Professional Documents
Culture Documents
CO-ARTICEL Uputa 17.01.2015 PDF
CO-ARTICEL Uputa 17.01.2015 PDF
1. to je Co-Articel i za to se koristi
Co-Articel sadri dvije djelatne tvari: perindopril i indapamid.
Co-Articel je namijenjen za lijeenje bolesnika s visokim krvnim tlakom (hipertenzija).
Perindopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin-konvertirajueg enzima
(ACE inhibitori). Tijekom lijeenja perindoprilom krvne se ile ire, to olakava srcu pumpanje
krvi i dovodi do snienja krvnog tlaka.
H A L M E D
1
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
Indapamid pripada skupini diuretika. Diuretici su lijekovi koji poveavaju koliinu mokrae koju
bubreg stvara. Indapamid, za razliku od nekih drugih diuretika, samo neznatno pojaava
stvaranje mokrae.
Svaka od djelatnih tvari Co-Articela smanjuje krvni tlak te zajedniki doprinose kontroli Vaeg
krvnog tlaka.
2. to morate znati prije nego ponete uzimati Co-Articel
Nemojte uzimati Co-Articel:
ako ste preosjetljivi na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor;
ako ste preosjetljivi na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste ve imali angioedem (reakcija preosjetljivosti s iznenadnim otokom usana i lica,
vrata, ponekad i ruku i nogu, oteanim disanjem ili promuklou) uz prethodno uzimanje
ACE inhibitora ili ako ste Vi ili lan Vae obitelji imali te simptome u bilo kojim drugim
okolnostima;
ako ste trudni dulje od 3 mjeseca (takoer, bolje je izbjegavati Co-Articel u ranoj
trudnoi- vidjeti dio o trudnoi);
ako imate eernu bolest ili oteenu bubrenu funkciju i lijeite se lijekom za sniavanje
krvnog tlaka koji sadri aliskiren;
ako dojite;
imate suenje aorte (glavne krvne ile koja izlazi iz srca) ili hipertrofinu kardiomiopatiju
(bolest sranog miia) ili suenje bubrene arterije;
H A L M E D
2
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
imate kolagensku bolest (bolest koe) kao to je sustavni eritemski lupus (oblik kronine
upale) ili skleroderma;
imate uloge/giht;
ako ste na dijeti s ogranienim unosom soli ili koristite zamjene soli koje sadre kalij;
uzimate litij;
uzimate diuretike koji tede kalij (spironolakton, triamteren) jer se njihova primjena s CoArticelom treba izbjegavati (vidjeti dio Drugi lijekovi i Co-Articel).
ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za lijeenje
visokog krvnog tlaka:
-
aliskiren
Lijenik Vam moe provjeravati bubrenu funkciju, krvni tlak i koliinu elektrolita (npr. kalija)
u krvi u redovitim intervalima.
Vidjeti takoer informacije pod naslovom Nemojte uzimati Co-Articel
Morate obavijestiti svog lijenika ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Co-Articel
se ne preporuuje u ranoj trudnoi i ne smije se uzimati ako ste trudni vie od 3 mjeseca jer moe
uzrokovati ozbiljna oteenja kod Vaeg djeteta ako se primjenjuju u tom periodu (vidjeti dio o
trudnoi).
Kada uzimate Co-Articel, obavezno obavijestite svog lijenika ili medicinsko osoblje ako:
ste nedavno imali proljev ili ste povraali, ili ako ste izgubili mnogo tekuine,
H A L M E D
3
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
ete se podvrgnuti medicinskoj pretrazi koja zahtijeva injekciju kontrastnog sredstva koje
sadri jod (tvar koja organe poput bubrega ili eluca ini vidljivima na rendgenskom
snimanju).
Sportai trebaju imati na umu da Co-Articel sadri djelatnu tvar (indapamid) koja moe dati
pozitivnu reakciju na doping testu.
Djelotvornost i sigurnost primjene ovog lijeka u djece nije utvrena. Zbog toga, nemojte
davati ovaj lijek djeci.
H A L M E D
4
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
baklofen (za lijeenje ukoenosti miia koja se javlja u bolestima poput multiple
skleroze),
nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr.
acetilsalicilatna kiselina),
Lijenik e Vam moda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
Ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takoer
informacije pod naslovima Nemojte uzimati Co-Articel i Upozorenja i mjere opreza).
Co-Articel s hranom i piem
Preporuuje se uzimanje lijeka prije obroka.
Trudnoa i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se
svom lijeniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoa
Obavezno recite svom lijeniku ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
H A L M E D
5
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
H A L M E D
6
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
Ako ste uzeli previe tableta, odmah zatraite savjet lijenika ili hitne medicinske slube.
Najei znak predoziranja je izraziti pad krvnog tlaka (simptomi ukljuuju omaglicu ili
nesvjesticu). U tom sluaju, legnite s podignutim nogama i sputenom glavom.
Ako ste zaboravili uzeti Co-Articel
Vano je da svoj lijek uzimate svaki dan jer je redovito lijeenje djelotvornije. Meutim, ako
zaboravite uzeti jednu dozu lijeka, uzmite sljedeu dozu u uobiajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
otok lica, usana, usta, jezika ili drijela koji moe uzrokovati velike potekoe s
disanjem,
glavobolja,
poremeaj vida,
omaglica,
H A L M E D
7
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
vrtoglavica,
trnci po tijelu,
kaalj,
munina i povraanje,
bol u trbuhu,
miini grevi,
osjeaj slabosti/umora.
promjene raspoloenja,
angioedem (simptomi poput ujnog, piskutavog disanja, otok lica ili jezika),
poremeaji spavanja,
koprivnjaa,
stezanje u grudima, ujno, piskutavo disanje i nedostatak zraka (suenje dinih putova),
potekoe s bubrezima,
znojenje,
impotencija.
smetenost,
H A L M E D
8
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
nesvjestica
Mogu se javiti poremeaji krvi te poremeaji funkcije jetre, bubrega i guterae, a rezultati
pretraga krvi mogu biti promijenjeni. Lijenik moe odrediti pretrage krvi radi nadziranja Vaeg
stanja,
U sluajevima potekoa s jetrom (oteenje funkcije), postoji mogunost razvoja hepatine
encefalopatije (degenerativne bolesti mozga uzrokovane boleu jetre).
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijenika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. Ovo ukljuuje i svaku moguu nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave
moete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangea Mihanovia 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr
Prijavljivanjem nuspojava moete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5. Kako uvati Co-Articel
Ovaj lijek uvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spremnik uvati vrsto zatvoren radi zatite od vlage.
Lijek ne zahtjeva posebne temperaturne uvjete uvanja.
H A L M E D
9
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Rok valjanosti nakon prvog otvaranja
je 6 mjeseci uz uvanje na temperaturi ispod 25C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kuni otpad. Pitajte svog ljekarnika
kako baciti lijekove koje vie ne koristite. Ove e mjere pomoi u ouvanju okolia.
6. Sadraj pakiranja i druge informacije
to Co-Articel sadri
Djelatne tvari su perindopril i indapamid.
Jedna Co-Articel 2,5 mg + 0,625 mg filmom obloena tableta sadri 2,5 mg perindopriltosilata
(to odgovara dozi od 1,7 mg perindoprila) i 0,625 mg indapamida.
Jedna Co-Articel 5 mg + 1,25 mg filmom obloena tableta sadri 5 mg perindopriltosilata (to
odgovara dozi od 3,4 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida.
Pomone tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni krob; natrijev hidrogenkarbonat; krob (kukuruzni),
prethodno geliran; povidon K30; magnezijev stearat; polivinilni alkohol, djelomino
hidroliziran; titanijev dioksid (E171); makrogol/PEG 3350; talk.
Svaka Co-Articel 2,5 mg + 0,625 mg filmom obloena tableta sadri i 74,056 mg laktoze hidrata.
Svaka Co-Articel 5 mg + 1,25 mg filmom obloena tableta sadri i 148,112 mg laktoze hidrata.
H A L M E D
10
17 - 01 - 2015
ODOBRENO
H A L M E D
11
17 - 01 - 2015
ODOBRENO