‘iaone cava SAVAL Gi ndiay Medina ~ acialor acne hetpsi//uon savalnetelicienciaymedicina/destacadasiterapis-bologica-induce-curacion-hstologica html Terapia biolégica induce curacién histolégica Elanticuerpo monoclonal vedolizumab conduce a una recuperacién a nivel endoseépico, radiolégico y tisular en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa. Elvedolizurnab es un anticuerpe monoclonal ulizado para el tratamiento dela lenfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave, Su mecanismo se basa ene! bloqueo selective del trfice de lnfoctos T hacia la mucosa gastrointestinal Eneste estudio se realiz6 un analisis prospectiva de tratamiento endoscopic, radiol6gicoe histolégico en pacientes con EC que recibieron vedolizurnab, Se lev a ‘cabo un ensayo de fase 3b, abierto y de un solo grupo (n= 101) con al menos 3 meses activa (defnida per una puntuacién de 220-450 en el indice de Actividad de la EC (COAL, por sus silas en inglés]: una puntuacién endoscépica simple para la EC [SES-CO] de 7 0 més; una o mas ilceras de la mucosa [identificadas por endoscopial:y con fracaso de lat pia convencional desde marzo de 2015 hasta diciembre de 2017. Entre los reclutados, el 54.5% tuvo un fracaso previo a 1 © mas antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNFLy el 4,6% present6 actividad endoscépica grave dela enfermedad (puntuaciones SES-CD superioresa 15) l inci. Los participants rectbieron vedolizumab (200 mg por vi intravenosa) en las semanas 0,2 6, yluego cada 8a partir de entonces, durante 26 (estudio primar) 0 82 semanas (subestudlo, n= 56). El citerio de valoracin primario en la semana 26 fue la remisién endoscépica (puntuacién SE5-C0 de 4 0 menos), Otros crteris de valoracién incuyeron Is respuesta endoscépica (reduccién del 50% en SES-CD}, a remisién radiologica (puntuacién del indice de resonancia magnética de actividad inferior a 7} la respuesta histol6gica (puntuacion de a dad nstol6gica global modificada de 4 0 Enla semana 26, el11,9% de los pacientes estaban en remisi6n endoscépica (IC del 95%: 63.2 9.8), mientras que a la semana $2, la cifraalcanz6 el 17,9% 0 del 95%: 8.93 30,4) Una proparci6n més aka de personas sin exposicion previa a antagonistas de “TNF lograran la remisién endoscépica en camparacién con quienes tuvieron fracaso com esa clase terapéutlca, Una mayor proporcién de af (puntuaciones SES-CD, 7-15) lograron la remisién endoscépica en las semanas 26 y 52 len comparacién con indviduos con EC grave (puntuaciones SES-CD superiores a 15), js con EC moderada La fracci6n de participantes con cicatrizacién completa de la mucasa aumenté con el UUempo, con mayores tasas de cicatrzacién en el colon que en leon. Laremisién se setecté mediante enterografia por resonancia magnética en el21,9% de los pacientes. ena semana 26(IC del 95%: 9,33 40,0) y en el 38,196 en la semana 52 01C del 95%: 18,1 61,5). Enel estudio primario, el 244% de los indviduos presentaron una respuesta, histol6gica en colon (IC del 95%: 15,3 235.4) y el 28,3% en leon (IC del 95%: 17a 41,4. En el subestuci, el 20,5% tuvo una respuesta histol6gica en colon (IC del 959%: hits. pon 12‘rayon canna 0 198 35,3) el34,3% en leon (IC del 95%: 19,1 a 52.2) No Se observaron problemas importantes de seguridad, considerando el empeoramiento de las manifestaciones Finalmente, en este ensayo de fase 3b, se determiné que a la semana 26 y $2 el ‘tratamiento con 300 mg de vedolaumab induce la curacién endosc6pica,radiologica © histologica en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a graverente activa, DOE 10.1053) gasro.2019.06.038 hitpsiwow:savalnetclcenciaymedicinaldestacadosterapa-biologica-induce-curacon-histologica.himl 22