1. Bagaimana hubungan antara GMP dan GDP?

a. GMPpabrik obatGDPGGP pabrik BBO

b. GMPpabrik obat-- GGP pabrik BBOGDP
c. GMP pabrik BBO - GDP - GMP pabrik Obat
d. GDP-- GGP pabrik BBO-- GMPpabrik obat
2. Dibawah ini tujuan pengendalian proses pembuatan dan distribusu bahan baku obat dan
atau obat, kecuali
a. Mutu
b. Keamanan
c. Estetika
d. Efektifitas
3. Dibawah ini obat yang dinyatakan tidak memenuhi persyaratan kecuali
a. Bahan baku sub-standar
b. Bahan baku terdegradasi
c. Ada kesalahan identitas atau keterangan yang keliru
d. Obat mencapai tujuan penggunaan
4. Dibawah ini tujuan dibuatnya GDP adalah
a. memberi panduan mengenai cara pembuatan bahan aktif obat dan eksipien menurut
sistem yang menurut sisem yang sesuai
b. Memastikan mutu bahan obat dan /atau obat sepanjang jalur distribusi sesuai
persyaratan dan tujuan penggunaannya
c. Menjamin obat dibuat secara konsisten
d. Memenuhi persyaratan mutu yang ditentukan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya
5. Berikut ini yang bukan tujuan dan sasaran CDOB adalah
a. Mencakup area geografis yang sangat luas , bahkan antar benua
b. Beragam personil dan organisasi secara umum bertanggung jawab atas
penanganan , penyimpanan dan pengiriman produk tersebut
c. Menjamin obat dibuat secara konsisten
d. Perdagangan dan distribusi seringkali dilakukan oleh perusahaan , insitusi
ataupun individu yang berbeda
6. Berikut yang bukan cara meningkatkan nilai perusahaan adalah
a. Mengimplementasikan Sistem Manajemen Mutu yang menjamin konsistensi kinerja dan
Continuous Improvement
b. Taat terhadap regulasi
c. Mengintegrasikan Mutu ke dalam proses bisnisnya
d. Menjamin obat dibuat secara konsisten