40 mg на ден, во тек на оброк или после оброк, навечер пред спиење; по потреба дозата
може да се зголеми на 2 x 40 mg на ден.
LETIZEN (ЛЕТИЗЕН) - Krka
cetirizine антихистаминик
R06AE07
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 10 mg 145.00 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg 271.02 ден.
Rp перорален раствор шише 120 ml (1 mg/ml) 215.67 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 1 x 10 mg на ден; деца од 6-12 години: телесна
тежина> 30 kg: 2 x 5 mg или 5 ml раствор (1 кафена лажичка) на ден; телесна тежина<
30 kg: 1 x 5 mg или 5 ml раствор (1 кафена лажичка) на ден; лекот се зема пред јадење со
течност, секогаш во исто време.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 159
Rp филм-обложена таблета 8 x 10 mg
Rp филм-обложена таблета 8 x 20 mg
Rp филм-обложена таблета 12 x 5 mg
Rp филм-обложена таблета 12 x 10 mg
Rp филм-обложена таблета 12 x 20 mg
Дозирање: препорачана доза: 10 mg, 25 - 60 минути пред сексулана активност; во завис-
ност од ефикасноста и подносливоста на лекот, дозата може да се зголеми на 20 mg или
да се намали на 5 mg (max. 20 mg на ден); не се препорачува земање на лекот повеќе од
еднаш на ден; постари лица: почетна доза: 5 mg на ден, дозата може да се зголеми на 10
- 20 mg на ден.
LEVODOPA+KARBIDOPA (ЛЕВОДОПА+КАРБИДОПА) - Replekfarm
levodopa, carbidopa антипаркинсоник
N04BA
Rp таблета 100 x (250 mg + 25 mg) 542.64 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 - 2 x 1/2 таблета на ден, после јадење; вообичаена доза на
одржување: 1 x 3 - 6 таблети на ден ( max. 8 таблети на ден) поделено на неколку дози.
LIDAPRIM (ЛИДАПРИМ) - Alkaloid
sulfametrole, trimethoprim комбинација на сулфонамид и триметоприм
J01EE03
Rp перорална суспензија шише 100 ml (200 mg + 40 mg)/5 ml 153.56 ден.
Rp таблета -- 20 x (100 mg +20 mg) 62.74 ден.
Rp таблета -- 20 x (400 mg + 80 mg) 148.31 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 2 x 2 таблети на ден; деца од 6-12 год: 2 x 4
таблети на ден; деца од 2 до 6 години:2 пати дневно по 2 таблети;перорална суспензија:
доенчиња од 6 недели до 6 месеци:2,5 ml два пати дневно; деца од 6 месеци до 6 години:5
ml два пати дневно; деца од 6 - 12 години: 10 ml два пати дневно.
L
160 Регистар на лекови на Република Македонија
L
Регистар на лекови на Република Македонија 161
ларни аритмии: 2% раствор- 1-1.5 mg/kg со i.v. инјекција, потоа со инфузија 20-50 mcg/kg
со брзина од 1-4 mg/мин до max.доза од 300 mg/h.
LIKACIN (ЛИКАЦИН) - Lisapharma
amikacin аминогликозиден антибиотик
J01GB06
H раствор за инјектирање вијала 1 x (250 mg/2 ml)
H раствор за инјектирање вијала 1 x (500 mg/2 ml)
Дозирање: вообичаена доза за деца и возрасни i.v. или i.m.: 15 mg/kg на ден поделена во
2-3 дози на секои 8-12 часа, во тек на 7-10 дена.
LINAPIN (ЛИНАПИН) - Replekfarm
pipemidic acid хинолонски антимикробик
J01MB04
Rp капсула 20 x 400 mg 64.40 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 200 mg 221.13 ден.
Дозирање: 400 mg на секои 12 часа; при инфекции со стафилококи времето меѓу дозите
не смее да биде подолго од 8 часа.
LINCOHEM (ЛИНКОХЕМ) - Hemofarm
linkomicin линкозамиден антибиотик
J01FF02
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 300 mg/ml 189.00 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 600 mg/2 ml 224.44 ден.
Дозирање: перорална употреба: возрасни: 500 mg на 6-8 часа; деца: 30-60 mg/kg по-
делено во 3-4 дози; парентерална употреба (i.m. и i.v. инфузија): возрасни и деца над 14
години: 600 mg на ден, по потреба на 12 часа по 600 mg (max. 3.6 g на ден); деца постари
од 1 месец: 10-20 mg/kg на ден.
LINCOMYCIN (ЛИНКОМИЦИН) - Balkapharma-Razgrad
linkomicin линкозамиден антибиотик
J01FF02
Rp раствор за инјектирање ампулa 5 x 300 mg/2 ml
Rp раствор за инјектирање ампулa 5 x 600 mg/2 ml
Дозирање: перорална употреба: возрасни: 500 mg на 6-8 часа; деца: 30-60 mg/kg по-
делено во 3-4 дози; парентерална употреба (i.m. и i.v. инфузија): возрасни и деца над 14
години: 600 mg на ден, по потреба на 12 часа по 600 mg (max. 3.6 g на ден); деца постари
од 1 месец: 10-20 mg/kg на ден.
L
162 Регистар на лекови на Република Македонија
LINDRON (ЛИНДРОН) - Krka
alendronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA04
Rp таблета -- 28 x 10 mg 1106.03 ден.
Дозирање: превенција на постменопаузална остеопороза или остеопороза индуцирана од
кортикостероиди 5 mg на ден; терапија на остепороза: 10 mg на ден.
LIPOPRES (ЛИПОПРЕС) - Balkapharma-Razgrad
lovastatin хиполипемик
C10AA02
Rp таблета 30 x 20 mg 319.67 ден.
Дозирање: 20 mg навечер со оброк (max. 80 mg на ден поделено во две дози).
L
Регистар на лекови на Република Македонија 163
LISINOPRIL (ЛИЗИНОПРИЛ) - Faran
lisinopril АКЕ инхибитор
C09AA03
Rp таблета -- 10 x 20 mg
Дозирање: eсенцијална хипертензија: почетна доза 10 mg на ден; доза на одржување 20-
40 mg на ден (max. 80 mg на ден); реноваскуларна хипертензија: во зависност од гломеру-
ларната филтрација; конгестивна срцева слабост: почетна доза 2,5 mg на ден, вообичаена
доза: 5 - 20 mg на ден; акутен инфаркт на миокардот: почетна доза 5 mg на ден, потоа 10
mg на ден.
LIZINOPRIL (ЛИЗИНОПРИЛ) - Jugoremedija
lisinopril АКЕ инхибитор
C09AA03
Rp таблета 20 x 5 mg 27.41 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 58.01 ден.
Rp таблета 20 x 20 mg 66.70 ден.
Дозирање: eсенцијална хипертензија: почетна доза 10 mg на ден; доза на одржување 20-
40 mg на ден (max. 80 mg на ден); реноваскуларна хипертензија: во зависност од гломеру-
L
164 Регистар на лекови на Република Македонија
ларната филтрација; конгестивна срцева слабост: почетна доза 2,5 mg на ден, вообичаена
доза: 5 - 20 mg на ден; акутен инфаркт на миокардот: почетна доза 5 mg на ден, потоа 10
mg на ден.
LOGEST (ЛОГЕСТ) - Delpharm
gestodene, ethinylestradiol хормонски контрацептив
G03AA10
Rp обложена таблета -- 21 x (0,075 mg + 0,02 mg) 316.80 ден.
Дозирање: 1 таблета на ден во тек на 21 ден, секогаш во исто време, а потоа 7 дена пауза;
првата таблета се зема првиот ден од менструалниот циклус.
LOMETAZID (ЛОМЕТАЗИД) - Galenika
amiloride, methyclothiazide диуретик
C03EA
Rp таблета -- 30 x (10 mg + 5 mg)
Дозирање: 1/2 - 1 таблета наутро после оброк.
LOPION (ЛОПИОН) - Jugoremedija
molsidomin вазодилататор
C01DX12
Rp таблета 30 x 2 mg 159.86 ден.
Дозирање: 2 - 3 х 2 - 4 mg по јадење (max.16 mg на ден).
LOPRIL (ЛОПРИЛ) - Bosnalijek
lisinopril АКЕ инхибитор
C09AA03
Rp таблета 20 x 5 mg 105.22 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 121.29 ден.
Rp таблета 20 x 20 mg 164.66 ден.
Дозирање: eсенцијална хипертензија: почетна доза 10 mg на ден; доза на одржување 20-
40 mg на ден (max. 80 mg на ден); реноваскуларна хипертензија: во зависност од гломеру-
ларната филтрација; конгестивна срцева слабост: почетна доза 2,5 mg на ден, вообичаена
доза: 5 - 20 mg на ден; акутен инфаркт на миокардот: почетна доза 5 mg на ден, потоа 10
mg на ден.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 165
LORAM (ЛОРАМ) - Lek
lorazepam анксиолитик
N05BA06
Rp таблета -- 20 x 2,5 mg ∆ 77.95 ден.
Rp таблета -- 20 x 1 mg ∆
Дозирање: анксиозност: 2-3 x 1 mg на ден; несоница: 1-2 mg навечер пред спиење; пси-
хијатриска употреба: 3-7.5 mg на ден, поделено во 3-4 дози (max. доза 10 mg на ден);
после долготрајно земање терапијата не смее нагло да се прекине, туку дозата постепено
се намалува.
LORATADIN (ЛОРАТАДИН) - Replekfarm
loratadine антихистаминик
R06AX13
Rp перорална суспензија шише 120 ml (5 mg/5 ml) 60.90 ден.
Rp таблета 10 x 10 mg 39.69 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 54.39 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: еднаш на ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени
лажици) сируп; деца на возраст од 2-12 год: т.т. > 30 kg: 1 тaблета на ден или 10 ml (2
кафени лажици) сируп; т.т.< 30 kg: 1/2 тaблета на ден или 5 ml (1 кафена лажица) сируп;
пациенти со хепатални или ренални оштетувања (клиренс на креатинин < 30 ml/min.):
секој втор ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени лажици) сируп или 1/2 тaблета на ден или
5 ml (1 кафена лажица) сируп.
LORATADIN (ЛОРАТАДИН) - Jugoremedija
loratadine антихистаминик
R06AX13
Rp таблета 10 x 10 mg
Rp таблета 20 x 10 mg
Rp перорална суспензија шише 120 ml (5 mg/5 ml)
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: еднаш на ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени
лажици) сируп; деца на возраст од 2-12 год: т.т. > 30 kg: 1 тaблета на ден или 10 ml (2
кафени лажици) сируп; т.т.< 30 kg: 1/2 тaблета на ден или 5 ml (1 кафена лажица) сируп;
пациенти со хепатални или ренални оштетувања (клиренс на креатинин < 30 ml/min.):
секој втор ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени лажици) сируп или 1/2 тaблета на ден или
5 ml (1 кафена лажица) сируп.
L
166 Регистар на лекови на Република Македонија
LORAZEPAM (ЛОРАЗЕПАМ) - Hemofarm
lorazepam анксиолитик
N05BA06
Rp таблета -- 30 x 1 mg ∆
Rp таблета -- 20 x 2,5 mg ∆
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 2 mg/ml ∆
Дозирање: перорално: анксиозност: 2-3 x 1 mg на ден; несоница: 1-2 mg навечер пред
спиење; психијатриска употреба: 3-7.5 mg на ден, поделено во 3-4 дози (max. доза 10 mg на
ден); после долготрајно земање терапијата не смее нагло да се прекине, туку дозата пос-
тепено се намалува; парентерално: 25-30 mcg/kg, по потреба се повторува на секои 6 часа
(анксиозност), 4 mg кај возрасни или 2 mg кај деца (status epilepticus); после долготрајно
земање терапијата не смее нагло да се прекине, туку дозата постепено се намалува.
LORISTA (ЛОРИСТА) - Krka
losartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA01
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 50 mg 283.30 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 25 mg
Rp филм-обложена таблета 28 x 100 mg 523.05 ден.
Дозирање: хипертензија: вообичаена почетна доза и доза на одржување: 1 x 50 mg на
ден, по потреба се зголемува на 1 x 100 mg на ден; максималниот ефект се постигнува за
L
Регистар на лекови на Република Македонија 167
3-6 недели; срцева инсуфициенција: почетна доза: 1 x 12.5 mg на ден; дозата се титрира
и зголемува во неделни интервали до вообичаената доза на одржување од 1 x 50 mg на
ден.
LORSILAN (ЛОРСИЛАН) - Belupo
lorazepam анксиолитик
N05BA06
Rp таблета 20 x 2,5 mg ∆ 85.13 ден.
Rp таблета 30 x 1 mg ∆ 85.31 ден.
Дозирање: анксиозност: 2-3 x 1 mg на ден; несоница: 1-2 mg навечер пред спиење; пси-
хијатриска употреба: 3-7.5 mg на ден, поделено во 3-4 дози (max. доза 10 mg на ден);
после долготрајно земање терапијата не смее нагло да се прекине, туку дозата постепено
се намалува.
LOSARTAN (ЛОСАРТАН) - Replekfarm
losartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA01
Rp филм-обложена таблета 30 x 50 mg 299.88 ден.
Дозирање: хипертензија: вообичаена почетна доза и доза на одржување: 1 x 50 mg на
ден, по потреба се зголемува на 1 x 100 mg на ден; максималниот ефект се постигнува за
3-6 недели; срцева инсуфициенција: почетна доза: 1 x 12.5 mg на ден; дозата се титрира
и зголемува во неделни интервали до вообичаената доза на одржување од 1 x 50 mg на
ден.
LOSARTIC (ЛОСАРТИК) - Pliva
losartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA01
Rp филм-обложена таблета 28 x 50 mg 399.42 ден.
Дозирање: хипертензија: вообичаена почетна доза и доза на одржување: 1 x 50 mg на
ден, по потреба се зголемува на 1 x 100 mg на ден; максималниот ефект се постигнува за
L
168 Регистар на лекови на Република Македонија
3-6 недели; срцева инсуфициенција: почетна доза: 1 x 12.5 mg на ден; дозата се титрира
и зголемува во неделни интервали до вообичаената доза на одржување од 1 x 50 mg на
ден.
LOVASTATIN (ЛОВАСТАТИН) - Replekfarm
lovastatin хиполипемик
C10AA02
Rp таблета 20 x 20 mg 191.10 ден.
Дозирање: 20 mg навечер со оброк (max. 80 mg на ден поделено во две дози).
LUNATA (ЛУНАТА) - Alkaloid
zolpidem хипнотик и седатив
N05CF02
Rp филм-обложена таблета 10 x 5 mg ∆ 52.50 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 10 mg ∆ 60.03 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 5 mg ∆ 104.99 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg ∆ 120.06 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 10 mg непосредно пред спиење; кај постари лица и лица со
инсуфициенција на црн дроб почетната доза е 5 mg, по потреба да се зголеми до 10 mg
на ден.
LUTESTROL (ЛУТЕСТРОЛ) - Galenika
progesteron and estrogen комбинација на прогестаген и естроген
G03FA04
H раствор за инјектирање ампулa 5 x (2 mg + 20 mg)/ml 112.39 ден.
Дозирање: индивидуално.
LUVERIS (ЛУВЕРИС) - Serono
lutropin alfa гонадотропен хормон
G03GA07
H прашок за раствор за инфузија вијала 1 x 75 IU + вијала со вехикулум 2524.04 ден.
Дозирање: индивидуално.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 169
LUXETA (ЛУКСЕТА) - Pliva
sertaline антидепресив
N06AB06
Rp таблета 28 x 50 mg ∆ 379.31 ден.
Rp таблета 28 x 100 mg ∆
Дозирање: вообичаена доза: 1 х 50-100 mg на ден, наутро или навечер (max. 200 mg на ден).
LYSOBACT (ЛИЗОБАКТ) - Bosnalijek
lysozyme, pyridoxine лек за локален третман на усна празнина
A01AD11
BRp таблета за џвакање 30 x (20 mg + 10 mg) 105.77 ден.
Дозирање: 6 - 8 пастили на ден, поделени во неколку дози, во тек на 8 дена, а по потреба
и подолго.
L
Регистар на лекови на Република Македонија 171
MABRON (МАБРОН) - Medochemie
tramadol аналгетик
N02AX02
Rp капсула 10 x 50 mg ▲ 86.78 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 14 години: 2 - 3 х 50 - 100 mg (max. 400 mg на ден)
MABTHERA (МАБТЕРА) - Roche
rituximab антинеопластик
L01XC02
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 500 mg/50 ml 96345.90 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 2 x 100 mg/10 ml 40160.30 ден.
Дозирање: според протокол.
MACROPEN (МАКРОПЕН) - Krka
midecamycin макролиден антибиотик
J01FA03
Rp гранули за перорална суспензија 115 ml (175 mg/5 ml) 198.51 ден.
Rp филм-обложена таблета 16 x 400 mg 162.06 ден.
Дозирање: возрасни: 3 x 400 mg на ден, пред јадење (max. 1.6 g на ден); деца: 50 mg/kg
на ден поделено во 3 дози.
MAGUROL (МАГУРОЛ) - Medochemie
doxazosin антихипертензив
C02CA04
Rp таблета 20 x 1mg 324.58 ден.
Rp таблета 20 x 2 mg 426.01 ден.
Rp таблета 20 x 4 mg 520.19 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 x 1 mg на ден, навечер, дозата се зголемува за 2 mg неделно
до max.16 mg; доза на одржување: 1 x 2-4 mg на ден (max. 16 mg на ден).
M
172 Регистар на лекови на Република Македонија
M
Регистар на лекови на Република Македонија 173
MAXITROL (МАКСИТРОЛ) - Alcon
dexamethasone, neomycin, polymyxin B комбинација на кортикостероиди и
антибиотици
S01CA01
Rp капки за око шише 5 ml (1 mg + 3500 IU + 6000 IU)/ml 251.54 ден.
Rp маст за око туба 3,5 g (1 mg + 3500 IU + 6000 IU)/g 294.93 ден.
Дозирање: капки: силни воспаленија: почетна доза: 1-2 капки на секој 1 час до подоб-
рување, благи до умерно силни воспаленија: 1-2 капки 4-6 x на ден, а потоа честотата на
употреба се намалува; маст: се нанесува во тенок слој 3-4 x на ден во долната конјуктивал-
на кесичка на болното око.
MEDODARONE (МЕДОДАРОН) - Medochemie
amiodarone антиаритмик
C01BD01
Rp таблета 30 x 200 mg 199.58 ден.
Дозирање: 600-1000 mg на ден во 1 доза или поделени на 2-3 дози во тек на 8-10 дена;
доза на одржување: 100-400 mg на ден во една доза или поделено на две дози; можно е и
лекување со двојна дневна доза секој втор ден или со тераписки дози 5 дена во неделата
(со пауза за викенд).
M
174 Регистар на лекови на Република Македонија
MELLINORM (МЕЛИНОРМ) - Replekfarm
metformin перорален антидијабетик
A10BA02
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 500 mg
Дозирање: почетна доза: 3 x 500 mg; дозата може да се зголеми до max. 3 g на ден; таб-
летите се земаат со или после оброк.
MENDILEX (МЕНДИЛЕКС) - Alkaloid
biperiden антипаркинсоник
N04AA02
Rp таблета -- 50 x 2 mg ∆ 245.44 ден.
Дозирање: паркинсонизам: возрасни: почетна доза: 2 mg на ден (во две дози), оптимал-
ната доза е 3 - 12 mg/ден (3 - 4 дози); max. доза е 16 mg/ден; контрола на екстрапира-
мидалните реакции предизвикани од лекови (невролептици): 2 mg, 1 - 3 пати на ден; при
спастични состојби: 2 mg, 2 - 3 пати на ден.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 175
MENOPUR (МЕНОПУР) - Ferring
human menopausal gonadotropin гонадотропин
G03GA02
H прашок и вехикулум за вијала 5 x 75 IU + ампули
раствор за инјектирање 5 x 1 ml вехикулум
H прашок и вехикулум за вијала 10 x 75 IU + ампули 14124.99 ден.
раствор за инјектирање 10 x 1 ml вехикулум
Дозирање: индивидуално.
MEPIVASTESIN (МЕПИВАСТЕСИН) - 3 M Espe AG
mepivacaine анестетик
N01BB03
H раствор за инјектирање патрон 50 x 1,7 ml (3%)
Дозирање: индивидуално.
MESALAZIN (МЕСАЛАЗИН) - Replekfarm
mesalazine интестинален антиинфламаторен лек
A07EC02
Rp филм-обложена таблета 50 x 250 mg 455.53 ден.
Rp филм-обложена таблета 50 x 500 mg 643.13 ден.
Дозирање: за третман на активен улцерозен колитис вообичаена доза: 3 х 800 mg (max.
2.4 g на ден) - времетраење на терапијата 6 недели; zа одржување на ремисијата препора-
чана доза за возрасни е 1.6 g на ден.
METABLEN (МЕТАБЛЕН) - Lek
timolol лек за третман на глауком и миотик
S01ED01
Rp капки за око, раствор шише 1 x 5 mg/5 ml
Дозирање: вообичаена доза: 1 - 2 х 1 капка во око.
METADON (МЕТАДОН) - Hemofarm
methadone опијатен аналгетик
N07BC02
Rp перорални капки, раствор шише 10 ml (10 mg/ml) § ▲ 174.56 ден.
Дозирање: 15 - 50 капки на ден. .
M
176 Регистар на лекови на Република Македонија
METFORMIN (МЕТФОРМИН) - Replekfarm
metformin перорален антидијабетик
A10BA02
Rp филм-обложена таблета 30 x 500 mg 81.89 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 850 mg 117.60 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 1000 mg 147.00 ден.
Дозирање: почетна доза: 3 x 500 mg; дозата може да се зголеми до max. 3 g на ден.Таб-
летите се земаат со или после оброк.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 177
METHYLDOPA (МЕТИЛДОПА) - Hemofarm
methyldopa антихипертензив
C02AB01
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 250 mg ∆ 176.61 ден.
Дозирање: возрасни: 2-3 x 250 mg на ден, потоа 500 mg - 2 g на ден (доза на одржување)
(mах. 3 g на ден); деца: 10 mg/kg на ден ( mах. 65 mg/kg на ден, поделено во 2-4 дози).
MIACALCIC (МИАКАЛЦИК) - Novartis
calcitonin salmon (synthetic) антихиперкалцемик
H05BA01
Rp назален спреј шише 2 ml (200 IU/доза) 3134.08 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 1 ml (100 IU/ml)
Дозирање: назално 200 IU на ден; парентерално: s.c. или i.m.50-200 IU на ден; хиперкал-
цемија: 5-10 IU/kg на ден.
M
178 Регистар на лекови на Република Македонија
MICROPAQUE (МИКРОПАК) - Guerbet
barijum sulfat контрастно средство
V08BA
H перорална суспензија шише 2 l 1139.75 ден.
Дозирање: во зависност од видот на рендгенското снимање.
MILENOL (МИЛЕНОЛ) - Hemofarm
carvedilol адренергичен блокатор
C07AG02
Rp таблета 28 x 12,5 mg 253.97 ден.
Rp таблета 28 x 25 mg 300.56 ден.
Дозирање: артериска хипертензија: препорачана почетна доза: 1 x 12,5 mg или 2 x 6,25
mg на ден, а потоа 25 mg на ден (max.50 mg на ден); ангина пекторис: почетна доза: 12,5
mg на ден, а потоа 2 x 25 mg на ден (max.2 x 50 mg на ден, постари од 70 години до 2 x 25
mg на ден); хронична срцева инсуфициенција: 2 x 3,125 mg (2 недели ), потоа 2 x 6,25 mg
(2 недели) и се продолжува со 2 x 12,5 mg (max. 2 x 25-50 mg).
MINIRIN (МИНИРИН) - Ferring
desmopressin хормон на неврохипофиза
H01BA02
Rp назален спреј шише со вентил за распрскување 5 ml (0,1 mg/ml) 2128.28 ден.
Rp таблета 30 x 0,2 mg 4067.90 ден.
Дозирање: diabetes insipidus: перорално за возрасни и деца се препорачува почетна доза
3 x 0.1 mg, а потоа 0.3 - 0.6 mg на ден; назално: 10 - 20 mcg на ден поделено во 1-2 дози
за возрасни и 5-20 mcg на ден за деца; кај примарна enuresis nocturna за возрасни и деца
над 5 години: 0.2 mg пред спиење (перорално) или 20 mcg (назално); после 3 месеци од
терапијата се прави пауза од најмалку 7 дена за проценка на ефектот.
MINSETIL (МИНСЕТИЛ) - Zdravlje
mexiletine антиаритмик
C01BB02
Rp капсула -- 50 x 200 mg
Дозирање: пеpорално: почетна доза: 1 x 400 mg на ден; доза на одржување: 3 x 200 mg на
ден; парентерално: 100-250 mg како бавна i.v.инјекција, потоа како i.v.инфузија (0,1%) 250
mg во првиот час, следните 250 ml во текот на 2 часа, потоа се применува на континуирана
инфузија 5 mg на минута.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 179
MIRALGIN (МИРАЛГИН) - Hemofarm
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp таблета -- 20 x 500 mg
BRp сируп шише 100 ml (120 mg/5 ml)
BRp супозиторија 10 x 120 mg
Дозирање: деца до 6 години: 20 - 30 mg/kg телесна тежина во тек на 24 часа; растојание-
то меѓу дозите мора да биде најмалку 4 часа; деца од 6 -12 години: 4 x 250 - 500 mg на ден;
деца над 12 години и возрасни: 4 x 500 - 1000 mg на ден; растојанието меѓу дозите мора
да биде 4 часа (max. 4 g на ден)
M
180 Регистар на лекови на Република Македонија
MIRENA (МИРЕНА) - Schering
levonorgestrel прогестаген
G03AC03
Rp интраутерин инсерт 1 x 52 mg 8866.50 ден.
Дозирање: се вметнува во матката за време на менструалното крварење во период од 7
дена од почетокот на менструалниот циклус; кога се користи како контрацептив мора да
се отстрани после 5 години.
MIRZATEN (МИРЗАТЕН) - Krka
mirtazapine антидепресив
N06AX11
Rp филм-обложена таблета 30 x 30 mg 1519.93 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 45 mg 2283.33 ден.
Дозирање: се започнува со доза од 15 mg, навечер пред спиење; дозата постепено се
зголемува до 15 mg на ден.
MISAR (МИСАР) - Belupo
alprazolam анксиолитик
N05BA12
Rp таблета 30 x 0,5 mg ∆ 111.56 ден.
Дозирање: анксиозност или анксиозност со депресија: почетна доза: возрасни: 3 x 0,25
- 0,5 mg на ден, пациенти над 65 години: 2 - 3 x 0,25 mg на ден; доза на одржување: воз-
расни: 0,5 - 4 mg на ден во 2-3 дози, пациенти над 65 години: 0,5 - 0,75 mg на ден во 2-3
дози; панични состојби: 3 x 0,5 - 1 mg на ден; дозата постепено се зголемува (не повеќе
од 1 mg на 3 - 4 дена); доза на одржување: 4 - 10 mg на ден во неколку поделени дози;
лекувањето се прекинува постепено.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 181
M
182 Регистар на лекови на Република Македонија
MODITEN (МОДИТЕН) - Krka
fluphenazine антипсихотик
N05AB02
Rp обложена таблета -- 25 x 1 mg ▲ 95.96 ден.
Rp обложена таблета -- 100 x 2,5 mg ▲ 535.33 ден.
Rp обложена таблета -- 100 x 5 mg ▲ 960.41 ден.
Дозирање: индивидуално; анксиозност: 1 - 2,5 mg на ден (max. до 4 mg на ден); пречки
во однесувањето: 1-2,5 mg на ден; шизофренија: 2,5 - 10 mg на ден (по потреба до 20 mg
и исклучително до 40 mg на ден) во 2-3 дози; доза на одржување: 1-5 mg на ден; пациенти
над 65 години: 1/3 - 1/4 доза.
MODOLEX (МОДОЛЕКС) - Lek
calcium dobesilate, lidocaine антихемороидик
C05AD
BRp ректална маст туба 30 g (40 mg + 20 mg)/g
BRp супозиторија -- 10 x (250 mg + 40 mg)
Дозирање: супозиторија: навечер и наутро по една во ректумот; ректална маст: по-
веќекратно дневно да се мачка и со помош на апликаторот да се истисне длабоко во рек-
тумот.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 183
MODURETIC (МОДУРЕТИК) - Lek
hydrochlorothiazide, amiloride диуретик
C03EA01
Rp таблета -- 40 x (50 mg +5 mg) 181.36 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1-2 таблети на ден (max. 4 таблети на ден).
MONIZOL (МОНИЗОЛ) - Hemofarm
isosorbide mononitrate вазодилататор
C01DA14
Rp таблета 30 x 20 mg 84.00 ден.
Rp таблета 30 x 40 mg 153.56 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 2 х 20 mg на ден, со интервал од 7-8 часа помеѓу две дози,
по потреба да се зголеми на 2 x 40 mg на ден (max. 120 mg на ден); лица кои претходно
не примале нитрати: почетна доза: 2 х 10 mg на ден, доза на одржување: 2 х 40 mg на ден
(max. 120 mg на ден поделено во 3 дози).
M
184 Регистар на лекови на Република Македонија
MOXILEN (МОКСИЛЕН) - Medochemie
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp капсула 100 x 250 mg 260.43 ден.
Rp капсула 100 x 500 mg 319.50 ден.
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 х 250-500 mg на ден.
MUCODYNE (МУКОДИН) - Hemofarm
carbocisteine муколитик
R05CB03
Rp капсула 30 x 375 mg 91.46 ден.
Rp сируп шише 100 ml (2,5%) 55.13 ден.
Rp сируп шише 100 ml (5%) 73.50 ден.
Дозирање: деца до 5 години: 2-4 x 125 mg на ден; деца од 5-12 години: 3 x 250 mg на
ден; возрасни: почетна доза 3 x 750 mg на ден, по подобрување на состојбата 3 x 375 mg
на ден.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 185
MYFORTIC (МИФОРТИК) - Novartis
mycophenolic acid селективен имуносупресив
L04AA06
Rp гастрорезистентни гранули 120 x 180 mg 11076.35 ден.
Rp гастрорезистентни гранули 120 x 360 mg 20577.69 ден.
Дозирање: препорачана доза: 2 x 720 mg на ден.
MYLERAN (МИЛЕРАН) - GlaxoSmithKline
busulfan антинеопластик
L01AB01
Rp филм-обложена таблета 100 x 2 mg 3350.94 ден.
Дозирање: индукција на ремисија: 60 mcg/kg (max. 4 mg на ден); доза на одржување:
0.5-2 mg на ден.
MYOFLEX (МИОФЛЕКС) - Pliva
chlorzoxazone миорелаксанс
M03BB03
Rp таблета -- 20 x 250 mg 116.59 ден.
Дозирање: возрасни: 3 - 4 x 1 - 2 таблети на ден (max: 3 g на ден); деца над 2 години; 3
- 4 x 1/4 - 1/2 таблета на ден.
M
Регистар на лекови на Република Македонија 187
NAC-HEMOFARM (НАК-ХЕМОФАРМ) - Hemofarm
acetylcysteine муколитик
R05CB01
Rp шумлива таблета 10 x 600 mg 105.11 ден.
Rp шумлива таблета 20 x 200 mg 105.11 ден.
Дозирање: деца од 6-14 години: 2 x 200 mg на ден или 3 x 100 mg; возрасни: 3 x 200 mg
на ден или 1 x 600 mg на ден.
NAFAZOL (НАФАЗОЛ) - Hemofarm
naphazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AA08
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (0,5 mg/ml)
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (1 mg/ml)
Дозирање: доенчиња: 2 x 1 капка на ден (0,5 mg/ml раствор разреден со вода во однос
1 : 1 или 1 : 2); деца од 3 до 5 години: 0,5 mg/ml раствор: 1 - 2 капки на секои 6 -8 часа;
деца од 5 - 14 години: 0,5 mg/ml раствор: 2 - 4 капки на секои 6 - 8 часа; возрасни: 1 mg/ml
раствор: 2 - 4 капки на секои 4 - 6 часа (најдолго 5 дена континуирано).
NAFAZOLIN (НАФАЗОЛИН) - Jadran
naphazoline нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
R01AA08
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (0,5 mg/ml)
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (1 mg/ml)
Дозирање: доенчиња: 2 x 1 капка на ден (0,5 mg/ml раствор разреден со вода во однос
1 : 1 или 1 : 2); деца од 3 до 5 години: 0,5 mg/ml раствор: 1 - 2 капки на секои 6 -8 часа;
деца од 5 - 14 години: 0,5 mg/ml раствор: 2 - 4 капки на секои 6 - 8 часа; возрасни: 1 mg/ml
раствор: 2 - 4 капки на секои 4 - 6 часа (најдолго 5 дена континуирано).
NAKLOFEN (НАКЛОФЕН) - Krka
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AB05
BRp гел туба 60 g (10 mg/g)
Rp таблета -- 20 x 50 mg 78.19 ден.
Rp супозиторија 10 x 50 mg 82.52 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 75 mg/3 ml 110.88 ден.
Дозирање: перорално: возрасни: почетна доза: 100-150 mg на ден поделено во 2 или 3
N
188 Регистар на лекови на Република Македонија
еднакви дози, доза на одржување 2 x 50 mg на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози или
1 x 100 mg на ден (max. 200 mg на ден); деца постари од 1 година со јувенилен артрит: 1-3
mg/kg телесна тежина на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози; парентерално: возрасни
(i.m.): 1-2 x 75 mg на ден, при ренални колики дозата може да се повтори по 30 минути;
ректално: почетна доза: 2-3 x 50 mg на ден, доза на одржување: 2 x 50 mg на ден или 1 x
100 mg на ден; локално: 3 - 4 пати на ден благо да се втрие на заболеното место.
NAKOM (НАКОМ) - Lek
levodopa, carbidopa антипаркинсоник
N04BA
Rp таблета -- 100 x (250 mg + 25 mg) ∆ 1643.12 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 - 2 x 1/2 таблета на ден, после јадење; вообичаена доза на
одржување: 1 x 3 - 6 таблети на ден ( max. 8 таблети на ден) поделено на неколку дози.
NAPROKSEN (НАПРОКСЕН) - Hemofarm
naproxen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE
Rp таблета -- 20 x 375 mg 83.27 ден.
Дозирање: возрасни: вообичаена доза: 550 - 1100 mg на ден; почетна доза: 550 mg, а
N
Регистар на лекови на Република Македонија 189
потоа 3-4 x 275 mg на ден, кај јаки болки 2 x 550 mg на ден (max. 1650 mg на ден); мигрена:
превенција: 2 x 550 mg на ден, терапија: при први симптоми 825 mg, а по потреба после
30 минути уште 275 - 550 mg; деца над 13 kg: хроничен јувенилен артрит: почетна доза: 10
mg/kg, а потоа 3 x 2,5 - 5 mg/kg на ден.
NAPROSYN (НАПРОСИН) - Krka
naproxen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE
Rp филм-обложена таблета 50 x 375 mg 481.97 ден.
Дозирање: возрасни: вообичаена доза: 550 - 1100 mg на ден; почетна доза: 550 mg, а
потоа 3-4 x 275 mg на ден, кај јаки болки 2 x 550 mg на ден (max. 1650 mg на ден); мигрена:
превенција: 2 x 550 mg на ден, терапија: при први симптоми 825 mg, а по потреба после
30 минути уште 275 - 550 mg; деца над 13 kg: хроничен јувенилен артрит: почетна доза: 10
mg/kg, а потоа 3 x 2,5 - 5 mg/kg на ден.
NASOBEC (НАЗОБЕК) - Ivax
beclometasone кортикостероид
R03BA01
Rp инхалациска суспензија под притисок спреј контејнер 25 mg (50 mcg/доза)
Дозирање: деца над 6 години и возрасни: 2 x 2 впрскувања во секоја ноздрва на ден или
3-4 x 1 впрскување на ден; вообичаена вкупна дневна доза до 8 впрскувања (400 mcg) во
тек на 24 часа.
N
190 Регистар на лекови на Република Македонија
NAVOBAN (НАВОБАН) - Novartis
tropisetron антиеметик
A04AA03
Rp капсула -- 5 x 5 mg 6991.02 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 5 mg/5 ml 15246.00 ден.
Дозирање: превенција на мачнина и повраќање предизвикани од цитостатици: возрасни:
5 mg наутро, во текот на 6 дена (првиот ден 1 ампула пред хемотерапијата, од 2 - 6 ден:
перорално, 5 mg наутро 1 час пред јадење) (mах.10 mg на ден); терапија и превенција на
постоперативни повраќања: 2 mg i.v.во инфузија или како спора инјекција (не пократка од
30 секунди).
NAZOL (НАЗОЛ) - Jadran
naphazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AA08
Rp капки за нос, раствор шише со вградена капалка 10 ml (0,5 mg/ml)
Rp капки за нос, раствор шише со вградена капалка 10 ml (1 mg/ml)
Дозирање: доенчиња: 2 x 1 капка на ден (0,5 mg/ml раствор разреден со вода во однос 1 :
1 или 1:2); деца од 3 до 5 години: 0,5 mg/ml раствор: 1 - 2 капки на секои 6 -8 часа; деца од
5 - 14 години: 0,5 mg/ml раствор: 2 - 4 капки на секои 6 - 8 часа; возрасни: 1 mg/ml раствор:
2 - 4 капки на секои 4 - 6 часа (најдолго 5 дена континуирано).
N
Регистар на лекови на Република Македонија 191
NEBILET (НЕБИЛЕТ) - Berlin-Chemie
nebivolol hydrochloride селективен бета-блокатор
C07AB12
Rp таблета 7 x 5 mg
Rp таблета 14 x 5 mg
Rp таблета 28 x 5 mg
Дозирање: хипертензија: 5 mg на ден; повозрасни пациенти: почетна доза 2.5 mg на ден,
во колку е потребно дозата може да се зголеми до 5 mg на ден; срцева инсуфициенција:
на почетокот 1.25 mg еднаш на ден, потоа во колку добро се поднесува дозата може да се
зголеми во интервали од 1-2 недели до 2.5 mg еднаш на ден, потоа до 5 mg еднаш на ден,
а потоа до максимум 10 mg еднаш на ден.
NELOREN (НЕЛОРЕН) - Lek
linkomicin линкозамиден антибиотик
J01FF02
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 300 mg/ml 185.56 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 600 mg/2 ml 223.52 ден.
Дозирање: i.m. и i.v. инфузија: возрасни и деца над 14 години: 600 mg на ден, по потреба
на 12 часа по 600 mg (max. 3.6 g на ден); деца постари од 1 месец: 10-20 mg/kg на ден.
NEODEKSACIN (НЕОДЕКСАЦИН) - Hemofarm
dexamethasone, neomycin кортикостероид во комбинација со антиинфектив
S01CA01
Rp капки за око, суспензија 10 ml (1 mg + 3,5 mg)
Дозирање: 1 капка во око 3 - 5 пати на ден; акутна состојба: една капка во око на секој
час.
N
192 Регистар на лекови на Република Македонија
NEUPOGEN (НЕУПОГЕН) - Roche
filgrastim цитокин и имуномодулатор
L03AA02
Rp раствор за наполнето 1 x 48 MIE/0,5 ml 9401.72 ден.
инјектирање инјекциски шприц
Дозирање: според протокол.
Дозирање: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на ден или 25-37,5 mg/kg
на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни: 1 x 1-2 g на ден или
0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
N
Регистар на лекови на Република Македонија 193
Дозирање: деца до 12 години: 50-75 mg/kg еднаш дневно или поделено во 2 дози (max. 2
g на ден);деца над 12 години и возрасни: 1-2 g една дневно или поделено на две дози на
секои 12 часа (max. 4 g na на ден).
Дозирање: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на ден или 25-37,5 mg/kg
на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни: 1 x 1-2 g на ден или
0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
Дозирање: деца до 12 години: 50-75 mg/kg еднаш дневно или поделено во 2 дози (max. 2
g на ден);деца над 12 години и возрасни: 1-2 g една дневно или поделено на две дози на
секои 12 часа (max. 4 g na на ден).
NIASPAN (НИАСПАН) - Merck
nicotinic acid хиполипемик
C10AD02
Rp таблета со продолжено ослободување 14 x 375 mg
Rp таблета со продолжено ослободување 56 x 500 mg 1788.27 ден.
Rp таблета со продолжено ослободување 56 x 750 mg 2896.56 ден.
Rp таблета со продолжено ослободување 56 x 1000 mg 3373.02 ден.
Дозирање: вообичаена почетна доза е 500 mg навечер, по оброк; дозата може да се зго-
леми за 500 mg во тек на 4 недели. (max. 2g на ден, навечер).
NIFADIL (НИФАДИЛ) - Alkaloid
nifedipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA05
Rp таблета -- 50 x 10 mg 71.82 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 3 x 10 mg на ден (по потреба 3 x 20 mg на ден); коронарни
спазми 3 -4 x 10 - 20 mg на ден (max. доза е 120 mg).
N
194 Регистар на лекови на Република Македонија
NIFLAM (НИФЛАМ) - Alkaloid
ketoprofen нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AE03
Rp капсула -- 20 x 50 mg 57.96 ден.
Rp супозиторија -- 12 x 100 mg 128.63 ден.
H раствор за инјектирање и инфузија ампулa 10 x 100 mg/2 ml 116.69 ден.
Дозирање: капсули: наутро и напладне по 50 mg, а навечер 100 mg или наутро и напладне
по 1 капсула (50 mg) и 1 супозиторија навечер;супозитории:1 супозиторија 100 mg два пати
на ден; раствор за инјектирање и инфузија :1 ампула (100 mg) 1 - 2 пати на ден i.m. и i.v.
или како инфузија; max.300 mg на ден како краткотрајна и долготрајна i.v. инфузија.
NIMODIL (НИМОДИЛ) - Remedina
nimodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA06
Rp таблета -- 30 x 30 mg
Дозирање: 6 x 30 mg на ден (max. 360 mg на ден) во интервали не пократки од 4 часа.
N
Регистар на лекови на Република Македонија 195
NIPIDIN (НИПИДИН) - Replekfarm
nifedipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA05
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 20 mg
Дозирање: вообичаена доза: 3 x 10 mg на ден (по потреба 3 x 20 mg на ден); хипертензив-
на криза 10-20 mg на ден; коронарни спазми 4 x 20 mg на ден (до 6 x 20 mg).
NIRYPAN (НИРИПАН) - Jugoremedija
methylprednisolone кортикостероид
H02AB04
Rp таблета 20 x 4 mg 156.98 ден.
Дозирање: индивидуално во зависност од индикацијата; возрасни: почетна доза 4 - 48
mg на ден; доза на одржување: 4 - 8 mg на ден; деца над 6 години: почетна доза: 0,8 - 1,5
mg/kg; доза на одржување 2 - 8 mg на ден.
NISTATIN (НИСТАТИН) - Pliva
nystatin антимикотик, антибиотик
D01AA01
Rp маст туба 5 g (100 000 IU/g) 79.84 ден.
Rp маст туба 20 g (100 000 IU/ml) 78.09 ден.
A07AA02
Rp орални/перорални капки шише 24 x 100 000 IU/ml (1 ml = 35 капки)
Дозирање: капки: 4 - 6 x 35 капки на ден; стоматомикози: 4 - 8 x 10 - 20 капки на ден, се
задржува во устата неколку секунди и се проголтува; маст: 1-3 x на ден во тенок слој да се
премачка болното место.
N
196 Регистар на лекови на Република Македонија
NITROLINGUAL (НИТРОЛИНГВАЛ) - G.Pohl-Boskamp
glyceryl trinitrate вазодилататор
C01DA02
Rp сублингвален спреј 12,2 ml, 200 дози, 420.00 ден.
спреј,раствор контејнер (0,4 mg/доза)
Дозирање: 0,4 - 1,2 mg (1-3 дози) по потреба се прска под јазик.
NIZON (НИЗОН) - Bosnalijek
prednisone кортикостероид
H02AB07
Rp таблета -- 10 x 5 mg 54.99 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза: 30 - 60 mg на ден; терапија на одржување: 5 - 10 mg
на ден; деца до 12 години: 0,5 - 2 mg/kg на ден; интермитентно дозирање: 10 - 20 mg на
ден (max.100 mg на ден).
NOLICIN (НОЛИЦИН) - Krka
norfloxacin хинолонски антимикробик
J01MA06
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 400 mg 298.72 ден.
Дозирање: уроинфкеција: 2 x 400 mg на ден (max.1500 mg на ден), терапијата трае 7-14
дена; спречување на рецидив: 200 mg на ден (навечер) во тек на 1-2 години; гонореја:
еднократно 800 - 1200 mg на ден или 2 x 400 mg на ден 3-7 дена.
NOLPAZA (НОЛПАЗА) - Krka
pantoprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC02
Rp гастрорезистентна таблета 14 x 20 mg
Rp гастрорезистентна таблета 28 x 20 mg 545.39 ден.
Rp гастрорезистентна таблета 14 x 40 mg 794.05 ден.
Rp гастрорезистентна таблета 28 x 40 mg 1215.23 ден.
Дозирање: блага рефлуксна болест: 1 x 20 mg на ден по потреба 40 mg на ден, потоа
дозата се намалува на 20 mg на ден; долготрајна терапија и спречување на релапс: 1 x 20
mg на ден; улкус поврзан со H.pylori: 2 x 40 mg на ден во комбинација со 2 антибиотика во
тек на 7 дена; вентрикуларен и дуоденален улкус, рефлуксен езофагит: 1 x 40 mg на ден
(по потреба дозата двојно се зголемува).
N
Регистар на лекови на Република Македонија 197
NOMIGREN (НОМИГРЕН) - Bosnalijek
propyphenazone, ergotamine, mecloxamine, лек за третман на мигрена
N02CA72
H филм-обложена таблета 20 x (200 mg + 0,75 mg + 181.93 ден.
20 mg + 80 mg + 25 mg) ∆
Дозирање: 1 таблета при првите знаци на главоболка, по потреба по 30 минути уште 1
таблета (max: 4 таблети на ден, неделно max. 10 таблети на ден).
NORFLOXACIN (НОРФЛОКСАЦИН) - Replekfarm
norfloxacin хинолонски антимикробик
J01MA06
Rp филм-обложена таблета 14 x 400 mg 60.75 ден.
Дозирање: уроинфкеција: 2 x 400 mg на ден (max.1500 mg на ден), терапијата трае 7-14
дена; спречување на рецидив: 200 mg на ден (навечер) во тек на 1-2 години; гонореја:
еднократно 800 - 1200 mg на ден или 2 x 400 mg на ден 3-7 дена.
N
198 Регистар на лекови на Република Македонија
NOVALGETOL (НОВАЛГЕТОЛ) - Galenika
metamizole sodium аналгетик и антипиретик
N02BB02
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 2,5 g/5 ml
Дозирање: i.m. или споро i.v.: 2 - 3 х 1 ампула (max. 5 g на ден).
NOVAMORF (НОВАМОРФ) - Alkaloid
morphine опијатен аналгетик
N02AA01
Rp сублингвална таблета 20 x 10 mg §▲
Rp сублингвална таблета 20 x 20 mg §▲ 1298.08 ден.
N
Регистар на лекови на Република Македонија 199
Rp сублингвална таблета 20 x 30 mg § ▲
Rp сублингвална таблета 60 x 10 mg § ▲
Rp сублингвална таблета 60 x 20 mg § ▲
Дозирање: возрасни:акутна болка - почетна доза е 40 mg со можност за дополнителни 10
- 20 mg на 15 - 30 min. до постигнување на оптимална аналгезија;следните дози (најчесто
20 mg) се администрираат на 4 - 6 часа;20 - 40 mg како премедикација; хронична болка
- почетна доза е 10 - 30 mg на секои 4 - 6 часа со можност за покачување на дозата се
додека не се постигне задоволителен ефект/поднесување на несаканите дејства; деца од 3
- 5 години:5 mg на 4 часа;деца од 6 - 12 години:5 - 10 mg на 4 часа;
NOVOLAX (НОВОЛАКС) - Krka
bisacodyl лаксатив
A06AB02
BRp филм-обложена таблета -- 30 x 5 mg
Дозирање: опстипација: обложенa таблетa: деца од (4-10 години): 5 mg на ден, деца над
10 години и возрасни: 5-10 mg на ден, навечер; супозитории: деца над 10 години и возрас-
ни 1 супозиторија на ден; подготовка за предоперативни и дијагностички цели: деца над 4
години и возрасни: 1 таблета на вечер и 1/2 супозиторија следното утро.
Дозирање: индивидуално.
N
200 Регистар на лекови на Република Македонија
N
Регистар на лекови на Република Македонија 201
NYSTATIN (НИСТАТИН) - Hemofarm
nystatin антимикотик
D01AA01
Rp маст туба 20 g ( 100 000 IU/g) 78.75 ден.
A07AA02
Rp обложена таблета 10 x 500 000 IU 92.82 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 24 ml (100 000 IU/ml) 89.25 ден.
G01AA01
Rp вагинална таблета 15 x 100 000 IU 112.88 ден.
Дозирање: обложени таблети: возрасни и адолесценти: 3 x 500 000 IU - 1 000 000 IU на
ден, деца над 5 години: 3 x 500 000 IU; капки: 4 - 6 x 35 капки на ден; стоматомикози: 4
- 8 x 10 - 20 капки на ден, се задржува во устата неколку секунди и се проголтува; маст:
1-3 x на ден во тенок слој да се премачка болното место; вагинална таблета: 1 вагинална
таблета во тек на 7 - 10 дена, потоа 1 на 2-3 дена уште 2-3 недели.
N
Регистар на лекови на Република Македонија 203
OBYTIN (ОБИТИН) - Jugoremedija
ciclopirox olamine антимикотик со локално дејство
D01AE14
Rp крем 20 g (0,01%) 124.85 ден.
Rp прашок за кожа 30 g (0,01%) 167.90 ден.
Rp раствор за кожа 20 ml (0,01%) 138.55 ден.
Дозирање: крем: деца постари од 10 години и возрасни: тinea pedis, tinea cruris, tinea
corporis, cutaneous candidiasis, and tinea versicolor: на зафатената површина се нанесува два
пати на ден со нежна масажа. Раствор за кожа: деца поголеми од 12 години и возрасни:
onychomycosis: навечер пред спиење, се нанесува на зафатените нокти и околната кожа;
секои 7 дена се одстранува со алкохол.
O
204 Регистар на лекови на Република Македонија
OHB12 (ОХБ12) - Galenika
hydroxocobalamin витамин Б 12
B03BA03
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2500 µg/2 ml 162.77 ден.
Дозирање: мегалобластична анемија: 3 x 2500 mcg во тек на една недела до пополнување
на депоата; потоа 2500 mcg на 4-8 недели; неуролошки пореметувања: 2 - 4 x 2500 mcg
во тек на една недела за период од еден месец, потоа 2500 mcg еднаш месечно до година
дена.
OIKAMID (ОИКАМИД) - Pliva
piracetam психостимулатор
N06BX03
Rp капсула -- 60 x 400 mg 185.06 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 1 g/5 ml 249.48 ден.
Дозирање: перорално: возрасни: 3 х 400 - 800 mg на ден; деца до 14 години: 30 - 50 mg/kg
на ден поделено во 3 дози; парентерално i.m., i.v.,инфузија: возрасни: 6 - 12 g на ден; по
постигнување на терапевтскиот ефект, терапијата продолжува перорално.
OKSIRIL (ОКСИРИЛ) - Replekfarm
oxymetazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AA05
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (0,025%)
BRp капки за нос, раствор шише 10 ml (0,05%)
Дозирање: возрасни и деца над 7 год.: 2 - 3 x 1 - 2 капки (0,05%) се капнуваат во секоја
ноздрва; деца од 1-7 години: 2 - 3 x 1 - 2 капки (0,025%) се капнуваат во секоја ноздрва;
капките да не се употребуваат подолго од 3 дена.
OLANZAPIN (ОЛАНЗАПИН) - Replekfarm
olanzapine антипсихотик
N05AH03
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg ∆
Дозирање: шизофренија: препорачана дневна доза: 1 x 10 mg на ден; епизоди на манија:
почетна доза: 15 mg на ден еднократно или 10 mg на ден во комбинација со други лекови;
спречување на рецидив на биполарно пореметување: почетна доза 10 mg на ден; доза на
одржување за сите индикации: 5 - 20 mg на ден; зголемување на дозата може во интервали
не пократки од 24 часа.
OLANZAPIN (ОЛАНЗАПИН) - Actavis
olanzapine антипсихотик
N05AH03
Rp филм-обложена таблета 28 x 5 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 28 x 10 mg ∆
Дозирање: шизофренија: препорачана дневна доза: 1 x 10 mg на ден; епизоди на манија:
почетна доза: 15 mg на ден еднократно или 10 mg на ден во комбинација со други лекови;
O
Регистар на лекови на Република Македонија 205
OLIVIN (ОЛИВИН) - Lek
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета -- 20 x 5 mg
Rp таблета -- 20 x 10 mg
Rp таблета -- 20 x 20 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
O
206 Регистар на лекови на Република Македонија
OMEPROL (ОМЕПРОЛ) - Zdravlje
omeprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC01
Rp капсула -- 15 x 20 mg 453.00 ден.
Дозирање: дуоденален и гастричен улкус: 20 mg на ден; кај дуоденален улкус 2 недели,
по потреба уште 2 недели; кај гастричен улкус: 4 недели, а по потреба уште 4 недели; кај
потешки улкуси дозата може да се зголеми на 40 mg на ден; инфекции со H.pylori: 2 x 20
mg на ден во тек на 7 дена, во комбинација со антибиотици; после ерадикацијата може да
се продолжи со омепразол во доза од 20 mg на ден, уште 2-4 недели; рефлуксен езофаги-
тис: вообичаена доза: 20 mg на ден во тек на 4 - 8 недели; Золингер-Елисонов синдром:
почетна доза 60 mg на ден, а понатаму дозирањето е индивидуално; дозата на одржување
за повеќето пациенти: 20-120 mg на ден (дозите поголеми од 80 mg треба да се поделат
во 2 дози).
OMEZOL (ОМЕЗОЛ) - Alkaloid
omeprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC01
Rp гастрорезистентна капсула 14 x 20 mg 222.26 ден.
Дозирање: улкус: 20 mg (исклучително 40 mg) наутро пред појадок, во тек на 4 недели
(улкус на дуоденум) или 8 недели (улкус на желудник); гастроезофагеален рефлукс, вк-
лучувајки и рефлуксен езофагитис: 20 mg наутро во тек на 4-8 недели; - превенција на
рецидиви на улкус, рефлуксен езофагитис и оштетување на слузницата на ГИТ: 10 mg
дневно; - Золлингер-Елиссон синдром: почетна доза: 60 mg наутро пред појадок; доза за
одржување 20-120 mg дневно; - улкус поврзан со инфекција со Хелицобацтер пѕлори: 2 х
20 mg (наутро и навечер) заедно со антимикробна терапија; превенција на рецидиви на
улкус, намалување на симптомите асоцирани со диспепсија :20g еднаш дневно; профилак-
са од аспирација на желудочна киселина: 40 mg вечерта пред интервенцијата и 40 mg - 6
часа пред операција.
O
Регистар на лекови на Република Македонија 207
OMNISCAN (ОМНИСКАН) - Amersham
gadodiamid контрастно средство
V08CA03
H раствор за инјектирање вијала 10 x 5 ml (0,5 mmol/ml)
H раствор за инјектирање вијала 10 x 10 ml (0,5 mmol/ml)
H раствор за инјектирање вијала 10 x 15 ml (0,5 mmol/ml)
H раствор за инјектирање вијала 10 x 20 ml (0,5 mmol/ml)
Дозирање: во зависност од типот на рендгенското снимање.
OMNITUS (ОМНИТУС) - Hemofarm
butamirate антитусик
R05DB13
Rp сируп шише 200 ml (4 mg/5 ml) 145.69 ден.
Дозирање: деца од 6 месеци .-1 година: 4 х 2 mg на ден ( 2 mg = 1/2 мала лажичка); деца
од 1-3 години: 3 х 4 mg на ден (4 mg = 1 мала лажичка); деца од: 3-6 години 3 х 8 mg на ден
(8 mg = 2 мали лажички); деца од 6-9 години: 3 х 12 mg на ден (12 mg = 1 голема лажица);
деца постари од 9 години: 4 х 12 mg на ден (12 mg = 1 голема лажица); возрасни: 3 - 4 х
24 mg на ден (24 mg = 2 големи лажици).
ONDANTOR (ОНДАНТОР) - Lek(Solupharm)
ondansetron антиеметик
A04AA01
Rp филм-обложена таблета 10 x 4 mg
Rp филм-обложена таблета 10 x 8 mg
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2 ml (4 mg/2 ml)
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 4 ml (8 mg/4 ml)
Дозирање: еметогена хемотерапија и радиотерапија: возрасни: 8 mg споро i.v. или i.m.
непосредно пред хемотерапијата или 8 mg перорално 1-2 часа пред хемотерапијата, а
потоа секои 12 часа перорално 8 mg во тек на 5 дена; деца: 5 mg/m2 i.v. непосредно пред
хемотерапија, после 12 часа 4 mg перорално и потоа 2 х 4 mg на ден во тек на 5 дена; пост-
оперативна мачнина и повраќање: превенција: 4 mg i.v./i.m.ри вовед во анестезија или 8
mg перорално 1 час пред анестезија, пост-оперативно: 4 mg i.v./i.m.
O
208 Регистар на лекови на Република Македонија
OPERIL (ОПЕРИЛ) - Lek
oxymetazoline назален деконгестив за локална употреба
R01AA05
BRp спреј за нос, раствор шише 10 ml (0,05%)
Дозирање: возрасни и деца над 7 год.: 2 - 3 x 1 - 2 капки (0,05%) се капнуваат во секоја
ноздрва; деца од 1-7 години: 2 - 3 x 1 - 2 капки (0,025%) се капнуваат во секоја ноздрва;
капките да не се употребуваат подолго од 3 дена.
O
Регистар на лекови на Република Македонија 209
ORBENIN (ОРБЕНИН) - Pliva
cloxacillin бета лактамски антибиотик, пеницилин
J01CF02
Rp капсула -- 16 x 250 mg 245.70 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 1 g 11643.73 ден.
Дозирање: перорално: возрасни 2 капсули (500 mg) на секои 6 часа; деца 15-25 mg/kg на
секои 6 часа; парентерално: i.m.: возрасни: 250-500 mg на секои 6 часа, деца: 50 mg/kg
на ден на секои 6 часа; i.v.: возрасни: 1 g на секои 6 часа; интраплеурално: 500 mg - 1g
на ден.
ORGAMETRIL (ОРГАМЕТРИЛ) - Organon
lynestrenol прогестаген
G03DC03
Rp таблета 30 x 5 mg 286.15 ден.
Дозирање: ендометриоза: 10 mg на ден во тек на 6-9 месеци; инсуфициенција на corpus
luteum: 10 mg на ден секој ден од 16. до 25. ден од циклусот.
ORTHON (ОРТХОН) - Remedina
fluoxetine антидепресив
N06AB03
Rp капсула -- 12 x 20 mg
Дозирање: препорачана доза: 1 x 20 mg на ден, наутро; после 4 недели, дозата посте-
пено може да се зголемува до max. 80 mg на ден (пациенти над 65 години: max. 60 mg на
ден); ако дневната доза е поголема од 20 mg, истата се дели во две еднакви дози (наутро
и навечер).
ORUNGAL (ОРУНГАЛ) - Janssen
itraconazole антимикотик
J02AC02
Rp капсула -- 4 x 100 mg
Rp капсула -- 15 x 100 mg 2345.10 ден.
Дозирање: дерматомикози: 200 mg на ден во тек на 7 дена или 1 x 100 mg на ден во тек
на 15 дена; гинеколошки индикации: 2 x 200 mg на ден или 1 x 200 mg на ден во тек на
3 дена; кандидијаза на ушната шуплина: 2 x 100 mg на ден или 1 x 200 mg на ден во тек
на 1 недела; профилакса на габични инфекции: 5 mg/kg на ден поделено во две дози до
опоравување на неутрофилите; онихомикози: пулсно лекување: 2 x 200 mg на ден во тек
на недела дена (=1 циклус), меѓу циклусите 3 недели пауза (кај онихомикоза на рацете: 2
циклуса; кај онихомикози на нозете: 3 циклуса), континуирано лекување: 1 x 200 mg на ден
во текот на 3 месеци; капсулите треба да се земаат непосредно после целосен оброк!
ORVAGIL (ОРВАГИЛ) - Galenika
metronidazole антимикробен лек
P01AB01
Rp таблета -- 20 x 250 mg 96.92 ден.
Rp таблета -- 20 x 400 mg 51.05 ден.
J01XD01
H раствор за инјектирање шише 1 x 500 mg/100 ml
Дозирање: трихомонијаза: 400 mg на секои 12 часа во тек на 7 дена или 2 g еднократно
(возрасни); амебијаза:400-800 mg на 8 часа, 5-10 дена (возрасни) или 35-50 mg/kg на ден
поделено во 3 дози во тек на 5-10 дена (деца); ламблијаза: 2 g на ден во тек на 3 дена (воз-
расни), 15mg/kg на ден поделено во 3 дози во тек на 3 дена (деца); анаеробни инфекции:
400 mg на секои 8 часа, 7 дена (возрасни) или 7.5 mg/kg на 8 часа(деца); парентерално:
возрасни 500 mg на 8 часа; деца 7,5 mg/kg на 8 часа.
O
210 Регистар на лекови на Република Македонија
OSPAMOX (ОСПАМОКС) - Sandoz
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp прашок за перорална суспензија шише 60 ml (500 mg/5 ml)
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (500 mg/5 ml)
163.80 ден.
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 x 250-500 mg на ден; деца од 2-8 години:
3 x 125-250 mg на ден, деца под 2 години: 20-40 mg/kg на ден поделено во три еднакви
дози; лекот се зема на секои 8 часа.
O
Регистар на лекови на Република Македонија 211
OSPEMOX (ОСПЕМОКС) - Biochemie
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp филм-обложена таблета -- 1000 x 500 mg
Rp филм-обложена таблета 100 x 500 mg
Rp филм-обложена таблета 20 x 500 mg
Rp капсула 100 x 250 mg
Rp капсула 20 x 250 mg
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 x 250-500 mg на ден.
OSPEN (ОСПЕН) - Krka
benzathine phenoxymethylpenicillin бета лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE10
Rp филм-обложена таблета кутија 30 x 1 000 000 IU 460.07 ден.
Rp филм-обложена таблета кутија 30 x 1 500 000 IU 682.89 ден.
Rp перорална суспензија шише 60 ml (750.000 IU/5 ml)
Дозирање: деца од 1 до 3 години: 3 x 375 000 - 500 000 IU на ден; деца од 3 до 6 години:
3 x 500 000 - 1 000 000 IU на ден; деца од 6 до 10 години: 3 x 1 000 000 IU на ден; деца од
10 до 14 години: 3 x 1 000 000 - 1 500 000 IU на ден; деца постари од 14 години и возрасни:
3 - 4 x 1 500 000 - 2 000 000 IU на ден.
OTOL-H (ОТОЛ-Х) - Hemofarm
tirotricin+prednizolon+tetrakain комбинација на кортикостероиди и антибиотици
S02CA01
Rp капки за уво, раствор шише 10 ml (0,01% + 0,1% + 1%) 76.13 ден.
Дозирање: на еден час да се капнат по 5-6 капки во заболено уво или да се натопи сте-
рилна газа и да се вовлече во слушниот канал.
OXALIPLATIN’’EBEWE’’ (ОКСАЛИПЛАТИН’’ЕБЕВЕ’’) - Ebewe
oxaliplatin антинеопластик
L01XA03
H прашок за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg 10418.15 ден.
H прашок за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg 19261.30 ден.
Дозирање: според протокол.
O
Регистар на лекови на Република Македонија 213
PACLITAKSIN (ПАКЛИТАКСИН) - Pharmachemie
paclitaxel антинеопластик
L01CD01
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 30 mg/5 ml
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/16,67 ml
Дозирање: според протокол.
PALIN (ПАЛИН) - Lek
pipemidic acid хинолонски антимикробик
J01MB04
Rp капсула 20 x 200 mg 72.95 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 400 mg 237.43 ден.
Дозирање: 400 mg на секои 12 часа; при инфекции со стафилококи времето меѓу дозите
не смее да биде подолго од 8 часа.
PALITREX (ПАЛИТРЕКС) - Galenika
cefalexin бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DB01
Rp капсула, тврда -- 16 x 500 mg 172.39 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg/5 ml) 137.62 ден.
Дозирање: доенчиња: 62,5-125 mg на секои 12 часа; деца од 1-6 години: 250-500 mg на
секои 12 часа; деца од 7-12 години 500-1000 mg на секои 12 часа или 250-500 mg на секои
6 часа (max. 4 g на ден); возрасни 500-1000 mg на секои 12 часа (max. 6g на ден).
P
214 Регистар на лекови на Република Македонија
PAMIFOS (ПАМИФОС) - Medac
pamidronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA03
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 5 ml (15 mg/ 5 ml)
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 10 ml (30 mg/10 ml)
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 20 ml (60 mg/10 ml)
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 30 ml (90 mg/10 ml)
Дозирање: 15-60 mg (зависно од концентрацијата на калциум во плазмата) со еднократна
спора i.v. инфузија или поделена во повеќе дози во тек на 2-4 дена (max. 90 mg еднократно).
P
Регистар на лекови на Република Македонија 215
PANAPRES (ПАНАПРЕС) - Hemofarm
atenolol селективен бета-блокатор
C07AB03
Rp таблета 14 x 100 mg 56.44 ден.
Дозирање: хипертензија: 1 x 50-100 mg на ден; ангина пекторис: 50-200 mg на ден.
PANCEF (ПАНЦЕФ) - Alkaloid
cefixime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD08
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (100 mg/5 ml) 1573.69 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 400 mg 2097.38 ден.
Дозирање: деца: 8 mg/kg на ден поделено во 2 дози; возрасни и деца над 50 kg (или
постари од 12 години): 1 x 400 mg на ден или поделено во 2 дози од 200 mg на 12 часа;
времетраењето на терапијата изнесува 7-14 дена зависно од тежината на инфекцијата.
PANKLAV (ПАНКЛАВ) - Hemofarm
amoxicillin, clavulanic acid пеницилин во комбинација со бета-лактамски инхибитор
J01CR02
Rp филм-обложена таблета 15 x (250 mg + 125 mg) 116.03 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x (500 mg + 125 mg) 173.36 ден.
Rp прашок за перорален раствор шише 1 x (125 mg + 31,25 mg/5 ml) 137.87 ден.
Дозирање: новороденчиња и доенчиња до 3 месеци: 30 mg/kg (пресметано на амоксново-
роденчиња ицилин) поделено во две еднакви дози на секои 12 часа; деца до 40 kg: 25-45
mg/kg на ден поделени во 2 дози на секои 12 часа; деца над 40 kg и возрасни: 375 mg на
секои 8 часа или во потешки случаи: 625-1000 mg на секои 12 часа; максимална дневна
доза за клавулонска киселина за возрасни е 600 mg, а за деца 10 mg/kg).
P
216 Регистар на лекови на Република Македонија
PANKREATIN (ПАНКРЕАТИН) - Galenika
pancreatin ензими
A09AA02
Rp филм-обложена таблета -- 50 x 125 mg
Дозирање: 1-2 таблета во тек на јадење.
PANOLON (ПАНОЛОН) - Hemofarm
fluocinolone acetonide кортикостероид
D07AC04
Rp крем туба 15 g (0,25 mg/g) 57.33 ден.
Rp маст туба 15 g (0,25 mg/g) 57.33 ден.
Дозирање: 2-3 пати на ден да се премачка заболеното место со благо втривање.
PANTHENOL (ПАНТЕНОЛ) - Hemofarm
dexpanthenol мултивитамини
D03AX03
BRp маст туба 30 g (5%) 5
A11HA30
BRp ориблети -- 20 x 120 mg
Дозирање: перорално: деца: 1 x 120 - 180 mg на ден; возрасни: 2-6 x 120 mg; локално: 2-3
x дeн се нанесува со триење на претходно исчистено болно место.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 217
месеци: 3 - 4 пати по 150 mg на ден; за останатите возрасни групи на деца важи дозирање-
то на килограм телесна тежина.
PARACETAMOL (ПАРАЦЕТАМОЛ) - Replekfarm
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp супозиторија -- 10 x 300 mg
BRp супозиторија -- 10 x 150 mg
BRp таблета -- 500 x 500 mg
BRp супозиторија 10 x 80 mg
BRp сируп шише 100 ml (120 mg/5 ml)
Дозирање: деца до 6 години: препорачана еднократна доза: 10-15 mg/kg телесна тежина
најмногу 4 x на ден; деца од 6-12 години 4 x 250-500 mg на ден; деца над 12 години и
возрасни: 4 x 500-1000 mg на ден; растојанието меѓу дозите мора да биде 4 часа (max. 4 g
на ден); супозитории: доенчиња од 3-6 месеци: 2-3 x по 80 mg на ден; доенчиња од 7-12
месеци: 3 - 4 пати по 150 mg на ден; за останатите возрасни групи на деца важи дозирање-
то на килограм телесна тежина.
PAROKSETIN (ПАРОКСЕТИН) - Replekfarm
paroxetine антидепресив
N06AB05
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg ∆ 488.38 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 30 mg ∆ 938.20 ден.
Дозирање: возрасни: депресија: препорачана доз 1 x 20 mg на ден; по потреба дозата се
зголемува до најмногу 1 x 50 mg на ден; опсесивно - компулзивни пореметувања: почетна
доза 1 x 20 mg на ден, постепено да се зголемува за 10 mg/недела до препорачана доза од
1 x 40 mg на ден (max. 60 mg на ден); панично пореметување: почетна доза 1 x 10 mg на
ден, постепено се зголемува до препорачлива доза од 1 x 40 mg на ден (max. 60 mg 1на
ден); социјална фобија: препорачана доза 20 mg на ден (max. 50 mg на ден), се зема еднаш
дневно наутро со појадок.
P
218 Регистар на лекови на Република Македонија
PAROXETINE (ПАРОКСЕТИНЕ) - Merck
paroxetine антидепресив
N06AB05
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg ∆ 459.59 ден.
Дозирање: возрасни: депресија: препорачана доз 1 x 20 mg на ден; по потреба дозата се
зголемува до најмногу 1 x 50 mg на ден; опсесивно - компулзивни пореметувања: почетна
доза 1 x 20 mg на ден, постепено да се зголемува за 10 mg/недела до препорачана доза од
1 x 40 mg на ден (max. 60 mg на ден); панично пореметување: почетна доза 1 x 10 mg на
ден, постепено се зголемува до препорачлива доза од 1 x 40 mg на ден (max. 60 mg 1на
ден); социјална фобија: препорачана доза 20 mg на ден (max. 50 mg на ден), се зема еднаш
дневно наутро со појадок.
PARSEDIL (ПАРСЕДИЛ) - Alkaloid
dipyridamole антитромботик
B01AC07
Rp филм-обложена таблета -- 15 x 75 mg 71.82 ден.
Дозирање: 3 x 75 mg на ден.
Дозирање: индивидуално.
PAXENE (ПАКСЕНЕ) - Ivax
paclitaxel антинеопластик
L01CD01
H раствор за инјектирање вијала 5 ml (6 mg/ml)
Дозирање: според протокол.
PCM-HEMOFARM (ПЦМ-ХЕМОФАРМ) - Hemofarm
paracetamol аналгетик и антипиретик
N02BE01
BRp шумлива таблета 10 x 500 mg
BRp шумлива таблета 20 x 500 mg
Дозирање: возрасни: 1 - 3 x 1 - 2 таблети на ден (најмногу 8 таблети на ден); деца од 7-12
години: 1-3 x една таблета на ден; таблетата се раствора во вода.
PEDACET (ПЕДАЦЕТ) - Alkaloid
pyrethrum ектопаразитик
P03AC01
BRp шампон шише 1 x 60 ml (0,3%)
BRp шампон шише 1 x 100 ml (0,3%)
Дозирање: 1-2 лажици од шампонот се втриваат неколку минути на мокра коса и потоа
косата се промива, по потреба постапката се повторува наредниот ден и по 8 дена.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 219
Дозирање: индивидуално.
PENBRITIN (ПЕНБРИТИН) - Pliva
ampicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA01
H прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 500 mg 2072.81 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 1000 g 3427.54 ден.
Дозирање: i.m. и i.v.: возрасни: 6 - 12 g на ден во 4-6 дози (ентерококен ендокардитис и
менингитис: 18 g во 4-6 дози); доенчиња над 1 месец: 100 - 400 mg/kg телесна тежина во 4
- 6 дози; доенчиња од 1 - 4 недели: 150 - 200 mg/kg i.v. во 3 - 4 дози, доенчиња помали од
1 недела: 50 - 100 mg/kg i.v. во 2 дози.
P
220 Регистар на лекови на Република Македонија
PENTREXYL (ПЕНТРЕКСИЛ) - Galenika
ampicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA01
Rp капсула 16 x 250 mg 50.31 ден.
Rp капсула 16 x 500 mg 83.61 ден.
Rp сируп шише 100 ml (250 mg/5 ml) 70.29 ден.
Дозирање: вообичаена доза: возрасни: 4 х 500 mg; деца: половина од дозата за возрасни;
деца под 20 kg: 50-100 mg/kg поделени во 4 еднакви дози; лекот се зема на секои 6 часа.
PGS-21 (ПГС-21) - Hemofarm
electrolytes раствор за парентерална исхрана
B05X
H концентрат за раствор за хемодијализа канта 10 l
PHARMATEX (ФАРМАТЕКС) - Innothera
benzalkonium антисептик и дезинфициенс
D08AJ01
Rp вагинален крем туба 72 g (1,2%) 290.63 ден.
Rp вагинална овула 5 x 18,9 mg 354.98 ден.
Rp вагинална таблета 12 x 20 mg 200.85 ден.
Дозирање: се аплицира вагинално пред секој однос.
PHENOBARBITON (ФЕНОБАРБИТОН) - Pliva
phenobarbital антиепилептик
N03AA02
Rp таблета 10 x 100 mg ∆ 92.54 ден.
Дозирање: индивидуално; оптималната плазматска концентрација на фенобарбитал е 15
- 40 mcg/ml (60-180 mcmol/L).
P
Регистар на лекови на Република Македонија 221
PHLEBODIA (ФЛЕБОДИА) - Innothera
diosmin вазопротектив
C05CA03
Rp филм-обложена таблета 15 x 600 mg
Дозирање: хронична венска инсуфициенција: 600 mg наутро пред појадок; хемороиди:
2-3 x 600 mg пред јадење.
PILFUD (ПИЛФУД) - Bosnalijek
minoxidil дерматолошки препарат
D11AX01
BRp лосион шише 1 x 60 ml (2%) 437.85 ден.
BRp лосион шише 1 x 60 ml (5%) 577.71 ден.
Дозирање: наутро и навечер на суви места се нанесува по 1 ml и се трие од средината кон
краевите на кожата; откако ќе се постигне саканиот ефект дозата се намалува на доза за
одржување: 1 ml 1-2 пати неделно.
PILOKARPIN (ПИЛОКАРПИН) - Pliva
pilocarpine лек за третман на глауком и миотик
S01EB01
Rp капки за око, раствор шише 10 ml (0,1 mg/ ml)
Rp капки за око, раствор шише 10 ml (0,2 mg/ ml)
Дозирање: 1-2 капки неколку пати на ден во коњуктивалната кеса.
PIPEM (ПИПЕМ) - Hemofarm
pipemidic acid уроантисептик
J01MB04
Rp капсула 20 x 200 mg 94.50 ден.
Дозирање: 400 mg на секои 12 часа; при инфекции со стафилококи времето меѓу дозите
не смее да биде подолго од 8 часа.
P
222 Регистар на лекови на Република Македонија
PIRAMIL-H (ПИРАМИЛ-Х) - Lek(Salutas)
ramipril,hydrochlorothiazide АКЕ инхибитор
C09BA05
Rp таблета 28 x (2,5 mg + 12,5 mg)
Rp таблета 28 x (5 mg + 25 mg)
Дозирање: хипертензија: почетна доза 2,5 mg на ден (дозата треба да се дуплира во вре-
менски периоди од 2-3 недели); доза на одржување: 2,5-5 mg на ден (max. 10 mg на ден).
Конгестивна срцева инсуфициенција: почетна доза: 1,25 mg на ден; дозата треба да се
дуплира во временски периоди од 1-2 недели; дневна доза: 2,5 mg на ден или повеќе, може
да се зема еднократно или поделена во две поединечни дози (максимум 10 mg на ден).
Инфракрт на миокардот: 5 mg на ден поделена во две поединечни дози по 2,5 mg една
наутро и една навечер (ако болниот не ја поднесува оваа доза се даваат 1,25 mg двапати на
ден во првите два дена); максимално 10 mg на ден. Диабетичка и недијабетичка бубрежна
нефропатија: почетна доза: 1,25 mg на ден (дозата треба да се дуплира во временски пе-
риоди од 2-3 недели) - максимална доза 5 mg на ден. Превенција на инфаркт на миокард,
мозочен удар или кардиоваскуларна смрт: почетна доза 2,5 mg на ден; дозата постепено
да се зголемува со дуплирање во временски период од една недела. Три недели после тоа,
дозата може повторно да се дуплира до доза на одржување од 10 mg на ден.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 223
PLITOP (ПЛИТОП) - Pliva
metildigoxin кардиотоничен гликозид
C01AA08
Rp таблета -- 50 x 0,1 mg 132.36 ден.
Дозирање: деца до 6 години: 0,02 mg/kg на ден; деца постари од 6 години: 0,015 mg/kg на
ден; доза на одржување 1/2 или 1/3 од почетната доза; возрасни: почетна доза 2 х 0,2 mg
перорално или i.v.; доза на одржување 0,1 - 0,2 mg на ден (max. 2 mg на ден).
PLIVACILLIN (ПЛИВАЦИЛИН) - Pliva
benzylpenicillin, procaine-benzylpenicil бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CE30
H прашок за раствор за инјектирање вијала 50 x 800 000 IU 800.10 ден.
Дозирање: возрасни: 800 000 - 1 600 000 IU на ден; деца: 400 000 - 1 200 000 IU на ден;
новороденчиња: 50 000 IU/kg на ден; се аплицира i.m.
P
224 Регистар на лекови на Република Македонија
POLIBEVIT (ПОЛИБЕВИТ) - Bosnalijek
B1, B2, PP, B5, B6, B12 мултивитамини
A11A
BRp филм-обложена таблета -- 30
Дозирање: превенција на хиповитаминози: 1 таблета на ден; лекување на хиповитамино-
зи: 2 - 3 x 1 - 2 таблети на ден.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 225
POLYGYNAX (ПОЛИГИНАКС) - Innothera
nystatin, neomycin, polymyxin B антибиотик, комбинација
G01AA51
Rp вагинални капсули -- 6 x (100 000 IU + 35 000 IU + 35000 IU) 326.89 ден.
Дозирање: една вагинална капсула навечер во тек на 12 дена.
PORTALAK (ПОРТАЛАК) - Belupo
lactulose лаксатив, осмотски
A06AD11
Rp перорален раствор шише 250 ml (66,7 g/100 ml) 249.38 ден.
Rp перорален раствор шише 500 ml (66,7 g/100 ml) 462.00 ден.
Дозирање: портална енцефалопатија: 3 х 2 - 3 големи лажици; опстипација: возрасни: 3
дена 1 - 3 големи лажици, а потоа 1 - 2 големи лажици; деца од 7 - 14 години: 1 - 2 мали
лажици на ден; доенчиња: 1 мала лажица на ден.
P
226 Регистар на лекови на Република Македонија
PRAZINE (ПРАЗИНЕ) - Pliva
promazine антипсихотик
N05AA03
Rp филм-обложена таблета 50 x 25 mg ▲ 260.93 ден.
Rp филм-обложена таблета 50 x 100 mg ▲ 938.49 ден.
Дозирање: возрасни: перорално 3 - 4 х 25 - 200 mg на ден; парентерално: i.m.: 3 - 4 х 50
- 100 mg на ден; деца: 1,5 - 6 mg/kg на ден, поделено во 3-4 дози, без разлика на начинот
на апликација.
PRAZOSIN (ПРАЗОСИН) - Nihfi
prazosin антагонист на алфа - адренорецептори
C02CA01
Rp таблета -- 50 x 2 mg
Дозирање: почетна доза: 0,5 mg навечер, потоа 2 - 3 х 0,5 - 1 mg на ден; доза за одржу-
вање: 6 - 12 mg на ден (max.20 mg на ден).
PREDNIZON (ПРЕДНИЗОН) - Jaka 80
prednisone кортикостероид
H02AB07
Rp таблета -- 20 x 5 mg 56.04 ден.
Rp таблета -- 20 x 20 mg 98.05 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза: 30 - 60 mg на ден; терапија на одржување: 5 - 10 mg
на ден; деца до 12 години: 0,5 - 2 mg/kg на ден; интермитентно дозирање: 10 - 20 mg на
ден (max.100 mg на ден).
P
Регистар на лекови на Република Македонија 227
PREGNYL (ПРЕГНИЛ) - Organon
chorionic gonadotrophin гонадотропин
G03GA01
H прашок и вехикулум за вијала 3 x 5000 IU + ампула 1097.34 ден.
раствор за инјектирање 3 x 1ml вехикулум
H прашок и вехикулум за вијала 6 x 1500 IU + ампула 542.03 ден.
раствор за инјектирање 6 x 1ml вехикулум
Дозирање: индивидуално.
PRENESSA (ПРЕНЕСА) - Krka
perindopril АКЕ инхибитор
C09AA04
Rp таблета 30 x 4 mg
Rp таблета 30 x 8 mg
Дозирање: есенцијална хипертензија: 1 x 4 mg на ден, наутро (по потреба после еден
месец дозата може да се зголеми на 1 х 8 mg на ден); срцева инсуфициенција: 1 x 2 mg на
ден (по потреба после еден месец дозата може да се зголеми на 1 х 4 mg на ден).
PRESSING (ПРЕСИНГ) - Hemofarm
loratadine антихистаминик
R06AX13
Rp перорален раствор шише 120 ml (5 mg/5 ml) 101.06 ден.
Rp таблета 10 x 10 mg 61.69 ден.
Rp шумлива таблета 10 x 10 mg 158.81 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 1 x 10 mg на ден или 1 x 10 ml на ден (2 кафени
лажици перорална суспензија); 1 x 10 mg на ден или 1 x 10 ml на ден (2 кафени лажици пе-
рорална суспензија); т.т.< 30 kg: 1 x 5 mg на ден или 1 x 5 ml (1 кафена лажица перорална
суспензија); пациенти со хепатални или ренални оштетувања (клиренс на креатинин < 30
ml/min.): секој втор ден по 10 mg или 10 ml (2 кафени лажици перорална суспензија) или 1
x 5 mg на ден или 1 x 5 ml (1 кафена лажица) перорална суспензија.
PRILENAP (ПРИЛЕНАП) - Hemofarm
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета -- 20 x 10 mg 124.69 ден.
Rp таблета -- 20 x 20 mg 179.81 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
P
228 Регистар на лекови на Република Македонија
PRIMOTREN (ПРИМОТРЕН) - Lek
sulfamethoxazole, trimethoprim сулфонамид во комбинација со триметоприм
J01EE01
Rp таблета -- 20 x (400 mg + 80 mg) 81.90 ден.
Дозирање: деца над 12 години и возрасни: 2 x 2 таблети на ден.
PRINORM (ПРИНОРМ) - Galenika
atenolol селективен бета-блокатор
C07AB03
Rp таблета -- 14 x 100 mg 68.07 ден.
Дозирање: хипертензија: 1 x 50-100 mg на ден; ангина пекторис: 50-200 mg на ден.
PRIORIX (ПРИОРИКС) - GlaxoSmithKline
measles, combination with mumps and rubeolla вакцина
J07BD52
H прашок и вехикулум за вијала 1 x наполнет инјекциски шприц +
раствор за инјектирање ампула 1 x 0,5 ml вехикулум
Дозирање: според правила за имунизација.
PROCULIN (ПРОКУЛИН) - Alkaloid
naphazoline, boric acid деконгестив
S01GA51
BRp капки за око, раствор шише 10 ml (0,3 mg + 15 mg)/ml
Дозирање: вообичаено 1-2 капки се капнуваат во окото (очите) најмногу 4 пати на ден.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 229
PRONISON (ПРОНИЗОН) - Galenika
prednisone кортикостероид
H02AB07
Rp таблета 20 x 20 mg
Дозирање: индивидуално.
PROPAFEN (ПРОПАФЕН) - Hemofarm
propafenone антиаритмик
C01BC03
Rp филм-обложена таблета -- 50 x 150 mg 347.81 ден.
Rp филм-обложена таблета 50 x 300 mg 538.13 ден.
Дозирање: почетна доза: 3 х 150 mg на ден, дозата постепено се зголемува на 2 x 300 mg
на ден (mах.900 mg на ден).
P
230 Регистар на лекови на Република Македонија
PROPRANOLOL (ПРОПРАНОЛОЛ) - Galenika
propranolol бета блокатор
C07AA05
Rp таблета -- 50 x 40 mg 147.24 ден.
Дозирање: возрасни: хипертензија: почетна доза 2 х 80 mg на ден; доза на одржување
160-320 mg на ден; ангина пекторис: почетна доза 2 - 3 х 40 mg на ден; доза на одржување
120-240 mg на ден (max. 320 mg на ден (кај возрасни)); аритмииi, тиреотоксикоза, опструк-
тивна кардиомиопатија: 3 - 4 х 10 - 40 mg на ден; профилакса после инфаркт: 160 mg на
ден, по потреба дозата може да се зголеми на 180-240 mg на ден; анксиозност, мигрена,
есенцијален премор: 2 - 3 х 40 mg на ден; доза на одржување 80 -160 mg на ден; деца:
хипертензија и срцеви аритмии: почетна доза 0,5 - 1 mg/kg на ден, доза на одржување 80
- 160 mg на ден; деца: хипертензија и срцева аритмија: почетна доза 0,5 - 1 mg/kg на ден,
доза на одржување: 2 - 3 mg/kg на ден (поделено на повеќе дози).
P
Регистар на лекови на Република Македонија 231
PUREGON (ПУРЕГОН) - Organon
follitropin beta гонадотропин
G03GA06
H прашок и вехикулум за ампулa 1 x 50 IU + ампула 1647.92 ден.
раствор за инјектирање 1 x 1 ml вехикилум
H прашок и вехикулум за ампулa 1 x 100 IU + ампула 3295.77 ден.
раствор за инјектирање 1 x 1 ml вехикилум
Дозирање: индивидуално.
P
Регистар на лекови на Република Македонија 233
RADOMIN (РАДОМИН) - Jaka 80
pentoxifylline периферен вазодилататор
C04AD03
Rp обложена таблета 20 x 400 mg 50.23 ден.
Rp обложена таблета 60 x 100 mg
Дозирање: почетна доза: 3 х 400 mg на ден, потоа 2 х 400 mg на ден (max. 1 200 mg на
ден)
RAMIPRIL (РАМИПРИЛ) - Actavis
ramipril АКЕ инхибитор
C09AA05
Rp таблета 28 x 1,25 mg
Rp таблета 28 x 2,5 mg
Rp таблета 28 x 5 mg
Rp таблета 28 x 10 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза 2,5 mg на ден (дозата треба да се дуплира во вре-
менски периоди од 2-3 недели); доза на одржување: 2,5-5 mg на ден (max. 10 mg на ден).
Конгестивна срцева инсуфициенција: почетна доза: 1,25 mg на ден; дозата треба да се
дуплира во временски периоди од 1-2 недели; дневна доза: 2,5 mg на ден или повеќе, може
да се зема еднократно или поделена во две поединечни дози (максимум 10 mg на ден).
Инфракрт на миокардот: 5 mg на ден поделена во две поединечни дози по 2,5 mg една
наутро и една навечер (ако болниот не ја поднесува оваа доза се даваат 1,25 mg двапати на
ден во првите два дена); максимално 10 mg на ден. Диабетичка и недијабетичка бубрежна
нефропатија: почетна доза: 1,25 mg на ден (дозата треба да се дуплира во временски пе-
риоди од 2-3 недели) - максимална доза 5 mg на ден. Превенција на инфаркт на миокард,
мозочен удар или кардиоваскуларна смрт: почетна доза 2,5 mg на ден; дозата постепено
да се зголемува со дуплирање во временски период од една недела. Три недели после тоа,
дозата може повторно да се дуплира до доза на одржување од 10 mg на ден.
RANISAN (РАНИСАН) - Zdravlje
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
Rp таблета -- 20 x 150 mg 102.98 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 50 mg/5 ml 167.99 ден.
Дозирање: пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден (наутро и навечер) или 300
mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg навечер , 6-12 месеци; Зо-
лингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне и пред спиење); по потреба
дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на ден ); рефлуксен езофагитис:
2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на 8 недели; деца од 8-18 годи-
ни: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден); парентерално (i.v. или i.m.): возрасни: 3 - 4 x
50 mg (max. 400 mg на ден).
RANITAL (РАНИТАЛ) - Lek
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
Rp филм-обложена таблета 20 x 150 mg 91.46 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 300 mg
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2 ml (50 mg/2 ml) 72.58 ден.
Дозирање: пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден (наутро и навечер) или 300
mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg навечер , 6-12 месеци; Зо-
лингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне и пред спиење); по потреба
дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на ден ); рефлуксен езофагитис:
2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на 8 недели; деца од 8-18 годи-
ни: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден); парентерално (i.v. или i.m.): возрасни: 3 - 4 x
50 mg (max. 400 mg на ден).
R
234 Регистар на лекови на Република Македонија
RANITIDIN (РАНИТИДИН) - Lek
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 150 mg
Дозирање: пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден (наутро и навечер) или 300
mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg навечер , 6-12 месеци; Зо-
лингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне и пред спиење); по потреба
дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на ден ); рефлуксен езофагитис:
2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на 8 недели; деца од 8-18 годи-
ни: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден).
RANITIDIN (РАНИТИДИН) - Replekfarm
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 150 mg 27.73 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 300 mg
Дозирање: пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден (наутро и навечер) или 300
mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg навечер , 6-12 месеци; Зо-
лингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне и пред спиење); по потреба
дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на ден ); рефлуксен езофагитис:
2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на 8 недели; деца од 8-18 годи-
ни: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден); парентерално.
RAPAMUNE (РАПАМУН) - Wyeth
sirolimus имуносупресив
L04AA10
Rp обложена таблета 30 x 1 mg 12967.82 ден.
Дозирање: индивидуално.
RAPIFEN (РАПИФЕН) - Janssen
alfentanil општ анестетик
N01AH02
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 2 ml (0,5 mg/ml) § ▲ 423.15 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 10 ml (0,5 mg/ml) § ▲ 987.20 ден.
Дозирање: индивидуално.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 235
RAPILYSIN (РАПИЛИЗИН) - Roche
reteplase антитромботик
B01AD07
H прашок за раствор за инјектирање вијала 2 x 10 IU 65896.01 ден.
Дозирање: според протокол.
RAPTEN-K (РАПТЕН-К) - Hemofarm
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AB05
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 50 mg 49.88 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза: 100-150 mg на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози,
доза на одржување 2 x 50 mg на ден поделено во 2 или 3 еднакви дози или 1 x 100 mg на
ден (max. 200 mg на ден).
RASOLTAN (РАСОЛТАН) - Actavis
losartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA01
Rp филм-обложена таблета 14 x 50 mg
Rp филм-обложена таблета 28 x 50 mg
Дозирање: хипертензија: вообичаена почетна доза и доза на одржување: 1 x 50 mg на
ден, по потреба се зголемува на 1 x 100 mg на ден; максималниот ефект се постигнува за
3-6 недели; срцева инсуфициенција: почетна доза: 1 x 12.5 mg на ден; дозата се титрира
и зголемува во неделни интервали до вообичаената доза на одржување од 1 x 50 mg на
ден.
R
236 Регистар на лекови на Република Македонија
Дозирање: индивидуално.
RECEANT (РЕЦЕАНТ) - Remedina
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање шише 1 x 750 mg/ml
Дозирање: i.m. i.v. инфузија: возрасни 750 mg - 1,5 g на 6-8 часа (max. 6 g на ден); деца:
30 - 100 mg/kg на ден во 3 или 4 дози; гонореа: еднократно 1,5 g i.m. или 2 х 750 mg на ден;
при состојба на ренална инсуфициенција дозата треба да се редуцира.
RECOMBINATE (РЕКОМБИНАТ) - Baxter
coagulation factor VIII крвен коагулационен фактор
B02BD02
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 250 IU + вијала 1 x 5 ml вехикулум
раствор за инјектирање
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 500 IU + вијала 1 x 10 ml вехикулум
раствор за инјектирање
H прашок и вехикулум за вијала 1 x 1000 IU + вијала 1 x 10 ml вехикулум
раствор за инјектирање
Дозирање: индивидуално.
RECORMON (РЕКОРМОН) - Roche
epoetin beta антианемик
B03XA01
H раствор наполнет 4 x (30 000 IU/0,6 ml)
за инјектирање инјекциски шприц
H раствор наполнет 6 x (1 000 IU/0,3 ml)
за инјектирање инјекциски шприц
H раствор наполнет 6 x (2 000 IU/0,3 ml) 6916.92 ден.
за инјектирање инјекциски шприц
R
Регистар на лекови на Република Македонија 237
REDERGIN (РЕДЕРГИН) - Lek
dihydroergotoxine периферен вазодилататор
C04AE01
Rp таблета 20 x 1,5 mg 61.00 ден.
Rp таблета 20 x 4,5 mg 118.76 ден.
REFALGIN (РЕФАЛГИН) - Replekfarm
metamizole sodium аналгетик и антипиретик
N02BB02
BRp таблета -- 500 x 500 mg
Дозирање: перорално: младинци над 15 години и возрасни 1 - 4 х 500 - 1000 mg на ден.
REFLOKSETIN (РЕФЛОКСЕТИН) - Replekfarm
fluoxetine антидепресив
N06AB03
Rp капсула -- 30 x 20 mg ∆ 73.50 ден.
Дозирање: препорачана доза: 1 x 20 mg на ден, наутро; после 4 недели, дозата посте-
пено може да се зголемува до max. 80 mg на ден (пациенти над 65 години: max. 60 mg на
ден); ако дневната доза е поголема од 20 mg, истата се дели во две еднакви дози (наутро
и навечер).
R
238 Регистар на лекови на Република Македонија
REGLAN (РЕГЛАН) - Alkaloid
metoclopramide пропулзив
A03FA01
Rp перорален раствор шише 120 ml (5 mg/5 ml) 66.78 ден.
Rp таблета 40 x 10 mg 89.96 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 30 x 10 mg/2 ml 279.72 ден.
Дозирање: возрасни: 10 mg перорално, 3 - 4 пати на ден, околу 30 минути пред оброк;
деца: перорално 0,1 mg/kg како вкупна доза поделена на три дози, околу 30 минути пред
оброк; парентерално кај возрасни: 10 - 20 mg i.m./i.v. до 4 пати на ден; парентерално кај
деца при дијагностички процедури: 2,5 - 5 mg (за деца од 6 - 14 години), а 0,1 mg/kg (деца
под 6 години), бавно i.v.
REKONAZOL (РЕКОНАЗОЛ) - Replekfarm
ketoconazole антимикотик
D01AC08
Rp крем туба 30 g (2%) 170.52 ден.
J02AB02
Rp таблета 10 x 200 mg 158.76 ден.
D01AC08
Rp шампон шише 120 ml (2%) 158.76 ден.
Дозирање: таблети: деца над 40 kg и возрасни: 1 x 200 mg на ден; вагинална кандидијаза:
1 x 400 mg во тек на 5 дена (max. 400 mg на ден); шампон: се нанесува 2 x неделно на
косата и по 3-5 минути се плакне; pityriasis versicolor: 1x на ден во тек на 5 дена; себоро-
ичен дерматитис: 2 x неделно во тек на 2 - 4 недели; крем: 1-2 x на дeн се нанесува на
заболеното место.
REMENA (РЕМЕНА) - Remedina
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA02
Rp таблета -- 10 x 500 mg
Дозирање: вообичаена доза: 250-500 mg на секои 12 часа, некомплицирани инфекции на
долни и горни уринарни органи: 2 x 250 mg на ден; комплицирани инфекции на долни и
горни уринарни органи: 2 x 500 mg на ден, тешки инфекции (воспаление на бели дробови,
остеомиелит): 2 x 750 mg на ден, бацилоносители на салмонели: 2 x 750 mg на ден, пролив
при патување: 2 x 500 mg на ден.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 239
REMOXICAM (РЕМОКСИКАМ) - Alkaloid
piroxicam нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AC01
Rp капсула, тврда -- 20 x 20 mg 86.00 ден.
Дозирање: препорачана почетна доза две капсули (40 mg) дневно, како единечна или
поделена доза.
RENAGEL (РЕНАГЕЛ) - Genzyme
sevelamer лек за третман на хиперкалиемија и хиперфосфатемија
V03AE02
Rp филм-обложена таблета 180 x 800 mg
Дозирање: возрасни над 18 години: почетна терапија: 2.4 до 4.8 g на ден, поделени во
три еднакви дози во текот на оброкот; потоа дозата се прилагодува во зависност од плаз-
матските концентрации на фосфати (вообичаен дозажен ранг: 2.4 – 12 g на ден во три
поделени дневни дози).
RENAPRIL (РЕНАПРИЛ) - Replekfarm
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета -- 20 x 2,5 mg 20.44 ден.
Rp таблета -- 20 x 5 mg 21.00 ден.
Rp таблета -- 20 x 10 mg 22.40 ден.
Rp таблета -- 20 x 20 mg 23.24 ден.
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
RENICIN (РЕНИЦИН) - Lek
roxithromycin макролиден антибиотик
J01FA06
Rp таблета -- 7 x 300 mg
Rp таблета -- 10 x 150 mg
Дозирање: деца: 2 x 5-10 mg/kg телесна тежина на ден; возрасни 2 x 150 mg на ден пред
оброк.
R
240 Регистар на лекови на Република Македонија
RENOLIP (РЕНОЛИП) - Remedina
gemfibrozil хиполипемик
C10AB04
Rp таблета -- 30 x 600 mg
Дозирање: вообичаена доза: 2 x 450 -600 mg на ден половина час пред оброк (max. 1.5
g на ден).
REPIROKS (РЕПИРОКС) - Replekfarm
piroxicam нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AC01
Rp капсула -- 20 x 20 mg
Дозирање: возрасни: 20 - 40 mg на ден, еднократно или поделено во 2 дози; деца над 6
години (само кај јувенилен артритис): 10 mg на ден (од 16-25 kg); 15 mg на ден (од 26 - 45
kg) и 20 mg на ден (кај деца над 46 kg).
REQUIP (РЕКВИП) - GlaxoSmithKline
ropinirole антагонист на допамин
N04BC04
Rp филм-обложена таблета 210 x 0,25 mg 2231.25 ден.
Rp филм-обложена таблета 21 x 1 mg 766.09 ден.
Rp филм-обложена таблета 21 x 2 mg 1351.88 ден.
Дозирање: индивидуално.
RESPIROL (РЕСПИРОЛ) - Remedina
ambroxol муколитик
R05CB06
Rp сируп шише 125 ml (15 mg/5 ml)
Rp сируп шише 125 ml (30 mg/5 ml)
Дозирање: деца 1-2 години: 2 х 7,5 mg на ден, деца 2-5 години: 3 х 7,5 mg на ден, деца од
5-14 години: 2-3 х 15 mg на ден, деца над 14 години и возрасни max.300 mg на ден.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 241
RETIMOL (РЕТИМОЛ) - Replekfarm
timolol лек за третман на глауком и миотик
S01ED01
Rp капки за око, раствор шише 3 ml (0,5%) 133.00 ден.
Rp капки за око, раствор шише 5 ml (0,25%) 161.60 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 - 2 х 1 капка 0,25% раствор во око, по потреба 1 - 2 х 1
капка 0,5% раствор во око; по постигнувањето на соодветен ефект дозата се намалува на
доза на одржување 1 x 1 капка на ден.
REVASTAT (РЕВАСТАТ) - Replekfarm
simvastatin хиполипемик
C10AA01
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 113.19 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 126.00 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 40 mg 237.00 ден.
Дозирање: блага хиперлипидемија: почетна доза: 10 mg навечер; умерена хиперлипиде-
мија и коронарна срцева болест: почетна доза: 20 mg навечер; тешка хиперлипидемија:
40-80 mg на ден; наследни облици: 80 mg на ден (20 mg наутро и напладне и 40 mg на-
вечер).
RHINOSTOP (РИНОСТОП) - Bosnalijek
paracetamol, chrorpheniramine, pseudoephedrin аналгетик и антипиретик
N02BE71
BRp таблета 10 x (25,1 mg + 2,54 mg + 61,20 mg) 127.54 ден.
BRp таблета 20 x (25,1 mg + 2,54 mg + 61,20 mg) 146.11 ден.
BRp сируп 100 ml (101 mg + 1,01 mg + 20,20 mg) 154.98 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: 2 таблети одеднаш најмногу 4 пати на ден;
помеѓу поединечните дози мора да има интервал од најмалку 4 часа.
R
242 Регистар на лекови на Република Македонија
RIFAMOR (РИФАМОР) - Galenika
rifampicin туберкулостатик
J04AB02
Rp капсула -- 16 x 300 mg 89.97 ден.
Дозирање: туберкулоза: возрасни над 50 kg: 1 x 600 mg на ден; лица под 50 kg: 1 x 450
mg на ден; деца: 2 x 10 - 20 mg/kg на ден (max.600 mg на ден); инфекции со стафилококи,
легионела, хламидија и бруцела: возрасни: 2 - 4 x 600 - 1200 mg на ден.
RINASEK (РИНАСЕК) - Hemofarm
pseudoephedrine, triprolidin назален деконгестив
R01BA52
Rp таблета -- 10 x (60 mg + 2,5 mg) ∆ 81.90 ден.
Rp сируп шише 100 ml (30 mg + 1,25 mg)/5 ml ∆ 77.81 ден.
Дозирање: доенчиња од 4-12 месеци: 3 x 1/2 кафена лажичка сируп; деца од 1-5 години: 3
x 1/2-1 кафена лажичка сируп; деца од 6-12 години: 3 x 1/2 тaблета или 1 кафена лажичка
сируп; возрасни и деца над 12 години: 3 x 1 таблета на ден или 2 кафени лажици сируп;
лекот се применува најдолго до 5 дена.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 243
RINOLAN (РИНОЛАН) - Pliva
loratadine антихистаминик
R06AX13
Rp таблета -- 10 x 10 mg 22.31 ден.
Rp таблета -- 30 x 10 mg 66.94 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: еднаш на ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени
лажици) сируп; деца на возраст од 2-12 год: т.т. > 30 kg: 1 тaблета на ден или 10 ml (2
кафени лажици) сируп; т.т.< 30 kg: 1/2 тaблета на ден или 5 ml (1 кафена лажица) сируп;
пациенти со хепатални или ренални оштетувања (клиренс на креатинин < 30 ml/min.):
секој втор ден по 1 таблета или 10 ml (2 кафени лажици) сируп или 1/2 тaблета на ден или
5 ml (1 кафена лажица) сируп.
RISPERIDON (РИСПЕРИДОН) - Replekfarm
risperidone антипсихотик
N05AX08
Rp филм-обложена таблета 20 x 1 mg ∆ 51.45 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 2 mg ∆ 86.73 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 3 mg ∆ 126.42 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 4 mg ∆ 171.99 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза прв ден: 2 mg на ден, втор ден: 4 mg на ден, трет ден:
6 mg на ден; вообичаена оптимална доза: 4 - 8 mg на ден (во 1 или 2 дози); постари лица:
почетна доза: 2 x 0,5 mg на ден, вообичаена доза 2 x 1 - 2 mg на ден.
RISPERIDON’’Genericon’’ (РИСПЕРИДОН’’Генерикон’’) - Genericon(Torrent)
risperidone антипсихотик
N05AX08
Rp филм-обложена таблета 10 x 1 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 10 x 2 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 10 x 3 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 10 x 4 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 1 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 2 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 3 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 60 x 4 mg ∆
Дозирање: возрасни: почетна доза прв ден: 2 mg на ден, втор ден: 4 mg на ден, трет ден:
R
244 Регистар на лекови на Република Македонија
6 mg на ден; вообичаена оптимална доза: 4 - 8 mg на ден (во 1 или 2 дози); постари лица:
почетна доза: 2 x 0,5 mg на ден, вообичаена доза 2 x 1 - 2 mg на ден.
RISPOLEPT (РИСПОЛЕПТ) - Janssen
risperidone антипсихотик
N05AX08
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 1 mg ∆ 776.32 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 2 mg ∆ 1538.41 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 3 mg ∆ 2307.22 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 4 mg ∆ 3076.83 ден.
Rp перорален раствор шише 30 ml (1 mg/ml) ∆ 1772.93 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза прв ден: 2 mg на ден, втор ден: 4 mg на ден, трет ден:
6 mg на ден; вообичаена оптимална доза: 4 - 8 mg на ден (во 1 или 2 дози); постари лица:
почетна доза: 2 x 0,5 mg на ден, вообичаена доза 2 x 1 - 2 mg на ден.
RISSET (РИССЕТ) - Pliva
risperidone антипсихотик
N05AX08
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 1 mg ∆ 168.84 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 2 mg ∆ 341.46 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 3 mg ∆ 515.34 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 4 mg ∆ 521.64 ден.
Дозирање: возрасни: почетна доза прв ден: 2 mg на ден, втор ден: 4 mg на ден, трет ден:
6 mg на ден; вообичаена оптимална доза: 4 - 8 mg на ден (во 1 или 2 дози); постари лица:
почетна доза: 2 x 0,5 mg на ден, вообичаена доза 2 x 1 - 2 mg на ден.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 245
ROJAZOL (РОЈАЗОЛ) - Belupo
miconazole антимикотик
D01AC02
Rp крем туба 30 g (2 %) 174.56 ден.
G01AF04
Rp вагитории -- 7 x 200 mg 301.88 ден.
Дозирање: крем: лесно се втрива на заболеното место 2 x на ден во тек на 2-6 недели.;
вагитории: 1 вагиторија навечер пред спиење во тек на 7 дена.
ROZAMET (РОЗАМЕТ) - Jadran
metronidazole хемотерапевтик за локална употреба
D06BX01
Rp крем туба 25 g (10 mg/g) 391.60 ден.
Дозирање: 1 - 2 x на ден на очистена сува кожа благо се втрива.
RUDAKOL (РУДАКОЛ) - Belupo
mebeverine антихолинергик
A03AA04
Rp обложена таблета -- 50 x 135 mg 649.69 ден.
Дозирање: почетна доза: 3 х 1 - 2 обложени таблети на ден, 20 минути пред оброк со
малку течност; по смирување на симптомите дозата се намалува (max. 900 mg на ден).
R
246 Регистар на лекови на Република Македонија
RUNAC (РУНАК) - Jugoremedija
roxithromycin макролиден антибиотик
J01FA06
Rp филм-обложена таблета 10 x 150 mg 323.13 ден.
Дозирање: деца: 2 x 5-10 mg/kg телесна тежина на ден; возрасни 2 x 150 mg на ден пред
оброк.
RUTACID (РУТАЦИД) - Krka
hydrotalcite антацид
A02AD04
BRp таблета за џвакање 20 x 500 mg
BRp таблета за џвакање 60 x 500 mg
Дозирање: возрасни: 3 -4 x 1 - 2 таблети на ден да се џвака после оброк и пред спиење
или при појава на симптомите; деца од 6-12 години: половина од дозата за возрасни.
R
Регистар на лекови на Република Македонија 247
SAIZEN (САИЗЕН) - Serono.
somatropin хормон на раст
H01AC01
H прашок за раствор за вијала 5 x 8 mg + 5 патрони 16695.00 ден.
инјектирање сo вехикулум
Дозирање: индивидуално.
SAMEZIL (САМЕЗИЛ) - Krka
mesalazine интестинален антиинфламаторен лек
A07EC02
Rp гастрорезистентни гранули 50 x 400 mg
Rp ректална суспензија 7 x (4 g/100 ml) 4335.19 ден.
Rp супозиторија 30 x 500 mg
Дозирање: за третман на активен улцерозен колитис вообичаена доза: 3 х 800 mg (max.
2.4 g на ден) - времетраење на терапијата 6 недели; за одржување на ремисијата препо-
S
248 Регистар на лекови на Република Македонија
SANDOSTATIN (САНДОСТАТИН) - Novartis
octreotide антагонист на хормонот на раст
H01CB02
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 0,1 mg/ml 4142.35 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 0,5 mg/ml 16176.31 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 0,05 mg/ml 2253.88 ден.
Дозирање: акромегалија: 0,05-01 mg s.c. на секои 8 - 12 часа (max. 1,5 mg на ден); невро-
ендокрини тумори: 0,05 mg 1 - 2 пати на ден s.c., зависно од терапевтскиот одговор дозата
може да се зголеми на 0,1-0,2 mg 3 пати на ден.
Дозирање: акромегалија(тест за доза со s.c. инјекција 50-100 mcg ако претходно не е при-
менет октреотид субкутано);невроендокрин тумор:со длабока интрамускуларна инјекција
во глутеалниот мускул:на почетокот 20 mg на секои 4 недели во тек на 3 месеци,а потоа
дозата се прилагодува на терапевтскиот одговор (max. 30 mg на секои 4 недели).
SANVAL (САНВАЛ) - Lek
zolpidem хипнотик и седатив
N05CF02
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 5 mg ∆
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 10 mg ∆ 269.06 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 10 mg непосредно пред спиење, по потреба дозата може да
се зголеми на 15 mg на ден (max. 20 mg на ден); кај постари лица со инсуфициенција на
црн дроб почетната доза е 5 mg, по потреба да се зголеми до 10 mg на ден.
S
Регистар на лекови на Република Македонија 249
6 до 14 години: вообичаена доза 1.6 ml (да не се аплицира повеќе од 3.3 ml); деца на воз-
раст од 3 до 6 години: 1.1 до 2.2 ml; да не се употребува кај деца под 3 годишна возраст.
SELDIAR (СЕЛДИАР) - Krka
loperamide антипропулзив
A07DA03
Rp капсула -- 20 x 2 mg 159.12 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 5 години: почетна доза 2 капсули, доза на одржување 1
капсула после секоја неформирана столица; хронична дијареа: 1-6 капсули на ден (max. 8
капсули na ден).
S
250 Регистар на лекови на Република Македонија
SEREVENT (СЕРЕВЕНТ) - GlaxoSmithKline
salmeterol селективен бета 2 адренорецепторен агонист
R03AC12
Rp инхалациска суспензија спреј 120 дози, 25 mcg/доза 1581.56 ден.
под притисок контејнер
Дозирање: астма и хронични обструктивни заболувања: возрасни: 2 x 2 инхалации на ден
(2 х 25 mcg), дозата може да се зголеми на 2 х 4 инхалации на ден ( 4 х 25 mcg); деца над
4 години: 2 x 2 инхалации на ден (2 х 25 mcg).
SEROXAT (СЕРОКСАТ) - Belupo
paroxetine антидепресив
N06AB05
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 20 mg ∆ 1095.94 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 30 mg ∆ 1719.38 ден.
Дозирање: возрасни: депресија: препорачана доз 1 x 20 mg на ден; по потреба дозата се
зголемува до најмногу 1 x 50 mg на ден; опсесивно - компулзивни пореметувања: почетна
доза 1 x 20 mg на ден, постепено да се зголемува за 10 mg/недела до препорачана доза од
1 x 40 mg на ден (max. 60 mg на ден); панично пореметување: почетна доза 1 x 10 mg на
ден, постепено се зголемува до препорачлива доза од 1 x 40 mg на ден (max. 60 mg 1на
ден); социјална фобија: препорачана доза 20 mg на ден (max. 50 mg на ден), се зема еднаш
дневно наутро со појадок.
SETRONON (СЕТРОНОН) - Pliva
ondansetron антиеметик
A04AA01
Rp филм-обложена таблета 10 x 4 mg 625.17 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 8 mg 1228.50 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2 ml (4 mg/2 ml) 382.20 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 4 ml (8 mg/4 ml) 764.40 ден.
Дозирање: еметогена хемотерапија и радиотерапија: возрасни: 8 mg споро i.v. непосред-
S
Регистар на лекови на Република Македонија 251
SILYMARIN (СИЛИМАРИН) - Belupo
silymarin хепатопротектив
A05BA03
BRp капсула -- 30 x 100 mg
Дозирање: почетна доза: 2 x 200 mg на ден; доза на одржување: 2 x 100 mg на ден.
SIMULECT (СИМУЛЕКТ) - Novartis
basiliximab имуносупресив
L04AA09
H прашок и растворувач за вијала 1 вијала со лиофилизат и 89925.20 ден.
раствор за инјектирање 1 ампула со растворувач
/кутија
Дозирање: индивидуално.
S
252 Регистар на лекови на Република Македонија
SINACILIN (СИНАЦИЛИН) - Galenika
amoxicillin бета-лактамски антибиотик, пеницилин
J01CA04
Rp капсула -- 16 x 250 mg 54.01 ден.
Rp капсула -- 16 x 500 mg 93.96 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 100 ml (250 mg/5 ml) 73.99 ден.
Дозирање: возрасни и деца потешки од 40 kg: 3 x 250 - 500 mg на ден; деца од 2 - 8
години: 3 x 125 - 250 mg на ден, деца под 2 години: 20 - 40 mg/kg на ден поделено во три
еднакви дози; лекот се зема на секои 8 часа.
SINDAXEL (СИНДАКСЕЛ) - Sindan
paclitaxel антинеопластик
L01CD01
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 30 mg/5 ml 3402.71 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg/16,67 ml
Дозирање: според протокол.
SINDOVIN (СИНДОВИН) - Sindan
vincristine антинеопластик
L01CA02
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 1 g 347.99 ден.
Дозирање: според протокол.
SINDROXOCIN (СИНДРОКСОЦИН) - Sindan
doxorubicin цитотоксичен антибиотик
L01DB01
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 10 mg 311.98 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 50 mg 1146.72 ден.
Дозирање: според протокол.
S
Регистар на лекови на Република Македонија 253
од 1-3 години: 3 х 4 mg на ден (4 mg = 1 мала лажичка); деца од: 3-6 години 3 х 8 mg на ден
(8 mg = 2 мали лажички); деца од 6-9 години: 3 х 12 mg на ден (12 mg = 1 голема лажица);
деца постари од 9 години: 4 х 12 mg на ден (12 mg = 1 голема лажица); возрасни: 3 - 4 х
24 mg на ден (24 mg = 2 големи лажици).
SINEDOL (СИНЕДОЛ) - Hemofarm
heparin, d-panthenol, dimethylsulfoxyde антитромботик
B01AB51
BRp гел туба 40 g (500 IU + 25 mg + 150 mg)/g
Дозирање: се нанесува 2 - 3 x на ден на заболеното место.
SINELIP (СИНЕЛИП) - Hemofarm
gemfibrozil хиполипемик
C10AB04
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 450 mg 417.38 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 2 x 450 -600 mg на ден половина час пред оброк (max. 1.5
g на ден).
SINEPRES (СИНЕПРЕС) - Lek
reserpine, hydrochlororhiazide, dihydroe антихипертензиви во комбинација со
диуретик
C02LA51
Rp обложена таблета -- 50 x (0,1 mg + 10 mg + 0,6 mg)
Дозирање: индивидуално; специфично; вообичаена дневна доза 1 - 2 обложени таблети
на ден.
SINEQUAN (СИНЕКВАН) - Alkaloid
doxepin антидепресив
N06AA12
Rp капсула -- 30 x 10 mg ∆ 99.54 ден.
Rp капсула -- 30 x 25 mg ∆ 141.12 ден.
Дозирање: индивидуално; специфично; најчесто се почнува со 75 mg на ден, поделено во
3 поединечни дози, а потоа дозата се намалува или зголемува до 150 mg на ден поделено
во 3 дози; кај пациенти со тешки симптоми: 150 - 300 mg на ден; возрасни лица над 65
години: почетна доза: 25 - 50 mg на ден, дозата постепено се зголемува.
S
254 Регистар на лекови на Република Македонија
SINODERM (СИНОДЕРМ) - Galenika
fluocinolone acetonide кортикостероид
D07AC04
Rp гел туба 30 g (0,25 mg/g) 79.91 ден.
Rp крем туба 15 g (0,25 mg/g) 58.45 ден.
Rp маст туба 15 g (0,25 mg/g) 58.45 ден.
Дозирање: се нанесува 2 - 3 x на ден на заболеното место.
SINOXAL (СИНОКСАЛ) - Sindan
oxaliplatin антинеопластик
L01XA03
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 50 mg
H лиофилизат за раствор за инфузија вијала 1 x 100 mg
Дозирање: според протокол.
SINPLATIN (СИНПЛАТИН) - Sindan
cisplatin антинеопластик
L01XA01
H концентрат за раствор за инјектирање вијала 1 x 10 ml (1 mg/ml) 227.96 ден.
H концентрат за раствор за инјектирање вијала 1 x 50 ml (1 mg/ml) 698.04 ден.
Дозирање: според протокол.
SINTROM (СИНТРОМ) - Novartis
acenocoumarol антитромботик
B01AA07
Rp таблета 20 x 4 mg 113.98 ден.
Дозирање: индивидуално.
S
Регистар на лекови на Република Македонија 255
SKOPRYL (СКОПРИЛ) - Alkaloid
lisinopril АКЕ инхибитор
C09AA03
Rp таблета -- 20 x 5 mg 105.84 ден.
Rp таблета -- 20 x 10 mg 122.22 ден.
Rp таблета 20 x 20 mg 165.38 ден.
Дозирање: eсенцијална хипертензија: почетна доза 10 mg на ден; доза на одржување
20-40 mg на ден (max. 80 mg на ден); конгестивна срцева слабост: почетна доза 2,5 mg на
ден, вообичаена доза: 5 - 20 mg на ден; акутен инфаркт на миокардот: почетна доза 5 mg
на ден, потоа 10 mg на ден.
S
256 Регистар на лекови на Република Македонија
C04AX
Rp раствор за инјектирање ампулa 25 x 2ml (42,5 mg/ml)
Rp раствор за инјектирање ампулa 25 x 5ml (42,5 mg/ml)
Дозирање: хронична венска инсуфициенција:3 x неделно 10 ml во тек на 4 недели;оклузија
на периферни артерии и тешки опекотини:10-20 ml/ден i.v, мора да се разреди најмалку 1:1
со физиолошки раствор (NaCl или декстроза).
S
Регистар на лекови на Република Македонија 257
Дозирање: гелот за очи се капнува по 1 капка во заболеното око, 3-4 пати дневно.
Дозирање: индивидуално.
Дозирање: индивидуално.
SOLVOLAN (СОЛВОЛАН) - Krka
ambroxol муколитик
R05CB06
BRp сируп шише 100 ml (15 mg/5 ml)
Дозирање: деца 1-2 години: 2 х 7,5 mg на ден, деца 2-5 години: 3 х 7,5 mg на ден, деца од
5-14 години: 2-3 х 15 mg на ден, деца над 14 години и возрасни max.300 mg на ден.
S
258 Регистар на лекови на Република Македонија
SPASMEX (СПАЗМЕКС) - Lek
trospium спазмолитик
G04BD09
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 0,2 mg/5 ml 873.60 ден.
Дозирање: парентерално: i.m. или i.v.: 2 - 3 х на ден.
SPIRONOLAKTON (СПИРОНОЛАКТОН) - Replekfarm
spironolactone диуретик
C03DA01
Rp таблета 30 x 100 mg 498.86 ден.
Rp таблета 40 x 25 mg 220.50 ден.
Дозирање: почетна доза:100 - 200 mg на ден (ретко до 400 mg на ден) 3 - 6 дена; доза
S
Регистар на лекови на Република Македонија 259
на одржување: 50 - 200 mg на ден (поединечна доза до 100 mg); деца: почетна доза: 4-5
mg/kg на ден 3 - 5 дена; доза на одржување:2 - 3 mg/kg на ден; доенчиња до 1 година:
почетна доза: 2 - 3 mg/kg на ден 2 - 4 дена; доза на одржување: 1,5 - 2 mg/kg на ден (кај
деца терапијата не смее да биде подолга од 30 дена).
SPIRONOLAKTON (СПИРОНОЛАКТОН) - Galenika
spironolactone диуретик
C03DA01
Rp таблета 30 x 100 mg 325.54 ден.
Rp таблета 40 x 25 mg 123.56 ден.
Дозирање: почетна доза:100 - 200 mg на ден (ретко до 400 mg на ден) 3 - 6 дена; доза
на одржување: 50 - 200 mg на ден (поединечна доза до 100 mg); деца: почетна доза: 4-5
mg/kg на ден 3 - 5 дена; доза на одржување:2 - 3 mg/kg на ден; доенчиња до 1 година:
почетна доза: 2 - 3 mg/kg на ден 2 - 4 дена; доза на одржување: 1,5 - 2 mg/kg на ден (кај
деца терапијата не смее да биде подолга од 30 дена).
SPORANOX (СПОРАНОКС) - Janssen
itraconazole антимикотик
J02AC02
Rp перорален раствор шише 150 ml (10 mg/ml) 5696.25 ден.
Дозирање: системски микози: возрасни: 200 - 400 mg на ден, деца 3 - 5 mg/kg на ден;
површински микози: 100 - 200 mg на ден.
STALEVO (СТАЛЕВО) - Novartis
levodopa, carbidopa, entacapone антипаркинсоник
N04BA
Rp филм-обложена таблета 100 x (50 mg + 12,5 mg + 200 mg) ∆ 9123.44 ден.
Rp филм-обложена таблета 100 x (100 mg + 25 mg + 200 mg) ∆ 9123.44 ден.
Rp филм-обложена таблета 100 x (150 mg + 37,5 mg + 200 mg) ∆ 9123.44 ден.
Дозирање: индивидуално.
STARCITIN (СТАРЦИТИН) - Pliva
citalopram антидепресив
N06AB04
Rp филм-обложена таблета 28 x 10 mg ∆ 245.44 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 20 mg ∆ 478.60 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 40 mg ∆ 859.03 ден.
Дозирање: депресијa: вообичаена доза 1 x 20 - 60 mg на ден наутро или навечер; напад
на паника: почетна доза 10 mg првиот ден, потоа 20 - 60 mg на ден.
STATEX (СТАТЕКС) - Pliva
simvastatin хиполипемик
C10AA01
Rp таблета 28 x 10 mg 278.91 ден.
Rp таблета 28 x 20 mg 357.00 ден.
Дозирање: блага хиперлипидемија: почетна доза: 10 mg навечер; умерена хиперлипиде-
S
260 Регистар на лекови на Република Македонија
STIMOKAL (СТИМОКАЛ) - Lek
nicorandil вазодилататор
C01DX16
Rp таблета -- 30 x 10 mg
Дозирање: вообичаена доза: 2 x 10 - 20 mg на ден (max. 60 mg на ден).
STOMATIDIN (СТОМАТИДИН) - Bosnalijek
hexetidine орален антисептик
A01AB12
BRp раствор шише 200 ml (1 mg/ml)
Дозирање: 2 - 3 пати на ден се испира устата и грлото со 1 лажица неразреден раствор за
време од 1/2 минута, потоа растворот се исплукува.
STREPTAZOL (СТРЕПТАЗОЛ) - Replekfarm
streptomycin,sulfafurazol интенстинален антиинфектив
A07AA54
Rp таблета 20 x (100 mg + 400 mg) 197.03 ден.
Дозирање: 4 x 2 таблети на ден после оброк; max. 8 таблети на ден; деца: 4 x 1/2 таблети
на ден после оброк.
STREPTOMYCIN (СТРЕПТОМИЦИН) - Balkapharma
streptomycin аминогликозиден антибиотик
J01GA01
Rp прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 1 g
Дозирање: туберкулоза: возрасни i.m.: 0,5 - 1g на ден (max. 1g на ден); деца 14 - 40 mg/kg
на ден; нетуберкулозни инфекции 1 - 2 g поделено во две дози.
STRUMEX (СТРУМЕКС) - Bosnalijek
thiamazole антитироиден лек
H03BB02
Rp таблета -- 20 x 20 mg 104.49 ден.
Дозирање: слабо изразен хипертиреоидизам: почетна дневна доза: 1 x 15 mg на ден во
тек на 6-8 недели; умерен хипертиреоидизам: 1 x 30 - 40 mg на ден или во 2 дози во тек
на 6 - 8 недели; изразен хипертиреодизам: 60 mg на ден во тек на 6-8 недели; доза на
одржување: 5 - 30 mg на ден; тиреотоксична криза: 6 x 15 -20 mg како дополнение на
останатите мерки.
S
Регистар на лекови на Република Македонија 261
SUFENTA (СУФЕНТА) - Janssen
sufentanil анестетик
N01AH03
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 2 ml (0,005 mg/ml) §▲ 220.00 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 5 ml (0,005 mg/ml) §▲
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 10 ml (0,005 mg/ml) §▲ 983.17 ден.
Дозирање: индивидуално.
SULFASOL (СУЛФАСОЛ) - Pliva
sulfafurazole сулфонамид
S01AB02
Rp капки за око, раствор шише 10 ml (4 g/100 g) 112.14 ден.
Дозирање: 1 - 3 х 1 - 2 капки на ден во коњуктивалната ќеса.
S
262 Регистар на лекови на Република Македонија
SUMACTA (СУМАКТА) - Actavis
sumatriptan лек за третман на мигрена
N02CC01
Rp филм-обложена таблета 2 x 50 mg
Дозирање: 50 - 100 mg при акутен напад на мигрена (max.300 mg на ден).
SUMAMED (СУМАМЕД) - Pliva
azithromycin макролиден антибиотик
J01FA10
Rp капсула 6 x 250 mg 567.00 ден.
Rp таблета -- 6 x 125 mg 368.16 ден.
Rp таблета 3 x 500 mg 578.34 ден.
Rp прашок за перорална суспензија шише 20 ml (100 mg/5 ml)
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 500 mg 2815.54 ден.
Дозирање: перорално: возрасни: инфекции на респираторниот тракт и кожа: 500 mg 1 x
на ден, во тек на 3 дена; Eryth. chron. мigrans: првиот ден 1 g од вториот до петиот ден 500
mg на ден; полово преносливи болести: 1 g еднократно; инфекции на желудник и дуоденум
со H. Pylori: 1 g на ден во тек на 3 дена (во комбинација со други лекови); деца: 10 mg/kg
еднаш на ден во тек на 3 дена; деца од 5-14 kg: 2.5 – 5 ml сируп, деца од 15 – 24 kg: 5 ml
сируп форте, деца од 25 – 44 kg: 7.5 -10 ml сируп форте; деца потешки од 45 kg: 12.5 ml
сируп форте, Eryth. chron. мigrans: првиот ден 20 mg/kg, а од вториот до петиот ден 10
mg/kg на ден; таблетите може да се земаат независно од земањето на храна, а капсулите и
сирупот најмалки 1 час пред или 2 часа после јадење; парентерално: 500 mg i.v. inf. Еднаш
на ден во тек на 1 – 2 дена, а потоа се преминува на перорална терапија (250 – 500 mg
еднаш на ден во тек на 5 – 10 дена).
S
Регистар на лекови на Република Македонија 263
SUMETRIN (СУМЕТРИН) - Alkaloid
sumatriptan лек за третман на мигрена
N02CC01
Rp филм-обложена таблета -- 3 x 50 mg 423.36 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 6 x 50 mg
Дозирање: 50 - 100 mg при акутен напад на мигрена (max.200 mg на ден).
SUPOTRON (СУПОТРОН) - Remedina
enalapril АКЕ инхибитор
C09AA02
Rp таблета -- 10 x 20 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза: 5 mg на ден; доза на одржување:10-20 mg на
ден ( во исклучителни случаи 40 mg на ден); конгестивна срцева инсуфициенција: почетна
доза: 2,5 mg на ден, дозата постепено се зголемува, доза на одржување: 5-20 mg на ден
(max.40 mg на ден, во една или две поединечни дози).
S
264 Регистар на лекови на Република Македонија
(6 години и постари): 2 инхалации два пати на ден; деца под 6 годишна возраст: Symbicort
не се препорачува за употреба кај деца под 6 годишна возраст, терапија на одржување и
спасоносна терапија кај астма: возарасни (18 години и постари): препорачаната доза на
одржување е 2 инхалации на ден, дадени како една инхалација наутро и една инхалација
навечер или две инхалации дадени заедно наутро или навечер; пациентите треба да зема-
ат една дополнителна инхалација по потреба, во зависност од симптомите на болеста; во
колку симптомите перзистираат по неколку минути, треба да се земе додатна инхалација;
не треба да се земаат повеќе од 6 инхалации еднократно (max. 12 инхалации на ден).
SYNETRA (СИНЕТРА) - Alkaloid
clopidogrel антитромботик
B01AC04
Rp филм-обложена таблета 30 x 75 mg 1827.00 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 x 75 mg на ден; кај акутен коронарен синдром без елева-
ција на ST сегментот (нестабилна ангина или не-Q-инфаркт на миокард): терапијата мора
да се започне со еднократна ударна доза од 300 mg, а се продолжува со 1 x 75 mg на ден
(истовремено се дава ацетилсалицилна киселина во доза од 75 - 325 mg на ден, се препо-
рачува 100 mg на ден).
SYNOPEN (СИНОПЕН) - Pliva
chloropyramine антихистаминик
D04AA09
Rp маст туба 20 g (1 g/100 g) 98.28 ден.
R06AC03
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 20 mg/2 ml 269.64 ден.
Дозирање: акутна алергиска реакција, квинкеов едем: возрасни: парентерално 1 - 3 х 20
mg s.c. или i.m. (max. 40 mg на ден); деца под 1 година: 250 mcg/kg на ден; деца 1-5 годи-
ни: 2,5 - 5 mg на ден; деца 5-12 години: 5-10 mg на ден; маст: локално се нанесува неколку
пати на ден со благо втривање (најдолго една недела).
SYNTOCINON (СИНТОЦИНОН) - Novartis
oxytocin хормон
H01BB02
Rp спреј за нос шише 5 ml (40 IU/ml) 506.55 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 100 x 5 IU/ml 3533.45 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 100 x 10 IU/ml 4093.10 ден.
Дозирање: индукција на породување: иницијално 5 IU окситоцин во 500 ml физиолошки
раствор со брзина 1 - 4 капки во минута и постепено се зголемува до 5 - 20 капки во минута
додека не се воспостават физиолошки контракции; превенција на постпартално крварење
од утерус: 5 IU споро или 5 - 10 i.m. после исфрлање на постелката.
S
Регистар на лекови на Република Македонија 265
Дозирање: почетна доза: 400 - 1600 mcg на ден поделено во 2-8 дози; доза на одржување:
1 - 2 х 200 mcg.
TAMOXIFEN (ТАМОКСИФЕН) - Nihfi
tamoxifen антиестроген
L02BA01
Rp таблета -- 30 x 10 mg
Rp таблета 30 x 20 mg
Дозирање: 1 x 20-40 mg на ден.
T
266 Регистар на лекови на Република Македонија
TAMOXIFEN’’EBEWE’’ (ТАМОКСИФЕН’’ЕБЕВЕ’’) - Ebewe
tamoxifen антиестроген
L02BA01
Rp таблета 30 x 10 mg 187.69 ден.
Rp таблета 30 x 20 mg 707.47 ден.
Дозирање: 1 x 20-40 mg на ден. .
TAMPROST (ТАМПРОСТ) - Lek
tamsulosin лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CA02
Rp капсула со модифицирано ослободување, тврда 30 x 0,4 mg
Дозирање: една капсула дневно во тек на најмалку шест месеци.
TAXOTERE (ТАКСОТЕРЕ) - Aventis
docetaxel антинеопластик
L01CD02
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 20 mg/0,5 ml 12496.29 ден.
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 80 mg/2 ml 45258.81 ден.
Дозирање: според протокол.
T
Регистар на лекови на Република Македонија 267
Дозирање: Возрасни и деца над 12 години: 4,5 g Тазоцин на секои 8 часа i.m. Вкупната
дневна доза зависи од тежината и локализацијата на инфекцијата и може да се движи од
2.25 g до 4,5 g Тазоцин администриран на секои 6 или 8 часа i.m.
TECTUM (ТЕКТУМ) - Hemofarm(Biofarma)
finasteride лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CB01
Rp филм-обложена таблета 30 x 5 mg
Дозирање: 1 x 5 mg на ден.
TEGRETOL (ТЕГРЕТОЛ) - Pliva
carbamazepine антиепилептик
N03AF01
Rp таблета 50 x 200 mg ∆ 165.06 ден.
Дозирање: индивидуално: деца до 1 година: 100 -200 mg на ден; деца над 5 години: 2 - 3
x 100 -200 mg на ден; возрасни: почетна доза: 100 -200 mg на ден, дозата постепено се
зголемува до 2 -3 x 400 mg на ден (max. 2000 mg на ден).
T
268 Регистар на лекови на Република Македонија
TELFAST (ТЕЛФАСТ) - Aventis
fexofenadine антихистаминик
R06AX26
Rp филм-обложена таблета 10 x 120 mg 238.94 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 180 mg 360.53 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: алергиски ринитис: 1 x 120 mg; хронична
идиопатска уртикарија: 1 х 180 mg.
TENOX (ТЕНОКС) - Krka
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp таблета 30 x 5 mg
Rp таблета 30 x 10 mg
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10 mg на ден).
TENZIMET (ТЕНЗИМЕТ) - Krka
pindolol, clopamide бета блокатор во комбинација со диуретик
C07CA03
Rp таблета -- 20 x (10 mg + 5 mg) 474.81 ден.
Дозирање: 1 - 3 х 1 таблета на ден.
TEOTARD (ТЕОТАРД) - Krka
theophylline лек за третман на обструктивни заболувања на дишните патишта
R03DA04
Rp капсула со продолжено ослободување 40 x 200 mg
Rp капсула со продолжено ослободување 40 x 350 mg
Дозирање: индивидуално; оптимален ефект е при концентрација на теофилин во плазма
10 - 20 mg/l; деца над 12 години и возрасни: 2 x 250-500 mg.
T
Регистар на лекови на Република Македонија 269
TERAZOSIN (ТЕРАЗОСИН) - Replekfarm
terazosin лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CA03
Rp таблета 20 x 2 mg 195.51 ден.
Rp таблета 20 x 5 mg 238.14 ден.
Rp таблета 30 x 2 mg
Rp таблета 30 x 5 mg 469.14 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 mg навечер пред спиење, по потреба дозата се дуплира по 7
дена; доза на одржување: 2 - 10 mg на ден.
TERCEF (ТЕРЦЕФ) - Balkapharma-Razgrad
ceftriaxone бета лактамски антибиотик,цефалоспорин
J04DD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 1 g
H прашок за раствор за инјектирање вијала 5 x 2 g
TERKORIL (ТЕРКОРИЛ) - Alkaloid
hydrocortisone, oxytetracycline кортикостероид во комбинација со антибиотик
D07CA01
Rp маст туба 5 g (10 mg + 30 mg/g) /
Rp маст туба 20 g (10 mg + 30 mg/g)
Rp спреј спреј контејнер 84 g (100 mg + 300 mg)
Дозирање: спреј: 3-4 x на ден; маст: 1-3 x на ден.
TERTENSIF (ТЕРТЕНЗИФ) - Servier
indapamide диуретик
C03BA11
Rp таблета -- 30 x 2,5 mg
Дозирање: 1 х 2,5 mg на ден (max. 5 mg на ден).
TESLASCAN (ТЕСЛАСКАН) - Nycomed
mangafodipir контрастно средство
V08CA05
H раствор за инфузија вијала 50 ml (0,01 mmol/ml)
H раствор за инфузија вијала 10 x 50 ml (0,01 mmol/ml)
Дозирање: индивидуално.
T
270 Регистар на лекови на Република Македонија
THALAMONAL (ТАЛАМОНАЛ) - Janssen
fentanyl, droperidol општ анестетик
N01AH51
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 2 ml (0,05 mg + 2,5 mg)/ml S § ▲
H раствор за инјектирање ампулa 10 x 10 ml (0,05 mg + 2,5 mg)/ml §▲
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 2 ml (0,05 mg + 2,5 mg)/ml §▲
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 10 ml (0,05 mg + 2,5 mg)/ml §▲
Дозирање: oбично за премедикација се даваат 1 - 2 ml; за анестезија 4 - 8 ml; за одржу-
вање на аналгезија уште 1 ml i.v.
Дозирање: индивидуално.
T
Регистар на лекови на Република Македонија 271
T
272 Регистар на лекови на Република Македонија
TIFOL (ТИФОЛ) - Krka
folic acid антианемик
B03BB01
BRp филм-обложена таблета -- 30 x 0,4 mg
Дозирање: 1 х 0,4 - 0,8 mg на ден.
TIMALEN (ТИМАЛЕН) - Jadran
timolol лек за третман на глауком и миотик
S01ED01
Rp капки за око, раствор шише 5 ml (0,25%)
Rp капки за око, раствор шише 5 ml (0,5%)
Дозирање: вообичаена доза: 1 - 2 х 1 капка во око.
TINIDIL (ТИНИДИЛ) - Pliva
isosorbide dinitrate вазодилататор
C01DA08
Rp сублингвална таблета -- 40 x 5 mg
Дозирање: профилакса од напад на ангина пекторис: 3 х 1/2 лингвалети на ден, потоа
се зголемува на 3 х 1 лингвалети на ден; спречување на ноќни напади: дополнителни 1
- 2 лингвалети пред спиење; спречување на напади: 1 лингвалета по потреба (max.120 mg
на ден).
TIROTAX (ТИРОТАКС) - Sandoz
cefotaxime бета лактамски антибиотик,цефалоспорин
J01DD01
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 500 mg
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 1 g
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 2 g
Дозирање: возрасни и деца над 12 год.: 1g на секои 8-12 часа, по потреба 2 g на секои 12
часа (max. 12 g на ден); новороденчиња: 50 mg/kg телесна тежина (ретко 150 - 200 mg/kg)
на ден поделени во 2 - 4 дози; деца: 100 - 150 mg/kg (ретко 200 mg/kg) на ден поделени
во 2 или 4 дози.
TOBRADEX (ТОБРАДЕКС) - Alcon
tobramycin, dexamethasone комбинација на кортикостероиди и антибиотици
S03CA01
Rp капки за око, суспензија 5 ml (3 mg + 1 mg)/ml 317.33 ден.
S01AA20
Rp маст за око туба 3,5 mg 315.45 ден.
Дозирање: се аплицира една до две капки во коњуктивалната ќеса на секои четири часа;
за време на првите 24 до 48 часа дозата може да се зголеми на 1 до 2 капки на секои 2
часа; кај потешки инфекции, се аплицира 1 до 2 капки на секој час до појавата на знаци на
подобрување, со постепено намалување на честотата на 1 или 2 капки на секои 2 часа во
T
Регистар на лекови на Република Македонија 273
тек на 3 дена; потоа 1 до 2 капки на секои 4 часа во тек на 5 до 8 дена и на крај доколку
е потребно 1 до 2 капки на ден во тек на последните 5 до 8 дена; не се препорачува пред-
времен прекин на терапијата.
TOBREX (ТОБРЕКС) - Alcon
tobramycin антибиотик
S01AA12
Rp капки за око, раствор шише 5 ml (0,3%) 317.33 ден.
Rp маст за око туба 3,5 g (0,3%) 315.45 ден.
Дозирање: капки: благи и умерено јаки инфекции: 1 - 2 капки во болно око на секои 4
часа; тешки инфекции: 2 капки на секој час до подобрување, потоа дозата се намалува;
маст: благи инфекции: се нанесува во тенок слој во болното око 2 - 3 х на ден; тешки ин-
фекции: секои 3-4 часа се до подобрување на состојбата.
TOLYCAR (ТОЛИКАР) - Jugoremedija
cefotaxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD01
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 0,5 g 175.09 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 2 g 420.21 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1 g 252.74 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 12 год.: 1 g на секои 8-12 часа, по потреба 2 g на секои 12
часа (max. 12 g на ден); новороденчиња: 50 mg/kg телесна тежина (ретко 150-200 mg/kg)
на ден поделени во 2-4 дози; деца: 100-150 mg/kg (ретко 200 mg/kg) на ден поделени во
2 или 4 дози.
TOPAMAX (ТОПАМАКС) - Cilag
topiramate антиепилептик
N03AX11
Rp капсула 60 x 15 mg ∆ 1853.51 ден.
Rp капсула 60 x 25 mg ∆ 2578.80 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 25 mg ∆ 983.97 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 50 mg ∆ 1777.76 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 100 mg ∆ 3044.59 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 200 mg ∆
Дозирање: деца: 2 - 16 години: почетна доза: 25 mg на ден со постепено зголемување до
2 х 2,5 - 4,5 mg/kg на ден; возрасни: почетна доза: 25 mg на ден, со постепено зголемување
до 2 х 100 - 200 mg на ден (max. 800 mg на ден).
TORECAN (ТОРЕКАН) - Krka
thiethylperazine антипсихотик
R06AD03
Rp обложена таблета -- 50 x 6,5 mg 275.26 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 50 x 6,5 mg/ml 955.29 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 15 години: 1 - 3 х 1 обложена таблета; во потешки случаи
6,5 mg i.m. или i.v.; за спречување на постоперативно повраќање: 6,5 - 13 mg i.m. половина
час пред завршување на операцијата.
TORENDO (ТОРЕНДО) - Krka
risperidone антипсихотик
N05AX08
Rp филм-обложена таблета 30 x 1 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 30 x 2 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 30 x 3 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 30 x 4 g ∆
Rp перорален раствор шише 100 ml (1 mg/ml) ∆
Дозирање: возрасни: почетна доза прв ден: 2 mg на ден, втор ден: 4 mg на ден, трет ден:
6 mg на ден; вообичаена оптимална доза: 4 - 8 mg на ден (во 1 или 2 дози); постари лица:
почетна доза: 2 x 0,5 mg на ден, вообичаена доза 2 x 1 - 2 mg на ден.
T
274 Регистар на лекови на Република Македонија
TORVEX (ТОРВЕКС) - Alkaloid
atorvastatin хиполипемик
C10AA05
Rp филм-обложена таблета 30 x 10 mg 799.16 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 20 mg 1300.32 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 80 mg 2336.25 ден.
Дозирање: примарна хиперхолестеролемија и комбинирана (мешана) хиперлипидемија:
10 mg на ден, еднократно навечер;хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија:од
10 mg - 80 mg, еднократно навечер;хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија:од 10
mg - 80 mg, еднократно навечер;
TOT’HEMA (ТОТ’ХЕМА) - Innothera
ferrous gluconat, manganese gluconat, cupric gluconat антианемик
B03AE10
Rp перорален раствор ампулa 20 x 10 ml 277.12 ден.
Дозирање: доенчина и деца: 5 - 10 mg/железо/kg на ден; возрасни: да се испијат 2 - 4
ампули по јадење; бремени жени во втора половина на бременоста: 1 ампула на ден.
TRACRIUM (ТРАКРИУМ) - GlaxoSmithKline
atrakurijum besilat миорелаксанс
M03AC04
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 25 mg/2,5 ml 1116.98 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 50 mg/5 ml 1991.89 ден.
Дозирање: возрасни и деца над 30 дена: i.v. почетна доза 0,3 - 0,6 mg/kg, потоа 0,1 -
0,2mg/kg.
T
Регистар на лекови на Република Македонија 275
TRAMADOL (ТРАМАДОЛ) - Krka
tramadol аналгетик
N02AX02
Rp капсула -- 20 x 50 mg ▲ 178.20 ден.
Rp перорални капки, раствор шише 10 ml (100 mg/ml) ▲ 166.85 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 50 mg/ml ▲ 139.82 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 100 mg/2 ml ▲ 182.77 ден.
Дозирање: деца од 1 - 14 години: 1 - 2 mg/kg на ден, по потреба дозите се повторуваат
на 4 - 6 часа; возрасни и деца над 14 години: 2 - 3 х 50 - 100 mg (max. 400 mg на ден);
капки: 20 капки (50 mg) со малку течност или на коцка шеќер, по потреба да се повтори
после 30 - 60 минути; супозитории: 1 супозиторија (100 mg), по потреба да се повтори
после 3 - 5 часа.
TRANEX (ТРАНЕКС) - Zdravlje
potassium clorazepate анксиолитик
N05BA05
Rp капсула -- 30 x 5 mg ∆
Rp капсула -- 30 x 10 mg ∆
Дозирање: 10 - 30 mg на ден поделено во 2 - 3 поединечни дози или една доза од 15 mg
навечер пред спиење (max. .60 mg на ден).
TRAVATAN (ТРАВАТАН) - Alcon
travoprost лек за третман на глауком и миотик
S01EE04
Rp капки за око, раствор шише со вградена капалка 1 x 2,5 ml (40 mcg/ml) 1420.89 ден.
Дозирање: 1 x 1 капка во коњуктивалната ќеса на ден, навечер; доколку се применуваат и
други капки за очи, се препорачува временски интервал од 5 минути помеѓу апликациите.
T
276 Регистар на лекови на Република Македонија
TRIAMVIRGI (ТРИАМВИРГИ) - Fisiopharma
triamcinolone кортикостероид
H02AB08
H суспензија за инјектирање вијала 3 x 1 ml (40 mg/ml)
Дозирање: системска употреба: почетна доза е 40 mg длабоко i.m., потоа се продолжува
со 40 - 80 mg на секои 2-4 недели, (max. 120 mg одеднаш); локална употреба: во поголеми-
те зглобови 10 - 40 mg, вкупната доза во повеќе зглобови е max. 80 mg.
TRIANOL (ТРИАНОЛ) - Lek
pygeum africanum лек за третман при бенингна хиперплазија на простата
G04CX01
BRp капсула -- 30 x 25 mg
Дозирање: 2 х 50 mg на ден пред јадење во тек на 4 - 6 недели.
TRIBEXIN (ТРИБЕКСИН) - Remedina
vitamin B-complex витамини-Б комплекс
A11EA
Rp таблета -- 30
Дозирање: 2 - 3 х 1 - 2 таблети на ден.
TRICEF (ТРИЦЕФ) - Alkaloid
cefpodoxime бета лактамски антибиотик,цефалоспорин
J01DD13
Rp филм-обложена таблета 10 x 100 mg
Rp филм-обложена таблета 10 x 200 mg
Rp филм-обложена таблета 20 x 100 mg 2913.17 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 200 mg 3940.02 ден.
Дозирање: инфекции на респираторен тракт: синузитис: 200 mg два пати на ден;други
инфекции на горниот респираторен тракт: 100 mg два пати на ден;инфекции на долниот
респираторен тракт (вклучувајки акутен бронхитис, релапс или егзацербација на хроничен
бронхитис и бактериска пневмонија): 100 - 200 mg два пати на ден;инфекции на уринар-
ниот тракт: некомплицирани инфекции на долниот уринарен тракт: 100 mg два пати на
ден;некомплицирани инфекции на горниот уринарен тракт: 200 mg два пати на ден; неком-
плициран гонококен уретритис: 200 mg како еднократна доза; инфекции на кожата и меки-
те ткива: 200 mg два пати на ден; деца под 12 годинишна возраст: кај деца под 12 годишна
возраст цефподоксим се дозира во зависност од телесната тежина и изнесува 8 - 10 mg/kg
на ден, поделено во две дози; кај деца над 25 kg може да се даваат таблети.
TRIGINET (ТРИГИНЕТ) - Krka
lamotrigine антиепилептик
N03AX09
Rp таблета за перорална суспензија 30 x 5 mg ∆
Rp таблета 30 x 25 mg ∆
Rp таблета 30 x 50 mg ∆
Rp таблета 30 x 100 mg ∆
Rp таблета 30 x 200 mg ∆
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: монотерапиоја: почетна доза (првите 2 не-
дели): 1 х 50 mg, 3-та и 4-та недела: 100 mg (поделено на 2 дози), доза на одржување:
T
Регистар на лекови на Република Македонија 277
TRILEPTAL (ТРИЛЕПТАЛ) - Novartis
okskarbazepin антиепилептик
N03AF02
Rp филм-обложена таблета 50 x 300 mg ∆ 1825.47 ден.
Rp филм-обложена таблета 50 x 600 mg ∆ 3614.16 ден.
Rp перорална суспензија шише 60 mg x 250 ml ∆
Дозирање: возрасни: 600 - 1200 mg на ден; почетна доза 300 mg на ден (max. 2400 mg
на ден); деца над 8 години: почетна доза 8 - 10 mg/kg на ден поделено во две поединечни
дози; доза на одржување: 30 - 46 mg на ден.
TRIMOXAZOL (ТРИМОКСАЗОЛ) - Replekfarm
sulfamethoxazole, trimethoprim сулфонамид во комбинација со триметоприм
J01EE01
Rp таблета 20 x (400 mg + 80 mg) 35.28 ден.
Rp сируп 100 ml (200 mg + 40 mg)/5ml 63.21 ден.
Дозирање: деца од 6 недели до 5 месеци: 1/2 лажичка (2,5 ml на секои 12 часа); деца
од 6 месеци до 5 години: 1 лажичка суспензија (5 ml) на секои 12 часа; деца од 5 до 12
години: 2 лажички на секои 12 часа; деца над 12 години и возрасни: 2 x 2 таблети (400 mg
+ 80 mg) на ден.
TRITACE (ТРИТАЦЕ) - Sanofi-Aventis
ramipril АКЕ инхибитор
CO9AA05
Rp таблета 28 x 2,5 mg
Rp таблета 28 x 5 mg 553.35 ден.
Rp таблета 28 x 10 mg
Дозирање: хипертензија: почетна доза 2,5 mg на ден (дозата треба да се дуплира во вре-
менски периоди од 2-3 недели); доза на одржување: 2,5-5 mg на ден (max. 10 mg на ден).
Конгестивна срцева инсуфициенција: почетна доза: 1,25 mg на ден; дозата треба да се
дуплира во временски периоди од 1-2 недели; дневна доза: 2,5 mg на ден или повеќе, може
да се зема еднократно или поделена во две поединечни дози (максимум 10 mg на ден).
Инфракрт на миокардот: 5 mg на ден поделена во две поединечни дози по 2,5 mg една
наутро и една навечер (ако болниот не ја поднесува оваа доза се даваат 1,25 mg двапати на
T
278 Регистар на лекови на Република Македонија
TRIVIVAC (ТРИВИВАК) - Sevepharma
measles,combination with mumps and rubeolla,live attenuated вакцина
J07BD52
H прашок и вехикулум за 5 ампули со лиофилизиран прашок за 1 доза + 5
раствор за инјектирање ампули x 0,7 ml вехикулум
H прашок и вехикулум за 5 ампули со лиофилизиран прашок за 2 дози + 10
раствор за инјектирање ампули x 1,4 ml вехикулум
TULIP (ТУЛИП) - Lek
atorvastatin хиполипемик
C10AA05
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 10 mg 468.48 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 20 mg 724.50 ден.
Rp филм-обложена таблета 30 x 40 mg
Дозирање: почетна доза 1 х 10 mg на ден, потоа на секои 4 или повеќе недели дозата
индивидуално се прилагодува (max. 80 mg на ден).
T
Регистар на лекови на Република Македонија 279
TUSIDIL (ТУСИДИЛ) - Jaka 80
glaucin антитусик
R05FB
Rp обложена таблета -- 20 x 40 mg 66.61 ден.
Rp сируп шише 60 ml (5 mg/5 ml)m 58.08 ден.
Rp сируп шише 150 ml (40 mg/15 ml) 88.46 ден.
Дозирање: деца од 4 - 6 години: 3 х 2,5 ml сируп (5 mg/5 ml); деца од 6-12 години: 3 х 5 ml
сируп (5 mg/5 ml) на ден; возрасни и деца над 12 години: 3 x 1 таблета или 3 x 15 ml сируп
(40 mg/15 ml) (max. 300 mg на ден).
TWIZENT (ТВИЗЕНТ) - Hemofarm
fluconazole антимикотик
J02AC01
Rp капсула, тврда 7 x 50 mg
Rp капсула, тврда 1 x 150 mg
Дозирање: индивидуално; специфично: криптококни инфекции: 1. ден 400 mg, потоа 200-
400 mg еднаш на ден; кандидијаза на грло, хранопровод, кожа: 50 mg на ден во тек на 7- 14
дена; вагинална кандидијаза: еднократно 150 mg; превенција на кандидијаза: 50-400 mg
на ден; кожни инфекции: 150 mg еднаш неделно или 50 mg на ден во тек на 2-4 недели;
(max. 400 mg на ден); деца: 3-12 mg/kg телесна тежина на ден.
T
Регистар на лекови на Република Македонија 281
UBISTESIN (УБИСТЕСИН) - 3 M Espe AG
articaine, adrenaline анестетик
N01BB58
H раствор за инјектирање патрон 50 x 1,7 ml (40 mg + 0,006 mg)
Дозирање: индивидуално.
UFEXIL (УФЕКСИЛ) - Demo SA
ciprofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA02
H раствор за инјектирање вијала 1 x 100 mg/50 ml 304.54 ден.
H раствор за инјектирање вијала 1 x 200 mg/100 ml 325.62 ден.
Дозирање: парентерално: специфично, индивидуално, вообичаена доза 200-400 mg на
секои 12 часа.
UKIDAN (УКИДАН) - Serono.
urokinase антитромботик
B01AD04
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 500 000 IU
Дозирање: индивидуално.
ULCODIN (УЛКОДИН) - Alkaloid
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
BRp филм-обложена таблета 20 x 75 mg
Rp филм-обложена таблета 20 x 150 mg 56.70 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 300 mg 132.46 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x 50 mg/2 ml 56.33 ден.
Дозирање: жарење и печење во стомакот (диспепсија): 75 mg веднаш по започнување-
то на симптомите(max.300 mg на ден); пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден
(наутро и навечер) или 300 mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg
навечер , 6-12 месеци; Золингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне
и пред спиење); по потреба дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на
ден ); рефлуксен езофагитис: 2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на
8 недели; деца од 8-18 години: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден); парентерално (i.v.
или i.m.): возрасни: 3 - 4 x 50 mg (max. 400 mg на ден).
ULFAMID (УЛФАМИД) - Krka
famotidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA03
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 40 mg 101.44 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 20 mg 101.44 ден.
Дозирање: пептичен улкус: 40 mg навечер во тек на 4-6 недели; превенција на рецидиви:
U
282 Регистар на лекови на Република Македонија
ULRAN (УЛРАН) - Krka
ranitidine антагонист на Х2 рецептори
A02BA02
Rp филм-обложена таблета -- 20 x 150 mg 85.90 ден.
Дозирање: пептичен улкус: почетна доза: 2 x 150 mg на ден (наутро и навечер) или 300
mg навечер, во тек на 4-8 недели; доза на одржување: 150 mg навечер , 6-12 месеци; Зо-
лингер-Елисонов синдром: 3 x 150 mg на ден (наутро, напладне и пред спиење); по потреба
дозата може да се зголеми на 600-900 mg на ден (max. 6 g на ден ); рефлуксен езофагитис:
2 x 150 mg на ден или 300 mg навечер пред спиење во тек на 8 недели; деца од 8-18 годи-
ни: 2 x 150 mg на ден (max. 300 mg на ден).
ULTIVA (УЛТИВА) - GlaxoSmithKline
remifentanil општ анестетик
N01AH06
H раствор за инфузија вијала 5 x 1 mg § ▲ 2483.76 ден.
H раствор за инфузија вијала 5 x 2 mg § ▲ 4800.43 ден.
Дозирање: индивидуално.
ULTOP (УЛТОП) - Krka
omeprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC01
Rp капсула -- 14 x 20 mg 326.78 ден.
Дозирање: дуоденален и гастричен улкус: 20 mg на ден; кај дуоденален улкус 2 недели,
по потреба уште 2 недели; кај гастричен улкус: 4 недели, а по потреба уште 4 недели; кај
потешки улкуси дозата може да се зголеми на 40 mg на ден; инфекции со H.pylori: 2 x 20
mg на ден во тек на 7 дена, во комбинација со антибиотици; после ерадикацијата може да
се продолжи со омепразол во доза од 20 mg на ден, уште 2-4 недели; рефлуксен езофаги-
тис: вообичаена доза: 20 mg на ден во тек на 4 - 8 недели; Золингер-Елисонов синдром:
почетна доза 60 mg на ден, а понатаму дозирањето е индивидуално; дозата на одржување
за повеќето пациенти: 20-120 mg на ден (дозите поголеми од 80 mg треба да се поделат
во 2 дози).
U
Регистар на лекови на Република Македонија 283
Дозирање: возрасни и деца над 12 години: вообичаена доза: 1 g на секои 12 часа i.v.или
им во тек на 7-10 дена (по потреба и подолго); дозата варира зависно од тежината на ин-
фекцијата (од 500 mg - 1 g на секои 12 часа до 2 g i.v.на секои 8 часа).
U
284 Регистар на лекови на Република Македонија
URUTAL (УРУТАЛ) - Belupo
betahistine лек за третман на вертиго
N07CA01
Rp таблета -- 100 x 8 mg 649.69 ден.
Дозирање: почетна доза: 3 х 16 mg на ден со оброк; доза на одржување: 24 - 48 mg на
ден; не се препорачува за деца.
U
Регистар на лекови на Република Македонија 285
VAIRA (ВАИРА) - Belupo(Adamed)
olanzapine антипсихотик
N05AH03
Rp филм-обложена таблета 28 x 5 mg ∆ 1421.44 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 10 mg ∆ 2369.27 ден.
Дозирање: шизофренија: препорачана дневна доза: 1 x 10 mg на ден; епизоди на манија:
почетна доза: 15 mg на ден еднократно или 10 mg на ден во комбинација со други лекови;
спречување на рецидив на биполарно пореметување: почетна доза 10 mg на ден; доза на
одржување за сите индикации: 5 - 20 mg на ден; зголемување на дозата може во интервали
не пократки од 24 часа.
VALORON (ВАЛОРОН) - Hemofarm
tilidine опијатен аналгетик
N02AX01
Rp перорален раствор шише 10 ml (100 mg/ml) § ▲
Дозирање: деца: 1 капка на 1 година старост (max. 10 капки на ден); возрасни: 4 х 25
- 100 mg на ден (max. 400 mg на ден).
VALSACOR (ВАЛСАКОР) - Krka
valsartan антагонист на ангиотензин-2 рецептори
C09CA03
Rp филм-обложена таблета 28 x 40 mg
Rp филм-обложена таблета 28 x 80 mg 558.63 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 160 mg 915.49 ден.
Дозирање: препорачана дневна доза: 1 x 80 mg, дејството настапува за 2 а најмногу за 4
недели; по потреба дозата се зголемува на 1 x 160 mg на ден или се додава диуретик.
V
286 Регистар на лекови на Република Македонија
VASILIP (ВАСИЛИП) - Krka
simvastatin хиполипемик
C10AA01
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 10 mg 303.04 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 20 mg 550.22 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 28 x 40 mg 991.52 ден.
Дозирање: блага хиперлипидемија: почетна доза: 10 mg навечер; умерена хиперлипиде-
мија и коронарна срцева болест: почетна доза: 20 mg навечер; тешка хиперлипидемија:
40-80 mg на ден; наследни облици: 80 mg на ден (20 mg наутро и напладне и 40 mg на-
вечер).
VASOFLEX (ВАЗОФЛЕКС) - Alkaloid
prazosin антагонист на алфа - адренорецептори
C02CA01
Rp таблета -- 30 x 1 mg
Rp таблета -- 60 x 2 mg
Rp таблета -- 60 x 5 mg
Дозирање: почетна доза: 0,5 mg навечер, потоа 2 - 3 х 0,5 mg на ден; доза за одржување:
6 - 15 mg на ден (max.20 mg на ден).
VASOLASTINE (ВАСОЛАСТИНЕ) - Enzypharm
acetylCoA-dehydrogenase, aminooxidase вазопротектив
C05C
Rp раствор за инјектирање ампулa 10 x (8000 U + 1000 U + 4000 U)/2 ml
Rp раствор за инјектирање ампулa 25 x (8000 U + 1000 U + 4000 U)/2 ml 2495.42 ден.
Дозирање: една ампула на ден i.m. првите 4 недели, потоа 3 ампули неделно i.m. во тек
на два месеца; (max. 2 - 3 ампули на ден и max. два циклуси годишно).
VAZOTAL (ВАЗОТАЛ) - Hemofarm
amlodipine селективен блокатор на калциумови канали
C08CA01
Rp таблета 20 x 5 mg 116.81 ден.
Rp таблета 20 x 10 mg 257.25 ден.
Дозирање: 1 х 5-10 mg на ден (max.10mg на ден).
VELAFAX (ВЕЛАФАКС) - Pliva
venlafaxine антидепресив
N06AX16
Rp таблета 28 x 37,5 mg 231.84 ден.
Rp таблета 28 x 75 mg 454.86 ден.
Дозирање: почетна доза: 1 x 75 mg на ден, дозата може да се зголеми на 1 x 150 mg или
1 x 225 mg на ден.
V
Регистар на лекови на Република Македонија 287
VELLODIRING (ВЕЛОДИРИНГ) - Remedina
etofenamate нестероиден антиинфламаторен лек
M02AA06
BRp гел туба 100 g (5%)
Дозирање: по потреба 2 - 3 x на ден.
VENOSAN (ВЕНОСАН) - Bosnalijek
escin, esencijalni fosfolipidi, heparin natrium вазопротектив
C05BA53
BRp гел туба 40 g (10 g + 10 mg + 100 IU)
Дозирање: ндивидуално.
VENTOLIN (ВЕНТОЛИН) - GlaxoSmithKline
salbutamol селективен бета 2 адренорецепторен агонист
R03AC02
Rp инхалациска суспензија спреј 200 дози (0,1 mg/доза) 153.72 ден.
под притисок контејнер
V
288 Регистар на лекови на Република Македонија
VENTOR (ВЕНТОР) - Replekfarm
nimesulide нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M01AX17
Rp таблета -- 20 x 100 mg 94.97 ден.
Дозирање: возрасни: 2 х 100-200 mg на ден (max.400 mg на ден).
VERAKOL (ВЕРАКОЛ) - Demo SA
ceftriaxone бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DD04
H прашок за раствор за вијала 1 x 250 mg 123.93 ден.
инјектирање
H прашок за раствор за вијала 1 x 1 g + ампула
инјектирање 1 x 3,5 ml вехикулум
H прашок за раствор за вијала 1 x 1 g + ампула 430.61 ден.
инјектирање 1 x 10 ml вехикулум
H прашок за раствор за вијала 1x2g 255.20 ден.
инјектирање
Дозирање: i.m. i..v или i.v.инфузија: деца до 12 години: 1 x 50-75 mg/kg телесна тежина на
ден или 25-37,5 mg/kg на секои 12 часа (max. 2 g на ден ); деца над 12 години и возрасни:
1 x 1-2 g на ден или 0,5-1 g на секои 12 часа (max. 4 g на ден).
VERAPAMIL (ВЕРАПАМИЛ) - Replekfarm
verapamil селективен блокатор на калциумови канали
C08DA01
Rp филм-обложена таблета -- 50 x 80 mg 63.21 ден.
Дозирање: ангина пекторис: 3 х 80 - 120 mg на ден (вообичаено 240 mg на ден поделено
во 3 дози), (max. 480 mg на ден); аритмии: 240 - 320 mg на ден поделено во 3 - 4 дози;
хипертензија 3 х 80 mg на ден (max. 480 mg на ден).
V
Регистар на лекови на Република Македонија 289
VERMOX (ВЕРМОКС) - Krka
mebendazole антихелминтик
P02CA01
Rp таблета 6 x 100 mg 85.29 ден.
Rp перорална суспензија шише 30 ml (100 mg/5 ml) 92.23 ден.
Дозирање: ентеробијаза: еднократно 100 mg, по потреба се повторува за 2-4 недели;
аскаријаза, анкилостомијаза, мешани инфестации: 3 дена последователно x 100 mg наутро
и навечер; стронгилоидијаза и тенијаза: 3 дена последователно x 100 - 200 mg наутро и
навечер; дозите се еднакви за деца и возрасни; доколку после 3 недели уште се присутни
паразитите во фецесот, лечењето треба да се повтори; не е потребно истовремено давање
на лаксативи.
VIGANTOL (ВИГАНТОЛ) - Merck
colecalciferol витамин Д3
A11CC05
Rp перорални капки, раствор -- 10 ml (0,5 mg/ml) (20 000 IU/ml)
90.30 ден.
Дозирање: деца: превенција на рахит: 1 - 2 капки на ден; терапија на рахит: 3 х 5 капки
на ден; возрасни: 1 - 5 капки на ден во зависност од индикацијата.
VINORELSIN (ВИНОРЕЛСИН) - Sindan
vinorelbine антинеопластик
L01CA04
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 1 ml (10 mg/ml)
5820.43 ден.
Дозирање: според протокол.
VIROLEX (ВИРОЛЕКС) - Krka
aciclovir антивирусен лек
D06BB03
Rp крем туба 5 g (5%) 251.44 ден.
S01AD03
Rp маст за око туба 4,5 g (30 mg/g) 4
J05AB01
H прашок за раствор за инфузија -- 5 x 250 mg
Дозирање: перорално: herpes simplex: деца над 2 години и возрасни: 5 x 200 mg на ден
во тек на 5 дена, деца под 2 години: половина доза од возрасните (5 x на ден ), varicella
V
290 Регистар на лекови на Република Македонија
zoster: 5 x 800 mg; крем: заболеното место се мачка секои 4 часа во тек на седум дена; маст
за око: 1cm маст во долната коњуктивална кесичка на секои 4 часа (5 x на ден), 7-20 дена;
парентерално: интравенска инфузија, терапија на херпес симплекс кај имунокопромитира-
ни пациенти, тежок иницијален генитален херпес и варичела-зостер, 5 mg/kg на секои 8
часа вообичаено во тек на 5 дена; дозата се удвојува до 10 mg/kg на секои 8 часа при ва-
ричела-зостер кај имунокомпромитирани пациенти или при херпес симплекс-енцефалитис
(вообичаено се дава во тек на 10 дена при енцефалитис); профилакса на херпес симплекс
кај имунокомпромитирани пациенти, 5 mg/kg на секои 8 часа.
VISIPAQUE (ВИСИПАК) - Nycomed
iodixanol контрастно средство
V08AB09
H раствор за инјектирање шише 10 x 20 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 50 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 100 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 200 ml (320 mgJ/ml)
Дозирање: индивидуално.
VISIPAQUE (ВИСИПАКВЕ) - Amersham
iodixanol контрастно средство
V08AB09
H раствор за инјектирање шише 10 x 200 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 100 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 50 ml (320 mgJ/ml)
H раствор за инјектирање шише 10 x 20 ml (320 mgJ/ml
Дозирање: индивидуално.
VISIREN (ВИСИРЕН) - Jugoremedija
ofloxacin хинолонски антимикробик
J01MA01
Rp таблета -- 10 x 200 mg 423.11 ден.
Дозирање: 2 x 100 - 200 mg на ден (max. 400 mg); кај пациенти со бубрежна инсуфициен-
ција: да се намали дозата на лекот.
V
Регистар на лекови на Република Македонија 291
V
292 Регистар на лекови на Република Македонија
V
Регистар на лекови на Република Македонија 293
V
294 Регистар на лекови на Република Македонија
VOBENOL (ВОБЕНОЛ) - Lek
levothyroxine тироиден хормон
H03AA01
Rp таблета -- 50 x 100 mcg
Дозирање: хипотиреоидизам: возрасни: почетна дозa 25-100 mcg на ден, доза на одржу-
вање: 125-250 mcg на ден; деца: почетна доза 12,5-50 mcg, доза на одржување: 100-150
mcg/м2 на ден; карцином на тиреоидна жлезда (постоперативно): 150-300 mcg на ден;
немалигна струма (со еутиреоидна функција): 75-200 mcg на ден; дневната доза се зема
одеднаш, на гладно, најмалку половина час пред доручек.
VOLTAREN (ВОЛТАРЕН) - Pliva
diclofenac нестероиден антиинфламаторен и антиревматски лек
M02AА15
BRp гел туба 60 g (1%)
Дозирање: локално: 3 - 4 пати на ден благо да се втрие на заболеното место.
V
Регистар на лекови на Република Македонија 295
V
Регистар на лекови на Република Македонија 297
W
Регистар на лекови на Република Македонија 299
X
300 Регистар на лекови на Република Македонија
XORIM (КСОРИМ) - Sandoz
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 750 mg 1418.81 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 10 x 1500 mg 4730.25 ден.
Дозирање: i.m. i.v. инфузија: возрасни 750 mg - 1,5 g на 6-8 часа (max. 6 g на ден); деца:
30 - 100 mg/kg на ден во 3 или 4 дози; гонореа: еднократно 1,5 g i.m. или 2 х 750 mg на ден;
при состојба на ренална инсуфициенција дозата треба да се редуцира.
X
Регистар на лекови на Република Македонија 301
YASMIN (ЈАСМИН) - Schering
etinylestradiol, drospirenon хормонски контрацептив
G03AA12
Rp филм-обложена таблета 21 x (3 mg + 0,03 mg) 519.21 ден.
Дозирање: 1 х 1 таблета дневно од прв ден на менструалниот циклус до 21 ден непреки-
нато, потоа 7 дена пауза.
YASNAL (ЈАСНАЛ) - Krka
donepezil инхибитор на ацетилхолинестераза
N06DA02
Rp филм-обложена таблета 28 x 5 mg 3117.12 ден.
Rp филм-обложена таблета 28 x 10 mg 4363.81 ден.
Дозирање: 1 x 5 mg на ден во тек на 4 - 6 недели, потоа дозата се зголемува на 10 mg на
ден (max.10 mg на ден).
Y
Регистар на лекови на Република Македонија 303
ZALASTA (ЗАЛАСТА) - Krka
olanzapine антипсихотик
N05AH03
Rp таблета 28 x 5 mg ∆ 1127.03 ден.
Rp таблета 28 x 10 mg ∆ 2070.71 ден.
Дозирање: шизофренија: препорачана дневна доза: 1 x 10 mg на ден; епизоди на манија:
почетна доза: 15 mg на ден еднократно или 10 mg на ден во комбинација со други лекови;
спречување на рецидив на биполарно пореметување: почетна доза 10 mg на ден; доза на
одржување за сите индикации: 5 - 20 mg на ден; зголемување на дозата може во интервали
не пократки од 24 часа.
ZAN (ЗАН) - Belupo
zaleplon хипнотик и седатив
NO5CF03
Rp капсула 14 x 5 mg ∆ 223.13 ден.
Rp капсула 14 x 10 mg ∆ 301.88 ден.
Дозирање: Возрасни и адолесценти постари од 18 години:Препорачана доза за возрасни-
те е 10 mg zaleplon дневно.Постари лица: Болни постари од 65 години треба да земат една
капсула(5 mg) дневно. Лекувањето со ZAN треба да биде што е можно пократко, односно
не подолго од 2 седмици.
ZANFEXA (ЗАНФЕКСА) - Alkaloid
venlafaxine антидепресив
N06AX16
Rp таблета 30 x 37,5 mg ∆ 236.64 ден.
Rp таблета 30 x 50 mg ∆ 502.43 ден.
Rp таблета 30 x 75 mg ∆ 456.75 ден.
Дозирање: почетна доза: 75 mg на ден поделена во две дози (37,5 mg два пати на ден);
дозата може да се зголеми на 150 mg дневно, поделена во две еднакви дози (75 mg два
пати на ден);max.препорачана доза е 375 mg на ден.
Z
304 Регистар на лекови на Република Македонија
ZEFFIX (ЗЕФИКС) - GlaxoSmithKline
lamivudine антивирусен лек
J05AF05
Rp филм-обложена таблета 28 x 100 mg 4924.29 ден.
Дозирање: 100 mg еднаш на ден.
ZELMAK (ЗЕЛМАК) - Novartis
tegaserod спазмолитик, антагонист на серотонин
A03AE02
Rp филм-обложена таблета -- 30 x 6 mg
Дозирање: возрасни: 2 x 6 mg пред јадење.
ZILISTEN (ЗИЛИСТЕН) - Demo SA
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 750 mg 158.05 ден.
H прашок за раствор за инјектирање вијала 1 x 1.500 mg 274.05 ден.
Дозирање: i.m. i.v. инфузија: возрасни 750 mg - 1,5 g на 6-8 часа (max. 6 g на ден); деца:
30 - 100 mg/kg на ден во 3 или 4 дози; гонореа: еднократно 1,5 g i.m. или 2 х 750 mg на ден;
при состојба на ренална инсуфициенција дозата треба да се редуцира.
ZINACEF (ЗИНАЦЕФ) - GlaxoSmithKline
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
H прашок за раствор за инјектирање шише 5 x 750 mg 513.17 ден.
H прашок за раствор за инјектирање шише 1 x 1,5 g 209.44 ден.
Дозирање: i.m. i.v. инфузија: возрасни 750 mg - 1,5 g на 6-8 часа (max. 6 g на ден); деца:
30 - 100 mg/kg на ден во 3 или 4 дози; гонореа: еднократно 1,5 g i.m. или 2 х 750 mg на ден;
при состојба на ренална инсуфициенција дозата треба да се редуцира.
Z
Регистар на лекови на Република Македонија 305
ZINNAT (ЗИНАТ) - GlaxoSmithKline
cefuroxime бета-лактамски антибиотик, цефалоспорин
J01DC02
Rp гранули за перорален раствор 125 ml/5 ml 361.41 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 125 mg 235.59 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 250 mg 376.32 ден.
Rp филм-обложена таблета -- 10 x 500 mg 726.85 ден.
Дозирање: деца: 2 x 125 mg на ден; otitis media: 2 x 250 mg на ден; возрасниi: 2 x 250
mg на ден; тешки инфекции и пневмонија: 2 x 500 mg на ден; уринарни инфекции: 2 x 125
mg на ден.
ZIPANTOLA (ЗИПАНТОЛА) - Pliva
pantoprazole инхибитор на протонска пумпа
A02BC02
Rp гастрорезистентна таблета 28 x 20 mg 572.04 ден.
Rp гастрорезистентна таблета 28 x 40 mg 1288.55 ден.
Дозирање: блага рефлуксна болест: 1 x 20 mg на ден по потреба 40 mg на ден, потоа
дозата се намалува на 20 mg на ден; долготрајна терапија и спречување на релапс: 1 x 20
mg на ден; улкус поврзан со H.pylori: 2 x 40 mg на ден во комбинација со 2 антибиотика во
тек на 7 дена; вентрикуларен и дуоденален улкус, рефлуксен езофагит: 1 x 40 mg на ден
(по потреба дозата двојно се зголемува).
ZOFRAN (ЗОФРАН) - GlaxoSmithKline
ondansetron антиеметик
A04AA01
Rp таблета 10 x 4 mg 1268.19 ден.
H раствор за инјектирање -- 2 ml (2 mg/ml) 705.11 ден.
Дозирање: еметогена хемотерапија и радиотерапија: возрасни: 8 mg споро i.v. или i.m.
непосредно пред хемотерапијата или 8 mg перорално 1-2 часа пред хемотерапијата, а
потоа секои 12 часа перорално 8 mg во тек на 5 дена; деца: 5 mg/m2 i.v. непосредно пред
хемотерапија, после 12 часа 4 mg перорално и потоа 2 х 4 mg на ден во тек на 5 дена; пост-
оперативна мачнина и повраќање: превенција: 4 mg i.v./i.m.ри вовед во анестезија или 8
mg перорално 1 час пред анестезија, пост-оперативно: 4 mg i.v./i.m.
Z
306 Регистар на лекови на Република Македонија
ZOMETA (ЗОМЕТА) - Novartis
zolendronic acid лек кој делува на минерализацијата на коските
M05BA08
H концентрат за раствор за инфузија вијала 1 x 5 ml (4 mg/5 ml)
Дозирање: индивидуално.
ZONADIN (ЗОНАДИН) - Pliva
zolpidem хипнотик и седатив
N05CF02
Rp филм-обложена таблета 10 x 5 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 10 x 10 mg ∆
Rp филм-обложена таблета 20 x 5 mg ∆ 171.36 ден.
Rp филм-обложена таблета 20 x 10 mg ∆ 275.94 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 10 mg непосредно пред спиење, по потреба дозата може да
се зголеми на 15 mg на ден (max. 20 mg на ден); кај постари лица со инсуфициенција на
црн дроб почетната доза е 5 mg, по потреба да се зголеми до 10 mg на ден.
ZORKAPTIL (ЗОРКАПТИЛ) - Hemofarm
captopril АКЕ инхибитор
C09AA01
Rp таблета 40 x 12, 5 mg
Rp таблета 40 x 25 mg
Rp таблета 40 x 50 mg
Дозирање: возрасни: артериска хипертензија: вообичаена почетна доза 2 x 12,5 mg на
ден, вообичаена доза на одржување 2-3 x 25-50 mg на ден; max. доза на одржување 2-3 x
100-150 mg на ден; срцева слабост: почетна доза 3 x 25 mg на ден, доза на одржување: 3
x 12,5-25 mg на ден, но не повеќе од 3 x 50 mg на ден; миокарден инфаркт: почетна доза:
6,25 mg на ден. Терапијата започнува по третиот ден од инфарктот и постепено се зголе-
мува најмногу до: 3 x 50 mg на ден.
ZUMAKS (ЗУМАКС) - Replekfarm
diazepam анксиолитик
N05BA01
Rp таблета -- 30 x 2 mg ∆
Rp таблета -- 30 x 5 mg ∆
Rp таблета -- 30 x 10 mg ∆
Дозирање: анксиозност и други невротични состојби: 2-3 х 2-10 mg на ден; несоница: 4-10
Z
Регистар на лекови на Република Македонија 307
ZYLLT (ЗИЛТ) - Krka
clopidogrel антитромботик
B01AC04
Rp филм-обложена таблета 28 x 75 mg 2438.67 ден.
Дозирање: вообичаена доза: 1 x 75 mg на ден; кај акутен коронарен синдром без елева-
ција на ST сегментот (нестабилна ангина или не-Q-инфаркт на миокард): терапијата мора
да се започне со еднократна ударна доза од 300 mg, а се продолжува со 1 x 75 mg на ден
(истовремено се дава ацетилсалицилна киселина во доза од 75 - 325 mg на ден, се препо-
рачува 100 mg на ден).
ZYTRON (ЗИТРОН) - Alkaloid
ondansetron антиеметик
A04AA01
Rp филм-обложена таблета 10 x 4 mg 650.68 ден.
Rp филм-обложена таблета 10 x 8 mg 1302.57 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x (4 mg/2 ml) 759.73 ден.
H раствор за инјектирање ампулa 5 x (8 mg/4 ml) 1519.46 ден.
Дозирање: еметогена хемотерапија и радиотерапија: возрасни: 8 mg споро i.v. непосред-
но пред хемотерапијата или 8 mg перорално 12 часа пред хемотерапијата, а потоа секои 12
часа перорално 8 mg во тек на 5 дена; деца: 5 mg/m2 i.v. непосредно пред хемотерапија,
после 12 часа 4 mg перорално и потоа 2 х 4 mg на ден во тек на 5 дена; пост-оперативна
мачнина и повраќање: превенција: 4 mg i.m. или бавна i.v. инјекција, пред индукцијата на
анестезијата или 8 mg перорално 1 час пред анестезија, пропратено со две последовател-
ни дози од 8 mg на 8 часа;утврдено пост - оперативно гадење и повраќање:4 mg i.m. или
бавна i.v. инјекција.
Z
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ 309
acetylcysteine albendazole
ACC 200 - Lek(Salutas) ALBENDAZOL ALKALOID - Alkaloid
FLUIMUKAN - Lek
albumin
NAC-HEMOFARM - Hemofarm
ALBUMIN (human) 5 % - Imunoloski
acetylsalicylic acid zavod, Zagreb
ADONAL 100 - Jaka 80 ALBUMIN (human) 20 % - Imunoloski
ADONAL 300 - Jaka 80 zavod, Zagreb
ADONAL 500 - Jaka 80 HUMAN ALBUMIN - Farma BiaginiI
ANDOL - Pliva HUMAN ALBUMIN “OCTAPHARMA”
ANDOL 100 - Pliva 20% - Octapharma Pharmazeutika
ASPIRIN - Bayer Bitterfeld GmbH HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING
ASPIRIN migran - Bayer Bitterfeld GmbH - ZLB Behring
ASPIRIN protect 100 - Bayer Bitterfeld HUMAN ALBUMIN 20% Immuno
GmbH - Baxter
ASPIRIN protect 300 - Bayer Bitterfeld UMAN ALBUMIN - Kedrion
GmbH
albumin human
CARDIOPIRIN - Lannacher Helmittel (G.L.
HUMAN ALBUMIN BAXTER - Baxter
Pharma GmbH)
PLASMUBIN 20 - Bayer Corporation
GENERIKA ASPISAL - LNK Internacional
Inc. alclometasone
AFLODERM - Belupo
acetylsalicylic acid, ascorbic acid
ASPIRIN plus C - Bayer Bitterfeld GmbH alemtuzumab
UPSARIN-VITAMIN C - Bristol-Myers MABCAMPATH - Bayer Schering Pharma
Squibb
310 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
amitriptyline amphotericin B
AMITRIPTYLINE - Remedica LTD FUNGIZONE - Bristol-Myers Squibb (Abbot)
AMYZOL - Lek
ampicillin
amlodipine AMPICILIN - Jaka 80
AMLODIL - Bosnalijek AMPICILIN ALKALOID - Alkaloid
AMLODIPIN - Remevita AMPICLLIN BP - Troge Medical GmbH
AMLODIPIN - Jaka 80 Radovis-Skopje PENBRITIN - Pliva
AMLODIPIN - Replekfarm PENTREXYL - Galenika
AMLODIPIN ALKALOID - Alkaloid
ampicillin, sulbactam
AMLOPIN - Lek
AMPISID - Mustafa Nevzat Iliac
MONOVAS - Mustafa Nevzat Iliac
NORDIPIN - Tchaikapharma (Siegfried) anastrazole
NORVASC - Pfizer & Pharmacia ARIMIDEX - Astra Zeneca
TENOX - Krka anti-D (Rh) immunoglobulin
VAZOTAL - Hemofarm IMMUNORHO 300 mcg (1.500 IE)
amoxicillin - Kedrion
Ltd Pharma-Fertigung)
benzocaine,cetylpyridinium bisacodyl
SEPTOLETE plus - Krka BILAX - Jaka 80 Radovis-Skopje
DULCOLAX - Zdravlje (Boehringer
benzoyl peroxide
Iugelheim)
ANTOPAR - Lek
DULCOLAX - Instituto de Angeli S.R.L
DERCOME CLEAR - Dr.Wolf
NOVOLAX - Krka
benzydamine
bisoprolol
HASKOSEPT - Replekfarm Hasko-Lek
BIPRESSO - Alkaloid
benzyl nicotinate,methylsalicilate, BISOPROLOL - Jaka 80 Radovis-Skopje
menthol,camphor BISOPROLOL - Replekfarm
KAMFART - Bosnalijek BYOL - Sandoz
benzylpenicillin, procaine-benzyl- CONCOR 5 - Merck
penicil CONCOR COR - Merck
FORTEPEN - Biochemie bisoprolol,hydrochlorthiazide
JUGOCILLIN - Galenika LODOZ - Merck Sante (Merck KGaA)
PLIVACILLIN - Pliva
bleomicin
betahistine BLEOMYCIN HEXAL - Hexal
URUTAL - Belupo AG(Thymoorgan Salutas Pharma)
buspirone capecitabine
BORONEX - Remedina XELODA - F.Hoffmann-la Roche Ltd
busulfan captopril
MYLERAN - GlaxoSmithKline ALKADIL - Alkaloid
butamirate KAPRIL - Replekfarm (Biochemie)
OMNITUS - Hemofarm KATOPIL - Galenika
SINECOD - Novartis Consumer Health ZORKAPTIL - Hemofarm
carbohydrates cefotaxime
GLUCOSA 10% - Sindan BETAKSIM - Mustafa Nevzat Iliac
GLUCOSA 5% - Sindan CEFOTAKSIM LEK - Lek
SEFAGEN - Bilim Pharmaceuticals
carboplatin
SPIROSINE - Faran (Anfarm Hellas S.A.)
CARBOPLATIN - Sindan
TIROTAX - Sandoz
CARBOPLATIN ‘’EBEWE’’ - Ebewe
TOLYCAR - Jugoremedija
PARAPLATIN - Bristol-Myers Squibb
cefpodoxime
carboprost
TRICEF - Alkaloid
PROSTIN 15 M - Pfizer S.A.
ceftazidime
carvedilol
CEFTAZIDIME LEK - Sandoz
CARVETREND - Pliva
FORTUM - GlaxoSmithKline
CORYOL - Krka
LEMOXOL - Demo SA
DILATREND - F.Hoffmann-la Roche Ltd
KARVEDILOL - Replekfarm ceftriaxone
KARVILEKS - Zdravlje AZARAN - Hemofarm
MILENOL - Hemofarm AZATYL - Remedina
FARCEF - Faran
caspofungin
FORSEF - Bilim Pharmaceuticals
CANCIDAS - Merck Sharp & Dohme
LENDACIN - Lek
cefaclor LENDACIN - Sandoz
ALFACET - Galenika LIDACEF - Pliva Krakow
CEFA-CL 1000 mg Medis - MEDAXONE - Replekfarm (Medochemie)
Medis(Cimex) NEVAKSON - Mustafa Nevzat Iliac
CEFA-CL 500 mg Medis - Medis(Cimex) NEVAKSON 1 g IM - Mustafa Nevzat Iliac
CEFACLOR - Jaka 80 NEVAKSON 1 g IV - Mustafa Nevzat Iliac
CEFACLOR ALKALOID - Alkaloid NEVAKSON 500 mg IM - Mustafa
Nevzat Iliac
cefadroxil
ALYCEF - Alkaloid NEVAKSON 500 mg IV - Mustafa
Nevzat Iliac
DURACEF - Bristol-Myers Squibb
TERCEF - Balkapharma-Razgrad
cefalexin VERAKOL - Demo SA
CEFALEKSIN - Jaka 80
CEFALEKSIN - Replekfarm (Biochemie) cefuroxime
CEFALEXIN ALKALOID - Alkaloid ENFEXIA - Bilim Pharmaceuticals
CEPHALEXIN - Balkapharma-Razgrad FUREXA - Alkaloid
PALITREX - Galenika KETOCEF - Pliva
MULTISEF - Mustafa Nevzat Iliac
cefepime RECEANT - Remedina
MAXIPIME - Bristol Myers Squibb XORIM - Sandoz
UNISEF - Mustafa Nevzat Iliac XORIMAX - Sandoz GmbH (Novartis)
cefixime ZILISTEN - Demo SA
PANCEF - Alkaloid ZINACEF - GlaxoSmithKline
ZINNAT - GlaxoSmithKline
316 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
cetirizine ciprofloxacin
CETIRIZIN - Replekfarm CILOXAN - Alcon Couvreur
CETRINE - Dr.Reddy`s Laboratories Ltd CIPRINOL - Krka
HISTASIN - Actavis CIPROBAY - Bayer
LETIZEN - Krka CIPROBAY 200 - Bayer
ZYRTEC - UCB farchim SA-Bulle (UCB CIPROBAY 250 - Bayer
Pharma SPA-Torino) CIPROBAY 400 - Bayer
cetrorelix CIPROBAY 500 - Bayer
CETROTIDE - Baxter Oncology
CIPROCINAL - Zdravlje
CIPROFLOXACIN - Jaka 80 Radovis-
chlorambucil Skopje
LEUKERAN - Heumann Pharma GmBH CIPROLET - Dr.Reddy`s Laboratories Ltd
chloramphenicol CITERAL - Alkaloid
CHLORAMFENIKOL - Galenika RECIPROKS - Replekfarm (Rafarm)
CHLORAMPHENICOL - Krka REMENA - Remedina
CHLORAMPHENICOL - Alkaloid SIPROGUT - Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret
A.S.
CHLORAMPHENICOL - Jaka 80
UFEXIL - Demo SA
chlorhexidine, lidocain
ANGAL - Lek Qualiphar cisplatin
CISPLATIN - Ebewe
chloropyramine CISPLATIN MERCK - Oncotec
SYNOPEN - Pliva CISPLATIN MERCK - Vianex
chlorpropamide CISPLATIN PLIVA 10 - Pliva Lachema
DIABINESE - Alkaloid (Pfizer) CISPLATIN PLIVA 50 - Pliva Lachema
SINPLATIN - Sindan
chlorzoxazone
MYOFLEX - Pliva citalopram
CITALON - Lek(Salutas)
chorionic gonadotrophin STARCITIN - Pliva
PREGNYL - Organon
clarithromycin
chromoglicic acid CLARICIDE - Bilim Pharmaceuticals
ASMATAL - Replekfarm (Rafarm) CLARITHROMYCIN - Genepharm S.A.
ciclopirox olamine CLARITHROMYCIN - Remedica LTD
OBYTIN - Jugoremedija FROMILID - Krka
FROMILID UNO - Krka
ciclosporin
KLACAR - Tchaikapharma Inc.(Aegis)
CIKLOSPORIN ALKALOID - Alkaloid
KLACID - Abbott S.p.A.
EQUORAL - Ivax
KLARICIN - Replekfarm
SANDIMMUN NEORAL - Novartis
LEKOKLAR - Lek
cilazapril LEKOLKAR XL - Lek
CILAZAPRIL - Habit Pharm MAKCIN SR - Belupo (Abbott)
UNIKLAR - Mustafa Nevzat Iliac
cinnarizine
CINARIZIN forte - Jaka 80 clindamycin
CINARIZIN forte - Lek CLINDAMYCIN - Balkapharma-Razgrad
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ 317
clotrimazole cyanocobalamin
ANTIFUNGOL - Salutas Pharma VITAMIN B 12 - Alkaloid
CANESTEN - Bayer HealthCare VITAMIN B12 - Krka
CANESTEN 1 - Bayer HealthCare cyclophosphamide
CANESTEN 3 - Bayer HealthCare CYTOXAN - Baxter Oncology
FACTODIN - Faran(Vilco S.A.)
cyproterone
KANSEN - Zdravlje
ANDROCUR - Delpharm
KASEN - Jaka 80 Radovis-Skopje
MYCORIL - Remedica LTD cyproterone, ethinylestradiol
CLIMEN - Delpharm
cloxacillin
DIANE - 35 - Schering
ORBENIN - Pliva
cytarabine
clozapine
ALEXAN - Ebewe
CLOZAPINE - Remedica LTD
CITABION - Help S.A. Pharmaceutical
LEPONEX - Novartis
(Bigmar S.A.)
coagulation factor IX
dabigatran etexilate
AIMAFIX D.I. - Kedrion
PRADAXA - Boehringer Ingelheim
BERININ P 600 - ZLB Behring
IMMUNINE - Baxter dacarbazine
DACARBION - Help S.A. Pharmaceutical
coagulation factor VIII
(Bigmar S.A.)
BERIATE P 500 - ZLB Behring
EMOKLOT D.I. - Kedrion daclizumab
IMMUNATE S/D - Baxter ZENAPAX - F.Hoffmann-la Roche Ltd
KOATE-DVI - Talecris Biotherapeutics Inc. dalteparin
KOGENATE BAYER - Bayer Biologicals FRAGMIN - PFIZER Manufactoring(Vetter
OCTANATE 1000 - Octapharma Pharma-Fertung GmbH&Co.KG)
Pharmazeutika
OCTANATE 250 - Octapharma
318 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
dihydricodeine dobutamine
DHC CONTINUS - Bard Pharmaceuticals DOBUTAMINE MERCK - Laboratories
DHC CONTINUS - Pfizer & Pharmacia Synton
dihydroergotamine docetaxel
DITAMIN - Lek TAXOTERE - Aventis
dihydroergotoxine donepezil
ALKORNIN - Alkaloid YASNAL - Krka
dinoprostone doxorubicin
PROSTIN E2 - Pfizer S.A. ADRIBLASTINA RD - Pharmacija Italija
diosmectite DOXORUBICIN “EBEWE” - Ebewe
SMECTA - Beaufour Ipsen Industrie SINDROXOCIN - Sindan
diosmin doxycycline
PHLEBODIA - Innothera DOKSICIKLIN - Jaka 80
DOKSICIKLIN - Replekfarm
diosmin, hesperidin DOVICIN - Galenika
DETRALEX - Servier DOXYCYCLIN - Alkaloid
diphenhydramine drospirenone, ethinylestradiol
DIMIGAL - Galenika ANGELIQ - Schering
DRAMINA - Jadran
drotrecogin alfa (activated)
diphtheria-hepatitis B-pertussis- XIGRIS - Lilly Deutchland GmbH
tetanus
TRITANRIX HB - GlaxoSmithKline dutasterid
AVODART - GlaoxoSmithKline (R.P.Scherer)
320 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
Chiesi(Hamelen) flumazenil
FENTANYL-Janssen - Janssen ANEXATE - F.Hoffmann-la Roche Ltd
322 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
flurazepam gadobutrol
FLUZEPAM - Krka
GADOVIST - Bayer Schering Pharma
flutamide gadodiamid
FLUTAMIDE - Merck Generics Ltd. OMNISCAN - Amersham
fluvastatin gelatin
LESCOL - Novartis GELOFUSINE - B.Braun Melsungen
LESCOL XL - Novartis
gemcitabine
folic acid GEMCITABINE LEK - Sandoz
FOLAN - Jaka 80 Radovis-Skopje GEMZAR - Lilly France
FOLNA KISELINA - Replekfarm
gemfibrozil
TIFOL - Krka
RENOLIP - Remedina
SINELIP - Hemofarm
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ 323
metoclopramide molsidomin
KLOMETOL - Galenika LOPION - Jugoremedija
metronidazole morphine
ARILIN RAPID - Dr.August Wolf GmbH MORPHINI HYDROCHLORIDUM
EFLORAN - Krka - Alkaloid
FLAGYL - Alkaloid NOVAMORF - Alkaloid
METRONIDAZOL - Fresenius Kabi
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ 331
moxifloxacin nifedipine
AVELOX - Bayer HealthCare CORDIPIN retard - Krka
CORDIPIN XL - Krka
multivitamins
KORINCARE - Tchaikapharma
MULTIBIONTA N - Merck
Inc.(Siegfried)
multivitamins and other minerals KORINCARE NEO - Tchaikapharma
incl.combinations (Siegfried)
MATERNA with Selenium - Wyeth NIFADIL - Alkaloid
Lederle (Wyeth Ayerst) NIFADIL retard - Alkaloid
mycophenolic acid NIFEDIPIN - Jaka 80 Radovis-Skopje
CELLCEPT - Roche SpA, Italija za NIFEDIPIN RETARD - Jaka 80
F.Hoffmann La Roche, Svajcarija NIFEDIPIN retard - Replekfarm
MYFORTIC - Novartis NIPIDIN - Replekfarm
nandrolone nimesulide
DECA DURABOLIN - Organon AMOCETIN - Remedina
VENTOR - Replekfarm
naphazoline
BENIL - Krka nimodipine
NAFAZOL - Hemofarm NIMODIL - Remedina
NAFAZOLIN - Jadran NIMOTOP S - Bayer HealthCare
NAZOL - Jadran nitrazepam
naphazoline, boric acid CERSON - Belupo
paracetamol,caffeine,ascorbic permethrin
acid,phenylephedrine,terpin HYGIA - Medika
COLDREX - Smithkline Beecham
pertussis,inactivated,whole
paroxetine cell,combinations with toxoid
ARKETIS - Medochemie ALDIPETE-T - Institut za imunologija i
DEPROZEL - Pliva virusologija - Torlak
PAROKSETIN - Replekfarm phenobarbital
PAROXETINE - Merck FENOBARBITON - Hemofarm
SEROXAT - Belupo PHENOBARBITAL ALKALOID -
pefloxacin Alkaloid
ABAKTAL - Lek PHENOBARBITON - Pliva
pegfilgrastim phenoxymethylpenicillin
NEULASTIM - F.Hoffmann-la Roche Ltd PEN-V “Genericon” - Genericon
peginterferon alfa 2a phenylephrine, tramazoline
PEGASYS - F.Hoffmann-la Roche Ltd ADRIANOL - Zdravlje
ADRIANOL T - Zdravlje
peginterferon alfa-2b
Peglntron - Schering-Plough (Brinny) pholcodine
Company PHOLCODIN ALKALOID - Alkaloid
pemetrexed phospholipids
ALIMTA - Lilly France S.A. ESSELIP forte - Bosnalijek
ESSENTIALE forte N - A.Nattermann
pentaerithrityl tetranitrate
DILCORAN 80 - Hemofarm pilocarpine
PILOKARPIN - Pliva
pentoxifylline
PENTILIN retard - Krka pimecrolimus
PENTOKSIFILIN ALKALOID - Alkaloid ELIDEL - Novartis
PENTOKSIFILIN REPLEKFARM R pindolol, clopamide
- Replekfarm
TENZIMET - Krka
RADOMIN - Jaka 80
pipemidic acid
perindopril
LINAPIN - Replekfarm
PRENESSA - Krka
PALIN - Lek
peritoneal dialytic,hypertonic solu- PIPEM - Hemofarm
tions
piperacillin, tazobactam
NUTRINEAL PD4 WITH 1,1%
AMINO ACIDS - Baxter TAZOCIN - Wyeth Lederle SPA
policresulen progesterone
ALBOTHYL - Altana Pharma CRINONE - SeronoLimited(Fleet
Labaratories Limited)
policresulen, cinchocaine
PROGESTERON DEPO - Galenika
FAKTU - Altana Pharma
PROGESTOGEL - Laboratories Besins
poliomyellitis oral, trivalenten, live International
attenuated UTROGESTAN - Laboratories Besins
OPV-T - Institut za imunologija i virusologija International
- Torlak
promazine
POLIOSABIN (oral) - GlaxoSmithKline
PRAZINE - Pliva
Poliomyellitis, trivalent, inactivaled
whole virus propafenone
IMOVAX POLIO - Sanofi Pasteur PROPAFEN - Hemofarm
PROPAFENON ALKALOID - Alkaloid
potassium chloride
KALIUM HLORID - Jadran
propofol
DIPRIVAN - Astra Zeneca
potassium clorazepate PROPOFOL 1% FRESENIUS -
TRANEX - Zdravlje Fresenius Kabi
quinagolide retinol
NORPROLAC - Ferring (Novartis)
VITAMIN A 12 000 IE - Replekfarm
ritonavir sildenafil
NORVIR - Abbot Laboratoris VIAGRA - Pfizer Canada
somatropin sulpiride
GENOTROPIN - Pharmacija & Upjohn Ab BOSNYL - Bosnalijek
GENOTROPIN - Pfizer Canada EGLONYL - Alkaloid (Sanofi-Aventis)
NORDITROPIN Nordilet - Novo Nordisk SULPIRID - Jaka 80 Radovis-Skopje
SAIZEN - Serono. sultamicillin
somatropin (rDNA) COMBICID - Bilim Pharmaceuticals
tacrolimus terbinafine
PROGRAF - Astellas Ireland ATIFAN - Krka
ATIFAN S - Krka
tadalafil
LAMISIL - Novartis
CIALIS - Eli Lilly Company
testosterone
tamoxifen
NEBIDO - Bayer Schering Pharma
TAMOXIFEN - Remedica LTD
TESTOSTERON DEPO - Galenika
TAMOXIFEN - Nihfi
TAMOXIFEN LACHEMA - Pliva tetanus immunoglobulin
Lachema TETABULIN S/D - Baxter
TAMOXIFEN’’EBEWE’’ - Ebewe TETAGAM P - CSL Behring
ZYMOPLEX - Genepharm S.A. TETAGAM P - Aventis behring GmbH
tamsulosin TETANUS GAMMA 250 IE - Kedrion
BAZETHAM - Pliva tetanus toxoid
TAMLOS - Alkaloid (Cipla) ALTENA - Sevepharma
TAMPROST - Lek TETAVAKSAL-T - Institut za imunologija i
TANYZ - Krka(Synthon BV) virusologija - Torlak
tenecteplase theophylline
METALYSE - Boehringer Ingelheim DUROFILIN retard - Zdravlje
TEOTARD - Krka
tenonitrazole
ATRICAN - Innothera thiamazole
STRUMEX - Bosnalijek
tenoxicam
THYROZOL 5 - Merck
DRANAT - Remedina
THYROZOL 20 - Merck
terazosin TIAMAZOL 10 - Jaka 80 Radovis-Skopje
KORNAM - Lek TIAMAZOL 20 - Jaka 80 Radovis-Skopje
TERAZOSIN - Replekfarm
340 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ГЕНЕРИЧКО ИМЕ
timolol torasemide
GLAUMOL - Galenika DIUVER - Pliva
METABLEN - Lek
tramadol
NYOLOL - Novartis Ophthalmics
MABRON - Medochemie
RETIMOL - Replekfarm
TRAMADOL - Jaka 80 Radovis-Skopje
TIMALEN - Jadran
TRAMADOL - Krka
TIMOLOL ALKALOID - Alkaloid
TRAMADOL ALKALIOD - Alkaloid
TIMOSOL - Bilim Pharmaceuticals
TRAMADOL retard - Krka
tincture of camomile, lidocaine,
polidocanol trastuzumab
DENTINOX N - Dentinox HERCEPTIN - F.Hoffmann-la Roche Ltd
urokinase vinorelbine
UKIDAN - Serono. VINORELSIN - Sindan
vancomycin zanamivir
EDICIN - Lek RELENZA - Glaxo Wellcome Production
VANCOMYCINE MERCK - Merck
zolendronic acid
Generics Ltd.
ACLASTA - Novartis
vardenafil ZOMETA - Novartis
LEVITRA - Bayer HealthCare AG
zolpidem
venlafaxine LUNATA - Alkaloid
ALVENTA - Krka SANVAL - Lek
EFEXIA - Lek ZONADIN - Pliva
VELAFAX - Pliva
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 343
A01AA A02AB04
amine fluoride dihydroxialumini sodium carbonate
AMINFLUORID KOMPENSAN
A01AA01 A02AC01
sodium fluoride calcium carbonate
FLUONATRIL KALCIUM KARBONAT
FLUOROGAL
A02AD
NAF Bosnalijek
aluminium magnesium silicathydrat
A01AB12 GELUSIL
hexetidine GELUSIL-Lac
HEXORAL
A02AD01
HIBIDEKS DAP
aluminium hydroxide-magnesium
STOMATIDIN carbonate,magnesium hydroxide
A01AD GASTAL
protein - free haemodialysate
A02AD04
of calves blood, chemically
hydrotalcite
and biologically standardised,
RUPURUT
polidocanol
RUTACID
SOLCOSERYL
A02BA02
A01AD02
ranitidine
benzydamine
EPADOREN
HASKOSEPT
GERTOCALM
A01AD11 RANISAN
lysozyme, pyridoxine RANITAL
LYSOBACT RANITIDIN
tincture of camomile, lidocaine, RANITIDIN LEK
polidocanol ULCODIN
DENTINOX N ULRAN
A02A A02BA03
aluminium hydroxide, magnesium famotidine
hydroxide FAMOSAN
DUOBLOC FAMOTIDIN
A02AB01 NOTIDIN
aluminium hydroxide ULFAMID
ALUMINIUM HIDROKSID ULMIDE
A02AB03
aluminium phosphate
ALFOGEL
344 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
A02BC01 OSETRON
omeprazole SETRONON
ODASOL ZOFRAN
OMEPRAZID ZYTRON
OMEPRAZOL
A04AA02
OMEPROL
granisetron
OMEZ
KYTRIL
OMEZOL
ULTOP A04AA03
ULTOP S tropisetron
NAVOBAN
A02BC02
pantoprazole A05AA02
CONTROLOC ursodeoxycholic acid
NOLPAZA URSOFALK
ZIPANTOLA A05AX02
A02BC03 hymecromone
lansoprazole HIMEKROMON
LANSOPRAZOL LEK A05B
LANZUL phospholipids
LANZUL S ESSELIP forte
A03AA04 ESSENTIALE forte N
mebeverine A05BA
RUDAKOL l -ornithine- l - aspartate
A03AE02 HEPA-MERZ
tegaserod A05BA03
ZELMAK silymarin
A03BA01 LEPROTEK
atropine SILIBINUM
ATROPIN SULFAS SILYMARIN
ATROPINE SULFATE A06AB02
A03BB01 bisacodyl
butylscopolamine BILAX
BUSCOPAN DULCOLAX
NOVOLAX
A03FA01
metoclopramide A06AB08
KLOMETOL sodium pikosulfate
REGLAN LAXATOL
A04AA A06AD11
palonosetron lactulose
ALOXI LAKTULOZA
PORTALAK
A04AA01
ondansetron A06AD15
BIOSETRON macrogol
ONDANTOR FORTRANS
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 345
A06AG02 A09AA02
bisacodyl amilase, lipase, protease
DULCOLAX PANAZE 10.000
pancreatin
A07AA02
PANKREATIN
nystatin
NISTATIN A10AB01
NYSTATIN insulin (human)
ACTRAPID HM FLEXPEN
A07AA54
ACTRAPID HM NOVOLLET
streptomycin,sulfafurazol
HUMULIN N PEN
STREPTAZOL
INSUMAN BASAL
A07AX03 INSUMAN RAPID
nifuroxazide INSUMAN RAPID Optiset
ENTEROFURYL
A10AB04
A07BA01 insulin lispro
carbo medicinalis HUMALOG
CARBO MEDICINALIS
medicinal charcoal A10AB05
CARBOSORB insulin aspart
NOVOMIX 30 Penfill
A07BC05 NOVORAPID
diosmectite NOVORAPID FleXpen
SMECTA NovoRapid Penfill
A07CA A10AB06
electrolytes insulin glulisine
NELIT 60 APIDRA
A07DA03 APIDRA SoloStar
loperamide A10AC01
SELDIAR insulin (human)
A07EC01 INSULATARD HM NOVOLET
sulfasalazine INSULATARD HM PENFILL
SULFASALAZIN Krka EN INSUMAL BASAL Optiset
insulin human
A07EC02 INSULATARD FLEXPEN
mesalazine
ASACOL A10AC04
MESALAZIN insulin lispro
SALOFALK HUMALOG PEN
SAMEZIL A10AD01
A08AB insulin (human)
orlistat HUMULIN 70/30 PEN
XENICAL HUMULIN N
HUMULIN R
A09AA INSULATARD PENFILL
pancreatin, enzymes
INSUMAN COMB 15 Optiset
DIGESTAL
INSUMAN COMB 25
INSUMAN COMB 25 Optiset
346 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
A11AA03 Cvit
multivitamins and other minerals PLIVIT C
incl.combinations UPSAVIT VITAMIN C
MATERNA with Selenium VITAMIN C
A11BA A11GB01
multivitamins ascorbic acid, calcium
MULTIBIONTA N CALCIUM VITA C
A11CA01 ascorbic acid, calcium carbonate,
retinol calcium lactate gluconate
VITAMIN A 12 000 IE CaC-500 Sandoz
A11CB A11HA02
vitamin A and D in combination pyridoxine
VITAMIN A + D3 BEDOXIN
VITAMIN AD PLIVIT B6
VITAMIN B6
A11CC03
alfacalcidol A11HA03
ALPHA D3 tocopherol
ALKAVIT Vitamin E
A11CC04 EVITOL
calcitriol MEGA VITAMIN E
ROCALTROL VITAMIN E
A11CC05 A11HA30
colecalciferol dexpanthenol
PLIVIT D3 PANTHENOL
VIGANTOL
A11JA
A11DA01 retinol, tocopherol
thiamine VITAMIN A 12 000 IE+E 70 mg
PLIVIT B1
VITAMIN B1 A11JB
B1, B2, Ca pantotenat, B6, B12, PP,
A11EA PABA
vitamin B-complex POLIVIT B
B-COMPLEX vitamins with minerals
A11EА ANTI-OXIDANT
MEGA B-COMPLEX A12A
A11EA calcium lactate gluconate,calcium
carbonate,ascorbic acid
TRIBEXIN
Ca-C 1000 SANDOZ
VITAMIN B-kompleks
A12AA03
A11EX
calcium gluconate
BEVIPLEX
CALCIUM GLUKONAT
A11GA01
A12AX
ascorbic acid
calcium carbonate, ascorbic acid
AMOS VITAL VITAMIN C FORTE
LEKOVIT C-Ca
C-1000
C-500
348 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
A12BA01 B01AC04
potassium chloride clopidogrel
KALIUM HLORID CLOPIDOGREL
KLOPIDOGREL
A14AB01
nandrolone PLAVIX
DECA DURABOLIN SYNETRA
ZYLLT
A16AA
amino acids and derivates B01AC06
KETOSTERIL acetylsalicylic acid
ADONAL 100
A16AA01 ASPIRIN protect 100
levocarnitine CARDIOPIRIN
L-KARNITIN
B01AC07
A16AX01 dipyridamole
tioctic acid PARSEDIL
BERLITHION 300 oral
THIOCTACID 600 HR B01AC11
THIOCTACID 600 T iloprost
ILOMEDIN
B01A A07
acenocoumarol B01AC13
ACENOKUMAROL abciximab
REOPRO
B01AA07
SINKUM 4 B01AC17
tirofiban
SINTROM
AGGRASTAT
B01AB01
heparin B01AD01
streptokinase
HEPARIN
STREPTASE
HEPARIN ALKALOID
HEPARIN SODIUM BRAUN B01AD02
alteplase
B01AB04
ACTILYSE
dalteparin
FRAGMIN B01AD04
urokinase
B01AB05
UKIDAN
enoxaparin
CLEXANE B01AD07
reteplase
B01AB06
RAPILYSIN
nadroparinum calcium
FRAXIPARINE B01AD10
drotrecogin alfa (activated)
B01AB51
XIGRIS
heparin, combinations
CONTRACTUBEX B01AD11
heparin, d-panthenol, tenecteplase
dimethylsulfoxyde METALYSE
SINEDOL
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 349
B01AE07 B03AB04
dabigatran etexilate ferric hydroxide polymaltose
PRADAXA complex
REFERUM
B01AX06
rivaroxaban B03AB05
XARELTO dextriferron
FERUM
B02AB01
aprotinin B03AB09
TRASYLOL ferric proteinsuccinylate
LEGOFER
B02BD02
coagulation factor VIII B03AC01
BERIATE P 500 dextriferron
EMOKLOT D.I. FEDEX
IMMUNATE S/D B03AC02
KOATE-DVI ferric oxide dextran complex
KOGENATE BAYER FERRUM LEK
OCTANATE 1000 saccharated iron oxide
OCTANATE 250 VENOFER
OCTANATE 500
RECOMBINATE B03AD02
ferrous fumarate, folic acid
B02BD04 FOLIRON
coagulation factor IX
AIMAFIX D.I. B03AE10
BERININ P 600 ferrous gluconat, manganese
gluconat, cupric gluconat
IMMUNINE
TOT’HEMA
B02BD08
eptalog alfa (activated) B03BA01
cyanocobalamin
NOVOSEVEN
VITAMIN B 12
B02BX02 VITAMIN B12
carbazochrome
ALMETEX B03BA03
hydroxocobalamin
B03AA02 OHB12
ferrous fumarate
HEFEROL B03BB01
folic acid
B03AA07 FOLAN
ferrous sulphate FOLNA KISELINA
FERRO-GRADUMET TIFOL
B03AB02 B03XA01
ferric oxide dextran complex epoetin beta
FERRUM LEK RECORMON
RECORMON multidose
erythropoietin alfa
EPREX
350 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
B03XA03 NEPHROTECT
methoxy polyethylene glycol- solutions for parenteral nutrition,
epoetin beta amino acid
MIRCERA AMINOPLASMAL HEPA-10%
AMINOSOL 10%
B05AA
dextran 40, sodium chloride AMINOSOL 15%
SOLUDEKS 40 AMINOVEN 10%
dextran 70, sodium chloride AMINOVEN 5%
SOLUDEKS 70 AMINOVEN INFANT 10%
dextran, sodium chloride B05BA02
SOLUDEKS 1 fat emulsions
B05AA01 INTRALIPID 10%
albumin INTRALIPID 20%
ALBUMIN (human) 5 % LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
ALBUMIN (human) 20 % LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%
HUMAN ALBUMIN B05BA03
HUMAN ALBUMIN “OCTAPHARMA” carbohydrates
20% GLUCOSA 10%
HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING GLUCOSA 5%
HUMAN ALBUMIN 20% Immuno glucose
UMAN ALBUMIN DEXTROSE 10%
albumin human DEXTROSE 35%
HUMAN ALBUMIN BAXTER DEXTROSE 5%
PLASMUBIN 20 DEXTROSE VIOSER
B05AA05 GLUCOSE 10 BRAUN
dextran 40, sodium chloride GLUCOSE 5 BRAUN
DEXTRAN 40 100 g/L во r-or на GLUCOSI INFUNDIBILE
sodium chloride 9 g/L GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
dextran 70, sodium chloride GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
DEXTRAN 70 60g/L во r-or на GLUCOSI INFUNDIBULE
sodium chloride 9g/L GLUCOSUM LEK 25%
GLUCOSUM LEK 37%
B05AA06
GLUCOSUM LEK 50%
gelatin
GLUKOZA 10%
GELOFUSINE
GLUKOZA 5%
B05AA07
hydroxyethylamidon B05BA10
fructose, glucose, xylitol
PLASMOHES
hydroxyethylstarch KALORIJSKA OTOPINA LGX 24%
HEMOHES KALORIJSKA OTOPINA LGX 40%
solutions for parenteral nutrition,
VOLUVEN 6%
combinations
hydroxyethylstarch, sodium chloride
AMINOPLASMAL-10% E
HETASORB
AMINOPLASMAL-5% E
B05BA01 AMINOSOL 10% E
amino acids
AMINOSTERIL N-HEPA 8%
HEPASOL 8%
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 351
B05BB01 B05X
electrolytes electrolytes
HARTMAN BRAUN PGS-21
HARTMANOV rastvor
B05XA
RINGER-ov RASTVOR VIOSER
LAKTATEN RINGER-ov RASTVOR
RINGEROV RASTVOR VIOSER
SODIUM CHLORIDE 0,9%
B05XA02
B05BB02 sodium bicarbonate
glucose, natrium chloride SODIUM BICARBONATE
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
CUM GLUCOSO 5% B05XA03
NATRIUM HLORID 0,9% AND sodium chloride
GLUCOSE 5% BRAUN NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
sodium chloride, glucose NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
SODIUM CHLORID 0,9% + COMPOSITUM
DEXTROSE 5% NATRIUM HLORID 0,9% BRAUN
SODIUM CHLORIDE 0,18% + NATRIUM HLORID VIOSER
DEXTROSE 4,3% VIOSER SODIUM CHLORIDE
B05BC01 B05XA30
mannitol rastvor na elektroliti:Na,K,Ca/Cl
MANIT 10 % RINGER BRAUN
MANIT 20 %
B05XC
MANITOL 10% vitamins
MANITOL 20% VITALIPID N INFANT
MANNITOL VIOSER
B05ZA
B05CX10 hemodialytics, concentrates
sorbitol, manitol ALCART
ISPIROL hemodyalitycs, concentrates
B05D Acet.conc.r-r za hemodijaliza HD-11
peritoneal dialytics Acetaten conc..r-r za hemodijaliza
GAMBROSOL TRIO 10 HD-13
GAMBROSOL TRIO 40 AL-10 HC
AL-10 HCD
B05DA
AMINAL - 101 MK
EXTRANEAL
AMINAL-100 B
B05DB AMINAL-100 BC
peritoneal dialytic,hypertonic AMINAL-100 CK
solutions AMINAL-100 K-1,50
NUTRINEAL PD4 WITH 1,1% AMINO AMINAL-BC-1,25
ACIDS AMINAL-BC-1,50
peritoneal dialytics AMINAL-M
DIANEAL PD4 GLUCOSА 1,36 % CONC. ACETATEN R-R ZA
DIANEAL PD4 Glucose HEMODIJALIZA HD-07
DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27%
352 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
B05ZА C01CA24
hemodyalitycs, concentrates adrenaline
SMARTCART ADRENALIN HCl
B06AA C01DA02
trypsin, chymotrypsin glyceryl trinitrate
CHYMO trypsin NITRO M RETARD
CHYMORAL 100 FORTE NITRO-MAK
HIMO-tripsin ORAL FORTE NITROLINGUAL
B06ZA C01DA05
hemodyalitycs, concentrates pentaerithrityl tetranitrate
AMINAL-100 K DILCORAN 80
C01AA05 C01DA08
atorvastatin isosorbide dinitrate
ATORIS CORNILAT
digoxin ISMN Jadran 40
CORLAN ISODINIT
DILACOR ISOSORB retard
C01AA08 KORNILAT
metildigoxin TINIDIL
PLITOP C01DA14
C01BB02 isosorbide mononitrate
mexiletine ISMN Jadran 20
MINSETIL ISOMONIT
MONIZOL
C01BC03 OLICARD retard
propafenone PLODIN 20
PROPAFEN PLODIN 40
PROPAFENON ALKALOID
C01DX06
C01BD01 hexobendine, etofylline, etamivan
amiodarone INSTENON
AMIODARON
AMIOKORDIN C01DX12
CORDARONE molsidomin
MEDODARONE LOPION
C01CA01 C01DX16
etilefrine nicorandil
EFFORTIL STIMOKAL
C01CA04 C02AB01
dopamine methyldopa
DOPAMIN METHYLDOPA
C01CA07 C02CA01
dobutamine prazosin
DOBUTAMINE MERCK PRAZOSIN
VASOFLEX
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 353
C02CA04 C03EA01
doxazosin hydrochlorothiazide, amiloride
DOXAZOSIN MODURETIC
KAMIREN
C04AD03
MAGUROL pentoxifylline
C02CA06 PENTILIN retard
urapidil PENTOKSIFILIN ALKALOID
EBRANTYL RADOMIN
C02LA51 C04AE01
reserpine, clopamide, dihydroergotoxine
dihydroergocristin ALKORNIN
BRINERDIN REDERGIN
reserpine, hydrochlororhiazide,
dihydroe C04AE02
nicergoline
SINEPRES
ADAVIN
C02LB01
methyldopa, hydrochlorothazide, C04AX
amilorid protein - free haemodialysate
of calves blood, chemically and
ALATAN
biologically standardised
C03AA03 SOLCOSERYL
hydrochlorothiazide
C05AA04
HIDROHLOROTIAZID
heparin, prednizolon, polidokanol
C03BA11 HEPATHROMBIN H
indapamide
C05AD
AMORON
calcium dobesilate, lidocaine
INDAPRES
MODOLEX
RAWEL SR
calcium dobesilate, lidocaine,
TERTENSIF dexamethasone
C03CA01 MODOLEX plus
furosemide policresulen, cinchocaine
EDEMID forte FAKTU
FURANTHRIL C05BA53
FUROSEMID escin, esencijalni fosfolipidi, heparin
C03CA04 natrium
torasemide VENOSAN
DIUVER heparin, allantion, d-panthenol
HEPATHROMBIN 30.000
C03DA01 HEPATHROMBIN 50.000
spironolactone
TROMBOHEP 30 000
ALDACTONE
TROMBOHEP 50 000
SPIRONOLAKTON heparin, allantoin, dexpanthenol
C03EA ALVEN
amiloride, methyclothiazide heparin, dexpanthenol
LOMETAZID HEPAN
354 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
C05BX01 KARVEDILOL
calcium dobesilate KARVILEKS
DOXILEK MILENOL
C05C C07BB07
acetylCoA-dehydrogenase, bisoprolol,hydrochlorthiazide
aminooxidase LODOZ
VASOLASTINE
C07CA03
C05CA03 pindolol, clopamide
diosmin TENZIMET
PHLEBODIA
C08CA01
C05CA53 amlodipine
diosmin, hesperidin AMLODIL
DETRALEX AMLODIPIN
C05CA54 AMLODIPIN ALKALOID
troxerutin, heptaminol, extract AMLOPIN
ginkgo biloba MONOVAS
GINKOR FORT NORDIPIN
NORVASC
C07AA05 TENOX
propranolol
VAZOTAL
PROPRANOLOL
C08CA05
C07AB02 nifedipine
metoprolol
CORDIPIN retard
PRESOLOL
CORDIPIN XL
C07AB03 KORINCARE
atenolol KORINCARE NEO
ATENOLOL NIFADIL
ATENOLOL ALKALOID NIFADIL retard
PANAPRES NIFEDIPIN
PRINORM NIFEDIPIN retard
TREDOL NIPIDIN
C07AB07 C08CA06
bisoprolol nimodipine
BIPRESSO NIMODIL
BISOPROLOL NIMOTOP S
BYOL
C08DA01
CONCOR 5
verapamil
CONCOR COR
LEKOPTIN
C07AB12 LEKOPTIN mite
nebivolol hydrochloride LEKOPTIN retard
NEBILET VERAPAMIL
VERAPAMIL ALKALOID
C07AG02
carvedilol VERAPAMIL retard
CORYOL
DILATREND
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 355
C08DB01 PIRAMIL
diltiazem RAMIPRIL
ALDIZEM
C09AA06
CORTIAZEM retard
quinapril
DILTIAZEM REPLEKFARM R
HEMOKVIN
DILTIAZEM SOPHARMA
C09AA08
C09AA01 cilazapril
captopril
CILAZAPRIL
ALKADIL
KAPRIL C09AA09
KATOPIL fosinopril
ZORKAPTIL FOSICARD
MONOPRIL
C09AA02
enalapril C09BA01
ENALAPRIL captopril, hydrochlorothiazide
ENALAPRIL 10 ANASTOL
ENALAPRIL 20 CO-CAPTOPRIL ‘’Genericon’’
ENALAPRIL 5 C09BA02
ENALAPRIL LEK enalapril, hydrochlorothiazide
ENALAPRIL’’Generikon’’ ENAP-H
ENAM ENAP-HL
ENAP ENAP-HL 20
ENAZIL 10 PRILENAP H
ENAZIL 20 PRILENAP HL
ENAZIL 5
OLIVIN C09BA03
lisinopril, hydrochlorothiazide
PRILENAP
IRUZID
RENAPRIL
LISINOPRIL H LEK
RENITEC
LOPRIL H
SUPOTRON
SKOPRYL plus
C09AA03
lisinopril C09BA05
ramipril,hydrochlorothiazide
IRUMED
PIRAMIL-H
LISINOPRIL
LISINOPRIL LEK C09BA06
LIZINOPRIL quinapril, hydrochlorothiazide
LOPRIL HEMOKVIN plus
PRINIVIL
C09CA01
SKOPRYL losartan
C09AA04 LAKEA
perindopril LORISTA
PRENESSA LOSARTAN
LOSARTAN ALKALOID
C09AA05
LOSARTIC
ramipril
RASOLTAN
AMPRIL
RESILO
356 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
C09CA03 C10AB04
valsartan gemfibrozil
DIOVAN RENOLIP
VALSACOR SINELIP
C09CA07 C10AB05
telmisartan fenofibrate
PRITOR FENOLIP
KATALIP
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid C10AD02
LORISTA H nicotinic acid
LORISTA HD NIASPAN
LOSARTIC PLUS
C10AX09
C09DA03 ezetimibe
valsartan, hydrochorothiazide EZETROL
CO-DIOVAN
CO1DA02
C09DB01 glucerul trinitrate
valsartan, amlodipine NITROGLICERIN
EXFORGE
CO4AD03
C10AA01 pentoxifylline
simvastatin PENTOKSIFILIN REPLEKFARM R
CHOLIPAM
CO7ABO2
HOLLESTA metoprolol
REVASTAT BLOXAN
SIMVACOR
SIMVAKOL CO7AG02
STATEX carvedilol
VASILIP CARVETREND
ZOCOR CO9AA05
C10AA02 ramipril
lovastatin TRITACE
ARTEIN D01AA01
LIPOPRES nystatin
LOSTATIN NISTATIN
LOVASTATIN NYSTATIN
C10AA04 D01AC01
fluvastatin clotrimazole
LESCOL ANTIFUNGOL
LESCOL XL CANESTEN
C10AA05 FACTODIN
atorvastatin KANSEN
ATOCOR KASEN
ATORVASTATIN D01AC02
ATORVOX miconazole
TORVEX DAKTANOL
TULIP ROJAZOL
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 357
D01AC03 D06AX
econazole bacitracin, neomycin
ECALIN BIVACYN
ENBECIN
D01AC08
ketoconazole D06AX02
KETOCONAZOLE ALKALOID chloramphenicol
KETOKONAZOL CHLORAMPHENICOL
REKONAZOL
D06AX07
D01AE14 gentamicin
ciclopirox olamine GARAMYCIN
OBYTIN GENTAMICIN LEK
D01BA02 D06BA01
terbinafine silver sulfadiazine
ATIFAN DERMAZIN
LAMISIL
D06BB02
D02AC tromantadine
soft paraffin and fat products VIRU - MERZ
LINOLA
D06BB03
LINOLA FETT aciclovir
LINOLA FETT N ACIKLOVIR
D02AE01 ACIKLOVIR ALKALOID
LINOLA UREA HERPESIN
VIROLEX
D03AX
protein - free haemodialysate D06BX01
of calves blood, chemically and metronidazole
biologically standardised ROZAMET
SOLCOSERYL
D07AA02
D03AX03 hydrocortisone
dexpanthenol HYDROCORTISON
PANTHENOL
D07AB10
D04AA09 alclometasone
chloropyramine AFLODERM
SYNOPEN
D07AC01
D04AA13 betametazon dipropionat
dimetindene BELODERM
FENISTIL betamethasone
BETAMETAZON
D05AA
tars BETAZIN
TEER LINOLA FETT KUTERID
D05AX05 D07AC04
tazarotene fluocinolone acetonide
ZORAC FLUACET
PANOLON
SINODERM
358 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
D07AC06 D08AJ01
diflucortolone benzalkonium
DECOTAL DEZINTAL
ECOSAL
D07AC13
mometasone furoate PHARMATEX
ELOCOM D10AE01
benzoyl peroxide
D07AC14
methylprednisolone ANTOPAR
ADVANTAN DERCOME CLEAR
D07BC01 D10AX03
betamethasone,salicylic acid azelaic acid
BELOSALIC SKINOREN
BETASALIK D10BA01
isotretinoin
D07CA01
hydrocortisone, oxytetracycline ROACCUTANE
HYDROCYCLIN D11AX01
TERKORIL minoxidil
PILFUD
D07CB04
dexamethasone, neomycin D11AX15
DEXAMETHASON-NEOMYCIN pimecrolimus
ELIDEL
D07CC01
betamethasone, gentamicin DO1BA02
BELOGENT terbinafine
DIDERMAL ATIFAN S
KUTERID G
G01AA01
D07CC02 nystatin
fluocinolone acetonide, neomycin NYSTATIN
SINODERM N
G01AA51
D07XA02 nystatin, neomycin, polymyxin B
prednisone, salicylic acid POLYGYNAX
ALPICORT nystatin, oxytetracycline
prednisone, salicylic acid, estradiol GEONISTIN
ALPRICORT F
G01AF01
D08AC52 metronidazole
chlorhexidine, lidocain ARILIN RAPID
ANGAL FLAGYL
thyrotoicin, lidocaine hidrochloride,
G01AF02
chlorhexidine
clotrimazole
TRACHISAN LOZENGES
CANESTEN 1
D08AG02 CANESTEN 3
povidone-iodine KANSEN
BETADINE KASEN
POVIDON JOD MYCORIL
POVIDON-JOD
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 359
G01AF04 G03AA11
miconazole norgestimate, ethinylestradiol
GYNO-DAKTARIN CILEST
ROJAZOL
G03AA12
G01AF05 drospirenone, ethinylestradiol
econazole ANGELIQ
ECALIN etinylestradiol, drospirenon
YASMIN
G01AF20
metronidazole, miconazole G03AC03
NEO-PENOTRAN levonorgestrel
MIRENA
G01AX03
policresulen G03BA03
ALBOTHYL testosterone
NEBIDO
G01AX11
TESTOSTERON DEPO
povidone-iodine
BETADINE G03CA03
POVIDON-JOD estradiol
ESTROFEM
G02AB01
VAGIFEM
methylergometrine
ERGOTYL G03DA04
progesterone
G02AD02
CRINONE
dinoprostone
PROGESTERON DEPO
PROSTIN E2
PROGESTOGEL
G02AD04 UTROGESTAN
carboprost
PROSTIN 15 M G03DB01
dydrogesterone
G02CA DABROSTON
hexoprenaline
GYNIPRAL G03DC01
allylestrenol
G02CB01 GESTORMONE
bromocriptine
BROMERGON G03DC02
norethisterone
BROMOCRIPTIN
PRIMOLUT - NOR
G02CB04
quinagolide G03DC03
lynestrenol
NORPROLAC
ENDOMETRIL
G03AA07 ORGAMETRIL
levonorgestrel, ethinylestradiol
MICROGYNON 30 G03EA03
estradiol, prasterone
G03AA10 GYNODIAN depot
gestodene, ethinylestradiol
LOGEST
360 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
G03FA01 G03HB01
estradiol, norethisterone cyproterone, ethinylestradiol
ACTIVELLE CLIMEN
DIANE - 35
G03FA04
progesteron and estrogen G03XA01
LUTESTROL danazol
DANOVAL
G03FB01
estradiol valerate, norgestrel G04BD07
CYCLO - PROGYNOVA tolterodine
DETRUSITOL
G03FB05
estradiol hemihidrate, G04BD09
norethisterone acetate trospium
TRISEQUENS SPASMEX
estradiol, norethisterone SPASMEX forte
NOVOFEM SPAZMO trospium
G03GA01 G04BE03
chorionic gonadotrophin sildenafil
PREGNYL VIAGRA
G03GA02 G04BE08
human menopausal gonadotropin tadalafil
HUMEGON CIALIS
MENOPUR
G04BE09
MERIONAL
vardenafil
G03GA04 LEVITRA
urofollitropin
G04CA02
BRAVELLE
tamsulosin
G03GA05 BAZETHAM
follitropin alfa TAMLOS
GONAL-f TAMPROST
G03GA06 TANYZ
follitropin beta G04CA03
PUREGON terazosin
G03GA07 KORNAM
lutropin alfa TERAZOSIN
LUVERIS G04CB01
G03GB02 finasteride
clomifene FINAST
CLOMIFENE FINASTERIDE LEK
KLOMIFEN FINPROS
PROSCAR
G03HA01 TECTUM
cyproterone
ANDROCUR G04CB02
dutasterid
AVODART
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 361
G04CX01 H02AB06
pygeum africanum
TRIANOL DECORTIN H 20
DECORTIN H 5
GO3GA04
urofollitropin DECORTIN H 50
FOSTIMON SOLU-DECORTIN H 25
SOLU-DECORTIN H 250
H01AC01
somatropin H02AB07
GENOTROPIN prednisone
NORDITROPIN Nordilet NIZON
SAIZEN PREDNIZON
PRONISON
H01BA02
desmopressin H02AB08
MINIRIN triamcinolone
KENALOG
H01BB02 KENALOG 40
oxytocin TRIAMVIRGI
SYNTOCINON
H02AB09
H01CB01 hydrocortisone
somatostatin HYDROCORTISON
SOMATOSTATIN-(UCB)
H03AA01
H01CB02 levothyroxine
octreotide EUTHYROX 100
SANDOSTATIN EUTHYROX 25
H01CC02 EUTHYROX 50
cetrorelix EUTHYROX 75
CETROTIDE GOTHYROX
THYRO-4
H02AB
VOBENOL
betamethasone
FLOSTERON H03BA02
propylthiouracil
H02AB02
PROPILTIOURACIL ALKALOID
dexamethasone
DEXAFAR H03BB02
DEXAMETHASON KRKA thiamazole
DEXAZON STRUMEX
THYROZOL 5
H02AB04
THYROZOL 20
methylprednisolone
TIAMAZOL 10
LEMOD
TIAMAZOL 20
LEMOD DEPO
LEMOD SOLU H04AA01
NIRYPAN glucagon
NIRYPAN solubile GLUCAGEN Hypo kit
PREDNOL-L
362 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
H05BA01 J01CE08
calcitonin benzathine benzylpenicillin
GENECALCIN EXTENCILLINE
calcitonin salmon (synthetic)
J01CE10
CALCO
benzathine phenoxymethylpenicillin
LATONINA
BIMEPEN
MIACALCIC
OSPEN
REKALCITON
J01CE30
HO1AC01 benzylpenicillin, procaine-
somatropin (rDNA) benzylpenicil
Norditropin SimpleXx FORTEPEN
HO1CB02 JUGOCILLIN
octreotide PLIVACILLIN
SANDOSTATIN LAR
J01CF02
J016B03 cloxacillin
gentamicin ORBENIN
GENTAMYCIN
J01CR01
J01AA02 ampicillin, sulbactam
doxycycline AMPISID
DOKSICIKLIN
J01CR02
DOVICIN amoxicillin, clavulanic acid
DOXYCYCLIN AMOKSIKLAV
J01CA01 AMOKSIKLAV 2x
ampicillin AMOKSIKLAV forte
AMPICILIN AMOKSIKLAV QUICKTAB
AMPICILIN ALKALOID AUGMENTIN
PENBRITIN KLAMOKS
PENTREXYL KLAMOKS BID
KLAMOKS forte
J01CA04
amoxicillin KLAMOKS pediatric
ALMACIN PANKLAV
AMOKSICILIN PANKLAV 2X
AMOXICILLINE PANKLAV forte
HICONCIL J01CR04
MOXILEN sultamicillin
OSPAMOX COMBICID
OSPAMOX DT
J01CR05
OSPEMOKS piperacillin, tazobactam
OSPEMOX TAZOCIN
SINACILIN
J01DB01
J01CE02 cefalexin
phenoxymethylpenicillin CEFALEKSIN
PEN-V “Genericon” CEFALEXIN ALKALOID
CEPHALEXIN
PALITREX
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 363
J01DB05 NEVAKSON
cefadroxil NEVAKSON 1 g IM
ALYCEF NEVAKSON 1 g IV
DURACEF NEVAKSON 500 mg IM
J01DC02 NEVAKSON 500 mg IV
cefuroxime VERAKOL
ENFEXIA J01DD08
FUREXA cefixime
KETOCEF PANCEF
MULTISEF
J01DD12
RECEANT
cefoperazone
XORIM
CEFOBID
XORIMAX
ZILISTEN J01DD13
ZINACEF cefpodoxime
ZINNAT TRICEF
J01DC04 J01DE01
cefaclor cefepime
ALFACET MAXIPIME
CEFA-CL 1000 mg Medis UNISEF
CEFA-CL 500 mg Medis J01DH02
CEFACLOR meropenem
CEFACLOR ALKALOID MERONEM
J01DD01 J01DH03
cefotaxime ertapenem
BETAKSIM INVANZ
CEFOTAKSIM LEK
SEFAGEN J01DH51
imipenem, cilastatin
SPIROSINE
TIENAM
TIROTAX
TOLYCAR J01EE01
sulfamethoxazole, trimethoprim
J01DD02
BACTRIM
ceftazidime
BAKTIMOL
CEFTAZIDIME LEK
KOTRIMOKSAZOL
FORTUM
PRIMOTREN
LEMOXOL
TRIMOSUL
J01DD04 TRIMOXAZOL
ceftriaxone
AZARAN J01EE03
sulfametrole, trimethoprim
AZATYL
LIDAPRIM
FARCEF
FORSEF J01FA01
LENDACIN erythromycin
LIDACEF ERITHROMYCIN
MEDAXONE ERITROMICIN
364 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
J01FA03 J01GA01
midecamycin streptomycin
MACROPEN STREPTOMYCIN
STREPTOMYCIN SULFAT
J01FA06
roxithromycin J01GB01
RENICIN tobramycin
ROKSITRO BRAMITOB
RUNAC
J01GB03
J01FA09 gentamicin
clarithromycin GARAMYCIN
CLARICIDE GENTAMICIN
CLARITHROMYCIN GENTAMICIN LEK
FROMILID GENTAMICIN ALKALOID
FROMILID UNO
J01GB06
KLACAR amikacin
KLACID AMIKACIN
KLARICIN AMIKIN
LEKOKLAR CONSUMONIT
LEKOLKAR XL FARCYCLIN
MAKCIN SR LIKACIN
UNIKLAR
J01MA01
J01FA10 ofloxacin
azithromycin GLAUFOS
AZATRIL VISIREN
AZIMED
HEMOMYCIN J01MA02
SUMAMED ciprofloxacin
SUMAMED 1200 XL CIPRINOL
SUMAMED forte CIPROBAY
SUMAMED S CIPROBAY 200
SUMAMED sirup 1200 CIPROBAY 250
CIPROBAY 400
J01FF01 CIPROBAY 500
clindamycin CIPROCINAL
CLINDAMYCIN CIPROFLOXACIN
KLIMICIN CIPROLET
KLINDAMICIN CITERAL
KLINDAMICIN ALKALOID RECIPROKS
J01FF02 REMENA
linkomicin UFEXIL
LINCOCIN
J01MA03
LINCOHEM pefloxacin
LINCOMYCIN ABAKTAL
NELOREN
J01MA06
norfloxacin
GRENIS
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 365
GYRABLOCK DIFLUKONAZOL
NOLICIN DIMYCON
NORFLOKSACIN FLUCONAZOL LEK
NORFLOXACIN FLUCOZAL
RENOCIN FLUKONAZOL
HADLINOL
J01MA14
moxifloxacin LUMEN 100
AVELOX TWIZENT
J01MB04 J02AC02
pipemidic acid itraconazole
LINAPIN ORUNGAL
PALIN SPORANOX
PIPEM J02AX04
caspofungin
J01XA01
vancomycin CANCIDAS
EDICIN J04AB02
VANCOMYCINE MERCK rifampicin
RIFAMOR
J01XA02
teicoplanin RIFAMPICIN ALKALOID
TARGOCID J04AK02
ethambutol
J01XB01
colistin ETAMBUTOL ALKALOID
COLOMYCIN J04AM02
rifampicin,isoniazid
J01XD01
metronidazole RIFAZID
EFLORAN J04DD04
FLAGYL ceftriaxone
METRONIDAZOL TERCEF
METRONIDAZOL I.V. BRAUN
J05AB01
ORVAGIL aciclovir
J02AA01 ACIKLOVIR
amphotericin B ACIKLOVIR ALKALOID
FUNGIZONE CARGOSIL
HERPESIN
J02AB02
ketoconazole KLOVIREKS-L
CEZOLIN VIROLEX
KETOCONAZOLE J05AB04
REKONAZOL ribavirin
COPEGUS
J02AC01
combinations and complex of Al, Ca, REBETOL
and Mg RIBASPHERE
FUNGOLON J05AB14
fluconazole valganciclovir
DIFLAZON VALCYTE
366 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
J05AE03 J06BB05
ritonavir rabies immunoglobulin
NORVIR IMOGAM RABIES
J05AE06 J07AG01
lopinavir, ritonavir hemophilus influenzae B, purifed
ALUVIA antigen
Act-HIB
J05AF05
HIBERIX
lamivudine
ZEFFIX J07АМ51
tetanus toxoid, combinations with
J05AF11
diphteria toxoid
telbivudine
D.T.VAX
SEBIVO
J07AJ51
J05AF30
pertussis,inactivated,whole
lamuvidine, zidovudine
cell,combinations with toxoid
COMBIVIR
ALDIPETE-T
J05AH01
J07AM01
zanamivir
tetanus toxoid
RELENZA
ALTENA
J05AH02 TETAVAKSAL-T
oseltamivir
J07AM51
TAMIFLU
tetanus toxoid, combinations with
J06BA02 diphteria toxoid
immunoglobulin, normal human IMOVAX D.T. ADULT
BIAVEN V.I. VACCINUM DIPHTERIAE ET TETANI
ENDOBULIN S/D PURIFICATUM ET ADSORBATUM
Ig VENA N I.V. PRO ADULTS
VENIMMUN N J07AP03
J06BB01 tuphoid, purifed polysaccharide
anti-D (Rh) immunoglobulin antigen
IMMUNORHO 300 mcg (1.500 IE) TYPHIM VI
PARTOBULIN SDF J07BB
RHESOGAMMA P influanza,inactivated (split)
RHOPHYLAC YUGANNING
J06BB02 influenza vaccine
tetanus immunoglobulin VAXIGRIP
TETABULIN S/D J07BB02
TETAGAM P FLUARIX
TETANUS GAMMA 250 IE influnza,purifed antigen
J06BB04 INFLUVAC
human anti-hepatitis B J07BC01
immunoglobulin hepatitis B, purified antigen
IMMUNOHBS ENGERIX B
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 367
J07BC02 L01AA01
hepatitis A, inactivated, whole virus cyclophosphamide
AVAXIM CYTOXAN
J07BD52 L01AA02
measles, combination with mumps chlorambucil
and rubeolla LEUKERAN
PRIORIX
L01AA03
measles,combination with mumps
melphalan
and rubeolla,live attenuated
ALKERAN
TRIVIVAC
L01AB01
J07BF02
busulfan
poliomyellitis oral, trivalenten, live
attenuated MYLERAN
OPV-T L01AX03
POLIOSABIN (oral) temozolomide
TEMODAL
J07BF03
Poliomyellitis, trivalent, inactivaled L01AX04
whole virus dacarbazine
IMOVAX POLIO DACARBION
J07BM01 L01BA01
human papillomavirus vaccine methotrexate
(types 6,11,16,18) ABITREXATE
SILGARD ANTIFOLAN
J07BM02 METHOTREXAT “EBEWE”
human papillomavirus vaccine(types METHOTREXATE PLIVA
16,18) L01BA04
CERVARIX pemetrexed
J07CA02 ALIMTA
diphtheria-pertussis-poliomyelitis- L01BB02
tetanus 6-mercaptopurine
TETRACOQ PURI-NETHOL
J07CA05 L01BB05
diphtheria-hepatitis B-pertussis- fludarabine
tetanus FLUDARA
TRITANRIX HB
L01BC01
J0FA01 cytarabine
erythromycin ALEXAN
ERITROMICIN CITABION
JO1CA01 L01BC02
ampicillin fluorouracil
AMPICLLIN BP 5-FLUOROURACIL’’EBEWE’’
JO1CA04 FLUOROURACIL
amoxicillin URACIFLOR
AMOXICILLIN BP
368 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
L01BC05 L01DB07
gemcitabine mitoxantrone
GEMCITABINE LEK MITOKSANTRONE PLIVA
GEMZAR MITOXANTRON ‘’EBEWE’’
L01BC06 L01XA01
capecitabine cisplatin
XELODA CISPLATIN
CISPLATIN MERCK
L01CA02
vincristine CISPLATIN PLIVA 10
SINDOVIN CISPLATIN PLIVA 50
SINPLATIN
L01CA04
vinorelbine L01XA02
VINORELSIN carboplatin
CARBOPLATIN
L01CB01 CARBOPLATIN ‘’EBEWE’’
etoposide PARAPLATIN
ETOBION
ETOPOSID’’EBEWE’’ L01XA03
oxaliplatin
L01CD01 ELOXATIN
paclitaxel OXALIPLATIN Mayne
MITOTAX OXALIPLATIN SINDAN
PACLITAKSIN OXALIPLATIN’’EBEWE’’
PACLITAXEL SINOXAL
PACLITAXEL ‘’EBEWE’’
PAXENE L01XC02
SINDAXEL rituximab
TAXOL MABTHERA
L01CD02 L01XC03
docetaxel trastuzumab
TAXOTERE HERCEPTIN
L01DB01 L01XC04
doxorubicin alemtuzumab
ADRIBLASTINA RD MABCAMPATH
DOXORUBICIN “EBEWE” L01XC07
SINDROXOCIN bevacizumab
AVASTIN
L01DB03
epirubicin L01XE05
EPIRUBICIN’’EBEWE’’ sorafenib
EPISINDAN NEXAVAR
FARMORUBICIN RD
L01XX02
epirubicin hydrochloride
asparaginaze
ERACIN
ASPARAGINASE
L01DB06
idarubicin
ZAVEDOS
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 369
L01XX05 L02BB03
hydroxycarbamide bicalutamide
HIDROKSYUREA CASODEX
L01XX17 L02BG03
topotecan anastrazole
HYCAMTIN ARIMIDEX
L01XX19 L02BG04
irinotecan letrozole
CAMPTO FEMARA
IRINOTECAN Hydrochloride LAMETTA
IRINOTECAN LEK
L03AA02
IRINOTECAN TEVA filgrastim
IRINOTESIN NEUPOGEN
L01XX28 L03AA10
imatinib lenograstim
GLIVEC GRANOCYTE 34
L01XX34 L03AA13
erlotinib pegfilgrastim
TARCEVA NEULASTIM
L02AB01 L03AB04
megestrol acetate interferon alfa 2a
MEGACE ROFERON - A
MEGESTROL ACETATE
L03AB05
L02AB02 interferon alfa 2b
medroxyprogesterone IntronA
DEPO-PROVERA
L03AB07
L02AE03 interferon beta-1a
goserelin AVONEX
ZOLADEX REBIF 22
ZOLADEX LA
L03AB08
L02AE04 interferon beta-1b
triptorelin BETAFERON
DECAPEPTYL
DECAPEPTYL CR L03AB10
peginterferon alfa-2b
L02BA01 Peglntron
tamoxifen
TAMOXIFEN L03AB11
TAMOXIFEN LACHEMA peginterferon alfa 2a
TAMOXIFEN’’EBEWE’’ PEGASYS
ZYMOPLEX L03AX
L02BB01 freeze - dried lysate, killed bacterial
flutamide bodies
FLUTAMIDE RESPIVAX
FLUTAZIN leucocyti dialysatum
IMMODIN
370 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
L04AA01 LO3AB07
ciclosporin interferon beta-1a
CIKLOSPORIN ALKALOID REBIF 44
EQUORAL
M01AB01
SANDIMMUN NEORAL indometacin
L04AA04 INDOMETACIN
antithymocyte immunoglobulin
M01AB05
(rabbit)
diclofenac
ATG-FRESENIUS
DICLO duo
THYMOGLOBULINE
DICLO JET
L04AA05 DIKLOFEN
tacrolimus DIKLOFEN forte
PROGRAF DIKLOFEN RETARD
L04AA06 DIKLOFENAK
mycophenolic acid DIKLOFENAK DUO
CELLCEPT DIKLOFENAK DUO PLUS
MYFORTIC DIKLOFENAK forte
DIKLOFENAK R
L04AA08 DIKLOFENAK retard
daclizumab NAKLOFEN
ZENAPAX NAKLOFEN duo
L04AA09 NAKLOFEN retard
basiliximab OLFEN-100 SR Depocaps
SIMULECT RAPTEN Duo
RAPTEN-K
L04AA10
VOLTAREN forte
sirolimus
VOLTAREN rapid
RAPAMUNE
VOLTAREN retard
L04AA13
M01AB08
leflunomide
etodolac
ARAVA
ETOLAC
L04AA18
M01AB55
everolimus
diclofenac, orphenadrine
CERTICAN
NEODOLPASSE
L04AX01
M01AC01
azatioprin
piroxicam
IMUPRIN
FLODENEU
IMURAN
REMOXICAM
LO1CD01 REPIROKS
paclitaxel
M01AC02
PACLITAXEL
tenoxicam
LO1DCO1 DRANAT
bleomicin
M01AC06
BLEOMYCIN HEXAL
meloxicam
MOVALIS
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 371
M01AE M02AA13
naproxen ibuprofen
NALGESIN S IBUPROFEN
NAPROKSEN IBUPROFEN REPLEKFARM
NAPROSYN
M02AA15
M01AE01 diclofenac
ibuprofen DICLO DUO
BRUFEN DIKLOFENAK
CAFFETIN MENSTRUAL RHEUMAVEK
DIVERIN
M02AА15
IBUHEMOFARM
VOLTAREN
M01AE02
M02AA15
naproxen
VOLTAREN EMUGEL 1%
NALGESIN forte
M02AX10
M01AE03
methylsalicylate, menthol
ketoprofen
BEN-GAY
KETONAL
BEN-GAY extra strength
KETONAL DUO
methylsalicylate, menthol, camphor
KETONAL forte
TEMPLE OF HEAVEN
KETONAL retard nonivamide, butoxyethylnicotinate
KETOPROFEN FINALGON
KETOPROFEN FORTE
KETOPROFEN RETARD M03AC01
NIFLAM pancuronium
NIFLAM retard PANCURONIUM BROMID
M01AE51 M03AC04
ibuprofen,pseudoefedrin atrakurijum besilat
DEFRINOL TRACRIUM
M01AX17 M03AC09
nimesulide rocuronium bromide
AMOCETIN ESMERON
VENTOR M03BB03
M02AА chlorzoxazone
benzyl nicotinate,methylsalicilate, MYOFLEX
menthol,camphor M04AA01
KAMFART allopurinol
M02AA06 ALOPURINOL
etofenamate M05BA02
VELLODIRING clodronic acid
M02AA10 BONEFOS
ketoprofen
FASTUM
KETONAL
KETOPROFEN
372 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
M05BA03 N01AH02
pamidronate disodium alfentanil
PAMIDRONATE DINATRIUM RAPIFEN
pamidronic acid
N01AH03
AREDIA
sufentanil
PAMIFOS
SUFENTA
PAMIRED 30
SUFENTA forte
PAMIRED 60
SUFENTANIL TORREX
PAMITOR
N01AH06
M05BA04 remifentanil
alendronic acid
ULTIVA
ALENDOR
FOROSA N01AH51
FOSAMAX fentanyl, droperidol
LINDRON THALAMONAL
M05BA06 N01AX10
ibandronic acid propofol
BONDRONAT DIPRIVAN
PROPOFOL 1% FRESENIUS
M05BA07 PROPOFOL-LIPURO
risedronic acid
RECOFOL
ACTONEL
N01BB01
M05BA08 bupivacaine
zolendronic acid
BUPIVACAINE
ACLASTA
BUPIVACAINUM HYDROCHLORIDUM
ZOMETA 0,5%
M09AX01 MARCAIN
hyaluronic acid
N01BB02
HYALART lidocaine
MO5BA06 DOLOKAIN
ibandronic acid LIDOCAIN HIDROHLORID ALKALOID
BONVIVA LIDOKAIN HLORID 1%
LIDOKAIN HLORID 2%
N01AB06
isoflurane LIGNOCAINE
FORANE N01BB03
mepivacaine
N01AB08
sevoflurane MEPIVASTESIN
SEVORANE N01BB08
articaine, adrenaline
N01AH01
fentanyl CYSTOCAIN DS
FENTANYL N01BB52
FENTANYL TORREX lidocaine, adrenaline
FENTANYL-Janssen LIDOKAIN 2% ADRENALIN
lidocaine, epinephrine
LIDOCAIN-ADRENALIN ALKALOID
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 373
N01BB53 N02BA51
mepivacaine,combinations acetylsalicylic acid, ascorbic acid
SCANDONEST 2% SPECIAL ASPIRIN plus C
UPSARIN-VITAMIN C
N01BB58
acetylsalicylic acid,
articaine, adrenaline
pseudoephedrine
UBISTESIN
ASPIRIN complex
UBISTESIN FORTE
N02BB02
N02AA01
metamizole sodium
morphine
ANALGIN
MORPHINI HYDROCHLORIDUM
JAKAGIN
NOVAMORF
NOVALGETOL
N02AA08 REFALGIN
dihydricodeine
N02BB52
DHC CONTINUS
metamizole sodium, caffeine,
N02AB03 thiamine
fentanyl BENALGIN
DUROGESIC 100 mcg/h
N02BE01
DUROGESIC 12 mcg/h
paracetamol
DUROGESIC 25 mcg/h
BENURON
DUROGESIC 50 mcg/h
DALERON
FENTANYL LEK
DIPROL
N02AC02 EFFERALGAN
methadone FEBRICET
HEPTANON LEKADOL
N02AX01 LEKADOL direkt
tilidine MIRALGIN
VALORON PANADOL
PANADOL BABY
N02AX02 PARACETAMOL
tramadol PARACETAMOL ALKALOID
MABRON PARACETAMOL TROGE
TRAMADOL PCM-HEMOFARM
TRAMADOL ALKALIOD
TRAMADOL retard N02BE51
paracetamol, acetylsalicilic acid,
N02BA01 coffein
acetylsalicylic acid FENALGIN
ADONAL 300 paracetamol, ascorbic acid
ADONAL 500 DALERON C
ANDOL DALERON C JUNIOR
ANDOL 100 EFFERALGAN VIT.C
ASPIRIN FEBRICET C
ASPIRIN migran LEKADOL plus C
ASPIRIN protect 300 paracetamol, ascorbic acid,
GENERIKA ASPISAL pheniramine
FERVEX adults
FERVEX sugar free
374 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
N03AX09 N04BC04
lamotrigine ropinirole
ARVIND REQUIP
DANOPTIN
N04BC05
LAMAL pramipexole
LAMEPTIL MIRAPEXIN
LAMICTAL
LAMOTRIN N04BD01
LAMOTRIX selegiline
TRIGINET JAMAX
N03AX11 N05AA02
topiramate levomepromazine
EPIRAMAT NOZINAN
TOPAMAX N05AA03
N03AX12 promazine
gabapentin PRAZINE
GABALEPT N05AB02
KATENA fluphenazine
N03AX14 FLUFENAZIN ALKALOID
levetiracetam MODITEN
KEPPRA MODITEN depo
N04AA01 N05AD01
trihexyphenidyl haloperidol
FENIDIL HALDOL
HALDOL depo
N04AA02 HALOPERIDOL
biperiden HALTRAL
BIPERIDEN
MENDILEX N05AH02
clozapine
N04BA CLOZAPINE
levodopa, carbidopa LEPONEX
LEVODOPA+KARBIDOPA
LEVODOPA/CARBIDOPA N05AH03
NAKOM olanzapine
SINEMET CR OLANZAPIN
levodopa, carbidopa, entacapone SIZAP
STALEVO VAIRA
ZALASTA
N04BA02 ZALASTA Q TAB
levodopa, carbidopa
ZYPREXA
ZIMOX
N05AH04
N04BB01 quetiapine
amantadine
KVENTIAX
PK-MERZ
SEROQUEL
376 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
N05AL01 LEKSAN
sulpiride LEXILIUM
BOSNYL
N05BA11
EGLONYL
prazepam
SULPIRID
DEMETRIN
N05AN01 PRAZEPAM
lithium carbonate
N05BA12
LITIUM KARBONAT
alprazolam
N05AX08 ALPRAZOLAM
risperidone HELEX
RISPERIDON HELEX SR
RISPERIDON ALKALOID MISAR
RISPERIDON’’Genericon’’ XANAX
RISPOLEPT ZOLAREM
RISPOLEPT CONSTA
N05BE01
RISPOLUX
buspirone
RISSET
BORONEX
TORENDO
TORENDO Q-TAB N05CD01
flurazepam
N05AX13 FLUZEPAM
paliperidone
INVEGA N05CD02
nitrazepam
N05BA01 CERSON
diazepam
APAURIN N05CD08
BENSEDIN midazolam
DIAZEPAM DORMICUM
DIAZEPAM ALKALOID MIDANIUM
ZUMAKS MIDAZOLAM TORREX
N05BA03 N05CF02
medazepam zolpidem
ANSILAN LUNATA
SANVAL
N05BA05 ZONADIN
potassium clorazepate
TRANEX N06AA04
clomipramine
N05BA06 ANAFRANIL
lorazepam
LORAM N06AA09
LORAZEPAM amitriptyline
LORSILAN AMITRIPTYLINE
AMYZOL
N05BA08
bromazepam N06AA12
BROMAZEPAM doxepin
LEKOTAM SINEQUAN
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 377
N06AA21 N06BX03
maprotiline piracetam
LADIOMIL OIKAMID
PIRACETAM
N06AB02
fluoxetine N06DA02
FLUOKSETIN donepezil
YASNAL
N06AB03
FLUNISAN N06DA03
FLUOXETIN rivastigmine
FLUOXETIN ALKALOID EXELON
FLUOXETIN’’GENERICON’’ N07AA01
ORTHON neostigmine
REFLOKSETIN NEOSTIGMINE
N06AB04 N07BB01
citalopram disulfiram
CITALON ESPERAL
STARCITIN
N07BC01
N06AB05 buprenorfin
paroxetine BUPRENORFIN ALKALOID
ARKETIS
DEPROZEL N07BC02
PAROKSETIN methadone
PAROXETINE HEPTANON
SEROXAT METADON
METADON ALKALOID
N06AB06
sertaline N07CA01
ASENTRA betahistine
LUXETA URUTAL
SERTIVA N07CA02
N06AX11 cinnarizine
mirtazapine CINARIZIN forte
CALIXTA CINEDIL
MIRZATEN STUGERON forte
N06AX16 NO5CF03
venlafaxine zaleplon
ALVENTA ZAN
EFEXIA NO6AX03
VELAFAX mianserin
VELAFAX XL MIANSAN
ZANFEXA
P01AB01
ZANFEXA XR
metronidazole
N06BX EFLORAN
cerebrolysin ORVAGIL
CEREBROLYSIN
378 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
P01AX08 R01AD05
tenonitrazole bromopride
ATRICAN ALERZIN
budesonide
P02CA01
TAFEN nasal
mebendazole
UDESOSPRAY
VERMOX
R01AD08
P02CA03
fluticasone
albendazole
FLIXONASE
ALBENDAZOL ALKALOID
R01BA52
P03AC01
pseudoephedrine, triprolidin
pyrethrum
RINASEK
BUBIL
PEDACET R02AA
hexylresorcinol, benzalkonium
P03AC04
chloride
permethrin
COLDREX LARYPLUS
HYGIA
R02AA06
PO1AB01
benzocaine,cetylpyridinium
metronidazole
SEPTOLETE plus
ORVAGIL D
R02AA15
R01AA05
povidone-iodine
oxymetazoline
BETADINE
EDIL
POVIDON-JOD
OKSIRIL
OPERIL R02AB03
OPERIL P fusafungine
BIOPAROX
R01AA06
tetryzoline R03AC02
TYZINE salbutamol
SALAMOL ECO
R01AA08
VENTOLIN
naphazoline
BENIL R03AC12
NAFAZOL salmeterol
NAFAZOLIN SEREVENT
NAZOL R03AK03
R01AB fenoterol, ipratropium
phenylephrine, tramazoline BERODUAL N
ADRIANOL R03AK06
ADRIANOL T salmeterol, fluticasone
R01AC01 SERETIDE DISKUS
chromoglicic acid R03BA01
ASMATAL beclometasone
R01AD01 BECOTIDE CFC- Free Inhaler
beclometasone ECOBEC
BECONASE NASOBEC
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 379
R03BA02 R05CB03
budesonide acetylcysteine
TAFEN NOVOLIZER FLUIMUKAN
budesonide, formoterol fumarate carbocisteine
SYMBICORT Turbohaler 160 mcg/4,5 BRONLES
mcg KARBOCISTEIN
SYMBICORT Turbohaler 80 mcg/4,5 MUCODYNE
mcg
R05CB06
R03BA05 ambroxol
fluticasone AMBRO-HEMOFARM
FLIXOTIDE LAMOX
FLIXOTIDE Evohaler MUCOLISIN
R03BB04 RESPIROL
tiotropium SOLVOLAN
SPIRIVA R05CB13
R03CC02 dornase alfa (desoxyribonuclease)
salbutamol PULMOZYME
ALOPROL R05DA04
SALBUTAMOL ALKALOID codeine
R03DA04 CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID
theophylline R05DA07
DUROFILIN retard noscapine
TEOTARD NOSCAPIN ALKALOID
R03DA05 R05DA08
aminophylline pholcodine
AMINOFILIN PHOLCODIN ALKALOID
AMINOFILIN ALKALOID
R05DB13
AMINOFILIN LEK
butamirate
AMINOFILIN retard
OMNITUS
AMINOPHYLLINUM
SINECOD
AMINOPHYLLINUM retard
ODINAL R05FB
glaucin
R03DC03
TUSIDIL
montelukast
SINGULAIR R06AA02
diphenhydramine
R05CB01
DIMIGAL
acetylcysteine
DRAMINA
ACC 200
NAC-HEMOFARM R06AC03
chloropyramine
R05CB02
SYNOPEN
bromhexine
BISOLEX R06AD03
BISOLVON thiethylperazine
BISOLVON F TORECAN
380 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
R06AE07 S01AD03
cetirizine aciclovir
CETIRIZIN ACIKLOVIR ALKALOID
CETRINE VIROLEX
HISTASIN
S01AX13
LETIZEN ciprofloxacin
ZYRTEC CILOXAN
R06AE09 CITERAL
levocetirizine SIPROGUT
CEZERA
S01AX17
R06AX13 lomefloxacin
loratadine OKACIN
LORATADIN
S01BA01
LORATADIN ALKALOID dexamethasone
LORATADIN LEK MAXIDEX
PRESSING
RINOLAN S01BA02
hydrocortisone
R06AX26 HYDROCORTISON
fexofenadine
TELFAST S01BA07
fluorometholone acetate
R06AX27 FLAREX
desloratadine
AERIUS S01BC03
diclofenac
R07AA02 NACLOF
natural phospholipids
CUROSURF S01BC09
pranoprofen
S01AA01 OFTALAR
chloramphenicol
CHLORAMFENIKOL S01BCO3
CHLORAMPHENICOL diclofenac
VOLTAREN Ophtha
S01AA11
gentamicin S01CA01
DIAKARMON dexamethasone, chloramphenicol
DEKSAMETAZON+HLORAMFENIKOL
S01AA12 SPERSADEX comp.
tobramycin dexamethasone, neomycin
TOBREX NEODEKSACIN
S01AA20 dexamethasone, neomycin,
tobramycin, dexamethasone polymyxin B
TOBRADEX MAXITROL
S01AB02 S01EB01
sulfafurazole pilocarpine
SULFASOL PILOKARPIN
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација 381
S01EC04 S01XA
brinzolamide protein - free haemodialysate
AZOPT of calves blood, chemically and
biologically standardised
S01ED01
SOLCOSERYL
timolol
GLAUMOL S01XA20
METABLEN artificial tears
NYOLOL TEARS NATURALE II
RETIMOL S02CA01
TIMALEN tirotricin+prednizolon+tetrakain
TIMOLOL ALKALOID OTOL-H
TIMOSOL
S03AA30
S01ED02 bacitracin, neomycin
betaxolol BIVACYN
BETAKSOL
BETOPTIC S S03CA01
dexamethasone, neomycin
S01EE01 DEXAMETAZON NEOMICIN
latanoprost DEXAMETHASON-NEOMYCIN
XALATAN tobramycin, dexamethasone
S01EE04 TOBRADEX
travoprost V03AB14
TRAVATAN protamin
S01GA02 PROTAMIN SULFAT
tetryzoline V03AB25
VISINE flumazenil
S01GA51 ANEXATE
naphazoline, boric acid V03AC02
PROCULIN deferiprone
S01GA52 FERRIPROX
tetryzoline, antazoline V03AC03
SPERSALLERG deferasirox
S01GX05 EXJADE
lodoxamide V03AE02
ALOMIDE sevelamer
S01GX09 RENAGEL
olopatadine hydrochloride V03AF03
PATANOL calcium folinate
S01HA02 CALCIUMFOLINAT ‘’EBEWE’’
oxybuprocaine V07AB
NOVESIN aqua pro injectione
AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID
AQUA AD INIECTABILIA BRAUN
AQUA PRO INJECTIONE
VODA ZA INJEKCII
WATER FOR INJECTION
382 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ATC класификација
V08AA05 Ј07АМ51
Ioxitalamic acid tetanus toxoid, combinations with
HEXABRIX 320 diphteria toxoid
TELEBRIX 30 MEGLUMINE VACCINUM DIPHTERIAE ET TETANI
TELEBRIX GASTRO PURIFICUTUM ET ADSORBATUM
V08AB02
iohexol
OMNIPAQUE
V08AB05
iopromide
ULTRAVIST-300
ULTRAVIST-370
V08AB07
joversol
OPTIRAY 300
OPTIRAY 350
V08AB09
iodixanol
VISIPAQUE
V08AB11
iobitridol
XENETIX 300
XENETIX 350
V08BA
barijum sulfat
MICROPAQUE
V08CA01
gadopentetic acid
MAGNEVIST
V08CA02
gadoteric acid
DOTAREM
V08CA03
gadodiamid
OMNISCAN
V08CA05
mangafodipir
TESLASCAN
V08CA09
gadobutrol
GADOVIST
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ПРОИЗВОДИТЕЛ 383
GENECALCIN LAMICTAL
GRENIS MYLERAN
ODASOL POLIOSABIN (oral)
ZYMOPLEX PRIORIX
REQUIP
Genericon - Австрија
SERETIDE DISKUS
FLUOXETIN’’GENERICON’’
SEREVENT
PEN-V “Genericon”
TRACRIUM
Genericon (Dragenopharm Apo- TRITANRIX HB
theker Puschl GmbH&Co.KG) ULTIVA
- Германија VENTOLIN
CO-CAPTOPRIL ‘’Genericon’’ ZEFFIX
ZINACEF
Genericon (Siegried) - Австрија
ZINNAT
ENALAPRIL’’Generikon’’
ZOFRAN
Genericon(Torrent) - Индија
GlaxoSmithKline Manufacturing
RISPERIDON’’Genericon’’
- Италија
Genzyme - Ирска HYCAMTIN
RENAGEL
Goldshield Pharmaceuticals - Велика
Genzyme Polyclonals - Франција Британија
THYMOGLOBULINE GOTHYROX
GlaoxoSmithKline (R.P.Scherer) Gruppo Lepetit S.p.a(Aventis)
- Велика Британија - Италија
AVODART TARGOCID
ENGERIX B Guerbet - Франција
Glaxo Wellcome - Шпанија DOTAREM
BECOTIDE CFC- Free Inhaler HEXABRIX 320
MICROPAQUE
Glaxo Wellcome Operations - Велика
TELEBRIX 30 MEGLUMINE
Британија
TELEBRIX GASTRO
COMBIVIR
XENETIX 300
Glaxo Wellcome Production - Франција XENETIX 350
RELENZA
Habit Pharm - Србија
GlaxoSmithKline - Велика Британија BAKTIMOL
ALKERAN CILAZAPRIL
AVANDIA DIAZEPAM
BECONASE
Help - Грција
CERVARIX
BIOSETRON
COLDREX HOT REM LEMON
DIAKARMON
COLDREX HOT REM RIBIZLA
ETOBION
COLDREX LARYPLUS
HADLINOL
COLDREX+VITAMIN C
FLIXONASE Help S.A. Pharmaceutical (Bigmar
FLIXOTIDE S.A.) - Грција
FLIXOTIDE Evohaler CITABION
FORTUM DACARBION
FRAXIPARINE
HIBERIX
392 Регистар на лекови на Република Македонија - Листа на лекови по ПРОИЗВОДИТЕЛ
TAMPROST ZYPREXA
TRIANOL Lisapharma - Италија
TULIP LIKACIN
VOBENOL
LNK Internacional Inc. - САД
Lek (Sofotec) - Словенија GENERIKA ASPISAL
TAFEN NOVOLIZER
Losan Pharma GmbH(Amosvital
Lek (Tillots Pharma) - Словенија GmbH) - Германија
ASACOL AMOS VITAL VITAMIN C FORTE
Lek (Vifor) - Словенија Mayne Pharma - Велика Британија
VENOFER IRINOTECAN Hydrochloride
Lek Qualiphar - Словенија
OXALIPLATIN Mayne
ANGAL PACLITAXEL
GLUCOSI INFUNDIBILE
HIMEKROMON
ISOSORB retard
KANSEN
KARVILEKS
LEPROTEK
MINSETIL
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
COMPOSITUM
OMEPROL
RANISAN
RINGEROV RASTVOR
TRANEX
Zdravlje (Boehringer Iugelheim)
- Србија
BEGLYNOR
DULCOLAX
Zhejiang Tianyuan Bio/Pharmaceu-
tical - Кина
YUGANNING
ZLB Behring - Германија
BERIATE P 500
BERININ P 600
HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING
STREPTASE
Zorka - Србија
GESTORMONE
Zorka Farma - Србија
MIANSAN
Регистар на лекови на Република Македонија - Листа по ФАРМАКОТЕРАПИСКА ПОДГРУПА 407
ПРАВИЛНИЦИ
П Р А В И Л Н И К за начинот на пријавување,содржината на
образецот за пријавување на несаканите реакции на лековите и
начинот на организација на системот на фармаковигиланца
Регистар на лекови на Република Македонија 433
I. ОПШТИ ОДРЕДБИ
Член 1
Со овој правилник се пропишува начинот на пријавување, содржината на
образецот за пријавување на несаканите реакции на лековите, како и начинот на
организација на системот на фармаковигиланца.
Член 2
Одделни поими употребени во овој правилник го имаат следново значење:
Член 3
Oрганизирање и следење на начинот на собирање и проценка на несаканите
реакции на лековите, обработка и проценка на добиените податоци за безбедноста
на лековите се врши од страна на Агенцијата за лекови (во натамошниот текст:
Агенција), преку Национален центар за следење на несакани реакции на лекови (во
натамошниот текст: Национален центар за фармаковигиланца).
Член 4
Од страна на подносителот на барањето за клиничко испитување на
лек (во натамошниот текст: подносител на барањето) за кој е добиена дозвола за
спроведување на клиничкото испитување или за постмаркетишкото интервенциско
клиничко испитување се пријавуваат до Националниот центар за фармаковигиланца:
1) сериозни, неочекувани несакани реакции на лекот што се случиле во текот
на клиничкотои спитување;
2) сериозни, очекувани несакани реакции на лекот што се случиле во текот
на клиничкото испитување, а кои имаат зголемена инциденца на јавување
(што е клинички значајна);
3) сериозна опасност за пациентот што се манифестира во текот на клиничкото
испитување на лекот (на пр: недостаток на ефикасност на лекот кај пациенти
со заболување ризично по животот);
4) сериозни, неочекувани несакани реакции на лекот што е употребен како
активна контрола, за кои се известува и носителот на одобрението за
ставање во промет во Република Македонија.
Ако мултицентрично клиничко испитување се спроведува и во Република
Македонија, од страна на подносителот на барањето се пријавуваат несаканите
реакции на лекот од став 1 од овој член кои се појавиле во било која од земјите во
кои се спроведува клиничкото испитување.
Член 5
Сериозните, неочекувани несакани реакции што се случиле за време на
клиничкото испитување на лекот и имаат смртен исход или претставуваат закана по
животот, од страна на подносителот на барањето веднаш се пријавуваат до Агенцијата,
Националниот центар за фармаковигиланца и Етичката комисија, а најдоцна 24 часа
од првичното сознание (во натамошниот текст: иницијална пријава).
Пријавувањето од страна на подносителот на барањето се врши со
доставување на следна пријава (во натамошниот текст: целосна пријава), најдоцна
во рок од седум дена од денот на доставување на пријавата од став 1 од овој член, до
Националниот центар за фармаковигиланца.
Сериозните, неочекувани несакани реакции што немаат смртен исход или
не претставуваат закана по животот, од страна на подносителот на барањето се
пријавуваат најдоцна во рок од 15 дена од денот на првото известување за ваквата
несакана реакција, до Националниот центар за фармаковигиланца.
Подносителот на барањето до Националниот центар за фармаковигиланца
436 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 6
Иницијалната пријава од член 5 став 1 од овој правилник ги содржи најмалку
следниве податоци:
1) идентификациска ознака за пациентот (испитаникот) и негови иницијали;
2) интернационално незаштитено име (INN) на лекот;
3) манифестирана несакана реакција;
4) идентификациска ознака за клиничко испитување и
5) назив и адреса на подносителот на барањето.
Член 7
Целосната пријава од член 5 став 2 од овој правилник ги содржи податоците
за:
1) клиничкото испитување: идентификациска ознака за клиничкото испитување
(број на протокол), најзначајните податоци за клиничкото испитување
(пр: фаза и цел на испитувањето, испитуваниот лек, индикација), број на
одобрението;
2) пациентот односно испитаникот: иницијали, идентификациона ознака
(шифра), возраст, пол, телесна тежина, висина, држава;
3) суспектниот лек: меѓународно незаштитено име (INN), односно заштитеното
име на лекот, број на серија, индикација, фармацевтска форма и јачина,
режим на дозирање, начин на примена, датум и време на отпочнување и
завршување со употребата на лекот;
4) несаканата/ите реакција/и;
5) истовремената употреба на други лекови, вклучително и лекови што се
издаваат без рецепт (традиционални и хомеопатски лекови), диететски
производи и друго, со исти податоци како и за суспектниот лек;
6) испитувачите: име и презиме, број на телефон, занимање и специјализација,
потпис и датум на пријавата и
7) подносителот на барањето: назив и адреса, датумот на првото пријавување
на сериозните неочекувани несакани реакции до спонзорот.
Член 8
За несаканата/ите реакција/и од член 7 точка 4) од овој правилник се
наведуваат следните податоци:
1) детален опис на сите реакции (знаци и симптоми) со наведување на местото
на манифестација, сериозноста и на критериумите врз основа на кои
реакцијата се смета за сериозна, а кога е тоа можно треба да се наведе и
специфична дијагноза (MKБ-10) за манифестираната реакција;
2) датум и време на почетокот и крајот на реакцијата;
3) симптоматска терапија и други мерки превземени поради манифестираната
несакана реакција;
4) информации за присуство или отсуство на несакани реакции по прекинот на
употребата на лекот и по повторната употреба на истиот;
5) информации за исходот на манифестираната реакција (смртен исход со
податоци за причината за смрта, коментар за причинско - последичната
поврзаност со суспектниот лек и наодите “postmortem“ - кога се достапни,
Регистар на лекови на Република Македонија 437
Член 9
Од страна на здравствените установи и здравствените работници до
Националниот центар за фармаковигиланца се пријавуваат сите:
1) несакани реакции на нов лек или во случај на сомневање за несакании
реакции, како и реакциите што не се сериозни;
2) сериозни и неочекувани, несакани реакции на лек (дури и ако не се од
сериозен карактер) што е во употреба повеќе од пет години или во случај
на сомневање на овие реакции;
3) информации за зголемена инциденца на манифестација на очекуваната
реакција, клинички значајни интеракции, злоупотреби на лек, предозирање,
примена за време на бременост и доење, недостаток на ефикасност, како и
информација за медицинска грешка.
Во случаите од став 1 точка 3) од овој член доволно е да постои само
сомневање дека употребениот лек можеби предизвикал несакана реакција кај
пациентот.
Член 10
Во јавноста информација која се однесува на фармаковигиланцата на својот
лек може да биде дадена од страна на носителот на одобрението по претходно
добиено одобрение од Агенцијата.
Инфорамциите за фармаковигиланцата од став 1 од овој член, треба да
бидат обејктивни, односно да немаат пристрасен карактер (необјективен).
Член 11
Несаканите реакции на лекот, односно сомневањето за несаканата реакција
на лекот, од страна на здравствените установи и здравствените работници се пријавува
со доставување на пријава за несакани реакции на лекови, на образец што е составен
дел на овој правилник.
Член 12
Пријавата за несакани реакции на лекови содржи податоци за:
1) пациентот (иницијали, возраст и пол) и несаканата реакција (датум на почеток
на реакцијата, опис на клиничката манифестација, исход и евентуалното
лекување, поврзаност помеѓу несаканата реакција и суспектниот лек);
2) суспектниот лек (заштитено име и меѓународно незаштитено име,
фармацевтска форма, јачина, поединечна и дневна доза, начин/и на
употреба, индикација за употреба, датум на терапијата од/до, времетраење
на терапијата) и текот на несаканата реакција при прекин и/или повтрона
употреба на суспектниот лек;
3) истовремена употреба на друг/и лек/ови со датум на почеток на употребата
и историја на пациентот;
438 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 13
Податоците за лицето кое ја поднело пријавата за несакана реакција на
лек, и податоците за пациентот, согласно закон се сметаат како класифицирана
информација.
Член 14
Системот за собирање на нови податоци за безбедноста на лекот, оценување
на несаканите реакции и настани, информирање за интеракциите и злоупотребата на
лековите и предлагање на соодветни мерки што треба да се превземат во периодот на
важност на одобрението за ставање на лек во промет или во текот на спроведување
на клиничкото испитување на лекот се врши од страна на Националниот центар
за фармаковигиланца, кој согласно закон го воспоставува и одржува системот на
фармаковигиланца.
Член 15
Националниот центар за фармаковигиланца во вршење на работите од член
14 на овој правилник ги спроведува следните активности:
1) собира, обработува и проценува податоци за несаканите реакции на
лековите и несаканите настани поврзани со употебата на лековите во
текот на клиничкото испитување или во прометот на лекот, односно во
постмаркетиншкото интервенциско клиничко испитување на лекот,
2) обработува и проценува периодични извештаи за безбедноста на лековите,
што ги добива од носителот на одобрението за ставање на лек во промет;
3) собира, обработува и проценува податоци од постмаркетиншкото
неинтервенциско клиничко испитување на лекот (фармако-епидемиолошко
испитување), што ги добива од носителот на одобрението за ставање на
лек во промет;
4) го известува носителот на одобрението за ставање на лек во промет за
сериозните несакани реакции на лекот и тоа веднаш, а најдоцна 15 дена
од датумот на приемот на овие информации;
5) ја известува Агенцијата и здравствените работници за сериозните несакани
реакции на лекот и за значајните промени во безбедноста на лекот и тоа
веднаш, а најдоцна 15 дена од датумот на прием на овие информации;
6) ги поттикнува здравствените работници да ги пријавуваат несаканите
настани и несаканите реакции на лековите, односно сомневањето за нив;
7) одржува база на податоци од информациите собрани во системот на
фармаковигиланца што се достапни на јавноста и на надлежните органи во
земјата и во странство;
8) разменува информации собрани во системот на фармаковигиланца со
надлежните органи за фармаковигиланца во други земји.
Од страна на Националниот центар до Агенцијата се доставува извештај за
пријавените несакани реакции на лековите на секои три месеци и годишен извештај
за пријавените несакани реакции на лековите.
Регистар на лекови на Република Македонија 439
Член 16
Врз основа на собраните податоци за несаканите реакции на лековите во
текот на клиничките испитувања на лекот, од страна на Националниот центар за
фармаковигиланца можат да се предложат следните мерки:
1) изменување во протоколот на клиничко испитување на лекот;
2) спроведување на контрола врз клиничкото испитување на лекот;
3) прекинување на клиничкото испитување на лекот.
Член 17
Од страна на носителот на одобрението за ставање на лек во промет,
согласно закон за спроведување на системот на фармаковигиланца се определува
лице одговорно за фармаковигиланца кое:
1) го организира и одржува системот на собирање, обработка, проценка
и чување на податоците за сите несакани настани или реакции на лек
пријавени до производителот на лекот, до носителот на одобрението без
оглед на географското потекло на изворот на податоците;
2) предлага до Националниот центар за фармаковигиланца мерки што треба
да се спроведат од безбедносни причини, обезбедува целосни и навремени
одговори и потребни информации, заради проценка на безбедноста на лекот
и ризикот по здравјето при неговата употреба;
3) го известува Националниот центар за фармаковигиланца за сите сериозни
несакани реакции на лекот, односно сомневање за несакани реакции што се
случиле на територија на Република Македонија;
4) го известува Националниот центар за фармаковигиланца за сите сериозни
несакани реакции на лек, односно сомневање за несакани реакции, што се
пријавени надвор од територијата на Република Македонија;
5) ги пријавува согласно точките 3) и 4) од овој член сите сериозни несакани
реакции на лекот за време на постмаркетиншкото неинтервенциско клиничко
испитување (фармакоепидемиолошко испитување);
6) го известува Националниот центар за фармаковигиланца за сите злоупотреби
и неконтролирано земање на лек што имаат влијание на проценката на
односот ризик/корист;
7) го доставува периодичниот извештај за безбедноста на лекот до
Националниот центар за фармаковигиланца во кој се наведени сите
останати несакани реакции за кои постои сомневање дека се поврзани со
употребата на лекот;
8) подготвува извештај до Националниот центар за фармаковигиланца за
работите од точка 1 до точка 7 од овој член согласно со закон и со овој
правилник;
9) обезбедува дополнителни информации на барање на Агенцијата што се
неопходни за проценка на безбедноста на лекот и ризикот по здравјето што
треба да бидат дадени во целост и навремено, заедно со информациите
за количината на продадените и пропишаните лекови на кои се однесува
информацијата.
Член 18
Од страна на лицето одговорно за фармаковигиланца при првото обновување
на одобрението за ставање на лек во промет, до Агенцијата се доставуваат
поединечните PSUR-ови (шестмесечни, едногодишни и тригодишни).
440 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 19
PSUR-от содржи насловна страна, краток преглед, содржина (индекс),
делови од 1 до 10 и прилози.
Насловната страна содржи:
1) заштитено име на лекот;
2) назив и адреса на производителот на лекот и на носителот на одобрението
за ставање на лекот во промет, како и одделот на производителот со лицето
одговорно за изработка на периодичниот извештај;
3) временскиот период што е опфатен со периодичниот извештај;
4) меѓународен ден на раѓање (држава на IBDs и датум);
5) датум на изработка.
Краткиот преглед содржи:
1) ажуриран податок за статусот на регистрацијата на лекот во светот,
2) обем на изложеност на пациентот на лекот;
3) податоци за бројот на пријави за несакани реакции на лекот;
4) краток приказ на најзначајните наоди,
5) заклучоци.
Деловите од 1 до 10 содржат:
1) вовед со основните податоци за лекот (покрај другите податоци, во краткиот
преглед за лекот треба да се наведат датумот и бројот на важечкото
одобрение за ставање во промет, односно обновеното одобрение, за секоја
фармацевтска форма, јачина и пакување на лекот;
2) список на земји во кои лекот има добиено одобрение за ставање во промет,
односно во кои е одбиено барањето за добивање одобрение за ставање
во промет: се наведува датумот на првото одобрение кое е издадено
поединечно во секоја од земјите во кои е поднесено барањето за добивање
на одобрение, како и датумот на последното обновување на одобрението,
дадените обврски на носителот на одобрението (пр: ограничувања во поглед
на индикациите за лекот), одбиените барања за добивање одобрение или
повлечените барања, како и заштитено име на лекот и одобрените индикации
на лекот;
3) ажуриран преглед на мерките што се превземени во однос на безбедноста
на лекот од страна на недлежниот орган или од носителот на одобрението
(се наведува датумот и причините поради кои се превземени мерките, како
што се: забрана за постмаркетиншко интервенциско клиничко испитување
на лекот, одбивање на барањето за добивање на одобрението или
повлекување на одобрението за ставање на лекот во промет, ограничување
во дистрибуцијата на лекот, односно повлекување на лекот од промет,
промени во дозирањето, индикациите, популацијата на која и е наменет
лекот, или во формулацијата, како и други итни мерки на безбедност);
4) промени во основниот референтен документ за безбедноста на лекот,
што е даден од страна на производителот за периодот на кој се однесува
претходниот PSUR (се наведуваат сите промени во основниот документ на
Регистар на лекови на Република Македонија 441
Член 20
По приемот на пријава за сериозна несакана реакција на лек што може да има
сериозни последици по здравјето на луѓето, од страна на носителот на одобрението
веднаш се доставува до Агенцијата предлог за итни мерки на безбедност.
Ако Агенцијата не одговори во текот на 24 часа од денот на приемот од
страна на носителот на одобрението се воведуваат итните мерки на безбедност
согласно со прописите со кои е уредено добивањето на одобрението за ставање на
лек во промет.
Итните мерки на безбедност од став 1 од овој член се превземаат од страна
на Агенцијата, односно носителот на одобрението кога постои промена во односот
корист/ризик и за кои се потребни значајни промени во статусот на лекот, а се
однесуваат на:
1) повлекување на лекот од промет;
2) промена во збирниот извештај за особините на лекот, и тоа воведување на
контраиндикации, предупредувања или мерки на претпазливост, намалување
на препорачаната доза, стеснување на индикационото подрачје и
3) известување на здравствените работници и пациентите за новооткриениот
ризик при употребата на лекот, и тоа без одложување.
Член 21
Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во
“Службен весник на Република Македонија”.
МИНИСТЕР,
Д-р. Имер СЕЉМАНИ
Број ________
_______ год
Скопје
444 Регистар на лекови на Република Македонија
I. Општи одредби
Член 1
Член 2
Правните лица што вршат промет на големо со лекови треба да поседуваат одобрение
за вршење дејност.
Член 3
III. Простор
Член 4
Член 5
Член 6
Правните лица кои вршат промет на големо со лекови треба да го имаат просторот
од член 5 на овој правилник со површина најмалку од 120 м2.Доколку правните лица,
покрај промет на големо со лекови вршат и промет на големо со медицински помагала
вкупната квадратура на просторот треба да изнесува 200м2.
Ако правното лице од став 1 на овој член врши и размерување на лековити супстанции
и пакување во сопствена амбалажа треба да има:
1) просторија за размерување на лековитите супстанции со посебен простор за
пакување и означување;
2) просторија за сместување и чување на размерените супстанции и
3) посебна просторија за миење садови и прибор.
Член 7
Правните лица кои вршат промет на големо само со лекови треба да го имаат просторот
од член 5 точка 1,2,3,4,5,6 и 8,9 на овој правилник. Ако правното лице врши и
размерување на лековити супстанции и пакување во сопствена амбалажа треба да ги
има и просториите од член 5 став1 точка 7 и член 4 став 2 на овој правилник.
IV. Опрема
Член 8
Член 9
Регистар на лекови на Република Македонија 447
Правните лица кои вршат промет на големо треба да имаат соодветни возила за
транспортирање на лековите на начин кој не дозволува промена на декларираниот
квалитет и оштетување на амбалажата, како и онечистување на други производи
и/или од други производи.
Правните лица кои вршат промет на големо со лекови што бараат соодоветен
температурен режим на чување треба да имаат соодветно возило и опрема за
транспорт на лековите, со можност за пратење на температурата во текот на
транспорртот согласно пропишаните услови.
V. Кадар
Член 10
Член 12
МИНИСТЕР,
Др. Бујар ОСМАНИ
Бр. ____________
23.11.2008 година
Скопје
448 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 1
Член 2
Член 3
Член 4
Член 6
Член 7
Член 8
Член 9
Член 10
МИНИСТЕР,
Др. Бујар ОСМАНИ
450 Регистар на лекови на Република Македонија
I. Општи одредби
Член 1
Член 2
Член 3
III. Простор
Член 4
Член 5
Член 6
452 Регистар на лекови на Република Македонија
Ако правното лице врши промет на големо само со определена група на производи,
односно дел од производите треба да обезбеди соодветна опрема во зависност од
видот на производот.
Член 8
Правните лица кои вршат промет на големо треба да имаат соодветни возила за
транспортирање на медицинските помагала на начин кој не дозволува промена на
декларираниот квалитет и оштетување на амбалажата, како и онечистување на други
производи и/или од други производи.
Правните лица кои вршат промет на големо со медицински помагала што бараат
соодоветен температурен режим на чување треба да имаат соодветно возило и опрема
за транспорт на медицински помагала, со можност за пратење на температурата во
текот на транспорртот согласно пропишаните услови.
V. Кадар
Член 9
По исклучок од став 1 на овој член правните лица кои вршат промет на големо само
со завоен материјал, средства за шиење рани, средства за спречување на крварење
или промет на големо само со медицински прибор за еднократна или повеќекратна
употреба 9 медицински помагала класа I) треба да имаат најмалку еден носител на
дејност - работник со средно образование од областа на фармацијата или медицината
или стоматологијата, со полжен стручен испит, под чиј надзор се врши приемот,
сметувањето, чувањето и испораката на производите .
Член 11
Член 12
Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во “Службен
весник на Република Македонија”.
МИНИСТЕР,
Др. Бујар ОСМАНИ
Врз основа на член 13 став 4 од Законот за лековите и медицинските помагала
454 Регистар на лекови на Република Македонија
I ОСНОВНИ ОДРЕДБИ
Член 1
Член 2
Лековите, распоредени како “лек на рецепт”, се издаваат само во аптека, врз основа
на рецепт препишан од лекар со лиценца за работа.
Член 3
Без лекарски рецепт се издаваат само оние лекови за кои надлежниот орган на
државната управа според особините и примената ги распоредил во група на лекови
кои во аптека се издаваат без лекарски рецепт и носат ознака “БР”.
Член 4
Лекарот пропишува лек на рецепт со розева боја, со димензии една третина од А4
формат со инчов проред.
Образецот на рецептот кој е составен дел на овој правилник е составен од три дела
5. дијагноза-шифра на болеста,
6. облика на лекот,
7. име на лекот
8. фармацевтска дозажна форма на лекот,
9. количина на лекот ,
10. начинот на употреба на лекот,
11. потпис на лекарот,
12. датум на издавање на рецептот,
13. печат и назив на здравствената организација,
14. печат со името и презимето на лекарот,
III Во третиот дел се внесуваат податоците за:
Регистар на лекови на Република Македонија 455
Член 5
Член 6
Член 7
Член 8
Член 9
Член 10
Член 12
Член 13
Член 14
Лековите во аптеките можат да ги издаваат и изработуваат дипломирани
фармацевти со лиценца за работа (во натамошниот текст фармацевт) и фармацевски
техничари под стручен надзор на фармацевт.
Член 15
Член 16
Член 17
Член 18
Член 21
Член 22
Ако фармацевтот од било кои причини се посомнева во исправноста на
лекот веднаш престанува со неговото понатамошно издавање за што се известува
Агенцијата за лекови.
В. ЗАВРШНИ ОДРЕДБИ
Член 23
Член 24
МИНИСТЕР,
Член 1
Член 2
Член 3
Член 4
Член 5
Член 6
Член 7
Член 8
Лековите се уништуваат:
1.по барање на поднесителот на барањето;
2.по барање на Агенцијата за лекови, кога има податоци дека лекот не одговара на
барањата согласно Законот за лекови и медицински помагала;
Член 9
Член 10
Член 11
МИНИСТЕР,
Др. Бујар ОСМАНИ
Бр. ____________
23.11.2008 година
Скопје
462 Регистар на лекови на Република Македонија
I. ОПШТИ ОДРЕДБИ
Член 1
Со овој правилник се пропишува начинот и постапката за аналитичкото
испитување, начинот на контрола на квалитетот на лековите, начинот на признавање
на анализите на сериите на лекот, методот на земање на примерок, како и начинот
на водење на евиденција.
Член 2
Одделни изрази употребени во овој правилник го имаат следното значење:
Аналитичко испитување на лек е фармацевтско-хемиско, биолошко и
микробиолошко испитување на квалитетот на лекот според одобрената спецификација
за квалитет на лекот и податоците содржани во документацијата за добивање на
одобрение за ставање на лек во промет, а во согласност со начелата и насоките на
Добрата контролна лабораториска пракса;
Квалитет на лек е својство, кое се утврдува со квалитативно испитување
на сите супстанции кои влегуваат во состав на лекот, квантитативно испитување на
сите активни супстанции, како и на сите други испитувања потребни за обезбедување
на квалитетот на лекот во согласност со барањата на одобрената спецификација за
квалитет на лекот и барањата на одобрението за ставање на лекот во промет;
Организација за спроведување на аналитичко испитување на
лекот, опфаќа организациони активности во врска со начинот на обезбедување на
примероци за испитување, стандардни супстанции (референтни/работни стандарди)
и на потребна документација, водење на евиденција за спроведеното испитување и
известување за резултатите/наодот од аналитичкото испитување на лекот;
Посебни испитувања се испитувања, кои имаат за цел утврдување на
присуство на неочекувани онечистувања кои не се наведени во документацијата за
добивање на одобрение за ставање на лек во промет;
Спецификација за квалитет е документ што ги содржи сите пропишани
параметри за контрола на квалитет на лекот со дозволени граници на отстапување
(спецификациски граници) за пропишаниот параметар и има наведени аналитички
постапки со кои се врши испитувањето односно референци за нив;
Спецификациски граници се нумерички граници, подрачја или други
критериуми за пропишаните параметри на кои лекот треба да одговара за да биде
прифатлив за предвидената употреба. Спецификациски граници што важат до истекот
на рокот на употреба на лекот, значат барања на кои лекот мора да одговара до
истекот на рокот на употреба;
Спецификација за квалитет на лекот пред пуштање на секоја
серија на лекот во промет е документ што ги содржи сите испитувања, кои ги врши
производителот на секоја серија на лекот, пред истата да биде ставена во промет
(рутински испитувања). Испитувања кои не се спроведуваат рутински се испитувања
кои производителот на лекот ги спроведува со однапред предвидена честота на
секоја n-та серија на лекот, пред истата да биде пуштена во промет;
Регистар на лекови на Република Македонија 463
Член 3
Аналитичкото испитување на лекот во промет се врши во согласност со
начелата на Добрата контролна лабораториска пракса, според важечките аналитички
методи за испитување содржани во документацијата на производителот за добивање
на одобрение за ставање на лек во промет или други валидирани аналитички методи,
како и во согласност со Европската фармакопеја, Националниот додаток и други
признаени фармакопеи.
Аналитичкото испитување вклучува и проценка на податоците на
надворешното и контактното пакување, помагалата за употреба на лекот и на
упатството за употреба.
Член 4
Лекот одговара за употреба по однос на испитуваните параметри, ако
резултатите од спроведеното аналитичкото испитување се наоѓаат во дозволените
граници дадени во спецификацијата за квалитет, која важи до истекот на рокот на
употреба на лекот.
Ако податоците на надворешното и контактното пакување и/или во
приложеното упатство за употреба не се во согласност со член 83 и 84 од Законот,
Агенцијата за лекови го известува подностелот на барањето дека серијата на лекот не
може да се пушти во промет.
Подносителот на барањето може да достави поправено означување, односно
да достави поправено упатство за употреба и да го повтори барањето за контрола на
квалитет на истата серија на лекот.
Член 5
Аналитичко испитување на лекот со цел редовна контрола на квалитетот
на лекот во промет, согласно член 100 став 1 точка 1 од Законот за лековите и
медицинските помагала (во натамошниот текст: Законот), ги опфаќа испитувањата
дадени во спецификацијата за квалитет во рокот на употреба на лекот, што се опишани
во документацијата за лекот, утврдена во член 3 од овој правилник. Дополнително
може да се вршат и рутински испитувања дадени во спецификацијата за квалитет
при ставање на лекот во промет, како и испитувања што не се рутински или посебни
испитувања, односно рутински и посебни испитувања, ако за тоа постојат стручно
основани причини.
464 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 6
Редовната контрола на квалитет на лек што е ставен во промет во Република
Македонија ги опфаќа најмалку следните испитувања:
- квалитативно и квантитативно испитување на активната/ните супстанција/
и и квалитативно испитување на ексципиенсите, предвидено во спецификацијата
за квалитет на лекот со методи за испитување за кои овластената лабораторија е
акредитирана;
- уште најмалку еден критичен параметар во зависнот од фармацевстката
дозирана форма и декларираната активна супстанција, според стручна проценка на
овластената лабораторија за контрола на квалитет;
- проценка на надворешното и контактното пакување и на упатството за
употреба.
Член 7
Редовната контрола на квалитет на секој лек што се става во промет во
Република Македонија значи соодветен степен на контрола на квалитетот на лекот
ставен во прометот, најмалку еднаш на секои пет години.
Лековите кои добиле одобрение за ставање во промет според централизирана
постапка не се предмет на редовна контрола.
Кај лековите, кај кои овластената лабораторија утврдила резултати кои
отстапуваат од дозволените граници дадени во спецификацијата за квалитет, се
спроведува повторна контрола на квалитетот, во период од една година.
Почести контроли во наведениот петгодишен период од страна на
фармацевтскиот инспектор може да се прават ако има:
- стручно основани мислења за лековите што претставуваат висок степен на
ризик за корисниците/пациентите;
- голема потрошувачка на лекот на пазарот (производство на поголеми
серии и голем број на произведени серии);
- промени во документацијата, доставена во постапката за добивање на
одобрение за ставање на лекот во промет.
Член 8
Резултатот/наодот од аналитичко испитување и контролата на квалитетот
на лекот се доставува до Агенцијата и носителот на одобрението за ставање на лекот
во промет во Република Македонија.
Член 9
Вонредната контрола на квалитет на лек, согласно член 100 став 1 точка 4
од Законот, подразбира контрола на квалитет на лекот на барање на Агенцијата во
текот на постапката за добивање на одобрение за ставање на лекот во промет или
по добивање на одобрението на барање на фармацевтскиот инспектор, во случај на
утврдени неправилности кај лекот во промет и тоа во начинот на чување на лекот
или при утврдени промени на квалитетот на лекот во промет или при постоење на
основано сомневање за такви неправилности односно промени.
Вонредната контрола опфаќа и контрола на квалитет на лек што се наоѓа во
промет спротивно на одредбите од законот, лекови што не ги исполнуваат минимум
стандардите за квалитет на лековите и на фалсификати на лекови во промет.
Член 10
Регистар на лекови на Република Македонија 465
Член 11
Изборот на параметрите за аналитичко испитување со цел на вонредна
контрола на лекот во промет, се утврдува од страна на фармацевтскиот инспектор
во соработка со овластената лабораторија за контрола на квалитет, со користење
на аналитички постапки одобрени при ставање на лекот во промет, како и други
аналитички постапки, ако за тоа постојат стручно основани причини.
Член 12
Специфичната контрола на квалитет подразбира контрола на секоја серија
на специфични категории на лекови, што се со или без одобрение за ставање во
промет во Република Македонија (имунолошки лекови, лекови добиени од човечка
крв или плазма, радиофармацевтски препарати и други), согласно член 100 став 1
точка 5 од Законот.
Специфичната контрола на квалитет на лекот од став 1 на овој член опфаќа
стручно-административна проценка на документацијата и/или на резултатот/наодот
од аналитичкото испитување на лекот (сертификат за анализа).
Ако за соодветната серија на лекот веќе е извршена контрола на квалитет
во држава членка на Европската унија (ЕУ), држава потписничка на спогодбата за
Европски економски простор (ЕЕП) или во држава потписничка на договор за меѓусебно
признавање (како на пр. Швајцарија), се смета како да е извршена специфичната
контрола на квалитетот на лекот во Република Македонија по истекот на седум
работни дена од датумот на прием на комплетното барање за специфична контрола
на квалитет и документацијата наведена во член 14 од овој правилник.
Член 13
Аналитичкото испитување на лекот со цел специфична контрола на квалитет
на лекот, опфаќа испитувања пропишани во спецификацијата за квалитет при ставање
на лекот во промет, во согласност со насоките на Европската унија за ставање во
промет на соодветниот лек.
Дополнително може да се вршат испитувања кои не се рутински или посебни
испитувања, односно и рутински и посебни испитувања, ако за тоа постојат стручно
основани причини.
Аналитичкото испитување со цел специфична контрола на квалитет на
лекот вклучува и проценка на надворешното и контактното пакување, помагалата за
употреба на лекот и на упатството за употреба на лекот.
Член 14
Ако контролата на квалитет на соодветната серија на специфичниот/
ризичниот лек е извршена во согласност со насоките на Европската унија во држава
согласно член 12 став 3 од овој правилник, истата се смета како да е извршена во
466 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 17
Ако се работи за производ добиен од човечка крв или плазма, на кој се
однесуваат одредбите од членoвите 14 и 15 од овој правилник, од доставената
документација треба да е видливо дека крвта или плазмата, како влезна суровина од
која бил произведен лекот, била испитана на присуство на причинители на заразни
болести, и дека е потврдено нивно отсуство, од страна на овластена контролна
лабораторија во држава согласно член 12 став 3 од овој правилник.
Член 18
Ако при ставањето на лекот во промет во Република Македонија е извршено и
аналитичко испитување на одделни параметри од страна на овластената лабораторија
се издава резултат/наод за испитаните параметри од спроведената контрола на
квалитет на лекот од специфична категорија.
Резултатите од аналитичкото испитување треба да бидат во границите
пропишани во спецификацијата за квалитет, односно во согласност со критериумите
наведени во насоките на Европската унија за ставање во промет.
Член 19
Целокупната документација потребна за специфична контрола на квалитет
треба да биде доставена во оригинал, односно заверени копии или копии на документи
со изјава на одговорното лице за веродостојноста на податоците.
Член 20
Прва серија на лек, согласно член 100 став 1 точка 2 од Законот, е прва
произведена серија на лекот по добивање на одобрението за ставање на лекот во
промет во Република Македонија.
Аналитичкото испитување на лекот со цел контрола на квалитет на првата
серија по добивање на одобрението за ставање на лекот во промет, се врши на
предлог на Агенцијата врз основа на барање поднесено од страна на носителот на
одобрението за ставање на лекот во промет. Лековите, кои добиле одобрение за
ставање во промет според централизирана постапка, не се предмет на контрола на
квалитет на првата серија.
Аналитичкотото испитување на првата серија на лекот, ги опфаќа
испитувањата дадени во спецификацијата за квалитет во рокот на употреба, што
се опишани во документацијата за лекот, утврдена со член 3 од овој правилник.
Дополнително може да се вршат и рутински испитувања дадени во спецификацијата
за квалитет при ставање на лекот во промет, како и испитувања што не се рутински
или посебни испитувања, односно рутински и посебни испитувања, ако за тоа постојат
стручно основани причини.
Покрај аналитичкото испитување, контролата на квалитет на првата серија
на лекот пред пуштање во промет опфаќа и пренос на аналитичките методите за
контрола на квалитет во овластената лабораторија.
Член 21
Контролата на квалитет на првата серија на лекот по добивање на одобрение
за ставање на лекот во промет, ги опфаќа најмалку следните параметри:
468 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 23
Првата серија на лекот може да се пушти во промет ако резултатите /наодот
од аналитичкото испитување, издадени од овластената лабораторија, се позитивни
односно се наоѓаат во границите пропишани во спецификацијата за квалитет одобрена
во постапката за добивање на одобрение за ставање на лекот во промет.
Резултатот/наодот од аналитичкото испитување на првата серија на лекот,
овластената лабораторија го доставува до Агенцијата и до носителот на одобрението
за ставање на лекот во промет.
Член 24
Аналитичкото испитување со цел контрола на квалитет во постапката
за добивање на одобрение за ставање на лек во промет ги опфаќа испитувањата
дадени во спецификацијата за квалитет во рокот на употреба, што се опишани во
документацијата за лекот, утврдена со член 3 од овој правилник. Дополнително
може да се вршат и рутински испитувања дадени во спецификацијата за квалитет
при ставање на лекот во промет, како и испитувања што не се рутински или посебни
испитувања, односно рутински и посебни испитувања, ако за тоа постојат стручно
основани причини.
Покрај аналитичкото испитување, контролата на квалитетот во постапката
за добивање на одобрение за ставање на лекот во промет опфаќа и пренос на
аналитичките методите за испитување во овластената лабораторија за контрола на
квалитет.
Член 25
Изборот на параметрите за аналитичко испитување со цел контрола на
квалитет на лекот во постапката за добивање на одобрение за ставање на лекот во
промет, се утврдува од страна на Агенцијата за лекови во согласност со овластената
Регистар на лекови на Република Македонија 469
Член 26
Подносителот на барањето за добивање на одобрение за ставање на лек во
промет на овластената лабораторија за контрола на квалитет и доставува примероци на
лекови во количина потребна за изведување на аналитичките испитувања, стандардни
супстанции со најмалку шест месеци рок на употреба од датумот на доставување во
лабораторијата, како и документација што се однесува на доставените примероци и
на стандардните супстанции.
Член 27
Контролата на квалитет на лекот опфаќа:
- земање на примероци за редовна и вонредна контрола на квалитет на
лековите;
- прием на примероците и на стандардните супстанции потребни за контрола
на квалитет на лековите;
- прием на документацијата што се однесува на доставените примероци и на
стандардните супстанции;
- аналитичко испитување и/или стручна проценка на доставената
документација;
- водење на документација за спроведеното испитување и издавање на
резултати/наоди;
- известување за резултатите од контролата на квалитет на лековите.
Член 28
Примероците за испитување и соодветната документација за лекот се
доставуваат до овластената лабораторија за контрола на квалитет и тоа:
1. при редовна и вонредна контролата на квалитет, од страна на
фарамцевтскиот инспектор;
2. при специфична контрола, од страна на носителот на одобрението за
ставање на лекот во промет, увозникот односно носителот на одобрението за увоз на
соодветната серија, за лек што нема одобрение за ставање во промет;
3. при контрола на квалитет на прва серија на лек по добивање на одобрение
за ставање во промет, од страна на Агенцијата по поднесено барање од носителот на
одобрението за ставање на лекот во промет;
4. при контрола на квалитет на лекот во постапката за добивање на
одобрение за ставање во промет, од страна на Агенцијата по поднесено барање од
предлагачот на барањето за добивање на одобрение за ставање во промет.
Член 29
Местата на земење на примероци за редовна или вонредна контрола на
квалитет на лековите се:
- магацините за лекови и превозните средства на производителот, откако
лекот е ставен во промет од страна на одговорното лице на производителот;
- магацините за лекови и превозните средства на правните и физичките
470 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 30
За редовна контрола на квалитет на лековите, при земање на примероците,
треба да се покријат сите сегменти во прометот и да се земе во вид географскиот и
демографскиот критериум. Примероците се земаат во присуство на одговорното лице
или друг овластен стручен работник на правното или физичкото лице, од каде што се
врши земање на примероците.
Земањето на примероците се спроведува по случаен избор, со цел да се
обезбеди репрезентативен примерок. Бројот на оригинални пакувања на примероците
се одредува врз основа на прифатената документација во постапката за добивање на
одобрение за ставање на лекот во промет (одобрената спецификација за квалитет).
Член 31
Фармацевтскиот инспектор, при земањето на примероци за редовна контрола
на лекот во промет, на правното или физичкото лице кај кое се земаат примероците
на лекот му издава потврда за земените примероци.
Потврдата треба да содржи податоци за земените количини и видот на
лекот, за местото и датумот на земање на примроците, за носителот на одобрението
за ставање во промет, како и потпис на овластените лица кои го извршиле земањето
на примероците и потпис на овластените претставници на правното или физичкото
лице кај кое се земаат примероците.
Од страна на фармацевтскиот инспектор се води записник во постапката на
земање на примероците на начин кој овозможува следивост на контролата на квалитет
на земениот лек. Записникот во пишана форма треба да биде изготвен најдоцна до
осум дена по земањето на примероците и доставен до сите лица кои учествувале во
постапката.
Записникот, покрај општите податоци и податоците наведени во потврдата
од став 1 на овој член ги содржи и следните податоци: број на серијата на лекот, име
на производителот, датум на истекување на рокот на употреба на лекот, број и датум
на важност на одобрението за ставање на лекот во промет и идентификационен ЕАN
код.
Член 32
Од страна на овластената лабораторија за контрола на квалитет, по
извршеното аналитичко испитување, издава резултат/наод за добиените резултати
од контролата на квалитет на лекот, кој ги содржи најмалку следните податоци:
- единствен идентификационен број на испитуваниот примерок;
- име на лекот;
- фармацевтска дозирана форма, јачина и големина на пакување;
- квалитативен и квантитативен состав на лекот;
- број на серијата;
- име на производителот;
- име на носителот на одобрението за ставање на лекот во промет или
носителот на одобрението за увоз;
- датум на истекување на рокот на употреба;
- начин на чување;
- име на правното или физичкото лице, кое ги доставило примероците за
контрола односно од кое се земени примероците;
Регистар на лекови на Република Македонија 471
Член 34
Резултатот/наодот од аналитичкото испитување на лекот од страна на
овластената лабораторија за контрола на квалитет се издава во два примерока, од
кои еден примерок добива носителот на одобрението за ставање на лекот во промет
односно носителот на одобрението за увоз и еден примерок на Агенцијата за лекови.
Член 35
Резултатот/наодот што го издава овластената лабораторија за контрола на
472 Регистар на лекови на Република Македонија
7. Евиденција
Член 36
Од страна на производителот на лекот, веледрогеријата и секој увозник
на лек се води евиденција за секоја спроведена редовна, вонредна и специфична
контрола на квалитет.
Евиденцијата од став 1 на овој член содржи: единствен идентификационен
број на испитуваниот примерок, име на лекот, фармацевтска дозирана форма, јачина
и големина на пакувањето, број на серијата, име на производителот, име на носителот
на одобрението за ставање на лекот во промет или носителот на одобрението за увоз,
датум на истекување на рокот на употреба.
Евиденцијата од став 1 на овој член се води рачно или електронски и се
чува една година повеќе од датумот на рокот на употреба на лекот за кој се однесува
евиденцијата.
III. ЗАВРШНА ОДРЕДБА
Член 37
Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во
„Службен весник на Република Македонија”.
Број ____________
Дата ____________
Скопје����
МИНИСТЕР ЗА
ЗДРАВСТВО
I. ОПШТИ ОДРЕДБИ
Член 1
Со овој правилник се пропишуваaт податоците што се содржат на
надворешното и контактното пакување на лековите, како и случаите кога може да се
користи налепница.
Член 2
Овој правилник не се однесува на означувањето на лековите кои се во
промет врз основа на издадено одобрение за увоз во согласност со член 79 став 2
алинеа 5, 6 и 7 од Законот за лековите и медицинските помагала (во натамошниот
текст: Закон).
Член 3
Податоците што се содржат на надворешното и контактното пакување на
лекот треба да бидат во согласност со збирниот извештај за особините на лекот и не
треба да има елементи на рекламирање на лекот.
Член 4
Податоците што се содржат на надворешното и контактното пакување на
лекот треба да бидат отпечатени со доволно растојание помеѓу редовите, како и на
начин да не можат да бидат избришани, за да се обезбеди читливост, разбирливост и
постојаност на информациите.
На надворешното пакување на лекот податоците се наведуваат без употреба
на кратенки, ако тоа го овозможува големината на пакувањето.
Сите податоци кои се однесуваат на означувањето на надворешното и
контактното пакување на лекот треба да бидат напишани во согласност со член 83
став 1 од Законот, со тоа што името на лекот треба да биде на ���������������������
латинична и кирилска
транскрипција, а меѓународното незаштитено име (INN) на лекот е на латински јазик
или ако тоа не постои, вообичаеното употребувано име.
Член 5
Ако надворешното и контактното пакување на лекот се означува на повеќе
странски јазици, содржината на сите податоци треба да е иста на сите употребени
јазици.
Член 6
Надворешното пакување на лекот содржи податоци за:
1) име на лекот и меѓународно незаштитено име на секоја активна супстанција,
јачина на лекот;
474 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 7
На надворешното пакување на лекот се наведува името на лекот,����������
кое може
да биде:
1) заштитено име������������������
(трговска марка);
2) меѓународно незаштитено име (INN), проследено со трговска марка или со
име на производителот или без нив;
3) вообичаено употребувано име, проследено со трговска марка или со име на
производителот или без нив;
4) точното хемиско, односно научно име или општо познато име, проследено
со трговска марка или со име на производителот или без нив.
Заштитеното име од став 1 точка 1 на овој член не треба да предизвикува
забуна во однос на името, односно не треба да биде замена со името од став 1 точките
2,3 и 4 на овој член.
Заштитеното име на лекот треба:
- да не доведува до заблуда поврзана со терапевтското или
фармацевтското значење на лекот;
- да не доведува до заблуда во однос на составот на лекот;
- да не доведува до забуна и пречки при пропишувањето, печатењето
или изговарањето со името на други лекови;
- да не биде причина за замена со други категории на производи;
- да не содржи елементи на огласување;
- по правило, да биде составено само од еден збор, без скратување и
употреба на бројки и кратенки, освен ако таквата примена е основана.
Регистар на лекови на Република Македонија 475
Член 8
Покрај името на лекот од член 7 став 1 на овој правилник, на надворешното
пакување на лекот се наведува и јачината на лекот и фармацевтската дозирана форма
во согласност со стандардните термини на Европската фармакопеја.
Податоците за лекот се наведуваат по следниот редослед: име, јачина,
фармацевтска дозирана форма, INN или вообичаено употребувано име.
Член 9
Ако лекот содржи до три активни супстанции, покрај името на лекот од член
7 став 1 од овој правилник треба да се наведат активните супстанции со нивното
меѓународно незаштитено име или ако такво не постои, со вообичаеното употребувано
име.
Ако лекот содржи повеќе од три активни супстанции, во постапката за
добивање на одобрение за ставање на лек во промет се одобрува и кои активни
супстанции треба да се содржат на надворешното пакување на лекот.
Активните супстанци од ставовите 1 и 2 од овој член се наведуваат после
јачината и фармацевтската дозирана форма или ��������������������������������
во следниот ред под заштитеното
име на лекот.
Различните јачини кај лекови во комбинација на повеќе активни супстанции
треба да бидат одвоени со коса линија. Името на активните супстанции кај овие
лекови треба да бидат одвоени со коса линија.
Член 10
На надворешното пакување на лекот, покрај името на лекот од член 7 став
1 од овој правилник, ако е применливо, се наведува и податок дека лекот е наменет
за новороденчиња, деца или возрасни.
Член 11
Квалитативниот состав на лекот се наведува според содржината на
активната супстанција на единица доза согласно начинот на примена на лекот.
Активната супстанција се наведува според вообичаеното употребувано име, односно
според хемиската форма на соединението (на пример, во форма на сол или естер) на
активната супстанција.
Член 12
Квантитативниот состав на лекот се наведува според количината и хемиската
форма на активната супстанција или јачината на лекот, а се изразува согласно начинот
на примена на лекот:
а) на број на единици на еднократна доза;
б) на единица волумен, ако тоа е во согласност со фармацевтската дозирана
форма;
в) на единица маса, ако тоа е во согласност со фармацевтската дозирана
форма.
Член 13
Активната супстанција во хемиска форма на соединенија (на пример, во
форма на сол или естер) се изразува како количина на активната форма, со INN или
476 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 15
На трансдермалниот фластер треба да се наведат податоци за:
а) содржината на активната супстанција;
б) дозата која ја апсорбира пациентот на единица време (на пример: час,
ден, итн.).
Податоците од став 1 од овој член треба да бидат јасно разграничени.
Член 16
За цврстите фармацевтски дозирани форми во повеќедозно пакување (на
пример, прашок, гранули итн.) количината на активната супстанција треба да биде
изразена, ако е тоа можно, на единица доза или тежина, односно во проценти.
Член 17
За импланти или интраутерини помагала количината на активната
супстанција се изразува како:
1) содржина на активната супстанција во секој имплант или интраутерино
Регистар на лекови на Република Македонија 477
помагало;
2) доза на ослободување, односно доза апсорбирана од страна на пациентот
во единица време (на пример: час, ден, итн.);
3) вкупно траење во време (на пример: часови, денови, итн.) за кое се очекува
апсорпција на вкупната доза.
Член 18
Фармацевтската дозирана форма на лекот е форма во која со помош на
технолошки постапки се вградува активната супстанција и на тој начин се овозможува
употребата на лекот, земајќи ги предвид и физиолошките услови на организмот и
физичко-хемиските особини на супстанцијата. Фармацевтската дозирана форма може
да биде:
1) крајна/финална фармацевтска дозирана форма на лекот која ја претставува
формата на лекот која пациентот ја зема (на пример, суспензија);
2) готова фармацевтска дозирана форма на лекот која ја претставува формата
во која производителот го става лекот во промет (на пример, прашок за
припрема на суспензија).
На надворешното пакување на лекот се наведуваат податоци за
фармацевтската дозирана форма на лекот, односно за крајната/финалната или
готовата фармацевтска дозирана форма на лекот, во случај кога двете форми
меѓусебно се разликуваат.
Член 19
Фармацевтската дозирана форма се наведува во согласност со стандардните
термини на Европската фармакопеја.
Член 20
Содржината на пакувањето се наведува како единица
������������������������
тежина, единица
волумен, број на дози, единица број (големина на пакување).
4. Помошни супстанции
Член 21
На надворешното пакување на лекот се наведуваат помошните супстанции
кои имаат потврдено дејство.
На надворешното пакување на лекот се наведува квалитативниот состав на
помошните супстанции кои имаат потврдено дејство.
Кај лек за парентерална примена, за очи, локална употреба или друга
надворешна употреба, како и кај лек за инхалација на надворешното пакување се
наведуваат сите помошни супстанции, а кај останатите само оние кои се наведени во
списокот даден во прилог 1.
Имињата на помошните супстанции се наведуваат како што се дадени во
Прилог бр. 1 oд овој правилник.
5. Начин на употреба на лекот
Член 22
На надворешното пакување на лекот се наведува и податок за начинот на
употреба на лекот “да се раствори пред употреба според упатството”. Треба да се
наведе постапката на припрема и доколку е потребно и начинот на употреба.
478 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 24
Ако лекот влијае на способноста за управување со мотороно возило или
ракување со машина, на надворешното пакување на лекот се наведува тој податок
како посебно предупредување, во согласност со овој правилник.
Податоците за потребните предупредувања кај лековите што содржат опојни
дроги и психотропни супстанции се наведуваат на надворешното пакување во вид на
ознаки и тоа:
- - тригоник (апсолутна забрана за управување со моторно возило или
машина) полн триаголник со црвена боја;
- - тригоник (релативна забрана за управување со моторно возило или
машина), празен триаголник во бојата на текстот;
- § - опојна дрога, параграф во бојата на текстот;
- ! - ограничена количина на еднократно издавање, извичник во бојата на
текстот.
Ознаките од став 1 на овој член треба да бидат отпечатени најмалку во
половина големина на името на лекот и треба да бидат на видливо место.
Член 27
На надворешното пакување на лекот, по потреба се наведуваат и
останатите услови на чување (на пример, лекот се чува во оригиналното пакување
или контејнерот; да се чува контејнерот добро затворен; да се чува контејнерот во
надворешното пакување; да се чува заштитено од светлина или влага; нема посебни
предупредувања за чување).
Член 28
Посебните мерки на предупредување при отстранување и уништување на
неупотребениот лек, односно на остатокот од лекот се наведуваат на надворешното
пакување на лекот, ако е тоа потребно или ако е тоа во зависност од видот на лекот,
како и упатување на соодветен систем на собирање на такви материи (на пример,
радиофармацевтски препарати, цитостатици).
Член 29
На надворешното пакување на лекот треба во посебни редови да се наведе
називот и адресата на производителот и/или носителот на одобрението за ставање на
лекот во промет.
Член 30
На надворешното пакување на лекот треба да се наведе бројот на
одобрението за ставање на лекот во промет на територија на Република Македонија
издадено од надлежниот орган за лекови.
Член 31
На надворешното пакување на лекот треба да се наведе серијата или бројот
на серијата на производство на лекот од страна на производителот. Бројот на серијата
на лекот може да има повеќе карактери.
На надворешното пакување на лекот може да се наведе и датумот на
производство на лекот, ако е тоа потребно.
Ако е технички можно, на надворешното пакување на лекот податоците се
наведуваат по следниот редослед:
1) број на серија;
2) рок на употреба (месец и година).
Податоците од став 3 на овој член се наведуваат без употреба на кратенки.
По исклучок, ако податоците од став 3 од овој член не можат да се наведат
без употреба на кратенки, се користат следните кратенки:
1) Lot - за број на серија;
2) Ехр - за рок на употреба.
480 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 32
Податоците на надворешното пакување на лекот се наведуваат на начин
одреден со стандарди: SRPS ISO/IEC 15420 - Информатичка технологија - Постапки
за автоматска идентификација и опфатеност на податоци - спецификација на симболи
од бар - код - ЕАN/UPC, во согласност со прописите за стандардизација и со овој
правилник.
На надворешното пакување на лекот треба да се наведе само еден ЕАN
- код, доделен од GS1 организацијата надлежна за EAN стандарди, кој содржи 13
симболи (ЕАN-13) со кој се обезбедува еднозначна меѓународна идентификација на
сите производи, во согласност со стандардите на Меѓународната GS1 организација
надлежна за ЕАN-код.
На надворешното пакување на лекот кое е мало и на кое не може да се
наведат податоци за ЕАN-код од став 2 од овој член, ЕАN кодот доделен од GS1
организацијата надлежна за EAN стандарди содржи осум симболи (ЕАN-8).
14. Скратен начин за употреба и дозирање, за лекови со начин на издавање
без рецепт
Член 33
На надворешното пакување на лекот чиј начин на издавање е без рецепт,
треба да се наведе скратено упатство за начинот на употреба и дозирање на лекот.
Член 35
Надворешното пакување на лекот дополнително се одбележува со:
1) податоци кои се внесуваат во посебно означен простор (blue box);
2) дополнителна налепница.
Член 36
Во посебно означениот простор на надворешното пакување на лекот
(blue box), производителот на лекот/веледрогеријата лепи контролна маркица, во
согласност со овој правилник.
Контролната маркица од став 1 на овој член ги содржи следните податоци:
1) “Република Македонија”
Министерството за здравство на Република Македонија
Агенција за лекови;
2) сериски број на контролната маркица.
Член 37
Контролната маркица е со правоаголен облик, големина 20 х 30 mm (висина
х ширина), во боја, со податоци во зелена и црна боја.
Член 38
Буквите на контролната маркица се отпечатени со големи печатни букви.
Регистар на лекови на Република Македонија 481
Член 39
Контролната маркица се лепи на надворешното пакување на лекот на начин
кој обезбедува видливост на податоците пропишани со овој правилник за обележување
на надворешното пакување на лекот.
Член 40
Контролната маркица е изработена и отпечатена на двослојна сигурносна
подлога специјално произведена и отпечатена за потребите на Агенцијата за лекови.
Член 41
За секој поединечен лек за кој е издадено одобрение за увоз во согласност
со член 79 став 2 алинеа 1, 3, 4 и 5 од Законот од страна на носителот на одобрението
се поднесува барање за издавање на контролна маркица до Агенцијата за лекови.
Член 42
Во посебно означен простор на надворешното пакување на лекот (blue box)
се наведува податок за начинот на издавање на лекот и тоа:
1) “само на рецепт”;
2) “без рецепт”.
Во посебно означен простор на надворешното пакување на лекот (blue box)
се наведува податок за одобрената цена на лекот.
Член 43
Податоците кои се наоѓат на оригиналното надворешно пакување на лекот
и кои се отпечатени на странски јазик треба да се дадат и на македонски јазик и
неговото кирилично писмо со печатење на дополнителна налепница и тоа за:
1) лек кој има одобрение за ставање во промет во Република Македонија и
чија потрошувачка во текот на календарската година е помала од 5000
пакувања;
2) лек кој нема одобрение за ставање во промет на територијата на
Република Македонија, а се увезува во согласност со Законот за лековите и
медицинските помагала и е наменет за лечење на одредени пациенти или
група на пациенти.
Печатењето на дополнителните налепници од став 1 на овој член го
обезбедува производителот на лекот или веледрогеријата во облик на налепница која
се лепи на оригиналното надворешно пакување на лекот.
Сите податоци за лекот на дополнителната налепница треба да бидат
читливи, разбирливи и постојани.
По исклучок, на надворешното пакување на лекот од став 1 точка 2 на
овој член може да не се лепи дополнителна налепница, кога
����������������������������
употребата на лекот за
одреден пациент или група на пациенти од страна на здравствените работници е итна
и неодложна, по претходно добиено одобрение од Агенцијата за лекови.
Член 44
Барањето за одобрување на надворешното пакување од член 43 од овој
правилник се поднесува до Агенцијата за секоја календарска година, заедно со
податоците за употребените количини на лекот (потрошувачката) во текот на
претходната година и/или со годишниот план за потрошувачката на лекот за
календарската година.
482 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 45
Дополнителната налепница содржи податоци најмалку за:
1) име на лекот;
2) активна сусптанција изразена квалитативно и квантитативно на единица
доза;
3) фармацевтска дозирана форма и големина на пакување;
4) начин на употреба на лекот, со вклучено предупредување: „��������������
Пред употреба
на лекот внимателно прочитајте го приложеното упатство;
5) датум на истекување на рокот на употреба на лекот;
6) име и адреса на производителот и/или носителот на одобрението за ставање
на лекот во промет;
7) начин на издавање на лекот;
8) други предупредувања, ако се потребни;
9) посебни упатства за чување, ако се потребни;
10) предупредување дека лекот треба да се чува надвор од дофат на деца;
11) број на серија на лекот и ЕАN код.
Податоците од став 1 на овој член се внесуваат на дополнителната налепница
на начин пропишан со овој правилник за податоците на надворешното пакување.
За лековите кои се припремаат непосредно пред употреба, треба да се
наведе и рокот на употреба на припремениот лек.
Покрај податоците од ставовите 1 и 3 од овој член, на барање на Агенцијата
за лекови може да се внесат и други податоци кои се неопходни да се означат на
дополнителната налепница.
I���������������������������������������������������
II. СОДРЖИНА НА ПОДАТОЦИТЕ НА КОНТАКТНОТО ПАКУВАЊЕ
Член 46
На контактното пакување на лекот кој нема надворешно пакување и на
кое не е можно да се наведат сите податоци од член 6 од овој член, се наведуваат
најмалку податоците за:
1) име на лекот и меѓународно незаштитено име на активната супстанција
(INN);
2) јачина на лекот и фармацевтска дозирана форма;
3) начин на употреба;
4) име на производителот и/или носителот на одобрението за ставање на лек
во промет;
5) број на серија не лекот;
6) дата на истекување на рокот за употреба,
7) содржина во единица тежина, волумен, број на единици или единечна
доза.
Член 47
Ако контактното пакување е мало (на пример, вијала, ампула, блистер, лента
и сл.) и кај пакувања кај кои не е можно да се наведат сите податоци, на контактното
пакување кое се наоѓа во надворешното пакување на лекот се наведуваат податоците
за:
1) име на лекот и INN, како што е дадено на надворешното пакување на
лекот;
2) начин на употреба;
3) име на производителот и/или носителот на одобрението за ставање на лек
во промет;
Регистар на лекови на Република Македонија 483
Член 48
На надворешното пакување на лек што содржи опојни дроги или психотропни
супстанции, се наведуваат ознаките на предупредување согласно член 24 на овој
правилник.
Член 49
На надворешното пакување на лек добиен со преработка на човечка крв
или човечка плазма, односно лек што содржи крвни компоненти, покрај контролната
сигнатура за извршената специфична контрола на квалитетот на лекот, треба да се
наведат сите податоци од член 6 на овој правилник и податоци за државата од која
потекнува крвта или плазмата, односно крвните компоненти.
На контактното пакување на лекот од став 1 на овој член се содржат
податоците за:
1) име и волумен на крвната компонента;
2) број на примероци на земена крв;
3) датум и час на земање на крвта;
4) име и адреса на установата која го извршила земањето на примерокот;
5) крвна група ABO и Rh;
6) состав и волумен на антикоагулансот;
7) основни упатства за начинот на чување на лекот и употреба;
8) извршени испитувања и за добиените резултати.
Член 50
Лек што е наменет за клиничко испитување треба да биде означен на
надворешното пакување со назнака “за клиничко испитување” во согласност со
барањата на Добрата клиничка пракса и во согласност со планот на испитувањето.
Член 51
Надворешното пакување на примероците на лекот кои се наменети за
информирање на стручната јавност, треба да биде означено со назнака: “бесплатен
примерок, не е за продажба”.
484 Регистар на лекови на Република Македонија
5. Радиофармацевтски лек
Член 52
Радиофармацевтскиот лек на надворешното и контактното пакување
ги содржи податоците во согласност со прописите за безбедниот транспорт на
радиоактивен материјал донесени од надлежната меѓународна агенција за атомска
енергија како и во согласност со прописите со кои е уредена областа за превоз на
опасни материи, од класа 7 - радиоактивни материи.
Радиофармацевтскиот лек на надворешното пакување, покрај основните
податоци, треба да ги содржи и следните податоци:
1) име на лекот, образложение на кодот, вклучувајќи го името или хемискиот
симбол на радионуклидот;
2) меѓународен симбол за радиоактивност;
3) за течни и гасовити радиофармацевтски лекови - податоци за вкупната
радиоактивност во боцата или радиоактивната концентрација по ml за
наведениот датум и ако е потребно и час, како и количеството течност во
боцата;
4) за цврсти препарати (како што се лиофилизати) - податоци за вкупната
радиоактивност за наведениот датум и ако е потребно час;
5) за капсули - податоци за радиоактивноста по капсула за наведениот датум и
ако е потребно час, како и бројот на капсули во пакувањето;
6) име и концентрација на било кој друг додатен антимикробен конзерванс.
Член 53
На контактното пакување на радиофармацевтскиот лек се содржат следните
податоци:
1) име на лекот и меѓународно незаштитено име на активната супстанција,
или кодот на лекот, вклучувајќи го името и хемискиот симбол на
радионуклидот;
2) фармацевтска дозирана форма;
3) меѓународен симбол за радиоактивност;
4) за цврсти препарати (како што лиофилизат) - податоци за вкупната
радиоактивност за наведениот датум и ако е потребно час;
5) за капсули - податоци за радиоактивност по капсула за наведениот датум и
ако е потребно час како и бројот на капсули во бројот на пакувањето;
6) за течни и гасовите радиофармацевтски лекови - податоци за вкупната
радиоактивност во боцата или радиоактивната концентрација по милилитар
за наведениот датум, и ако е потребно час, како и количеството на течност
во боцата;
7) назив на производителот на лекот;
8) број на серијата на лекот;
9) датум на истекот на рокот на употреба на лекот.
6. Хомеопатски лек
Член 54
На надворешното пакување на хомеопатски лек треба да биде напишано:
“хомеопатски лек чија безбедност и ефикасност не се докажани според научни
принципи”.
Надворешното пакување на лекот од став 1 на овој член ги содржи следните
податоци:
1) име на матичната хомеопатска суровина (сток), степен на разблажување
со ознаки од Европската фармакопеја и националната фармакопеја (ако
Регистар на лекови на Република Македонија 485
хомеопатскиот лек содржи два или повеќе стока, научното име на стокот
се заменува со заштитеното име);
2) име и адреса на носителот на одобрението за ставање на хомеопатски лек
во промет и на производителот;
3) начин на употреба;
4) датум на истекување на рокот за употреба;
5) фармацевтска дозирана форма;
6) состав на лекот;
7) посебни предупредувања за чување на лекот;
8) посебни мерки на предпазливост;
9) серија или број на серија на производство;
10) број на одобрение за ставање на хомеопатскиот лек во промет;
11) предупредување: “ако симптомите на заболувањето постојат и по долга
употреба на овој лек, за тоа известете го својот лекар”.
7. Традиционален лек
Член 55
На надворешното пакување на традиционален лек треба да се наведе
податок дека е тоа традиционален лек и дека се применува кај одредени индикации
на основа на дотогашните искуства.
На надворешното пакување на традиционалниот лек треба да биде наведен
податокот за традиционалната терапеврска школа од која лекот води потекло, ако тој
податок постои.
8. Галенски лек
Член 56
Галенски лек изработен во овластена аптека на надворешното пакување
треба да содржи податоци за:
1) име на лекот и меѓународно незаштитено име на секоја активна
супстанција;
2) активна супстанција, изразена квалитативно и квантитативно на единица
доза;
3) фармацевтска дозирана форма и големина на пакување;
4) начин на примена на лекот;
5) предупредување дека лекот треба да се чува надвор од дофат на деца, како
и други потребни предупредувања;
6) датум на истекување на рокот за употреба на лекот (месец и година);
7) начинот на чување на лекот;
8) посебни мерки на предупредување при отстранување и уништување на
лекот;
9) назив и адреса на производителот и/или носителот на одобрението за
ставање на лек во промет;
10) број на одобрението за ставање на лекот во промет.
Член 57
Името на лекот чиј режим на издавање е на рецепт, врз основа на одобрението
за ставање на лекот во промет, треба да биде напишано на надворешното пакување
и со Брајлова азбука за слепи и слабовидни лица.
На надворешното пакување треба да биде отпечатено најмалку името на
486 Регистар на лекови на Република Македонија
лекот, согласно член 6 од овој правилник. Ако лекот постои во повеке различни
јачини, после името на лекот треба да биде напишана и јачината.
Податоците со Брајловото писмо не треба да бидат отпечатени на
контактната амбалажа, ако истата е ставена во надворешната амбалажа која е
означена со Брајлово писмо.
Ако лекот нема надворешна амбалажа, податоците со Брајловото писмо
треба да бидат отпечатени на контактната амбалажа или пак на контактната амбалажа
треба да биде залепена дополнителна налепница со податоци со Брајлово писмо.
Ако лекот е во пакување со мал волумен (до 10 ml) со ограничен простор
за означување, може да се употреби и поинаков начин на означување со Брајлово
писмо (на пример, скратен Брајлов систем или одредени договорени скратеници или
залепена етикета со податоци напишани со Брајлово писмо).
Ако името на лекот од растително потекло е составено од името на
растението, податокот напишан со Брајлово писмо може да биде ограничен само на
името на растението (и на делот од растението кога се употребуваат повеќе различни
делови од растението).
Податоците со Брајлово писмо по правило треба да бидат отпечатени со тип
на писмото „Marburg medium” и во европскиот „medium” стандард за обликување на
знаци.
Податоците со Брајлово писмо не треба да бидат отпечатени на празниот
дел од амбалажата, но треба да се обезбеди текстот под отпечатените точки да биде
читлив.
Кај повеќе јазичното пакување, податоците со Браjлово писмо треба да
бидат отпечатени во сите предметни јазици, освен ако податоците во различни јазици
се идентични (на пример, заштитеното име и јачина на лекот).
Ако лекот има налепница на македонски јазик, која го содржи и Брајловото
писмо, треба да се обезбеди на налепницата на македонски јазик да бидат наведени
истите податоци со Брајлово писмо, како на оригиналното пакување и оригиналниот
Брајлов текст да не причинува забуна, а податоците да се правилно напишани.
VI. ПРЕОДНИ И ЗАВРШНИ ОДРЕДБИ
Член 5�8
Означувањето на лековите согласно овој правилник ќе се изврши најдоцна
до две години од денот на неговото влегување во сила, освен за лековите кои се во
промет пред денот на влегување во сила на овој правилник.
Член 59 ��
Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во
„Службен весник на Република Македонија”.
Број ____________
Дата ____________
Скопје
МИНИСТЕР ЗА
ЗДРАВСТВО
I. ОПШТИ ОДРЕДБИ
Член 1
Со овој правилник се пропишуваат структурата и содржината на упатството
за употреба на лек (во натамошниот текст: упатство за пациент).
Член 2
Упатството за пациентот се приложува кон секој спакуван лек.
Член 3
За лек кој нема одобрение за ставање во промет на територија на Република
Македонија и чија потрошувачка во текот на календарската година е помала од 5000
пакувања, структурата и содржината на упатството за пациентот се одобрува во
согласност со одредбите на Законот за лековите и медицинските помагала и овој
правилник, освен кога употребата на лекот за одреден пациент или група на пациенти
е итна и неодложна.
Член 5
Во упатството за пациентот ставањето на интерпукциски знаци треба
да биде јасно, со употреба на запирки, црти, ознаки за набројување и завршни
точки. Групата на ознаките за набројување треба да се најави со две точки и на
крајот од набројувањето треба да се стави точка. При набројувањето се започнува
со наведување на ретките и специфични случаи и се завршува со најчестите или
главните случаи, освен ако тоа не е соодветно за лекот. При набројувањето треба да
се користи минимум број на зборови во редовите и само една реченица. Листата за
набројување не треба да има повеќе од девет реда кога тие се едноставни и не повеќе
од пет реда кога тие се сложени. Кратенки треба да се избегнуваат. Заменките треба
да се употрбуваат со цел да не се повторува името на лекот, оноколку долго колку
што ќе овозможи јасна употреба на заменката.
Член 6
488 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 7
Упатството за пациентот треба да биде отпечатено со букви чија големина и
тип треба да обезбеди читливост.
Буквите може да бидат печатени во една или повеќе бои што ќе обезбедни
нивно јасно разграничување од позадината.
Член 8
�
Заглавијата може да бидат со различен тип или боја на буквите за да бидат
јасно препознатливи без употреба на з�����������������������
борови со големи букви.
Заглавијата и подзаглавијата во упатсвото за пациентот треба да се јасни, а
заглавијата може да се отпечатат и со различен тип или боја на буквите.
Повторување на информациите може да се избегне со упатување на
информации дадени под друго заглавие. Заглавијата треба да бидат нумерирани и да
не содржат повеќе од два реда за едно заглавие.
Член 9
�
Упатството за пациентот за слепи лица и лица со слаб вид се оптечатува со
Брајловата азбука во соодветен облик.
Член 10
Долгите упатства за пациентот треба да бидат отпечатени на хартија од
А4/А5 формат, чија тежина не треба да биде помала од 40 g/m2 така да може лесно да
се превитка и повторно да се врати во пакувањето.
Член 1�1
Во упатството за пациентот треба да се користи активен и директен стил,
ставајќи го глаголот на почетокот на реченицата.
Во упатството за пациентот, ако е потребно треба да се дадат причините за
препорачаните мерки/предупредувања.
Во упатството за пациентот може да се користат илустрации како
дополнителни мерки за појаснување и истите не треба да содржат елементи на
огласување на лекот.
Во упатството за пациентот црвената боја се употребува само за многу
важни предупредувања. Големите букви треба да се употребуваат за нагласување на
одредени податоци.
Во случај кога се дава обајнување за некоја инструкција, истата најпрво
треба да се наведе.
Член 1�2
За секоја фармацевтска дозирана форма и јачина на лекот треба да има
посебно упатство за пациентот.
Во одредени случаи упатството за пациентот може да содржи информации
Регистар на лекови на Република Македонија 489
Член 1�
3
Упатствата што се приложени кон лековите наменети за употреба само
во болнички услови можат да бидат напишани на стручен јазик и можат покрај
информациите во упатставата за пациентот да содржат и други податоци од збирниот
извештај за особините на лекот (SmPC).
Во одредени случаи збирниот извештај за особините на лекот (на пример,
за медицинскиот персонал) може да се стави во пакувањето на лекот, а упатство за
пациентот може да биде приложено одделно. Во тој случај, носителот на одобрението
за ставање во промет на лекот треба да ги превземе сите мерки за да се обезбеди
медицинскиот персонал да може да го снабди пациентот со последната верзија на
упатството за пациентот.
Упатството може да биде напишано и во два дела: во првиот влегуваат
податоците од збирниот извештај за особините на лекот (SmPC), а во вториот
упатството за пациентот. Во тој случај, треба да се овозможи упатството технички да
биде подготвено така што делот со податоците од збирниот извештај за особините на
лекот (SmPC) да може да се скине/оддели од делот во кој е упатството за пациентот
(перфорирано упатство)�.
За лек кој се дава од медицинско лице, информациите од збирниот извештај
за особините на лекот (SmPC) за медицинското лице (на пример, инструкции за
употреба) може да се дадат на крајот од упатството, за да може овие информации да
се одделат од упатството за пациентот, пред да му се даде на пациентот.
Член 1� 4
Во упатството за пациентот се вклучуваат и дополнителни информации што
се во вид на симболи и се во согласност со збирниот извештај за особините на лекот
(SmPC), а се корисни за здравтсвена едукација доколку истите немаат елементи на
огласување на лекот.
III.������������������������������������
СОДРЖИНА НА УПАТСТВОТО ЗА ПАЦИЕНТOT
Член 1�
5
Упатството за пациент редоследно содржи податоци:
1. за идентификација на лекот,
2. кои мораат да се знаат пред употребата на лекот,
490 Регистар на лекови на Република Македонија
предупредувања и интеракции.
земање).
Текстот треба да биде составен според индикацијата, возраста и полот,
земајќи ги во вид органските нарушувања.
Во овој дел треба да се наведе и намалување на дозата во случај на бубрежна
и/или хепатална инсуфициенција.
Ако природата на лекот или пакувањето/затворањето е такво што начинот
за негова употреба /ракување не е јасен без упатство и во случај кога за апликација
на лекот треба да се употреби посебно помагало за дозирање, тогаш потребно е да
се наведат и инструкции за посебен начин на ракување – отварање, затворање (по
потреба да се прикаже илустрација во слики).
�������������������
Инструкциите треба:
• да бидат такви што ќе ги упатуваат пациентите-корисниците што да прават,
при тоа тие не треба да ја применат за да ја оправдаат или објаснат
активноста,
• да бидат опишани на практичен начин,
• да му покажат на пациентот-корисникот како најправилно да го употреби
лекот,
• да бидат со позитивни, подобро отколку со негативни реченици, таму каде
тоа е можно. Инструкции со негативни реченици треба да се употребуваат
кога пациентот-корисникот треба да одбегнува одредени специфични
активности,
• да бидат дадени како одвоени напатствија кога пациентот-корисникот треба
да изведе две различни активности, кои не треба да бидат збиени во една
реченица, .
• да бидат нумерирани и подредени во правилен редослед кој треба пациентот-
корисникот да го следи,
• вообичаено да се разбирливи без објаснувања, за да не го оптоварат
пациентот-корисникот со многу информации.
Објаснувањата треба да се употребуваат за да се прошират причините за
инструкциите и да не водат кон следни информации. Инструкциите можат да бидат
наведени со поцрни задебелени (болд) букви со објаснувања во стандардни букви, за
да му дадат на пациентот-корисникот насока кон важноста на информациите.
Објаснувањата теба да се стават веднаш после инструкциите кога:
• инструкцијата е спротивна на очекуваното однесување,
• причините за инструкцијата не се сами по себе јасни,
• инструкцијата може да се направи повеќе да биде забележана со употреба
на објаснувања.
Инструкцијата и нејзиното објаснување треба да се дадат од иста страна на
упатството. Ако има групи на инструкции и објаснувања тие треба да бидат на иста
страна на упатството за пациентот-корисникот.
Кога е потребно, треба да се дадат описи (ако е корисно со употеба на
слики) на техниките за отворање на контејнери што не треба да бидат отворени од
деца или на други контејнери што се отвораат на невообичаен начин.
Специфични инстукции за употреба на лекот може да бидат важни (на
пример, Земајте ги таблетите со доволно количество течност - една чаша вода).
Треба да се наведе и определеното време на земање на лекот (честота на
земање).
Ако е потребно, треба да се вклучат прецизни прикази за времетраењето
на терапијата:
- вообичаеното времетраење на терапијата,
494 Регистар на лекови на Република Македонија
Член 1�6
Примерот за структурата и содржината на упатството за пациентот е даден
во Прилог бр.1 кој е составен дел на овој правилник
IV�����������������
. ЗАВРШНА ОДРЕДБА
Член 1�7
Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во
„Службен весник на Република Македонија”.
Број ____________
Дата ____________
Скопје
МИНИСТЕР ЗА
ЗДРАВСТВО
ПРИЛОГ бр. 1
Легенда:
- болдирано печатење за заглавија,
- косо печатење (италик) за текст што е значаен но не е заглавие,
- “текст” под наводници за текст што е значаен во одредени случаи,
- вообичаено печатење за коментари и објаснувања
За лекови што се издаваат само на рецепт, упатството за пациентот треба да отпочне
Регистар на лекови на Република Македонија 497
со следниот текст:
Пред употреба на лекот внимателно прочитај го упатството.
· Чувајте го упатството. Можеби ќе треба да го прочитате повторно.
· Ако имате дополнителни прашања, обратете се кај Вашиот лекар или
фармацевт
· Овој лек Ви е препишан Вам лично и не треба да им го давате на други
лица, бидејќи може да им наштети дури и ако нивните симптоми се исти
како Вашите.
Бременост
Советувајте се со Вашиот лекар или фармацевт пред да земете било каков лек.
Доење
Советувајте се со Вашиот лекар или фармацевт пред да земете било каков лек.
3. Како да се зема/употребува Х
Треба да се наведат инструкциите за правилно земање и дозирање, заедно со начинот
на употреба и методот на примена.
Кај лековите што се издаваат само на рецепт, да се вметне реченицата:
“Строго придржувајте се кон упатствата на лекарот. Дозите не смеете да ги менувате
или лекувањето да го прекинувате без да се посоветувате со лекар”.
Кај лековите што содржат една активна супстанција најпрвин се наведува бројот на
единици на лекот, а во заграда се наведува количината на активната супстанција, на
пример:
“... една или две таблети (500 до 1000 �������������������������������������������
mg�����������������������������������������
парацетамол) три пати на ден, што значи
најмногу (максимална дневна доза од) шест таблети (3000 mg��������������
����������������
парацетамол)”
“… наутро, на ручек, непосредно пред јадење, за време на јадење, по јадење
“Х не смее да се проголта”
“Х не смее да се џвака”
“Пред употреба добро протресете”
“Раствори ја шумливата таблетата во чаша вода. Потоа испиј ја целата содржина од
чашата”.
“Земај ги таблетите со доволно количество течности (на пример, една чаша вода)”.
“Следете ги инструкциите за да добиете раствор каков што треба да земете/употребите:
Наполни го шишето до ознаката (бела линија) со прочистена вода. Протресувајте го
шишето се додека сувиот прашок не се навлажи со водата. Потоа пената ќе падне.
Дополнете го шишето до ознакат (бела линија) со вода и повторно протресете
посилно. Ќе добиете 100 ml���������������������������������������
�����������������������������������������
од растворот што е готов за употреба”.
“Земајте го Х еднаш дневно, секој ден, во приближно исто време”.
“Најдобар ефект за вашиот крвен притисок ќе постигнете ако ја земате таблетата
секој ден во исто време. Земањето во исто време ќе ви помогне да не заборавите да
земете таблета”.
“Следете ги инструкциите освен ако Вашиот лекар не Ви препорачал поинаку.”
“Не заборавајте да го земете лекот”.
“Вашиот лекар ќе Ви каже колку време ќе трае терапијата/лекувањето со Х. Не
прекинувајте со земањето на лекот порано, бидејќи ...”
Ако имате впечаток дека ефектот на Х е премногу силен или премногу слаб,
посоветувајте се со Вашиот лекар или фармацевт.
на истите:
“Ако се случи било што од долунаведеното, веднаш престанете со земањето на Х и
за истото веднаш известете го Вашиот лекар или одете во ургентното одделение во
најблиската болница”:
· отекување на раце, стопала, глужд, лице, усни или грло што може да
предизвика тешкотии при голтањето или дишењето,
· исип, црвенило,
· несвестица,
· пожолтување на кожата и очите, така наречена жолтица.
“Сите овие се многу сериозни несакани дејства. Ако се појават кај вас, тоа покажува
многу сериозна алергиска реакција на Х. Затоа Ви е потребна итна медицинска помош
или хоспитализација”.
“Сите овие многу сериозни несакани дејства се многу ретки”.
“Веднаш известете го Вашиот лекар или одете во ургентното одделение во
најблиската болница ако приметите:
· болка во градите,
· ангина,
· промени на срцевиот ритам, на пример ако забележите дека срцето забрзано
ви чука,
· тешкотии при дишењето,
· симптоми на чести инфекции/воспаленија, на пример температура и
воспаление на грлото,
· помалку излачување на урина од вообичаеното”.
“Сите овие се сериозни несакани дејства, за кои е потребна итна медицинска
помош”.
“Сериозните несакани дејства се ретки”.
“Известете ги Вашиот лекар ако приметите:
· гадење,
· стомачни грчеви или стомачни болки,
· главоболка,
· вртоглавица,
· замор,
· зашеметеност,
· сува кашлица,
· мускулни грчеви,
· надуеност или гасови,
· пролив,
· губење на апетитот”.
“Сите овие се слаби несакани дејства на Х”.
5. Чување на Х
Реченицата: “ Лекот чувајте го на места недостапни за деца” треба да биде
отпечатена нагласено во посебен ред.
Регистар на лекови на Република Македонија 501
Рок на употреба
Лекот не смее да се употребува по датумот на истекот на рокот на употреба
што е наведен на кутијата / шишето / лентата / пакувањето.
Кога е потребно, треба во случаи на видливи промени кои упатуваат дека
станува збор за неупотребливоста на лекот, да се наведе посебно предупредување
кое гласи: Не го употребувајте лекот ако сте забележале……..