qook MANUAL DE BIOSEGURIDAD DEL INS CODIGO MNL-A01.0000-001 we Nicionnere VERSION 01 = INSTITUTO NACIONAL DE SALUD GESTION HUMANA AUTOR: Kelly Maria Diaz Vargas- Profesional Universitario- Grupo de Recursos Humanos Agosto de 2012= p Version: 01 &q PotreeaP” OF PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD Nee GESTION HUMANA 2012-Ago-28 a Pigina 2 de30 % TABLA DE CONTENIDO 1. INTRODUCGION 4 OBJETIVO 4 ALCANCE 4 4. RESPONSABILIDAD 4 DEFINICIONES 6. CONDICIONES GENERALES z 6.1. Marco Normanivo 6.2. ORGANIZACION DE LA BIOSEGURIDAD EN EL INS 6.2.1. FUNCIONES GRUPO DE BIOSEGURIDAD 6.2.2. FUNCIONES RESPONSABLE DF BIOSEGURIDAD 6.2.3. FUNGIONES DEL ViGiA DE BIOSEGURIDAD 6.3. POLITICA DE BIOSEGURIDAD DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD. 6.4. PRINGIPIOS DE BIOSEGURIDAD 6.5. CLASIFICACION DE LOS WICROORGANISMOS POR GRUPO DE RIESGO. 6.5.1. GRUPO DE RIESGO 1 6.5.2. GRUPO DE RIESGO 2. 6.6. ACCESO ALAS INSTALACIONES, 6.6.1. PERSONAL GENERAL. 6.6.2. VisiTANTE. 6.7. INMUNIZAGIONES: BBS2222SS0ce0~ CONTENIDO 2 7.4. NORIAS GENERALES DE BIOSEGURIDAD DEL INS. 12 7.2. NORIAS ESPECIFICAS DE BIOSEGURIDAD, 14 7.2.1. NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN SALIDAS DE CAMPO, 14 7.2.2. NORMAS DE BIOSEGURIOAD EN EL LABORATORIO DE ENTOMOLOGIA. 15 7.3. PRACTICAS HIGIENICAS ADECLADAS, 16 7.3.4 LAVADO DE MANOS. 16 7.4, BARRERAS De PROTECCION 17 7.5. MANEJODE RESIDUOS 22 7.6. _LINPIEZA'Y DESINFECCION DE LOS LABORATORIOS DEL INS 23 7-7. PROCEDIMIENTOS DE EMERGENCIA CON MATERIAL BIOLOGICO 23 7.7.3, ACCIDENTE CON MATERIAL SOSPECHOSO QUE CONTENGA VIRUS DE HEPATITIS B 0 VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA 24 7.7.4, PROCEDIMIENTOS PARA ENFRENTAR UN DERRAME DE MATERIAL BIOLOGICO. 24 7.7.8. ROTURA DE TUBOS CON MATERIAL POTENCIALMENTE INFECCIOSO EN CENTRIFUGADORAS CARENTES DE CESTILLOS DE SEGURIDAD. 25Version: 01 PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD GESTION HUMANA 2012 - Ago - 28 [ORRIN Pigra sem ‘| 7.7.9. EMISION OE AEROSOLES POTENCIALMENTE INFECCIOSOS (FUERA DE UNA CAMARA DE SEGURIDAD BIOLOGICA) 26 7.8. ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS QUIMICAS. 28 7.8.2. CLASIFICACION Y CODIFICACION EN EL ALMACENAMIENTO DE LAS SUSTANCIAS QUIMICAS 26 7.8.4 MANEJO DE RESIDUOS QUIMICOS 28 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 28 9. CONTROL DE CAMBIOS: 30Version: 04 ee PoP proceso MANUAL DE BIOSEGURIDAD Wap SSCOMDME GESTION HUMANA Saive oo 2012 - Ago 28 Pagina 4 de 30 COE o “Ge wrropuccion EI Instituto Nacional de Salud (INS) tiene como objeto el desarrollo y la gestion del conocimiento cientifico en salud y biomecicina para contribuir a mejorar las condiciones de salud de las personas, realizar investigacién cientifica basica 0 aplicada en salud y blomedicina; promocion de la investigacion cientifica, la innovacion y la formulacién de estudios de acuerdo con las prioridades de salud publica de Conocimiento del instituto, la vigllancia y seguridad sanitaria en los temas de su competencia: la roduccién de insumos y bioldgicos y actuar como Laboratorio Nacional de Referencia y coordinador de las redes especiales, en el marco del Sislema General de Seguridad Social en Salud y del Sistema de Ciencia, Tecnologia e Innovacién. Las actividades que diariamente se realizan en los laboratorios, implican un potencial de exposicién del personal a riesgo biolégico y quimico, entre otros, los cuales se encuentran consignados en e! Panorama General de Factores de Riesgo de la entidad. Por tal motivo es necesario adoptar medidas de proteccién y reglas basicas de comportamiento que deben ser incorporadas en los procesos. EI manual de bioseguridad es una guia, que describe los lineamientos generales a seguir con el fin de controlar el riesgo biolégico y quimico dede la fuente del mismo, en el medio laboral y en trabajador, y de esta forma reducirlo a un nivel acaptable para prevenir ylo disminuir la ocurrencia de accidentes incidentes, protegiendo la salud de los funcionarios, contratistas, estudiantes, pasantes y visitantes del INS. El presente manual de bioseguridad debe ser incorporado en cada una las actividades desarrolladas en los laboratorios y areas de produccién del INS. 2. OBJETIVO Establecer e implementar en las actividades desarrolladas en el INS, las normas generales y especificas de bioseguridad con el fin de prevenir accidentes y enfermedades generadas por la exposicion a factores de riesgo biolésico y quimico, contribuyendo con ello a proteger a todo el personal que presta sus servicios al Instituto, asi como a los usuarios y a la comunidad en general 3. ALCANCE El presente manual es aplicable a las actividades desarrolladas en los pracesos de Investigacién y Gestién de Conocimiento, Red en Salud Publica y Produccién de biologicos. 4, RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Grupo de Bioseguridad, implementar y velar por el cumplimiento de las normas de bioseauridad y demas actividades que se desarrollen en pro de la prevencién de accidentes y enfermedades laborales dentro de las instalaciones del INS. Este Grupo esté compuesto por el Fesponsable de bioseguridad, dos represenrantes de cada subdireccién escogidos por el respectivo Subdirector, un representante de la oficina de planeacién y sistemas de informacién, un representante del Grupo de Ingenieria y Mantenimiento. EI Responsable de Bioseguridad asignado, debe incluir dentro de sus funciones las actividades relacionadas con el cumplimiento de las normas establecidas en el presente manual en cuanto a supervisi6n, asesoria, intervencién, estandarizacion, capacitacién y sensibilizacién, al personal que este expuesto a riesgos quimicos y biolégicas durante el desarrollo de sus actividades,eo Version: 01 Ga PROCESO Ba" GESTION HUMANA apa 2012 Ago -28 Es responsabilidad del vigia de bioseguridad que sea asignado por cada Coordinador de Grupo 0 responsable de drea, incluir dentro de sus funciones las actividades relacionadas con el cumplimiento de las normas establecidas en el presente manual en los lugares de trabajo, Es responsabilidad de los funcionarios, contratisias, estudiantes, pasantes y visitantes, que se ven expuestos 2 los riesgos quimicos y biolégicos en las actividades de Investigacion, Laboratorios y Produccién, dar cumplimiento a las normas de bioseguridad establecidas en el presente manual. 5, DEFINICIONES Accidente de trabajo: Es accidente de trabajo todo suceso repentino que sobrevenga por causa 0 con ‘ocasién del trabajo, y que produzca en el trabajador una lesién organica, una pertubacién funcional 0 psiquidtrica, una invalidez ola muerte. Es también accidente de trabajo aquel que se produce durante la ejecucién de ordenes del empleador, 0 contratante durante la ejecucién de una labor bajo su autoridad, aun fuera del lugar y horas de trabajo, Iguaimente se considera accidente de trabajo el que se produzca durante el traslado de los trabajadores © contratistas desde su residencia a los lugares de trabajo 0 viceversa, cuando el transporte lo suministre el empleador. También se considera como accidente de trabajo el ocurrido durante la ejecucién de la funcién sindical aunque el trabajador se encuentre en permiso sindical siempre que el accidente se produzca en ‘cumplimiento de dicha funcion. De igual forma se considera accidente de trabajo el que se produzca por la ejecucion de actividades recreativas, deportivas 0 culturales, cuando se actue por cuenta o representacién del empleador o de la ‘empresa usuaria cuando se trate de trabajadores de empresas de servicios temporales que se encuentren en misién.’ Agentes biolégicos: Microorganismos, incluyendo aquellos genéticamente _modificados, cultivos celulares y endoparasitos humanos que pueden originar cualquler tipo de infeccién, alergia o toxicidad (segiin RD 654/97) Antimicrobiano: Agente que elimina los microorganismos 0 suprime su crecimiento y proliferacién. Antisepsia de la piel: Procedimiento que reduce significativamente la flora microbiana de Ia piel 0 membranas mucosas. Antiséptico: Sustancia que inhibe el crecimiento y el desarrollo de microorganismos pero no necesariamente los elimina, Los antisépticos suelen aplicarse a las superficies corporales. Bioci “érmino general un agente que elimina organismes. Bioseguridad: Conjunto de normas 0 acciones que tienen como objetivo prevenir los accidentes en el rea de trabajo, es decir, a disminuir el riesgo ocupacional. También se puede definir como el conjunto de medidas preventivas que debe aplicar el personal que trabaja en areas de la salud para evitar el contagio ‘0 desarrollo de enfermedades por riesgo profesional. * Ley 1962 de Julio de 2012, Congreso de la repaiblica, Diario oficial 48488 de 2012, Mayo Pagina 5 de 30& oF J Version: 01 Issri10 62 PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD MAL ot (GESTION HUMANA, 2012 Ago ~ 28 Contaminacién: Presencia de un agente infeccioso en la superficie del organismo; prendas de vestir, ropa de cama, juguetes, instrumentos quirirgicos, apésitos u otros objetos inanimados o substancias, ineluyendo el agua y los alimentos. Cultivo celular: Es el proceso mediante el que células, ya sean procariotas, eucariotas 0 vegetales, pueden cultivarse in vitro, en condiciones controladas. Dano: Es la consecuencia producida por un peligro sobre Ia calidad de vida individual o colectiva de las personas. Descontaminacién: Cualquier proceso utilizado para eliminar microorganismos. También se utiliza para referirse a la eliminaci6n o neutralizacién de sustancias quimicas peligrosas y materiales radicactivos, Descontaminacion de las manos: Reduccién del conteo bacteriano de las manos mediante la realizacion de friecién con antiséptico. Desinfeccién: Medio fisico 0 quimico de eliminar microorganismos, pero no necesariamente esporas. Los desinfectantes suelen aplicarse a superficies u objetos inanimados. Desinfectante: Producto quimico que se aplican sobre superficies 0 materiales inanimados 0 inertes con la finalidad de eliminar los microorganismos. Esterilizacién: Destruccién de todas las formas de vida incluyendo esporas por calor, radiacién, gas 0 tratamiento guimico Factores de riesgo: Elementos, sustancias, procedimientos y acciones humanas presentes en el ambiente laboral que ponen en riesgo al trabajador teniendo la capacidad de producirle lesion, Estos factores de riesgo pueden encontrarse en la fuente, en el medio o en las personas mismas, tienen como caracteristica fundamental que son faciimente controlables. Flora residente: (Flora colonizante) Se define a aquellos gérmenes que se hallan en capas profundas de la piel y se aistan en la mayoria de las personas, se consideran permanentes residentes, y son de dificil remocion por la friccién mecanica. Esta flora puede sobrevivir y multiplicarse en capas superficiales de la piel. Entre los organismos considerados como flora residente se tiene a Staphylococcus Coagulasa negativo, Corynebacterium, Acinetobacter, Enterobacterias y levaduras, Flora transitoria: (Flora contaminante o no colonizante) Se define a aquellos gérmenes presentes en la superficie de la piel, de forma temporal o transitoria, adquiridos a través del contacto con los pacientes, el personal infectado, colonizado con superficies contaminadas, de facil remocién mediante la higiene de las manos. Generalmente est asociada a infecciones nosocomiales entre los que se mencionan a los Gram negativos como Escherichia coli, Pseudomonas, Serratia, y Gram Positivos como Staphylococcus aureus. Estos organismos sobreviven en la piel por varios periodos (desde unos minutos hasta varias horas 0 dias). Germicida quimico: Sustancia 0 mezcla de sustancias quimicas utilizada para eliminar microorganisms. ene Pagina 6 de 30Version: 01 | = reOT ADP proceso serongupe conte GESTION HUMANA — Incidente de trabajo: Suceso acaecido en el curso del trabajo o en realacion con este, quo tuvo el potencial de ser un accidente, el que hubo personas involucradas sin que suftieran lesiones, 0 se presenten dafios a la propiedad o se presentaran dafios a la propiedad ylo pérdida en los procesos.” 2012-Ago-28 Pagina 7 de30 Limpieza: Eliminacién, mediante riccién y lavado con agua caliente, jabén 0 un detergente adecuado, 0 por ei empleo de una aspiradora, de agentes infecciosos y substancias organicas de superficies en las cuales éstos pueden encontrar condiciones adecuadas para sobrevivir o multiplicarse, Microbicida: Sustancia 0 mezcla de sustancias quimicas que eliminan microorganismos. Este término se utiliza a menudo en lugar de «biocidan, «germicida quimicon o «antimicrobiano» Microorganismos: Son organismos en su mayoria unicelulares 0 cenotillos compuestos por células multinucleadas 0 incluso multicelulares. Peligro: Todo aquello que puede producir un dafo o un deterioro de la calidad de vida individual 0 colectiva de las personas, Riesgo ocupacional: Riesgo se define como la probabilidad que tiene un individuo de presentar lesién, ‘enfermedad, complicacién de la misma o muerte como consecuencia de la exposicion a un factor de riesgo. Se refiere al riesgo al cual esl expuesto un trabajador dentro de las instalaciones donde labora y durante el desarrollo de su trabajo. Riesgo: Probabilidad de que ante un determinado peligro se produzea un cierto dafo; este puede ser cuantificable. Riesgo quimico: Es aquel susceptible de ser producido por una exposicién no controlada a agentes auimicos, Riesgo Biolégico: Exposicién a agentes vivos capaces de originar cualquier tipo de infeccién, aunque también puedan acasionar alergia 0 toxicidad 6. CONDICIONES GENERALES 6.1. Marco Norm a i Scene eee ? Resolucién 1401 de 2007, Ministerio de la Proteccién Social, mayo 14 de 2007.ae PROCESO = gs § inerirSfoeg Ss: Kom pe GESTION HUMANA MANUAL DE BIOSEGURIDAD Versién: 01 Tins] Eno an RGB] POE CTS a EE TT Dacron 1208 1904 221904 | Colombia _del Sistema General de Riesgos Profesionales. wisn | Polecalsregaren oginzainy resousoneoisdetoan | 00, | LostirtnsdeatpySonniot | (oer es Comic lca Honey mp ad ‘Seguridad Industrial en los lugeres de trabejo. Mayo. = Por la cual se establecen algunas disposiciones sobre. MNTERODETRABAOY etn 2060 i ‘Menta ngere Sopa cons Reson ato an are | 2178 | er SOCAL see Noe sopnioon in on a ‘Agosto ‘Normas sobre proteccion y conservacion de la Sevoleciin Serie me) fis _| Mite ste _audilén de a Salud y Denostar dois porsonas Reecin ‘a, | catmnatoDerabiovSapsiad | Palos ater vets pansies pra Shayeocas ines copa dd : a Sema | Polaco aneanlnnestacinde recotein raezor | M,, [ummoonPmecinaasa | enaa ered [ Poin sereansiny exsbcs ol poodmiena seuvsennindponunsohce petson i tbanct oreatac reagien rle Reson no. cans de 2ons | Stive | MastodeAaiotrayOssweto | Ht cnc a cass Open odlcatos Genéicamente (OMG) de interés en salud ¥ prodccin pecuata, sus derivates y produces que los contengan 6.2. Organizacién de la Bioseguridad en el INS EI INS cuenta con un grupo de bioseguridad institucional constituido por representantes de cada subdirecci6n escogidos por el respectivo Subdirector, un representante del Grupo de Ingenieria y Mantenimiento, un representante del Area de Gestion Ambiental y el Responsable de bioseguridad del INS. Adicionalmente se cuenta con un vigia de bloseguridad por cada grupo, delegado por el coordinadar del mismo o responsable de Area, el vigia esta en contacto directo con los funcionarios y contratistas del Instituto como, asi como do los estudiantes, pasantes y visitantes, a su vez es el nexo directo en materia de bioseguridad con ol responsable de bioseguridad. Las funciones de cada uno se describen a continuacién. 6.2.1. Funciones Grupo de Bioseguridad ‘+ Velar por el cumplimiento de las normas de bioseguridad dentro de las instalaciones del INS y en particular dentro de los laboratorios. + Liderar los programas de inspecciones en bioseguridad para todos los laboratorios de Investigacion, Laboratorios de referencia y areas de produccién de! INS, + Gestionar la disponibilidad de recursos para fortalecer la bioseguridad de la institucién + Apoyar la gestién institucional bioseguridad. encaminada a mejorar el cumplimiento de los lineamientos de@y PROCESO Versién: 01 Nrciowat GESTION HUMANA 2012 Ago~ 28 Pagina 9 de 30 * El grupo de bioseguridad en pleno, evaluara las acciones emprendidas para el control del riesgo biolégico y generara un informe can recomendaciones a la Direccién General. 6.2.2. Funciones Responsable de Bioseguridad ‘+ Capacitar y sensibilizar a los trabajadores sobre los lineamientos de bioseguridad establecidos en el INS + Estructurar y mantener actualizados los lineamientos de bioseguridad que garanticen Ia integridad de las personas cuando estan expuostas a riesgos quimicos y biolégicos. © Supervisar e inspeccionar periddicamente a los laboratorios ylo areas de produccién que reciben las capacitaciones ‘* Interveniry recomendar las acciones a seguir en caso de que se presenten accidentes que involucren 0 que estén relacionados con exposicion a riesgo biolégico © quimico. 's Asesorar desde el punto de vista de la seguridad la adquisicién de nuevos equipos y elementos de proteccién personal y faciidades estructurales. * Elresponsable de bioseguridad deberd tener conocimientos de bioseguridad y salud ocupacional 6.2.3. Funciones del vigia de bioseguridad El vigia do bioseguridad esté en contacto directo con los funcionarios y contratistas del Instituto como de los estudiantes, pasanies y visitantes, a su vez es el nexo directo en materia de bioseguridad con el grupo de bioseguridad. Este vigia realizaré sus funciones en nombre del Coordinador del Grupo, como se citan a continuacién + Reportar al coordinador del grupo o responsable de érea el estado de la bioseguridad del laboratorio 0 area de produccion. = En caso de accidentes, deberd presentar sus observaciones y recomendaciones al coordinador del ‘grupo o responsable de area y al grupo de bioseguridad del INS. ‘+ Coordinar los programas de entrenamiento con el Responsable de bioseguridad del INS. ‘+ Hacer inspecciones con el propésito de identificar y corregir précticas no seguras en el laboratorio 0 {areas de produccién con apoyo del responsable de bioseguridad. © Supervisar que el coordinador de evacuacién del area asista a actividades de prevencién de incendios y primeros auxilios en concordancia con el plan de capacitacién de brigadistas. + Velar por la desinfeccién de todo equipo que haya de ser reparado 0 revisado antes de ponerlo en manos de personal ajeno al laboratorio. ‘+ Registrar la recepcién, los desplazamientos y Ia eliminacién del material de caracter patégeno de acuerdo a lo establecido en el Manual de Gestién Integral de Residuos del INS. ‘© Velar por la correcta eliminacién de los residuos peligrosos.Version: 01 PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD ams GESTION HUMANA 2012- Ago-28 Pagina 10 de30_ 6.3. Politica de Bioseguridad del Instituto Nacional do Salud. La bioseguridad del INS en los siguientes principios + Universalidad + Barreras de proteccién + Medidas de eliminacién Estos principios sustentan y dan origen a las precauciones universales EI INS en su compromiso con la salud, la seguridad y el bienestar de sus funcionarios, establece la Prevencién de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales como la primera condicién para asegurar el mantenimiento integral de todas las personas que constituyen la institucion. Logrando asi mejorar las condiciones de trabajo, y a su vez las condiciones de salud, las cuales infiuyen en la calidad y eficiencia del trabajedor. Acorde a la politica de Salud Ocupacional del INS firmada por el representante legal de la entidad. 6.4. Principios de bioseguridad® Universalidad: Las medidas de bioseguridad doben aplicarse en los diferentes laboratorios que estén ‘expuestos a riesgo biolégico (manipulacion de muestras de pacientes independiente de conocer 0 no su historia clinica, manipulacién de animales para diagnéstico o animales de experimentacion, entre otros), riesgo quimico y fisico. Todo el personal debe cumplir estandares rutinarios para protegerse de exposicion en la piel y las membranas mucosas, en todas las situaciones que puedan dar origen a accidentes. Estas normias deben aplicarse para todas las personas, indepencientemente de presentar 0 no patologias Uso de barreras: Evitan la exposicion directa a sustancias potencialmente contaminantes y/o peligrosas, mediante la utiizacion de materiales adecuados que se interpongan al contacto con los mismos. El empleo de barreras (por ejemplo: guantes) de proteccién reducen ol riesgo de accidentes. Medios de eliminacién de material contaminado: Conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados a través de los cuales los materiales utllizados en la atencién de pacientes, son depositados y eliminados sin riesgo. Evaluacién de riesgos: Proceso de analisis de la probabllidad de que ocurran datos, heridas 0 infecciones en el laboratorio u otras areas. La evaluacién de los riesgos debe ser efectuada por el Personal de! faboratorio o en otras areas que realizan los procesos con los agentes de riesgo, el uso del equipamiento e insumos y la contencién correspondiente. Una vez establecido, el nivel de riesgo estara sistematicamente asociado con e| manejo de los mismos, con el objeto de formular un plan de mitigacion, * Adaptado de LOBUE P. Adelina, Santamaria Mario, Castro José Luis, MANUAL DE BIOSEGURIDAD PARA INSTITUCIONES DE SALUD PUBLICAS Y PRIVADAS Gobierno de Mendoza, Ministerio de Desarrollo Social y Salud. Repiiblica Argentina,Bris PROCESO GESTION HUMANA Versién: 01 2012-Ago- 28 Pagina 11 de 30 Deben conocerse los tipos de accidentes (quimicos y biolégicos) que pueden generarse en el laboratorio, U otra area segin los procedimientos que alli se realicen, para analizar la probabilidad de que estos realmente ocurran, 6.5. Clasificacion de los microorganismos por grupo de riesgo. Los microorganismos varian en su capacidad para producir infecciones. Algunos son inofensivos, otros pueden ser responsables de enfermedades con sintomas leves, otfos pueden causar graves ‘enfermedades, y un pequefio niimero de ellos pose capacidad para difundirse en la comunidad ocasionando epidemias. La clasificacion en grupos de riesgo, corresponde a los grupos de riesgo 1, 2, 3 y 4 de la Organizacion Mundial de la Salud (OMS.) Esta clasificacion se ulliza Unicamente para trabajo en el laboratorio u otras areas, 65.1. Grupo de riesgo 1 Riesgo individual y poblacional escaso o nulo: Poco probable que cause una enfermedad en el hombre. Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano ‘en os animales. 6.5.2. Grupo de riesgo 2. Riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo: Agentes patégenos que pueden provocar enfermedades humanas 0 animales pero que tienen pocas probabilidades de causar un riesgo grave para el personal de laboratorio, la poblacién, los animales y el medio ambiente. La exposicién en el laboratorio puede provocar una infeccién grave, pero existen medidas preventivas y terapeuticas eficaces el riesgo de propagacion es limitado. 6.5.3. Grupo de riesgo 3 Riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo: Agentes patégenos que suelen provocar ‘enfermedades humanas 0 animales graves, pero que normalmente no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces, Grupo de riesgo 4 Riesgo individual y poblacional elevado: Agentes palégenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano 0 los animales y que se transmiten faciimente de un individuo a otro, directa 0 indirectamente. Normaimente no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces, 6.6. Acceso a las Instalaciones. 6.6.1. Personal General. Las personas antes de ingresar al laboratorio 0 drea de produccién sean advertidas de los peligros potenciales y deben conocer las normas que aparecen en este manual y utilizar los respectivos elementos de proteccién personal, Las personas mas suceptibles desde el punto de vista inmunolégicos, no deben ingresar al laboratorio u otras areas de alto riesgo, en esta categoria se incluyen: nifios, individuos inmunosuprimidos, individuoNacional 9& GESTION HUMANA | 2012— Ago - 28, se at a 1 lg - & Ci OP Versién: 01 ws PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD que estan en terapia inmunosupresora, mujeres embarazadas, personas con procedimientos quirtirgicos recientes, 0 que manifiesten alteracion en la piel, para esto debe haber autorizacién médica para su ingreso. 66.2. Visitante. Los visitantes son solo permitidos en los laboratories y areas de produccién, solo cuando son acompariados por un miembro del laboratorio o del érea visitante, previo registro de este a la entrada en el formato FOR-A01.0000-002 Control ingreso a laboratorios del INS y solamente después que el visitante demuestre un adecuado conocimiento de normas de seguridad e ingrese al laboratorio 0 area con sus respeciivos elementos de proteccién personal, 7. Inmunizaciones: Previo al ingreso a los laboratorios y areas de produccién, el personal de planta, contratistas, pasantes y visitantes deben contar con el esquema de vacunacién completo para cada una de las muestras 0 Patégenos manipulados, dichas vacunes estan contenidas en la matriz de vacunas del drea de Salud Ccupacional ia cual esté distribuida por grupos de exposicion similar y se puede observar en el anexo N° 005 del presente documento. 7. CONTENIDO 7.4. Normas generales de biosoguridad del INS Las normas de bioseguridad tienen como objetivo la generacién de actos seguros en el personal de laboratorio y condiciones seguras para el trabajo las cudles se revisaran en las inspecciones de bioseguridad a los laboratorios y areas de produccién utlizéndo el formato FOR-AO1.0000-005 cumplimiento de normas de bioseguridad + Toda muestra debe ser manipulada culdadosamente como potencialmente infecciosa * Utilizar siempre quantes para procedimientos que impliquen la manipulacion de material biol6gico, al manipular instrumental y equipos contaminados. ‘+ Manipular las muestras cuidadosamente. ‘+ Evitar la formacién de aerasoles. + Proteger los ojos y el rostro de salpicaduras o impactos, empleando gatas de seguridad, viseras 0 pantallas faciales. * Emplear mascarilla y protectores oculares durante procedimientos que puedan generar gotas, aerasoles 0 derrames importantes. + Vacunacién del personal de acuerdo a las salidas de campo para la atencién de brotes, muestras y microorganismos manipulados en el laboratorio o area de produccién. * Abstenerse de tocar cualquier parte del cuerpo y de manipular objetos diferentes a los requeridos durante el procedimiento. + No comer, fumar, beber, guardar alimentos ni aplicarse cosméticos en la zona de trabajo,Versién: 01 PROCESO | (GESTION HUMANA No pipetear con la boca, esta estrictamente prohibido en el laboratorio realizar este procedimiento, las pipetas de vidrio deben tener un tapdn de algodén, en la parte superior y se debe emplear un pipeteador automatico 0 manual para realizar el proceso. Mantener el laboratorio limpio y aseado, retirar cualquier material que no tenga relacion con el trabajo, para esto se recomienda realizar aseo de areas mariana y tarde. Se autoriza el paso a la zona de trabajo solo al personal necesario y se deben mantener las puertas cerradas. Notificar de inmediato al coordinador de! laboratorio 0 responsable de area o al vigia de bioseguridad cualquier accidente 0 exposicion a material infeccioso. No guardar alimentos en las neveras, ni en los equipos de refrigeracién dispuestos para el almacenamiento de muestras 0 reactivos. Evitar movilizarse con los elementos de proteccién personal fuera de las areas de trabajo. Mantener los equipos de proteccién personal (EPP) en éplimas condiciones de aseo, en un lugar ‘seguro y de facil acceso. En caso de presentar una herida, por pequefia que sea, cubrirla con microporo, gasas y esparadrapo o curitas. Manejar con estricta precaucién los elementos cortopunzantes y desecharios en los guardianes ubicados en cada laboratorio. Estos deberan estar firmemente sujetos de tal manera que puedan ser descartadas las agujas halando la jeringa para que caigan entre el recipiente, sin necesidad de utlizar para la otra mano en las Areas para toma de muestra, Nunca se deben cambiar elementos cortopunzantes de un recipiente a otro. Abstenerse de doblar o partir manuaimente la hoja de bisturi, cuchillas, agujas 0 cualquier otro material cortopunzante. Todo equipo que se encuentre en las areas contaminadas y requiera reparacion técnica debe ser limpiado y desinfectado previamente por parte del personal encargado del mismo. El personal del area de mantenimiento debe cumplir las normas universales de prevencién y control de riesgo biol6gico, En caso de ruptura de! material de vidrio se debe recoger con recogedor, nunca con las manos, en 10 posible que se minimice el levantamiento de polvo. Los recipientes para transporte de muestras en recipientes rigidos o de material resistente. De cierre hermético y preferiblemente de tapa rosca. En caso de contaminacién externa accidental del recipiente, éste debe lavarse con hipoclorito de sodio al 2.5% agregando para 1L de solucién 0.4L de hipoclorite de sodio y secar. MANUAL DEBIOSEGURIDAD | 2012~Ago- 28= oF ie PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD NAL OF GESTION HUMANA, 2012 Ago ~28 Version: 04 Cee Pagina 14 de 30 Los funcionarios y contratistes del Instituto, asi como los estudiantes, pasantes y visitantes ‘sometidos a tratamiento con inmunosupresores no deben trabajar en areas de alto riesgo biolégico. Descontaminar las superticies de trabajo por lo menos una vez antes de todo procedimiento y cuando se produzca cualquier salpicadura de material infeccioso. Desactivar mediante autoclave de calor himedo todo cultive de microorganismos antes de ser eliminado. Lavarse las manos antes y después de realizar cualquier procedimiento, y principalmente después de haber manipulaco material infeccioso, al salir y al entrar al laboratorio, Seguir las recomendaciones de seguridad para toma de muestras biolégicas a pacientes como no volver a tapar la aguja con el capuchén de plastico. Verificar que el material infeccioso por descartar sea facilmente identificable como tal y se esterilice 0 desactive io antes posible. Colocar horizontalmente el material de vidrio reusable (pipetas, laminas portaobjetos, etc.) y esterilizarlo al final de la jornada de trabajo. Trapear los pisos diariamente, con un pafio limpio y solucién desinfectante de eleccién, segun protocolos de limpieza y desinfeccion. Limpiar el polvo de las superficies de equipos y elementos y desinfectar las areas de trabajo donde se manipulan muestras biolégicas. Almacenar los medios de cultivo, estuches de diagnéstico y colorantes en sus envases unitarios originales y con las etiquetas firmemente adheridas al envase. Manipular cuidadosamente las laminas portaobjetos y las laminillas, a fin de evitar cortadas 0 abrasiones en la piel Colocar en el exterior de la puerta de entrada al laboratorio, una lista de los nombres y numeros de teléfono de oficinas, instituciones y personal del laboratorio con el que se debe entrar en contacto en caso de emergencia Limpiar con pafios adecuados jos lentes del microscopio (oculares y objetivos), para evitar contagio con agentes infecciosos, A\ utilizar altas concentraciones 0 grandes volimenes de agentes infecciosos. Dichos materiales pueden centrifugarse en el laboratorio abierto si se emplean rotores sellados o cubetas de seguridad para centrifugas, y si estos rotores o cubelas de seguridad se abren sélo en un gabinete de seguridad biolégica, 7.2. Normas especificas de bioseguridad. 7.2.1. Normas de bioseguridad en salidas de campo. Usar proteccién nocturna con toldillos impregnados con insecticidas.Version: 01 PROCESO MANUAL DE BIOSEGURIDAD GESTION HUMANA ‘+ Evitar el contacto con las heces empleando pinzas y guantes durante la recoleccién de triatominos y gorrapatas + Emplear overol bianco y botas para la recoleccién de garrapatas se recomienda con el fin de detectarlas cuando se adhieren a la ropa * Cubra las areas expuestas usando ropa adecuada para evitar picaduras de artrépodos. ‘+ Usar botas de catia alta para proteger los pies y piernas de las picaduras de ofidios. ‘+ En [a atencién de _brotes, siempre que se sospeche una patologia que pueda implicar microorganisms de Grupo de Riesgo 3, se debera utilizar traje enterizo con capucha que cumplan con la normatividad europea para tal fin y ademas equipos PAPR. (Equipos purificadores de aire forzado} 7.2.2. Normas de bioseguridad en el Laboratorio de Entomologia. Dado el riesgo que representa para la salud de los funcionarios de la institucién la recoleccién y manipulacion frecuente de artropodos vectores de enfermedades, como encefaliis equina venezolana, dengue, enfermedad de Chagas, malaria, leishmaniasis entre otras, os fundamental que el personal expuesto tenga el esquema profiléctico necesario y realice jos procedimientos de forma segura y utilice los elementos de Proteccién Personal adecuados y acorde a cada evento tanto en salidas de campo como en el laboratorio. + En el drea del insectario las puertas deben contar con cortinas cruzadas y las ventanas deben tener anjeos para evitar la salida de los mosquitos. + En el momento de disectar mosquitos se deben utilizar elementos de proteccién personal (bata, gafas, guantes y tapabocas), con el fin de evitar el contacto con los parasites. ‘+ Manipular cuidadosamente los roedores que se encuentren inoculados con parasitos del género Leishmania spp. ‘+ Durante la diseccién de los triatominos y garrapatas se debe evitar el contacto con fluidos (hemolinfa, heces) de los vectores empleando pinzas, gatas, guantes y tapabocas, ‘+ Para la aclaracién, identificacion y montaje de material entomologico se deben utilizar los elementos de proteccién personal evitando el contacto con la piel o que cualquier sustancia se derrame. 7.2.3. Normas y principios de bioseguridad para el manejo de animales. Los riesgos en el trabajo con animales de laboratorio se producen en su gran mayoria por falta de entrenamiento y experiencia, por deficiencias en las practicas y procedimientos con animales, instalaciones y equipos. y el uso inadecuado de elementos de proteccion personal cuando se trabaja con microorganismos potencialmente infecciosos. Se deben tener en cuenta las siguientes normas con el fin de evitar tener contacto con los microorganismos objeto del estudio experimental: + Utlizar guantes en todos los procedimientos que entrafien una posibilidad de contacto accidental directo con el inéculo, sangre y secreciones de los animales. | ae) Pagina 15 de30a Reaeongere GESTION HUMANA 2012 -Ago- 28 ae ‘ANEXO 4 wa af MNL- A01,0000-001 Fema At eit Trchopyfen utnsn 2 Techopivon 2 cs = “ELABORO Sis. | = Novia Sl Kelly Maria Diaz Vargas Subdictor Red Nacional de Laboratorios a Caae Coordinadora Grupo de ro de ecieos : Soar Responsable Area do | Hi ‘Salud Ocupacional || | Sees | ees ueaaututeieSe eT SU grey UVTIMIS NOIDISOdxa 30 SOdNUD HOd SVNNOVA 3a ZRLVIN T00-000°T0V NAT ep | eubed TS OMaNY, 9-08 ~Zi02 7 SNI13q avarino3sola 30 TwANVN (00 9Isi0n | YNVINNH NOLLS3D ‘0$390¥e aaa 7 x 7 X x | _texe(Kssareream] — SvieaLovaOoi" pease | ‘sitoq wnuaypeqao4y 30 Odnwo legorud sapeunoen | ineepeaoen ‘sensanu UoD C1eI0D | | : a cf ¥ (Boni aibies} WOUND seasenul Uo9 cv 30 Odeo | = x x x x x ‘sooiB}o1ewey eyINTaO. sejuauoduco] ——Y1070 JON ‘ene: 'seqseny 30 0dnHD ‘souawyoadsa 10 e109 oa x x = x eueyezaveN eunbS | YiSOTONOINS siyeyeoue ‘eyvewe a0 04n¥O ‘augay ‘pe | enBuep (9) SRA 'SeIS0¥OU ypouseyd | “eueuysioy | | ‘9p sasc}gensaan eueu sidejouRuty “eopedey nse ‘ds e1a) ‘snueouawe: J0y208NN ‘gleuaponp ‘ewoyso)Aoue suevaponp ee ‘eopfjasy eqaoweug ‘canta owny 1208), eyerew ‘oapinbesoj20 copinby ‘euseys ‘eiSues ‘sojeuiue “ope use onan op sorpeus :quoqevoge} eed Seqsaniy "Soyse1ed WISOTOLISWava 30 Odn9 TBonginocway soyrdss “yo7 ‘olan se010o sensenyy 0U0%8000| 29 S08600d ((esoyared voroe;ncoul) e4u0U08 ‘Buossien ‘zuonyul ‘sjudoueeH ‘sewouneud snooooordang “(s@)0s0188) eiswavory “ouoreioge| op sose00ld "severe ‘Seng’ SeUEIoeqo.aUa ge z euBed 00-0000 TOV “NW SOxaNY 2 08 - 2102 00 uoysi9n, SNI7130 avawunoasole 30 TANYH \WNVHINH NOLLS39 08390%d YIOOTOIBOOIN 30 0anw9. weanlas x % x SOU] SER | EVINTEO VIOOTOIS “yprexco‘aiues AYOINNDOIS :2uojesogel ap season. 30 04nd ‘sousbored saiuaby x x x x ‘sevoUIreUd ejASTEH WINGER Ayo eyoueyosa | anys 30 Oded ‘snogoaaiaja 0100 souadoied sawabe seusquoo uapand 0 wauaquoa anb season % x x x x x x Sefeue ap X souewny YIOOTOUIA soofGgjojedoworeue 30 0dnuo “capinbexo(20 opinby ‘euserd ‘srans :ovoiei092) | aied Season, (soo ‘ees ‘eunbe Luaty soos) “enuowuooaset “sypedey 'sackeu) snun 5 x x T X (sung Vania souinbo ) ewe veBu0 | yorwuino 3a OdN¥ a Sale olieaen Tseng visO7OLva ‘soiqereo ad odnyd ap seojuia seasenyy | Tov-o000 ro =a cep £ cubed jaw nv oo 2 it —2i0e YNVHNHNOUSIO Waal Sp | SNI720 avorunoasora 30 TwoNt osz00ud ” oo ois, |x x viv TOISOTONSEL omiowevsaq ANgroonaoua S0¥RY — ¥ x "BREET Op aR OROg ‘wang euosouedk| ag O(n ‘suewinjod| 4 QRNOLYAOEYT snoocoqdvo| “aa SaT¥NINY ‘youo8 euseorey| 3g NO!OONGOMA “erque ene Sava ‘eopepaven sway ‘ns us) BueUIsey | ap sa1ggen cwco sc060100 sawobe voo 49829 x 7 quojeo%e| Svs x Cee x x e1ed sensony) 30 TWALN30 x % ¥ ¥ x canoe NOIOPALAN | seopads & ewvequie 30 0¢nw9 {ap sensonus 609, jeje ‘euuo ‘ewse\d | “aves: oveioqe axed seasenul ap olevey'so6u0y ‘sevezeq sun ¥ = ~ ¥ Seenouny songs) ——BYMoAOW "ugz200 iBues ‘yooTOIsis cucjtoge op seaseru 300an8d “souebined sawaby ¥ | x YN ans Ba NoIOvALIS BQSISI¥NY 30 0d"120 T00-0000°10V “NAT $0p 7 eufea Aa | s8y~zi02 1 \YNVINNH Nous SNI 730 GvaRINOSSOI8 30 WARY | Ci 0 U9iseq wido?‘souewny sosinoay, ‘ep odnug euopeuyps009 TeuoIBeETIO pies ap ealy aigesuodsou ssouoyei0ge7 9p ieuo19gN pay s0;DeuPADS odnug oueysiaqqun [euo1sejolg souewiny sosinoay ap sho UQDLELY, | see, 221g eve N Mey jum Peay ay a SS - = oss ff ouoavTa vu Seta ¥ ¥ x 7x x zouRuebOORNT 7eOaNaL| eo ci23409 | OLNBIMYNZOWINTY Nolovznieaisa 3OOLHYND x x SBOE ‘avarwo 30 Asewouneud| OANSINVENORSY x {| x ‘OnTINS [es Aisenaae senna usta enecanr:enineeacis sojepugperded| BQ SIGN | | | gered epeamn | 30 OTOWNYSSG | | | owpscoepaitues] “A Nowoncoala S0SV3 T00-0000°T0V “NA f ieee an stme SOxaNY we 08-2108 Peaere SNi 7120 avarunoasoie 30 TwnNW 09 aise ‘YNYHNH NOLS O8220¥E |p We VidOD LC) |