ICS 03,120.10 B > SR EN ISO 9001 STANDARD ROMAN Noiembrie 2008 Sisteme de management al calita Cerinte Quality management systems. Requirements Systemes de management de la qualité. Exigences APROBARE Aprobat de Directorul General ASRO la 30 noiembrie 2008 Standardul european EN ISO 9001:2008 are statutul unui standard roman Inlocuieste SR EN ISO 9001:2001 CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu standardul european EN ISO 9001:2008 This standard is identical with the European Standard EN iSO 9001:2008 La présente norme est identique a la Norme européenne EN ISO 9001:2008 ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Adresa postal sir. Mendeleev 21-25, 010362, recta generais’ Tel. +40 21 316 32 96, Fax +40 21 316 08 70 Ovectia Standarcizare: Tel, +40 21 310.4908, +40 21 310 43 08 sau +40 21 312.47 44, Fax +4021 315.58 70 Direxja Pubicafi Sev, VarzitiAbonamente: Tel. +40 21 316 77 25, +40 21 316 79 20, +40 21 312 94 88. Fax +4021 31725 14, +4021 316 7520 Senicil . Dreptur de Autor + 40 21 316 99 74 SRSRO Reproducerea sau wilzarea inlegralé sau pariiald a prezentulu! standard in once publicaln gi prin ance prosedeu (electronic, mecanic,fotocopiere, microfimare etc) este interzis& dac& nu exist3 acordul sens al ASRO. ( Ref: SR EN ISO 9001:2008 Edita 4Preambul national ‘Acest standard reprezinta versiunea romana a textului in limba engleza a standardului european EN ISO 9001:2008. Standardul a fost tradus de ASRO, are acelasi statut ca si versiunile oficiale gi a fost publicat cu permisiunea CEN. Standardul european EN ISO 9001:2008 a adoptat fars modificdri standardul international ISO 9001:2008. Familia de standarde ISO 9000 a fost elaboratd pentru a ajuta organizatille, indiferent de tip, marime si produsul furnizat, s& proiecteze, sa implementeze si s4 conduca eficace sistemele de management al calitalii. Cea de a patra edijie a standardului SO 9001 anuleaza si inlocuieste edilia a treia (ISO 3001:2000) care a fost modificaté pentru a clarifica unele puncte si pentru a imbundtali compatibiltatea cu ISO 14001-2004 ‘Acest standard poate fi utiizat de parti interne gi exteme, inclusiv de organismele de certificare, penteu a evalua capabilitatea unei organizatii de a satisface cerintele clientului, cele legale si regiementate precum gi cele ale organizatie’ insagi Cerintele legale si reglementate sunt cele prevazute in legisiatie si in reglementari. Expresia in limba englezé este “statutory and regulatory requirements’ Aceasta diferenliere se datoreaza sistemelor legislative diferite, corelate cu nivelurile administrative specifice de tip: regional. federal, national. in aceasta editie a standardului, expresia outsourced processes a fost tradusa prin procese externalizate’ care Inlocuieste expresia ,procese exteme Anexa A a acestui standard are caracter informativ si cuprinde corespondenta biunivocd, dintre articolele ISO 9001:2008 si cele din ISO 14001:2004. Anexa B are caracter informativ 51 prezinta diferentele dintre cele dou’ edit ale ISO 9007, Pentru uzul organizalilor care trebuie $8 se conformeze Directivelor Europene “Nova Abordare", cu scopu: de a aplica marcajul CE pe produsele lor. precum si al altor part interesate in acest proces s- a decis pastrarea in preambulul national a detalilor refentoare la excludenie permise Dacd organizatiile doresc s8 implementeze sisteme de management al calitalii in conformitate cu modulele D, E sau H, pot utiliza EN ISO 9001:2008. In vederea obtinerii conformitatii cu madulele D, E sau H, organizatille pot exclude cerintele specifice Numai acele cerinte din articolul 7 al EN ISO 9001:2008 corespunzatoare diferente! dintre modulele E. D si H pot fi excuse in timp ce se pastreaza prezumtia de conformitate Modul & T Modut D Modul H Excluden permise Excluder permise Excluder oermise Paragratul 71 planificarea reali produsui | Paragralsl 7 proiectare | NU se admt excluded Paragralul 7.2.3: comunicarea cu clentul gi dezvolare Paragraful 7.3: proiectare si dezvottare, Paragraful 7.4: aprovizionare: Poragraful 7.5.1: conlrolul product’ si al | fumizarit serviciului Peragraful 7.5.2. validarea proceselor de produciie si de fumizare de servici, Paragraful 7.5.3: identicare gi trasabilitate Trebuie remarcat cA nu existd cerinje explicte in modulele H, O gi € releritoare la conceptele de “salisfactia Glentulur” si “imbunatdtire continua". in consecin{3, ‘neconfarmarea cu cerinjele explicte din EN ISO 9001:2008 referitoare la aceste concepte nu incalcd ipoteza de confarmate cu modulyl adecvat Corespondenta dintre standardele europene la care se face referire si standardele romane este ummatoarea EN ISO 8000:2005 lor SR EN ISO 9000 2006, Sisteme de management al calif. Principii fundamentale $1 vocabular Cuvintele "standard internationar’ din textul acestui standard se vor citi "standard roman’STANDARD EUROPEAN EN ISO 9001 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Noiembrie 2008 ICS 03,120.10 intocueste EN ISO 9001:2000 Versiunea romana Sisteme de management al calitatii Cerinte (ISO 9001:2008) Quality management systems. Systemes de management de ia Qualitatsmanagementsystem. Requirements qualité. Exigences Farderungen (180 9001:2008) (ISO 9001:2008) (ISO 9001:2008) Acest standard european a fost adoptat de CEN la 8 noiembrie 2008 Membrii CEN sunt obligati s& respecte Regulamentul Intern CEN/CENELEC, care stipuleazd conditile in care acestui standard european i se attibuie statutul de standard national, fara nict 0 modificare. Listele actualizate gi referintele bibliografice refertoare la aceste standarde nationale po! fi oblinute pe baza de cerere cétre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN Acest standard european exista in trei versiuni oficiale (englezd, franceza, germana). O versiune in oncare alta limba, realizata prin traducere sub responsabilitatea unui membru CEN, in limba sa nationals gi notificata Centrului de Management, are acetasi statut ca si versiunile ofciale. Membrii CEN sunt organismele nationale de standardizare din: Austria, Belgia. Bulgaria, Cipru, Danemarca, Elvelia, Estonia, Finlanda, Fran{a, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Litzania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria CEN COMITETUL EUROPEAN DE STANDARDIZARE European Committee for Standardization Camité Européen de Normalisation Europdisches Komitee fur Normung Centrul de Management: rue de Stassart 36, B - 1050 Bruxelles © 2008 CEN - Toate drepturile de exploatare sub orice forma i in orice mod sunt rezervate membrilor CEN Ref: EN ISO 9001:2008 ROSR EN ISO 9001:2008 Preambui Acest document (EN ISO 9001:2008) a fost elaborat de comitetul tehnic ISO/TC 176 .Managementut caiitalii $i asigurarea calitatii” Aces! standard european trebuie $8 pnmeasca statutul de standard national, fie prin pubiicarea unui text identic, fie prin ratificare, pana cel tarziu in mar 2009, rar toate standardele nationale conflictuale trebuie sa fle retrase pana cel tarziu in mai 2009. Se atrage atentia asupra posibiltalii ca anumite elemente ale acestui document s4 faca subiectul drepturilor de autor. CEN nu trebuie considerat responsabil pentru identificarea unora sau a tuturor drepturiior de autor Acest document inlocuieste EN ISO 9001:2000 Conform Regulamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din urmatoarele tari sunt obligate s& pund in aplicare acest standard european. Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Elvelia, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, ltalia, Letonia Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria Declaratie de ratificare Textul standardului ISO 9001 :2008 a fost aprobat de CEN ca EN ISO 9001:2008 fara nicio modificare.SR EN ISO 9001.2008 Versiunea romana Sisteme de management al cal Cerinte Cuprins 1 Domeniu de aplicare . 1.1 Generalitat 1.2 Aplicare 2 Referinte normative. 3 Termeni gi definiti 4 Sistem de management al calitati 4.1 Cerinte generale . 42 Cerine reteritoare la documentatie 5 Responsabititatea managementului 5.1 Angajamentul managementulut 5.2 Orientare catre client 5.3 Poltica refertoare la calitate 54 Planificare 55 Responsabilitate, autaritate si comunicare 5.6 Analiza efectuats de management 6 — Managementul resurseior 6.1 Asigurarea resurselor..... 62 Resurse umane 63° Infrastructura 64 Mediu de lucru 7 Realizarea produsului . 7.1. Planificarea realizar produsului 7.2 Procese referitoare la relatia cu clientul. 7.3. Proiectare si dezvoltare 7.4 Aprovizionare 7.5 Produatie si fumizare de servic 7.6 Controlul echipamentelor de masurare gi monitorizare 8 — Masurare, analiza si imbunatatire 8.1 Generalitat 8.2 Monitorizare gi masurare. 8.3 Controlul produsului neconform 84° Analiza datelor .. 8.5 Imbunatatire ‘Anexa A (informativa) Corespondenta dintre ISO 90012008 si ISO 14001:2004 ‘Anexa B (informativa) Modificari intre ISO 9001.2000 51 ISO 90012008. BibliografieSR EN ISO 9001:2008 Introducere 0.1 Generalitati Adoptarea unui sistem de management al calitalii ar trebui s& fie 0 decizie strategica a unei organizatii, Proiectarea si impiementarea unui sistem de management al calitatit al une! organizati sunt influentate de 2) mediul su organizational, de schimbarile in acel mediu ¢i de riscurile asociate acelui mediu, b) _necesitatile sale, care vanaza, €) obiectivele sale specifice, d) _produsele pe care le fumnizeaza, €) procesele pe care le utiizeazs 1) marimea gi structura sa organizational Prin acest standard international nu se intentioneazé impunerea unel uniformizari a structuri sistemelor de management al calitati sau uniformizarea documentatiel Cerintele sistemului de management al calitatii specificate in acest standard international sunt complementare cerintelor pentru produse. informatie marcate prin “NOTA” sunt indrumari pentru Inelegerea sau ciarificarea cerintei asociate. Acest standard international poate fi utiizat de parti inteme gi externe, inclusiv de organismele de certificare, pentru a evalua capabiltatea organizatiel de a satisface cerin(ele clientulul, ceriniele legale $i fegiementate aplicabile produsului precum si cele propri organizatiel Principille managementului calitati prezentate in ISO 9000 §1 [SO 9004 au fost luate In considerare pe parcursul elaborarii acestui standard internalional 0.2. Abordare bazata pe proces Acest standard intemational proroveazé adoptarea unei abordari bazate pe proces in dezvoltarea impiementarea gi imbundtalirea eficacitati: sistemului de management al calitatii, in scoput cregteri satisfactiei clientului prin indeplinirea cerintelor acestula Pentru ca © organizatie s& funcjioneze eficace aceasta trebuie sa determine si s4 conducd numeroase activitati corelate. O activitate sau un ansamblu de activitati care utilizeaza resurse, condusa(conduse) astfel incat 8 permita transformarea elementelor de intrare in elemente de iesire poate fi considerata(considerate) un proces. Adesea elementele de iesire dintr-un proces constitule, in mod direct, elementele de intrare in procesul urmator Aplicarea unui sistem de procese in cadrul unei organizalil, impreuna cu identificarea si interactiunile acestor procese, precum si conducerea acestora pentru a produce rezultatul dorit poate fi denumita abordare bazata pe proces” Un avantaj al abordarii bazate pe proces este controlul permanent pe care aceasta il asigura, atat asupra legaturii dintre procesele individuale in cadrul sistemului de procese, ct si asupra combinarii si interactiunii acestora Atunci cAnd este utilzata in cadrul unui sistem de management al calitatii, o astfel de abordare accenlueaza importanta a) _injelegeri si satistacenii cenntetor: b) —_necesitatii de a considera procesele in functie de valoarea adaugata: ¢) —_objinerii de rezultate in cea ce priveste performanta si eficacitatea procesului si 4) imbunétatici continue a proceselor pe baza masurarilor obiective Modelul unui sistem de management al calitatii bazat pe proces prezentat in figura 1 ilustreaza legaturile intre procesele prezentate in articolele de la 4 pana la 8. Aceasta figurd araté rolul 4SR EN ISO 9001:2008 semnificativ pe care client it joacd in definvea cerinletor ca element de intrare Monionzarea satisfactiei clientului necesita evaluarea informatilor refertoare la perceptia clientulur asupra faptului ca organizalia a satisfacut cerintele sale Modelul prezentat in figura 1 cupnnde toate cerintele acestui standard international, dar nu prezinta procesele la un nivel detaliat NOTA - in plus, tuturor praceselor li se poate aplica metodotogia cunoscuta sub numele “Planifica ~ Efectueazs — Verifice — Acwaneaz ." (PDCA)N"), POCA poate fi descns pe scum astfet Planitica stabilesle obiectivele 91 procesele necesare obtinen rezultatelor in concordant: cu cerintele clentului si cu palitcile arganizatiei Efectueaza: —_implementeaza procesele. Veriica monitorizeaza gi masoard procesele si produsul falé de politicile. obiectivele si cerinjele pentru produs 1 raportearS rezultatele Aciioneaza. _Intreprinde actiuni pentru Imbunatalirea continua a pertormanjelor proceselor. Imbunatatirea continua a sistemului de management al calitatii / \ 7 Client a aaa woe Client | resurseior imbunatayre | Setistectie \ 4 } \ : \ Elemente Elemente ene \ < ae one de vege Legenda ———= Acta care adauga vatoare = Flux de informatit Figura 1 - Modelul unui sistem de management al calitatii bazat pe proces 0.3 Relatia cu ISO 9004 ISO 9001 si ISO 9004 sunt standarde pentru sisteme de management al calitafii care au fost proiectate astfel inc&t s& se completeze unul pe celdlalt. dar pot fi, de asemenea, utilizate independent ISO 9001 specific’ cerinjele unui sistem de management al calitatii care poate fi utilizat de organizalii N1) NOTA NATIONALA - POCA provine ain inijialele din limba engleza Plan ~ Do ~ Check ~ Act 5SR EN ISO 9001.2008 pentru aplicarea in scopuri interne, pentru certificare sau pentru scopuri contractuale Standardul se concentreazS asupra eficacitatii sistemulu: de management af calitaiii in satisiacerea cenntelor lientutut La data publicarii acestui standard international, ISO 9004 este in rewzure Edita revizutta a lui 1SO $004 va furniza managementului indruman pentru oblinerea succesulu! durabil pentru orice organizatie care activeaza intr-un mediu complex, solicitant gi mereu in schimbare, ISO 9004 furnizeaza 0 focalizare mai ampla asupra managementulut calitatu decat ISO 9001; ISO 9004 trateaza nevoile si asteptarile tuturor partlor interesate precum $1 satisfactia acestora prin imbundtdlirea continua gi sistematica a performantei organizalie: Totusi, 'SO 9004 nu este destinat certificar! uilizavii in scopuri reglementate sau contractuale 0.4 Compatibilitate cu alte sisteme de management Pe parcursul elabordni acestui standard international, a fost acordata atentia cuvenita prevederilor ISO 14001-2004 pentru a man compatibiitatea celor daua standarde in beneficiul comunitatii de utiizaton Anexa A prezinta corespandenta dintre ISO 8001:2008 $i ISO 14007: 2004 Acest standard international nu include ceninte specifice altor sisteme de management cum ar fi cele specifice pentru managementul de mediu, managementul sanatalii si securitatir ocupationale. pentru managementul financiar sau pentru managementul riscului. Totusi. acest standard international permite unei organizati sa-si alinieze sau $3-si integreze propriul sistem de management ai calitalii cu cerinlele sistemului de management cu care este corelat. O organizalie poate sa-si adapteze sistemul (sistemele) de management existent (existente) pentru a-gi stabili un sistem de management al calitati care sa satistaca cerinjele acestui standard international.SR EN ISO 90012008 1 Domeniu de aplicare 1.1 Generalitati Acest standard international stabileste cerintele pentru un sistem de management al caitatir atunci c4nd 0 organizatie a) are nevoie sa demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse care sa satisfaca cerintele chentuiui i cerintele legale si reglementate aplicabile si b) —urmareste s8 creascd satisfaclia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor de imbunatatire continua a sistemului si pin asigurarea conformitalw cu cerintele Clientului gi cu cerintele legale gi reglementate aplicabile. NOTA 1 In acest standard international, termenul “produ” se refers numei la a) produsul destinat clientului sau cerut de client, b) orice element de resire intentionat care rezults din procesele de realizare a produselor NOTA 2 - Cerintele legate §1 reglementate pot fi denumite cennte tegale.N2) 4.2 Aplicare Toate cerintele acestui standard international sunt generice $1 sunt destinate aplicarii de catre toate organizatile, indiferent de tipul, marimea gi produsul furnizat Atunci cand una sau mai multe cerinte ale acestui standard internajional nu pot fi aplicate datorita neturii une1 organizalii si a produsului s4u, acestea pot fi luate in considerare pentru excludere Atunci c&nd se fac excluderi, declararea conformitstii cu acest standard intemational nu este acceptabila decat daca aceste excluderi sunt limitate la cerinte din articolul 7 si daca asttel de excluderi nu afecteaza abilitatea organizatiei, sau responsabilitatea sa de @ furniza un produs care sa satisfac cerintele clientului gi cerintele legale si reglementate aplicabite. 2 Referinte normative Urmatoarele documente la care se face refenire sunt indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentru referintele datate, este aplicabilé numai edijia citata. Pentru referintele nedatate, este aplicabila ultima editie a standardului citat (inclusiv amendamentele). ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vacabulary. 3 Termeni si definit Pentru scopurile acestui document se aplica termenii si definitile din $0 9000, Pe parcursul textului acestui standard international, oni de cate ori se intalneste termenul “produs acesta poate, de asemenea, s4 Insemne si “serviciu" 4 — Sistem de management al calitati 44 Cerinfe generale Organizatia trebuie sa stabileascd, sé documenteze, $4 implementeze si sé mentina un sistem de N2) NOTA NATIONALA — A se vedea preambulu! national 7SR EN 1SO 9001:2008 management al calitati' si 8 Imbunatateascé continuu eficacitatea acestuia in conformmtate cu cerintele acestui standard international Organizatia trebuie a) 8 determine procesele necesare sisternului de management al calittii gi aplicarea acestora in intreaga organizalie (a s€ vedea 1.2). b) $8 determine succesiunea §/ interactiunea acestor procese, ©) $8 determine criteriile si metodele necesare pentru a se asigura ca atat operarea cat si controlul acestor procese sunt eficace, d) 88 Se asigure de disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare pentru a sustine operarea si monitonzarea acestar procese, €) 88 monitorizeze, $8 masoare atunci cénd este aplicabil yi sa analizeze aceste procese 51 f) sa impiementeze actiuni necesare pentru a realiza rezultatele planificate gi imbunatatircea continua a acestor procese. Organizatia trebuie sa conduc’ aceste procese in conformitate cu cerintele acestur standard intemational Atunci cAnd 0 organizatie decide sa externalizeze procese care infiuenteaza conformitatea produsului cu cerinfele, organizatia trebule $4 se asigure de controlul asupra unor astfel de procese. Tipul $i amploarca contyolului aplicat acestor procese extemalizate trebuie definite in cadrul sistemului de management al calittii NOTA1- — Procesele necesare centru sistemul de management al calitaii menyonate mai sus includ procesele gentry aciivtatile de management, de asigurare resurselor, de realizare a produsuiu, de masurare. analiza $i imbunatajire NOTA2- Un ,groces extemalizat” este un proces de care organizatia are nevoie in cadrul sistemului sau de management al caltalil gi pe care o-ganizatia jl alege sa fie efectual de o parte externa NOTA Asiguiarea contolului asupra proceselor extemalizate nu absolve organizalia de responsabilitatea contormarii cu toate cerinjele clienilor, iegale gi regiementate, Tipul si amploarea controlului aplicat procesului ‘extern pot fi influentete de facton cum sunt a) impactul potential al procesului extemalizat asupra capacitatii organizatiel de a furniza produse care se conformeaze cerinteior; ») —_gradul in eare controlul procesului este impartit ©) capaciatea de a realiza controtul necesar prin aplicarea 7.4 4.2. Cerinje referitoare la documentatie 4.241 Generalitati Documentatia sistemului de management al calitatii trebuie sA includa: a) declaralii documentate ale politicii referitoare ia calitate si ale obiectivelor calitali >) un manual af calitat ¢) —_proceduri documentate si inregistrari cerute in acest standard international si 4) documente, inclusiv inregistrari, determinate de organizatie ca fiind necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificani, operarii si centrolului proceselor sale. NOTA 1 - Acolo unde termenul "procedura documentata" apare in acest standard international, acesta inseamna 2 procedura este stabilta, documentata, implementata gi mennuta. Un singur document poate trata ceriniele entry una sau mai multe proceduri. O cerinta pentru o procedure documentat’ poate fi acoperita de unul sau mai multe documente,SR EN ISO 90012008 NOTA 2 - Amploarea documentaliei sistemului de management al cal alta in functie de i poate su difere de la 0 organizatie la e) _marimea organizaliei si tipul actuitafilor, a) complexitatea proceselor $1 ineractiunea acestora » b) —competenia personatului NOTA 3. Documentatia poate f in once forme sau pe orice mediu suport 4.2.2 Manualul calita Organizatia trebuie sa stabileasca 51 4 mentind un manual al calitatii care s8 includi a) domeniul de aplicare al sistemulut de management al calitati. inclusiv detalii si justificsa ale oricdror excluden (a se vedea 1 2) b) — procedunle documentate stabilite pentru sistemul de management al calitatii sau o referire la acestea $1 c) Oo descnere a interactiunii dintre procesele sistemului de management al calittit 4.2.3 Controlul documentelor Oocumentele cerute de sistemul de management al calitalit trebuie controlate. inregistrarile sunt un tip special de documente si trebuie controlate conform cerintelar de la 4.2 4 Trebuie stabilitd 0 procedurd documentatd care $4 defineasca controalele necesare pentru a) aaproba documentele, inainte de emitere, in cea ce priveste adecvarea acestora, b) a analiza, a actualiza, daca este cazul, si a reaproba documentele, ¢) ase asigura c3 sunt identificate modificdrile gi stadiul revizuirii curente ale documentelor. d) ase asigura cé versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctete de utilzare, 2) a Se asigura ca documentele rmén Izibile gi identificabile cu ugunnts, f) a se asigura c3 documentele de provenienté exter determinate de organizatie ca find necesare pentru planificarea si operarea sistemului de management al calitdl sunt identificate $i distributia lor este controlata si 9g) a preveni utilizarea neintentionatd a documentelor perimate gi a le aplica o identificare adecvata daca sunt pastrate indiferent in ce scop 4.2.4 Controlul inregistrarilor lnregistraite stablite pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele gi ale funclionaiii eficace a sistemului de management al caltai trebuie tinute sub control Organizatia trebuie SA stabileasc3 0 proceduré documentatd pentru a defini controalele necesare pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regaswea, durata de pastrare gi eliminare a inregisteSrilor inregistrarile vebuie s3 rmana lizibile, identificabile gi regasibile cu ugurin|a, 5 Responsabilitatea managementului 6.1 Angajamentul managementului Managementul de la ce! mai inalt nivel trebuie s8 prezinte dovezi ale angajari sale in dezvoltarea si implementarea sistemului de management al caltatii precum gi in imbunatatirea continua a eficacitatii acestuia prinSR EN ISO 9001:2008 2) comunicarea in cadrul organrzatiei 2 importantei satisfacerii cenntelor clientilor, precum 31 a cerintelor legale gi a celor reglementate. b) _stabilirea politiciireferitoare la calitate, ©) 2 se asigura de faptul ca sunt stabilite obiectivele calitat ©) conducerea analizelor efectuate de management si 2) ase asigura de disponibilitatea resurselor 5.2 Orientare catre client Managementul de 1a ce! mai inalt nivel trebuie s4 se asigure ca cerintele clientutui sunt determinate si satisfacute in scopul cresteriisatisfacliei clientului (a se vedea 7 2.1 si 8.2 1). 5.3 Politica referitoare la calitate Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie $2 se asigure c politica referitoare la calitate a) este adecvata scopului organizatiei ») include un angajament pentru satistacerea cerintelor si pentru imbunatatirea continus a eficacitafi sistemului de management al cali, ¢)_asigura un cadru pentru stabilires si analizarea obiectivelor calitati 4) este comunicata gi inteleasd in cadrul organizatiei gi e) este analizata pentru adecvarea ei continua 5.4 Planificare 5.4.1 Obiectivele calitatii Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie s@ se asigure ca obiectivele calitatli, inclusiv acetea necesare pentru indeplinirea cermntelor referitoare la produs [a se vedea 7.1 a)), sunt stabilite pentru functile relevante si la nivelurile relevante ale organizatiei, Obiectivele calitajii vebuie sa fie masurabite si in concordanté cu politica referitoare la calitate 5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitatil Managementul de la cel mai inait nivel trebuie sa se asigure c& a) planificarea sistemului de management al calitatii este efectuata in scopul indepiinirii cerinelor prevazute la 4.1 precum gi a obiectivelar calitati gi b) _ integritatea sistemului de management al calitétii este mentinuté atunci cand. schimbanle sistemului de management al calitatii sunt planificate si implementate. utoritate si comunicare 5.5 Responsabilitate, 5.5.1 Responsabilitate si autoritate Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie $4 se asigure cA responsabilitatile gi autoritatile sunt definite gi comunicate in cadrul organizatiei 5.5.2. Reprezentantul managementului Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie sa numeascd un membru al managementului organizatiei care, in afara altor responsabilittl, rebuie sa aiba responsabilitate si autoritate pentru a) se asigura ca procesele necesare sistemului de management al calitatii sunt stabilte implementate si mentinute,SR EN ISO 9001:2008 6) @ raporta managementulur de la cel mai inait nivel despre functionarea sistemulu: de management al calitatii $: despre orice necesitate de imbunatalire $I c) a se asigura cd este promovata in cadrul organizatiel constientizarea cerinielor clientulur NOTA - Responsabililalea reprezentantului managementulur poate sa inciuda legalura cu arti externe in aspecie referitoare sa sistemul de management al calitatii 5 5.3 Comunicarea interna Managementul de la cel mai inalt nivel rebuie $4 se asigure ca, in cadrul organizaliei, sunt stabilile grocese adecvate de comunicare yi CA aceasta comunicare se referd la eficacitatea sistemului de management al calitatii 5.6 Analiza efectuata de management 5.6.1 Generalitati Managementul de la cel mai fnalt nivel trebuie sa analizeze la intervale planificate sistemul de management al calitati din organizalie, pentru a se asigura cd este in continuare corespunzator, adecvat gi eficace. Aceasta analiza trebuie sa includé evaluarea oportunitatior de imounatatire si necesitatea de schimbare in sistemul de management al caiitatii, inclusiv politica referitoare la calitate si obiectivele calitatii Trebuie mentinute inregistraci ale analizelor efectuate de management (a se vedea 4 2.4). 5.6.2 Etemente de intrare ale analizei Elementele de intrare ale analize: efectuate de management trebuie $4 includa informalii refentoare la a) rezultatele auditurilor, b) feedbackul de {a client, c) performanta proceselor $1 conformitatea produsului, d) stadiul actiunilor corective $i preventive, e) actiunile de urmarire de la analizele efectuate de management anterior, fy schimbarile care ar putea $a influenleze sistemul de management al calilalii $i g) recomandarile pentru imbunatatire 5.6.3 Elemente de iegire ale analizei Elementele de iesire ale analizei efectuate de management trebuie sa includa orice decizii si achuni referitoare la a) imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al calitalil $1 a proceselor sale. 9) imbunalatirea produsului in raport cu cerintele clientului $i c) necesitatea de resurse. 6 Managementul resurselor 6.1 Asigurarea resurselor Organizatia trebuie sa determine si sa puna la dispozitie resursele necesare a) pentru a implementa si mentine sistemul de management al calitatil $1 pentru a imbunatati continuu eficacitalea acestuia $1 b)} pentru a creste satisfactia clientului prin indeplinirea cerintelor sale. VWSR EN ISO 9001:2008 6.2 Resurse umane 6.2.1 Generalitati Personalul care efeciueaza activitali ce influenteazd conformitatea cu cerintele referitoare 1a produs trebuie sa fie competent in ceea ce priveste studile, instruirea, abiltatile si experienta adecvate NOTA - Conformaatea cu cerinjele relertoare Ia produs poate fi afectata direct sau indirect de personaiul care efectueazs once actuate in cadrul sistemului de management al cali 6.2.2 Competenta, instruire si constientizare Organizatia trebuie a) $a determine competenta necesara pentru personalul ce desfasoars activitali care influenteaza conformitatea cu cerintele referitoare la produs, b) —_atunci cand este aplicabil, s8 furnizeze instruire sau sa intrepninda alte actiuni pentru a obline competenta necesara, c) sa evalueze eficacitatea actiunilor intrepnnse, d) 84 se asigure ca personalul sau este constient de relevanta gi importanta activitatilor sale si de ‘modul in care contnbule la realizarea abiectivelor calitati §1 ) SA mentina inregistran adecvate referitoare la studii, instruire, abilitSti gi experienia (a se vedea 4.2.4) 6.3. Infrastructura Organizatia trebuie sa determine, s8 puna la dispozitie gi sa mentina infrastructura necesara pentru a realiza conformitatea cu cerintele referitoare la produs. Infrastructura include, dupa cum este cazul, a) cladin, spativ de lucru si utiltati asociate, ©) —_echipament pentru procese (atat hardware, cat ¢i software) si ¢)__servicii suport (cum sunt cele de transport, comunicatii sau sisteme informatice) 6.4 Mediu de lucru Organizatia trebuie s8 determine 51 s& conducd medul de lucru necesar pentru a realiza conformitatea cu cenntele refentoare la produs. NOTA-Termenul mediu de lucru se referd la acele conditiin care se desfesoar3 munca inclusiv factor fzicr, de rmediu si al factor (cum sunt zgomotul, temperatura, umiditatea, luminalia sau cma) 7 Realizarea produsului 7.1 Planificarea realizarii produsului Organizatia tebuie 53 planifice s1 s8 dezvolte procesele necesare pentru realizarea produsulut Planificarea realizar produsului tebuie s& fie compatibilS cu cerintele pentru celelalte procese ale sistemului de management al calitatii (a se vedea 4.1). La planificarea realizarii produsului organizatia tebuie s8 determine, dupa caz, urmatoarele: a) obiectivele calitati si cerintele pentru produs: b) _necesitatea de a stabili procese si documente si de a aloca resurse specifice produsului; c) _activitatile cerute de verificare, validare, monitorizare, masurare, inspectie si incercare specifice produsului precum si cnterile pentru acceptarea produsulu, 12SR EN ISO 9001:2008 4) inregistrarile necesare pentru a fumiza dovezi cd procesele de realizare 3i produsul rezultat satisfac cerintele (a se vedea 4 2.4) Elementele de iesire ale acestel planificari trebuie s fie intr-o forma adecvata metodei de operare a organizatiei NOTA 1 - Se poste face referire la un document care specifica procesele sistemului de management al cafitajt (inclusiv procasele de realizare 2 produsului\ si resursele care se aplicd unui anumit produs. proiect sau contract 2 find un plan at cali NOTA 2 De asemenea, organizatia poate $8 aplice la dezvoltarea proceselor de realizare a produsuiul cerintele preazate la 7.3. 7.2. Procese referitoare la relatia cu clientul 7.2.4 Determinarea cerintelor referitoare la produs. Organizatia trebuie sa determine 8) cerintele specificate de cBtre client, mclusiv cerintele referitoare la activitatile de livrare §) post- ivrare, b) cenntele nespecificate de catre client, dar necesare pentru utllizarea specificata sau intentionata, atunci cand aceasta este cunoscuta, ©) cerintele tegale si reglementate aplicabile produsului si d) —ofice alte cerinte suplimentare considerate necesare de organizatie. NOTA. Activitatile post livrare includ, de exemplu, actiunile din cadrul pericader de garantie, obligatile contractuale cum sunt servicii de mentenania, $i Servicii suplimentare cum sunt reciclarea sau eliminarea finale, 7.2.2 Analiza cerintelor referitoare la produs Organizatia trebuie sa analizeze cerinjele referitoare la produs. Aceasta analize trebule facutd inainte de angajamentul organizaliei de a livra un produs clientului (de exemplu transmiterea de oferte. acceplarea unor contracte sau a unor comenzi, acceptarea unor modificari ale contractelor sau comenzilor) $i tebuie 3 se asigure c& a) cerintele referitoare la produs sunt definite, b) _cerintele din contract sau comand care difera de cele exprimate anterior sunt rezolvate si ©) organizabia are capabilitatee sa indeplineasca cerintele definite Trebuie mentinute inregistran ale rezuitatelor analizei gi ale actwunilor aparute in urma analizei (a se vedes 4.2.4). ‘Atunci cand clientul furnizeaza 0 declaratie nedocumentata a cerintelor, cerintele clientului trebuie confirmate de organizalie inaintea acceptarii lor ‘Atunc cand cerinjele referitoare la produs sunt modificate, organizatia trebuie 34 se asigure o3 documentele relevante sunt amendate si cd personalul implicat este constientizat cu privire la cerinjele modifcate NOTA - in unele situaji, cum sunt vanzerile prin intemel, nu este practcd 0 analiza offciala pentru fiecare comands. in sctimb. analiza poate lua in considerare alte informatirelevante refertoare la produs, cum sunt catalcage sau materiale publictare 7.2.3 Comunicarea cu clientul Crganizatia trebuie s4 determine $i s8 implementeze modalitati eficace pentru comunicaree cu clientit in legatura cu 13SR EN ISO 9001:2008 a) informatie despre produs b) __tratarea cererilor de oferta, a contractelor sau comenzilor. inclusiv amendamentele la acestea si ¢) feedbackul de la client, inclus reciamatille acestuia 7.3. Proiectare si dezvoltare 7.3.1. Planificarea proiectarii si dezvoltarii Organizatia trebuie sa planifice si sa controleze proiectarea 1 dezvoltarea produsului Pe durata planificarii proiectarii si dezvoltari, organizatia tebuie sa determine: a) etapele proiectarii si dezvoltari, ») analiza, verificarea si validarea care sunt adecvate fiecdrei etape de proiectare si dezvoltare gi ©) responsabilitatile si autoritatea pentru proiectare si dezvoltare. Organizatia trebuie sa tina sub contro! interfetele dintre diferite grupuri implicate in proiectare si dezvoltare pentru a se asigura 0 comunicare eficace si o desemnare clara a respansabiltatlor Elementele de iesire ale planificani trebuie actualizate, dupa cum este cazul, pe masura ce protectarea $i dezvoltarea evolueaza. NOTA - Analiza, verificarea gi validarea proiect8ni si dezvoltarii au scopuri distincte, Acestea pat fi efectuate gt registrate separat sau in once combinalie. dupa cum este adecval pentru produs s! pentru organizatie. 7.3.2 Elemente de intrare ale proiectarii gi dezvoltarii Elementele de intrare legate de cerintele referitoare la produs trebuie determinate si trebuie mentinute inregistrari (a se vedea 4.2.4). Aceste elemente de intrare trebuie 84 includ: a) cerinte de functionare si performanta, b)_cerinte legale gi reglementate apiicabile ©) atunci cand este aplicabil, informatii derivate din proiecte similare anterioare Si d) alte cerinje esentiale pentru proiectare si dezvoltare Elementele de intrare trebuie analizate, pentru a stabili daca sunt adecvate. Cerinlele trebuie sd fie complete, fara ambiguitat $i necontradictori 7.3.3 Elemente de iegire ale proiectarii gi dezvoltarii Elementele de iegire ale proiectarii si dezvoltaril trebuie sa fie Intr-o forma adecvata care sa permita verifcarea in raport cu elementele de intrare ale proiectrii gi dezvoltari 51 trebuie aprobate inainte de eliberarea acestora Elementele de iesire ale proiectani si dezvoltdrii trebuie a) 5A satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare ale proiectarii 51 dezvolténi b) 88 furnizeze informatii corespunzétoare pentru aprovizionare, productie $i furnizarea serviciului cc) S8.contind sau sé faca reterire la criterii de acceptare a produsului 5i 4) 88 specifice caracteristicile produsului care sunt esentiale pentru utilizarea sigura $i corecta a acestuia. NOTA. Informatile referitoare la produce ¢i furnizarea serviciului pot include detalii despre pastrarea produsului 7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii Analize sistematice ale proiectarii si dezvoltdni trebuie efectuate in conformitate cu modalitaile 14SR EN ISO 9001:2008 planificate (a se vedea ? 3 1), in etape adecvate pentru a) a evalua capabiltatea rezultatetor proiectarit si dezvoltdri de a satistace cerintele si b) a dentifica once probleme 51 a propune actiun: necesare Partcipanti Ia astfel de analize trebuie sa includ’ reprezentanti ai (unctulor mteresate de etapele provectarii $1 dezvoltarii care sunt analizate Trebue mentinule inregistrarile rezultatelor analizelor si ale oricdror acliuni necesare (2 se vedea 4.2 4) 7.3.5 Veriticarea proiectarii i dezvoltarii Verificarea trebuie efectuata in conformitate cu modaiitatile planiticate (a se vedea 7 3.1) pentru ase asigura cd elementele de iesire ale provectérii si dezvoltarii au satisfacut cerintele cuprinse in elementele de intrare ale proiectaru gi dezvoltari. Trebuie mentinute inregistrarile rezultatelor verificari si ale oricaror actiuni necesare (a se vedea 4.2.4) lezvoltarii 7.3.6 Validarea proiectari Validarea proiectarii si dezvoltarit trebuie efectuata in conformitate cu modalitalile planificate (a se vedea 7.31), pentru a se asigura ca produsul rezultat este capabil $8 satisfaca cerintele pentru aplicari specificate sau uliizart intentionate, atunci cand sunt cunoscute. Ori de cate ori este fezabil validarea trebuie finalizata inante de livrarea sau implementarea produsului. Trebuie mentinute inregistrarile rezultatetor validarn §) ale oricaror actiuni necesare (a se vedea 4.2.4) 7.3.7 Controlul modificarilor in proiectare gi dezvoltare Modificarile in provectare si dezvoltare trebuie identifcate si trebuie mentinute inregistrari. Modificarile trebure analizate, venficate si validate, dupa caz, si aprobate inainte de implementarea lor. Analiza modificarilor in provectare $1 dezvoltare trebuie sa includé evaluarea efectului modificarilor asupra partlor componente gi a produsulu: deja livrat. Trebuie mentinute inregistrari ale rezultatelor analizei madificaritor s1 ale oricaror actiuni necesare (a se vedea 4.2.4) 7.4 Aprovizionare 7.4.1 Procesul de aprovizionare Organizatia trebuie sa se asigure ca produsul aprovizionat este conform cu cerintele de aprovizionare specificate Tipul si amploarea controlului apticat furnizorului $i produsului aprovizionat trebuie sz depinda de efectul produsului aprovizionat asupra realizarii ulterioare a produsului sau asupra produsului final Organizatia trebuie si evalueze si $4 selecteze furnizorii pe baza capabilitatii acestora de a furniza un produs in concordanta cu cerintele organizaliei Trebuie stabilte criterille de selectie, de evaluare $1 de reevaluare. Trebuie mentinute inregistréri ale rezultatelor evaluariior gi ale oncaror actiunt necesare rezultate din evaluare (a se vedea 4.2.4). 7.4.2 Informatii pentru aprovizionare Informatile pentru aprovizionare trebuie s8 descrie produsul de aprovizionat inclusiv, atunci cand este cazul a) cerinte pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor si echipamentelor. b) _cerinte pentru calificarea personalului gi ©) cerinle pentru sistemul de management al calitati Organizatia trebuie $8 se asigure c& cerintele de aprovizionare specificate sunt adecvate, inainte de comunicarea acestora catre furnizor 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat Organizatia trebuie sa stabileasca 51 sa implementeze inspactia sau alte activitati necesare pentru a 15SR EN ISO 9001:2008 se asigura ca produsul aprovizionat satisface cerintele de aprovizionare specificate. Atuncr cAnd organizatia sau chtentul acesteia intentioneaze sa destagoare verificarea la furnizor, organizatia trebuie sa specifice. in informatille pentru aprovizionare, intelegenle avute in vedere la verificare s1 metoda de eliberare a produsului 7.5 Productie si furnizare de servicii 7.5.1. Controlul productiei si al furnizarii serviciului Organizatia trebuie sa planifice si sa realizeze productia si furnizarea de servicii in conditu controiate. Conditiile controlate trebure sa includa, dupa caz 2) —_disponibilitatea intormativor care descriu caracteristicile produsului, b) —disponibilitatea instructiunilor de lucru, daca sunt necesare, ¢) _utilizarea echipamentulut adeovat 4) disponibiftatea si utiizarea echipamentelor de masurare si monitorizare, ) — implementarea monitorizéni si masurarii si . 1) implementarea activitatior de eliberare a produsului, de livrare si de post-hvrare 7.8.2 Validarea proceselor de productie i de furnizare de servicii Organizalia trebuie $4 valideze orice procese de productie si furnizare de servicii, atunci cdnd elementele de iegire rezultate nu pot fi verificate prin masurare sau monitorizare ulterioare si, in consecinta, deficientele devin evidente numai dupa ce produsul se afla in utilizare sau dupa ce serviciul a fost fumnizat Validarea trebuie s8 demonstreze capabilitatea acestor procese de a obtine rezultatele planificate Organizatia trebure sa stabileasc aranjamente pentru aceste procese inclusiv, dupa caz a) riterii definite pentru analizarea si aprobarea proceselor, b) —_aprobarea echipamentului si calificarea personalului, cc) _uttilzarea de metode gi proceduri specifice, 4) cerinje referitoare la Inregistrari (a se vedea 4.2.4) si e) —revalidarea 7.5.3 Identificare si trasabilitate Atunci cand este cazul, organizatia trebuie sa identifice produsul folosind mijjoace adecvate pe tot parcursut realizarii produsului. Organizatia trebuie sa identifice stadiul produsului in raport cu cerintele de masurare si monitorizare pe tot parcursul realizar produsulu Atunci cand trasabilitatea este o cerin\a, organizalia trebuie s4 tind sub control identificarea unica a produsului gi sa mentina inregistrari (a se vedea 4.2.4) NOTA - In unele sectoare indusmale, managementul configuratiei este un mijioe prin care sun! menunute Wdentificarea si trasabiltates. 7.5.4 Proprietatea clientului Organizatia trebuie sa trateze cu gr proprietatea clientului pe perioada tn care aceasta se afla sub controlul organizatiei sau este utilizata de organizatie Organizatia trebuie $4 identifce, sa verifice, sa protejeze si s4 puna in siguranté proprietatea clientului pusa la dispozitie pentru a fi utilzata sau Incorporata in produs. Dac proprietatea clientului este pierduta, deteriorata sau inapla pentruSR EN ISO 9001:2008 utilzare, organizatia trebuie si: raporteze acest Iucru clientulul si trebule sa menting inregistrari (a se vedea 4.2.4). NOTA - Proprietatea clientului poate include proprelatea intelectuala si date personale. 7.8.5 Pastrarea produsului Organzatia trebuie S& pastreze produsul pe parcursul procesarii interne gi al livraril la destinatia intenyonata pentru a mentine conformitatea cu cerintele, Dupa cum este cazul, pastrarea trebule so include identificarea, manipularea ambalarea, depozitarea gi protejarea. Pastrarea trebuie ap\cate, de aserrenea, partilor componente ale produsulun 7.6 Controlul echipamentelor de masurare gi monitorizare Organizatia trebuie s& determine monitorizarite si masuranle care trebule efectuate gi echipamentele de masurare si monitorizare necesare pentru a furniza dovezi ale conformitatii produsului cu cerintele determinate. Organuzalia trebuie $8 stabileasca procesele prin care sa se asigure cd monitorizarile gi masurarile pot fi efectuate 51 cd sunt efectuale intr-un mod care este in concordant cu cerintele de monitorizare ‘simasurare Alunci cand este necesar sa se asigure rezullate valide, echipamentele de masurare trebuie a) etalonate sau verificate, sau ambele, Ia intervale specificate, sau inainte de intrebuintare fata de elaloane de masura trasabile pana la etaloane intemationale sau nationale: atunci cand astfel de etaloane nu exist’, baza utlizaté pentru etalonare sau verificare trebuie inregistrata (a se vedea 4.2.4) b) —_ajustate sau reajustate, dupa cum este necesar, c) $a aiba o identificare pentru a se putea determina starea etalonari d) —_puse Tn siguranta impotriva ajustariior care ar putea invalida rezultatul msurari 2) protejate in timpul manipulati, intretineri si depozitarit impotriva degradantor si deterioranior in plus, organizatia trebuie sa evalueze si sd inregistreze validitatea rezultatelor masuranior anterioare atunci cand echipamentul este gasit neconform cu cerintele Organizatia trebue 38 intreprinda acliuni adecvate asupra echipamentului gi a oricarui produs afectat. Trebuie mentinute inregistrari refertoare la rezultatele etalonarii gi verificarii (a se vedea 4.2.4). Atunci cand este utilizat pentru monitorizarea $i masurarea cerinjelor specificate trebuie confirmata capabilitatea softwareului pentru calculator de a satisface utilizarea intentionata Confirmarea trebuie facuta inainte de prima utiizare gi reconfirmarea dupa cum este necesar. NOTA - Confirmarea capabiltali’ sotwareulu’ pentru calculator de 2 satisface utilizarea intentianata, th mod obignuit, ar include verificarea sa si managementul configuratie: sale pentru a-+ mentine adecvarea sentra utilzare, 8 Masurare, analiza si imbunatitire 81 Generalitati Organizatia trebuie s3 planifice si sa implementeze procesele necesare de monttorizare, masurare analiza si imbunatatire a) pentru a demonstra conformitatea cu cerintele referitoare |a produs, b) pentru a se asigura conformitatea sistemului de management al calitatii si c) pentru a imbunatati continuu eficacitatea sistemului de management al calitati. Aceasta trebuie s& includa determinarea metodelor aplicabile, inclusiv a tehnicilor statistice, precum si 7SR EN ISO 9001:2008 amploatea utilzani lor. 8.2 Monitorizare si masurare 8.2.1. Satisfactia clientului Organizatia trebuie 53 monitorizeze informatie referitoare la perceplia chentului asupra satisfacerii de catre aceasta, a cerintelor sale, ca una dintre modalitatile de masurare a performante! sistemului de management al calitatii Trebute determinate metodele pentru oblinerea si foloswea acestor informati. NOTA - Moniterizarea perceptiei clientilor poate include oblinerea elementelor de intrare din surse cum sunt studi refertaare la satisfactia clientilor, date de la client referitoare la calitatea produselor livrate, studi referitoare la opinii ale wilzatorilor, analiza afacenior pierdute, aprecien, daune solictate in pencada de garanye, rapoanele dealerilor 8.2.2 Audit intern Organizatia trebuie sa efectueze auditun interne la intervale planificate pentru a determina daca sistemmul de management ai calitatii a) este conform cu modalititile planificale (a se vedea 7.1), cu cerintele acestui standard international si Cu cerintele sistemului de management al calitatistabilt de catre organizatie si bj este implementat si mentinut in mod eficace, Trebure planificat un program de audit luand in considerare starea gi importanta proceseior gi zonelor care trebuie auditate, precum si rezultatele auditurilor precedente. Treduie definite criterile, domeniul de aplicare, frecventa si metodele auditului. Selectarea auditorilor si modul de efectuare al auditurilor trebuie 84 asigure obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit. Auditoni nu isi vor audita propria activitate. O proceduré documentata trebuie stabilitS pentru a defini responsabiltatile si cerintele pentru planificarea si efectuarea auditurilar, pentru stabilirea inregistrarilar si raportarea rezultatelor Inregistrari ale auditului si ale rezultatelor acestora trebui mentinute (a se vedea 4.2.4). Managementul responsabit pentru zona auditata trebuie s& se asigure c& sunt intreprinse, tard intarziere nejustificata. orice corectii si actiuni corective necesare pentru eliminarea neconformitatilor detectate 51 @ cauzelor acestora. Activitatile de urmanire trebuie sa includa verificarea actiunitor intreprinse si raportarea rezultatelor acestora (a se vedea 8.5.2) NOTA - A se vedea ISO 19011 pentru indrumare. 8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor Organizatia trebuie sa aplice metode adecvate pentru monitorizarea si, acolo unde este aplicabil, masurarea proceselor sistemului de management al calitalii, Aceste metode trebuie sa demonstreze capabilitatea proceselor de a obtine rezultatele planificate. Atunci cand rezutatele planificate nu sunt coblinule, trebuie fntreprinse corectii 51 acliuni corective, dupa cum este cazul NOTA - Atunci cand se determina metodele adecvate, se recomanda ca organizalia sa ia in considerare tipul g: amploares montorizarii sau masurarii potrvite fiecaruia dintre procesele sale in funclie de impactut acestora asupra conformitaii cu cerintele referitoare la produs $1 asupra eficaciali sistemului de management al calitali 8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului Organizatia trebuie s4 monitonzeze si s8 masoare caracteristicile produsului, pentru a verifica daca sunt satisfacute cerintele reteritoare la produs. Aceste activitaj) trebuie efectuate in etapele Corespunzatoare ale procesului de realizare a produsului in conformitate cu modalitatile planificate (2 se vedea 7.1). Trebuie mentinutd dovada conformitajji cu criterile de acceptare Inregistrarile trebuie s& indice persoana (persoanele) care a autorizat eliberarea produsulur pentru 18SR EN ISO 90012008 livrarea catre client (a se vedea 4.2.4). Eliberarea produsului si fumizarea serviciulsi catre client trebuie nu s8 se produca inainte ca modalitatile planificate (a se vedea 7.1) sd fie finalizate in mod corespunzator, cu exceplia cazurilor in care s-a aprobat altfel de o autoritate relevant sau, acolo unde este aplicabil de cent 8.3 Controlul produsului neconform Organizatia trebuie sa se asigure ca produsul care nu este conform cu cerintele referitoare la produs este identificat si tinut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintentionate Trebuie stabilta 0 procedure documentat3 pentru a defini controalele, responsabiltatile si autortaile aferente pentru tratarea produsului neconform. ‘Atunci cand este aplicabil, o-ganizalia trebuie sa trateze produsul neconform pnn una sau mai multe dintre urmatoarele metode a) prin intreprinderea unor actiuni de eliminare a neconformitatii detectate; b) prin autorizarea utilizar lui, a eliberarii sau acceptarii cu derogare dupa fabricalie data de o autoritate relevantd i, acolo unde este aplicabil, de catre client ¢) prin intreprinderea unei actiuni care s3 impiedice aplicarea sau utilizarea mtentionata initial d) prin intreprinderea une) actiuni corespunzatoare efectelor sau potenfialelor efecte ale neconformitati, atunci cdnd produsul neconform este detectat dupa livrare sau dupa ce utilizarea sa a inceput ‘Atunci cénd produsul neconform este corectat, acesta trebule sa fie subiectul unei reverificdri pentru a demonstra conformitatea cu cenniele. invegistrarile refentoare la natura neconformitailor si la once actiuni ulterioare inteeprinse, inclusiv serogarile objinute, rebuie menjinute (a se vecea 42.4), 8.4 Analiza datetor Organizatia trebuie s& determine, sd colecteze 51 83 analizeze datele corespunzatoare, pentru 3 demonstra adecvarea $i eficacitatea sistemului de management al calitati $1 pentru a evalua unde se poate aplica imbunatatirea continua a eficacitati sistemului de management al calitalii, Acestea trebuie 54 includé date rezuttate din activitalile de masurare si monitorizare sau din alte surse relevante. Analiza datelor trebuie s4 furnizeze informati referitoare la a) __ satisfactia clientului (a se vedea 8.2.1), b) —_conformitatea cu cerintele referitoare la produs (a se vedea 8.2.4) ©) caracteristicile si tendintele proceselor $1 produselor inclusiv oportunitatile pentru a preventive (a se vedea 8.2.3 $i 8.2.4) si fiun d) _ furnizori (a se vedea 7.4). 8.5 imbunatatire 8.5.1 imbunatatire continua Organizatia trebuie s4-si Imbunatateasca continuu eficacitatea sistemului de management al calitati prin utiizarea politici referitoare la calitate, a obiectivelor calitati, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a actiunilor corective si preventive si a analizei efectuate de management ne corectiva 8.5.2 Act Organizatia trebuie sa actioneze pentru a elimina cauzele neconformitatilor in scopul de a preveni reaparitia acestora. Actiunile corective trebuie sa fie adecvate efectelor neconformitatjior aparute 19SR EN ISO 9001:2008 Trebuie stabilta o procedura documentata pentru a defini cerintele pentru a) b) ° d) e) f) analizares necontormitatior (inclusiv a reclamatilor clentior) determinarea cauzelor neconformitatilor evaluarea necesitalii de a Tntreprinde acliuni pentru a se asigura ca neconformttalile nu reapar, determinares gi implementarea actiunii necesare, inregistranile rezultatelor actiuni intreprinse {a se vedea 4.2.4) g1 analizarea eficacitatii acliunii corective intreprinse. 8.5.3 Actiune preventiva Organizatia webuie sa determine actuni pentru a elimina cauzele neconformitalilor potentiale in vederea prevenirii apariliel acestora. Actiunile preventive trebule sa fie adecvate efectelor problemelor potentiale. Trebule stabilité o procedura documentata pentru a defini cerintele pentru a) b) °) a) e) determinarea necontormitatilor potentiale si a cauzelor acestora, evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor determinarea $1 implementarea actiunit necesare, Inregistrarile rezuttatelor actiunii intreprinse {a se vedea 4.2.4) si analizarea eficacitali acliunii preventive intreprinse. 20SR EN ISO 9001:2008 Anexa A (informativa) Corespondenta dintre ISO 9001:2008 si ISO 14001:2004 ‘Tabelul A.1 - Corespondenta dintre ISO 9001:2008 $i ISO 14001:2004 {SO 9001:2008 l 0 14001:2004 Introdueere (numaitituy ] Jintroducere Generalitat! 1 Abordare bazata pe proces 0.2 Relatia cu ISO 9004 03 Compatibiitate cu alte sisteme de | 4 [management Domeniu de aplicare (numai itu) 1/1 [Domeniu de apicare Generalitat 14 Aplicare - _ 12 Referinte normative 2 [2 _[Referinte normative - Termeni si definiti 3 [3 [Termeni si defini | Sistem de management al calitajii (numaititiu) [4 [4 |Cerinte ale sistemului de management de (numa ttl) ‘ennte generale [Cerne generale 4a Cerinje refertoare la documentatie(numai titty) [4.2 Generalitat Manvatul caltaut Controlul documenielor [Controtul inregistraritar a Responsabilitates managementului (nual |situ) Documentatie Controlul documentelor Controlul inregistrarilor |Angajameniul managementului 51 |4.2 | Politica de mediu - ___|4.4.1.|Resurse, roluri, esponsabilitate si autoritate Orientare catre client 5.2 |4.3.1]Aspecte de mediu 4.3.2 |Prevederi legale gi alte cerinte 4.8_|Analiza efectuaté de management Politica referitoare la calitate 5.3/4.2 [Politica de mediu Pianificare (numaititlu) 5.4_ [4.3 _(Planificare (numai titiu) Obiectivete calitati 5.4.1 /4.3.3 |Obiective, {inte si programe Planificarea sistemului de management al) 5.4.2/4.3.3| Obiective, tinte si programe calitdti Responsabiitate, autoritate si comunicare|« 5 (rurnai titty) Responsabiltate gi autoritate 55.1(4.1 |Cerinte generate 4.4.1 |Resurse, rolur, responsabilitate si autortate Reprezentantul managementutui 5.5.2 [4.4.7 | Resurse, rolur, responsabiltate si autontate (Comunicarea interna 5.5.3/4.4.3|Comunicare ‘Analiza efectuata de management(numaititiu) |5.6 [4.6 |Analiza efectuata de management Generalitat 56.1146 |Analiza efectuata de management Elemente de intrare ale analizei 56.2|4.6 | Analiza efectuata de management Elemente de iesire ale analizei 5.6.3|4.6 |Analiza efectuata de management Managementul resurselor (numai titiu) is [Asigurarea resurselor [6.1 [4.4.1] Resurse, roluri, responsabilitate si autoritate —— (continua) 21SR EN ISO 9001:2008 Tabelul A.1 — Corespondenta dintre ISO 9001:2008 $i ISO 14001:2004 (continuare) [ ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 Resurse umane (numai tilly) 62 LL Generalitati (6.2.1 4.4.2 |Competenta, instruire si constientizare Competent’, constientizare s1 instruire 6.2.2|4.4.2 |Competenia, instruire si constientizare Nnfrastructurs 6.3 |4.4.1 | Resurse, rolur, responsabilitate si autontate | Media de Tucru 64_ Realizarea produsului (numai titlu) 7/44 _|Implementare gi functionare (numai tity) |Planificarea realizarii produsului 7.4_|4.4.6 | Control operational Procese referitoare la relajia cu clientul (numai| > » lu) Determinarea cerinjelor referitoare la produs|7.2.1|4.3.1 |Aspecte de mediu Prevederi legale si alte cerinte Control operational [Anatiza cerinjelor referitoare la produs ‘Aspecte de mediu Control operational [Comunicarea cu clientut _ ‘Comunicare 7” Proiectare si dezvoltare (numai titlu) _| Pianificarea proiect&rii gi dezvolt8ni Control operational Elemente de intrare ale proiectani si dezvoltani |7.3.2 | 4.4.6 | Control operational Elemente de iesire ale proiectBrii si dezvoliarii_| 7.3.3/ 4.4.6 | Control operational _ | ‘Analiza proiectari gi dezvoltarii 7.3.4 4.4.6 | Control operational | Verificarea proiectari si dezvoltari 7.3.5) 4.4.6 | Control operational \Validarea proiectanii gi dezvoitani 7.3.6| 4.4.6 | Control operational Conwoiul modificarilor in proiectare gi /7.3.7/4.4.6 dezvoltare | a _| ‘Aprovizionare (numai titiu) 74 [Procesul de apravizionare __|7-41 [4.4.6 |Control operational Informafii pentru aprovizionare 7.4.2 | 4.4.6 | Control operational | Verificarea produsului aprovizionat 7.4.3 | 4.4.6 | Control operational_ 7 Productie si furnizare de servicii(numaititu) _|7.5 7 Controlul productiei si al fumizani serviciului | 7.5.1] 4.4.6 | Control operational \Validarea proceselor de produciie gi de/7.5.2/4.4.6 | Control operational furnizare de servicit Identificare si wasabilitate 753 | 7 Proprietatea clientului 75.4 | Pastrarea produsului [7.5.5] 4.4.6 | Control operational 7 Controlul echipamentelor de masurare 3i/7.6 (4.6.1 |Monitorizare si masurare monitorizare 1 Masurare, analiza gi imbunatatire (numaititlu) |B 4.5 _|Verificare (numai titlu) _ (Generalitati 8.1 _|45 1 |Monitonzare $1 masurare (Monitorizare gimasurare 82 __| Satisfactia Gientului 824 ‘Audit intern 8.2.2] 4.5.5 | Auditl intern | Monitorizarea si masurarea proceselor 82.3/4.5.1 Monitorizare gi masurare L {4.5.2 | Evaluarea conformari 7 Monitorizarea gi masurarea produsulut 8.2.4 4.5.1|Monttorizare si masurare |4.5.2|Evaluarea conformérii _| (continua) 22SR EN ISO 9001:2008 Tabelul A.1 ~ Corespondenta dintre ISO 9001:2008 si 1SO 14001:2004 (continuare) 1SO 9001:2008 L_ 1SO 14001:2004 1 | Controlul produsului neconform [83 |4.4.7[Pregatire pentru situati de urgenta si 4.5.3 |Neconformitate, actiune corectwa gi actiune ee _ preventiva Analiza datelor _ 184 [4.5.1 |Montorizare si masurare 7 imbunatatire (numai titty) fe6 [| ‘Imbunatatire continua |85.1/4.2 [Politica de mediu 4.3.3 |Program(e) de management de mediu | _ 4.8 |Analiza efectuata de management | 85.2/45.3 Neconformitate, actiune corectiva gi actiune |preventiva Actiune preventiva 8.53/45. |Neconformitate, acfune covectva gi acjune - [|_| _Jereventivs Actiune corectiva 23SR EN ISO 901 101:2008 Tabelul A.2 - Corespondenta dintre ISO 14001:2004 i ISO 9001:2008 iSO 14001:2004 ISO 9001:2008 Introducere - ~ Introducere (numa title) 0.1 |Generalitau 0.2 |Abordare bazata pe proces 0.3. Relatia cu ISO 9004 o.4 |Compativiitate cu alte sisteme de management [Domeniu de apiicare 7 [1 [Domeniu de aplicare (numa titlu) 1.1 [Generalitat 1.2 _|Apiicare Referinte normative 2 (2 _ iReferinte normative Termeni si defini 3 [3 [Termeni gi definiti Cerinje ale sistemului de management de|4 [4 |Sistem de management al calitatii {rumail mediu (numai titty) tla) \Cerinte generale 41 (41 [Cerinte generale ig. [Responsabilitate, autortate si comunicare (ourai titty) {8.5.1 Responsabilitate si autoritate Politica de mediu 142 15.1 [Angajamentul managementului | [5.3 Politica referitoare la calitate 7 [8.5.1 imbunatatire continua Planificare (numai titlu) 43 [54 Planificare (numai titlu) ‘Aspecte de mediu ~/[43.1/5.2 Onentare catre client 7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la produs 7.2.2 \Analiza cerintelor refentoare la produs Prevederi legale si alte cerinte (43.2(5.2 [Orientare catre client a __ |7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la produs ‘Obiective, {inte si programe 143.3[5.4 1 Obiectivele calitati | 6.4.2 |Planificarea sistemului de management al calitait 8.5.1 |imbunstatire continua [Impiementare si functionare (numai titlu) 44/7 __|Realizarea produsului (numaititlu) Resurse, rolun, responsabiltate gi autoritate [441/51 |Angajamentul managementului 5.5.1 |Responsabilitate gi autontate 5.5.2 |Reprezentantul managementului | |6.1. |Asigurarea resurselor 6.3_|infrastructura ‘Competen(a. instruire si congtientizare 4.4.2 |6.2.1 |(Resurse umane) Generalita(i _ |___ |6.2.2 |Competenta, instruire si constientizare Comunicare - ~ [4.4.3 [5.5.3 [Comunicare interna _|7.2.3|\Comunicarea cu clientul Documentalia 444) 4.2.1 |(Cerinte relferitoare la documentatie) , Generalitati Contratul documentelor [4.4.5] 4.2.3 Controlul documentetor 24 (continua)SR EN ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 ‘Control operational [446 Tabelul A.2 - Corespondenta dintre ISO 14001:2004 si ISO 9001:2008 (continuare) ISO 8001:2008 | Planificarea reatizari produsutui Procese ‘eleritoare la relatia cu clientul (ournai titlu) 7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare Ia orodus 7.2.2 |Analiza cerinlelor refentoare la produs 7.3 |Proiectare si dezvoltare 7.3.1 | Planificarea proiectari gi dezvottarii 7.42 (Elemente de intrare ale provectarii gi dezvaltérii 7.3.3 |Elemente de iesire ale proiectarii si dezvoltani 7.3.4 | Analiza proiectari si dezvoltanii 7.3.5 |Verificarea proiectrii si dezvoltaci 7.3.6 | Validarea proiectarié si dezvottarii 737 7t 7.2 Controlul modificarilor in proiectare i) dezvoltare Procesul de aprovizionare 7.4.2 |Informatii pentru aprovizionare 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat 7.5 |Productie si furnizare de servicii (numai titu) 7.5.1 |Controlul productiei gi al furnizarii serviciului 7.5.2|Validarea proceselar de produclie si de |furnizare de servicii Pastrarea produsulul 744 288 [Pregatire pentru situati de urgentd sil4.4.7/8.3 | Controlul produsului neconform capacitate de rSspuns Veniicare (numai titlu) 45 [8 [Masurare, analiza 51 imbunatatire (numai titu) | Monitorizare si masurare ]45.1/7.6 |Controlul echipamentelor de masurare i } monitonzare Jeg |(Masurare. anaiiza gi imbunatatire) [Generalitati 8.2.3| Monitorzarea gi mAsurarea proceselor | 8.2.4 |Monitonzarea si masurarea produsului - 84 |Analiza datelor _| Evaluarea conformarii 4.6.2 | 8,2. | Monitorizarea $i masurarea proceselor 8.2.4| Monitorizarea si masurarea produsului iNeconformitate, adliune corectiva glactune [45.3]8.3 |Contiolul produsului neconform preventiva 8.4 | Analiza datelor | 8.5.2 Actiune corectiva | 8.5.3 |Actiune preventiva Controlul inregistrarilor - 45.4 |4.2.4] Controlul inregistrariior _] ‘Audit intem 45.5 [82.2[Auditinem ‘Analiza efectuata de management 46 [5.1 |Angajamentul managementului leg Analiza efectuatd de management (numai {5° lr) 6.6.1 Generalitati 5.6.2 |Elemente de intrare ale analizei 8.6.3 |Elemente de iesire ale analizei 8.5.1 |imounatalice continua 25SR EN ISO 8001:2008 Anexa B (informativa } Modificari dintre ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008 Tabelut 8.1 ~ Modificarile dintre iSO 8001: 2000 si ISO $004: 2008 { 5 Articot Paragral/ Agaunare | | " . = A)s. ae din | Figura/ e )sau | Text modificat | (SO 9001) Tabel/ Nota | (E) | ) 0183S | Paragraft, | Prsiestarea oi implementarce unur_sisiem de_maaagement | ' fraza 2 | al calisti- st uneterganizaty sustinfuentate de necesita | | | diterte_de—ebieshve_specilice—de—produgele—pe—earete | iL organizatie: A F Proiéctarea si implementarea unui sistem de management \ al calitatii al unei organizatii sunt infiuentate de a) mediul_sdu_organizational, de_schimbarile | i | mediu_ side riscurite asociate acel | | b) — necesilatite sale, care variazé c) obiectivele sale specifice | | d) produsete pe care le furnizeazd | i e) procesele pe care fe ulilizeazd | | ;f) marimea si structura sa organizalionala | Fraza 3 Acum | Prin acest standard international mil se imtentioneaza | | paragraf impunerea wuner unifonm24n a swucturii sistemelor de | | nov Management a! calitdtin sau Uaiformizarea documentatiel. | roa Paragraf 4 A ~V Reest standaré international poate fi ulilizat, de pari interne | $1 externe. inclusiv de organismele de certificare, pentru a evalua capabilitatea organizatier de a sausiace cennicle clientulul, cerintele legale $i feglementale aplicanile ' _ _Blodusului precun gi cele propm organizatiel. 10.2 | Paragraf2 | E+A Pentru ca o organizalie $3 funcloneze elicace aceasta | { j trebuie sa Weauhee determine gi si conducd numeroase | | | activtdti corelate O activilate sau un ansamblu_de ackwit3ii care ut'lizeazd resurse, condusd(conduse) asiel incat sa | perrita translormar-:a & ementelor de intrare in elemente de | | | iegire poale li consideratu(considerate) un proces. | Paragral 3 A Aplicarea unui sistem de procese in cadrul unes organizalii, | impreunad cy identifcarea si interachunile aceslor procese, | precum $i conducetes acesiora pentru a produce rezultatull 4 dorit, poate fi denumitu “abordare bazata pe proces” 03 Paragraf'1 | EA | Aceste-eoitale ISO 9001 ¢ ISO 9004 auiesiclaborsteca | | | e-peteche-uailadi—de-sunt standarde pentiu sigieme de management al calitatii care au fost praveciale asiiel inca $a | se completeze unul pe celdlah, dar pol fi, Be asemenea, I | | utilizate — indepandent. i | internanenate —au—demean_daapicare_cHtatia—sle—ae-o SHHUsta Silas Ge Scopul de slacilta wimareser 6a-3 Lo. J Lo ____Lpeseeheusitias ! (continua) ol N3) NOTA NATIONALA — Conform metodologiei din SR 10000-9:2007 in cazut vers‘inie comane 8 unui slandard €.10pean pan care este adopiat un stancard internalional, document! final nu conune preambul..’ internalioral. Din acest motiv tabelul 8.1 nu conyne referiri 1a preambulul 1SO. 26SR EN 1SO 9001:2008 Anexa B (informativa) Modificari dintre ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008 Tabelul B.1 - Modificarile dintre ISO $001:2000 si 1SO 9001:2008 Articol | Paragrafl_| aaa din | Figuras (0) Text modificat 180 9001) Tabel/ Nota aed | 0.1N3) | Paragraf 1 E Risieciarea- gi mplementarea unui sistem de_management fraza 2 | aL caltSti_a-unet organizati- sunt nfluentate-de-nececiSt | diterite—de—ebiective-specifice—de_preduselepe. sare Je | fucnzeaza, deprocesele ubhete ode manned ot sluctera —jeganizaier A Proiectarea si implementarea unui sistem de management al calitSti al unei orqanizaiu sunt influentate de a) mediyl_s8u organizational, de_schimbarile_in_acel | mediu si de riscunle asociate acelur medi db) necesitatile sale care variaza, | ¢) gbiectivele sale specifice d) — produsele pe care le fumizeazs | e) — procesele pe care le utilizeaz5 / | — marimea si structura sa organizationala. | Fraza 3 Acum Prin acest standard international nu se intentioneazd paragraf | impunerea_unei uniformizari a structurii sistemelor de now management al calitSt sau uniformizarea documentatiei 01 | Paragraf4 A — | Acest standard intemational poate fr utilizat de pari infeme 1 exteme, inclusiv de organismele de certificare, pentru a | evalua capabilitatea organizatiei de a satisface cerinjele clientuluy, cerinjele legate si reqlementate _aplicabile produsului precum gi cele oropri organizaiei 02 [02 [as | Paragraft E+ “Aceste-editit-ale ISO 9001 si ISO 9004 au-fost-elaberate ca | P: Paragral3 | A Aplicarea unui sistem de procese in cadrul unei organizalii, ESA Pentru ca 0 organizalie $4 funclioneze eficace aceasta trebuie sa identifice determine si S8 conducd numeroase activital) corelate, O activitate sau un ansamblu de activtati care utlizeazé resurse, condusa(conduse) astfe! incat sa permita transformarea elementelor de intrare in elemente de | iesire poate fi considerat(considerate) un proces. ‘aragraf 2 impreuna cu identificarea 31 interactunile acestor procese, precum si conducerea acestora pentru a produce rezuttatul dorit, poate fi denumits ‘abordare bazatd pe proces o-pereche—unitarade-sunt standarde pentru sisteme de management al calitsti care au fost proiectate astfel incat s3 se completeze unui pe celdlalt, dar pot fi, de asemenea, utilizate independent. Bes+—cale—doud—standarde internationale—au-domenit_de—aplicare_dtente—eleas-o sirusturd- similard-ou-scopul-de-o-tocilita ublizarea-terca-o pereche-unitans | (continua) N3) NOTA NATIONALA ~ Coniorm metedoiagiei din SR 10000-9:2007 in cazul versiuni romane a unui standard european prin care este adaptat un standard intemalional, documentul final qu canjine preambuiul intematonal Din acest motv tabelul B. 1 nu conline referr la preambulul ISO. 26SR EN ISO 9001:2008 Tabelul B.1 - Modificarile dintre ISO 9001:2000 gi |SO 9001:2008 (continuare) Articol | Paragrafi | Agauaare din Figural ’ Text modificat 4 Bliminare 'so S001] Tabelt Nota 5 03 ParagratS EA La data publicavii acestui standard international, 1S 9004 | este in revizuire. Editia revizuitd a lui ISO 9004 va furniza Mmanagementului_indrumdri_pentru_obtinerea_succesului durabil pentru orice arganizatie care activeaz3 inir-un mediu gomplex, solicitant s1 _mereu_in_schimbare_ 1SO 9004 | furnizeaz’ o focalizare mai ampla asusra managementului | galitlii_decat_1SO_9001; ISO 9004 trateaz4_nevoile_si asteolarile tuturor_pdnilar interesate precum si satisfactia ‘acestora, prin imbundtajirea continua si_sistematicd a ‘performantei organizaliei, Totusi, iSO 9004 nu este destinat certificdri, utilizarii in scopuri realementate sau contractuale, Paragral? [EA ‘Aceet-Slandardinlarnalional-oste-alinial-cu-ctandadul SO 44001.—1886_pentea_mdri—-compalibiitates -celor—doud slandarde in benafion! comunitati-de-uimzaton Pe parcursul elaborSrii acestui standard international_a fost acordaté_atentia_cuvenit’ prevederilor ISO 14001 2004 entru_a man compatibiltatea celor dou’ standarde_in beneficiul_comunitatii_de_utiizator, Anexa _A_prezinta | | corespondenta dintre ISO 9001:2008 s11SO 140012004. 17 Punctutay [A a) ae nevoie sé demonstreze capabiltatea sa de a furniza consecvent produse care $8 satistacé cerinjele clientului gi cerintele legale gi reglementate aplicabile $i Punctulb) A. bd) urmareste s3_ creascd satisfactia clientului_ prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor de imbunatatire continua a sistemului si prin asigurerea conformitatii cu cerintele clientului $i cu cerintele leaale si reglementate apicabile Nata E NOT/in acest Standacd-intemationat_termenulprodue”-se-relers urate produsuldecinal chentuls-sau-conut-de-chent A NOTA 1 - in acest standard intemational, termenut “produs se refere aumai a |) —_produsul destinat clientului sau cerut de client, b) orice element de vesire intentional care rezulta din procesele de realizare a produselor. O nous nota 2) A TA 2 - Cerinjete legale si realementate_pot 6 denumite cerinte iegaie 7 (continua) 27| Articol din 180 9001, Tabel/ No! 2 SR EN ISO 9001:2008 Tabewul B.1 ~ Modifieérile dintre 1S 9001:2000 gi ISO 9001:2008 (continuare) Paragrat! Figural ED varagrat 3 | Paragraft | Paragraful 1 ea ‘Adaugare | (A) sau ‘Atunoi Gnd se fac excluder, declararea conformitayii cu | Text modificat | acest standard international nu este acceplabila decat dacs aceste excluderi sunt limitate Ja ceninte din articolul 7 gi daca astfel de excluderi nu afecteazé abiltatea organizaliel, sau responsabiltatea sa de a furniza un produs care s& salisfacd cerinlele clientului gi cerintele_leaale si reglementate aplicabile Urmatoarele_documente la _care_se_face_referire sunt indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentry referintele datate, este aplicabila numai editia citaté Pentru referintele nedatate, este aplicabila ultima _edilie_a standardului citat [inclugiy amendamentele). ISO $000:20002005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary. Pentru scopurile acestui standard-internajional document se aplic3 termenii si definitile din 1S 9000. Paragrafele 2513 aa Punctul a) TERA 2) 83 Wenthee determine procesele necesare sistemului de management ai calitalii si aplicarea acestora in intreaga organizalie (a se vedea 1.2), aq laa Punetul e} Paragraful 4 EvA ) 88 monitorizeze, sd masoare atunci cand este aplicabil si | 88 analizeze aceste procese si ‘Atunei c&nd 0 organizalie decide s& extemalizeze procese care influenteazs conformitatea produsului cu. cerintele, organizatia trebuie sa se asigure de controlul asupra unor astfel de procese. Tipul_si_amploarea_controlului_aplicat acestor_procese_externalizate_trebuie_definite_in_cadrul sistemului de management al caltati a4 Nota 7 EA NOTA 1- Procesele necesare peniru sistemul de management al calita{ii menfionate mai sus a¢-4rebui-sé-iaelud® includ procesele pentru actvitatile de management, de asigurare 9 resurselor, de eolizare a produsulvi., grde masurare, analiza giimbundtawe | (continua) 28Articol din 1SO 9001) at Paragraff Figural Tabel/ Nota Noile note 2 93 Punctul SR EN [SO 9001:2008 Tabelul B.1 —Modificarile dintre ISO 9001:2000 gi ISO 8001:2008 (continuare) | Adaugare | fAysau eine {E) A Text modificat NOTA2 “Un proces ememalizat esie un proces de care ‘Deganizalia are nevoie in cadrul sistemului su de management al ‘alitali si pe care oraanizalia il alece sa fie efectuat de o cade extern NOTA3-_Asiqurarea _controlului__asupra___oroceselor Memalizaté nu _absolvé_oraanizalia de _responsabiltaiea Jonformani cu toate cevintele clienlilcr, legale si reglementate. Tipu imploarea controlului aplical orocesuiu indent de factor cum sunt 2) impactul potential al procesului extemalizat asupra capaci rganizsliei de a funza produse care se conformesze ‘cefintelor, b) gradu! in care controlul procesulut este impartit ©) capacitatea de a realiza controlul necesar prin aplicarea 7.4 ©) procedur documentate si inreaistan cerute in acest standard international gi 424 Punctul d) Punctul e) d) documente, inciusiv inreaistran, Recesare -organizaie: determinate de oraanizalie ca fiind necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificarii, operarii si controlulu: proceselar sale. vedea 424) 424 Nota 7 NOTA 1 - Acclo unde termenul ‘procedura documentala” spare in ‘acest standard intemajional, acesta inseamnd c3 procedura este stabilt’, documientata. implementata si mentinuts. Un_singur document poate trata cerintele pentru una sau mai multe procedur Q cerinta pentru o procedurd documentats poale fi acoperita de lunul sau mai multe document 423 Punetul A) 4) a Se asigura c documentele de provenienia extema determinate de _oraanizatie_ca_fiind necesare pentru planificarea si Operarea sistemului_ de management al calitati sunt identificate si distibulja lor este controtaté gi 424 Paragraful 7 EA inregistrarile Webuwe stabilite g-mentinute-pentru a furniza dovezi ale confarmitatii cu cerintele si ale functionarii eficace a sistemului de management al calita{ii trebuie tinute sub CONtTO!, FEGEtate Hebue Sa imand Habe destiicabhe: grregasibie-ce-uguviniS, Organizalia trebuie $8 stabileasca stabiltS © procedurd documentatd care sd defineascd conteolul necesar pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regasirea, durata de pastrare si eliminarea inregistranior. Inegistrarile_trebuie_s4_ramana_izibile, identificabile_si reagsibile cu usunintg 552 Paragraful 1 ‘Managementul de la cei mai inalt nivel trebuie 83 numeasca un membru al managementului organizatiei care. in afara altor responsabilitaji, trebuie s8 aiba responsabilitate gi autoritate pentru (continua) 29Tabelul B.1 - Modificari SR EN ISO 9001:2008 dintre ISO 9001:2000 si ISO 9001:2008 (continuare) | Anticot ain 180 9001) Tabel/ No! Paragrafl Figura/ Adauaare (A) sau Bliminare Text modificat 627 Paragraful 7 Onoud nats Titlur articolulur ee A ACE __| aetivitate tn cadrul sisteriulul de management al caltAti Personalul care efectueaza activi ce influenteaza conformitatea cu cerinielé referitoare (a_produs eaKtaiea products trebuie 38 fie competent in ceea ce priveste studiile instruirea, abilitatile gi expenienta adecvate NOTA. Conformiatea cu cerintele refentoare la orodus poate 1 | afectala direct sau indirect de personalul care eleciueazs once Competenta, instruire si constientizare gtinetuire Punctele a) gi) TA a) 88 determine compelenta necesaré pentru personalul ce destésoara activita care influenteazd conformilalea cu cerinlele referitoare la produs caltatea produsulyi, | b) atunci cand este aolicabil, sd furnizeze instruire sau sd intreprinda alte actiuni pentru catislace aceste-necesitali_o obline competenta necesard, 63 64 Punctul ¢) ‘Onoua nota | Punctul b) Punctul 6) | | + A R TAVENT A ) Servicii suport (cum sunt cele de transpon, COmunicali au sisteme informatice). NOTA = Termenu! ,megiu de loéni se relera la acele condi in gate #2 des{Ssoard munca nelusiv facion fzici, de mediv si al facton {Gum sunt 2gomolul, temperature, umidtalea, Tumi lima) — b) necesitatea de a stabili procese si documente gi de a aloca resurse specifice produsului: c) activitatile cerute de verificare, validare, monitorizare, masurare, inspeciie si incercare specifice produsului precum $i crterile pentru acceptarea produsului 724 7.34 Punctul ¢) Punctul d) O nous nota O nou’ nota ER E+A [A ¢) cerintele legale si regiementate relertoareta aplicabile | produsului gi | | d) once alte cerinte suplimentare determinate considerate necesare de organizalie. NOTA - Activitatile post livrare includ, de_exemplu, actiunile din cadrul perioadai_de garantie, obigallle contractuale_cum sunt Servici_ de mentenanja, si senveii supimentare cumn sunt reciclerea au eliminarea finala, NOTE - Analiza, veriicarea si validarea proieciani si dezvoliari au seopui dsinete_ Acestes on efecuate sncensele separ sau in orice combinalie, dups: cum este adecval pentru produs si pentru rasa 732 [733 Paragraful 2 Paragraful 1 E+A EA ‘Aeesieclemente Elementele de intrare webuie anaiizate pentru a stabili daca sunt adecvate. Cerinjele trebure sa fie complete, £83 ambiguita\i si necontradictorit Elementele de iesire ale proiectani gi dezvoltarii wrebue $3 fie furniaate—int-o—tornd—care—spermitS intr-o forma adecvala care s4 permits veriicarea in raport cu elementele de intrare ale provectim gi dezvoltani gi trebuie aprobate inainte de eliberarea acestora 733 Punctul by )_S8 furnizeze informatii corespunzatoare _peniru aprovizionare, pent praduclie si penis furnizarea serviciulut 733 Onova nota re la productie gi fumizarea sericiuls sirarea produsulu _ (continua) N4) NOTA NATIONALA ~ A se citi corect A 30Articol din ISO 9001 \737 ta 754 | SR EN ISO 9001:2008 Tabelul B.1 - Moditicarile dintre ISO 9001:2000 si SO 9001:2008 (continuare) Paragrati Figural Tabell Nota Paragrafele 1312 Punctul d) Punetul f) Adaugare (A) sau Eliminare: ©) Nicio. mmodifcare de text. Au fost unite paragrafel e EA Text modificat Modificarile in provectare i dezvoltare trebuie identificate ¢1 trebuie mentinute inregistrari. Madificérile webuie analizate verificate gi validate, dupa caz, si aprobate inainte de implementarea lor. Analiza_modificarilor in proiectare 51 dezvoltare trebuie $8 includa evaluarea_efectulut modific&nior asupra p8rtilor componente gi a produsului deja livrat. Trebuie mentinute inregistrari ale rezulatelor analizer modificdrilor gi ale oriedror actiuni necesare (2 se vedea 4.2.4) 2) disponibiitatea ¢1 utlizarea dispeztivelor achipamentelor de masurare si monitonzare ) implementarea activitatilor de eliberare @ produsulu, de livrare gi de post-ivrare 752 754 755 Paragraf 1 Paragraf2 Paragraf 3 Paragrat 1. fraza3 Nota Paragraf 1 EA | EA EA E+A Organizalia trebule sa valideze orice procese de productie $1 furnizare de servai, atunci cAnd elementele de iesire rezultate nu pot f verficate prin masurare sau monitorizare ulterioare —Aseasta jackideorice_procesetocare si_in consecints deficientele devin evidente numai dupa ce produsul se afla in utilizare sau dupa ce serviciul a fost furnvzat - _ _ Organizalia trebuie sa identifice stadiul produsului in raport cu cerinele de masurare $1 monitorzare pe tot_parcursul Cealizarii produsului ‘Alun cnd trasablitatea este © Cerinla, organizalia trebuie $8 ind sub control ¢+-s3-iaregistreze identificarea unica a | produsului gi s4 mentina inregistrani (a se vedea 4.2.4). Daca proprietatea clientului este pierdutd, deteriorats sau inapta pentru utilizare, acestuersrebuie-raperat-clientulut Gi rebuie—menvautetaregietae, arganizatia trebuie s& faporteze acest lucru clientulur gi trebule sa mentina inregistran (a se vedea 42 4). NOTA - Propnetatea clientulu poate include propnetatea intalectuala gi date personale Organizalia trebuie s& pastreze eonformitatea produsul pe parcursul procesarii interne si al livrari la destinatia intentionaté pentru a_mentine_conformitatea_cu_cenntele Aseasta Dupd cum este cazul, pastrarea trebuie $8 includa identifcarea, manipularea, ambalarea, depoztarea 51 protejarea Pastrarea trebuie aplicatd, de asemenea, partilor componente ale produsulu: 76 Titi “EAR Controlul dispezitvelor echipamentelor de masurare §i manitonzare 76 [76 Paragraf 1 Punctul a) E+A TA Organizatia rebuie 88 determine monitorzarle gi masurarle care tebuie efectuate i depeziivele echinamentele de masurare si monitanzare necesare pentty a furniza dove2: ale conformist produsulu cu ceninfele determinate -a-se wedes: 2) elalonate sau verifcale, sau ambele. Ta intervale specifcate, sau inainte de intrebuiniare fata de etaloane de | masurS tasabile pand la etaloane intemalionale sav nationale: atunc! c&nd astfel de etaloane nu exista, baza | Utiizat’ pentru etalonare sau verificare teebuie inregistratd a se vedea 42.4) (continua) 31SR EN ISO 9001:2008 Tabelul B.1 - Modificarile dintre ISO 8001:2000 si !SO 9001:2008 (continuare) Articol | din 76 Paragraff Figura 1SO 9001) Tabel/ Nota EA Punetul ¢) ‘Adaugare (A) sau nen E) Text modificat G} sdentifeale. peat a—permie. delerminarea_sténi_de elalonare 2) sd aibd 9 identificare pentru a se putea determina starea etalonari 76 | Paragraful 4, fraza 3 ‘cum nout paragrat 5. fara modificare Trebuie mentinute inregistAri refentoare la rezultatele etalonanii gi verificarii (a se vedea 4.2.4). 76 a4 B21 Nota | Punctul a) | Onova nota E+A HOTA Rae veda ISO IGE 5G O-F0G12-S penine snd umore NOTA - Confirmarea canabiltati_ softwareuku pentiu calculator de @ salisface_utlizarea_intentionat,_in_mod_obignuit,_ar_include verificarea sa si managementul confiquraliei sale pen aimenting adecvarea pentiu ullizare. | “By penta a demonstra conformitatea preduswiei Gu Ceriniale | refentoare la produs, jOTK - Monitorzarea perceéntie! clienlilor poate include oblinerea Slementelor de intrate din surse cum sunt studi refentoare 1a salisfaciia Glieniilor, date de la clienli refentoare ta caltatea produselor livrate, studi referitoare la opinii ele utlizaloritor, analiza afacerior cierdute, aprecieri, daune solicitale in_perioada_de ‘garantie, rapoartele dealerilor. 822 a22 Paragrafui 2 fraza 3 Un now paragrat 3 Selectarea “auditarilor gi modul de éfectuaré al auditurilor trebuie sa asigure obiectivitatea si umpartiaitatea procesului de audit | © procedurd documentaté trebuie stabililg pentru a defini responsabilitalile si ceriniele pentru planificarea i efectuarea auditurilor, pentru stabilirea_inregistrarilor_ si raportarea rezultatetor. 8.22 Paragraful 3 Acum paragraful 4 E+A Tnregistrari_aie auditului gi ale rezultatelor acestora trebui mentinute (a se vedea 4.2.4) 422 Paragrafaia | Acum frazat paragraful 5 A ' Managementul responsabil pentru zona auditaté ebuie s8 Se asigure cd sunt intreprinse, fara intdrziere nejustificata, orice corectii si actiuni corective necesare pentru eliminarea Neconformitaiilor detectate gi a cauzelor acestora [22 Nota E+A A909 vedes SOOO 4150 102 GSO 00S penta indrumare: NOTA -A se vedea ISO 19011 pentru indrumare 823 Paragraful 1 fraza 3 ‘Atunci cand rezultatele planificate nu sunt oblinute, trebuie | intreprinse corectii gi actiuni carective, dup& cum este cazul, Resi asigurares contormitals praddsilin 62.3 ‘O noua nots NOTA = Atund_cind se determing _metodele_adecvate__se recomand2 ca organizalia $8 ia in considerare tipul si amploarea monitanza‘i sau masurarii polrivite fecdruie dintre procesele sate in funclie de impactul acestora asupra conformitalii cu cerintele referitoare la _ or 4 ya eficacidti sistemului_ de management al cali (continua) 32SR EN ISO 9001:2008 Tabelul 8.1 - Modificarle dintre ISO 9001:2000 gi 1SO 9001:2008 (continuare) Articol din ISO 9001 B24 | Paragratl Figura! Paragraful 1 Paragraful 2 | | Paragraful 3 ‘Adaugare (A) sau a | Tabel/ Nota fe A EA, | { (EA | Eliberarea. —produsulu—giivrarea.-serviciulsi Eliberarea Text modificat Organizaiia_trebuie $4 monitor $3 masoare caracteristicile produsului, pentru a verifica daca sunt salisfécute cennlele referitoare la produs. Aceste actwitati trebuie efectuate in etapele corespunzatoare ale procesulul de realizare a produsului in conformitate cu. modalitatile planificate (a se vedea 71) Trebyie_mentinuts dovada conformitatii cu chterille de acceptare Dovezile- contormitaticu-cnierile. de—acceptarstrebuie menintte: Jnregistrdrile trebuie sa indice persoana (persoanele) care a autorizat eliberarea produsulu' pentru livrarea catre client (3 se vedea 4.2.4) produsului si furnizarea serviciului cdtre client trebue nu sa | se producd inainte ca modalitatile planificate (a se vedea 7.1) $8 fie finalizate in mod corespunzator, cu excepia cazurilor in care s-a aprobat altfel de 0 autoritate relevania sau, acolo unde este aplicabil, de client. | Paragrafil 7 fraza 2 E+A Conirolul-precuin $i responsabintalle-¢raulomatie-alerenie penity-tratarea pradusuini neconform_trebuie definne HHO ae a eecumonan ner Hebe Trebyie_stabilitd 0 procedura documentatd pentru a defin: controalele, responsabiltatile gi autontatile aferente pentru {ratarea produsului neconform a3 Paragraful 2 ‘Atunci And este aplicabil, organizalia trebuie 88 Waleze produsul neconform prin una sau mai multe dintre urmétoarele metode a3 Un punct now 4) Paragratul 3 Paragraful 4 | Paragratu s Mutat ia paragraful 4 Mutat la paragraful 3 ‘Acum, noul ppunct 4) ¢) prin inteprinderea unei actiuni coresounzatoare efectelor sau_potentialelor efecte ale_neconformitalii, atunci_cand produsul neconform este detectat dupa livrare sau dupa ce utilizarea sa a inceput 2otisni—uiterioareiatreprinseincluaiv-deroganie oblate, | ebuie mentinule (a sevedea 424} Atunci cAnd produsul neconform este corectat, acesta trebuie $4 fie subiectul unei reverificdn pentru a demonstra | conformitatea cu cerintele. inregistrarile referitoare la natura neconformitatilor gi la orice acliuni ulterioare intreprinse, inclusiv derogarite oblinute, trebuie mentinute (a se vedea 4.2.4) Auncciad produsul_neconforn este cofectal,26est3 | Wrebue s3-fe sublectul ine: reventican pentnu-a demonstra Ss Ses | ) Punctal by Punctul c) | | Punctul a) EA 8) conformitatea cu cerinjele refertoare la produs (a se A LA vedea F24 8.2.4). c) caracteristicile si tendintele procesetor gi produselor inclusiv oportunitatile pentru actium preventive (a se vedea 8.2.3 $i 8.2.4) si 4d) furizori (a se vedea 7.4) (continua) 33SR EN ISO 90012008 Tabelul B.1 ~ Modificarile dintre ISO 9001:2000 si ISO 3001:2008 (continuare) [ ugar Arico! | Paragrat) | Aazuaate | din Figuras Text modificat 180 001) TabeW Nota | FATEere 85: Paragraful 1 | EA fganizalia trebuie s8 aclioneze pentru a elimina causa | cauzele neconformitatilor in scopul de a prevent reapaniia acestora. 852 | Punculh A 1) analizarea eficacitatii acliunii corective intreprinse 853 | Punctule) A @) analizarea eficacitali acliunii preventive intreprinse | [Anexa | Toatd EA Actualizaté pentru a reflecta ISO 9001.2008 comparatw cu A 1SO 14001:2004 [area ‘| Toate TEA | Actualizata pentru a reflecta [SO 9007 2008 comparativ cu | 1SO 9001:2000 EFA Actualizaté pentu a prezenta noile standarde (inclusiv bs ogre Nowa i | | fefeninte | moaificate JSO 9004 affat in revizuve), noile edilu ale standardelor $i standardele retraseSR EN ISO 9001:2008 Bibliografie [1] 180 9004 —", Managing for the sustamed success of an organization — A quality management aporosch {2} 1SO 10001'2007. Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations [Managementul calitali, Satisfactia clientului. Linii directoare pentru codun de conduits in organizati] (3) ISO 10002:2004, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handting in organizations (Managementul calitatii Satisfactia clientului Limi directoare pentru tratarea reclamatillor in cadrul organizatitor [4] ISO 10003-2007. Quatty management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to orgamzations Managementul clita, Satisfactia chentulur Linii directoare pentru solutionarea itgilor in afara organizalitor) [5] ISO 10005:2005, Quality management systems — Guidelines for quality plans [Sisteme de management al calitali, Linii directoare pentru planunle calitati) [8] ISO 10006:2003, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects {Sisteme de management al calitalii, Linii directoare pentru managementul calitati in proiecte] [7] ISO 10007-2003, Quality management systems — Guidelines for configuration management [Sisteme de management al calitatii, Linii directoare pentru managementul configuratiei] [8] ISO 10012:2003, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment (Sisteme de management al masurdrii Cerinte pentru procese $i chipamente de masurare] [9] ISO/TR 10013:2001, Guidelines for quality management system documentation {Linii directoare pentru decumentatia sisterului de management al calitati] [10] 180 10914:2006, Quality management — Guidelines for realizing financial and econonuc benefits [Managementul cali, Linii directoare pentru realizarea beneficilor economice si financiare] [11] ISO 10015:1899, Quality management — Guidelines for trening (Managementul calita|ii, Linii directoare pentru instruira] [12] ISOMTR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 [Indrumari referitoare la utilizarea tehnicior statistice pentru !SO 9001:2000] [13] I$ 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use Of their services (Linii directoare pentru selectarea consultantilor in sisteme de management al calt3li g1 pentru uliizarea servicilar acestora] (14] ISO 14001:2004, Environmental management systems — Requirements with guidance for use [Sisteme ce management de mediu. Cerinte cu ghid de utilizare] [15] ISO 19011:2002, Gufdelines for quality and/or environmental management systems auditing [Ghid pentru aucitarea sistemelor de management al calitati si/sau de mediu) [16] IEC 60300-1:2003, Dependability management — Part 1° Dependability management systems [Managementul sigurantei in funclionare. Partea 7: Sisteme de management al siguranjei in funcjionare} [17] IEC 61 180:2006, Design review (Revizuire a proiectari] "Yn curs de pubicare, (Revizuirea ISO 90042000) 35SR EN ISO 9001:2008 118] ISONEC 90003.2004 Software engineering — Guidelines for the application of ISO 90012000 to computer softvare [Inginerie software. Ghid pentru aplicarea ISO $001,200 Ia software-ul pentru calzulatoare| [19] Quality management pnnciples ”, |SO, 2001 {20] (SO 9000 — Selection and use ® ISO, 2008 [21] 1$0 9001 for Small Businesses — Whal to do’ Advice from ISO/TC 176° ISO. 2002 [22] ISO Management Systems ” (23} Referinte la website hittp:/iwwmn iso org http. http:www iso.orgite 176/822 mw.te176.0rg hittp.vAvww.is0.0rg/te1764SO90O 1 AuditingPracticesGroup 2) Disponibil pe website hitp:/Awwwiso.org. ®) De actualizat gi de corelat cu ISO 9001:2008 » © publicaie bilunara care prozinta un domentu vast de prezentan intemationale referioare (a standarde ISO pentru sistemul de management, inclusiv noutali 5! Implementerea acestora de catre diverse organizalii in intreaga lume. Disponibil de la Secretariatul Central ISO (sali » Biso.<*g), 36SR EN ISO $001:2008 (pagina albs) 37SR EN ISO 9001 2008 Standardul european EN ISO 9001:2008 a fost acceptat ca standard roman de comitetui CT $6 Managementul calitalii $i asigurarea calil3tu Membrii comitetului CT 58 care au verificat versiunea romaine 2 documentului EN ISO 9001:2008 sunt Preseainte Secretar Exper asRo ASRO Membn ECOIND INCDPM Al, Darabont Huttenes Albertus Romania SRL CARO TOTAL CERT QUASARO INCDMTM. INMA SC RAO CERT SRL SMS - SC Strategic Management Solutions SRL SC EQSE Consulting SRL IPA Tehnoservice Bucuresti SA SC CONDOR Dan $tefanescu Diana lorga ‘Ana Anghel Liliana Avram Mihaela Boscaiu Isabela Nita Mihai Enatescu Gabnela Marian Nilu Mihaela Elena Nechifor Constanta Nicolescu Peteu Tenchea Marilena Visu Ghioghta Stolenu Adriana Rotary Versiunea romana a acestu! standard a fost elaboratd de dra. Isabela Nil’. de la CARO TOTAL CERT Un standard roman nu contine neaparat totalitatea prevedenior necesare pentru contractare. Uiilzatorii standardului sunt rspunzatori de aplicarea corecta a acestuia. Este important ca utilizatorii standardelor ram&ne s& se asigure ca sunt in posesia ultimei edi si a twturor madificarilor Informatile referitoare la standardele romane (termenul de incepere a aplicéiit. modificarile etc.) sunt publicate in Catalogu! standardelor raméne gi in Buletinul de standardizare.