CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

NGHỆ LAVITEC Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

TIÊU CHUẨN CƠ SỞ
TCCS 23:2017/LVT

ALFASEPT HANDGEL
DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY NHANH
– YÊU CẦU KỸ THUẬT

Vĩnh Yên, năm 2017

 TIÊU CHUẨN CƠ SỞ
CÔNG TY CPCN TCCS 23:2017/LVT
LAVITEC ALFASEPT HANDGEL
DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY NHANH Có hiệu lực từ ngày
12/6/2017

1. PHẠM VI ÁP DỤNG:
- Tiêu chuẩn TCCS 23:2017/LVT áp dụng cho dung dịch sát khuẩn tay nhanh dùng
trong lĩnh vực y tế ALFASEPT HANDGEL được sản xuất và kinh doanh tại Công
ty Cổ phần công nghệ LAVITEC.
2. MÔ TẢ SẢN PHẨM:
- Mục đích sử dụng: là dung dịch sát khuẩn tay nhanh có chứa cồn dạng gel sử
dụng trong sát khuẩn tay thường quy và phẫu thuật.
- Thành phần: Ethanol 45 % (w/w), Isopropanol 30 % (w/w), Ortho-
Phenylphenol 0.15 % (w/w), chất dưỡng ẩm, chất làm mềm, chất tạo đặc, tinh chất
lô hội, chất tạo mùi.
3. ƯU ĐIỂM:
- ALFASEPT HANDGEL có hiệu quả diệt khuẩn nhanh, phổ diệt khuẩn rộng bao
gồm vi khuẩn gram âm, vi khuẩn gram dương, các loại nấm, mốc.
- Dễ dàng sử dụng.
- Làm mềm và dưỡng ẩm da tay.
- Mùi thơm dễ chịu.

4. YÊU CẦU KỸ THUẬT:

TT TÊN CHỈ TIÊU MỨC CHẤT LƯỢNG

1. Cảm quan Dung dịch đồng nhất trong suốt

2. Tỷ trọng ở 20oC, g/ml 0,820 – 0,850
3. Độ pH ở 20oC 6,0 – 8,0

4. Nhiệt độ chớp cháy, min 23oC

5. Khả năng ăn mòn Không gây ăn mòn
6. Hàm lượng ethanol (% w/w) 42,75 – 47,25
7. Hàm lượng isopropanol (% w/w) 28,50 – 31,50
Hàm lượng Ortho-Phenylphenol (%
8. 0,127 – 0,173
w/w)
5. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG: 
- Sát khuẩn tay thường quy: Cho 3 mL dung dịch nguyên chất (khoảng 2 lần bơm)
lên tay, chà bàn tay và cánh tay theo quy trình rửa tay thường quy. Đảm bảo tay
luôn ướt dung dịch chế phẩm trong tối thiểu 30 giây. Để tay khô tự nhiên, không
rửa lại với nước.
- Sát khuẩn tay phẫu thuật: Cho 2 lần, mỗi lần 3 mL dung dịch nguyên chất. Chà bàn
tay và cánh tay theo đúng quy trình rửa tay phẫu thuật ngoại khoa hai lần, đảm bảo
2
 TIÊU CHUẨN CƠ SỞ
CÔNG TY CPCN TCCS 23:2017/LVT
LAVITEC ALFASEPT HANDGEL
DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY NHANH Có hiệu lực từ ngày
12/6/2017

tay luôn ướt dung dịch chế phẩm tối thiểu mỗi lần 45 giây. Để tay khô tự nhiên,
không rửa lại với nước
6. PHƯƠNG PHÁP THỬ:
- Cảm quan theo: Nhìn mắt thường
- Tỷ trọng theo: Máy đo tỷ trọng
- Độ pH của dung dịch: Máy đo độ pH- F22
7. ĐÓNG GÓI, GHI NHÃN, VẬN CHUYỂN VÀ BẢO QUẢN:
7.1. Bao gói:
- Chai 100ml, chai 200ml, chai 500ml, chai 1 lít, can 4 lít, can 5 lít.
7.2. Ghi nhãn:
- Ghi nhãn theo quy định tại Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của
Chính phủ về nhãn hàng hoá;
- Nội dung ghi nhãn hàng hóa được thể hiện đầy đủ trên bao bì sản phẩm.
- Nhãn phải được ghi rõ ràng bằng mực không phai và dán ở vị trí dễ nhìn, thống
nhất trên tất cả các đơn vị bao gói
7.3. Bảo quản:
- Kho chứa sản phẩm phải khô ráo, sạch sẽ.
- Tránh xa tầm tay trẻ em.
- Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và các chất có tính oxy hóa mạnh.
7.4. Vận chuyển:
- Sản phẩm được vận chuyển bằng mọi phương tiện