Professional Documents
Culture Documents
Reactii Severe Transf Rev
Reactii Severe Transf Rev
In conformitate OMS 1228/2006 Anexa 3 partea A si B (care transpune anexa a II-a patea D - Directiva
CE/61/2005) medicii prescriptori au obligatia de a notifica Unitatii de transfuzie urmatoarele tipuri de
reactii adverse severe transfuzionale:
Categorii de reactii adverse conform OMS 1228 Reactii adverse care se notifica Unitatii de
transfuzie
Infectii bacteriene transmise prin transfuzie Sepsis datorat infectiilor bacteriene transmise prin
transfuzie
Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB, Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB,
HVC, HIV- 1/ 2 , altele) HVC, HIV- 1/ 2 , altele)
Infectii parazitare transmise prin transfuzie Infectii parazitare transmise prin transfuzie
Boala grefa contra gazda posttransfuzionala Boala grefa contra gazda posttransfuzionala
1
3.Dispneea de cauza transfuzionala – reactia severa
5. Reactia hipotensiva
7. Altele:
a) hemosideroza
b) hiperkaliemia
Medicul care a constatat aparitia reactiei adverse la pacientul transfuzat va raporta aceasta reactie conform
definitiilor de caz din tabelele de mai jos. Ancheta transfuzionala efectuata va preciza totodata gradul de
severitate si nivelul de imputabilitate.
Definitie: Distrugerea rapida a eritrocitelor transfuzate, in timpul, imediat dupa sau intr-un interval de
maximum 24 de ore de la administrarea transfuziei, cu aparitia semnelor clinice si de laborator care
definesc hemoliza. Analizele imunoserologice, respectiv testul Coombs si elutia sunt de obicei pozitive,
dar absenta pozitivitatii nu exclude diagnosticul de reactie hemolitica transfuzionala.
actiunea factorilor fizici, chimici, biologici: presiune osmotica, temperatura, pH, medicamente,
etc
Semne/simptome Laborator/radiologie
2
-frison Testul elutiei pozitiv SI
pentru aloanticorpul
-febra prezent pe eritrocitele Exista o
transfuzate incompatibilitate in
-congestie faciala sau sistemul ABO sau in alte
paloare SI sisteme de grupe
sanguine cunoscuta sau
-dureri lombare/in flancuri, ≥2 dintre urmatoarele: dovedita serologic
abdominale
-LDH ↑ PROBABILA:
-hipotensiune
-Bilirubina indirecta↑ Apare in timpul, imediat
-oligurie/anurie dupa sau intr-un interval
-Haptoglobina ↓ de 24 de ore dupa
-insuficienta renala
- Fibrinogen ↓ transfuzie dar nu exista
-hemoglobinurie dovezi serologice de
- Hemoglobinurie in hemoliza;
-coagulare diseminata timpul sau imediat dupa
intravasculara transfuzie SI
3
2. Reactia hemolitica intarziata transfuzionala (RHIT)
Definitie: Distrugerea eritrocitelor transfuzate de catre anticorpii primitorului, care apare in intervalul
cuprins intre 24 de ore si 28 de zile de la administrarea transfuziei. Semnele clinice si de laborator sunt
cele care definesc hemoliza acuta dar sunt mai putin severe. RHIT se poate manifesta uneori numai
printr-o crestere inadecvata a nivelului Hb sau prin scaderea inexplicabila a nivelului Hb dupa transfuzie.
Semne/simptome Laborator/radiologie
4
POSIBILA: nu se aplica
nu se aplica
Definitie: Se caracterizeaza prin aparitia, dupa o transfuzie, a unui anticorp anti-eritrocitar cu semnificatie
clinica care era absent anterior transfuziei, fara ca sa fie prezente semnele clinice si de laborator specifice
hemolizei. Termenul este sinonim cu aloimunizarea.
Definitie: Semne si simptome cutaneomucoase +/- respiratorii si cardiovasculare care apar in timpul sau
intr-un interval de 4 ore de la administrarea transfuziei. Conform definitiei de caz diagnosticul se face
exclusiv pe criterii clinice.
Daca sunt prezente numai semnele si simptomele cutaneomucoase, atunci reactia alergica este minora,
severitatea este de gradul 1 (forma nonsevera). Forma minora raspunde la tratamentul antihistaminic si la
medicatia steroida.
Reactia alergica este rezultatul interactiunii dintre un alergen si un anticorp preexistent in sangele
primitorului. Exista si posibilitatea ca anticorpii sa existe in sangele sau componentul sanguin
administrat, daca acestea provin de la un donator atopic.
Cauzele RA sunt numeroase, una dintre acestea este reprezentata de deficitul de IgA si/sau prezenta
anticorpilor anti-IgA la primitor. Aceasta situatie se asociaza cu o RA severa.
Semne/simptome Laborator/radiolo
gie
≥ 2 semne si simptome care nu se aplica Nu exista risc vital imediat Nu exista alti factori
apar in timpul sau intr-un pentru pacient (alergeni) care ar putea
interval de 4 ore de la fi implicati: de mediu,
5
administrarea transfuziei PROBABILA: SI dieta, medicamente
Apare in intervalul de
2-4 ore dupa
PROBABILA: transfuzie.
nu se aplica
POSIBILA:
nu se aplica
Definitie: Aparitia afectarii pulmonare in timpul sau intr-un interval de 6 ore dupa admistrarea
transfuziei, la un pacient care nu prezenta o afectarea pulmonara inainte de transfuzie. APCT se
caracterizeaza prin : evolutie acuta, hipoxemie, infiltrate pulmonare bilaterale pe radiografie in incidenta
6
frontala, absenta hipertensiunii atriale stangi (ex. supraincarcarea circulatorie), absenta unui alt factor de
risc* pentru afectare pulmonara in timpul sau in primele 6 ore dupa transfuzie.
Cauza: prezenta anticorpilor anti-HLA sau anti-HNA la primitor. Pentru confirmarea diagnosticului este
necesara de asemenea dovedirea prezentei antigenului corespunzator in sangele sau componentul sanguin
administrat.
Semne/simptome Laborator/radiol
ogie
- PaO₂/FiO₂≤300mmHg
SI
SI
PROBABILA:
nu se aplica
POSIBILA:
7
- similar cu APCT sigur dar exista
concomitent si unul din urmatorii factori
de risc* pentru afectarea pulmonara:
Definitie: Trombocitopenia care apare dupa un interval de 5-12 zile de la administrarea transfuziei de
componente celulare, datorata aparitiei la primitor a anticorpilor anti HPA (human platelet antigen).
Semne/simptome Laborator/radiologi
e
POSIBILA:
SAU
Definitie: Sindrom clinic caracterizat prin aparitia urmatoarelor simptome: febra, rash, disfunctie
hepatica, diaree, pancitopenie si prin modificari histopatologice caracteristice la examenul bioptic, care
apar la un interval de 1-6 saptamani dupa transfuzie, fara o alta cauza aparenta. Diagnosticul de BGCGT
este sustinut ulterior de aparitia chimerismului.
Semne/simptome Laborator/radiologie
9
eritematasa, maculopapulara SI tratament. PROBABILA:
care se extinde dinspre
trunchi spre extremitati, cu Prezenta chimerismului Gradul 3: Indeplineste
tendinta de generalizare si de leucocitar in absenta unei criteriile pentru
transformare in eritroedem si alte cauze Pacientul prezinta definitia de caz
bule hemoragice. simptomatologie SIGURA exista
SI clinica severa si chimerism dovedit la
PROBABILA: este mentinut in primitor dar
Modificari histologice viata datorita donatorul nu putut fi
Aparitia semnelor clinice caracteristice la biopsia de administrarii testat
descrise anterior piele si de ficat. tratamentului (ex.
imunosupresie) POSIBILA:
POSIBILA: NOTA: Examenul
maduvei hematogene Gradul 4: Indeplineste
Aparitia semnelor clinice prezinta: criteriile pentru
descrise anterior hipoplazie,anemie Deces datorita definitia de caz
aplastica, hipocelularitate BGCGT SIGURA dar exista
marcata cu infiltrat si cauze alternative
limfohistocitar difuz
SAU
PROBABILA:
BGCGT nu poate fi
Exista criteriile de dovedita datorita
laborator sigure absentei
chimerismului sau in
cu exceptia: cazul translantului
Biopsiei negative sau alogenic de organe
neefectuate
POSIBILA:
Exista criteriile de
laborator sigure
cu exceptia:
Definitie: Febra (≥ 38°C sau modificarea cu ≥ 1°C fata de valoarea pretransfuzionala) +/- frison care
apar(e) in timpul sau intr-un interval de 4 ore de la transfuzie fara o alta cauza cum ar fi reactia hemolitica
transfuzionala, contaminarea bacteriana. In plus pot sa apara dureri de cap si greturi.
Cauza: este reprezentata fie de prezenta citokinelor in produsul sanguin administrat fie de reactia dintre
anticorpii prezenti la primitor si leucocitele din produsul sanguin administrat.
10
RFNHT – (UTS raporteaza formele nonsevere numeric)
NOTA: Reactiile febrile severe care se vor raporta individual Centrului de transfuzie si DSP-ului teritorial
au urmatoarea definitie de caz:
Febra (≥ 39°C sau modificarea cu ≥ 2°C fata de valoarea pretransfuzionala) insotite de frison dupa ce alte
cauze au fost excluse.
Semne/simptome Laborator/radiologie
Definitie: SSCT se caracterizeaza prin aparitia, intr-un interval de 6 ore de la administrarea transfuziei, a
asocierii de cel putin 4 semne dintre urmatoarele:
11
- Insuficienta respiratorie acuta
- Tahicardie
Semne/simptome Laborator/radiologie
nu se aplica
Cauza: este reprezentata de transfuzarea unui volum de produs sanguin care nu poate fi procesat adecvat
de primitor fie datorita ritmului de administrare si/sau volumului inadecvat sau datorita unei patologii
cardiace sau pulmonare preexistente.
12
.
Semne/simptome Laborator/radiologie
PROBABILA: NA
POSIBILA: NA
Definitie: Se caracterizeaza prin scaderea TA sistolice cu ≥ 30 mmHg care apare in timpul sau intr-un
interval de o ora de la terminarea transfuziei si o TA sistolica ≤ 80 mmHg. Cele mai multe reactii apar
imediat dupa inceperea transfuziei (in cateva minute). Reactia se amendeaza odata cu intreruperea
transfuziei si cu aplicarea tratamentului suportiv. Aceasta reactie apare mai frecvent la pacientii care sunt
in tratament cu inhibitori de enzima de conversie. Reactia se datoreaza generarii de bradikinina si
angiotensina la contactul sangelui cu filtrul de deleucocitare.
Hipotensiunea poate fi singura manifestare sau se poate asocia cu inrosirea fetei sau cu simptome
gastrointestinale.
Daca la pacientul transfuzat pentru o hemoragie apare hipotensiune este necesara o evaluare clinica
atenta. Daca hipotensiunea are drept cauza hemoragia, continuarea transfuziei este necesara. Daca
hipotensiunea apare ca o reactie la componetul sanguin, transfuzia trebuie oprita si se stabileste o
conduita terapeutica alternativa.
Definitia de caz HCT Severitate Imputabilitate
Semne/simptome Laborator/radiol
13
ogie
Deces: Sau:
14
sau nu a fost mentionata hipotensiunea dar,
transfuzia este cauza
cea mai probabila
POSIBILA:
a) Hemosideroza de cauza transfuzionala: apare atunci cand nivelul feritinei este ≥ 1000 µg/l, cu sau
fara disfunctie de organ in contextul transfuziilor repetate.
b) Hiperpotasemia de cauza transfuzionala: apare atunci cand intr-un interval de o ora de la transfuzie
nivelul potasiului creste cu > 5 mml/l
ITT cu agentii patogeni descrisi mai jos se raporteaza prin reteaua de hemovigilenta la CTS
teritorial si la DSP.
Staphylococcus Hepatita C
epidermidis
Virusul
Staphylococcus imunodeficientei umane
lugdunensis 1 (HIV-1)
15
Parvovirusul B-19
HTLV-1
HTLV-2
1. Identificarea, la testarea unui primitor de sange si componente sanguine, a unui agent patogen pentru
care transmiterea prin transfuzie a fost documentata, intr-un interval de timp specific pentru fiecare agent
patogen suspectat, din momentul expunerii( transfuziei) si pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.
2. Identificarea (prin diferite metode, culturi, PCR, ELISA) unui virus intr-un interval de timp specific
pentru fiecare tip de virus, din momentul expunerii (transfuziei) pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.
3. Identificarea (prin diferite metode, frotiu, ex. histopalogic, ex. coproparazitologic) unui parazit intr-un
interval de timp specific pentru fiecare tip de parazit, din momentul expunerii (transfuziei) pana la
aparitia simptomelor specifice de infectie.
4. Identificarea aceluiasi agent patogen in unitatea de sange sau component sanguin administrata.
5. Aparitia, dupa transfuzarea sangelui sau componentului sanguin, a unei patologii sugestive de infectie
transmisa prin transfuzie, cum ar fi:
a. Encefalita, meningita sau alte afectiuni inexplicabile ale sistemului nervos central;
c. Anemie hemolitica si/sau febra (de ex. in cazul transmiterii malariei sau a babesiozei)
d. Decesul pacientului
6. Pentru agentii patogeni care sunt testati de rutina la donatorii de sange, orice infectie care apare la
primitor intr-un interval de 6 luni de la transfuzie, daca:
Semne/simptome Laborator/radiologie
16
Confirmarea printr-un functie de gradul de
test de laborator a severitate
Nu se aplica prezentei agentului Test de laborator care confirma la
patogen pentru care Gradul 1 – nonsever primitor prezenta agentului patogen
PROBABILA: exista suspiciunea ca a transmis prin transfuzie
fost transmis prin Gradul 2 – sever
Nu se aplica SI
transfuzie Gradul 3 –
POSIBILA: amenintator de viata Confirmarea faptului ca primitorul
PROBABILA:
nu a fost infectat inaintea
Nu se aplica Gradul 4 - deces transfuziei
Nu se aplica
POSIBILA: SI
SI
SAU
PROBABILA:
SAU
17
SAU
SAU
POSIBILA:
EXCLUSA:
SAU
Anexa 1
- Anti-A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-C, Anti-D, Anti-E, Anti-c, Anti-K, anti-Jka, Anti- Jkb, Anti-S,
Anti-Fya, Anti-Fyb, Anti-M
- Altii
Anexa 2
18
Reactii adverse severe transfuzionale
Gradul 1 – nonsever
- pentru remiterea reactiei este necesara o interventie medicala (de ex. tratamentul simptomatic),
dar si in lipsa aplicarii acesteia nu apare o disfiunctie sau o afectare permanenta la nivelul organismului;
Gradul 2 – sever
- reactia necesita spitalizare sau prelungirea spitalizarii, sau duce la aparitia unei disfunctii sau
afectari semnificative/persistente, sau este necesara o interventie medicala sau chirurgicala pentru a
preveni instalarea unei disfunctii/afectari permanente;
- este necesara o interventie majora (de ex. tratament vasopresor, intubare, transfer la terapie
intensiva) pentru a preveni decesul;
Gradul 4 – deces
Nivelul de imputabilitate
- Exclusa (IMP 0) Există dovezi certe pentru a atribui reacţia adversă unor cauze alternative
- Improbabilă Dovezile indică faptul că reacţia adversă poate fi atribuită altor cauze decât sângele sau
componentele sanguine;
- Posibilă (IMP 1) Dovezile sunt neclare pentru atribuirea unei reacţii adverse fie sângelui sau
componentelor sanguine, fie unor cauze alternative;
- Probabilă (IMP 2) Dovezile sunt clar în favoarea atribuirii reacţiei adverse sângelui sau componentelor
sanguine;
- Sigura (IMP 3) Dovezi concludente pentru atribuirea unei reacţii adverse sângelui sau componentelor
sanguine
19
Recomandari privind reactiile postransfuzionale
Pacientii trebuie transfuzati in regim de spitalizare, trebuie supravegheati si observati direct, iar
personalul medical trebuie sa fie instruit pentru administrarea componetelor sanguine si managementul
reactiilor adverse transfuzionale, inclusiv pentru tratamentul de urgenta al socului anafilactic
Tratamentul reactiilor severe este in primul rand simptomatic si nu trebuie intarziat pana in momentul in
care rezultatul investigatiilor este disponibil.
Personalul medical implicat in actul transfuzional trebuie instruit pentru recunoasterea si aplicarea de
urgenta a masurilor terapeutice in cazul aparitiei reactiilor adverse severe la pacientul transfuzat.
Pacientilor li se solicita sa anunte personalul medical in cazul in care apar reactii transfuionale in primele
24 de ore de la terminarea transfuziei.
Numar
20
Cod CTS Cod Spital An Nr. ordine
1. PACIENT
1.1. Data naşterii ---/---/------- 1.2. Gen M F
1.3. Antecedente
sarcini, avorturi da nu necunoscute
antecedente transfuzionale da da nu
necunoscute
antecedente chirurgicale da nu necunoscute
antecedente alergice da nu necunoscute
anticorpi anti-eritrocitari preexistentida nu necunoscuti
1.4. Imunosupresie da nu necunoscute
1.5. Diagnostic (inclusiv Diagnosticul pentru care a fost prescris produsul):
1.5.1.Criterii biologice:
1.6. Sectia in care a avut loc transfuzia:
22
Ineficienta transfuzionala Hemosideroza
Altele(precizaţi) Altele(precizaţi)
transfuzie homologa
transfuzie autologa
3.2. Masuri preventive: da nu
ALTI PRIMITORI POT FI IMPLICATI da nu necunoscut
BLOCAREA PSL DE CATRE CTS da nu
5. Sectia/compartimentul în care s-a efectuat transfuzia
8. Comentarii, concluzii
23
Semnătura
24