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基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化 廖星 PDF
基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化 廖星 PDF
基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化 廖星 PDF
7 , No .
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Commentary 学术探讨
基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化
廖星1 , 谢雁鸣 2
1 .北京中医药大学循证医学中心 , 北京 100029
2 .中国中医科学院中医临床基础医学研究所 , 北京 100700
摘要 :
本文旨在探讨在中医临床研究中应用定性研究深度访谈法的基本步骤 、规范以及数据分析 , 通过应用
范例为中医临床研究的方案优化决策提供相关依据 。 运用半结构深度访谈法对 8 个对象进行预备访谈 , 并
在其基础上对 12 个对象进行正式访谈 , 然后转录成逐字稿分类存档 。 采用扎根理论对个案进行整理和分
析 。在个案分析的基础上 , 进行跨个案综合分析 。 通过范例研究中的正式访谈分析得出 3 对关系 、3 种被优
化的态度以及 3 个关注方面 , 最终建构出 9 个围绕方案优化的研究者反应模式概念分析图 。本研究以国家
大型课题的部分研究者为研究对象 , 按照目前国际上定性研究比较成熟的访谈法研究程序对 12 个研究对象
进行深度访谈 , 并将访谈所获数据进行全面而严谨的分析 , 构建了以围绕方案优化为核心的研究者反应理论
模式 。通过范例研究的探索 , 为将来中医临床研究领域里引入定性研究深度访谈法奠定了相关基础 。
关键词 :中医学 ;深度访谈法 ;定性研究 ;扎根理论 ;方法学研究
Application of semi-st ructured and in-depth int erview on opt imizat ion of
clinical research program in traditional Chinese medicine
1 2
Xing LIAO , Yan-ming XIE
1 .Center fo r Evidence-based Chinese M edicine , Beijing U nive rsity of Chinese M edicine, Beijing 100029, China
2 .Institute o f Clinical Basic M edicine , China A cademy of Chinese M edical Sciences, Beijing 100700, China
Abstract :The paper aims to explore basic steps, regulation and dat a analysis methods of semi-st ructured
and in-depth int erview studies of clinical research in traditional Chinese medicine (TCM), and to provide some
helpful informat ion obtained from the examples for decision making in TCM research field .A pilot study was
made with eight interviewees and, based on which , a formal one with twelve interviewees was done in this
study.All the recordings were transcribed int o verbal manuscripts , cat egorized into different archives and
labeled by lett er from A to T .Grounded theory for analyzing qualitat ive data was used in this st udy , and
cross-case analysis was also made on t he basis of case-by-case analysis results .Nine theories with cent ral
cat egories were const ructed by three coding procedures from grounded theory .Three kinds of relat ionships,
three types of optimized at tit ude , and three concerns were obt ained from the example study .Nine analyzing
conceptual graphs and nine theories relat ed to optimization of TCM clinical research program were established
finally .The researchers of large nat ional studies were included as interviewees in the study .A comprehensive
and critical data analysis from twelve int erviewees for in-depth interview was conducted in accordance with
current international qualitative research , and a response theory model focused on optimization of TCM clinical
research program was established.The study laid the foundat ion for using semi-st ructured and in-depth
interview for TCM clinical research.
Keywords :t radit ional Chinese medicine ;in-dept h interview ;qualit ative research ;grounded theory ;
methodology research
基金项目 :国家十一五"科技支撑计划重大疑难疾病 中医防治研究项目 (N o .2006BA I04A 21)
Co rr esponde nce :P ro f .Y an-ming XIE ;T el:010-64014411-3302 ;E-mail :caig ong4408@vip .
sohu .
com
· 310 · 中西医结合学报 2009 年 4 月第 7 卷第 4 期 Journal of Chinese In tegrat ive M edicine , A pri l 2009 , V ol .
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4
1 资料与方法
本研究分为预备研究阶段和正式研究阶段 。 通
过对预备研究结果的整理和分析 , 明确了研究目的 图 1 研究路线
和研究范围 , 而且为确定正式访谈提纲提供了有用
的信息 。 1.
4 抽样
1.
1 研究对象 本研究的研究对象分为预备访谈 1.
4.1 抽取策略和方法 定性研究一般不采用统
研究对象和正式访谈研究对象 , 以正式访谈研究对 计学的概率抽样(随机抽样), 而常用非概率抽样中
[ 4]
象为主 。 正式访谈研究对象来自被优化者 , 即“重大 的目的性抽样 。 需要说明的是 , 定性研究结果不
疑难疾病中医防治研究”中的部分研究者 。 预备访 能像定量研究那样推广到所抽样的人群 , 其目的不
谈者 8 位 , 正式访谈者 12 位 , 每一个被访谈者的个 是将研究结果推广到有关人群 , 而是使有类似经历
[ 5]
人背景资料以及访谈实际情境资料都有实物存档 。 的人通过认同而达到推广 。 本研究结合课题实际
1.
2 研究方法 定性研究主要有 3 种具体的操作 情况 , 在遵循定性研究抽样原则[ 6] 下运用定性研究
方法[ 2] , 根据文献资料和研究实际情况 , 本研究选用 特色抽样方法 。抽样策略 :
(1)强度抽样 , 选择具有
中西医结合学报 2009 年 4 月第 7 卷第 4 期 J ou rnal of C hinese Int egrati ve M edicine, A pril 2009 , V ol .
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较高信息密度和强度的个案 ;
(2)同构型抽样 , 选择 1.
5.2 确定访谈计划流程 研究课题组在访谈进
同构型(内部成分类似)的个案 ;
(3)效标抽样 , 事先 行前 , 无论是预备访谈还是正式访谈皆有访谈计划
设定一个标准或基本条件 , 然后选择符合这个条件 (附件备案)。访谈计划主要涉及访谈具体实施以及
的个案 。 具体采用标准抽样 、便利抽样和综合两者 相关配件的准备 。 计划流程图见图 2 。
的抽样方法 。标准抽样指研究者根据研究目的和研
究假设制定一定的标准 , 然后选择那些符合特定标
准的对象进行深入访谈 , 尽量探询 、了解这些研究对
象的变异 。方便抽样指选择那些最容易获得的研究
对象 , 目的主要是节省时间 、经费和工作量 。
1.
4.2 具体实施 预备访谈阶段主要采用强度抽
样策略和方便抽样 方法 。 被访 者信息按照受 访编
号 、性别 、工作地点 、学位 、职称 、研究领域 、是否参加
过临床方案制定 、访谈时间和地点进行列表(存档备
案), 访谈了 8 个对象 。
正式访谈阶段首先根据强度抽样 , 所有被访者
必须具有一定的临床科研经验 , 而且是将参加由第
三方课题组举办的“方案优化和质量控制”大会的课
题研究者 。再依据同构型抽样 , 选择的被访者都是
参与“重大疑难疾病中医防治研究”课题的研究者 。
最后从更多的角度探讨被优化者对方案优化的认识
和理解 , 依据效标抽样 , 在抽样过程中尽可能选择具 图 2 访谈计划流程
有性别 、年龄 、工龄 、职称以及此次在研究课题中所
承担的角色等 5 个特征维度的研究者 。 12 位来自 1.
5.3 制定访谈提纲 本研究结合研究目的 , 经过
不同研究课题和不同地区的研究者接受了访谈(基 小组讨论 , 参考方案优化课题组通过专家共识会议
[ 7]
本信息存档备案)。 其中 9 位访谈者的访谈数据按 法 所获得的信息 , 拟定访谈提纲(附件备案)。预
照严格的扎根理论分析程序 , 作为重点分析对象 , 另 备访谈提纲主要包括课题背景介绍 、研究方法简介 、
外 3 位研究者的数据根据登录后的分析以及本研究 伦理以及提纲式问题等 。 正式访谈提 纲主要包括
小组讨论 , 仅作为信息参考单位 。 8 个方面的访谈问题 、访谈知情同意和被访谈者一
1.
5 访谈设计 般信息 。正式访谈在预备访谈的基础上做了相应调
1.
5.1 访谈前的培训 、学习和研究小组的成立 参 整 , 如访谈规程 、访谈问题 、访谈侧重点和资料整理
加定性研究培训班 , 掌握定性访谈的相关知识 , 主要 等方面 。
涉及访谈技巧方面 ; 研究者本人要有一定的人际交 1.
5.4 访谈内容 访谈内容主要围绕方案优化的
往能力 , 所学专业 与被访谈者有接 近的知识背景 。 认识和理解进行 , 由于采用的是提纲式深度访谈 , 故
此外 , 本课题聘请了相关方法学专家 , 并致函国外专 每次访谈进行前 , 访谈员将访谈提纲给被访者浏览 ,
家 , 为本课题咨询意见 。 以形成第一印象 , 使被访者心里有数 , 以免访谈过于
组建由指导专家 、博士后 、博士 、硕士等研究人 唐突 。 预备访谈的内容较为简单 , 而且访谈技巧欠
组成的多层次研究小组 。 所有成员都
员(附件备案) 成熟 , 正式访谈较预备访谈的内容丰富了许多 , 访谈
经过定性研究方面的学习和培训 。 从研究设计到研 技巧也有很大提升 。
究结果的讨论 , 本研究小组进行过多次论证 。 从访 1.
6 数据收集
谈培训的演练 、研究问题的确定 、访谈提纲的拟定 、 1.
6.1 进入现场 先由第三方专家对本研究的访
访谈资料的整理和分析 , 到最后研究结果的形成 , 小 谈对象进行引荐 , 预约后再面对面地直接访谈 。 预
组充分发挥了集体智慧 。 访谈根据抽样策略 , 访谈者在不同地方进行了访谈 ;
本研究小组都参与“十一五”国家科技支撑计划 正式访谈则集中在由“ 十一五”课 题组组织的为期
“重大疑难疾病中医防治研究”课题的工作 , 认真学 3 d的有关方案优化和质量控制的会议上 。
习了该课题的相关文件并和相关专家进行了讨论 , 1.
6.2 资料存档 将访谈资料(详细文件实物)规
对该课题的研究内容有较深的了解和认识 。 范化归档 。 借助电脑 , 每个被访谈者都有一个存档
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表 1 编码备 忘录
代码 登录 码号 分析
A1001 临床研究方案 临床研究方案 A 首先重点关 注了 研究二 字 。 反思 :探讨 部分 研究 者对“ 十
一五” 方案优化课题的理解 , 进而为方案优化提供参考信息 。
A1001:
受访者 A 的转录稿第 1 页 , 第 1 个编码 , 依次类推 。
图 3 12 个正式访谈的概念分析图
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2 结 果 4 致 谢
中医临床科研领域里存在科研性别差异 , 女性研究 and theore tical sampling ;merg ing o r clear bo undaries ? J
A dv N urs .1997 ;26(3):623-630 .
者相对处于弱势 。
5 Che n XM .F rom o ne to all:the generalizatio n of quali-
通过研究分析得出 , 对于方案优化 , 受访的研究
tativ e r esear ch .Jiao Y u Yan Jiu Yu Shi Y an.2000;
者对其中 5 个方面较为关注 :
疗效 、研究者素质 、时
(2):1-7 .Chinese .
间 、经费 、国际化 ;
围绕 3 对关系讨论较多 :
治疗方案 陈向明 .从一个到全体 ——— 质的研 究结果的推 论问题 .
和设计方案 , 临床实践和科研工作 , 主要科研单位和 教育研究与实验 .2000 ;(2):1-7 .
参加单位 ;
最后还得出 3 种对方案优化的个体反应 : 6 Pa tton M Q .Q ualitative ev aluatio n and resea rch me th-
抵触 、依赖 、独立 。 此外通过我们的访谈可知 , 大部 ods.2nd ed .N ewbury Par k, CA :Sage Publicatio ns.
分被优化者都期望能够通过优化可以验证中医临床 1990 .
7 L iao X , Xie YM .A pplicatio n of co nsensus metho ds in
疗效 , 并形成认可的方案进行推广 。他们都期望方
making clinical pr actice g uideline s of traditio nal medi-
案优化过程能够具体化 、透明化 , 第三方课题组研究
cine .J Chin Integ r M ed.2008 ;6(6):441-446 .Chinese
者能够积极协调 , 相关管理部门能为此提供帮助 。
with abstract in Eng lish .
廖星 , 谢雁鸣 .共识法在传统医学临床实 践指南制定过
3 讨 论
程中的应用探讨 .中西 医结合 学报 .2008 ;6(6):441-
本研究重点讨论此次访谈研究的质量控制 , 关 446.
于其理论和方法的讨论在此不做详述 。 8 Che n XM .A n analy sis of nativ e co ncepts .W ai Yu Jiao