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Mdbsis46 Gluc Liq 2017 PDF
Mdbsis46 Gluc Liq 2017 PDF
Glucose
GOD-POD. Liquid
Quantitative determination of glucose SPIN640 APPLICATION
IVD
TEST INFORMATION REAGENT VOLUME
Store at 2-8ºC Nº ** Vol. R1 300
Test GLU Vol. R2
PRINCIPLE OF THE METHOD
Full Name Glucose Vol. R3
Glucose oxidase (GOD) catalyses the oxidation of glucose to gluconic
Standard nº 1 Vol. R4
acid. The formed hydrogen peroxide (H2O2), is detected by a
chromogenic oxygen acceptor, phenol, 4 – aminophenazone (4-AP) SAMPLE VOLUME RESULT SETUP
in the presence of peroxidase (POD): Vol. Sample Stand. 3 Decimal 1 Slope 1
GOD
-D-Glucose + O2 + H2O
Gluconic acid + H2O2 Vol. Sample Increas. Unit mg/dL Inter. 0
POD Vol. Sample Dec
H2O2 + Phenol + 4-AP
Quinone + H2O
REACTION PARAMETERS
The intensity of the color formed is proportional to the glucose Reac. Type End Point Direction Increase
concentration in the sample1,2. Pri. Wave. 505 Reagent Blank 10-11
Sec. Wave. React. Time 79-80
CLINICAL SIGNIFICANCE JUDGEMENT CRITERIA
SPIN640Plus APPLICATION
Glucose is a major source of energy for most cells of the body; insulin Absorbance -30000/30000 Lin. Range 0-500
facilitates glucose entry into the cells. Incre.Test
EDIT PARAMETERS Lin. Limit
Diabetes is a disease manifested by hyperglycemia; patients with Test
Decre.Test GLU No. **
Subs. Limit
Full name GLUCOSE Print name GLU
diabetes demonstrate an inability to produce insulin1,5,6.
Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it should Prozone
Reac. Type (Rate-Antigen)
End Point Direction Q1 Increase
integrate clinical and other laboratory data. PCWave.
Pri. 505 Sec. Wave. Q2
ABS Q3
Unit mg/dL Decimal Q4 0.1
REAGENTS Reagent Blank 10 - 11 React. Time 81 - 82
TRIS pH 7.4 92 mmol/L
Vol. Sample 3 ul R1 300 ul
Phenol 0,3 mmol/L Increased R2
R Glucose oxidase (GOD) 15000 U/L Decreased R3
Peroxidase (POD) 1000 U/L Sample blank R4
4 – Aminophenazone (4-AP) 2,6 mmol/L The Calibration is stable until 36 days. After this period the Calibration must
be performed again in order to obtain good results.
PREPARATION
The reagent is ready to use. REFERENCE VALUES1
Serum or plasma:
STORAGE AND STABILITY 60 – 110 mg/dL 3,33 – 6,10 mmol/L
All the components of the kit are stable until the expiration date on the These values are for orientation purpose; each laboratory should establish
label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and its own reference range.
contaminations prevented during their use. PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Do not use reagents over the expiration date. Measuring range: From detection limit 0,3709 mg/dL to linearity limit 500
mg/dL.
SIGNS OF REAGENT DETERIORATION: If the concentration is greater than linearity limit dilute 1/2 the sample with
- Presence of particles and turbidity. ClNa 9 g/L and multiply the result by 2.
- Blank absorbance (A) at 505 nm 0,32 Precision:
Intra-assay (n=20) Inter-assay (n=20)
ADDITIONAL EQUIPMENT Mean (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
- SPIN640 / SPIN640Plus Autoanalyzer. SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
- General laboratory equipment. CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Sensitivity: 1 mg/dL = 0,0039 (A).
SAMPLES
Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents (y) did not show
Serum or plasma, free of hemolysis1:
systematic differences when compared with other commercial reagent (x).
Serum should be removed from the clot as quickly as possible.
The results obtained using 50 samples were the following:
Stability of the sample: Glucose in serum or plasma is stable at 2-8º
Correlation coefficient (r)2: 0,99492.
for 3 days.
Regression equation: y=1,104x - 1,249.
The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
QUALITY CONTROL
Control sera and calibrators are recommended to monitor the NOTES
performance of assay procedures: SPINTROL H Calibrator, 1. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic error in
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and automatic procedures. In these cases, it is recommended to use a
1002210). serum Calibrator.
If control values are found outside the defined range, check the 2. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
instrument, reagents and technique for problems.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and BIBLIOGRAPHY
corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances. 1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6 24-33.
BARCODED REAGENTS LOAD MUST BE PRECEDED OF A
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
SPINREACT “DATABASE” COPY INTO THE ANALYZER 1995.
SOFTWARE. IT IS AVAILABLE UNDER REQUEST TO 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
SPINREACT. 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PACKAGING
R: 6 x 40 mL
Ref: MD41011 Cont.
.
MDBSIS46-I 03/05/17 SPINREACT,S.A/S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GLUCOSE -LQ
Glucosa
GOD-POD. Líquido
MDBSIS46-E 03/05/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GLUCOSE -LQ
Glucose-LQ
GOD-POD. Liquide
-D-Glucose + O2 + H2O
Acide gluconique + H2O2
GOD Vol. Échantillon Increas.
Vol. Échantillon Dec.
Unité mg/dL Inter. 0
POD
H2O2 + Phénol + 4-AF Quinone + H2O PARAMÈTRES DE RÉACTION
L’intensité de la couleur est proportionnelle à la concentration de Réac. Type End Point Direction Augmenter
glucose présente dans l’échantillon testé1, 2. Long. onde Primaire 505 Blanc réactif 10-11
Long. onde Second. Temps réaction 79-80
SIGNIFICATION CLINIQUE
Le glucose est la plus grande source d’énergie pour les cellules de CRITÈRES DE JUGEMENT
APPLICATION AU SPIN640Plus
l’organisme ; l’insuline facilite l’entrée de glucose dans les cellules. Absorbance -30000/30000 Lin. Gamme 0-500
EDIT PARAMETERS
Le diabète est une maladie qui se manifeste par une hyperglycémie, Incre.Test
Test GLU No.
Lin. Limite
**
causée par un déficit d’insuline1, 5,6. Decre.Test
Full name GLUCOSE Print name Subs. Limite
GLU
Le diagnostic clinique doit être réalisé en tenant compte de toutes les
données cliniques et de laboratoire. Reac. Type End Point Direction Increase
Prozone
Pri. Wave. (Taux-Antigène)
505 Sec. Wave. Q1
PC Q2
RÉACTIFS Unit
ABS mg/dL Decimal Q3 0.1
TRIS pH 7,4 92 mmol/L Reagent Blank 10 - 11 React. Time
Q4
81 - 82
Phénol 0,3 mmol/L
Vol. Sample 3 ul R1 300 ul
R Glucose oxydase (GOD) 15000 U/L Increased R2
Peroxydase (POD) 1000 U/L Decreased R3
4 – Aminophénazone (4-AF) 2,6 mmol/L Sample blank R4
PRÉPARATION L’étalonnage est stable jusqu’à 36 jours. Passé ce délai, doit étalonnager de
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. nouveau pour obtenir de bons résultats.
VALEURS DE REFERENCE1
CONSERVATION ET STABILITE Sérum ou plasma :
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption 60 – 110 mg/dL 3,33 – 6,10 mmol/L
indiquée sur l’étiquette, et si les flacons sont maintenus Ces valeurs ont un caractère d’orientation. Il est recommandé à chaque
hermétiquement fermés à 2-8ºC, à l’abri de la lumière et des sources laboratoire d’établir ses propres valeurs de référence.
de contamination.
Ne pas utiliser les réactifs en dehors de la date indiquée. CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
Indices de détérioration des réactifs: Plage de mesure: Depuis la limite de détection de 0,3709 mg/dL, jusqu’à la
- Présence de particules et turbidité. limite de linéarité de 500 mg/dL.
- Absorbation (a) du blanc à 505 ≥ 0,32. Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité,
diluer 1/2 avec du ClNa 9 g/L et multiplier le résultat final par 2.
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE Précision:
- Auto-analyseur SPIN640 / SPIN640Plus. Intra-série (n=20) Inter-série (n=20)
- Equipement classique de laboratoire. Moyenne (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
ÉCHANTILLONS CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Sérum ou plasma, sans hémolyse1. Sensibilité analytique: 1 mg/dL = 0,0039 (A)
Le sérum doit être séparé le plus tôt possible du coagulum. Exactitude: Les réactifs SPINREACT (y) ne montrent pas de différences
Stabilité de l’échantillon : Le glucose en sérum ou plasma est stable 3 systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
jours à 2-8ºC. commerciaux (x).
Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
CONTROLE DE QUALITE Coefficient de corrélation (r)2: 0,99492.
Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont Equation de la Coubre de régression: y=1,104x - 1,249.
les valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur
(Réf. 1002120 et 1002210). employé.
Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser
l’instrument, les réactifs et le calibreur. REMARQUES
Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et 1. La calibration avec l’Étalon aqueux peut donner lieu à des erreurs
déterminer les mesures correctives à mettre en place dans le cas où systémiques dans les méthodes automatiques. Dans ce cas, il est
les vérifications ne correspondraient pas aux attentes. recommandé d’utiliser des calibrateurs sériques.
2. Utiliser des embouts de pipette jetables propres pour la dispensation.
POUR TRAVAILLER AVEC CODES A BARRES, IL FAUT CHARGER BIBLIOGRAPHIE
LA BASE DE DONNEES QUE VOUS DEVEZ SOLLICITER 1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
PREALABLEMENT A SPINREACT. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PRÉSENTATION
Ref: MD41011 Cont. R: 6 x 40 mL
.
MDBSIS46-F 03/05/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
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GLUCOSE -LQ
Glucose
GOD-POD. Líquido
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