Predmet: Ispitivanje i kvalitet proizvoda

Za sticanje CE znaka, organizacija mora preduzeti sledeće korake:

 Identifikujte Direktivu releventnu za vaš proizvod.

 Identifikujte ulazni put proizvoda u EU.
 Odredite krajnje datume do kada se moraju preduzeti akcije.
 Utvrdite postoje li relevantni harmonizovani evropski standardi.
 Provjerite postoji li još neki isključivo nacionalni zahtjev u onim zemljama
gde će se proizvod prodavati.
 Utvrdite da li je proizvod u skladu sa značajnim zahtjevima Direktive.
Preduzmite odgovarajuće mjere radi postizanja usaglašenosti ili
identifikujte postojeće podatke i izveštaje.
 Utvrdite da li Ovlašćeno tijelo zahtjeva nezavisnu ocjenu usaglašenosti
vašeg proizvoda, ili nekih njegovih aspekata.
 Blisko sarađujte sa Ovlašćenim tijelom da bi uradili sve testove i mjerenja
koji se zahtevaju, vodeći računa da su ispoštovane odgovarajuće Procedure
ocjenjivanja usaglašenosti.
 Pripremite izjavu o usaglašenosti i potrebne dokaze (ukoliko je moguće).
 Održavajte tehničku dokumentaciju i sve ostale izveštaje koje Direktive
zahtevaju.

Ispravno primjenite CE oznaku na proizvod i/ili njegovu ambalažu, kao i na

propratnu dokumentaciju.

Proces usaglašavanja proizvoda sa direktivama novog pristupa

Pre plasiranja proizvoda na tržište EU, proizvođač mora izvršiti postupak

utvrđivanja usaglašenosti proizvoda, onako kako je to utvrđeno Direktivama
novog pristupa, tj. usaglašavanje proizvoda sa odgovarajućim, njemu
priipadajućim, Direktivama novog pristupa.

Postupci za utvrđivnje usaglašenosti proizvoda sa zahtevima Direktiva podeljeni

su u 8 modula, koji su utvrđeni zaključnom Saveta 93/465 /EEC. Moduli
obuhvataju fazu planiranja proizvoda, proizvodnju ili pak obe faze. Postoji osam
osnovnih modula sa dodatnih osam varijanti koje možemo međusobno
kombinovati na različite načine tako da dobijemo potpune postupke za
utvrđivanje usaglašenosti kao što je i određeno pojedinim direktivama.

Direktive novog pristupa opisuju vrstu i sadržaj mogućih postupaka za

utvrđivanje usaglašenosti. Ako je na raspolaganju više opcija direktivama se,
takođe, propisuju kriterijumi na osnovu kojih se proizvođač odlučuje za
pojedinačnu varijantu.

Naravno, preduzeće ne mora za svaki tip proizvoda da prolazi kroz svaki od

navedenih 8 modula. Proces provere usaglašenosti za neke jednostavnije
proizvode (npr. sijalice) obuhvata samo neke od koraka.

Modul A: Unutrašnja kontrola proizvodnje Obuhvata unutrašnju kontrolu

planiranja i realizacije proizvodnje. Postupak utvrđivanja usaglašenosti procesa i
proizvoda sa direktivama vrši sam proizvođač.

Modul B: Ispitivanje EC-kontrola tipa. Ovo ispitivanje obuhvata fazu planiranja

kojoj mora da sledi jedan od modula za utvrđivanje usaglašenosti u fazi
proizvodnje (C, D, E, F). Sertifikat o EC-kontroli tipa izdaje ovlašćeni organ.

Modul C: Usaglašenost sa tipom direktive obuhvata fazu proizvodnje i

nadovezuje se na modul B. Brine se o usaglašenosti sa tipom, kao što ga opisuje
sertifikat o EC-kontroli tipa, koji je izdat u skladu sa modulom B. Ovaj modul ne
predviđa saradnju ovlašćenog organa.
Modul D: Obezbeđivanje kvaliteta proizvodnje. Obuhvata fazu proizvodnje i
nadovezuje se na modul B. Proizilazi iz standarda kvaliteta EN ISO 9002.
Sarađuje ovlašćeni organ, koji je odgovoran za potvrđivanje i nadzor nad
sistemom kvaliteta proizvodnje, za kontrolu finalnog proizvoda i testiranje, koje
pripremi proizvođač.

Modul E: Obezbeđivanje kvaliteta proizvoda. Obuhvata fazu proizvodnje i

nadovezuje se ma modul B. Proizilazi iz standarda obezbeđivanja kvaliteta EN
ISO 9003. U ovoj fazi se saradjuje sa ovlašćenim organom, koji je odgovoran za
potvrđivanje i nadzor nad sistemom kvaliteta, za kontrolu finalnog proizvoda i
testiranje, koje pripremi proizvođač.

Modul F: Proveravanje proizvoda u proivodnji (verifikacija proizvoda) H-155.

Obuhvata fazu proizvodnje i nadovezuje se na modul B. Ovlašćeni organ nadzire
usaglašenost sa tipom, kao što je opisano u sertifikatu o EC-kontroli tipa, koji je
izdat u skladu sa modulom B, i izdaje sertifikat o usaglašenosti.

Modul G: Proveravanje pojedinačnog proizvoda. Obuhvata fazu planiranja i fazu

proizvodnje. Svaki pojedinačni proizvod mora da prekontroliše ovlašćeni organ,
koji izdaje sertifikat o usaglašenosti.
Modul H: Potpuno obezbeđivanje kvaliteta Obuhvata fazu planiranja i fazu
proizvodnje. Proizilazi iz standarda o sistemima kvaliteta EN ISO 9001. Sprovodi
se u saradnji sa ovlašćenim organom, koji je odgovoran za potvrđivanje i nadzor
nad sistemom kvaliteta za planiranje, izradu, kontrolu konačnog proizvoda i
testiranje, koje pripremi proizvođač.

Deklaraciju (certifikat) o usaglašenosti izdaje Ovlašćeni organ. Pod Ovlašćenim

organom podrazumevamo akreditovani organ koji obavlja pojedinačne postupke
radi utvrđivanja usaglašenosti sa odredbama direktiva novog pristupa u slučaju
kada se traži saradnja nezavisne institucije.

Ukratko, shodno pravilima, proizvođač mora u potpunosti da sprovede

sledeće neophodne mere:

 Da osigura upravljanje proizvodnim procesom, tako da obezbeđuje

usaglašenost proizvoda sa odgovarajućom direktivom (sistem kvaliteta),
 Da kompletira tehničku dokumentaciju o projektovanju, razvoju,
proizvodnji i funkcionisanju proizvoda, na službenom jeziku zemalja
članica,
 Da sastavi CE Deklaraciju, koja treba da sadrži sve relevantne podatke o
usaglašenosti sa direktivom po kojoj je izdata, podatke o proizvodu,
proizvođaču, njegovom ovlašćenom predstavniku, sertifikacionom telu, kao
i upućivanju na standarde i druga normativna dokumenta.

Usaglašenost proizvoda sa tehničkim propisima, standardima i specifikacijama,

dokazuje se izjavom isporučioca, izveštajem o ispitivanju u akreditovanoj
laboratoriji, kao i izveštajem kontrolne organizacije i sertifikatom o usaglašenosti
sertifikacionog tela.

Postupak utvrđivanja usaglašenosti prema modulima može da vrši i sam

proizvođač što se određuje odgovarajućom direktivom u zavisnosti od vrste
proizvoda. Proizvođač može sam vršiti postupke usaglašenosti samo u modulima
A i C.