‫ممارسات التصنيع الجيد )‪(GMP‬‬

‫مفاهيم الجودة )‪(Quality Principles‬‬

‫التمرين رقم )‪Dhyae Abdulrahmabn Ahmed :(GMP-L1-Ex1‬‬
‫رتب العبارات التالية حسب مفهوم الجودة التابعة له‪ ،‬هل يتبع لضمان الجودة )‬
‫‪ (Quality Assurance‬أو ضبط الجودة )‪:(Quality Control‬‬
‫مفهوم شامل يتناول جميع المور التي تؤثر على الجودة سواء كان ذلك قبل عملية التصنيع أو‬ ‫‪‬‬

‫خللها أو بعدها‪QA .‬‬

‫جميع الترتيبات المنظمة التي تتتخذ لتقدم الثقة الكافية بأن المنتج ‪ /‬الخدمة تتمتع بالجودة الملئامة‬ ‫‪‬‬

‫‪QA‬‬ ‫للغرض منها‪.‬‬

‫جزء من إدارة الجودة يركز على تقديم الثقة أن متطلبات الجودة سيتم تحقيقها‪QA .‬‬ ‫‪‬‬

‫فعال )‪QC .(Proactive‬‬ ‫‪‬‬

‫يستخدم للتحقق أن المنتج ‪ /‬الخدمة تلبي المواصفات المحددة و تحقق الغرض منها‪QC .‬‬ ‫‪‬‬

‫الصحيحة‪QA.‬‬ ‫يضمن أن ما نقوم هو العمل الصحيح و يتم بالطريقة‬ ‫‪‬‬

‫يعتمد على اختبار الجودة )‪ (Quality Testing‬في المنتج‪QC.‬‬ ‫‪‬‬

‫)‪QC .(Product‬‬ ‫يركز على المنتج‬ ‫‪‬‬

‫يستخدم للوقاية )‪ (Preventing‬من حدوث الخلل‪QA.‬‬ ‫‪‬‬

‫)‪QA .(Process‬‬ ‫يركز على العملية‬ ‫‪‬‬

‫)‪QC .(Reactive‬‬ ‫منفعل‬ ‫‪‬‬

‫مجموعة من العمليات تتناول مناولة العينات والمواصفات‪ ،‬وتنفيذ الختبارات ‪QC.‬‬ ‫‪‬‬

‫يعتمد على بناء الجودة )‪ (Quality Building‬في المنتج‪.QC.‬‬ ‫‪‬‬

‫جزء من إدارة الجودة يركز على تلبية متطلبات الجودة‪.QC .‬‬ ‫‪‬‬

‫يضمن أن ما نقوم به يتوافق مع ما هو متوقع‪QC .‬‬ ‫‪‬‬

‫يستخدم للكشف )‪ (Detecting‬عن وجود خلل‪QC.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪GMP-L1-Ex1‬‬ ‫‪Dr. Oula Hatahet‬‬

‫‪Page 1 / 1‬‬ ‫‪02-2020‬‬