New Treatment Regimen with Calcipotriol/

Betamethasone Ointment on Psoriasis Vulgaris of

Stationary Stage
Rejimen Perawatan Baru dengan Salep Calcipotriol / Betametason pada Psoriasis Vulgaris pada
Stadium Stationary

Abstract

Background: Calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment has been successfully used in

psoriasis vulgaris of active stage. However, the data of stationary stage was lack.
Latar Belakang: Kalsipotriol / betametason dipropionat salep telah berhasil digunakan pada
psoriasis vulgaris stadium aktif. Namun, data panggung stasioner kurang

Aims: To investigate the optimal regime of calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment on

psoriasis vulgaris of stationary stage.
Tujuan: Untuk menyelidiki rezim optimal salep calcipotriol / betametason dipropionat pada
psoriasis vulgaris tahap stasioner

Methods: Patients were randomized into 3 groups, with calcipotriol/betamethasone ointment

twice weekly in group A, the same ointment once weekly in group B and calcipotriol ointment
once daily in group C. The treatments last 3 months and subjective assessments were conducted
pre- and post-treatments.
Metode: Pasien diacak ke dalam 3 kelompok, dengan salep calcipotriol / betametason dua kali
seminggu pada kelompok A, salep yang sama sekali seminggu pada kelompok B dan salep
kalsipotriol satu kali setiap hari pada kelompok C. Perlakuan terakhir 3 bulan dan penilaian
subyektif dilakukan sebelum dan pasca perawatan.

Results: After the continuous treatments, the PASI score of group A significantly decreased and
remained at a very low level, and the scores were significantly lower than those of group B.
Whereas no significant difference was seen between group A and group C at all observation time-
points. More patients in group A were satisfied with their treatment than in group B, and no
significant difference was seen between group A and group C.
Hasil: Setelah perawatan berkelanjutan, skor PASI kelompok A menurun secara signifikan dan
tetap pada tingkat yang sangat rendah, dan skor secara signifikan lebih rendah daripada kelompok
B. Sedangkan tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara kelompok A dan kelompok C
pada semua pengamatan. titik waktu. Lebih banyak pasien di grup A merasa puas dengan
pengobatan mereka daripada di grup B, dan tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara
grup A dan grup C

Conclusion : Twice weekly application of calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment was

shown to be a clinically beneficial, well-tolerated and cost-effective method of maintenance
therapy for psoriasis vulgaris of stationary stage.
Kesimpulan: Dua kali aplikasi mingguan salep calcipotriol / betametason dipropionat terbukti
menjadi metode terapi pemeliharaan yang efektif, dapat ditolerir dengan baik dan biaya efektif
untuk psoriasis vulgaris tahap stasioner.

Introduction

Psoriasis, a chronic and recurrent skin disease, affects 1-3% of the general population [1]. The
most common form of psoriasis is psoriasis vulgaris, usually characterized by pink to red scaly
papules and plaques symmetrically. The quality of life of psoriasis patients is often reduced.
Patients usually have high expectations on therapy with the wish for a rapid and long-lasting
improvement together with good tolerability and practicability [2].
Psoriasis, penyakit kulit kronis dan berulang, mempengaruhi 1-3% dari populasi umum [1]. Bentuk
paling umum dari psoriasis adalah psoriasis vulgaris, biasanya ditandai dengan papula dan plak
bersisik merah jambu ke merah secara simetris. Kualitas hidup pasien psoriasis sering berkurang.
Pasien biasanya memiliki harapan tinggi pada terapi dengan keinginan untuk peningkatan cepat
dan tahan lama bersama dengan tolerabilitas dan kepraktisan yang baik [2].

Topical therapy is a fundamental treatment for patients with mild to moderate psoriasis [3]. The
optimal regime should provide both rapid, short-term control of the disease and safe, long-term
remission. Most topical medication is based on corticosteroids (such as betamethasone) and
vitamin D analogues (such as calcipotriol or tacalcitol) [4]. A two-compound product containing
calcipotriol and betamethasone (calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment) has been
developed in order to avoidseparate applications and to improve patient compliance [5]. In the
treatment of psoriasis vulgaris of active stage, the two-compound product was found to be more
effective and safe than either a corticosteroid or a vitamin D analogue alone [6]. The patients are
satisfied by the treatment as they can usually see improvement of their clinical condition in a short
period of time [3]. However, the data of stationary stage was lack. Our study aimed to investigate
the optimal usage of calcipotriol / betamethasone ointment on maintaining the efficacy of psoriasis
vulgaris on stationary stage
Terapi topikal adalah pengobatan mendasar untuk pasien dengan psoriasis ringan sampai sedang
[3]. Rejim optimal harus menyediakan pengendalian jangka pendek yang cepat dan aman, serta
remisi jangka panjang. Kebanyakan obat topikal didasarkan pada kortikosteroid (seperti
betametason) dan vitamin D analog (seperti calcipotriol atau tacalcitol) [4]. Sebuah produk dua-
senyawa yang mengandung calcipotriol dan betametason (salep calcipotriol / betametason
dipropionat) telah dikembangkan untuk menghindari aplikasi pasi dan untuk meningkatkan
kepatuhan pasien [5]. Dalam pengobatan psoriasis vulgaris tahap aktif, produk dua-senyawa
ditemukan lebih efektif dan aman daripada baik kortikosteroid atau analog vitamin D saja [6]. Para
pasien merasa puas dengan perawatan karena mereka biasanya dapat melihat peningkatan kondisi
klinis mereka dalam waktu singkat [3]. Namun, data panggung stasioner kurang. Penelitian kami
bertujuan untuk menyelidiki penggunaan optimal salep calcipotriol / betametason pada menjaga
kemanjuran psoriasis vulgaris pada tahap stasioner

Terapi topikal adalah pengobatan mendasar untuk pasien dengan psoriasis ringan sampai sedang
[3]. Rejim optimal harus menyediakan pengendalian jangka pendek yang cepat dan aman, serta
remisi jangka panjang. Kebanyakan obat topikal didasarkan pada kortikosteroid (seperti
betametason) dan vitamin D analog (seperti calcipotriol atau tacalcitol) [4]. Sebuah produk dua-
senyawa yang mengandung calcipotriol dan betametason (calcipotriol / betametason dipropionat
salep) telah dikembangkan untuk menghindari aplikasi terpisah dan untuk meningkatkan
kepatuhan pasien [5]. Dalam pengobatan psoriasis vulgaris tahap aktif, produk dua-senyawa
ditemukan lebih efektif dan aman daripada baik kortikosteroid atau analog vitamin D saja [6]. Para
pasien merasa puas dengan perawatan karena mereka biasanya dapat melihat peningkatan kondisi
klinis mereka dalam waktu singkat [3]. Namun, data panggung stasioner kurang. Penelitian kami
bertujuan untuk menyelidiki penggunaan optimal salep calcipotriol / betametason pada menjaga
kemanjuran psoriasis vulgaris pada tahap stasioner.\

Patients and Methods

Subjects enrollment

The study protocol conformed to the ethical guidelines of the 1975 Declaration of Helsinki, and
was approved by our Institutional Medical Ethics and Human Research Committee. Patients with
a clinical diagnosis of psoriasis vulgaris at stationary stage were recruited, from outpatient clinics
of the department of dermatology, No. 1 Hospital of China Medical University. The clinical criteria
for stationary stage were as follows: the red color of original lesions being lightening, the scale of
original lesions being less, and no new lesions appeared. All patients signed consent to participate
in the trial. The ages were 18 to 75 years old. The lesions affecting no more than 10% body regions
and the Psoriasis Area Severity Index (PASI) not exceeding 10 were requested. The main exclusion
criteria were psoriasis vulgaris at active stage, other inflammatory skin diseases confounding the
assessment of psoriasis, hypercalcaemia, pregnancy or breast feeding, systemic anti-psoriatic
treatment or photo(chemo) therapy within previous 1 month. Patients who were being treated with
any topical agent when presented to us and agreed to stop the agent were allowed to join our study.

Pasien dan metode

Subyek pendaftaran

Protokol penelitian sesuai dengan pedoman etika Deklarasi Helsinki tahun 1975, dan disetujui oleh
Komite Etika dan Penelitian Manusia Kelembagaan kami. Pasien dengan diagnosis klinis psoriasis
vulgaris pada tahap stasioner direkrut, dari klinik rawat jalan dari departemen dermatologi, Rumah
Sakit No. 1 Universitas Kedokteran China. Kriteria klinis untuk tahap stasioner adalah sebagai
berikut: warna merah lesi asli menjadi kering, skala lesi awal menjadi kurang, dan tidak ada lesi
baru muncul. Semua pasien menandatangani persetujuan untuk berpartisipasi dalam persidangan.
Usia adalah 18 hingga 75 tahun. Lesi yang menyerang tidak lebih dari 10% bagian tubuh dan
Indeks Keparahan Area Psoriasis (PASI) yang tidak melebihi 10 diminta. Kriteria eksklusi utama
adalah psoriasis vulgaris pada tahap aktif, penyakit kulit inflamasi lainnya mengacaukan penilaian
psoriasis, hiperkalsemia, kehamilan atau menyusui, terapi anti-psoriatik sistemik atau terapi foto
(kemoterapi) dalam 1 bulan sebelumnya. Pasien yang sedang diobati dengan agen topikal apa pun
yang disajikan kepada kami dan setuju untuk menghentikan agen diizinkan untuk bergabung
dengan penelitian kami.
Treatment

All patients were randomized to one of 3 groups (A, B, C) according to random number table, and
received 3-month treatment. Patients in group A received the treatment with calcipotriol/
betamethasone ointment (Daivobet○RR, containing calcipotriol 50 μg/g and betamethasone 0.5
mg/g dipropionate, LEO Pharma, Ball-erup, Denmark) twice weekly, group B received the same
ointment once weekly, and group C received calcipotriol ointment (Daivonex○RR , containing
calcipotriol 50 μg/g, LEO Pharma, Ball-erup, Denmark) once daily. All patients used albolene
(Hongqi Pharmaceutical Co., Ltd., Shenyang, China) twice to thrice daily during the 3-month
treatment.
Pengobatan

Semua pasien diacak ke salah satu dari 3 kelompok (A, B, C) menurut tabel nomor acak, dan
menerima perawatan 3 bulan. Pasien dalam kelompok A menerima pengobatan dengan salep
calcipotriol / betametason (Daivobet ○ RR, mengandung calcipotriol 50 μg / g dan betametason
0,5 mg / g dipropionat, LEO Pharma, Ball-erup, Denmark) dua kali seminggu, kelompok B
menerima salep yang sama sekali mingguan, dan kelompok C menerima salep calcipotriol
(Daivonex ○ RR, mengandung calcipotriol 50 μg / g, LEO Pharma, Ball-erup, Denmark) sekali
sehari. Semua pasien menggunakan albolene (Hongqi Pharmaceutical Co., Ltd., Shenyang, China)
dua kali hingga tiga kali sehari selama pengobatan 3 bulan.

Assessments

The extent and severity of psoriasis were recorded at each visit (month 0, M0; M1; M2; M3) using
PASI. Patients’ global assessments of treatment response compared to baseline were evaluated on
a 4-point scale (excellent, moderate, good, no change or worse). All adverse events were recorded.
Penilaian

Tingkat dan keparahan psoriasis dicatat pada setiap kunjungan (bulan 0, M0; M1; M2; M3)
menggunakan PASI. Penilaian global pasien terhadap tanggapan pengobatan dibandingkan dengan
baseline dievaluasi pada skala 4 poin (sangat baik, sedang, bagus, tidak ada perubahan atau lebih
buruk). Semua efek samping dicatat.

Statistical methods

Data were analyzed by SPSS for Windows (version 20.0, SPSS Inc.). The baseline data including
age and sex of different groups were analyzed with Analysis of variance (ANOVA) and χ2 test.
Comparison of PASI was analyzed using ANOVA for repeated measures and LSD test. P-value <
0.05 was considered as statistical significance. Comparison of patients’ satisfaction was analyzed
with Kruskal-wallis H, P-value < 0.05 was considered as statistical significance in general
comparison and P-value < 0.017 was considered as statistical significance between paired samples.
Metode statistik

Data dianalisis oleh SPSS for Windows (versi 20.0, SPSS Inc.). Data dasar termasuk usia dan jenis
kelamin dari kelompok yang berbeda dianalisis dengan Analisis varians (ANOVA) dan χ2 tes.
Perbandingan PASI dianalisis menggunakan ANOVA untuk pengukuran berulang dan uji LSD.
P-value <0,05 dianggap sebagai signifikansi statistik. Perbandingan kepuasan pasien dianalisis
dengan Kruskal-wallis H, P-value <0,05 dianggap sebagai signifikansi statistik dalam
perbandingan umum dan P-value <0,017 dianggap sebagai signifikansi statistik antara sampel
yang dipasangkan.

Results

A total of 96 patients (each group 32 cases) entered the study from March 2014 to December 2014.
The three groups were well balanced at baseline for age (F=0.210, P=0.811) and sex (χ2=0.156,
P=0.925). The baseline characteristics of patients were displayed in Table 1. During the study,
respective 2 and 3 patients of group B dropped out of the study at M1 and M2, and 1 patient of
group C dropped out at the M3. Finally, 32 patients of group A, 27 of group B and 31 of group C
finished the study.
Hasil

Sebanyak 96 pasien (masing-masing kelompok 32 kasus) memasuki studi dari Maret 2014 hingga
Desember 2014. Ketiga kelompok seimbang pada awal untuk usia (F = 0,210, P = 0,811) dan jenis
kelamin (χ2 = 0,156, P = 0,925 ). Karakteristik dasar pasien ditampilkan pada Tabel 1. Selama
penelitian, masing-masing 2 dan 3 pasien kelompok B keluar dari penelitian di M1 dan M2, dan 1
pasien kelompok C keluar pada M3. Akhirnya, 32 pasien dari kelompok A, 27 dari kelompok B
dan 31 dari kelompok C menyelesaikan penelitian.

Efficacy

At baseline, the mean PASI score of the 3 groups ranged from 4.369 to 4.990, and no significant
difference was seen among the groups (F=1.574, P=0.213) (Figure 1). From M0 to M3, lesions of
patients in all the 3 groups significantly improved, respectively (group A: F=688.99, P=0.000;
group B: F=367.63, P=0.000; group C: F=221.48, P=0.000). Comparing to M0, the PASI scores
of group A and group C respectively decreased to 3.713 ± 0.826 (P=0.000) and 4.113 ± 1.347
(P=0.000) at M1, further decreased to 2.713 ± 0.689 (P=0.000) and 3.045 ± 1.330 (P=0.000) at
M2, and reached a very low level of 2.056 ± 0.765 (P=0.000) and 1.971 ± 1.118 (P=0.000) at M3.
For group B, the PASI of M1 almost unchanged at 4.496 ± 1.235 (P=0.383), and decreased to
4.085 ± 1.309 (P=0.019) at M2 and 3.470 ± 1.242 (P=0.000) at M3.

Kemanjuran

Pada awal, skor PASI rata-rata dari 3 kelompok berkisar 4,369-4,990, dan tidak ada perbedaan
signifikan yang terlihat di antara kelompok (F = 1,574, P = 0,213) (Gambar 1). Dari M0 hingga
M3, lesi pasien di semua kelompok 3 meningkat secara signifikan, masing-masing (grup A: F =
688,99, P = 0,000; grup B: F = 367,63, P = 0,000; grup C: F = 221,48, P = 0,000 ). Dibandingkan
dengan M0, skor PASI grup A dan grup C masing-masing menurun menjadi 3,713 ± 0,826 (P =
0,000) dan 4,113 ± 1,347 (P = 0,000) pada M1, selanjutnya menurun menjadi 2,713 ± 0,689 (P =
0,000) dan 3,045 ± 1,330 (P = 0,000) pada M2, dan mencapai tingkat yang sangat rendah 2,056 ±
0,765 (P = 0,000) dan 1,971 ± 1,118 (P = 0,000) pada M3. Untuk grup B, PASI M1 hampir tidak
berubah pada 4,496 ± 1,235 (P = 0,383), dan menurun menjadi 4,085 ± 1,309 (P = 0,019) pada M2
dan 3,470 ± 1,242 (P = 0,000) pada M3.

General contrast within 3 groups had significantly statistical difference (F=5.974, P=0.004). The
PASI scores of group A were significantly lower than those of group B at whatever M1, M2, or
M3 (P<0.05). Whereas no significant difference was seen between group A and group C at all
these time-points (P>0.05). The PASI score of group B was similar with that of group C at M1
(P=0.209), but higher than that of group C at either M2 (P=0.001) or M3 (P=0.000).
Kontras umum dalam 3 kelompok memiliki perbedaan statistik yang signifikan (F = 5.974, P =
0,004). Skor PASI grup A secara signifikan lebih rendah daripada kelompok B pada M1, M2, atau
M3 (P <0,05). Sedangkan tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara kelompok A dan
kelompok C pada semua titik waktu ini (P> 0,05). Skor PASI kelompok B sama dengan kelompok
C pada M1 (P = 0,209), tetapi lebih tinggi daripada kelompok C pada M2 (P = 0,001) atau M3 (P
= 0,000).

Satisfaction scale

In group A, over 90% patients were satisfied as “moderate to excellent” with the treatment at M1.
With the ongoing treatments, the satisfaction degree remained at the high level and no significant
was seen among M1, M2 and M3 (χ2=0.258, P=0.879) (Table 2). In group B, only about 50%
patients scored moderate to excellent at M1. The percentage decreased to 40.7% at M2 and further
to 37% at M3 (χ2=1.010, P=0.604). In group C, about 70% patients rated their satisfaction as
“moderate to excellent” at each time-point and there were no significant difference among the
three time-points (χ2=0.752, P=0.687). After series treatments, the satisfaction score showed
significantly different among three groups (M1: χ2=9.175, P=0.01; M2: χ2=14.474, P=0.001; M3:
χ2=17.348, P=0.000). At whether M1, M2 or M3, the patients’ satisfaction degree of group A was
higher than that of group B (P<0.017) and similar with group C (P>0.017). No significant
difference was seen between group B and group C at M1 (P=0.070) and M3 (P=0.017), but it was
significantly different at M2 (P=0.004). Figure 2 showed the representative photographs of the
patients

Skala Kepuasan
Dalam kelompok A, lebih dari 90% pasien merasa puas dengan “sedang hingga sangat baik”
dengan pengobatan di M1. Dengan perawatan yang sedang berlangsung, tingkat kepuasan tetap di
tingkat tinggi dan tidak ada yang signifikan terlihat di antara M1, M2 dan M3 (χ2 = 0,258, P =
0,879) (Tabel 2). Di grup B, hanya sekitar 50% pasien yang mendapat skor sedang hingga
sempurna di M1. Persentase menurun menjadi 40,7% pada M2 dan lebih lanjut menjadi 37% pada
M3 (χ2 = 1,010, P = 0,604). Dalam kelompok C, sekitar 70% pasien menilai kepuasan mereka
sebagai "sedang sampai bagus" pada setiap titik waktu dan tidak ada perbedaan yang signifikan di
antara tiga titik waktu (χ2 = 0,752, P = 0,687). Setelah perawatan seri, skor kepuasan menunjukkan
perbedaan yang signifikan di antara tiga kelompok (M1: χ2 = 9.175, P = 0,01; M2: χ2 = 14,474, P
= 0,001; M3: χ2 = 17,348, P = 0,000). Pada apakah M1, M2 atau M3, tingkat kepuasan pasien dari
kelompok A lebih tinggi daripada kelompok B (P <0,017) dan serupa dengan kelompok C (P>
0,017). Tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara kelompok B dan kelompok C pada M1
(P = 0,070) dan M3 (P = 0,017), tetapi itu berbeda secara signifikan pada M2 (P = 0,004). Gambar
2 menunjukkan foto-foto perwakilan pasien

Safety

Two cases in group A developed slight to moderate pigmentation, and 4 cases in group C had mild
eruption and pruritus during the treatment. Other adverse effects such as hirsutism, skin atrophy,
telangiectasia, acne, folliculitis, local infection were not observed. There were no serious adverse
events deemed to be related to use of any study medication during the study.

Keamanan

Dua kasus pada kelompok A mengalami pigmentasi sedikit hingga sedang, dan 4 kasus pada
kelompok C memiliki erupsi ringan dan pruritus selama perawatan. Efek samping lainnya seperti
hirsutisme, atrofi kulit, telangiectasia, jerawat, folikulitis, infeksi lokal tidak diamati. Tidak ada
efek samping serius yang dianggap terkait dengan penggunaan obat studi selama penelitian.

Discussion

Topical sequential therapy for psoriasis vulgaris is designed to maximize the speed of
improvement as well as the overall success rate at the beginning of the therapy and to smoothly
transition to safe, long-term maintenance at the end of therapy [7]. Classic topical sequential
therapy contains 3 steps, i.e., clearing phase (step 1), transitional phase (step 2) and maintenance
phase (step 3) [8,9]. The step 1 and step 2 belong to induction phase, and the step 3 is described as
the period of treatment after induction [10]. In step 1, psoriasis patches of active stage are
completely or nearly cleared. In step 2, the risk of rebound from the abrupt discontinuation of
topical agents is minimized by making a gradual transition. In step 3, the efficacy of disease is
safely and extendedly maintained at stationary stage. However, in everyday clinic, not all patients
comply with the classic 3 steps. Most patients, who had a variety of previous treatment regimes,
present to dermatologists only to search a method to maintain their disease on stationary stage.
These types of patients have no regular step 1 to 3, just like most of the patients in our study. Till
now, seldom data were provided for the patients of stationary stage.
Diskusi

Terapi sekuensial topikal untuk psoriasis vulgaris dirancang untuk memaksimalkan kecepatan
peningkatan serta tingkat keberhasilan secara keseluruhan pada awal terapi dan untuk transisi yang
lancar ke perawatan yang aman dan jangka panjang pada akhir terapi [7]. Terapi sekuensial topikal
klasik mengandung 3 langkah, yaitu fase kliring (langkah 1), fase transisi (langkah 2) dan fase
pemeliharaan (langkah 3) [8,9]. Langkah 1 dan langkah 2 milik fase induksi, dan langkah 3
digambarkan sebagai periode perawatan setelah induksi [10]. Pada langkah 1, tambalan psoriasis
tahap aktif sepenuhnya atau hampir bersih. Pada langkah 2, risiko rebound dari penghentian tiba-
tiba agen topikal diminimalkan dengan membuat transisi bertahap. Pada langkah 3, kemanjuran
penyakit aman dan diperpanjang dipertahankan pada tahap stasioner. Namun, di klinik sehari-hari,
tidak semua pasien mematuhi 3 langkah klasik. Kebanyakan pasien, yang memiliki berbagai
rejimen pengobatan sebelumnya, hadir untuk dermatologists hanya untuk mencari metode untuk
mempertahankan penyakit mereka pada tahap stasioner. Jenis pasien ini tidak memiliki langkah 1
hingga 3, sama seperti kebanyakan pasien dalam penelitian kami. Hingga saat ini, jarang data
disediakan untuk pasien stadium stasioner.

A series of clinical studies have demonstrated that standard once daily application of
calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment could induce a rapid improvement of psoriasis
vulgaris of active stage over 4-week treatment [11-13]. But thesestudies did not provide the regime
to maintain the efficacy. The present study, focusing on patients of stationary stage, showed that a
new regime of twice-weekly of the ointment produced a significant reduction of PASI and a high
satisfaction degree after 1-month treatment. With the ongoing treatment till 3 month, the efficacy
constantly increased and 90% patients were very satisfied with the treatment. During the period,
another regime of once-weekly was also observed and PASI decreased to some extent. But only
approximate 40% patients were satisfied with the treatment at the end of 3 month. According to
previous study on atopic dermatitis patients, the concept of using twice-weekly regime is rationale
[14]. The twice-weekly regime of topical agent could prevent flare and prolong flare-free intervals
of chronic skin diseases.

Two previous studies applied calcipotriol/betamethasone ointment for 12 weeks on psoriasis

patients [13-15]. The protocol was once-daily for 4 weeks followed by 8 weeks of the product at
weekend alternating with calcipotriol at weekday. Another protocol was once-daily of the product
for 8 weeks followed by 4-week of calcipotriol. Their protocols involved step 1 and step 2 of
classic topical sequential therapy, but lacked step 3. Although good efficacies were observed in
both protocols, the long-term maintenance data was absent. We suppose if our twice-weekly
regime is applied to the patients, we would see long-term. control of the disease. As our twice-
weekly method enabled good compliance of the patients with less economic burden, less
application frequency, less side effects and so on.

penelitian tidak memberikan rezim untuk mempertahankan kemanjurannya. Penelitian ini,

berfokus pada pasien tahap stasioner, menunjukkan bahwa rejimen baru dua kali seminggu salep
menghasilkan pengurangan PASI yang signifikan dan tingkat kepuasan yang tinggi setelah
pengobatan 1 bulan. Dengan perawatan yang sedang berlangsung hingga 3 bulan, kemanjuran
terus meningkat dan 90% pasien sangat puas dengan perawatan. Selama periode itu, rezim lain
dari sekali seminggu juga diamati dan PASI menurun sampai batas tertentu. Tetapi hanya sekitar
40% pasien yang puas dengan pengobatan pada akhir 3 bulan. Menurut penelitian sebelumnya
pada pasien dermatitis atopik, konsep penggunaan rejimen dua kali seminggu adalah alasan [14].
Reaksi agen topikal dua kali seminggu dapat mencegah flare dan memperpanjang interval bebas
flare penyakit kulit kronis.

Dua penelitian sebelumnya menggunakan salep calcipotriol / betametason selama 12 minggu pada
pasien psoriasis [13-15]. Protokol sekali sehari selama 4 minggu diikuti oleh 8 minggu produk
pada akhir pekan bergantian dengan calcipotriol pada hari kerja. Protokol lain adalah sekali sehari
dari produk selama 8 minggu diikuti oleh 4-minggu dari calcipotriol. Protokol mereka melibatkan
langkah 1 dan langkah 2 terapi sekuensial topikal klasik, tetapi tidak memiliki langkah 3.
Meskipun efikasi yang baik diamati pada kedua protokol, data pemeliharaan jangka panjang tidak
ada. Kami kira jika rejim dua kali seminggu kami diterapkan pada pasien, kami akan melihat
jangka panjang. mengendalikan penyakit. Karena metode dua kali seminggu kami memungkinkan
kepatuhan pasien yang baik dengan beban ekonomi yang lebih sedikit, frekuensi aplikasi yang
lebih sedikit, efek samping yang lebih sedikit dan sebagainya.

In our study, twice-weekly usage of calcipotriol/betamethasone ointment for 3 months did not
develop obvious adverse events. In a long-term 52-week study, once-daily usage of the two-
compound product was shown to be more safe and well tolerated than alternating 4-week periods
of two-compound product and calcipotriol, or 4-week of two-compound product followed by 48-
week of calcipotriol [16,17]. Topical corticosteroid has the potential to cause skin atrophy,
telangiectasia, striae distensae, acne, folliculitis, etc, which limit its’ long-term application [18].
Side effects of topical calcipotriol include burning, pruritus, edema, peeling, dryness, and erythema
[8]. Two-compound product containing corticosteroid and calcipotriol appears to have fewer side
effects than either therapy alone, possibly because the two components neutralized each other’s
adverse events. Present and previous data state that the two-compound product is safe for long-
term management of psoriasis.
Dalam penelitian kami, penggunaan salep calcipotriol / betametason selama dua minggu selama 3
bulan tidak menimbulkan efek samping yang nyata. Dalam studi 52 minggu jangka panjang,
penggunaan sekali sehari dari produk dua-senyawa terbukti lebih aman dan ditoleransi dengan
baik dibandingkan dengan periode 4-minggu produk dua-senyawa dan calcipotriol, atau 4-minggu
dua- produk majemuk diikuti oleh 48-minggu calcipotriol [16,17]. Kortikosteroid topikal memiliki
potensi untuk menyebabkan atrofi kulit, telangiectasia, striae distensae, jerawat, folikulitis, dll,
yang membatasi 'aplikasi jangka panjangnya [18]. Efek samping dari calcipotriol topikal termasuk
pembakaran, pruritus, edema, pengelupasan, kekeringan, dan eritema [8]. Produk dua-senyawa
yang mengandung kortikosteroid dan calcipotriol tampaknya memiliki efek samping yang lebih
sedikit daripada terapi saja, mungkin karena kedua komponen tersebut menetralkan efek samping
satu sama lain. Data saat ini dan sebelumnya menyatakan bahwa produk dua-senyawa aman untuk
manajemen psoriasis jangka panjang.

Although the 52-week once-daily treatment with calcipotriol/ betamethasone ointment achieved
good efficacy of psoriasis vulgaris from active stage to stationary stage [17,18], the high expense
of drugs and the anxiety of everyday use of corticosteroid would frustrate the compliance of some
patients. We recommend our twice-weekly regime for everyday clinical practice in consideration
of lower expense and better compliance of the patients.
Meskipun 52 minggu pengobatan sekali sehari dengan salep calcipotriol / betametason mencapai
efikasi yang baik dari psoriasis vulgaris dari tahap aktif ke tahap stasioner [17,18], biaya obat yang
tinggi dan kecemasan penggunaan kortikosteroid setiap hari akan menggagalkan kepatuhan
beberapa pasien. Kami merekomendasikan rejim dua kali seminggu untuk praktik klinis sehari-
hari dengan pertimbangan biaya yang lebih rendah dan kepatuhan pasien yang lebih baik.

In summary, treatment with calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment twice-weekly was

shown to be a clinically beneficial, well-tolerated and cost-effective method of long-term
maintenance therapy for psoriasis vulgaris of stationary stage. Due to small sample size of short
treating duration in the study, the conclusion needs further confirmation by studies with larger
sample size and longer treatment duration.
Singkatnya, pengobatan dengan salep kalsipotriol / betametason dipropionat dua kali seminggu
terbukti menjadi metode pemeliharaan terapi jangka panjang yang menguntungkan secara klinis,
biaya yang efektif untuk psoriasis vulgaris tahap stasioner. Karena ukuran sampel yang kecil dari
durasi pengobatan singkat dalam penelitian, kesimpulannya memerlukan konfirmasi lebih lanjut
oleh penelitian dengan ukuran sampel yang lebih besar dan durasi pengobatan yang lebih lama.

Tabel 1 Karakteristik dasar pasien dalam penelitian.

Group A Group B Group C
( n=32) ( n=27) ( n=31)
Age range 19～61 20～67 22～63
40.19 ±
Mean age 10.82 40.7 ± 11.81 42.03 ± 12.18
53.1% : 55.6% :
Male: Female 46.9% 44.4% 58.1% : 41.9%
PASI score
range 2.4～6.5 2.7～7.9 1.9～10
Mean PASI
score 4.37 ± 1.00 4.64 ± 1.31 4.99 ± 1.76

Tabel 2 Skala memuaskan pasien dalam penelitian (n (%)).

Excellent Moderate Good No change or worse

group A (N=32)
4 25 2 1
M1
(12.5%) (78.1%) (6.3%) (3.1%)
6 21 3 2
M2
(18.8%) (65.6%) (9.4%) (6.2%)
6 23 1 2
M3
(18.8%) (71.9%) (3.1%) (6.2%)
group B (N=27)
2 12 7 6
M1
(7.4%) (44.5%) (25.9%) (22.2%)
1 10 9 7
M2
(3.7%) (37.0%) (33.3%) (26.0%)
1 9 10 7
M3
(3.7%) (33.3%) (37.0%) (26.0%)
group C (N=31)
 4 18 8 1
M1
(12.9%) (58.1%) (25.8%) (3.2%)
4 20 5 2
M2
(12.9%) (64.5%) (16.1%) (6.5%)
3 18 7 3
M3
(9.7%) (58.1%) (22.5%) (9.7%)

Note: M0, M1, M2, M3 referred to month 0, 1, 2, 3, respectively

Figure 1 Mean PASI score evaluated at each visit in each group.

Catatan: M0, M1, M2, M3 mengacu pada bulan 0, 1, 2, 3,

masing-masing

Gambar 1 Rata-rata skor PASI dievaluasi pada setiap

kunjungan di masing-masing kelompok.
Note: A, B, C referred to group A, group B and group C respectively; 1-baseline; 2-After the treatment.

Figure 2The representative photographs of patients in three groups.

Catatan: A, B, C mengacu pada grup A, grup B dan

grup C masing-masing; 1-baseline; 2-Setelah
perawatan.

Gambar 2 Foto-foto perwakilan pasien dalam

tiga kelompok.