Professional Documents
Culture Documents
Biomerieux ScanRDI Manual
Biomerieux ScanRDI Manual
Anvndarhandbok
bioMrieux SA
Chemin de lOrme
69280 Marcy-lEtoile Frankrike
Tfn: 33 (0)4 78 87 20 00
Fax: 33 (0)4 78 87 20 90
Allmn information
Innehllet i denna anvndarhandbok baserar sig p ScanRDI 2.
Vnligen kasta alla tidigare kopior av anvndarhandboken om lmpligt.
Anvndarhandboken kan innehlla information om eller hnvisningar till vissa bioMrieuxprodukter, programvaror eller tjnster som inte r tillgngliga i landet dr den slpps. Detta
ska inte tolkas som att bioMrieux avser att marknadsfra sdana produkter, programvaror
eller tjnster i landet.
Fr att begra kopior av publikationer eller fr eventuella tekniska frgor / assistans, kontakta
bioMrieux eller en lokal terfrsljare (kontaktuppgifter tillgngliga p www.biomerieux.com).
Obs! Skrmarna och figurerna som visas r avsedda endast som illustrationer och ska inte tolkas
som faktiska framstllningar av data, resultat eller utrustning.
Skrmar och utrustning visas inte i skala.
VIKTIGT!
Immateriell egendom
BIOMERIEUX, den bl logotypen och ScanRDI, r anvnda, anskta och/eller registrerade
varumrken som tillhr bioMrieux eller ett av dess dotterbolag, eller ett av dess bolag.
Alla andra namn eller varumrken tillhr deras respektive gare.
2014 bioMrieux SA
bioMrieux SA RCS Lyon 673 620 399.
Innehllsfrteckning
Introduktion till systemet ........................................................................................... 1-1
Avsedd anvndning och avsedda anvndare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Systemets frdelar och begrnsningar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
21 CFR 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Varnings- och skerhetsmeddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Typer av meddelanden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Allmnna meddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Standardsymboler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Skerhetstgrder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
161150-541 - A
ScanRDI
Innehllsfrteckning
Systemversikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Analysdel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Status- och indikatorlampor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Starta systemet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Stnga ner systemet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Lgga in ett membran i ScanRDI analysatorn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Positionera CB04-membranets flik p CB04-membranhllaren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Positionera ett membran fr FIFU-enhet p FIFU-membranhllare . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Positionera membranhllaren i provldan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
ScanRDI-programvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Anvnda ScanRDI-programmet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Presentation av grnssnittet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Panelen Analysegenskaper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Panelen Avlsning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Panelen Verifiering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10
Starta ScanRDI-programvaran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Avsluta ScanRDI programmet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
P inloggningsskrmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
I huvudpanelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
ii
ScanRDI
Innehllsfrteckning
iii
ScanRDI
Innehllsfrteckning
161150-541 - A
iv
ScanRDI
Innehllsfrteckning
161150-541 - A
ScanRDI
21 CFR 11
Systemet erbjuder funktioner som lter kunderna uppfylla kraven i 21 CFR 11.
D instrumentet r instllt fr att arbeta i lget 21 CFR 11, krver vissa funktioner inloggning
(t.ex. visa, ndra eller skriva ut testdata).
Typer av meddelanden
Meddelandetyperna r Varning, Frsiktighet, Viktigt och Obs! Fljande exempel definierar
varje typ av meddelande. Den vanliga frsiktighetssymbolen anvnds i dessa exempel, men
andra symboler (se Standardsymboler p sidan 1-5) kan anvndas i stllet.
Varningsmeddelandena i denna den hr handboken hnvisar frmst till:
VARNING!
Ett varningsmeddelande upplyser anvndaren om risk fr personskada,
ddsfall eller andra allvarliga onskade reaktioner i samband med
anvndning eller felaktig anvndning av produkten.
161150-541 - A
1-1
ScanRDI
Allmnna meddelanden
Allmnna meddelanden
Detta avsnitt ger viktiga upplysningar som gller alla produkter. Utrustningen uppfyller kraven
och standarder som anges i det bifogade intyget.
VARNING!
Utrustningen r avsedd endast fr yrkesmssigt bruk.
Laboratoriepersonalen ska vara kvalificerad och flja principerna fr god
laboratoriesed.
All anvndardokumentation som tillhandahlls mste lsas innan
utrustningen brjar anvndas.
Anvndaren fr under inga omstndigheter ta isr utrustningen p grund av
risker vid vidrring av farliga delar, inklusive delar som r infektisa eller
anslutna till elektriska strmkllor.
Tck inte ver ventilationsppningar i utrustningen och hrdvaran, och
lmna tillrckligt tomrum omkring utrustningen, s att luften kan cirkulera.
Alla biologiska vtskor mste anses som potentiellt infektisa. Lmplig
personlig skyddsutrustning mste anvndas vid hantering av kemiska eller
biologiska mnen.
bioMrieux kan under inga omstndigheter hllas ansvarigt fr skadliga
fljder av felaktig anvndning eller olmplig hantering av dessa mnen.
161150-541 - A
1-2
ScanRDI
Allmnna meddelanden
VARNING!
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):
EMC-klassen fr utrustningen anges p intyget som bifogas med den.
Om utrustningen r en klass A-produkt, kan den orsaka radiostrningar i en
hemmilj, i vilket fall anvndaren mste avhjlpa dessa strningar p egen
bekostnad.
Anvnd inte den hr produkten nra starka kllor med elektromagnetisk
strlning (till exempel avsiktligt oskyddade radioelektriska kllor), som kan
stra utrustningens funktion.
Det r tillrdligt att utvrdera den elektromagnetiska miljn innan man
startar produkten.
VARNING!
Ladda aldrig ned annan programvara n de som tillhandahlls av
bioMrieux, fr att undvika datorvirus eller onormal funktion av
utrustningen.
Alla datormedier (CD, DVD, USB-sticka) som tillhandahlls med denna
utrustning ska frvaras och lagras p en lmplig plats.
ndra bara sdana konfigureringsparametrar fr programvaran som du har
rtt att ndra och som beskrivs i anvndardokumentationen.
VARNING!
Fr att minska risken fr spridning av virus till bioMrieux-utrustning,
rekommenderas att anvnda endast USB-enheter levererade av bioMrieux
med utrustning frn bioMrieux. Anvndning av egna USB-enheter
rekommenderas inte. Fr att undvika datorvirus och eventuell frlust av
funktioner och/eller resultat, var frsiktig vid verfring av USB -enheter
mellan datorer. Anvnd inte USB -enheter avsedda fr bioMrieuxutrustning i andra datorer som inte har aktuellt antivirusprogram installerat
och aktiverat.
161150-541 - A
1-3
ScanRDI
Allmnna meddelanden
VARNING!
Dekontaminering av utrustning i slutet av dess livscykel:
Fljande instruktioner mste fljas av alla anvndare i lnder dr den lokala
lagstiftningen freskriver behandling och tervinning av utrustning i slutet
av dess livscykel.
I regel och som en frsiktighetstgrd mste alla delar av utrustningen
(inklusive delenheter, komponenter och material) som anses vara potentiellt
infektisa, dekontamineras, alltid d det r mjligt, eller avlgsnas om
dekontaminering r omjlig eller utgr en risk.
Alla delar som anses vara potentiellt infektisa, och inte dekontamineras,
mste tas bort frn instrumentet innan man fljer de normala kanalerna fr
eliminering av infektisa produkter, enligt de lokala bestmmelserna.
Anvisningarna som gller dekontaminering i anvndardokumentationen
motsvarar delar av utrustningen som eventuellt r infektisa enligt deras
avsedda anvndning. Dessa arbeten mste utfras innan utrustningen
verlmnas till en utomstende.
bioMrieux kan emellertid inte utesluta att andra delar av utrustningen inte
har infekterats under andra omstndigheter, i synnerhet p grund av spillda
infektisa mnen. I s fall r anvndaren ensam ansvarig fr
dekontaminering av delarna eller borttagning av dem innan utnyttjande av
de normala kanalerna fr eliminering av infektisa produkter.
VARNING!
Detta meddelande gller endast i europeiska lnder med hnsyn till det
europeiska direktivet om elektriskt och elektroniskt avfall:
Du kan spela en viktig roll genom att bidra till att tervnda, tervinna, och
p annat stt ta till vara elektriskt och elektroniskt avfall. Sortering av avfall
av denna typ minskar avsevrt potentiella negativa effekter p miljn och
mnsklig hlsa p grund av att elektriskt och elektroniskt avfall innehller
farliga mnen.
I slutet av produktens livscykel fr du inte blanda produkten med osorterat
hushllsavfall, ven om den har dekontaminerats. Du mste absolut
kontakta bioMrieux fr att skta bortskaffningen p lmpligt stt.
VIKTIGT! Elektriska och andra kopplingar ska utfras endast med hjlp av tillbehr som
levereras tillsammans med utrustningen.
VIKTIGT! Det r viktigt att flja alla begrnsningar som gller anvndningen, i synnerhet
betrffande temperatur, lagring, installation och ntspnning, som anges p
produktetiketten eller i anvndardokumentationen.
161150-541 - A
1-4
ScanRDI
Standardsymboler
VIKTIGT! Exaktheten hos resultat som erhlls med utrustningen beror p underhllsarbeten som
beskrivs i anvndardokumentationen (underhll som utfrs av anvndaren och/eller
regelbundet frebyggande underhll utfrt av bioMrieux).
VIKTIGT! Anvndaren br lgga mrke till att om underhllsarbeten inte utfrs, eller utfrs
endast delvis, eller inte utfrs enligt beskrivningen i anvndardokumentationen, kan
bioMrieux under inga omstndigheter hllas ansvarigt om felaktiga testresultat
uppns.
VIKTIGT! Det r tillrdligt att spara de ursprungliga frpackningarna, om utrustningen skulle
behva transporteras. Skador som uppstr direkt eller indirekt p grund av transport av
utrustningen utan lmpliga behllare tcks inte av garantin.
Standardsymboler
Fljande symboler kan finnas i bruksanvisningen eller p instrumentet, ett insticksblad i
frpackningen, eller p emballaget. Vissa av fljande symboler kanske inte anvnds p
instrumentet, ett insticksblad i frpackningen, eller p emballaget. En symbol som omges av
en triangel p gul bakgrund, framhver en omedelbar varning och finns p sjlva instrumentet.
CE-mrkning om verensstmmelse
Katalognummer
Batchkod
Serienummer
Sl upp i bruksanvisningen
Sista anvndningsdag
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Stapla inte
Fr inte teranvndas
161150-541 - A
1-5
ScanRDI
Standardsymboler
Hll torr
Fuktbegrnsning
Temperaturbegrnsningar
vre temperaturgrns
Nedre temperaturgrns
Steril
Positiv kontroll
Negativ kontroll
Biologisk risk
Varning fr strlning
Laserstrle
Risk fr skrning
Hg temperatur
Farligt magnetflt
161150-541 - A
1-6
ScanRDI
Standardsymboler
Akut toxicitet
Korrosionsmedier
Natriumazid
Irriterande
tervinnbar
Skring
Likstrm
Vxelstrm
Trefasig vxelstrm
Jordklmma
Skyddsjordledning
Ekvipotentialitet
P (strmfrsrjning)
AV (strmfrsrjning)
Ethernet-port
161150-541 - A
1-7
ScanRDI
Skerhetsinformation
Det r ytterst viktigt att anvndaren lser och frstr varningarna samt frsiktighets- och
skerhetskraven i anvndarhandboken innan han eller hon anvnder systemet.
Varningssymbolerna har placerats p systemet fr att fsta din uppmrksamhet vid potentiella
riskomrden.
Systemets verensstmmelse
ScanRDI-systemet uppfyller tillmpliga europeiska bestmmelser om elektrisk skerhet och
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC).
161150-541 - A
2-1
ScanRDI
Instrumentetiketter
Skerhetsinformation
Instrumentetiketter
Vnster sida av ScanRDI analysdel
161150-541 - A
2-2
ScanRDI
Instrumentetiketter
Skerhetsinformation
Frsiktighet - Laserstrlning
av klass 3B d ppen och
sprrarna bortkopplade.
Undvik exponering fr strlen
Fara
Stng av strmfrsrjningen
innan du tar bort locket
Tillverkad i Storbritannien
Modell
Serienr.
Tillv. datum
161150-541 - A
2-3
ScanRDI
Skerhetstgrder
Skerhetsinformation
Frsiktighet - Laserstrlning
av klass 3B d ppen och
sprrarna bortkopplade.
Undvik exponering fr strlen
Fara
Stng av strmfrsrjningen
innan du tar bort locket
Skerhetstgrder
Ge srskilt akt p fljande skerhetstgrder. Om dessa skerhetstgrder inte fljs, kan det
leda till personskada eller skada p utrustningen. Varje enskild frsiktighetstgrd r viktig.
VARNING!
Om utrustningen anvnds p ett annat stt n det som angetts av
tillverkaren, kan skyddet som utrustningen ger vara nedsatt.
161150-541 - A
2-4
ScanRDI
Skerhetstgrder
Skerhetsinformation
VARNING!
Byt inte ut den lstagbara ntsladden mot icke likvrdiga sladdar. Anvnd
endast ntsladdar som tillhandahlls av tillverkaren.
Byt inte ut elkablar. Om kablarna inte har samma tekniska egenskaper,
freligger risk fr elektrisk stt.
VARNING!
En elektronisk utrustning kan ge upphov till elektriska sttar. Installation,
service och reparationer fr utfras endast av auktoriserad och kvalificerad
bioMrieux-personal.
VARNING!
Alla strmbrytare ska vara avstngda d kablar ansluts till eller kopplas
loss frn strmuttagen, fr att minska risken fr elektrisk stt.
VARNING!
bioMrieux rekommenderar att ansluta instrumentet till ett huvuduttag som
skyddas av en jordfelsbrytare, fr att minska risken fr elektrisk stt.
FRSIKTIGHET! Om ngon vtska spills p systemet, kan det leda till onormal
funktion. Om vtska spills p systemet, ska den torkas upp omedelbart med
dekontamineringsdukar.
161150-541 - A
2-5
ScanRDI
Skerhetstgrder
Skerhetsinformation
Obs! Kontakta din lokala representant fr bioMrieux innan du testar den elektriska skerheten eller
instrumentets verensstmmelse med kraven.
VARNING!
Anvndaren ska utfra endast de underhllsarbeten som beskrivs i
anvndarhandboken och noga flja alla steg.
Anvndning av verktyg som inte specificerats av bioMrieux r frbjuden.
Opudrade handskar, en laboratorierock och skerhets- eller
skyddsglasgon mste anvndas d underhllsarbeten utfrs.
Anvnd alltid personlig skyddsutrustning, inklusive handskar, en
laboratorierock och skerhets- eller skyddsglasgon vid hantering av
reagenser.
161150-541 - A
2-6
ScanRDI
Systembeskrivning
Systemet ScanRDI r en maskin som snabbt kan detektera och rkna mycket sm mngder
mikroorganismer. Proverna samlas in p ett fast underlag, mrks med en fluorescerande markr och
lses av med laser.
Vtskeprover tas upp och filtreras med ett membran som r 25 mm i diameter, och som hller kvar
mikrobiella celler p ytan. De kvarhllna cellerna mrks direkt in situ med viabilitetsmarkrer fr att
rkna antal levande celler (viable count).
Membranet flyttas sedan manuellt till analysatorn som med laser lser av hela membranytan och
analyserar data frn avlsningen. Laseravlsningsenheten verlappar helt fr att skerstlla att
eventuell cellfluorescens
detektionskanaler.
membranet
detekteras
av
ScanRDI-systemets
multipla
Bl lda
Designation (Beteckning)
Mngd
Reservskring - 3,15 AT
Reservskring - 6.3 AT
3-1
ScanRDI
Djup: 55,7 cm
Hjd: 44 cm
Bredd: 80,1 cm
Vikt: 48 kg
Dator
Djup: 45 cm
Bredd: 17 cm
Hjd: 45 cm
Vikt: 16 kg
Skrm (typisk):
Bredd: 45 cm
Djup: 18 cm
Hjd: 32 cm (ihoptryckt) 44 cm (utdragen) hg
Vikt: 5 kg
Tangentbord
Djup: 15 / 22 cm
Bredd: 45 cm
Hjd: 3 cm
Knappsats + joystick
(tillval):
Knappsats: 15x12,5x3,5 cm
Joystick: 11,5x9x7 cm
Sladdlngd till analysatorn: 290 cm
Sladdlngd frn knappsats till joystick: 70 cm
Vikt
Analysdel
Vikt: 48 kg
Dator
Vikt: 16 kg
Skrm (typisk):
Vikt: 5 kg
Knappsats + joystick
(tillval):
Total vikt: 1 kg
Elektriska specifikationer
ScanRDI-systemet p en jordad enfaslina vid 110V / 230V vid 50Hz / 60Hz. Det kan
tolereras att strmstyrkan varierar +/- 10 %.
161150-541 - A
Skring
Analysdel
Dator
Skrm (typisk):
3-2
ScanRDI
Miljfrhllanden
Tillrcklig ventilation fr att snka rumstemperaturen till under 30 C; max. 80 % relativ
luftfuktighet, frutsatt att systemets totala belastning r 14A vid 110V (8A vid 230V).
Temperatur: 15 till 30 C
Luftfuktighet: 5 till 80 % kondensfri
Hjdlge: 0-2 000 meter
Ljudniv: Bullerniv: < 85db(A)
Datorspecifikationer
Datorbearbetning &
programvara
Skrm
Skrivare
Analysdel
Dator
161150-541 - A
3-3
ScanRDI
Med mikroskopet,
knappsatsen och
joysticken kan du utfra
steget Verification
(Verifiering) fr att
bekrfta att objekten av
intresse r
mikroorganismer.
Mikroskop +
knappsats +
joystick (tillval)
161150-541 - A
3-4
ScanRDI
Installation av systemet
Systemversikt
Skrm
Tangentb
Mus
Skrivare
Dator
USB-kabel
Analysdel
Microscope
161150-541 - A
Joystick
4-1
Keypad (Knappsats)
ScanRDI
Installation av systemet
Huvudstrmfrsrjnin
g
Skrivarkabel
Mussladd
Joysticksladd
Tangentbordskabel
Skrmkabel
FS-skringar
Nyckelvred
Ntkontakt
med
skringsinfor
mation (Fuse
FS)
USB-kabel
till datorn
Huvudstrmfrsrjning
Joysticksladd
161150-541 - A
4-2
ScanRDI
Huvudstrmfrsrjning
USB-port till
analysatorn
(Anvnd alltid samma
port fr att ansluta
analysatorn)
Mussladd
Skrmkabel
Tangentbordskabel
Skrivarkabel
161150-541 - A
4-3
ScanRDI
Anvndning av antivirusprogram
Det finns ingen tid kvar att hantera externa asynkrona frfrgningar som de som kommer frn
ett ntverk.
P grund av realtidsbegrnsningar i applikationen, kan systemets dator inte hantera sdana
frfrgningar korrekt.
Det gr dock att koppla upp systemets dator till ett lokalt ntverk med fljande begrnsningar:
1. Konfigurera inte ngra andra protokoll n de som anvnds av ntverket.
2. Dela inte ngra av system-datorns mappar eller diskar med ntverket.
3. Dela inte den lokala system -skrivaren.
4. Koppla inte system-datorn till en ntverksskrivare
5. Koppla inte system-datorn till en disk p ntverket (i synnerhet inte fr att dynamiskt lagra
datafilerna)
6. Installera inte ngon klientmjukvara (systemet r inte avsett att fjrrstyras).
7. Om TCP/IP-protokollet r installerat, anvnd inte system-datorn fr uppkopplingar till
internet nr system-programmet krs.
8. Systemets dator ska inte fungera som slav i ntverket (dvs. inte f slumpmssiga
tkomstfrfrgningar frn ntverket).
9. D system-datorns datafiler behver arkiveras eller exporteras, kan de skickas till en
annan plats i ntverket, men endast nr system-programmet inte vilar (instrumentet lser
inte av ngot och utfr inte mikroskopverifiering).
Anvndning av antivirusprogram
D lokal praxis krver att antivirusprogram ska vara installerat p alla datorer i en
organisation, ska genomskning av filerna endast pbrjas nr system-programmet inte krs
(automatisk genomskning vid faststllda tidpunkter r drfr inte mjligt).
161150-541 - A
4-4
ScanRDI
Filtrering
gr ut p att samla in och hlla
kvar p ett membran alla mikroorganismer som finns i provet.
Mrkning
gr ut p att frga alla mikroorganismer
med en fluorescerande frg fr att kunna upptcka dem.
Avlsning
instrumentet utfr en laseravlsning fr att
detektera och urskilja objekt av intresse
som ptrffats i provet och identifiera
potentiella mikroorganismer.
Verifiering
innebr att bekrfta att hndelserna r mikroorganismer. Anvndaren styr mikroskopsteget
via programmet, fr att observera hndelserna
och bekrfta om de r mikroorganismer.
161150-541 - A
5-1
ScanRDI
Systemversikt
Systemversikt
Analysdel
Ldans grepp
Status- och
indikatorlampor
161150-541 - A
Prov
ldans knapp
5-2
ScanRDI
Systemversikt
Av
Laser
Laserindikatorn anger om ScanRDI lasern r pslagen.
P
Lasern r pslagen
Av
Lasern r avstngd
Prov
Provindikatorn anger om ScanRDI membranhllare r pslagen.
P
Av
Provldans knapp
Indikatorn fr provldans knapp anger avlsningsstatus fr ScanRDI.
Avlsning har pbrjats. Indikatorn kommer att blinka s lnge
avlsningen pgr.
Blinkar
161150-541 - A
Av
5-3
ScanRDI
Starta systemet
Starta systemet
VARNING!
Ntsladden tjnar som frmsta urkopplingsanordning fr ScanRDI-systemet. Se
till att koppla in ntsladden i ett jordat uttag som sitter nra ScanRDI-systemet
och r ltt tkomligt.
VARNING!
Skyddsjordledningen mste vara inkopplad av skerhetsskl. Kontrollera att
strmsladden har en jordkabel, och att denna r korrekt inkopplad. Det r inte
skert att anvnda ScanRDI-systemet utan att jordledningen r inkopplad.
Strmbrytare
Nyckelvred
4. Starta skrivaren.
5. Starta datorn och vnta tills
Microsoft Windows 7 startats.
6. Logga in i Windows med ett
giltigt anvndarnamn och
lsenord (kontakta din
datoradministratr).
Obs! Windows administratrskonto r begrnsat till supporttekniker hos bioMrieux eller den lokala
datoradministratren.
7. Dubbelklicka p
161150-541 - A
5-4
ScanRDI
161150-541 - A
5-5
Membranhllaren
sedd nerifrn
ScanRDI
ScanRDI-programvara
ScanRDI-programvara
ScanRDI-programvaran ger dig mjlighet att styra stegen Scan (Avlsning) och Verification
(Verifiering).
Fr att slutfra dessa steg, finns det ngra mellansteg som ska utfras, som t.ex. att skapa en
session, utfra en daglig kontroll, signera en session, etc. (se Anvnda ScanRDIprogramvaran p sidan 5-7.
161150-541 - A
5-6
ScanRDI
ScanRDI-programvara
Anvnda ScanRDI-programvaran
Logga
in
Utfr en kontroll
av instrumentet fr att testa
dess kapacitet att detektera
fluorescens
Skapa en analys
fr att faststlla
analysegenskaperna
Utfr en analys
Verifiera en analys
fr att bekrfta om
provet innehller
mikroorganismer
Signera en session
fr att lgga till din
elektroniska signatur
Logga
ut
161150-541 - A
Generera en
sessionsrapport
5-7
ScanRDI
ScanRDI-programvara
Presentation av grnssnittet
Panelen Session
Verktygslister
Verktygslisten
Routine & Expert
users fr rutinerade
och
expertanvndare
Verktygslisten
Administrator
users fr
administratrer
4
161150-541 - A
Panelen Session
Manager
(Sessionshanterare)
5-8
ScanRDI
ScanRDI-programvara
Menyn Account
Manager
(Kontohanterare)
161150-541 - A
5-9
ScanRDI
ScanRDI-programvara
Panelen Analysegenskaper
Fliken Properties
(Egenskaper)
Fliken Validation
(Validering)
PanelenAvlsning
161150-541 - A
Fliken
Properties
(Egenskaper)
Fliken Scan
(Avlsning)
Fliken
Validation
(Validering)
Events map
(Hndelseversikt)
Pilar fr nsta
hndelse
ScanRDI
ScanRDI-programvara
PanelenVerifiering
161150-541 - A
Fliken Properties
(Egenskaper)
Fliken Scan
(Avlsning)
Fliken Validation
(Validering)
versikten Events
(Hndelser)
Mrken fr Event
Verification (Verifiering av
hndelser)
Avsnittet
Statistics
(Statistik)
5-11
ScanRDI
Starta ScanRDI-programvaran
Starta ScanRDI-programvaran
ScanRDI-programvaran mste vara korrekt installerad.
En Windows-session mste ppnas.
1. Dubbelklicka p
Avsluta ScanRDI-programvaran
VIKTIGT! Se till att inga steg pgr innan du avslutar ScanRDI-programvaran.
P inloggningsskrmen
Obs! Om ditt konto r lst, mste du skriva in dina inloggningsuppgifter innan du klickar p Exit
(Avsluta).
1. Klicka p Exit (Avsluta).
2. Klicka p
I huvudpanelen
1. I menyn Account Manager (Kontohanterare), vlj Exit (Avsluta).
Fnstret Exit application (Avsluta programmet) visas.
2. Klicka p
161150-541 - A
5-12
ScanRDI
Anvndarens tkomstrttigheter
Anvndarens tkomstrttigheter
Vissa funktioner r tillgngliga endast fr anvndare med specifika tkomstrttigheter. 3 typer
av anvndartkomst r tillgngliga:
Expertanvndare r avsedd fr rutinerade anvndare med djupare insikt i tekniken, som kan
tolka hndelsernas bildbredd och hantera protokoll.
Hantera
sessioner
Hantera
analyser
Hantera
avancerade
analysfunktioner
161150-541 - A
Exportera en
Control (Kontroll)
session
Ladda en
Control (Kontroll)
session
Skapa en analys
Visa 2D- eller 3Ddiagram ver en
hndelse
Vlja kanaler som ska
visas
Vlja axel att visa med
2D-diagram
Visa/dlja
diagrammets
rasterlinjer
Verifiera en analys p nytt
Visa hndelsediskriminanter
Generera en bild med
Generera en
bild av aktuell 2D-diagram ver en
hndelse
aktiv skrm i
form av en
Generera en bild med
.pdf-fil
3D-diagram ver en
hndelse
Visa diagram
ver en
hndelse
5-13
Rutinerad
anvndare
Expertanvndare
Administratr
X
X
X
X
X
X
X
X
ScanRDI
Anvndarens tkomstrttigheter
Hantera
administration
sinstllningar
Expertanvndare
Administratr
Hantera skerhetsinstllningar
Skapa ett
Hantera
anvndarkont anvndarkonto
on
ndra ett
anvndarkonto
Aktivera/inaktivera ett
anvndarkonto
Lsa ett
anvndarkonto
Ta bort ett
anvndarkonto
Hantera
Stlla in
sessionsinstl standardvisning av
lningar
session
Stlla in en
sessionsvisning fr
mitt konto
Stlla in timern fr
anvndarkontots
inaktivitet
Konfigurera en rapport
Hantera
Byta sprk fr
instrumentets grnssnittet
instllningar
X
X
Aktivera/inaktivera
daglig kontroll i slutet
av sessionen
Visa historiken ver
dagliga kontroller
Skapa ett protokoll
Hantera
instllningar
fr daglig
kontroll
Hantera
protokoll
161150-541 - A
Rutinerad
anvndare
5-14
X
X
X
X
X
X
X
ScanRDI
Mitt konto
Mitt konto
Logga in till mitt konto
VIKTIGT! Du mste byta ditt lsenord nr du loggar in till ditt konto frsta gngen.
Inloggningsskrmen mste visas.
1. Klicka p rullgardinslisten Session, och vlj ett av fljande:
Create new session (Skapa ny session)
Load existing session (Ladda existerande session)
Load last session (Ladda senaste session)
2. Skriv in ditt User ID (Anvndar-ID) och lsenord.
3. Klicka p Log on (Logga in).
Huvudpanelen visas.
161150-541 - A
5-15
ScanRDI
Hantera sessioner
Hantera sessioner
Skapa en session
Obs! En session samlar en uppsttning analyser. D du har utfrt och bekrftat sessionens
P inloggningsskrmen:
1. Klicka p rullgardinslisten Session och vlj Create new session (Skapa ny session).
2. Skriv in dina inloggningsuppgifter och klicka p Log on (Logga in).
Fnstret Create new session (Skapa ny session) visas.
161150-541 - A
5-16
ScanRDI
Hantera sessioner
ELLER
I huvudpanelen:
1. G till panelen Session Manager (Sessionshanterare) och vlj New session (Ny
session).
Fnstret Create new session (Skapa ny
session) visas.
2. Skriv in sessionsinformation.
User ID (Anvndar-ID) och Session ID
(Sessions-ID) genereras automatiskt.
Du kan ndra Session ID (Sessions-ID)
bara d du frst skapar sessionen.
Obs! Standard sessions-ID motsvarar datum (mmdd) fljt av sessionens indexnummer.
I fltet Comments (Kommentarer) skriver du in en kommentar som beskriver
sessionen.
3. Skriv in protokollinformationen.
Klicka p rullgardinslisten och vlj ett protokoll.
Du kan ocks klicka p
frbrukningsvaror.
4. Klicka p
Lsa en session
Obs! Lsning av en session gr att den endast kan lsas. Du kan bara se analysuppgifterna.
1. Klicka p
Hnglset r nu stngt (
).
Hnglset r nu ppet (
161150-541 - A
5-17
ScanRDI
Hantera sessioner
Exportera en session
Obs! Du kan exportera sessioner fr att hantera sessionsdata utanfr ScanRDI programmet. Du
kan ocks exportera sessioner och spara data i din dator, fr att ta bort sessioner frn
programmet. Det r tillrdligt att exportera regelbundet sessioner fr arkivering inklusive
Kontrollsessioner fr att skra tillgngligt utrymme p disken.
Fljande regler gller vid arkivering och import av sessioner:
Nya sessioner och avlsningar sparas i mappen Live (Aktiv).
Data frn mapparna Live (Aktiv) och Imported (Importerad) signeras digitalt nr de
arkiveras, fr att hindra otilltna ndringar.
Data som har signerats och verifierats digitalt importeras i mappen Imported (Importerad).
Data utan digital signatur eller data med en digital signatur som inte kan verifieras
importeras i mappen Untrusted (Ej plitlig).
VIKTIGT! Den aktuella sessionen kan inte exporteras. Du mste ladda en annan session om den
aktuella sessionen r den du vill exportera. Du mste ha de ndvndiga
tkomstrttigheterna fr att exportera sessioner med dagliga kontroller. Se
Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
1. Klicka p
Imported
(Importerad)
Control
(Kontroll)
ScanRDI
Hantera sessioner
Importera en session
1. Klicka p
VIKTIGT! Se till att det inte redan finns ngon session med samma sessions-ID. I s fall uppstr
ett fel och importen av sessionen slutfrs inte
Ladda en session
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att ladda sessioner med dagliga
kontroller. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
1. I panelen Session Manager (Sessionshanterare), vlj Load Session (Ladda session).
Fnstret Load session (Ladda session) visas.
161150-541 - A
5-19
ScanRDI
Hantera sessioner
Imported
(Importerad)
Control
(Kontroll)
4. Klicka p
Visa sessionsinformation
1. I panelen Session Manager (Sessionshanterare), vlj Session Information
(Sessionsinformation).
Fnstret Session Information (Sessionsinformation) visas med information om
sessionen.
ndra sessionsinformation
VIKTIGT! Anvndar-ID och Sessions-ID kan inte ndras.
1. I panelen Session Manager (Sessionshanterare), vlj Session Information
(Sessionsinformation).
Fnstret Session Information (Sessionsinformation) visas.
2. Klicka p
161150-541 - A
5-20
ScanRDI
Hantera sessioner
Signera en session
Obs! Att signera en session innebr att lgga en elektronisk signatur till sessionen och frysa data
fr senare anvndning. Den elektroniska signaturen visas p sessionsrapporten nr du
genererar den fr sprbarhet (se Generera en sessionsrapport i form av en .pdf-fil p sidan 533). Nr du signerar en session, betyder det ocks att ditt arbete med sessionen r avslutat
och att resultaten inte lngre kan ndras.
VIKTIGT! D sessionen har signerats (
signeras.
Beroende p instllningarna fr daglig kontroll, kan du behva utfra eller inte utfra en daglig
kontroll innan du signerar en session (se Aktivera/inaktivera daglig kontroll i slutet av
sessionen p sidan 5-47).
1. I panelen Session Manager (Sessionshanterare), vlj Sign session (Signera session).
Fnstret Sign session (Signera session) visas.
2. Skriv in dina inloggningsuppgifter och klicka p
Hnglset erstts av fljande ikon (
161150-541 - A
5-21
ScanRDI
Fnstret Daily control (Daglig kontroll) visas nr den dagliga kontrollen r avslutad:
Status fr daglig kontroll r OK.
Instrumentet r funktionsdugligt.
Status fr daglig kontroll r Failed (Misslyckad).
Instrumentet r inte funktionsdugligt.
Obs!Ndvndiga tgrder beskrivs i dokumentet Daily
Control (Dagliga kontroller) som tillhandahlls av
programspecialister hos bioMrieux.
Status fr daglig kontroll r Warning (Varning). Instrumentet
r funktionsdugligt men du mste vervaka resultaten av de
fljande dagliga kontrollerna.
Status fr daglig kontroll r not performed (ej utfrd).
Instrumentet r inte funktionsdugligt.
161150-541 - A
5-22
ScanRDI
Kalibrera mikroskopet
Kalibrera mikroskopet
Kontrollera hemlget
Menyn Microscope (Mikroskop) aktiveras i ScanRDI-programvaran.
1. Klicka p
Mikroskopet r inte korrekt uppsatt nr det grna mrket inte r inriktat mot hrkorset.
Utfra kalibrering av mikroskopet. Se Stlla in kalibreringen p sidan 5-23.
Stlla in hemlget
1. Klicka p
Mikroskopbordets
markr
Mikroskopbord
Stlla in kalibreringen
Referensmembranets analys mste ppnas.
1. Klicka p
5-23
ScanRDI
Skapa en analys
Se anvndarhandboken fr mikroskopet.
3. Vid behov, upprepa eller klicka p
fr att sluta.
Skapa en analys
VIKTIGT! Alla flt mste fyllas i fr att analysegenskaperna ska vara giltiga. Prov-ID och
protokollet mste fyllas i innan analysen utfrs
1. Se till att den laddade sessionen r olst.
2. I panelen Analysis (Analys), klicka p
ndra Filtrated volume (Filtrerad volym) som anvnds fr att filtrera provet, vid behov.
Vrdet Filtrated volume (Filtrerad volym) i fltet motsvarar den filtrerade volymen som
faststllts i standardprotokollet fr sessionen.
161150-541 - A
5-24
ScanRDI
ppna/Stnga en analys
5. Skriv in protokollinformationen.
Klicka p rullgardinslisten och vlj ett protokoll.
Du kan ocks klicka p
frbrukningsvaror.
ppna/Stnga en analys
tminstone en analys mste skapas i den laddade sessionen.
ppna en analys
1. Klicka p nskad analys-ID eller p
ikonen i kolumnen Analysis ID
(Analys-ID).
Beroende p analysens
frloppsstatus (se Kontrollera
frloppsstatus fr analysen p
sidan 5-28), visas fljande:
Panelen Analysis properties
(Analysegenskaper)
Panelen Scan (Avlsning)
Panelen Verification (Verifiering)
Stnga en analys
1. Klicka p nskad analys-ID eller p
ikonen i panelen Analysis ID
(Analys-ID).
Analyslistan visas i panelen
Session.
161150-541 - A
5-25
ScanRDI
ndra analysegenskaper
ndra analysegenskaper
VIKTIGT! D analysen har utfrts, kan analys-ID och protokollet inte ndras.
1. Se till att den laddade sessionen r olst.
2. I panelen Session , klicka p den analys du vill ndra.
3. Klicka p fliken Properties
(Egenskaper).
Utfra en analys
Obs! Nr du utfr en analys startar du ScanRDI-systemet fr att avlsa och detektera objekt av
intresse i provet.
De detekterade objekten av intresse, kallade hndelser, avbildas sedan p
hndelseversikten, med deras position p membranet.
Sessionen mste vara olst.
Den dagliga kontrollen mste ha utfrts, och statusen ska vara OK eller Varning.
1. Stt in membranhllaren som innehller det prov som ska analyseras.
2. Klicka p fliken Scan
(Avlsning).
Analysen
misslyckades
161150-541 - A
5-26
visas i fliken
ScanRDI
Avbryta en analys
Avbryta en analys
En analys mste pg.
1. I panelen System Status (Systemstatus), klicka p
2. Klicka p
Visa analysdata
Sortera analysdata fr sessionen
Du mste ha minst tv analyser i sessionen.
Obs! Du kan sortera data i stigande eller fallande ordning.
1. Ladda nskad session.
Uppsttningen av analyser visas i panelen Session.
2. Klicka p den nskade kolumnens rubrik fr att sortera antingen i stigande eller fallande
ordning.
161150-541 - A
5-27
ScanRDI
Visa analysdata
),
eller
vara slutfrt.
(Avlsning), och
Verification
161150-541 - A
(Egenskaper),
(Verifiering).
5-28
ScanRDI
Visa analysdata
Ingen ikon
fr
stegstatus
161150-541 - A
5-29
ScanRDI
Visa analysdata
).
).
161150-541 - A
5-30
ScanRDI
Verifiera en analys
Verifiera en analys
Obs! D steget Scan (Avlsning) har avslutats, br du verifiera de detekterade hndelserna. Fr att
utfra steget Verification (Verifiering) br du verifiera och mrka hndelserna, enligt vad du
ser i mikroskopet, som mikroorganism, partikel eller oknd.
1. Se till att den laddade sessionen r olst.
2. Se till att definitionen av Properties (Egenskaper) och Scan (Avlsning) har utfrts.
3. Se till att det nskade membranet r placerat under mikroskopet.
4. Se till att mikroskopets CoolLED-lampa r pslagen.
Visa Hndelseversikten
1. ppna en analys.
2. Klicka p fliken Verification (Verifiering) (
).
Vlja en hndelse
Obs! Om du vljer hndelser med den hgra pilen, vljer du hndelserna i stigande ordning
(exempel: frn hndelse nr 9 till hndelse nr 10 och s vidare).
Om du vljer hndelser med den vnstra pilen, vljer du hndelserna i fallande ordning
(exempel: frn steg nr 77 till steg nr 76 och s vidare).
1. Klicka p den vnstra eller hgra pilen fr ngon av fljande:
ScanRDI-programvaran
ScanRDI knappsatsen
datorns tangentbord
ELLER
1. Klicka direkt p en hndelse med musen.
Hndelsen vljs och dess nummer (Event No.) (Hndelse nr) visas i det nedre vnstra
hrnet.
161150-541 - A
5-31
ScanRDI
Verifiera en analys
Verifiera hndelser
Det sammanlagda antalet hndelser i versikten Events (Hndelser) anges i den hgra
kolumnen (Events (Hndelser)).
1. Se till att den avsedda hndelsen markeras p versikten Events (Hndelser).
2. Kontrollera i mikroskopet.
I avsnittet Verification (Verifiering) i den hgra kolumnen kan du se antalet hndelser i varje
kategori d du har verifierat dem.
161150-541 - A
5-32
ScanRDI
5. Klicka p
fr att avsluta steget Verification (Verifiering).
Steget Verification (Verifiering) r avslutat och analysen r kontrollerad.
ELLER
Klicka p
Kommentera en hndelse
1. Vlj en hndelse.
2. Klicka p
161150-541 - A
5-33
ScanRDI
Exportera data
Exportera data
Exportera en session i form av en .csv-fil
1. Ladda nskad session.
Panelen Session visas.
2. Klicka p
161150-541 - A
5-34
ScanRDI
Visningsalternativen visas.
3. Vlj kryssrutan 3D mode (3D-lge).
161150-541 - A
5-35
ScanRDI
4. Klicka p
Visningsalternativen visas.
3. I rullgardinslisten Channel selection (Val av kanal), vlj ett av fljande alternativ:
1:a och 2:a kanalen
1:a och 3:e kanalen
2:a och 3:e kanalen
Motsvarande kanaler visas.
4. Klicka p
161150-541 - A
5-36
ScanRDI
Visningsalternativen visas.
3. I rullgardinslisten Axis selection (Val av axel), vlj ett av fljande alternativ:
X-axel
Y-axel
Motsvarande axel eller axlarna visas.
4. Klicka p
Visningsalternativen visas.
3. Markera rutan Grid lines check (Kontroll av rasterlinjer).
Rasterlinjerna visas.
4. Klicka p
Visningsalternativen visas.
3. Avmarkera kryssrutan Grid lines (Rasterlinjer).
Rasterlinjerna frsvinner.
4. Klicka p
161150-541 - A
5-37
ScanRDI
Klicka p
Visa hndelsediskriminanter
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
En analys mste ha utfrts och versikten Events (Hndelser) mste visas.
1. Klicka p den som r lngst till hger
161150-541 - A
5-38
ScanRDI
Visningsalternativen visas.
4. Kryssa i rutan 3D mode (3D-lge).
3D-diagram ver den valda hndelsen visas.
5. Klicka p
6. Klicka p
161150-541 - A
5-39
ScanRDI
Hantera administrationsinstllningarna
Hantera administrationsinstllningarna
Hantera skerhetsinstllningarna
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
1. Klicka p
Fr att faststlla max. antal lsenord som kan lagras i cacheminnet fr varje
anvndarkonto.
Om du byter ditt lsenord och skriver in ett av lsenorden som redan lagrats i
detta cache, avvisas lsenordet och du blir ombedd att skriva in ett nytt.
Validity period
(Giltighetsperiod)
Warning period
(Varningsperiod)
Fr att bestmma hur mnga dagar fre utgngen anvndarna ska varnas.
Du fr ett meddelande varje gng du loggar in, nda till kontots utgngsdatum.
Max. connection
attempts (Max.
uppkopplingsfrsk)
Fr att bestmma hur mnga gnger du kan frska logga in till ditt konto med
felakta inloggningsuppgifter.
Nr du ntt max antal frsk, lses ditt konto. Endast administratren kan lsa
upp det.
161150-541 - A
5-40
ScanRDI
Hantera administrationsinstllningarna
Hantera anvndarkonton
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
161150-541 - A
5-41
ScanRDI
Hantera administrationsinstllningarna
161150-541 - A
5-42
ScanRDI
Hantera sessionsinstllningar
Hantera sessionsinstllningar
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
Visa data
1. Klicka p
5-43
ScanRDI
Hantera sessionsinstllningar
1. Klicka p
Dlja data
fr att spara
Visa data
1. Hgerklicka p ngon kolumnrubrik.
2. I menyn add column (Lgg till kolumn), vlj kolumnen du vill visa.
nskad kolumn visas.
Fr att ndra kolumnens ordningsfljd:
3. Klicka p nskad kolumn, samt dra och slpp den p nskad plats.
Dlja data
1. Hgerklicka p rubriken i den kolumn du vill dlja.
2. Klicka p Hide (Dlj).
nskad kolumn frsvinner.
161150-541 - A
5-44
ScanRDI
Konfigurera en rapport
Konfigurera en rapport
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
Obs! Fre generering av en sessionsrapport i .pdf-format, kan du anpassa dess visning.
1. Klicka p
6. Klicka p
7. Klicka p
161150-541 - A
5-45
ScanRDI
..
Instrument
Kopplingen till instrumentet aktiveras och instrumentet r redo att anvndas via
ScanRDI-programvaran.
Microscope
(Mikroskop)
Keypad
(Knappsats)
161150-541 - A
5-46
ScanRDI
161150-541 - A
5-47
ScanRDI
Hantera granskningsspret
Hantera granskningsspret
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
Visa granskningsspret
1. I menyn Account Manager (Kontohanterare), vlj Consult audit (Visa granskning).
Fnstret Audit trail (Granskningsspr) visas.
2. Klicka p
Filteralternativen visas.
3. I rullgardinslisten User (Anvndare), vlj nskad anvndare, eller vlj ingen om du vill visa
all anvndarrelaterad information.
4. Vlj datum- och tidsomrde i flten Period.
5. Klicka p
Exportera granskningsspret
Obs! Du kan exportera granskningsspret till en .csv-fil, och du kan ven tillmpa filter fr att
exportera mer specifika granskningsspr (se Visa granskningsspret p sidan 5-48).
1. I menyn Account Manager (Kontohanterare), vlj Consult audit (Visa granskning).
Fnstret Audit trail (Granskningsspr) visas.
2. Klicka p
Exportalternativet (
3. Klicka p
) visas.
4. Vlj en destinationsmapp.
5. Byt filnamnet p det exporterade granskningsspret vid behov.
6. Klicka p Save (Spara) fr att exportera granskningsspret.
7. Klicka p
161150-541 - A
5-48
ScanRDI
Hantera protokoll
Hantera protokoll
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
Application
(Program)
Vlj den programfil som behvs fr att utfra analysen. Du kan ven klicka p
fr att se information om programmet. Programfilen bestr av
instrumentets konfiguration och tskiljande instllningar.
Reference
(Referens)
Protokollreferens.
Reference
volume
(Referensvolym)
Filtration volume
(Filtreringsvolym)
161150-541 - A
5-49
ScanRDI
Hantera protokoll
Rejection
(Avvisning)
Absolute
minimum
effort (Absolut
minimal
anstrngning)
Skriv in minimalt antal hndelser som ska verifieras fr att mjliggra automatisk
resultattolkning, i avsikt att slutfra steget Verification (Verifiering).
Du mste verifiera alla dessa hndelser: denna regel har fretrde framfr regeln
Minimum effort (Minimal anstrngning).
Absolute
maximum
effort (Absolut
maximal
anstrngning)
Randomize
events
(Randomisera
hndelser)
5-50
ScanRDI
Hantera protokoll
8. Klicka p
och fyll i fljande flt som hnvisar till protokolldokument tillhandahllna av
programspecialister hos bioMrieux:
161150-541 - A
Reference
(Referens)
Designation
(Beteckning)
r produktnamnet.
Barcode ID
(Streckkods-ID)
Barcode type
(Streckkodstyp)
r streckkodens format.
9. Klicka p
10. Klicka p
5-51
ScanRDI
Hantera protokoll
7. Klicka p
protokoll).
7. Klicka p
5. Klicka p
fr att bekrfta.
161150-541 - A
5-52
ScanRDI
Hantera program
Hantera program
VIKTIGT! Du mste ha de ndvndiga tkomstrttigheterna fr att hantera dessa avancerade
funktioner. Se Anvndarens tkomstrttigheter p sidan 5-13.
161150-541 - A
5-53
ScanRDI
161150-541 - A
5-54
ScanRDI
Rengringsfrfaranden
FRSIKTIG- Anvnd inte bensen, thinner eller andra flyktiga mnen fr att rengra
HET!
ScanRDI. Dessa kemikalier kan skada kabinettets yta.
Dekontamineringsfrfaranden
Detta frfarande utfrs med hjlp av en ultraljudsrengrare i slutet av dagen, fr att skerstlla
att utrustningen r ren.
Material
Ultraljudsrengrare Modell 3210 (av Branson Ultrasonic BV, Soest/Holland) eller likvrdig.
Reagenser
Allrengringsmedel koncentrat (av Branson Ultrasonic BV, Soest/Holland) eller
likvrdig.
0,22 m filtrerat vatten (t.ex. Millipack 200 Cartridge).
70 % v/v Etanol
Beredning av rengringslsningen
1. Blanda 1 volym allrengringsmedel + 8 volymer sterilt vatten (0,22 m filtrerat vatten).
2. Byt rengringsmedel med jmna mellanrum (tv gnger i veckan).
3. Innan man anvnder den nya rengringslsningen ska den avluftas i
ultraljudsrengraren i 5 till 10 minuter.
Rengring av membranhllaren
1. Kontrollera rengringsvtskans niv.
2. Placera fremlen (membranhllarna) i brickan.
3. Tck med det perforerade locket.
4. Stll in tiden p 10 minuter.
5. Snk frsiktigt ner brickan i behllaren.
161150-541 - A
6-1
ScanRDI
Dekontamineringsfrfaranden
161150-541 - A
6-2
ScanRDI
!
"
!
"
161150-541 - A
A-1
ScanRDI
Bilaga - Felskning
Orsak
Lsning
Strmindikatorn p analysatorn r
av.
Ingen strm.
Kontrollera att:
ScanRDI-systemet r kopplat till
huvudstrmfrsrjningen.
Nyckelvredet r p.
Skringen r FS OK.
Joysticksladden r urkopplad.
Kontrollera att:
1. Mikroskopet flyttas nr du anvnder
joysticken.
2. Kryssrutan Move microscope (Flytta
mikroskop) har markerats.
Mikroskopet r urkopplat.
Kontrollera att:
1. Mikroskopet flyttas nr du anvnder
joysticken.
2. USB-sladden r kopplad till datorn och
till analysatorn och fst i bda ndarna.
3. Utfr Reset instrument
(Instrumentterstllning) frn menyn
Log Window File.
161150-541 - A
B-1
ScanRDI
Felskning
Orsak
Lsning
Kryssrutorna fr flyttning av
mikroskopet har inte markerats.
Instrumentet r avstngt.
2. I ScanRDI-programvaran, klicka p
Joysticksladden r urkopplad.
Se bilagan Konfigurera
streckkodslsaren.
161150-541 - A
Orsak
Lsning
Ls upp sessionen.
B-2
ScanRDI
Felskning
Orsak
Lsning
Kablarna r urkopplade.
Ingen strm
1. I ScanRDI-programvaran, klicka p
2. I menyn Instrument, vlj Communication reset
(Kommunikationsterstllning).
Programmet frsker upprtta en frbindelse med
instrumentet.
Om anslutningen till instrumentet misslyckas igen,
kontakta stdteamet.
System Status
(Systemstatus) anger
Scanner Not Ready
(Scanner ej redo)
1. I ScanRDI-programvaran, klicka p
2. I menyn Instrument, vlj Communication reset
(Kommunikationsterstllning).
Programmet frsker upprtta en frbindelse med
instrumentet.
Om anslutningen till instrumentet misslyckas igen,
kontakta stdteamet.
System Status
(Systemstatus) anger
Shutter Failure (Fel p
slutaren)
1. I ScanRDI-programvaran, klicka p
2. I menyn Instrument, vlj Communication reset
(Kommunikationsterstllning).
Programmet frsker upprtta en frbindelse med
instrumentet.
Om anslutningen till instrumentet misslyckas igen,
kontakta stdteamet.
System Status
(Systemstatus) anger
Drawer Failure (Fel p
ldan)
1. I ScanRDI-programvaran, klicka p
2. I menyn Instrument, vlj Communication reset
(Kommunikationsterstllning).
Programmet frsker upprtta en frbindelse med
instrumentet.
Om anslutningen till instrumentet misslyckas igen,
kontakta stdteamet.
System Status
(Systemstatus) anger
PSU Not Ready (PSU ej
redo)
En av strmfrsrjningsenheterna
saknar strm eller har ett fel.
1. Stng av ScanRDI.
System Status
(Systemstatus) anger
Sample Not Loaded (Prov
inte laddat)
161150-541 - A
B-3
2. Kontakta stdteamet.
ScanRDI
Felskning
Orsak
Lsning
1. I ScanRDI-programvaran, klicka p
2. I menyn Instrument, vlj Communication reset
(Kommunikationsterstllning).
Programmet frsker upprtta en frbindelse med
instrumentet.
Om anslutningen till instrumentet misslyckas igen,
kontakta stdteamet.
ScanRDI eller
frekommer mellan
avlsningar
System Status
(Systemstatus) anger
Laser Warming Up
(Lasern vrmer upp) visas i
10 minuter (standard) efter
start av ScanRDI.
System Status
(Systemstatus) anger
System Not Ready
(Systemet ej redo)
Error29aduringImport
session (Fel 29a under
Importera session)
Fel 29a
2. kontakta stdteamet.
161150-541 - A
B-4
ScanRDI
Bilaga - Ordlista
ADC
AkronymfrAnalogtoDigitalCount
Analys
Analysen omfattar avlsning, rkning och urskiljning av objekt av intresse som ptrffats i ett
visst prov, fr att identifiera potentiella mikroorganismer.
I slutet av analysen kan anvndaren underska objekten av intresse fr att avgra huruvida de
r mikroorganismer eller inte.
Dagliga kontroller
De dagliga kontrollerna gr ut p att bedma instrumentets kapacitet att detektera
fluorescens, genom att lsa av standardkulor och jmfra den uppmtta medelintensiteten
med ett referensvrde kallat Mean Intensity Reference (MIR) (Referensvrde fr
medelintensitet (MIR)).
Diskriminant, data
En datadiskriminant r ett kriterium som anvnds fr att filtrera ut detekterade data fr att
erhlla potentiella mikroorganismer (hndelser).
Granskningsspr
I granskningsspret samlas all sprbarhetsrelaterad information.
Hndelse
En hndelse r ett urskiljt objekt av intresse som detekterats under analysen.
Hndelseversikt
versikten Events (Hndelser) innehller alla data som detekterats vid avlsningen. Filtret fr
urskiljning har anvnts och versikten Events (Hndelser) innehller endast objekt av intresse
(hndelser).
Programfil
Programfilen bestr av instrumentets konfiguration och de tskiljande instllningar som
behvs fr att utfra en analys.
Protokoll
Protokollet bestr av alla indata och material som behvs fr att utfra en analys.
Det inkluderar en hnvisning till ett program (instrumentets konfiguration och urskiljande
instllningar), lista ver materialreferenser (reagenser och frbrukningsvaror), den volym som
ska filtreras fr att erhlla provet, trsklarna fr godknnande eller avvisande av proven, och
olika instllningar i anslutning till kontroll av resultaten.
161150-541 - A
C-1
ScanRDI
Ordlista
mikroorganismer,
partiklar, eller
oknda.
161150-541 - A
C-2
ScanRDI
Revisionshistorik
Detta avsnitt innehller en versikt ver ndringar som gjorts i alla revisioner av denna anvndarhandbok med
brjan frn delnummer 161150-541 - A.
Kategorier fr typer av ndring:
E/T
Korrigering
Teknisk ndring
Typ av
ndring
Slppdatum
Delnummer
2014/05
161150-541 - A E/T