ความคงตัวของยาหลังผสม

LOGO
ความคงตัวของยาหลังผสม
Drug Stability
จันทิมา โยธาพิทักษ
ศูนยบริการขอมูลขาวสารดานยา
โรงพยาบาลสุราษฎรธานี
IV Drug Stability
สิ่งที่คาดวาจะไดรับ After reconstitution, dilution, and IV admixture
ผูเขารวมประชุมทุกทานจะสามารถตอบไดวา
“การผสมยาทิ้งไว
จะมีผลตอความคงตัวของยาอยางไร?”
www.themegallery.com
IV Drug Stability
เนื้อหา After reconstitution, dilution, and IV admixture
ความคงตัวของยาฉีดหลังการละลาย เจือจางหรือผสมรวมกับยาอื่น
ปจจัยที่มผี ลตอความคงตัวของยา
การกําหนดอายุของยาหลังการผสม
การนําองคความรูไปประยุกตใช
IV Drug Stability
ชนิดของความคงตัวของยา After reconstitution, dilution, and IV admixture
Physical Stability
ยายังคงมีคุณสมบัติทางกายภาพเหมือนเดิม
Chemical Stability
ตัวยาสําคัญยังคงมีคุณสมบัติทางเคมีและมีความแรง(potency)
ตามที่ระบุไวในฉลาก (หรือในชวงที่กําหนดในตํารายา)
Microbiological Stability
ยังคงความปลอดเชือ้ (sterility) หรือมีจํานวนแบคทีเรียไมเกินระดับที่
antimicrobial agent ยังคงมีประสิทธิภาพอยู
Therapeutic Stability ผลการรักษาไมเปลี่ยนแปลง
Toxicological Stability ไมมีการเพิ่มขึ้นของพิษจากยา
ความคงตัวของยาหลังผสม IV Drug Stability
ขอมูลที่พบในตํารายา After reconstitution, dilution, and IV admixture
ความคงตัวทางเคมี (Chemical Stability)
จะถือวาผลิตภัณฑยายังมีความคงตัวก็ตอเมื่อยังคงมี
ตัวยาสําคัญ หรือมีความแรงอยูอยางนอย 90% หรือ
มีการเสื่อมสลายของตัวสําคัญหรือความแรงของยา
ลดลง <10%
จะรูไดอยางไรวายาไมคงตัวแลว? IV Drug Stability

After reconstitution, dilution, and IV admixture
การเปลี่ยนแปลงที่มองเห็นดวยตาเปลา
• มีการเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายภาพ
• มีตะกอน จากที่ควรจะเปนสารละลายใส
• เปลี่ยนสี
การไมไดผลในการรักษา
การเกิด adverse event
• เกิดไข, chill
• phlebitis
• etc
ปจจัยที่มผี ลตอความคงตัวของยา IV Drug Stability
ชนิดของสารละลาย/ สารน้ําที่ใชผสม เจือจางยา

ยาทีผ่ สมรวมกันหรือสวนประกอบอื่นๆ รวมทั้ง
Drug
inactive ingredient Incompatibility
ความเขมขนของยาหลังการผสม/ เจือจาง
สภาพความเปนกรด-ดาง
สภาวะในการเก็บรักษายาหลังผสม
เทคนิคในการเตรียมยา
สถานที่/ อุปกรณในการเตรียมยา
ภาชนะบรรจุยาเตรียม
สิ่งแวดลอม เชน อุณหภูมิ ความชื้น แสง
IV Drug Stability
ชนิดของเขากันไมไดของยา After reconstitution, dilution, and IV admixture
Physical Incompatibility
การเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายภาพเนื่องจากการผสมยาเขาดวยกัน
(IV admixture) เชน
- การเปลี่ยนสี
- การเกิดตะกอน
Chemical Incompatibility
การเสื่อมสลายของตัวยาสําคัญเนื่องจากการผสมยาเขาดวยกัน (IV admixture)
Therapeutic Incompatibility
การผสมยาเขาดวยกันแลวทําใหฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของยาเปลี่ยนแปลงไปโดยอาจตาน
ฤทธิ์หรือเสริมฤทธิ์กัน
IV Drug Stability
ปจจัยที่มผี ลตอความคงตัว After reconstitution, dilution, and IV admixture
1. ชนิดของสารน้ําที่ใชในการละลายหรือเจือจางยา
• ชนิดของสารน้ํา สงผลตอการละลายของยา --- > อาจทําใหตกตะกอน
Amphotericin B
• Amphotericin B is likely to precipitate
or coagulate (breakdown of the colloidal
dispersion) in the presence of other
solutes, such as sodium chloride or
benzyl alcohol.
Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]
IV Drug Stability
• ชนิดของสารน้ํา สงผลตอการละลายของยา --- > อาจทําใหตกตะกอน
Amphotericin B
• Amphotericin B in 0.9% sodium
chloride, physically incompatible
• Amphotericin B in 0.9% sodium
chloride, precipitate formation reported
within 2 hours with 57% reduction of
amphotericin B concentration
IV Drug Stability
• pH ของสารน้ํา สงผลตอการละลายของยา --- > อาจทําใหตกตะกอน
Amphotericin B
pH effect --- > The pH range for
optimum clarity and stability is 6-7. At
a pH of less than approximately 6, the
colloidal dispersion may become
turbid. Colloidal particles tend to
coagulate rapidly at a pH of less than 5
Ref: Handbook on Injectable Drug 12th edition
IV Drug Stability
คําแนะนําในการเตรียมยา After reconstitution, dilution, and IV admixture
Amphotericin B Preparation guideline:

10 ml of SWI (without a bacteriostatic
agent) should be added to 50 mg
amphotericin B base. The resulting 5
mg/ml solution should be added to 5%
dextrose for injection to a final
concentration of 0.1 mg/ml; sodium
chloride-containing solutions or solution
containing a bacteriostatic agent should
not be used since precipitation of
amphotericin B may occur. The pH of 5%
dextrose solution should be above 4.2
IV Drug Stability
• pH ของสารน้ํา สงผลตอความคงตัวของยา --- > loss potency
Ertapenem
pH effect --- > Ertapenem contain 175

mg sodium bicarbonate and sodium
hydroxide to adjust pH to 7.5.
Ref: Invanz® Product information
IV Drug Stability
Ertapenem
Ref: Invanz® Product information

IV Drug Stability
• Calcium salt จะตกตะกอนใน alkaline medium
• Diazepam จะเกิด hydrolysis ที่ pH < 3 ยาจะคงตัวไดดี
ที่สุดที่ pH 4-8
• Penicillin จะคงตัวเปนเวลา 24 hr ที่ pH 6.5 แตจะถูก
ทําลายอยางรวดเร็วที่ pH 3.5
• Ciprofloxacin จะ loss potency ที่ pH > 6
• Phenytoin จะตกตะกอนเมื่อสัมผัสกับ acidic solution
Ref: Handbook on Injectable Drug 12th edition
Common LVP และ pH IV Drug Stability

Solution pH
D5W 3.5-6.5
NSS 4.5-7.0
0.45% NaCl (N/2) 4.5-7.0
D5N, D5N/2, D5N/3 3.5-6.5
Lactate Ringer’s 6.5-7.5
Sodium bicarbonate 8
Sterile water for injection 5.5
Different manufacturers may have slightly different pH
IV Drug Stability
สารน้ําที่ไมแนะนําใหใชในการผสมยา
• Blood plasma/ blood product
• Total Parenteral nutrition
• Amino acid solution
• Sodium bicarbonate
• Fat emulsion
IV Drug Stability
สารน้ําที่ตองระวังเมื่อนํามาใชในการผสมยา
• สารน้ําที่ชื่อไมสื่อวาประกอบดวยอะไรบาง
• Lactate Ringer’s solution
One liter contains:
130 mEq of sodium ion = 130 mmol/L.
109 mEq of chloride ion = 109 mmol/L.
28 mEq of lactate = 28 mmol/L.
4 mEq of potassium ion = 4 mmol/L.
3 mEq of calcium ion = 1.5 mmol/L .
IV Drug Stability
ตัวอยางยาที่หามผสมรวมกับ Lactate Ringer’s solution

Ceftriaxone:
Due to the risk of forming ceftriaxone-calcium
precipitates, the concurrent use of ceftriaxone and
calcium-containing solution such as Ringer’s solution
is contraindicated.
Ceftriaxone must not be mixed with or
administered concurrently with calcium-containing
solution, even when using different infusion lines
IV Drug Stability
2. ความเขมขนของยาหลังผสม
• โดยทั่วไปยาทีม่ ีความเขมขนมากจะมีความคงตัวต่ํา
• ยาที่มคี วามสามารถในการละลายต่าํ เมื่อมีความเขมขนสูงจะ
ตกตะกอนงาย
ความคงตัวของยา ceftriaxone IM ใน SWI ที่ความเขมขนตางๆ
ความเขมขน Room Temp Refrigerated
100 mg/ml 2 days 10 days
250 mg/ml 24 hours 3 days
IV Drug Stability
3.สภาวะในการเก็บรักษายา
• อุณหภูมิในการเก็บยามีผลตอการละลายยา (drug solubility)
- acyclovir หลังการละลายใน SWI ถานําเก็บในตูเ ย็นจะ
ตกตะกอน แตถาเก็บที่อุณหภูมิหองไมตกตะกอน
• อุณหภูมิในการเก็บยามีผลตออัตราการทําลายยา
(rate of degradation)
- Ampicillin 1% in D5W
อุณหภูมิที่เก็บยาหลังการเจือจาง อัตราการทําลายยา
27 ๐ C 21.3%
5 ๐C 10.1%
IV Drug Stability
• อุณหภูมิในการเก็บยามีผลตออัตราการทําลายยา
(rate of degradation)
• อุณหภูมิสูง เรงอัตราการทําลายยา
ความคงตัวของยา ceftriaxone 10 mg/ml ในสารน้ําตางๆ
Diluent Room Temp Refrigerated
NSS 2 days 10 days
D5W 2 days 10 days
IV Drug Stability
• แสง
- ยาบางตัวจะเสื่อมสภาพเมื่อสัมผัสแสง ระยะเวลาทีย่ าคง
potency อยูไ ดจะแตกตางกัน ดังนั้น ความคงตัวของยาหลัง
การผสมเมื่อตั้งทิ้งไวจึงแตกตางกัน
ตัวอยางยาที่เสื่อมสลายเมื่อสัมผัสแสง IV Drug Stability

Amphotericin B Cefamandole
Chloramphenicol Cisplatin
Dopamine Fluorouracil (5-FU)
Furosemide Metronidazole
Verapamil Vitamin B complex
Vitamin K Leucovorin
IV Drug Stability
4.ภาชนะบรรจุยา ----- > loss of potency

• ยาบางชนิดจะถูกดูดซับจากภาชนะบรรจุทเี่ ปนพลาสติกชนิด PVC
- ยาที่พบปญหานี้ ไดแก ที่มีคณ
ุ สมบัติ non-polar และละลายได
นอย ตัวอยางเชน nitroglycerin จากการศึกษาพบวา 40-
80% ของ final concentration จะถูกดูดซับดวยพลาสติก
PVC
ตองใชภาชนะแกว และ non-PVC tubing ในการเตรียมและบริหารยา
IV Drug Stability
4.ภาชนะบรรจุยา ----- > increase toxicity

• ยาบางชนิดจะทําใหเกิด plasticizer leaching จากภาชนะบรรจุที่
เปนพลาสติกชนิด PVC
- ยาที่พบปญหานี้ ไดแก
- amiodarone (ระวังถา infusion time > 2 ชัว่ โมง)
- paclitaxel ชนิดที่มี cremophor EL อยูในสูตรตํารับ จะทํา
ใหเกิด extraction ของ plasticizer DEHP ออกมาจากภาชนะ
บรรจุชนิด PVC
ตองใชภาชนะแกว หรือ non-PVC ในการเตรียมและบริหารยา
Take Home Message IV Drug Stability
ยาแตละชนิดมีความสามารถในการละลายในสารน้ําตางๆ ไมเทากัน
การตกตะกอนของยานอกจากทําใหไมไดประโยชนในการรักษาแลว ยังอาจ
ทําใหเกิดอันตรายตอผูปวยได
ยาชนิดเดียวกัน ถีงแมจะผสมในสารน้ําชนิดเดียวกัน แตถาความเขมขน
ตางกัน ความคงตัวก็อาจจะแตกตางกันได
ยาที่มีความเขมขนสูงมักจะคงตัวนอยกวายาที่มีความเขมขนต่ํา
ภายหลังจากละลายผงยา (reconstitution) ควรรีบนํายาไปเจือจาง
ต อ หรื อ ให แ ก ผู ป ว ยทั น ที ไมค วรตั้ง ทิ้ ง ไว เ พราะยามี ค วามเขม ข น สู ง จะ
เสื่อมสภาพไดงาย

อุณหภูมิสูงมักเรงการสลายตัวของยา
อุณหภูมิหองของไทยจะสูงกวา 25๐C ดังนั้นที่อุณหภูมิหอง ระยะเวลาที่ยา
ยังคงตัวอยูอาจจะนอยกวาที่ระบุในตําราทั่วไป
การสัมผัสแสงและความชื้นมักเรงการสลายตัวของยา
ตูเย็นไมใชที่ที่เหมาะสมในการเก็บยาเสมอไป
ยาอาจถูกดูดซับกับภาชนะที่บรรจุได ควรเลือกภาชนะในการเตรียมยาและ
บริหารยาใหเหมาะสม
สถานที่ในการเตรียมยาและเก็บรักษายาที่ไมเหมาะสมจะสงผลตอความคง
ตัวของยา
เทคนิคในการเตรียมยาที่ไมเหมาะสม อาจทําใหมีการปนเปอนของเชื้อ
LOGO
Fact! เรื่องของยาฉีด
IV Drug Stability
รูปแบบของยาฉีด After reconstitution, dilution, and IV admixture
สารละลายใสปราศจากเชื้อ (solution)
น้ําแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ (suspension)
บริหารโดยการฉีด IM หรือ Sc
ยาผงปราศจากเชื้อ (sterile powder)
ยาที่บริหารทางหลอดเลือดดํา
จะตองอยูในรูปแบบสารละลายใส ไมมีตะกอน
IV Drug Stability
รูปแบบของยาฉีด After reconstitution, dilution, and IV admixture
ยาในรูปแบบสารละลายจะมีความคงตัวนอยกวายาใน
รูปแบบผง
อายุยาในรูปแบบสารละลายจะสัน
้ กวา
ยาในรูปแบบยาผง
IV Drug Stability
การเตรียมยาฉีดกอนการบริหาร After reconstitution, dilution, and IV admixture
การละลายผงยา (reconstitution)
การเจือจางยา (dilution) เพือ่ เพิ่มปริมาตร เพิ่ม
ระยะเวลาในการบริหาร ในกรณีการบริหารแบบ IV
infusion
การบริหารแบบ IM, Sc, ID, IV bolus, IV push หรือ direct IV

จะใชสารละลายยาปริมาตรนอย
ภายหลังการละลายยาหรือเจือจางยา อายุยาจะสั้นลง
Chemical stability
Physical stability
คุณสมบัติยาฉีด IV Drug Stability

ที่ตองคงอยูกอนการบริหาร After reconstitution, dilution, and IV admixture
ปริมาณตัวยาสําคัญอยูในชวงที่กําหนด
ปราศจากเชื้อ (sterile)
ไมมีสารกอไข (pyrogen free)
ไมมีสารแปลกปลอมอื่นๆ เชน ตะกอน
(โดยเฉพาะยาฉีดเขาหลอดเลือดดํา)
สถานที่ในการเตรียมยาและเทคนิคในการเตรียมยา จะ
สงผลตอคุณสมบัติของยาฉีดที่ตองการ
การไมใช aseptic technique ในการเตรียมยา
และ/หรือสถานที่ในการเตรียมยาไมสะอาด อาจทําใหเกิด
การปนเปอนของเชื้อ
Microbilogical stability
ความแตกตาง
ยาฉีด
IV Drug Stability
ของผลิตภัณฑ After reconstitution, dilution, and IV admixture
สูตรตํารับ
ตัวยาสําคัญ – เกลือ
ตัวทําละลาย (solvent) ---- > pH
Anti-microbial/ preservative
buffering agent
etc
ภาชนะบรรจุ
ชนิดใชหลายครั้ง (multiple dose container)
ชนิดใชครั้งเดียว (single dose container)
ขอมูลความคงตัวของยาที่ดีที่สุด ควรจะมาจาก
บริษัทผูผลิตยานั้นๆ มากกวาขอมูลที่ปรากฎในตํารา
IV Drug Stability
กรณีหลังละลายหรือเจือจางแลวมียาเหลือ
จะเก็บไวไดหรือไม?
ควรเก็บอยางไร?
IV Drug Stability
Q: กรณีหลังละลายหรือเจือจางแลวมียาเหลือจะเก็บไวไดหรือไม?
ควรเก็บอยางไร?
A: ขึ้นกับขอมูลการศึกษาความคงตัวของผลิตภัณฑภายหลังการละลายหรือ
การเจือจางยาของแตละบริษัทผูผลิต ตัวอยางเชน
Ertapenem (Invanz®) บริษัทผูผลิตแนะนําวา ภายหลังการละลายถา
เก็บที่อุณหภูมิหอง สามารถเก็บไวใชไดภายใน 6 ชั่วโมงแตถาเก็บใน
ตูเย็นชองปกติจะเก็บไวได 24 ชั่วโมง และเมื่อนํายาออกมาจากตูเย็นตอง
ใชภายใน 4 ชั่วโมง
โดยจะตองเตรียมยาโดยใชสารน้ําตามที่บริษัทผูผลิตแนะนํา

ขอมูลความคงตัวของยาภายหลังการละลายและเจือจาง
จากบริษัทผูผลิต เปนขอมูลในแง chemical stability
เทานั้น โดยเปนขอมูลบนพื้นฐานวาการเตรียมยาเปนไป
อยางถูกตอง ไมมีการปนเปอนของเชื้อใดๆ
Fact! การเตรียมยา IV Drug Stability
สถานที่ในการเตรียมยา
ฝายผลิตยา ของแผนกเภสัชกรรม
บนหอผูปวย
IV Drug Stability
การกําหนดวันหมดอายุของยาเตรียม After reconstitution, dilution, and IV admixture
Beyond-Use Dating (Expiration Dating)
• Storage period before

administration
• When compounded products
are stored for prolonged
periods of time there is
potential for microbial
growth and pyrogen
formation
• Chemical stability
• Microbial stability
The ASHP Discussion Guide for Compounding Sterile Preparations

IV Drug Stability
การกําหนดวันหมดอายุของยาเตรียม After reconstitution, dilution, and IV admixture
Unless sterility testing is performed for the CSP, the

beyond-use dating of the preparation CANNOT
exceed the published limits found in USP <797>.
IF sterility testing is performed according to USP<71>
sterility tests, the CSP can be assigned beyond-use
dating based on the maximum chemical stability of
the drug in solution as permitted by valid references

Risk Levels Criteria

Compounding Activity Location USP<797>
Risk Level Determination
Reconstitution of several vials of In the pharmacy using Low-Risk Level

lyophilized powder with a specific appropriate engineering
volume of sterile diluent for control (ISO Class 5 hood
Transfer to a small-volume minibag in an ISO Class 8
or large-volume parenteral solution clean room)
one at a time
Reconstitution of several vials of In the pharmacy using Medium-Risk Level

lyophilized powder with a specific appropriate engineering
volume of sterile diluent; the controls in an ISO Class 8
resulting solution is then aggregated clean room
into an evacuated bottle for transfer
to several small-volume minibag or
large-volume parenteral solutions
Reconstitution of a single vial of Nusing station, ambulatory High-Risk Level

lyophilized powder with a specific care center or at the patient
volume of sterile diluent for transfer bedside without any
to a small-volume minibag or large- engineering controls
volume parenteral solution

Beyond-Use Dating IV Drug Stability
by Risk Level After reconstitution, dilution, and IV admixture
Risk Room Refrigeration Freezer

Level Temp (< -20๐C)
Low 48 hours 14 days 45 days
Medium 30 hours 9 days 45 days
High 24 hours 3 days 45 days
Trissel LA An Update on USP Chapter <797>
IV Drug Stability
Q: กรณีหลังละลายหรือเจือจางยาชนิด multi-dose
containerแล ว มี ย าเหลื อ อยู จ ะเก็ บ ไว ไ ด ต ลอดอายุ ย า
หรือไม?
A:Multi-dose containers (e.g. vial) are formulated for removal
of portions on multi occasions because they contain
antimicrobial preservatives. The beyond-use date after initially
entering or opening (e.g. needle-punctured) multi-dose
containers is 28 days, unless otherwise specified by the
manufacturer.
Conclusion: If the vial is labeled as multidose vial or container
then the dating should not exceed 28 days UNLESS the
manufacturer has data to support longer dating.
IV Drug Stability
ตอบไดหรือยัง After reconstitution, dilution, and IV admixture
“การผสมยาทิ้งไว
จะมีผลตอความคงตัวของยาอยางไร?”
IV Drug Stability
ถามตอ After reconstitution, dilution, and IV admixture
“เรายังควร ผสมยาตั้งทิ้งไว
กอนบริหารใหแกผูปวยหรือไม ?”
LOGO
การนําความรูไ ปใชประโยชน
IV Drug Stability
พยาบาล After reconstitution, dilution, and IV admixture
• การเตรียมยาทุกครั้งจะตองใหความสําคัญกับ aseptic technique

• เตรียมยาโดยใชสารน้ําในการละลายและเจือจางตามที่แนะนําในตํารา
ยาและที่บริษทั ผูผ ลิตแนะนํา
• ไมควรผสมยาตั้งทิ้งไว กอนการบริหารนานๆ เพราะอาจทําใหยามี
ความคงตัวลดลง ไมมีประสิทธิภาพในการรักษา หรือเกิดอันตรายตอ
ผูป วย
• กรณีมียาเหลืออยูหลังการละลาย/ เจือจาง ควรขอขอมูลจากเภสัชกรวา
สามารถเก็บไวไดหรือไม เก็บอยางไร และเก็บไวไดนานเทาไร
• ไมควรนํายาเหลือใชทยี่ ังไมมีขอมูลความคงตัวมาใชแกผปู วย
Keep in Mind IV Drug Stability
สิ่งทีต่ องคิดถึงเสมอ ถาตองเก็บยาฉีดไวใช
• Contamination?
• Efficacy? ---------- > monitor
• Safety? ------------ > monitor
• Medication error? ----- > label
IV Drug Stability
เภสัชกร After reconstitution, dilution, and IV admixture
• เตรียมขอมูลพื้นฐานที่จําเปนในการเตรียมและบริหารยาใหแก
พยาบาล
• จัดใหมีชองทางในการปรึกษาเมื่อบุคลากรทางการแพทยพบปญหา
เรื่องยา
• อาจจัดใหมีหนวยผสมยาสําหรับฉีดเขาหลอดเลือดดํา (IV
admixture) ------ > กรณีที่มีสถานที่ และบุคลากรเพียงพอ
IV Drug Stability
ตัวอยางขอมูลทีค่ วรจัดทํา After reconstitution, dilution, and IV admixture
หาม !! ผสมใน 0.9% NaCl หาม !! ผสมใน D5W
Amphotericin B 1 Ertapenem sodium 5

Oxaliplatin 2 Bevacizumab 6
Filgrastim 1 Trastuzumab 7
Verteporfin 3 Peginterferon alpha-2b 4
Peginterferon alpha-2b 4
1. Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs. 12th edition. 2003. the American society of Health-System
Pharmacists, Inc. Houston. 2003: 111-118.
2. Eloxatin leaflet®. Sanofi-aventis.
3. Visudyne® leaflet. Novartis.
4. AHFS drug information. 45th edition. Bethesda. 2003: 1387-92.
5. Invanz® leaflet. MSD.
6. Avastin® leaflet. Roche.
7. Herceptin® leaflet. Roche.
IV Drug Stability
ตัวอยางขอมูลทีค่ วรจัดทํา After reconstution, dilution, and IV admixture
IV Drug Stability
IV Drug Stability
IV Drug Stability
ยังคงมีคําถามมากมายที่รอคําตอบ After reconstitution, dilution, and IV admixture
• ยา A+ยา B ผสมในสารน้ําขวดเดียวกันไดหรือไม?
• สามารถผสมยา A+ยา B ใน syringe เดียวกันกอน
ฉีดใหแกผปู วยไดหรือไม?
• กําลังไดยา A แบบ IV infusion อยู จะฉีดยา B ผาน
ทาง y-connector ไดหรือไม?
• แพทยสั่งใหผสมยาใน NSS แตปกติเคยผสมแตใน
D5W อยากทราบวาจะผสมใน NSS ไดหรือไม?

• เลือกบริหารยาและเตรียมยาตามวิธีการที่แนะนําในตํารามาตรฐาน
• ใช sterile technique ทุกครั้งในการเตรียมยา
• หลีกเลี่ยงการผสมยาฉีดมากกวา 1 รายการในภาชนะเดียวกัน
• ในกรณีที่ไมมีขอมูลชัดเจนวาสามารถละลาย/เจือจางยาใน SWI ที่มี
bacteriostatic agent ใหเลือก SWI ที่ไมมี bacteriostatic agent กอน
ทุกครั้ง
• กรณีที่บริหารยาแบบ IV infusion ควรเลือกสารน้ําที่เปน isotonic
กอน (e.g. D5W, NSS)
• พึ ง ระลึ ก เสมอว า ความคงตั ว และความเข า กั น ได ข องยาขึ้ น กั บ
องคประกอบหลายประการ
• พึงระลึกอยูเสมอวา stability information เปน product-specific
--- > ควรเรียกหา stability information จากบริษัทผูผลิตทุกครั้งที่
เปลี่ยนยา
LOGO
23 January 2552
LOGO
16 December 2551

ความคงตัวของยาหลังผสม

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

ความคงตัวของยาหลังผสม

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

LOGO

ความคงตัวทางเคมี (Chemical Stability)

จะรูไดอยางไรวายาไมคงตัวแลว? IV Drug Stability

 ชนิดของสารละลาย/ สารน้ําที่ใชผสม เจือจางยา

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

Ref: Handbook on Injectable Drug 12th edition

Amphotericin B Preparation guideline:

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

pH effect --- > Ertapenem contain 175

Ref: Invanz® Product information

Ref: Invanz® Product information

Ref: Handbook on Injectable Drug 12th edition

Common LVP และ pH IV Drug Stability

0.45% NaCl (N/2) 4.5-7.0

D5N, D5N/2, D5N/3 3.5-6.5

Lactate Ringer’s 6.5-7.5

Sterile water for injection 5.5

Different manufacturers may have slightly different pH

ตัวอยางยาที่หามผสมรวมกับ Lactate Ringer’s solution

250 mg/ml 24 hours 3 days

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

ความคงตัวของยา ceftriaxone 10 mg/ml ในสารน้ําตางๆ

Diluent Room Temp Refrigerated

NSS 2 days 10 days

D5W 2 days 10 days

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

ตัวอยางยาที่เสื่อมสลายเมื่อสัมผัสแสง IV Drug Stability

4.ภาชนะบรรจุยา ----- > loss of potency

ตองใชภาชนะแกว และ non-PVC tubing ในการเตรียมและบริหารยา

Ref: DRUGDEX® system, Micromedex, edition expires [12/2008]

4.ภาชนะบรรจุยา ----- > increase toxicity

Take Home Message IV Drug Stability

การบริหารแบบ IM, Sc, ID, IV bolus, IV push หรือ direct IV

คุณสมบัติยาฉีด IV Drug Stability

Take Home Message IV Drug Stability

Beyond-Use Dating (Expiration Dating)

• Storage period before

The ASHP Discussion Guide for Compounding Sterile Preparations

Unless sterility testing is performed for the CSP, the

The ASHP Discussion Guide for Compounding Sterile Preparations

Risk Levels Criteria

Reconstitution of several vials of In the pharmacy using Low-Risk Level

Reconstitution of several vials of In the pharmacy using Medium-Risk Level

Reconstitution of a single vial of Nusing station, ambulatory High-Risk Level

The ASHP Discussion Guide for Compounding Sterile Preparations

Risk Room Refrigeration Freezer

Low 48 hours 14 days 45 days

Medium 30 hours 9 days 45 days

High 24 hours 3 days 45 days

• การเตรียมยาทุกครั้งจะตองใหความสําคัญกับ aseptic technique

สิ่งทีต่ องคิดถึงเสมอ ถาตองเก็บยาฉีดไวใช

หาม !! ผสมใน 0.9% NaCl หาม !! ผสมใน D5W

Amphotericin B 1 Ertapenem sodium 5

Take Home Message IV Drug Stability

You might also like

ชนิดของสารละลาย/ สารน้ําที่ใชผสม เจือจางยา