Obavezan predmet za studijski program Biotehnologija

Katedra za Biohemijsko inženjerstvo i biotehnologiju

Predmet: Farmaceutska biotehnologija
Fond casova: 3+0
Semestar: VIII

Literatura

1. Ljiljana Mojovic, Farmaceutska biotehnologija, autorizovana skripta, TMF,

Beograd, 2007.

Referentna literatra

1. Walsh G., Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology (Hardcover).

Publisher: John Wiley & Sons; 2nd edition, 2003
2. Daan J. A. Crommelin, Daan J.A. Crommelin, Robert D. Sindelar Pharmaceutical
Biotechnology (Hardcover), 2 nd edition, Taylor and Francis,2002.
3. Micheael Butler, Animal cell Culture and Technology, The Basics, IRL Press,
1996.
4. Bernard Glick and Jack Pasternak, Molecular Biotechnology, Principles and
applications of recombinant DNA, ASM press, 1994.

Kratak opis kursa

U predmetu se izucavaju biotehnološki procesi za proizvodnju farmaceutika. koji se

izvode pomocu živih celija (bakterije, animalne celije, biljne celije), enzima, gena ili
kulture tkiva. Predmet je baziran na predavanjima koji ukljucuju i racunske primere.

Sadržaj kursa

1. Uvod. Vrste biokatalzatora koje se primenjuju za proizvodnju farmaceutika.

2. Regulativa biofarmaceutskih procesa. Razvoj i licenciranja biofarmaceutika.

Proizvodni standardi u biofarmaceutskoj industriji.
3. Vrste celija koje se primenjuju za proizvodnju biofarmaceutika.i nacini njihove
kultivacije. Proizvodni mikroorganizmi u farmaceutskoj industriji. Izvori celija i
metode laboratorijskog i industrijskog gajenja. Osnovni tipovi bioreaktora u
proizvodnji biofarmaceutika.
4. Tehnike genetskog inženjerstva u proizvodnji farmaceutika. Struktura definicija i
funkcija gena. Osnovne eksperimentalne tehnike genetskog inženjerstva i njihova
primena u proizvodnji biofarmaceutika. Uticaj genomiksa i proteomiksa na
pronalaske novih generacija biofarmaceutika
5. Genska terapija i njena primena u medicini i farmaciji. Vektori za prenos gena.
Metode prenosa gena. Prakticni primeri korišcenja.
6. Biotehnološka proizvodnja antibiotika. Vrste antibiotika. Hemijska struktura.Nacin
delovanja i aktivnost. Odredjivanje aktivnosti. Rezistencija na antibiotike.

1
 Obavezan predmet za studijski program Biotehnologija

Biotehnološka proizvodnja: penicillina, streptomicina (aminoglikozida),

cefalosporina i tetraciklina.
7. Biotehnološka proizvodnja vitamina (riboflavin, vitamin B12, beta-karoten,
ergosterol, askorbinska kiselina). Mikrobiološke metode za detekciju vitamina.
8. Antitela i vakcine . Struktura antitela.. Poloklonska i monoklonska antitela..
Tehnologija proizvodnje hibridoma celija. Korišcenje antitela u dijegnosticke i
terapeutske svrhe. Proizvodnja vakcina. Tradcionalne vakcine i vakcine novije
generacije. Toksoidi, antigeni i drugi preparati vakcina. Proizvodnja genetski
inženjereizovanih vakcina.
9. Hormoni i enzimi. Humani insulin.. Somatropin. Humani hormon rasta (hGH).
Tkivni plazminogen aktivator (tPA). Rekombinantni faktori koagulacije i njihova
proizvodnja.(faktor VIII and faktor IX).
10. Faktori rasta i citokini. Hematopoetski faktori rasta.. Eritrropoietin (EPO);
Epidermalni faktor rasta (EGF); Insulinski faktor rasta (IGFs); faktor rasta fibroblasta
(FGFs).Citokini. Interferon α, β, γ njegovo korišcenje u medicini. Interleukini i
tumor nekrosis faktor (TNF).
11. Farmaceutski preparati na bazi biljnih celija. Jestive vakcine. Proizvodnja
antitela kod biljaka. Proizvodnja sekundarnih metabolita biljnih celija za
farmaceutske svrhe.(4)

Cilj kurs a

Usvajanje znanja o osnovnim biotehnološkim postupcima i tehnikama za proizvodnju

farmaceutskih proizvoda, dijagnostickih sredstava i genskih trapeutika. Kroz stecena
znanja iz ovog kursa i uz povezivanje sa baznim predmetima na prethodnim godinama
studiranja i prakticnim znanjima stecenim kroz Laboratorijski praktikum (IV godina)
studenti se osposobljavaju se za rad u savremenoj biofarmaceutskoj industriji.

Nacin provere znanja

• Završni ispit
• Seminarski rad
• Domaci zadaci
• Testovi

Preduslov izlaska na ispit

Biotehnološki procesi

Nacin formiranja završne ocene

• Ocena domacih zadataka utice sa 20% (DZ)

• Seminarski rad utice sa 20% (SR)

2
 Obavezan predmet za studijski program Biotehnologija

• Ocena sa testova utice sa 20% (T)

• Ocena sa završnog ispita utice sa 40% (ZI)

Konacna ocena ce biti formirana prema formuli

Ocena= DZ x 0,2 +SR x 0,2 + T x 0,20 + ZI x 0,40

Semestralni termin-plan

Nedelja u Aktivnost nastavnika Aktivnost studenta

semestru
1 Vrste biokatalzatora koje se primenjuju za proizvodnju
farmaceutika. Razvoj i licenciranja biofarmaceutika
2 Proizvodni standardi u biofarmaceutskoj industriji..
Proizvodni mikroorganizmi u farmaceutskoj industriji.
3 Industrijsko gajenje celija za proizvodnju
biofarmaceutika.
4 Struktura, definicija i funkcija gena. Osnovne
eksperimentalne tehnike genetskog inženjerstva i njihova
primena za dobijanje biofarmaceutika
5 Uticaj genomiksa i proteomiksa na pronalazak novih
generacija biofarmaceutika. Genska terapija. Vektorski
sistemi za prenos gena.
6 Vrste i strukture antibiotika.Nacin delovanja i aktivnost
antibiotika. Rezistencija na antibiotike. Biotehnološka Domaci zadatak (DZ1)
proizvodnja: penicillina i streptomicina.
7 Biotehnološka proizvodnja: cefalosporina i tetraciklina. Test (T1)
Biotehnološka proizvodnja riboflavina, vitamin B12, beta-
karoten.
8 Biotehnološka proizvodnja ergosterola i askorbinske
kiseline. Mikrobiološke metode za detekciju vitamina.
9 Poloklonska i monoklonska antitela. Hibridoma Domaci zadatak (DZ2)
tehnologija.
10 Korišcenje antitela u dijegnosticke i terapeutske
svrhe.Proizvodnja vakcina. Tradcionalne vakcine i nove
generacije vakcina.
11 Proizvodnja GI vakcina. Humani insulin.. Somatropin.
Humani hormon rasta (hGH)
12 Tkivni plazminogen aktivator (tPA). Rekombinantni Seminarski rad (SR)
faktori koagulacije i njihova proizvodnja.(faktor VIII and
faktor IX)
13 Hematopoetski faktori rasta.. Eritropoietin (EPO);
Epidermalni faktor rasta (EGF); Insulinski faktori rasta
(IGFs); Faktor rasta fibroblasta(FGFs).
14 Citokini. Interferon α, β, γ i njegovo medicinsko Test (T2)

3
 Obavezan predmet za studijski program Biotehnologija

korišcenje. Interleukini and tumor nekrosis factor (TNF).

15 Proizvodnja biofarmaceutika na bazi transgenih biljaka