Professional Documents
Culture Documents
GHS U Praksi
GHS U Praksi
SR08IBEN02
SR08IBEN02
GHS U PRAKSI
3. KAKO DA SE PRIPREMIM?
PRILOZI:
- Tabele sa svim piktogramima, H i P oznakama
- Tabela za prevoenje
- Renik pojmova
GHS piktogram
Strana 3 od 54
1. UVOD
Ovaj dokument treba da prui snabdevaima i profesionalnim korisnicima opasnih hemikalija,
kao i javnosti osnovne informacije o GHS, (EU) CLP Uredbi i CLP/GHS propisu u Srbiji. U
dokumentu ete nai odgovore na mnoga od pitanja u vezi sa klasifikacijom i obeleavanjem
hemikalije kod nas.
CLP/GHS propis Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeleavanju i oglaavanju hemikalije i
odreenog proizvoda u skladu sa Globalno harmonizovanim sistemom za klasifikaciju i
obeleavanje UN (Slubeni glasnik RS, br. 64/10 i 26/11) moe se nai na zvaninoj internet
adresi: www.eko.minpolj.gov.rs u delu Dokumenti.
Razvoj GHS
GHS je skraenica za globalno harmonizovani sistem klasifikacije i obeleavanja
hemikalija. Dokument GHS, tzv. Ljubiasta knjiga, nije ni propis, ni standard, ve globalni
sporazum kojim je ustanovljena usaglaena klasifikacija hemikalija, komunikacija opasnosti kao i
objanjenja za njihovu primenu. Elementi GHS obezbeuju mehanizam za ispunjenje osnovnih
uslova u procesu komunikacije opasnosti, odnosno za odluivanje da li je hemikalija opasna,
zatim za pripremu etikete i bezbednosnog lista.
Zemlje irom sveta imaju razliita pravila za klasifikaciju i obeleavanje. Zbog toga je mogue
da ista hemikalija u nekoj zemlji bude klasifikovana kao npr. toksina, a u drugoj zemlji ne.
Takoe, u razliitim zemljama koriste se razliiti simboli za ukazivanje na istu opasnost. S
obzirom na savremeni trend globalne trgovinske razmene, oigledna je potreba za postojanjem
jedinstvenog, globalno harmonizovanog sistema za klasifikaciju i obeleavanje hemikalija, kao i
jedinstvene forme bezbednosnog lista.
Razvoj GHS poeo je pre 20 godina. Najvanija pokretaka sila bila je meunarodna
obaveza usvojena 1992. godine na Konferenciji UN o ivotnoj sredini i razvoju (UNCED), Samit
planete Zemlje. Harmonizacija klasifikacije i obeleavanja hemikalija irom sveta bila je jedna od
est programskih oblasti koje je Generalna skuptina UN donela radi uspostavljanja bezbednog
upravljanja hemikalijama na meunarodnom nivou. Prepoznato je da e meunarodno
harmonizovan pristup klasifikaciji i obeleavanju hemikalija obezbediti osnovu za razvoj
sveobuhvatnih nacionalnih programa koji treba da osiguraju upotrebu hemikalija u svim
zemljama.
Ciljevi GHS
jedna SUPSTANCA
jedna KLASIFIKACIJA
jedna ETIKETA
jedan BEZBEDNOSNI LIST
u celom svetu!
Prvo izdanje GHS Dokumenta odobrio je Komitet eksperata u enevi 2002. godine. Dakle,
GHS je dokument koji se razvija na nivou UN, pri emu se redovno unapreuje i menja. Tree
revidirano izdanje GHS objavljeno je 2009. godine.
Strana 4 od 54
Plan implementacije Svetskog samita o odrivom razvoju (WSSD) usvojen u Johanesburgu
2002. godine, podstie drave da primene GHS to je pre mogue. Informaciju o statusu
implementacije GHS u razliitim zemljama u svetu dostupna je na:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html.
GHS sporazum, odnosno njegove odredbe ne primenjuju se direktno ve je potrebno da
drave preuzmu usaglaene uslove i kriterijume donoenjem sopstvenih propisa i da ih sprovode
kroz sopstvene regulatorne procedure.
Evropska unija je impementirala GHS donoenjem Uredbe (1272/2008/EC) CLP Uredba
(EU GHS) koja e se do 1. juna 2015. godine primenjivati paralelno sa starim sistemom
klasifikacije, obeleavanja i pakovanja.
Nisu svi uslovi sadrani u GHS implementirani u EU. Sadraj CLP Uredbe (EU GHS) je koliko
je to bilo mogue prilagoen starom, jo uvek aktuelnom EU sistemu klasifikacije i obeleavanja
DSD/DPD sistemu (Dangerous Substances Directive/Dangerous Preparations Directive). Na
primer, uvedene su sve klase opasnosti iz GHS, dok razlike unutar klasa, kategorije opasnosti,
koje ne ine deo starog zakonodavstva EU nisu uvedene, tako da CLP Uredba ne sadri nijednu
od navedenih kategorija opasnosti iz GHS:
- zapaljive tenosti, kategorija 4,
- akutna toksinost, kategorija 5,
- korozivno oteenje/iritacija koe, kategorija 3,
- opasnost od aspiracije, kategorija 2 i
- akutna opasnost po vodenu ivotnu sredinu, kategorija 2 i 3.
Srbija je GHS usvojila 2010. godine donoenjem Pravilnika o klasifikaciji, pakovanju,
obeleavanju i oglaavanju hemikalije i odreenog proizvoda u skladu sa Globalno
harmonizovanim sistemom klasifikacije i obeleavanja (CLP/GHS propis). Zbog svoje jasne
opredeljenosti za lanstvo u EU, Srbija je u okviru procesa usaglaavanja nacionalnog
zakonodavstva sa propisima EU, a imajui u vidu da je EU sistem klasifikacije i obeleavanja na
snazi do isteka prelaznog perioda, odnosno 2015. godine, donela i Pravilnik o klasifikaciji,
pakovanju, obeleavanju i oglaavanju hemikalije i odreenog proizvoda(Slubeni glasnik RS
br. 59/10, 25/11) (u daljem tekstu DSD/DPD propis), koji e se primenjivati paralelno sa
CLP/GHS propisom, u skladu sa prelaznim odredbama do 1. juna 2015. godine.
Pri donoenju CLP/GHS propisa, Srbija je preuzela odredbe CLP Uredbe. Meutim, kako
Srbija jo uvek nije lanica EU, ne moe da uestvuje u procesima koji se sprovode
centralizovano u EU, tako da CLP/GHS propis i CLP Uredba ne mogu biti potpuno isti! CLP
Uredba (EU GHS) propisuje npr. obavezu prijavljivanja supstance u Inventar klasifikacije i
obeleavanja Evropskoj agenciji za hemikalije (ECHA), dok CLP/GHS propis ne.
Trenutna situacija (pre ulaska Srbije u EU) i budua situacija (nakon pristupanja Srbije
Evropskoj uniji) u pogledu primene GHS prikazane su ematski:
Strana 5 od 54
Pre pristupanja Srbije EU:
CLP UREDBA
(EU GHS)
= zakonski obavezujui tekst
Ljubiasta knjiga
UN GHS Dokument
= meunarodni sporazum
CLP/GHS propis
(GHS u Srbiji)
= zakonski obavezujui tekst
Kada pravno lice izvozi hemikaliju u zemlju koja je primenila GHS, kao izvoznik, moe da
koristi istu klasifikaciju koja vai u njegovoj zemlji, ukljuujui i iste elemente obeleavanja na
etiketi. To znai da prilikom izvoza svog proizvoda izvoznik nema dodatne trokove u vezi sa
reklasifikacijom, a mogu nastati usled usaglaavanja sa razliitim zahtevima koji su na snazi u
dravi u koju se izvozi. Jedini trokovi koje u tom sluaju izvoznik ima jesu oni u vezi sa
ispunjenjem uslova da etiketa mora biti na jeziku zemlje u koju se izvozi. Iste koristi ima i
snabdeva koji uvozi supstance i smee.
Strana 7 od 54
2011. godine, a nakon isteka tranzicionog perioda, od 1. juna 2015. godine primenjivae se samo
CLP/GHS propis. Slini tranzicioni periodi dati su i u EU.
Jedan od razloga za uvoenje dva sistema jeste to to su trenutno i u EU na snazi oba
sistema EU GHS se polako uvodi i zamenjuje stari sistem klasifikacije. S obzirom da je poreklo
velikog broja hemikalija u Srbiji upravo EU ili su hemikalije koje se uvoze klasifikovane i
obeleene prema pravilima EU, uvoenje samo jednog sistema, npr. CLP/GHS sistem, stvorilo bi
probleme domaim uvoznicima hemikalija. U tom sluaju hemikalije koje se uvoze bi u zemlji
porekla bile klasifikovane i obeleene prema starom EU sistemu, a domai uvoznici bi morali
odmah da usklade klasifikaciju i obeleavanje sa CLP/GHS sistemom. Takoe, obeleavanje
hemikalija prema naim ranijim propisima podsea na obeleavanje prema starom sistemu EU,
tako da je naa privreda bolje upoznata sa tim sistemom i bie joj jednostavnije da klasifikaciju i
obeleavanje prvo uskladi sa DSD/DPD sistemom, a da kasnije radi na usaglaavanju sa
CLP/GHS sistemom.
Na kraju treba istai da je Srbija prva zemlja u regionu koja je uslove Globalno
harmonizovanog sistema uvela u nacionalno zakonodavstvo. ako naa privreda, imajui uvid u
uslove i kriterijume na kojima se zasniva ovaj sistem, moe da pone sa pripremama, a
istovremeno na raspolaganju joj je dug prelazni period u kojem treba da uskladi svoje poslovanje
sa njim u potpunosti. vo je naroito vano jer primena CLP/GHS propisa zahteva resurse, pre
svega znanje i kadrove. eutim, jednom kada to ostvari, privreda se vie nee sretati sa
zahtevima za viestruku klasifikaciju i obeleavanje hemikalija prema uslovima razliitih trita,
ime se smanjuju trokovi u vremenu i u novcu. Dakle, preuzimanje GHS kao internacionalnog
standarda olakava trgovinsku razmenu hemikalija i direktno promovie konkurentnost nae
privrede, istovremeno osigurava da su svi korisnici hemikalija adekvatno informisani putem
propisanih elemenata obeleavanja na etiketi.
Medicinska sredstva
Na supstance i smee u finalnom obliku koje ispunjavaju uslove iz definicije medicinskih
sredstava date u Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima (Slubeni glasnik RS broj 30/10),
a koje su invazivne ili se koriste u direktnom fizikom kontaktu sa ljudskim telom, ne primenjuju se
odredbe CLP/GHS propisa:
- Supstance i smee koje su invazivne ili se koriste u direktnom fizikom kontaktu sa
ljudskim telom obuhvataju slune aparate, pejsmejkere, ugradive defribilatore, nervne
stimulatore i dr;
- Supstance i smee koje su invazivne ili se koriste u direktnom fizikom kontaktu sa
ljudskim telom ukljuuju i kope, katetere, stentove, balon katetere i zavoje za rane, i
- Supstance i smee obuhvataju i reagense za dijagnostiku hepatitisa C i HIV, sredstva i
ureaje za samostalno merenje nivoa eera u krvi i IVD analizatore.
Supstance ili smee koje se stavljaju u promet u finalnom obliku kao medicinska
sredstva ne treba klasifikovati, pakovati i obeleavati prema CLP/GHS propisu!
Otpad
Na otpad, definisan u skladu sa Zakonom o upravljanju otpadom (Slubeni glasnik RS
br.36/09), ne primenjuje se CLP/GHS propis. Otpad je svaka supstanca ili predmet koji vlasnik
odbacuje, namerava ili mora da odbaci, bilo da je poreklom iz domainstva ili industrije.
Kako se CLP/GHS propis ne primenjuje na otpad, operateri koji se bave tretmanom otpada
ne smatraju se daljim korisnicima hemikalije. S tim u vezi, operaterima koji se bave tretmanom
otpada ne dostavljaju se bezbednosni listovi niti se oni izrauju za otpadne hemikalije.
Strana 9 od 54
Ostaci iz operacija tretmana otpada:
1. Sve dok se radi o otpadu odredbe CLP/GHS propisa se ne primenjuju;
2. Ukoliko proces tretmana otpada podrazumeva proces regeneracije otpadnih
supstanci, na regenerisanu supstancu/smeu primenjuju se odredbe CLP/GHS propisa.
Lekovi
Na supstance i smee koje u finalnom obliku ispunjavaju uslove iz definicije lekova za
humanu i veterinarsku medicinu date u Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima (Slubeni
glasnik RS, broj 30/10) ne primenjuje se CLP/GHS propis.
Meutim, na sirovine koje se koriste u procesu formulacije lekova kao to su npr. aktivni
farmaceutski sastojci (APIs) ili ekscipijenti, odredbe CLP/GHS propisa se primenjuju.
CLP/GHS propis ne pravi razliku izmeu aktivnih i neaktivnih farmaceutskih
sastojaka:
Primenjuje se na sve supstance i smee koje se koriste u procesu formulacije
proizvoda za farmaceutsku upotrebu.
Aktivne supstance
Aktivne supstance koje se koriste u sredstvima za zatitu bilja i u biocidnim proizvodima se od
1. oktobra 2011. godine moraju klasifikovati i obeleavati prema CLP/GHS propisu.
Od 1. oktobra 2011. godine aktivne supstance koje se koriste u biocidnim proizvodima
i sredstvima za zatitu bilja moraju biti klasifikovane i obeleene prema CLP/GHS propisu.
Smee
Na smee, odnosno biocidne proizvode i sredstva za zatitu bilja odredbe CLP/GHS propisa
primenjuju se u skladu sa prelaznim odredbama. Dodatno, na obeleavanje ovih proizvoda
primenjuju se i posebni propisi koji ih ureuju (Zakon o sredstvima za zatitu bilja (Slubeni
glasnik RS, broj 41/09) i Zakon o biocidnim proizvodima (Slubeni glasnik RS, br 36/09 i
88/10). Specifini zahtevi za obeleavanje u skladu sa ovim propisima navode se na etiketi u delu
za dodatne informacije.
Sredstva za zatitu bilja ili biocidni proizvod klasifikuju se i obeleavaju prema
CLP/GHS propisu u skladu sa prelaznim odredbama!
Etikete takoe sadre informacije zahtevane posebnim propisima koji ureuju
biocidne proizvode i sredstva za zatitu bilja!
Na snabdevae biocidnih proizvoda i sredstava za zatitu bilja primenjuju se i odredbe
CLP/GHS propisa (lan 30.) koje ureuju obavezu auriranja etikete.
NE ZABORAVITE: U isto vreme treba aurirati bezbednosti list!
Strana 10 od 54
1.7. Koje su moje obaveze u odnosu na klasifikaciju i obeleavanje hemikalija prema
CLP/GHS propisu?
CLP/GHS propis ste duni da primenjujete ako proizvodite, uvozite, koristite ili distribuirate
supstance ili smee. Supstancu ili smeu treba da klasifikujete, obeleite i upakujete pre
stavljanja u promet, bez obzira na koliinu koju stavljate u promet. Koji ete od dva trenutno
vaea propisa primeniti zavisi do toga da li u promet stavljate supstancu ili smeu, a sve u
skladu sa prelaznim odredbama datim u CLP/GHS propisu.
Stavljanje u promet jeste snabdevanje ili injenje dostupnim supstance ili smee treim licima
na teritoriji Republike Srbije, bilo uz odreenu nadoknadu ili bez nadoknade.
Ako izvozite u EU:
- Od vas se zahteva da klasifikujete supstance na koje se primenjuje obaveza registracije
prema Uredbi REACH. Ovim uslovom su npr. obuhvaene supstance koje se koriste za
proces orijentisano istraivanje i razvoj!
- Takoe, supstancu morate prijaviti u EU Inventar klasifikacije i obeleavanja. Meutim,
obaveza prijavljivanja se ne primenjuje u sluaju kada ste ve podneli zahtev za
registraciju prema Uredbi REACH i tada dostavili relevantnu informaciju. Vie informacija
o ovoj temi moete nai na Internet stranici ECHA.
Strana 11 od 54
1.9. Koje su moje obaveze u prelaznom periodu, odnosno da li sam u prelaznom
periodu duan da klasifikujem i obeleavam hemikalije prema oba propisa
(DSD/DPD i CLP/GHS)?
Proizvoai i uvoznici supstance, dalji korisnici supstanci, ukljuujui i formulatere smea i
ponovne uvoznike supstanci ili smea duni su da ih klasifikuju, obelee i upakuju u skladu sa
propisima, a distributeri (ukljuujui i maloprodaju) supstanci i smea duni su da ih obeleavaju i
pakuju u skladu sa propisima. Koji od dva sistema ste duni da primenite za klasifikaciju
supstance, odnosno smee ureeno je prelaznim odredbama CLP/GHS propisa. Rokovi koji se
primenjuju dati su u tabeli iznad.
U prelaznom periodu, duni ste da supstance klasifikujete prema oba propisa, meutim,
obeleavanje se uvek vri prema CLP/GHS propisu.
Panja: Za obeleavanje se uvek primenjuje samo jedan propis!
UVANJE
KLASIFIKACIJA OBELEAVANJE PAKOVANJE INFORMACIJA
10 GODINA
PROIZVOA
UVOZNIK
*
DALJI
KORISNIK
DISTRIBUTER **
*Ukoliko dalji korisnik menja sastav duan je da izvri klasifikaciju i obelei u skladu sa tim.
**Distributer moe koristiti klasifikaciju koju je izvrio proizvoa/uvoznik/dalji korisnik.
Strana 12 od 54
2.1. Proizvoa
Proizvoa je svako fiziko ili pravno lice sa seditem u Republici Srbiji koje proizvodi
supstancu; duan je da je klasifikuje, obelei i upakuje u skladu sa CLP/GHS propisom. S
obzirom da on raspolae najveim setom podataka o supstanci, ima najvaniju ulogu u lancu
snabdevanja.
2.2. Distributer
Distributer je fiziko ili pravno lice sa seditem u Republici Srbiji, ukljuujui i maloprodajnog
trgovca, koje skladiti i stavlja u promet supstancu ili smeu. Na distributere se ne primenjuje
obaveza klasifikacije, ve on moe preuzeti klasifikaciju od ranijeg uesnika u lancu snabdevanja.
Obino se podaci o klasifikaciji nalaze u bezbednosnom listu.
Istiizuzetak se primenjuje na daljeg korisnika, ukoliko ne menja sastav supstance ili smee
koja mu se dostavlja.
2.3. Uvoznik
Uvoznik jeste fiziko ili pravno lice sa seditem u Republici Srbiji koje se bavi uvozom; duan
je da klasifikuje, obelei i upakuje supstance i smee koje uvozi.
2.5. Prepakiva
Prepakiva je dalji korisnik (vidi taku 2.6), ija je upotreba supstanci ili smee ograniena na
prepakivanje tako to dostavljene supstance ili smee prepakuje iz jedne posude (ili neke druge
ambalae) u drugu. Prepakivai, dakle nisu u obavezi da vre klasifikaciju u skladu sa Poglavljem
II CLP/GHS propisa, ve mogu preuzeti klasifikaciju koju je neki drugi uesnik u lancu izvrio, pod
uslovom da prepakiva ne menja sastav supstance ili smee koju prepakuje. U svakom sluaju,
prepakiva je duan da pre stavljanja hemikalije u promet u Republici Srbiji obezbedii da su
obeleavanje i pakovanje izvreni u skladu sa Poglavljem II Pravilnika CLP/GHS.To moe znaiti
da se originalna etiketa mora zameniti drugom. Na primer, kada se sadraj bureta od 200 l
prepakuje u boice od 25 ml, nova etiketa mora biti u skladu sa izuzecima koji se odnose na mala
pakovanja, za razliku od originalnih veih pakovanja za koja se zahteva puno obeleavanje.
Strana 13 od 54
Pre stavljanja hemikalije u promet u Republici Srbiji prepakiva je duan da obezbedi
da su obeleavanje i pakovanje te hemikalije u skladu sa CLP/GHS propisom. U
odreenim sluajevima (npr. kada kapacitet nove ambalae nije isti kao kapacitet
originalne), originalna etiketa se mora zameniti drugom!
2.7. Snabdeva
Snabdeva je proizvoa, uvoznik, dalji korisnik ili distributer koji stavlja u promet na teritoriji
Republike Srbije supstancu ili supstancu sadranu u smei ili samu smeu.
3. KAKO DA SE PRIPREMIM?
Ako vrite snabdevanje hemikalijama, treba da:
- se uverite da li ste razumeli koje su vae obaveze u skladu sa CLP/GHS propisom.
Obaveze imate ako ste: uvoznik, proizvoa, formulater, vrite nameavanje, distribuirate
ili prodajete hemikalije.
- se uverite da li ste razumeli prelazne periode, kako biste reklasifikaciju, reobeleavanje i
pakovanje izvrili na vreme.
- saraujete sa ostalima u lancu snabdevanja, kako biste omoguili nesmetano
sprovoenje izmena.
- Proverite da li su vae hemikalije ispravno klasifikovane i da li je va proizvod obeleen
ispravno.
Ako koristite hemikalije, treba da:
- pratite da li su nastupile neke izmene i proveravate da li radite sve ono to je neophodno
da bi se osigurala bezbedna upotreba hemikalije. Ako ste poslodavac, upozorite svoje
zaposlene na te izmene.
- razgovarajte sa vaim snabdevaima hemikalija ako imate bilo kakvih pitanja, ili ako ne
razumete nastale izmene.
- ako ste poslodavac, obezbedite adekvatnu informisanost, upuenost i obuku vaih
zaposlenih.
- pridravajte se saveta sa novih etiketa, a kada je to primenljivo, i iz bezbednosnih listova.
Strana 14 od 54
4. GDE DA PRONAEM PODATKE O OPASNIM SVOJSTVIMA MOJIH HEMIKALIJA?
Strana 15 od 54
4.2. Podaci iz bezbednosnih listova
Stavljene u
promet: SMEA
posle
1.6.2017.
SUP
bezbednosni list za supstance
SMEA
bezbednosni list za smee
Strana 17 od 54
4.4. PODACI IZ INVENTARA
Strana 18 od 54
Informacije i izvori podataka u EU:
Strana 19 od 54
- internet stranica TOXNET koja ukljuuje i baze podataka kao to su Toxline i HSDB:
http://toxnet.nlm.nih.gov/
- IPCS (International Programme on Chemical Safety Meunarodni program o
bezbednosti hemikalija) na internet stranici INCHEM:
http://www.inchem.org/
- Nauna literatura: PubMed portal Nacionalne biblioteke SAD, medicinska istraivanja u
100 relevantnih asopisa, od kojih je veina dostupna bez naknade.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/
Mnogi kriterijumi UN GHS (prema klasi opasnosti), a posebno oni koji se odnose na fizike
opasnosti, su ve implementirani kroz UN Model propise i sline pravne instrumente (ADR, RID,
ADN, kod IMDG i ICAO) koji ureuju transport opasnog tereta. Kao jedan od izvora informacija za
klasifikaciju i obeleavanje vae supstance moete koristiti klasifikaciju koja je izvrena za
potrebe transporta ako vaa supstanca nije ukljuena u Spisak klasifikovanih supstanci. Pre
korienja klasifikacije izvrene za potrebe transporta opasnog tereta, morate biti svesni
sledeeg:
- klasifikacija izvrena za potrebe transporta opasnog tereta ne ukljuuje sve UN GHS
kategorije za fizike opasnosti i opasnosti po zdravlje ljudi i ivotnu sredinu, tako da
odsustvo klasifikacije za potrebe transporta za vau supstancu ne znai da niste duni da
klasifikujete u skladu sa CLP/GHS sistemom.
- u propisima koji ureuju transport opasnog tereta, posebne odredbe propisane su za
unos na Spisak opasnog tereta (ADR, Deo 3) i njih treba ispuniti kako bi se izvrila
klasifikacija u odgovarajuu klasu za transport. U tim sluajevima, klasifikacija hemikalije
za potrebe stavljanja u promet i korienja se moe razlikovati. Osim toga, jedna ista
supstanca moe imati dva razliita unosa sa dve razliite klasifikacije.
- klasifikacija za potrebe transporta moe biti zasnovana i na drugim podacima koji se ne
zahtevaju odredbama CLP/GHS propisa.
Strana 22 od 54
hemikalije te podatke ukljuuje u Inventar klasifikacije i obeleavanja koji funkcionie kao baza
podataka. Supstance stavljene na trite EU posle 1.12.2010. godine moraju se prijaviti u roku od
mesec dana.
Evropska agencija za hemikalije e neke od podataka iz inventara objaviti na svojoj internet
stranici, ukljuujui i ime supstance, klasifikaciju, obeleavanje, specifine granine koncentracije
i/ili M-faktor. Takoe se navodi da li za unos postoji harmonizovana klasifikacija ili je unos
usaglaen na nivou proizvoaa ili uvoznika.
Razliiti proizvoai ili uvoznici mogu prijaviti istu supstancu vie puta tako da postoji
mogunost pojave razlika u prijavljenim klasifikacijama. Vremenom bi ovo trebalo da
podstakne snabdevae u EU da se povezuju kako bi se usaglasili oko jednog unosa.
Strana 23 od 54
5.4. Koja su osnovna pravila za klasifikaciju smea prema CLP/GHS sistemu?
Postupak klasifikacije smea pre svega zavisi od toga da li su dostupni podaci o svojstvima
same smee ili su dostupni podaci o pojedinanim sastojcima smee.
Za klasifikaciju smea bi trebalo primarno koristiti dostupne podatke o smei u celini (Vidi
odgovor 5.1), osim u sluaju za CMR i opasnost po ivotnu sredinu. Za procenu fizike opasnosti
smee uvek se koriste podaci o samoj smei.
Ukoliko nisu dostupni podaci o svojstvima same smee, tada se primenjuju drugi pristupi za
klasifikaciju smea, kao npr. naela premoavanja za pojedine opasnosti po zdravlje i ivotnu
sredinu, korienjem podataka o slinim ispitanim smeama i podacima o pojedinanim opasnim
supstancama koje se nalaze u smei, kao to su:
(1) Rastvaranje:
- ako se smea rastvara rastvaraem iste ili nie toksinosti, tada se pretpostavlja da je
opasnost nove smee ekvivalentna originalnoj
(2) ariranje:
- ako je ara sloene supstance proizvedena u kontrolisanom procesu, tada se
pretpostavlja da je opasnost nove are ekvivalentna prethodnim arama
(3) Koncentracija veoma toksinih smea:
- ako je smea veoma opasna, tada se i koncentrovana smea smatra veoma opasnom
(4) Interpolacija u okviru jedne kategorije toksinosti:
- za smee ija je koncentracija sastojaka u opsegu koncentracija za koji su opasnosti
poznate pretpostavlja se da imaju te poznate opasnosti
(5) Veoma sline smee:
- ne oekuje se da male izmene koncentracija sastojaka menjaju opasnosti smee i ne
oekuje se da zamene koje ukljuuju toksikoloki sline sastojke menjaju opasnosti
smee
(6) Aerosoli:
- pretpostavlja se da aerosol u formi smee ima iste opasnosti kao i ispitana, neaerosolna
forma smee, osim ako potisni gas (propelent) ne utie na opasnost nakon rasprivanja.
U sluaju da ne raspolaete relevantnim podacima potrebnim za klasifikaciju same smee,
tada koristite podatke o pojedinanim sastojcima smee, i to:
(1) Klasifikacija zasnovana na koncentraciji pojedinanih sastojaka (korienjem tabela
optih graninih koncentracije iz CLP/GHS propisa)
- Aditivne granine koncentracije
o u odnosu na efekte na zdravlje ljudi (teorija aditivnosti):
Iritacija/korozivno oteenje koe
Teko oteenje oka/iritacija oka
Specifina toksinost za ciljni organ, jednokratna izloenost, kategorija 3
Strana 24 od 54
o u odnosu na efekte po ivotnu sredinu (metoda sumiranja):
Opasnost po vodenu ivotnu sredinu
- Neaditivne granine koncentracije
Senzibilizacija (za respiratorne organe i kou)
CMR (karcinogenost, mutagenost i toksinost po reprodukciju)
Specifina toksinost za ciljni organ, jednokratna izloenost, Kategorije 1-2
Opasnost od aspiracije
Opasnost po ozonski omota
(2) Izraunavanje korienjem formula (formula aditivnosti)
o akutna toksinost
o opasnost po vodenu ivotnu sredinu
NAPOMENA:
Vano je da budete sigurni da ste izabrali najprikladniji pristup za klasifikaciju vae
smee!
Reenje
Prvi korak u postupku klasifikacije je provera da li je supstanca ukljuena u Spisak
klasifikovanih supstanci.
Brombenzen se nalazi u Spisku klasifikovanih supstanci, tako da preuzimamo
harmonizovanu klasifikaciju iz Spiska:
Zap. te. 3 H226
Irit. koe 2 H315
Vod. iv. sred. - hron. 2 H411
Strana 26 od 54
Reenje
Primenjujemo kriterijume za klasifikaciju iz Priloga 1. CLP/GHS Pravilnika:
- Na osnovu Tabele 2.6.1 Kriterijumi za zapaljive tenosti zakljuujemo da se Tp supstance
X nalazi u opsegu (23 oC Tp 60 oC) to odgovara klasifikaciji u klasu Zap. te. 3, dok
na osnovu Tabele 2.6.2 odreujemo obavetenje o opasnosti H226.
- Na osnovu Tabele 3.2.1 Kategorija i podkategorije opasnosti za supstance korozivne za
kou zakljuujemo da podatak koji imamo za supstancu X odgovara kriterijumu za
klasifikaciju supstance u klasu Kor. koe 1C, a na osnovu Tabele 3.2.5 odreujemo
obavetenje o opasnosti H314.
- Na osnovu Tabele 3.1.1 Kategorije akutne toksinosti i procenjene vrednosti akutne
toksinosti (ATE) za odgovarajue kategorije zakljuujemo da podatak o akutnoj
toksinosti supstance: peroralno LD50 pacov = 28 mg/kg odgovara kriterijumu
5 < ATE < 50 za klasifikaciju supstance u klasu Ak. toks. 2, dok na osnovu Tabele 3.1.3
odreujemo obavetenje o opasnosti H300.
Reenje
Koristimo formulu aditivnosti iz Priloga 1. (3.1.3.6.1) Pravilnika CLP/GHS.
Prema Tabeli 3.1.2 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS) supstanci 2, koja je klasifikovana u klasu
opasnosti Ak. toks. 3 (peroralno), odgovara ATE od 100 mg/kg telesne mase.
Supstancu 4 ne ukljuujemo u formulu aditivnosti jer je njen ATE iznad 2.000 mg/kg telesne
mase.
100 / ATEmix = 10 / 500 + 10 / 100 + 2 / 50 = 0.16
ATEmix = 100 / 0,16 = 625 mg/kg telesne mase
Rezultat
Prema Tabeli 3.1.1 i Tabeli 3.1.3 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS), rezultat je Ak.toks. 4, H302
Strana 27 od 54
PRIMER 2: Klasifikacija smea u odnosu na efekte koji izazivaju korozivno oteenje/ iritaciju
koe, oteenje oka/iritaciju oka
Procenat Klasifikacija
Specifine
supstance u Klasifikacija prema prema
Supstanca granice
smei CLP/GHS sistemu DSD/DPD
koncentracije
% (m/m) sistemu
Dodatni podaci:
Pretpostavka: primenljiv je aditivni pristup; bez ekstremnih pH vrednosti
Reenje
(1) Klasifikacija prema CLP/GHS sistemu:
Korak 1: Proverite klasifikaciju smee u odnosu na efekat korozivno oteenje koe u skladu
sa Pravilnikom CLP/GHS.
Supstanca 3 je klasifikovana u klasu opasnosti Kor. koe 1B, H314, a u rastvoru je prisutna u
koncentraciji od 2%.
U Tabeli 3.2.3 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS) nalazi se opta granina kocentracija za
sastojke klasifikovane kao kor. koe 1 koji utiu na klasifikaciju smee i iznosi: 5%.
Supstanca 3 koja izaziva korozivno oteenje koe je prisutna u koncentraciji od 2%, to
znai da ne utie na klasifikaciju smee (smea nije korozivna za kou).
Korak 2: Proverite klasifikaciju smee u odnosu na efekat iritacija koe u skladu sa
Pravilnikom CLP/GHS.
Supstanca 1 je klasifikovana u klasu opasnosti Irit. koe 2, H315, a u rastvoru je prisutna u
koncentraciji od 10%.
Supstanca 3 koja je klasifikovana u klasu opasnosti Kor. koe 1B, H314 prisutna je u rastvoru
u koncentraciji od 2% i takoe doprinosi ovoj klasifikaciji.
U Tabeli 3.2.3 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS) nalazi se sledee:
Ako se svi sastojci koji izazivaju korozivno oteenje koe, kategorija 1 koji su prisutni u
koncentraciji < 5% pomnoe faktorom 10 i saberu sa koncentracijom svih sastojaka koji izazivaju
iritaciju koe, kategorija 2 i dobijeni zbir je 10%, smea se klasifikuje kao iritativna za kou, kat.
2:
(2% x 10) + 10% = 30% i 30% je > 10% (opta granina koncentracija), te se smea
klasifikuje kao Irit. koe 2.
Strana 28 od 54
U ovom sluaju, s obzirom da je koncentracija sastojka koji izaziva iritaciju koe (supstanca 1)
ve 10%, dovoljno je izvesti klasifikaciju smee na osnovu koncentracije samo tog sastojka koji
izaziva iritaciju koe.
Obavetenje o opasnosti je H 315 u skladu sa Tabelom 3.2.5 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS).
Korak 3: Proverite klasifikaciju smee u odnosu na efekat teko oteenje oka ili iritacija oka
u skladu sa Pravilnikom CLP/GHS.
Supstanca 3 je klasifikovana kao kor. koe 1B, H314 i prisutna je u rastvoru u koncentraciji od
2%, pa budui da je koncentracija manja od opte granine vrednosti ( 3%, Tabela 3.3.3
Priloga 1. Pravilnika CLP/GHS), ne klasifikuje se kao supstanca koja izaziva ireverzibilne efekte
na oku. Meutim, kako je koncentracija supstance 3 (Kor. koe 1B) u opsegu 1% do < 3%,
smeu treba klasifkovati kao Irit. oka 2.
Obavetenje o opasnosti je H319 prema Tabeli 3.3.5 (Prilog 1. Pravilnika CLP/GHS).
Rezultat
Strana 29 od 54
Korak 4: Na kraju treba razmotriti uticaj aditivnog efekta pojedinanih sastojaka na
klasifikaciju smee, primenom formule 1.5.3.2. Priloga 3. Pravilnika DSD/DPD.
PC , R 35 PC , R 34 P Xi , R 38
1
L Xi , R 38 L Xi , R 38 L Xi , R 38
Sabiranjem kolinika (dobijenih deljenjem koncentracije supstanci i granine koncentracije za
svaku supstancu) dobijamo: 10/20 + 2/5 = 0,2 + 0,4 = 0,6, to je manje od 1.
Zakljuak: Ova smea se ne klasifikuje kao opasna prema DSD/DPD propisu, dok je
prema CLP/GHS propisu klasifikovana kao Irit. koe 2, H315; Irit.oka 2, H319!
Specifina
toksinost
Mutagenost
za ciljani Toksinost po
Smea % germinativnih Karcinogenost
organ, reprodukciju.
elija
viekratno
izlaganje
Spec. toks.-
Supstanca 1 9 BK Karc. 2; H351 BK
VI 2; H373
Mut.germ. 1B;
Supstanca 3 0.4 BK Karc. 1B ; H350 BK
H340
Supstanca 4 86.6 BK BK BK BK
BK = bez klasifikacije
Aditivni efekat se ne primenjuje na ove klase opasnosti.
Reenje
Specifina toksinost za ciljani organ, viekratno izlaganje
Opta granina koncentracija za sastojke smee klasifikovane kao specifino toksine za
ciljni organ-viekratno izlaganje, Kategorija 2 to utie na klasifikaciju smee iznosi 10%
(Pravilnik CLP/GHS, Prilog 1, Tabela 3.9.4).
Nijedna od supstanci (supstanca 1 i supstanca 2) nije prisutna u koncentraciji preko 10%, pa
se smea i ne klasifikuje kao Spec. toks-VI.
Strana 30 od 54
Mutagenost germinativnih elija
Opta granina koncentracija za sastojke smee klasifikovane kao mutageni germinativnih
elija kategorije 1B, to utie na klasifikaciju smee iznosi 0,1 % (Pravilnik CLP/GHS, Prilog 1,
Tabela 3.5.2).
Supstanca 3 je prisutna u smei u koncentraciji 0,4%, to utie na klasifikaciju smee kao
Mut. germ. 1B, H340.
Karcinogenost
Opta granina koncentracija za sastojke smee klasifikovanih kao karcinogeni 1B, to utie
na klasifikaciju smee iznosi 0,1% (Pravilnik CLP/GHS, Prilog 1, Tabela 3.6.2).
Supstanca 3 ini 0,4% smee, to utie na klasifikaciju smee kao Karc.1B, H350
Toksinost po reprodukciju
Opta granina koncentracija za sastojke smee klasifikovanih kao Toks. po repr. 2, to utie
na klasifikaciju smee iznosi 3% (Pravilnik CLP/GHS, Prilog 1, Tabela 3.7.2).
Supstanca 2 ini 4% smee, pa se smea klasifikuje kao Toks. po repr. 2, H361f.
Rezultat
Klasifikacija smee: Mut. germ. 1B, H340; Karc. 1B, H350 i Toks. po repr. 2, H361f.
Strana 31 od 54
Klasifikacija supstanci u smei
Klasifikacija smee
Izvrite klasifikaciju smee primenom metode sumiranja (Tabela 4.1.1 i 4.1.2 Priloga 1.
Pravilnika CLP/GHS). Razdvojite klasifikaciju za akutne i hronine (dugotrajne) efekte. Za
dugotrajne efekte, krenite od najstroije klasifikacije, kategorija 1, hronino. Ukoliko je rezultat
klasifikacije kategorija 1 hronino, klasifikacija je zavrena i nije potrebno pribegavati daljem
postupku klasifikacije, a ukoliko to nije sluaj, postupak se nastavlja dalje.
Reenje
Kategorija 1 za akutnu opasnost po vodenu ivotnu sredinu:
(0,002% x 1000) + (1% x 1) + (0,02% x 10) = 3,2% (< 25%)
Zakljuak: smea se neklasifikuje kao akutna opasnost po vodenu ivotnu sredinu
Kategorija 1 za hroninu toksinost:
(0,002% x 1000) + (1% x 1) + (0,02 x 10) = 3,2 % (< 25%)
Zakljuak: smea se ne klasifikuje kao hronina opasnost po vodenu ivotnu sredinu,
kategorija 1; nastavak
Kategorija 2 za hroninu toksinost:
(0,002% x 1000 x 10) + (1% x 1 x 10) + (0,02% x 10 x 10) =32% ( > 25%)
Rezultat
Klasifikacija smee: Vod. iv. sred. -hron.2, H411
Strana 32 od 54
6. KAKO DA OBELEIM HEMIKALIJE?
Vidi Uputstvo za obeleavanje i pakovanje u skladu sa Uredbom EU CLP/GHS na internet
stranici Evropske agencije za hemikalije:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_labelling_en.htm?time=130337692
1
Strana 33 od 54
NAPOMENA:
Naziv koji se koristi za identifikaciju supstance ili smee mora biti isti kao u
bezbednosnom listu!
Strana 34 od 54
Tabela 5. Supstance na koje se primenjuju odredbe CLP/GHS propisa o zatvaraima koji
oteavaju otvaranje od strane dece i/ili taktilna upozorenja kada su prisutne u drugim
supstancama ili smeama u koncentracijama iznad propisanih.
Zatvarai koji
Granina oteavaju Taktilna
Identifikacija supstance
koncentracija otvaranje od upozorenja
strane dece
Metanol* 3% X
Dihlormetan 1% X
* Treba naglasiti da kada je metanol prisutan u smei u koncentraciji iznad odreene granice, smea
mora imati i taktilno upozorenje jer se ona tada klasifikuje kao zapaljiva tenost, Kategorija 2.
Strana 35 od 54
Tabeli 1.3, Priloga 1. Pravilnika CLP/GHS. Preostala povrina dobijena poveanjem etikete se
moe koristiti za ostale podatke koje snabdeva smatra vanim.
Vidi i Tabelu u odgovoru 6.4!
HLOROFORM
(indeks br. 602-006-00-4)
500ml
RE NOMINALNA KOLIINA
UPOZORENJA
Panja! Sumnja se da moe da dovede do pojave karcinoma. tetno
ako se proguta. Moe da dovede do500ml oteenja usled
OBAVETENJA
O OPASNOSTI
dugotrajnog ili viekratnog izlaganja. Izaziva iritaciju koe.
Pre rukovanja obavezno proitati sve mere predostronosti i bezbednosti.
Izbegavati isputanje u ivotnu sredinu.
AKO SE UDIE: Izneti povreenu osobu na sve vazduh i obezbediti da se
odmara u poloaju koji ne ometa disanje.
AKO DOSPE NA KOU (ili kosu): Hitno ukloniti/skinuti svu kontaminiranu
odeu. Isprati kou vodom/istuirati se.
Skladititi pod kljuem. OBAVETENJA O MERAMA PREDOSTRONOSTI
Strana 36 od 54
Primer etikete za obeleavanje smee:
IDENTIFIKATOR PROIZVODA
PIKTOGRAM
PAINTCO SATIN WHITE
750 ml
NOMINALNA KOLIINA
RE OBAVETENJA O OPASNOSTI
500ml
UPOZORENJA
P201 P372
Nestabilan Nestabilan
H200 P202 P373
eksploziv eksploziv
P281 P380
Eksploziv;
opasnost od
Podklasa 1.1 H201
masovne
eksplozije
Eksploziv;
Opasnost P210
opasnost od
Podklasa 1.2 H202 P230
izbacivanja
P240
projektila
P250
Eksploziv; P280
Opasnost od P210
poara ili P240
Podklasa 1.4 Panja H204
izbacivanja P250
projektila P280
P210
Masovna
P230
eksplozija pri
Podklasa 1.5 Opasnost H205 P240
izlaganju
P250
plamenu
P280
Podklasa 1.6
Veoma zapaljivi
Kategorija 1 Opasnost H220
gas P377
Zapaljivi gasovi P210 P403
P381
GHS02
Veoma zapaljiv
Kategorija 1 Opasnost H222 P210
aerosol
Zapaljivi aerosoli P211 P410 + P412
P251
Kategorija 2 Panja H223 Zapaljiv aerosol
Veoma lako
Kategorija 1 H224 zapaljiva tenost P210
i para P233
Opasnost
P240
P303 + P361 + P353
Zapaljive tenosti Lako zapaljiva P241 P403 + P235 P501
Kategorija 2 H225 P370 + P378
tenost i para P242
P243
GHS02 Zapaljiva P280
Kategorija 3 Panja H226
tenost i para
Zapaljive vrste Kategorija 1 Opasnost H228 Zapaljiva vrsta P210 P370 + P378
Strana 38 od 54
supstance i smee supstanca ili P240
Kategorija 2 Panja smea P241
P280
Zagrevanje
Tip A H240 moe da dovede
do eksplozije
P370 + P378
P370 + P380 + P375
GHS01 Opasnost
Zagrevanje P210
P403 + P235
moe da dovede P220
Samoreaktivne Tip B H241 P411 P501
do poara ili P234
supstance ili smee P420
eksplozije P280
GHS01 GHS02
Tip C, D
Zagrevanje
moe da dovede
H242 do poara P370 + P378
Tip E, F Panja
GHS02
Tip G
Zagrevanje
Tip A H240 moe da dovede
do eksplozije
GHS01 Opasnost
Zagrevanje P210
P411 + P235
moe da dovede P220
Tip B H241 P410 P501
do poara ili P234
Organski peroksidi P420
eksplozije P280
GHS01 GHS02
Tip C, D
Zagrevanje
H242 moe da dovede
Tip E, F Panja do poara
GHS02
Tip G
Strana 39 od 54
Samozapaljive
Spontano
tenosti; P210
poinje da gori u P302 + P334
Samozapaljive Kategorija 1 Opasnost H250 P222 P422
kontaktu sa P370 + P378
vrste supstance i P280
vazduhom
smee
Dolazi do
samozagrevanja;
Kategorija 1 Opasnost H251
moe da se
zapali
P407
Samozagrevajue P235 + P410
P413
supstance ili smee U velikoj koliini P280
GHS02 P420
dolazi do
Kategorija 2 Panja H252 samozagrevanja;
moe da se
zapali
U kontaktu sa
vodom oslobaa
Kategorija 1 H260 zapaljive gasove P223
Supstance ili P335 + P334
Opasnost koji se spontano P231 + P232
smee koje u P370 + P378
pale P280
kontaktu sa vodom P402 + P404 P501
oslobaaju
Kategorija 2
zapaljive gasove U kontaktu sa
H261 vodom oslobaa
P231 + P232
Kategorija 3 Panja zapaljive gasove P370 + P378
P280
Moe da izazove
ili podstakne
P220
Oksidujui gasovi Kategorija 1 Opasnost H270 vatru; P370 + P376 P403
P244
oksidujue
sredstvo
GHS05
Strana 40 od 54
Smrtonosno ako
Kategorija 1, 2 H300
se proguta
P301 + P310
Opasnost P321 P405
P330
Toksino ako se
Kategorija 3 H301
proguta
GHS06
Akutna toksinost, P264
P501
oralno P270
GHS07
Moe izazvati
smrt ako se
Opasnost od P301 + P310
Kategorija 1 Opasnost H304 proguta i dospe P405 P501
aspiracije P331
do disajnih
puteva
GHS08
P302 + P350
P262
Kategorija 1, 2 Smrtonosno u P310
P264
H310 kontaktu sa P322 P405
P270
Category 1, 2 koom P361
P280
P363
Opasnost
P302 + P352
Toksino u P312
Kategorija 3 H311 kontaktu sa P322 P405
GHS06 koom P361
Akutna toksinost, P363 P501
dermalno
P280
P302 + P352
tetno u
P312
Kategorija 4 Panja H312 kontaktu sa
P322
koom
P363
GHS07
Strana 41 od 54
P302 + P352
Izaziva iritaciju P264 P321
Kategorija 2 Panja H315
koe P280 P332 + P313
P362
GHS07
P302 + P352
Moe da izazove P261
P333 + P313
Senzibilizacija koe Kategorija 1 Panja H317 alergijske P272 P501
P321
reakcije na koi P280
P363
GHS07
Dovodi do
P305 + P351 + P338
Kategorija 1 Opasnost H318 tekog oteenja P280
P310
oka
GHS05
Teko oteenje
oka/ iritacija oka
GHS07
P261
P271
GHS07
Strana 42 od 54
Ako se udie
moe da dovede
Senzibilizacija do pojave
P261 P304 + P341
respiratornih Kategorija 1 Opasnost H334 alergijskih P501
P285 P342 + P311
organa reakcija, astme
ili problema sa
disanjem
GHS08
Specifina
toksinost za ciljni
Moe da izazove
organ
iritaciju
jednokratna H335
respiratornih
izloenost; Iritacija
organa
respiratornih
P261 P304 + P340 P403 + P233
organa Kategorija 3 Panja P501
P271 P312 P405
Specifina
toksinost za ciljni Moe da izazove
organ viekratna GHS07 H336 pospanost i
izloenost; nesvesticu
Narkotiko dejstvo
Moe da dovede
Kategorija
Opasnost H340 do genetskih
1A, 1B
defekata
Mutagenost P201
germinativnih P202 P308 + P313 P405 P501
Sumnja se da
elija P281
moe da dovede
Kategorija 2 Panja H341
do genetskih
defekata
Moe da dovede
Kategorija
Opasnost H350 do pojave
1A, 1B
karcinoma
P201
Karcinogenost P202 P308 + P313 P405 P501
Sumnja se da
P281
moe da dovede
Kategorija 2 Panja H351
do pojave
karcinoma
P201
Toksinost po
Moe da ima P260
reprodukciju: Dodatna
H362 tetno dejstvo P263 P308 + P313
efekti na ili preko kategorija
na odojad P264
laktacije
P270
Strana 43 od 54
Dovodi do
P307 + P311
Kategorija 1 Opasnost H370 oteenja
Specifina P321
organa
toksinost za ciljni P260
organ P264 P405 P501
jednokratna P270
Moe da dovede
izloenost
Kategorija 2 Panja H371 do oteenja P309 + P311
organa
Dovodi do
oteenja
P260
organa usled
Kategorija 1 Opasnost H372 P264
dugotrajnog ili
P270
viekratnog
Specifina
GHS08 izlaganja
toksinost za ciljni
P314 P501
organ viekratna
Moe da dovede
izloenost
do oteenja
organa usled
Kategorija 2 Panja H373 P260
dugotrajnog ili
viekratnog
izlaganja
Veoma toksino
po ivi svet u
Kategorija 1 Panja H410 vodi sa
dugotrajnim
posledicama
P391
Toksino po ivi
GHS09 svet u vodi sa
Kategorija 2 H411
dugotrajnim
Opasno po vodenu posledicama
ivotnu sredinu, P273 P501
hronina opasnost tetno za ivi
svet u vodi sa
Kategorija 3 H412
dugotrajnim
posledicama
Moe da dovede
do dugotrajnih
Kategorija 4 H413 tetnih posledica
po ivi svet u
vodi
Strana 44 od 54
Tabela za prevoenje klasifikacije
Klasifikacija i obeleavanje prema CLP/GHS
Fiziko propisu
Napomena
stanje
Klasifikacija prema
supstance
DSD/DPD propisu
kada je to Obavetenje
Klasa i kategorija opasnosti
znaajno o opasnosti
tenost,
O; R8 Nije mogue neposredno prevoenje
vrsto
Strana 45 od 54
Samoreaktivne supstance ili
H242
smee, tip C ili D
praina/
Xn; R20 Akutna toksinost, kategorija 4 H332
magla
praina/
T; R23 Akutna toksinost, kategorija 3 H331 (1)
magla
praina/
T+; R26 Akutna toksinost, kategorija 2 H330 (1)
magla
Senzibilizacija respiratornih
R42 H334
organa, kategorija 1
Strana 47 od 54
kategorija 1
Karcinogeno,
Karcinogenost, kategorija 1A H350
kategorija 1; R45
Karcinogeno
Karcinogenost , kategorija 1B H350
kategorija 2; R45
Karcinogeno
Karcinogenost, kategorija 1A H350i
kategorija 1; R49
Karcinogeno,
Karcinogenost, kategorija 1B H350i
kategorija 2; R49
Karcinogeno,
Karcinogenost, kategorija 2 H351
kategorija 3; R40
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H360F (4)
kategorija 1A
kategorija 1; R60
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H360F (4)
kategorija 1B
kategorija 2; R60
Strana 48 od 54
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H360D (4)
kategorija 1A
kategorija 1; R61
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H360D (4)
kategorija 1B
kategorija 2; R61
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H361f (4)
kategorija 2
kategorija 3; R62
Toksinost po
Toksinost po reprodukciju,
reprodukciju, H361d (4)
kategorija 2
kategorija 3; R63
Toksinost po
reprodukciju, Toksinost po reprodukciju 1A H360FD
kategorija 1; R60-61
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 1; R60 Toksinost po reprodukciju,
H360FD
Toksinost po kategorija 1A
reprodukciju,
kategorija 2; R61
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 2; R60 Toksinost po reprodukciju,
H360FD
Toksinost po kategorija 1A
reprodukciju,
kategorija 1; R61
Toksinost po
reprodukciju, Toksinost po reprodukciju 1B H360FD
kategorija 2; R60-61
Toksinost po
reprodukciju, Toksinost po reprodukciju 2 H361fd
kategorija 3; R62-63
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 1; R60 Toksinost po reprodukciju,
H360Fd
Toksinost po kategorija 1A
reprodukciju,
kategorija 3; R63
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 2; R60
Toksinost po reprodukciju 1B H360Fd
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 3; R63
Toksinost po
reprodukciju,
kategorija 2; R61 Toksinost po reprodukciju,
H360Df
Toksinost po kategorija 1B
reprodukciju,
kategorija 3; R62
Napomena (1)
Za ove klase opasnosti mogue je koristiti preporuenu minimalnu klasifikaciju u skladu sa
takom 2.2.1. Spiska klasifikovanih supstanci. Podaci ili druge dostupne informacije mogu ukazati
da je potrebno ponoviti postupak i klasifikovati supstancu u teu kategoriju opasnosti.
Napomena (2)
Supstanca se klasifikuje u kategoriju 1B ak i u sluajevima kada je supstancu mogue
klasifikovati u kategoriju 1C. Nije uvek mogue ponovno odreivanje da li supstancu treba
klasifikovati u kategoriju 1B ili 1C, poto period izlaganja iznosi do etiri sata prema propisu kojim
se ureuju metode ispitivanja opasnih svojstava hemikalija. Ipak, klasifikovanje supstance u
kategoriju 1C treba uzeti u obzir kada su podaci dobijeni iz ispitivanja koja slede sekvencijalni
pristup prema propisu kojim se ureuju metode ispitivanja opasnih svojstava hemikalija.
Napomena (3)
Ukoliko je sa sigurnou utvreno da drugi putevi izlaganja ne dovode do opasnosti, put
izlaganja se navodi uz obavetenje o opasnosti.
Napomena (4)
Obavetenja o opasnosti H360 (koje glasi: "Moe tetno da utie na plodnost ili na plod.") i
H361 (koje glasi: "Sumnja se da moe tetno da utie na plodnost ili na plod.") ukazuju na optu
zabrinutost za efekte na plodnost i rast i razvoj ploda. U sluaju kada je dokazano da efekti na
plodnost ili rast i razvoj ploda nisu relevantni, prema kriterijumima za klasifikaciju iz Priloga 1,
Strana 50 od 54
Deo 3. odeljak 3.7, opte obavetenje o opasnosti zamenjuje se obavetenjem o opasnosti koje
ukazuje na konkretno svojstvo supstance koje izaziva zabrinutost
Renik pojmova
ATE: Procenjena vrednost akutne toksinosti (Acute Toxicity Estimate)
BCF jeste faktor biokoncentracije (bioconcentration factor)
CLP je skraenica za klasifikaciju, obeleavanje i pakovanje supstanci i smea
(Classification, Labelling and Packaging)
CLP/GHS propis (= GHS u Srbiji) jeste Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeleavanju i
oglaavanju hemikalije i odreenog proizvoda u skladu sa Globalno harmonizovanim
sistemom za klasifikaciju i obeleavanje UN (Sl. glasnik RS br. 64/10 i 26/11). Pravilnik je
usklaen sa EU Uredbom 1272/2008 (Regulation on Classification, Labelling and Packaging
of Substances and Mixtures)
CMR jesu supstance ili smee koja su karcinogene, mutagene ili toksina za reprodukciju
(carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction)
DPD je skraenica za EU Uputstvo o opasnim preparatima (1999/45/EC)
DSD je skraenica za EU Uputstvo o opasnim supstancama (67/548/EEC) EC50 jeste
polovina maksimalne efektivne koncentracije
DSD/DPD propis jeste Pravilnik o klasifikaciji, pakovanju, obeleavanju i oglaavanju
hemikalije i odreenog proizvoda (Sl. glasnik RS br. 59/10 i 25/11). Pravilnik je usklaen sa
EU Uputstvima 67/548/EEZ i 99/45/EZ (Classification, labelling and packaging of dangerous
substances and preparations) DSD/DPD (Dangerous Substances Directive/ Dangerous
Preparations Directive)
ECHA jeste Evropska agencija za hemikalije
EU jeste Evropska unija
EU GHS (=Uredba CLP) jeste EU Uredba (EC) br. 1272/2008 o klasifikaciji, obeleavanju i
pakovanju supstanci i smea
GHS jeste globalno harmonizovani sistem klasifikacije i obeleavanja hemikalija (Globally
Harmonised System)
Karcinogen je supstanca ili smea koja dovodi do pojave karcinoma, ili poveava uestalost
(incidencu) njegove pojave.
Kategorija opasnosti jeste dalja podela kriterijuma unutar svake klase opasnosti, kojom se
blie odreuje stepen opasnosti
Klasa opasnosti oznaava prirodu fizike ili opasnosti po zdravlje ljudi ili opasnosti po
ivotnu sredinu
LD50 jeste srednja smrtna doza statistiki odreena pojedinana doza supstance za koju
se oekuje da izaziva smrtnost kod 50 posto ispitivanih ivotinja kada se primeni peroralnim
putem. Vrednost LD50 izraava se u jedinici mase ispitivane supstance po jedinici telesne
mase eksperimentalne ivotinje (mg/kg)
log Kow jeste koeficijent raspodele u sistemu oktanol/voda
Strana 51 od 54
M-faktor jeste koeficijent kojim se mnoi koncentracija supstance koja je klasifikovana kao
opasna po vodenu ivotnu sredinu, akutno, kategorija 1 ili hronino, kategorija 1, a koji se
koristi u metodi sumiranja za klasifikaciju smee koja sadri tu supstancu. Koncept M-faktora
je ustanovljen kako bi se poveao doprinos supstanci koje su veoma opasne po vodenu
ivotnu sredinu prilikom klasifikacije smea koje sadre te supstance. U odsustvu
harmonizovanog M-faktora za odreenu supstanci sa Spiska klasifikovanih supstanci,
proizvoai, uvoznici i dalji korisnici treba sami da utvrde M-faktor za akutnu opasnost po
vodenu ivotnu sredinu, Kategorija 1, ili hroninu opasnost po vodenu ivotnu sredinu,
Kategorija 1
Mutagen jeste supstanca ili smea koja poveava uestalost mutacija kod populacija elija
i/ili organizama
Naelo premoavanja oznaava postupak klasifikacije smee u odnosu na efekte na
zdravlje ljudi i ivotnu sredinu, koji se primenjuje u sluaju da je dostupno dovoljno podataka
o pojedinanim supstancama koje ulaze u sastav smee i slinim ispitanim smeama, a na
osnovu kojih se moe pravilno proceniti opasnost smee
Obavetenje o opasnosti jeste pisani izraz dodeljen odreenoj klasi i kategoriji opasnosti
kojim se opisuje priroda opasnosti opasne supstance ili smee, ukljuujui kada je to
prikladno, i nivo opasnosti
Opasno znai da su ispunjeni kriterijumi koji se odnose na fizike opasnosti, opasnosti po
zdravlje ljudi ili ivotnu sredinu, utvreni u Prilogu 1. Pravilnika CLP/GHS
Obavetenje o merama predostronosti jeste pisani izraz koji opisuju preporuene mere
za smanjenje ili spreavanje tetnih efekata koji mogu nastati usled izlaganja opasnoj
supstanci ili smei prilikom njihovog korienja ili odlaganja
Piktogram opasnosti jeste grafiki prikaz opasnosti koji sadri simbol i druge grafike
elemente, kao to su okvir i boja pozadine, a koji ukazuje na informacije svojstvene
predmetnoj opasnosti
Prijavljivanje je EU postupak u skladu sa EU Uredbom CLP. Kompanija koja nije osnovana
unutar Evropske ekonomske zajednice (EEZ) nema direktnu obavezu prema EU Uredbi
CLP.
Podnosilac prijave jeste proizvoa ili uvoznik iz EU, ili grupa proizvoaa ili uvoznika iz
EU koji Evropskoj agenciji za hemikalije moraju prijaviti supstance u skladu sa EU Uredbom
CLP. Samo predstavnici mogu podnositi informacije potrebne za prijavu u Inventar koji je
deo REACH dosijea za registraciju. Oni meutim nemaju pravo da podnose prijavu za
Inventar u ime svojih proizvoaa iz drugih zemalja. Ako neki operater izvan EU iz razloga
poverljivosti ne eli da otkrije sastav svojih supstanci ili smea uvoznicima iz EU, oni mogu
imenovati jednog uvoznika koji e vriti prijavljivanje u ime ostalih uvoznika (grupno
prijavljivanje). U tom sluaju e samo izabrani uvoznik dobiti poverljive informacije potrebne
za prijavljivanje. Takav uvoznik moe biti i Ovlaeni zastupnik koji je ve imenovan za
potrebe registracije u skladu sa REACH Uredbom: ovlaeni zastupnik moe postati i
uvoznik tako to mu se dostavi uzorak odreene supstance ili smee i on time postaje
odgovoran za uvoz, kao i za bezbedno rukovanje uvezenom supstancom ili smeom.
Podnosilac zahteva za registraciju jeste proizvoa ili uvoznik supstance ili smee, ili
proizvoa ili uvoznik proizvoda koji podnosi zahtev za registraciju supstance u skladu sa
Strana 52 od 54
Uredbom REACH. Samo fiziko ili pravno lice osnovano u EEZ moe biti podnosilac prijave
za registraciju. Registracija se vri kada to lice:
(1) proizvodi supstancu u okviru EEZ u koliinama od 1 ili vie tona godinje,
(2) odgovorno je za uvoz u EEZ koliina od 1 ili vie tona godinje, ili
(3) imenovano je kao ovlaeni zastupnik u skladu sa lanom 8. Uredbe REACH.
(Q)SAR jeste kvalitativni ili kvantitativni odnos strukture i aktivnosti
Read-across jeste metoda pribavljanja informacija o svojstvima supstance. Supstance za
koje se moe oekivati da imaju slina fiziko-hemijska, toksikoloka i ekotoksikoloka
svojstva ili odgovaraju odreenom obrascu kao rezultat strukturne slinosti se mogu smatrati
grupom ili kategorijom supstanci. Koncept grupe se moe primeniti ako se fiziko-hemijska
svojstva, efekti na zdravlje ljudi i ivotnu sredinu, ili sudbinu u ivotnoj sredini mogu
predvideti interpolacijom iz podataka za referentne supstance u okviru te grupe.
Registracija jeste postupak u EU u skladu sa Uredbom REACH. Kompanija koja nije
osnovana unutar Evropske ekonomske zajednice (EEZ) nema direktnu obavezu prema EU
Uredbi REACH. Uvoznici koji na trite EEZ uvoze proizvode kompanije koja nije iz EEZ
treba da ispune obaveze prema REACH. Kako bi se uvoznici rasteretili od obaveza,
kompanija koja nije osnovana u okviru EEZ, a koja proizvodi supstance, smee ili proizvode,
moe doneti odluku da imenuje ovlaenog zastupnika.
Spisak klasifikovanih supstanci (Sl. glasnik RS br. 82/10) je preuzet iz EU propisa
Aneks VI Uredbe 1272/2008
SDS jeste bezbednosni list
Uredba CLP (= EU GHS) jeste Uredba EU (EC)br. 1272/2008 o klasifikaciji, obeleavanju i
pakovanju supstanci i smea
Uredba REACH jeste Uredbu EU br. 1907/2006 koja se odnosi na registraciju, evaluaciju,
autorizaciju i ogranienje hemikalija (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction
of Chemicals)
UN GHS jeste globalno harmonizovani sistem klasifikacije i obeleavanja hemikalija razvijen
u okviru strukture Ujedinjenih nacija (UN)
Strana 53 od 54
GHS piktogrami
PIKTOGRAMI (CLP/GHS SISTEM)
Strana 54 od 54