Vol. 12. No.

2 Maret 2006 ISSN 0854-4263

INDONESIAN JOURNAL OF

CLINICAL PATHOLOGY AND

MEDICAL LABORATORY
Majalah Patologi Klinik Indonesia dan Laboratorium Medik

SUSUNAN PENGELOLA MAJALAH INDONESIAN JOURNAL OF

CLINICAL PATHOLOGY AND MEDICAL LABORATORY

Pelindung (Patron)
Ketua Perhimpunan Dokter Spesialis Patologi Klinik Indonesia

Penasehat (Advisor)
Prof. Marsetio Donosepoetro dr., SpPK(K)
Prof. Siti Budina Kresna dr., SpPK(K)
Prof. Dr. Herman Hariman dr., SpPK(K)
Dr. R. Darmawan Setijanto drg., Mkes

Penelaah Ahli/Mitra Bestari (Editorial Board)

Prof. Hardjoeno dr., SpPK(K)
Prof. Dr. Indro Handojo dr., SpPK(K)
Prof. Dr. J B Soeparyatmo dr., SpPK(K)
Prof. Riadi Wirawan, dr., SpPK(K)
Prof. Dr. A A G Sudewa dr., SpPK(K)
Prof. Rahayuningsih, dr., SpPK(K), DSc
Prof. Chatar dr., SpPK(K)
Prof. Tiki Pang, PhD
Prof. Dr. Krisnowati drg., SpPros.

Penyunting Pelaksana (Mananging Editors)

Dr. Prihatini dr., SpPK(K), Marzuki Suryaatmadja dr., SpPK(K), Dr. Adi Prijana dr., SpPK(K),
Budiman dr., SpPK(K), Dr. Kusworini Handono Kalim dr., Mkes, Adi Koesoema Aman dr., SpPK(K),
Dr. Rustadi Sosrosumihardjo, dr., DMM, MS., SpPK(K), Yuli Kumalawati dr., SpPK(K),
Lia Gardenia Partakusuma dr., SpPK, Dr. Ida Parwati dr., SpPK, Dr. FM Yudayana dr., SpPK(K),
Yuli Soemarsono dr., SpPK, Brigitte Rina Aninda Sidharta dr., SpPK, Tjokorde Gde Oka dr., SpPK

Asisten Penyunting (Assistants to the Editors)

Dr. Harsono Notopoero dr., SpPK(K),Yolanda dr., SpPK(K),
Dr. Sidarti Soehita FHS., dr., MS, SpPK(K), Dr. Jusak Nugraha, dr., MS, SpPK,
Endang Retnowati dr., MS, SpPK, Aryati, dr., MS., SpPK

Pelaksana Tata Usaha

Leonita Aniwati dr., SpPK, Yetti Hernaningsih dr., SpPK:
Tab. Siklus Bank Jatim Cabang RSU Dr. Soetomo Surabaya; No AC: 0323551651;
Email: pdspatklin_sby @telkom.net. (PDSPATKLIN Cabang Surabaya),
Bendahara PDSPATKLIN Pusat, RS PERSAHABATAN, Jakarta Timur, Tlp. 62-021-4891708, Fax. 62-021-47869943
Email: pds_patklin@yahoo.com

Alamat Redaksi (Editorial Address)

Laboratorium Patologi Klinik RSU Dr. Soetomo Jl. Prof. Dr. Moestopo 68 Surabaya Tlp/Fax. (031) 5042113,
Bagian Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Unair, Jl. Prof. Dr. Moestopo 47 Surabaya, Tlp (031) 50202513
Fax (031) 5022472, Email: pdspatklin_sby @telkom.net.
Vol 12. No. 2 Maret 2006 ISSN 0854-4263

INDONESIAN JOURNAL OF

CLINICAL PATHOLOGY AND

MEDICAL LABORATORY
Majalah Patologi Klinik Indonesia dan Laboratorium Medik

DAFTAR ISI
PENELITIAN
Hasil Tes Laju Endap Darah Cara Manual dan Automatik
(The Manual and Automatic Tests Results of Erythrocyte Sedimentation Rate)
N. Ibrahim, Suci Aprianti, M. Arif, Hardjoeno ........................................................................................................ 45–48
Analisis Kadar Osteokalsin Serum Osteopenia dan Osteoporosis
(The Analysis of Serum Osteocalcin Level on Osteopenic and Osteoporotic Subjects)
N Sennang AN, Mutmainnah, RDN Pakasi, Hardjoeno ........................................................................................ 49–52
Old People and Diabetes Mellitus
(Orang Lanjut Usia dan Diabetes Mellitus)
Hardjoeno ........................................................................................................................................................................ 53–57
Resistensi Mycobacterium tuberculosis terhadap Obat Anti Tuberkulosis
(Drug Resistance of Mycobacterium tuberculosis)
A. Nikmawati, Windarwati, Hardjoeno .................................................................................................................... 58–61
Analisis Temuan Basil Tahan Asam Pada Sputum Cara Langsung Dan Sediaan Konsentrasi Pada
Suspek Tuberkulosis
(Analysis of Acid Fast Bacilli (AFB) Findings and Concentrated Slides in Suspected Tuberculosis)
Elisabeth Frida, S. Ibrahim, Hardjoeno ................................................................................................................... 62–64
Pola Mikroorganisme pada Liang Vagina Wanita Hamil di RSU Dr. Soetomo Surabaya
(The Microorganism Pattern in the Vagina of Pregnancy Women in Dr. Soetomo Hospital Surabaya)
Sianny Herawati, Prihatini, M.Y. Probohoesodo .................................................................................................... 65–67
Pengumpulan dan Batas Pemakaian Sampel Popok pada Perbenihan Urin
(Collection and the Limit Time of Using Diapers Samples for Urine Related Culture)
Rini Riyanti, Prihatini, M.Y. Probohoesodo ............................................................................................................. 68–70

TELAAH PUSTAKA
Diagnosis Laboratorik Flu Burung (H5N1)
(Laboratoric Diagnosis of Avian Influenzae (H5N1))
B. Mulyadi, Prihatini ..................................................................................................................................................... 71–81

LAPORAN KASUS
Abortus Habitualis pada Antiphospholipid Syndrome
(The Habitualis Abortion in Antiphospholipid Syndrome)
L. P. Kalalo, S. Darmadi, E. G. Dachlan ..................................................................................................................... 82–87

MENGENAL PRODUK BARU

Evaluasi Pemeriksaan Imunokromatografi untuk Mendeteksi Antibodi IgM dan IgG Demam Berdarah
Dengue Anak
(Evaluation of Immunochromatography Method for Determination of Immunoglobulin M And G Anti-
dengue in Dengue Pediatric Patients)
Ety Retno Setyowati, Aryati, Prihatini, M.Y. Probohoesodo ................................................................................ 88–91

MANAJEMEN LABORATORIUM
Pengendalian Mutu Bidang Mikrobiologi Klinik
(Quality control in clinical microbiology)
Prihatini ........................................................................................................................................................................... 92–98

INFORMASI LABORATORIUM MEDIK TERBARU ................................................................................ 99–101

Dicetak oleh (printed by) Airlangga University Press. (048/0406/AUP-B3E). Kampus C Unair, Jln. Mulyorejo Surabaya 60115, Indonesia.
Telp. (031) 5992246, 5992247, Telp./Fax. (031) 5992248. E-mail: aupsby@rad.net.id.
Kesalahan penulisan (isi) di luar tanggung jawab AUP
 MANAGEMEN LABORATORIUM

PENGENDALIAN MUTU BIDANG MIKROBIOLOGI KLINIK

(Quality control in clinical microbiology)

Prihatini*

ABSTRACT
The quality control program in microbiology are procedures to identify microorganism,monitoring,to asses laboratory competence
in handling clinical materials, other methods needed.QC is essential in bacteriology because nature, unlike clinical chemistry and
hematology QC’s, because can’t compare with control value. The QC in microbiology include preparation of pra-analitics,analitics and
post-analitics which depending to personal, material,SOP and micoorganism Specimens, laboratory Instruments like incubators, freezer,
autoclaves, must be good preparations. Examinations use control standard, monitoring all of themes periodically The laboratory results
were recorded and evaluated as reference laboratory. The QC microbiology have been presented, they need large budgets to validity of
laboratory results.

Key words: quality control, specimens, SOP, validity

PENDAHULUAN pemeriksaan kimia maupun hematologi.2,3 Umumnya

Pemeriksaan mikrobiologik merupakan sarana
diagnostik yang penting. Hal tersebut tercapai
bila cara memilih, mengambil, menyimpan, dan
mengirim bahan pemeriksaan benar, agar tidak terjadi
kesalahan dalam mengelola bahan pemeriksaan
tersebut. Apabila salah satu tatacara tidak memenuhi
syarat, maka hasil pemeriksaan yang diperoleh
tidak akan sesuai dengan keadaan klinis maupun
rencana pengelolaan pengobatan. Salah satu cara
agar pemeriksaan mikrobiologik dapat diandalkan
yaitu dengan memantapkan mutu dalaman
(internal) maupun luaran (external), terutama untuk
laboratorium sebaiknya dilakukan cara dalaman, agar
mempunyai nilai kepercayaan.
Definisi pemantapan mutu ialah upaya
mengukuhkan hasil mengindentifikasi, memantau,
menilai dan memperbaiki praktek yang terkait
perawatan kesehatan.1
Pemeriksaan pemantapan mutu mikrobiologis
berbeda jika dibandingkan dengan pemeriksaan
pemantapan mutu kimia atau hematologi. Sebab
bahan pembanding/pemantauan (kontrol) yang
digunakan antara lain mikroorganisme yang hidup
yang tidak dapat diletakkan di sembarang tempat.
Pengontrol bakteri alami tidak dapat dibandingkan
nilainya dengan bakteri lainnya, seperti pada
bahan pembanding untuk memantapkan pemeriksaan
adalah dalam bentuk beku kering, sehingga
memudahkan pengiriman maupun penyimpanan.
Tujuan pemantapan mutu agar mendapatkan
petunjuk diagnosis yang benar dari hasil yang
diperoleh sehingga dapat dipakai sebagai
penetapannya.
Pada makalah ini akan dibahas pengendalian
mutu (QC) terbatas pada laboratorium mikrobiologi
klinik dalam hal utama segi teknik laboratorium.
Pada kenyataan di Indonesia hal tersebut belum
merata dilaksanakan oleh laboratorium pemerintah
maupun swasta.
Salah satu cara yang sudah dilakukan oleh Balai
Laboratorium Kesehatan mengadakan pengendalian
mutu (QC), pada beberapa laboratorium pemerintah.
Hanya kekurangan belum terdapat pemecahan
masalah perbaikan apabila nilai QC di bawah nilai
rata-rata.
Cara pengendalian mutu (QC)1,4
Pengendalian mutu luaran (eksternal)
• Mengacu ke rangkaian tatacara yang menjadi
tanggung-jawab staf guna memantau secara
berkelanjutan dan dapat segera memperbaikinya.
• Hasil laboratorium yang akan diumumkan dapat
dibuktikan dapat dipercaya dan tepat dan sesuai
metodologi yang ditentukan.

Pengendalian mutu dalaman (internal)

• Mengacu ke rangkaian tatacara yang menjadi
* Bagian/Laboratorium Patologi Klinik FKUNAIR email:watin@indo.net.id
tanggung-jawab staf guna memantau secara
berkelanjutan dan dapat segera memperbaikinya.

92
• Hasil laboratorium yang akan diumumkan dapat
dibuktikan, dipercaya dan tepat sesuai metode
yang ditentukan.
• Mengacu kepada penilaian rutin kinerja
laboratorium yang terkait dengan laboratorium
lain yang bermetode sama.
• Memerlukan spesimen luar dan penilaian
hasilnya.
• Dilaksanakan secara periodik.
Pelaku yang bertanggung jawab pada Pengendalian
mutu
• Ahli Teknologi Laboratorium
 Orang yang melaksanakan pengujian
(pemeriksaan).
• Supervisor/Pengawas
 Orang yang bertanggung jawab atas kegiatan
setiap hari, perencanaan, pelatihan, dan
memberi tugas kerja.
• Direktur
 Orang yang bertanggung jawab terhadap semua
kesinambungan pelaksanaan, perencanaan, dan
pengawasan kegiatan.
• Departemen kesehatan
 Tempat pertanggungjawaban infrastruktur, SDM
dan sumber daya.
Ahli Teknologi Laboratorium Medik
• Harus dilatih untuk dapat melaksanakan
pengujian.
• Mengikuti Pelaksanaan Kerja Baku (SOP = standard
operasional procedure).
• Harus dapat memantau mutu (QC = quality
control) sampel.
• Mempertahankan kebaruan semua catatan.
• Dapat secepatnya menjelaskan semua masalah ke
Supervisor/Pengawas.
• Pembetulan yang mereka lakukan harus dicatat
dan dapat dilibatkan terhadap sampel lain apa
saja.
• Melatih staf tentang pekerjaan yang diserahkan.
• Melatih peteknik (teknisi) laboratorium secara
berkala.
• Mempersiapkan pembanding (kontrol) dan
memeriksa ulang hasilnya.
• Mempersiapkan dan memperbarui SOP (mudah
dipahami).
• Menyimpan rekam catatan: pemeliharaan
peralatan, masalah, dan perbaikannya.
• Menyimpan rekam catatan: perlatihan, SOP,
peralatan dsb.
• Menjamin semua tugas dilaksanakan.
Pimpinan laboratorium
• Menata sumber penghasilan.
• Merencanakan kegiatan laboratorium masa
mendatang.
• Mengenalkan teknologi terbaru, yang lebih efisien
dan sesuai dengan keperluan.
• Memperkerjakan perorangan yang mampu
melaksanakan tugas.
• Dapat membantu dan memandu staf.
• Dapat menjelaskan wawasan ke DepKes.
Departemen Kesehatan
• Bertanggung-jawab terhadap kesehatan populasi
sepenuhnya dan hal terkait.
• Harus menyediakan sumber dana, infrastruktur
dan panduan kerja di laboratorium.
• Memicu para profesi paramedik kesehatan dengan
memberikan kesempatan untuk berkembang dan
mengikuti pendidikan.
Pemantapan Mutu Pemeriksaan Mikrobiologis
Ketelitian dan nilai klinik hasil bergantung:
1. Mutu spesimen
2. Kebenaran metode pengujian
3. Kinerja uji prosedur, reagen dan media
4. Laporan dan interpretasi
5. Kemampuan staf
6. Peralatan
Merencanakan Program Pemantapan Mutu
• Terdapat kebijakan Laboratorium, borang
permintaan, SOP, laporan dan rencana kegiatan
perbaikan dan pembetulan.
• Menjamin dokumen dan telaahan lengkap.
• Menjamin pemantauan (kontrol) yang benar,
standar, bahan kimia dan penyimpanannya.
• Pengawasan dan pemeliharaan peralatan.
• Perlatihan semua staf dan perlatihan ulangan
secara berkala.
• Pemeriksaan dalaman (internal) berkala yang
terkait keuangan.
Penanganan Spesimen
Cara menangani spesimen (cara menguji) harus
dikuasai peteknik laboratorium maupun personel
kesehatan. Personil laboratorium harus memperoleh
spesimen dalam wadah, volume tepat untuk
dianalisis.
 Mengumpulkan atau mengambilkan bahan
(spesimen). Pengambilan bahan harus tepat.
 Mewarnai dan memeriksa menggunakan
mikroskop.
 Menggunakan media perbenihan yang tepat.
 Inkubasi sesuai macam mikro-organisme.
 Identifikasi mikro-organisme.
 Menguji kepekaan antimikroba.
Spesimen
• Spesimen yang sesuai:
 seandainya tidak sesuai, maka pengumpul perlu
dididik(dilatih) dulu.
 Cara mengumpulkan:
Pengendalian Mutu Bidang Mikrobiologi Klinik - Prihatini 93
Gambar 2. Contoh Kartu Catatan Harian Suhu Inkubator1

Gambar 3. Contoh Kartu Catatan Suhu Refrigerator1

• Air diawa-ion (deionised) untuk media/reagen:  Setiap waktu kabinet dinyalakan tekanan aliran
 Setiap minggu dibuat perbenihan untuk udara dicatat.
menghitung bakteri. Pemantapan Mutu Peralatan
 Setiap minggu dibuat perbenihan untuk • Pemeriksaan pipet
mengetahui aktivitas antibakteri.  Semua alat berpipet ditera dengan mengukur
• Lemari pengaman biologis (biological safety volume dan beratnya.
cabinet): • Pemeriksaan otoklaf

Pengendalian Mutu Bidang Mikrobiologi Klinik - Prihatini 95

 Keuntungan QC hasil pemeriksaan dapat
dikontrol, apabila tidak sesuai dengan kontrol maka
pemeriksaan dapat diulang atau dicari penyebab
preanalitiknya.
Kerugian QC untuk tiap laboratorium harus
menambah dana tambahan diluar anggaran rutin
Koreksi kesalahan:
1. Media yang tercemar: periksa otoklaf, dispenser
(penuang media).
2. Tidak ada pertumbuhan: periksa media,
cara penyediaan, steriliti, kemampuan hidup
organisme.
3. Bila tumbuh positif Gram tetapi hasil pengecatan
negatif Gram, periksa bahan cat.
SIMPULAN
Telah diuraikan secara singkat hal yang berkaitan
dengan pengendalian mutu mikrobiologis. Meskipun
hal ini memerlukan biaya tidak sedikit untuk
Laboratorium, tetapi perlu dilakukan agar keandalan
hasil laboratorium terjamin.
Pengetahuan QC harus dipahami oleh tenaga
kesehatan khusus yang bekerja di Laboratorium
98 Indonesian Journal of Clinical Pathology and Medical Laboratory, Vol. 12, No. 2, Mar 2006: 9298
Klinik,bila perlu secara periodik mengadakan
pelatihan atau sosialisasi.
QC mikrobiologi berbeda dengan pemeriksaan
kimia atau hematologi karena pengaruh
mikroorganisme dan lingkungan. Di negara maju
QC mikrobiologi sudah rutin dilaksanakan di
laboratorium klinik,di Indonesia masih belum
terlaksana secara menyeluruh sebab masalah kendala
antar penyelenggara.
DAFTAR PUSTAKA
1. Biomeriuex, Microbology Quality Assurance, Clinical
Laboratory Standards Institute(CLSI formerly NCCLS) www.
clsi.org, American Type Culture Collection (ATCC) www.atcc.
org.
2. Black, W.A., Dorse, S.E., and Whitby, J.L., A Regional Quality
Control in Microbiology I. Administrative aspects, AJCP, 1976,
66(2):401–6.
3. Black, W.A., and Dorse, S.E., A Regional Quality Control in
Microbiology I.I Advantage of Simulated Clinical Specimens
aspects, AJCP, 1976, 66(2): 401–6.
4. Jefferson, H., Dalton, H.P., Escobar, M.R., and Allison, M.J.,
Transportation Delay and Microbiological Quality of Clinical
Specimens, AJCP, 1975, 64(5):689–93.
5. Isenberg’s Essential Procedures for Clinical Microbiology,ASM
Perss, Washington DC, 1998, 737–47.