SVEUČILIŠTE SJEVER

Odjel za strojarstvo

Moduli za certifikaciju proizvoda

Certifikacija proizvoda i sustava

Diplomski studij – Strojarstvo

Prezime i ime studenta, matični broj: Roš Mario, 0942/336D

Mentor: prof.dr.sc. Živko Kondić
Akademska godina: 2019./20.

Varaždin, veljača 2020.

Sadržaj
1. Ocjenjivanje sukladnosti......................................................................................................... 3
1.1. Dionici u postupku ocjenjivanja sukladnost, položaj ocjenjivanja sukladnosti u lancu
opskrbe ................................................................................................................................... 4
2. Moduli i njihove inačice.......................................................................................................... 7
2.1. Postupci od jednog i dva modula .................................................................................... 7
2.2. Moduli na temelju jamčenja kvalitete ............................................................................ 7
2.3. Pregled modula ............................................................................................................... 8
2.4. Pregled postupaka ......................................................................................................... 10
2.5. Logička podloga za odabir odgovarajućih modula ........................................................ 12
3. Postupci ocjenjivanja sukladnosti ........................................................................................ 14
3.1. Modul A – Interna kontrola proizvodnje ....................................................................... 14
3.2. Modul B – EC tipsko ispitivanje proizvoda .................................................................... 15
3.3. Modul C – Sukladnost s tipom na temelju interne kontrole proizvodnje ..................... 16
3.4. Modul D – Sukladnost s tipom na temelju provjere kvalitete procesa proizvodnje ..... 17
3.4. Modul E – Sukladnost s tipom na temelju jamčenja kvalitete proizvoda ..................... 18
3.5. Modul F – Sukladnost s tipom na temelju provjere proizvoda ..................................... 20
3.6. Modul G – Sukladnost na temelju provjere jedinice ..................................................... 21
3.7. Modul H – Sukladnost na temelju jamčenja potpune kvalitete .................................... 22
Literatura .................................................................................................................................. 25
1. Ocjenjivanje sukladnosti

Ocjenjivanje sukladnosti postupak je koji provodi proizvođač kako bi dokazao da je proizvod

sukladan s posebno navedenim zahtjevima. Ono se provodi u fazi oblikovanja i u fazi
proizvodnje.
Dva važna elementa svakog zakonodavnog akta (Starog i Novog pristupa) koji se primjenjuje
na proizvode sljedeći su:
- Zakonski zahtjevi koji se primjenjuju na značajke obuhvaćenih proizvoda
- Postupci ocjenjivanja sukladnosti koje provodi proizvođač kako bi dokazao da
je proizvod, prije stavljanja na tržište sukladan s tim zakonskim zahtjevima
Ocjenjivanje sukladnosti proizvoda provodi se u fazi oblikovanja i fazi proizvodnje i za njega je
odgovoran proizvođač. Ako proizvođač oblikovanje ili proizvodnju povjeri podizvođačima, on
je i dalje odgovoran za provođenje ocjenjivanja sukladnosti. Ocjenjivanje sukladnosti ne treba
miješati s nadzorom tržišta koji se sastoji od kontrola koje provode nacionalna tijela za nadzor
tržišta nakon stavljanja proizvoda na tržište. Međutim, te se dvije tehnike međusobno
nadopunjuju i jednako su nužne za osiguranje zaštite javnih interesa i nesmetano
funkcioniranje unutarnjeg tržišta. Osnovni je cilj postupka ocjenjivanja sukladnosti pokazati da
su proizvodi koji se stavljaju na tržište u skladu sa zahtjevima iz odredaba mjerodavnih
zakonskih propisa.
U skladu sa zakonskim propisima Unije za usklađivanje postupci ocjenjivanja sukladnosti
sastoje se od jednog ili dva modula za ocjenjivanje sukladnosti. Budući da se ocjenjivanje
sukladnosti proizvoda provodi u fazi oblikovanja i fazi proizvodnje, postupkom ocjenjivanja
sukladnosti obuhvaćene su faze oblikovanja i proizvodnje, a modulom mogu biti obuhvaćene:
- Jedna od tih dviju faza (u ovom slučaju postupak ocjenjivanja sukladnosti sastoji
se od dva modula),
- Ili obje (u ovom slučaju postupak ocjenjivanja sukladnosti sastoji se od jednog
modula)
Odlukom br. 768/2008/EZ utvrđeni su „horizontalni izbornik“ modula za ocjenjivanje
sukladnosti i načini na koje se postupci sastavljaju od modula. Zakonodavac iz izbornika
postupaka/modula za ocjenjivanje sukladnosti bira najprikladnije za zadovoljavanje određenih
potreba u predmetnom sektoru. Treba birati najmanje opterećujuće module uzimajući u obzir
vrstu proizvoda i uključenih opasnosti, učinak na zaštitu javnih interesa, gospodarsku
infrastrukturu određenog sektora, načine proizvodnje i slično, a ako je moguće trebalo bi
osigurati izbor modula za pregled, potvrđivanja i/ili pitanja i odgovora.
Postupci ocjenjivanja sukladnosti istovjetni su s pravnog stajališta, ali nisu tehnički istovjetni u
pogledu metoda. Cilj je njihove primjene u sektorskom zakonodavstvu osigurati visoku razinu
povjerenja u sukladnost proizvoda s temeljnim zahtjevima.

3
1.1. Dionici u postupku ocjenjivanja sukladnost, položaj ocjenjivanja sukladnosti u
lancu opskrbe

Za ocjenjivanje sukladnosti odgovoran je proizvođač bez obzira na to je li zakonskim propisima

predviđeno sudjelovanje prijavljenog tijela ili akreditiranog internog tijela za ocjenjivanje
sukladnosti ili nije. Glavni su dionici u postupku ocjenjivanja sukladnosti zakonodavac,
proizvođač i (ako je tako propisano zakonom) prijavljeno tijelo ili akreditirano interno tijelo za
ocjenjivanje sukladnosti. Moduli koji se upotrebljavaju za fazu oblikovanja i fazu proizvodnje
ili za svaku fazu mogu, ali ne moraju, uključivati prijavljeno tijelo. Akreditirana interna tijela za
ocjenjivanje sukladnosti moraju pokazati istu razinu tehničke sposobnosti i nepristranosti kao
i prijavljena tijela.
Za ocjenjivanje sukladnosti odgovoran je proizvođač. Međutim ako je tako propisano
mjerodavnim zakonskim propisima, u postupku sukladnosti mora sudjelovati treća osoba.
Ukupno postoje tri mogućnosti:
- Nema sudjelovanja treće osobe. To se može odnositi na slučaj kada je, prema
zakonodavcu, izjava proizvođača dovoljna za osiguranje sukladnosti proizvoda
s mjerodavnim zakonskim zahtjevima. U tom slučaju proizvođač sam provodi
sve potrebne kontrole i provjere, utvrđuje tehničku dokumentaciju i osigurava
sukladnost postupka proizvodnje
- Ocjenjivanje sukladnosti izvršava se uz sudjelovanje akreditiranog internog
tijela za ocjenjivanje sukladnosti koje je dio organizacije proizvođača. Međutim,
to interno tijelo ne smije obavljati nikakve druge djelatnosti osim ocjenjivanja
sukladnosti i mora biti neovisno o drugim trgovačkim tijelima, tijelima za
oblikovanje i proizvodnju. Ono mora dokazati istu tehničku sposobnost i
nepristranost kao vanjska tijela za ocjenjivanje sukladnosti s pomoću
akreditacije

Ako je to primjereno za određeni sektor, zakonodavac može potvrditi činjenicu

da proizvođači imaju vrlo dobro opremljene laboratorije za ispitivanje ili
prostorije. To može biti slučaj za nove inovativne složene proizvode za koje
proizvođači posjeduju znanje o ispitivanju.
- Međutim, u nekom drugim slučajevima zakonodavac može smatrati da je nužna
intervencija treće osobe, odnosno vanjskog tijela za ocjenjivanje sukladnosti.
Takvo tijelo mora biti nepristrano i potpuno neovisno o organizaciji ili proizvodu
koji ocjenjuje, ne smije se baviti djelatnošću koja bi mogla biti protivna njegovoj
neovisnosti i kao takvo ne može imati korisničke ili neke druge interese u
proizvodu koji će se ocjenjivati.
Države članice odgovorne su obavijestiti treća tijela za ocjenjivanje sukladnosti u okviru
njihove nadležnosti koja smatraju tehnički sposobnima za ocjenjivanje sukladnosti proizvoda
sa zahtjevima zakonskih propisa Unije za usklađivanje koja se na njih primjenjuju. Nije moguće
obavijestiti interna tijela, ali ona svejedno moraju dokazati istu tehničku sposobnost kao i

4
vanjska tijela s pomoću akreditacije. Države članice moraju osigurati i da (interna i vanjska)
tijela trajno zadrže svoju tehničku sposobnost.
Uzimajući navedeno u obzir, dionici u postupku ocjenjivanja sukladnosti su sljedeći:
a) Zakonodavac koji obavlja sljedeće:
− Utvrđuje pravne zahtjeve koje proizvodi moraju ispuniti
− Bira module/postupke za ocjenjivanje sukladnosti iz izbornika utvrđenog Odlukom br.
768/2008/EZ

b) Proizvođač koji obavlja sljedeće:

− Oblikuje, proizvodi i ispituje proizvod ili oblikovanje, proizvodnju ili ispitivanje
povjerava nekome
− Sastavlja tehničku dokumentaciju o proizvodu
− Poduzima sve mjere koje su nužne za osiguranje sukladnosti proizvoda
− Nakon pozitivne ocjene proizvoda, sastavlja EU izjavu o sukladnosti i stavlja CE na
proizvode ako je to propisano zakonom
− Nakon intervencije prijavljenog tijela, stavlja identifikacijski broj prijavljenog tijela na
proizvod, ako je to propisano zakonom
c) (interno ili vanjsko) tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje obavlja sljedeće:
− Izvršava provjere i ocjenjivanje, ako je tako propisano zakonom
− Nakon pozitivne ocjene izdaje potvrdu o odobrenju ili uvjerenje propisano
mjerodavnim zakonskim propisima
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje želi izvršiti ocjenjivanje sukladnosti jednog ili više
modula u skladu s određenim zakonskim propisom Unije za usklađivanje mora se ocjenjivati u
skladu sa svim zahtjevima za različite module za koje želi ponuditi svoje usluge. Tijelo koje želi
ponuditi usluge ocjenjivanja sukladnosti u skladu sa zakonskim propisima Unije za usklađivanje
mora ponuditi usluge za najmanje jedan modul od onih navedenih u aktu Unije za
usklađivanje. Važno je napomenuti da tijelo nema obvezu ponuditi usluge za više od jednog
modula, ali mora preuzeti odgovornost za cijeli modul.
Točan položaj ocjenjivanja sukladnosti u lancu opskrbe prikazan je u dijagramu.

5
Dijagram 1. Ocjenjivanje sukladnosti

6
2. Moduli i njihove inačice

Postoji osam modula (označenih slovima od A do H). Neki od njih imaju inačice. U njima su
propisane odgovornosti proizvođača (i njegovog ovlaštenog zastupnika) i stupanj uključenosti
akreditiranih internih ili prijavljenih tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Oni su dijelovi postupaka
ocjenjivanja sukladnosti propisanih Odlukom br. 768/2008/EZ. „horizontalni izbornik“.
Nekoliko modula ima svoje inačice. Razlog za omogućivanje inačica u okviru modula (to se
primjenjuje na sve inačice svih modula propisanih Odlukom br. 768./2008/EZ) jest omogućiti
nužnu razinu zaštite proizvoda koji predstavljaju višu razinu rizika uz izbjegavanje određivanja
težeg modula. Zamisao je smanjiti opterećenje proizvođača što je više moguće.

2.1. Postupci od jednog i dva modula

U nekim se slučajevima postupak ocjenjivanja sukladnosti sastoji od dva koraka:
- Prvo ispitivanje sukladnosti uzorka ili oblikovanja predmetnog proizvoda
- A zatim utvrđivanje sukladnosti proizvedenih proizvoda u odnosu na odobreni
uzorak
U nekim slučajevima npr. masovna proizvodnja na temelju tipa/uzorka „reprezentativnog za
predviđenu proizvodnju“ i ako je oblikovanje predmetnoga proizvoda složeno, u zakonskim
propisima EU-a može biti propisan postupak ocjenjivanja sukladnosti u dva koraka:
- Prvo ispitivanje sukladnosti tipa/uzorka u odnosu na relevantne pravne
zahtjeve (takozvano EU tipsko ispitivanje – modul B)
- A zatim utvrđivanje sukladnosti proizvedenih proizvoda u odnosu na odobreni
EU tip
U tim se slučajevima postupci ocjenjivanja sukladnosti sastoje od dva modula: prvi modul
uvijek je modul B.
Tom se metodom ne smanjuju samo opterećenje i troškovi nego je ona i učinkovitija u
usporedbi s tradicionalnim ispitivanjem sukladnosti proizvoda izravno u odnosu na pravne
zahtjeve. Nakon odobrenja tipa treba provjeriti samo jesu li proizvodi koji se stavljaju na tržište
sukladni s odobrenim tipom. Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje sudjeluje u okviru modula
B ne mora se podudarati s tijelom koje sudjeluje u modulu koji se upotrebljava zajedno s
modulom B.

2.2. Moduli na temelju jamčenja kvalitete

Uporaba sustava za jamčenje kvalitete u svrhe ocjenjivanja sukladnosti u zakonskim propisima
Unije za usklađivanje opisana je u modulima D, E i H i njihovim inačicama. U svrhe usklađivanja
s mjerodavnim zakonskim propisima proizvođač mora osigurati provedbu i primjenu sustava
jamčenja kvalitete na način kojim se osigurava potpuna usklađenost proizvoda s predmetnim
pravnim zahtjevima. Na temelju sukladnosti proizvođača s normama EN ISO 9001 može se
pretpostaviti da postoji sukladnost i s odgovarajućim modulima za jamčenje kvalitete u
pogledu zakonodavnih odredaba obuhvaćenih tim normama. Osim toga, sustavom kvalitete
moraju se uzeti u obzir posebnosti predmetnih proizvoda.
7
U svakom slučaju, proizvođač mora primjenom svog sustava kvalitete obuhvatiti sve
regulatorne odredbe, posebno sljedeće:
- Ciljevi kvalitete, planiranje kvalitete i priručnik o kvaliteti moraju sadržavati cilj
isporuke proizvoda koji su u skladu s temeljnim zahtjevima
- Proizvođač mora utvrditi i dokumentirati temeljne zahtjeve koji su važni za
proizvod i usklađene norme ili druga tehnička rješenja kojima će se osigurati
ispunjenje tih zahtjeva
- Utvrđene norme ili druga tehnička rješenja moraju se upotrebljavati kao ulazna
vrijednost za oblikovanje te kao provjera da se izlaznim vrijednostima
oblikovanja osigurava ispunjenje temeljnih zahtjeva
- Mjerama koje se poduzimaju za kontrolu proizvodnje mora se osigurati
sukladnost proizvoda s utvrđenim temeljnim zahtjevima
- Zapisi o kvaliteti, kao što su izvješća o inspekciji i podaci o ispitivanjima,
umjeravanju, izvješća o osposobljenosti zaposlenika itd. moraju biti primjereni
za osiguranje ispunjenja primjenjivih temeljnih zahtjeva

2.3. Pregled modula

Tablica 1 Pregled modula

Moduli Opis
A Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Interna kontrola proizvodnje Proizvođač sam osigurava sukladnost proizvoda s
pravnim zahtjevima.
A1 Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Interna kontrola proizvodnje i Ispitivanja A + o određenim aspektima proizvoda koja
nadzirano ispitivanje proizvoda izvršava akreditirano interno tijelo ili se izvršavaju pod
nadležnošću prijavljenog tijela kojeg je izabrao
proizvođač.
A2 Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Interna kontrola proizvodnje i Ispitivanja A + proizvoda u nasumičnim intervalima koja
nadzirano ispitivanje proizvoda izvršava prijavljeno tijelo ili akreditirano interno tijelo.
u nasumičnim intervalima
B Obuhvaćeno je oblikovanje.
EU tipsko ispitivanje Nakon njega uvijek slijede drugi moduli
C Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Sukladnost s EU tipom na Proizvođač mora interno kontrolirati svoju proizvodnju
temelju interne kontrole u cilju osiguravanja sukladnosti proizvoda s odobrenim
proizvodnje EU tipom u skladu s modulom B
C1 Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Sukladnost s EU tipom na Proizvođač mora interno kontrolirati svoju proizvodnju
temelju interne kontrole u cilju osiguravanja sukladnosti proizvoda s odobrenim
proizvodnje i nadzirano EU tipom u skladu s modulom B.
ispitivanje proizvoda Ispitivanja C + proizvoda u nasumičnim intervalima koja

8

C2
Sukladnost s EU tipom na
temelju interne kontrole
proizvodnje i nadzirane provjere
proizvoda u nasumičnim
intervalima
D Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Sukladnost s EU tipom na
temelju jamčenja kvalitete
proizvodnog postupka
D1
Jamčenje kvalitete procesa
proizvodnje
E Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Sukladnost s EU tipom na
temelju jamčenja kvalitete
proizvoda
E1
Jamčenje kvalitete konačnog
proizvoda
Pregledi i ispitivanje
F Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Sukladnost s EU tipom na
temelju provjere proizvoda
F1
Sukladnost na temelju provjere
proizvoda
izvršava prijavljeno tijelo ili akreditirano interno tijelo
na određenim aspektima proizvoda.
Obuhvaćena je proizvodnja i slijedi modul B.
Proizvođač mora interno kontrolirati svoju proizvodnju
u cilju osiguravanja sukladnosti proizvoda s odobrenim
EU tipom u skladu s modulom B.
Ispitivanja C + proizvoda u nasumičnim intervalima koja
izvršava prijavljeno tijelo ili akreditirano interno tijelo
na određenim aspektima proizvoda.
Proizvođač upravlja sustavom jamčenja kvalitete
proizvodnje (dio proizvodnje i pregleda konačnog
proizvoda) u cilju osiguranja sukladnosti s EU tipom.
Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav kvalitete.
Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Proizvođač upravlja sustavom jamčenja kvalitete
proizvodnje u cilju osiguranja sukladnosti s pravnim
zahtjevima. Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav kvalitete
proizvodnje.
Proizvođač upravlja sustavom jamčenja kvalitete
proizvoda za pregled konačnog proizvoda i ispitivanje u
cilju osiguranja sukladnosti s EU tipom. Prijavljeno tijelo
ocjenjuje sustav kvalitete.
Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Proizvođač upravlja sustavom jamčenja kvalitete
proizvoda za pregled konačnog proizvoda i ispitivanje u
cilju osiguranja sukladnosti s pravnim zahtjevima.
Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav kvalitete.
Zamisao na temelju koje je razvijen modul E1 slična je
zamisli na temelju koje je razvijen modul D1: oba se
temelje na sustavu kvalitete.
Proizvođač osigurava sukladnost proizvedenih
proizvoda s odobrenim EU tipom. Prijavljeno tijelo
izvršava ispitivanja proizvoda u cilju kontrole
sukladnosti proizvoda s EU tipom.
Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Proizvođač osigurava sukladnost proizvedenih
proizvoda s pravnim zahtjevima. Prijavljeno tijelo
izvršava ispitivanja proizvoda u cilju kontrole
sukladnosti proizvoda s pravnim zahtjevima.
9
 G Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Sukladnost na temelju provjere Proizvođač osigurava sukladnost proizvedenih
jedinice proizvoda s pravnim zahtjevima. Prijavljeno tijelo
provjerava svaki pojedini proizvod u cilju osiguranja
sukladnosti s pravnim zahtjevima.
H Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Sukladnost na temelju jamčenja Proizvođač upravlja sustavom jamčenja potpune
potpune kvalitete kvalitete u cilju osiguranja sukladnosti s pravnim
zahtjevima. Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav
kvalitete.
H1 Obuhvaćeni su oblikovanje i proizvodnja.
Sukladnost na temelju jamčenja Proizvođač upravlja sustavom jamčenja potpune
potpune kvalitete i ispitivanje kvalitete u cilju osiguranja sukladnosti s pravnim
oblikovanja zahtjevima. Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav
kvalitete i oblikovanje proizvoda i izdaje certifikat o
pregledu oblikovanja.
Modulom H1 za razliku od modula H osigurava se
dodatno da prijavljeno tijelo izvršava detaljnije
ispitivanje oblikovanja proizvoda.

2.4. Pregled postupaka

A - interna kontrola proizvodnje

A1 - interna kontrola proizvodnje i nadzirano ispitivanje proizvoda
A2 - interna kontrola proizvodnje i nadzirano ispitivanje proizvoda u nasumičnim
intervalima
B + C - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju interne
kontrole proizvodnje (C)
B + C1 - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju interne
kontrole proizvodnje i nadzirano ispitivanje proizvoda (C1)
B + C2 - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju interne
kontrole proizvodnje i nadzirano ispitivanje proizvoda u nasumičnim intervalima (C2)
B + D - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju jamčenja
kvalitete postupka proizvodnje (D)
D1 - jamčenje kvalitete procesa proizvodnje

10
B + E - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju
jamčenja kvalitete proizvoda (E)
E1 - pregled i ispitivanje za jamčenje kvalitete konačnog proizvoda
B + F - EU tipsko ispitivanje (B) nakon kojeg slijedi sukladnost s EU tipom na temelju provjere
proizvoda (F)
F1 - sukladnost na temelju provjere proizvoda
G - sukladnost na temelju provjere jedinice
H - sukladnost na temelju jamčenja potpune kvalitete
H1 - sukladnost na temelju jamčenja potpune kvalitete i ispitivanje oblikovanja

11
 Dijagram 2. Shematski prikaz od razvoja do sukladnosti

2.5. Logička podloga za odabir odgovarajućih modula

Zakonodavac bi trebao izbjeći module koji su previše opterećujući za ciljeve predmetnih
zakonskih propisa Unije za usklađivanje, a da pritom ne ugrozi zaštitu javnog interesa.
Složenost odabranih modula trebala bi biti razmjerna riziku (učinak na javni interes, zdravlje,
sigurnost, okoliš) proizvoda, složenosti njegova oblikovanja, prirode njegove proizvodnje

12
(velike seriju u odnosu na male serije, po narudžbi, jednostavan mehanizam proizvodnje u
odnosu na složen mehanizam proizvodnje).
Pri odabiru modula za svoj zakonodavni instrument zakonodavac bi trebao slijediti sljedeća
načela:
- Opće je pravilo da se na proizvode prije stavljanja na tržište primjenjuju modul
oblikovanja i modul proizvodnje
- Kada je to primjereno u smislu zaštite javnog interesa, proizvođaču treba
ponuditi što veći izbor modula
- Ako je dovoljno da proizvođač sam izvršava sve provjere kako bi osigurao
sukladnost proizvoda, tada proizvođač može odabrati modul A. To može biti
slučaj kod proizvoda male složenosti koji predstavljaju nizak rizik za javni
interes.
- U slučaju masovne proizvodnje na temelju tipa/uzorka i kada je predmetni
proizvod, primjerice, složenog dizajna ili predstavlja veći rizik od
neusklađenosti, u zakonodavstvu EU-a može se propisati postupak ocjenjivanja
sukladnosti u dva koraka: prvo ispitivanje sukladnosti prototipa/uzorka u
odnosu na relevantne pravne zahtjeve i zatim utvrđivanje sukladnosti
proizvoda u odnosu na odobreni EU tip
- Ako se zakonodavac odlučio za prikaz ocjenjivanja sukladnosti u odnosu na
uzorak, on mora ispitati mogućnost je li dovoljno da proizvođač sam izvrši sve
provjere kako bi osigurao sukladnost u fazi proizvodnje. Ako je to slučaj, tada
zakonodavac može izabrati modul C
- Zakonodavac u mnogim slučajevima mora uvažiti to da proizvođači često imaju
dobro opremljene laboratorije ili prostorije za ispitivanje. To je obično slučaj za
inovativne složene proizvode za koje proizvođači posjeduju znanje o ispitivanju.
U takvim slučajevima zakonodavac može razmotriti mogućnost biranja modula
A1, A2 ili C1, C2 koji omogućuju uporabu akreditiranog tijela.
- Ako dokazivanje sukladnosti proizvoda u odnosu na odobreni EU tip nije
moguće prepustiti proizvođaču već proizvode tijekom procesa proizvodnje
mora nadzirati prijavljeno tijelo, zakonodavac može tražiti od proizvođača da
primjenjuje odobreni sustav kvalitete. U tom pogledu, ako je mehanizam
proizvodnje relativno „jednostavan“ zakonodavac može smatrati dovoljnim da
je sustav kvalitete proizvođača usmjeren samo na ispitivanje gotovog proizvoda
bez uključivanja dijela koji se odnosi na čistu proizvodnju. Ako je to slučaj,
najprikladniji je modul F
- U slučaju proizvoda jednostavnog oblikovanja, ali složene proizvodnje,
zakonodavac može razmotriti mogućnost odabira modula D1, E1, F1 i tako
iskoristiti prednosti modula D, E, F, a da pritom ne mora pribjeći formalnijem
ispitivanju uzoraka
- Za proizvode koji se proizvode u malim serijama, zakonodavac može razmotriti
odabir modula G

13
 - U složenim slučajevima kada proizvođač mora primjenjivati sustav za potpuno
osiguravanje kvalitete kojim su obuhvaćene faza oblikovanja i faza proizvodnje,
zakonodavac može izabrati modul H
- Kada proizvođač primjenjuje sustav za jamčenje potpune kvalitete, ali je pritom
nužna provjera sukladnosti oblikovanja te je potrebno da prijavljeno tijelo izda
EU potvrdu o pregledu oblikovanja, zakonodavac može odabrati modul H1

3. Postupci ocjenjivanja sukladnosti

3.1. Modul A – Interna kontrola proizvodnje

Modul A obvezuje proizvođača da provodi unutarnju kontrolu proizvodnje bez uključivanja
prijavljenog tijela kako u fazi razvoja tako i u serijskoj proizvodnji – tzv. samopotvrđivanje.
Proizvođač mora:

• Sastaviti tehničku dokumentaciju koja mora minimalno sadržavati sljedeće

elemente : opći opis proizvoda, idejni projekt i plan proizvodnje te shematski
prikaz sastavnih dijelova, montažnih sklopova, popis harmoniziranih normi,
rezultate izvršenih projektnih izračuna, provjera, izvješća o ispitivanju
• Poduzeti sve mjere kako bi se procesom proizvodnje i njegovim nadzorom
zajamčila sukladnost proizvedenih proizvoda s tehničkom dokumentacijom
• Sastaviti izjavu o sukladnosti i označiti proizvod CE oznakom
• Čuvati kopiju tehničke dokumentacije i izjave o sukladnosti 10 godina nakon
plasiranja proizvoda na tržište
Specifičnosti:
A1 – dodatno – svaki proizvod se ispituje od strane akreditiranog „in house“ laboratorija ili
pod nadzorom prijavljenog tijela (NB)
A2 – dodatno – ispitivanje u slučajnim intervalima od strane akreditiranog „in house“
laboratorija ili pod nadzorom prijavljenog tijela (NB)

14
 Dijagram 3 Postupak sukladnosti Modula A

Tehnička dokumentacija
Proizvodnja Pregledi proizvoda
- opći opis proizvoda,
harmonizirane norme, - poduzimanje mjera za - akreditirano interno
sukladnost proizvoda tijelo ili prijavljeno tijelo
-izvješća o ispitivanjima

Ovlašteni zastupnik može

Oznaka suklanosti i izjava
ispuniti obveze
o sukladnosti
proizvođača

3.2. Modul B – EC tipsko ispitivanje proizvoda

EC tipsko ispitivanje proizvoda dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti tijekom kojeg
prijavljeno tijelo pregledava tehničko oblikovanje proizvoda te provjerava i potvrđuje da
tehničko oblikovanje proizvoda ispunjava uvjete zakonodavnoga instrumenta, koji se na njega
primjenjuju. Primjenjuje se uvijek zajedno s nekim od modula (C, D, E, F).
Može se izvršiti na jedan od sljedećih načina:

• Pregledom uzorka cjelokupnoga proizvoda (tip proizvodnje), predstavnika

predviđene proizvodnje
• Procjenom dostatnosti tehničkog oblikovanja proizvoda pregledom tehničke
dokumentacije i popratnih dokaza i pregledom uzoraka jednog ili više kritičnih
dijelova proizvoda (kombinacija tipa proizvodnje i tipa oblikovanja),
predstavnika predviđene proizvodnje
• Procjenom dostatnosti tehničkog oblikovanja proizvoda pregledom tehničke
dokumentacije i popratnih dokaza, bez pregledavanja uzorka (tip oblikovanja)
Ovaj modul karakterističan je za razvoj proizvoda gdje se novo razvijeni uzorci proizvoda
detaljno ispituju i pregledaju u svrhu ocjene zadovoljavanja bitnih zahtjeva dotične direktive.
Pregled tipa proizvoda provodi prijavljeno tijelo. Nakon uspješno provedenog postupka
ispitivanja i pregleda tipa, prijavljeno tijelo izdaje certifikat o pregledu tipa kojim se dokazuje
sukladnost uzorka s bitnim zahtjevima. Takav proizvod kreće u serijsku proizvodnju pri čemu
proizvođač mora osigurati proizvodnju sukladnu s uzorkom za koji je izdan certifikat o pregledu
tipa.

15
 Dijagram 4. Postupak sukladnosti Modula B

EC tipsko ispitivanje Prijavljeno tijelo se Proizvođač je obvezan

proizvoda suzdržava od bilo presliku certifikata o EC
kakvih promjena ispitivanju staviti na
(3 moguća načina) sadašnjeg stanja raspolaganje

Podnošenje zahtjeva za Ispunjavanjem uvjeta

EC tipsko ispitivanje prijavljeno tijelo izdaje
kod jednog od EC certifikat o
prijavljenih tijela ispitivanju

Prijavljeno tijelo Prijavljeno tijelo

pregledava da li je sve u sastavlja izvješće o
skladu sa zahtjevima ocjeni

3.3. Modul C – Sukladnost s tipom na temelju interne kontrole proizvodnje

Sukladnost s tipom na temelju interne kontrole proizvodnje predstavlja dio postupka
ocjenjivanja sukladnosti prilikom kojeg proizvođač ispunjava obveze te kojim jamči i potvrđuje
da su dotični proizvodi u skladu s tipom opisanim u certifikatu o EC tipskom ispitivanju te da
zadovoljavaju zahtjeve zakonodavnoga instrumenta koji se na njih primjenjuju.
Proizvođač:

• Osigurava da proizvodni proces osigurava sukladnost proizvoda s relevantnim

EZ potvrdi/certifikatu o pregledu tipa
• Sastavlja izjavu o sukladnosti i označava proizvod CE znakom
• Čuva i drži na raspolaganju izjavu o sukladnosti i tehničku dokumentaciju deset
godina od stavljanja proizvoda na tržište
Specifičnosti:
C1 – dodatno – svaki proizvod se ispituje od strane akreditiranog „in house“ laboratorija ili pod
nadzorom prijavljenog tijela (NB)
C2 – dodatno – ispitivanje u slučajnim intervalima od strane akreditiranog „in house“
laboratorija ili pod nadzorom prijavljenog tijela (NB)

16
 Dijagram 5. Postupak sukladnosti Modula C

Proizvodnja • poduzimanje mjera za postizanje uvjeta

Oznaka • proizvođač stavlja oznaku sukladnosti na svaki

zasebni proizvod
sukladnosti i izjava • sastavljanje pisane izjave o sukladnosti za svaki
o sukladnosti model

Ovlašteni • može ispuniti obveze proizvođača u svoje ime i pod

svojem odgovornošću pod uvjetom da su iste pobliže
zastupnik označene u punomoćnosti

3.4. Modul D – Sukladnost s tipom na temelju provjere kvalitete procesa

proizvodnje
Sukladnost s tipom na temelju provjere kvalitete procesa proizvodnje predstavlja dio postupka
ocjenjivanja sukladnosti prilikom kojeg proizvođač ispunjava uvjete te kojim jamči i potvrđuje
na vlastitu odgovornost da su dotični proizvodi u skladu s tipom opisanim u certifikatu o EC
tipskom ispitivanju te da zadovoljavaju zahtjeve zakonodavnog instrumenta koji se na njih
primjenjuju.
Proizvođač mora provoditi sustav kvalitete za proizvodnju, završnu kontrolu i za ispitivanje
proizvoda. Moraju se provoditi pregledi i ispitivanja prije, tijekom i nakon proizvodnje
proizvoda. Sustav kvalitete mora osigurati sukladnost proizvoda u proizvodnji sa certificiranim
tipom prema modulu B. Prijavljeno tijelo mora ocijeniti i odobriti sustav upravljanja kvalitetom
i mora ga nadzirati. Pretpostavlja se da su zadovoljeni zahtjevi za sustav osiguranja kvalitete
proizvodnje ukoliko su zadovoljeni odgovarajući zahtjevi nacionalnih normi kojima su preuzete
usklađene međunarodne i europske norme ili tehničke specifikacije.
D1 – osiguranje kvalitete procesa proizvodnje je u tome što se zahtijeva sukladnost
proizvodnje s proizvodom koji je opisan u tehničkoj dokumentaciji proizvoda, a ne zahtijeva
se certifikat o pregledu tipa

17
 Dijagram 6. Postupak sukladnosti Modula D

Proizvodnja
Proizvođač je obvezan upravljati odobrenim sustavom kvalitete,
provjerom konačnog proizvoda i ispitivanjem dotičnih proizvoda

Sustav kvalitete
Podnošenje zahtjeva za ocjenjivanje sustava Proizvođač se obvezuje da će ispuniti i održavati
kvalitete za proizvode kod prijavljenog tijela obveze odgovarajućim i učnikovitim.

Nadzor pod odgovornošću prijavljenog tijela

Svrha nadzora je jamčenje da proizvođač propisno Prijavljeno tijelo je obvezno provoditi periodične
ispunjava obveze iz odobrenog sustava kvalitete revizije kako bi se uvjerilo da se održava s.k.

Oznaka sukladnosti i izjava o sukladnosti

3.4. Modul E – Sukladnost s tipom na temelju jamčenja kvalitete proizvoda

Sukladnost s tipom na temelju jamčenja kvalitete proizvoda predstavlja dio postupka
ocjenjivanja sukladnosti prilikom kojeg proizvođač ispunjava obveze te kojim jamči i potvrđuje
na svoju vlastitu odgovornost da su dotični proizvodi u skladu s tipom opisanim u certifikatu o
EC tipskom ispitivanju te da zadovoljavaju zahtjeve zakonodavnog instrumenta koji se na njih
primjenjuje.
Karakteristike:

• Proizvođač mora provoditi sustav kvalitete za završnu kontrolu i ispitivanje

proizvoda
• Moraju se provoditi pregledi i ispitivanja nakon proizvodnje proizvoda
• Sustav kvalitete mora osigurati sukladnost proizvoda u proizvodnji sa
certificiranim tipom prema modulu B
• Prijavljeno tijelo mora ocijeniti i odobriti sustav upravljanja kvalitetom i mora
ga nadzirati
• Pretpostavlja se da su zadovoljeni zahtjevi za sustav osiguranja kvalitete
proizvodnje ukoliko su zadovoljeni odgovarajući zahtjevi nacionalnih normi
kojima su preuzete usklađene međunarodne i europske norme ili tehničke
specifikacije
• E1 – osiguranje kvalitete završnog pregleda i ispitivanje proizvoda je u tome što
se zahtijeva sukladnost proizvodnje s proizvodom koji je opisan u tehničkoj

18
dokumentaciji proizvoda, a ne zahtijeva se certifikat o pregledu tipa. Tehnička
dokumentacija mora omogućiti ocjenjivanje sukladnosti proizvoda s bitnim
zahtjevima direktive. Elementi osiguranja kvalitete proizvodnog procesa
jednaki su kao u modulu E.

Dijagram 7. Postupak sukladnosti Modula E

•proizvođač upravlja odobrenim sustavom kvalitete za

potrebe pregleda konačnog proizvoda i ispitivanja
Proizvodnja predmetnih proizvoda

•proizvođač podnosi zahtjev za ocjenjivanje svog sustava

kvalitete za predmetne proizvode kod prijavljenoga tijela
Sustav kvalitete •sustavom kvalitete jamči sukladnost proizvoda s tipom
opisanim u certifikatu o EC tipskom ispitivanju te sa
zahtjevima zakonodavnog instrumenta

Nadzor pod •svha nadzora je osigurati da proizvođač propisno ispunjava svoje

obvee koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete
•proizvođač je obvezan dopustiti prijavljenom tijelu pristup
odgovornošću prostorima u kojem se obavlja proizvodnja, pregled, ispitivanje i
odlaganje te mu jamči sve potrebne informacije
prijavljenog tijela •prijavljeno tijelo provodi periodične revizije

Oznaka sukladnosti •Proizvođač stavlja oznaku sukladnosti utvrđenu u

zakonodavnom instrumentu
i izjava o •također je obvezan sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti za
svaki model proizvoda te je staviti na raspolaganje
sukladnosti nacionalnim tijelima sljedećih 10 godina

19
3.5. Modul F – Sukladnost s tipom na temelju provjere proizvoda
Sukladnost s tipom temeljena na ovjeri proizvoda se također koristi zajedno s modulom B.
Kako je to jedini postupak ocjene sukladnosti gdje je izostavljen sustav kvalitete u
proizvodnom procesu prikladna je npr. za proizvode koji se uvoze iz 3. zemalja

• Proizvođač mora osigurati sukladnost sa certificiranim tipom

• Prijavljeno tijelo provjerava sukladnost s tipom (verifikacija):
a) Individualnom inspekcijom i ispitivanjem svakog proizvoda
b) inspekcijom i ispitivanjem proizvoda na bazi statistike
• Prijavljeno tijelo izdaje certifikat o sukladnosti
• Proizvođač:
- sastavlja izjavu o sukladnosti i označava proizvod CE znakom
- čuva i drži na raspolaganju izjavu o sukladnosti i tehničku dokumentaciju
deset godina od stavljanja proizvoda na tržište
F1 – sukladnost temeljena na ovjeri
Modul B nije primijenjen – sukladnost sa zahtjevima relevantnog zakonodavstva je osiguran i
naveden u Izjavi o sukladnosti
Dijagram 8. Postupak sukladnosti Modula F

•proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi se

procesom proizvodnje i njegovim nadzorom zajamčila
Proizvodnja sukladnost izraženih proizvoda s odobrenim tipom
opisanim u certifikatu EC tipskom ispitivanju

•prijavljeno tijelo provodi prikladne preglede i ispitivanja

kako bi se provjerilo sukladnost proizvoda s odobrenim
Provjera tipom opisanim u certifikatu o EC tipskom ispitivanju

Provjera sukladnosti •svi se proizvodi zasebno pregledavaju

•prijavljeno tijelo izdaje potvrdu o sukladnosti u vezi s
pregledom i ispitivanjem provedenim pregledima i ispitivanjima te na svaki
svakog proizvoda odobreni proizvod stavlja identifikacijski broj

•proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi

Statistička provjera procesom proizvodnje i njegovim nadzorom osigurao
homogenost svake proizvedene serije proizvoda
sukladnosti •iz svake serije se uzima nasumični uzorak za pregled

•stavljanje potrebne oznake sukladnosti utvrđene u

Označivanje sukladnosti i zakonodavnom instrumentu
•sastavljanje pisane izjave o sukladnosti za svaki model
izjava o sukladnosti proizvoda te je staviti na raspolaganje

20
3.6. Modul G – Sukladnost na temelju provjere jedinice
Sukladnost na temelju provjere jedinice predstavlja dio postupka ocjenjivanja sukladnosti
tijekom kojeg proizvođač ispunjava obveze te kojim jamči i potvrđuje na svoju vlastitu
odgovornost da je dotični proizvod, koji podliježe odredbama, u skladu sa zahtjevima
zakonodavnog instrumenta koji se na njega primjenjuju.
Ovaj modul je prikladan za pojedinačne proizvode npr. tlačnu opremu. Pokriva i fazu razvoja
i fazu proizvodnje.
1) Proizvođač mora sastaviti tehničku mapu
2) Proizvođač mora osigurati sukladnost proizvoda s važećim zakonima
3) Prijavljeno tijelo (NB) ispituje sukladnost s primjenjivim zahtjevima individualnom
inspekcijom i ispitivanjem svakog pojedinačnog proizvoda.
4) Prijavljeno tijelo izdaje Certifikat o sukladnosti za svaki ocijenjeni proizvod
5) Proizvođač:
- sastavlja izjavu o sukladnosti i označava proizvod CE znakom
- čuva i drži na raspolaganju izjavu o sukladnosti i tehničku dokumentaciju deset
godina od stavljanja proizvoda na tržište
Dijagram 9. Postupak sukladnosti Modula G

•proizvođač propisuje tehničku dokumentaciju te je

Tehnička stavlja na raspolaganje prijavljenom tijelu
•opći opis, plan proizvodnje, popis harmoniziranih
dokumentacija normi, izvješća o ispitivanju

•proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi se

procesom proizvodnje i njegovim nadzorom osigurala
Proizvodnja sukladnost proizvedenog proizvoda s primjenjivim
zahtijevima zakonodavnog instrumenta

•Prijavljeno tijelo koje odabere proizvođač izvršava

odgovarajuće preglede i ispitivanja utvrđene u
Provjera relevantnim normama kako bi provjerilo sukladnost
proizvoda s primjenjivim zahtjevima

Oznaka sukladnosti •proizvođač stavlja potrebnu oznaku sukladnosti

utvrđenu u zakonodavnom instrumentu
i izjava o •proizvođač mora sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti
te je staviti na raspolaganje nacionalnim tijelima
sukladnosti

21
3.7. Modul H – Sukladnost na temelju jamčenja potpune kvalitete
Specifičnost ovog modula je u tome da obuhvaća fazu projektiranja i razvoja proizvoda te fazu
proizvodnje i završnu kontrolu. Proizvođač mora provoditi sustav kvalitete za razvoj i
konstrukciju proizvoda, proizvodnju, završnu kontrolu i ispitivanje proizvoda. Proizvođač mora
izraditi tehničku dokumentaciju za razvoj i konstrukciju proizvoda u kojoj je vidljivo kako su
zadovoljeni zahtjevi direktive, a što uključuje opis i osmišljenost/koncepciju proizvoda, nacrte,
sheme, proračune i rezultate proračuna i provedenih pregleda i ispitavanja.
Moraju se provoditi pregledi i ispitivanja prije, tijekom i nakon proizvodnje proizvoda. Sustav
kvalitete mora osigurati sukladnost proizvoda u proizvodnji sa zahtjevima dotične direktive.
Prijavljeno tijelo mora ocijeniti i odobriti sustav upravljanja kvalitetom i mora ga nadzirati.
Pretpostavlja se da su zadovoljeni zahtjevi za sustav osiguranja kvalitete proizvodnje ukoliko
su zadovoljeni odgovarajući zahtjevi nacionalnih normi kojima su preuzete usklađene
međunarodne i europske norme ili tehničke specifikacije.
H1 – sukladnost temeljena na potpunom osiguranju kvalitete i provjera razvojnog i
konstrukcijskog rješenja je u tome da razvojnu i konstrukcijsku dokumentaciju provjerava
prijavljeno tijelo i ako su zadovoljeni zahtjevi direktive izdaje EZ certifikat o provjeri razvoja i
konstrukcije. Ostali elementi osiguranja kvalitete proizvodnog procesa jednaki su kao u
modulu H uz zahtjev da proizvodi budu sukladni s EZ certifikatom o provjeri razvoja i
konstrukcije
Dijagram 10. Postupak sukladnosti Modula H

•proizvođač upravlja odobrenim sustavom kvalitete za

oblikovanje, izradu i pregled konačnoga proizvoda kao
Proizvodnja i ispitivanjem dotičnih proizvoda

•podnošenje zahtjeva za ocjenjivanje sustava kvalitete

za proizvode kod prijavljenog tijela
Sustav kvalitete •sustavom kvalitete se osigurava sukladnost proizvoda
sa zahtjevima zakonodavnog instrumenta

Nadzor pod •osiguranje da proizvođač propisno ispunjava svoje

obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete
odgovornošću •prijavljeno tijelo je obvezno izvršiti periodične revizije
kako bi osiguralo da se održava i primjenjuje sustav
prijavljenog tijela kvalitete

Oznaka sukladnosti •proizvođač stavlja potrebnu oznaku sukladnosti

utvrđenu u zakonodavnom instrumentu
i izjava o •proizvođač mora sastaviti pisanu izjavu o sukladnosti
za svaki model proizvoda te je staviti na raspolaganje
sukladnosti nacionalnim tijelima

22
 „in house“ Ispitivanje Ocjena sustava
Modul Procedura ocjene sukladnosti Proizvođač NB
laboratorij proizvoda kvalitete
A Unutarnja kontrola proizvodnje  × × × ×
Unutarnja kontrola proizvodnje plus ispitivanje
A1  × ×  ×
proizvoda pod nadzorom
Unutarnja kontrola proizvodnje plus nadziranje
A2  × ×  ×
provjere proizvoda u slučajnim intervalima
B Pregled tipa ×  ×  ×
Sukladnost s tipom temeljena na unutarnjoj kontroli
C  × × × ×
proizvodnje
Sukladnost s tipom temeljena na unutarnjoj kontroli
C1  × ×  ×
proizvodnje plus ispitivanju proizvoda pod nadzorom
Sukladnost s tipom temeljena na unutarnjoj kontroli
C2 proizvodnje plus nadziranoj provjeri proizvoda u  × ×  ×
slučajnim intervalima
Sukladnost s tipom temeljena na osiguranju kvalitete
D ×  × × 
proizvodnog procesa
D1 Osiguranje kvalitete proizvodnog procesa ×  × × 
Sukladnost s tipom temeljena na osiguranju kvalitete
E ×  × × 
proizvoda
E1 Osiguranje kvalitete završnog pregleda i ispitivanja ×  × × ×
F Sukladnost s tipom temeljena na ovjeri proizvoda ×  ×  ×
F1 Sukladnost temeljena na ovjeri proizvoda ×  ×  ×
G Sukladnost temeljena na pojedinačnoj ovjeri ×  ×  
Sukladnost temeljena na potpunom osiguranju
H ×  × × 
kvalitete
Sukladnost temeljena na potpunom osiguranju
H1 kvalitete i provjera razvojnog i konstrukcijskog ×  ×  
rješenja

23
U tablici u nastavku prikazan je željeni pristup izbora norma za različite module

Modul Primjenjiva(-e) norma(-e) EN

A1, A2 EN ISO/IEC 17025 (+ mogućnost odlučivanja o sukladnosti)
ili
EN ISO/IEC 17020, EN ISO/IEC 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
Ili
EN ISO/IEC 17065, EN ISO/IEC 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
B EN ISO/IEC 17020, EN ISO/IEC 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
Ili
EN ISO/IEC 17065, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
C1, C2 EN ISO/IEC 17025 (+mogućnost odlučivanja o sukladnosti)
ili
EN ISO/IEC 17020, EN ISO/IEC 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
Ili
EN ISO/IEC 17065, EN ISO/IEC 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
D, D1 EN ISO/IEC 17021 (+ znanje o proizvodu)
Ili
EN ISO/IEC 17065
E, E1 EN ISO/IEC 17021 (+ znanje o proizvodu)
Ili
EN ISO/IEC 17065
F, F1 EN ISO/IEC 17025 (+ mogućnost odlučivanja o sukladnosti)
Ili
EN ISO/IEC 17020, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
Ili
EN ISO/IEC 17065, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
G EN ISO/IEC 17020, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
Ili
EN ISO/IEC 17065, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje
H EN ISO/IEC 17021 (+ znanje o proizvodu)
H1 EN ISO/IEC 17021 (+ znanje o proizvodu)
Ili
EN ISO/IEC 17065
Ili
EN ISO/IEC 17020, EN 17025 treba uzeti u obzir za potrebno ispitivanje

24
Literatura
[1] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008D0768&from=EN
(Posjećeno 24.01.2020.)
[2] https://www.marcado-ce.com/en/documentation-required-conformity-assessment-ce-
marking/types-of-assessment-for-marking.html (Posjećeno 24.01.2020.)
[3] https://celectronics.com/training/learning/authorization/RED-Directive-Overview.html
(Posjećeno 24.01.2020.)
[4] Plavi vodič o provedbi pravila EU-a o proizvodima, 2014.
[5] Materijali s predavanja, Akademska godina 2019./20.

25