Professional Documents
Culture Documents
Seminarski Rad-Etika
Seminarski Rad-Etika
“Visan”, Beograd
Predmet: Farmaceutsko zakonodavstvo i etika
Transplantacija
Seminarski rad
Mentor: Student:
Prof. dr Suzana Pavlović Aleksandra Lazarević, 1-VI/2017
U Beogradu,
decembar, 2017
1
Sadržaj
1.Uvod 1
2.Diskusija 2
2.1 Donor………………………………………………………………………………………. 2
2.2 Transplantat…………………………………………………………………………………. 3
2.3.Postupci pre transplantacije………………………………………………………………….. 4
2
1.Uvod
3
2.Diskusija
2.1 Donor
Ustanova može biti vrhunski opremljena i osposobljena za sve vrste transplantacije organa,
ali ih neće moći učiniti ako nema organizovani sistem detekcije donora. Postoje dva osnovna tipa
donora organa ili tkiva:
1. Živi donor – obično neko iz porodice. Može se donirati jedan parni organ ( bubreg), deo
organa ( desni, lateralni segment jetre) ili tkiva ( koštana srž).
2. Kadaverični donor – može se smatrati svaka umrla osoba koja se za života nije izričito
protivila donaciji organa. Time se veliki broj umrlih osoba može smatrati mogućim donorima
organa ili tkiva.
U odnosu na uzrok smrti i okolnosti pod kojim je ona nastupila, postoje tri različita tipa
kadaveričnih donora:
1. Davaoci sa moždanom smrću ( donori sa kucajućim srcem, heart-beating donori),
2. Davaoci koji su umrli od kardiopulmonalnog zastoja ( CPA donors),
3. Davaoci sa nekucajućim srcem ( non-heart-beating donori, NHB donori).
Davaoci sa moždanom smrću su svi pacijenti sa utvrđenom moždanom smrću, koja je
najčešće nastupila nakon ireverzibilne moždane lezije ( teška kraniocerebralna trauma, moždano
krvarenje, anoksično-hipoksična encefalopatija). Oni su potencijalni donori svih organa ( bubreg,
jetra, srce, pluća, pankreas i crevo) i tkiva ( koža, kost, ligamenti, tetive, srčani zalisci).
Davaoci koji su umrli od kardiopulmonalnog zastoja predstavljaju najbrojniju grupu. Tu
spadaju sve osobe koje su umrle, bilo u bolnici, bilo izvan nje, od nepovratnog cirkulacijskog
zastoja bez obzira na njegov uzrok. Oni mogu biti samo donori tkiva.
Davaoci sa nekucajućim srcem predstavljaju podgrupu davalaca koji su umrli od
kardiopulmonalnog zastoja, ali gde je moguće posebnom tehnikom i educiranim kadrom u što
kraćem vremenu ( ispod 30 minuta) eksplantirati organ. Važno je da vreme tople ishemije bude
što kraće. Postoji topla ishemija, a to je vreme od nastupa smrti odnosno kardiocirkulacijskog
aresta ( prekida disanja) do uspostave nove perfuzije organa, dok hladna ishemija predstavlja
vreme od uspostave nove perfuzije do implantacije organa.
Najveći broj davalaca (uključujući i žive donore) je iz grupe sa moždanom smrću i kreće se
zavisno o pojedinoj državi: od 70 - 98% svih transplantacija.
Sve osobe sa moždanom smrću možemo smatrati potencijalnim donorima. Zbog toga
koordinator mora ispitati sve pacijente sa moždanom smrću i s obzirom na profil donora
postavljati neka pitanja kao što su:
1. Ko je potencijalni donor?
2. Koje patološke promjene ima?
3. Gde se najčešće nalazi?
Jednom kad se utvrdi moždana smrt do donacije organa treba proći nekoliko koraka koje ne
trpe improvizaciju. Kao prvo treba napraviti pažljivu kliničku procenu donora, da isključimo
potencijalni rizik za primaoca. Zatim zadovoljiti sve medicinsko legalne zakone u vezi
dokazivanja moždane smrti. Treba paziti na hemodinamičku stabilnost donora da bi vrednost
4
doniranih organa bila što bolja. Na kraju, obaviti razgovor sa porodicom i isključiti bilo kakvu
legislativnu prepreku. Taj proces obično traje od 12-48 sati ( od dokazivanja moždane smrti do
eksplantacije organa). Zahteva striktno pridržavanje protokola, nadzor i učestvovanje
koordinatora u svim fazama, isključuje improvizaciju i preskakanje neke od gore spomenutih
koraka. (3)
2.2 Transplantat
Transplantati mogu biti smešteni na anatomski normalnu poziciju ( ortotopno) ili drugu
prikladnu poziciju ( heterotopno). U kliničkoj transplantaciji koriste se transplantati od živih
srodnih davalaca, živih nesrodnih davalaca i od umrlih davalaca. Organi koji su transplantati
su: srce ( samo od preminule osobe), pluća ( od preminule ili žive osobe), bubreg (od
preminule ili žive osobe), jetra (od preminule ili žive osobe), pancreas ( samo od preminule
osobe), creva ( od preminule ili žive osobe), želudac ( samo od preminule osobe), rožnjača (
samo od preminule osobe), koža ( od preminule ili žive osobe), koštana srž ( od žive osobe),
krv ( od žive osobe), krvni sudovi ( samo od preminule osobe), srčani zalisci ( samo od
preminule osobe), kost ( od preminule ili žive osobe).
5
Kod svih primalaca organa postoji rizik od odbacivanja transplantata. Imunološki sistem
primaoca prepoznaje transplantat kao strano telo te nastoji da ga uništi. Takođe, transplantat
koji sadrži stanice imunološkog sistema može izazvati komplikaciju znanu kao GvHD (graft
vs. host disease). Rizik od takvih vrsta komplikacija smanjen je tzv. pretransplantacijskim
probirom i upotrebom imunosupresivne terapije tokom i nakon transplantacije.
Kod pretransplatacijskog probira, primalaci i davatelji organa testiraju se na HLA antigen i
ABO antigene. Provođenje HLA tkivne tipizacije najvažnije je kod presađivanja bubrega i
najčešćih vrsta presađivanja krvotvornih matičnih ćelija. (3)
6
2.3. Postupci pre transplantacije
Kada se pronađe potencijalni organ ili tkivo za transplantaciju, prvo se rade testovi
podudarnosti transplantata i primalaca, a to su podudarnost veličine transplantata i organa
koji se menja, podudarnost krvnih grupa i Rh faktora donora i primalaca i podudarnost ABO
antigena i HLA ( ljudski leukocitni antigen).
Pre transplantacije primalac prolazi kroz postupak kondicioniranja koji je dizajniran sa
namerom da ukloni abnormalne i kancerozne krvne ćelije i zadržava imunološki sistem
bolesnika kako bi se sprečila pojava GvHD. Kondicioni režim je individualnog karaktera i
zavisi o vrsti bolesti, bolesnikovoj starosti, zdrastvenom statusu i o izvoru davaočevih
matičnih ćelije. Radi se o kombinaciji hemoterapije i/ili zračenja i imunosupresivne terapije (
thymoglobulin). Najčešće se primjenjuju ciklofosfamid u kombinaciji sa zračenjem (Cy/TBI),
busulfan i ciklofosfamid (Bu/Cy), ciklofosfamid… (3)
Slika 3. (6)
7
Fizičku aktivnost treba prilagoditi sopstvenim mogućnostima i izbegavati preterane
napore. Ne preporučuju se ekstremni sportovi, a najbolja aktivnost je šetnja, koju treba
preporučiti svim transplantacionim bolesnicima. Treba izbegavati okolnosti u kojima
bolesnik oseća pritisak ili zatezanje u području transplantata. U takvim situacijama treba
učiniti pauzu i promeniti položaj ( ležati).
Fizička aktivnost je važan faktor u prevenciji debljine, koja predstavlja značajan problem
velikom broju transplantacionih bolesnika. Važna je i u regulaciji šećera u krvi i metabolizma
uopšte. Preporučuje se vežbati na svežem vazduhu. (7)
8
3. Etički aspekt transplatacije tkiva i organa
9
Za svaku kategoriju transplantacije (tj. u zavisnosti od toga presađuje li se organ
sa tela mrtve ili žive osobe), društva utvrđuju posebna zakonska i medicinska pravila. U
slučaju presađivanja sa tela mrtve osobe, važan je kriterijum – utvrđivanje smrti donora. U
većini zemalja takav postupak mogu obaviti samo licencirane ustanove. Za utvrđivanje smrti
donatora, i zavisno o kakvoj je vrsti transplantata reč, koriste se dva načela: načelo moždane
smrti i načelo prestanka rada srca i pluća. U slučaju presađivanja organa iz tela žive osobe, u
prvom redu, koristi se medicinska indikacijama (kompatibilnost tkiva, krvnih grupa,
imunoloških kriterijuma, starost, životne navike i sl.) kojima se utvrđuje podobnost neke
osobe da bude donor organa. Pored medicinkih indikatora pri presađivanju sa žive osobe,
utvrđuje se sposobnost osobe za davanje saglasnosti, tj. spremnosti da legalno i etički bude
donor organa. Ovde se procenjuje donorovo psihičko stanje kao i upoznatost sa samim
postupkom transplatacije. Utvrđuju se posebne okolnosti, poput srodstva ili vezanosti za
osobu kojoj će se presaditi organ, odnosno pravila kojima se pokušava zaštititi stvarna
autonomija osobe prilikom donošenja odluke o statusu donora (na primer, postoji li latentna
prisila uže sredine, npr. porodice, na potencijalnog donora, da li je reč o afektivnom pristanku
i sl.). Pored ovih gleda se da osoba slučajno ne prodaje svoje organa zarad materijalne oristi
ili teškog imovisnkog stanja.(11i 12)
Posebnu kategoriju pravno-etičkih problema čine dve podkategorije vezane za
načelo pravde i načelo koristi. Načelo koristi obično se upotrebljava kako bi se rešili stvarni
životni i medicinski problemi velikog dela populacije kojem je postupak presađivanja i
postupak donacije potreban kako bi produžili ili spasili svoj život. Obično je broj pacijenata
kojima trebaju organi bitno veći od broja stvarnih (pa čak i potencijalnih) donora, pa društva
smišljaju pravna i etička rešenja kojima bi rešila socijalno-medicinski problem. Načelo
pravde koristi se kao protivteža utilitarizmu (načelu što veće koristi za što veći broj
pojedinaca u društvu), time što štiti autonomiju pojedinaca i njihovih odluka, ili u situacijama
kada pokušava rešiti problem oskudnih resursa. U tom kontekstu, jedan od najbitnijih
sporova između ta dva načela jeste problem kako se donacija organa manifestuje u društvu,
odnosno stvara li (ne) željene socijalne i medicinske posledice: uzrokuje li raspodela organa
socijalnu nejednakost ili socijalna nejednakost utiču na presađivanje organa. Ta se rasprava
često pojavljuje npr. prilikom odlučivanja o tome sme li se (i u kojoj meri) donacija organa
kompenzovati finansijski, ili na neki drugi način. Postoje međunarodne konvencije kojima se
zabranjuje trgovanje organima (Evropska komisija 2000, Evropska komisija 2004.,
Istanbulaska deklaracija 2008.), ali one nisu univerzalno ratifikovane. Zbog toga nastaje
posebna kategorija socijalnih problema vezana za obezbeđivanje organa, primer. tzv. crno
tržište ili transplantacioni turizam, kao i brojni drugi socijalni i medicinski problemi
(Scheper-Hughes 2004; Sarvestani, 2006, Kimbrell 1993.) (12).
Delovi tela sa umrle osobe mogu se uzimati ako se umrla osoba za života
nije tome izričito protivila, odnosno ako se tome izričito ne protive roditelji, bračni drug ili
punoletno dete umrlog, to se zove negativan način pristanka. U nekim zemljama još uvek se
insistira na formalnom pristanku, bilo donora bilo njegove porodice, tj. unapred obećano
dobrovoljno doniranje organa nakon smrti. Takav slučaj je i u našoj zemlji bez pisanog
dokaza ne uzimaju se organi ili bez pristanka porodice preminulog.
10
3.2. Transplatacija organa sa živih davaoca
11
3.3 Transplatacije organa uzetih sa mrtvih donora
12
da nije u skladu s lekarskim moralom i kodeksom ako se ne pokušaju spasiti i najtežei
bolesnici.
Bolesnici koji su kandidati za retransplantaciju razlikuju se u nekoliko aspekata od
bolesnika koji su na listi čekanja. Postoji stav da oni imaju prioritet u odnosu na ostale
bolesnike. To se između ostaloga opravdava i činjenicom da su oni značajno pretrpeli ili trpe
u procesu odbacivanja. Moglo bi sezaključiti da osobe koje još nisu dobile šansu za
transplantaciju manje pate, a to je konačno nemjerljivo i neprihvatljivo. Treba napomenuti da
transplantacijski tim ima emocionalne obveze jer hirurzi žele da pomognu pacijentu. Po-
nekad taj osjećaj može proizlaziti iz opravdane ili neopravdane krivice hirurga zbog
odbacivanja organa. Sve su to uobičajene ljudske reakcije, ali one ne smeju imati za
posledicu favoriziranje nekih bolesnika. Moguće je, naime problem sagledati i s druge strane.
Osobe koje čekaju transplantaciju mogu na kandidate za retransplantaciju gledati kao na
nekoga tko je već dobio svoju životnu šansu, dok drugi umiru, a da je nisu ni dobili ni
jednom. U razrešenju dileme koja uključuje u sebi i racionalno i emocionalno pokušava se
postupiti samo racionalno. Odgor se pronalazi u statistici kako bi se riješili humanistički
problem. Bolesnici sa retransplantacijom jetre imaju 20% manje šanse za jednogodišnje
preživljavanje od primarno transplantiranih.(15)
Stavljajući u prvi plan AB0-kompatibilnost (uz vreme provedeno na listi,
distanciju između donora i centra gde se vrši transplatacija), donekle seo vaj problem rešava
ipak u korist efikasnosti. Moralna dužnost transplantacijskog tima je da u okolnostima male
ponude i velike potražnje za organima postupe u skladu s principom delotvornosti, a ne
medicinske hitnosti. Po tome pristupu primarna transplantacija i retransplantacija nisu grupe
koje imaju prioritet jedna pred drugom, već se jednako tretiraju na listi čekanja. U pokušaju
stvaranja jedinstvene strategije o dodjeljivanju organa treba voditi načina o javnome
mišljenju jer o tome zavisi spremnost društva za doniranje.
Osim problema retransplantacije postoje i drugi problemi u procesu dodjele
organa. Kakav stav zauzeti prema alkoholičarima, kriminalcima, psihopatima? Bolesnici koji
zbog alkoholne bolesti trebaju transplantaciju jetre čine 50% svih bolesnikana listi čekanja.
Kada bi se sve raspoložive jetre za trnasplantaciju donirale bolesnicima s alkoholnom
cirozom, ne bi jedobili svi kojima je potrebna. Podaci, međutim pokazuju da jetrudobije
manje od 10% takvih bolesnika, što je veći mišljenja naroda ispravno. (16) Alkoholizam i
zavisnosti od teškim ili lakih drogama obično se smatraju kontraindikacijama za
transplantaciju.
Lekar mora da odlučuje u skladu s potrebama bolesnika bez obzira na uzrok
problema. Naši moralni principi i predrasude nisu razlog za diskvalifikaciju bolesnika. Kako
procijeniti koji boluju od duševnih bolest ili teških telesnih invalidnost da dobije
transplataciju, da li su oni manje vredni? Hoće li se na listi čekanja jednako tretirati poznati
političari ili naučnik koji je svojim radom zadužio čovečanstvo kao i svaki drugi bolesnik?
Ostaje samo da se veruje da svi imam ista prava i da se lakari pridržavaju etičkih načela.
Razumevanju mnogobrojnih etičkih problema koje sa sobom nosi transplantacija potrebno je
pristupiti poštujući temeljno načelo, a to je distribucija organa po medicinskim prin-cipima.
Međutim, u situaciji gde se tehnologija mienja brže negonaš sustav vrednosti problem
transplantacije traži interdisciplinarni pristup u koji trebaju biti ukljueni medicinari, etičari
kao i javnost koja daje organe.
13
3.5. Procena psihičke spodnosti
Početak dijagnostičke obrade u fazi pripreme za transplantaciju trebao bi početi
susretom bolesnika (odnosno ako postoji i potencijalnog donora) sa psihijatrom. Primarni je
zadatak psihijatra je da procijeni psihičku uračunljivost. Ako ona postoji, osoba je sposobna
samostalno odlučivati. Etičke dileme povezane su s drugim stavom. Stav je da psihički
neuračunljive osobe mogu donirati organe koji se obnavljaju i eventualno organ koji ne
narušava kvalitet života ako se smatra da je to u interesu samoga donora (npr. doniranje osobi
o kojoj je bolesnik psihički ili fizički zavistan). Budući danema čvrstih stavova, potrebno je
svaki problem posebno razmotriti. Neretko se u praksi sreću i bolesnici koji traže
apersonalnu donaciju od kadavera (preminule ososbe) jer tako izbjegavaju osećaj moralne i
emocionalne obveze prema članovima porodice ili mogućim živim donorima. Takve želej
treba isposštovati jer one proizila iz znaja ododbe o njegov okolini i samoj porodici kakva je.
Osim uračunljivosti psihijatar procjenjuje da li bolesnik ima psihički kapacitet i stabilnost da
izdrži složeni post transplantacijski režim i oporavak. U evaluacij bolesnika tomu se pridaje
velika važnost pa se npr. zbog psiholoških razloga transplantacija srca odbija u 6%
bolesnika.(17) Pored navedeh pisihijatar procenjuje da li je bolesnik spreman za neuspeh
transplatacije i odbacivanje organa.
Psihijatar treba biti dostupan bolesniku i tokom posttransplantacijskog procesa.
Bolesnik koji je u poziciji potpune zavisnosti od osoblja i aparata, u strahu od katastrofalnih
događaja u neizvjesnosti vlastitog života ili smrti, što neizbežno stimuliše regresivne
procese. Oni se mogu manifestovati različitim psihopatološkim fenomenima, a postupci
liječenja zavise od stanja pacijenta i posvećenosti psihijatra.
14
4. Zaključak
15
5. Literatura
16
17. Olbrich ME, Levenson JL Psychosocial evaluation of heart transplantcandidates: an
international survey of process, criteria and outcomes. JHeart Lung Transplant. 1991;10:948–
65
17