Navodilo za uporabo

Amoksiklav SOLVO 875 mg/125 mg disperzibilne tablete

amoksicilin/klavulanska kislina

Pred zaetkom jemanja natanno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!
Navodilo shranite. Morda ga boste eleli ponovno prebrati.
e imate dodatna vpraanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam (ali vaemu otroku) osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo kodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vaim.
e opazite kateri koli neeleni uinek, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, e opazite katere koli neelene uinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1. Kaj je zdravilo Amoksiklav SOLVO in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav SOLVO
3. Kako jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO
4. Moni neeleni uinki
5. Shranjevanje zdravila Amoksiklav SOLVO
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Amoksiklav SOLVO in za kaj ga uporabljamo
Zdravilo Amoksiklav SOLVO je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki povzroajo
okube. Vsebuje dve razlini uinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska
kislina. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je
lahko vasih onemogoeno (inaktivirano). Druga zdravilna uinkovina (klavulanska
kislina) preprei, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav SOLVO je indicirano (se uporablja) za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okub pri odraslih in otrocih:
okube srednjega uesa in sinusov,
okube dihalnih poti,
okube seil,
okube koe in mehkih tkiv, vkljuno z okubami obzobnega tkiva,
okube kosti in sklepov.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav SOLVO

JAZMP-IB/007-20.12.2013

Ne jemljite zdravila Amoksiklav SOLVO:

e ste alergini na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
e ste imeli kdaj resno alergijsko (preobutljivostno) reakcijo na kaken drug
antibiotik. Ta lahko obsega izpuaj na koi ali oteklost obraza ali vratu;
e ste imeli kdaj teave z jetri ali zlatenico (porumenelost koe) med jemanjem
kaknega antibiotika.
Ne jemljite zdravila Amoksiklav SOLVO, e kaj od natetega velja za vas. e ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo
Amoksiklav SOLVO.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred zaetkom jemanja zdravila Amoksiklav SOLVO se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom:
e imate infekcijsko mononukleozo,
e se zdravite zaradi teav z jetri ali ledvicami,
e urina ne odvajate redno.
e niste prepriani, ali kaj od natetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoksiklav SOLVO.
V nekaterih primerih bo zdravnik morda opravil preiskave, da ugotovi, katera vrsta
bakterije vam povzroa okubo. Odvisno od rezultatov boste morda dobili drugano
jakost zdravila Amoksiklav ali drugo zdravilo.
Stanja, na katera morate biti pozorni
Zdravilo Amoksiklav SOLVO lahko poslaba nekatera obstojea stanja oz. bolezni ali
povzroi resne neelene uinke. Med taknimi so alergijske reakcije, napadi krev
(konvulzije) in vnetje debelega revesa. Da boste zmanjali tveganje za pojav
kakrnihkoli teav, morate biti med uporabo zdravila Amoksiklav SOLVO pozorni na
doloene simptome. Glejte "Stanja, na katera morate biti pozorni" v poglavju 4.
Preiskave krvi in urina
e morate opraviti preiskavo krvi (npr. rdeo krvno sliko ali teste delovanja jeter) ali
preiskavo urina (za glukozo), morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da jemljete
zdravilo Amoksiklav SOLVO. Zdravilo namre lahko vpliva na izvide taknih preiskav.
Druga zdravila in zdravilo Amoksiklav SOLVO
Obvestite zdravnika ali farmacevta, e jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste
morda zaeli jemati katero koli drugo zdravilo.
e soasno z zdravilom Amoksiklav SOLVO jemljete alopurinol (uporablja se pri
protinu), obstaja veja monost za alergijsko kono reakcijo.
e jemljete probenecid (uporablja se pri protinu), se bo zdravnik morda odloil za
prilagoditev vaega odmerka zdravila Amoksiklav SOLVO.

JAZMP-IB/007-20.12.2013

e hkrati z zdravilom Amoksiklav SOLVO jemljete zdravila za prepreevanje krvnih

strdkov (npr. varfarin), bodo morda potrebne dodatne preiskave krvi.
Zdravilo Amoksiklav SOLVO lahko vpliva na delovanje metotreksata (to je zdravilo, ki se
uporablja za zdravljenje raka ali revmatskih bolezni).
Nosenost in dojenje
e ste nosei ali dojite, menite, da bi lahko bili nosei ali nartujete zanositev, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Amoksiklav SOLVO lahko povzroi neelene uinke in ti simptomi lahko
povzroijo, da niste sposobni upravljati vozil.
Ne vozite in ne upravljajte strojev, e se ne poutite dobro.
Zdravilo Amoksiklav SOLVO vsebuje aspartam in hidrogenirano ricinusovo olje
aspartam (E951), je vir fenilalanina. Lahko koduje ljudem s fenilketonurijo.
Hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroi elodne motnje in drisko.

3. Kako jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO

Pri uporabi tega zdravila natanno upotevajte navodila zdravnika ali farmacevta. e ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Odrasli in otroci, ki tehtajo 40 kg ali ve
Obiajni odmerek je:
1 tableta dvakrat na dan.
Veji odmerek je:
1 tableta trikrat na dan.
Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg
Uporaba Amoksiklav SOLVO disperzibilnih tablet obiajno ni priporoljiva za otroke,
laje od 40 kg.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bolniki, ki imajo teave z ledvicami in jetri
e imate teave z ledvicami, vam zdravnik lahko odmerek prilagodi. Zdravnik bo
morda izbral drugo jakost ali drugo zdravilo.
e imate teave z jetri, boste morda potrebovali pogosteje preiskave krvi za
kontrolo delovanja jeter.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO
JAZMP-IB/007-20.12.2013

 Tik preden morate vzeti tableto, jo zmeajte v kozarcu vode, da se razpusti.

Pogoltnite zdravilo na zaetku obroka ali tik pred obrokom.
Odmerke enakomerno porazdelite tekom dneva, med posameznima odmerkoma naj
minejo najmanj 4 ure. Ne vzemite dveh odmerkov v 1 uri.
Ne jemljite zdravila dlje kot 2 tedna. e se e vedno ne poutite dobro, ponovno
obiite zdravnika.
Amoksiklav SOLVO disperzibilne tablete za peroralno suspenzijo so pakirane v pretisni
omot po dve tableti. Vsak pretisni omot najprej prepolovite po perforaciji (slika 1).
Privzdignite obarvan trikotnik folije in povlecite v smeri kot jo nakazuje puica (slika 2 in
3). Tablet ne smete potiskati skozi folijo.
Slika 1

Slika 2

Slika 3

Vsako tableto raztopite v pol kozarca vode in vsebino pred zauitjem temeljito
premeajte. Tableto pa lahko tudi poloite v usta, kjer se hitro raztopi, in jo ele nato
pogoltnete.
e ste vzeli veji odmerek zdravila Amoksiklav SOLVO, kot bi smeli
e vzamete preve zdravila Amoksiklav SOLVO, lahko znaki vkljuujejo prebavne
motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali konvulzije. im prej se posvetujte z
zdravnikom. S seboj vzemite katlo zdravila, da jo boste pokazali zdravniku.
e ste pozabili vzeti zdravilo Amoksiklav SOLVO
e ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite, im se spomnite. Naslednjega
odmerka ne smete vzeti prezgodaj, temve poakajte priblino 4 ure, preden ga
vzamete.
e ste prenehali jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO
Zdravilo Amoksiklav SOLVO jemljite, dokler zdravljenje ni dokonano, tudi e se poutite
bolje. Za to, da premagate okubo, morate uporabiti vse odmerke. e nekatere bakterije
preivijo, lahko povzroijo ponovitev okube.
e imate dodatna vpraanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

JAZMP-IB/007-20.12.2013

4. Moni neeleni uinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neelene uinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Stanja, na katera morate biti pozorni
Alergijske reakcije:
izpuaj na koi;
vnetje il (vaskulitis), ki se lahko kae kot rdee ali vijoline dvignjene lise na koi,
vendar lahko prizadene tudi katerikoli drug del telesa;
zviana telesna temperatura, boleine v sklepih, oteklost vratnih, pazdunih ali
dimeljskih bezgavk;
otekanje, vasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroi teave z dihanjem;
kolaps.
e se vam pojavi kateri od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom. Nehajte jemati zdravilo Amoksiklav SOLVO.
Vnetje debelega revesa
Vnetje debelega revesa, ki povzroi vodeno drisko, ponavadi s krvjo in sluzjo, boleine
v trebuhu in/ali zviano telesno temperaturo.
e se vam pojavi kateri od teh simptomov, se im prej posvetujte z zdravnikom.
Drugi neeleni uinki
Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri ve kot 1 od 10 bolnikov)
driska (pri odraslih).
Pogosti (pojavijo se lahko pri najve 1 od 10 bolnikih)
glivina okuba nonice, ust ali konih gub (kandidoza);
siljenje na bruhanje (navzea), zlasti med jemanjem velikih odmerkov;
e se vam pojavi, vzemite zdravilo pred jedjo.
bruhanje;
driska (pri otrocih).
Obasni (pojavijo se lahko pri najve1 od 100 bolnikov)
izpuaj na koi, srbenje;
dvignjen, srbe izpuaj (koprivnica);
prebavne motnje;
omotica;
glavobol.
Obasni neeleni uinki, ki se lahko pokaejo pri preiskavah krvi
poveanje koliine nekaterih snovi (encimov), ki nastajajo v jetrih.
Redki (pojavijo se lahko pri najve 1 od 1.000 bolnikov)
JAZMP-IB/007-20.12.2013

 izpuaj na koi, ki je lahko mehurjast in na pogled podoben majhnim taram (temne

osrednje pike, obdane z bledim kolobarjem in temnim obroem ob robu multiformni
eritem).
e opazite katerega od teh simptomov, se morate nujno posvetovati z
zdravnikom.
Redki neeleni uinki, ki se lahko pokaejo pri preiskavah krvi:
majhno tevilo celic, udeleenih v strjevanju krvi;
majhno tevilo belih krvnih celic.
Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpololjivih podatkov ni mogoe oceniti)
alergijske reakcije (glejte zgoraj);
vnetje debelega revesa (glejte zgoraj);
resne kone reakcije:
razirjen izpuaj z mehurji in lupljenjem koe, zlasti okrog ust, nosu, oi in
spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) ter huja oblika, ki povzroi obseno
lupljenje koe (ve kot 30 % telesne povrine toksina epidermalna nekroliza),
razirjen rde izpuaj na koi z majhnimi gnojnimi mehurki (bulozni eksfoliativni
dermatitis),
rde, luskast izpuaj z bulami pod koo in z mehurji (eksentematozna
pustuloza).
e se vam pojavi kateri od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom.
vnetje jeter (hepatitis);
zlatenica, ki jo povzroi zvianje bilirubina (snovi, ki nastaja v jetrih) v krvi; koa in
oesne belonice zato lahko porumenijo;
vnetje cevk v ledvicah;
podaljan as strjevanja krvi;
hiperaktivnost;
napadi krev (konvulzije; pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila ali imajo
teave z ledvicami);
rn jezik, ki se na pogled zdi, kot bi bil dlakast;
obarvanje zob (pri otrocih), ki ga je po navadi mogoe odstraniti s etkanjem.
Neeleni uinki, ki se lahko pokaejo pri preiskavah krvi ali urina:
hudo zmanjanje tevila belih krvnih celic;
majhno tevilo rdeih krvnih celic (hemolitina anemija);
kristali v urinu.
e se vam pojavijo neeleni uinki
e katerikoli neeleni uinek postane resen ali mote, ali e opazite katerikoli
neeleni uinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Poroanje o neelenih uinkih

JAZMP-IB/007-20.12.2013

e opazite kateri koli neeleni uinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Posvetujte se tudi, e opazite neelene uinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O
neelenih uinkih lahko poroate tudi neposredno na
Univerzitetni klinini center Ljubljana, Interna klinika
Center za zastrupitve
Zaloka cesta 2
SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pota: farmakovigilanca@kclj.si
S tem, ko poroate o neelenih uinkih, lahko prispevate ve informacij o varnosti tega
zdravila.

5. Shranjevanje zdravila
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaite pred vlago.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
katli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se iztee na zadnji dan
navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvrei v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nainu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate ve, se posvetujte s farmacevtom. Takni
ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Amoksiklav SOLVO
Zdravilni uinkovini sta amoksicilin in klavulanska kislina.
Ena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina, kar ustreza 1004,29 mg amoksicilin
trihidrata in 125 mg klavulanske kisline, kar ustreza 148,25 mg kalijevega
klavulanata.
Druge sestavine zdravila so: aroma tropsko sadje, aroma sladka pomarana,
aspartam (E951), brezvodni koloidni silicijev dioksid, elezov oksid (rumeni) (E172),
smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, silificirana mikrokristalna celuloza.
Izgled zdravila Amoksiklav SOLVO in vsebina pakiranja
Tableta je rumeno rjava, melirana, oktagonalna tableta, z aromatinim vonjem in
okusom po tropskem sadju.
Zdravilo je pakirano v Alu/Alu pretisni omot. V katli je 10 tablet (5x2) ali 14 tablet (7x2) v
pretisnem omotu.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
JAZMP-IB/007-20.12.2013

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lek farmacevtska druba d.d., Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec
Lek farmacevtska druba d.d., Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Lek farmacevtska druba d.d., proizvodnja penicilinskih izdelkov, Perzonali 47, 2391
Prevalje Slovenija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.
Nain in reim predpisovanja ter izdaje zdravila Amoksiklav SOLVO
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.12.2013.

JAZMP-IB/007-20.12.2013

Nasvet / zdravstvena vzgoja

Antibiotiki se uporabljajo za zdravljenje okub, ki jih povzroajo bakterije.
Nobenega uinka nimajo proti okubam, ki jih povzroajo virusi.
Vasih se okuba , ki jo povzroajo bakterije, ne odzove na zdravljenje z
antibiotikom. Eden najpogostejih razlogov za to je odpornost bakterij, ki povzroajo
okubo, proti uporabljenemu antibiotiku. To pomeni, da lahko bakterije kljub
antibiotiku preivijo in se celo razmnoujejo.
Bakterije lahko postanejo odporne proti antibiotikom zaradi tevilnih razlogov. Skrbna
uporaba antibiotikov lahko pomaga zmanjati monost, da bi bakterije postale
odporne proti njim.
Ko vam zdravnik predpie antibiotik, je ta namenjen le za zdravljenje vae trenutne
bolezni. Upotevajte naslednje nasvete: to bo pomagalo prepreiti pojav odpornih
bakterij, ki lahko onemogoijo delovanje antibiotika.
1. Zelo pomembno je, da antibiotik jemljete v pravem odmerku, ob pravem asu
in pravo tevilo dni. Preberite navodila na lekarniki signaturi in e esa ne
razumete, prosite zdravnika ali farmacevta za pojasnilo.
2. Antibiotika ne smete jemati, e ni bil predpisan posebej za vas. Antibiotik
morate uporabiti le za zdravljenje okube, za katero je predpisan.
3. Ne jemljite antibiotikov, ki so bili predpisani drugim ljudem, tudi e so imeli
okubo, podobno vai.
4. Antibiotikov, ki so bili predpisani vam, ne smete dajati drugim.
5. e vam potem, ko ste dokonali zdravljenje z antibiotikom tako, kot vam je
naroil zdravnik, ostane kaj antibiotika, morate preostanek vrniti v lekarno za
ustrezno odstranitev.

JAZMP-IB/007-20.12.2013