BC-3000 Plus

全自动血液细胞分析仪

使用说明书
 ©2003－2005 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，版权所有。保留所有权利。

说明
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产品名称：BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪

规格型号：BC-3000 Plus
产品注册号：粤药管械（准）字 2003 第 2210489 号
产品标准号：YZB/粤 0080-2003
生产许可证编号：粤药管械生产许 20010352（更）号
注册地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

本使用说明书发行日期: 2005-07，版本：1.0。

知识产权
本产品及其使用说明书的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称
迈瑞公司），包括但不限于专利权、商标权、著作权等。
迈瑞公司拥有对本使用说明书的最终解释权。
迈瑞公司有权将本使用说明书作为保密资料处理。未经迈瑞公司书面许可，任何个人或
组织不得以任何手段披露此使用说明书的全部或部分信息，也不得允许他人或组织以任何手
段获取本使用说明书的全部或部分信息。
未经迈瑞公司书面许可，任何个人或组织不得对本使用说明书的全部或部分内容有但不
限于发表、修改、复制、发行、出租、改编以及翻译成其它语言之行为。

， ， 是迈瑞公司的注册商标或者商标，这些商标和相关的迈瑞
标记属于迈瑞公司的无形财产。本使用说明书中非迈瑞公司的商标或标记的使用仅仅为编辑
之目的，并无其他目的，其权利属于其各自的权利所有人。

I
声明
迈瑞公司保留不事先通知而修改本说明书内容的权利。
迈瑞公司保留不事先通知而变更技术的权利。
迈瑞公司保留不事先通知而对产品规格进行修改的权利。

迈瑞公司对于本资料不作任何形式的担保，包括（但不限于）为某种特定目的对其提出
的暗含的适销性和适合性的保证责任。

迈瑞公司仅仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责，即：
„ 装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可的人员进行；
„ 有关的电气设备符合国家标准；
„ 仪器按照操作指导进行使用。

若下列情况出现，迈瑞公司不对产品的安全性、可靠性及运行状况负责：
„ 组件被拆装、拉伸、重新调试；
„ 非迈瑞公司授权人员维修或改动仪器；
„ 产品没有按照《使用说明书》正确使用。

保证

制造工艺及原料
迈瑞公司保证仪器在正常使用及维护状态下，保修期内无生产工艺及原材料故障。

维修服务
免费服务范围：
凡符合迈瑞公司保修服务条例范围规定的设备皆可享受免费服务。

收费服务范围：
„ 凡超出迈瑞公司保修服务条例范围规定的设备，迈瑞公司将实行收费服务；
„ 即使在保修期内，由于以下原因造成产品需要维修之情况：人为损坏；使用不当；电网
电压超出设备规定范围；不可抗拒的自然灾害；更换未经迈瑞公司许可的配件、耗材或
由非迈瑞公司授权人员维修机器。

II
退货

退货程序
确需向迈瑞公司退货，请遵循以下步骤：
1. 取得退货权：与迈瑞公司售后服务部联系，告之迈瑞公司产品系列编号，此系列编
号已标于外装运箱上，若系列编号非清晰可辨，退货不予接受。请注明产品型号、
系列号，简述退货原因。
2. 运费：仪器运往迈瑞公司维修，用户须承担运费（包括海关费用）。

售后服务单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司售后服务部
地址：深圳市南山区南油大道新能源大厦 4 北半层
免费服务热线电话：800 830 3312
电话： +86 26052154 26522650 26062527
传真： +86 755 26492815
邮编： 518054

联系方式
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
免费服务热线电话：800 830 3312
电话： +86 755 26522650 26582888
传真： +86 755 26582680
邮编： 518057

z 此仪器必需由医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员使用。

z 如负有使用此仪器责任的各个医院或机构不能实现一套满意的维修/维护计划，
将可能会造成不正常的仪器失效，且可能危及人身健康。

III
IV
 目 录

第 1 章 手册概述..................................................................................................................... 1-1
1.1 适用范围..................................................................................................................... 1-2
1.2 手册导读..................................................................................................................... 1-3
1.3 手册约定..................................................................................................................... 1-4
1.4 常用操作..................................................................................................................... 1-5
1.5 符号............................................................................................................................. 1-6

第 2 章 系统概述..................................................................................................................... 2-1
2.1 用途............................................................................................................................. 2-2
2.2 仪器构成..................................................................................................................... 2-3
2.2.1 显示屏............................................................................................................... 2-8
2.2.2 按键输入设备................................................................................................... 2-8
2.2.3 记录仪............................................................................................................. 2-10
2.2.4 键盘接口......................................................................................................... 2-10
2.2.5 串口................................................................................................................. 2-10
2.2.6 并口................................................................................................................. 2-10
2.2.7 软驱电源......................................................................................................... 2-10
2.2.8 电源指示灯..................................................................................................... 2-10
2.2.9 外接设备（选配）......................................................................................... 2-10
2.3 操作界面....................................................................................................................2-11
2.3.1 屏幕显示..........................................................................................................2-11
2.3.2 菜单功能......................................................................................................... 2-12
2.4 试剂、质控物和校准物........................................................................................... 2-15
2.4.1 试剂................................................................................................................. 2-15
2.4.2 质控物和校准物............................................................................................. 2-16

第 3 章 工作原理..................................................................................................................... 3-1
3.1 吸取样本..................................................................................................................... 3-2
3.2 稀释样本..................................................................................................................... 3-3
3.3 白细胞/血红蛋白测量................................................................................................ 3-5
3.3.1 体积计量原理................................................................................................... 3-5
3.3.2 测量原理........................................................................................................... 3-6
3.3.3 白细胞参数....................................................................................................... 3-7
3.3.4 血红蛋白浓度参数........................................................................................... 3-8
3.4 红细胞/血小板测量.................................................................................................... 3-9
3.4.1 体积计量原理................................................................................................... 3-9
3.4.2 测量原理........................................................................................................... 3-9
3.4.3 红细胞参数..................................................................................................... 3-10
3.4.4 血小板参数......................................................................................................3-11

1
 目 录

3.5 冲洗........................................................................................................................... 3-13

第 4 章 安 装........................................................................................................................... 4-1
4.1 安装要求..................................................................................................................... 4-2
4.1.1 空间要求........................................................................................................... 4-2
4.1.2 电源要求........................................................................................................... 4-2
4.1.3 环境要求........................................................................................................... 4-3
4.2 开箱............................................................................................................................. 4-4
4.2.1 开箱步骤........................................................................................................... 4-4
4.2.2 搬运方法........................................................................................................... 4-4
4.3 安装步骤..................................................................................................................... 4-5
4.3.1 取下固定采样针线扎....................................................................................... 4-5
4.3.2 试剂连接........................................................................................................... 4-7
4.3.3 记录纸的安装..................................................................................................4-11
4.3.4 键盘................................................................................................................. 4-12
4.3.5 打印机（选配）............................................................................................. 4-13
4.3.6 条码扫描仪（选配）..................................................................................... 4-13
4.4 首次开机................................................................................................................... 4-14

第 5 章 设 置........................................................................................................................... 5-1
5.1 打印............................................................................................................................. 5-2
5.1.1 进入设置........................................................................................................... 5-2
5.1.2 打印设备选择................................................................................................... 5-3
5.1.3 打印格式选择................................................................................................... 5-3
5.1.4 自动打印选择................................................................................................... 5-5
5.1.5 退出设置........................................................................................................... 5-5
5.2 计数时间..................................................................................................................... 5-6
5.2.1 进入设置........................................................................................................... 5-6
5.2.2 设置计数时间................................................................................................... 5-7
5.2.3 退出设置........................................................................................................... 5-7
5.3 密码............................................................................................................................. 5-8
5.3.1 进入管理员权限............................................................................................... 5-8
5.3.2 退出管理员权限............................................................................................... 5-9
5.4 参数参考值............................................................................................................... 5-10
5.4.1 查看参数参考值（以“通用”为例） ......................................................... 5-10
5.4.2 设置参数参考值（以“通用”为例） ..........................................................5-11
5.4.3 退出设置参数参考值..................................................................................... 5-12
5.5 通信........................................................................................................................... 5-13
5.5.1 进入设置......................................................................................................... 5-13
5.5.2 波特率............................................................................................................. 5-14
5.5.3 校验位............................................................................................................. 5-14
5.5.4 握手................................................................................................................. 5-15
5.5.5 自动通信......................................................................................................... 5-16
5.5.6 退出设置......................................................................................................... 5-16

2
 目 录

5.6 日期时间................................................................................................................... 5-17

5.6.1 进入设置......................................................................................................... 5-17
5.6.2 设置日期格式................................................................................................. 5-18
5.6.3 设置日期时间................................................................................................. 5-18
5.6.4 退出设置......................................................................................................... 5-18
5.7 增 益......................................................................................................................... 5-19
5.7.1 进入设置......................................................................................................... 5-19
5.7.2 设置 WBC 通道增益...................................................................................... 5-20
5.7.3 设置 RBC 通道增益....................................................................................... 5-21
5.7.4 设置 HGB 通道增益 ..................................................................................... 5-21
5.7.5 退出设置......................................................................................................... 5-22
5.8 自动清洗时间........................................................................................................... 5-23
5.9 试剂有效期............................................................................................................... 5-25
5.9.1 进入设置......................................................................................................... 5-25
5.9.2 退出试剂有效期设置..................................................................................... 5-26
5.10 打印标题................................................................................................................... 5-27
5.11 参数单位................................................................................................................... 5-29
5.11.1 进入设置....................................................................................................... 5-30
5.11.2 设置参数单位 ............................................................................................... 5-31
5.11.3 退出设置....................................................................................................... 5-31
5.12 其它........................................................................................................................... 5-32
5.12.1 进入设置....................................................................................................... 5-32
5.12.2 设置任意键关闭蜂鸣器............................................................................... 5-33
5.12.3 设置 LCD 对比度......................................................................................... 5-33
5.12.4 设置故障报警时间....................................................................................... 5-34
5.12.5 预稀释模式计数提醒................................................................................... 5-35
5.12.6 下一样本信息录入方式............................................................................... 5-36
5.12.7 退出设置....................................................................................................... 5-37

第 6 章 日常操作..................................................................................................................... 6-1
6.1 操作前的准备............................................................................................................. 6-2
6.2 开机............................................................................................................................. 6-3
6.3 每日质控..................................................................................................................... 6-4
6.4 样本的准备................................................................................................................. 6-5
6.4.1 全血样本........................................................................................................... 6-6
6.4.2 预稀释样本....................................................................................................... 6-6
6.5 全血样本分析............................................................................................................. 6-8
6.5.1 录入样本信息................................................................................................... 6-8
6.5.2 样本分析步骤................................................................................................. 6-13
6.5.3 特殊功能......................................................................................................... 6-14
6.6 预稀释样本分析....................................................................................................... 6-17
6.6.1 录入样本信息................................................................................................. 6-17
6.6.2 样本分析步骤................................................................................................. 6-22
6.6.3 特殊功能......................................................................................................... 6-23

3
 目 录

6.7 关机........................................................................................................................... 6-26

第 7 章 结果回顾..................................................................................................................... 7-1
7.1 样本结果回顾............................................................................................................. 7-2
7.1.1 列表回顾方式................................................................................................... 7-2
7.1.2 带直方图回顾方式......................................................................................... 7-15
7.2 查询结果回顾........................................................................................................... 7-20
7.2.1 列表回顾方式................................................................................................. 7-20
7.2.2 带直方图回顾方式......................................................................................... 7-31

第 8 章 质量控制..................................................................................................................... 8-1
8.1 L-J 质控 ...................................................................................................................... 8-2
8.1.1 质控编辑........................................................................................................... 8-2
8.1.2 质控计数........................................................................................................... 8-7
8.1.3 质控结果回顾................................................................................................... 8-9
8.2 X 质控 ...................................................................................................................... 8-16
8.2.1 质控编辑......................................................................................................... 8-16
8.2.2 质控计数......................................................................................................... 8-20
8.2.3 质控结果回顾................................................................................................. 8-23
8.3 X －R 质控............................................................................................................... 8-29
8.3.1 质控编辑......................................................................................................... 8-29
8.3.2 质控计数......................................................................................................... 8-32
8.3.3 质控结果回顾................................................................................................. 8-35
8.4 X-B 质控................................................................................................................... 8-40
8.4.1 质控编辑......................................................................................................... 8-40
8.4.2 设置样本数/组................................................................................................ 8-43
8.4.3 开启/关闭 X-B 质控....................................................................................... 8-45
8.4.4 质控计数......................................................................................................... 8-46
8.4.5 X-B 质控结果回顾.......................................................................................... 8-47

第 9 章 校 准........................................................................................................................... 9-1
9.1 校准频率..................................................................................................................... 9-2
9.2 校准方法..................................................................................................................... 9-3
9.2.1 分析仪的准备................................................................................................... 9-3
9.2.2 校准物校准....................................................................................................... 9-5
9.2.3 新鲜血校准..................................................................................................... 9-13
9.2.4 人工校准......................................................................................................... 9-19

第 10 章 服 务......................................................................................................................... 10-1
10.1 维护指南................................................................................................................... 10-2
10.1.1 分析前检查................................................................................................... 10-2
10.1.2 定期维护....................................................................................................... 10-2
10.1.3 按需维护....................................................................................................... 10-2
10.2 系统维护................................................................................................................... 10-3

4
 目 录

10.2.1 更换稀释液................................................................................................... 10-4

10.2.2 更换冲洗液................................................................................................... 10-5
10.2.3 更换溶血剂................................................................................................... 10-6
10.2.4 灼烧宝石孔................................................................................................... 10-7
10.2.5 反冲宝石孔................................................................................................... 10-8
10.2.6 探头清洁液浸泡........................................................................................... 10-9
10.2.7 E-Z 液浸泡................................................................................................... 10-12
10.2.8 溶血剂检测................................................................................................. 10-14
10.2.9 清洗计数池................................................................................................. 10-16
10.2.10 排空计数池............................................................................................... 10-16
10.2.11 排空液路................................................................................................... 10-18
10.2.12 清洗拭子................................................................................................... 10-19
10.3 系统状态................................................................................................................. 10-22
10.4 阀检测..................................................................................................................... 10-24
10.5 系统检测................................................................................................................. 10-26
10.6 打包......................................................................................................................... 10-28
10.7 故障信息................................................................................................................. 10-31
10.8 常用部件校正更换................................................................................................. 10-33
10.8.1 采样针位置校正......................................................................................... 10-33
10.8.2 更换拭子..................................................................................................... 10-36
10.8.3 更换空气过滤器......................................................................................... 10-37
10.9 常用维护功能键的使用......................................................................................... 10-38
10.9.1 [排堵] 键................................................................................................... 10-38
10.9.2 [清洗] 键................................................................................................... 10-38

第 11 章 故障处理....................................................................................................................11-1
11.1 故障现象及处理........................................................................................................11-2
11.2 故障信息及处理........................................................................................................11-3
11.2.1 关于压力方面 ................................................................................................11-3
11.2.2 关于试剂方面 ................................................................................................11-4
11.2.3 关于硬件方面 ................................................................................................11-5
11.2.4 关于电源方面 ................................................................................................11-6
11.2.5 关于测量方面 ................................................................................................11-7
11.2.6 关于外部连接方面 ......................................................................................11-10
11.2.7 关于环境温度方面 ......................................................................................11-11
11.2.8 其他方面......................................................................................................11-12

附录 A 制造计量器具许可证................................................................................................ A-1

附录 B 规 格...........................................................................................................................B-1
B.1 产品分类.....................................................................................................................B-1
B.2 产品配套试剂.............................................................................................................B-1
B.3 参数说明.....................................................................................................................B-2
B.4 采样特性.....................................................................................................................B-3

5
 目 录

B.4.1 每次分析所需样本量 ......................................................................................B-3

B.4.2 溶血剂体积 ......................................................................................................B-3
B.4.3 稀释比例 ..........................................................................................................B-3
B.4.4 细胞检测小孔尺寸 ..........................................................................................B-3
B.4.5 测量时间 ..........................................................................................................B-3
B.5 性能指标.....................................................................................................................B-4
B.5.1 显示范围 ..........................................................................................................B-4
B.5.2 本底范围 ..........................................................................................................B-4
B.5.3 线性范围 ..........................................................................................................B-4
B.5.4 重复性指标 ......................................................................................................B-5
B.5.5 携带污染率 ......................................................................................................B-5
B.6 输入输出设备.............................................................................................................B-6
B.6.1 显示屏 ..............................................................................................................B-6
B.6.2 面板按键 ..........................................................................................................B-6
B.6.3 键盘 ..................................................................................................................B-6
B.6.4 条码扫描仪（选配） ......................................................................................B-6
B.6.5 记录仪 ..............................................................................................................B-6
B.6.6 打印机（选配） ..............................................................................................B-6
B.7 接口.............................................................................................................................B-7
B.8 电源.............................................................................................................................B-7
B.9 电磁兼容性能.............................................................................................................B-7
B.10 声压.............................................................................................................................B-7
B.11 运行工作环境.............................................................................................................B-8
B.12 存贮环境.....................................................................................................................B-8
B.13 外形尺寸.....................................................................................................................B-8
B.14 重量.............................................................................................................................B-8

附录 C 安全信息.................................................................................................................... C-1
C.1 安全简介.....................................................................................................................C-1
C.1.1 安装要求 ..........................................................................................................C-1
C.1.2 限制 ..................................................................................................................C-1
C.1.3 服务 ..................................................................................................................C-1
C.2 警告.............................................................................................................................C-2
C.3 小心.............................................................................................................................C-3
C.4 注意.............................................................................................................................C-4
C.5 生物污染危险.............................................................................................................C-6
C.6 异常结果.....................................................................................................................C-7
C.6.1 样本分析异常 ..................................................................................................C-7
C.6.2 质控分析异常 ..................................................................................................C-8

附录 D 通 信.......................................................................................................................... D-1
D.1 分析仪和计算机的连接............................................................................................ D-2
D.2 通信数据格式............................................................................................................ D-3
D.2.1 通信说明......................................................................................................... D-3

6
 目 录

D.2.2 样本数据格式................................................................................................. D-4

D.2.3 L-J 质控数据格式............................................................................................ D-6
D.2.4 L-J 质控计数数据格式.................................................................................... D-7
D.3 通信操作.................................................................................................................... D-8
D.3.1 设置通信参数................................................................................................. D-8
D.3.2 在计数界面通信操作 ..................................................................................... D-8
D.3.3 在回顾界面通信操作 ..................................................................................... D-8
D.3.4 在 L-J 质控列表界面通信操作...................................................................... D-8

7
目 录

8
 第 1 章 手册概述
本章介绍了如何使用 BC-3000 Plus 使用说明书。本说明书随机附带，对 BC-3000 Plus
的用途、功能和操作使用进行了详细的说明。在使用 BC-3000 Plus 之前，请认真阅读并理
解其中的内容，以保证能够正确地使用 BC-3000 Plus，发挥其最佳性能，并确保操作者的安
全。

z 请务必严格按照说明书中的指导进行操作。

1-1
 手册概述

1.1 适用范围

本说明书适用于医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员阅读。用于：
„ 了解 BC-3000 Plus 的硬件和软件；
„ 设置系统参数；
„ 执行日常操作；
„ 执行系统维护和故障处理。

1-2
 手册概述

1.2 手册导读

本说明书包含 11 个主要章节和 4 个附录。操作者根据所需信息查找相应的章节。

当您需要… 参考…

了解 BC-3000 Plus 的用途和测量的参数 第二章 系统概述

了解 BC-3000 Plus 的仪器构成和操作界面 第二章 系统概述
了解 BC-3000 Plus 应用的测量原理和流程 第三章 工作原理
了解 BC-3000 Plus 的安装要求和具体安装步骤 第四章 安装
设置日期时间，试剂有效期，参数单位等系统参数 第五章 设置
了解样本的采集和制备方法以及样本分析过程 第六章 日常操作
完成 BC-3000 Plus 的日常操作 第六章 日常操作
回顾样本分析结果 第七章 结果回顾
了解质控的基本要求和 BC-3000 Plus 提供的几种质控方法 第八章 质量控制
了解校准的基本要求和 BC-3000 Plus 提供的几种校准方法 第九章 校准
了解维护，保养和检测 BC-3000 Plus 的方法 第十章 服务
了解 BC-3000 Plus 的故障原因和处理方法 第十一章 故障处理
了解 BC-3000 Plus 的采样特性，性能指标，输入输出特性等 附录 B 规格
了解 BC-3000 Plus 的各类安全信息 附录 C 安全信息
了解 BC-3000 Plus 的通讯协议 附录 D 通讯

1-3
 手册概述

1.3 手册约定

本说明书中用不同的字体和格式区分文中具有特殊含义的内容。

格式 含义
[××] ××为按键面板或外接键盘上的按键
“××” ××为 BC-3000 Plus 软件界面上显示的信息
×× ××为引述的章节
×× ××为 1.4 常用操作 中介绍的某种常用操作

本说明书中提供的所有插图仅做参考，插图中的图形、设置或数据可能与您在 BC-3000
Plus 上所看到的实际显示并不完全一致。

1-4
 手册概述

1.4 常用操作

名称 执行的操作
点击 使用[←][→]键移动光标到对话框的“××”按钮并按[确认]
（专用于对话框中的按钮） 键。
1. （使用[↑][↓]键将光标移至“××”框，）使用[←][→]
键在该框内移动光标。
2.输入数据
„ 数字输入：使用按键面板上的[0]...[9]键或外接键盘上
的数字键；使用按键面板上的[上翻页] 、[下翻页]或外
接键盘上的[PageUp] [PageDown]键，在光标所在位置输
输入
入编号（可通过外接条码扫描仪输入样本编号。将条码
扫描仪对准条形码，当扫描仪发出“嘀”一声时提示扫
描成功，编号框内显示相应的条码数据）。
„ 汉字输入：使用外接键盘上的[F9]键进入汉字编辑状态，
使用外接键盘上的[F8]键选择全拼/五笔输入法进行汉
字编辑。
使用[←][→]键将光标移至需要删除处，使用按键面板的[删
除]键或者外接键盘的[Del] 键删除光标后一个字符，如果光
删除
标后没有字符，则删除光标前一个字符；使用外接键盘上的
[BackSpace]键删除光标前一个字符。
使用[←][→]键将光标移至需要修改处，使用按键面板的
修改
[0]...[9]键或外接键盘上的数字键重新输入所需的数字。
使用[↑][↓]键将光标移至“××”框，按[确认]键调出下
在××下拉列表中选择
拉列表，使用[↑][↓]键移动光标，按[确认]键选择列表中
（专用于下拉列表）
的某一项。
选择×× 使用[↑][↓][←][→]键将光标移至“××”选项，并按[确
（专用于系统菜单） 认]键，关闭系统菜单。

z 分析仪的数字输入采用定小数点输入方式，输入小数时操作者无需输入小数点。

1-5
 手册概述

1.5 符号

说明书中使用的符号：

符号 意义
提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致人
身伤害。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致产
品故障、损坏或影响测试结果。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，强调操作步骤中
的重要信息或需要用户特别注意的内容。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则有潜在生物
传染性的危险。

分析仪及试剂中使用的符号：

符号 意义
等电位符号

参阅随机文件

生物污染符号

高压警告符号

交流电符号

仅限于体外诊断使用

1-6
手册概述

B 型设备

批号

有效期

序列号

计量许可标志

生产日期

存储温度

参阅使用说明书

CE 标记

1-7
 手册概述

5
6

(1)

(2)
(3)

图 1-1 分析仪背面图

（1）
等电位符号

（2）

„ 仪器必须在良好接地条件下使用；
„ 为避免触电，检修前应断开电源；
„ 为防止火灾，请使用指定型号和电流的保险丝。

（3）
生物污染符号

1-8
 手册概述

(4)

图 1-2 分析仪侧面图（拆掉侧板）

（4）
请勿在分析仪运行时将手置于马达下方, 以防戳伤。

1-9
手册概述

1-10
 第 2 章 系统概述
BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪是一种体外诊断设备，用于在医学实验室定量分析
血液细胞，并对白细胞计数结果进行三分群。

2-1
 系统概述

2.1 用途

z 本分析仪是用于筛选的临床检查仪器。根据分析结果进行临床判断时，要求医
生同时考虑临床检查结果或其它试验结果。

本分析仪提供如下 19 项血液参数的定量分析结果和 3 种直方图。

白细胞数目 WBC
淋巴细胞数目 Lymph#
中间细胞数目 Mid#
中性粒细胞数目 Gran#
淋巴细胞百分比 Lymph%
中间细胞百分比 Mid%
中性粒细胞百分比 Gran%

红细胞数目 RBC
血红蛋白 HGB
平均红细胞体积 MCV
平均红细胞血红蛋白含量 MCH
平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC
红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV
红细胞分布宽度标准差 RDW-SD
红细胞压积 HCT

血小板数目 PLT
平均血小板体积 MPV
血小板分布宽度 PDW
血小板压积 PCT

白细胞分布直方图 WBC Histogram

红细胞分布直方图 RBC Histogram
血小板分布直方图 PLT Histogram

2-2
 系统概述

2.2 仪器构成

图 2-1 正面示意图

1 ---- 显示屏幕 2 ---- 按键面板

3 ---- 记录仪 4 ---- 电源指示灯
5 ---- 开始键 6 ---- 采样针

2-3
 系统概述

5
6
1

13 12 11 10 9

图 2-2 背面示意图

1 --- RS-232 串口 1 2 --- 并口

3 --- RS-232 串口 2 4 ---键盘接口
5 --- 软驱电源接口 6 --- 机器标贴
7 --- 稀释液液路接头 8 --- 稀释液传感器 BNC 插座
9 --- 冲洗液传感器 BNC 插座 10 --- 废液液路接头
11 --- 冲洗液液路接头 12--- 电源开关
13--- 等电位柱

2-4
 系统概述

1
2
3
4
5
6
图 2-3 开前门示意图

1 --- 升降电机 2 --- 采样针

3 --- 拭子 4 --- WBC 屏蔽盒
5 --- RBC 屏蔽盒 6 --- 开始键

2-5
 系统概述

2
0
1

1
8
2

1
7
3

1
6
1
5
4

1
4
5

1
3
6

1
2
7

1
0

1
1
8

图 2-4 开右门示意图

1 --- 阀 8 2 --- 体积计量单元

3 --- 真空室 4 --- 阀 13
5 --- 阀 14 6 --- 阀 12
7 --- 阀 11 8 --- 阀 10
9 --- 阀 2 10 --- 阀 9
11 --- 50ul 和 2.5ml 电机 12 --- 10ml 电机
13 --- 2.5ml 注射器 14 --- 50ul 注射器
15 --- 10ml 注射器 16 --- 阀 6
17 --- 阀 4 18 --- 阀 3
19 --- 阀 1 20 --- 阀 5
21 --- 阀 15 22 --- 阀 16
23 --- 阀 17 24 --- 阀 7
25 --- 阀 18

2-6
 系统概述

图 2-5 开左门示意图

1 ---液泵 2 ---气泵
3 ---压力室

2-7
 系统概述

2.2.1 显示屏
显示屏位于分析仪的正面，如图 2-1 所示，用于显示各种信息。

2.2.2 按键输入设备
本分析仪的按键来源包括开始键 、按键面板和 PS/2 标准键盘。

„ 开始键
开始键位于采样针后方，如图 2-6 所示，用于启动计数操作，或者加稀释液。

图 2-6 采样针位置图

1.采样针 2.开始键

2-8
 系统概述

„ 面板按键
面板按键位于分析仪的显示屏下方，提供 23 个面板按键，如图 2-7 所示。

图 2-7 面板按键

„ 外接键盘
支持外接 PS/2 标准键盘。外接键盘通过键盘接口与分析仪相连，实现对分析仪的操作
控制。面板按键和外接键盘按键功能说明参见表 2-1。

表 2-1 按键功能简要说明

按键面板按键 PS/2 标准键盘按键 功能

[菜单] [Esc] 进入/退出系统菜单。
[打印] [P]或[p] 启动记录仪或打印机进行打印。
[删除] [Delete]或[Del] 删除数据、字符。
[确认] [Enter] 确认执行某项操作。
[↑]、[↓]、 [↑]、[↓]、 移动光标。
[←]、[→] [←]、[→]
[0]...[9] [0]...[9] 数字键
[上翻页] 、[下 [PageUp] 翻页键
翻页] [PageDown]
[排堵] / 执行排堵操作。
[模式] [Ctrl+F2] 切换工作模式。
[主界面] / 从当前界面返回计数界面
[稀释液] [D]或[d] 进入加稀释液状态。
[清洗] / 执行清洗操作，并进行本底检测。
[编号] [I]或[i] 进入样本信息录入状态。
/ 字母键，组合键等 参见各个界面的在线帮助或者操作提示帮
助窗口。

2-9
 系统概述

2.2.3 记录仪
热敏记录仪位于分析仪的正面，如图所示，用于打印多种格式的报告单和屏幕显示信息。

2.2.4 键盘接口
利用键盘接口实现外接 PS/2 标准键盘输入的功能。

2.2.5 串口
两个 RS-232 串口，一个用于与外部计算机通信，另一个用于与条码扫描仪通信。

2.2.6 并口
提供一个打印/软驱复用的并口，用于外接打印机或在升级程序时外接软驱（只能用迈
瑞公司提供的专用软驱电缆线连接）。

2.2.7 软驱电源
为软驱提供所需电源（只能用迈瑞公司提供的专用软驱电源线连接）。

2.2.8 电源指示灯
电源指示灯用于表明开/关机状态或者屏保状态。

2.2.9 外接设备（选配）
„ 打印机
外接打印机与分析仪背面的并口相连，用于打印内容更详尽的报告单和屏幕显示信息。

„ 条码扫描仪
条码扫描仪与分析仪背面的串口相连，用于简便快捷地输入样本编号。

2-10
 系统概述

2.3 操作界面

2.3.1 屏幕显示
开机启动过程结束后，进入“计数”界面，如图 2-8 所示。

故障信息区 状态指示区

标题
分析结果区

菜单区

在线帮助区

图 2-8 计数界面

该界面可按功能划分为以下几个区域：
„ 故障信息区
故障信息区，用于显示系统故障。当故障超过一个时，故障内容轮流显示，每两秒钟切
换一次。

„ 标题区
标题区显示当前界面的标题。在图中，该区显示“计数”，表示系统目前处于“计数”
界面内。

„ 状态指示区
1. 计数状态
有等待、就绪、运行三种计数状态。
等待：分析仪尚未为下一次样本分析做好准备，不允许进行计数操作。
就绪：分析仪已经做好下一次计数的准备，允许进行计数操作。

2-11
 系统概述

运行：分析仪处于计数过程中，任何按键都无效。
2. 工作模式
有全血、预稀释两种工作模式。
全血：系统在全血模式下工作。按开始键，采样针吸入 13ul 全血样本。
预稀释：系统在预稀释模式下工作。按开始键，采样针吸入 0.3ml 稀释比为 1:36 的样
本。
3. 通信状态
正在通信时，此标志处于动画状态。
4. 系统时间
显示当前系统时间。

„ 分析结果区
显示当前样本的分析结果(包括直方图)。

„ 菜单区
按[菜单]键后，弹出系统菜单的区域。

„ 在线帮助区
为用户提供当前界面下的帮助信息。

2.3.2 菜单功能
按[菜单]键，弹出如图 2-9 所示系统菜单。

图 2-9 系统菜单

2-12
 系统概述

系统菜单中包括 9 个选项，操作者通过系统菜单选项进入相应的界面实现分析仪的各项
功能。选项后的“ ”表示该项后还有子菜单，完全展开后的菜单结构如图 2-10 所示。

计数

模式

回顾 样本结果回顾 列表回顾方式

查询结果回顾 列表回顾方式 带直方图回顾方式

带直方图回顾方式

质控 L-J质控 质控编辑 文件1

质控计数 文件1 文件2

X质控
质控图 文件1 文件2 文件3
X-R质控
质控列表 文件1 文件2 文件3 文件4

X-B 质控 参数限 文件2 文件3 文件4 文件5

样本数/组 文件3 文件4 文件5 文件6

设置 打印 开始/停止 文件4 文件5 文件6 文件7

计数时间 X-B 图 文件5 文件6 文件7 文件8

密码 X-B 列表 文件6 文件7 文件8 文件9

参数参考值 通用 文件7 文件8 文件9

通信 成男 文件8 文件9

日期时间 成女 文件9

增益 儿童
自动清洗时间 新生儿

试剂有效期

打印标题

参数单位

其它

服务 维护

系统状态

阀检测

系统检测

打包

故障信息

校准 人工

帮助 校准物

关机 新鲜血

图 2-10 菜单结构图

2-13
 系统概述

操作者根据需要执行的操作，选择下表所示的对应系统菜单选项。

表 2-2 功能对应表

实现的功能 系统菜单选项
执行样本分析 计数
选择样本分析、质控和校准的模式 模式
回顾样本分析结果 回顾
运行质控 质控
设置系统参数 设置
维护、检测和保养分析仪 服务
校准分析仪 校准
提供简明的操作帮助信息 帮助
关闭分析仪 关机

2-14
 系统概述

2.4 试剂、质控物和校准物

分析仪与试剂、质控物和校准物共同构成一个系统，必须作为一个整体来使用，以保证
系统的性能。操作者必须使用迈瑞公司指定的试剂（见 附录 B 规格 ）
。否则，分析仪可能
受损且无法达到使用说明书所述的性能指标。非指定试剂不能保证得到可靠的分析数据。本
使用说明书中出现的“试剂”均指本分析仪所用的配套试剂。
每种试剂在使用前都必须先检查包装，包装的损坏可能影响试剂的质量。确认包装有无
受潮或泄漏的迹象。如果出现这类情况，不要使用该试剂。

z 试剂的使用和存储方法请参照试剂的使用说明。
z 操作者在更换稀释液、冲洗液或溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常
范围内，为样本分析做好准备。
z 确保在试剂说明上注明的有效期范围内使用试剂。
z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。

2.4.1 试剂
„ 稀释液
稀释液在稀释血液样本的同时为血细胞提供与血浆性质相近似的环境，以保证在一定的
时间内维持血细胞的体积稳定，并为血细胞计数提供一个导电环境。

„ 溶血剂
溶血剂能迅速破坏红细胞膜，并使细胞碎片体积减小至不干扰白细胞分析的程度。这样，
白细胞就可以被分成三个子群进行分类。
溶血剂可与血红蛋白形成特定复合物，该复合物的吸光度与血红蛋白浓度有关。

„ 冲洗液
冲洗液用于在体积计量管中形成液面以及清洗管路。

„ E-Z 清洗液
E-Z 清洗液是一种基于酶的等渗清洗液和湿润剂，用于清洗管路和计数池。

„ 探头清洁液
探头清洁液是一种强碱性清洁液，专门用于清洗液路、宝石孔和计数池。

2-15
 系统概述

2.4.2 质控物和校准物
质控物和校准物用于进行分析仪的校准和质量控制。
质控物是一种工业生产的全血制品，用于检验分析仪的计数功能是否正常。质控物有低、
中、高值三种。每天运行三种质控可以监测分析仪的运行情况，保证分析结果的可靠性。校
准物也是一种工业生产的全血制品，供本分析仪校准使用。质控物和校准物的使用和存储方
法参考质控物和校准物的使用说明。
本使用说明书中提到的“质控物”与“校准物”是指由迈瑞公司指定的专用质控物与校
准物，用户需从迈瑞公司指定的代理商或迈瑞公司购买。

2-16
 第 3 章 工作原理
本分析仪采用库尔特原理检测红细胞、白细胞和血小板的数目以及体积分布，采用比色
法测量血红蛋白浓度。在此基础之上，分析仪计算出其余参数的结果。

3-1
 工作原理

3.1 吸取样本

在全血工作模式下，操作者可直接将全血样本送至分析仪进行采样。此时，分析仪将吸
取 13µL 的全血样本。
在预稀释工作模式下，操作者应先将 20µL 的末梢血样本和 0.7mL 的稀释液在机外混
合，形成稀释比为 1:36 的稀释样本，然后再将此稀释样本送至分析仪进行采样。此时，分
析仪将吸入 0.3ml 的该稀释样本。

3-2
 工作原理

3.2 稀释样本

通常在送检的样本中，各种细胞相互重叠。分析仪无法在此情况下准确地计算血细胞的
数目或统计血细胞的体积分布。因此，在分析仪计数或统计体积分布之前，需要先对样本进
行稀释。使稀释后的血细胞能够单个地通过检测小孔，同时为计数提供导电环境，完成细胞
个数和体积大小的测量。通常红细胞比白细胞多 1000 倍，计量白细胞必须首先消除红细胞
对它的干扰，红细胞通常无细胞核，溶血剂能起到消除白细胞稀释液中的红细胞的作用。所
以，在计数前应将溶血剂加到白细胞稀释样本中以溶解红细胞膜。针对不同的样本，分析仪
提供两种不同的工作模式——全血工作模式和预稀释工作模式。

全血样本 13µL

稀释液 3.5mL

15.6µL
稀释比约为 1:269 的样本

溶血剂 0.5mL 稀释液约 2.6mL

稀释比约为 1:308 的白细 稀释比约为 1:44872 的红

胞计数样本 细胞/血小板计数样本

图 3-1 全血工作模式稀释流程

如图 3-1 所示，在全血模式下，分析仪吸入的 13µL 的全血样本并和 3.5mL 的稀释液

混合，形成稀释比约为 1:269 的稀释样本。此稀释样本将被分成两部分使用：其中 15.6µL 将
再次和约 2.6mL 的稀释液混合，形成稀释比约为 1:44872 的计数样本，用于计算红细胞和
血小板的数目，并生成相应的分布直方图；剩余的样本将与 0.5mL 的溶血剂混合，形成稀
释比约为 1:308 的计数样本，用于测量血红蛋白的浓度和计算白细胞的数目，并生成白细胞
分布直方图。

3-3
 工作原理

20µL 末梢血样本

0.7mL 稀释液

稀释比为 1:36 的样本

取 0.3mL

2.9mL 稀释液

取 24.8uL
稀释比约为 1:384 的样本

0.36mL 溶血剂 稀释液约 2.8mL

稀释比约为 1:428 的白细 稀释比约为 1:43355 的红

胞计数样本 细胞/血小板计数样本

图 3-2 预稀释工作模式稀释流程

如图 3-2 所示，在预稀释模式下，先将 20µL 的末梢血和 0.7mL 的稀释液混合（机外稀

释），形成约为 1：36 的稀释样本。分析仪吸入 0.3ml 的该稀释样本同 2.9mL 稀释液混和，
形成稀释比约为 1:384 的稀释样本。此稀释样本将被分成两部分使用：其中 24.8µL 将再次
和约 2.8mL 的稀释液混合，形成稀释比约为 1: 43355 的计数样本，用于计算红细胞和血小
板的数目，并生成相应的分布直方图；剩余的稀释样本将与 0.36mL 的溶血剂混合，形成稀
释比约为 1:428 的计数样本，用于测量血红蛋白的浓度和计算白细胞的数目，并生成白细胞
分布直方图。

3-4
 工作原理

3.3 白细胞/血红蛋白测量

3.3.1 体积计量原理
对计数期间流过小孔的样本量进行精确地控制是获得准确的计数结果的前提。在本分析
仪中，对此样本量的控制由体积计量单元完成。
白细胞体积计量单元包括体积计量管和两个光电传感器。计量管确保在每个计数周期对
流过检测小孔的稀释后样本量进行测量。样本量由两个光电传感器之间的液量决定。
冲洗液使稀释后样本在计量管中形成液面，当液面经过计量管上部的开始传感器时，产
生一个电信号，计数开始；当液面到达下部的结束传感器时，再产生一个电信号，计数结束，
如图 3-3 所示。如果在这个过程中，液路中有气泡或其他不正常的流动情况，仪器将产生“气
泡”或“堵孔”报警，处理方法请参照 第 11 章 故障处理 的相关内容。

开始传感器 开始传感器

结束传感器 结束传感器

1、计数开始，排空计量管。 2、计数过程中，液面由上向下落。

开始传感器 开始传感器

结束传感器 结束传感器

3、液面经过开始传感器，计数开始。 4、液面经过结束传感器，计数结束。

图 3-3 计数过程中的体积计量

3-5
 工作原理

3.3.2 测量原理
„ 白细胞计数原理
本分析仪利用库尔特原理对白细胞进行计数。当吸取的定量样本被定量的导电溶液所稀
释之后，就被送到分析仪的检测单元。检测单元有一个小的开口，叫做检测小孔。小孔两侧
有一对正负电极，连接恒流电源。由于细胞具有不良导体的特性，稀释样本中的细胞在恒定
负压的作用下通过检测小孔的时候，电极间的直流电阻就会发生变化，从而在电极两端形成
一个同细胞体积大小成比例的脉冲变化。当细胞连续地通过小孔，就在电极两端产生一连串
的电脉冲。脉冲的个数与通过小孔的细胞数相当，脉冲的幅度与细胞的体积成正比。
将采集到的电脉冲放大后与正常白细胞体积范围所对应的通道电压范围相比较，计算出
电脉冲幅度落在白细胞通道内的电脉冲个数。由此，所有采集到的电脉冲根据不同的通道电
压范围进行了分类，落在白细胞通道内的电脉冲个数就是白细胞的个数。依据脉冲电压范围
划分的每一个通道内的细胞个数决定了细胞的体积分布。

图 3-4 计数原理图

„ 血红蛋白浓度测量原理
血红蛋白浓度应用比色法测量。在白细胞计数池中，被稀释的样本加入溶血剂后，红细
胞溶解，释放出血红蛋白，后者与溶血剂结合后形成血红蛋白复合物，在白细胞计数池的一
端让 LED 光管通过波长为 525nm 的单色发光管后照射血红蛋白复合物溶液,在另一端通过光
电管接受透射光,并将光强信号放大后转换为电压信号,通过与白细胞计数池中加入样本之前
（计数池中只有稀释液）测得的本底透射光强产生的电压比较，得到样本的血红蛋白浓度
（HGB），单位为 g/L。此测量和计算过程由分析仪自动完成，结果将显示在计数界面的分
析结果区。

3-6
 工作原理

⎛ 本底透过光强 ⎞
HGB = 常数 × Log10 ⎜ ⎟
⎝ 样本透过光强 ⎠

3.3.3 白细胞参数
„ 白细胞数目
，单位为 109/ L。
分析仪通过直接测量白细胞对应的电脉冲个数获取白细胞数目（WBC）

WBC = n × 109 / L

在某些情况下，样本中存在有核红细胞，溶血剂无法溶解其细胞核膜。此时，这些细胞
核也会被当作白细胞进行计数。因此，如果在显微镜下发现血液中存在有核红细胞时，操作
者需按以下公式对白细胞数目进行修正：

100
WBC'＝WBC ×
100＋NRBC

其中，WBC′是修正后的白细胞数目，WBC 是分析仪显示的白细胞数目， NRBC 是

通过涂片测得的每 100 个白细胞中的有核红细胞个数。

„ 白细胞三分群
白细胞中包含了多种类型的细胞，可根据其体积大小对其进行划分。每种类型的细胞体
积根据加入的稀释液、溶血剂和溶血时间的不同会发生变化。通过一定的试剂作用可以实现
白细胞的三分群，按体积由小到大分为：淋巴细胞，中间细胞（包括单核细胞、嗜酸性粒细
胞、嗜碱性粒细胞）和中性粒细胞。
分析仪根据白细胞分布直方图，按以下公式计算出淋巴细胞百分比（Lymph％）、中间
细胞百分比（Mid％）和中性粒细胞百分比（Gran％），以上三个参数单位均为％。

PL
Lymph% = × 100
PL + PM + PG

PM
Mid% = × 100
PL + PM + PG

PG
Gran% = × 100
PL + PM + PG

其中，PL 是淋巴细胞区域内的细胞数，PM 为中间细胞区域内的细胞数，PG 为中性粒

细胞区域内的细胞数，以上三个参数单位均为 109/L。
分析仪根据以上公式得到的各子群细胞所占的百分比，自动按以下公式计算出淋巴细胞
数目（Lymph#）、中间细胞数目（Mid#）和中性粒细胞数目（Gran#），以上三个参数单位均
为 109/L。

3-7
 工作原理

Lymph% × WBC
Lymph# =
100
Mid % × WBC
Mid # =
100
Gran % × WBC
Gran # =
100

其中， Lymph％、Mid％和 Gran％的单位均为％，WBC 单位为 109/L。

„ 白细胞分布直方图
本分析仪在给出白细胞计数结果的同时提供白细胞体积分布图形。直方图的横坐标为白
细胞体积（单位：fL），纵坐标为白细胞相对数量（单位：109/L）。每一次计数后，可在计
数界面的分析结果区查看白细胞分布直方图，也可进入回顾界面以回顾方式查看白细胞分布
直方图。
若操作者对计数后得到的白细胞分布直方图的自动分类结果不满意，可对直方图的前三
条分类线进行人工调整。当白细胞计数结果小于 0.5 或超过显示范围时，人工调整功能无效。

3.3.4 血红蛋白浓度参数
血红蛋白浓度（HGB），单位为 g/L。

⎛ 本底透过光强 ⎞
HGB = 常数 × Log10 ⎜ ⎟
⎝ 样本透过光强 ⎠

3-8
 工作原理

3.4 红细胞/血小板测量

3.4.1 体积计量原理
对计数期间流过小孔的样本量进行精确地控制是获得准确的计数结果的前提。在本分析
仪中，对此样本量的控制由体积计量单元完成。
红细胞/血小板体积计量单元包括计量管和两个光电传感器。计量管确保在每个计数周
期对流过检测小孔的稀释后样本量进行测量。样本量由两个光电传感器之间的液量决定。
冲洗液使稀释后样本在计量管中形成液面，当液面经过计量管上部的开始传感器时，产
生一个电信号，计数开始；当液面到达下部的结束传感器时，再产生一个电信号，计数结束，
如图 3-5 所示。如果在这个过程中，液路中有气泡或其他不正常的流动情况，仪器将产生
“气泡”或“堵孔”报警，处理方法请参照 第 11 章 故障处理 的相关内容。

开始传感器 开始传感器

结束传感器 结束传感器

1、计数开始，排空计量管。 2、计数过程中，液面由上向下落。

开始传感器 开始传感器

结束传感器 结束传感器

3、液面经过开始传感器，计数开始。 4、液面经过结束传感器，计数结束。

图 3-5 计数过程中的体积计量

3.4.2 测量原理
„ 红细胞/血小板计数原理
本分析仪利用库尔特原理对红细胞/血小板进行计数。当吸取的定量样本被定量的导电
溶液所稀释之后，就被送到分析仪的检测单元。检测单元有一个小的开口，叫做检测小孔。

3-9
 工作原理

小孔两侧有一对正负电极，连接恒流电源。由于细胞具有不良导体的特性，稀释样本中的细
胞在恒定负压的作用下通过检测小孔的时候，电极间的直流电阻就会发生变化，从而在电极
两端形成一个同细胞体积大小成比例的脉冲变化。当细胞连续地通过小孔，就在电极两端产
生一连串的电脉冲。脉冲的个数与通过小孔的细胞数相当，脉冲的幅度与细胞的体积成正比。
将采集到的电脉冲放大后与正常的红细胞/血小板体积范围所对应的通道电压阈值相比
较，计算出电脉冲幅度落在红细胞/血小板通道内的电脉冲个数。由此，所有采集到的电脉
冲根据不同的通道电压阈值进行了分类，落在红细胞/血小板通道内的电脉冲个数就是红细
胞/血小板的个数。依据脉冲电压范围划分的每一个通道内的细胞个数决定了细胞的体积分
布。

图 3-6 计数原理图

3.4.3 红细胞参数
„ 红细胞数目
，单位为 1012/L。
分析仪通过直接测量红细胞对应的电脉冲个数获取红细胞数目（RBC）

RBC = n × 1012 / L

„ 平均红细胞体积
根据红细胞分布直方图，计算出平均红细胞体积（MCV），单位为 fL。

„ 红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度
按以下公式计算出红细胞压积（HCT），单位为％；平均红细胞血红蛋白含量（MCH），
单位为 pg；平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）
，单位为 g/L。

3-10
 工作原理

RBC × MCV
HCT =
10

HGB
MCH =
RBC

HGB
MCHC = × 100
HCT

其中，RBC 单位为 1012/L，MCV 单位为 fL，HGB 单位为 g/L。

„ 红细胞分布宽度变异系数
红细胞分布宽度变异系数（RDW-CV）由红细胞分布直方图得到。它是用百分比表示体
积分布的变异系数。

„ 红细胞分布宽度标准差
红细胞分布宽度标准差（RDW-SD）是相对红细胞分布直方图峰值 20%处的直方图宽度，
单位为 fL，如图 3-7 所示。

图 3-7 示意图

„ 红细胞分布直方图
本分析仪在给出红细胞计数结果的同时提供红细胞体积分布图形，这种可以表示出细胞
群体分布情况的图形称为红细胞分布直方图。直方图的横坐标为红细胞体积（单位：fL），
纵坐标为红细胞相对数量（单位：1012/L）。每一次计数后，可在计数界面的分析结果区查看
红细胞分布直方图，也可进入回顾界面以回顾方式查看红细胞分布直方图。
若操作者对计数后得到的红细胞分布直方图的自动分类结果不满意，可对直方图的两条
分类线进行人工调整。当红细胞计数结果小于 0.2 或超过显示范围时，人工调整功能无效。

3.4.4 血小板参数
„ 血小板数目
分析仪通过直接测量红细胞对应的电脉冲个数获取血小板数目（PLT），单位为 109/ L。

PLT = n × 109 / L

3-11
 工作原理

„ 平均血小板体积
根据血小板分布直方图，计算出平均血小板体积（MPV），单位为 fL。

„ 血小板分布宽度
血小板分布宽度（PDW）由血小板分布直方图得到，为血小板体积分布的几何标准差
（10 GSD）。

„ 血小板压积
分析仪通过以下公式计算血小板压积（PCT）,单位为％。
其中，PLT 单位为 109/L，MPV 单位为 fL。

PLT × MPV
PCT =
10000

„ 血小板分布直方图
本分析仪在给出血小板计数结果的同时提供血小板体积分布图形，这种可以表示出细胞
群体分布情况的图形称为血小板分布直方图。直方图的横坐标为红细胞体积（单位：fL），
纵坐标为血小板相对数量（单位：109/ L）。每一次计数后，可在计数界面的分析结果区查看
血小板分布直方图，也可进入回顾界面以回顾方式查看血小板分布直方图。
若操作者对计数后得到的血小板分布直方图的自动分类结果不满意，可对直方图的两条
分类线进行人工调整。当血小板计数结果小于 10 或超过显示范围时，人工调整功能无效。

3-12
 工作原理

3.5 冲洗

分析仪在每一个计数周期过程中自动对样本流经的各部件进行冲洗，保证液路中无样本
残留。
„ 采样针的内部和外部用稀释液进行冲洗；
„ 计数池用稀释液和冲洗液进行冲洗，体积计量管用冲洗液进行冲洗；
„ 其它液路部分用稀释液进行冲洗。

3-13
工作原理

3-14
 第4章安 装
本章介绍 BC-3000 Plus 成功的安装过程和注意事项。
为确保安装后分析仪的正常运行，BC-3000 Plus 交货时的安装以及初始设定需要迈瑞公
司授权人员执行。

z 由未经迈瑞公司授权或培训的人员实施安装过程可能造成分析仪的损坏，所以
不要在迈瑞公司授权人员未到场的情况下安装分析仪。

4-1
 安 装

4.1 安装要求

在安装之前，操作者必须确保满足以下空间、电源、环境的要求后方可进行安装。

4.1.1 空间要求
确保维修、保养需要的空间，考虑到仪器的散热以及分析仪后面的液路管道不受挤压从
而影响试剂的正常流动，分析仪安装需满足：
„ 分析仪左右侧壳与墙壁的保留空间 ≥ 28 cm；
„ 分析仪后面板与墙壁的保留空间 ≥ 10 cm；
„ 保证操作台面或者分析仪下方有足够的空间放置稀释液、冲洗液等试剂和废液收集
装置。

4.1.2 电源要求
„ BC-3000 Plus 可以适用 100 V~ 240 V 的交流电源电压，电源频率为 50/60±1 Hz；
„ BC-3000 Plus 需一个良好接地的电源插座以提供所需的电源，输入功率为 180 VA；
„ 熔断器规格：250 V T4A；
„ 确保电源线良好接地，否则需直接将后面板的接地柱与地线连接。

z 分析仪必须在良好接地条件下使用。
z 操作者必须使用指定规格的熔断器。
z 确认输入电压符合仪器要求。

z 接通电源前确认分析仪开关处于关闭状态。

4-2
 安 装

4.1.3 环境要求
„ 分析仪运行温度：15 ℃ ～ 35 ℃；
„ 分析仪正常工作温度：15 ℃ ～ 30 ℃；
„ 相对湿度：30% ～ 85%；
„ 大气压：70 kPa ～ 110 kPa；
„ 环境应尽可能无尘、无机械振动、无大噪音源和电源干扰；
„ 不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；
„ 避免阳光直射或置于热源及风源前。

z 分析仪不能在易燃易爆环境中使用。

z 分析仪上方请勿放置试剂瓶。

z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。在故障信息区
会有温度异常的报警信息，处理方法见 第 11 章 故障处理。

4-3
 安 装

4.2 开箱

4.2.1 开箱步骤
分析仪在出厂前进行了严格的检查，为避免运送时受到撞击，进行了慎重的包装（符合
GB/T 15464-1995 仪器仪表包装通用技术条件）。当分析仪到货后，请先仔细检查分析仪的
包装看是否有物理损伤，如有损伤，请立即通知迈瑞公司售后服务部或所在地区代理商；确
认没有外部损伤后，按以下步骤开箱：
„ 将包装箱正立，确保包装箱上的箭头朝上；
„ 用工具打开包装箱上面的封箱胶带，取出附件箱，并按附件箱清单核对物件是否齐
全；如有缺失，请立即通知迈瑞公司售后服务部或所在地区代理商；
„ 打开主机箱，按照主机箱装箱清单核对物件是否齐全；如有缺失，请立即通知迈瑞
公司售后服务部或所在地区代理商；
„ 取出上层固定泡沫，手提拉手扣向上将仪器小心从包装箱拉出，面向机器正面用双
手搬住机器的底部将分析仪从泡沫中取出，平放于操作台上，并将提拉主板放回到
包装箱内。

4.2.2 搬运方法
„ 在本机规范包装条件下可使用栈板加叉车的方式进行搬动和短距离的运输；
„ 分析仪使用后，在搬运前需执行“排空液路”操作，并关机；
„ 短距离平稳条件下，运输可使用小推车等运输工具；
„ 所有搬动及运输过程中要注意保护前面板的显示屏及采样针不受外力，不接触其他
物品，不受损伤；
„ 所有搬动及运输过程必须保持本机直立方向，不得倾斜、侧放；
„ 搬运过程中应尽量避免震动，搬运后应先进行检查和调试，方可应用。

z 请保存包装箱，以便在长距离运输前进行打包。
z 分析仪必需放置于水平操作台上，不能放于斜面上。

4-4
 安 装

4.3 安装步骤

z 操作者的衣服、头发和手必须与采样针等运动组件保持一定距离，防止在操作
中被运动部件夹伤、刺伤。
z 操作者面向分析仪正面，用双手托住机器底侧进行搬运。

4.3.1 取下固定采样针线扎
在运输过程中，为避免采样针损坏，仪器出厂时用线扎将采样针固定在前面板上，在使
用前必须将线扎取下，具体步骤如下：
1. 按箭头方向推开右侧壳门扣，打开右侧壳，如图 4-1 所示。

图 4-1

2. 按箭头方向提拉前面壳锁扣开关（如图 4-2 所示），向后拉前面壳，打开。

图 4-2

4-5
 安 装

3. 用斜口钳或剪刀将线扎（如图 4-3 所示）剪开，取下，让采样针恢复到正常自由状

态。

图 4-3

4. 取下线扎后的采样针，如图 4-4 所示。

图 4-4

5. 拉起锁扣开关, 关闭前面壳, 再将锁扣压下锁住前面壳, 最后关闭右侧壳。

4-6
 安 装

4.3.2 试剂连接

z 操作者有义务遵守所在地区、国家对于过期试剂、废液、废弃样本、消耗品等
的排放和处理的相关规定。
z 试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦
接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。

z 必须使用厂家指定的试剂。
z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
z 确保在试剂说明上注明的有效期范围内使用试剂。
z 试剂与分析仪连接后需盖好试剂瓶盖，防止试剂受到污染。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

„ 溶血剂的连接
1. 按箭头方向推开左侧壳门扣，打开左侧壳, 如图 4-5 所示。

图 4-5

4-7
 安 装

2. 打开左侧壳后，看到黑色传感器接头和橙色液路接头，如图 4-6 所示。

图 4-6

3. 从附件袋中取出溶血剂瓶盖组件（如图 4-7 所示），拧开溶血剂瓶盖，将瓶盖组件带

导液管及传感器的一端插入溶血剂瓶中，顺时针方向旋紧瓶盖。

图 4-7

4. 将溶血剂瓶放入左侧支板瓶支架上，按照“同色相连接”的原则，将黑色传感器接
头和橙色液路接头分别连接好。如图 4-8 所示。

4-8
 安 装

图 4-8

„ 稀释液的连接
1. 从附件袋中取出带有绿色液路接头的稀释液瓶盖组件，如图 4-9 所示。
2. 将稀释液包装箱上部圆孔撕开，露出桶盖，将包装箱放置于与分析仪同水平高度的
操作台上或者下方。
3. 拧开稀释液桶盖，将瓶盖组件带导液管和传感器的一端插入稀释液的桶中，顺时针
方向旋紧桶盖。

BNC插头

绿 色液 路 接头

图 4-9

4. 按照“同色相连接”的原则，将稀释液导液管的绿色液路接头连至分析仪背面的“稀
释液”绿色液路接头上，顺时针方向旋紧。
5. 将与导线相连的 BNC 插头插入分析仪背面的“稀释液”传感器 BNC 插座上，插
入后旋紧。

4-9
 安 装

„ 冲洗液的连接
1. 从附件袋中取出带有蓝色液路接头的冲洗液瓶盖组件（如图 4-10 所示）
。
2. 取出装冲洗液的桶，放置于与分析仪同水平高度的操作台上或者其下方。
3. 拧开冲洗液桶盖，将瓶盖组件中带导液管和传感器的一端插入冲洗液桶中，顺时针
方向旋紧桶盖。

图 4-10

4. 按照“同色相连接”的原则，将冲洗液导液管的蓝色液路接头连至分析仪背面蓝色
“冲洗液”液路接头上，顺时针方向旋紧。
5. 将与导线相连的 BNC 插头插入分析仪背面的“冲洗液”传感器 BNC 插座上，插
入后旋紧。

„ 废液导管的连接
1. 从附件袋中取出带有红色液路接头的废液导液管。
2. 按照“同色连接”的原则，将导液管的红色液路接头端连至分析仪背面红色“废液”
液路接头上，顺时针方向旋紧。
3. 废液桶放置于与分析仪同水平高度的操作台或者其下方。
4. 将废液导液管另一端插入废液桶中。

4-10
 安 装

4.3.3 记录纸的安装
按以下步骤安装记录纸

z 不正确的装纸过程会造成热敏记录仪卡纸，不能正常打印记录结果。

1. 按压记录仪门的右上角突出部分，按箭头所示方向，打开热敏记录仪的前盖门，如
图 4-11 所示。

图 4-11

2. 抬起记录仪热敏头压杆，撕开记录仪纸的保护膜，将纸的打印面（指甲划过有黑色
划痕的一面）朝下，将三角头插入热敏记录仪的辊轴下方，用手推送, 待纸头从辊
轴上边露出并将其向外拉，将纸对齐摆正，把记录纸放入纸槽中，如图 4-12 所示。

图 4-12

4-11
 安 装

3. 按下记录仪热敏头压杆，如图 4-13 所示。

图 4-13

4. 关闭记录仪的前盖门，如图 4-14 所示。

图 4-14

z 分析仪必须使用指定型号的外接设备。

4.3.4 键盘
从附件箱中取出键盘，插入分析仪后部的键盘接口。

4-12
 安 装

4.3.5 打印机（选配）
如果分析仪配有打印机，用打印机电缆将打印机与分析仪并口连接。打印机的具体安装、
使用参见打印机使用说明书。

4.3.6 条码扫描仪（选配）
分析仪串口 1 为条码扫描仪专用。条码扫描仪的具体安装，参见条码扫描仪使用说明书
中的安装步骤。

z 不要在开机状态下插拔打印机、条码扫描仪、键盘等设备。

4-13
 安 装

4.4 首次开机

从附件箱中取出三芯电源线，一端插入分析仪的电源接头上，另一端插入电源插座。按
下分析仪后部电源开关，开机后将自动执行以下过程：
电源指示灯亮，屏幕显示“Instalizing...”，分析仪进行文件、硬件和液路初始化，该
过程持续时间 3～5 分钟。液路初始化包括液路的清洗和自动做本底测量（即分析仪用稀释
液代替样本计数时所得到的测量结果）。如果本底检测通过，就会自动进入正常“计数”界
面；如果没有通过，“计数”界面会提示“本底异常”故障报警。操作者应解决故障后再进
行下一步操作，故障处理方法见 第 11 章 故障处理。本底要求可参见 附录 B 规格。

z 在分析仪报“本底异常”故障时进行分析，将得到不可靠的结果。

4-14
 第5章设 置
全自动血液细胞分析仪的系统参数在出厂时已经进行了初始化设置, 初次开机后用户
看到的界面都是系统默认的。为满足实际应用中的不同需要，用户可以对分析仪的一些参数
进行重新设置。
下面将按照菜单顺序依次介绍各设置项的功能。

5-1
 设 置

5.1 打印

本项设置可提供打印设备和打印格式等参数的选择。

5.1.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-1 所示。

图 5-1 系统菜单

选择 “设置”→“打印”，进入如图 5-2 所示“打印”界面。

图 5-2 打印设置界面

5-2
 设 置

5.1.2 打印设备选择
可供选择的打印设备有“记录仪”和“打印机”两种。如图 5-3。

图 5-3 打印设备选择

„ 如需记录仪打印，选择 “设备”下拉列表框，在“设备”下拉列表中选择 “记录

仪”。
„ 如需打印机打印，在“设备”下拉列表中选择 “打印机”。

5.1.3 打印格式选择
用户可以根据实际需要选择打印格式。
需打印机打印，分析仪有四种打印格式可以选择：
„ 整页带直方图
„ 整页无直方图
„ 半页带直方图
„ 半页带直方图

5-3
 设 置

在“格式”下拉列表框中选择 所需的打印格式。如图 5-4 所示。

图 5-4 打印机打印格式选择

需记录仪打印，分析仪也有四种打印格式可以选择：
„ 中英文参数名带直方图
„ 中英文参数名无直方图
„ 英文参数名带直方图
„ 英文参数名无直方图
在“格式”下拉列表框中选择 所需的打印格式，如图 5-5 所示。

图 5-5 记录仪打印格式选择

5-4
 设 置

5.1.4 自动打印选择
„ 自动打印设置为“开”：在计数界面，当计数过程结束后，自动打印样本结果
„ 自动打印设置为“关”：在计数界面，当计数过程结束后，不自动打印样本结果，
需按[打印]键完成打印操作
在“自动”下拉列表中选择 “开”或者“关”，如图 5-6。

图 5-6 自动打印选择

5.1.5 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，分析仪自动保存结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动
保存结果并返回计数界面。

5-5
 设 置

5.2 计数时间

计数时间是对 WBC 和 RBC 计数时间的设置。普通用户可以查看该界面，但是对参数

进行更改需要管理员权限。

5.2.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如 图 5-7 所示。

图 5-7 系统菜单

选择“设置”→“计数时间”，进入如图 5-8 所示“计数时间”界面。

图 5-8 计数时间设置界面

5-6
 设 置

5.2.2 设置计数时间
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 进入“计数时间”界面。
3. 选择 “WBC”栏，输入 新数值。
4. 选择 “RBC”栏，输入 新数值。

5.2.3 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，自动保存修改结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动保
存修改结果并返回计数界面。

5-7
 设 置

5.3 密码

分析仪将操作者分为普通用户和管理员两个级别。分析仪出厂时的默认设置是普通用
户，部分参数设置需管理员权限后方可进行。按以下操作进入管理员权限。

5.3.1 进入管理员权限
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-9 所示。

图 5-9 系统菜单

选择 “设置”→“密码”，进入如图 5-10 所示“密码”界面。

图 5-10 密码界面

5-8
 设 置

1. 输入 管理员密码“3000”
，界面弹出密码级别提示对话框，如图 5-11 所示。
2. 点击 “确认”，则设置密码级别为“管理员”，使当前操作者具有管理员权限，并
返回系统菜单。

图 5-11 密码级别提示对话框

5.3.2 退出管理员权限
1. 按[菜单]键，弹出系统菜单，选择“设置”→“密码”，进入密码界面。此时密码
框内为系统自动设置的普通用户密码。
2. 按[菜单]键，界面弹出密码级别提示对话框，如图 5-12 所示。
3. 点击 “确认”，当前操作者即具有普通用户权限，并返回系统菜单。

图 5-12 密码级别提示对话框

5-9
 设 置

5.4 参数参考值

分析仪在实际使用中可以设置基于不同正常群体的样本分析参考值范围，如果某样本的
分析结果超出参考范围将被认为临床异常。在分析仪显示屏的显示、打印机输出或记录仪输
出的检测结果后面会有“H”或“L”标记，其中“H”表示检测结果高于上限，“L”表示
检测结果低于下限。
本分析仪有通用、成男、成女、儿童、新生儿五个参考组，分组如表 5-1 所示。

表 5-1 参数参考组

组别 性别 年龄
通用 未输入、男、女 未输入
未输入 ＞ 12 岁
成男 男 ＞ 12 岁
成女 女 ＞ 12 岁
儿童 任意 ≥ 28 天并且≤12 岁
新生儿 任意 ＜ 28 天
用户可以选择不同参考组，并查看其界面，但要修改参数值，则需要管理员权限。

5.4.1 查看参数参考值（以“通用”为例）
1. 按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-13 所示。

图 5-13 系统菜单

2. 选择“设置”→“参数参考值”→“通用”，进入如图 5-14 所示“通用”界面。

5-10
 设 置

图 5-14 通用参考组界面

3. 即可对所选参考组参数的上下限进行查看。
4. 查看完毕，按[菜单]键返回系统菜单。

通用、成男、成女、儿童各参考组中 19 个参数都有厂家推荐的参考值上下限。新生儿
参考值范围中只有：WBC、Lymph#、 RBC、 HGB、 PLT 五个参数有厂家推荐的参考值
范围。对于没有参考值范围的参数，报告输出结果将无报警提示。

5.4.2 设置参数参考值（以“通用”为例）
用户可以根据掌握的资料和自己的需要调整 19 项参数的上下限，但是对参数的上下限
更改需要管理员权限。具体操作如下：
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 按[菜单]键，弹出系统菜单，选择 “设置”→“参数参考值”→“通用”，进入如
图 5-15 所示“通用”界面。
3. 输入 新数值，如输入有误可执行 删除。

5-11
 设 置

图 5-15 通用参考组设置界面

5.4.3 退出设置参数参考值
如要退出参数参考值设置界面，返回系统菜单，按[菜单]键或者[主界面]键，界面弹出
对话框，如图 5-16 所示。

图 5-16 退出设置对话框

„ 点击“确认”，保存修改数据，并返回到系统菜单或者计数界面。
„ 点击“取消”，不保存修改数据，并返回到系统菜单或者计数界面。

z 按[打印]键，将界面内容打印输出。
z 按[删除]键，调出厂家推荐的参考值。

5-12
 设 置

5.5 通信

通信参数的设置，是当分析仪同外部计算机通过串口通信时，对一些配置参数的设定。

5.5.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-17 所示。

图 5-17 系统菜单

选择“设置”→“通信”，进入如图 5-18 所示“通信”界面。

图 5-18 通信设置界面

5-13
 设 置

5.5.2 波特率
有“19200”
、“9600”、“4800”
、“2400”、“1200”五种值可选，系统默认为“9600”。
1. 在“通信”界面下，选择 “波特率”下拉列表框。
2. 在“波特率”下拉列表中选择 所需要的波特率。如图 5-19 所示。

图 5-19 波特率选择

5.5.3 校验位
可设置为“奇”、“偶”或者“无”三种状态。系统默认为“无”。
1. 在“通信”界面下，选择 “校验位”下拉列表框。
2. 在“校验位”下拉列表中选择 所需要的校验位。如图 5-20 所示。

5-14
 设 置

图 5-20 校验位选择

5.5.4 握手
在分析仪和外部计算机通信过程中，如果“握手”选项设置为“开”，分析仪将数据传
送给外部计算机，并等待计算机的回送信号（当外部计算机 8 秒钟未响应，分析仪放弃通信
操作，给出“通信故障”报警）；如果“握手”选项设置为“关”，分析仪只将数据传送给外
部计算机，不对计算机的回送信号进行响应。本系统默认“握手”选项为“关”。
1. 在“通信”界面下，选择“握手”下拉列表框。
2. 在“握手”下拉列表中选择 所需要的选项。如图 5-21 所示。

图 5-21 握手选择

5-15
 设 置

5.5.5 自动通信
当自动通信选择为“开”时，在计数过程结束后，分析仪自动将得到的分析结果传送给
外部计算机；当设置为“关”时，分析仪将不会自动向外部计算机传送样本分析结果。
1. 在“通信”界面下，选择“自动”下拉列表框。
2. 在“自动通信”下拉列表中选择“开”或者“关”
。如图 5-22 所示。

图 5-22 自动通信选择

5.5.6 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，分析仪自动保存结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动
保存结果并返回计数界面。

5-16
 设 置

5.6 日期时间

日期与时间可设置系统的日期和时间，以及日期的样式。改变日期的样式将会影响显示
屏显示和打印输出的日期样式。

5.6.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-23 所示。

图 5-23 系统菜单

选择“设置”→“日期时间”，进入如图 5-24 所示“日期时间”界面。

图 5-24 日期时间设置界面

5-17
 设 置

5.6.2 设置日期格式
日期格式有“YYYY-MM-DD”、“MM-DD-YYYY”和“DD-MM-YYYY”三种格式可
选，用户可以根据实际需要选择合适的日期格式。
1. 在“日期时间”界面下，选择 “格式”下拉列表框。
2. 在 “ 格 式 ” 下 拉 列 表 中 选 择 “ YYYY-MM-DD ”、“ MM-DD-YYYY ” 或 者
“DD-MM-YYYY”，如图 5-25 所示。

图 5-25 日期格式选择

5.6.3 设置日期时间
操作者在“日期时间“界面下，可以输入系统时间。
1. 在“日期时间”界面下，选择 “年”、“月”、“日”、“时”、“分”或者“秒”输入
栏。
2. 输入 系统新时间，如输入有误可执行 删除。

5.6.4 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，自动保存结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动保存结
果并返回计数界面。

5-18
 设 置

5.7 增 益

增益设置是对 WBC（全血）、WBC（预稀释）、RBC、HGB 的增益进行设置。普通用

户可以查看该界面，但是对增益进行设置需要管理员权限。

5.7.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-26 所示。

图 5-26 系统菜单

选择“设置”→“增益”，进入如图 5-27 所示界面。

图 5-27 增益设置界面

5-19
 设 置

5.7.2 设置 WBC 通道增益

调整 WBC 通道增益的目的是为了调整 WBC 直方图的形状。
当多数样本 WBC 直方图如图 5-28 所示，说明 WBC 通道增益偏小，需要增加 WBC 直
方图增益。

图 5-28 WBC 通道增益偏小

当多数样本 WBC 直方图如图 5-29 所示，说明 WBC 通道增益偏大，需要减小 WBC 通道

增益。

图 5-29 WBC 通道增益偏大

1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 在“增益”界面下，选择 “WBC（全血）”或者 WBC（预稀释）栏，如图 5-30 所
示。
3. 输入 WBC 增益调整新数值。

图 5-30 设置 WBC 通道增益

5-20
 设 置

5.7.3 设置 RBC 通道增益

当校准物或者质控物的 MCV 测量值与给定值偏差超过 6%时，需通过修改 RBC 通道增
益，调整 MCV 测量值。
调整比例如下：
假设 MCV 质控参考值为 90.0fL，MCV 质控测量值为 82.0fL

MCV校准物参考值 90.0
× 100%＝ × 100% = 109.8%
MCV校准物测量值 82.0

所以，应当调整 RBC 通道的增益，将 RBC 通道的调整率设置为最接近 109.8%的值。具

体操作如下：
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 在“增益”界面下，选择 “RBC”栏，如图 5-31 所示。
3. 输入 RBC 增益调整新数值。

图 5-31 设置 RBC 通道增益

5.7.4 设置 HGB 通道增益

调整 HGB 通道增益的目的，是为了改变 HGB 本底电压。一般应该将 HGB 本底电压调
整到 3.4～4.8 V 之间，建议调整到 4.5V 左右。具体操作如下：
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 在“增益”界面下，选择“HGB”栏，如图 5-32 所示。
3. 输入 HGB 增益调整新数值；同时观察 HGB 本底电压是否在 3.4～4.8 V 之间。

5-21
 设 置

图 5-32 设置 HGB 通道增益

5.7.5 退出设置
如要退出“增益”参数设置界面，按[菜单]键或者[主界面]键，此时界面弹出对话框，
如图 5-33 所示。

图 5-33 退出设置对话框

„ 点击“确认”，保存修改数据，并返回到系统菜单或者计数界面；
„ 点击“取消”，不保存修改数据，返回到系统菜单或者计数界面。

5-22
 设 置

5.8 自动清洗时间

设置自动清洗时间后，在计数界面系统自动进行清洗操作。自动清洗时间可设置在 2-24
小时之间（以小时为单位）。系统默认的清洗时间为 4 小时。具体操作如下：
1. 按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-34 所示。
2. 选择 “设置”→“自动清洗时间”，进入如图 5-35 所示“自动清洗时间”界
面。

图 5-34 系统菜单

图 5-35 自动清洗时间设置界面

5-23
 设 置

3. 输入 新数值，完成自动清洗时间设置。
4. 按[菜单]键，分析仪自动保存结果并返回系统菜单。

5-24
 设 置

5.9 试剂有效期

用户在“试剂有效期”界面下，可以输入稀释液、冲洗液和溶血剂三种试剂的有效期。
如当前时间超过试剂的有效期，系统显示报警信息，提示操作者更换相应的试剂。

5.9.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-36 所示。

图 5-36 系统菜单

选择 “设置”→“试剂有效期”，进入如图 5-37 所示“试剂有效期”界面。

图 5-37 试剂有效期设置界面

5-25
 设 置

设置试剂有效期
1. 选择“稀释液”、“冲洗液”或者“溶血剂”。
2. 输入 试剂有效期，如输入有误可执行 删除 。

z 操作者输入的有效期（日期）值，应为试剂开瓶日期+开瓶后的有效期或者试剂
的使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程中试剂始
终在有效期范围内。

5.9.2 退出试剂有效期设置
如要退出试剂有效期设置界面，返回系统菜单，按[菜单]键或者[主界面]键，界面弹出
对话框，如图 5-38 所示。

图 5-38 退出设置对话框

„ 点击“取消”，不保存修改数据，返回到系统菜单或者计数界面；
„ 点击“确认”，保存修改数据，并返回到系统菜单或者。

5-26
 设 置

5.10 打印标题
打印标题参数设置用于打印报告的标题设定。报告标题参数设置包括“记录仪标题”和
“打印机标题”分别用来设置输出到记录仪和打印机的分析报告的标题。
分析仪默认标题是“血液细胞分析仪检验报告”。标题在打印输出时自动居中。标题允
许汉字、数字、空格、字符混合输入。系统根据输出设备类型（记录仪或者打印机）支持打
印的标题长度设定可输入的标题长度，当达到设定的长度时，将无法继续输入。
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-39 所示。

图 5-39 系统菜单

选择 “设置”→“打印标题”，进入如图 5-40 所示“打印标题”界面。

图 5-40 打印标题界面

5-27
 设 置

1. 选择“记录仪标题”或者“打印机标题”栏。
2. 用键盘 输入 汉字、数字、空格、字符等。按[F9]进入或退出汉字状态，在汉字状
态下，按[F8]在全拼和五笔输入法之间进行切换。如输入有误可执行 删除。
3. 按[菜单]键或者外接键盘的[Esc]键可以自动保存设置并返回系统菜单。

5-28
 设 置

5.11 参数单位

本项设置是用来对系统各参数单位进行设置。普通用户可以查看该界面，但是对参数单
位的修改需要管理员权限。每个参数使用的默认单位均为下拉框的第一个选项。
本系统某些设置可以使用多种单位，表 5-2 列出了参数可用的单位及相应的数据显示格
式。系统根据参数的单位对参数进行了分组，其中 WBC、Lymph#、Mid# 和 Gran#四个参
数的单位相同；Lymph%、Mid% 和 Gran%的单位相同；HGB 和 MCHC 的单位相同；MCV
和 RDW-SD 的单位相同。
如果 HGB、MCHC 的参数单位同时为 g/L 或 g/dL 时，则 MCH 的参数单位自动变为 pg，格
式为***.*；如果 HGB、MCHC 的参数单位同时为 mmol/L 时，则 MCH 的参数单位自动变为 fmol，
格式为**.**。

表 5-2 参数单位

参数 数据显示格式 单位 说明
WBC ***.* 109/L 系统默认单位
Lymph#
Mid# ***.* 103/uL
Gran#
Lymph% **.* 系统默认单位
Mid% %
Gran%
HGB，MCHC *** g/L 系统默认单位
**.* g/dL
**.* mmol/L
RBC *.** 1012/L 系统默认单位
*.** 106/uL
HCT **.* % 系统默认单位
.*** L/L
MCV，RDW-SD ***.* fL 系统默认单位
***.* um3
RDW-CV **.* % 系统默认单位
PLT **** 109 /L 系统默认单位
**** 103 /uL
MPV **.* fL 系统默认单位
**.* um3
PDW **.* 无 系统默认单位

5-29
 设 置

PCT .*** % 系统默认单位

*.** mL/L

5.11.1 进入设置
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 5-41 所示。

图 5-41 系统菜单

选择 “设置”→“参数单位”，进入如图 5-42 所示界面。

图 5-42 参数单位设置界面

5-30
 设 置

5.11.2 设置参数单位
具体操作如下：
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 在“参数单位”界面下，选择 “RBC”下拉列表框（以 RBC 为例进行说明），如
图 5-43 所示。
3. 在“RBC”下拉列表中选择 “1012/L”或者“106/uL”作为合适的单位。

图 5-43 RBC 单位选择

5.11.3 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，自动保存结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动保存结
果并返回计数界面。

5-31
 设 置

5.12 其它

其他的设置项包括“任意键关闭蜂鸣器”、
“LCD 对比度”、 “故障报警时间（秒）”、
“预
稀释模式计数提醒”和“下一样本信息录入方式”。其中， “下一样本信息录入方式”需要管
理员权限才能完成设置。

5.12.1 进入设置
按[菜单]键进入系统菜单，如图 5-44 所示。

图 5-44 系统菜单

选择 “设置”→“其它”，进入如图 5-45“其它”界面。

图 5-45 其他设置界面

5-32
 设 置

5.12.2 设置任意键关闭蜂鸣器
系统在出现故障时提供蜂鸣器报警功能。如果将“任意键关闭蜂鸣器”设置为“允许”，
则在分析仪出现故障时按任意键可以关闭蜂鸣器报警，但不消除屏幕左上角故障信息区显示
的故障；如果将“任意键关闭蜂鸣器”参数设置为“不允许”，则蜂鸣器报警会等到分析仪
的故障消除后才关闭。
1. 在“其它”界面下，选择 “任意键关闭蜂鸣器”下拉列表框，如图 5-46 所示。

图 5-46 任意键关闭蜂鸣器选择

2. 在“任意键关闭蜂鸣器”下拉列表中选择“允许”或者“不允许”，完成设置。

5.12.3 设置 LCD 对比度

LCD 对比度用于调整显示屏的对比度。有 0~255 级可以选择。选择的数值越大，显示
屏对应的对比度越高。
1. 在“其它”界面下，选择 “LCD 对比度”栏，如图 5-47 所示。

5-33
 设 置

图 5-47 LCD 对比度设置

2. 输入 新的 LCD 对比度。

5.12.4 设置故障报警时间
当分析仪出现表 5-3 中所列故障时，此项设置可用来更改报警信息在显示屏故障信息栏
里显示的时间。报警时间以秒为单位，设置范围：2 秒 ~ 120 秒。报警提示音会随报警信息
的消失而同步消失。

表 5-3 故障表

序号 故障 序号 故障 序号 故障
1 通信故障 2 条码扫描仪故障 3 条码扫描仪通信故障
4 环境温度故障 5 本底异常故障 6 HGB 故障
7 HGB 调整 8 WBC 堵孔 9 WBC 气泡
10 RBC 堵孔 11 RBC 气泡 12 打印机连接故障
13 打印机缺纸 14 记录仪温度超限 15 记录仪通信故障
16 记录仪压杆抬起 17 记录仪缺纸

1. 在“其他”界面下，选择“故障报警时间（秒）
”栏，如图 5-48。
2. 输入 新的故障报警时间。

5-34
 设 置

图 5-48 故障报警时间选择

5.12.5 预稀释模式计数提醒
在预稀释模式计数前，提醒用户是否确定要在预稀释模式下操作。
1. 在“其他”界面下，选择“预稀释模式计数提醒”下拉列表框。
2. 在“预稀释模式计数提醒”下拉列表中选择“开”或者“关”，如图 5-49 所示。

图 5-49 预稀释模式计数提醒选择

5-35
 设 置

3. 在“预稀释”界面下，如果此项设置为“开”，按开始键，系统弹出对话框，如图 5-50
所示。

图 5-50 预稀释计数提醒对话框

如果继续在“预稀释”界面下操作，点击 “确认”；否则，点击 “取消”。

5.12.6 下一样本信息录入方式
本分析仪共提供两种信息录入方式：样本编号录入和单个样本信息录入。用户可以根据
实际不同的需要，用此项设置选择合适的样本录入信息方式。
1. 在“密码”界面 输入 管理员密码。
2. 在“其他”界面下，选择“下一样本信息录入方式”下拉列表框。
3. 在“下一样本信息录入方式”下拉列表中选择 “编号”或者“完整样本信息”，如
图 5-51 所示。
4. 选择不同样本信息录入方式后，样本信息录入的具体操作可参见 第六章 日常操
作。

图 5-51 下一样本信息录入方式选择

5-36
 设 置

5.12.7 退出设置
设置完成后，按[菜单]键，自动保存结果并返回系统菜单；按[主界面]键，自动保存结
果并返回计数界面。

5-37
设 置

5-38
 第 6 章 日常操作
本章介绍了从分析仪的开启至关闭的整个日常操作过程，着重对全血样本分析和预稀释
样本分析的操作过程进行详细的说明。
日常操作的流程如下：

操作前的准备

开机

每日质控

样本的准备

否
全血模式？ 预稀释样本分析

全血样本分析

关机

6-1
 日常操作

6.1 操作前的准备

在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查，确保系统准备就绪。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 操作者有义务遵守所在地区、国家对于试剂、废液、废弃样本、消耗品等的排
放和处理的相关规定。
z 试剂会刺激眼睛、皮肤和粘膜。操作者在实验室接触试剂相关物品时，应遵守
实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。

1. 检查废液桶
操作者须自备废液桶，并确保在每日开机前已清空。

2. 检查液体管路和电源
检查稀释液、冲洗液、废液的管路有无弯折，连接是否可靠。
检查分析仪电源插头是否安全接入电源插座。

3. 检查打印机（选配）、记录仪
检查打印机、记录仪用纸是否充足，安装是否到位。检查打印机电源是否插入电源插座，
打印机电缆是否与分析仪连接就绪。

4. 键盘
如需输入较复杂的信息（如病人姓名、科室等），则要使用外接键盘。确保键盘正确连
接在键盘接口处。

6-2
 日常操作

6.2 开机

1. 打开分析仪电源开关，电源指示灯亮，屏幕显示“Initializing…”。
2. 分析仪依次进行文件初始化、硬件初始化和液路初始化。整个初始化过程持续约 3～
5 分钟。分析仪在液路初始化过程所需的时间根据前一次关机情况的不同而有所不
同。
3. 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面
初始化过程中如发现故障，分析仪会将相应的故障信息显示在屏幕左上角的故障信息
区。操作者应解决故障后再进行下一步操作，故障处理方法见 第 11 章 故障处理。

z 在分析仪报“本底异常”故障时进行分析，将得到不可靠的结果。

6-3
 日常操作

6.3 每日质控

在进行样本分析前，每日需对分析仪进行质控分析，以确保分析仪得到可靠的分析结果。
具体的质控分析操作方法参见 第 8 章 质量控制 。

6-4
 日常操作

6.4 样本的准备

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 切勿直接接触病人的血液标本。

z 不要重复使用一次性用品。

z 操作者应使用洁净的 K2EDTA 抗凝真空采血管、硅化玻璃/塑料试管和 20µL 硅

硼化玻璃毛细管。

6-5
 日常操作

6.4.1 全血样本
全血样本的制备方法如下：
1. 使用 K2EDTA（1.5 ~ 2.2mg/ml 血）抗凝真空管采集静脉血样本。
2. 迅速将管中的静脉血与抗凝剂充分混匀。

z 操作者应使用洁净的 K2EDTA 抗凝真空采血管、硅化玻璃/塑料试管和 20µL 硅

硼化玻璃毛细管。
z 需要进行白细胞三分群或血小板计数的样本应保存在室温下，并在采集后 8 小
时内进行分析。
z 如不需 PLT、MCV 或白细胞三分群的分析结果，可在 2℃～8℃的冰箱中保存
24 小时。经过冷藏的样本应在室温下放置至少 30 分钟后才能进行分析。
z 放置一段时间后的样本需重新混匀后才能进行分析。

6.4.2 预稀释样本
预稀释样本的制备方法如下：
1. 在“计数”界面下，按[模式]键将当前模式设置为预稀释模式。
2. 按[稀释液]键，屏幕弹出“加稀释液”对话框，如图 9-3 所示。

图 6-1 “加稀释液”对话框

3. 取一个干净的试管放在采样针下。按开始键，依照如图 9-4 所示的操作角度让分析

仪自动排出的 0.7ml 稀释液沿管壁流入试管中，避免产生气泡或溅出。

6-6
 日常操作

图 6-2 加稀释液操作

4. 加完稀释液后，按[确认]键，关闭“加稀释液”对话框。
5. 采集 20µL 的末梢血并迅速注入盛有稀释液的试管中混匀。

z 事先制备好的稀释液应避免灰尘混入，否则会产生分析误差。
z 末梢血与稀释液充分反应后，需放置 3 分钟，然后经重新混匀方能进行分析。
z 确保在样本稀释后的 30 分钟内进行分析，否则得到的分析结果不可靠。
z 放置一段时间后的样本需重新混匀后才能进行分析。
z 每个实验室应根据各自的样本数量、样本采集方法和技术水平对预稀释模式下
样本分析结果的稳定性进行评估。

6-7
 日常操作

6.5 全血样本分析

按[主界面]键进入“计数”界面，确认当前模式为“全血”模式。否则按[模式]键，将
当前模式设置为“全血”模式。

z 在样本分析前需要在“设置”界面选择适当的参数参考值范围，否则分析完样
本后可能得到不正确的报警提示。
z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。

6.5.1 录入样本信息
本分析仪可对即将分析的样本提供两种样本信息录入方式：单个样本信息录入、样本编
号录入。
若操作者希望分析后录入样本信息，可跳过本节的介绍，在回顾样本结果时再根据样本
编号和结果保存时间录入对应的样本信息，方法见第 7 章 回顾。下一个分析样本的编号默
认为前一样本编号加一。
根据第 5 章 设置 介绍的方法在“设置→其它设置”界面设置样本信息的录入方式后，
就可在计数界面下进行样本信息的录入。

完整样本信息录入
样本信息录入方式为“完整样本信息”时，在“计数”界面下按[编号]键，弹出如图 6-3
所示对话框。操作者可在对话框中录入下一个分析样本的完整样本信息。

图 6-3 下一样本信息录入

6-8
 日常操作

„ 输入样本编号
在“编号”框 输入 样本编号，如输入有误可执行 删除。

„ 选择病人性别
在“性别”下拉列表中选择 病人的性别，如图 6-4 所示。

图 6-4 编辑“性别”

„ 输入病人姓名
在“姓名”框 输入 病人姓名，如输入有误可执行 删除。

„ 输入病人年龄
本分析仪针对不同年龄段的病人，提供三种年龄输入方式： 按“岁”输入、按“月”
输入和按“天”输入。分别适用于：一岁以上的人群，满月、但不满一岁的人群和未满月的
人群。操作者可根据病人的年龄段选择其年龄的输入方式。

按“岁”输入：在“岁”框 输入 病人年龄（范围：0 ～ 200 之间的整数）。

按“月”输入：在“月”框 输入 病人年龄（范围：0 ～ 12 之间的整数）。
按“天”输入：在“天”框 输入 病人年龄（范围：0 ～ 31 之间的整数）。
如输入有误可执行 删除。

„ 输入病历号
在“病历号”框 输入 病人病历号，如输入有误可执行 删除。

6-9
 日常操作

„ 输入床号
在“床号”框 输入 病人床号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入科室名称
在“科室”框 输入 科室名称或在“科室”下拉列表中选择 科室名称（下拉列表中有
记录时），如输入有误可执行 删除。如图 6-5 所示，该栏可以自动将保存后的内容记录在
下拉列表中，最多可保存 30 条记录。

图 6-5 编辑“科室”

„ 输入送检者、检验者、审核者姓名
在“送检者”“检验者”或“审核者”框 输入 对应的姓名或 在“送检者”“检验者”
或“审核者”下拉列表中选择 对应的姓名（下拉列表中有记录时），如输入有误可执行 删
除。如图 6-6 所示，该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多可保存 30 条记
录。

6-10
 日常操作

图 6-6 编辑送检者、检验者、审核者姓名

„ 确认
完成样本信息的输入后，点击 确认，保存输入的内容并返回“计数”界面。

z 完成样本信息的输入后，按[F4]键可以直接保存输入的有效内容并返回“计数”
界面。

„ 取消
完成样本信息的输入后，点击 取消，返回“计数”界面并放弃输入的样本信息。

样本编号录入
样本信息录入方式为“编号”时，配置了样本信息批量录入功能，操作者可使用该功能
进行单个或批量样本信息的录入；否则，跳过样本信息批量录入功能的介绍。

在“计数”界面下按[6]键，弹出如图 6-7 所示对话框。操作者可录入单个或批量样本

信息，每个信息框的编辑方法同“下一样本信息录入”的输入方法。

6-11
 日常操作

图 6-7 样本信息批量录入

„ 保存
每编辑完一个样本的信息，点击 保存，保存编辑的信息。

„ 上一个/下一个
如需查看上一个/下一个位置的样本信息，点击 上一个/下一个。

„ 删除
如需删除已保存的当前样本信息，点击 删除。

„ 退出
批量录入完成后，点击 退出，返回“计数”界面。

在“计数”界面下按[编号]键，弹出如图 6-8 所示对话框。操作者可在对话框中录入下

一个分析样本的样本信息。

图 6-8 对话框

在“编号”框 输入 编号，如输入有误可执行 删除。按[确认]键保存输入的编号并关

闭对话框，该编号作为下一个分析样本的样本编号显示在屏幕上。

6-12
 日常操作

z 下一样本编号为“0”时，操作者按开始键，系统将进行本底检测。本底检测无
需输入样本信息。

6.5.2 样本分析步骤

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在的生物传染
性，避免接触采样针。

z 不要重复使用一次性用品。

z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免试管壁与采样针头接触引起血液溅落。

按照以下步骤完成全血样本的分析：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”
。
2. 将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可吸入混匀后的样本。
3. 按开始键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 13uL 样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开样本，采
样针将吸入的样本加入计数池中。分析仪自动执行样本分析，并在屏幕上显示分析
进程。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次样本分析做好准备，分析得到的结果将显示

6-13
 日常操作

在屏幕的分析结果区。同时，下一样本的编号自动加一。
6. 如果自动打印设置为开，分析仪将自动按照设置的方式打印分析报告。
7. 按照此过程进行其余样本的分析。

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

6.5.3 特殊功能

重计数

如果分析过程中发生堵孔、气泡等故障，计数结束后屏幕上会自动弹出重计数对话框；
在样本分析后，操作者对分析结果不满意，可按下[Ctrl＋F4]键，弹出重计数对话框，如图
6-9 所示。

图 6-9 重计数对话框

如果不需要执行重计数功能，点击 取消，保存当前分析结果。否则，点击 确认，进入

如图 6-10 所示的重计数状态。重计数样本的样本信息和工作模式与当前样本一致。

6-14
 日常操作

图 6-10 重计数

按照 6.5.2 样本分析 的方法重新进行样本分析。重计数后得到的样本分析结果将覆盖

前一次得到的分析结果。

分析结果的保存

分析仪可以自动保存分析结果。当样本结果数量达到存储上限（35000）时，新得到的
样本分析结果将自动覆盖最旧的样本分析结果。

参数报警
参数报警包括以下三种情况：
„ 在参数名称右侧显示“H”或“L”, 表示得到的分析结果超过预先设定的参数参考
值范围(详见 5.4 参数参考值 )。
„ 分析结果显示为“***”，表示数据无效或超过显示范围（参数的显示范围参见 B.5.1
显示范围 ）。
„ 如果 WBC 的计数结果小于 0.5 × 109/L，系统将不进行 WBC 分类，所有 WBC 分
类的相关参数显示为“***”。

z 分析仪不会对本底检测结果进行参数报警或直方图报警。

6-15
 日常操作

直方图报警
如果样本分析结果的直方图异常，系统会产生直方图报警。报警可分为两类： WBC 直
方图报警和 PLT 直方图报警。
„ WBC 直方图报警
当 WBC 直方图异常时，在直方图右侧会出现“R1，R2，R3，R4，Rm”等报警字样。其
含义如下：
R1：表示淋巴细胞峰左侧区域有异常，可能存在血小板凝块、巨大血小板、有核红细胞、
未溶解红细胞、蛋白及脂类颗粒，或电噪声干扰。
R2：表示淋巴细胞峰与中间细胞区之间的区域有异常，提示可能存在异型淋巴细胞、浆
细胞、非典型淋巴细胞、原始细胞或嗜酸性粒细胞增多、嗜碱性粒细胞增多。
R3：表示中间细胞区与中性粒细胞峰之间的区域有异常，可能存在未成熟的中性粒细胞、
异常细胞亚群或嗜酸性粒细胞增多。
R4：表示中性粒细胞峰右侧区域有异常，表示中性粒细胞绝对数增多。
Rm：表示有两个以上的 R 报警。

„ PLT 直方图报警
当 PLT 直方图异常时，在直方图右侧会出现“Pm，PS，PL”报警的字样。其含义如下：
Pm：表示血小板与红细胞区域交界模糊，可能存在大血小板、血小板凝块、小红细胞、
细胞碎片、纤维蛋白。
PS：提示小血小板可能过多。
PL：提示大血小板可能过多。

z 当血小板计数低于 100 × 109 / L 时，建议用显微镜计数。

直方图的人工调整
如果操作者对样本分析后得到的参数分布直方图的自动分类结果不满意，在输入管理员
密码后，可对直方图分类线进行人工调整。管理员密码的设置，见 第 5 章 设置。调整方
法见 第 7 章 样本回顾 。

屏幕保护
本分析仪在“计数”界面下闲置 10 分钟以上会自动将采样针置入计数池，关闭屏幕显
示，进入屏幕保护状态。此时屏幕全黑，电源指示灯闪烁。操作者可按任意键退出屏幕保护
状态，此时采样针复位，恢复屏幕显示。

6-16
 日常操作

6.6 预稀释样本分析

按[主界面]键进入“计数”界面，确认当前模式为“预稀释”模式。否则按[模式]键，
将当前模式设置为“预稀释”模式。

z 在样本分析前需要在“设置”界面选择适当的参数参考值范围，否则分析完样
本后可能得到不正确的报警提示。

6.6.1 录入样本信息
本分析仪可对即将分析的样本提供两种样本信息录入方式：单个样本信息录入、样本编
号录入。
若操作者希望分析后录入样本信息，可跳过本节的介绍，在回顾样本结果时再根据样本
编号和结果保存时间录入对应的样本信息，方法见 第 7 章 回顾 。下一个分析样本的编号
默认为前一样本编号加一。
根据 第 5 章 设置介绍的方法在“设置→其它”界面设置样本信息的录入方式后，就可
在计数界面下进行样本信息的录入。

单个样本信息录入
样本信息录入方式为“单个”时，在“计数”界面下按[编号]键，弹出如图 6-11 所示
对话框。操作者可在对话框中录入下一个分析样本的样本信息。

图 6-11 下一样本信息录入

6-17
 日常操作

„ 输入样本编号
在“编号”框 输入 样本编号，如输入有误可执行 删除。

„ 选择病人性别
在“性别”下拉列表中选择 病人的性别，如图 6-12 所示。

图 6-12 编辑“性别”

„ 输入病人姓名
在“姓名”框 输入 病人姓名，如输入有误可执行 删除。

„ 输入病人年龄
本分析仪针对不同年龄段的病人，提供三种年龄输入方式： 按“岁”输入、按“月”
输入和按“天”输入。分别适用于：一岁以上的人群，满月、但不满一岁的人群和未满月的
人群。操作者可根据病人的年龄段选择其年龄的输入方式。
按“岁”输入：在“岁”框 输入 病人年龄（范围：0～200 之间的整数）。
按“月”输入：在“月”框 输入 病人年龄（范围：0～12 之间的整数）。
按“天”输入：在“天”框 输入 病人年龄（范围：0～31 之间的整数）。
如输入有误可执行 删除。

„ 输入病历号
在“病历号”框 输入 病人病历号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入床号
在“床号”框 输入 病人床号，如输入有误可执行 删除。

6-18
 日常操作

„ 输入科室名称
在“科室”框 输入 科室名称或在“科室”下拉列表中选择 科室名称（下拉列表中有
记录时），如输入有误可执行 删除。如图 6-13 所示，该栏可以自动将保存后的内容记录在
下拉列表中，最多可保存 30 条记录。

图 6-13 编辑“科室”

„ 输入送检者、检验者、审核者姓名
在“送检者”“检验者”或“审核者”框 输入 对应的姓名或 在“送检者”“检验者”
或“审核者”下拉列表中选择 对应的姓名（下拉列表中有记录时），如输入有误可执行 删
除。如图 6-14 所示，该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多可保存 30 条
记录。

6-19
 日常操作

图 6-14 编辑送检者、检验者、审核者姓名

„ 确认
完成样本信息的输入后，点击 确认，保存输入的内容并返回“计数”界面。

„ 取消
完成样本信息的输入后，点击 取消，返回“计数”界面并放弃输入的样本信息。

样本编号录入
样本信息录入方式为“编号”时，如果配置了样本信息批量录入功能，操作者可使用该
功能进行单个或批量样本信息的录入；否则，跳过样本信息批量录入功能的介绍。

在“计数”界面下按[6]键，弹出如图 6-15 所示对话框。操作者可录入单个或批量样本

信息，每个信息框的编辑方法同“下一样本信息录入”的输入方法。

6-20
 日常操作

图 6-15 样本信息批量录入

„ 保存
每编辑完一个样本的信息，点击 保存，保存编辑的信息。

„ 上一个/下一个
如需查看上一个/下一个位置的样本信息，点击 上一个/下一个。

„ 删除
如需删除已保存的当前样本信息，点击 删除。

„ 退出
批量录入完成后，点击 退出，返回“计数”界面。

在“计数”界面下按[编号]键，弹出如图 6-16 所示对话框。操作者可在对话框中录入

下一个分析样本的样本信息。

图 6-16 对话框

在“编号”框 输入 编号，如输入有误可执行 删除。按[确认]键保存输入的编号并关

闭对话框，该编号作为下一个分析样本的样本编号显示在屏幕上。

6-21
 日常操作

z 下一样本编号为“0”时，操作者按开始键，系统将进行本底检测。本底检测无
需输入样本信息。

6.6.2 样本分析步骤

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在的生物传染
性，避免接触采样针。

z 不要重复使用一次性用品。

z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免试管壁与采样针头接触引起血液溅落。

按照以下步骤完成全血样本的分析：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“预稀释”。
2. 将准备好的预稀释样本放到采样针下，使采样针可吸入混匀后的样本。
3. 按开始键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 0.3mL 样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开样本，采
样针将吸入的样本加入计数池中。分析仪自动执行样本分析，并在屏幕上显示分析
进程。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次样本分析做好准备，分析得到的结果将显示

6-22
 日常操作

在屏幕的分析结果区。同时，下一样本的编号自动加一。
6. 如果自动打印设置为开，分析仪将自动按照设置的方式打印分析报告。
7. 按照此过程进行其余样本的分析。

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

6.6.3 特殊功能

重计数
如果分析过程中发生堵孔、气泡等故障，计数结束后屏幕上会自动弹出重计数对话框；
在样本分析后，操作者对分析结果不满意，可按下[Ctrl+F5]键，弹出重计数对话框，如图 6-17
所示。

图 6-17 重计数对话框

如果不需要执行重计数功能，点击 取消，保存当前分析结果。否则，点击 确认，进入

如图 6-18 所示的重计数状态。重计数样本的样本信息和工作模式与当前样本一致。

6-23
 日常操作

图 6-18 重计数

按照 6.5.2 样本分析 的方法重新进行样本分析。重计数后得到的样本分析结果将覆盖

前一次得到的分析结果。

分析结果的保存

分析仪可以自动保存分析结果。当样本结果数量达到存储上限（35000）时，新得到的
样本分析结果将自动覆盖最旧的样本分析结果。

参数报警
参数报警包括以下三种情况：
„ 在参数名称右侧显示“H”或“L”, 表示得到的分析结果超过预先设定的参数参考
值范围(详见 5.4 参数参考值 )。
„ 分析结果显示为“***”，表示数据无效或超过显示范围（参数的显示范围参见 B.5.1
显示范围 ）。
„ 如果 WBC 的计数结果小于 0.5 × 109/L，系统将不进行 WBC 分类，所有 WBC 分
类的相关参数显示为“***”。

z 分析仪不会对本底检测结果进行参数报警或直方图报警。

6-24
 日常操作

直方图报警
如果样本分析结果的直方图异常，系统会产生直方图报警。报警可分为两类： WBC 直
方图报警和 PLT 直方图报警。
„ WBC 直方图报警
当 WBC 直方图异常时，在直方图右侧会出现“R1，R2，R3，R4，Rm”等报警字样。其
含义如下：
R1：表示淋巴细胞峰左侧区域有异常，可能存在血小板凝块、巨大血小板、有核红细胞、
未溶解红细胞、蛋白及脂类颗粒，或电噪声干扰。
R2：表示淋巴细胞峰与中间细胞区之间的区域有异常，提示可能存在异型淋巴细胞、浆
细胞、非典型淋巴细胞、原始细胞或嗜酸性粒细胞增多、嗜碱性粒细胞增多。
R3：表示中间细胞区与中性粒细胞峰之间的区域有异常，可能存在未成熟的中性粒细胞、
异常细胞亚群或嗜酸性粒细胞增多。
R4：表示中性粒细胞峰右侧区域有异常，表示中性粒细胞绝对数增多。
Rm：表示有两个以上的 R 报警。

„ PLT 直方图报警
当 PLT 直方图异常时，在直方图右侧会出现“Pm，PS，PL”报警的字样。其含义如下：
Pm：表示血小板与红细胞区域交界模糊，可能存在大血小板、血小板凝块、小红细胞、
细胞碎片、纤维蛋白。
PS：提示小血小板可能过多。
PL：提示大血小板可能过多。

z 当血小板计数低于 100 × 109 / L 时，建议用显微镜计数。

直方图的人工调整
如果操作者对样本分析后得到的参数分布直方图的自动分类结果不满意，在输入管理员
密码后，可对直方图分类线进行人工调整。管理员密码的设置，见 第 5 章 设置。调整方
法见 第 7 章 样本回顾 。

屏幕保护
本分析仪在“计数”界面下闲置 10 分钟以上会自动将采样针置入计数池，关闭屏幕显
示，进入屏幕保护状态。此时屏幕全黑，电源指示灯闪烁。操作者可按任意键退出屏幕保护
状态，此时采样针复位，恢复屏幕显示。

6-25
 日常操作

6.7 关机

每日关闭分析仪电源之前执行关机程序，步骤如下：

z 为保证分析仪的稳定性和分析结果的准确性，请在分析仪连续工作达到 24 小时
后，按照要求执行关机操作。
z 操作者务必按照以下步骤执行正常关机程序关机。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

1. 按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 6-19 所示，选择 “关机”。

图 6-19 选择“关机”

2. 屏幕弹出“关机”对话框，如图 6-20 所示。

图 6-20 “关机”对话框

6-26
 日常操作

3. 如果不需要执行关机，点击 取消，关闭“关机”对话框，返回“计数”界面；否
则，点击 确认进入“关机”提示框，如图 6-21 所示。

图 6-21 “关机”界面

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在的生物传染
性，避免接触采样针。

4. 将 E-Z 液放到采样针下。按照提示框中的指示，按开始键。采样针将自动吸入 E-Z

清洗液，执行液路和计数池的清洗。同时，屏幕显示关机进度条，如图 6-22 所示。

图 6-22 关机进度条

5. 关机过程结束后，屏幕提示“请关闭电源”时，关闭分析仪的电源开关。
6. 清空废液桶中的废液，并妥善处理废液。

z 操作者有义务遵守所在地区、国家对于试剂、废液、废弃样本、消耗品等的排
放和处理的相关规定。

6-27
日常操作

6-28
 第 7 章 结果回顾
每一次执行完样本分析后，分析仪都自动将分析结果存储到样本库。分析仪样本库最多
可存储 35000 个包含参数结果和直方图在内的样本分析结果。操作者可以根据样本信息对存
储的结果进行查询，并将查到的样本结果保存到查询库。查询库最多能保存 500 个样本结果，
如果符合查询条件的样本结果多于 500 个，查询库选择保存先查到的 500 个结果，查询库中
的样本结果以最后一次查到的为准。操作者改变样本库内保存的样本结果个数、重新启动分
析仪等情况下，查询库将被分析仪自动清空。
操作者可以以列表或单个样本带直方图的形式对样本库和查询库中所有存储的样本参
数结果和直方图进行回顾。

z 应有有效的备份以防止硬件或软件出现故障时丢失数据。

7-1
 结果回顾

7.1 样本结果回顾

本分析仪提供两种结果回顾方式——列表回顾方式和带直方图回顾方式。

7.1.1 列表回顾方式
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 9-16 所示。

图 7-1 系统菜单

选择 “回顾”→“样本结果回顾”→“列表回顾方式”，进入如图 9-19 所示“列表回

顾方式”界面。在该界面中的样本结果按保存时间的顺序显示在屏幕上，每屏显示 6 个结果。
光标所在的样本结果在样本库中的位置和样本库中的样本总数以“位置/总数”的形式显示
在该界面的右下角。

图 7-2 “列表回顾方式”界面

7-2
 结果回顾

操作者可在该界面下执行以下功能：

浏览数据
操作者可浏览样本分析结果。使用[←][→]键移动光标，对样本结果逐个浏览，或使用
[上翻页][下翻页]键，以 6 个样本结果为单位移动光标，对样本结果翻页浏览。

界面切换
操作者可在“列表回顾方式”界面和“带直方图回顾方式”界面之间进行切换。按[6]
键，从当前界面切换到光标所在的样本结果对应的“带直方图回顾方式”界面。再按[6]键，
返回原界面。关于“带直方图回顾方式”界面的介绍，见 7.1.2 带直方图回顾方式 。
操作者可通过使用[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

跳转
操作者可在样本库中对已知位置的样本结果进行查找。按[1]键弹出图 7-3 所示的“跳
转”对话框。

图 7-3 “跳转”对话框

在“位置”框 输入 查找的样本结果在样本库中的位置，如输入有误可执行 删除。按[确

认]键关闭对话框，光标跳转到指定的样本结果处，并在界面右下角显示当前样本结果的位
置。

查找
操作者可在样本库中对已知编号的样本结果进行查找。按[2]键弹出如图 7-4 所示的“查
找”对话框。

图 7-4 “查找”对话框

在“编号”框 输入 所查找样本结果的样本编号，如输入有误可执行 删除，按[↑]键

从当前光标所在位置向前查找；按[↓]键从当前光标所在位置向后查找。如查到，屏幕将显

7-3
 结果回顾

示出对应的样本结果并将光标移到该样本结果处；否则，屏幕上将弹出如图 7-5 所示对话框。

图 7-5 “查询结果”对话框

按[确认] 键关闭“查找”对话框或“查询结果”对话框，返回“列表回顾方式”界面。

选中结果
操作者可选中若干样本结果用于通信、打印等操作。
„ 选中/取消选中单个结果
使用[←][→]键将光标移至需要选中（或取消选中）的样本结果，按[确认]键选中（或
取消选中）该结果。被选中的样本结果上方标有“*”，如图 7-6 中“编号”为“121”的样
本结果。

图 7-6 选中单个样本

被取消选中的样本结果上方的“*”消失，如图 7-7 中“编号”为“121”的样本结果。

7-4
 结果回顾

图 7-7 取消单个选中样本

„ 选中/取消选中多个结果
例 1：选中位置 1 至位置 3(编号 75、77、78)的样本结果，按以下步骤操作：
1. 按[3]键弹出如图 7-8 所示对话框。

图 7-8 “选中”对话框

7-5
 结果回顾

2. 在“起点”框 输入 样本结果的起始位置“1”
，如输入有误可执行 删除。
3. 按同样的方法在“终点”框内 输入 终止位置“3”，如输入有误可执行 删除。
4. 点击 “选中”，选择位置 1～位置 3 的样本结果，如图 7-9 所示，在“选中”对话
框下方提示“选中样本数据”字样。

图 7-9 选中样本编辑

5. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中的样本结果上方标有“*” ，如
图 7-10 所示。

图 7-10 选中样本

7-6
 结果回顾

例 2：取消选中位置 1～位置 3 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 1 的步骤 1～3 输入起始位置和终止位置。
2. 点击 “取消选中”，取消对位置 1～位置 3 样本结果的选中，如图 7-11 所示，在“选
中”对话框下方提示“取消选中数据”字样。

图 7-11 取消选中样本编辑

3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中样本已被取消，如图 7-12 所示。

图 7-12 取消选中样本

7-7
 结果回顾

例 3：选中位置 1～位置 3 和位置 5～位置 6 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 1 的步骤 1～5 选中位置 1～位置 3 的样本结果。
2. 按例 1 的步骤 1～5 选中位置 5～位置 6 的样本结果。
3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，如图 7-13 所示，选中的样本结果上
方标有“*”
。

图 7-13 选中样本

例 4：取消选中的位置 1～位置 3 和位置 5～位置 6 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 2 中的步骤 1～3,取消选中位置 1～位置 3 的样本结果。
2. 按例 2 中的步骤 1～3, 取消选中位置 5～位置 6 的样本结果。
3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中样本已被取消，如图 7-14 所示。

7-8
 结果回顾

图 7-14 取消选中样本

通信
操作者可将选中的样本结果传送给外部计算机。按[4]键，屏幕上将出现“通信”对话
框，如图 7-15 所示。

图 7-15 “通信”界面

操作者可 点击 “选中数据”，将选中的样本结果传输给外部计算机；点击 “全部数据”

，
将当前库内的全部样本结果传输给外部计算机；点击 “停止通信”，停止传输数据。点击 “退
出”，返回“列表回顾方式”界面。

删除（选配）
操作者在输入管理员密码后可删除样本库中的样本结果。
„ 删除选中结果
选中样本结果后按[删除]键，将选中的结果删除。

7-9
 结果回顾

图 7-16 “删除选中样本”对话框

„ 删除全部结果
按[5]键弹出对话框，如图 7-17 所示。

图 7-17 “删除全部样本”对话框

点击 确认, 删除样本库中的所有样本结果；点击 取消，取消“全删除”操作，返回“列

表回顾方式”界面。

组合查询
操作者可对姓名、性别、科室、编号（样本编号）、床号、病历号、年月日（样本结果
的保存时间范围）七项查询条件进行自由组合，选择其中的一项或多项在样本库中搜索同时
满足所有查询条件的样本结果。
按[F1]键进入“组合查询”界面，如图 7-18 所示。

图 7-18 “组合查询”界面

7-10
 结果回顾

操作者可使用[↑][↓]键在各选项名称和编辑框之间移动光标，并使用按键面板上的
[确认]键选中或取消选中光标所在的选项名称作为查询条件项。若某选项名称被选中，则其
前面的方框内显示“√”标志。如图 7-19 所示。

图 7-19 所有查询条件都被选中

„ 输入病人姓名
在“姓名”框 输入 病人姓名，如输入有误可执行 删除。输入完毕后，使用[↑][↓]
键将光标移至下一待输入的项目编辑框。

„ 选择病人性别
在“性别”下拉列表中选择 病人的性别。选择完毕后，使用[↑][↓]键将光标移至下
一待输入的项目编辑框。

„ 输入科室名称
在“科室”框 输入 科室名称或在“科室”下拉列表中选择 科室名称（下拉列表中有
记录时）, 如输入有误可执行 删除。该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最
多可保存 30 条记录。输入完毕后，使用[↑][↓]键将光标移至下一待输入的项目编辑框。

„ 输入样本编号、床号、病历号
在“编号”框、“床号”框或“病历号”框 输入 样本编号、床号或病历号, 如输入有
误可执行 删除。输入完毕后，使用[↑][↓]键将光标移至下一待输入的项目编辑框。

„ 输入开始、结束日期
在“开始”框 输入 开始日期。使用同样方法在“结束”框 输入 结束日期。如输入有
误可执行 删除 。

操作者输完查询条件后，点击 确认，开始查询，并自动显示查询结果，如图 7-20 所

示。点击 确认，返回“列表回顾方式”界面。

7-11
 结果回顾

图 7-20 查询结果提示

查询到的样本结果自动保存到查询库中，参考 7.2 查询结果回顾 中介绍的方法对查询

库中的样本结果进行回顾。

打印
选中样本结果后，可按[打印]键，屏幕弹出如图 7-21 所示对话框。如果要用所选打印
设备输出所有选中的样本结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 7-21 打印对话框

特殊功能
重复性

操作者可查看选中样本结果的各参数重复性指标值，包括 Mean（平均值）、SD（标准
差）和 CV%（变异系数）
。计算公式如下：
n

∑x i
Mean＝ i=1
n

∑ (X − Mean )
2
i
SD =
n −1

7-12
 结果回顾

SD
CV% = × 100
Mean

其中，n 为选中样本的个数，Xi 为指定参数第 i 次的分析结果。

选中样本结果后，按[7]键进入“重复性”界面，查看所选样本结果 19 项参数的重复性
指标。如果选中样本数少于 3 个，则各参数的重复性指标值显示为空白；如果选中样本的某
个参数有无效值，则该参数的重复性指标值也无效，以“***”表示。
按[打印]键可通过记录仪打印当前界面显示的内容，按[0]键可切换至“趋势图”界面，
按[菜单]键退出该界面。

趋势图

操作者可查看所选样本结果 6 个参数（WBC、RBC、PLT、HGB、MCV、RDW-CV）
的趋势图。选中样本结果，按[0]键进入“趋势图”界面，查看所选样本结果的参数趋势图，
分两屏显示，如图 7-22 和图 7-23 所示。被选中的样本结果按保存时间顺序排列在趋势图
中，最新保存的样本结果排在最左，对应序号 1。

图 7-22 趋势图（1）

7-13
 结果回顾

图 7-23 趋势图（2）

趋势图说明如下：
„ 趋势图的横坐标是被选中的样本结果的个数，纵坐标是样本各参数的分析结果；
„ 对于每个参数，其趋势图上虚线表示该参数平均值 ＋ 平均值×10%；
„ 对于每个参数，其趋势图下虚线表示该参数平均值 － 平均值×10%；
„ 对于每个参数（以 WBC 为例），其趋势图左边的三个数值表示：
10.2 - 该参数平均值 ＋ 平均值×10%；
9.3 - 该参数平均值；
8.4 - 该参数平均值 － 平均值×10%；
„ 对于每个参数，其趋势图右边的三个数值表示：
Mean - 平均值；
SD - 标准差；
CV% - 变异系数；

如果选中的样本结果少于 3 个，其各参数趋势图右边的三个数值显示为空白；如果选中
样本的某参数有无效值，则该参数趋势图右边的三个数值也无效，以“***”表示。对于上
述两种情况，趋势图左边的三个数值为操作者设定的参数参考值范围 (参数参考值范围的设
置方法见 5.4 参数参考值 )。

趋势图中每点的意义表示如下：
“■”落在虚线内，表示该点在上下限范围内；落在两虚线以外，表示该点不在此范围。
“□”表示该参数在运行中出现错误或超出显示范围。

7-14
 结果回顾

趋势图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[↑][↓]键移动光标，在两屏之间切换。使用[←][→]键移动光标，对样本
结果逐个浏览；使用[下翻页]或[上翻页]键，以 20 个样本结果为单位移动光标，对样本结
果翻页浏览。每个点的参数结果显示在参数名称的下方。光标所在列的点对应的位置显示在
“序号”栏；光标所在列的点对应的样本编号显示在“编号”栏，保存时间显示在“时间”
栏。

„ 调整参数上下限
操作者可对参数上下限进行调整。按[F1]键进入参数上下限调整状态，如 所示。使用
[↑][↓]将光标移至需要调整上下限的参数上限调整框，输入 参数上限，按[F1]键退出调
整状态，此时趋势图上显示调整后的参数上下限（参数下限的调整幅度与上限自动保持一
致）。

„ 打印、界面切换和退出
按[打印]键可通过记录仪打印当前界面显示的内容。按[7]键可切换至“重复性”界面。
按[菜单]键退出该界面。

7.1.2 带直方图回顾方式
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 7-24 所示。

图 7-24 系统菜单

选择 “回顾”→“样本结果回顾”→“带直方图回顾方式”，进入如图 7-25 所示“带

直方图回顾方式”界面。界面上方显示样本信息，下方显示样本分析结果。

7-15
 结果回顾

图 7-25 “带直方图回顾方式”界面

操作者可在该界面下执行以下功能：

浏览数据
操作者可浏览样本分析结果。使用[←][→]键移动光标，对样本结果逐个浏览，或使用
[下翻页]或[上翻页]键，以 6 个样本结果为单位移动光标，对样本结果翻页浏览。

界面切换
操作者可在“带直方图回顾方式”界面和“列表回顾方式”界面之间进行切换。按[6]
键，从当前界面切换到光标所在的样本结果对应的“列表回顾方式”界面。再按[6]键，返
回原界面。
操作者还可在“带直方图回顾方式”界面和“计数”界面之间进行切换。按[主界面]
键或[Ctrl+F3]键，由“带直方图回顾方式”界面切换到“计数”界面。再按[Ctrl+F3]键，
返回原界面。

跳转
操作者可在样本库中对已知位置的样本结果进行查找。按[1]键弹出如图 7-26 所示的
“跳转”对话框。

7-16
 结果回顾

图 7-26 “跳转”对话框

在“位置”框 输入 查找的样本结果在样本库中的位置，如输入有误可执行 删除 。按
[确认]键关闭对话框，光标将跳转到指定的样本结果处，并在界面右上角显示当前样本结果
的位置。

样本信息编辑

操作者可编辑当前界面样本分析结果的样本信息。按[F1]键弹出“样本信息编辑”对话
框，如图 7-27 所示（“编号”框不可编辑）。

图 7-27 “样本信息编辑”对话框

„ 选择病人性别
在“性别”下拉列表中选择 病人的性别。

„ 输入病人姓名
在“姓名”框 输入 病人姓名，如输入有误可执行 删除。

„ 输入病人年龄

7-17
 结果回顾

分析仪针对不同年龄段的病人，提供三种年龄输入方式： 按“岁”输入、按“月”输
入和按“天”输入。分别适用于：一岁以上的人群，满月、但不满一岁的人群和未满月的人
群。操作者可根据病人的年龄段选择其年龄的输入方式。
按“岁”输入：在“岁”框 输入 病人年龄（范围：0～200 之间的整数）。
按“月”输入：在“月”框 输入 病人年龄（范围：0～12 之间的整数）。
按“天”输入：在“天”框 输入 病人年龄（范围：0～31 之间的整数）。
如输入有误可执行 删除。

„ 输入病历号
在“病历号”框 输入 病人病历号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入床号
在“床号”框 输入 病人床号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入科室名称
在“科室”框 输入 科室名称或在“科室”下拉列表中选择 科室名称（下拉列表中有
记录时），如输入有误可执行 删除。该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多
可保存 30 条记录。

„ 输入送检者、检验者、审核者姓名

在“送检者”“检验者”或“审核者”框 输入 对应的姓名或 在“送检者”“检验者”

或“审核者”下拉列表中选择 对应的姓名（下拉列表中有记录时），如输入有误可执行 删
除。该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多可保存 30 条记录。

„ 确认
完成样本信息的输入后，点击 确认，保存输入的内容并返回“带直方图回顾方式”界
面。

z 完成样本信息的输入后，按[F4]键可以直接保存输入的有效内容并返回“带直
方图回顾方式”界面。

„ 取消
完成样本信息的输入后，点击 取消，返回“带直方图回顾方式”界面并放弃输入的样
本信息。

调整直方图

如果操作者对样本分析后得到的参数分布直方图的自动分类结果不满意，在输入管理员

7-18
 结果回顾

密码后，可对直方图分类线进行人工调整。管理员密码的设置，见第 5 章 设置。
WBC 直方图前三条线是可调整的，当 WBC 计数结果小于 0.5 或为“***”时，人工
调整功能无效。RBC 直方图两条线都是可调整的，当红细胞计数结果小于 0.2 或为“***”
时，人工调整功能无效。PLT 直方图两条线也是可调整的，当血小板计数结果小于 10 或为
“***”时，人工调整功能无效。
如需将 WBC 直方图中的第三条线移到 100fL 处，按以下步骤操作。
1. 按[确认]键，进入直方图调整状态，如图 7-28 所示。

图 7-28 直方图调整状态

2. 使用[↑][↓]键选择 WBC 直方图

3. 按[F3]键选中第三条分类线，如图 7-29 所示。

图 7-29 WBC 直方图调整 1

4. 按[←]键移动分类线到 100fL 处，如图 7-30 所示。

7-19
 结果回顾

图 7-30 WBC 直方图调整 2

5. 按[确认]退出直方图调整，弹出提示对话框，如图 7-31 所示。

图 7-31 编辑直方图保存界面

如果需要保存直方图调整结果，点击 确认，；否则，点击 取消，恢复调整前的状态，

返回“带直方图回顾方式”界面。

打印

按[打印]键，通过所选打印设备将当前显示内容打印输出。

7.2 查询结果回顾

在“回顾”→“样本结果回顾”→“列表回顾方式”界面下查询到的样本结果将自动保
存到查询库。分析仪同样提供两种结果回顾方式——列表回顾方式和带直方图回顾方式，对
查到的样本结果进行回顾。

7.2.1 列表回顾方式
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 7-32 所示。

7-20
 结果回顾

图 7-32 系统菜单

选择 “回顾”→“查询结果回顾”→“列表回顾方式”，进入如图 7-33 所示“列表回

顾方式”界面。在该界面中的样本结果按保存时间的顺序显示在屏幕上，每屏显示 6 个结果。
光标所在的样本结果在查询库中的位置和查询库中的样本总数以“位置/总数”的形式显示
在该界面的右下角。

图 7-33 “列表回顾方式”界面

操作者可在该界面下执行以下功能：

浏览数据
操作者可浏览样本分析结果。使用[←][→]键移动光标，对样本结果逐个浏览，或使用
[上翻页][下翻页]键，以 6 个样本结果为单位移动光标，对样本结果翻页浏览。

7-21
 结果回顾

界面切换
操作者可在“列表回顾方式”界面和“带直方图回顾方式”界面之间进行切换。按[6]
键，从当前界面切换到光标所在的样本结果对应的“带直方图回顾方式”界面。再按[6]键，
返回原界面。关于“带直方图回顾方式”界面的介绍，见 7.2.2 带直方图回顾方式 。
操作者可通过使用[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

跳转
操作者可在样本库中对已知位置的样本结果进行查找。按[1]键弹出图 7-34 所示的“跳
转”对话框。

图 7-34 “跳转”对话框

在“位置”框 输入 查找的样本结果在样本库中的位置，如输入有误可执行 删除。按[确

认]键关闭对话框，光标跳转到指定的样本结果处，并在界面右下角显示当前样本结果的位
置。

选中结果
操作者可选中若干样本结果用于打印。
„ 选中/取消选中单个结果
使用[←][→]键将光标移至需要选中（或取消选中）的样本结果，按[确认]键选中（或
取消选中）该结果。被选中的样本结果上方标有“*”，如图 7-35 中“编号”为“127”的样
本结果。

7-22
 结果回顾

图 7-35 选中单个样本

被取消选中的样本结果上方的“*”消失，如图 7-36 中“编号”为“127”的样本结果。

图 7-36 取消单个选中样本

7-23
 结果回顾

„ 选中/取消选中多个结果
例 1：选中位置 1 至位置 3(编号 75、77、78)的样本结果，按以下步骤操作：
1. 按[3]键弹出如图 7-37 所示对话框。

图 7-37 “选中”对话框

，如输入有误可执行 删除。
2. 在“起点”框 输入 样本结果的起始位置“1”
3. 按同样的方法在“终点”框内 输入 终止位置“3”，如输入有误可执行 删除。
4. 点击 “选中”，选择位置 1～位置 3 的样本结果，如图 7-38 所示，在“选中”对话
框下方提示“选中样本数据”字样。

7-24
 结果回顾

图 7-38 选中样本编辑

5. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中的样本结果上方标有“*” ，如
图 7-39 所示。

图 7-39 选中样本

7-25
 结果回顾

例 2：取消选中位置 1～位置 3 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 1 的步骤 1～3 输入起始位置和终止位置。
2. 点击 “取消选中”，取消对位置 1～位置 3 样本结果的选中，如图 7-40 所示，在“选
中”对话框下方提示“取消选中数据”字样。

图 7-40 取消选中样本编辑

3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中样本已被取消，如图 7-41 所示。

图 7-41 取消选中样本

7-26
 结果回顾

例 3：选中位置 1～位置 3 和位置 5～位置 6 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 1 的步骤 1～5 选中位置 1～位置 3 的样本结果。
2. 按例 1 的步骤 1～5 选中位置 5～位置 6 的样本结果。
3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，如图 7-42 所示，选中的样本结果上
方标有“*”
。

图 7-42 选中样本

例 4：取消选中的位置 1～位置 3 和位置 5～位置 6 的样本结果，按如下步骤操作：

1. 按例 2 中的步骤 1～3,取消选中位置 1～位置 3 的样本结果。
2. 按例 2 中的步骤 1～3,取消选中位置 5～位置 6 的样本结果。
3. 点击 “退出”，回到“列表回顾方式”界面，选中样本已被取消，如图 7-43 所示。

7-27
 结果回顾

图 7-43 取消选中样本

打印
选中样本结果后，可按[打印]键，屏幕弹出如图 7-44 所示对话框。如果要用所选打印
设备输出所有选中的样本结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 7-44 打印对话框

特殊功能
重复性

操作者可查看选中样本结果的各参数重复性指标值，包括 Mean（平均值）、SD（标准
差）和 CV%（变异系数）
。计算公式如下：
n

∑x i
Mean＝ i=1
n

7-28
 结果回顾

∑ (X − Mean )
2
i
SD =
n −1

SD
CV% = × 100
Mean

其中，n 为选中样本的个数，Xi 为指定参数第 i 次的分析结果。

选中样本结果后，按[7]键进入“重复性”界面，查看所选样本结果 19 项参数的重复性
指标。如果选中样本数少于 3 个，则各参数的重复性指标值显示为空白；如果选中样本的某
个参数有无效值，则该参数的重复性指标值也无效，以“***”表示。
按[打印]键可通过记录仪打印当前界面显示的内容，按[0]键可切换至“趋势图”界面，
按[菜单]键退出该界面。

趋势图

操作者可查看所选样本结果 6 个参数（WBC、RBC、PLT、HGB、MCV、RDW-CV）
的趋势图。选中样本结果，按[0]键进入“趋势图”界面，查看所选样本结果的参数趋势图，
分两屏显示，如图 7-45 和图 7-46 所示。被选中的样本结果按保存时间顺序排列在趋势图
中，最新保存的样本结果排在最左，对应序号 1。

图 7-45 趋势图（1）

7-29
 结果回顾

图 7-46 趋势图（2）

趋势图说明如下：
„ 趋势图的横坐标是被选中的样本结果的个数，纵坐标是样本各参数的分析结果；
„ 对于每个参数，其趋势图上虚线表示该参数平均值 ＋ 平均值×10%；
„ 对于每个参数，其趋势图下虚线表示该参数平均值 － 平均值×10%；
„ 对于每个参数（以 WBC 为例），其趋势图左边的三个数值表示：
10.2 - 该参数平均值 ＋ 平均值×10%；
9.3 - 该参数平均值；
8.4 - 该参数平均值 － 平均值×10%。
„ 对于每个参数，其趋势图右边的三个数值表示：
Mean - 平均值；
SD - 标准差；
CV% - 变异系数；

如果选中的样本结果少于 3 个，其各参数趋势图右边的三个数值显示为空白；如果选中
样本的某参数有无效值，则该参数趋势图右边的三个数值也无效，以“***”表示。对于上
述两种情况，趋势图左边的三个数值为操作者设定的参数参考值范围 (参数参考值范围的设
置方法见 5.4 参数参考值)。

趋势图中每点的意义表示如下：
“■”落在虚线内，表示该点在上下限范围内；落在两虚线以外，表示该点不在此范围。
“□”表示该参数在运行中出现错误或超出显示范围。

7-30
 结果回顾

趋势图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[↑][↓]键移动光标，在两屏之间切换。使用[←][→]键移动光标，对样本
结果逐个浏览；使用[下翻页]或[上翻页]键，以 20 个样本结果为单位移动光标，对样本结
果翻页浏览。每个点的参数结果显示在参数名称的下方。光标所在列的点对应的位置显示在
“序号”栏；光标所在列的点对应的样本编号显示在“编号”栏，保存时间显示在“时间”
栏。

„ 调整参数上下限
操作者可对参数上下限进行调整。按[F1]键进入参数上下限调整状态，如 所示。使用
[↑][↓]将光标移至需要调整上下限的参数上限调整框，输入 参数上限，按[F1]键退出调
整状态，此时趋势图上显示调整后的参数上下限（参数下限的调整幅度与上限自动保持一
致）。

„ 打印、界面切换和退出
按[打印]键可通过记录仪打印当前界面显示的内容。按[7]键可切换至“重复性”界面。
按[菜单]键退出该界面。

7.2.2 带直方图回顾方式
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 7-47 所示。

图 7-47 系统菜单

选择 “回顾”→“查询结果回顾”→“带直方图回顾方式”，进入如图 7-48 所示“带

直方图回顾方式”界面。界面上方显示样本信息，下方显示样本分析结果。

7-31
 结果回顾

图 7-48 “带直方图回顾方式”界面

操作者可在该界面下执行以下功能：

浏览数据
操作者可浏览样本分析结果。使用[←][→]键移动光标，对样本结果逐个浏览，或使用
[下翻页]或[上翻页]键，以 6 个样本结果为单位移动光标，对样本结果翻页浏览。

界面切换

操作者可在“带直方图回顾方式”界面和“列表回顾方式”界面之间进行切换。按[6]
键，从当前界面切换到光标所在的样本结果对应的“列表回顾方式”界面。再按[6]键，返
回原界面。
操作者可在“带直方图回顾方式”界面下按[主界面]键或[Ctrl+F3]键，直接切换到“计
数”界面。

跳转
操作者可在样本库中对已知位置的样本结果进行查找。按[1]键弹出如图 7-49 所示的
“跳转”对话框。

7-32
 结果回顾

图 7-49 “跳转”对话框

在“位置”框 输入 查找的样本结果在样本库中的位置，如输入有误可执行 删除 。按
[确认]键关闭对话框，光标将跳转到指定的样本结果处，并在界面右上角显示当前样本结果
的位置。

样本信息编辑

操作者可编辑当前界面样本分析结果的样本信息。按[F1]键弹出“样本信息编辑”对话
框，如图 7-50 所示（“编号”框不可编辑）。

图 7-50 “样本信息编辑”对话框

„ 选择病人性别
在“性别”下拉列表中选择 病人的性别。

„ 输入病人姓名
在“姓名”框 输入 病人姓名，如输入有误可执行 删除。

„ 输入病人年龄

7-33
 结果回顾

分析仪针对不同年龄段的病人，提供三种年龄输入方式： 按“岁”输入、按“月”输
入和按“天”输入。分别适用于：一岁以上的人群，满月、但不满一岁的人群和未满月的人
群。操作者可根据病人的年龄段选择其年龄的输入方式。
按“岁”输入：在“岁”框 输入 病人年龄（范围：0～200 之间的整数）。
按“月”输入：在“月”框 输入 病人年龄（范围：0～12 之间的整数）。
按“天”输入：在“天”框 输入 病人年龄（范围：0～31 之间的整数）。
如输入有误可执行 删除。

„ 输入病历号
在“病历号”框 输入 病人病历号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入床号
在“床号”框 输入 病人床号，如输入有误可执行 删除。

„ 输入科室名称
在“科室”框 输入 科室名称或在“科室”下拉列表中选择 科室名称（下拉列表中有
记录时），如输入有误可执行 删除。该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多
可保存 30 条记录。

„ 输入送检者、检验者、审核者姓名

在“送检者”“检验者”或“审核者”框 输入 对应的姓名或 在“送检者”“检验者”

或“审核者”下拉列表中选择 对应的姓名（下拉列表中有记录时），如输入有误可执行 删
除。该栏可以自动将保存后的内容记录在下拉列表中，最多可保存 30 条记录。

„ 确认
完成样本信息的输入后，点击 确认，保存输入的内容并返回“带直方图回顾方式”界
面。

z 完成样本信息的输入后，按[F4]键可以直接保存输入的有效内容并返回“带直方
图回顾方式”界面。

„ 取消
完成样本信息的输入后，点击 取消，返回“带直方图回顾方式”界面并放弃输入的样
本信息。

调整直方图

如果操作者对样本分析后得到的参数分布直方图的自动分类结果不满意，在输入管理员

7-34
 结果回顾

密码后，可对直方图分类线进行人工调整。管理员密码的设置，见第 5 章 设置。
WBC 直方图前三条线是可调整的，当 WBC 计数结果小于 0.5 或为“***”时，人工
调整功能无效。RBC 直方图两条线都是可调整的，当红细胞计数结果小于 0.2 或为“***”
时，人工调整功能无效。PLT 直方图两条线也是可调整的，当血小板计数结果小于 10 或为
“***”时，人工调整功能无效。
如需将 WBC 直方图中的第三条线移到 100fL 处，按以下步骤操作。
1. 按[确认]键，进入直方图调整状态，如图 7-51 所示。

图 7-51 直方图调整状态

2. 使用[↑][↓]键选择 WBC 直方图

3. 按[F3]键选中第三条分类线，如图 7-52 所示。

图 7-52 WBC 直方图调整 1

4. 按[←]键移动分类线到 100fL 处，如图 7-53 所示。

7-35
 结果回顾

图 7-53 WBC 直方图调整 2

5. 按[确认]退出直方图调整，弹出提示对话框，如图 7-54 所示。

图 7-54 编辑直方图保存界面

如果需要保存直方图调整结果，点击 确认，；否则，点击 取消，恢复调整前的状态，

返回“带直方图回顾方式”界面。

打印
按[打印]键，通过所选打印设备将当前显示内容打印输出。

7-36
 第 8 章 质量控制
血液细胞分析仪在长期使用过程中可能会产生一定程度的误差。误差的存在将可能导致
错误或不可靠的分析结果。质控程序为检测可能存在的误差提供了一种有效的方法，操作者
只有熟悉质控的理论并掌握实际操作方法，才能有效地排除误差对分析结果的影响。
为保障样本分析结果的可靠性，建议操作者每日分别用低、中、高三个水平的质控物对
分析仪各进行一次质控。当需使用新批号的质控物时，将新批号的质控物和现有质控物一起
平行使用 5 天，每天运行两次，所得结果应在该质控物使用说明指定的参考范围之内。
本分析仪提供四种质控方法，L-J 质控、 X 质控、 X -R 质控和 X-B 浮动均值法质控。

8-1
 质量控制

8.1 L-J 质控

在 L-J 质控下，操作者可以对 12 项参数进行质控。考虑到操作者的不同需求，允许操

作者仅对某几项参数进行质控。分析仪共提供九个质控文件，以便操作者保存质控参数和结
果。每个质控文件可自动保存最多 31 组质控结果。当质控运行次数大于 31 时，新的质控结
果将从头开始覆盖旧的结果。下面以文件 1 为例介绍 L-J 质控。

8.1.1 质控编辑
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-1 所示。

图 8-1 系统菜单

选择 “质控”→“L-J 质控” →“质控编辑”→“文件 1”，进入如图 8-2 所示界面。

8-2
 质量控制

图 8-2 “质控编辑”界面

如果已有质控计数结果存在，必须删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结
果，才可进行质控编辑。按[删除]键，弹出如图 8-3 所示对话框。

图 8-3 删除质控数据对话框

点击 确认，删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结果；点击 取消，取消
删除。

操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 输入批号
在“批号”框 输入 质控物批号，如输入有误可进行 修改。

„ 输入有效期
在“有效期”框分别 输入 质控物的有效期的年、月、日，如输入有误可进行 修改。

8-3
 质量控制

„ 输入参数参考值、偏差限
“偏差限”对应的编辑框中为需要进行质控的参数 输入 参考值和偏差限，
在“参考值”、
如输入有误可进行 修改 。

z 质控物的批号、有效期、参数参考值和偏差限见质控物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为质控物开瓶日期+质控物开瓶后的有效期
或者质控物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中质控物始终在有效期范围内。

„ 删除
按[删除]键，删除当前质控文件的所有质控信息。

„ 打印
按[打印]键，通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 界面切换
操作者可按[主界面]键将界面切换到“计数”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-4 所示对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除无效数据。只有在输
入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-4 “输入数据无效”对话框

如果输入的有效期为无效值，界面弹出如图 8-5 所示对话框，并自动清除无效日期。只

有在输入的日期有效的情况下，分析仪才能保存。

8-4
 质量控制

图 8-5 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期、参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-6 所示对话框。点

击 确认，保存输入的内容并将界面切换到“计数”界面；点击 取消，放弃输入的内容并将
界面切换到“计数”界面。

图 8-6 数据保存对话框

„ 退出界面
完成质控编辑后，按[菜单]键退出“质控编辑”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-7 所示的“输入数据无效”对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除
无效数据。只有在输入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-7 “输入数据无效”对话框

如果输入的有效期为无效值，界面弹出如图 8-8 所示对话框，并自动清除无效日期。只

有在输入的日期有效的情况下，分析仪才能保存。

8-5
 质量控制

图 8-8 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期、参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-9 所示对话框。点

击 确认，保存输入的内容并弹出系统菜单；点击 取消，放弃输入的内容并弹出系统菜单。

图 8-9 数据保存对话框

8-6
 质量控制

8.1.2 质控计数
设置完质控参数参考值和偏差限后，由弹出的系统菜单 选择 “质控”→“L-J 质控”
→“质控计数”→“文件 1”，进入如图 8-10 所示界面。

图 8-10 “质控计数”界面

z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的质控物，若使用其他质控物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 质控物的使用和存储方法参考质控物的使用说明。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在生物传染性，
避免接触采样针。

8-7
 质量控制

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。
z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免瓶壁与采样针头接触引起血液溅落。

按以下步骤完成全血模式下的质控计数：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”
。如有需要，可按[模
式]键切换工作模式。
2. 将混匀后的质控物放到采样针下，使采样针可吸入该样本。
3. 按开始键，启动质控计数过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 13uL 质控样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开质控
样本，采样针将吸入的质控样本加入计数池中。分析仪执行质控计数，并在屏幕上
显示计数进程。同时，屏幕左上角的“序号/总数”的值都将自动加一。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次质控计数做好准备，计数得到的结果将显示
在屏幕上，并作为 L-J 质控点的值。

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

操作者还可在该界面下执行以下功能：
„ 浏览数据
操作者可浏览质控计数结果。使用[上翻页][下翻页]键，对该界面下保存的质控计数结
果依次进行浏览。

„ 删除
操作者可删除当前质控计数结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-11 所示对话框。如
果要删除当前质控计数结果，点击 确认；否则，点击 取消。

8-8
 质量控制

图 8-11 删除计数结果对话框

„ 打印
按[打印]键，通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出界面
完成质控计数后，按[菜单]键退出“质控计数”界面。

8.1.3 质控结果回顾
分析仪提供两种质控结果回顾方式 － 质控图回顾和质控列表回顾。

质控图回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控图回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹出
系统菜单，如图 8-12 所示。

图 8-12 系统菜单

8-9
 质量控制

选择 “质控”→“L-J 质控” →“质控图”→“文件 1”，进入如图 8-13 所示界面。

图 8-13 “质控图”界面 1

12 个参数的质控图分三屏显示，如图 8-13 至 图 8-15 所示。质控结果按保存时间顺序

排列在质控图中，最新保存的质控样本结果排在最左，对应序号 1。
质控图说明如下：
„ 质控图的横坐标是质控计数次数，纵坐标是质控计数结果；
„ 对于每个参数，其质控图可显示 31 个点；
„ 对于每个参数，其质控图上虚线表示：质控物的参考值 ＋ 偏差限；
„ 对于每个参数，其质控图下虚线表示：质控物的参考值 － 偏差限；
„ 对于每个参数(以 WBC 为例)，其质控图左边的三个数值表示：

10.4 – 质控物参考值 ＋ 偏差限；

9.9 – 质控物参考值；
9.4 – 质控物参考值 － 偏差限。

8-10
 质量控制

图 8-14 “质控图”界面 2

图 8-15 “质控图”界面 3

对于每个参数，其质控图右边的三个数值表示：
Mean – 平均值；
SD – 标准差；
CV% – 变异系数。

8-11
 质量控制

计算公式如下：
n

∑x i
Mean＝ i=1
n

∑ (X − Mean )
2
i
SD =
n −1

SD
CV% = × 100
Mean

其中，n 为得到 L-J 质控点的质控计数次数，Xi 为指定参数第 i 次质控计数得到的 L-J

质控点的值。

如果趋势图中的质控计数结果少于 3 个，其各参数趋势图右边只显示 Mean 的值；如果

趋势图中的某参数有无效值，则该参数趋势图右边的三个数值显示为空白。

质控图中每点的意义：
“■”落在虚线内，表示该点在控制范围之内；落在虚线以外，表示该点不在控制范
围之内，图中的纵坐标位置相同。

“□”表示该参数在运行中出现错误或超出显示范围，图中的纵坐标位置相同。

如果质控点落在控制范围外，建议按以下步骤操作，直至问题解决。如无法解决，联系
迈瑞公司售后服务部。
1. 查看屏幕的故障信息区，如有故障，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
2. 检查质控编辑内容，如输入有误进行修改。
3. 执行本底检测，如本底异常，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
4. 重新执行质控计数。
5. 另换一瓶质控物后重新执行质控计数。
6. 确认是否需要对分析仪进行校准。

质控图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[↑][↓]键移动光标，在三屏之间切换。使用[←][→]键移动光标，对质控
计数结果逐个浏览，每个点对应的值显示在参数名称的下方。光标所在列的点对应的位置显
示在“序号”栏，其保存时间显示在“时间”栏。

8-12
 质量控制

„ 打印

按[打印]键可通过所选打印设备打印当前界面显示的质控图。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

质控列表回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控列表回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹
出系统菜单，如图 8-16 所示。

图 8-16 系统菜单

选择 “质控”→“L-J 质控” →“质控列表”→“文件 1”，进入如图 8-17 所示界面。

该界面下，每屏可显示 5 组质控结果。如果参数的质控计数结果超过了参考值±偏差限的范
围，数据右边会有“H”或“L”的超限报警。

8-13
 质量控制

图 8-17 “质控列表”界面

质控列表界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
质控列表中的计数结果多于 5 个的时候，操作者可使用[上翻页][下翻页]键在各屏之间
进行浏览。

„ 删除

操作者可删除全部质控结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-18 所示对话框。如果要

删除全部质控结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 8-18 删除质控结果对话框

„ 通信

操作者可将质控结果传送给外部计算机。按[1]键，界面将弹出如图 8-19 所示对话框。

如果要进行联机通信，点击 确认；否则，点击 取消。

8-14
 质量控制

图 8-19 通信对话框

„ 打印

按[打印]键可通过打印机打印当前界面显示的质控列表。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

8-15
 质量控制

8.2 X 质控

在 X 质控下，操作者可以对 12 项参数进行质控。考虑到操作者的不同需求，允许操作
者仅对某几项参数进行质控。分析仪共提供九个质控文件，以便操作者保存质控参数和结果。
每个质控文件可自动保存最多 31 组质控结果。当质控运行次数大于 31 时，新的质控结果将
从头开始覆盖旧的结果。下面以文件 1 为例介绍 X 质控。

8.2.1 质控编辑
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-20 所示。

图 8-20 系统菜单

选择 “质控”→“ X 质控” →“质控编辑”→“文件 1”，进入如图 8-21 所示界面。

图 8-21 “质控编辑”界面

8-16
 质量控制

如果已有质控计数结果存在，必须删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结
果，才可进行质控编辑。按[删除]键，弹出如图 8-22 所示对话框。

图 8-22 删除质控数据对话框

点击 确认，删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结果；点击 取消，取消
删除。

操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 输入批号
在“批号”框 输入 质控物批号，如输入有误可进行 修改。

„ 输入有效期
在“有效期”框分别 输入 质控物的有效期的年、月、日，如输入有误可进行 修改。

„ 输入参数参考值、偏差限
“偏差限”对应的编辑框中为需要进行质控的参数 输入 参考值和偏差限，
在“参考值”、
如输入有误可进行 修改 。

z 质控物的批号、有效期、参数参考值和偏差限见质控物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为质控物开瓶日期+质控物开瓶后的有效期
或者质控物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中质控物始终在有效期范围内。

„ 删除
按[删除]键，删除当前质控文件的所有质控信息。

„ 打印
按[打印]键，通过所选打印设备输出当前界面内容。

8-17
 质量控制

„ 界面切换
操作者可按[主界面]键将界面切换到“计数”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-23 所示对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除无效数据。只有在
输入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-23 “输入数据无效”对话框

如果输入的有效期为无效值，界面弹出如图 8-24 所示对话框，并自动清除无效日期。

只有在输入的日期有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-24 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期、参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-25 所示对话框。点

击 确认，保存输入的内容并将界面切换到“计数”界面；点击 取消，放弃输入的内容并将
界面切换到“计数”界面。

图 8-25 数据保存对话框

8-18
 质量控制

„ 退出界面
完成质控编辑后，按[菜单]键退出“质控编辑”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-26 所示对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除无效数据。只有在
输入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-26 “输入数据无效”对话框

如果输入的有效期为无效值，界面弹出如图 8-27 所示对话框，并自动清除无效日期。

只有在输入的日期有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-27 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期、参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-28 所示对话框。点

击 确认，保存输入的内容并弹出系统菜单；点击 取消，放弃输入的内容并弹出系统菜单。

图 8-28 数据保存对话框

8-19
 质量控制

8.2.2 质控计数
设置完质控参数参考值和偏差限后，由弹出的系统菜单 选择 “质控”→“ X 质控” →
“质控计数”→“文件 1”，进入如图 8-29 所示界面。

图 8-29 “质控计数”界面

z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的质控物，若使用其他质控物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 质控物的使用和存储方法参考质控物的使用说明。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

8-20
 质量控制

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在生物传染性，
避免接触采样针。

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。
z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免瓶壁与采样针头接触引起血液溅落。

按以下步骤完成全血模式下的质控计数：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”
。如有需要，可按[模
式]键切换工作模式。
2. 将混匀后的质控物放到采样针下，使采样针可吸入该样本。
3. 按开始键，启动质控计数过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 13uL 质控样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开质控
样本，采样针将吸入的质控样本加入计数池中。分析仪执行质控计数，并在屏幕上
显示计数进程。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次质控计数做好准备。计数得到的结果将显示
在屏幕上，并弹出如图 8-30 所示对话框。

图 8-30 有效性确认对话框

6. 如果确认本次质控计数结果有效，点击 确认，保存本次质控计数结果，屏幕左上
角的“序号/总数”的值都自动加一；否则，点击 取消，放弃本次计数结果。
7. 按照以上步骤完成第二次质控计数后，分析仪将自动计算出这两次计数结果的平均
值 X ，并显示在屏幕上。如果参数的两次计数结果的平均值 X 超过了参考值±偏差
限的范围，数据右边会有“H”或“L”的超限报警。“序号/总数”的值不变。
8. 分析仪会在操作者完成两次有效质控计数结果的保存后，自动将计算得到的这两次
计数结果的平均值 X 进行保存，作为 X 质控点的值，并显示在屏幕上。

8-21
 质量控制

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

操作者还可在该界面下执行以下功能：
„ 浏览数据
操作者可浏览质控计数结果。使用[上翻页][下翻页]键，对该界面下保存的质控计数结
果依次进行浏览。

„ 删除
操作者可删除当前质控计数结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-31 所示的对话框。
如果要删除当前质控计数结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 8-31 删除计数结果对话框

„ 打印
按[打印]键，通过打印机打印设备输出当前界面内容。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出界面
完成质控计数后，按[菜单]键退出“质控计数”界面。

8-22
 质量控制

8.2.3 质控结果回顾
分析仪提供两种质控结果回顾方式——质控图回顾和质控列表回顾。

质控图回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控图回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹出
系统菜单，如图 8-32 所示。

图 8-32 系统菜单

选择 “质控”→“ X 质控” →“质控图”→“文件 1”，进入如图 8-33 所示界面。

图 8-33 “质控图”界面 1

8-23
 质量控制

12 个参数的质控图分三屏显示，如图 8-33 至 图 8-35 所示。质控图中的每一个点为两

次质控计数结果的平均值，按保存时间顺序排列在质控图中，最新保存的质控样本结果排在
最左，对应序号 1。
质控图说明如下：
„ 质控图的横坐标是得到 X 质控点的质控计数次数，纵坐标是 X 质控点的值；
„ 对于每个参数，其质控图可显示 31 个点；
„ 对于每个参数，其质控图上虚线表示：质控物的参考值 ＋ 偏差限；
„ 对于每个参数，其质控图下虚线表示：质控物的参考值 － 偏差限；
„ 对于每个参数(以 WBC 为例)，其质控图左边的三个数值表示：

10.5 – 质控物参考值 ＋ 偏差限；

10.0 – 质控物参考值；
9.5 – 质控物参考值 － 偏差限。

图 8-34 “质控图”界面 2

8-24
 质量控制

图 8-35 “质控图”界面 3

对于每个参数，其质控图右边的三个数值表示：
Mean – 平均值；
SD – 标准差；
CV% – 变异系数。

计算公式如下：
n

∑x i
Mean＝ i=1
n

∑ (X − Mean )
2
i
SD =
n −1

SD
CV% = × 100
Mean

其中，n 为得到 X 质控点的质控计数次数，Xi 为指定参数第 i 次质控计数得到的 X 质控

点的值。
如果趋势图中的质控点少于 3 个，其各参数趋势图右边只显示 Mean 的值；如果趋势图
中的某参数有无效值，则该参数趋势图右边的三个数值显示为空白。

质控图中每点的意义：
“■”落在虚线内，表示该点在控制范围之内；落在虚线以外，表示该点不在控制范

8-25
 质量控制

围之内，图中的纵坐标位置相同。

“□”表示该参数在运行中出现错误或超出显示范围，图中的纵坐标位置相同。

如果质控点落在控制范围外，建议按以下步骤操作，直至问题解决。如无法解决，联系
迈瑞公司售后服务部。
1. 查看屏幕的故障信息区，如有故障，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
2. 检查质控编辑内容，如输入有误进行修改。
3. 执行本底检测，如本底异常，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
4. 重新执行质控计数。
5. 另换一瓶质控物后重新执行质控计数。
6. 确认是否需要对分析仪进行校准。

质控图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[↑][↓]键移动光标，在三屏之间切换。使用[←][→]键移动光标，对 X 质
控点的值逐个浏览，每个点对应的值显示在参数名称的下方。光标所在列的点对应的位置显
示在“序号”栏，其保存时间显示在“时间”栏。

„ 打印
按[打印]键可通过所选打印设备打印当前界面显示的质控图。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

8-26
 质量控制

质控列表回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控列表回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹
出系统菜单，如图 8-36 所示。

图 8-36 系统菜单

选择 “质控”→“ X 质控” →“质控列表”→“文件 1”，进入如图 8-37 所示界面。

该界面下，每屏可显示 5 组质控结果。如果参数的 X 质控点的值超过了参考值±偏差限的

范围，数据右边会有“H”或“L”的超限报警。

图 8-37 “质控列表”界面

8-27
 质量控制

质控列表界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
质控列表中的质控结果多于 5 个的时候，操作者可使用[上翻页][下翻页]键在各屏之间
进行浏览。

„ 删除

操作者可删除全部质控结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-38 所示对话框。如果要

删除全部质控结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 8-38 删除质控结果对话框

„ 打印
按[打印]键可通过打印机打印当前界面显示的质控列表。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

8-28
 质量控制

8.3 X －R 质控

在 X -R 质控下，操作者可以对 12 项参数进行质控。考虑到操作者的不同需求，允许操
作者仅对某几项参数进行质控。分析仪共提供九个质控文件，以便操作者保存质控参数和结
果。每个质控文件可自动保存最多 31 组质控结果。当质控运行次数大于 31 时，新的质控结
果将从头开始覆盖旧的结果。下面以文件 1 为例介绍 X -R 质控。

8.3.1 质控编辑
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-39 所示。

图 8-39 系统菜单

选择 “质控”→“ X -R 质控” →“质控编辑”→“文件 1”，进入如图 8-40 所示界

面。

8-29
 质量控制

图 8-40 “质控编辑”界面

如果已有质控计数结果存在，必须删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结
果，才可进行质控编辑。按[删除]键，弹出如图 8-41 所示对话框。

图 8-41 删除质控数据对话框

点击 确认，删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结果；点击 取消，取消
删除。

操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 输入批号
在“批号”框 输入 质控物批号，如输入有误可进行 修改。

„ 输入有效期
在“有效期”框分别 输入 质控物的有效期的年、月、日，如输入有误可进行 修改。

8-30
 质量控制

z 质控物的批号、有效期见质控物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为质控物开瓶日期+质控物开瓶后的有效期
或者质控物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中质控物始终在有效期范围内。

„ 删除
按[删除]键，删除当前质控文件的所有质控信息。

„ 界面切换
操作者可按[主界面]键将界面切换到“计数”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-42 所示对话框，并自动清除无效日期。只有在输入的日期有效的情况下，分析仪才
能保存。

图 8-42 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期为有效值，界面弹出如图 8-43 所示对话框。点击 确认，保存输入

的内容并将界面切换到“计数”界面；点击 取消，放弃输入的内容并将界面切换到“计数”
界面。

图 8-43 数据保存对话框

„ 退出界面
完成质控编辑后，按[菜单]键退出“质控编辑”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-44 所示对话框，并自动清除无效日期。只有在输入的日期有效的情况下，分析仪才

8-31
 质量控制

能保存。

图 8-44 “输入日期无效”对话框

如果输入的有效期为有效值，界面弹出如图 8-45 所示对话框。点击 确认，保存输入

的内容并弹出系统菜单；点击 取消，放弃输入的内容并弹出系统菜单。

图 8-45 数据保存对话框

8.3.2 质控计数
设置完质控批号和有效期后，由弹出的系统菜单 选择 “质控”→“ X -R 质控” →“质
控计数”→“文件 1”，进入如图 8-46 所示界面。

图 8-46 “质控计数”界面

8-32
 质量控制

z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的质控物，若使用其他质控物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 质控物的使用和存储方法参考质控物的使用说明。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在生物传染性，
避免接触采样针。

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。
z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免瓶壁与采样针头接触引起血液溅落。

按以下步骤完成全血模式下的质控计数：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”
。如有需要，可按[模
式]键切换工作模式。
2. 将混匀后的质控物放到采样针下，使采样针可吸入该样本。
3. 按开始键，启动质控计数过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 13uL 质控样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开质控
样本，采样针将吸入的质控样本加入计数池中。分析仪执行质控计数，并在屏幕上
显示计数进程。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次质控计数做好准备。计数得到的结果将显示
在屏幕上，并弹出如图 8-47 所示对话框。

8-33
 质量控制

图 8-47 有效性确认对话框

6. 如果确认本次质控计数结果有效，点击 确认，保存本次质控计数结果，屏幕左上
角的“序号/总数”的值都自动加一；否则，点击 取消，放弃本次计数结果。
7. 按照以上步骤完成第二次质控计数后，分析仪将自动计算出这两次计数结果的平均
值 X 和极差 R，并显示在屏幕上。“序号/总数”的值不变。
8. 分析仪会在操作者完成两次有效质控计数结果的保存后，自动将计算得到的这两次
计数结果的平均值 X 和极差 R 进行保存，分别作为 X 质控点和 R 质控点的值，并
显示在屏幕上。

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

操作者还可在该界面下执行以下功能：
„ 浏览数据
操作者可浏览质控计数结果。使用[上翻页][下翻页]键，对该界面下保存的质控计数结
果依次进行浏览。

„ 删除
操作者可删除当前质控计数结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-48 所示对话框。如
果要删除当前质控计数结果，点击 确认；否则，点击 取消。

8-34
 质量控制

图 8-48 删除计数结果对话框

„ 打印
按[打印]键，通过打印机打印设备输出当前界面内容。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出界面
完成质控计数后，按[菜单]键退出“质控计数”界面。

8.3.3 质控结果回顾
分析仪提供两种质控结果回顾方式 － 质控图回顾和质控列表回顾。

质控图回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控图回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹出
系统菜单，如图 8-49 所示。

图 8-49 系统菜单

8-35
 质量控制

选择 “质控”→“ X -R 质控” →“质控图”→“文件 1”，进入如图 8-50 所示界面。

图 8-50“质控图”界面

每一屏显示一个参数的 X 质控图和 R 质控图。 X 质控图中的每一个点为两次质控计数

结果的平均值，R 质控图中的每一个点为两次质控计数结果的极差，按保存时间顺序排列在
质控图中，最新保存的质控样本结果排在最左，对应序号 1。
X 质控图说明如下：
„ 质控图的横坐标是得到 X 质控点的质控计数次数，纵坐标是 X 质控点的值；
„ 对于每个参数，其质控图可显示 31 个点；
„ 对于每个参数，其质控图的中心线表示： X (质控计数结果的总平均值）
；
„ 对于每个参数，其质控图上虚线表示： X 控制上限= X ＋A× R ；
„ 对于每个参数，其质控图下虚线表示： X 控制下限= X －A× R ；
„ 对于每个参数(以 WBC 为例)，其质控图左边的三个数值表示：

10.2 – X ＋A× R ；

10.1 – X ；

10.0 – X －A× R 。

R 质控图说明如下：
„ 质控图的横坐标是得到 R 质控点的质控计数次数，纵坐标是 R 质控点的值；
„ 对于每个参数，其质控图可显示 31 个点；
„ 对于每个参数，其质控图的中心线表示： R （质控计数结果的差值总平均值）；
„ 对于每个参数，其质控图上虚线表示：R 控制上限＝B× R ；

8-36
 质量控制

„ 对于每个参数，其质控图下虚线表示：R 控制下限＝C× R ；

„ 对于每个参数(以 WBC 为例)，其质控图左边的三个数值表示：

0.3 – B× R ；

0.1 – R ；

0.0 – C× R 。

式中 A、B、C 为控制限计算因子。

质控图中每点的意义：
“■”落在虚线内，表示该点在控制范围之内；落在虚线以外，表示该点不在控制范
围之内。

“□”表示该参数在运行中出现错误或超出显示范围。

如果质控点落在控制范围外，建议按以下步骤操作，直至问题解决。如无法解决，联系
迈瑞公司售后服务部。
1. 查看屏幕的故障信息区，如有故障，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
2. 检查质控编辑内容，如输入有误进行修改。
3. 执行本底检测，如本底异常，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
4. 重新执行质控计数。
5. 另换一瓶质控物后重新执行质控计数。
6. 确认是否需要对分析仪进行校准。

质控图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[↑][↓]键移动光标，在各参数质控图之间切换。使用[←][→]键移动光标，
对 X 质控点和 R 质控点的值逐个浏览，每个点对应的值显示在“ X ”和“R”的下方。光标
所在列的点对应的位置显示在“序号”栏，其保存时间显示在“时间”栏。

„ 打印
按[打印]键可通过所选打印设备打印当前界面显示的质控图。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

8-37
 质量控制

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

质控列表回顾
操作者完成质控计数后，可通过质控列表回顾 12 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹
出系统菜单，如图 8-51 所示。

图 8-51 系统菜单

选择 “质控”→“ X -R 质控” →“质控列表”→“文件 1”，进入如图 8-52 所示界

面。该界面下，每屏可显示 3 组质控结果。

图 8-52 “质控列表”界面

8-38
 质量控制

质控列表界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
质控列表中的质控结果多于 3 个的时候，操作者可使用[上翻页][下翻页]键在各屏之间
进行浏览。

„ 删除

操作者可删除全部质控结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-53 所示对话框。如果要

删除全部质控结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 8-53 删除质控结果对话框

„ 打印

按[打印]键可通过打印机打印当前界面显示的质控列表。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

8-39
 质量控制

8.4 X-B 质控

X-B 浮动均值法，由 Dr. Brian Bull 提出，通过对 MCV、MCH、MCHC 等红细胞参数

稳定性的监测，实现对分析仪性能的监控。它属于没有质控物的质控，与质控物质控同属分
析仪的性能监控手段，可分别从不同侧面反映分析仪的分析性能，不能互相替代。
当分析仪每日的样本量大于 100 时，推荐使用 X-B 质控。这一质控方法要求使用随机
样本，因此不适用于按病种分类后的样本。它由给定参考值和上下限构成一个参考范围。观
察质控结果在参考范围上的变化趋势。
本分析仪对 MCV、MCH、MCHC 三个参数进行 X-B 质控，每组进行 X-B 数值分析的
样本数可设为 20～200 个，样本来源于分析仪正常计数的结果。

8.4.1 质控编辑
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-54 所示。

图 8-54 系统菜单

选择 “质控”→“X-B 质控”→“参数限”，进入如图 8-55 所示界面。

8-40
 质量控制

图 8-55 “参数限”界面

如果已有质控计数结果存在，必须删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结
果，才可进行质控编辑。按[删除]键，弹出如图 8-56 所示对话框。

图 8-56 删除质控数据对话框

点击 确认，删除该界面下的质控编辑内容和已保存的质控计数结果；点击 取消，取消
删除。
操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 输入参数参考值、偏差限
不同地区数据参考值会不相同，因此，X-B 质控的参考值是对本实验室大量样本进行数
据统计后的结果。样本要达到一定的数量(推荐大于 500 个), 样本来源是随机的。将这些样
本的算术平均值作为参考值。

z 为确定 X-B 质控的参考值而对大量随机样本进行统计前，应先校准分析仪。

8-41
 质量控制

推荐使用参考值 3%～5%对应的偏差限。
“偏差限”对应的编辑框中为需要进行质控的参数 输入 参考值和偏差限，
在“参考值”、
如输入有误可进行 修改 。

„ 删除
按[删除]键，删除当前质控文件的所有质控信息。

„ 打印
按[打印]键，通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 界面切换
操作者可按[主界面]键将界面切换到“计数”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出
如图 8-57 所示对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除无效数据。只有在
输入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-57 “输入数据无效”对话框

如果输入的参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-58 所示对话框。点击 确认，

保存输入的内容并将界面切换到“计数”界面；点击 取消，放弃输入的内容并将界面切换
到“计数”界面。

图 8-58 数据保存对话框

„ 退出界面
完成质控编辑后，按[菜单]键退出“参数限”界面。
如果某参数只设置了参考值或偏差限，或者输入的参考值小于或等于偏差限，界面弹出

8-42
 质量控制

如图 8-59 所示对话框，提示操作者输入的数据中有无效值，并自动清除无效数据。只有在
输入参考值和偏差限都有效的情况下，分析仪才能保存。

图 8-59 “输入数据无效”对话框

如果输入的参数参考值和偏差限都有效，界面弹出如图 8-60 所示对话框。点击 确认，

保存输入的内容并弹出系统菜单；点击 取消，放弃输入的内容并弹出系统菜单。

图 8-60 数据保存对话框

8.4.2 设置样本数/组
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-61 所示。

图 8-61 系统菜单

8-43
 质量控制

选择 “质控”→“X-B 质控” →“样本数/组”，进入如图 8-62 所示界面。

图 8-62 “样本数/组”界面

操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 设置样本数/组
可使用[上翻页][下翻页]键设置每组进行 X-B 质控的样本个数，选择范围为 20～200，
推荐使用 20。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出界面
完成样本数/组设置后，按[菜单]键退出“样本数/组”界面。

8-44
 质量控制

8.4.3 开启/关闭 X-B 质控

按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-63 所示。

图 8-63 系统菜单

选择 “质控”→“X-B 质控” →“开始/停止”，进入如图 8-64 所示界面。

图 8-64 X-B 质控开关操作

X-B 质控要求满足对每组样本的抽样随机性。因此，如果已知待分析样本会严重干扰
X-B 质控的结果（比如为肿瘤化疗、新生儿或缺铁性贫血病人的样本） ，应关闭 X-B 质控，
排除特别异常样本对质控的不良影响。

8-45
 质量控制

操作者可在该界面下执行以下功能：
„ 开启/关闭 X-B 质控
可使用[上翻页][下翻页]键选择关闭或开启 X-B 质控。

„ 界面切换
按[主界面]键，弹出如图 8-65 所示对话框。点击 确认，保存修改的内容并将界面切
换到“计数”界面；点击 取消，放弃修改的内容并将界面切换到“计数”界面。

图 8-65 结果保存对话框

„ 退出界面
完成 X-B 质控的开启/关闭后，按[菜单]键弹出如图 8-66 所示对话框。点击 确认，保
存修改的内容并弹出系统菜单；点击 取消，放弃修改的内容并弹出系统菜单。

图 8-66 结果保存对话框

8.4.4 质控计数
在完成质控编辑、样本数/组设置，并开启 X-B 质控后，就可对“计数”界面下的样本
分析结果进行 X-B 质控。每分析完 20～200 个样本，系统便自动进行一次 X-B 质控计算，
参数 MCV、MCH 和 MCHC 各自得到对应的一个 X-B 质控点的值，并保存在 X-B 质控图和
X-B 质控列表中。

8-46
 质量控制

8.4.5 X-B 质控结果回顾

本分析仪提供两种回顾 X-B 质控结果的方式 —— X-B 图回顾和 X-B 列表回顾。

X-B 图回顾

操作者可通过 X-B 图回顾 3 个参数的质控结果。按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 8-67

所示。

图 8-67 系统菜单

选择 “质控”→“X-B 质控”→“X-B 图”，进入如图 8-68 所示界面。

图 8-68 “X-B 图”界面

8-47
 质量控制

质控计数结果按保存时间顺序排列在 X-B 图中，最新保存的样本结果排在最左，对应

序号 1。

X-B 图说明如下：
„ X-B 图的横坐标是质控计数次数，纵坐标是质控计数结果；
„ 对于每个参数，其 X-B 图可显示 500 个点，每屏显示 30 个点；
„ 对于每个参数，其 X-B 图上虚线表示：设置的参考值 ＋ 偏差限；
„ 对于每个参数，其 X-B 图下虚线表示：设定的参考值 － 偏差限；
„ 对于每个参数(以 MCV 为例)，其 X-B 图左边的三个数值表示：
100.0 – 设置的参考值 ＋ 偏差限；
90.0 – 设置的参考值；
80.0 – 设置的参考值 － 偏差限。

X-B 图中每点的意义：
“■”落在虚线内，表示该点在控制范围之内；落在虚线以外，表示该点不在控制范围
之内，图中的纵坐标位置相同。

如果质控点落在控制范围外，建议按以下步骤操作，直至问题解决。如无法解决，联系
迈瑞公司售后服务部。
1. 查看屏幕的故障信息区，如有故障，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
2. 检查质控编辑内容，如输入有误进行修改。
3. 执行本底检测，如本底异常，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
4. 执行质控物质控。
5. 确认是否需要对分析仪进行校准。

X-B 图界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
操作者使用[上翻页][下翻页]键移动光标，在各屏之间切换。使用[←][→]键移动光标，
对质控计数结果逐个浏览，每个点对应的值显示在参数名称的下方。光标所在列的点对应的
位置和 X-B 质控点的总数显示在“位置/总数”栏，该点的保存时间显示在“时间”栏。

„ 打印

按[打印]键可通过所选打印设备打印当前界面显示的 X-B 图。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

8-48
 质量控制

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

X-B 列表回顾

操作者可通过 X-B 列表回顾 3 个参数的质控结果。 弹出系统菜单，如图 8-69

按[菜单]键，
所示。

图 8-69 系统菜单

选择 “质控”→“X-B 质控” →“X-B 列表”，进入如图 8-70 所示界面。该界面下，

每屏可显示 5 组质控结果。如果参数的质控计数结果超过了参考值±偏差限的范围，数据右
边会有“H”或“L”的超限报警。

图 8-70 X-B 列表

8-49
 质量控制

X-B 列表界面下可执行的操作：
„ 浏览数据
质控列表中的计数结果多于 5 个的时候，操作者可使用[上翻页][下翻页]键在各屏之间
进行浏览。

„ 删除

操作者可删除全部质控结果。按[删除]键，界面将弹出如图 8-71 所示对话框。如果要

删除全部质控结果，点击 确认；否则，点击 取消。

图 8-71 删除质控结果对话框

„ 打印

按[打印]键可通过打印机打印当前界面显示的 X-B 列表。

„ 界面切换
按[主界面]键，直接将界面切换到“计数”界面。

„ 退出
按[菜单]键退出该界面。

8-50
 第9章校 准
对分析仪进行校准的目的是保证其分析结果的准确性。为得到准确的样本分析结果，应
在需要的时候按本章给定的步骤对分析仪进行校准。
分析仪校准的质量取决于所使用的校准物和试剂的质量。用户应采用本公司指定的校准
物和试剂，并严格按照校准物和试剂的使用说明进行存储和使用。

9-1
 校 准

9.1 校准频率

本分析仪在出厂前已完成了校准。在以下三种情况下，操作者仍需对分析仪进行校准：
„ 第一次使用之前；
„ 更换了主要部件后；
„ 运行质控时发现系统存在明显的偏差。

z 分析仪必须在经过校准后，测量的数据才能作为有效数据使用。

9-2
 校 准

9.2 校准方法

本分析仪提供三种校准方式：人工校准、校准物校准和新鲜血校准。
在校准物校准和新鲜血校准中，所有与校准相关的数学计算都由分析仪自动完成，校准
后得到的校准系数自动存贮到“人工校准”界面。分析仪具有全血和预稀释两种校准模式，
并相应地提供全血和预稀释两套校准系数。

9.2.1 分析仪的准备
在校准前按以下步骤进行检查，如发现问题，切勿进行校准。操作者要查找原因，待问
题解决后再判断是否需要校准。如无法解决，请与迈瑞公司售后服务部联系。
1. 检查分析仪和试剂，确保试剂量足以完成整个校准过程。如果试剂在校准过程中用
完，需要重新进行校准。
2. 执行本底检测，如果屏幕左上角提示“本底异常”，参考第 11 章 故障处理 进行处
理，确保本底检测结果满足要求（本底范围参考附录 B 规格）。
3. 在“计数”界面用中值质控物连续计数 11 次，取第 2 到第 11 次的计数结果，在“回
顾”界面查看第 2 到 11 次计数结果的重复性，确保其在表 9-1 规定的范围内。

z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的校准物，若使用其他校准物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 校准物的使用和存储方法参考校准物的使用说明。

表 9-1 重复性

参数 范围 重复性（CV%）
WBC 7.0 ~ 15.0 × 109 / L ≤ 2.0
RBC 3.50 ~ 6.00 × 1012 / L ≤ 1.5
HGB 110 ~ 180 g/L ≤ 1.5
MCV 80.0 ~ 110.0 fL ≤ 0.5
PLT 150 ~ 500 × 109 / L ≤ 4.0

4. 在“计数”界面下用高值质控物计数 3 次，再立即用配套的稀释液计数 3 次。然后

按下面的公式计算携带污染率。
第一次低值样本结果 − 第三次低值样本结果
携带污染率（%）= ×100%
第三次高值样本结果 − 第三次低值样本结果
其结果应满足： WBC、RBC 、HGB 不大于 0.5% ，PLT 应不大于 1%。

9-3
 校 准

5. 建议操作者建立记录文件并做成一个记录表后存档。记录表的内容建议包含以下条
目：日期、校准物的来源、批号及其参考值、本底检测值。

操作者完成以上准备后，参考 5.3.1 进入管理员权限 获取管理员权限后可以选择对

WBC、RBC、HGB、MCV、PLT 五个参数中的一个或多个进行校准。

9-4
 校 准

9.2.2 校准物校准
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 9-1 所示。

图 9-1 系统菜单

选择 “校准”→“校准物”，进入如图 9-2 所示“校准物校准”界面。

图 9-2 “校准物校准”界面

9-5
 校 准

按以下步骤完成校准物校准：

模式选择
按[模式]键选择“全血”或“预稀释”模式。

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。

校准编辑
按[确认]键，进入校准编辑状态。
„ 输入批号
在“批号”框 输入 校准物批号，如输入有误可进行 修改。

„ 输入有效期
在“有效期”框分别 输入 校准物的有效期的年、月、日，如输入有误可进行 修改。

„ 输入参数参考值
在“参考值”对应的编辑框中为需要进行校准的参数 输入 参考值，如输入有误可进行
修改。

z 校准物的批号、有效期和参数参考值见校准物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为校准物开瓶日期+校准物开瓶后的有效期
或者校准物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中校准物始终在有效期范围内。

完成校准编辑后，按[确认]键退出编辑状态。

9-6
 校 准

校准运行
校准编辑完成后，操作者可在设定的工作模式下准备好校准物，进行校准物校准。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的校准物，若使用其他校准物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 校准物的使用和存储方法参考校准物的使用说明。
z 操作者应使用洁净的硅化玻璃/塑料试管和 20µL 硅硼化玻璃毛细管。
z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 操作者应避免试管壁与采样针头接触引起血液溅落。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在生物传染性，
避免接触采样针。

z 不要重复使用一次性用品。

按以下步骤完成全血模式下的校准：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”
。如有需要，可按[模
式]键切换工作模式。
2. 将混匀后的校准物放到采样针下，使采样针可吸入该样本。
3. 按开始键，启动校准计数过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
4. 采样针自动吸入 13uL 校准样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开校准
样本，采样针将吸入的校准样本加入计数池中。分析仪执行校准计数，并在屏幕上
显示计数进程。
5. 分析结束后，采样针复位，并为下一次校准计数做好准备，计数得到的结果将显示

9-7
 校 准

在屏幕上。

9-8
 校 准

按以下步骤完成预稀释模式下的校准计数：
1. 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“预稀释”。如有需要，可按[模
式]键切换工作模式。
2. 按[稀释液]键，屏幕弹出如图 9-3 所示对话框。

图 9-3 “加稀释液”对话框

3. 取一个干净的试管放在采样针下。按开始键，依照如图 9-4 所示的操作角度，让分

析仪自动排出的 0.7ml 稀释液沿管壁流入试管中，避免产生气泡或溅出。

图 9-4 加稀释液操作

4. 加完稀释液后，按[确认]键，关闭“加稀释液”对话框。
5. 将 20µL 的校准物注入盛有稀释液的试管中并充分混匀。

z 事先制备好的稀释液应避免灰尘混入，否则会产生分析误差。
z 校准物与稀释液充分反应后，需放置 3 分钟，然后经重新混匀方能进行分析。
z 建议在校准物稀释后的 30 分钟内进行分析。
z 放置一段时间后的校准样本需重新混匀后才能进行分析。
z 每个实验室应根据各自的样本数量、样本采集方法和技术水平对预稀释模式下
校准结果的稳定性进行评估。

9-9
 校 准

6. 将准备好的预稀释校准样本放到采样针下，使采样针可吸入混匀后的该样本。
7. 按开始键，启动校准计数过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
8. 采样针自动吸入 0.3mL 校准样本后蜂鸣器响。在采样针抬起后，操作者可移开校准
样本，采样针将吸入的校准样本加入计数池中。分析仪执行校准计数，并在屏幕上
显示计数进程。
9. 分析结束后，采样针复位，并为下一次校准计数做好准备，计数得到的结果将显示
在屏幕上。

z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。

保存校准结果
校准计数完毕后，分析仪将根据校准结果的不同而进行不同的处理：
„ ，屏幕弹出如图 9-5 所示对话框。
如果得到的结果有无效值（无效值以“***”显示）

图 9-5 校准结果无效对话框

点击 确认，清除本次校准结果。

„ 如果得到的结果为有效值，屏幕弹出如图 9-6 所示对话框。

图 9-6 校准结果保存对话框

9-10
 校 准

点击 确认，保存本次校准结果，并在“校准物校准”界面显示；否则,点击 取消，放
弃本次校准结果。

保存 3～5 次校准结果后，分析仪自动计算并显示各参数的 CV％值和校准系数（建议

做 5 次校准计数），如图 9-7 所示。CV％值应确保在表 9-1 规定的范围内。

图 9-7 校准物校准结果

某参数的校准系数应在 75％～125％的范围内。如果超出此范围，校准系数无效。当参
数的校准系数在 0％～75％或 125％～9999％的范围内，其右侧会以“*”标出。其余显示为
空。遇到这种情况，操作者要查找原因，如无法解决，请与迈瑞公司售后服务部联系。

验证新校准系数
得到校准范围内的新校准系数后，按[主界面]键，屏幕弹出如图 9-8 所示对话框。

图 9-8 校准系数保存对话框

点击 确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，将当前界面切换到“计
数”界面。测量校准物或中值质控物 5 次或更多次。计算连续 5 次以上计数结果的平均值，
将该平均值与参考值进行比较，确认平均值在参考值允许的偏差限范围内(参考值和偏差限

9-11
 校 准

范围参见校准物或质控物附带的使用说明)。如果有平均值超出参考值允许的偏差限范围的
参数，请联系迈瑞公司售后服务部。

其它功能
在“校准物校准”界面下还有以下功能：
„ 打印
得到校准系数后，按[打印]键，可通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 切换模式
得到校准范围内的新校准系数后，按[模式]键，屏幕弹出如图 9-8 所示对话框。点击 确
认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，切换当前工作模式；否则, 点击 取
消，放弃新的校准系数，切换当前工作模式。

„ 退出界面
得到校准范围内的新校准系数后，按[菜单]键，屏幕弹出如图 9-8 所示对话框。点击 确
认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，屏幕弹出系统菜单；否则, 点击 取
消，放弃新的校准系数，屏幕弹出系统菜单。

9-12
 校 准

9.2.3 新鲜血校准
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 9-9 所示。

图 9-9 系统菜单

选择 “校准”→“新鲜血”，进入图 9-10 所示“新鲜血校准”界面。

图 9-10 新鲜血校准界面

9-13
 校 准

按以下步骤完成新鲜血校准：

模式选择
按[模式]键选择“全血”或“预稀释”模式。

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。

校准编辑
按[1]...[5]键在“样本 1～样本 5”之间切换,选择进行校准的样本。下面以样本 1 为
例进行介绍。
按[确认]键，进入样本 1 的参数参考值编辑状态。在“参考值”对应的编辑框中为需要
进行校准的参数 输入 参考值，如输入有误可进行 修改。
完成校准编辑后，按[确认]键退出编辑状态。

校准运行
完成样本 1 的校准编辑后，参考第六章 日常操作 中介绍的样本的准备方法和样本分析
过程，在设定的工作模式下准备好新鲜血，进行新鲜血校准。

z 操作者应使用 3～5 份正常人的定值新鲜血作为样本。

保存校准结果
校准计数完毕后，分析仪将根据校准结果的不同而进行不同的处理：
„ 如果得到的结果有无效值（无效值以“***”显示），屏幕弹出如图 9-11 所示对话
框。

图 9-11 校准结果无效对话框

9-14
 校 准

点击 确认，清除本次校准结果。

„ 如果得到的结果为有效值，屏幕弹出如图 9-12 所示对话框。

图 9-12 校准结果保存对话框

点击 确认，保存本次校准结果，并在“新鲜血校准”界面显示；否则,点击 取消，放
弃本次校准结果。

z 在“计算”界面得出校准系数平均值之前，按[菜单]键，界面弹出系统菜单，
下次进入该界面时会弹出对话框提示是否清除上一次的校准数据；按[主界面]
键，切换到“计数”界面，下次进入该界面时会弹出对话框提示是否清除上一
次的校准数据。

保存 3～5 次校准结果后，分析仪自动计算并显示各参数的 CV％值和校准系数（建议

做 5 次校准计数），如图 9-13 所示。CV％值应确保在表 9-1 规定的范围内。

图 9-13 “新鲜血校准”界面

9-15
 校 准

某参数的校准系数应在 75％～125％的范围内。如果超出此范围，校准系数无效。当参
数的校准系数在 0％～75％或 125％～9999％的范围内，其右侧会以“*”标出。其余显示为
空。遇到这种情况，操作者要查找原因，如无法解决，请与迈瑞公司售后服务部联系。

按[2]...[5]键，可进入“样本 2”...“样本 5”的“新鲜血校准”界面。按照样本 1

的校准步骤，再完成至少两份新鲜血样本的校准计数，得到各自的校准系数。在得到 3 个以
上新鲜血样本的校准系数后，按[6]键，进入新鲜血校准结果“计算”界面。计算出 3 个以
上样本的校准系数平均值，如图 9-14 所示：数字 1、2、3、4、5 分别对应的是样本 1、样
本 2、样本 3 和样本 4 各自校准后得到的一套校准系数。

图 9-14 “计算”界面

新鲜血校准“计算”界面最多可以显示五套校准系数值。某参数的校准系数应在 75％～
125％的范围内。如果超出此范围，校准系数无效。当参数的校准系数在 0％～75％或 125
％～9999％的范围内，其右侧会以“*”标出。其余显示为空。对每个参数，只有 3 个或 3
个以上的校准系数都有效时，分析仪才计算该参数的全部有效校准系数的平均值，计算结果
作为新的校准系数（如图 9-14 的 RBC 参数），否则该参数的校准系数平均值为空（如图 9-14
的 WBC 参数）。

9-16
 校 准

验证新校准系数
得到校准范围内的新校准系数（均值）后，按[主界面]键，屏幕弹出如图 9-15 所示对
话框。

图 9-15 校准系数保存对话框

点击 确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，将当前界面切换到“计
数”界面。按如下两种方法中的一种来确认新的校准系数。

第一种方法：
1. 取 3～5 份正常人的新鲜血，分别在参考分析仪上至少进行 3 次测量，计算每份样
本连续 3 次测量结果的平均值和 SD，将此平均值作为参考值。
2. 再将这 3～5 份样本分别在本分析仪“计数”界面下至少进行 3 次测量，计算每份
样本连续 3 次测量结果的平均值，确认各个平均值都在参考值的±2SD 范围内。否
则，请联系迈瑞公司售后服务部。

第二种方法：
在“计数”界面下测量校准物 5 次或更多次。计算连续 5 次以上测量结果的平均值，将
该平均值与校准物的参考值进行比较，确认平均值在参考值允许的偏差限范围内(参考值和
偏差限范围参见校准物的使用说明)。 如果有平均值超出参考值允许的偏差限范围的参数，
请联系迈瑞公司售后服务部。

其它功能
在“计算”界面下还有以下功能：
„ 打印
得到新校准系数后，按[打印]键，可通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 切换模式
得到校准范围内的新校准系数后，按[模式]键，屏幕弹出如图 9-15 所示对话框。点击
确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，切换当前工作模式；否则, 点击
取消，放弃新的校准系数，切换当前工作模式。

9-17
 校 准

„ 退出界面
得到校准范围内的新校准系数后，按[菜单]键，屏幕弹出如图 9-15 所示对话框。点击
确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，屏幕弹出系统菜单；否则, 点击
取消，放弃新的校准系数，屏幕弹出系统菜单。

9-18
 校 准

9.2.4 人工校准
操作者可根据需要对分析仪进行人工校准。校准计数在“计数”界面下完成。按[菜单]
键，弹出系统菜单，如图 9-16 所示。

图 9-16 系统菜单

选择 “计数”，进入如图 9-17 所示“计数”界面。

图 9-17 “计数”界面

9-19
 校 准

按以下步骤完成人工校准：

模式选择
按[模式]键选择“全血”或“预稀释”模式。

z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。

校准运行
操作者完成模式设置后，参考第六章 日常操作 中介绍的样本的准备方法和样本分析过
程，在设定的工作模式下使用已知参考值的校准物质测量 11 次。

查看重复性指标
操作者完成校准计数后，进入“列表回顾方式”界面查看后 10 次校准结果的重复性指
标 Mean、SD 和 CV%。按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 9-18 所示。

图 9-18 系统菜单

选择 “回顾”→“样本结果回顾”→“列表回顾方式”，进入如图 9-19 所示“列表回

顾方式”界面。

9-20
 校 准

图 9-19 “列表回顾方式”界面

在该界面下，操作者参考 7.1.1 列表回顾方式 介绍的方法选中校准计数结果后进入“重

复性”界面，查看所选样本结果的重复性指标。
若被校准参数的重复性在表 9-1 规定的范围内，记录 Mean 的值后，进入“人工校准”
界面计算新校准系数；若被校准参数的重复性超出表 9-1 规定的范围，操作者要查找原因，
问题解决后，重新进行人工校准。若问题无法解决，请与迈瑞公司售后服务部联系。

计算新校准系数
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 9-20 所示。

图 9-20 系统菜单

选择 “校准”→“人工”，进入如图 9-21 所示“人工校准”界面。

9-21
 校 准

图 9-21“人工校准”界面

界面上显示“全血”或“预稀释”模式下各参数对应的校准系数和该系数的保存时间。
操作者根据人工校准的模式，按[模式]键选择显示对应模式的当前校准系数。
操作者运用以下公式计算各校准参数的新校准系数：

当前校准系数 × 参考值
新校准系数＝
测量平均值
例如：某校准物的 WBC 参考值为 8.4(校准物参考值参见校准物的使用说明，新鲜血
的参考值根据新鲜血的定值确定)。当前全血模式的校准系数为 98.9％。
该校准物质的 WBC 参数在全血模式下测量五次（n=5），分别为 8.1，8.0，8.1，8.1，
8.3。查看到重复性指标 CV%=1.35，Mean=8.12。
在满足 CV%＜2（参考表 9-1）的前提下，测量平均值 8.12 有效，计算出新校准系数：

98.9％ × 8.4
新校准系数＝ ＝102％
8.12

某参数的校准系数超过校准系数的有效范围（校准范围为 75％～125％）时，校准系数
无效。遇到这种情况，操作者要查找原因，如无法解决，请与迈瑞公司售后服务部联系。

输入新校准系数
得到校准范围内的新校准系数后，操作者在“人工校准”界面下，按[确认]键进入如图
9-22 校准系数编辑状态。

9-22
 校 准

图 9-22 校准系数编辑状态

在各校准参数对应的“校准系数”框 输入 新校准系数，如输入有误可执行 删除。

验证新校准系数
输入完毕后，按[主界面]键，屏幕弹出如图 9-23 所示对话框。

图 9-23 校准系数保存对话框

点击 确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，将当前界面切换到“计
数”界面。
根据校准物质的不同，参考 9.2.2 校准物校准 和 9.2.3 新鲜血校准 中测试新校准系数
的方法验证人工校准得到的新校准系数。

9-23
 校 准

其它功能
在“人工校准”界面下还有以下功能：
„ 打印
在非编辑状态下，按[打印]键，可通过所选打印设备输出当前界面内容。

„ 切换模式
得到校准范围内的新校准系数后，按[模式]键，屏幕弹出如图 9-23 所示对话框。点击
确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，切换当前工作模式；否则, 点击
取消，放弃新的校准系数，切换当前工作模式。

„ 退出界面
得到校准范围内的新校准系数后，按[菜单]键，屏幕弹出如图 9-23 所示对话框。点击
确认，保存新的校准系数并将其存贮到“人工校准”界面，屏幕弹出系统菜单；否则, 点击
取消，放弃新的校准系数，屏幕弹出系统菜单。

9-24
 第 10 章 服 务
为保障分析仪准确有效地运行并且延长分析仪的使用寿命，用户需要按要求对分析仪进
行日常维护。尽管分析仪会在测定一定数目样本或者连续运行一段时间之后自动提示用户进
行相应的维护操作，并且本分析仪的软件系统也专门设置了服务菜单提供用户进行日常维护
和发生故障时所应采取的措施，但用户也应根据每日样本量、操作环境、分析仪运行时间等
实验室具体条件制定适合自己的维护和保养计划，从而减少影响分析仪分析准确性的各项因
素，确保分析仪系统能够安全、稳定、有效地运行。
本章介绍迈瑞公司的系统设定的服务菜单和日常所需的维护操作、排除常见故障的指导
建议以及常用部件的校正和更换操作。

z 维护不当可能会损害分析仪。操作者必须依照使用说明书的指导进行维护。
z 如果碰到说明书当中没有明确的问题，请联系迈瑞公司售后服务部，由迈瑞公
司指定的专业人员给出维护建议。

z 分析仪的所有部件表面都有潜在的传染性，在操作和维修时应采取安全防护措
施。

10-1
 服 务

10.1 维护指南

10.1.1 分析前检查
分析仪外部 分析仪外部无灰尘和划痕，管路连接良好，打印机或者记录仪不缺纸，
无漏液，无物理损伤。
安全 电源连接良好，接地良好。
试剂 使用指定试剂，稀释液足够，冲洗液足够，溶血剂足够，废液桶排空。
操作 日期和时间正确，按键能够正常使用，LCD 背景灯亮。

10.1.2 定期维护
每天 若 24 小时不关机，应每天进行一次“E-Z 液浸泡”操作（建议浸泡时
间不小于 40 分钟）或者按[清洗]键进行清洗操作。
每天在正式的血样分析前执行每日质控，每日质控的操作方法见第 8
章 质量控制。
每三天 若 24 小时不关机，应每三天进行一次“探头清洁液浸泡”操作。
每周 若每天执行正常关机操作，应每星期进行一次“探头清洁液浸泡”操作。
每月 用采样针定高器对采样针位置进行校正。

10.1.3 按需维护
„ 如果认为计数池被污染，执行“清洗计数池”操作；
„ 当样本全血计数累计达 300 个或者样本预稀释计数累计达 150 个时，系统会自动提
示操作者执行“探头清洁液浸泡”操作；
„ 当样本全血计数累计达 2000 个或者样本预稀释计数累计达 4000 个时，系统会自动
提示操作者执行“清洗拭子”操作；
„ 当分析仪 2 周以上不用时，执行“服务”菜单中的“打包”操作，完成分析仪液路
的排空、清洗，并将分析仪擦干，放置于干净处；
„ 当分析仪提示“堵孔”故障时，按[排堵]键进行人工排堵操作或者在“维护”界面
下执行“反冲宝石孔”或“灼烧宝石孔”操作；
„ 分析仪在一个正常的环境和状态下工作，才能得到可靠的分析结果。所以，操作者
需进行“系统检测”以确认分析仪的工作状态；
„ 若提示其它故障信息，请参考 第 11 章 故障处理 进行相应的处理。

10-2
 服 务

10.2 系统维护

按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 10-1 所示。

图 10-1 系统菜单

选择“服务”→“维护”，进入，如图 10-2 所示“维护”界面。

图 10-2 维护界面

如要退出“维护”界面，按[菜单]键弹出系统菜单，选择 所需其他选项即可。

10-3
 服 务

分析仪系统对液路系统提供以下 12 种维护操作：
„ 更换稀释液
„ 更换冲洗液
„ 更换溶血剂
„ 灼烧宝石孔
„ 反冲宝石孔
„ 探头清洁液浸泡
„ E-Z 液浸泡
„ 溶血剂检测
„ 清洗计数池
„ 排空计数池
„ 排空液路
„ 清洗拭子

下面将按顺序分别介绍各项的功能和操作。

10.2.1 更换稀释液

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
z 操作者在更换稀释液、冲洗液或溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常
范围内，为样本分析做好准备。

操作者在以下三种情况下进行此操作以更换或者灌注管路内的稀释液。
„ 稀释液管路内有气泡；
„ 管路内稀释液被污染；
„ 桶内稀释液全部用完，更换了整桶新稀释液。

10-4
 服 务

操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“更换稀释液”。
2. 开始执行更换稀释液操作，屏幕底部显示更换稀释液的进度条，如图 10-3 所示。
3. 稀释液更换完毕，维护界面显示“更换稀释液结束”。

图 10-3 更换稀释液

10.2.2 更换冲洗液

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
z 操作者在更换稀释液、冲洗液或溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常
范围内，为样本分析做好准备。

10-5
 服 务

操作者在以下三种情况下进行此操作以更换或者灌注管路内的冲洗液。
„ 冲洗液管路内有气泡；
„ 管路内冲洗液被污染；
„ 桶内冲洗液全部用完，更换了整桶新冲洗液。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“更换冲洗液”。
2. 开始执行更换冲洗液操作，界面显示更换冲洗液的进度条，如图 10-4 所示。
3. 冲洗液更换完毕，维护界面显示“更换冲洗液结束”。

图 10-4 更换冲洗液

10.2.3 更换溶血剂

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

10-6
 服 务

z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
z 操作者在更换稀释液、冲洗液或溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常
范围内，为样本分析做好准备。

操作者在以下三种情况下进行此操作以更换或者灌注管路内的溶血剂。
„ 溶血剂管路内有气泡；
„ 管路内溶血剂被污染；
„ 桶内溶血剂全部用完，更换了整桶新溶血剂。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“更换溶血剂”。
2. 开始执行更换溶血剂操作，屏幕底部显示更换溶血剂的进度条，如图 10-5 所示。
3. 溶血剂更换完毕，维护界面显示“更换溶液剂结束”。

图 10-5 更换溶血剂

10.2.4 灼烧宝石孔
执行此项功能，可防止和排除堵孔故障。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“灼烧宝石孔”。
2. 开始执行灼烧宝石孔操作，屏幕底部显示灼烧宝石孔的进度条，如图 10-6 所示。

10-7
 服 务

3. 灼烧宝石孔完毕，维护界面显示“灼烧宝石孔结束”。

图 10-6 灼烧宝石孔

10.2.5 反冲宝石孔
执行此项功能，反向冲洗宝石孔，配合“灼烧宝石孔”防止和排除堵孔故障。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“灼烧宝石孔”。
2. 开始执行反冲宝石孔操作，屏幕底部显示反冲宝石孔的进度条，如图 10-7 所示。
3. 反冲宝石孔完毕，维护界面显示“反冲宝石孔结束”。

10-8
 服 务

图 10-7 反冲宝石孔

10.2.6 探头清洁液浸泡

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 探头清洁液具有一定腐蚀性，操作者在接触时应穿戴实验室防护衣，戴好手套，
并遵守实验室安全操作规定

探头清洁液是一种碱性清洁液。执行“探头清洁液浸泡”就是用探头清洁液浸泡计数池
和相关液路。如果 24 小时不关机，操作者应每三天进行一次探头清洁液浸泡操作。如果每
天执行关机操作，那么操作者应每星期进行一次探头清洁液浸泡操作。
操作步骤如下：
1. 将探头清洁液试剂瓶放于采样针下，在“维护”界面下选择“探头清洁液浸泡”，
使采样针可以吸入探头清洁液。
2. 根据界面提示，当采样针上升后，拿走探头清洁液。此时，界面显示“吸入探头清
洁液灌注液路和计数池...”及执行进度条。如图 10-8 所示。

10-9
 服 务

图 10-8 灌注液路和计数池

3. 当界面提示“由采样针再次吸入探头清洁液。按[确认]键，采样针上升后，拿走探
头清洁液”时，将探头清洁液再次放于采样针下，使采样针可以吸入探头清洁液，
按[确认]键，使采样针第二次吸入探头清洗液。此时，界面显示“再次吸入探头清
洁液灌注液路和计数池...”及执行进度条。如图 10-9 所示。

图 10-9 再次灌注液路和计数池

4. 灌注液路和计数池完成后，界面显示“正在浸泡液路和计数池，按[确认]键后结束
浸泡”，如图 10-10 所示。浸泡过程为 15 分钟。

10-10
 服 务

图 10-10 探头清洁液浸泡

5. 在浸泡过程中，按[确认]键可提前结束浸泡，提前结束浸泡将降低清洗效果。
6. 浸泡完成后, 按[确认]键, 界面显示“清洗液路和计数池中的探头清洁液...”
7. 清洗完成后，
“维护”界面显示“探头清洁液浸泡结束”。
为保证分析仪的正常工作，当累计计数达到样本全血计数累计达 300 个或者样本预稀释
计数累计达 150 个时，界面会自动弹出对话框，如图 10-11 所示。

图 10-11 探头清洁液浸泡提示对话框

如要执行“探头清洁液浸泡”操作, 点击 “确认”；否则, 点击 “取消”

。

10-11
 服 务

10.2.7 E-Z 液浸泡

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

E-Z 清洗液是一种基于酶的等渗清洗液和湿润剂，用于清洗管路和计数池。执行此功能
由采样针吸入 E-Z 液浸泡液路和计数池。若连续 24 小时不关机，每天需进行一次 E-Z 液浸
泡操作。
操作步骤如下：
1. 将 E-Z 液试剂瓶放于采样针下，在“维护”界面下 选择 “E-Z 液浸泡”，使采样针
可以吸入 E-Z 液。
2. 操作者根据界面提示，采样针上升后，拿走 E-Z 清洗液。
3. 完成后，界面显示“吸入 E-Z 液灌注液路和计数池... ”，如图 10-12 所示。

图 10-12 吸入 E-Z 液灌注液路和计数池

4. 灌注完成后，界面显示“正在浸泡液路和计数池，按[确认]键后结束浸泡”。如图
10-13 所示。

10-12
 服 务

图 10-13 E-Z 液浸泡

5. 分析仪设定的浸泡时间为 8 小时，用户可以根据实际需要选择浸泡时间。在浸泡过
程中，操作者可按[确认]键提前结束浸泡。
6. 按[确认]键或者浸泡完成后, 按[确认]键，界面显示“清洗液路和计数池中的 E-Z
液”，如图 10-14 所示。清洗完成后, “维护”界面显示“E-Z 液浸泡结束”
。

图 10-14 清洗计数池和管路

10-13
 服 务

10.2.8 溶血剂检测

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

“溶血剂检测”用于检查溶血剂加入过程是否正常。当发现 WBC 数值异常或者 WBC

直方图异常时，应当执行“溶血剂检测”来查找故障。
操作步骤如下：
1. 按箭头方向推开右侧壳门扣，打开右侧壳，如图 10-15 所示。

图 10-15

2. 按箭头方向提拉前面壳锁扣开关，如图 10-16 所示。向后拉前面壳，打开。

图 10-16

10-14
 服 务

3. 拆下 WBC 计数池屏蔽盒固定螺钉，将屏蔽盒抬起到一定高度（如图 10-17 所示）。

取下 WBC 计数池屏蔽盒。

图 10-17 计数池屏蔽盒

4. 暴露出 WBC 计数池，如图 10-18 所示。

图 10-18 WBC 计数池

5. 在“维护”界面下，选择 “溶血剂检测”，分析仪自动排空 WBC 计数池然后向计数

池注入 2ml 溶血剂。
6. 检查溶血剂注入量是否到指定刻度（WBC 计数池从下面数第一个刻度线）。如果达

10-15
 服 务

到指定刻度，根据界面提示，按[确认]键，分析仪清洗计数池, 并加入新的稀释液，
结束溶血剂检测。
7. 如果未达到指定刻度，继续进行步骤 5～6 操作，若连续几次加入量都达不到指定
刻度，请检查溶血剂是否用完或溶血剂导管同分析仪连接是否正常。如果溶血剂导
管跟分析仪连接正常并且溶血剂试剂瓶内有足够的溶血剂的情况下，仍出现溶血剂
加入量不足，请通知迈瑞公司售后服务部寻求解决措施。

10.2.9 清洗计数池
当怀疑计数池被污染或者分析仪本底持续异常的时候执行此功能。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下选择“清洗计数池”，执行清洗操作。
2. 界面显示“正在清洗计数池...”及清洗进度条。如图 10-19 所示。

图 10-19 清洗计数池

3. 清洗完成后，
“维护”界面显示“清洗计数池结束”。

10.2.10 排空计数池
“排空计数池”用于 WBC 和 RBC 计数池中液体排空，并重新灌注稀释液。当样本分
析结果中参数 HGB、WBC、RBC 和 PLT 中三个或以上的分析结果出现异常时，操作者可执
行“排空计数池”操作查找原因。
操作步骤如下:
1. 执行“溶血剂检测”操作步骤 1~5，暴露出计数池。
2. 在“维护”界面下选择“排空计数池”，界面显示“正在排空计数池...”及排空进
度条。

10-16
 服 务

图 10-20 排空计数池

3. 观察计数池与计数池下端胶管内是否有液体残留，若无液体残留，根据界面提示，
按[确认]键，界面显示灌注稀释液的执行进度条。如图 10-21 所示。灌注完毕，
“维
护”界面显示“排空计数池结束”。

图 10-21 灌注稀释液

4. 若有液体残留，请直接关闭电源，通知迈瑞公司售后服务部寻求解决措施。

10-17
 服 务

10.2.11 排空液路

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 当分析仪移动位置前，必须执行“排空液路”操作。

排空液路中的液体。当屏幕显示“请关闭电源”时，请关闭电源。
操作步骤如下：
1. 在“维护”界面下将光标移至“排空液路”选项。按界面提示“取下与稀释液、冲洗
液、溶血剂相连的导管”，从分析仪背面拆下跟分析仪连接的试剂导液管，只保留
废液管，按[确认]执行排空液路操作。
2. 界面显示“正在排空液路...”及排空进度条，如图 10-22 所示。

图 10-22 排空液路

3. 排空液路过程结束后，当屏幕提示操作者“请关闭电源”时，关闭电源。

10-18
 服 务

10.2.12 清洗拭子
拭子长期使用后，其底端会受到血液污染，并且其内腔也可能受到吸入的灰尘污染。所
以需要根据分析仪每日分析样本量等实际情况，对拭子进行清洗维护。
操作步骤如下：
1. 将探头清洁液试剂瓶放于采样针下，在“维护”界面下选择“清洗拭子”，使采样针
可以吸入探头清洁液。
2. 操作者听到蜂鸣器响后可移开探头清洁液试剂瓶。分析仪界面提示“正在吸取探头
清洁液...”
。
3. 按箭头方向推开右侧壳门扣，打开右侧壳，如图 10-23 所示。

图 10-23

4. 按箭头方向提拉前面壳锁扣开关，如图 10-24 所示。向后拉前面壳，打开。

图 10-24

5. 按界面提示，在采样针下面放置一个杯口直径不小于 8cm 的空杯，并按[确认]键，

界面显示“正在浸泡拭子...”，并显示执行进度条，如图 10-25 所示。

10-19
 服 务

图 10-25 浸泡拭子

6. 浸泡过程中，当界面提示“请用探头清洁液手工清洗拭子底端，洗完后按[确认]键
继续”时，请用不掉毛的白色化纤布沾探头清洁液清洗拭子底端。

z 由于浸泡过程中会有少许液体滴下或溅出，操作者与分析仪应保持不小于 30cm
的距离

7. 清洗完毕，按[确认]键，执行清洗拭子和采样针内壁的过程。界面显示清洗拭子和
采样针内壁的进度条，如图 10-26 所示。
8. 当界面进提示“清清洗拭子结束”后，清洗操作完成。

10-20
 服 务

图 10-26 清洗拭子和采样针内壁界面

另外，在计数时，当仪器样本全血计数累计达 2000 个或者样本预稀释计数累计达 4000

个时，界面弹出对话框，提示用户清洗拭子。如图 10-27 所示。

图 10-27 清洗拭子提示对话框

如果现在进行清洗，点击“确认”，在界面的提示下执行清洗操作；如果现在不清洗，
点击“取消”。

10-21
 服 务

10.3 系统状态

系统状态用来显示分析仪所处的环境温度、分析仪 HGB 零点电压、HGB 本底电压和真

空室压力、压力室压力等重要参数。操作者观察系统状态界面各参数，对发现和排除的故障
具有重要指导作用。
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 10-28 所示。

图 10-28 系统菜单

选择“服务”→“系统状态”，进入如图 10-29 所示“系统状态”界面。

图 10-29 系统状态界面

系统状态主界面显示环境温度、分析仪 HGB 零点电压、HGB 本底电压、电源电压、真

空室压力和压力室压力的状态信息以及所应处的正常范围。如果系统状态参数中有某项检测

10-22
 服 务

值超出参考值范围，参见 第 11 章 故障处理 中的方法进行处理。操作者在状态界面只能查

看信息，不能进行更改操作。
如要退出“系统状态”界面，按[菜单]键 ，界面提示“正在复位...”。当界面弹出系
统菜单，选择 所需其他选项即可。

10-23
 服 务

10.4 阀检测

在阀检测界面, 操作者可以检测阀开关是否正常。阀出现故障，会导致系统液路不能正
常工作，不能正常计数。因此阀检测是排除液路故障的必要步骤。
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 10-30 所示。

图 10-30 系统菜单

选择 “服务”→“阀检测”，进入如图 10-31 所示“阀检测”界面，。

图 10-31 阀检测界面

10-24
 服 务

操作步骤如下：
1. 选择 “V1”、“V2”、“V3”、“V4”等项目，选中之前，选项所对应“结果”栏的
内容为“关” ，检测过程中，会变为“开”。
2. 检测完毕后会自动回到“关”状态。阀检测过程中，如果操作者听到开关阀的声音
正常，可以初步判断该阀工作正常，反之，该阀可能是出现故障。
3. 如要退出“阀检测”界面，按[菜单]键，界面提示“正在复位...”，当界面弹出系
统菜单，选择 所需其他选项即可。
但是，当系统出现真空故障时，
“V7”，
“V17”保护，此时将无法进行这两个阀的检测。

10-25
 服 务

10.5 系统检测

系统检测是对分析仪硬件、机械及液路组件共 19 项参数进行检测，显示各组件是否处
于正常状态或者进行此项操作分析仪所需要的时间。
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 10-32 所示。

图 10-32 系统菜单

选择“服务”→“系统检测”，进入如图 10-33 所示“系统检测”界面，。

图 10-33 系统检测界面

10-26
 服 务

以检测“RBC A/D 状态”为例，介绍检测操作步骤如下：

1. 选择 “RBC A/D 状态”项目，系统对 RBC A/D 芯片进行检测。
2. 如果结果正常，将会在“RBC A/D 状态”对应的“结果”栏里显示“正常”。
3. 如果检测结果异常，将会在“RBC A/D 状态”对应的“结果”栏里显示“故障”，
此时需要参考 第 11 章 故障处理 或者通知迈瑞公司售后服务部寻求解决措施。
4. 如要退出“系统检测”界面，按[菜单]键，界面提示“正在复位...”。当界面弹出
系统菜单，选择 所需其他选项即可。

10-27
 服 务

10.6 打包

当分析仪两周以上不用时，需执行此功能，完成分析仪的排空、清洗操作。
按[菜单]键，进入系统菜单，如图 10-34 所示。

图 10-34 系统菜单

选择“服务”→“打包”，进入如图 10-35 所示“打包”界面，。

图 10-35 打包界面

10-28
 服 务

如要退出“打包”界面，按[菜单]键弹出系统菜单，选择 所需其他选项即可。
操作步骤如下：
1. 在“打包” 界面下，按界面信息提示取出稀释液、冲洗液、溶血剂桶中的导管，
按[确认]键，弹出打包提示对话框。如图 10-36 所示。

图 10-36 打包提示对话框

点击“确认”，执行打包操作；点击“取消”，取消打包操作。
2. 如果执行打包操作，界面会显示“排空液路”进度条，如图 10-37 所示。

图 10-37 排空液路

3. 排空完成后，按照界面提示，如图 10-38 所示，将冲洗液、稀释液、溶血剂导液管

放入蒸馏水中，并按[确认]键，用蒸馏水清洗分析仪。

10-29
 服 务

图 10-38 清洗分析仪

4. 清洗完成后，将稀释液、冲洗液、溶血剂导液管从蒸馏水中取出，按[确认]开始排
空液路。
5. 排空液路完成后，当屏幕显示“请关闭电源”时，操作者关闭电源。
6. 完成上述操作后，将机器擦干，包装好保存。

10-30
 服 务

10.7 故障信息

本分析仪可以自动存储最新的故障信息，用来对分析仪的维护提供依据。系统最多存储
1000 条故障信息，并且，存储满后，新的故障信息会自动覆盖最先出现的故障信息。
按[菜单]键，弹出系统菜单，如图 10-39 所示。

图 10-39 系统菜单

选择“服务”→“故障信息”，进入如图 10-40 所示“故障信息”界面，。

图 10-40 故障信息界面

操作者可以按[↑][↓]键浏览所有故障信息。按[打印]键，将当前界面显示故障内容打
印出。
对于所显示故障信息，操作者可参见 第 11 章 故障处理 寻求解决措施。

10-31
 服 务

如要退出“故障信息”界面，按[菜单]键弹出系统菜单，选择 所需其他选项即可。

10-32
 服 务

10.8 常用部件校正更换

以下介绍采样针位置的校正以及采样针拭子和真空过滤器的更换。

10.8.1 采样针位置校正

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物污染物有潜在生物
传染性，避免接触采样针。

由于采样针与拭子的相对位置，对计数结果有很大影响。当更换拭子后、分析仪发生偏
转（或者升降）电机故障以及计数值发生偏差时，需要用采样针定高器（如图 10-41 所示）
对采样针位置进行校正。作为定期维护，用户应该每月执行一次采样针位置校正操作。

图 10-41 采样针定高器

具体操作步骤如下：
1. 选择“设置”→“密码”
，输入 密码 3000，使操作者获得管理员权限。
2. 按箭头方向推开右侧壳门扣，打开右侧壳，如图 10-42 所示。

10-33
 服 务

图 10-42

3. 按箭头方向提拉前面壳锁扣开关，如图 10-43 所示。向后拉前面壳，打开。

图 10-43

4. 选择“服务”→“系统检测”，进入“系统检测”界面，选择 “升降电机”选项，
按[↑]键，将采样针移至最高，如图 10-44 所示。

图 10-44

10-34
 服 务

5. 用十字螺丝刀拧松采样针固定螺钉，如图 10-45 所示。

图 10-45

6. 将采样针由拭子中抽出，从附件箱中拿出采样针定高器，在拭子下端顶入，如图
10-46 所示。

图 10-46

7. 放下采样针，将采样针插入拭子，直到定高器被采样针顶住为止。如图 10-47 所示。

图 10-47

10-35
 服 务

8. 重新旋紧采样针固定螺钉，收好采样针定高器，完成校正操作。

10.8.2 更换拭子

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物等有潜在的生物传
染性，避免接触采样针。

操作步骤如下：
1. 执行 10.8.1 采样针位置校正 操作步骤 1～6，并用手将采样针从拭子中抽出。
2. 将拭子从拭子支架上向外拔出，并将与拭子相连的液路导管取下，如图 10-48 所示。
注意液路导管与拭子液路接头连接的对应关系，其中带有黑色标志的液路导管与拭
子下端的液路接头相连接。

图 10-48

3. 将一个新拭子连接到液路导管中，注意导管的连接顺序和原来一致。将连接好的拭
子重新放回到拭子支架中。
4. 执行 10.8.1 采样针位置校正 操作步骤 7～9 进行采样针位置校正，完成拭子更换操
作。

10-36
 服 务

10.8.3 更换空气过滤器
当分析仪显示真空室过滤器故障时，需要更换空气过滤器。操作步骤如下：
1. 按箭头方向推开右侧壳门扣，打开右侧壳，如图 10-49 所示。

图 10-49

2. 在一个长方形金属壳（体积计量板上盖）的上方见到如图 10-50 所示的空气过滤器。

图 10-50 空气过滤器

3. 将空气过滤器取下，从附件箱中取出新的空气过滤器直接安装即可。

10-37
 服 务

10.9 常用维护功能键的使用

对于经常使用的维护操作，分析仪设置了[排堵]和[清洗]功能快捷键来方便用户维护操
作。

10.9.1 [排堵] 键
在计数界面下，当遇到堵孔故障时，用户可以按[排堵] 键进行清洗宝石孔操作，并且
测量 WBC 和 RBC 计数时间。

10.9.2 [清洗] 键
按[清洗]键，分析仪进行管路的清洗并自动作本底。

10-38
 第 11 章 故障处理
当分析仪检测到有不正常状况发生时，分析仪显示屏左上角将会显示相应的故障提示信
息，如果检测到多个故障，信息会循环显示，并伴有报警声，以避免出现不正确的结果，影
响系统正常工作。本章介绍分析仪故障区域显示的所有故障信息，推测故障来源，并且提供
相应的故障处理方法。如果操作者在采取推荐的处理方法后，故障仍然存在，请迈瑞公司售
后服务部寻求解决措施。

z 依照故障处理进行检修时，必须将电源关闭。开机状态下进行修理时，有触电
和损伤电器部件的危险，
。

z 本使用说明书不属于维修手册，只提供操作者在分析仪出现故障报警时所应采
取的措施。

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。

11-1
 故障处理

11.1 故障现象及处理

分析仪在使用前或者使用过程中，如果出现了下表所列故障现象，请参照相关故障处理
步骤进行排除，如果故障仍然存在，请联系迈瑞公司售后服务部寻求解决措施。

故障现象 可能原因 处理步骤

电源开关打开 1. 电 源 线 的 连 接 1. 检查电源线连接。
后不动作 故障 2. 检查保险丝。
2. 保险丝断 3. 检查电源插座是否有电。
3. 交 流 电 源 插 座
没电

液体从仪器中 泵管破损或者滤器堵塞 将电源关闭，将漏出的液体擦干，请与迈瑞公司

漏出 服务部联系
记录仪不打印 1. 记录仪卡纸 1. 除去夹住的纸。

2. 电路出错 5. 如果问题仍然存在，关闭电源，等待
10 秒后再打开。

11-2
 故障处理

11.2 故障信息及处理

在使用过程当中，分析仪检测到有一个或者多个异常状况发生时，会自动显示相关的故
障提示信息，并伴有报警声。本使用说明书为便于用户查找，将分析仪会显示的 41 项故障
信息进行分类，并提供故障产生的可能原因和处理步骤。用户参照提供的故障处理步骤进行
排除，如果故障仍存在，请联系迈瑞公司售后服务部寻求解决措施。

11.2.1 关于压力方面

故障信息 可能原因 处理步骤

压力室压力低 表明在规定时间内压力 1. 进入“服务”→“系统检测”界面，按
室内的压力值未达到预 照 10.5 系统检测 中的操作步骤对“压
定标准， 力室压力”进行检测；若结果正常，则
故障清除。
2. 如故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

真空室真空低 表明在规定时间内真空 1. 首先检查分析仪外部管路是否被挤压。

室内的真空值未达到预 2. 如果未挤压，进入“服务”→“系统检
定标准， 测”界面，按照 10.5 系统检测 中的操
作步骤对“真空室真空”进行检测；若
结果正常，则故障清除。
3. 如故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

真空室压力低 表明在规定时间内真空 1. 进入“服务”→“系统检测”界面，按

室内的压力值未达到预 照 10.5 系统检测 的操作步骤对“真空
定标准， 室压力”进行检测；若结果正常，则故
障清除。
2. 如故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

真空室过滤器 表明在规定时间内真空 1. 进入“服务”→“系统检测”界面，按

故障 室内的空气未及时排出 照 10.5 系统检测 中的操作步骤对“真
空室过滤器”进行检测，若结果正常，
则故障清除。
2. 如故障仍然存在，请更换真空过滤器，
具 体 方 法 参 见 10.8.3 更 换 真 空 过 滤
器。
3. 如采取以上措施故障仍然存在，与迈瑞

11-3
 故障处理

公司售后服务部。

11.2.2 关于试剂方面

故障信息 可能原因 处理步骤

无溶血剂 无溶血剂或连接溶血 1. 检查溶血剂桶中溶血剂是否用完。

剂导管的传感器接触 2. 若无溶血剂，按照 4.3.2 试剂连接 中的操
不良 作步骤更换新的溶血剂。
3. 若有溶血剂，故障仍然存在，与迈瑞公司
售后服务部联系。

无稀释液 无稀释液或连接稀释 1. 检查稀释液桶中稀释液是否用完。

液导管的传感器接触 2. 若无稀释液，按照 4.3.2 试剂连接 中的操
不良。 作步骤更换新的稀释液。
3. 若有稀释液，故障仍然存在，与迈瑞公司
售后服务部联系。

无冲洗液 无冲洗液或连接冲洗 1. 检查冲洗液桶中冲洗液是否用完。

液导管的传感器接触 2. 若无冲洗液，按照 4.3.2 试剂连接 中的操
不良。 作步骤更换新的冲洗液。
3. 若有冲洗液，故障仍然存在，与迈瑞公司
售后服务部联系。

冲洗液过期 冲洗液超过了有效使 1. 检查冲洗液是否过期，如果过期，按照

用期，或者冲洗液有效 4.3.2 试剂连接 中的操作步骤更换新的冲
期设置错误 洗液。
2. 如果没有过期。进入“设置”→“试剂有
按照 5.9.1 设置试剂有效期 中
效期”界面，
的操作步骤设置正确的冲洗液有效期。

稀释液过期 稀释液超过了有效使 1. 检查稀释液是否过期。如果过期，按照

用期，或者稀释液有效 4.3.2 试剂连接 中的操作步骤更换新的稀
期设置错误 释液。
2. 如果没有过期。进入“设置→试剂有效期”
界面，按照 5.9.1 设置试剂有效期 中的操
作步骤设置正确的稀释液有效期。

溶血剂过期 溶血剂超过了有效使 1. 检查溶血剂是否过期，若过期，按照 4.3.2

用期，或者溶血剂有效 试剂连接 中的操作步骤更换新的溶血
期设置错误 剂。
2. 若没有过期。进入“设置”→“试剂有效
期”界面，按照 5.9 试剂有效期 中的操

11-4
 故障处理

作步骤设置正确的溶血剂有效期。

11.2.3 关于硬件方面

故障信息 可能原因 处理步骤

实时钟故障 1. 插拔过 CPU 板 1. 进入“设置”→“日期时间”界面，按
上的电池 照 5.6 日期时间 中的操作步骤设置正
2. 电 池 接 触 不 良 确的系统日期与时间。设置完成后重新
或电池失效 启动分析仪使设置生效。

3. 实 时 时 钟 芯 片 2. 如故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
损坏 司售后服务部联系。

10ml 电机故障 1. 稀 释 液 管 路 被 1. 检查稀释液管路是否被压或者堵塞。

压或堵塞 2. 如果没有，用户进入“服务”→“系统
2. 电 机 信 号 线 接 检测”界面，按照 10.5 系统检测 中的
触不良 操作步骤对“10ml 电机”进行检测，若
3. 电机损坏 结果正常，则故障清除。

4. 功 率 驱 动 板 与 3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
CPU 板连接线 司售后服务部联系。
接触不良
5. 定位光耦故障

2.5ml 和 50ul 1. 电 机 信 号 线 接 1. 用户进入“服务”→“系统检测”界面，

电机故障 触不良 按照 10.5 系统检测 中的操作步骤对
2. 电机损坏 “2.5ml 和 50ul 电机”进行检测，若结
果正常，则故障清除。
3. 功 率 驱 动 板 与
CPU 板连接线 2. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
接触不良 司售后服务部联系。

4. 定位光耦故障

升降电机故障 1. 采样针被卡住 1. 打开分析仪前壳检查采样针是否被异

2. 电 机 信 号 线 接 物卡住。
触不良 2. 如果没有，进入“服务”→“系统检测”
3. 电机损坏 界面，按照 10.5 系统检测 中的操作步
骤对升降电机进行检测，若检测结果正
4. 功 率 驱 动 板 与
常，则故障消除。
CPU 板连接线
接触不良 3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
司售后服务部联系。
5. 定位光耦故障

偏转电机故障 1. 采样针被卡住 1. 打开分析仪前壳检查采样针被异物卡

11-5
 故障处理

2. 电 机 信 号 线 接 住。
触不良 2. 用户进入“服务”→“系统检测”界面，
3. 电机损坏 按照 10.5 系统检测 中的操作步骤对
4. 功 率 驱 动 板 与 偏转电机进行检测，若检测结果正常，
CPU 板连接线 则故障消除。
接触不良
3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
5. 定位光耦故障
司售后服务部联系。

WBC A/D 中断 CPU 板 A/D 部分发生故 1. 用户进入“服务”→“系统检测”界面，

故障 障 按照 10.5 系统检测 操作步骤对“WBC
A/D 中断”进行检测。
2. 若结果正常，则故障清除，可继续使用。
3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
司售后服务部联系。

RBC A/D 中断 CPU 板 A/D 部分发生故 1. 用户进入“服务”→“系统检测”界面，

故障 障 按照 10.5 系统检测 操作步骤对“RBC
A/D 中断”进行检测。
2. 若结果正常，则故障清除，可继续使用。
3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
司售后服务部联系。

PLT A/D 中断 CPU 板 A/D 部分发生故 1. 用户进入“服务”→“系统检测”界面，

故障 障 按照 10.5 系统检测 操作步骤对“PLT
A/D 中断”进行检测。
2. 若结果正常，则故障清除，可继续使用。
3. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
司售后服务部联系。

11.2.4 关于电源方面

故障信息 可能原因 处理步骤

DC/DC 故障 电路板电源发生故障， 1. 进入“服务”→“系统状态”界面，查
看“DC-DC 12V”和“DC-DC -12V”
电压值并记录。
2. 关闭电源，与迈瑞公司售后服务部联
系。

5V 电源故障 电源板故障 1. 进入“服务”→“系统状态”界面，查

看“5V”电压值并记录。
2. 关闭电源，与迈瑞公司售后服务部联

11-6
 故障处理

系。

3.3V 电源故障 5V 电源故障引起 1. 进入“服务”→“系统状态”界面，查

看“3.3V”电压值并记录。
2. 关闭电源，与迈瑞公司售后服务部联
系。

56V 电源故障 模拟板升压 DC-DC 或恒 1. 进入“服务”→“系统状态”界面，查

流源电路故障 看“56 V”电压值并记录。
2. 关闭电源，与迈瑞公司售后服务部联
系。

11.2.5 关于测量方面

故障信息 可能原因 处理步骤

本底异常 稀释液、稀释液管路或 1. 检查稀释液是否受到污染或者过期。

者计数池受到污染，稀 2. 进入“计数”界面，按[清洗]键或者外
释液过期等，引起进行 接键盘的[F3]键执行手动清洗。

本底测量时，测量结果 3. 若故障仍然存在，进入“服务”→“维
护”界面，按照 10.2.6 探头清洁液浸泡
中的一项或多项超过本
中的操作步骤清洗液路。完成后回到“计
底范围。 数”界面，做本底测量确定故障是否清
除。
4. 若故障仍然存在，请与迈瑞公司售后服
务部联系。

HGB 故障 HGB 本底电压在 0 V～ 1. 进入“服务”→“维护”界面，按照 10.2.6

3.2 V 或 4.9 V～5 V 范 探头清洁液浸泡 中的操作步骤执行。
围时 2. 若故障仍然存在，进入“设置”→“密
码”界面，输入管理员密码。
3. 进入“设置”→“增益”界面，按照 5.7.3
设置 HGB 通道增益 将 HGB 本底电压
调整到 3.4～4.8V 之间，建议调整到 4.5V
左右。
4. 若故障仍然存在，关闭电源，与迈瑞公
司售后服务部联系。

HGB 调整 HGB 本底电压在 3.2 V 1. 进入“服务”→“维护”界面，按照 10.2.6

~ 3.4 V 或 4.8 V ~ 4.9V 探头清洁液浸泡 中的操作步骤执行。
2. 如果故障仍然存在，进入“设置”→“密
码”界面，输入管理员密码。

11-7
 故障处理

3. 进入“设置”→“增益”界面，按照 5.7.3
设置 HGB 通道增益，将 HGB 本底电压
调整到 3.4 ～ 4.8V 之间，建议调整到
4.5V 左右。

WBC 堵孔 宝石孔堵塞、WBC 计数 1. 进入“服务”→“维护”界面，按照 10.2.4

时间设置不正确或电磁 灼烧宝石孔和 10.2.5 反冲宝石孔 中的
阀故障 操作步骤进行排堵操作。
2. 排堵完成后进入“设置”→“计数时间”
界面，记下设置的 WBC 计数时间。进
入“服务”→“系统检测”界面，按照
10.5 系统检测 中的操作步骤进行“WBC
通道计数时间”检测。
3. 若检测到的 WBC 通道计数时间和设置
的 WBC 通道计时之差小于 2 秒，说明
排堵成功，可回到计数界面，继续进行
计数操作。
4. 若检测到的 WBC 通道计数时间和设置
的 WBC 通道计时之差大于 2 秒，进入
“服务”→“维护”界面，按照 10.2.6 探
头清洁液浸泡 中的操作步骤浸泡计数
池和相关液路。
5. “探头清洁液浸泡”完成后再次进入“服
务”→“系统检测”界面，按照 10.5 系
统检测 中的操作步骤进行“WBC 通道
计数时间”检测。
6. 若检测到的 WBC 通道计数时间和设置
的 WBC 通道计时之差小于 2 秒，说明
排堵成功，可回到计数界面，继续进行
计数操作。
7. 若检测到的 WBC 通道计数时间和设置
的 WBC 通道计时之差仍然大于 2 秒，
且稳定在一个数值，需进入“设置”→
“计数时间” 界面，按照 5.2 计数时间 中
的操作步骤重新设置 WBC 计数时间。
设置完成后，按照 10.5 系统检测 中的
操作步骤进行“WBC 通道计数时间”检
测，确认 WBC 计数时间和 WBC 通道
计时之差小于 2 秒。
8. 若故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

WBC 气泡 1. 稀 释 液 或 冲 洗 1. 检查稀释液或冲洗液是否用完。若已经

11-8
 故障处理

液用完或者量 用完或者量不足，必要时按照 4.3.2 试剂

不足； 连接 中的操作步骤更换新的稀释液或
2. 试 剂 管 路 连 接 冲洗液。
松开导致液路 2. 检查稀释液或冲洗液导液管与相应的液
漏气； 路接头是否连接可靠。必要时按照 4.3.2
3. WBC 计 数 时 试剂连接 中的操作步骤重新安装。
间设置不正确。 3. 若以上两步骤无法消除故障，进入“设
置”→“密码”界面，按照 5.3.1 进入管
理员权限 中的操作步骤获得管理员权
限。再进入“设置”→“计数时间”界
面，按照 5.2 计数时间 中的操作步骤重
新设置 WBC 计数时间。
4. 若故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

RBC 堵孔 宝石孔堵塞、RBC 计数 1. 进入“服务”→“维护”界面，按照 10.2.4

时间设置不正确或电磁 灼烧宝石孔 和 10.2.5 反冲宝石孔 中的
阀故障。 操作步骤进行排堵操作。
2. 排堵完成后进入“设置”→“计数时间”
界面，记下设置的 RBC 计数时间。
3. 进入“服务”→“系统检测”界面，按
照 10.5 系统检测 中的操作步骤进行
“RBC 通道计数时间”检测。若检测到
的 RBC 通道计数时间和设置的 RBC 通
道计时之差小于 2 秒，说明排堵成功，
可回到计数界面，继续进行计数操作。
若检测到的 RBC 通道计数时间和设置
的 RBC 通道计时之差大于 2 秒，进入
“服
务”→“维护”界面，按照 10.2.6 探头
清洁液浸泡 中的操作步骤浸泡计数池
和相关液路。
4. “探头清洁液浸泡”完成后再次进入“服
务”→“系统检测”界面，按照 10.5 系
统检测 中的操作步骤进行“RBC 通道
计数时间”检测。若检测到的 RBC 通道
计数时间和设置的 RBC 通道计时之差
小于 2 秒，说明排堵成功，可回到计数
界面，继续进行计数操作。
5. 若检测到的 RBC 通道计数时间和设置
的 RBC 通道计时之差仍然大于 2 秒，
且稳定在一个数值，需进入“设置”→
“计数时间”界面，按照 5.2 设置计数

11-9
 故障处理

时间 中的操作步骤重新设置 RBC 计数
时间。设置完成后, 再按照 10.5 系统检
测 中的操作步骤进行“RBC 通道计数
时间”检测，确认 RBC 计数时间和 RBC
通道计时之差小于 2 秒。
6. 若故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

RBC 气泡 1. 稀 释 液 或 冲 洗 1. 检查稀释液或冲洗液是否用完。若已经
液用完或者量 用完或者量不足，必要时按照 4.3.2 试
不足； 剂连接 中的操作步骤更换新的稀释液
2. 试 剂 管 路 连 接 或冲洗液。
松开导致液路 2. 检查稀释液或冲洗液导液管与相应的液
漏气； 路接头是否连接可靠。必要时按照 4.3.2
3. RBC 计数时间 试剂连接 中的操作步骤重新安装。
设置不正确。 3. 若以上两步骤无法消除故障，进入“设
置”→“密码”界面，按照 5.3.1 进入
管理员权限 中的操作步骤获得管理员
权限。再进入“设置”→“计数时间”
界面，按照 5.2 计数时间 中的操作步骤
重新设置 RBC 计数时间。
4. 若故障仍然存在，与迈瑞公司售后服务
部联系。

11.2.6 关于外部连接方面

故障信息 可能原因 处理步骤

通信故障 1. 通 信 连 线 没 有 1. 报通信故障，请检查分析仪与接收端的
接好 连线是否连接正常
2. 分 析 仪 的 通 信 2. 若仪器与接收端的通信线连接正常，通
参数与接收端 信故障仍然存在，进入“设置”→“通
不同 信”界面，按照 5.5 通信 中的操作步
骤设置分析仪的通信参数，使其与接收
端一致

条码扫描仪通 条码扫描仪与分析仪连 检查条码扫描仪是否与系统正确连接，如果故障

信故障 接错误 仍然存在，与迈瑞公司售后服务部联系。
条码无效 1. 条 码 扫 描 仪 没 请确定条码扫描仪的连接、型号和要扫描的条码
有接好
是否正确。如果故障仍然存在，与迈瑞公司售后
2. 条 码 扫 描 仪 型
服务部联系。
号不符

11-10
 故障处理

3. 扫 描 到 无 效 条
码数据。
打印机连接故 打印机与分析仪未正确 检查打印机与分析仪连线是否正确
障 连接
记录仪通信故 记录仪与 CPU 板连接线 关闭电源，与迈瑞公司售后服务部联系。
障 接触不良或者记录仪模
块损坏
打印机缺纸 打印机纸用完或者没有 检查打印机是否无纸，如无纸，装入打印纸。如
正确安装 有纸，取出并重新正确装入打印纸
记录仪缺纸 记录仪纸用完或者没有 1. 检查记录仪纸是否用完，若无纸，按照
正确安装。 4.3.3 记录纸的安装 中的操作步骤装
入记录纸。
2. 若有纸，检查记录仪纸是否安装好，按
照 4.3.3 打印纸的安装 中的操作步骤
给记录仪重新装入打印纸。
3. 若故障不能消除，请与迈瑞公司售后服
务部联系

记录仪温度超 记录仪纸热敏头温度过 暂停使用，若故障反复出现，与迈瑞公司售后服

限 高。 务部联系。
记录仪压杆抬 安装记录仪纸时未压下 1. 检查记录仪，按照 4.3.3 打印纸的安装
起 压杆 中的操作步骤压下记录仪压杆。
2. 若故障不能消除，与迈瑞公司售后服务
部联系。

11.2.7 关于环境温度方面

故障信息 可能原因 处理步骤

环境温度异 环境温度异常或者 1. 进入“服务”→“系统状态”界面，查看“环
境温度”。
常 温度传感器故障
2. 若环境温度超过参考范围 15℃-35℃，提示用
户此时测量结果可能不可靠。请调节工作环
境温度，以保证分析仪在要求的温度范围工
作。
3. 如果工作环境温度在要求范围内，而故障不
能消除，与迈瑞公司售后服务部联系。

11-11
 故障处理

11.2.8 其他方面

故障信息 可能原因 处理步骤

文件故障 系统的文件存储有问题 直接关闭机器电源，与迈瑞公司售后服务部联系
动态内存故障 系统的动态内存使用有 直接关闭机器电源，与迈瑞公司售后服务部联系
问题

11-12
附录 A 制造计量器具许可证

粤制 03000171 号

A-1
制造计量器具许可证

A-2
 附录 B 规 格

B.1 产品分类

BC-3000 Plus 按以下分类标准描述如下：

„ 按中国医疗器械管理分类：
属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类别为 II 类。

„ 按电击防护分类:
属于 I 类、B 型与患者无电气连接的普通设备。

„ 按对有害进液的防护程度分:
属于普通设备。

„ 按有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用时的安全
程度分
不适用。

B.2 产品配套试剂

稀释液 M-30PD 型血液细胞分析仪用稀释液

冲洗液 M-30PR 型血液细胞分析仪用冲洗液
溶血剂 M-30PCFL 型血液细胞分析仪用无氰溶血剂
E-Z 清洗液（酶清洗液） M-30PE 型血液细胞分析仪用 E-Z 清洗液
探头清洁液 M-30PP 型血液细胞分析仪用探头清洁液

B-1
 规 格

B.3 参数说明
表 11-1 直接测量得到的参数和直方图

名称 缩写 默认单位
白细胞数目 WBC 109 / L
红细胞数目 RBC 1012/ L
血红蛋白浓度 HGB g/L
血小板数目 PLT 109 / L
白细胞分布直方图 WBC Histogram /
红细胞分布直方图 RBC Histogram /
血小板分布直方图 PLT Histogram /

表 11-2 由直方图得到的参数

名称 缩写 默认单位
淋巴细胞百分比 Lymph% %
中间细胞百分比 Mid% %
中性粒细胞百分比 Gran% %
平均红细胞体积 MCV fL
红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV %
红细胞分布宽度标准差 RDW-SD fL
平均血小板体积 MPV fL
血小板分布宽度 PDW /

表 11-3 计算得到的参数

名称 缩写 默认单位
淋巴细胞数目 Lymph# 109 / L
中间细胞数目 Mid# 109 / L
中性粒细胞数目 Gran# 109 / L
红细胞压积 HCT %
平均红细胞血红蛋白含量 MCH pg
平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC g/L
血小板压积 PCT %

B-2
 规 格

B.4 采样特性

B.4.1 每次分析所需样本量
全血样本（静脉血) 13 µL
预稀释样本（末梢血） 20 µL

B.4.2 溶血剂体积
全血 0.5 mL
末梢血 0.36 mL

B.4.3 稀释比例
WBC/HGB RBC/PLT
全血 1:308 1:44872
末梢血 1:428 1:43355

B.4.4 细胞检测小孔尺寸
直径 孔深
WBC 小孔 100 µm 70 µm
RBC 小孔 70 µm 65 µm

B.4.5 测量时间
小于 1 分钟 / 次

B-3
 规 格

B.5 性能指标

B.5.1 显示范围
参数 显示范围
WBC (109/L) 0.0 ~ 999.9
RBC (1012/L) 0.00 ~ 9.99
HGB (g/L) 0 ~ 300
MCV (fL) 0.0 ~ 250.0
PLT (109/L) 0 ~ 2999

B.5.2 本底范围
参数 本底范围
WBC ≤ 0.3 × 109 / L
RBC ≤ 0.03× 1012/ L
HGB ≤1g/L
HCT ≤ 0.5 %
PLT ≤ 10 × 109 / L

B.5.3 线性范围
参数 线性范围
WBC (109/L) 0.0 ~ 99.9
RBC (1012/L) 0.00 ~ 9.99
HGB (g/L) 0 ~ 300
PLT (109/L) 0 ~ 999

B-4
 规 格

B.5.4 重复性指标
使用中值质控物连续计数 11 次，取第 2 到第 11 次的计数结果计算重复性。

参数 范围 重复性（CV%）
WBC 7.0 ~ 15.0 × 109 / L ≤ 2.0
RBC 3.50 ~ 6.00 × 1012 / L ≤ 1.5
HGB 110 ~ 180 g/L ≤ 1.5
MCV 80.0 ~ 110.0 fL ≤ 0.5
PLT 150 ~ 500 × 109 / L ≤ 4.0

B.5.5 携带污染率
参数 携带污染率
WBC ≤ 0.5 %
RBC ≤ 0.5 %
HGB ≤ 0.5 %
PLT ≤1%

B-5
 规 格

B.6 输入输出设备

z 分析仪必须使用指定型号的外接设备。

B.6.1 显示屏
彩色液晶（LCD），尺寸：10.2″，分辨率：800(W)×600(H) Dots。

B.6.2 面板按键
23 个面板按键

B.6.3 键盘
PS/2 标准键盘。

B.6.4 条码扫描仪（选配）
TYSSO CCD-82 条码扫描仪。

B.6.5 记录仪
标准配置热敏记录仪。可选择四种打印格式，支持自动打印。

B.6.6 打印机（选配）
EPSON LQ-300K+打印机。可以选择四种打印格式，支持后台打印和自动打印。

B-6
 规 格

B.7 接口
„ 一个键盘接口；
„ 两个 RS-232 串口，最大通信距离 12 米；
„ 一个打印/软驱复用的并口（只能用迈瑞公司提供的专用软驱电缆线连接）；
„ 一个软驱电源（只能用迈瑞公司提供的专用软驱电源线连接）。

B.8 电源
„ 电压：AC 100 V～240 V；
„ 频率：50/60 Hz；
„ 输入功率：180 VA；
„ 熔断器：AC 250 V T4 A；

z 操作者必须使用指定规格的熔断器。

B.9 电磁兼容性能
„ 本产品遵从 EMC 测试标准 EN61326:1997+A1 1998+A2 2001+A3 2003
„ EMS 电磁抗扰能力满足关于实验室的环境
„ EMI（电磁干扰）满足 A 级要求，避免安装在易受干扰的设备旁

B.10 声压
最大声压：77 dB

B-7
 规 格

B.11 运行工作环境
„ 仪器正常工作温度：15 ℃～30 ℃
„ 仪器运行温度：15 ℃～35 ℃
„ 相对湿度范围：30 %～85 %
„ 大气压力范围：70 kPa～110 kPa

B.12 存贮环境
„ 环境温度范围：－10 ℃～40 ℃
„ 相对湿度范围：10 %～93 %
„ 大气压力范围：50 kPa～110 kPa

B.13 外形尺寸
长度 宽度 高度
40 cm 39 cm 46 cm

B.14 重量
21 kg

B-8
 附录 C 安全信息

C.1 安全简介

本手册中使用以下符号来提示危险或需要特别注意的信息。

符号 意义
提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致人
身伤害。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致产
品故障、损坏或影响测试结果。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，强调操作步骤中
的重要信息或需要用户特别注意的内容。

提示操作者按照符号下的说明进行操作，否则有潜在生物
传染性的危险。

C.1.1 安装要求
操作者必须满足第 4 章 安装 和附录 B 规格 中提出的对空间、电源、环境的安装要求，
并确保分析仪已被正确接地。

C.1.2 限制
当分析仪的样本分析结果超出正常范围时，建议操作者根据所在实验室的规定确认结
果。
如果分析仪出现故障，屏幕会显示对应的故障信息。若在分析中出现与液路有关的故障
（如堵孔、气泡等），建议操作者在排除故障后重新执行样本分析。
当分析结果显示血小板计数低于 100 × 109 / L 时，建议用显微镜计数。

C.1.3 服务
操作者参考第 10 章 服务 介绍的方法定期或按需对分析仪进行正确的维护，以确保分
析仪具有良好的工作性能。

C-1
 安全信息

C.2 警告

z 如负有使用此仪器责任的各个医院或机构不能实现一套满意的维修/维护计划，
将可能会造成不正常的仪器失效，且可能危及人身健康。
z 仪器必须在良好接地条件下使用。
z 确认输入电压符合仪器要求。
z 操作者面向分析仪正面，用双手托住机器底侧进行搬运。
z 试剂会刺激眼睛、皮肤和粘膜。操作者在实验室接触试剂相关物品时，应遵守
实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。
z 试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦
接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。
z 分析仪不能在易燃易爆环境中使用。
z 操作者有义务遵守所在地区、国家对于试剂、废液、废弃样本、消耗品等的排
放和处理的相关规定。
z 切勿直接接触病人的血液标本。
z 采样针头较尖，采样针上可能带有的血样、质控物和校准物有潜在的生物传染
性，避免接触采样针。
z 操作者的衣服、头发和手必须与采样针等运动组件保持一定距离，防止在操作
中被运动部件夹伤、刺伤。
z 操作者必须使用指定规格的熔断器。

C-2
 安全信息

C.3 小心

z 由未经迈瑞公司授权或培训的人员实施安装过程可能造成分析仪的损坏，所以
不要在迈瑞公司授权人员未到场的情况下安装分析仪。
z 分析仪上方请勿放置试剂瓶。
z 不要在开机状态下插拔打印机、条码扫描仪、键盘等设备。
z 不正确的装纸过程会造成热敏记录仪卡纸，不能正常打印记录结果。
z 不要重复使用一次性用品。
z 操作者应避免试管壁与采样针头接触引起血液溅落。
z 维护不当可能会损害分析仪。操作者必须依照使用说明书的指导进行维护。如
果碰到说明书当中没有明确的问题，请联系迈瑞公司售后服务部，由迈瑞公司
指定的专业人员给出维护建议。

C-3
 安全信息

C.4 注意

z 此仪器必需由医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员使用。
z 请务必严格按照说明书中的指示进行操作。
z 分析仪的数字输入采用定小数点输入方式，输入小数时操作者无需输入小数点。
z 本分析仪是用于筛选的临床检查仪器。根据分析结果进行临床判断时，要求医
生同时考虑临床检查结果或其它试验结果。
z 试剂的使用和存储方法请参照试剂的使用说明。
z 操作者在更换稀释液、冲洗液或溶血剂后应进行本底检测，确保本底值在正常
范围内，为样本分析做好准备。
z 请注意对试剂的开瓶有效期及保存期进行记录, 确保在试剂标签标注的有效期
范围内使用试剂。
z 试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
z 接通电源前确认分析仪开关处于关闭状态。
z 请保存包装箱，以便长距离运输前进行打包。
z 分析仪必需放置于水平操作台上，不能放于斜面上。
z 必须使用厂家指定的试剂、校准物和质控物。
z 试剂与分析仪连接后需盖好试剂瓶盖，防止试剂受到污染。
z 确保在试剂说明上注明的有效期范围内使用试剂。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为试剂开瓶日期+试剂开瓶后的有效期或者
试剂使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程中试剂
始终在有效期范围内。
z 需要进行白细胞三分群或血小板计数的样本应保存在室温下，并在采集后 8 小
时内进行分析。
z 操作者应使用洁净的 K2EDTA 抗凝真空采血管、硅化玻璃/塑料试管和 20µL 硅
硼化玻璃毛细管。
z 如不需 PLT、MCV 或白细胞三分群的分析结果，可在 2℃～8℃的冰箱中保存
24 小时。经过冷藏的样本应在室温下放置至少 30 分钟后才能进行分析。
z 放置一段时间后的样本需重新混匀后才能进行分析。
z 事先制备好的稀释液应避免灰尘混入，否则会产生分析误差。
z 末梢血与稀释液充分反应后，需放置 3 分钟，然后经重新混匀方能进行分析。
确保在样本稀释后的 30 分钟内进行分析，否则得到的分析结果不可靠。
z 每个实验室应根据各自的样本数量、样本采集方法和技术水平对预稀释模式下
分析结果的稳定性进行评估。

C-4
 安全信息

z 在样本分析前需要在“设置”界面选择适当的参数参考值范围，否则分析完样
本后可能得到不正确的报警提示。
z 由预稀释模式切换到全血模式，分析仪会执行自动清洗。
z 在“下一样本”对话框中完成样本信息的输入后，按[F4]键可以直接保存输入的
有效内容并返回“计数”界面。
z 下一样本编号为“0”时，操作者按开始键，系统将进行本底检测。本底检测无
需输入样本信息。
z 在采样针吸样过程中，采样针头与容器底部要保持一定距离，否则会影响吸入
液量的准确性。
z 分析过程中，若出现堵孔或气泡等故障，分析仪自动将相关的测量参数值置为
无效，并在故障信息区提示报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 若室温超出分析仪的运行温度范围，得到的分析结果将不可靠。分析结束后，
在故障信息区会有温度异常的报警信息，处理方法见第 11 章 故障处理。
z 分析仪不会对本底检测结果进行参数报警或直方图报警。
z 当血小板计数低于 100 × 109 / L 时，建议用显微镜计数。
z 为保证分析仪的稳定性和分析结果的准确性，请在分析仪连续工作达到 24 小时
后，按照要求执行关机操作。
z 在“样本信息编辑”对话框中完成样本信息的输入后，按[F4]键可以直接保存输
入的有效内容并返回“带直方图回顾方式”界面。
z 质控物的批号、有效期、参数参考值和偏差限见质控物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为质控物开瓶日期+质控物开瓶后的有效期
或者质控物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中质控物始终在有效期范围内。
z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的质控物，若使用其他质控物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 质控物的使用和存储方法参考质控物的使用说明。
z 为确定 X-B 质控的参考值而对大量随机样本进行统计前，应先校准分析仪。
z 分析仪必须在经过校准后，测量的数据才能作为有效数据使用。
z 校准物的批号、有效期和参数参考值见校准物的使用说明。
z 操作者输入的有效期（日期）值，应为校准物开瓶日期+校准物开瓶后的有效期
或者校准物使用说明上注明的有效期，如两者不等，取小者方能保证使用过程
中校准物始终在有效期范围内。
z 操作者必须使用本公司指定的专用于本分析仪的校准物，若使用其他校准物而
导致得出有误差的分析结果，本公司概不负责。
z 校准物的使用和存储方法参考校准物的使用说明。
z 校准物与稀释液充分反应后，需放置 3 分钟，然后经重新混匀方能进行分析。
建议在校准物稀释后的 30 分钟内进行分析。

C-5
 安全信息

z 放置一段时间后的校准样本需重新混匀后才能进行分析。
z 操作者应使用 3～5 份正常人的定值新鲜血作为样本。
z 有效校准计数少于 3 次时（得到 CV％和校准系数前），按[菜单]键，界面弹出
系统菜单，下次进入该界面时会弹出对话框提示保存上一次的计数结果；按[主
界面]键，切换到“计数”界面，下次进入该界面时会弹出对话框提示保存上一
次的计数结果。
z 探头清洁液具有一定腐蚀性，操作者在接触时应穿戴实验室防护衣，戴好手套，
并遵守实验室安全操作规定。
z 由于浸泡过程中会有少许液体滴下或溅出，操作者与分析仪应保持不小于 30cm
的距离。
z 当分析仪移动位置前，必须执行“排空液路”操作。
z 在分析仪报“本底异常”故障时进行分析，将得到不可靠的结果。
z 第 11 章只提供操作者在分析仪出现故障报警时应采取的措施。
z 依照故障处理进行检修时，必须将电源关闭。开机状态下进行修理时，有触电
的危险，有时还会损伤电器部件。
z 分析仪必须使用指定型号的外接设备。

C.5 生物污染危险

z 样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。操作者在实验室接
触相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验
室防护衣，手套等）。
z 分析仪所有的部件和表面都有潜在的传染性，在操作和维修时应采取安全防护
措施。

C-6
 安全信息

C.6 异常结果

本节内容仅供参考。

C.6.1 样本分析异常
分析仪自动对样本分析得到的异常结果进行报警，包括参数报警和直方图报警。

参数报警
参数报警包括以下三种情况：
„ 在参数名称右侧显示“H”或“L”, 表示得到的分析结果超过预先设定的参数参考
值范围(详见 5.4 参数参考值 )；
„ 分析结果显示为“***”，表示数据无效或超过显示范围（参数的显示范围参见 B.5.1
显示范围 ）；
„ 如果 WBC 的计数结果小于 0.5 × 109/L，系统将不进行 WBC 分类，所有 WBC 分
类的相关参数显示为“***”。

直方图报警
如果样本分析结果的直方图异常，系统会产生直方图报警。报警可分为两类： WBC 直
方图报警和 PLT 直方图报警。
„ WBC 直方图报警
当 WBC 直方图异常时，在直方图右侧会出现“R1，R2，R3，R4，Rm”等报警字样。其
含义如下：
R1：表示淋巴细胞峰左侧区域有异常，可能存在血小板凝块、巨大血小板、有核红细胞、
未溶解红细胞、蛋白及脂类颗粒，或电噪声干扰。
R2：表示淋巴细胞峰与中间细胞区之间的区域有异常，提示可能存在异型淋巴细胞、浆
细胞、非典型淋巴细胞、原始细胞或嗜酸性粒细胞增多、嗜碱性粒细胞增多。
R3：表示中间细胞区与中性粒细胞峰之间的区域有异常，可能存在未成熟的中性粒细胞、
异常细胞亚群或嗜酸性粒细胞增多。
R4：表示中性粒细胞峰右侧区域有异常，表示中性粒细胞绝对数增多。
Rm：表示有两个以上的 R 报警。
„ PLT 直方图报警
当 PLT 直方图异常时，在直方图右侧会出现“Pm，PS，PL”报警的字样。其含义如下：
Pm：表示血小板与红细胞区域交界模糊，可能存在大血小板、血小板凝块、小红细胞、
细胞碎片、纤维蛋白。
PS：提示小血小板可能过多。
PL：提示大血小板可能过多。

C-7
 安全信息

C.6.2 质控分析异常

质控分析后得到的质控点落在控制范围外时，建议按以下步骤操作，直至问题解决。如
无法解决，联系迈瑞公司售后服务部。
1. 查看屏幕的故障信息区，如有故障，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
2. 检查质控编辑内容，如输入有误进行修改。
3. 执行本底检测，如本底异常，参考第 11 章 故障处理 进行排除。
4. 重新执行质控计数。
5. 另换一瓶质控物后重新执行质控计数。
6. 确认是否需要对分析仪进行校准。

C-8
 附录 D 通 信
BC-3000 Plus 通过 RS-232 串口，将样本数据和质控数据传送给外部计算机，通信可在
样本分析结束后自动完成或由命令选项操作完成，本章对通信参数的设置、RS-232 串口连
线方式、数据通信格式进行了介绍，为软件工程师编写通信程序提供详细资料，方便用户进
行通信操作。

计数界面右上角通信状态标志 处于动画状态，表示通信正在进行。

D-1
 通 信

D.1 分析仪和计算机的连接

BC-3000 Plus 采用 DB9 连接器与外部计算机连接，DB9 连接器针脚安排如图 11-1 所示。

图 11-1 DB9 型连接器

各引脚说明：

DCD：载波检测
RXD：接收数据
TXD：发送数据
DTR：数据终端就绪
GND：信号地
DSR：数据设备就绪
RTS：请求发送
CTS：清除发送
RI：振铃指示

BC-3000 Plus 通过串口 2 和外部计算机通信（最大通信距离小于 12 米）

，需要接 DB9
连接器中的 2、3、5 三根线来实现。

D-2
 通 信

D.2 通信数据格式

D.2.1 通信说明
„ 编码
[ENQ] 0x05
[STX] 0x02
[EOT] 0x04
[EOF] 0x1A
[ETX] 0x03
[ACK] 0x06
[NACK] 0x15
"A" 0x41
"B" 0x42
"C" 0x43
"#" 0x30-0x39
"*" 0x2A

在标准质控数据格式中，LotNo、Month、Day、Year 在 BC-3000 Plus 质控编辑中如无

数据输入，通信中对应传输“*”（2A Hex）。
在所有数据格式中，为“*”的数据，通信中对应传输“*” （2A Hex）。
L1 Region～L8 Region，对应如图 11-2 中的 L1～L8。

图 11-2 L1～L8 示意图

D-3
 通 信

„ 编程方法
如果“握手”选项设置为“关”，BC-3000 Plus 单向将数据传送给外部计算机，不对外
部计算机的回送信号进行响应。
如果“握手”选项设置为“开”，BC-3000 Plus 按以下步骤和外部计算机进行通信。
1. BC-3000 Plus 送数据 ENQ（05 Hex）
，外部计算机响应后回送数据 ACK（06 Hex）,
如 4 秒钟内无回送数据 ACK（06 Hex），BC-3000 Plus 再发送数据 ENQ（05 Hex），
如 4 秒钟内再无回送数据 ACK, BC-3000 Plus 放弃通信操作，给出通信故障报警。
2. 外部计算机响应后回送数据必须为 ACK（06 Hex）, 如回送的为其它数据，BC-3000
Plus 再次发送数据 ENQ（最多发送两个 ENQ）。
3. BC-3000 Plus 接着发送：
数据块
EOT（04 Hex）
ETX (03 Hex)
4. 拆除连接
BC-3000 Plus 送数据 ETX (03 Hex)后，
等外部计算机响应, 如 4 秒钟内无回送数据，
再次发送数据 ETX(03 Hex)，如 4 秒钟内再无回送数据, 分析仪放弃通信操作，给出通
信故障报警。
如外部计算机响应后回送数据为 ACK，则数据块通信成功。如外部计算机响应后回
送数据为 NACK（15 Hex），BC-3000 Plus 重新从步骤 3 发送数据，如 BC-3000 Plus 收
到的是 ACK（06 Hex）、NACK（15 Hex）以外的数据，BC-3000 Plus 再次发送 ETX(03
Hex)。

D.2.2 样本数据格式

如果选择握手 [ENQ]
如果不选择握手 [STX]
数据块开始
数据块区分符 “A”
编号 ##########
模式 #
month ##
day ##
year ####
hour ##
minutes ##
9
WBC[10 /L] ###.#
9
Lymph#[10 /L] ###.#
9
Mid#[10 /L] ###.#

D-4
 通 信

9
Gran#[10 /L] ###.#
Lymph%[%] ##.#
Mid%[%] ##.#
Gran%[%] ##.#
12
RBC[10 /L] #.##
HGB[g/L] ###
MCHC[g/L] ####
MCV[fL] ###.#
MCH[pg] ###.#
RDW-CV[%] ##.#
HCT[%] ##.#
9
PLT[10 /L] ####
MPV[fL] ##.#
PDW ##.#
PCT[%] .###
RDW-SD[fL] ###.#
Reserved ############
Rm #
R1 #
R2 #
R3 #
R4 #
Pm #
Pl #
Ps #
L1 Region ###
L2 Region ###
L3 Region ###
L4 Region ###
L5 Region ###
L6 Region ###
L7 Region ###
L8 Region ###
Reserved ##############
WBC Histo (256 channels) ###
RBC Histo (256 channels) ###
PLT Histo (256 channels) ###
数据块结束
如果选择握手 [EOT]
如果不选择握手 [EOF]
如果选择握手 [ETX]

D-5
 通 信

D.2.3 L-J 质控数据格式

如果选择握手 [ENQ]
如果不选择握手 [STX]
数据块开始
数据块区分符 “B”
文件编号 #
批号 ######
有效期 Month ##
有效期 Day ##
有效期 Year ####
9
WBC[10 /L] ###.#
12
RBC[10 /L] #.##
HGB[g/L] ###
9
PLT[10 /L] ####
9
Lymph#[10 /L] ###.#
Lymph%[%] ##.#
9
Gran#[10 /L] ###.#
Gran%[%] ##.#
HCT[%] ##.#
MCV[fL] ###.#
MCH[pg] ###.#
MCHC[g/L] ####
9
WBC Limit[10 /L] ###.#
12
RBC Limit[10 /L] #.##
HGB Limit[g/L] ###
9
PLT Limit[10 /L] ####
9
Lymph# Limit[10 /L] ###.#
Lymph% Limit[%] ##.#
9
Gran# Limit[10 /L] ###.#
Gran% Limit[%] ##.#
HCT Limit[%] ##.#
MCV Limit[fL] ###.#
MCH Limit[pg] ###.#
MCHC Limit[g/L] ####
数据块结束
如果选择握手 [EOT]
如果不选择握手 [EOF]
如果选择握手 [ETX]

D-6
 通 信

D.2.4 L-J 质控计数数据格式

如果选择握手 [ENQ]
如果不选择握手 [STX]
数据块开始
数据块区分符 “C”
Month ##
Day ##
Year ####
Hour ##
Minutes ##
9
WBC[10 /L] ###.#
12
RBC[10 /L] #.##
HGB[g/L] ###
9
PLT[10 /L] ####
9
Lymph#[10 /L] ###.#
Lymph%[%] ##.#
9
Gran#[10 /L] ###.#
Gran%[%] ##.#
HCT[%] ##.#
MCV[fL] ###.#
MCH[pg] ###.#
MCHC[g/L] ####
数据块结束
如果选择握手 [EOT]
如果不选择握手 [EOF]
如果选择握手 [ETX]

D-7
 通 信

D.3 通信操作

D.3.1 设置通信参数
串口通信中的数据位、停止位是固定的，7 位数据位、1 位停止位。
根据实际需要，按照 5.5 通信 操作步骤设置通信参数。

D.3.2 在计数界面通信操作
若自动通信选项设置为“开”，
“计数”完成后，分析仪自动将分析结果传送给外部计算
机。
若自动通信选项设置为“关”，
“计数”完成后，分析仪不自动传送分析结果，需要在回
顾界面中才能将样本分析结果传送给外部计算机。

D.3.3 在回顾界面通信操作
参见 7.1.1 列表回顾方式 中通信的相关操作步骤将选中的数据传送到外部计算机。

D.3.4 在 L-J 质控列表界面通信操作

参见 8.1.3 质控结果回顾 中的操作步骤将选中的质控结果传送到外部计算机。

D-8
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