Pratecardin sz.
100mg
Cit cu atente sith intregime acest prospect, deoarece el confine
Informati importante pentru dumeavoastd
‘Acest medicament este dsponial far arescrintle medical Cu
toate acestea, este necesar 5S uilizali PROTECARDIN 100 mg cu
atente, pentr:a obtne cele mai une erultate, Pstraia
prospect. S-ar putea si fle necesar sic. ntrebat! farm
‘ul dacd avet nevole Ge mal multe informa sau sfatur. Trebule
rezentat la medic daca simotomele dumeavoasta se
esc sau nu se imbunatfesc. Daca vreuna dn
adverse devine grav sau dac8 cbservalarce react acvers
rnemenfonata in acest prospect, va rugim sil spunetl mediculu
dumneaveasta sau farmacistu
acest prospect sist
Ce este PROTECARDN
in
1 mg si pentru ce se utiizears
2 Tnainte s8 utllzati PROTECARDIN 300 me
‘5 Cum si utlizaty PROTECARDIN 100 mg
44 React adverse posible
5. Cum se pSstreaz3 PROTECARDIN 100 mg
8. nformath sualmentare
1. CE ESTE PROTECARDIN 100 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
substants act acl
clic. Acidulacetisalicic (PROTECARDN 100 mg) apartine
tau grup de medicamente nuit anttrombotice, antiagregante
pachetar. Plachetele sunt celle mic prezente i singe, care
partcips la coaguarea sangelui si sunt implicate ntrombozs
(formarea de cheagur de sang
PROTECARDN 100 mg actoneazl prin prevenirea form
cheagurior de sin
al(schemic tranztor infarct cerebral
Feducerearsculul de infarct macardc la pacenti cu angi
pectoral sau cufactorl de isc multipl,cum sunt: hipertensiune
arterial, crestere ale valor inideor cin singe
(hinercoiesterolemie), fumat,elabet zaharat gl istorc familia
‘enfinerea circulate singel la veil vaselor de sSnge ale
inimit dupa anumite interventichirurgcale (olastie vascular gi
sunt coronaria)
PROTECARDIN 100 mg nu tebuie utiizat pentru tratamentulfebre
sav al durerior (indferent de tipu acestora) deoarece eibereazsio
canttate micd de acid acetisalciic
2. INAINTE SK UTILZATI PROTECAROIN 100 mg
Nu utlizafi PROTECARDIN 200 mg
suntetialergc (ipersensibi la aciul acetisalii a alt saliciay
savla orcare dintre celelatte componente ale PROTECAROIN 100
acd ati avut astm brongclegat de utilzarea sailor sau a
substantelor rude, n special antiniamatoare nesteroiiene;
(acd aveti tending la singers, num scSzut de trombocite in
singe, hemofiie;
vel ulcer la nivel stomaculu sau intestinul subir;
ac3utlizay) PROTECARDIN 2.00 mg concomitent cu metotrexat
‘nGoze » 15 me/saptimsns
suntefitoultimul trmestu de sarin
‘Ave gril deosebit& cind utlizali PROTECARDIN 100 me
~ prezentat sau af prezentat alergl (astm brongic, rit aergicl,
palpi nazal sau react alergce la ate medicamente; n acest caz
IvafiPROTECARDIN 100 mg numai sub supravegherea medicul
durmneavoast3)
| pezentat ulcer la nivel stomacui sau intestinull subi;
+ avet anumite afectiun care cresc riscul de hemorag
= ati avut bal rene
+ ave nsuficienfs hepatics severs
+ ave insufiien}carclacd necontroat prin tratament
~ ave deft (de la nagtere) de glucozo ~ 6 ~ fosfat dehidrogenaza
(0 enzima
Inaintea orice! interventichirurgcale spunefi medicuul sau
stomatologuluil cS lua PROTECAROIN 100 mg,
Utiizarea ator medicamente
Ce trebuie <8 evitagicind ua acest medicament?
Efectul tratamentului poate f influent in cazuln care,
acetisalcii este administrat concomitent cu ake medic
utlizate pentru
+ impiedicareaformér cheagurlor de singe (de exemplu
warfrig)
+ rejetul de organ dup transplant (ciclospornd, tacrolimus
* hgertensiune arterial (e exemplu diuretice ginhibtar de
tenzima de conversi},
+ durere si inflamatie (de exemplusteriz sau medicament
antinfiamatoare
+ gut (probenecid)
+ cancer sau polarritéreumatods (metotrexat;
+ stimularea sistemuiulimuntar interferon alfa
+ eplepsie vaproat de sodiu sau fenitoin)
+ diet zaharat(suifonamie,
+ infec ttraciine)
+ glaucom (acetazolamia)
+ manie sau tulaurae bipolar (itu)
+ ncigestie antacice).
Inainte de a utliza acid acetislcc iformativl mecicul despre
madicamentele pe cae le lua) ac utl2ay acid acetsaliii in
mad regulat, cerey sfatul medicull dumneavoastrainainte de a
lua orice at medicament nclusv ginte cele elierate far8
prescrpte medical.
Utiizarea PROTECARDIN 100 mg cu alimente gi buturi
Utlizarea concomitentS a PROTECAROIN 100 mg cu alcool etic
poate s8 creascrsculhemorapilr gastro-intestnal,
Sarena aliptacea
Aéresat-s medic duemaeavoast’ sau famacstlu pentru
recomandn insite de alua ce medicament.
Nu utlzay PROTECARON 200 mq doc suntel pave Ukim
crmestr de sarin primele dus teste Ge sarin ua
"ma rumai daca mecicul dumneavaastr3 v3
{in timpu apt ai PROTECAROWN 100 mg mura ach
Conducerea vehicula i folosirea utlajelor
PROTECARDIN 100 me nu vi influenjeaz3 capacitatea de a
conduce vehicule gi de 2 fois! uta.5. CUM SAUTIIZATI PROTECARDIN 200 me
itz inttdeaura PROTECAPON 100 my xa
Sus med cimneavoast. Tebule 3 dscutal cu med
dampeavoastrd sv cu farmacstl acd nu sneha
Doze
‘Adult: Doza recomandata pentru prevenireaafecjunlor
coronariene este de 100 mg acid acetsaicii (un cormprimat
PROTECARDIN 100 mg) de 3-4 or pe zi. Pentru preveniea
secundard a accidentelorschemice cerebral tranzit
infarctla cerebral dozarecomandata este de 100 me acid
acetisaicc (un comprimat PROTECARDIN 200 mg) de 1-3 oF pez
Copii i adolescent: Nu se recomanda acministrarea ia acest grup
de vats
‘Mod de administrare
Comprimatele tebuie nghitt intreg, cu sufclent ici, preferabi
dupa mas’, Comprimatele nu trebue dvzate, sfardmate sau
mestecate
‘Dac lua mal mult decittrebuie din PROTECARDIN 2.00 me,
Dac, din geseala, afi uat mai multe comprimate, aresativ
imeciat mesicul dumneavoast’ sau mergetila camera de gard
celui mai apropatsptal.Lual acest prospect sau cdteva
comprimate cu dumaeavoastr aentru ca mediculs3 ste ce at
luat.
acd uitai si luafi PROTECARDIN 100 mg
Nu Tngillort!dacd tat! slap o doz de PROTECAROIN 2100
img, Lua doza urmatoare imediat ce v8 amint si contnust a0,
«3 de bce. Nu lua o doza dubia pentru a compensa comprima-
tulutet
Dac avetl orice intrebsri supimentare cu priv la acest produ,
acresafi-vé mediculi dumneavoastrd sau farmacistu
‘4, REACT ADVERSE POSIBLE
Ca toate medicamentele, PROTECARDN 200 meg poate provaca
reach atverse,cu toate cd nu apar la toate persoancle,
Reactile adverse sunt clasifcate in functie de severtate 51
frecveni, stil
Foartefrecvente:apar la mal mult de x din 20 pacieny.Freevente:
apar la mai mult de 2 din 109 pacient, dar la mai putin de 2 din 10
pacienf Mai putin frecvente: apa a mai mult de 3 din 1000
pacienf dala mai putin de 1 din 100 pacienf. Rare: par a ma
mult de 2 din 10000 pacient, dar la mai puin de 1 din 2000
pacienl Foarte rae: apar a mal putin de 2 dn 10000 pacient
incuzind cazuri zolate,
‘Tulburtri hematologice si limfatice
Rare: prelunerea timaull de singerare, wrombocitopenie
(prezenta unui numarrelatv scizut de trombocite in sange)
‘Tulburd ale sistemlu imunitar
Rare: react de hpersensibitate, cum sunt: scurtarea respira
reach cutanate
‘Tulburri acustice si vestibulare
Rare: utlizares de Goze mar poate d
tech
rina vert si zgomote in
Tulburir respirator toracice si mediastinale
Rare: declangarea crizelor de astm bronsi
Tulburar gastro-itestinale
Pare: great vrsitur hemoragi gastro-intestin
cazurirare, pot determina deft de fern organism; utiizarea de
doze mal poate determina ulcere gasto-intestinale cu hemoragi
save (virsStur cu singe rosu deschis sau cu aspect de ,zat de
cafea’, scaun de cuoare neaera),
Tulburér hepatobiiare
Foarte rare: utlizarea de doze martin ndelungat poate
termina afectarea fcatulu
Tulburéri renale gi ale cfilorurinare
Rare: ulizarea de doze mar tima indelungat poate determina
afectarearnichler.
Daca vreuna dntre reactile adverse devine grav sau dacs
cbservatiaricereacte adver in acest prospect, v8
rugim s8 spunet| medicului dumneavoastr’ sau farmacistuu
'5. CUM SE PASTREAZA PROTECARDIN 100 me,
‘Nu se isa la indemsna gi vederes copilor. se pista la
temnperaturi sub 25°C n ambalaul original. Nu utizali PROTECAR-
DIN 100 mg duns data de exoirareinscrisdpe ambala, duns
abreviere flosté pentru exprimarea datel de expirare: Data de
fexpirare se referd la tima za luni respective
‘Medicamentele nu trebule aruncate pe caleaapel menalere sau a
rezidvuilor menaere. ntrebalfarmacistul cum 58 elminat
rmedicamentele care nuvi ma sunt necesare, Aceste masur vor
ajuta la protejarea mecivl
{6.INFORMATH SUPLIMENTARE
Ce confine PROTECARDIN 200 mg
+ Substanta activ este acidul acetisalclic. Un comprimatcontine
1100 mg acid acetisaiic
Cellate componente sunt: carbonat de cai, amidon de
rum, talc, stearat de magneziu, dx de siiiucolidal
anhicru
Cum araté PROTECAROIN 2100 mg si continutul amblajulst
PROTECARDIN 100 mg se prezint8 Sub forms de comprimat
eacoperite jn form’ de discus, ce culoare alba sau aproane ab,
Este amoalatn cut cu 2 bistere AVPVC a cSte 20 comarimate,
Defindtorulautorizatiel de punere pe pat
S.C BIOFARM S.A
Str Logofatul Tutu nr. 99, Bucurest sector 5
Roménia
Producttori
S.C. SANTAS.A.
Str Campatior nr. 60, industrial Park Metrom, Bragov
Romania
S.C. BIOFARMS.A
Str Logofatul Tutu nr. 99, Bucurest sector 5
Roménia
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2012