林新藥訊

發行人：林仁卿院長 總編輯：吳玉品主任 編輯：江淑慧藥師

中華民國 105 年 9 月

本期要目

 專題討論
淺談帕金森氏病藥物治療 蘇暐晴藥師

 藥品介紹
Rakinson® Tablets 林藝璇 藥師
SmofKabiven® Central 1477mL 張 翼 藥師

 近期藥品異動專欄
新進的藥品品項
更換藥品品項
刪除的藥品品項

 最新藥物安全警訊專欄

 臨床藥事服務
藥物不良反應通報件數統計（105 年 7 月至 105 年 9 月）
專題討論

淺談巴金森氏病藥物治療

撰稿 蘇暐晴藥師
審稿 江淑慧藥師
前言
帕金森氏病(Parikinson's disease，PD)是一種大腦黑質多巴胺神經元退化所產生運動障礙症狀。
主要是腦內分泌多巴胺(Dopamine)的細胞死亡，導致多巴胺分泌不足所致。簡單來說它主要是運動
神經的退化症，一般發生率男性大於女性，發病年齡在 50-80 歲間，罹病率隨年齡增長而增加。
臨床症狀
主要是因大腦缺乏一種調節動作的神經傳導物質多巴胺(Dopamine)，臨床症狀包括:
1.步伐不穩：有點類似錐體外徑的姿勢不穩，走路起來小碎步，重心向前移，身軀駝背行，
缺乏平衡感
2.運動遲緩：肢體動作很慢
3.顫抖：靜止時肢體顫抖
4.肌肉僵直：肢體僵硬動作不靈活，書寫字體愈來愈小
5.面具臉：缺乏表情動作，講話小聲
帕金森氏病為一種進行式運動障礙，臨床症狀會隨時間的進展而逐漸加重，依照 Modified
Hoehn-Yahr 分級，帕金森氏症主要分為五期:
表一 Hoehn-Yahr 分級

分期 臨床症狀
第1級 單側異常手有些顫抖細微動作較笨拙
第2級 兩側異常姿勢平穩，可從事輕便工作，生活可自我照顧
第3級 兩側肢體症狀加重，影響行走平衡，容易跌倒，部分日常生活需旁人協助
第4級 兩側肢體症狀非常嚴重，獨自行走有困難，日常生活需要旁人照顧
第5級 末期病患無法自行行走，完全臥床。連吞嚥、咳痰、翻身皆相當困難

藥物治療

目前帕金森氏病治療藥物可分為六大類：
第一類 左旋多巴胺 ( Levodopa ) / 多巴脫羧酶抑制劑 (Decarboxylase inhibitor)
Levodopa 是公認對帕金森氏病最有效的藥物，常與多巴脫羧酶抑制劑(如 Benzerazide 或 Carbidopa)
併用。多巴脫羧酶抑制劑可以防止 Levodopa 提前在周邊時被代謝成 Dopamine，也可減少噁心、嘔吐、
低血壓等副作用，且不影響 Levodopa 在中樞神經的代謝。大於 60 歲 PD 病人第一線建議用藥為
L-dopa。其常見副作用包括嗜睡、噁心、頭痛。對於老年病人使用 Levodopa 須特別注意是否有發生
意識混亂、幻覺，情緒激動、精神病及直立性低血壓。長期服用 Levodopa 會有藥效波動的問題(motor
fluctuation)，藥效時間會減少或無法預測開或關、來電-斷電(ON-OFF)現象發生，當發生突然斷電時，
身體會突然僵住。因此，對 40-50 歲年輕族群 PD 病人，比較不建議一開始就使用 L-dopa，可避免提
早發生 ON OFF 現象，而建議使用 B 型單胺氧化酶抑制劑及多巴胺致效劑。
第二類 多巴胺致效劑 (Dopamine agonists; DAs)
年齡小於 60 歲 PD 病人第一線會建議使用 Dopamine agonists(DAs)，其結構類似多巴胺，不需經
腦細胞轉化，可直接刺激大腦內的多巴胺接受器(dopamine receptor)，增加神經訊號的傳送，以代替腦
部分泌不足的多巴胺。Dopamine agonists 可用於早期帕金森氏病之單一治療，優點是可延緩需要使用
levodopa 的時間和藥量。此類藥品主要可分為兩類，一類為麥角類衍生物(ergot)，如 bromocriptine，
另一類為非麥角類衍生物，如 pramipexole、ropinirole。麥角類衍生物因療效不如其他 DAs 且副作用
大，臨床使用受到限制，而 bromocriptine 也會造成肺部纖維化的風險。因此，在安全性及療效上非麥
角類衍生物均較麥角類衍生物為佳，目前臨床上以非麥角類衍生物治療為主。

表一、院內非麥角類藥物比較：
學名 Pramipexole Ropinirole
商品名 Mirapex PR® Requip PD® Requip®
劑量 1.5mg/ tab 2mg/ tab 8mg/ tab 0.25mg/tab
治療帕金森氏病。
治療帕金森氏病的徵候及症
署核適應症 治療帕金森氏病 治療原發性腳部躁
狀
動症。
PD: Staring by
Initial 0.375mg/day Initial 2 mg/day, 0.25mg TID,
用法用量 titrate to 0.75-4.5mg/day Titrate to 4-24 mg/day titrate to
MAX 4.5mg/day MAX 24mg/day 3-24mg/d.
RLS: 0.25~4mg HS.
CrCl : 30-50 mL/min:
Initial 0.375mg QOD, titrate
slowly to MAX 2.25mg
腎/肝功能不良調整 CrCl <30 mL/min: do not use 無 無
PR
腎功能 CCR <30ml/min，不
建議使用
懷孕分級 C C C
生體可用率 >90% 45-55%
老年人 12 hr
半衰期(T 1/2 e ) 6 hr 2 hr
一般人 8 hr
主要代謝途徑 Minimal (<10%) P450 CYP1A2
主要排除途徑 90% 原態腎排除
> 88%腎排除(<10%為原態)
無法被透析
藥物交互作用 No Warfarin
副作用比較 幻覺 低血壓、嗜睡
1.心臟功能、肝功能異常
慎用。
肝功能受 損對 pramipexole 短效劑型對於
優缺點分析 2.有心血管疾病， 可能有
的清除應無顯著的影響 RLS 有治療效果
血壓上升及心率改變
的風險。

第三類 Catechol-O-methyltransferase (COMT)

COMT 主要可用於有運動波動的病人，並可降低 levodopa 每日使用劑量。目前院內藥品為 Comtan®
200mg/tab ( Entacapone )，主要藉由抑制 COMT 酵素來阻礙 levodopa 被分解代謝，進而提高 levodopa
的生體可用率，可提供 levodopa 較穩定的血中濃度，增加並延長腦中 levodopa 的數量和效用。COMT
抑制劑單獨使用對帕金森氏病是沒有治療效果的，通常會併用 levodopa 才具臨床療效。

第四類 B 型單胺氧化酶抑制劑( Monoamine oxidase B inhibitors; MAO-B inhibitor)

MAO-B 抑制劑一般使用在早期的患者或症狀輕微的患者，早期使用能延缓帕金森氏病病情的發
展且安全性高，有神經元保護的機轉，可以用來治療帕金森氏病病患的單一藥劑。晚期做為第一線與
L-dopa 合併使用，可緩解運動波動障礙(motor fluctuation)並減少認知及行為障礙之副作用。目前院內
藥品 Rakinson® (rasagiline)為不可逆 MAO-B 抑制劑，可以抑制大腦中的多巴胺被 MAO-B 被分解，
與 levodopa 併用可以降低 levodopa 的用量並延長 levodopa 的作用時間，減少“off”的時間。一般不
建議在晚上服用以避免造成失眠。MAO-B inhibitor 跟 L-dopa 比較，前者較不影響病人認知上的障礙
及衝動的行為。
Rasagiline 可作為治療原發性巴金森氏病病患的單一藥物，副作用及藥物間交互作用方面也較其
他 MAO-B 類(如 selegiline)少。Rasagiline 與 CYP1A2 inhibitors 併用時需調整劑量，並禁止與
meperidine、tramadol、methadone、propoxyphene、dextromethorphan、cyclobenzaprine、fluoxetine、
fluvoxamine 或其他 MAO inhibitor 合併使用。Rasagiline 不得與 levodopa 以外之其他巴金森氏病治療
藥品併用，對於輕度及中度腎功能不全者也不需調整劑量。

第五類 抗乙醯膽鹼藥物( Anticholinergics )

一般建議用藥年齡小於 60 歲的 PD 病人，目前院內藥品為 Akinfree® (Biperiden HCl)和 Switane®
( Trihexyphenidyl )。Anticholinergics 可被用來阻擾化學神經傳導物質(Acetychloline)的作用，以維持紋
狀體內乙醯膽鹼和多巴胺的平衡。Anticholinergics 可以改善病人顫抖，肌肉僵硬、以及加強對肌肉的
控制，且以靜止型震顫為主要症狀的病患。但因有口乾、便秘、小便失禁、錯亂、失憶、視力模糊等
副作用，老年人不建議使用此類藥物。

第六類 N-methyl-D-aspartate (NMDA) antagonist

NMDA antagonist 代表藥物 Pk-merz® (Amantadine)，可增加 levodopa 釋放，減少多巴胺在神經
突觸末端回收，直接刺激多巴胺接受器，常用於帕金森氏病初期，當行動緩慢或僵硬是主要症狀的時
候。可用於改善帕金森氏病導致的顫抖、身體僵直和動作遲緩的治療。它的效果類似使用低量的
levodopa。
表二、院內治療帕金森氏症藥物

藥物 院內商品名 劑量 機轉 副作用
Dopaminergic
300/75-1500/375 mg 頭暈、噁心、嘔
Madopar
Levodopa+carbidopa divided tid-qid 吐、嗜睡、腹瀉可
125/250mg
提高腦內 L-dopa 能使尿液變成紅
含量 棕色
300/75-1500/375 mg
Levodopa+Benserazide Sinemet
divided tid-qid
Dopamine agonist
Volbro 20-90mg divided tid 姿勢性低血壓、嗜
Bromocriptine
2.5mg/cap
刺激大腦內的多 睡、幻覺、噁心
Pramipexole Mirapex 1.5-4.5mg divided tid
巴胺接受器
0.25-8mg divided tid
Ropinirole ReQuip
MAX dose 24 mg/day
Catechol-O-methyl transferase
Entacapone Comtan 阻斷 levodopa 被 行動不能、噁心及
200-2000mg
200mg/tab 分解代謝 尿液變色
MAO-B inhibitors
Rasagiline 阻斷 MAO-B 分解 頭痛、精神激昂、
Rakinson levodopa 失眠、幻覺、姿態
0.5mg-1mg daily
1mg/tab 性低血壓、衝動控
制障礙
Anticholinergics
Biperiden HCl Akinfree 改善震顫的運動 口乾、便秘、尿滯
1-4mg bid-qid
2mg/tab 障礙 留，其他還有視力
Trihexyphenidyl Switane 6-15mg devided 模糊、加重青光眼
2mg/tab tid-qid 和重症肌無力。
NMDA antagonist
Amantadine Pk-merz 100 mg bid; may 刺激 levodopa 釋 亢奮、焦慮、噁
100mg/tab increase to 400 出 心、眩暈、心智混
mg/day 亂，便秘、失眠

結論:
PD 病人終其一生受帕金森氏病影響其生活作息。每個病人對藥物反應有所不同，因此會隨病情
發展而需調整藥物及藥物間的組合。在病人服藥期間需觀察是否出現不良反應如失眠、失憶、妄想或
情緒改變等症狀。晚期 PD 病人有可能會發生失智症，所以服藥期間若有接受其他醫師或科別的藥物
治療，應避免加速病情惡化之藥物。
目前的治療帕金森氏病藥物，都只能對運動障礙達到部分的改進，藥物治療只能去補充體內多巴
胺濃度之不足，來達到運動功能的改善，而無法延緩病情的惡化。因此，帕金森氏病治療目標為改善
病人運動的能力及減少其他併發症的發生，以維持病人生活的最佳品質。

參考文獻
1.Centre for Parkinson and Movement Disorders, NTUH available at http://www.pdcenterntuh.org.tw/ ContentAspx/
Browser00.aspx?isClass=3&
2.衛生福利部中央健保署藥品給付規定 available at http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.aspx?menu=21&menu_id=713
&WD_ID=849&webdata_id=2919
3.藥品仿單
4.Uptodate®
5.Micromedex 2.0
 藥品介紹

Rakinson® Tablets 律莎錠

撰稿 林藝璇 藥師
審稿 洪敏慧 藥師
前言

巴金森氏症（Parkinson's disease 簡稱 PD）是一種由於中腦黑質紋狀體多巴胺(dopamine)神經元

大量死亡導致多巴胺不足引起運動功能漸進式異常的慢性疾病。世界神經退化性疾病排名中屬第二常
見慢性疾病，現今沒有完全治癒巴金森氏症的方法。因此目前治療著重於延緩神經退化及改善症狀從
而維持病人的生活品質。
巴金森氏症的治療可分為藥物治療、非藥物治療和手術。藥物治療可以分為有神經保護作用的藥
物和症狀治療的藥物。
Rakinson®(Rasagiline)為一種強效、不可逆的 B 型單胺氧化酶(MAO-B)抑制劑，可以使紋狀體中多
巴胺濃度增加，同時具有神經保護和緩解症狀的作用。

圖一 治療巴金森氏症藥物作用機轉
(Ref from JAMA. 2014;311(16):1670-1683)

藥理作用：
單胺氧化酶 MAO 分為 MAO- A 與 MAO- B。MAO- A 負責代謝苯乙胺(phenethylamine)、血清素
(Serotonin)與正腎上腺素(norepinephrine)；而 MAO- B 負責代謝苯乙胺。多巴胺為苯以胺的一種，
Rasagiline 可選擇性抑制 MAO B 來增加神經元突觸間隙的多巴胺濃度，藉此改善巴金森氏症的症狀
並具有神經保護作用。

適應症：
治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用 Levodopa)，或做為輔助治療藥劑與
Levodopa 同時投予。若屬合併治療，可由每日 0.5mg 作為治療劑量。

用法用量：
Rakinson® 作為單獨或合併其他巴金森氏症治療藥劑(不包括 Levodopa)每日一次口服 1mg。與
Levodopa 合併治療時每日一次口服 0.5mg。可單獨服用或與食物併服，每日最大劑量不超過 1mg。年
長病患服用無需調整藥物劑量。小兒族群由於缺乏使用的安全性與療效資料，因此不建議小孩與青
少年使用 Rasagiline。
Rasagiline 不得使用於重度肝功能受損之病患，中度肝功能受損之病患應避免使用。對於輕度肝
功能不全的病患，建議的起始劑量為每日 0.5mg，若臨床反應不佳則可增加至每日 1.0mg。使用於腎
功能受損之病患時，無需調整藥物劑量。
藥物動力學：
Rasagiline 口服後可被快速的吸收，服藥後約 1 小時到達最高血中濃度。本藥不受食物影響，生體
可用率約為 36%。藥物血漿蛋白質結合率為 88-94%，人體白蛋白平均結合率為 61-63%。Rasagiline
有兩種代謝途徑，主要經由肝臟酵素 CYP2A1 代謝後由尿液排出，其次是糞便排泄。小於 1%的
Rasagiline 會以原型藥物經由尿液排出。

禁忌與交互作用：
Rasagiline 與多種藥物併用會造成血清素症候群，包括麻醉劑、MAO inhibitor(selective or non-
selective)、抗憂鬱劑(SSRI、SNRI、TZD、三環或四環抗憂鬱劑)等。血清素症候群症狀包括：行
為上和認知/心理狀態的改變(例如：混淆、輕躁症、幻覺、不安、譫妄、頭痛和昏迷)、自主神經反應
(例如：暈厥、顫抖、發汗、高燒/體溫過高、高血壓、低血壓、心搏過速、噁心、腹瀉)和軀體效應(例
如：肌肉僵硬、肌躍症、肌肉痙攣、以腸道抽筋為主的過度反射、震顫)。因此不建議 Rasagiline 與上
述藥物合併使用。其中 Meperidine(MAO inhibitor)、Fluoxetine (SSRI)、Fluvoxamine(SSR I;強 CYP1A2
抑制劑)、Cyclobenzaprine(三環肌肉鬆弛劑;結構與三環抗憂鬱藥相似在人體內有相似的作用)禁止與
Rasagiline 合併使用。
MAO Inhibitor 與 dextromethorphan 合併使用會造成病患短暫精神或行為異常，因此不建議
rasagiline 與 dextromethorphan 併用。
Rasagiline 主要經由肝臟酵素 CYP2A1 代謝，因此 rasagiline 與 CYP1A2 抑制劑及 CYP1A2 誘導
劑併用時會產生交互作用，導致藥物血中濃度上升或下降。Rasagiline 與 CYP1A2 抑制劑(如 ciprofloxa-
cin )併用，病患之 rasagiline 血中濃度會上升 2 倍，因此病患合併使用 Ciprofloxacin 或其他 CYP1A2
抑制劑時，應調整 rasagiline 劑量至每日一次口服 0.5mg。而吸煙會對 CYP1A2 產生誘導作用，病患
的 rasagiline 血中濃度可能會降低，因此吸煙可能導致 rasagiline 的療效降低，在臨床上必須進行監控。
Rasagiline 與擬交感神經作用劑合併使用時，雖然不常引發高血壓，但仍不建議與擬交感神經作
用劑合併使用，包括任何鼻用、口服和眼用緩解充血劑以及含擬交感神經作用劑的感冒藥。若有合併
使用的情況，則須特別小心。

注意事項：
Rasagiline 與 MAOI、抗憂鬱藥、麻醉劑的療程彼此之間至少間隔 14 天。另外，Fluoxetine 由於
半衰期過長，至少需間隔 5 週或更久方可使用 rasagiline 進行治療，尤其當病患長期服用 Fluoxetine
或接受高劑量 Fluoxetine 時。

不良反應：
頭痛(14％)、運動障礙(10.5%)、噁心嘔吐(8.4%)、肌肉骨骼疼痛 (6.7％)、憂鬱 (5.4％)、流感(4.7
％)、體重減輕(4.5%)、便祕(4.2%)、姿態性低血壓(3.9%)、鼻炎(3.4％)、結膜炎 (2.7％)、眩暈(2.7％)。

懷孕：
C級

授乳：
Rasagiline 是否會透過乳汁分泌仍未知。根據 Micromedex，有證據顯示 Rasagiline 可能會影響母
奶的生產或組成，因此如果無其他替代治療的方案而仍需繼續使用此藥物，建議監測嬰兒是否受不良
反應影響和是否攝入足夠的母奶量。

結論：
Rasagiline 具緩解症狀和神經保護的作用，在減緩疾病惡化速度的同時也能兼顧病人的生活品
質。唯 Rasagiline 與其他藥物發生交互作用的情形較多，因此在使用於多重用藥的病人時應格外留意
其對病人造成的影響。
參考資料：
1. Connolly BS, Lang AE. Pharmacological treatment of Parkinson disease: a review. JAMA 2014; 311:1670.
2. Rakinson® Tablets 藥品仿單
3. Micromedex 2.0
4. Uptodate®

藥品介紹

SmofKabiven® Central 1477mL 斯莫克必恩中心靜脈輸注液

撰稿 張 翼 藥師
校稿 林翊嵐 藥師

前言
SmofKabiven® 中心靜脈輸注液是本院新進的三合一商業配方靜脈營養輸液，提供總熱量 1600 大
卡，適合用於術前、術後或癌症等無法由口腔及腸道獲取足夠營養之病人，具有免疫調節、抗發炎反
應及降低住院天數等臨床助益。目前院內的三合一中央靜脈輸注液品項為 Oliclinomel N7-1000 E，與
SmofKabiven® 中心靜脈輸注液配方略有不同，高糖高脂配方的 Oliclinomel 可提供較高熱量，而高氮
配方的 SmofKabiven 較適用於手術與 ICU 病患使用。

成分含量
SmofKabiven 由三個腔室軟袋系統所構成，總容量 1477 毫升。各腔室分別為胺基酸溶液(含電解
質)750 mL、42%葡萄糖溶液 446 mL，及脂肪乳劑 281 mL。脂肪乳劑 SMOFlipid 內含大豆油（soya-bean
、中鏈三酸甘油脂（MCT）
oil） 、橄欖油（olive oil）與魚油（fish oil）
，其中大豆油含大量必需脂肪酸，
以 omega-6 脂肪酸亞麻油酸含量最豐富；中鏈脂肪酸會快速氧化提供立即可用的能量；橄欖油主要以
單元不飽和脂肪酸的形式提供熱量，較不易發生過氧化作用；魚油含有 EPA 及 DHA，分別可協助生
成細胞膜及二十酸。另有 0.75 g 牛磺酸(taurine)提供協調免疫功能，並含有維生素 E 達到抗氧化。

適應症
靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年
患者。

用法用量
在正常營養狀態或輕度分解代謝壓力的狀況下，胺基酸的需求量為 0.6~0.9 g /kg/day。中度至高
度代謝壓力的病人，胺基酸的需求量為 0.9~1.6 g/kg/day。在燒燙傷或明顯的合成代謝作用的狀況下，
胺基酸的需求量可能更高。
SmofKabiven的劑量介於13~31 mL/kg/day，相當於胺基酸0.6~1.6 g/kg/day，提供總熱量14~35
kcal/kg/day。肥胖病人需以理想體重計算劑量。
輸注速率不可超過2 mL/kg/hr，建議輸注時間為14~24小時。每日最大劑量為35 mL/kg/day。限中
央靜脈輸注使用。

禁忌症
1. 對魚、蛋、大豆或花生的蛋白質過敏者。本品不含花生成份，唯大豆和花生可能發生交叉過敏反應，
有過敏史之病人應謹慎使用。
2. 重度肝功能不全 (需限制蛋白質)
3. 嚴重血液凝集疾病 (PT、PTT prolong)
4. 先天性胺基酸代謝異常
5. 重度腎功能不全，且未進行血液過濾或透析治療 (需限制蛋白質)
6. 不穩定狀況（例如：嚴重的創傷後狀況、無法代償的糖尿病、急性心肌梗塞、中風、栓塞、代謝性
酸中毒、嚴重敗血症、低張性脫水及高滲透性昏迷）

注意事項
1. 不可將 SmofKabiven 與血液置於同一輸注裝置中同時使用，有發生偽膠合作用的風險。
2. 脂肪的排除能力因人而異，應例行監測三酸甘油酯濃度。輸注期間血清中三酸甘油酯濃度不得超過
4 mmol/L。過量時可能導致脂肪超載症候群。
3. 中央靜脈輸注需注意感染風險，因此全程需嚴格遵守無菌操作，以避免產生任何汙染。
4. 使用前及加入任何添加物之前，需先混合三個獨立腔室的內容物。添加Lyo-povigent後需整袋避光。

不良反應
SmofKabiven 使用時可能出現不良反應，一旦發生應停止輸注或視需要降低劑量使用。常見的不
良反應(1~10%)有體溫略微升高、血栓性靜脈炎等。少見的不良反應(0.1~1%)則有缺乏食慾、噁心嘔
吐，出現寒顫、暈眩等症狀，另外亦可能使血中肝酵素濃度升高。但若使用後出現罕見不良反應
(0.01~0.1%)如心跳過速、呼吸困難、過敏反應等症狀時，須立即停用並給予適當處置。

儲藏條件
SmofKabiven 混合三腔室內容物後的化學與物理安定性在 25℃下可維持 36 小時。但基於微生物
學考量，混合後應立即使用。若未立即使用，通常在 2~8℃的環境下不得超過 24 小時。未開封時儲
藏處不得超過 25°C，且不可冷凍存放。

SmofKabiven 周邊與中央輸液之組成差異
本院同時備有 SmofKabiven 之周邊靜脈輸注液可供短期(7~10 天)無法經口進食的患者使用，下表
列出其與本中央靜脈輸注液的差異：

1448mL 周邊 1477 mL 中央
kcal 1000 1600
g AA / bag 46 75
g Lipids / bag 41 56
g Glucose / bag 103 187
mmol Na / bag 36 60
mmol K / bag 28 45
mmol Mg / bag 4.6 7.5
mmol Ca / bag 2.3 3.8
mmol Cl / bag 32 52
mmol Zn / bag 0.03 0.06
mmol PO4 / bag 11.9 19
Osmolarity (mosm/L) 850 1500
輸注途徑 周邊、中央靜脈輸注均可 限中央靜脈輸注
健保價 816 元 1306 元

文獻探討
2008 年 I Schade 等人在 Critical Care 期刊內發表一個前瞻性雙盲隨機臨床試驗中，比較術後使用
非腸道營養 SMOFlipid 與一般脂肪乳劑 ClinOleic (80%橄欖油+20%黃豆油)發炎指數的差異。該試驗
共收入了 44 名外科術後病人，隨機選取 22 名使用 SMOFlipid，另外 22 名使用 ClinOleic。在第 0 天、
第 2 天、第 5 天抽血搜集檢驗數值，分析發炎物質。試驗結果發炎指數在第 0 天、第 2 天時兩組無差
異，第 5 天時比較 SMOFlipid 組與 ClinOleic 組的三個發炎數值(IL-6 73 ± 58 vs 123 ± 107pg/ml；TNFα
15.2 ± 7.9 vs 22.6 ± 12.9 pg/nl；sE-selectin levels 21.5 ± 13.7 vs 32.6 ± 21.2 ng/ml)。不管 IL-6、TNF-α、
sE-selectin 濃度 SMOFlipid 組均比 ClinOleic 組有顯著降低，顯示出 SMOFlipid 有較低的發炎反應。
隨後 2009 年 S Piper 等人在 Critical Care 期刊內發表的前瞻性雙盲隨機臨床試驗，比較術後使用
非腸道營養 SMOFlipid 與 ClinOleic 對三酸甘油脂的影響。該試驗為期 5 天，共收入 44 名外科術後病
人，將其中 22 名分入 SMOFlipid 組，另外 22 名為 ClinOleic 組。在第 0 天、第 2 天、第 5 天抽血檢
測 TG level。試驗結果第 0 天時兩組無差異，第 2 天和第 5 天時比較 SMOFlipid 組與 ClinOleic 組的
TG level (Day2：151 ± 52 vs 202 ± 108 mg/dl, P < 0.03；Day5：163 ± 72 vs 233 ± 94 mg/dl, P < 0.01)，
SMOFlipid 組均比 ClinOleic 組有較低的數值，顯示出 SMOFlipid 在體內有較佳的三酸甘油脂廓清率。
同樣 2009 年 SN Piper 等人於 Euro J Anaesthesiology 期刊中發表的前瞻性雙盲隨機臨床試驗，比
較術後使用非腸道營養 SMOFlipid 與一般脂肪乳劑(橄欖油+黃豆油)對肝功能影響。試驗為期 5 天，
收入 44 名外科術後病人，將 22 名分入 SMOFlipid 組，另外 22 名為橄欖油+黃豆油組。在第 0 天、第
2 天、第 5 天抽血分析肝功能指數。試驗結果第 0 天時兩組無差異，第 2 天與第 5 天時比較 SMOFlipid
組與橄欖油+黃豆油組的三個肝功能數值(AST：Day2: 27±13 vs 47±36 U/l、Day5: 31±14 vs 56±45 U/l；
ALT：Day2: 20±12 vs 42±39 U/l、Day5: 26±15 vs 49±44 U/l；α-GST：Day2: 5±6 vs 17±21 ug/l、Day5:
6±7 vs 24±27 ug/l)，不論 AST、ALT、α-GST 在 SMOFlipid 組均比橄欖油+黃豆油組有較低的血中濃
度，顯示出肝臟對 SMOFlipid 有較佳的耐受性。
經由這些臨床試驗，展現 SmofKabiven 在靜脈營養製劑中的特點。但這些試驗所收錄受試者數量
不多，且試驗時間只有 5 天。對於長期使用非腸道營養的患者而言，SmofKabiven 尚需更多研究資料
來支持。

結語
為了使病患獲得良好的治療效果與減少不良反應發生，使用 SmofKabiven 期間應注意監測血清中
三酸甘油酯、葡萄糖、電解質，肝腎功能及體液平衡狀況。給藥時需落實無菌操作以降低感染的發生，
以提升病人的安全。

參考資料
1. SmofKabiven® 中心靜脈輸注液仿單
2. M. Braga a, O. Ljungqvist b,, P. Soeters c,, K. Fearon d,, A. Weimann e, F. Bozzetti f. ESPEN Guidelines on PN：Surgery
Clinical Nutrition 28 (2009) 378–386
3. S. Piper, I. Schade, R. Beschmann, K. Röhm Eur J. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition: comparison of a
fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion. Anaesthesiol. 2009 Dec;26(12):1076-82.
4. K. D. Röhm, I. Schade, A. Schellhaass, A. Mengistu, J. Boldt, S. N. Piper.. Inflammatory Response in Patients requiring
Parenteral Nutrition Critical Care 2008; 12(Suppl 2): P144.
5. Lorenzo Pradelli, Konstantin Mayer, Maurizio Muscaritoli, and Axel R Heller4. n-3 fatty acid-enriched parenteral nutrition
regimens in elective surgical and ICU patients: a meta-analysis Crit Care. 2012 Oct 4;16(5):R184.
 近期藥品異動專欄
 更換藥品品項（105 年 7-9 月）
原處置 更換 替換
藥品名稱及規格(成分) 替換藥品名稱及規格
代碼 原因 代碼
Vitagen 5% 250ml/bot 玻璃瓶 包裝材質 5% Gitose inj. 250ml/bag(PP 軟袋)
IG0502 IGITO1
(Glucose 5%) 不符需求 (Glucose 5%)
Zovirax I.V. Virless Lyophilized I.V.
IZOVI 廠商缺貨 IZOVI
(Acyclovir 250mg/vial) (Acyclovir 250mg/vial)
ACTIVE-B6 (自費) BEESIX Tablets
OACTB6 廠商停產 OBEE6
(Pyridoxal phosphate 20mg/cap) (Pyridoxine HCL 50mg/tab)

IVBC Combeplex inj.複方 1ml/amp 廠商缺貨 IVBC B-Complex inj.複方 1ml/amp

Marcaine 0.5% 20ml/vial Ropica inj.10mg/ml;20ml/vial

IMAR20 藥委決議 IROPI
(Bupivacaine HCl) (Ropivacaine HCl)

ONOO2 Nootropil 1200mg/tab (Piracetam) 廠商停產 ONOO2 Noopol tab 1200mg/tab (Piracetam)

ICEFA1 Cezolin 1gm/vial (Cefazolin) 廠商缺貨 ICEFA1 CEFA inj.1gm/vial (Cefazolin)

LCAST 原料不符 LCAST

Castor oil 30ml/bot Castor oil(Oleum ricini) 30ml/bot
LCAST-1 規範 LCAST-1

Nimbex inj. 10mg/5ml/amp Cisatracurium Kabi inj. 10mg/5ml/amp

INIMB 廠商缺貨 INIMB
(Cisatracurium Besylate) (Cisatracurium Besylate)

Ephedrine Injection Ephedrine Hydrochloride Injection

IEPHE1 恢復供貨 IEPHE
(Ephedrine HCl 40 mg/ml/amp) (Ephedrine HCl 40 mg/ml/amp)

 新進的藥品品項
處置代碼 商品名(學名 ) 用法用量 適應症
適用於先前未曾使用過抗病
Complera film-coated tablets 毒藥物治療之 HIV-1 感染之
(Tenofovir 300mg + 完整治療，且在治療開始時
OCOMP 1 tab once daily 隨餐服用
Emtricitabine 200mg + 其病毒量 HIV-1 RNA≦
Rilpivirine 25mg) 100,000 copies/mL 之成人患
者。
高膽固醇血症、同型接合子
Ezetrol 10mg/tab
OEZET 10mg QD. 性麥硬脂醇血症(植物脂醇血
(Ezetimibe)
症)
Genzosin 4mg/tab BPH：1-8 mg QD.
OGENZ 高血壓、良性前列腺肥大
(Doxazosin Mesylate) HTN：1-16 mg QD.
Linicor F.C.T(複方) 高血脂症，且適合同時使用
OLINI (Niacin 500mg + 1-2 tab HS
Niacin 及 Lovastatin 治療者。
Lovastatin 20mg)
 Triumeq film-coated tablets 適用於做為 HIV 感染症的完
(Lamivudine 300mg + 整治療藥物，適用於成人患
OTRIU 1 tab once daily
Abacavir 600mg + 者及 12 歲以上的青少年患
Dolutegravir 50mg) 者。
晚期腎細胞癌之第一線治
療，或用於已接受過細胞激
Votrient film-coated tablets Votrient 之建議劑量為一天
OVOTR 200mg/tab 一次，空腹時口服 800 mg。 素(Cytokine)治療失敗之晚期
腎細胞癌患者。Votrient 適
(Pazopanib Hydrochloride) 請整粒吞服。 用於治療先前曾接受化療的
晚期軟組織肉瘤(STS)患者。
靜脈營養輸注，適用於無法
13-31ml/kg/day
Smofkabiven Central 由口腔進食或經腸道獲取足
IKABI2 建議每日最大劑量為
1477ml/1600 kcal/bag 夠營養，或禁止由口腔及腸
35 ml/kg/day
道進食之成年患者。
Hematopoietic stem cell 1.動員造血幹細胞至周邊血
mobilization： 中
SC,10 mcg/kg/day. 2.促進造血幹細胞移植時嗜
Peripheral blood progenitor 中性白血球數的增加
cell mobilization
SC,10 mcg/kg/day. 3.癌症化學療法所引起之嗜
Cancer-induced neutropenia 中性白血球減少症
Filgrastim inj.
SC, 5 mcg/kg/day QD. 4.骨髓發育不良症候群的嗜
IFIL150 150μg/0.6ml/amp
Bone marrow transplantation 中性白血球缺乏症
(Filgrastim)
－SC/IV, 10 mcg/kg/day IV 5.先天性、特異性嗜中性白血
over 4-24 hrs. 球缺乏症。
Idiopathic or cyclic
neutropenia
SC, 5 mcg/kg/day QD.
Congenital neutropenia
SC, 6 mcg/kg BID.
Neuromuscular blockade in
surgery：
Suxamethonium Chloride inj. short procedures, 0.6 mg/kg
ISUXA 100mg/2ml/amp IV (range 0.3-1.1 mg/kg) 肌肉鬆弛劑。
(Succinylcholine Chloride) over 10-30 seconds.
Intubation：
0.6 mg/kg IV (range 0.3-1.1
mg/kg) over 10-30 seconds

 刪除藥品品項
序 藥品代碼 藥品名稱及規格 停用原因 停用日期
1 ISUCC Relaxin 500mg/vial 藥委決議 9/26
2 INACL NaCl inj 0.9% (玻璃瓶) 材質不符需求 9/15
 安全警訊專欄

院內商品名
發布
【處置代碼】 藥品相關警訊 處理措施
日期
(藥物學名)
1. 我國全國藥物不良反應通報中心共接獲 衛福部提醒醫療人員注意事項：
31 例使用含 sodium fusidate 成分藥品後發1. 由於 fusidic acid 經由肝臟代謝，排
生肝膽疾病相關不良反應（包含：肝炎、高 泄途徑主要經由膽汁，因此對於肝功
膽紅素血症、黃疸或肝功能指數上升…等症
狀）及 2 例使用含該成分藥品後發生橫紋肌 能不全、膽道不正常、同時使用其他
溶解症（rhabdomyolysis）之通報案例。 經由相同排泄路徑的抗生素，如：
lincomycin 及 rifampicin 之病人或急性
2. 上述通報案例中，部分個案原先即患有 肝衰竭高危險群者，應更謹慎評估使
肝癌、肝纖維化或急性肝衰竭；部分個案服 用含該成分藥品之風險效益、治療時
用含 sodium fusidate 成分藥品之治療時程
較長（用藥時間長達 1 個月至 1 年） ，另有 程及使用劑量，當投予高劑量長期治
少數個案同時併用具交互作用的藥品、具潛 療時，應提醒病人定期回診做肝功能
Fucidin
8/3 在肝毒性的藥品、或禁忌藥品。 檢查。
[OFUCI]
2. 含 sodium fusidate 成分藥品與 statin
類藥品併用可能會增加橫紋肌溶解症
發生之風險，此交互作用已列為使用
禁忌。
3. 含 sodium fusidate 成分藥品具引起
肝膽疾病相關不良反應及藥品交互作
用之潛在風險，應避免併用具潛在交
互作用的藥品，如：warfarin、CYP3A4
受質或具潛在肝毒性的藥品，如：
clindamycin、rifampin…等。
(資料來源:衛生福利部食品藥物管理署-藥品安全資訊 https://adr.fda.gov.tw/Manager/WebLogin.aspx )

臨床藥事服務

 藥物不良反應通報件數統計（105 年 7-9 月）

1 藥物不良反應通報件數統計（105 年 7-9 月）
105 年 7 月到 9 月通報件數統計共 24 件。
依通報人員統計：藥師-16 件(67%)、醫師-1 件(4%)、護理人員-7 件(29%)

圖一：105 年 7-9 月各職類通報單位人員分析 圖二：105 年 7-9 月通報藥物類別

表一：105 年 7 月至 9 月 ADR 通報案件

藥物 機轉分類 症狀 結果 處置
史帝芬強生症候
Allopurinol Antigout 導致病人住院 停藥 給予緩解藥物及相關照護，症狀緩解
群
皮膚紅癢 噁心嘔 其他嚴重不良反 停用藥物 更換藥品為 Cravit 500mg,症狀消
Cephalexin Antibiotic
吐盜汗 應 失。
Claricin Antibiotic 心悸 非嚴重不良事件 回診後停用此藥 症狀消失
Smooth muscle 頭昏頭痛心悸胸
Dicetel relants and 非嚴重不良事件 病人自行停藥後 不適症狀改善
antispasmodics 悶
Doxynin Antibiotics 噁心嘔吐 非嚴重不良事件 病人自行停藥 回門診醫師更改用藥
其他嚴重不良反 停藥 更換藥品為 Invanze 給予 vena 30mg st
Exacin Antibiotics 臉部紅腫
應 IV Hydrocortrisone 100mg st IV 症狀消失
症狀輕微，病人可忍受症狀但還是自行停
Geniquin DMARDs 腹瀉 非嚴重不良事件
藥。
其他嚴重不良反 給 予 緩 解 藥 物 vena 30mg st IV
Kerolac NSAID 眼睛腫
應 Dexamethasone 8mg st IV 症狀緩解
"kerolac
其他嚴重不良反
Voren-k" NSAID 眼腫 停用藥物 給予緩解藥品 Vena30mg IV ST
應
Keto NSAID 臉及眼睛腫 非嚴重不良事件 自行停用藥物後情況改善
其他嚴重不良反
Mathimazole Antithyroid 起疹子 停藥後症狀消失
應
Nexium PPI 腹瀉 非嚴重不良事件 停用藥物 回診
給予緩解藥品 Vena 30mg IM,Dexamethasone
其他嚴重不良反
Nexium PPI 四肢紅疹癢 4mg IV Q12H, 口 服 藥 品 Cetia 10mg/tab
應
1/2# bid,Somin 2mg/tab 1/2#bid(7/13-7/15)
給 予 緩 解 藥 品 Vena30mg ST IVP ,
Omnipaque Contrast media 喉嚨腫 吞嚥不適 非嚴重不良事件 Hydrocortisone 100 1vial IV ST ,至急診觀察
醫師表示為換氣過度,不適症狀消失後返家
皮膚癢 右腰一顆
Omnipaque Contrast media 非嚴重不良事件 給予 N/S 500ml IVD ST，多喝水,症狀緩解
紅疹
給予 vena 30mg st IV Dexamethasone 8mg st
胸悶 喘 嘴及雙 其他嚴重不良反 IV ,未改善 再給 Medason 40mg/vial 3vial st
Optiray Contrast media
手麻 寒顫 應 IV 仍寒顫,給 Valium 10mg ST IV, 症狀緩解
返家。
脖子腹部癢 脖子
Optiray Contrast media 非嚴重不良事件 觀察並多喝水並給予相關衛教
出現一顆紅疹
其他嚴重不良反 入急診時已無不適症狀但還是轉住院再觀
Optiray Contrast media 失去意識一秒
應 察,隔天出院
其他嚴重不良反
Seforce Antibiotics 雙眼腫嘔吐 停止用藥 給予 Vena 30mg st IV 症狀緩解
應