Ingles, documento original.

There are a number of costs and benefits when standardizing across the enterprise a process thats been carried out at the local level. Although some argue that standardizing reduces the potential for site-level innovations and improvements, others praise global process standardization for its positive effects on visibility, communication, and collaboration.
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There are some scenarios where such a strategy is more appropriate than others. Enterprise quality management software (EQMS) can make this transition simpler, much more appealing, and widespread. Here are some points that can help you decide when it makes sense to globally standardize a quality process, and that explain how doing so can compound the benefits to quality process data and content.

Determining which processes to standardize across the enterprise

To put the concept of enterprise-wide quality process standardization into perspective, consider the corrective and preventive action (CAPA) processes for a globally distributed company with hundreds of manufacturing facilities. Its common for there to be as many different methods for investigating, recording, escalating, approving, and communicating corrective action-related information as there are sites across the globe. This traditional, fractured approach really highlights the need for the simplification and consolidation of critical processes, which is where EQMS can deliver major benefits. EQMS facilitates cross-functional communication and collaboration on quality issues originating across the value chain. The most value can be derived from automating a quality process that would significantly benefit when standardized, streamlined, and managed on its centralized platform.

When determining the ideal processes to automate with EQMS, you and your team should consider the following questions. How similar are existing processes today? For example, does your company have many different CAPA processes that are very similar in terms of the workflow architecture but have slightly different paths or use slightly different underlying systems? Does your company have many different systems for managing similar processes that drive up cost and complexity? For example, has your company grown through acquisition and now has multiple EQMS functionalities for different divisions or sites? Does having these disparate systems add complexity for licensing and users? Does it increase IT and support costs? Has your company had compliance issues that can be attributed to nonstandardized processes? For example, have multiple audit processes increased the likelihood that your sites will fail an audit? Has your risk team identified multiple and overlapping processes as a source of increased enterprise risk? For example, do you have different ways of evaluating supplier quality for different sites that increase the likelihood of adulterated product entering the supply chain?

Quality processes that deliver global synergies

Although there are many quality management functionalities and processes besides CAPA, companies tend to automate ones that meet the criteria above, i.e., processes that will deliver synergies when globally harmonized. Although the following isnt a comprehensive list of processes with these attributes, it shows several that have been widely automated with EQMS: Compliance and audit management. The regulatory environment is dynamic, making automation capabilities all the more important. Centralizing this information globally simplifies the audit management process, providing auditors access to on-demand and sharable reports. Risk management: Vital to compliance-burdened industries, managing risk with EQMS allows organizations to prioritize internal and external nonconformances based on the level of criticality. Having standardized risk factors provides a much deeper view of the enterprise risk portfolio. Document control: Many companies have already taken steps to develop a platform for sharing SOPs, training documents, best practices, and so on. Document control capabilities found within EQMS can help ensure these materials are in a centralized location and get delivered to the appropriate parties across the enterprise. Others processes include customer-complaint management, FMEA, and supplier quality management.

When it doesnt make sense to globally standardize

Its important to understand that every organization has different needs and resources, and quality strategy should be developed accordingly. Its common for organizations across verticals to take unique approaches to quality. As a consequence, there are, of course, times where it doesn't make sense to globally standardize a quality process. Examples include: When organizations have limited IT resources. Companies with limited IT resources typically must pick and choose which projects to undertake. If there isnt a good business case for global quality process standardization, then its unlikely to get adopted. When there are different business drivers between divisions and business units. Especially with global and distributed conglomerates, there are times where different areas of business have different business drivers. For instance, a single organization may operate in both the life sciences and the food industries, and as a result each industry has particular ways for managing FDA-related compliance issues. When the power structure doesnt support global quality. There are cases where plants have more control than corporate teams over quality. When this happens, quality motivations and budgets may vary throughout the organization, making it difficult to get global support as well as the executive backing needed for such a quality initiative.

Enabling closed-loop quality management

Although the quality processes listed above deliver benefits when automated with EQMS, there are additional, and arguably more important, benefits that can be found by interconnecting complementary processes, which LNS Research refers to as closed-loop quality management. This is the concept of leveraging feedback loops that communicate quality processes and data back upstream to improve quality efforts earlier in the value chain. An example of a closed-loop quality process may be a feedback loop between customer service and design, where customer-complaint data would interconnect with the FMEA process. This can benefit numerous areas, from future product designs all the way downstream through the manufacturing process and even warranty reserve rates. Of course, standardizing each of these processes with EQMS across the enterprise is what makes this possible. Webinar: The global state of EQMS For a more comprehensive look into EQMS, join me and Quality Digestseditor in chief Dirk Dusharme for a webcast on the global state of EQMS on Tues., June 25, 2013, at 11 a.m. Pacific. Using benchmark data from LNS Researchs 20122013 Quality Management Survey, taken by more than 500 executives, the webcast will highlight best practices and strategies for implementing and getting the most out of EQMS. Register for the webinarhere.

Espaol, traductor google.

Cuando usted debe Globalmente estandarizar un proceso de calidad Un EQMS pueden ayudar a la comunicacin entre funciones

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Nota del editor: Habr un QD libre / LNS webinar en el software de gestin de calidad de la empresa (EQMS) Martes, 25 de junio 2013, a las 11 horas del Pacfico. Haga clic aqu para registrarse. H ayuna serie de costos y beneficios cuando normalizacin en toda la empresa un proceso que se ha llevado a cabo a nivel local. Aunque algunos sostienen que la estandarizacin reduce el potencial de las innovaciones a nivel de sitio y mejoras, otros elogian estandarizacin de los procesos globales por sus efectos positivos sobre la visibilidad, la comunicacin y la colaboracin.
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Hay algunas situaciones en las que una estrategia de este tipo es ms adecuado que otros. Empresa de software de gestin de calidad (EQMS) puede hacer esta transicin ms sencilla, mucho ms atractivo, y generalizada. He aqu algunos puntos que pueden ayudar a decidir cuando tenga sentido para estandarizar globalmente un proceso de calidad, y que

explique cmo hacerlo puede agravar los beneficios para procesar los datos y contenidos de calidad.

Determinacin de los procesos para estandarizar toda la empresa

Para poner el concepto de empresa en toda la estandarizacin de los procesos de calidad en perspectiva, considere las medidas correctivas y preventivas (CAPA) procesos de una empresa distribuida a nivel mundial con cientos de instalaciones de fabricacin. Es comn que haya tantos mtodos diferentes para la investigacin, el registro, la escalada, aprobar y comunicar informacin sobre la accin correctiva relacionada, ya que hay sitios en todo el mundo. Este enfoque tradicional, fracturado realmente pone de manifiesto la necesidad de la simplificacin y la consolidacin de los procesos crticos, que es donde EQMS pueden ofrecer importantes beneficios. EQMS facilita la comunicacin entre funciones y colaboracin en temas de calidad procedentes de toda la cadena de valor. El mximo valor se puede derivar de la automatizacin de un proceso de calidad que se beneficiara significativamente cuando se han normalizado y simplificado, y administrado en su plataforma centralizada. Al determinar los procesos ideales para automatizar con EQMS, usted y su equipo debe tener en cuenta las siguientes preguntas. Qu tan similares son hoy los procesos existentes? Por ejemplo, su empresa tiene muchos diferentes procesos CAPA que son muy similares en trminos de la arquitectura de flujo de trabajo, pero tienen caminos ligeramente diferentes o utilizar ligeramente diferentes sistemas subyacentes? Su empresa tiene diferentes sistemas para la gestin de procesos similares que elevan los costos y la complejidad? Por ejemplo, su empresa ha crecido a travs de adquisiciones y ahora cuenta con mltiples funcionalidades EQMS para diferentes divisiones o sitios? El tener estos sistemas dispares aaden complejidad para las licencias y los usuarios? Aumenta TI y los costes de soporte? Su empresa ha tenido problemas de cumplimiento que se pueden atribuir a los procesos no estandarizados? Por ejemplo, tiene varios procesos de auditora aument la probabilidad de que sus sitios fallarn una auditora? su equipo de riesgo ha identificado mltiples y superpuestas procesos como fuente de mayor riesgo de la empresa? Por ejemplo, tiene diferentes formas de evaluacin de calidad de los proveedores de los diferentes sitios que aumentan la probabilidad de que el producto adulterado en la cadena de suministro?

Los procesos de calidad que ofrecen las sinergias globales

Aunque hay muchas funcionalidades de gestin de calidad y procesos, adems de CAPA, las empresas tienden a automatizar los que cumplen con los criterios anteriores, es decir, procesos que ofrecern sinergias cuando armonizadas a nivel mundial. Aunque lo siguiente no es una

lista completa de los procesos con estos atributos, muestra varios que han sido ampliamente automatizado con EQMS: Cumplimiento y control de gestin. El marco regulatorio es dinmico, por lo que las capacidades de automatizacin de suma importancia. La centralizacin de la informacin a nivel mundial simplifica el proceso de gestin de auditora, los auditores proporcionar acceso a la carta y los informes se pueden compartir. Gestin del riesgo: Es vital para las industrias cargados de cumplimiento, gestin de riesgos con EQMS permite a las organizaciones a priorizar las no conformidades internas y externas en funcin del nivel de criticidad. Tener factores de riesgo estndar proporciona una visin mucho ms profunda de la cartera de riesgo de la empresa. Control de documentos: Muchas empresas ya han tomado medidas para desarrollar una plataforma para el intercambio de procedimientos normalizados de trabajo, documentos de capacitacin, mejores prcticas, etc.Las capacidades de control de documentos que se encuentran dentro EQMS pueden ayudar a asegurar que estos materiales estn en una ubicacin centralizada y se entreguen a las partes interesadas en la empresa. Otros procesos incluyen la gestin de clientes-queja, FMEA, y la gestin de calidad de los proveedores.

Cuando no tiene sentido para estandarizar a nivel mundial

Es importante entender que cada organizacin tiene diferentes necesidades y recursos, y la estrategia de la calidad debe ir desarrollndose. Es comn que las organizaciones a travs de verticales a adoptar enfoques nicos a la calidad. Como consecuencia, hay, por supuesto, los tiempos en los que no tiene sentido para estandarizar globalmente un proceso de calidad. Algunos ejemplos son: Cuando las organizaciones han limitado los recursos de TI. Las empresas con recursos de TI limitados generalmente deben elegir qu proyectos emprender. Si no hay un buen modelo de negocio para la estandarizacin de los procesos de calidad global, entonces es poco probable que se adopt. Cuando hay diferentes factores de negocio entre las divisiones y unidades de negocio. Especialmente con los conglomerados globales y distribuidos, hay momentos en las diferentes reas de negocio tienen diferentes factores de negocio. Por ejemplo, una organizacin puede operar tanto en las ciencias de la vida y las industrias de alimentos, y como resultado cada industria tiene maneras particulares para la gestin de los problemas de cumplimiento relacionados con la FDA. Cuando la estructura de poder no es compatible con la calidad global. Hay casos en que las plantas tienen ms control que los equipos de las empresas ms calidad. Cuando esto sucede, las motivaciones de calidad y presupuestos pueden variar a lo largo de la organizacin, por lo

que es difcil de conseguir apoyo mundial, as como el apoyo ejecutivo necesario para una iniciativa de tanta calidad.

Habilitacin de la gestin de calidad de ciclo cerrado

Aunque la calidad de los procesos mencionados anteriormente ofrecer beneficios cuando automatizado con EQMS, no son adicionales, y posiblemente ms importante, los beneficios que se pueden encontrar por los procesos complementarios de interconexin, que LNS investigacin se refiere como "la gestin de calidad de ciclo cerrado." Este es el concepto deaprovechar los circuitos de retroalimentacin que se comunican los procesos de calidad y datos de vuelta arriba para mejorar los esfuerzos de calidad antes en la cadena de valor. Un ejemplo de un proceso de calidad de bucle cerrado puede ser un bucle de retroalimentacin entre el servicio al cliente y diseo, donde los datos de cliente-reclamacin deberan interconectarse con el proceso de FMEA. Esto puede beneficiar a numerosos mbitos, desde los diseos futuros de productos hasta el final abajo a travs de los procesos de fabricacin e incluso las tasas de reserva de garanta. Por supuesto, la normalizacin de cada uno de estos procesos con EQMS toda la empresa es lo que hace esto posible. Webinar: El estado mundial de la EQMS Para una mirada ms amplia en EQMS, nete a m y editor de la Calidad Digest en jefe Dirk Dusharme un webcast sobre el estado global de EQMS el mar, 25 de junio de 2013, a las 11 horas del Pacfico. Utilizando los datos de referencia de la Encuesta de Gestin de Calidad de LNS Investigacin 2012-2013, adoptada por ms de 500 ejecutivos, la conferencia de relieve las mejores prcticas y estrategias para implementar y obtener el mximo provecho de EQMS. Inscribirse en el seminario aqu .

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