Collection Gestion Hospitalire

Gestion des Equipements Mdicaux et

Equipements Connexes
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2017

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Gestion des Equipements Mdicaux et

Equipements Connexes


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Gestion des Equipements Mdicaux et Equipements Connexes
Quelques dfinitions :
Normes europennes
En imposant le marquage CE, elle donne le vritable dpart de la notion de qualit pour les
dispositifs mdicaux. Il implique les constructeurs, mais galement les tablissements de sant, qui
ont l'obligation de prendre des dispositions ncessaires pour assurer en permanence le bon
fonctionnement, la scurit des patients et des utilisateurs lors de l'utilisation des dispositifs
mdicaux.
Un dispositif mdical : Ce terme dsigne aussi bien une seringue qu'une prothse, un strilisateur
qu'un imageur par rsonance magntique, un stthoscope qu'un stimulateur cardiaque.
Un dispositif mdical est tout sauf un mdicament
La directive europenne 93/42/CE dfinit le dispositif mdical : " tout instrument, appareil
quipement, matire et autre article, utilis seul ou en association, destin par le fabricant tre
utilis chez l'homme des fins de diagnostic, de prvention, de traitement ou d'attnuation d'une
maladie ".

Maintenance : On entend par "maintenance" d'un dispositif mdical l'ensemble des activits
destines maintenir ou rtablir un dispositif mdical dans un tat ou dans des conditions donnes
de sret de fonctionnement pour accomplir une fonction requise ; les conditions de ralisation de la
maintenance sont fixes contractuellement, s'il y a lieu, entre le fabricant ou le fournisseur de tierce
maintenance et l'exploitant ;

Marquage CE
* La Classe I qui comporte les sous-classes suivantes :
Classe I non strile et sans fonction de mesurage
Classe I strile
Classe I avec fonction de mesurage
* La Classe IIa
* La Classe IIb
* La Classe III
Ces classes correspondent des niveaux de risque croissants, comme le montre le tableau suivant :

Classe de risque I degr Faible de risque

Classe de risque IIa Degr moyen de risque

Classe de risque IIb Potentiel lev de risque

Classe de risque III Potentiel trs srieux de risque

La maintenance des quipements mdicaux au niveau de lEPS est un lment essentiel dans le
fonctionnement de celui-ci ce qui ncessite une bonne gestion qui permettra la continuit de
fonctionnement des services.

Au vu de la complexit de ces quipements et de leurs intrt de plus en plus grandissant dans le

diagnostic et le traitement des patients il ya lieu de mettre en place les lments pratiques ncessaires
la mise en place de la maintenance des dispositifs mdicaux au niveau de ltablissement.

La maintenance dun dispositif mdical consiste en un ensemble dactions qui vont permettre de garder
ou de rtablir les fonctionnalits dun dispositif mdical. Elle est distinguer de la matriovigilance qui
est un systme de surveillance des incidents ou risques d'incidents rsultant de l'utilisation des dispositifs
mdicaux.
Cration dune bibliothque technique
Avec la documentation technique, provenant du constructeur de lquipement est la seule source de rfrence
valable en ce qui concerne les maintenances prventives, les rparations les ajustements, rglages et
talonnages ainsi que la liste des consommables corrects utiliser afin de garantir la bonne marche et les
performances correctes de lquipement.
Il faut ajouter ces fonctions celle de liste de numros de rfrence, de pices de rechange, pratiquement
introuvable ailleurs que dans la documentation technique.
Il est fait obligation dexiger une documentation technique (et non commerciale) pour toute acquisition
dquipement cette documentation doit tre runie en un lieu unique et qui sera insr au niveau de la
bibliothque de lhpital.
La mise en place dun registre de maintenance des quipements mdicaux.
Les conventions de maintenance.
Inventaire dquipement
Afin de rationaliser la gestion des quipements mdicaux il convient douvrir. Un sous / registre
dinventaire qui permet de retracer tous les mouvements quel que soit le cot de lquipement
En effet le registre dinventaires actuel regroupe en un seul livre lensemble du matriel dont dispose
ltablissement. Mais il nest pas commode demploi car il est impossible de connatre avec prcision ltat
de ce matriel, le lieu daffectation et son tat dutilisation
Il faut donc lclater par un sous-registre qui retracera en un inventaire gnral les quipements existants et
par autant de fiches quil y a dunits ou de services. Ces fiches permettront de situer les quipements
affects et den responsabiliser le chef dunit ou de service par une prise en charge dinventaire et de suivi
son niveau
Le sous- registre dinventaire doit tre cot et paraph par le Directeur de ltablissement. Il doit retracer
toutes les entres de matriel mdical et mouvements au 31 dcembre de chaque anne le conseil Mdical
doit approuver tout les quipements du sous- registre et en dresser un procs- verbal faisant ressortir :
Ltat dacquisition des quipements
Les affectations intervenues
Les rformes envisages
Les fiches dinventaires au niveau ces units et des services seront placardes dans chaque local. Elles
doivent tre signes par le responsable de ltablissement et le chef dunit ou de service et mises jour tous
les trois mois. Toute disparition de matriel qui na pas fait lobjet dune dclaration sous 48 heures le
chef dtablissement est tenu comme responsable avec toutes les consquences qui suivent.

Avant toute utilisation, le sous-registre dinventaire doit tre cot et paraph par le chef de service, cette
formalit consiste :
- Numroter chaque feuillet si ce nest pas dj fait limpression, le feuillet tant constitu dune double
page ouverte.
- Porter sur la page de garde, la mention suivante qui sera date et signe < le prsent registre dinventaire
contenant .. Feuillet a t cot et paraph par (nom, prnom grade du chef du service.) >
- Porter prs du n du feuillet, le cachet du service et la paraphe de chef du service.
- Inscrire sur le dernier feuillet, la mention < nime et dernier feuillet > qui sera galement sign
Les colonnes de chaque feuillet devront tre arrtes conformment aux indications suivantes :
1re colonne : n dinscription. Les numros doivent former une suite ininterrompue pour un registre
2me colonne : date de prise en inventaire : elle correspond la date laquelle lobjet est inscrit sur le registre
pour la premire fois.
3me colonne : dsignation de lobjet inscrit doit tre dcrite de manire succincte mais prcise
4me colonne : provenance des objets : la provenance de lobjet inventori doit tre mentionne avec prcision
(achat suivant facture tablie par .. le . Affectation suivant dcision tablie par .. le .).
5me colonne : valeur- correspond dacquisition de lobjet ou, dfaut, la valeur estime la date de prise
en inventaire.
6me colonne : affectation constater laffectation de lobjet inventori lintrieur du service, ou, lorsque
lopration est possible, un autre service.
7me colonne : sortie dinventaire il y est fait rfrence aux documents constatant toute opration entranant
la sortie dinventaire dont les causes peuvent tre multiple ( rforme suivant dcision N du
, destruction, perte, vols, constat par p . v N du . ) .
8me colonne : observation doit contenir toutes observations quil serait utile dapporter.

Objets Inventoriables
Tous les matriels, objets immobiliers et consommables doivent tre inventoris leur rception au magasin
central.
Registre dInventaire
Les objets et matriels, doivent tre consigns sur < Registre dinventaire > selon le modle type fix par le
Ministre des finances.
Les quipements mdicaux feront lobjet dun enregistrement sur un < Registre spcial dinventaire >.
Ce < Registre spcial dinventaire > tenu sous la responsabilit personnelle du Chef dtablissement, constate
la prise en charge et lexistence relle des quipements acquis avec les indications et les rfrences
permettant son identification et son contrle.
Terme du Registre dInventaire
Chaque quipements inscrit sus un numro distinct doit tre dcrit de manire prcise et complte afin de
permettre son identification ultrieure, et tre marqu du numro attribu.
Recollement
Le recollement pour but de constater lexistence de tous les objets qui se trouvaient inscrits sur linventaire
lors de la prcdente opration et de ceux qui y ont t ajouts depuis.
Aucune destruction ne peut tre admise si elle na eu lieu par suite de rforme.
Le recollement a lieu au moment de la confection ou de la refonte de linventaire, puis la fin de chaque
anne.
Il a lieu galement chaque mutation ou dpart du chef de ltablissement et mutation ou dpart de lagent
responsable charg du matriel et / ou de la tenue de registre dinventaire
Le chef de service concern et / ou le chef dunit procde galement au recollement ces matriels
loccasion dune mutation ou dpart.
Le Directeur de ltablissement ne libre ce dernier que sil sest acquitt de cette obligation dans le cadre
dune passation de consigne crite et inscrite sur le sous-registre dinventaire.
Ce visa vaut dcharge pour le responsable sortant.
Dans le cas contraire le Directeur dEtablissement prend la responsabilit des carts de stock constats
Diagnostic :
Lexpertise du parc dquipement doit tre ralise de la manire suivante : chaque appareil doit tre
expertis et son tat analys.
Rforme des Equipements
La rforme des quipements, quelle quen soit la nature, ne peut tre effectue que conformment aux lois et
rglements en vigueur et selon les procdures applicables en fonction de la nature de ces biens.
Ces biens ne peuvent en aucun cas, tre changs cds ou prts des particuliers.
Les modalits rforme obissent aux lois et rglement en vigueur. Ladministration des domaines doit
approuver les biens soumis la reforme sur proposition des conseils dadministration de lEtablissement.
Cependant avant toute proposition la rforme il est demand dtablir pour chaque type de matriel un
rapport crite des experts agres et asserments.
Les Directeurs de sant et de population doivent organiser des inspections pour vrifier si le sousregistre
dinventaire est ouvert, sil est jour et si les critures sont conformes la ralit.
Il est, en outre, recommand aux responsables concerns lintrieur des tablissements de procder des
contrles frquents afin dassurer une application conforme de ces dispositions.
Rforme des quipements mdicaux
Il est demand au Directeur de ltablissement :
- La cration de la commission technique de rforme en y intgrant des ingnieurs et techniciens
en biomdical ;
- linventaire des quipements hors dusage et les stocker dans des espaces appropris ;
- Procder lexpertise technique de ces quipements, notamment pour dterminer les
possibilits de rcupration dquipements complets ou partiels (pices de rechange) pouvant
tre utiliss dans les oprations de maintenance.

- Procder la remise en marche des quipements susceptibles dtre rcuprs ou recycls, ou

encore procder la rforme des quipements identifis comme tant rformer, en veillant au
respect de la lgislation et la rglementation en vigueur.
 La Commission Technique de Rforme
La Commission Technique de Rforme prside par le directeur de lEPS elle comprend :
Le Directeur de ltablissement ;
le Prsident du Conseil Scientifique ou Conseil Mdical ;
Le Directeur des Moyens et des Finances ;
Le Directeur de la Maintenance des Equipements Mdicaux ;
Deux Praticiens Chefs de Services dsigns par le Conseil Scientifique ou Conseil Mdical ;
Deux cadres paramdicaux ;
Lingnieur Biomdical de lEtablissement

La Commission Technique de Rforme est charge :

Dtudier et de donner un avis sur le programme annuel de maintenance prventive des
quipements mdicaux et quipements connexes prsent par le sous-directeur de la
maintenance,
Dadopter le bilan annuel de la maintenance,
Dexaminer et dmettre un avis sur la liste du matriel rformer prsente par le Directeur de
la Maintenance des Equipements Mdicaux et des Equipements Connexes aprs avoir pass
toute ltape dexpertise.
La Commission Technique de Rforme se runit une fois par semestre en session ordinaire.
La Commission Technique de Rforme tablit un rapport annuel dactivit quelle adresse au
directeur de ltablissement.

WILAYA D'..
CENTRE HOSPITALO-UNIVERSITAIRE DE
ETABLISSEMENT HOSPITALO-UNIVERSITAIRE D.
ETABLISSEMENT HOSPITALIER SPECIALISE D.
ETABLISSEMENT PUBLIC HOSPITALIER D.
ETABLISSEMENT PUBLIC DE SANTE DE PROXIMITE D.
ETABLISSEMENT HOSPITALIER D.

DECISION N . DU
PORTANT CREATION DE LA COMMISSION TECHNIQUE DE
REFORME

Vu la loi n 85-05 du 16 fvrier 1985 relative la protection et la promotion de la sant,

modifie et complte,
Vu le dcret excutif n 97-465 du 2 Chabane 1418 correspondant au 2 dcembre 1997 fixant
les rgles de cration, dorganisation et de fonctionnement des tablissements hospitaliers
spcialiss
Vu le dcret excutif n 97-467 du 2 Chabane 1418 correspondant au 2 dcembre 1997 fixant
les rgles de cration, dorganisation et de fonctionnement des centres-hospitalo-universitaires ;
Vu le Dcret prsidentiel n 03-270 du 14 Joumada Ethania 1424 correspondant au 13 aot 2003
portant cration, organisation et fonctionnement de ltablissement hospitalier et universitaire
dOran.
Vu le Dcret excutif n05-459 du 28 Chaoual 1426 correspondant au 30 novembre 2005 portant
cration, organisation et fonctionnement de l'tablissement hospitalier Ain Tmouchent.
Vu le Dcret excutif n 06-143 du 27 Rabie El Aouel 1427 correspondant au 26 avril 2006
portant cration, organisation et fonctionnement de l'tablissement hospitalier de Skikda.
Vu le Dcret excutif n 06-384 du 5 Chaoual 1427 correspondant au 28 octobre 2006 portant
cration, organisation et fonctionnement de l'tablissement hospitalier de Ain Turck, wilaya
dOran.
Vu le Dcret excutif n 06-422 du du Aouel Dhou El Kaada 1427 correspondant au 22 novembre
2006 portant cration, organisation et fonctionnement de l'tablissement hospitalier de Ain Azel-
wilaya de Stif.
Vu le Dcret excutif n 07-209 du 16 Joumada Ethania 1428 correspondant au 1er juillet 2007
portant cration, organisation et fonctionnement de ltablissement hospitalier de Didouche
Mourad, wilaya de Constantine.
Vu le Vu le dcret excutif n 07-140 du 2 Joumada El Oula 1428 correspondant au 19 mai 2007
portant cration, organisation et fonctionnement des tablissements publics hospitaliers et des
tablissements publics de sant de proximit.
Vu le dcret excutif n12-281 du 19 Chabane 1433 correspondant au 9 juillet 2012, complt,
portant cration, organisation et fonctionnement des tablissements hospitaliers dophtalmologie ;

DECIDE

Article 1 : Il est cr la Commission Technique de Rforme de lEtablissement

de

Article 2 : La Commission Technique de Rforme est compose de :

 Le Directeur de ltablissement ;
le Prsident du Conseil Scientifique ou Conseil Mdical ;
Le Directeur des Moyens et des Finances ;
Le Directeur de la Maintenance des Equipements Mdicaux ;
Deux Praticiens Chefs de Services dsigns par le Conseil Scientifique ou Conseil Mdical ;
Deux cadres paramdicaux ;
Lingnieur Biomdical de lEtablissement

Article 2 : La Commission Technique de Rforme est charge :

Dtudier et de donner un avis sur le programme annuel de maintenance prventive des
quipements mdicaux et quipements connexes prsent par le sous-directeur de la
maintenance,
Dadopter le bilan annuel de la maintenance,
Dexaminer et dmettre un avis sur la liste du matriel rformer prsente par le
Directeur de la Maintenance des Equipements Mdicaux et des Equipements Connexes
aprs avoir pass toute ltape dexpertise.
Article 3 : La Commission Technique de Rforme se runit une fois par semestre en session
ordinaire.
Article 4 : La Commission Technique de Rforme peut faire appel toute personne susceptible de
lclairer dans ses travaux.
Article 5 : La Commission Technique de Rforme tablit un rapport annuel dactivit quelle
adresse au directeur de ltablissement.

Le Directeur

NB : le dcret de cration dpend de ltablissement concern par la cration