基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化 廖星 PDF

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中西医结合学报 2009 年 4 月第 7 卷第 4 期  J ou rnal of C hinese Int egrati ve M edicine, A pril 2009 , V ol .

7 , No .
4 · 309 ·

Commentary  学术探讨

基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化
廖星1 , 谢雁鸣 2
1 .北京中医药大学循证医学中心 , 北京 100029
2 .中国中医科学院中医临床基础医学研究所 , 北京 100700

摘要 :
本文旨在探讨在中医临床研究中应用定性研究深度访谈法的基本步骤 、规范以及数据分析 , 通过应用
范例为中医临床研究的方案优化决策提供相关依据 。 运用半结构深度访谈法对 8 个对象进行预备访谈 , 并
在其基础上对 12 个对象进行正式访谈 , 然后转录成逐字稿分类存档 。 采用扎根理论对个案进行整理和分
析 。在个案分析的基础上 , 进行跨个案综合分析 。 通过范例研究中的正式访谈分析得出 3 对关系 、3 种被优
化的态度以及 3 个关注方面 , 最终建构出 9 个围绕方案优化的研究者反应模式概念分析图 。本研究以国家
大型课题的部分研究者为研究对象 , 按照目前国际上定性研究比较成熟的访谈法研究程序对 12 个研究对象
进行深度访谈 , 并将访谈所获数据进行全面而严谨的分析 , 构建了以围绕方案优化为核心的研究者反应理论
模式 。通过范例研究的探索 , 为将来中医临床研究领域里引入定性研究深度访谈法奠定了相关基础 。
关键词 :中医学 ;深度访谈法 ;定性研究 ;扎根理论 ;方法学研究

L iao X , Xie YM .J Chin I ntegr Med .2009 ;7(4):309-314 .


Received December 4 , 2008;accepted F ebruary 10, 2009 ;published o nline April 15, 2009 .
Index ed/ abst racted in and full tex t link-out at P ubM ed .Journal title in PubM ed :Zhong X i Y i J ie He X ue Bao .
F ree full te xt (H T M L a nd PDF)is av ailable a t ww w . jcimjournal. com .
Fo rw ard linking and refe rence linking via Cr ossRef .
DO I :10. 3736/ jcim20090403 Open Access

Application of semi-st ructured and in-depth int erview on opt imizat ion of
clinical research program in traditional Chinese medicine
1 2
Xing LIAO , Yan-ming XIE
1 .Center fo r Evidence-based Chinese M edicine , Beijing U nive rsity of Chinese M edicine, Beijing 100029, China
2 .Institute o f Clinical Basic M edicine , China A cademy of Chinese M edical Sciences, Beijing 100700, China

Abstract :The paper aims to explore basic steps, regulation and dat a analysis methods of semi-st ructured
and in-depth int erview studies of clinical research in traditional Chinese medicine (TCM), and to provide some
helpful informat ion obtained from the examples for decision making in TCM research field .A pilot study was
made with eight interviewees and, based on which , a formal one with twelve interviewees was done in this
study.All the recordings were transcribed int o verbal manuscripts , cat egorized into different archives and
labeled by lett er from A to T .Grounded theory for analyzing qualitat ive data was used in this st udy , and
cross-case analysis was also made on t he basis of case-by-case analysis results .Nine theories with cent ral
cat egories were const ructed by three coding procedures from grounded theory .Three kinds of relat ionships,
three types of optimized at tit ude , and three concerns were obt ained from the example study .Nine analyzing
conceptual graphs and nine theories relat ed to optimization of TCM clinical research program were established
finally .The researchers of large nat ional studies were included as interviewees in the study .A comprehensive
and critical data analysis from twelve int erviewees for in-depth interview was conducted in accordance with
current international qualitative research , and a response theory model focused on optimization of TCM clinical
research program was established.The study laid the foundat ion for using semi-st ructured and in-depth
interview for TCM clinical research.

Keywords :t radit ional Chinese medicine ;in-dept h interview ;qualit ative research ;grounded theory ;
methodology research
基金项目 :国家十一五"科技支撑计划重大疑难疾病 中医防治研究项目 (N o .2006BA I04A 21)
Co rr esponde nce :P ro f .Y an-ming XIE ;T el:010-64014411-3302 ;E-mail :caig ong4408@vip .
sohu .
com
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  医学临床研究方法可以分为定性研究与定量研 半结构化定性深度访谈 , 并以扎根理论[ 3] 作为资料


究 , 两者有着各自擅长的研究领域 。在临床研究领 整理和分析的指导理论 。本研究要求每个访谈的持
域中有关人的感受 、态度 、信念 、动机 、行为等主观问 续时间至少 30 min 以上 。 资料分析采用研究者本
题 , 定性研究比定量研究更具优势 。本研究对定性 人逐字逐句分析的形式 。 所有原始资料皆有备份 ,
研究引入中医临床研究领域的具体步骤 、规范和数 可以进行溯源 。
据分析程序进行了探索 , 尝试从理论研究着手 , 结合 1.
3  研究路线  本研究分为两大部分 , 一部分是研
文献检索 , 探讨定性研究的方法 、步骤以及数据分析 究的理论掌握如文献的检索和定性方法的学习以及
程序 , 为今后定性研究在中医研究领域的开展提供 课题研究背景的熟悉 ;
另一部分是研究的具体操作 。
一定的参考和借鉴 。 对“十一五”国家科技支撑计划 本研究采用定性研究最常用的半结构访谈法 , 同时
“重大疑难疾病中医防治研究”的部分研究者进行半 运用定性研究经典扎根理论进行程序的规范 。 研究
结构深度访谈[ 1] , 是定性研究在中医临床研究领域 过程分为预备研究和正式研究两个阶段 。 见图 1 。
的初次应用 , 初步显示了定性研究深度访谈法在中
医临床科研决策过程中的适用性 。
  “十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑
难疾病中医防治研究”之“中医临床研究的方案优化
及质量控制研究”中的方案优化部分(简称方案优化
课题)在纵向课题进行的同时 , 开设了一个横向研究
课题组 , 即第三方优化和质量控制课题组 , 这是与以
往国家大型研究的不同之处 , 在中医临床研究领域
里也史无前例 。 第三方课题组 进行的是一项 关于
“研究”的研究 。 本研究的方案优化部分对于此次参
与研究的所有研究者来说较为陌生 , 无论是概念还
是内容 , 研究者在课题开始时都处在探索阶段 , 而且
不同知识背景 、不同地域和不同资历的研究者对方
案优化以及第三方课题组有着各自不同的理解和认
识 。 对于这种 医疗卫生研究过 程中决策问题 的研
究 , 在定量研究领域里一度成为瓶颈问题 。 因为这
个过程涉及许多非量化的现象和问题 , 比如人的主
观看法 、个人思想 、个人意见和建议以及各种群体共
识等 , 然而决策问题决定研究方向 , 是所有临床研究
的前提所在 , 选择合适的研究方法对研究决策有着
十分重要的意义 。

1  资料与方法

  本研究分为预备研究阶段和正式研究阶段 。 通
过对预备研究结果的整理和分析 , 明确了研究目的 图 1  研究路线
和研究范围 , 而且为确定正式访谈提纲提供了有用
的信息 。 1.
4  抽样
1.
1  研究对象  本研究的研究对象分为预备访谈 1.
4.1  抽取策略和方法  定性研究一般不采用统
研究对象和正式访谈研究对象 , 以正式访谈研究对 计学的概率抽样(随机抽样), 而常用非概率抽样中
[ 4]
象为主 。 正式访谈研究对象来自被优化者 , 即“重大 的目的性抽样 。 需要说明的是 , 定性研究结果不
疑难疾病中医防治研究”中的部分研究者 。 预备访 能像定量研究那样推广到所抽样的人群 , 其目的不
谈者 8 位 , 正式访谈者 12 位 , 每一个被访谈者的个 是将研究结果推广到有关人群 , 而是使有类似经历
[ 5]
人背景资料以及访谈实际情境资料都有实物存档 。 的人通过认同而达到推广 。 本研究结合课题实际
1.
2  研究方法  定性研究主要有 3 种具体的操作 情况 , 在遵循定性研究抽样原则[ 6] 下运用定性研究
方法[ 2] , 根据文献资料和研究实际情况 , 本研究选用 特色抽样方法 。抽样策略 :
(1)强度抽样 , 选择具有
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较高信息密度和强度的个案 ;
(2)同构型抽样 , 选择 1.
5.2  确定访谈计划流程  研究课题组在访谈进
同构型(内部成分类似)的个案 ;
(3)效标抽样 , 事先 行前 , 无论是预备访谈还是正式访谈皆有访谈计划
设定一个标准或基本条件 , 然后选择符合这个条件 (附件备案)。访谈计划主要涉及访谈具体实施以及
的个案 。 具体采用标准抽样 、便利抽样和综合两者 相关配件的准备 。 计划流程图见图 2 。
的抽样方法 。标准抽样指研究者根据研究目的和研
究假设制定一定的标准 , 然后选择那些符合特定标
准的对象进行深入访谈 , 尽量探询 、了解这些研究对
象的变异 。方便抽样指选择那些最容易获得的研究
对象 , 目的主要是节省时间 、经费和工作量 。
1.
4.2  具体实施  预备访谈阶段主要采用强度抽
样策略和方便抽样 方法 。 被访 者信息按照受 访编
号 、性别 、工作地点 、学位 、职称 、研究领域 、是否参加
过临床方案制定 、访谈时间和地点进行列表(存档备
案), 访谈了 8 个对象 。
  正式访谈阶段首先根据强度抽样 , 所有被访者
必须具有一定的临床科研经验 , 而且是将参加由第
三方课题组举办的“方案优化和质量控制”大会的课
题研究者 。再依据同构型抽样 , 选择的被访者都是
参与“重大疑难疾病中医防治研究”课题的研究者 。
最后从更多的角度探讨被优化者对方案优化的认识
和理解 , 依据效标抽样 , 在抽样过程中尽可能选择具 图 2  访谈计划流程
有性别 、年龄 、工龄 、职称以及此次在研究课题中所
承担的角色等 5 个特征维度的研究者 。 12 位来自 1.
5.3  制定访谈提纲  本研究结合研究目的 , 经过
不同研究课题和不同地区的研究者接受了访谈(基 小组讨论 , 参考方案优化课题组通过专家共识会议
[ 7]
本信息存档备案)。 其中 9 位访谈者的访谈数据按 法 所获得的信息 , 拟定访谈提纲(附件备案)。预
照严格的扎根理论分析程序 , 作为重点分析对象 , 另 备访谈提纲主要包括课题背景介绍 、研究方法简介 、
外 3 位研究者的数据根据登录后的分析以及本研究 伦理以及提纲式问题等 。 正式访谈提 纲主要包括
小组讨论 , 仅作为信息参考单位 。 8 个方面的访谈问题 、访谈知情同意和被访谈者一
1.
5  访谈设计 般信息 。正式访谈在预备访谈的基础上做了相应调
1.
5.1  访谈前的培训 、学习和研究小组的成立  参 整 , 如访谈规程 、访谈问题 、访谈侧重点和资料整理
加定性研究培训班 , 掌握定性访谈的相关知识 , 主要 等方面 。
涉及访谈技巧方面 ; 研究者本人要有一定的人际交 1.
5.4  访谈内容  访谈内容主要围绕方案优化的
往能力 , 所学专业 与被访谈者有接 近的知识背景 。 认识和理解进行 , 由于采用的是提纲式深度访谈 , 故
此外 , 本课题聘请了相关方法学专家 , 并致函国外专 每次访谈进行前 , 访谈员将访谈提纲给被访者浏览 ,
家 , 为本课题咨询意见 。 以形成第一印象 , 使被访者心里有数 , 以免访谈过于
  组建由指导专家 、博士后 、博士 、硕士等研究人 唐突 。 预备访谈的内容较为简单 , 而且访谈技巧欠
组成的多层次研究小组 。 所有成员都
员(附件备案) 成熟 , 正式访谈较预备访谈的内容丰富了许多 , 访谈
经过定性研究方面的学习和培训 。 从研究设计到研 技巧也有很大提升 。
究结果的讨论 , 本研究小组进行过多次论证 。 从访 1.
6  数据收集
谈培训的演练 、研究问题的确定 、访谈提纲的拟定 、 1.
6.1  进入现场  先由第三方专家对本研究的访
访谈资料的整理和分析 , 到最后研究结果的形成 , 小 谈对象进行引荐 , 预约后再面对面地直接访谈 。 预
组充分发挥了集体智慧 。 访谈根据抽样策略 , 访谈者在不同地方进行了访谈 ;
  本研究小组都参与“十一五”国家科技支撑计划 正式访谈则集中在由“ 十一五”课 题组组织的为期
“重大疑难疾病中医防治研究”课题的工作 , 认真学 3 d的有关方案优化和质量控制的会议上 。
习了该课题的相关文件并和相关专家进行了讨论 , 1.
6.2  资料存档  将访谈资料(详细文件实物)规
对该课题的研究内容有较深的了解和认识 。 范化归档 。 借助电脑 , 每个被访谈者都有一个存档
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文件夹 , 预备访谈的 8 个被访谈者从 A ~ H(按字母 印象的简短描述以及访谈时间的记录等 。 例如 , 被


顺序连续编排)进行排序 , 并作为附件保存 。 每个人 访者 G :
访谈场景是上班时间 , 访谈之前还有最后一
的存档资 料包含 如下 5 个 文件 , 实际 也是 分析 的 个病人 , 旁有 4 个学生(男), 该访谈对象不太耐烦 。
5 个步骤 , 依次递进 , 也可以循环往复 。 由于访谈是在 G 的上班时间 , G 的 病人较多 , 整个
  (1)转录稿 。 录音逐字稿 。 由于考虑到被研究 上午他比较繁忙 , 访谈者在门口等待 30 min 左右 ,
者在受访时的表情 、情绪波动 、举止行为等都是访谈 被访者才抽空接受访谈 。 当时时间比较紧迫 , G 已
的重要资料 , 因此逐字稿不仅转录了被访者的所有 经很劳累 , 身旁还有病人和学生 , 此次访谈效果不是
言语而且对其非言 语的声音和动 作皆有转录 。 例 很好 。 所以就几个关系重大的要点进行了提问 。 G
如 , 被访者 A :
你治疗方案本身涉及的目标 , 或者你 也作了相应的回答 。
的经验 , 提示你的疗效体现 , 体现在哪里 , 你的研究   (3)编码表 。 先对逐字稿进行全面阅读和仔细
就应该确定 , 这个 , 就是你的研究目标 , 否则你的研 参详 , 并进行 3 种备忘录[ 9] 的书写 , 此过程主要以编
究就是没有依据的 , 明白这意思吗 ? 所以说这个疗 码备忘录为主 , 然后按照扎根理论进行开放式译码 。
效不是你优化出来的 , 是它本身就具备的 。嗯 , 你看 该过程在 Ex cel 表中进行 , 举例见表 1 。本研究中码
是这意思吧 …… 号的提取是在登录的基础上进行 , 并附有分析者的
  划线处表示登录的地方 , 即研究者在开始阅读 反思和讨论分析的阐述 。码号尽量保存了当事人的
的过程中 , 注意概念的搜寻 。 本研究登录坚持用被 本土概念 , 适当进行语言使用习惯的调整 。
[ 8]
访谈者的本土概念 。借助本土概念对原始资料进   (4)码号表 。 在开放式登陆之后 , 对其所有一级
行分析 , 不仅可以帮助研究者深入当事人的内心 , 了 码号进行单独提取 , 并整理成表格 , 以便分析 , 表格
解他们的思维方式和意义表达 , 而且可以为研究结 形式见表 2 。A 的登录码号为从 212 个登陆记录中
果的总体分析提供有用的线索 。 提取的 150 个码号 。
  (2)访谈背景 。 主要涉及访谈场景 、当事人第一

表 1 编码备 忘录

代码 登录 码号 分析
A1001 临床研究方案 临床研究方案 A 首先重点关 注了 研究二 字 。 反思 :探讨 部分 研究 者对“ 十
一五” 方案优化课题的理解 , 进而为方案优化提供参考信息 。

A1002 制订 方案优化 A 认为的概念 或者步 骤 。 反 思 :


该处 访谈 时 , 应该 追问 如何
讨论 , 如何修订 , 如何修改 , 如何定稿 。

A1003 从起草到讨论 、修订 、 方案优化 A 认为的概念 或者步 骤 。 反 思 :


该处 访谈 时 , 应该 追问 如何
修改 , 最后到定稿 讨论 , 如何修订 , 如何修改 , 如何定稿 。

  A1001:
受访者 A 的转录稿第 1 页 , 第 1 个编码 , 依次类推 。

表 2  码号表 分析 、综合性逻辑分析图和构建理论 、研究者思考总


码号 结等 。
临床研究的方案   正式访谈的 12 位受访者 , 编号为 I ~ T (同预备
方案优化 访谈)。 其中 8 个人的访谈资料的存档资料包括上
过程 述 5 个文件(分析步骤)。但是另外 3 个被访者 P 、Q
……
和 T 的资料由于访谈时间过短 , 所获转录信息少 ,
或所获码号过少无法进行关联分析等 , 仅做前 3 步
  (5)关联分析提取核心类属 。此文件实际包含 的整理和分析 。之所以没有剔除这 3 份资料 , 是因
了扎根理论的另外两个程序 , 即主轴译码与选择性 为在研究条件尚允许的情况下 , 本研究小组本着尽
译码 , 并结合 3 种备忘录的分析 , 此过程主要以理论 可能不丢失一切有用信息的原则 , 试图从这 3 份资
性备忘录和操作性备忘录为主 。这个文件是每个个 料中探寻有效信息 。
案访谈资料进行分析后的终结稿 。 一般分为 5 个部 1.
7  数据整理和分析  运用扎根理论对数据进行
[ 9]
分 , 依次为前言 、概念和类属的提取 、译码典范 的 整理和深入分析 , 从对每个个案的发现 , 建构出一个
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解释性框架 , 作为每个个案的分析总结 , 总结形式都 (2)从临床实践方面来讲 , 优化要着重临床实际 , 并


以译码典范逻辑表和综合性图表来表示 。最后在资 进行全程动态跟踪 , 研究者的责任(代表整个行业向
料信息动态分析达到饱和与个案分析结束之后 , 进 国家上交答卷)要明确 , 临床治疗方案的优选可以通
行静态跨个案归纳总结分析 。 归纳总结分为 8 个预 过三级跳(一是规范研究确有疗效的单个治疗方法
备访谈的归纳总结和 12 个正式访谈的归纳总结两 的效果 ;
二是多中心大样本研究其疗效和安全性 ;

部分 。 是在前期基础上进行一个综合的复杂干预的研究)
1.
7.1  8 个预备访谈的个案分析  通过列举个案 A 的步骤来实现 , 经费应该是优化研究中的重中之重 。
的实例来说明 。预备访谈的详细过程十分繁杂 , 每个 (3)方案优化的对象首先应该分清设计方案和优化
研究对象的具体分析都有由 5 个文件组成的一个文 方案 。 方法学专家作为将来的优化方 , 其着重点偏
件夹附件 , 并分别以字母顺序依次编排 。以上已列举 向于设计方案的优化 ; 而临床研究者及其研究课题
了前 3 个步骤(转录稿 、访谈背景和编码表)的分析式 作为 被 优化 方 , 其 重 点偏 向于 治 疗方 案 的优 选 。
样 , 在此暂提取第 5 步骤 。 以下正式访谈的举例亦如 (4)优化过程中应协调优化方 、被优化方以及领导管
此 。先由 212 条登陆记录提取 150 个码号 , 然后进行 理方之间的关系 。 优化应有公认的可操作的规范和
概念属性的探讨及概念之间关系的探寻 。 在登陆之 标准 , 应该统一规划 。 优选过程应该有明确的遴选
中寻找概念 ,其中包括 A 自身学识的概念(与他个人 步骤和科学评价指 标 , 以临床 实践为本 , 疗效为核
的专业学习背景经历有关)以及 A 的本土化概念等 , 心 。(5)无论优化还是优选 , 关键仍然是经费问题的
并运用定性研究资料分析方法中的译码典范 , 按因果 解决 。
条件 、现象 、脉络 、干预条件 、行动或互动策略 、结果等 1.
7.2  12 个正式访谈的个案分析  通过列举个案
6 个方面进行二级编码 。分析后得出方案优化与药 I 的实例来说明 。 由 235 条登陆记录中提取 127 个
物临 床试 验质 量管 理规范(Good Clinical Practice , 码号 , 选择出核心类属 。 I 在整个访谈中多次(转录
GCP)等核心类属 。A 是以准优化专家的身份接受访 稿中有 13 次)提到中医科研要遵循国外 、国际 、世界
谈 , 从对 A 的访谈中可以归纳出 , 临床研究的方案优 的惯例和规范 , 而且 I 还认为优化会给他们的科研
化必须有一定的公认原则(最好是国际公认), 譬如 课题带来不便 。 经过整体分析 , I 对优化的接触和
GCP 。对 A 的访谈 , 构建出的理论是优化要遵循严格 理解是一种抵触 、反感 的情绪 , 通过对 I 的 访谈得
的规范和标准如 GCP 。 出 , 被优化者对优化第三方专家可能存在依赖 、独立
  通过对 8 个预备访谈对象的分析 , 可以初步构 以及抵触等 3 种态度 。对 I 的访谈 , 构建出的理论
建出 5 个方面的信息 。(1)从方法学专家的角度来 信息是 , 优化要跟国际接轨 , 被优化者的优化态度分
讲 , 优化要遵循严格的规范和标准 ; 方案优化要分清 为依赖 、独立以及抵触 。12 个正式访谈的跨个案分
阶段 , 分 清 角 色 , 妥 善 处 理 各 层 次 之 间 的 关 系 。 析框架见图 3 。

图 3  12 个正式访谈的概念分析图
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2  结  果 4  致  谢

  严格按照扎根理论分析的操作程序 , 本研究最   本访谈研究的顺利完成 , 全依赖本研究小组的


后经由选择性译码萃取出 9 个核心类属并构建出以 齐心协力 , 在此表示衷心感谢 。 同时对于那些匿名
下理论 。(1)优化要跟国际接轨 。(2)优化要对过去 接受访谈的课题研究者能接受本次访谈表示感谢 。
的研究经验进行总结和反思 , 并提倡分享优化过程
REFERENCES
中的经验 , 各课题组之间要进行交流 。(3)优化应该
在临床与科研之间起到桥梁作用 , 临床研究者和各 1  Weng raf T .Qualitativ e resea rch interv iewing — bio-
g raphic nar rative and semi-str uctured methods .Lo n-
个专业的研究者在研究中应该有所为和有所不为 。
do n:Sage P ublica tions .2001 .
(4)设计方案的优化是治疗方案研究的前提 。(5)优
2  Po pe C , M ays N .Q ualita tive re sear ch in health care .
化中的研究者无论是主要研究单位还是参加研究单 2nd ed.Lo ndon :BM J Bo oks.2000 :6-7.
位的研究者 , 都应该积极主动 、齐心协力做好研究课 3  Cor bin J , St rauss A .G rounded theo ry research :proce-
题的工作 。(6)优化应该从长远意义入手 , 其过程应 dure s, canons and eva luative criteria . Q ual Socio l.
该国际化 。(7)疗效是优化研究的原动力 。(8)通过 1990 ;13(1):3-21 .
优化带动并促进课题研究 , 提升研究者素质 ;
此外 , 4  Coy ne I T .Sampling in qualita tive resea rch.P urpo seful

中医临床科研领域里存在科研性别差异 , 女性研究 and theore tical sampling ;merg ing o r clear bo undaries ? J
A dv N urs .1997 ;26(3):623-630 .
者相对处于弱势 。
5  Che n XM .F rom o ne to all:the generalizatio n of quali-
  通过研究分析得出 , 对于方案优化 , 受访的研究
tativ e r esear ch .Jiao Y u Yan Jiu Yu Shi Y an.2000;
者对其中 5 个方面较为关注 :
疗效 、研究者素质 、时
(2):1-7 .Chinese .
间 、经费 、国际化 ;
围绕 3 对关系讨论较多 :
治疗方案   陈向明 .从一个到全体 ——— 质的研 究结果的推 论问题 .
和设计方案 , 临床实践和科研工作 , 主要科研单位和 教育研究与实验 .2000 ;(2):1-7 .
参加单位 ;
最后还得出 3 种对方案优化的个体反应 : 6  Pa tton M Q .Q ualitative ev aluatio n and resea rch me th-
抵触 、依赖 、独立 。 此外通过我们的访谈可知 , 大部 ods.2nd ed .N ewbury Par k, CA :Sage Publicatio ns.
分被优化者都期望能够通过优化可以验证中医临床 1990 .
7  L iao X , Xie YM .A pplicatio n of co nsensus metho ds in
疗效 , 并形成认可的方案进行推广 。他们都期望方
making clinical pr actice g uideline s of traditio nal medi-
案优化过程能够具体化 、透明化 , 第三方课题组研究
cine .J Chin Integ r M ed.2008 ;6(6):441-446 .Chinese
者能够积极协调 , 相关管理部门能为此提供帮助 。
with abstract in Eng lish .
  廖星 , 谢雁鸣 .共识法在传统医学临床实 践指南制定过
3  讨  论
程中的应用探讨 .中西 医结合 学报 .2008 ;6(6):441-
  本研究重点讨论此次访谈研究的质量控制 , 关 446.
于其理论和方法的讨论在此不做详述 。 8  Che n XM .A n analy sis of nativ e co ncepts .W ai Yu Jiao

  由于此次研究仅作为定性研究实际操作过程在 Xue Yu Y an Jiu .2000;32(3):196-199.Chinese .


  陈向明 .“ 本土概念” 分析 .外语教学 与研究 .2000 ;32
中医临床研究的一个范 例探讨 , 尚 存在诸多不足 。
(3):196-199 .
但研究者为保证研究质量 , 采取了系列保证措施 , 如
[ 10]
9  Str auss A L , Co rbin J .Basics o f qualitativ e r esear ch :
根据前期 的理论 研究 , 采用 了 L incoln 和 Guba technique s and pr ocedures fo r develo ping g ro unded the-
[ 11]
提出的信任度(t rust w ort hiness) 及 T schudi 提出 or y .2nd ed .Londo n :Sage P ublicatio ns .1998.
[ 12]
的三角互证法(t riang ulat ion) 。 信任度被推崇为 10  Xie YM , Liao X .A pplicatio n of co nsensus metho ds in
定性研究执行的最主要目标 , 即研究可靠而值得信 making clinical pr actice g uideline s of traditio nal medi-

赖 。为了评价定性研究的信任度 , 又演化出 4 个子 cine .J Chin Integ r M ed.2008 ;6(7):668-673 .Chinese


with abstract in Eng lish .
概念 :
可信性(credi bility )、可 转移性(t ransferabili-
  谢雁鸣 , 廖星 .医学研究领域里定性访谈 法的质量控制
ty)、可靠性(dependabilit y)和确证性(confo rmabili-
与评估 .中西医结合学报 .2008;6(7):668-673 .
ty)。三角互证法指研究结果是否基于不同的方法 、 11  L incoln YS , G uba EG .N aturalistic inquir y .Bever ly
不同的资料类型以及不同的研究者 , 这也是一种用 H ill, CA :Sag e Publications.1985 .
来检验定性和定量混合研究结果效度的常用方法 , 12  K vale S .I ssues of v alidity in qualita tive r esear ch .
具有很强的可操作性 。 L und , Sweden :Studentlittera tur .1989 .

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