sontrolled Copy
No. Dok + RN-SOP-Nus.03,3/18
® rajawali Nusindo | mutipertaku :1 oxtober 2014
RNI Group
Revisi 700
STANDARD OPERATING PROCEDURE ‘Tel. Revisi te
PEMUSNAHAN OBAT Halaman 1 dari2
1, Tujuan
Untuk menjelaskan bagaimana pemusnahan obat
2. Bahan /Alat
Lokasi pemusnahan
3. Kualifikasi personal
‘Tenaga yang ditunjuk
4. Prosedur
4.1. Lakukan inventarisasi sediaan farmasi dan alat kesehatan yang akan di musnahkan
4.2. Tetapkan jadwal, metode dan tempat pemusnahan
4.3. Buat surat permohonan ke balai besar POM
Lampirkan :
Data tentang pemusnahan obat antara lain,
= Lokasi pemusnahan
= Cara pemusnahan (bakar /Tanam)
- Jenis dan jumlah barang
4.4, Tindak lanjut surat permohonan Stersebut ( konfirmasi kesiapan badan POM untuk
dapat menyaksikan pemusnahan tersebut)
4.5, Simpan obat yang akan dimusnahkan di ruang karantina dan diberi label
“DIMUSNAHKAN”
4.6. Keluarkan obat yang akan dimusnahkan dari persediaan gudang
DISPOSISI NAMA. JABATAN PARAF
Dibuat Oleh Dodi Noviar Manager Logistik
Diperiksa Oleh Yanto Togi M. MR
Disetujui Oleh Chairani Harahap Direktur OperasionalNo. Dok + RN-SOP-Nus.03.3/18
SO rajawal NuSindo | munivenas 1 oxober 2014
RNIGroup Revisi 200
STANDARD OPERATING PROCEDURE | T¢l. Revisi i
PEMUSNAHAN OBAT Halaman :2dari2
4.7. Pemusnahan dilakukan dengan cara dibakar dalam inserator atau dengan
melarutkan dan kemudian dibuang melalui proses pengolahan limbah
4.8. Buat berita acara pemusnahan
4.9. Cantumkan pada berita acara pemusnahan nama obat, jumlah, no batch,
no.registrasi, dan bentuk kemasan
4.10. Buat berita acara pemusnahan
4.11. Cantumkan pada berita acara pemusnahan nama obat, jumlh batch, no
registrasi, dan bentuk sediaan
4.12. Berita acara pemusnahan obat ditandatangani oleh PJF, kepala gudang /saksi
dari bagian logistik, serta saksi dari bpom
4.13. Buat laporan kepala ditwaz distribusi ke produk terpeutik dan PKRT B POM
dan di copy confirm kepala ka Dinkes provinsi setempat dan ka balai
besar/balai pom setempat.
4.14. Tanda tangani laporan oleh Penanggung Jawab Farmasi dan Manager logistik
4.15. Arsipkan laporan yang dibuat pada file terpisah.