Generalitat de Catalunya

Departament d'Ensenyament
Institut Miquel Martí i Pol
CFGM FiP M1 UF1: La organització farmacèutica

NF2: ACTIVITAT 01 : LEGISLACIÓ

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

1.- Quins són els tipus de medicaments legalment reconeguts?

Medicamento de uso humano y verterinario,formulas

magistrales preparados oficinales, medicamentos especiales.

2.- On s’inscriuen els medicaments autoritzats?

AEMPS

3.- Quines són les garanties que ha de complir un medicament per poder ser autoritzat?

Calidad, seguridad, eficacia, correcta identificacion,

4.- Quins aspectes informatius s’han d’establir per a cada medicament? Quins documents informatius
s’han d’elaborar per tal de garantir tota la informació relativa al medicament?

Principio activo, denominacion del medicamento, CN.

Subministrar la informacion precisa en el prospecto y etiquetado, en formato accesible y de forma
comprensible para el paciente para una correcta utilizacion.

5.- Elabora un llistat dels diferents medicaments especials reconeguts per la llei.

Vacunas y demas medicamenetos.

Medicamentos de origen humano.

Medicamentos de terapia avanzada (de terapia genetica y terapia celar somatica).

Radio farmacos.

Medicamentos plantas medicinales.

Medicamentos omeopaticos.

Gases medicinales.

Medicamento con sustancia psicoactivoscon potencial adictivo.

Medicamentos estupefacientes.

Medicamentos psicotropicos.

6.- Perquè l´estat es veu obligat a modificar aquesta llei l´any 2013?

Para evitar falsificaciones en la cadena de subministros legal, y garantizar el uso

racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Llei de regulació de serveis de les oficines de farmàcia (1997)

1.- A quina de les Administracions Públiques correspon garantir l’atenció farmacèutica per a la
població?

CCAA.

2.- Quines són les demarcacions de referència per a la planificació farmacèutica?

Ratio medio por habitantes de 2.186.

.
3.- En general, quin és el mòdul de població mínim per a l’obertura d’una oficina de farmàcia?

En España se situa entono a los 2.200.

4.- Quina és la distància mínima, en general, entre oficines de farmàcia?

250metros

5.- Quina és la condició i requisit inexcusable per a la dispensació al públic de medicaments?

Las principales modificaciones incorporadas afectan a conceptos como el computo de habitantes, en

emplazamiento de nuevas farmacias y las areas de composicion mixta.

Llei d’ordenació farmacèutica de Catalunya (1991)

1.- Quins tipus d’ABS s’han definit a Catalunya?

Medidas en materia de ordenacion farmaceutica.

2.- Quin és el mòdul de població per a les ABS urbanes?

Zona urbana es de 4.000 habitantes por farmacia.

3.- Com es realitza el còmput d’habitants?

Por el nucleo de habitantes inscritos en el padron de los

municipios que integran en el momento de presentar la

solicitud.

4.- Quina distància mínima hi ha d’haver entre el CAP i l’oficina de farmàcia?

225 metros.