WATER TREATMENT SYSTEM IN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

A. Latar Belakang

Sistem Pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh air dengan
kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat dan memenuhi persyaratan
monografi farmakope. Air memegang peran penting dan kritis dalam industri farmasi
karena merupakan bahan awal untuk memastikan produksi obat yang bermutu dan
aman bagi para pengguna. Karena perannya yang penting, SPA ini perlu didesain,
dibuat, di-commissioning, dikualifikasi, dioperasikan dan dirawat dengan benar untuk
tujuan penggunaannya. SPA perlu ditunjang sumber daya, teknologi maupun
pemantauan sehingga penting untuk memperhatikan Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB) dan Cara Rekayasa yang Baik (Good Engineering Practice, GEP).

Potable Water/Drinking Water (DW)

Drinking Water hendaklah dipasok secara kontinu dengan tekanan positif dalam sistem
pemipaan air yang bebas cacat yang dapat menyebabkan kontaminasi pada produk. Drinking
Water yang setara dengan air minum tidak perlu dimodifikasi. Pengolahan awal perlu
dilakukan terhadap air yang berasal dari sumber alam, termasuk mata air, sumur, sungai,
danau dan laut. Kondisi sumber air akan menentukan cara pengolahan yang diperlukan untuk
menjamin keamanan bila dikonsumsi. Pengolahan secara umum meliputi pelunakan
(softening), penghilangan ion (ion exchange), pengurangan partikel dan mikroba. Mutu
Drinking Water hendaklah memenuhi spesifikasi yang diatur secara internal dan dapat
merujuk ke persyaratan air baku yang ditetapkan oleh Pemerintah setempat.

Pengolahan:
Drinking Water berasal dari air baku seperti sumur, sungai atau air PAM. Secara umum proses
yang dilakukan oleh PAM meliputi:
 Penyaringan
 Pelunakan (softening)
 Disinfeksi atau sanitasi (hipoklorit atau klorin)
 Penghilangan zat besi
 Presipitasi
 Pengurangan bahan organik/anorganik spesifik
Purified Water (PW)

Water For Injection

Sterile Water For Injection

Bacteriostatic Water For Injection

Sterile Water For Inhalation

Sterile Water For Irrigations

Water For Hemodialysis

Pure Steam

Source: https://www.pharmaguideline.com/2012/09/pharmaceutical-water.html