Pyt.

Dokumentacja systemu jakości zgodnie z normą PN-EN ISO 9002;1996.

Norma ta jest już nie aktualna. Zastąpiła PN-EN ISO 9001.2001 i dotyczy systemów zarządzania
jakościa. Dok głównym jest księga jakości odnoszaca się do wymagań normy i zawierająca
Procedury syst.(ustalone zasady postępowania) Jakości ; instrukcje robocze oraz przedstawia strukturę
dokumentacji stosowaną w systemie—polityka jakości i system.
Dokumenty i dane mogą mieć formę plików komp. ,druków , dyskietek itp. I są to:
-w/w księga jakości
-procedury
-instrukcje robocze i kontrolne
-projekty dostarczone przez klienta
-dokumentacja projektowa własna
-zarządzenia dyr. Dot. Systemu zapewnienia jakości
-normy i przepisy
-akta osobowe pracowników-uprawnienia
-dokumentacja szkoleniowa
-dokumentacja kontroli jakości
-dok. Odbiorowa
-dok. Dostaw i składowania
W/w dok. Powinny być nadzorowane , poddawane przeglądom i zatwierdzane przez przeszkolony
personel. Osoby te powinny zapewnić aby dokumentacja była tam gdzie jest potrzebna; dokumenty
nieważne były natychmiast zastępowane aktualnymi (stare przechowywać w celach zabezpieczenia
danych-względy prawne). Zmiany mogą być dokonywane tylko przez te służby które dokonały
przeglądu i zatwierdzenia.
Dokumentacja dot. Zakupów.
-musi świadczyć o spełnieniu przez wyrób określonych wymogów(typ, klasa, kategoria, poziom
akceptacji , instrukcje kontroli )
-podwykonawcy świadczący usługi – sprzedajacy wyrób musza przejść kwalifikacje wg „kryteriów
oceny podwykonawcow”
-weryfikacja zakupionego wyrobu – usługi może być wykonana przez dostawcę u podwykonawcy
*ZAPEWNIJ DOSTĘP DO SIEDZIBY PODWYKONAWCY*
Dokumentacja procedur nadzoru, przechowywania i obsługi.
Procedura nadzoru obejmuje:
-magazynowanie i konserwacje wyrobu
-zapobieganie mieszania się podobnych wyrobów
-mozliwosć zwrotu do klienta
-sposób powiadamiania o szkodach wraz z zastosowaniem określonego postępowania.
Dokumentacja procedur identyfikacji i identyfikowalności.
Ww. tworzymy od momentu dostawy, poprzez wszystkie etapy Az po dostarczenie i instalacje.
Znakowanie celem identyfikacji możemy dokonać za pom:
-poświadczenie w karcie przewodniej
-znaki wybite lub naniesione farbą na elemencie
-zawieszki
-zapisy komputerowe.
Dokumentacja dot. Kontroli i badań.
Prowadzi się ją w celu stwierdzenia spełnienia wymagań dot. Wyrobu.
Zapisy mogą być prowadzone w formie :
-planu jakości
-planu pobierania próbek
-planu kontroli badan
-procedur, instrukcji kontroli.
Ponadto dokumentuje się kontrolę i badania odbiorcze dostaw, kontrolę w toku produkcji, kontrolę i
Bad. Końcowe. Z ww zapisów powinno jasno wynikać czy kontrolowany wyrob spełnił wymagania.
Dostawca powinien posiadać udokumentowane procedury nadzorowania wzorcowania i walidacji
przyrządów i maszyn użytych w procesie prod oraz w badaniach i kontroli.
Dokumentacja działań korygujących i zapobiegawczych:
-analiza systemu jakości
-podjecie działań zapobiegających błędom
-działania naprawcze
-analiza nadzoru
-modyfikacja instrukcji.
Zobowiazany jest też do prowadzenia dokumentacji wyrobów wadliwych obejmującej identyfikację,
ocenę i segregacje wyrobu. Zawiera decyzję dot dalszego postępowania z wyrobem(złomowanie;
obniżenie klasy; ponowne badania).
Dokumentacja prowadzenia serwisu i jego weryfikacji:
-ogólne postanowienia-program serwisu
-planowanie działań
-zarządzanie czesciami zamiennymi
-potrzeby personelu
-przygot instrukcji obsługi wyrobu
-zapis działań serwisowych.

ISO/TR 10013:2001 Guidelines for quality management system documentation (Wytyczne

opracowywania dokumentacji systemu zarządzania jakością)

Raport zastępuje normę ISO 10013:1995. Podano w nim wytyczne do opracowania i

utrzymania dokumentacji niezbędnej do zapewnienia skutecznego funkcjonowania systemu
zarządzania jakością, dostosowanej do specyficznych potrzeb organizacji. Omówiono różne
rodzaje dokumentów stosowanych w systemie zarządzania jakością (księgę jakości,
udokumentowane procedury, instrukcje pracy, formularze, plany jakości, specyfikacje,
dokumenty zewnętrzne, zapisy) i proces przygotowywania dokumentacji systemu zarządzania
jakością oraz zatwierdzania, wydawania i nadzorowania dokumentów.

Stosowanie ISO/TR 10013 pomoże w ustanowieniu zgodnego z wymaganiami normy,

udokumentowanego systemu zarządzania jakością. Można go również stosować do
opracowywania dokumentacji innych systemów zarządzania, np. zarządzania
środowiskowego lub systemów zarządzania bezpieczeństwem.

Polska wersja ISO/TR 10013:2001 została opublikowana w 2002 r. i jest dostępna w PKN.