Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 42

‫الدليل اإلرشادي لكيفية‬

‫إعداد نظام اإلدارة لمختبر‬

‫الصفحة ‪ 7‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫تقديم‪:‬‬

‫المختبرات التي تسعى العتماد اختباراتها ومعايراتها عليها أن تفي بالمعايير العامة للمواصفة آيزو‬
‫‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار) وعالوة على ذلك فإن على المختبرات المتقدمة بطلب الحصول‬
‫على االعتماد إتباع الئحة اعتماد المختبرات باإلضافة إلى بعض المعايير اإلضافية التي تصدرها‬
‫الجهة الخاصة بمنح االعتماد للمختبرات وهي اللجنة السعودية لالعتماد (ساك) في المملكة‬
‫العربية السعودية‪.‬‬

‫وتنصح المختبرات أن تلتزم بمتطلبات الئحة اعتماد المختبرات في جميع األحوال‪.‬‬

‫دليال للجودة‪ ،‬توضح فيه هويتها وسياستها‬


‫ً‬ ‫وعلى المختبرات المتقدمة بطلب االعتماد أن تعد‬
‫وأهدافها ونظام الجودة فيها وهيكل الوثائق‪.‬‬

‫وقد تم إعداد هذه الوثيقة لمساعدة المختبرات وهيكلها التنظيمي؛ لذلك هذه الوثيقة تعطي‬
‫إرشادات فقط وليست الزامية وهي متاحة للجميع وال يترتب عليها أي التزام من ساك تجاه‬
‫المختبرات التي تستخدمها بأي شكل من األشكال‪ .‬وعلى المختبرات أن تقوم بصياغة محتوى‬
‫الدليل وتوسيعه‪ ،‬وإعادة صياغته ليتناسب مع احتياجاتها الخاصة‪ .‬وبالرجوع إلى بعض المراجع‬
‫المتعلقة بهذه الوثائق فإنه يجب إعطائها حيزاً مناسباً‪ ،‬مثل ذلك (اإلجرااات التقنية والتشغيلية‪،‬‬
‫تعليمات العمل‪ ،‬الكتالوجات‪ ،‬التصميم‪ ...... ،‬الخ)‬

‫وفي حال كون المختبر جزا من منشأة أكبر كأن يكون جزا داخلي يقدم خدمات المعايرة أو االختبار‬
‫للمنشأة‪ ،‬فإنه من األفضل كتابة دليل للجودة منفصل للعمليات التشغيلية في المختبر‪ .‬ويتم أيضاً‬
‫إعداد المراجع المتعلقة بذلك‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 5‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫إرشادات‪:‬‬

‫الخطوة األولى‪:‬‬

‫يعد قرار الحصول على االعتماد قرار ًا استراتيجياً‪ ،‬بمعنى أنه البد أن يتخذ من اإلدارة العليا في‬
‫المختبر وبقناعة تامة منها؛ إذ إنه يترافق مع االلتزام بتوفير الموارد الضرورية لذلك والتي ليس‬
‫بمقدور سوى اإلدارة العليا توفيرها‪.‬‬

‫الخطوة الثانية‪:‬‬

‫إعداد دليل الجودة؛ على أن يتم ذلك عن طريق جهود الجميع‪ ،‬وعلى اإلدارة العليا التأكد من وجود‬
‫عالقة جيدة بين إدارات المختبر‪ ،‬وأن يتم تعيين مدير للجودة يكون لديه حسن قيادة ودراية تامة‬
‫بنظام الجودة‪ ،‬ومتطلبات ساك لالعتماد‪ .‬وأن يتم تشكيل فريق من األشخاص ذوي الخبرة من‬
‫كل في مجاله – وذلك لمساندة مدير الجودة‪.‬‬
‫إدارات مختلفة – ٌ‬

‫الخطوة الثالثة‪:‬‬

‫على مدير الجودة أن يحصل على نسخ من المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‬
‫والوثائق ذات العالقة‪ ،‬والئحة اعتماد المختبرات المتوافرة على موقع ساك‪ ،‬ويجب على أعضاا‬
‫الفريق أن يقرؤها ويناقشوها بشكل مفصل ودقيق‪ ،‬وذلك للتعرف على المتطلبات‪ .‬وبعد ذلك‬
‫عليهم مراجعة مدى كفاية موارد المختبر وأدائه وأن يتم تحديد نقاط القوة والضعف بكل وضوح‪.‬‬

‫الخطوة الرابعة‪:‬‬

‫على أعضاا الفريق صياغة بيان السياسة الذي يعكس جميع رؤية وأهداف اإلدارة‪ ،‬وعلى ضوا‬
‫الخطوة الثالثة؛ يوضح مجال االعتماد‪ ،‬وأن يكون محتوى دليل الجودة مركزا على هذه السمة‪.‬‬

‫الخطوة الخامسة‪:‬‬

‫يتم إعداد مسودة دليل الجودة التي يغطي جميع متطلبات المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪71152‬‬
‫(أحدث إصدار) واللوائح والمتطلبات األخرى‪ ،‬وأن يتم توزيع العمل على أعضاا الفريق‪ .‬وعند كتابة‬

‫الصفحة ‪ 4‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫دليل الجودة؛ فإنه يجب أن يفهم جيداً بأن دليل الجودة هو وثيقة سياسة‪ ،‬وأن يتم دعمها بالوثائق‬
‫ذات العالقة بها كاإلجرااات‪ ،‬تعليمات العمل‪ ،‬النماذج‪ ،‬التقارير ‪ . . .‬الخ‪ ،‬وذلك الستخدامه بشكل‬
‫جيد‪ .‬ويتم العمل بالبنود المالئمة في المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‬

‫الخطوة السادسة‪:‬‬

‫يتم االنتهاا من مسودة هذا الدليل بعد عدة نقاشات‪ ،‬وذلك للتأكد من أن نشاط المختبر قد تم‬
‫وصفه بشكل كاف ودقيق‪.‬‬

‫المحتوى والهيكل العام‪:‬‬


‫بما أن هذا اإلطار هو للتوجيه فقط؛ إال أنه من ضروري للتأكد من أن دليل الجودة والوثائق األخرى‬
‫المشار إليها قد وضحت جميع المتطلبات الواردة في المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث‬
‫إصدار) والئحة االعتماد‪.‬‬

‫ولكي يتم المحافظة على تحديث المعلومات؛ فإنه البد أن يحتوي دليل الجودة على صفحة‬
‫للتعديالت تبين الوضع الحالي لنظام الجودة المعمول به في المختبر‪ ،‬وأن يتم التخطيط بدقة‬
‫وعناية لصفحة العنوان‪ ،‬وصفحة المحتويات‪ ،‬ومجال دليل الجودة‪ ،‬والمراجع‪ ،‬والتعاريف‪ ،‬وسياسة‬
‫وأهداف الجودة للمختبر التي تأتي مباشرة بعد صفحة المقدمة نظرا لكون جميع محتويات الدليل‬
‫موجودة حوله‪.‬‬

‫ويفضل كتابة دليل الجودة مختصر ًا قدر اإلمكان وذلك عن طريق تدوين التعليمات الالزمة لتشغيل‬
‫المختبر‪ ،‬وال يفضل أن تدرج إجرااات التشغيل التفصيلية في الدليل‪ ،‬بل تعرض كوثائق إضافية من‬
‫المستوى الثاني‪.‬‬

‫ويتم تمييز كل صفحة من الدليل (كرقم الصفحة والعدد الكلي للصفحات)‪ .‬ويتم كذلك تصميم‬
‫نظام لتمييز الصفحات‪ ،‬وذلك لتالفي االحتفاظ بالمعلومات الملغاة وإسقاط (إلغاا) الصفحات‬
‫المحدثة‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 3‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫يوضح رأس الصفحة‪ ،‬وأسفلها وضع اإلصدار‪ ،‬ووضع التعديالت‪ ،‬ورقم الصفحة‪ ،‬وتمييز الوثيقة‪،‬‬
‫والصالحية‪ ...‬الخ‪ .‬وكل ذلك يجب أن يدون في كل صفحة‪ ،‬وأن يوقع الشخص المخول باإلصدار على‬
‫الوثيقة‪.‬‬

‫ويفضل أن يتبع دليل الجودة تسلسل أقسامه وبنوده تسلسل بنود المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي‬
‫‪( 71152‬أحدث إصدار) ومحتوياتها داخل األقسام المختلفة‪.‬‬

‫على أن يتم تحديد النسخ المتحكم فيها؛ على سبيل المثال‪( :‬ختم نسخة متحكم فيها‪ ،‬أو كما يراه‬
‫المختبر)‪ .‬ويوصى أن يتم ترتيب المواضيع والصفحات واألقسام في دليل الجودة كما هو متبع في‬
‫هذه الوثيقة‪.‬‬

‫صفحة العنوان‪:‬‬
‫يكون هناك صفحة للعنوان بحيث‪:‬‬

‫تكون في الصفحة األولى من دليل الجودة‪.‬‬ ‫‪-‬‬


‫يتم وضع عنوان الوثيقة وكذلك اسم المختبر وعنوانه‪ .‬ويظهر أيضاً على هذه الصفحة وبشكل‬ ‫‪-‬‬
‫واضح رقم تمييز الوثيقة‪ ،‬ورقم الطبعة‪ ،‬وتاريخ اإلصدار ورقم اإلصدار‪.‬‬
‫يميز رقم النسخة وصاحبها‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫يحدد ما إذا كان دليل الجودة في شكل وثيقة متحكم بها أو غير متحكم بها‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫تحديد الشخص الذي تحت مسئوليته تم إصدار الدليل‪.‬‬ ‫‪-‬‬

‫مالحظة‪:‬‬

‫تكون جهة اإلصدار المخولة هي اإلدارة العليا أو من يمثلها‪ .‬وأن يكون بيان التخويل مرفقاً في‬
‫الصفحة التي تلي العنوان‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 2‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫مثال‪:‬‬

‫دليل الجودة‬
‫الرقم المميز ‪-----‬‬
‫رقم اإلصدار ‪-----‬‬

‫اسم المختبر‪-------------------------- :‬‬


‫عنوان المختبر‪-------------------------- :‬‬

‫تم إصدار هذه الوثيقة تحت مسئولية‪:‬‬


‫(اسم ووظيفة الشخص المخول باإلصدار)‬

‫تاريخ اإلصدار‪:‬‬
‫متحكم بها ‪ /‬غير متحكم بها‬ ‫رقم النسخة‪:‬‬
‫صاحب النسخة‪:‬‬

‫الصفحة ‪ 6‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫صفحة التعديالت‪:‬‬
‫تأتي صفحة التعديالت بعد صفحة العنوان‪ ،‬حيث ستحتوي على‪:‬‬

‫‪ )7‬تعليمات ألصحاب النسخ الذين سيتابعون تحديثات الدليل‪ ،‬من خالل حذف المعلومات الملغاة‪،‬‬
‫وإدخال أحدث المعلومات‪.‬‬
‫‪ )5‬سجل بالتعديالت على شكل جدول‪.‬‬

‫سجل التعديالت‪:‬‬

‫لضمان أن تكون كل نسخة من الدليل شاملة على سجل كامل للتعديالت‪ ،‬فإنه يتم إصدار تعليمات‬
‫واضحة ألصحاب النسخ تشرح كيفية تحديث الدليل وحذف الصفحات الملغاة‪ ،‬وإدخال الصفحات‬
‫المنقحة‪/‬المراجعة‪ .‬ويتم تسليم أصحاب النسخ إشعار باالستالم الذي سيتم إعادته إلى جهة‬
‫اإلصدار‪ ،‬وعلى أصحاب النسخ‪/‬جهة اإلصدار إتالف الصفحات الملغاة‪.‬‬

‫مثال‪:‬‬
‫اإلدخال‬ ‫الحذف‬ ‫التعديل‬
‫رقم اإلصدار‬ ‫الصفحة‬ ‫رقم اإلصدار القسم‬ ‫الصفحة‬ ‫القسم‬ ‫التاريخ‬ ‫الرقم‬

‫الصفحة ‪ 1‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫صفحة المحتويات‪:‬‬
‫يتم وضع صفحة المحتويات بعد صفحة التعديالت مباشرة‪ ،‬ويتم عرض عناوين األقسام ومواقعها‬
‫عن طريق الترقيم التسلسلي والمنطقي‪ ،‬ويتضمن الدليل أيضا المالحق والشكل العام‪.‬‬

‫مثال‪:‬‬

‫الصفحة‬ ‫المحتويات‬ ‫القسم الفرعي‬ ‫القسم‬


‫تقديم‬
‫إرشادات‬
‫صفحة العنوان‬
‫صفحة التعديالت‬
‫صفحة المحتويات‬
‫قائمة بأصحاب النسخ‬ ‫‪1/7‬‬
‫التعاريف والمراجع‬ ‫‪1/5‬‬
‫لمحة مختصرة عن المختبر‬ ‫‪1/4‬‬
‫أهداف وسياسة الجودة‬
‫متطلبات اإلدارة‬ ‫‪1/3‬‬
‫التنظيم‬ ‫‪7/3‬‬
‫نظام الجودة‬ ‫‪5/3‬‬
‫ضبط الوثائق‬ ‫‪4/3‬‬
‫مراجعة الطلبات والعروض والعقود‬ ‫‪3/3‬‬
‫التعاقد من الباطن لالختبار والمعايرة‬ ‫‪2/3‬‬
‫خدمات الشراا والموردين‬ ‫‪6/3‬‬
‫خدمة العمالا‬ ‫‪1/3‬‬
‫الشكاوى‬ ‫‪8/3‬‬
‫ضبط حاالت عدم المطابقة ألعمال االختبار والمعايرة‬ ‫‪9/3‬‬
‫اإلجراا التصحيحي‬ ‫‪71/3‬‬
‫اإلجراا الوقائي‬ ‫‪77/3‬‬
‫ضبط السجالت‬ ‫‪75/3‬‬
‫التدقيق الداخلي‬ ‫‪74/3‬‬
‫مراجعات اإلدارة‬ ‫‪73/3‬‬
‫المتطلبات الفنية‬ ‫‪1/2‬‬
‫عام‬ ‫‪7/2‬‬
‫العاملون‬ ‫‪5/2‬‬
‫الصفحة ‪ 8‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫الظروف البيئية والتجهيزات‬ ‫‪4/2‬‬
‫طرائق االختبار والمعايرة والتثبت منها‬ ‫‪3/2‬‬
‫األجهزة‬ ‫‪2/2‬‬
‫إسنادية القياس‬ ‫‪6/2‬‬
‫سحب العينات‬ ‫‪1/2‬‬
‫تداول مواد االختبار والمعايرة‬ ‫‪8/2‬‬
‫تأكيد جودة نتائج المعايرة واالختبار‬ ‫‪9/2‬‬
‫عرض النتائج‬ ‫‪71/2‬‬
‫المالحق‪:‬‬
‫االعتمادات األخرى‪/‬الشهادات‬
‫قائمة‬
‫قائمة بالوثائق المساندة‬
‫قائمة بالسجالت‬
‫المالحق‪ ،‬إن وجدت‬
‫مالحظة‬
‫يمكن أيضا إدراج الفقرات الفرعية‪ ،‬أما هنا فال يذكر سوى المواضيع الرئيسة وذلك لإلرشاد‪ ،‬ويمكن أن‬
‫يتم ترقيم األقسام واألقسام الفرعية للتماشي مع رقم الفقرات والفقرات الفرعية في المواصفة آيزو‬
‫‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‬

‫الصفحة ‪ 9‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫قائمة بأصحاب النسخ‪:‬‬
‫يحتوي هذا القسم على أسماا األشخاص الذين تم توزيع نسخ الدليل المتحكم فيها عليهم‪ ،‬ويجب‬
‫أن يحمل دليل الجودة رقم النسخة التي أصدرت لحاملها‪.‬‬

‫مالحظة‪:‬‬

‫النسخ غير المتحكم بها ليست جزا من هذا القسم‬

‫التوقيع‬ ‫اسم صاحب النسخة‬ ‫رقم النسخة‬


‫‪7‬‬
‫‪5‬‬
‫‪4‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪6‬‬

‫الصفحة ‪ 71‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫‪ 1/7‬المراجع والتعاريف‬
‫يحتوي هذا القسم على جميع المراجع‪ ،‬والتعاريف‪ ،‬واالختصارات‪ ،‬التي يتم استخدامها في هذا‬
‫الدليل‪.‬‬

‫المراجع‬

‫لكي يتم إخراج دليل الجودة بشكل معقول فإن المراجع يتم إيرادها‪ ،‬وعلى سبيل المثال فإن مراجع‬
‫المواصفات المستخدمة في إجراا اختبارات محددة ستظهر في هذا القسم‪.‬‬

‫التعاريف‬

‫التعاريف الواردة في المواصفات القياسية‪ ،‬والتعاريف العامة المستخدمة ال تظهر في هذا القسم‪.‬‬
‫بل تستخدم التعاريف التي صاغها‪/‬تبناها المختبر على سبيل الحصر‪.‬‬

‫االختصارات‬

‫االختصارات غير القياسية‪ ،‬أي تلك التي أنشأها واستخدمها المختبر‪ ،‬وليست من االختصارات‬
‫المعروفة؛ فإنه يجب إيرادها‪.‬‬

‫ويخصص هذا القسم لآلتي‪:‬‬

‫الخضوع لـ المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار) والئحة التي أصدرتها ساك‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫المواقع التي يرغب المختبر في اعتمادها‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫بنود المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار) والئحة االعتماد التي ال تنطبق على‬ ‫‪-‬‬
‫المختبر‪.‬‬
‫أي حالة عدم تقيد‪.‬‬ ‫‪-‬‬

‫مثال‪:‬‬

‫يصف الدليل مجال سياسة المختبر واإلجرااات والتشغيل‪ ،‬وفقا لمتطلبات المواصفة آيزو ‪/‬آي‬ ‫‪-‬‬
‫إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار) والئحة االعتماد‬
‫الصفحة ‪ 77‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫يطبق الدليل على جميع أنشطة المختبر التي تكون مرتبطة أو ذات عالقة بنشاطات االختبارات‬ ‫‪-‬‬
‫الكيميائية مثال (مرفقة في الوثيقة رقم ‪) . . . .‬‬
‫بما أن المختبر غير مرتبط بأي نشاط لسحب العينات؛ فإن هذا المتطلب وفقاً لـ المواصفة آيزو‬ ‫‪-‬‬
‫‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬ال ينطبق‪ ،‬وبالتالي فإنها لم ترد في هذا الدليل‪.‬‬
‫يقدم المختبر خدماته للمنشأة التي ينتمي لها فقط‪ ،‬وذلك لدعم منتجاتها‪.‬‬ ‫‪-‬‬

‫‪ 1/5‬لمحة عن المختبر‬
‫يشمل هذا القسم على‪:‬‬

‫وصف مختصر عن المختبر‪ ،‬وتاريخه‪ ،‬وخلفيته‪ ،‬واسمه‪ ،‬وعنوانه‪ ،‬والشخص‪ /‬األشخاص الذي‬ ‫‪-‬‬
‫يمكن االتصال بهم‪ ،‬ووسائل االتصال (الفاكس‪ ،‬الهاتف‪ ،‬البريد االلكتروني‪ . .‬الخ)‬
‫عمل المختبر‬ ‫‪-‬‬
‫المختبر كونه منشأة مستقلة أو جزا من منشأة أكبر‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫مجال الخدمات ويعني ذلك أنه يقدم خدماته للعامة أو أنها محدودة على جهات معينة‪ ،‬أو‬ ‫‪-‬‬
‫يقدم خدماته داخليا للمنشأة التي ينتمي إليها المختبر‪ ،‬وهل أن يقوم بهذه الخدمة عمالا‬
‫آخرون (من الباطن)‪.‬‬

‫مثال‪:‬‬

‫(‪ )xyz‬هو مختبر للمعايرة وقد تم إنشاؤه في عام ‪ 7955‬م‪ ،‬وقد تم تسجيله في وزارة ‪..........‬‬

‫ويقدم خدمات المعايرة لجميع العمالا‪ .‬والمختبر متخصص في معايرة األجهزة البصرية المستخدمة‬
‫ألغراض القياس‪.‬‬

‫ويقع المختبر في ‪ .............‬وتبلغ المساحة الكلية للموقع ‪ ........‬م‪ 5‬ويضم المختبر أخصائي قياس‬
‫مؤهلين‪ ،‬ذوي خبرة‪.‬‬

‫ويمكن الحصول على معلومات إضافية من‪:‬‬

‫الوظيفة‪:‬‬ ‫االسم‪:‬‬
‫الرمز البريدي‪:‬‬ ‫صندوق بريد‪:‬‬ ‫العنوان‪:‬‬
‫جوال‪:‬‬ ‫فاكس‪:‬‬ ‫هاتف‪:‬‬
‫البريد االلكتروني‪:‬‬

‫الصفحة ‪ 75‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫‪ 1/4‬سياسة الجودة‬
‫تحتوي هذه الصفحة على‪:‬‬

‫بيان سياسة الجودة في المختبر‪.‬‬ ‫‪-‬‬


‫األهداف‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫بيان بأن جميع الموظفين ذوي العالقة على علم بمحتويات دليل الجودة‪ ،‬وأنهم ملتزمين‬ ‫‪-‬‬
‫بالسياسات واإلجرااات‪.‬‬

‫يجب أن تقوم اإلدارة العليا بالتوقيع على محتويات الدليل وسياسة الجودة‪ .‬ويجب وضع االسم‬
‫والمنصب تحت التوقيع‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 74‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫‪ 1/3‬المتطلبات اإلدارية‬
‫التنظيم‬ ‫‪7/3‬‬

‫يتم وصف بيان عن الوضع القانوني للمختبر‪ ،‬متضمن ًا الملكية واالرتباط بالمنشأة األم‪.‬‬ ‫‪7/7/3‬‬
‫ويذكر رقم القرار وتاريخه‪.‬‬

‫صياغة بيان بأن المختبر يؤدي أنشطته في إجراا االختبار و‪/‬أو المعايرة وفقاً لمتطلبات‬ ‫‪5/7/3‬‬
‫المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬والوفاا بمتطلبات عمالئه والسلطات‬
‫النظامية أو جهات االعتماد‬

‫تحديد الدور الفني للمختبر‪ .‬وعلى المختبر أن يضمن أن نظام اإلدارة (الذي سيتم التطرق‬ ‫‪4/7/3‬‬
‫إليه في القسم الثاني) قابل للتطبيق من حيث جودة العمل بغض النظر عن الموقع الذي‬
‫تم تطبيقه فيه‪ ،‬سواا في المواقع الدائمة المختبر أو خارج الموقع (مكان العميل) أو في‬
‫موقع المشروع‪ ،‬أو في المواقع المتنقلة‪ ،‬وعلى المختبر أن يحدد بيان بهذا الخصوص‪.‬‬

‫إذا كان المختبر جزا ًا من منشأة تقوم بأعمال غير االختبار‪ /‬المعايرة؛ فإنه يجب توضيح‬ ‫‪3/7/3‬‬
‫مسئوليات الموظفين األساسيين في المنشأة‪ .‬ويجب توضيح العالقة البينية بين عمليات‬
‫التشغيل المختلفة في المختبر‪ ،‬وعلى سبيل المثال إدارة الشئون المالية واإلدارية تجاه‬
‫موظفي المختبر‪.‬‬

‫تحت هذا القسم الفرعي‪ ،‬يمكن تقديم وصف على شكل بند‪ ،‬وذلك استجابة للفقرة‬ ‫‪2/7/3‬‬
‫‪( 2/7/3‬أ) حتى (ز) من المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬ويمكن للتوضيح أن‬
‫يفيد الهدف وذلك في حالة توضيح المتطلبات بشكل كاف‪ ،‬وعلى العموم يفضل طريقة‬
‫ترتيب البنود لكونها أكثر مالئمة للمستخدم‪.‬‬

‫كفاية الموظفين‪ :‬مطلوب من المختبر بيان يفيد بأن لديه طاقم من الموظفين المؤهلين‬ ‫‪7/2/7/3‬‬
‫بعدد كاف على جميع مستويات أنشطته‪.‬‬

‫يتم إعطاا الوصف الوظيفي‪ ،‬والمؤهالت‪ ،‬والخبرات لــ‪:‬‬ ‫‪5/2/7/3‬‬


‫‪ -‬المدير الفني‬
‫‪ -‬مدير الجودة‬
‫‪ -‬اإلداريين والفنيين المهمين‬
‫يمكن جمع هذا الوصف الوظيفي في ملفات مستقلة‪ .‬وإذا كان األمر كذلك‪ .‬فإنه يجب‬
‫الصفحة ‪ 73‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫حينئذ اإلشارة إلى هذه الملفات‪.‬‬
‫ويشتمل الوصف الوظيفي على التالي‪:‬‬
‫‪ -‬مسمى الوظيفة‬
‫‪ -‬الشخص المساعد في إعداد التقارير الخاصة بشاغل الوظيفة‪.‬‬
‫‪ -‬مساعدي ‪ /‬نواب شاغل الوظيفة‪.‬‬
‫‪ -‬حدود الصالحيات والمسئوليات لشاغلي الوظائف‪.‬‬

‫التأكد من تعيين المدير الفني (مهما كانت تسميته) في حينه‪ ،‬ويصاغ بيان يفيد بأن لديه‬ ‫‪4/2/7/3‬‬
‫المسئولية الكاملة للعمليات الفنية للمختبر‪ ،‬وأن متطلبات ساك قد تم الوفاا بها‪.‬‬

‫يعين مدير الجودة (مهما كانت تسميته) في حينه‪ ،‬ويصاغ بيان يفيد بأنه مسئول عن‬ ‫‪3/2/7/3‬‬
‫تطبيق نظام الجودة وفقا لمتطلبات الهيئة في جميع األوقات‪ ،‬وفي جميع الوظائف‬
‫ذات العالقة بالمختبر‪ .‬ويصاغ أيضا بيان آخر يوضح أن مدير الجودة لديه حق الوصول مباشر‬
‫إلى اإلدارة العليا والمدير الفني‪.‬‬

‫يوضح التوقيعات المعتمدة سواا باالسم أو المنصب‪ ،‬وذلك لألشخاص المخولين بتوقيع‬ ‫‪2/2/7/3‬‬
‫تقارير االختبار ‪ /‬شهادات المعايرة؛ المسئولين عن محتوياتهما‪.‬‬

‫مالحظة‪ :‬يمكن جمع المعلومات في ملف مستقل‪ .‬وفي هذه الحالة فإن اإلشارة إليها يعد أمراً كافياً‪.‬‬

‫يتم إعطاا مخطط للهيكل التنظيمي يوضح‪:‬‬ ‫‪6/7/3‬‬


‫أ) وصف شامل للمختبر تجاه المنشأة األم – إن وجد‪.‬‬
‫ب) وصف شامل للمنشأة وموظفيها على مستويات مختلفة من المسئوليات‬
‫والصالحيات‪.‬‬
‫ويوضح الهيكل التنظيمي ما يلي‪:‬‬
‫مدير الجودة‪ ،‬والمدير الفني‪ ،‬والموظفين والمهام المناطة بهم – إن وجدت‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫المسئوليات العامة مع العالقة بين أقسام اإلدارات المختلفة التي تتعامل مع العمليات الفنية‪،‬‬ ‫‪-‬‬
‫واإلدارية وضبط الجودة‪ ،‬والخدمات المساندة‪.‬‬
‫ولألمور المتعلقة بالجودة؛ فإنه يجب أن يشير الهيكل التنظيمي إلى أن مدير الجودة له وصول مباشر‬
‫لإلدارة العليا والمدير الفني‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 72‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫االشتراطات العامة‬ ‫‪1/7/3‬‬
‫يتم وصف التالي‪:‬‬
‫‪ -‬ترتيبات اإلنابة الخاصة باإلدارة والوظائف األخرى عند غياب الموظف األساسي‬
‫‪ -‬طريقة تعريف الموظفين بحدود مسئولياتهم وصالحياتهم‪.‬‬
‫‪ -‬سياسة المختبر للوقاية من التأثيرات‪/‬المعايرات الغير ضرورية التي قد تؤثر على بشكل‬
‫سلبي على قرار الموظفين في تأدية مهامهم‪ ،‬أو يعرض نتائج االختبارات‪ /‬المعايرات‬
‫للخطر‪.‬‬
‫‪ -‬سياسة المختبر والترتيبات الخاصة بحماية حقوق الملكية والمعلومات السرية الخاصة‬
‫بالعميل‪.‬‬

‫نظام الجودة‬ ‫‪5/3‬‬


‫نموذج نظام الجودة‬ ‫‪7/5/3‬‬

‫يعد المختبر بيان لنموذج نظام الجودة الذي يتبناه ويطبقه ويحافظ عليه‪ ،‬ويشمل البيان ما يلي‪:‬‬
‫يكون نظام الجودة مناسباً للوفاا بمجال أنشطة المختبر‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫يفي نظام الجودة بمتطلبات المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬وأي وثائق تصدرها ساك‪.‬‬ ‫‪-‬‬
‫تكون الوثائق الخاصة بالسياسات واألنظمة واإلجرااات ‪ ...‬الخ معدة بالطريقة التي تضمن جودة نتائج‬ ‫‪-‬‬
‫االختبارات‪ /‬المعايرات التي يقوم بها المختبر‪.‬‬
‫ويتطلب األمر كذلك وجود بيان مستقل عن نظام الوثائق يوضح أن النظام مبلغ إلى األشخاص المسئولين‪،‬‬
‫وأنه مفهوم‪ ،‬ومتاح‪ ،‬وأنه مطبق من قبلهم‪ ،‬وذلك للمحافظة على جودة أعمال االختبار‪ /‬المعايرة‪.‬‬

‫سياسة الجودة‬ ‫‪5/5/3‬‬


‫على المختبر أن يحدد سياساته وأهدافه‪ ،‬وأن يضعها في بداية الدليل‪.‬‬
‫وتحتوي سياسة الجودة على ما يلي‪:‬‬
‫‪ -‬بيان بسياسة المختبر من اإلدارة العليا؛ بحيث يعكس نواياها الكاملة فيما يتعلق بالجودة في جميع‬
‫جوانب وظائف المختبر‪.‬‬
‫‪ -‬التزام اإلدارة العليا أو أي شخص يتخذ قرارات بشأن األمور المتعلقة بسياسة المختبر وموارده‪.‬‬
‫‪ -‬يتم صياغة البيان بعناية‪ ،‬وأن يعد ليشمل ما يلي‪:‬‬
‫أ) التزام إدارة المختبر بجودة الخدمات‪.‬‬
‫ب) تفهم المختبر بأن عليه تقديم الخدمات بشكل دائم في مجال اعتماده على األقل‬
‫ج) مستوى الخدمات التي يقدمها‪.‬‬
‫د) أهداف نظام الجودة‪.‬‬
‫بيان يوضح مسئولية جميع الموظفين‪ ،‬وذلك لتعريفهم بمحتويات دليل الجودة‪ ،‬والتزامهم بالسياسات‬ ‫‪-‬‬
‫الصفحة ‪ 76‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫واإلجرااات الموضحة في الدليل والوثائق اإلضافية األخرى‪.‬‬
‫يتم توقيع البيان السابق من اإلدارة العليا والتي تقرر السياسات والموارد للمختبر‪ ،‬ويقع على عاتقها مسئولية‬
‫المختبر الكاملة‪.‬‬
‫يتبع التوقيع اسم ومنصب الشخص المخول بالتوقيع‪.‬‬
‫مالحظة‪ :‬التأكد من مالامة بيان سياسة المختبر بسياسة المنشأة األم‪ ،‬إذا كان المختبر جزا من منشأة كبيرة‪.‬‬

‫بناا الوثائق‬ ‫‪4/5/3‬‬


‫يحدد دليل الجودة التسلسل الهرمي للوثائق الذي تم تبنيه‪ ،‬ويتم اإلشارة إلى الوثائق المساندة ‪ /‬اإلضافة‪،‬‬
‫واإلجرااات الفنية‪ .‬ويمكن وضع قائمه بجميع الوثائق برقم الضبط المستخدم على المستويات المختلفة‬
‫للتسلسل الهرمي لنظام الجودة (على سبيل المثال‪ :‬مستوى المختبر‪ ،‬ومستوياته التقسيمية)‪.‬‬

‫تحديد المسؤوليات‬ ‫‪3/5/3‬‬


‫تقوم اإلدارة العليا بتحديد مسمى وظائف األشخاص المسئولين عن تنفيذ سياسة الجودة لنظام الجودة‬
‫وضبطه‪ ،‬ومراقبته كما هو وارد في متطلبات المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬مع تركيز‬
‫خاص على دور المدير الفني ومدير الجودة ومسئوليتهما‪.‬‬
‫وكالمعتاد فإن دليل الجودة يتضمن مسؤوليات المدير الفني ومدير الجودة‪ ،‬واألشخاص الذين يشغلون‬
‫الوظائف األساسية‪ .‬وال يحتاج األمر إلى إيراد الوصف الوظيفي‪ ،‬وال مسئوليات الموظفين اآلخرين في دليل‬
‫الجودة‪ ،‬بل تدرج في قائمة مستقلة (بمعنى وثائق المستوى الثاني والثالث)‪.‬‬

‫ضبط الوثائق‬ ‫‪4/3‬‬


‫عام‬ ‫‪7/4/3‬‬
‫(‪ )7‬النظام الذي يمكن أن يميز جميع هذه الوثائق التي يعدها المختبر‬ ‫يتم وصف‪:‬‬
‫(‪ )5‬اإلجراا الذي يضبط هذه الوثائق‪.‬‬
‫جزا من نظام الجودة في قائمة‪ ،‬سواا تم الحصول عليها من مصدر‬ ‫ويدرج المختبر جميع الوثائق التي تشكل ً‬
‫خارجي‪ ،‬أو كانت ُمعدة داخلياً مثل بيان السياسة‪ ،‬واإلجرااات‪ ،‬والمواصفات الفنية‪ ،‬والمعايرات‪ ،‬والجداول‪،‬‬
‫والهياكل التنظيمية‪ ،‬والنصوص‪ ،‬والملصقات‪ ،‬والمالحظات‪ ،‬والمذكرات‪ ،‬والبرمجيات‪ ،‬والرسومات‪ ،‬والخطط‪،‬‬
‫واللوائح‪ ،‬والمواصفات‪ ،‬والوثائق المعيارية ‪ ..‬الخ وعلى المختبر أن يحتفظ بقائمة رئيسية‪ ،‬أو إجراا مكافئ‬
‫لضبط الوثائق‪ ،‬وذلك لتمييز وضع المراجعة والتوزيع‪.‬‬
‫ويتم تمييز جميع الوثائق التي أعدها المختبر‪ ،‬وذلك من خالل رقم الوثيقة‪ ،‬ورقم اإلصدار‪ ،‬وتاريخ اإلصدار‪،‬‬
‫ورقم التعديل‪/‬المراجعة‪ ،‬وتاريخ التعديل‪/‬المراجعة‪ ،‬ورقم الصفحة والعدد الكلي للصفحات‪ ،‬والشخص‬
‫المخول باإلقرار‪ ،‬والشخص المخول باإلصدار‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 71‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫مثال‪:‬‬
‫‪ -‬في أعلى الصفحة ولجميع الصفحات الجدول التالي‪:‬‬

‫ترميز دليل الجودة‬ ‫اسم المختبر‬


‫شعار المختبر‬
‫رقم القسم‬ ‫عنوان القسم‪ :‬تقديم‬

‫في أسفل الصفحة ولجميع الصفحات الجدول التالي‪:‬‬ ‫‪-‬‬

‫صفحة ‪ 78‬من ‪35‬‬ ‫أصدرت بواسطة‪:‬‬ ‫تاريخ اإلصدار‬ ‫رقم المراجعة‬ ‫رقم اإلصدار‬

‫إال أنها تحتاج إلى تحديث‪،‬‬


‫وال تحتاج الوثائق الخارجية إلى أن ُيتحكم فيها ما لم يجر المختبر تعديال عليها‪َّ ،‬‬
‫وإحالل آخر إصدار محل اإلصدار القديم‪.‬‬

‫إقرار الوثائق وإصدارها‬ ‫‪5/4/3‬‬


‫اإلجرااات‬ ‫‪7/5/4/3‬‬
‫يتم وصف إجراا لمراجعة الوثيقة‪ ،‬وإقرارها وإصدارها‪ ،‬بحيث يشتمل على المعلومات التالية‪:‬‬
‫أ) توفر طبعة من الوثائق المخصصة المصرح بها‪ ،‬وذلك في جميع المواقع‪.‬‬
‫ب) المراجعة الدورية للوثائق‪ ،‬للتأكد من استمرارية قابليتها للتطبيق‪.‬‬
‫ج) إزالة الوثائق الملغاة من جميع المواقع‪.‬‬
‫د) االحتفاظ بنسخة من الوثيقة الملغاة‪ .‬مع ذكر سبب االحتفاظ بها‪ ،‬وكيفية تمييزها‪.‬‬

‫المسؤوليات‬ ‫‪5/5/4/3‬‬
‫يتم تحديد األشخاص المسئولين عن مراجعة الوثائق وإقرارها‪ ،‬وذلك على جميع مستويات الوثائق‪.‬‬
‫وعلى المختبر أن يتأكد من أن جميع الوثائق قد تم مراجعتها وإقرارها من الموظفين المخولين بذلك قبل‬
‫إصدارها‪.‬‬

‫التغيير في الوثائق‬ ‫‪4/4/3‬‬


‫اإلجراا‬ ‫‪7/4/4/3‬‬
‫على المختبر أن يصوغ إجراا لتمييز النص المعدل أو النص الجديد في الوثيقة المنقحة‪ ،‬وإذا كان نظام ضبط‬
‫الوثائق يسمح بالتعديالت التي تتم باليد على الوثائق إلى حين إعادة إصدارها‪ ،‬فإنه يجب تحديد اإلجراا‪،‬‬
‫والشخص المخول بذلك لمثل هذا التنقيح‪.‬‬
‫وإذا كان المختبر يحتفظ بالتعديالت على الوثائق المحفوظة في الحاسب‪ ،‬فإنه يجب تحديد اإلجراا الخاص‬
‫بالتغييرات وضبطها‪.‬‬
‫ويمكن إيراد السياسة المتعلقة بما ُذكر آنفا في دليل الجودة‪ ،‬ويمكن تغطية العمليات الفعلية في إجراا‬
‫مستقل‪ ،‬على أن يشار إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 78‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫المسئوليات‬ ‫‪5/4/4/3‬‬
‫يتم تحديد األشخاص المسئولين عن مراجعة التغييرات‪/‬التعديالت‪ ،‬وإقرارها‬
‫وتتم مراجعة التغييرات وإقرارها من نفس الشخص المسئول (المسمى الوظيفي) الذي يقوم بالمراجعة‬
‫األصلية‪ ،‬ما لم تنتقل المسؤولية إلى شخص آخر‪.‬‬

‫مراجعة الطلبات والعروض والعقود‬ ‫‪3/3‬‬


‫الغرض من هذا البند في المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار) هو أن يعي المختبر متطلبات‬
‫العميل بشكل جيد قبل الشروع من إبرام العقد ‪ /‬أو البدا في العمل‪.‬‬

‫السياسة‬ ‫‪7/3/3‬‬
‫على المختبر أن ُيعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بمراجعة الطلبات والعروض والعقود‪ ،‬باإلضافة إلى األعمال‬
‫التي تتم من الباطن‪.‬‬

‫المسؤوليات‬ ‫‪5/3/3‬‬
‫على المختبر تحديد الشخص (األشخاص) مع مسئولياتهم المناطة بهم‪ ،‬الخاصة بمراجعة الطلبات‪/‬طلبات‬
‫الشراا المعلقة بالعقود الجديدة‪ ،‬والعقود المعتادة‪/‬المتكررة‪ ،‬وعقود األعمال الخاصة‪ ،‬وتقديم العروض‬

‫اإلجرااات‬ ‫‪4/3/3‬‬
‫يتم عرض اإلجرااات الخاصة بمراجعة الطلبات والعروض والعقود بشكل مختصر‪ .‬وتتضمن ما يلي‪:‬‬
‫أ) تحديد متطلبات العمل‪ ،‬وتوثيقها‪ ،‬وفهمها قبل الشروع في العمل‬
‫ب) تقييم إمكانات المختبر وموارده‬
‫ج) الطريقة المناسبة‬
‫د) بعض األعمال التي يقوم المختبر بالتعاقد من الباطن بشأنها‬
‫ه) تقديم معلومات للعميل في حالة عدم الوفاا بالمتطلبات أو بجزا منها‬
‫ويمكن عرض التفاصيل المتعلقة بالكيفية التي تتم بها المراجعة الفعلية بشكل منفصل في اإلجراا‪ ،‬مع‬
‫اإلشارة إليها في دليل الجودة‪ ،‬ويمكن أن يظهر اإلجراا بشكل منسق‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/3/3‬‬
‫يجب االحتفاظ بالسجالت الخاصة بالمراجعات‪ ،‬والسجالت الخاصة بالتغييرات المهمة‪ ،‬والسجالت الخاصة‬
‫بالمباحثات ذات العالقة بالعميل طوال تنفيذ العقد‪ ،‬وعند إجراا أي تعديالت على العقد‪ .‬ويمكن أن يكون‬
‫السجل بسيطا كما هو موقع من المراجع على نموذج الطلب مع بعض المالحظات‪.‬‬
‫ويتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪.‬‬

‫التعاقد من الباطن إلجراا االختبارات والمعايرات‬ ‫‪2/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/2/3‬‬
‫ُيعد بيان بسياسة المختبر المتعلقة بالتعاقد من الباطن إلجراا أعمال االختبار و‪/‬أو المعايرة‪ ،‬على أن يبين‬
‫الظروف التي تم عندها التعاقد من الباطن‪ ،‬ومع من تم هذا التعاقد‪ ،‬وذلك بشكل واضح‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 79‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫مثال‪:‬‬

‫مستعجال‬
‫ً‬ ‫سوف يقوم مختبر س ص ع بالتعاقد من الباطن فقط‪ ،‬للقيام بذلك الجزا من االختبار الذي يكون‬
‫ويتعذر إجراؤه في منشآته‪ ،‬وذلك بسبب التعطل المفاجئ في جهاز قياس شدة الضوا النسبي‬
‫(سبيكتروفوتوميتر) ‪.‬‬
‫ويتم تقديم طلب العمل إلى مختبر معتمد‪/‬أو حائز على شهادة األيزو ‪ ، 9111‬أو مختبر ُمقر من الحكومة‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/2/3‬‬
‫يتم تحديد مسمى وظيفة الشخص (األشخاص) المسئولين عن التعاقد من الباطن للقيام بالعمل‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/2/3‬‬
‫حدد فيه ظروف التعاقد من الباطن للقيام بذلك‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بالتعاقد من الباطن‪ُ ،‬ي ِّ‬
‫الجزا من العمل‪ ،‬ومعايير اختيار المقاولين من الباطن‪ ،‬ومدة التعاقد الخ ‪ ،..‬ويشمل اإلجراا إبالغ العميل‬
‫خطياً بمثل هذه الترتيبات‪ .‬وأخذ موافقة العميل‪ ،‬وتحمل المختبر المسؤولية الخاصة بالعمل الذي تم‬
‫التعاقد من الباطن بشأنه‪ .‬ويمكن تحديد العملية الفعلية في إجراا منفصل على أن يتم اإلشارة إليه في‬
‫دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/2/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ ،‬ويجب االحتفاظ بسجالت لجميع المقاولين‬
‫من الباطن الذين تم التعامل معهم‪ ،‬وسجل باألدلة الموضوعية الخاصة بالمطابقة مع المواصفة آيزو‬
‫‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪ ،‬فيما يتعلق بالعمل الذي نحن بصدده‪.‬‬

‫شراا الخدمات والمواد‬ ‫‪6/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/6/3‬‬
‫ُيعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالمشتريات‪ ،‬والخدمات‪ ،‬والموارد (كاألجهزة‪ ،‬والمواد الكيماوية) التي‬
‫لها تأثير على جودة االختبار و‪/‬أو المعايرة‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/6/3‬‬
‫يجب تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسؤول عن الترخيص بالشراا‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/6/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص باختيار وشراا الخدمات‪ ،‬والكواشف‪/‬المواد المستهلكة‪ ،‬تقييم موردي‬
‫المواد الحرجة‪ ،‬واالستالم والتخزين‪ ،‬والتفتيش والتحقق‪.‬‬
‫كما يتم إعداد إجراا مختصر خاص بمرجعة وإقرار الشراا‪ ،‬على أن تتم اإلشارة إلى اإلطار العام واإلجرااات‬
‫الصفحة ‪ 51‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫المنفصلة إذا وجدا‪ ،‬وعلى سبيل المثال‪ :‬ضبط اإلدارة المركزية للمشتريات في المنشأة األم‪.‬‬
‫وتشتمل وثيقة الشراا على‪ :‬األنواع‪ ،‬واألصناف‪ ،‬والفئات‪ ،‬والتمييز الدقيق‪ ،‬والمواصفات‪ ،‬والرسومات‪،‬‬
‫وإرشادات التفتيش‪ ،‬والكميات‪ ،‬والبيانات الفنية بما في ذلك إقرار نتائج االختبار‪ ،‬و الجودة المطلوبة‪،‬‬
‫وتقرير االختبار‪/‬المعايرة الخ ‪..‬‬
‫يتم توضيح الترتيبات العامة للتأكد من أن المشتريات والخدمات الخارجية والموردين ذوي جودة تفي‬
‫بأهداف المختبر‪ ،‬وانه يتم القيام بالفحوصات الضرورية قبل الموافقة على ذلك‪.‬‬

‫خدمة العميل‬ ‫‪1/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/1/3‬‬
‫ُيعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالخدمات المقدمة للعميل‪ .‬وتتضمن هذه السياسة ما يلي‪:‬‬
‫أ) المحافظة على اتصال حسن بالعميل‬
‫ب) إعطاا إيضاحات للعقود المبرمة معه‬
‫ج) مراقبة أداا المختبر فيما يتعلق بالعمل المؤدى للعميل‬
‫د) تهيئة الوصول إلى األماكن ذات العالقة بالمختبر للوقوف على المعايرة‪/‬االختبار التي تُ ؤدى للعميل‬
‫ه) تحضير عينات االختبار ‪ /‬المعايرة‪ ،‬وتغليفها‪ ،‬وإرسالها‬
‫و) تقديم النصح واإلرشاد في األمور الفنية‬
‫ز) اآلراا واالعتراضات تكون مبنية على النتائج‬
‫ح) المحافظة على سرية العمالا اآلخرين طوال المراقبة (انظر جـ ـ أعاله)‬
‫ط) اإلبالغ عن حاالت التأخير‪ ،‬أو التفاوتات الكبيرة في أداا االختبار ‪ /‬المعايرة‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/1/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن خدمة العمالا‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/1/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بالمحافظة على عالقة طيبة مع العمالا‪ ،‬ويتم إعداد إجراا للحصول على‬
‫تغذية ارتجاعية من العمالا عن جودة المختبر فيما يتعلق بالخدمات‪.‬‬
‫ويمكن توثيق العملية الفعلية بشكل منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/1/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ ،‬واالحتفاظ بسجالت التغذية االرتجاعية سوااٍ‬
‫أال تحدث هذه السجالت لبس ًا مع تلك المستلمة من العمالا بصفتها‬
‫اإليجابية أو السلبية‪ .‬على َّ‬
‫"شكوى"‬

‫الشكاوى‬ ‫‪8/3‬‬
‫السياسة‬ ‫‪7/8/3‬‬
‫ُيعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالبت في الشكاوى المتلقاة من العمالا‪ ،‬أو من أي مصدر آخر‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 57‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫المسئوليات‬ ‫‪5/8/3‬‬
‫يجب تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن البت في الشكاوى‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/8/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بالبت في الشكاوى المتلقاة‪ .‬ويتضمن اإلجراا تدابير خاصة بالعناية الفورية‪،‬‬
‫وتدقيق تلك الجوانب المشار إليها في الشكوى‪ ،‬وإدراجها في مراجعات اإلدارة‪ .‬ويمكن توثيق العملية‬
‫الفعلية بشكل منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/8/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬ويتم االحتفاظ بسجالت لجميع الشكاوى‪،‬‬
‫سواا كانت خطية أم شفهية‪ .‬وتتضمن السجالت‪ :‬اسم المنشأة مقدمة الشكوى‪ ،‬والتحقيقات التي‬
‫قام بها المختبر واإلجراا التصحيحي المتخذ‪.‬‬

‫ضبط اإلعمال غير المطابقة لالختبار و‪/‬أو المعايرة‬ ‫‪9/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/9/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بضبط اإلعمال غير المطابقة‪ ،‬وهذا يعني أي عمل ونتيجة ال تتطابق‬
‫مع إجرااات المختبر الخاصة‪ ،‬أو االتفاقية المبرمة مع العميل‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/9/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن إدارة العمل الغير مطابق‪ ،‬واإلجراا المتخذ‬
‫كإيقاف العمل واالحتفاظ بتقارير االختبار‪ /‬شهادات المعايرة‪ ،‬واستئناف العمل‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/9/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بضبط العمل غير المطابق‪ ،‬الذي يشتمل على ما يلي‪:‬‬
‫أ) صالحية إيقاف العمل عند الضرورة‪.‬‬
‫ب) تقييم أهمية العمل غير المطابق‬
‫ج) اإلجرااات التصحيحية والقرار الخاص بقبول العمل غير المطابق‬
‫د) إبالغ العميل‪ ،‬وإعادة العمل – إذا كان ذلك ضروريا‪.‬‬
‫هـ) الموافقة على استئناف العمل‪.‬‬
‫و) اإلجراا المتخذ لمنع حدوث حاالت عدم المطابقة‪.‬‬
‫ويمكن تغطية العملية الفعلية في إجراا منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/9/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬ويجب االحتفاظ بسجالت العمل غير المطابق‬
‫واإلجراا المتخذ لتصحيح حاالت عدم المطابقة‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 55‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫التحسين‬ ‫‪71/3‬‬
‫السياسة‬ ‫‪7/71/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالتحسين‪ .‬وذلك عندما يتم تحديد فرص التحسين في نظام الجودة‬
‫أو النظام الفني‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/71/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن تحديد فرص التحسين‪ ،‬واإلجرااات المتخذة‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/71/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بتحسين نظام الجودة ويمكن تغطية العملية الفعلية في إجراا منفصل‪،‬‬
‫على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/71/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬ويتم االحتفاظ بالمناقشات ذات العالقة‬
‫واإلجرااات المتخذة‪.‬‬

‫اإلجراا التصحيحي‬ ‫‪77/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/77/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة باإلجراا التصحيحي‪ ،‬وذلك عندما يتم تحديد العمل غير المطابق‪ ،‬أو‬
‫تحديد الحيود عن صيغة السياسات واإلجرااات المحددة في نظام الجودة أو النظام الفني‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪5/77/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن التخطيط لإلجراا التصحيحي المناسب وتنفيذه‬
‫ومراقبته‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/77/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بتنفيذ اإلجراا (اإلجرااات) التصحيحية التي تشمل‪:‬‬
‫أ) مصادر المعلومات التي تقود إلى التعرف على المشكالت‬
‫ب) تحليل األسباب‬
‫ج) اختيار وتنفيذ اإلجرااات التصحيحية‬
‫ح) مراقبة اإلجرااات التصحيحية‬
‫خ) التدقيق الداخلي اإلضافي‪ ،‬عند الشك بوجود حاالت عدم مطابقة‪/‬عدم تقيد‬
‫ويمكن تغطية العملية الفعلية في إجراا منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‬

‫الصفحة ‪ 54‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫السجالت‬ ‫‪3/77/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬ويجب االحتفاظ بسجالت جميع اإلجرااات‬
‫التصحيحية المتخذة‪.‬‬

‫اإلجراا الوقائي‬ ‫‪75/3‬‬


‫إن الغرض من اإلجراا الوقائي هو التأكد من أن جميع األسباب الممكنة للمشكالت قد تم تحديدها‪،‬‬
‫وانه تم اتخاذ االحتياطات مسبقا لتفادي وقوع أي حالة عدم مطابقة‪ ،‬أو تكرار حدوثها‬

‫السياسة‬ ‫‪7/75/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبرات الخاصة باإلجرااات الوقائية للتحسينات‪ ،‬وتحديد المصادر المحتملة لحاالت‬
‫عدم المطابقة ذات الطبيعة الفنية‪ ،‬إضافة إلى حاالت عدم المطابقة المتعلقة بنظام الجودة‬

‫المسؤوليات‬ ‫‪5/75/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص‪/‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن اتخاذ اإلجرااات الوقائية‪ ،‬وغالبا ما يتولى‬
‫المسئولية المدير الفني أو مدير القسم الخاص باالختبار‪/‬المعايرة‬

‫اإلجراا‬ ‫‪4/75/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بتحديد اإلجرااات الوقائية ووضع خطة لإلجراا المتخذ‪ ،‬بحيث يمكن أن‬
‫يقلل من فرص حدوث حاالت عدم المطابقة عندما يتم تنفيذها ومراقبتها‪.‬‬
‫ويتضمن اإلجراا الخاص باإلجراا الوقائي المتخذ معرفة مثل هذه اإلجرااات الوقائية المتخذة‪ ،‬وتطبيقها‬
‫على عمليات الضبط المختلفة‪ ،‬وذلك للتأكد من فعاليتها‪ .‬ويمكن أن تشتمل مصادر تحديد المجاالت‬
‫الخاصة بتنفيذ اإلجراا الوقائي على‪ :‬التغذية االرتجاعية من الموظفين والعمالا‪ ،‬والتدقيق الداخلي‬
‫للجودة‪ ،‬ومراجعات اإلدارة‪ ،‬ونتائج اختبارات المهارة‪ ،‬ونتائج التغذية االرتجاعية‪/‬الشكاوى‪ ،‬وتحليل‬
‫البيانات‪ ،‬وتحليل االتجاه‪ :‬المخاطر ‪...‬الخ‪ .‬يمكن أنت تعمل هذه التغذية االرتجاعية كضوابط‪ ،‬كما يمكن‬
‫وضع خطة عمل استنادا إلى تلك الحقائق‪ ،‬وذلك لتحديد‬
‫‪ )7‬المصادر المحتملة حاالت عدم المطابقة‬
‫‪ )5‬التحسينات المطلوبة‪ .‬وبالتالي فإن الخطة الخاصة بشكل اإلجراا الوقائي يمكن وضعها للتنفيذ‬
‫ويمكن تحديد اإلجراا المفصل في وثيقة منفصلة‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‬

‫السجالت‬ ‫‪3/75/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ ،‬ويجب االحتفاظ بالسجالت الخاصة بتحديد‬
‫المصادر المحتملة لحاالت عدم المطابقة والتحقيقات التي تم إجراؤها‪ ،‬والتحسينات الالزمة‪ ،‬واإلجرااات‬
‫الوقائية التي تم اتخاذها‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 53‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫ضبط السجالت‬ ‫‪74/3‬‬
‫السياسة‬ ‫‪7/74/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة باالحتفاظ بالسجالت المتعلقة بنظام الجودة واألنشطة الفنية‪،‬‬
‫وضبطها‪ .‬ويعد بيان أيضا بالسياسة الخاصة بسرية السجالت وحمايتها وأمنها‪ ،‬ويتطلب األمر تحديد‬
‫خاص للسجالت المبنية على نظام الحاسوب‪.‬‬

‫المجال‬ ‫‪5/74/3‬‬
‫توضع قائمة بجميع سجالت نظام الجودة واألمور الفنية المحفوظة في المختبر‪ ،‬على ان يعطى كل‬
‫ملف للسجالت رقما مميزا له‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪4/74/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن االحتفاظ بالسجالت الواردة بالقائمة وضبطها‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪3/74/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بتحديد سجالت نظام الجودة واألمور الفنية‪ ،‬وجمعها‪ ،‬وفهرستها‪،‬‬
‫والوصول إليها‪ ،‬وتعبئتها‪ ،‬وتخزينها‪ ،‬والمحافظة عليها‪ ،‬والتخلص منها‪.‬‬
‫وتشتمل سجالت الجودة على تقارير التدقيق الداخلي‪ ،‬ومراجعات اإلدارة‪ ،‬واإلجرااات التصحيحية‬
‫واإلجرااات الوقائية‪ ..‬الخ‪ .‬وتشتمل السجالت الفنية على المالحظات األصلية على التجارب‪ ،‬والبيانات‬
‫المشتقة‪ ،‬وسجالت المعايرة‪ ،‬وسجالت الموظفين‪ ،‬ونسخة من كل تقرير اختبار أو شهادة معايرة‪،‬‬
‫والموظفين المسئولين عن سحب العينات‪ ،‬والمشاركة في اختبار المهارة ‪ ...‬الخ‪.‬‬
‫يحدد بإيجاز اإلجراا الخاص بضبط مدة االحتفاظ بالسجالت‪ ،‬خاصة نماذج تسجيل القرااات الخاصة‬
‫باالختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪ ،‬والبيانات األولية‪ ،‬وتقرير االختبار ‪ /‬شهادة المعايرة‪ .‬ويحدد أيضا إجراا للتخلص‬
‫من مثل تلك السجالت‪ ،‬على أن يتم االعتناا بشكل خاص بحماية السجالت االلكترونية وعمل نسخه‬
‫احتياطية‪ ،‬والوصول إليها‪.‬‬
‫ويحدد بإيجاز إجراا خاص بالتصحيحات – عند حدوث أخطاا – كما يتم أيضا تحديد إجراا خاص بأمن‬
‫وسرية السجالت‪ .‬ويمكن تغطية العملية في إجراا منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫التدقيق الداخلي‬ ‫‪73/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/73/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالقيام بإجراا التدقيق الداخلي على جميع األنشطة‪ ،‬بهدف التحقق‬
‫من أن العمليات مستمرة في الوفاا بالمتطلبات الخاصة بنظام الجودة في المختبر‪.‬‬

‫المجال‬ ‫‪5/73/3‬‬
‫تحدد األنشطة‪ ،‬بما في ذلك نظام الجودة وأنشطة االختبار و‪/‬أو المعايرة‪ ،‬التي يتم تدقيقها لتغطية‬
‫الصفحة ‪ 52‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫جميع عناصر نظام الجودة في المختبر‪ ،‬وبنود المواصفة آيزو ‪/‬آي إي سي ‪( 71152‬أحدث إصدار)‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪4/73/3‬‬
‫يتم تحديد الشخص‪ :‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن التخطيط للتدقيق الداخلي‪ ،‬وتنظيمه‪ ،‬في فترات‬
‫زمنية محددة ‪ /‬أو عندما يتطلب األمر ذلك‪ ،‬والتنسيق لإلجرااات التصحيحية‪ .‬وغالبا ما تقع مسئولية‬
‫هذا النشاط على عاتق مدير الجودة‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪3/73/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بالقيام بالتدقيق الداخلي على أن يؤخذ في الحسبان‪ ،‬عند إعداد اإلجراا ما‬
‫يلي‪:‬‬
‫‪ -‬تكرار إجراا التدقيق الداخلي‪.‬‬
‫‪ -‬الظروف الخاصة بالتدقيق غير المخطط له‪.‬‬
‫‪ -‬المعايير المتعلقة بتدريب وتأهيل الموظفين الذين يتم اختيارهم ضمن فريق التدقيق‪.‬‬
‫‪ -‬التأكد من أن المدقق ليس له عالقة بالنشاط المراد تدقيقه‪.‬‬
‫ويحدد اإلجراا أيضا كيفية اتخاذ اإلجرااات التصحيحية‪ ،‬والتحقق منها‪ ،‬خاصة عندما تؤدي نتائج التدقيق‬
‫إلى الشك في فعالية العمليات التشغيلية‪ ،‬أو في صحة أو صالحية المعايرات التي يقوم بها المختبر أو‬
‫في نتائج االختبار‪ .‬ويتم تحديد الكيفية التي يتم بها إبالغ العمالا‪ ،‬وذلك عندما تشير نتائج التحقيق إلى‬
‫احتمال ان تكون النتائج قد تأثرت‪ .‬ويمكن تحديد اإلجراا بشكل مفصل في وثيقة منفصلة‪ ،‬على أن يتم‬
‫اإلشارة إليها في دليل الجودة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/73/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬وتشتمل السجالت على‪:‬‬
‫‪ -‬األنشطة التي يغطيها التدقيق‬
‫‪ -‬السجالت التي تم التحقق منها‬
‫‪ -‬األدلة الموضوعية مجتمعة للتحقق من المطابقة‬
‫‪ -‬ما يتم مالحظته من نقاط الضعف‪ ،‬واالهتمام‪ ،‬والفجوات‪ ،‬وحاالت عدم المطابقة‬
‫‪ -‬اإلجرااات التصحيحية كمتابعة لقرير حاالت عدم المطابقة‬
‫‪ -‬تنفيذ اإلجرااات التصحيحية‬
‫‪ -‬التحقق من اإلجرااات التصحيحية وفعاليتها‬

‫مراجعات اإلدارة‬ ‫‪72/3‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/72/3‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بالقيام بمراجعات اإلدارة بشكل دوري‪ ،‬وذلك لضمان استمرارية‬
‫مالئمة وفعالية نظام الجودة‪ ،‬وأنشطة االختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪ .‬والتأكد كذلك من إدخال التغييرات‬

‫الصفحة ‪ 56‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫والتحسينات الالزمتين‪ .‬ويجب أن يتضمن جدول أعمال مراجعات اإلدارة‪ ،‬مراجعة سياسة وأهداف‬
‫الجودة‪ .‬وان تتضمن مراجعات اإلدارة التأكد من أن اإلدارة العليا لديها المسئولية الكاملة عن إعداد‬
‫وتنفيذه سياسة ونظام الجودة الخاصة باإلدارة الفنية‪.‬‬

‫المجال‬ ‫‪5/72/3‬‬
‫تحدد األنشطة التي يجب أن تراجعها اإلدارة‪ .‬ويجب أن يؤخذ في الحسبان – عند المراجعة – ما يلي‪:‬‬
‫‪ -‬مراجعات اإلدارة السابقة‬
‫‪ -‬مالئمة السياسات واإلجرااات‬
‫‪ -‬تقارير من الموظفين اإلداريين والمشرفين‬
‫‪ -‬حصيلة عمليات التدقيق الداخلي األخير‬
‫‪ -‬اإلجرااات التصحيحية والوقائية‬
‫‪ -‬عمليات التقويم التي قامت بها جهات خارجية‬
‫‪ -‬نتائج المقارنات البينية بين المختبرات او اختبار المهارة‪.‬‬
‫‪ -‬التغيرات في حجم العمل ونوعه‬
‫‪ -‬التغذية االرتجاعية من العمالا‬
‫‪ -‬الشكاوى‬
‫‪ -‬أي عوامل أخرى ذات عالقة كأنشطة ضبط الجودة والموارد وتدريب الموظفين‪.‬‬
‫وعلى أي حال فإنه يمكن القيام بمراجعة المزيد من المجاالت‪/‬المواضيع‪ ،‬فعلى سبيل المثال‪ :‬كفاية‬
‫الموظفين‪ ،‬أو الحاجة إلى أجهزة حديثة‪ ،‬وتحديد مجال العمل‪.‬‬

‫المسئوليات‬ ‫‪4/72/3‬‬
‫يتم تحيد الشخص‪/‬المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئول عن تنظيم االجتماع الخاص بمراجعة اإلدارة والشخص‬
‫المناط به تنفيذ قرارات االجتماع‪.‬‬

‫اإلجراا‬ ‫‪3/72/3‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص بعقد مراجعات اإلدارة‪ ،‬بحيث تغطي جميع الجوانب المحددة أعاله‪ ،‬وتكرار‬
‫إجراا تلك المراجعة‬
‫ويتضمن اإلجراا أيضا أن ما يتم اتخاذه من قرارات أثناا المراجعة سيتم تنفيذ خالل المدة المحددة‬
‫المتفق عليها‪ ،‬ويمكن تغطية التفاصيل في إجراا منفصل‪ ،‬على أن يتم اإلشارة إليها في دليل الجودة‬
‫بطريقة مناسبة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪2/72/3‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ .‬ويتم تدوين سجالت جميع مراجعات اإلدارة‬
‫وما ينجم عنها من قرارات‪ .‬ويحدد في السجالت األشخاص المسئولين عن القرارات واإلطار الزمني‬
‫المتفق عليه‪ ،‬على أن تتضمن أيضا تقرير عن القرارات المتخذة في المراجعات السابقة‪.‬‬
‫الصفحة ‪ 51‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫المتطلبات الفنية‬ ‫‪1/2‬‬
‫عام‬ ‫‪7/2‬‬
‫يتم تحديد العوامل الجوهرية للدقة والمعولية لالختبار‪ /‬المعايرة التي يجريهما المختبر‪ .‬ويتم ذكر‬
‫العوامل أدناه‪ ،‬إضافة إلى أي عوامل أخرى يحددها المختبر‪ ،‬وهذه العوامل هي‪:‬‬
‫الموارد البشرية‬ ‫أ‪-‬‬
‫ب‪ -‬التجهيزات والظروف البيئية‬
‫ج‪-‬طرائق االختبار والمعايرة والتثبت منها‬
‫د‪-‬األجهزة‬
‫ه‪-‬إسنادية القياس‬
‫و‪-‬سحب العينات‬
‫ز‪-‬تداول عينات االختبار والمعايرة‬
‫وتستخدم هذه العوامل على أنها مبادئ إرشادية عند إعداد طرائق وإجرااات االختبار‪/‬المعايرة‪ ،‬وعند‬
‫تحديد احتياجات التدريب‪ ،‬وتأهيل الموظفين‪ ،‬وفي اختيار وشراا األجهزة‪.‬‬

‫مثال‬
‫الفني الحاصل على بكالوريوس علوم في الكيمياا مع خبرة خمس سنوات سيقوم بإجراا اختبارات‬
‫لوحده (يطلب أسماا اختبارات‪/‬معايرات معينة) وذلك عندما أكون مقتنعا بأن لديه القدرة على‬
‫الحصول على نتائج قابلة لإلعادة في خمس حاالت متتابعة على األقل‬

‫ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـ ـ ــ ـــــــ‬
‫توقع من قبل المشرف‬

‫التدريب وتقويم الكفااة‬ ‫‪3/5/2‬‬


‫يعد اإلجراا الخاص بتحديد احتياجات التدريب وتقديم التدريب للموظفين بشكل مالئم لمهام المختبر‬
‫الحالية والمستقبلية‪ ،‬ويتم أيضا إعداد إجراا خاص بتقويم الكفااة ‪ /‬المهارة‪( .‬مثال ذلك‪ :‬انظر المثال في‬
‫البند ‪)4/5/2‬‬

‫مالحظة‪ :‬يمكن إدراج المعلومات التفصيلية عن برامج التدريب والتقويم الخاصة بكل قسم في دليل‬
‫التدريب لذلك القسم‪ .‬ويمكن لكل مدير قسم في المختبر ان يكون مسئوال عن االحتفاظ بالدليل‬
‫وجدول التدريب الخاص بقسمه‪ ،‬بالطريقة التي تفي بهذه المتطلبات‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 58‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫السجالت‬ ‫‪2/5/2‬‬
‫يتم اإلشارة إلى ملف الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪.‬‬
‫يتم حفظ المتطلبات الخاصة بكفااة الموظفين فيما يتعلق بالمهام المختلفة التي يقوم بها المختبر‪.‬‬
‫وعلى المختبر أن يقوم بحفظ السجالت الخاصة باألشخاص المؤهلين ‪ /‬المصرح لهم (بما في ذلك تاريخ‬
‫التصريح) بأداا مهام معينة كسحب العينات‪ ،‬واالختبار و ‪ /‬او المعايرة‪ ،‬وإصدار تقرير اختبار ‪ /‬شهادة‬
‫معايرة‪ ،‬وذلك لتقديم اآلراا واالعتراضات‪ ،‬ولتشغيل أنواع خاصة من األجهزة‪ .‬وأن يتم حفظ السجالت‬
‫الخاصة بمؤهالتهم الدراسية والعملية‪ ،‬والتدريب والخبرة الحاصلين عليها‪.‬‬
‫ويمكن إعداد مجموعة من النماذج واستخدامها لتسهيل التعامل مع السجالت‪.‬‬

‫التجهيزات والظروف البيئية‬ ‫‪4/2‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/4/2‬‬
‫يعد بيان بنوايا المختبر الخاصة بتأمين التجهيزات والظروف البيئية الكافية لجميع الموظفين الذين‬
‫يقومون بـ ــ‪:‬‬
‫‪ .7‬أداا عملهم بشكل تام‬
‫‪ .5‬تصحيح أداا األجهزة‪ ،‬سواا التي تستخدم في المبنى الدائم للمختبر أم خارجه‪.‬‬

‫التجهيزات‬ ‫‪5/4/2‬‬
‫‪ .7‬يتم على سبيل المثال وصف الموقع والتشييد الخاص بالمبنى‪ ،‬والمساحة‪ ،‬ووسائل األمان‪،‬‬
‫ومصادر الطاقة والماا‪ ،‬واإلضااة‪ ،‬واألثاث الذي هو من نوع خاص كالطاولة التي ضد االهتزاز‪،‬‬
‫أو تغطية األرضية بنوع خاص‪.‬‬
‫‪ .5‬الدخول‪:‬‬
‫(أ) يتم كتابة النظام الخاص بضبط الدخول إلى أماكن العمل في المختبر‪ ،‬والنظام الخاص بأمن‬
‫المختبر‬
‫(ب) يتم تسمية الموظفين المسموح لهم بالدخول في مختلف أماكن المختبر‪.‬‬
‫‪ -4‬يتم وصف كيفية معالجة النشاطات المتعارضة‪ ،‬وهذا ضروري للحفاظ على نتائج االختبار‬
‫والمعايرة من التأثير المتداخل‪ ،‬وكمثال على ذلك‪ :‬تداخل موجات ‪ UHF‬على قياسات التيار‬
‫المتردد والمستمر‪ ،‬وهذه النشاطات بحاجة إلى أن تكون منفصلة‪ .‬ويتم توصف الترتيبات التي‬
‫تمت لحجب مثل هذه التداخالت أو التلوث العرضي‬
‫‪ -3‬يتم إصدار إرشادات للعاملين‪ ،‬وتعرض اإلرشادات الالزمة في أماكن مخصصة للتأكيد على ضرورة‬
‫المحافظة على ممتلكات المختبر‬

‫الظروف البيئية‬ ‫‪4/4/2‬‬


‫‪ -7‬يتم إعطاا ملخص ألي ظروف بيئية خاصة‪ ،‬كدرجة الحرارة والرطوبة النسبية‪ ،‬ومستوى اإلضااة‬
‫ومحتوى الغبار‪ .‬التي تتطلبها فئات محددة او خاصة من االختبارات ‪ /‬المعايرة‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 59‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫‪ -5‬يتم وصف ترتيبات المختبر الخاصة بتوفير مثل هذه الظروف والترتيبات الخاصة بالتعامل مع‬
‫تعطل أجهزة التحكم البيئية الرئيسية‪ ،‬كتوقف عمل االختبار‪ /‬المعايرة ‪ ..‬الخ‪ ،‬وذلك عند عدم‬
‫استقرار درجة الحرارة‪.‬‬
‫‪ -4‬يتم وصف اإلجراا الخاص بمراقبة وتسجيل الظروف البيئية المذكورة سابقا‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/4/2‬‬
‫يتم تمييز وثائق المختبر التي تحتفظ بسجالت الظروف البيئية كدرجة الحرارة والرطوبة النسبية‪ .‬وتظهر‬
‫اإلشارة العرضية لهذه الوثائق في دليل الجودة‪.‬‬

‫طرائق االختبار والمعايرة وطريقة التثبت منها‬ ‫‪3/2‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/3/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر المتعلقة باختيار أي طريقة مستثناة لالختبار و‪/‬أو المعايرة‪ ،‬سواا وردت في‬
‫المواصفات الدولية أو الوطنية‪ ،‬أم نشرت في المجالت العلمية أو الكتب‪ ،‬أو كتيب تشغيل األجهزة‬
‫الذي يوصي به العميل‪ ،‬أو الطريقة التي يطورها أو ينقحها المختبر‪ ..‬الخ‪ ،‬وذلك للوفاا بمتطلبات‬
‫العميل‪.‬‬

‫المجال‬ ‫‪5/3/2‬‬
‫‪ -7‬إرشادات ضرورية للموظفين بأن يستخدموا طرائق وإجرااات محدثة‪ ،‬ومتخذة كمواصفة‬
‫قياسية‪.‬‬
‫‪ -5‬إرشادات ضرورية عن التثبت من الطرائق أو اإلجرااات غير القياسية‪ ،‬أو المنقحة‪ ،‬وذلك عندما‬
‫يستخدمها المختبر‪.‬‬
‫‪ -4‬بيان ‪ /‬إرشادات ضرورية إلبالغ العمالا عن قبولهم ‪ /‬عدم قبولهم للطريقة‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫يجب استخدام الطرائق المنشورة في المواصفات الوطنية أو الدولية بآخر طبعة سارية‪ .‬وهذه ال تحتاج‬
‫إلى تثبت ما لم تزاد أو ينقص منها‪ .‬وأما الطرائق المنشورة في المجالت العلمية‪ ،‬أو الكتب‪ ،‬أو كتيبات‬
‫تشغيل األجهزة‪ ،‬أو الطرائق المنقحة‪ ،‬أو التي يطورها المختبر‪ ،‬أو الطرائق غير القياسية التي يقترحها‬
‫العميل‪ ،‬فإن كل ذلك يحتاج إلى تثبت‪.‬‬

‫طرائق االختبار والمعايرة‬ ‫‪4/3/2‬‬


‫يقوم المختبر بتحديد اإلجراا واإلرشادات الخاصة باستخدام الطرائق واإلجرااات المخصصة لكل‬
‫االختبارات و ‪ /‬أو المعايرات ضمن مجالها‪ ،‬وهذا يشتمل على سحب العينات المراد اختبارها و ‪ /‬أو‬
‫معايراتها‪ ،‬وتداولها‪ ،‬ونقلها‪ ،‬وتخزينها‪ ،‬وتحضيرها‪ ،‬وتقدير االرتياب في القياس‪ ،‬باإلضافة إلى التحليل‬
‫اإلحصائي لبيانات االختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪( .‬إذا تطلب األمر ذلك)‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 41‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫ويتم تحديد الترتيبات العامة الخاصة بإصدار طرائق المعايرة واالختبار‪ ،‬وإجراا التعديالت عليها‪ ،‬وتحديثها‪،‬‬
‫واسترجاعها‪ ،‬ومراجعتها‪ ،‬وإقرارها‪ ،‬ويتم تعيين الموظفين المسئولين عن المهام المذكورة أعاله‪.‬‬
‫يقوم المختبر بتحديد اإلجراا الخاص بكتابة الطرائق التي يطورها المختبر أو ينقحها‪ ،‬وكذلك الطرائق غير‬
‫القياسية‪ .‬ويتضمن اإلجراا تلك الطرائق الداخلية التي سيتم الثبت منها وإقرارها قبل إصدارها‪.‬‬
‫يحتوي كل إجراا لالختبار أو المعايرة – على األقل – على المعلومات التالية‪:‬‬
‫أ‪ -‬التميز‬
‫ب‪ -‬المجال‬
‫ت‪ -‬تحديد نوع العينة المراد اختبارها أو معايرتها‬
‫ث‪ -‬القياسات أو الكميات‪ ،‬والمدى المراد تعيينها‬
‫ج‪ -‬األجهزة والمعدات بما في ذلك متطلبات األداا الفني‬
‫ح‪ -‬المواصفات المرجعية والمواد المرجعية المطلوبة‬
‫خ‪ -‬الظروف البيئية المطلوبة‪ ،‬وأي فترة مطلوبة لالستقرار‬
‫د‪ -‬يشمل تحديد اإلجراا على ما يلي‪:‬‬
‫‪ -‬لصق عالمات تمييز العينات‪ ،‬وتداولها‪ ،‬ونقلها‪ ،‬وتخزينها‪ ،‬وتحضيرها‪.‬‬
‫‪ -‬التفحص الذي سيتم القيام به قبل الشروع في العمل‪.‬‬
‫‪ -‬التأكد من أن الجهاز يعمل كما ينبغي‪ ،‬وانه يتم معايرة وضبط الجهاز قبل كل استعمال عندما‬
‫يكون ذلك ضروريا‪.‬‬
‫‪ -‬طريقة تسجيل المالحظات والنتائج‬
‫‪ -‬أي إجرااات للسالمة يتم مالحظتها‪.‬‬
‫ذ‪ -‬المعايير و ‪ /‬أو المتطلبات الخاصة باإلقرار ‪ /‬الرفض‬
‫ر‪ -‬المعلومات المراد تسجيلها وطريقة التحليل والعرض‬
‫ز‪ -‬االرتياب أو إجراا تقدير االرتياب‬
‫وفيما يتعلق بالطرائق المتبناة الداخلية‪ ،‬فإنه يتم تقديم إرشادات خاصة حول تفصيل كتابة هذه‬
‫الطرائق أو تعديلها‪ ،‬وذلك بكتابة اإلجراا خطوة بخطوة‪ ،‬على أن يكون ذلك واضحا‪ ،‬واال يسبب لبسا‬
‫للموظفين المعنيين‪.‬‬
‫والجدير بالذكر أن الطرائق الداخلية ال يتم إصدارها حتى ييتم الثبت منها وإقرارها من الطاقم الفني أو‬
‫الجهة المخولة ذات الكفااة‪.‬‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫يجب أن تكون الطرائق المتبناة منطقية‪ ،‬وان تستند على أسس عملية‪ .‬وأن تؤخذ الجوانب االقتصادية‬
‫في االعتبار‪.‬‬

‫قائمة اإلجرااات‬ ‫‪3/3/2‬‬


‫تدرج قائمة بالمدى الفني لطرائق االختبار و ‪ /‬أو المعايرة وإجراااتهما المعمول بها‪ ،‬واإلشارة إلى قائمة‬
‫اإلجرااات الخاصة بالمعايرة و‪ /‬أو االختبار في دليل الجودة‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 47‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫مالحظة‪:‬‬
‫المواصفات الدولية أو اإلقليمية أو الوطنية التي تحتوي على معلومات كافية ودقيقة عن كيفية أداا‬
‫االختبارات أو المعايرات‪ ،‬ليست بحاجة أن ترفق أو تكتب كإجرااات داخلية‪ ،‬خاصة إذا كتبت بالطريقة‬
‫نفسها التي يمكن أن ستخدمها طاقم العمل‪ .‬ومن الضروري تقديم وثائق إضافية في حالة كون‬
‫الخطوات االختيارية في الطريقة أو التفاصيل المحلقة متبناة من التجارب الحقيقة‪.‬‬

‫المواصفات‬ ‫‪2/3/2‬‬
‫تعرض سياسة المختبر الخاصة باإلشارة إلى أحدث المواصفات القياسية كأساس لطرائق االختبار و ‪ /‬أو‬
‫المعايرة‪ ،‬حيثما يكون ذلك ممكنا‪.‬‬
‫يتم إدراج المواصفات ذات العالقة التي استند عليها المختبر إلجرااات االختبار و ‪/‬أو المعايرة‪.‬‬

‫توفر الطرائق‬ ‫‪6/3/2‬‬


‫يعد بيان يشير بان جميع الطرائق واإلجرااات‪ ،‬وأي معلومات متعلقة بذلك‪ ،‬يمكن الوصول إليها من‬
‫قبل الفنيين المعنيين‪.‬‬

‫التثبت من الطرائق‬ ‫‪1/3/2‬‬


‫عندما يستخدم المختبر الطرائق التي يعدها‪ ،‬أو الطرائق غير القياسية أو المنقحة‪ ،‬فإن عليه أن يتأكد‬
‫من األساليب المستخدمة في إثبات اداا الطريقة‪.‬‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫يمكن استخدام أسلوب أو مجموعة من األساليب التالية‪ ،‬وذلك لتحديد أداا الطريقة ‪ /‬إثباتها‪:‬‬
‫أ‪ -‬المعايرة باستخدام معايير مرجعية أو مواد مرجعية‬
‫ب‪ -‬مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها بطرائق أخرى‬
‫ت‪ -‬المقارنة البينية بين المختبرات‬
‫ث‪ -‬التقويم المنهجي للعوامل المؤثرة على النتائج‬
‫ج‪ -‬تقويم االرتياب للنتائج المستندة على الفهم العلمي لألسس النظرية للطريقة والخبرة العملية‪.‬‬
‫ح‪ -‬أي أسلوب آخر يستند على التسلسل المنطقي واألسس العلمية‪.‬‬

‫تقدير االرتياب في القياس‬ ‫‪8/3/2‬‬


‫على المختبر أن يعد اإلجرااات المطبقة لتقدير االرتياب في القياس لجميع أنواع ‪ /‬نطاقات المعايرة‪.‬‬
‫وعند تقدير االرتياب في القياس‪ ،‬فإن جميع العناصر المهمة التي يمكن أن تساهم في االرتياب يجب أن‬
‫تؤخذ في الحسبان‪ ،‬مثل‪:‬‬
‫أ‪ -‬المعايير المرجعية والمواد المرجعية مع بيان االرتياب كما هو معطى في شهادة المعايرة‬
‫ب‪ -‬الطريقة المستخدمة‬
‫الصفحة ‪ 45‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫ت‪ -‬األجهزة المستخدمة مع بيان االرتياب وفقا لهداة المعايرة‪.‬‬
‫ث‪ -‬الظروف البيئية‬
‫ج‪ -‬خصائص وظروف العينة المراد اختبارها ‪ /‬معايرتها‪.‬‬
‫مختبرات المعايرة ومختبرات االختبار الالتي تجرى المعايرات الخاصة بها‪ ،‬تقوم بتقدير االرتياب في‬
‫القياس لجميع أنواع المعايرة‪.‬‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫على المختبرات الخاصة باالختبار التي تستفيد من خدمات مختبرات المعايرة‪ ،‬أن تميز جميع عناصر‬
‫االرتياب‪ ،‬وأن تقوم بتقدير جميع المتغيرات بطريقة معقولة‪ ،‬وأن تتأكد من أن تقرير النتائج ال يعطى‬
‫تصورا خاطئا عن االرتياب‪ ،‬حيث يعتمد مدى الدقة المطلوبة في تقدير االرتياب في القياس على‬
‫متطلبات طريقة االختبار‪ ،‬ومتطلبات العميل‪ ،‬ووجود الحدود الضيقة التي يبنى عليها قرارات المطابقة‬
‫وفقا للمواصفة‪.‬‬

‫ضبط البيانات‬ ‫‪9/3/2‬‬

‫يتم تحديد الترتيبات التي بموجبها تخضع المعايرات ونقل البيانات إلى تفحص مالئم من‬ ‫‪7/9/3/2‬‬
‫طاقم العمل المسئول‪.‬‬

‫تحديد إجرااات الخاصة بالحفاظ على سالمة البيانات‪ ،‬وسريتها‪ ،‬أمنها‪ ،‬خصوصا عند‬ ‫‪5/9/3/2‬‬
‫استخدام الحاسب بما في ذلك شرعية البرمجيات‬

‫األجهزة‬ ‫‪2/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة باستخدام األجهزة‪ ،‬والمواد المرجعية التي يمتلكها‬ ‫‪7/2/2‬‬
‫المختبر أو يستعيرها‪ ،‬وذلك للوفاا بالمواصفات المطلوبة‪ ،‬وإلبداا قدرته على إنجاز الدقة‬
‫المرغوبة‪.‬‬

‫اإلجرااات الخاصة بأجهزة االختبار والمعايرة‪.‬‬ ‫‪5/2/2‬‬

‫يعد بيان يفيد بان المختبر لديه جميع األجهزة والمواد المرجعية الالزمة للوفاا بالسياسة‬ ‫‪7/5/2/2‬‬
‫المصاغة‪.‬‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫‪ .7‬إعداد ملخص بأنواع األجهزة الرئيسية التي يستعملها المختبر‪.‬‬
‫‪ .5‬إعداد قائمة جرد بجميع مكونات أجهزة المختبر التي لها تأثر كبير على نتائج االختبار ‪ /‬المعايرة‪.‬‬
‫‪ .4‬يتم اإلشارة إلى قائمة الوثائق‪.‬‬
‫الصفحة ‪ 44‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫يعد إجراا بالتكليف‪ ،‬ومعايرة األجهزة الجديدة‪ ،‬بما في ذلك معايير القبول‪ ،‬وتفادي ضبط‬ ‫‪5/5/2/2‬‬
‫األجهزة‪.‬‬

‫على المختبر أن يتأكد من أن جميع أجهزته التي تحتاج إلى معايرة‪ ،‬قد تم تحديدها‬ ‫‪4/5/2/2‬‬
‫وتبطيقها ببطاقة مناسبة تبين حالة المعايرة‪ ،‬وتاريخ آخر معايرة‪ ،‬وتاريخ المعايرة القادمة‪.‬‬

‫يعد إجراا خاص بالتحكم باألجهزة الموجودة‪ ،‬صيانتها‪ ،‬بما في ذلك األجهزة‬ ‫‪3/5/2/2‬‬
‫المستأجرة‪/‬المستعارة لفترات طويلة‪ ،‬أو المعادلة‪.‬‬

‫يعد إجراا خاص بالتفحص البيني للمحافظة على حالة مرضية للجهاز‪.‬‬ ‫‪2/5/2/2‬‬

‫يعد إجرااات خاص بالتداول اآلمن ألجهزة اإلخبار والقياس‪ ،‬ونقلها‪ ،‬وتخزينها‪ ،‬وصيانتها‪،‬‬ ‫‪6/5/2/2‬‬
‫وذلك للتأكد من أنها تعمل كما ينبغي‪ ،‬ولتفادي التلوث أو التلف‪.‬‬

‫يعد إجراا خاص بالحماية اآلمنة ألجهزة االختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪ ،‬بما في ذلك األدوات‬ ‫‪1/5/2/2‬‬
‫والبرمجيات من أي تعديل قد يبطل النتائج‬

‫يعد إجراا خاص بـ ـ ـ‬ ‫‪8/5/2/2‬‬


‫‪ .7‬األجهزة التي تعرضت لحمل زائد‪ ،‬أو سوا تداول‪ ،‬مما يعطي نتائج ًا مشكوكا فيها‪،‬‬
‫أو األجهزة التي يظهر بها خلل‪.‬‬
‫‪ .5‬األجهزة عندما تكون خارج التحكم المباشر للمختبر‪.‬‬
‫‪ .4‬األجهزة عندما يتم إصالحها‪.‬‬
‫‪ .3‬األجهزة عندما تعاد للخدمة‪.‬‬

‫يعد إجراا للتأكد من أن نسخ الوثائق سواا الورقية أو االلكترونية محدثة بشكل صحيح في‬ ‫‪9/5/2/2‬‬
‫الموقع‪ ،‬حيث تسبب المعايرات مجموعة من عوامل التصحيح‬

‫الترخيص باستخدام الجهاز‬ ‫‪4/2/2‬‬


‫يعد قائمة بمستخدمي األجهزة المصرح لهم‪ ،‬وقائمة بأي قيود مفروضة على استخدام أي جهاز‬

‫سجالت األجهزة‬ ‫‪3/2/2‬‬


‫على المختبر أن يحتفظ بسجالت جميع األجهزة الرئيسية لالختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪ ،‬الموضحة في البند‬
‫‪ ،7/5/2/2‬ويكتفى باإلشارة إليه هنا (بهذا الدليل)‬
‫يتضمن سجل الجهاز – على األقل – البيانات التالية‪:‬‬

‫الصفحة ‪ 43‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫تعريف مكونات الجهاز وبرمجياته‬ ‫أ‪-‬‬
‫اسم الصانع‪ ،‬والنوع‪ ،‬والتمييز‪ ،‬ورقم التسلسل أو أي تمييز‬ ‫ب‪-‬‬
‫عمليات الضبط التي تجعل الجهاز مطابقا للمواصفات‬ ‫ت‪-‬‬
‫الموقع الحالي – إذا كان ذلك مالئما‬ ‫ث‪-‬‬
‫إرشادات الصانع –إذا كانت متاحة – أو اإلشارة إلى مكانها‪.‬‬ ‫ج‪-‬‬
‫التواريخ‪ ،‬والنتائج‪ ،‬ونسخ من التقارير والشهادات‪ ،‬وذلك لجميع المعايرات وعمليات الضبط‪،‬‬ ‫ح‪-‬‬
‫ومعايير القبول‪ ،‬والتاريخ المزمع للمعايرة القادمة‬
‫خطة الصيانة – حيثما كان ذلك مالئما ‪-‬والصيانة التي تمت حتى تاريخه‬ ‫خ‪-‬‬
‫أي شيا يتعرض له الجهاز من تلف‪ ،‬أو عطل‪ ،‬أو تعديل أو إصالح‬ ‫د‪-‬‬

‫ويتم االحتفاظ أيضا بالسجالت الخاصة بتفويض الفنين بتداول األجهزة وتشغيلها‪.‬‬
‫وعلى المختبر أن يحتفظ أيضا بسجالت لجميع أجهزة االختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪ ،‬والمعايير المرجعية‬
‫والمواد المرجعية التي تتطلب معايرة‪ ،‬على أن تتضمن هذه السجالت – على األقل – اسم الجهاز‬
‫ووضع المعايرة‪ ،‬وتاريخ المعايرة‪ ،‬وتاريخ المعايرة القادمة‪.‬‬
‫واإلشارة إلى تاريخ انتهاا صالحية المواد المرجعية‪ ،‬بما في بذلك سجل خاص باستخدامها‪.‬‬

‫المعايرة وإسنادية القياس‬ ‫‪6/2‬‬


‫يعد بيان بساسة المختبر الخاصة بإسنادية القياس لجميع القياسات األساسية والفرعية‬ ‫‪7/6/2‬‬
‫التي يجريها المختبر‪.‬‬
‫ويتضمن ذلك بيان بمنصب الشخص (األشخاص) المسئولين عن تنفيذ برنامج المعايرة‬

‫على المختبر االلتزام بالتعامل مع مختبر معايرة متعمد للحصول على إسنادية في القياس‬ ‫‪5/6/2‬‬
‫إلى معايير وطنية ‪ /‬دولية‪.‬‬

‫إذا لم يكن اإلسناد إلى المعايير الوطنية ‪ /‬الدولية عمليا‪ ،‬فعلى المختبر أن يقدم األدلة‬ ‫‪4/6/2‬‬
‫الموضوعية المقبولة للوثوقية في نتائج القياس‪.‬‬

‫هام‪:‬‬
‫هناك متطلبات منفصلة ومحددة للمختبرات الخاصة بالمعايرة والمختبرات الخاصة‬
‫باالختبار‪ ،‬وعليه فإنه يجب التعرف عليهما ومن ثم تحديد أيهما الذي يناسب مختبركم‪.‬‬

‫المعايرة‬ ‫‪3/6/2‬‬
‫يحدد المختبر برنامج المعايرة الذي يقوم به‪ ،‬بحيث يشمل جدولة وتحديد مواعيد المعايرة‬ ‫‪7/3/6/2‬‬
‫القادمة‪ ،‬على أن يغطي البرنامج جميع معدات‪/‬أجهزة القياس‪ ،‬والمعايير المرجعية والمواد‬
‫المرجعية‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 42‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫للمعايرة الداخلية يحدد المختبر‪:‬‬ ‫‪5/3/6/2‬‬
‫‪ .7‬إجرااات المعايرة‬
‫‪ .5‬تقدير االرتياب في القياس‬
‫‪ .4‬اإلسناد إلى المعايير الوطنية ‪ /‬الدولية (وحدات النظام الدولي) من خالل سلسلة‬
‫متصلة من المعايرات‪.‬‬

‫مالحظة‪ :‬يمكن إعطاا إجراا مفصل في وثيقة منفصلة‪ ،‬على أن يشار إليه في دليل‬
‫الجودة‪.‬‬

‫توضح الكيفية التي يتم بها إجراا المعايرة للكميات التي ال يمكن التعبير عنها بوحدة‬ ‫‪4/3/6/2‬‬
‫النظام الدولي مثل الصالدة‪.‬‬

‫االختبار‬ ‫‪2/6/2‬‬
‫تحدد متطلبات اإلسناد الخاصة بأجهزة االختبار والقياس‪.‬‬ ‫‪7/2/6/2‬‬

‫مالحظة‪ :‬تعتمد المتطلبات على المساهمة النسيبة للمعايرة لفي االرتياب اإلجمالي‪.‬‬
‫وإذا كانت المعايرة أكبر فيتم إتباع المتطلبات في البند رقم ‪ 3/6/2‬أعاله‪.‬‬

‫يوضح ما إذا كانت المعايرات مهمة أم غير مهمة‪ ،‬ويطلب معلومات خاصة باالختبار‪.‬‬ ‫‪5/2/6/2‬‬

‫إذا كانت المعايرات مهمة فعلى المختبر ان يقدم التزام بتطبيق برنامج معايرة داخلي‬ ‫‪4/2/6/2‬‬
‫يقوم به المختبر‪ ،‬أو جهات خارجية‪.‬‬

‫مالحظة‪ :‬يتم إتباع المتطلبات الموضحة في البند رقم (‪ )3/6/2‬أعاله‪.‬‬

‫استخدام المعايير المرجعية والمواد المرجعية‬ ‫‪6/6/2‬‬


‫المعايير المرجعية‬ ‫‪7/6/6/2‬‬

‫أ‪ -‬يعد بيان بان المختبر لديه برنامج وإجراا لمعايرة المعايير المرجعية‪ ،‬بحيث تعطى التفاصيل‬
‫الخاصة بالبرنامج واإلجرااات إما ضمن دليل الجودة أو منفصلة عنه‪.‬‬
‫ب‪ -‬يعد بيان يفيد بان المعايير المرجعية للقياس التي يحتفظ بها المختبر سيتم استخدامها للمعايرة‬
‫فقط وليس لغرض آخر‪ ،‬وعندما يستخدم المختبر أي معيار مرجعي لغرض آخر‪ ،‬عليه أن يعد إجراا‬
‫ليثبت إن أدائه كمعيار مرجعي لن يجعله غير صالح‪ .‬وان يعد قائمة بجميع المعايير المرجعية التي‬
‫لديه‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 46‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫ح‪ -‬يعد بيان يفيد بان المعايير المرجعية سيتم معايرتها قبل أي ضبط وبعده‪.‬‬

‫المواد المرجعية‬ ‫‪5/6/6/2‬‬


‫‪ 7/5/6/6/2‬يعد بيان يفيد بان المختبر سيستخدم فقط المواد المرجعية المجازة (معها شهادة‬
‫‪ )CRMS‬أو التي لديها ما يثبت إسناديتها إلى وحدات النظام الدولي‪.‬‬

‫التفحص الوسطي‬ ‫‪4/6/6/2‬‬


‫‪ 7/4/6/6/2‬يعد إجراا وجدول للتفحصات الالزمة‪ ،‬للحفاظ على مستوى الثقة للمعايرة‪ ،‬وذلك للمعايير‬
‫المرجعية أو النقالة أو المعايير العاملة أو المواد المرجعية‪.‬‬

‫‪ 5/4/6/6/2‬عمل الترتيبات ‪ /‬اإلجرااات الخاصة بالتداول األمن والنقل والتخزين‪ ،‬وذلك للمعايير‬
‫المرجعية والمواد المرجعية‪.‬‬

‫‪ 4/4/6/6/2‬يعد إجراا خاص باستخدام المواد والمعايير المرجعية عند استعمالها خارج المختبر‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/6/6/2‬‬
‫‪ 7/3/6/6/2‬على المختبر أن يعد قائمة باألجهزة التي تم معايرتها‪ ،‬والتي سيتم معايرتها مع تحديد‬
‫مستوى الدقة الخاص بكل منها‪ .‬ويمكن اإلشارة إلى هذه الوثائق في دليل الجودة‪.‬‬

‫سحب العينات‬ ‫‪1/2‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/1/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بسحب العينات التي سيقوم المختبر باختبارها أو‬ ‫‪7/7/1/2‬‬
‫معايرتها‪ ،‬مع ذكر الظروف‪/‬األوضاع التي تم عندها سحب العينات‪.‬‬

‫يتم إعداد إجراا مختصر عن خطة وإجرااات المختبر لسحب العينات‪ ،‬إذا كان المختبر يقوم‬ ‫‪5/7/1/2‬‬
‫بذلك‪.‬‬

‫الخطة‬ ‫‪5/1/2‬‬
‫تحدد الخطة وفقا للمتطلبات التالية‪:‬‬
‫تكون خطة سحب العينات مبنية على طرق إحصائية مالئمة‪ ،‬وتوضح هذه الطرائق‬ ‫‪7/5/1/2‬‬
‫اإلحصائية أو يشار إليها بطريقة مناسبة‬

‫التأكد من أن خطة سحب العينات واقعية ويمكن القيام بها‪.‬‬ ‫‪5/5/1/2‬‬

‫الصفحة ‪ 41‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫اإلجراا‬ ‫‪4/1/2‬‬
‫يعد إجراا خاص بتجميع العينات وتحضيرها‪ ،‬وفقا للمتطلبات التالية‪:‬‬

‫أن يكون اإلجراا متوفرا في الموقع‪ .‬وان يعد إجراا عن خطوات سحب العينات بحيث يكون‬ ‫‪7/4/1/2‬‬
‫متاحا طوال عملية السحب‪.‬‬

‫أن تحتوي اإلجرااات على عمليتي تجميع وتحضير العينات‪ .‬وان يحدد في العملية تلك‬ ‫‪5/4/1/2‬‬
‫العوامل التي يجب التحكم فيها بوضوح‪ ،‬بحيث ال تختلف هوية العينة األصلية‪.‬‬

‫يشتمل اإلجراا على اختيار العينة وتجميعها وتحضيرها لكي تحتفظ بالخصائص األصلية‬ ‫‪4/4/1/2‬‬
‫للمادة‪.‬‬

‫يحتوي اإلجراا على تمييز العينات أيضا‬ ‫‪3/4/1/2‬‬

‫يشتمل اإلجراا على خطة سحب عينات أيضا‬ ‫‪2/4/1/2‬‬

‫توضيح ما إذا كانت العينة المسحوبة تحتاج إلى عناية خاصة للتخزين ‪/‬النقل‪.‬‬ ‫‪6/4/1/2‬‬

‫الحيود عن الممارسة المتعارف عليها‬ ‫‪3/1/2‬‬


‫إذا رغب العميل في عدم التقيد باإلجرااات المحددة‪ ،‬فعلى المختبر عندئذ أن يوثق ذلك‬ ‫‪7/3/1/2‬‬
‫بالتفاصيل الكافية مدعومة ببيانات سحب العينات‪ ،‬وذلك لضمان صحة سحب العينات‪.‬‬
‫ويذكر أن هذا األمر سيتم تدوينه في تقرير االختبار‪ ،‬وسيتم إبالغ الموظفين المعنيين‬
‫بذلك‪.‬‬

‫مالحظة‪ :‬سحب العينات ال يتم ألعمال المعايرة‪ ،‬ما لم يتم إظهار المجال ‪ /‬والمدى‬
‫الكلي‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪2/1/2‬‬
‫يتم اإلشارة إلى الوثيقة في مكان حفظ السجالت وتسجيل البيانات ذات العالقة بسحب‬ ‫‪7/2/1/2‬‬
‫العينات‪ ،‬وتتضمن على األقل اإلجرااات المستخدمة‪ ،‬وهوية ساحب العينة‪ ،‬والظروف‬
‫البيئية (إذا كان لها عالقة) ومخطط لتحديد مكن سحب العينة‪ ،‬والمبادئ اإلحصائية التي‬
‫يستند عليها لسحب العينات‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 48‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫تداول مود االختبار والمعايرة‬ ‫‪8/2‬‬
‫السياسة‬ ‫‪7/8/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بتداول مواد االختبار و ‪ /‬أو المعايرة للمحافظة على‬ ‫‪7/7/8/2‬‬
‫سالمتها‪.‬‬

‫اإلجرااات‬ ‫‪5/8/2‬‬
‫يتم إعداد إجراا مختصر خاص لكل من‪:‬‬ ‫‪7/5/8/2‬‬
‫‪ -‬استالم عينات االختبار ‪ /‬المعايرة وتسجيلها وتداولها‬
‫‪ -‬نقل عينات االختبار ‪ /‬المعايرة من المختبر واليه‬
‫‪ -‬نقل عينات االختبار ‪ /‬المعايرة بين أقسام المختبر المختلفة‬
‫‪ -‬سحب العينات‪ ،‬والنقل‪ ،‬والتخزين‪ ،‬ووقايتها من الفساد والتلف ‪ /‬الضياع‬

‫الحالة عند االستالم‬ ‫‪4/8/2‬‬


‫يعد المختبر إجرااات مختصرة لتدوين حالة عينة االختبار ‪ /‬المعايرة عند استالمها‪ ،‬وان‬ ‫‪7/4/8/2‬‬
‫يقدم الخطوات الواجب اتخاذها في التشاور مع المعيل عند الشك في مدى مالئمة‬
‫العينة‪ ،‬فمثال إذا تبين أن تصفير جهاز ما يحتاج إلى ضبط‪ ،‬فإنه يمكن استخدام نموذج‬
‫لذلك‪.‬‬

‫التمييز‬ ‫‪3/8/2‬‬
‫‪ 7/3/8/2‬يعد المختبر نظام لتمييز عينة االختبار و ‪ /‬او المعايرة الموافق عليها للتحليل‪،‬‬
‫ويتم التمييز بحيث ال يحصل اختالط بين العينات‪ ،‬وبحيث يمكن الرجوع إليها من خالل‬
‫السجالت‪ ،‬باإلضافة إلى ضرورة إبقائها طوال مدة االحتفاظ بها في المختبر‬

‫التخلص من المواد‬ ‫‪2/8/2‬‬


‫يعد المختبر إجراا خاصا بكيفية التعامل مع العينات بعد االنتهاا من االختبار ‪ /‬المعايرة‪.‬‬ ‫‪7/2/8/2‬‬
‫على أن يشمل اإلجراا‪ :‬التخلص األمن‪ ،‬واالحتجاز اآلمن إذا كانت العينة أو جز منها يتم‬
‫االحتفاظ به لغرض أو سبب معين‪ .‬وان يتم تحديد مثل تلك الظروف‪.‬‬

‫مالحظة‪ :‬يمكن توثيق اإلجرااات أعاله منفصلة‪ ،‬على ان يتم اإلشارة إليها في دليل‬
‫الجودة إذا تطلب األمر ذلك‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 49‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫السجالت‬ ‫‪6/8/2‬‬
‫يتم اإلشارة إلى الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪.‬‬ ‫‪7/6/8/2‬‬
‫أ‪ -‬رقم التمييز الذي يحدده المختبر‬
‫ب‪ -‬اسم العميل‬
‫ت‪ -‬تاريخ االستالم‬
‫ث‪ -‬وصف للعينة‬
‫ج‪ -‬الحالة عند االستالم‬
‫ح‪ -‬تاريخ االنتهاا من االختبار‪ /‬القياس‬
‫خ‪ -‬تاريخ التخلص من العينة‪ ،‬أو تاريخ استالم العميل للعينة‪ ،‬أو االحتفاظ بها (تفاصيل)‬
‫الشخص المكلف بإجراا التحليل‬

‫تأكيد جودة نتائج االختبار والمعايرة‬ ‫‪9/2‬‬


‫السياسة‬ ‫‪7/9/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة المختبر الخاصة بتأكيد جودة نتائج االختبار والمعايرة‪.‬‬ ‫‪7/7/9/2‬‬

‫إجرااات ضبط الجودة‬ ‫‪5/9/2‬‬


‫على المختبر أن يعد إجرااات لضبط الجودة خاصة ب ـ ــ‪:‬‬ ‫‪7/5/9/2‬‬
‫‪ .7‬مراقبة صالحية المعايرة ‪ /‬االختبار المزمع إجراؤه‪.‬‬
‫‪ .5‬ممارسات التحقق من فحص صالحية نتائج االختبار و ‪ /‬أو المعايرة‪.‬‬
‫‪ .4‬تقدير الوثوقية في نتائج القياس‪ ،‬ودقة نتائج االختبار ‪ /‬المعايرة باستخدام التحليل‬
‫اإلحصائي والتخطيط للمراقبة ومراجعتها‪ ،‬وأن تشمل – على األقل – ما يلي‪:‬‬
‫أ‪ -‬االستخدام المعتاد للمواد المرجعية المجازة و ‪ /‬أو الضبط الداخلي الجودة‬
‫باستخدام مواد مرجعية ثانوية‬
‫ب‪ -‬المشاركة في مقارنة بينية بين مختبرات‪ ،‬أو في برنامج (برامج) اختبار الكفااة‬
‫ت‪ -‬تكرار االختبارات أو المعايرات باستخدام الطرائق نفسها أو طرائق مختلقة‬
‫ث‪ -‬إعادة اختبار أو إعادة معايرة العينات التي قيد االحتفاظ (المستبقاة)‬
‫ج‪ -‬مضاهاة النتائج مع األخذ في الحسبان الخصائص المختلفة للعينة‬

‫من المتوقع إمكانية القيام بإجراا أو أكثر أعاله‪ ،‬حسب طبيعة االختبار (االختبارات)‬
‫و‪/‬المعايرة (المعايرات) التي يتم إجراؤها وحجم العمل المزمع القيام به‪.‬‬

‫يحدد أو يشار إلى الوثيقة التي تحتوي على جدولة وتكرار لمثل هذا التحقق المجرى‪،‬‬
‫واإلجراا الخاص بعمل هذه األنشطة ومراجعتها‬

‫الصفحة ‪ 31‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫المسؤولية‬ ‫‪4/9/2‬‬
‫يتم تعيين الشخص ‪ /‬المسمى الوظيفي المسئول عن تنسيق أعمال التحقق وان يتم‬ ‫‪7/4/9/2‬‬
‫تحديد مدير مسئول عن مراجعة النتائج‪ ،‬واتخاذ التحقيق واإلجراا المناسبين‪.‬‬
‫ويمكن أن يتولى المدير الفني مهمة للتحقق‪ ،‬فيما يتولى مدير المختبر مهمة المراجعة‪.‬‬

‫السجالت‬ ‫‪3/9/2‬‬
‫يتم اإلشارة إلى الوثيقة في مكان حفظ السجالت‪ ،‬واالحتفاظ بسجالت جميع التحقيقات‬ ‫‪7/3/9/2‬‬
‫المجراة كالتدقيق الداخلي للجودة‪ ،‬والتدقيقات الوسطية على المعايير المرجعية‪ .‬ويجب‬
‫أن يتم االحتفاظ بسجالت اختبار المهارة‪ ،‬والمقارنات البينية‪ ،‬على أن تشمل السجالت أيضا‬
‫مراجعة النتائج والتحقيقات ‪ /‬التحليالت الخاصة بالحيود‪ ،‬وذلك عندما يتم مالحظتها‪،‬‬
‫وتتخذ اإلجرااات التصحيحية الناتجة‪ ،‬وتحقق منها‪ .‬ويتم وضع خطط مركزية في السجالت‬
‫أيضا‬

‫عرض النتائج‬ ‫‪71/2‬‬


‫تعد تقارير االختبار وشهادات المعايرة من مخرجات المختبر‪ .‬ولذلك يجب العناية بمحتوى الشهادات‬
‫ووضوحها‪.‬‬

‫السياسة‬ ‫‪7/71/2‬‬
‫يعد بيان بسياسة وإجرااات المختبر الخاصة بإخراج وإصدار وتوزيع التقارير‪/‬الشهادات‪.‬‬ ‫‪7/7/71/2‬‬
‫ويغطي هذا البيان اإلجرااات الخاصة باستخدام نقل البيانات االلكترونية‪ ،‬باإلضافة إلى‬
‫النسخ الورقية‪.‬‬

‫اإلجرااات‬ ‫‪5/71/2‬‬
‫على المختبر أن يعد إجرااات بشأن الحد األدنى من المعلومات الخاصة بالتقارير‪/‬الشهادات‪،‬‬ ‫‪7/5/71/2‬‬
‫وان يتم تحديد المحتوى‪.‬‬

‫على المختبر أن يعد نموذج للتقارير‪/‬الشهادات‪ ،‬وان يرفق نموذج منها قيد االستعمال‬ ‫‪5/5/71/2‬‬

‫التفويض‬ ‫‪4/71/2‬‬
‫على المختبر أن يعد اإلجرااات الخاصة بمراجعة التقارير‪/‬الشهادات وإقرارها وتوقيعها‬ ‫‪7/4/71/2‬‬

‫على المختبر أن يحدد األشخاص مع المسمى الوظيفي‪ ،‬المسئولين من الناحيتين الفنية‬ ‫‪5/4/71/2‬‬
‫والقانونية عن التوقيع نيابة عن المختبر‬

‫الصفحة ‪ 37‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬
‫استعمال الشعار‬ ‫‪3/71/2‬‬
‫على المختبر أن يحدد اإلجرااات الخاصة باستخدام شعار ساك على التقارير ‪ /‬الشهادات‬ ‫‪7/3/71/2‬‬

‫التقارير ‪ /‬الشهادات الملحقة‬ ‫‪2/71/2‬‬


‫على المختبر أن يعد اإلجرااات المتعلقة بالتعديالت على التقارير ‪ /‬الشهادات‪ .‬وان يشير‬ ‫‪7/2/71/2‬‬
‫إلى اإلجرااات المتبعة بشأن التفويض والتوقيع على التقارير والشهادات الالتي تم التعديل‬
‫عليهن‬

‫صالحية التقارير ‪ /‬الشهادات‬ ‫‪6/71/2‬‬


‫على المختبر أن يعد اإلجرااات المتبعة بشأن اتخاذ القرارات الالزمة عند ظهور أي شك في‬ ‫‪7/6/71/2‬‬
‫دقة‪/‬صالحية النتائج الواردة في الشهادات‪/‬التقارير التي صدرت بالفعل‪.‬‬
‫مثال‪ :‬إبالغ العميل بالمعلومات‪ ،‬ثم إعادة إصدار التقرير‪/‬الشهادة المنقحة‬

‫إرسال النتائج‬ ‫‪1/71/2‬‬


‫على المختبر أن يعد اإلجرااات المتبعة في حالة رغبة العميل في أن ترسل النتائج إليه‬ ‫‪7/1/71/2‬‬

‫إجرااات خاصة‬ ‫‪8/71/2‬‬


‫على المختبر أن يعد باختصار إجرااات معينة لتشمل الجوانب التالية‪:‬‬ ‫‪7/8/71/2‬‬
‫‪ .7‬كيفية إيراد نتائج االختبارات ‪ /‬المعايرات التي قام بها مقاول من الباطن في التقارير‬
‫‪ /‬الشهادات‪ ،‬وتحديدها بوضوح‪.‬‬
‫‪ .5‬التأكد من أن شهادات المعايرة تحوي معلومات عما يلي‪:‬‬
‫‪ -‬الظروف البيئية‬
‫‪ -‬االرتياب في القياس‬
‫‪ -‬دليل عن إسنادية القياس‪.‬‬
‫‪ .4‬متى يجب أن تحمل تقارير االختبار بيان عن االرتياب‪.‬‬
‫‪ .3‬متى يلزم وضع اآلراا ‪ /‬التفسيرات في التقارير ‪ /‬الشهادات‪ ،‬ومن يقوم بذلك‬
‫‪ .2‬نتائج سحب العينات وتاريخ سحبها‪.‬‬

‫الصفحة ‪ 35‬من ‪35‬‬ ‫إدارة اعتماد المختبرات باللجنة السعودية لالعتماد ساك ‪7341‬ه – ‪5172‬م‬

You might also like