sirup

Uputstvo za pacijenta tokom trudnoće i dojenja, Prospan® sirup ne preporučuju se

tokom trudnoće i dojenja.
Prospan® sirup
Upravljanje vozilima i mašinama
7 mg/ml
Nisu potrebne posebne mjere opreza.
oralna otopina
suhi ekstrakt bršljanovog lista
Važna upozorenja o ostalim sastojcima Prospan® sirupa
Sadrži sorbitol.
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži Vama važne podatke.
Kad se koristi prema uputstvu, svaka doza Prospan® sirupa sadrži
Ovaj lijek dostupan je bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati
1,9 g sorbitola.
prema uputstvu kako biste postigli najbolje djelovanje.
Ako imate nepodnošljivost prema nekim šećerima, nemojte
uzimati Prospan® sirup bez prethodnog savjetovanja s ljekarom.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Obavezno se javite svom ljekaru ukoliko Vaši simptomi traju duže
od 7 dana tokom primjene ovog lijeka.
3. Kako uzimati Prospan® sirup
Uzmite Prospan® sirup tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

• Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili primjetite bilo koju

Ako Vaš ljekar nije drugačije propisao, preporučena doza je:
nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Dob Pojedinačna doza Ukupna dnevna doza

U ovom uputstvu:
Djeca mlađa 2,5 ml sirupa 5 ml (2 x 2,5 ml) odgovara
1. Šta je Prospan® sirup i za šta se koristi od 6 godina odgovara 17,5 mg 35 mg suhog ekstrakta
2. Prije nego počnete uzimati Prospan® sirup suhog ekstrakta bršljanovog lista
3. Kako uzimati Prospan® sirup bršljanovog lista
4. Moguće nuspojave Djeca između 5 ml sirupa 10 ml (2 x 5 ml) odgovara
5. Kako čuvati Prospan® sirup 6 i 12 godina odgovara 35 mg 70 mg suhog ekstrakta
6. Dodatne informacije suhog ekstrakta bršljanovog lista
bršljanovog lista
1. Šta je Prospan® sirup i za šta se koristi Djeca od 5 ml sirupa 15 ml (3 x 5 ml) odgovara
12 godina i odgovara 35 mg 105 mg suhog ekstrakta
Prospan® sirup je biljni lijek sa djelovanjem na disajni sistem. odrasli suhog ekstrakta bršljanovog lista
bršljanovog lista
Prospan® sirup se koristi Način primjene
Za ublažavanje simptoma hroničnih upalnih oboljenja bronhija; Prospan® sirup uzmite pomoću priložene dozirne čašice.
akutna zapaljenja disajnih puteva praćena produktivnim kašljem. Prospan® sirup se uzima ujutro, (u podne) i navečer.
Prije svake upotrebe dobro protresite bočicu!
Napomena:
U slučaju stalnih simptoma ili pojave kratkog daha, groznice kao i Koliko dugo smijete uzimati Prospan® sirup
gnojnog ili krvavog ispljuvka, treba se odmah obratiti ljekaru. Dužina liječenja ovisi o vrsti i težini simptoma.
Međutim, čak i u slučaju blagog zapaljenja (upale) disajnih puteva,
2. Prije nego počnete uzimati Prospan® sirup liječenje treba da traje najmanje jednu sedmicu.
Nemojte uzimati Prospan® sirup Da bi bili sigurni u uspješnost terapije, liječenje treba nastaviti još 2-3
Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili neki drugi dana nakon prestanka simptoma bolesti.
sastojak ovog lijeka (vidi dio 6). Ukoliko imate osjećaj da su efekti Prospan® sirupa prejaki ili preblagi,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Budite posebno oprezni s Prospan® sirupom
Ako uzmete više Prospan® sirupa nego što ste trebali
Djeca Nemojte uzeti veću količinu dnevne doze nego što je preporučeno.
Djeca mlađa od 1 godine mogu uzeti Prospan® sirup samo nakon Uzimanje znatno većih količina od preporučenih (više od 3 dnevne
prethodne konsultacije sa ljekarom. Djeca ove starosne dobi doze) može uzrokovati mučninu, povraćanje ili proljev. U tom
treba da budu pod ljekarskim nadzorom prilikom primjene ovog slučaju morate se savjetovati sa svojim ljekarom.
lijeka, jer u usporedbi sa starijom djecom, kod djece mlađe od
1 godine posebnu pažnju treba obratiti na pojavu proljeva ili Ako ste zaboravili uzeti Prospan® sirup
povraćanja. U obzir treba uzeti i informacije o nuspojavama. U slučaju da zaboravite uzeti Prospan® sirup nemojte uzimati
dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Uzimanje drugih lijekova Jednostavno nastavite uzimati lijek kako Vam je propisao ljekar ili
Za sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima. prema uputstvu o lijeku.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste
nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Prospan® sirupa,
nabavili bez recepta. obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego
uzmete bilo koji lijek.
S obzirom na to da nema raspoloživih podataka o neškodljivosti

Prospan Saft BiH PB1687500.indd 1 02.12.14 15:34

 4. Moguće nuspojave Proizvođač (administrativno sjedište)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstr. 3,
Kao i svi lijekovi, Prospan® sirup može uzrokovati nuspojave,
61138 Niederdorfelden, Njemačka
mada se one ne moraju ispoljiti kod svih. Vezano za učestalost
nuspojava, koriste se sljedeći pojmovi:
Proizvođač gotovog lijeka
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstr. 3,
61138 Niederdorfelden, Njemačka
Vrlo često:
javljaju se kod više od jednog na 10 liječenih bolesnika
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Salveo d.o.o. Sarajevo, Valtera Perića 22,
Često:
71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina
javljaju se kod jednog do 10 na 100 liječenih bolesnika
Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Manje često:
Prospan® sirup, 7 mg/ml, 200 ml oralne otopine:
javljaju se kod jednog do 10 na 1000 liječenih bolesnika
04-07.10-3213/13 od 25.12.2013. godine
Prospan® sirup, 7 mg/ml, 100 ml oralne otopine:
Rijetko:
04-07.10-1524/14 od 17.06.2014. godine
javljaju se kod jednog do 10 na 10 000 liječenih bolesnika
Napomena:
Vrlo rijetko:
javljaju se kod manje od jednog na 10 000 liječenih bolesnika
Prospan® sirup sadrži biljnu aktivnu supstancu. Zbog sadržaja
biljnog ekstrakta, Prospan® sirup može nekada da bude blago
Nepoznato:
zamućen ili da ima malo drugačiji okus. Međutim, ovo nema
učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
nikakav uticaj na kvalitet proizvoda.

Vrlo rijetko
Biljni ekstrakt se pravi od osušene biljke koja se naziva „lijek“.
Suhi listovi bršljana se prvo ekstrahuju u smjesi vode i alkohola
Mogu se pojaviti alergijske reakcije kao što je kratak dah, otok,
da bi se otapanjem dobili aktivni sastojci. Ovaj postupak se
crvenilo kože ili svrbež nakon uzimanja lijeka koji sadrži bršljan.
naziva ekstrakcija. Nakon faze uparavanja koja slijedi alkohol se u
potpunosti uklanja iz ekstrakta.
Manje često
Ovaj proizvod ne sadrži alkohol.

Kod osjetljivih pacijenata mogu se javiti probavne smetnje kao

Važan izraz koji se koristi za opis kvaliteta proizvoda je odnos
što je mučnina, povraćanje i proljev i može doći do laksativnog
između lijeka i ekstrakta „Drug Extract Ratio“ (DER). Taj odnos nam
efekta zbog sadržaja sorbitola.
govori koliko grama osušene biljke (lijeka) je potrebno da se dobije
1 g ekstrakta.
Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili primjetite nuspojavu koja
DER od 5-7,5:1 znači da svakih 5-7,5 dijelova osušene biljke (lijeka)
nije navedena u u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara
će dati 1 dio ekstrakta.
ili farmaceuta.

5. Kako čuvati Prospan® sirup

Dragi pacijenti,
Prospan® sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Prospan® sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja Prospan® - rješenje za Vaš kašalj
navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan Prospan® razrjeđuje gustu bronhijalnu sluz i pospješuje iskašljavanje.
navedenog mjeseca. U isto vrijeme je smanjen nagon za kašljem. Na ovaj način, Prospan®
suzbija sve tipične simptome bronhitisa: prekomjerna proizvodnja
Nakon prvog otvaranja bočice rok trajanja sirupa je 3 mjeseca. guste sluzi, otežano disanje i nadražaj na kašalj, čime se pacijentu
omogućava nesmetano disanje.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Prospan® sirup ne sadrži alkohol i gluten.
6. Dodatne informacije
Prospan® je također dostupan u obliku oralne otopine pakovane u
Šta Prospan® sirup sadrži vrećicama, šumećih tableta i čepića.
Aktivna supstanca: 100 ml oralne otopine sadrži 0,7 g suhog
ekstrakta bršljanovog lista (omjer biljne droge i suhog ekstrakta Dodatne informacije o Prospanu možete potražiti na internetu na
je 5-7,5:1). web stranicama:
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m). http://www.salveo.ba
Pomoćne supstance: kalijev sorbat; sorbitol, tekući, kristalizirajući; http://www.prospan.de
citratna kiselina, bezvodna; ksantanska guma; aroma trešnje;
voda, pročišćena.
Želimo Vam brz oporavak.
2,5 ml sirupa sadrži 0,963 g zamjenskog sladila sorbitola = 0,08
BU.

Prospan® sirup ne sadrži alkohol.

Kako Prospan® sirup izgleda i sadržaj pakovanja

Smeđa staklena bočica sa 100 ml ili 200 ml oralne otopine i
dozirna čašica od 10 ml, u kutiji.
Stand: 12/14; PB1687500

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Prospan Saft BiH PB1687500.indd 2 02.12.14 15:34