UPUTSTVO ZA LEK

Paracetamol, 120 mg/5 ml, sirup

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek PARACETAMOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek PARACETAMOL i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PARACETAMOL
3. Kako se upotrebljava lek PARACETAMOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek PARACETAMOL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL I ČEMU JE NAMENJEN

PARACETAMOL sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika. Ovi
lekovi dovode do oslobađanja od bola i snižavaju povišenu telesnu temperaturu.

PARACETAMOL sirup se koristi za oslobađanje blagog do umerenog bola, kao što su zubobolja, bol kod
izbijanja zuba, glavobolja i druge vrste bolova. Može se, takođe, koristiti za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa, i za snižavanje povišene telesne temperature.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PARACETAMOL

Lek PARACETAMOL ne smete koristiti:

· Ukoliko je Vaše dete ili Vi alergično na paracetamol ili bilo koji sastojak leka (videti odeljak „Šta sadrži
lek PARACETAMOL”).
· Ukoliko Vaše dete ili Vi imate retko nasledno oboljenje netolerancije nekih šećera, osim ukoliko Vam
lekar ne kaže drugačije (ovaj lek sadrži sorbitol).

Kada uzimate lek PARACETAMOL posebno vodite računa:

Pre primene ovog leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:

· ukoliko Vaše dete ima oboljenje jetre ili bubrega;

· ukoliko Vaše dete prima bilo koji drugi lek (videti odeljak „Primena drugih lekova“).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vaše dete, posavetuje se sa lekarom ili
farmaceutom pre primene leka PARACETAMOL.

Važne informacije za osobe sa dijabetesom:

Videti odeljak „Važne informacije o nekim sastojcima leka PARACETAMOL“.

Informacije za odrasle osobe koje nameravaju da koriste ovaj lek:

Ovaj lek može biti štetan za osobe koje su zavisne od alkohola ili imaju alkoholno oboljenje jetre. Ne
konzumirajte alkohol (vino, pivo, žestoko piće) u toku primene leka PARACETAMOL.
Oralni kontraceptivi mogu da smanje dejstvo leka PARACETAMOL na ublažavanje bola.
Kod starijih osoba može biti neophodno smanjenje doze ili ređa primena leka. Posavetujte se sa svojim lekarom
ili farmaceutom i pažljivo se pridržavajte njihovih uputstava.

Primena drugih lekova

Ovaj lek sadrži paracetamol. Ne primenjujte lek PARACETAMOL sa bilo kojim drugim lekom koji sadrži
paracetamol.

Pre primene ovog leka obavestite svog lekara ili farmaceuta ako Vaše dete uzima ili je donedavno uzimalo neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta (uključujući biljne ili homeopatske lekove), a
naročito sledeće:

· Domperidon ili metoklopramid (koriste se za ublažavanje mučnine)

· Holestiramin (koristi se za sniženje nivoa masti u krvi)
· Varfarin (koristi se za sprečavanje zgrušavanja krvi)
· Lekovi za depresiju (npr. triciklični antidepresivi)

Uzimanje leka PARACETAMOL sa hranom ili pićima

Ovaj lek može biti štetan za osobe koje su zavisne od alkohola ili imaju alkoholno oboljenje jetre. Ne
konzumirajte alkohol (vino, pivo, žestoko piće) u toku primene leka PARACETAMOL.

Primena leka PARACETAMOL u periodu trudnoće i dojenja

Ne uzimajte lek PARACETAMOL, osim ukoliko Vam lekar ne savetuje drugačije.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka PARACETAMOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek PARACETAMOL nema uticaja na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

2 od 6
Važne informacije o nekim sastojcima leka PARACETAMOL

Obavestite lekara u slučaju intolerancije deteta na pojedine šećere, jer lek PARACETAMOL sirup sadrži
saharozu i sorbitol tečni, nekristališući.

Lek PARACETAMOL sirup sadrži 1,65 g saharoze u dozi (5 ml). Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji
boluju od šećerne bolesti.

Lek PARACETAMOL sirup sadrži 1,4 g sorbitola tečnog, nekristališućeg u dozi (5 ml) čija je kalorijska
vrednost 2,6 kcal/g i zato deluje blago laksativno.

Lek PARACETAMOL sirup sadrži metilparahidroksibenzoat i zbog toga može izazvati alergijske reakcije, čak i
odložene.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PARACETAMOL

Lek PARACETAMOL dajte detetu ili uzimajte uvek tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Ne primenjujte više leka nego što je propisano.

Ne primenjujte lek PARACETAMOL sa bilo kojim drugim lekom koji sadrži paracetamol!

Proverite u tabeli ispod koliko leka da date svom detetu. Ne primenjujte više leka nego što je prikazano u tabeli.
Veoma je važno da promućkate bočicu najkraće 10 sekundi pre primene leka.

Za precizno doziranje najbolje je koristiti sterilan špric. Špric se koristi za merenje količine leka od 2,5 ml ili 5
ml, izvlačanjem sirupa do odgovarajuće oznake na špricu. Za doziranje leka se, takođe, može koristiti kafena
kašičica (5 ml). Kod dece mlađe od 1 godine za precizno doziranje uvek koristiti sterilan špric od 5 ml.

Dajte detetu da proguta lek.

Deci mlađoj od tri meseca, lek davati samo po preporuci lekara, po 2,5 ml najviše 4 puta u toku 24 časa.

Starost deteta Doza leka Učestalost doziranja u toku 24 h

3-6 meseci 2,5 ml 4 puta dnevno
6-24 meseca 5 ml 4 puta dnevno
2-4 godine 7,5 ml 4 puta dnevno
4-8 godina 10 ml 4 puta dnevno
8-10 godina 15 ml 4 puta dnevno
10-12 godina 20 ml 4 puta dnevno

Ne treba primenjivati više od 4 doze leka u toku 24 sata.

Maksimalna doza je 60 mg/kg telesne mase.
Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.

Ne primenjujte više leka nego što je prikazano u tabeli iznad.

3 od 6
Ne primenjujte lek PARACETAMOL duže od 3 dana, osim ukoliko Vam lekar nije savetovao drugačije.

Potražite savet lekara, ukoliko ne dođe do povlačenja simptoma bolesti.

Starije osobe: izuzetno, lek se može primenjivati i kod starijih osoba koje imaju problema sa gutanjem tableta.
Može biti neophodno smanjenje doze zbog produženog poluvremena eliminacije ili smanjenog klirensa
paracetamola kod starijih osoba.

Ako ste uzeli više leka PARACETAMOL nego što je trebalo

Odmah potražite medicinsku pomoć u slučaju predoziranja, čak i ako dete izgleda dobro, zbog rizika od
odloženog, teškog oštećenja jetre. Odmah odvedite dete u najbližu bolnicu i ponesite kutiju leka i ovo uputstvo
sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek PARACETAMOL

Nikada nemojte detetu davati duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da mu date lek i nikada ne uzimajte
duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek PARACETAMOL

Uvek primenjujte lek PARACETAMOL onako kako Vam je propisano. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja
o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek PARACETAMOL, kao i svi drugi lekovi može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Prestanite sa primenom leka i odmah obavestite lekara ukoliko se kod detata pojavi otežano disanje,
oticanje lica, vrata, jezika ili grla (ovo su znaci teške alergijske reakcije).

Mogu se javiti sledeća manje opasna neželjena dejstva:

· druge alergijske reakcije (npr. osip),

· neuobičajena pojava modrica ili infekcije (npr. upala grla). Ovo su znaci poremećaja krvi koji se javljaju
veoma retko.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK PARACETAMOL

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

4 od 6
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine
Rok upotrebe posle prvog otvaranja: najduže 28 dana.

Nemojte koristiti lek PARACETAMOL posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Uslovi čuvanja neotvorenog leka: čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Uslovi čuvanja posle prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju, radi zaštite od
svetlosti, najduže 28 dana.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek PARACETAMOL

Sadržaj aktivne supstance:

5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola

Sadržaj pomoćnih supstanci:

metilparahidroksibenzoat (E 218); propilenglikol; celuloza, disperzibilna; ksantan guma; saharoza; sorbitol tečni,
nekristališući (E 420); glicerol; boja Allura Red AC CI 16035 (E 129); aroma višnje 11035-33; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek PARACETAMOL i sadržaj pakovanja

Izgled:
Lek PARACETAMOL sirup je suspenzija crvene boje, sa mirisom višnje.

Pakovanje:
Boca od livenog stakla, smeđe boje, III hidrolitičke grupe, sa rebrastim zatvaračem sa navojem od polietilena
visoke gustine, bele boje, sa sigurnosnim prstenom i transparentnim uloškom od polietilena niske gustine, u
kojoj se nalazi 100 ml sirupa.
Boca je zajedno sa kašikom za doziranje upakovana u složivu kutiju.
Kašika je od polietilena, bele boje, zapremine 5 ml (sa graduisanim oznakama od 1,25 ml i 2,5 ml)

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

5 od 6
April 2013
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-6859-12-001 od 11.06.2013.

6 od 6